第99.1展示文本
Athira Pharma報告2024年第一季度財務業績和管道和業務更新
fosgonimeton作為潛在的輕度至中度阿爾茨海默病治療藥物的2/3 LIFt-AD臨牀試驗的上市數據預計在2024年下半年公佈
已向美國食品和藥物管理局提交ATH-1105的調查新藥申請,用於治療肌萎縮側索硬化症;在2024年第二季度配給受試者的軌道上
強有力的資產負債表以支持關鍵臨牀拐點的創新投管道
2024年5月15日,華盛頓Bothell市,Athira Pharma, Inc. (納斯達克:ATHA),一家專注於開發小分子藥物以恢復神經元健康和減緩神經退行性的後期臨牀階段生物製藥公司,今天報道了截至2024年3月31日的財務業績,並提供了最近的管道和業務更新。
“我們正處於具有潛在轉型意義的里程碑上,因為我們即將在今年下半年快速逼近我們期望的輕度至中度阿爾茨海默病(AD)的2/3 LIFt-AD臨牀試驗的上市數據閲讀,“Athira的總裁兼首席執行官馬克·利頓博士説。“迄今為止的臨牀和非臨牀數據的總和支持我們對LIFt-AD試驗的信心,並強調了我們在靶向神經營養修復因子HGF系統,針對多種神經退行性疾病誘導神經保護效應的分化方法的潛力。”
“我們很高興歡迎哈維爾·桑·馬丁(D. D. P. H. M.)擔任我們的新任首席醫療官。隨着我們向LIFt-AD數據閲讀和為AD患者提供新的更好的治療機會的潛在機會邁進,他的洞見和專業知識將是無價的。同時,我們還在推進ATH-1105在肌萎縮側索硬化症(ALS)療法的工作,並期望在未來幾個月內啟動這一口服小分子藥物候選藥的首次人體研究,”利頓博士補充道。
臨牀研究和管道節目
Athira的藥物研發管道包括潛在的第一類(斐澤地膜)和新一代(ATH-1105和ATH-1020)小分子藥物候選藥,旨在促進神經營養肝細胞生長因子(HGF)系統,激活中樞神經系統的神經保護、神經營養和鎮痛通路。Athira的藥物候選品具有獨特的性質,公司認為這些性質可適用於廣泛的神經退行性疾病。
fosgonimeton(ATH-1017)——一種潛在的一天一次皮下注射藥物候選藥,最初用於潛在的治療阿爾茨海默病。
斐澤地膜的60歲至85歲輕度至中度阿爾茨海默病( NCT04488419)的2/3臨牀試驗的LIFt-AD
斐澤地膜開放標籤擴展(OLEX)試驗(NCT04886063)
富斯戈尼甲在帕金森病性痴呆和淡褐質體痴呆的SHAPE 2期臨牀試驗中(NCT04831281)。
ATH-1105——下一代口服小分子藥物候選,正在發展,用於潛在治療ALS。
公司
最近的演示和出版物
財務結果
關於Athira Pharma,Inc。
總部位於華盛頓州西雅圖地區的Athira Pharma,Inc.是一家晚期臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發小分子來恢復神經健康和減緩神經退行性疾病。Athira旨在通過推進調節神經營養因子HGF系統的藥物候選品管道,改變神經疾病的病程。欲獲取更多信息,請訪問www.athira.com。您還可以在Facebook、LinkedIn、X(以前稱為Twitter)和Instagram上關注Athira。
前瞻性聲明
本通訊包含根據《1933年證券法》第27A條、《1934年證券交易法》第21E條和1995年《證券訴訟改革法》制定的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明不是基於歷史事實,幷包括關於:Athira的藥品候選品作為治療阿爾茨海默病、帕金森病、帕金森病痴呆症、萊伊體痴呆、肌萎縮側索硬化症和其他神經退行性疾病的潛在治療方法;未來的發展計劃;預期的數據報告;來自臨牀前研究和其他非臨牀數據、ACt-AD和SHAPE試驗,以及LIFt-AD未盲區間療效和無效分析的潛在收益展望,以及改進未來的臨牀發展計劃的能力;關於Athira藥品候選品潛在療效和商業潛力的預期;以及Athira推進其藥品候選品進入後期開發的能力。前瞻性聲明通常包括具有預測性質,依賴於或涉及未來事件或條件,幷包括諸如“可能”、“將”、“應該”、“按計劃”、“會”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求”、“繼續”、“建議”、“潛在”和類似表述的詞語。任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期,並受到若干風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性聲明所述的結果實際有所不同且不利。這些風險和不確定性包括但不限於,臨牀前和臨牀試驗的數據可能不支持Athira藥品候選品的安全性、療效和耐受性;藥品候選品的開發可能會停止或延遲;監管當局可能會對協議、修正案和其他提交提出反對意見;與當前和計劃的臨牀研究相關的未來潛在監管里程碑可能不足以支持監管提交或獲批;Athira可能無法為其臨牀試驗招募足夠的患者;已經或未來可能針對Athira、其董事和高管提起的法律訴訟的結果;Athira的藥品候選品可能與其他治療方法產生負面相互作用;Athira的財務狀況及其現金、現金等價物和投資的充足程度僅供假設,其目的是為了支持計劃的運營可能不正確;一般國內和全球經濟市場面臨不利條件;競爭的影響;擴大的藥品候選品開發和臨牀活動對營業費用的影響;新的或變更的法律法規的影響,以及Athira每時每刻的其它風險因素。這些前瞻性聲明僅於本文日期作出,並且Athira不承諾更新前瞻性聲明。Athira實際上未能實現其前瞻性聲明中所披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴前瞻性聲明。
投資者及媒體聯繫方式: Lisa Miller Lumos Pharma投資者 Relations 512-792-5454 ir@lumos-pharma.com 來源:Lumos Pharma, Inc。
朱莉 · 拉思本
Athira Pharma
julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
壓縮合並資產負債表
(以千為單位)
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3月31日 |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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現金及現金等價物 |
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$ |
77,821 |
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$ |
90,584 |
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短期投資 |
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44,267 |
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56,835 |
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其他短期資產 |
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6,548 |
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7,310 |
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其它長期資產 |
