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2024年7月9日，Avalo Therapeutics，Inc.（納斯達克：AVTX）宣佈，AVTX-009，一種用於治療汗腺炎的抗IL-1β單克隆抗體mAb的調查性新藥（IND）現已獲得批准，允許該公司開始對患有汗腺炎的患者進行第二期（LOTUS）臨牀試驗。Avalo期望今年招募第一位參加LOTUS試驗的患者。

“這個有效的IND對於開始針對汗腺炎患者的LOTUS試驗是一項重要的步驟。我為Avalo團隊能在2024年3月底收購該產品候選品後僅三個多月就達到這一里程碑而感到驕傲，”首席執行官兼董事會主席Garry Neil博士表示。“我們相信AVTX-009具有最佳的類和最佳的指示，因為其靶點、半衰期和效力可能會帶來強大的療效和方便的劑量，並且我們期待着啟動LOTUS試驗。”

LOTUS試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的並行組第二期試驗，包括兩種AVTX-009劑量方案，以評估大約180名患有中重度汗腺炎的成年人中AVTX-009的療效和安全性。主要療效終點是第16周完成汗腺炎臨牀響應（HiSCR75）的受試者比例。受試者將被隨機分配（1:1:1）接受AVTX-009的兩種劑量之一或安慰劑。

關於汗腺炎汗腺炎（HS）是一種慢性炎症性皮膚病，特徵是在腋下、腹股溝和臀部等身體部位形成疼痛性結節、膿腫和通道，嚴重影響受影響個體的生活質量。1汗腺炎經常被低估或誤診，因此全球人羣中汗腺炎的估計值在0.2-1.7％之間變化。2-5HS的確切原因尚未完全理解，但被認為涉及遺傳、激素和環境等因素的組合。雖然取得了一定的治療進展，但可用的治療選擇有限。 IL-1β在HS患者的炎症級聯反應中起着重要的作用，導致組織損傷、炎症和疾病進展。考慮到IL-1β在HS的炎症過程中的作用，我們認為靶向IL-1β的治療方法為HS提供了潛在的治療選擇。

關於AVTX-009 AVTX-009是一種高親和力和中和活性的人源化單克隆抗體（IgG4），可結合到白細胞介素1β（IL-1β）上。IL-1β是炎症過程的中心因素，其過度產生或失調與許多自身免疫性和炎症性疾病有關。 IL-1β是治療乾燥性痤瘡和多種皮膚科疾病、胃腸病和風濕病的主要有效靶點。

Avalo Therapeutics是一家臨牀生物技術公司，專注於治療免疫失調。 Avalo的主要資產是AVTX-009，一種用於治療炎症性疾病的抗IL-1β mAb。Avalo還具有兩個其他產品候選品，包括quisovalimab（抗LIGHt mAb）和AVTX-008（BTLA激動劑融合蛋白）。有關Avalo的更多信息，請訪問www.avalotx.com。

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