Document

利迦達製藥公司（Ligand Pharmaceuticals Incorporated）（納斯達克：LGND）於2024年7月8日宣佈，已進入一項明確協議，以1億美元現金收購持有QARZIBA®（dinutuximab beta）在治療高風險神經母細胞瘤方面的版税權的APEIRON Biologics AG。此外，利迦達製藥公司將根據未來商業和監管事件支付額外的考慮方式，包括如果QARZIBA 版税超過2030年或2034年的某些預定閾值，則最多支付2800萬美元。

APEIRON是一家總部位於奧地利維也納的私人生物製藥公司，是一家合作開發用於治療12個月及以上年齡的高風險神經母細胞瘤的QARZIBA的公司。該藥品在2017年獲得歐洲藥品管理局批准，並在今天在超過35個國家商業上市。APEIRON從Recordati S.p.A獲得QARZIBA在中國大陸以外淨銷售收入的保密獲得的版税， Recordati S.p.A 是一家在超過150個國家擁有業務和超過22億美元銷售額的領先全球製藥公司，並從百濟神州在中國大陸內的淨銷售收入中獲得版税。

利迦達製藥公司首席執行官託德·戴維斯（Todd Davis）表示：“把QARZIBA加入我們的商業版税組合中進一步支持了我們的增長策略，即投資價值高的藥品，以提供顯著的臨牀價值併為我們的投資者創造可預測和長期的收入流。 QARZIBA是歐洲和世界其他地區市場上唯一用於高風險神經母細胞瘤的免疫治療藥物。我們相信，該藥物將成為我們版税收入的有意義的貢獻者，我們現在的版税收入已由12個關鍵商業階段產品組合推動。”

APEIRON首席執行官彼得·盧埃利恩-達維斯（Peter Llewellyn-Davies）評論説：“此交易對於我們公司和股東來説是一個重要的里程碑。我們花費了超過20年的時間將學術研究轉化為對有高度未滿足需求的疾病的治療產品。我們的團隊很榮幸能幫助把QARZIBA帶給需要它的年輕患者。我們感激利迦達製藥公司（Ligand）認識到這種重要的少兒罕見癌症的長期潛力。”

根據協議的條款，該協議已獲得利迦達製藥公司和APEIRON監事會的一致批准，利迦達製藥公司將以1億美元現金收購APEIRON全部股票。此外，利迦達製藥公司還將根據未來商業和監管事件支付額外的考慮方式，包括如果QARZIBA 版税超過2030年或2034年的某些預定閾值，則最多支付2800萬美元。這項交易須經股東30天的反對期和其他習慣性的收盤條件，並預計於2024年7月完成。

同時，利迦達製藥公司還將簽訂一份股份購買協議，承諾投資高達400萬美元的invIOs Holding AG，APEIRON的子公司。這些收益將有助於資助研發三種創新的早期免疫腫瘤藥物資產。APEIRON有權在這些資產上獲得版税和里程碑付款，這將進一步擴展利迦達製藥公司的發展階段組合。預計該交易將在2024年7月完成。

APEIRON的收購將立即增加利迦達製藥公司的每股收益（EPS）每年約1.00美元。利迦達製藥公司正在將2024年的營業收入指引增加至1.4億美元到1.5億70萬美元（之前為1.3億美元到1.42億美元），同時將核心調整後的EPS指引上調至5.00美元至5.50美元（之前為4.25美元至4.75美元）。版税現在預計將在1億美元至1.05億美元之間（之前為9千萬美元至9.5千萬美元）。 Captisol®的銷售指引保持不變，為2,500萬至2,700萬美元。合同收入現在預計將在1,500萬至2,500萬美元之間（之前為1,500萬至2,000萬美元）。

QARZIBA®是一種單克隆抗體，專門針對過度表達於神經母細胞瘤細胞上的二半乳糖苷鞘氨醇2（GD2）的碳水化合物基團。dinutuximab beta於2017年獲得歐洲藥品管理局批准，用於治療12個月和以上、先前接受誘導化療並獲得至少部分應答的高風險神經母細胞瘤患者，隨後接受髓毀形化療和幹細胞移植，以及具有復發或難治性神經母細胞瘤史的患者，無論是否存在殘留病灶。

dinutuximab beta最初是由EMD Lexigen研究中心發現的，最終由兒童癌症研究中心（CCRI）和歐洲神經母細胞瘤研究網絡（SIOPEN）開發用於治療高風險神經母細胞瘤。APEIRON於2011年從CCRI和SIOPEN許可dinutuximab beta，完成臨牀開發後，於2016年將其獨家全球商業化權利許可給EUSA Pharma（英國）有限公司。 QARZIBA由全球製藥公司Recordati S.p.A.在中國大陸以外銷售，Recordati S.p.A.在2022年收購了EUSA Pharma（英國）有限公司。