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4,822 |
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|
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5,516 |
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總資產 |
|
$ |
133,458 |
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|
$ |
160,245 |
|
負債和股東權益 |
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當前負債 |
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$ |
25,598 |
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$ |
28,840 |
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長期負債 |
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1,118 |
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1,217 |
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負債合計 |
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26,716 |
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30,057 |
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股東權益 |
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106,742 |
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130,188 |
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負債和股東權益合計 |
|
$ |
133,458 |
|
|
$ |
160,245 |
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Athira Pharma, Inc.
聯合綜合收益及損失簡明合併報表
(除每股股價和每股收益之外的所有金額均以千為單位)
(未經審計)
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截至2021年3月31日的三個月 |
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2024 |
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2023 |
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營業費用: |
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研發 |
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$ |
21,236 |
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$ |
21,293 |
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普通和管理 |
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6,451 |
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8,477 |
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營業費用總計 |
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27,687 |
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29,770 |
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經營虧損 |
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(27,687 |
) |
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(29,770 |
) |
授予收入 |
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— |
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157 |
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其他收入,淨額 |
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1,350 |
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1,793 |
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淨虧損 |
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$ |
(26,337 |
) |
|
$ |
(27,820 |
) |
可供出售證券未實現收益 |
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212 |
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927 |
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普通股東綜合虧損 |
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$ |
(26,125 |
) |
|
$ |
(26,893 |
) |
每股淨虧損(歸屬於普通股股東) 基本和稀釋每股收益 |
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$ |
(0.69 |
) |
|
$ |
(0.73 |
) |
計算每股淨虧損所使用的加權平均股份 基本普通股歸屬於普通股股東的每股(基本) 和稀釋後 |
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38,321,573 |
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37,923,402 |
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