附錄 99.1
CytoSorbents獲得2000萬美元的信貸額度
信貸額度可及時提供非稀釋性 資金用於支持CytoSorb® 持續的全球商業化以及監管申報和潛在的商業化 在美國和加拿大推出 DrugSorb™-ATR 的計劃
新澤西州普林斯頓 2024年7月2日——CytoSorbents公司（納斯達克股票代碼：CTSO），美國危及生命的疾病治療領域的領導者 重症監護室和心臟外科手術通過其專有的聚合物吸附技術進行血液淨化，宣佈 2024年6月28日，公司與包括其Avenue Venture在內的Avenue Capital Group簽訂了新的2000萬美元信貸額度 機會基金、L.P. 和 Avenue 風險機會基金二期，L.P.Armentum Partners, LLC 曾擔任財務顧問 公司參與交易。該融資的收益旨在提供非稀釋性營運資金，以支持公司的營運資金 CytoSorb® 在重症監護和心臟外科領域持續的全球特許經營權在過去12個月中創造了3,220萬美元的銷售額 2024 年 3 月 31 日，計劃向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和加拿大衞生部申請 DrugSorb™-ATR 的上市申請 如果獲得批准，還將進行初步啟動和商業化準備，並對現有的橋樑銀行債務進行再融資。
信貸協議，其初始期限為 為期三年，提供總額高達2,000萬美元的定期貸款資本，包括1500萬美元的初始貸款，可立即到位 1,000萬美元，以及美國食品和藥物管理局及時接受該公司計劃中的De Novo申請後再增加500萬美元 用於 DrugSorb-ATR 和某些流動性要求。第二筆500萬美元的資金將在2025年下半年到位 美國食品藥品管理局批准了DrugSorb-ATM的上市許可，以幫助支持該療法預計在美國推出。
凱瑟琳·布洛赫女士，首席財務官 的CytoSorbents表示：“我們很高興與Avenue Capital Group建立這種關係，以加強我們的財務狀況 定位，擴大我們的營運資本，使我們能夠自信地實現我們的監管和商業化目標。我們 相信今年夏天計劃向美國食品藥品管理局和加拿大衞生部申請DrugSorb-ATR的上市申請以及開業的前景 如果獲得批准，估計美國和加拿大的潛在市場總額將超過5億美元，這是一個潛在的分水嶺 公司的活動。作為 FDA 的突破性設備，DrugSorb-ATR 旨在減少患者的嚴重出血併發症 正在使用轟動一時的血液稀釋藥物 Brilinta®（ticagrelor）接受冠狀動脈旁路移植（CABG）手術， 阿斯利康）——一項主要的未滿足的醫療需求。預計全額2000萬美元將通過兩家醫療機構為公司提供資金 加拿大和美國食品藥品管理局的監管決定。”
查德·諾曼先生，Avenue高級投資組合經理 資本集團表示：“我們多年來一直關注CytoSorbents的故事，以及該公司正在做的所有激動人心的工作。 幫助在重症監護和心臟外科手術中挽救生命。現在，我們很高興與CytoSorbents合作以支持國際增長 CytoSorb® 和其他產品，重要的是通過DrugSorb-ATR為美國和加拿大的計劃提供資金。不幸的是，我們中的許多人 認識使用血液稀釋劑的家人、朋友和同事，以及他們需要手術時的高出血風險。我們看到了很棒的 有機會參與解決這個主要問題的解決方案。”
關於大道資本集團