APEIRON Biologics是位於奧地利維也納的私人生物製藥公司。該公司與EUSA Pharma（英國）有限公司（現為Recordati S.p.A.公司）共同開發了高風險神經母細胞瘤藥物QARZIBA®（dinutuximab beta），並於2016年將其許可給後者。APEIRON有權在全球QARZIBA淨銷售額上獲得未公開的版税。該公司還保持超過400項專利組合，包括由invIOs Holding AG持有的早期免疫腫瘤組合的知識產權和許可證。invIOs Holding AG於2022年從APEIRON中分拆出來。欲瞭解更多信息，請訪問 www.apeiron-biologics.com。

利迦達製藥公司是一家生物製藥公司，通過支持高價值藥物的臨牀開發來推動科學進步。利迦達製藥公司通過提供融資、許可我們的技術或兩者兼備來實現這一目標。其商業模式旨在創建一個由生物製藥產品營收流組成的多元化投資組合，這些營收流由高效率和低企業成本結構支持。利迦達製藥公司的目標是以有利可圖且多元化的方式為投資者提供參與生物技術行業發展前景的機會。其業務模式側重於為中後期藥物開發項目提供融資以換取經濟權利，購買開發階段或商業化生物製藥產品的版税權，並授權其技術以幫助合作伙伴發現和開發藥物。利迦達製藥公司與其他製藥公司合作，以便利用各自最擅長的領域（中後期開發、監管管理和商業化）以產生收入。利迦達製藥公司的Captisol®平臺技術是一種化學修飾環糊精，其結構設計旨在優化藥物的溶解度和穩定性。利迦達製藥公司已與全球領先的生物製藥公司合作，包括Amgen、Merck、Pfizer、Jazz、Takeda、Gilead Sciences和Baxter International。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ligand.com。在X上關注Ligand @Ligand_LGND。

Ligand報告了調整後的每股收益，而不是作為或優於按照GAAP計算的財務數據的替代品。 Ligand根據GAAP的財務數據包括股份為基礎的收益費用、與債務相關的成本的攤銷、與收購和無形資產相關的攤銷、附帶性負債的變化、關於其公共公司股票投資的市場調整、基於股份收益的税收優惠、調整調和項目的所得税效應和其他項目。然而，由於預測和量化某些必要的金額以進行這種調和（包括可以針對附帶債務的變化、其在公共公司的投資市場價值的變化、基於股份的補償開支以及任何離散所得税項目的影響進行的調整），Ligand沒有提供此類預期調整措施與GAAP的調和，其中藴含着固有的困難。管理層已在其調整措施中排除了這些項目的影響，以幫助投資者分析和評估Ligand的過去和未來的核心運營績效。此外，調整後的稀釋每股收益是Ligand的董事會用來度量部分管理層績效的財務指標的關鍵組成部分，以及確定管理層補償的重要元素。

這份新聞稿含有Ligand的前瞻性聲明，涉及風險和不確定性，並反映Ligand在本發佈日的判斷。旨在識別前瞻性聲明的詞語，如“計劃”、“相信”、“期望”、“預測”、“將”和類似表達。這些前瞻性聲明包括但不限於關於預計收購的時間以及預計收購是否最終將關閉的聲明；預計收購將為Ligand帶來的潛在貢獻，包括技術、合作和營收流；擴大額外許可證的潛力，以及開發運營；以及對Ligand未來財務和運營業績的預期影響。由於Ligand業務固有的風險和不確定性，實際事件或結果可能與Ligand的預期有所不同，包括但不限於：未滿足交易的終止條件的風險；與交易有關的訴訟；關於執行交易的時間和Ligand或APEIRON的能力的不確定性；擬議中的交易會破壞Ligand或APEIRON當前和未來的計劃和運營的風險；收購是否會立即增加Ligand的每股收益；Ligand的2024年調整指引是否達成；Ligand在invIOs Holding AG中的投資成功；對擬議交易提出的競爭性應答；由於交易的宣佈或完成而產生的潛在負面反應或商業關係變化；立法、監管和經濟發展；以及其他風險，這些風險在Ligand以前的新聞稿和向SEC提交的公共週期性文件中都有描述。未能達到前述事項的預期可能會降低Ligand的股票價格。在本次發佈日期之後，Ligand不承擔任何更新此等前瞻性聲明的意圖或義務。有關Ligand的其他風險因素的詳細信息，可在www.ligand.com的先前新聞稿中找到，以及在證券交易委員會的公共週期性提交中找到，可在www.sec.gov上獲取。除本次發佈日期外，Ligand不承擔任何更新此等前瞻性聲明的意圖或義務，其中可能包括我們可能接到的額外許可費和里程碑收益的可能性。這種警告是基於《1995年私人證券訴訟改革法案》的安全港規定。