附錄 99.1

 

Allakos 提供最新業務並報告 2023 年第四季度和全年財務業績

 

加利福尼亞州聖卡洛斯，2024年3月14日（GLOBE NEWSWIRE）——開發用於治療過敏、炎症和增殖性疾病抗體的生物技術公司阿拉科斯公司（“公司”）（納斯達克股票代碼：ALLK）今天提供了業務最新情況並報告了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績。

阿拉科斯近期活動

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在健康志願者中進行靜脈注射 (IV) AK006 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期試驗，已完成單一遞增劑量 (SAD) 隊列中的給藥，並在多遞增劑量 (MAD) 隊列中繼續給藥。
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在健康志願者中啟動了隨機、雙盲、安慰劑對照的皮下 (SC) AK006 隊列。
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發表在《過敏》雜誌上的臨牀前研究表明，AK006 通過與多種激活受體和關鍵信號通路的相互作用來控制肥大細胞的功能。
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在 2024 年美國過敏、哮喘和免疫學學會 (AAAAI) 年會上公佈了臨牀前數據，重點介紹了 AK006 的作用機制和減少 mrgPRX2 誘發的皮膚炎症的能力。
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報告了特應性皮炎患者SC lirentelimab的2期研究和慢性自發性蕁麻疹患者SC利倫特利單抗的2b期研究的主要數據。
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停止了與lirentelimab相關的開發活動，並宣佈了一項重組計劃，以降低成本並專注於 AK006 臨牀開發。由於重組，阿拉科斯預計其現金流將延續到2026年中期。

 

即將到來的 Allakos 預期里程碑

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報告 IV AK006 在健康志願者中進行的 1 期試驗的安全性、藥代動力學 (PK) 和藥效學 (PD) 結果，包括確認 2024 年第二季度皮膚活檢樣本中 Siglec-6 受體佔用的數據。
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2024 年第二季度啟動針對慢性自發性蕁麻疹患者的 IV AK006 的隨機、雙盲、安慰劑對照的 1 期試驗。
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報告健康志願者中SC AK006 1期試驗的安全性、PK和PD結果，包括確認2024年第三季度皮膚活檢樣本中Siglec-6受體佔用的數據。
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報告截至 2024 年底在科羅拉多州立大學患者中進行的 IV AK006 IV 1 期試驗的關鍵數據

 

現金指導

該公司預計，重組活動將把現金流延至2026年中期。

 

該公司在2023年第四季度末擁有約1.708億美元的現金、現金等價物和投資。公司對2024年的現金、現金等價物和投資的前景如下：

 

2023 年年底的現金、現金等價物和投資

1.71 億美元

預計2024年用於經營活動的淨現金（GAAP）

（8,500萬至9,000萬美元）

2024年年底的預計現金、現金等價物和投資

81 到 8600 萬美元

 

截至2024年12月31日止年度的預計2024年用於經營活動的淨現金的組成部分如下：

 

用於經營活動的預計淨現金（GAAP）

85 到 9000 萬美元

減去：估計的利倫特利單抗收尾費、遣散費和其他費用 1

（3000萬美元）

用於經營活動的預計調整後淨現金（非公認會計準則）2

55 到 6000 萬美元

1 公司預計，包括約400萬美元的遣散費在內的絕大部分重組支出將在2024年上半年支付。

2 有關公司使用非公認會計準則財務信息的更多信息，請參閲下文標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分。

 

2023 年第四季度財務業績

2023年第四季度的研發費用為5,380萬美元，而2022年第四季度為3540萬美元，增加了1,840萬美元。本季度環比增長歸因於製造成本增加1,500萬美元以及主要與我們的臨牀研究相關的其他研發費用增加340萬美元。

2023年第四季度的一般和管理費用為1,120萬美元，而2022年第四季度為1,080萬美元，增加了40萬美元。同比變化包括股票薪酬支出增加30萬美元以及其他一般和管理費用增加10萬美元。

阿拉科斯報告稱，2023年第四季度的淨虧損為6,260萬美元，而2022年第四季度為4,300萬美元。2023年第四季度包括股票薪酬的非現金支出為1,020萬美元，而2023年同期為930萬美元，以及2023年和2022年第四季度的折舊費用均為150萬美元。2023年第四季度的每股基本和攤薄後每股淨虧損為0.71美元，而2022年第四季度為0.50美元。

阿拉科斯在2023年第四季度結束時擁有1.708億美元的現金、現金等價物和投資，導致2023年第四季度現金、現金等價物和投資淨減少2310萬美元。

關於阿拉科斯

Allakos 是一家臨牀階段的生物技術公司，開發的療法可靶向參與過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上存在的免疫調節受體。

激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞，並且在過敏和炎症的背景下，有可能對炎症細胞產生廣泛抑制。該公司最先進的候選產品是 AK006。AK006 靶向 Siglec-6，這是一種在肥大細胞上表達的抑制性受體。肥大細胞廣泛分佈在體內，在炎症反應中起着核心作用。不當激活的肥大細胞已被確定為許多影響胃腸道、眼睛、皮膚、肺部和其他器官的嚴重疾病的關鍵驅動因素。在臨牀前研究中，AK006 似乎具有深層肥大細胞抑制作用，除了其抑制活性外，還能減少肥大細胞的數量。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站www.allakos.com。

 

