美利堅合眾國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

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表格6-K

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外國私人發行人報告

根據1934年證券交易法規則13a-16或15d-16

遞交

2024年7月10日

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諾和諾德公司

（註冊商標的確切名稱 按照其憲章規定）

Novo Allé 1

丹麥2880 Bagsvaerd

丹麥

（主要執行辦公室的地址）

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請勾選註冊商是否提交或將提交年度報告 並附上表格20-F或表格40-F

諾和諾德收到美國對每週一次基礎胰島素icodec的完整回覆 信函

丹麥Bagsværd，2024年7月10日 – 諾和諾德今天 宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已就一週一次基礎胰島素icodec治療糖尿病的生物製品許可申請 發出完整回覆信函（CRL）。

在信中，FDA就製造過程和1型糖尿病適應症提出了相關要求，在審查申請之前需要解決。諾和諾德正在評估 CRL的內容，並將與FDA密切合作以滿足這些要求。諾和諾德預計在2024年內無法滿足這些要求。

“我們相信，對於需要基礎胰島素治療的糖尿病患者，每週一次的基礎胰島素icodec具有潛力，”諾和諾德公司發展部執行副總裁馬丁·朗格説。“我們 將與FDA緊密合作，確定完成審查所需的下一步措施，以便我們能夠向生活中的成年糖尿病患者提供這一新型治療選擇。”

諾和諾德公司於2023年4月向FDA提交了icodec胰島素的申請。 2024年5月，FDA內分泌和代謝藥物諮詢委員會召開了一次會議，會議邀請了一組獨立的科學 專家討論每週一次的icodec基礎胰島素在1型糖尿病中的風險-效益。小組確定，現有數據 不足以得出1型糖尿病中積極風險-效益的結論。諮詢委員會 沒有討論每週一次icodec胰島素在2型糖尿病中的使用。

icodec胰島素在歐盟、加拿大、澳大利亞、日本和瑞士以Awiqli®品牌獲批，用於治療1型和2型糖尿病，在中國獲批，用於治療 2型糖尿病。

諾和諾德是一家全球領先的醫療保健 公司，成立於1923年，總部位於丹麥。我們的宗旨是推動變革，以戰勝嚴重的慢性疾病，這一宗旨建立在我們對糖尿病的傳承之上。我們通過開創科學突破、擴大對我們藥物的獲取以及努力預防 並最終治癒疾病來實現這一目標。諾和諾德在80個國家擁有約66,000名員工，並在大約170個國家銷售其產品。 諾和諾德的B類股票在納斯達克哥本哈根交易所（Novo-B）上市。其ADR在紐約證券交易所（NVO）上市。更多 信息，請訪問novonordisk.com，Facebook，Instagram，X，LinkedIn和YouTube。

更多信息聯繫方式

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已 正式授權下述簽字人代表其簽署本報告。