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展示99.1
Indivior提供業務更新; 美國東部時間上午8:00舉行電話會議。
本公告包含內部信息，目的是根據2014/596/EU號條例第7條的規定（根據2018年英國歐盟退出法案在英國國內法中的規定）進行市場操縱。
2024年7月9日，維吉尼亞州里士滿- Indivior PLC（納斯達克/LSE: INDV）今天發佈業務更新，涵蓋集團在第二季度和2024財年的財務表現、產品組合和訴訟前景。Indivior是：
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為反映持續的對近期SUBLOCADE NR增長產生不利影響的市場動態以及OPVEE的初步商業採用，更新了Q2淨營業收入（NR）預期和FY 2024指引; 在中間價位上，集團仍然預計SUBLOCADE將在FY 2024以每年25%的增長率實現強勁的YOY NR增長和12%的YOY調整後營業收入增長。
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重申中期財務前景，預計實現兩位數的NR增長和營業利潤率擴張，基於相信能夠實現SUBLOCADE中期和高峯NR目標以及OPVEE高峯NR預期。
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由於預計在Q2中增加的付款方管理將對品類產生不利影響並導致該產品不再具有財務可行性，因此停止了PERSERIS的銷售和市場營銷；
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與提供醫療保健服務公司（HCSC）的最終支付原告達成和解協議，以解決8500萬美元的訴訟。
Indivior PLC首席執行官Mark Crossley的評論。
"儘管第二季度初期表現出積極的早期業績趨勢，但由於瞬時因素的組合，主要是自動醫療補助計劃續約的消除，SUBLOCADE淨營業收入（NR）繼續受到比我們預期更大的影響。此外，我們展望年後半年，美國政府已擴大了某些州的續約津貼，這將進一步延遲該重要風頭的年度化。因此，我們將調低FY 2024指引以反映這些影響。重要的是，儘管我們的患者基礎受到了不成比例的幹擾，我們預計在新的指導範圍中，SUBLOCADE NR將以每年25%的增長率增長，反映出強勁的基礎需求。
展望這些瞬時衝擊之後，我們依然堅信SUBLOCADE作為應對芬太尼等高效合成阿片類藥物的獨特手段，為我們提供了大量機會以滿足患者日益增長和變化的需求。因此，我們繼續相信在2025年退出時，SUBLOCADE將實現10億美元的淨營業收入運營率，並最終實現每年超過15億美元的高峯淨營業收入目標，這也是我們中期盈利增長計劃的成功實現的基礎。
此外，我們正在兩個領域採取我們認為符合股東最佳利益的果斷行動。首先，我們在7月15日反壟斷庭審之前與原告達成和解，為所有利益相關者創造更大的確定性。其次，由於預計付款方管理增加將使PERSERIS的未來不再具有財務可行性，我們已確定採取必要措施終止產品。儘管我們認為停止銷售PERSERIS是正確的商業決策，但不幸的是它將影響我們的員工和患者，我們將通過這一過渡期支持他們。
停止銷售PERSERIS和市場營銷：
集團將立即終止與PERSERIS相關的所有銷售和市場營銷活動，由於市場競爭激烈，期望加劇付款方管理，並且PERSERIS所參與的治療類別也將發生變化。即將到來的改變的分析表明，PERSERIS已經沒有一條財務可行的出路。Indivior將繼續為可見的未來提供PERSERIS，以避免對患者護理帶來的幹擾，但將不再部署專門的銷售團隊。因此，我們預計將裁員約130名員工。Indivior不預計此決定對其其他市場產品產生實質性影響。
與此行動相關的總體預期費用預計約為6500萬美元，其中約2000萬美元與解僱和終止某些協議有關。這些費用將在第二季度和第三季度扣除，並從調整後的收益中排除。預計每年的運營費用支出節省將約為5000萬美元，H2 2024將實現2000萬美元的節省。這一決定對FY 2024指引的影響包含在下面的更新指引中。
第二季度淨營業收入預期：
該集團為Q2 2024的主要NR司機提供下面的初步預期。
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2024年7月9日
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淨營業收入（NR）
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$29500萬至$303m（+8% vs. Q2 2023 at the mid-point）
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SUBLOCADE NR
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$1.88億至1.96億美元（中間點比2023年第二季度增長24%）請注意這裏的增長要翻譯為創業板
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PERSERIS NR
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$1000萬至1300萬美元
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由於持續的醫療補助取消而導致短期患者治療受阻，這種情況在本季度末加速，對SUBLOCADE的影響較大。與主要渠道的低於預期的儲備水平以及新的犯罪司法系統帳户的啟用時間長於預期相結合，導致SUBLOCADE NR在第二季度低於預期水平。因此，儘管本季度初的新SUBLOCADE患者和補充藥品的表現出現了早期積極的趨勢，但整體表現依然低於預期。此外，一些情況下，中心醫學和醫保服務 (CMS）允許醫療補助續約到第三季度，可能會延長SUBLOCADE患者的混亂期。
