美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 8-K

當前報告

根據第 13 或 15 (d) 節

1934 年證券交易法

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年6月27日

 

Elicio Therapeutics,

(章程中規定的註冊人的確切名稱)

特拉華   001-39990
  11-3430072

(州或其他司法管轄區)

(註冊成立)

  (委員會文件號)   (國税局僱主識別號)

 

D 街 451 號,5 樓

波士頓馬薩諸塞州 02210

(主要行政辦公室地址和郵政編碼)

 

(857209-0050)

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

如果打算同時提交 8-k 表格,請勾選以下相應的複選框 履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務(見下文一般指令 A.2):

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第 425 條提交的書面通信
   

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料
   

根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信
   

根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

根據該法第12(b)條註冊的證券:


每個課程的標題   交易符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.01美元   ELTX
  納斯達克全球市場

 

用複選標記表明註冊人是否為新興增長 公司定義見1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第120億.2條(本章第2401.2億.2節)。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記指明是否 註冊人選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。



 

第 7.01 項。法規FD披露。

 

2024 年 6 月 27 日,Elicio Therapeutics, Inc.(“公司”)發佈了一份新聞稿 宣佈了其正在進行的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步無病存活率分析,該研究針對變異的克爾斯滕大鼠肉瘤病毒癌基因同系物患者的在研治療性癌症候選疫苗 ELI-002 7P (“MKRA”)驅動的實體瘤。

 

新聞稿的副本作為本附錄99.1提供 表格 8-k 的最新報告,以引用方式納入此處。公司公司演示文稿更新版本的副本已於2024年6月27日上傳到公司網站,作為本報告附錄99.2提供 表格8-k上的報告,並以引用方式納入此處。就《交易法》第 18 條而言,根據本 8-k 表格最新報告第 7.01 項提供的證物不應被視為 “已提交”,也不得以其他方式受到 該部分的負債,無論此類申報中使用何種通用公司語言,也不得將其視為以引用方式納入根據《交易法》或《證券法》提交的任何文件中。

 

項目 8.01。其他活動。

 

2024 年 6 月 27 日,公司宣佈初步無病 來自其正在進行的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的存活分析。該公司的 AMPLIFY-7P 1/2 期試驗正在評估 ELI-002 的 7 肽版本作為輔助單一療法治療固體患者的安全性和有效性 攜帶 mKRA 的腫瘤。2023 年 4 月,公司開始對試驗的 1a 期部分進行給藥,該試驗在 2023 年 10 月之前招收了 14 名患者,他們將繼續接受兩次 ELI-002 AMP-肽總劑量的安全性和有效性評估 水平(1.4 mg 和 4.9 mg)與 10.0 mg 的 AMPH-CPG-7909 第 2 階段劑量組合使用。2024 年 6 月的初步數據基於 2024 年 5 月 24 日的數據截止日期(14 名患者),顯示患者接受 2 期劑量的 ELI-002 7P 4.9 mg AMP-肽(n=8)尚未達到中位無病存活率(“DFS”)終點。DFS終點的隨訪中位數為29.1周。此外,在接受 4.9 mg AMP-Peptide 劑量(n=8)的患者中,DFS 尚未達到中位數 相比之下,接受1.4 mg AMP-肽劑量(n=6)的患者為12.6周。腫瘤生物標誌物水平下降的患者沒有進展事件,而腫瘤患者的DFS中位數為11.0周 生物標誌物對 ELI-002 7P 沒有反應。截至數據截止日期,對 ELI-002 7P 的 t 細胞反應高於中位數的患者沒有進展事件。

 

項目 9.01。財務報表和附錄。

 

(d) 展品。正在佈置以下展品 隨函附上:

展品編號   展品標題或描述

99.1

 

新聞稿,日期為 2024 年 6 月 27 日

99.2   2024 年 6 月 27 日的公司演講
104   封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 


簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人有 正式使下述經正式授權的簽署人代表它簽署了本報告。

 

    Elicio Therapeutics, Inc.
日期: 2024年6月27日 作者: /s/ 羅伯特·康納利
    姓名: 羅伯特·康納利
    標題:

總裁兼首席執行官

(首席執行官)