EX-99.1

附件99.1

LOGO

Apollomics Announces Updated Strategic Focus and Leadership Team Changes

重點關注小細胞肺癌患者中具有Met擴增突變的病人獲得研究招募的最大醫學需求

加州福斯特城,2024年7月3日 /美通社/ – Apollomics Inc. (納斯達克股票代碼:APLM)(以下簡稱Apollomics或公司)是一家開發多種腫瘤藥物候選物以應對難治性和治療耐藥性癌症的晚期臨牀生物醫藥公司,今天宣佈了單於Met擴增的 NSCLC 患者在臨牀開發vebreltinib方面的新戰略方向,以及其高管領導團隊的變動。

Apollomics的董事長兼首席執行官於國良,博士表示: “我們相信vebreltinib的靶向選擇性和抗癌效力適用於多種腫瘤類型,這表明了它在治療多種MET異常增殖腫瘤方面的巨大潛力,尤其是面對為MET抑制做出應對的醫學需求最大的患者羣體。”他説道,“因此,我們將在應用MET抑制療法的患者中聚焦在具有最大醫學需求的人羣上,同時在生成額外的臨牀數據以支持註冊申報的同時也能以最有效的方式應用我們的資源。因此,我們的SPARTA二期臨牀試驗將繼續招募患有具有高度MET擴增的NSCLC患者。我們將繼續對MET alterations的固體瘤患者進行隨訪,包括那些具有Met Exon 14跳躍突變和使用EGFR抑制劑組合治療的患者的情況,以支持在多個適應症上的安全性和功效。我們期待在2024年和2025年提供數據更新。”

根據新的戰略重心和公司未來所需要的資源,該公司的聯合創始人兼總裁Sanjeev Redkar, Ph.D.和首席醫學官Peony Yu, M.D.預計將在8月轉為顧問角色。“自八年前與我一起創立Apollomics以來,Sanjeev一直是我的戰略合作伙伴,也是我的好朋友”,於國良博士説。他繼續稱道:“Peony在應對我們的臨牀項目方面,尤其是在vebreltinib臨牀開發方面,已經成功地克服了許多挑戰。來自vebreltinib廣泛且深度的患者數據所積累的臨牀和監管進展,很大程度上要歸功於她戰略和運營方面的領導。我感激他們對我們的成本削減計劃所做的支持,並將他們在未來做為顧問繼續為我們提供他們的見解。另外,我也祝願他們在未來取得更好的成就。”

Apollomics預計由於專注於招募新的具有Met擴增的患者進入SPARTA研究和SPARTA運營中的其他成本削減,以及在中國完成uproleselan第3期過渡研究並離開兩名高管和其他員工,長期營運成本將出現顯著的削減。吳國良博士總結:“代表董事會,我要感謝我們所有員工多年來為促進Apollomics的成功所付出的努力。”

由於集中力量於Met擴增和成本削減措施,再加之解僱和某些清理費用的抵銷,Apollomics現在預計其當前的資本資源將會支持計劃中的運營延續到2025年第三季度。此外,公司相信,在支付了這些解僱和清理費用後,其營運成本將減少50%以上。


LOGO

關於vebreltinib(APL-101)

Vebreltinib是一種有效、小分子、口服且高選擇性的c-MET抑制劑。它通過抑制HGF/c-MET軸的異常活化,這是參與腫瘤生長、增殖和耐藥性發展的關鍵途徑,從而靶向c-MET失調。通過對c-MET失調的靶向作用,vebreltinib已在多種臨牀前c-MET失調的人類胃、肝、胰和肺癌異種移植動物模型和患者來源的異種移植動物模型(PDX)中,表現出強大的腫瘤抑制作用。

SPARTA全球臨牀試驗1/2期的詳細信息請訪問clinicaltrials.gov: NCT03175224。Apollomics正在將vebreltinib作為單一腫瘤治療藥物候選物。同時,還積極評估vebreltinib結合新型治療藥物的潛力。Vebreltinib最近獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的條件批准,目前正在進行臨牀調查,並未獲批准在其它全球地區使用。