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在第二季度，持續的醫療補助取消繼續影響新患者的開始和重新填充。在第二季度末，醫療補助取消約為2300萬1，而第一季度末約為1900萬1。第二季度醫療補助患者水平的持續下降，加上第一季度醫療補助取消前往治療的患者減少，再加上 Change Healthcare 的網絡攻擊問題對第二季度的NR表現產生了比預期更大的影響。因此，儘管本季度初的新SUBLOCADE患者和補充藥品的表現出現了早期積極的趨勢，但整體表現依然低於預期。此外，一些情況下，中心醫學和醫保服務（CMS）允許醫療保險續約至第三季度，可能會延長SUBLOCADE患者的混亂時期。
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www.kff.org
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由於在第二季度的儲備量低於預期，因為手中的SUBLOCADE庫存持續時間基本保持在一個星期的第一季度水平，這是歷史上最低的。現在集團認為，其專科藥房和專科經銷商已經採取了永久性的一次性庫存調整，以利用與組織健康和犯罪司法系統客户相關的供應效率的縮短的交貨期。
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儘管犯罪司法系統中的SUBLOCADE NR在第二季度繼續強勁增長，比去年同期增長約85%，但打開新的犯罪司法系統帳户的繁瑣流程也影響了第二季度的NR預期。集團仍然相信，這種時間關係問題不會損害SUBLOCADE在這個重要而增長潛力巨大的新渠道中解決大量未滿足需求的潛力。
OPVEE NR在第二季度微不足道。
更新2024財年展望1：
考慮到上述因素和PERSERIS的停止銷售和營銷，集團正在根據下文更新2024財年展望。集團仍然期望在調整後的營業利潤增長和營業利潤率中獲得穩健的增長，中間點約為比2023財年高100個基點。超出2024年，該集團將不再單獨報告PERSERIS NR。
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更新（2024年7月9日）
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2024年5月23日
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淨收入（NR）
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$115億至121.5億美元（中間點比2023財年增長8%）
$124億至133億美元（中間點比2023財年增長18%）請注意這裏的增長要翻譯為營業收入
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SUBLOCADE NR
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持續的醫療補助取消會影響患者治療的開始和重新填充。在第二季度末，醫療補助的取消約為2300萬1，而第一季度末約為1900萬1。第二季度醫療保險患者水平的持續下降，加上第一季度醫療補助取消前往治療的患者較少，加上Change Healthcare的網絡攻擊影響，對第二季度的NR表現產生了比預期更大的影響。因此，儘管本季度初新的SUBLOCADE患者和填充表現出了早期積極趨勢，但新的SUBLOCADE患者的整體增長和補充低於預期。此外，一些情況下，美國中心醫學與醫學保險服務(CMS)也允許醫療保險續約至第三季度，可能會延長SUBLOCADE患者的混亂期。
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76500萬至805m美元
（較FY 2023年中間值增加25%）
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82000萬至880m美元（較FY 2023年中間值增加35%）
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OPVEE NR
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900萬至14m美元
預計以履行BARDA2十年合同的首次交貨為主（約8m美元）
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1500萬至25m美元
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PERSERIS NR
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2700萬至33m美元
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5500萬至65m美元（較FY 2023年中間值增加43%）
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SUBOXONE片市場份額3
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沒有變化
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假設份額下降速率保持在1-2%之間，以及第四個布洛芬/納洛酮舌下膜類藥物在美國市場可能產生的影響
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調整後的毛利率
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沒有變化
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低至中等80%區間
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調整後的銷售、一般和管理費用
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（550m美元）至（560m美元）
反映停止銷售和營銷PERSERIS
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（575m美元）至（590m美元）
