EX-99.1

附錄 99.1

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HilleVax 公佈了 2024 年第一季度財務業績,並重點介紹了公司近期的進展

Nest-in1 20期嬰兒 HIL-214 臨牀研究的主要數據預計將於 2024 年年中期

截至2024年3月31日,2.727億美元的現金、現金等價物和有價證券

波士頓,2024年5月9日——專注於開發和商業化新型疫苗的臨牀階段生物製藥公司HilleVax, Inc.(納斯達克股票代碼:HLVX)今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績,重點介紹了最近的進展並概述了該公司用於預防中度至重度諾如病毒相關急性急性疫苗 HIL-214 的關鍵里程碑胃腸炎。

HilleVax董事長兼首席執行官羅布·赫什伯格醫學博士、博士羅布·赫什伯格表示:“我們很高興能夠繼續按計劃在2024年中期之前報告我們正在進行的針對嬰兒的Nest-in1臨牀試驗的關鍵數據。“隨着 Nest-in1 的積極結果,我們預計 HIL-214 將迅速進入針對嬰兒和老年人的三期臨牀試驗,我們將在公佈 Nest-in1 數據時明確這些計劃。HIL-214 仍然是臨牀開發中最先進的諾如病毒疫苗,有可能解決兒童和成人的巨大未滿足的醫療需求。”

近期業務亮點

2024年第一季度,HilleVax宣佈任命肖恩·麥克勞林為首席運營官。

即將到來的預期里程碑

來自NEST-in1在2024年中期的主要安全性和臨牀療效數據。

2024 年第一季度財務業績

截至2024年3月31日和2023年12月31日,該公司的現金、現金等價物和有價證券總額分別為2.727億美元和3.035億美元。

2024年第一季度的研發費用為2600萬美元,而2023年第一季度的研發費用為23.2美元。增長主要是由於研發員工人數的增長。

2024年第一季度的一般和管理費用為850萬美元,而2023年第一季度為580萬美元。增長主要是由於G&A員工人數的增長。

2024年第一季度的其他收入為300萬美元,而2023年第一季度為210萬美元。與2023年第一季度相比,2024年第一季度的增長主要是由有價證券的增加推動的。

2024年第一季度的淨虧損為4,680萬美元,而2023年第一季度的淨虧損為2690萬美元。

 


 

關於 HilleVax

HilleVax 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發和商業化新疫苗。其最先進的計劃 HIL-214 是一種正在開發的基於病毒樣顆粒(VLP)的候選疫苗,用於預防由諾如病毒感染引起的中度至重度急性胃腸炎(AGE)。據估計,在全球範圍內,諾如病毒每年導致約70000萬例AGE病例和20萬例死亡,導致美國的直接和間接醫療系統和社會成本達到100億美元,全球為600億美元。諾如病毒的負擔不成比例地落在幼兒和老年人身上。有關 HilleVax 的更多信息,請訪問該公司的網站 http://www.HilleVax.com。

前瞻性陳述

HilleVax 提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實事項的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們當前的信念和預期,包括但不限於 HIL-214 的潛在機會和益處、NEST-in1 臨牀試驗數據讀取的預期時機、HIL-214 作為第一種諾如病毒疫苗註冊的進展以及長期的市場領導力計劃。由於我們業務固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同,包括但不限於:我們目前完全依賴於 HIL-214 的成功,尚未完成 HIL-214 的任何臨牀試驗;臨牀試驗和臨牀前研究的開始、註冊、數據讀取和完成可能出現延遲;我們在製造、研究、臨牀和臨牀前測試方面依賴第三方;意想不到的不良副作用或不足HIL-214 或任何可能限制其開發、監管批准和/或商業化的未來候選疫苗的免疫原性或功效;臨牀試驗的不利結果;先前臨牀試驗和研究的結果不一定能預測未來的結果;不穩定的市場和經濟狀況可能對我們的業務和財務狀況以及整個經濟和生物技術行業產生不利影響;美國和國外的監管發展;由以下原因對我們業務造成的任何未來影響我們無法控制的軍事衝突或其他地緣政治事態發展;我們對與武田疫苗公司和康華生物製品有限公司簽訂的許可協議中知識產權的依賴;我們為候選疫苗獲得、維持和執行知識產權保護的能力;我們可能比預期更快地使用資本資源;以及我們在之前的新聞稿和向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中描述的其他風險,包括 “風險” 標題下的風險我們的年度報告中的 “因素”10-k 表格以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日,我們沒有義務更新此類陳述以反映在本聲明發布之日之後發生的事件或存在的情況。本警示聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的,對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。

聯繫人:

Shane Maltbie

IR@hillevax.com

+1-617-213-5054

 

 

 


 

HilleVax, Inc.

簡明合併運營報表數據

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

三個月已結束

 

 

 

三月三十一日

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

25,978

 

 

$

23,164

 

正在進行的研究和開發

 

 

15,325

 

 

 

 

一般和行政

 

 

8,494

 

 

 

5,795

 

運營費用總額

 

 

49,797

 

 

 

28,959

 

運營損失

 

 

(49,797)

)

 

 

(28,959)

)

其他收入總額

 

 

2,968

 

 

 

2,070

 

淨虧損

 

$

(46,829)

)

 

$

(26,889)

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.97)

)

 

$

(0.71)

)

已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數

 

 

48,460,185

 

 

 

37,753,522

 

HilleVax, Inc.

簡明的合併資產負債表數據

(以千計)

(未經審計)

 

三月三十一日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

現金、現金等價物和有價證券

 

$

272,743

 

 

$

303,483

 

總資產

 

 

314,175

 

 

 

344,434

 

負債總額

 

 

75,266

 

 

 

78,909

 

股東權益總額

 

 

238,909

 

 

 

265,525

 

負債和股東權益總額

 

 

314,175

 

 

 

344,434