Avenue Capital Group是一家全球投資 公司成立於1995年，主要專注於美國的專業貸款、機會主義信貸和其他特殊情況 國家、歐洲和亞洲。高級校長和高級投資組合經理幾乎在整個職業生涯中都在進行投資 在私人和公共債務市場上。總部位於紐約，在歐洲設有三個辦事處，在亞洲設有四個辦事處， 該公司在硅谷設有辦事處，在阿布扎比設有辦事處，管理的資產估計約為125億美元。大道抽獎 依託全球超過185名員工的技能和經驗，維護完善的基礎架構和豐富的會計經驗， 税務、合規、風險管理、法律、投資者關係和信息技術專業人士。Avenue 的 60 多人團隊 投資專業人士已在各個行業、地區和市場週期中投入了約1000億美元的投資 着眼於價值創造和資本保護。通過嚴格的盡職調查和強大的關係網絡， 公司在分散、資本受限的市場中積極發現公共和私人機會。
關於 CytoSorbents 公司（納斯達克股票代碼：CTSO）
CytoSorbents 公司是領導者 用於在重症監護室治療危及生命的疾病，以及通過血液淨化進行心臟外科手術。它是 主要產品 CytoSorb®，已獲得歐盟批准，並在全球75個國家分銷。它是一個 共同減少 “細胞因子風暴” 或 “細胞因子釋放綜合徵” 的體外細胞因子吸附器 可能導致嚴重炎症、器官衰竭和患者死亡的嚴重疾病。在這些疾病中，死亡的風險可能是 非常高，而且幾乎沒有有效的治療方法。CytoSorb 還用於心胸手術期間和之後 去除可能導致術後併發症的抗血栓藥物和炎症介質，包括嚴重出血和 多器官衰竭。截至2024年3月31日，累計使用了超過23.7萬台CytoSorb設備。CytoSorb 是 最初以CE標誌在歐盟推出，是第一款細胞因子吸附器。額外的 CE 標誌延期已獲批准 分別用於切除肝臟疾病和創傷等臨牀病症中的膽紅素和肌紅蛋白，以及替格瑞洛和利伐沙班 在心胸外科手術中切除。CytoSorb 還獲得了美國食品藥品管理局的緊急使用授權 適用於即將出現或確診呼吸衰竭的成年危重型 COVID-19 患者。
DrugSorb™-ATR 抗血栓藥 去除系統是一種基於與CytoSorb相同的聚合物技術的研究設備，已獲得美國食品藥品管理局的兩項突破 設備名稱，一種用於去除替格瑞洛，另一種用於去除直接口服抗凝劑 (DOAC) 緊急心胸手術期間的心肺搭橋迴路中的阿哌沙班和利伐沙班。該公司有 完成了美國食品藥品管理局批准的、針對140名患者的隨機對照的STAR-T（安全及時的抗血栓切除術-Ticagrelor）研究 在美國和加拿大的大約 30 箇中心評估術中使用 drugSorb-ATR 是否可以縮短圍手術週期 接受替格雷洛治療和接受心胸手術的患者有出血風險。這項關鍵研究旨在支持 本申請中DrugSorb-ATR獲得了美國食品藥品管理局和加拿大衞生部的上市許可。
CytoSorbents 的純化技術 基於生物相容的高孔聚合物珠子，可以主動去除血液和其他體液中的有毒物質 通過孔隙捕獲和表面吸附。其技術已獲得的非稀釋補助金、合同和其他資金約為 來自DARPA、美國衞生與公共服務部（HHS）、國立衞生研究院（NIH）、國家衞生研究院（NIH）的5000萬美元 心肺血液研究所 (NHLBI)、美國陸軍、美國空軍、美國特種作戰司令部 (SOCOM)、空軍物資 司令部（美國空軍/AFMC）等。該公司有許多基於這種獨特血液的上市產品和產品正在開發中 淨化技術受許多已頒發的美國和國際專利和註冊商標以及多項專利申請的保護 待處理，包括 ECOS-300CY®、Cytosorb-XL™、Hemodefend-RBC™、Hemodefend-BGA™、VetreSQ®、K+控制™， DrugSorb™、ContrastSorb 等。欲瞭解更多信息，請訪問公司的網站 www.cytosorbents.com 和 www.cytosorb.com 或 在 Facebook 和 X 上關注我們
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