美國

證券交易所

華盛頓特區20549

表格8-K

公司當前報告

根據第13或15(d)條款

證券交易法（1934年）第13條或第15(d)條規定

報告日期（最早報告事件日期）：2024年7月9日

Carisma治療公司

(公司章程中規定的)註冊人名稱

登記者的電話號碼，包括區號：（267) 491-6422

(前名稱或上次報告後變更的前名稱或地址)

如果8-K表格申報旨在同時履行公司根據以下規定之一的申報義務，則在適當欄內打勾（請參見本章A.2一般説明）： 參見一般指示A.2如下

根據證券法第12(b)條註冊的證券：

新興增長型企業

新興成長型公司 ¨

如果是新興成長公司，請打勾，表示註冊人已選擇不使用根據交易所法第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的金融會計準則遵守的延長過渡期

項目8.01 其他事件。

2024年7月9日，Carisma Therapeutics Inc.（以下簡稱“公司”）將在Stifel虛擬細胞療法論壇上演講，宣佈與公司第一期臨牀試驗Ct-0508有關的新分析，該試驗是一項針對HER2過度表達癌症的人類表皮生長因子受體2（HER2）靶向嵌合抗原受體巨噬細胞的治療。講話中的一節摘錄已隨附於附件99.1，現已併入此處參考。

公司提供以下有關Ct-0508第一階段臨牀試驗的分析:

公司最近完成了對1組和2組中招募的13名患者的循環腫瘤DNA（“ctDNA”）分析。根據迄今為止評估的初步結果，公司觀察到75%（n=6/8）的可評估的HER2 3+患者經歷了ctDNA的降低，表明直接腫瘤殺傷活性。可評估的HER2 2+患者中沒有一例經歷ctDNA降低。在經歷ctDNA降低的6名患者中，中位數降低了81％（ct-0508治療後4周內ctDNA降低33％-93％的範圍） 。

雖然這些早期的臨牀試驗數據的結果均為初步結果且有限，但公司認為，在HER2過度表達癌症患者中，其後續產品Ct-0525的重複給藥可能延長其藥效和治療反應。

與之前的披露一致，由於公司修訂的運營計劃的實施，在2024年4月，公司的Ct-0508的第一期臨牀試驗及其與pembrolizumab聯合使用的子研究的新患者招募已停止。截至2024年7月，所有關於參加第一期臨牀試驗和子研究的患者的活動已經結束。公司僅有初步結果來自第一階段的臨牀試驗，並預計第三季度公佈臨牀數據更新。

項目9.01.基本報表和展覽。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，對外註冊人已授權代表其簽署本報告。