Apollomics Inc.是一家創新的臨牀生物製藥公司,專注於發現和開發腫瘤療法,具有與其他治療選項結合利用免疫系統和靶向特定分子通路抑制癌症的潛力。Apollomics的主要項目包括其核心產品vebreltinib(APL-101),一種用於治療非小細胞肺癌和其他具有c-Met改變的晚期腫瘤的高效、選擇性c-Met抑制劑,目前正在美國進行二期臨牀試驗,以及uproleselan(APL-106),一種特定的E-Selectin拮抗劑,具有與標準化療共同用於治療急性髓細胞白血病和其他血液腫瘤的潛力,目前正在中國進行一期和三期臨牀試驗。詳情請參見www.apollomicsinc.com。

Apollomics Inc.是一家創新的臨牀生物製藥公司,專注於發現和開發腫瘤療法,具有與其他治療選項結合利用免疫系統和靶向特定分子通路抑制癌症的潛力。Apollomics的主要項目包括其核心產品vebreltinib(APL-101),一種用於治療非小細胞肺癌和其他具有c-Met改變的晚期腫瘤的高效、選擇性c-Met抑制劑,目前正在美國進行二期臨牀試驗,以及uproleselan(APL-106),一種特定的E-Selectin拮抗劑,具有與標準化療共同用於治療急性髓細胞白血病和其他血液腫瘤的潛力,目前正在中國進行一期和三期臨牀試驗。詳情請參見www.apollomicsinc.com。

關於前瞻性聲明的警示聲明

本新聞稿包含構成《聯邦證券法》第27A條(經修訂的《證券法》)和第21E條(經修訂的《交易所法》)的‘前瞻性聲明’。本新聞稿中所包含的除現有或歷史事實之外的關於公司戰略、前景、計劃和目標的所有陳述均屬於前瞻性聲明,包括關於公司更新的戰略方向和實現成本削減能力的陳述。在本新聞稿中使用‘可能’、‘應該’、‘將’、‘可能’、‘相信’、‘預計’、‘估計’、‘期望’、‘項目’、這些術語的否定形式及其它類似表達的用語,都旨在識別前瞻性聲明,但並非所有前瞻性聲明都含有這些識別用語。這些前瞻性聲明基於管理層對未來事件的當前期望和假設,並基於目前可用信息對未來事件的結果和時機進行預測。Apollomics公司警告您,這些前瞻性聲明還面臨許多難以預測的風險和不確定性,其中許多超出Apollomics的控制範圍。此外,Apollomics警告您,本新聞稿中包含的前瞻性聲明還面臨未知的風險、不確定性和其他因素,包括:(i)任何影響Apollomics運營和繼續上市的當前或新的美國和中國政府監管的影響;(ii)無法取得成功的臨牀結果或未來Apollomics腫瘤學項目的發現和開發的第三方知識產權授權;(iii)未能商業化產品候選者並獲得這些產品候選者的市場認可;(iv)未能保護Apollomics的知識產權;(v)數據安全漏洞;(vi)Apollomics可能無法開發和維護有效的內部控制;(vii)不利於監管環境的變化;及(viii)Apollomics Inc.根據《1934年交易所法》修訂草案20-F提交給美國證券交易委員會(SEC)的年報中“風險因素”一章節和公司提交或將提交給SEC的其他文件中討論的那些風險和不確定性等因素。瞭解這些和其他可能影響本文所討論的運營和預測的因素的附加信息,可以在Apollomics定期向SEC提交的和將要提交的報告中找到。這些SEC備案文件公開在SEC的網站www.sec.gov上。前瞻性聲明僅在公司發佈時有效。Apollomics未承諾公開更新任何前瞻性聲明,以反映實際結果、新信息或未來事件、假設的變化或其他影響前瞻性聲明的其他因素變化,除非適用法律有所規定。


LOGO

影響Apollomics運營和繼續上市的當前或新的美國和中國政府監管的影響;無法取得成功的臨牀結果或未來Apollomics腫瘤學項目的發現和開發的第三方知識產權授權;未能商業化產品候選者並獲得這些產品候選者的市場認可;未能保護Apollomics的知識產權;數據安全漏洞;Apollomics可能無法開發和維護有效的內部控制;監管環境的不利變化;以及Apollomics Inc.根據《1934年交易所法》修訂草案20-F提交給美國證券交易委員會(SEC)的年報中“風險因素”一章節和公司提交或將提交給SEC的其他文件中討論的那些風險和不確定性等因素是未知的風險、不確定性和其他因素,Apollomics在此警告您。

投資者聯繫:

Eric Ribner

LifeSci Advisors, LLC

(646) 751-4363

eric@lifesciadvisors.com