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研發
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沒有變化
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（1.2億美元）到（1.3億美元）
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調整後營業利潤
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2.85億美元至3.2億美元
（與2023財年相比約100個基點的毛利率擴張）
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3.3億美元至3.8億美元
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指引假設匯率不會對主要貨幣產生實質性變化，相對於2023財年的平均匯率，特別是美元/英鎊和美元/歐元。
生物醫藥先進研究和發展局
反映了股份侵蝕以與過去兩年相似的速度（約每年2個份額點）
長期淨收入目標保持不變：
集團仍然有信心，在美國阿片類藥物危機的規模基礎上，該危機現在正在被芬太尼和其他合成阿片類藥物濫用所推動，其為患者提供幫助併為股東創造價值的機會仍然存在。SUBLOCADE革命性治療的獨特特點使得集團有信心實現SUBLOCADE的聲明淨收入目標：在2025年退出以10億美元淨收入年跑率，實現每年超過15億美元的峯值淨收入。
與某些最終支付方的和解：
2024年7月8日，Indivior Inc.和Indivior Solutions Inc.通過調解與Blue Cross Blue Shield of Massachusetts，Inc.，Health Care Service Corp.，Blue Cross和Blue Shield of Florida，Inc.，Molina Healthcare，Inc.，Aetna，Inc.等一些關聯公司（統稱“原告”）達成了一項協議，以解決Roanoke County Circuit Court的合併反壟斷訴訟程序。這些行動自2020年起一直懸而未決。根據與原告的協議，Indivior將支付8500萬美元並在第二季度承擔8500萬美元的費用，這將從調整後收益中排除。支付將從Indivior的現有現金餘額中資助。
作為與原告的協議的一部分，Indivior將支付8500萬美元，並在第二季度扣除8500萬美元的費用，這將從調整後收益中排除。支付將從Indivior的現有現金餘額中資助。
電話會議信息：
Indivior將於今天下午1:00（倫敦時間）通過網絡直播進行演示。網絡直播事件可以在集團網站的“投資者”部分中在活動開始前訪問。
參與者可以通過以下鏈接 telephonically 提出問題：
https://register.vevent.com/register/BI07a0798620a745bca417b4b9d15d9fe2
(註冊人將有直接回撥電話立即提問的選項，或在他們的註冊後提供一個呼叫號碼和獨特的 pin 碼)
網絡直播鏈接為：https://edge.media-server.com/mmc/p/nga7b6n
關於前瞻性聲明的重要注意事項
本新聞稿包含某些前瞻性聲明。前瞻性聲明包括但不限於有關2024年財務指導方針，包括SUBLOCADE、PERSERIS和OPVEE的銷售預期、調整後運營收入的預期增長和預期利潤率擴大；中期預期利潤率擴大和現金流產生；SUBLOCADE和OPVEE的峯值淨收入目標，以及SUBLOCADE到2025年底的10個億淨營業收入的運營狀態；我們預計將繼續增長並增加股東價值；我們預計中止PERSERIS市場營銷活動不會影響我們其他產品的銷售；中止PERSERIS市場營銷活動的成本和時間預期成本及相關費用節省；我們預計法院將批准終級支付人和解協議；以及其他包含“相信”、“預計”、“計劃”、“期待”、“打算”、“估計”、“預測”、“策略”、“目標”、“指導方針”、“展望”、“潛力”、“項目”、“重點”、“可能”、“將”、“應該”、“會”、“能夠”、“展望”、“指導方針”、“其負面情況”，以及這些表達式的變體和類似表達式的聲明。由於此類前瞻性聲明涉及可能或可能不會發生的未來事件或情況，因此它們的本質依賴於風險和不確定因素。
實際結果可能由於多種因素而與這些前瞻性聲明中所述的不同，包括：其他產品的未來銷售低於預期；競爭帶來的影響增加；無法實現對OPVEE的市場接受度；法庭將不會批准和解協議的可能性；法院會要求在批准和解協議之前對和解協議進行更改的可能性；法院批准和解協議的時間可能會推遲；以及在Indivior的2023財年的年度報告及其提交給美國證券交易委員會的其他文件中描述的那些因素。
我們在本新聞稿中的前瞻性聲明基於我們對未來事件的當前預期和信念。本新聞稿中包含的前瞻性聲明僅適用於本新聞稿的發佈日期，我們不承擔公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新信息、未來發展還是其他原因。
關於Indivior
Indivior是一家全球性製藥公司，致力於通過開發用於治療物質使用障礙（SUD）和嚴重精神疾病的藥物來改善患者的生活。我們的願景是全世界所有患者都能獲得基於證據的SUD慢性病和共同發生疾病的治療方案。Indivior致力於將SUD從全球人道主義危機轉化為被認可和治療的慢性疾病。憑藉其全球OUD治療組合，Indivior擁有一個產品候選管道，旨在擴大其在這一領域的傳統，並潛在地解決其他SUD的慢性病和共同發生疾病，包括酒精使用障礙和大麻使用障礙。Indivior總部位於美國弗吉尼亞州里士滿市，全球員工超過1100人，其產品組合可在全球37個國家/地區使用。訪問www.indivior.com以瞭解更多信息。通過訪問www.linkedin.com/company/indivior，瞭解Indivior的最新動態。
此發佈由Kathryn Hudson, Indivior PLC公司祕書發出。
聯繫人：
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