非公認會計準則財務指標

在本新聞稿中，阿拉科斯用於經營活動的估計淨現金是根據美國公認會計原則（GAAP）以及非公認會計原則提供的。用於經營活動的非公認會計準則估計的調整後淨現金不包括利倫特利單抗的預計收盤費用、遣散費和其他費用。經營活動中使用的非公認會計準則估計調整後淨現金是對根據公認會計原則提供的經營活動中使用的估計淨現金的補充，因為管理層認為非公認會計準則財務指標有助於投資者評估公司的經營業績。管理層還使用非公認會計準則財務指標來制定內部和外部溝通的運營目標，管理公司的業務並評估其業績。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所載的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於 Allakos 的進展、業務計劃和重點領域；報告 AK006 臨牀試驗數據的預期時間；AK006 的臨牀潛力；以及 Allakos 預期的臨牀里程碑。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與當前的預期和信念存在重大差異，包括但不限於：阿拉科斯的臨牀藥物開發階段；阿拉科斯及時啟動和完成 AK006 臨牀試驗的能力；阿拉科斯獲得臨牀試驗所需監管批准的能力；與臨牀試驗患者入組相關的不確定性；阿拉科斯的證明能力其產品的足夠安全性和有效性其臨牀試驗中的候選產品；與臨牀試驗成功相關的不確定性，無論臨牀前測試或早期試驗的結果如何；阿拉科斯獲得監管部門批准以推銷其候選產品的能力；阿拉科斯候選產品的市場接受度；與阿拉科斯所針對疾病患者羣體規模預測相關的不確定性；阿拉科斯在 AK006 之外推出其他候選產品的能力；與 Allakos 相關的不確定性實現設想的能力重組和相關削減效力的好處；阿拉科斯準確預測財務業績的能力；阿拉科斯獲得額外資本為其運營、研究和藥物開發提供資金的能力；國內和國際的總體經濟和市場狀況；國內和國際的總體經濟和市場狀況；國內和國際監管義務；以及其他風險。有關上述和其他風險的信息可以在Allakos不時向美國證券交易委員會提交的文件中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些文件包含並確定了可能導致阿拉科斯的實際業績與阿拉科斯前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，阿拉科斯明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務

聲明，法律要求的除外。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，均不應將這些前瞻性陳述視為阿拉科斯的觀點。

 

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資料來源：Allakos Inc.

 

投資者聯繫人：

亞當·託馬西，總統

亞歷克斯·施瓦茲，戰略財務和投資者關係副總裁

ir@allakos.com

媒體聯繫人：

丹妮絲·鮑威爾

denise@redhousecomms.com

 

 

Allakos Inc.

未經審計的運營報表和綜合虧損報表

（以千計，每股數據除外）

 

 

 

三個月已結束

 

 

十二個月已結束

 

 

 

十二月三十一日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

53,801

 

 

$

35,388

 

 

$

150,908

 

 

$

265,081

 

一般和行政

 

 

11,182

 

 

 

10,828

 

 

 

45,148

 

 

 

57,348

 

運營費用總額

 

 

64,983

 

 

 

46,216

 

 

 

196,056

 

 

 

322,429

 

運營損失

 

 

(64,983)

)

 

 

(46,216

)

 

 

(196,056)

)

 

 

(322,429)

)

利息收入

 

 

2,382

 

 

 

2,775

 

 

 

10,347

 

 

 

3,673

 

其他收入（支出），淨額

 

 

50

 

 

 

452

 

 

 

8

 

 

 

(1,196)

)

淨虧損

 

 

(62,551)

)

 

 

(42,989)

)

 

 

(185,701)

)

 

 

(319,952)

)

未實現的投資收益（虧損）

 

 

122

 

 

 

(220)

)

 

 

334

 

 

 

(131)

)

綜合損失

 

$

(62,429)

)

 

$

(43,209)

)

 

$

(185,367)

)

 

$

(320,083)

)

每股普通股淨虧損：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

$

(0.71)

)

 

$

(0.50)

)

 

$

(2.14

)

 

$

(5.06)

)

普通數的加權平均值
已發行股份：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀釋版

 

 

87,567

 

 

 

85,262

 

 

 

86,798

 

 

 

63,284

 

 

 

allakos inc.

未經審計的簡明資產負債表

（以千計）

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

66,440

 

 

$

87,217

 

投資

 

 

104,354

 

 

 

192,569

 

預付費用和其他流動資產

 

 

9,095

 

 

 

29,057

 

流動資產總額

 

 

179,889

 

 

 

308,843

 

財產和設備，淨額

 

 

33,369

 

 

 

39,144

 

經營租賃使用權資產

 

 

24,136

 

 

 

30,225

 

其他長期資產

 

 

6,216

 

 

 

8,208

 

總資產

 

$

243,610

 

 

$

386,420

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

1,764

 

 

$

4,832

 

應計費用和其他流動負債

 

 

34,814

 

 

 

25,206

 

流動負債總額

 

 

36,578

 

 

 

30,038

 

經營租賃負債，扣除流動部分

 

 

38,215

 

 

 

45,949

 

負債總額

 

 

74,793

 

 

 

75,987

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

88

 

 

 

85

 

額外的實收資本

 

 

1,287,156

 

 

 

1,243,408

 

累計其他綜合虧損

 

 

50

 

 

 

(284)

)

累計赤字

 

 

(1,118,477)

)

 

 

(932,776)

)

股東權益總額

 

 

168,817

 

 

 

310,433

 

負債和股東權益總額

 

$

243,610

 

 

$

386,420