附錄 99.1
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2024年7月1日
Scilex控股公司提供了截至2024年6月30日的月份和2024年第二季度的某些未經審計的初步財務業績
加利福尼亞州帕洛阿爾託——2024年7月1日(環球新聞專線)——專注於收購、開發和商業化用於治療急慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品的創新創收公司Scilex控股公司(納斯達克股票代碼:SCLX,“Scilex” 或 “公司”)今天公佈了截至2024年6月30日的某些未經審計的初步財務業績。
Scilex首席執行官兼總裁賈西姆·沙阿表示:“2024年6月,第二季度下半年同比增長趨勢有所改善,而ztLido® 在6月份突破了銷售額,總銷售額首次在2,200萬美元至2600萬美元大關之間。”“除了ZTLido® 在所有目標細分市場進行擴張外,隨着我們擴大對這些用於管理急性疼痛的補充和獨立的非阿片類藥物解決方案的教育和認識,我們繼續預計 ELYXYB® 今年的銷售趨勢將有所改善,Gloperba® 的推出。”
該公司估計:
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該初步財務數據由Scilex編制並由Scilex負責。Scilex尚未完全完成對截至2024年6月30日的月份和季度的初步財務業績的審查。Scilex的獨立審計師尚未審查或審計這些初步的估計財務業績。Scilex的實際業績可能與這些初步財務業績存在重大差異,並且可能超出估計範圍。
有關 Scilex 控股公司的更多信息,請參閲 www.scilexholding.com
有關ztLido® 的更多信息,包括完整的處方信息,請訪問www.ztlido.com。
有關ELYXYB® 的更多信息,包括完整的處方信息,請訪問www.elyxyb.com。
有關Gloperba® 的更多信息,包括完整的處方信息,請訪問www.gloperba.com。
關於Scilex控股公司
Scilex Holding Company是一家創新的創收公司,專注於收購、開發和商業化用於治療急性和慢性疼痛的非阿片類疼痛管理產品。Scilex以非阿片類藥物治療急慢性疼痛患者的適應症為目標,致力於改善和改善患者預後,以未得到滿足的高需求和巨大的市場機會為目標。Scilex的商業產品包括:(i)ztLido®(利多卡因局部用藥系統)1.8%,這是一種經美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准的處方利多卡因局部用藥物,用於緩解與帶狀皰疹後神經痛相關的神經病理性疼痛,這是一種形式
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帶狀皰疹後神經痛;(ii)ELYXYB®,一種潛在的一線治療方法,也是唯一一種經美國食品藥品管理局批准的用於急性治療成人有無先兆偏頭痛的即用型口服溶液;以及(iii)Gloperba®,抗痛風藥物秋水仙鹼的第一種也是唯一一種用於預防成人痛風發作的液體口服藥物。
此外,Scilex還有三種候選產品:(i)SP-102(10 mg,地塞米松磷酸鈉粘性凝膠)(“SEMDEXATM” 或 “SP-102”),這是一種廣泛用於硬膜外注射的皮質類固醇的新型粘性凝膠製劑,用於治療腰骶神經根痛或坐骨神經痛,Scilex已經完成了其3期研究,2017年獲得美國食品藥品管理局的快速通道資格;(ii)SP-103(利多卡因局部用藥系統)5.4%(“SP-103”),ZTLido的下一代三重強度配方,用於治療慢性頸部疼痛,Scilex最近為此做了研究完成了腰痛的二期試驗。SP-103 已獲得美國食品藥品管理局在腰痛方面的快速通道資格;以及(iii)SP-104(4.5 mg,低劑量鹽酸納曲酮延緩釋放膠囊)(“SP-104”),一種用於治療纖維肌痛的新型低劑量延遲釋放鹽酸納曲酮,其1期試驗已於2022年第二季度完成。
Scilex 控股公司總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託。
前瞻性陳述
根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款,本新聞稿以及就本新聞稿中討論的事項在任何演講或會議期間發表的任何聲明均包含與Scilex及其子公司相關的前瞻性陳述,並受風險和不確定性的影響,可能導致實際業績與預期存在重大差異。前瞻性陳述包括有關公司截至2024年6月30日的月份和季度的未經審計的初步財務業績、公司2024年的展望、目標和預期以及公司的發展和商業化計劃的聲明。
可能導致Scilex的實際業績與我們的前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異的風險和不確定性包括但不限於:與交易市場不可預測性相關的風險以及是否會為Scilex的普通股建立市場;總體經濟、政治和商業狀況;與 COVID-19(和其他類似幹擾)相關的風險;Scilex開發的潛在候選產品可能無法通過臨牀進展的風險需要開發或接收監管部門在預期的時間表內或完全獲得批准;與Scilex候選產品的監管路徑不確定性相關的風險;Scilex無法成功推銷其候選產品或獲得市場認可的風險;Scilex的候選產品可能對患者沒有好處或成功商業化的風險;Scilex高估了目標患者羣體的規模、他們嘗試新療法的意願的風險醫生願意開這些療法的處方;風險SP-102、SP-103 或 SP-104 的試驗和研究結果可能不成功或反映出積極的結果;SP-102 (SEMDEXA™)、SP-103 或 SP-104 的臨牀和研究者發起的先前試驗結果可能無法複製的風險;監管和知識產權風險;以及
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不時顯示的其他風險和不確定性以及Scilex向美國證券交易委員會提交的最新定期報告中描述的其他風險,包括Scilex截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告以及公司已提交或可能提交的後續10-Q表季度報告,包括這些文件中列出的風險因素。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則Scilex沒有義務更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述。
聯繫人:
投資者和媒體
Scilex 控股公司
聖安東尼奧路 960 號
加利福尼亞州帕洛阿爾託 94303
辦公室:(650) 516-4310
電子郵件:investorrelations@scilexholding.com
網站:www.scilexholding.com
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SEMDEXA™(SP-102)是Scilex控股公司的全資子公司森努爾製藥公司擁有的商標。美國食品和藥物管理局計劃進行專有名稱審查。
ztLido® 是Scilex控股公司的全資子公司Scilex Pharmicals Inc. 擁有的註冊商標。
Gloperba® 是Scilex控股公司使用註冊商標的獨家可轉讓許可的標的。
ELYXYB® 是Scilex控股公司擁有的註冊商標。
所有其他商標均為其各自所有者的財產。
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