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附錄 99.1

Kintara Therapeutics 和 TuHura Biosciences 提供最新企業和臨牀進展並概述近期里程碑

聖地亞哥,2024年7月1日 /PRNewswire/ — 專注於開發新的實體瘤癌療法的生物製藥公司Kintara Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:KTRA)(“Kintara”)和正在開發新技術以克服癌症免疫療法耐藥性的三期註冊階段免疫腫瘤學公司TuHura Biosciences, Inc.(“TuHura”)今天概述了以下內容 Kintara's和TuHura最近的企業和臨牀進展,並概述了即將到來的預期短期里程碑。

近期企業成就

2024年4月,Kintara和TuHura簽訂了最終合併協議(“合併協議”),根據該協議,Kintara的全資子公司Kayak Mergeco, Inc.將與TuHura合併併入TuHura,TuHura在合併中倖存下來,成為Kintara的直接全資子公司(“合併”)。

 

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合併預計將於2024年第三季度完成。

 

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在合併結束時,Kintara的現有股東將擁有合併後公司約5.5%的普通股,包括與實現至少10名患者參加 REM-001 研究相關的或有價值權(“CVR”),此類患者每人將在2025年12月31日當天或之前完成為期8周的隨訪。
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根據美國食品藥品管理局的加速批准途徑,TuHura將在2024年下半年推進一項針對iFX-2.0個性化癌症疫苗作為輔助療法的單一3期試驗,用於晚期默克爾細胞癌的一線治療。
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TuHura的首創雙功能抗體藥物偶聯物(ADC)代表着潛在的上行合作機會。
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TuHura認購了與合併協議相關的3,100萬美元融資,預計將在2025年底之前提供現金流。
2024年6月12日,根據納斯達克上市規則第5810(c)(3)(A),Kintara獲得納斯達克股票市場有限責任公司的180天延期至2024年12月9日,以重新遵守在納斯達克資本市場繼續上市的最低出價要求。

最近的臨牀進展

 


 

 

Kintara 針對皮膚轉移性乳腺癌(CMBC)的開放標籤 15 名患者 REM-001 研究的高級入組、劑量和臨牀部位擴展。

 

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截至2024年6月26日,在CMBC的15名患者開放標籤的 REM-001 研究中,已有四名患者接受了給藥。

 

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除了紀念斯隆·凱特琳癌症中心外,阿爾伯特·愛因斯坦醫學院大學醫院蒙特菲奧雷醫學中心將很快開始篩查患者。

 

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開展這項研究的大部分費用將由Kintara從美國國立衞生研究院(NIH)發放的200萬美元小型企業創新研究(SBIR)撥款中支付。

 

2024 年 3 月,Kintara 擴大了招商銀行開放標籤 15 名患者 REM-001 研究的納入標準,將接受派姆珠單抗(KEYTRUDA®)篩查時接受至少三個月的患者包括在內。預計這將大大加快入學速度。

 

預期的近期里程碑

2024 年第三季度:與 TuHura 緊密合並。
 
2024 年第四季度:在 REM-001 研究中,完成了 10 名患者的入組和 8 周的隨訪。
2024年下半年:根據美國食品藥品管理局的加速批准途徑,開始TuHura針對晚期默克爾細胞癌的iFX-2.0個性化癌症疫苗的3期試驗。

 

關於 Kintara

Kintara位於加利福尼亞州聖地亞哥,致力於為醫療需求未得到滿足的患者開發新型癌症療法。Kintara正在通過降低風險的開發計劃為未滿足的醫療需求開發療法。該公司的主要項目是皮膚轉移性乳腺癌的 REM-001 療法(CMBC)。

Kintara擁有專有的後期光動力治療平臺,該平臺有望作為局部皮膚或內臟腫瘤治療以及其他潛在適應症。REM-001 療法由激光光源、光傳輸設備和 REM-001 藥物產品組成,此前已在四項針對先前接受過化療和/或放射治療失敗的 CMBC 患者的 2/3 期臨牀試驗中進行了研究。在招商銀行中,REM-001 迄今為止的臨牀療效是,CMBC 可評估病變的完整反應為 80%,現有強大的安全數據庫包含約有 1,100 名多適應症患者。

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欲瞭解更多信息,請訪問 www.kintara.com 或在 X 上關注我們,網址為 @Kintara_Thera、Facebook 和 LinkedIn。

關於 TuHura Biosciences, Inc.

TuHura Biosciences, Inc.是一家處於三期註冊階段的免疫腫瘤學公司,正在開發新技術以克服對癌症免疫療法的耐藥性。TuHura的主要個性化癌症候選疫苗iFX-2.0旨在克服對檢查點抑制劑的主要耐藥性。TuHura正準備啟動一項IFX-2.0的單一隨機安慰劑對照的3期註冊試驗,該試驗作為Keytruda®(pembrolizumab)的輔助療法,用於晚期或轉移性默克爾細胞癌的一線治療。

除了癌症疫苗候選產品外,TuHura還利用其Delta受體技術開發首創的雙功能ADC,靶向髓系衍生抑制細胞以抑制其對腫瘤微環境的免疫抑制作用,防止T細胞衰竭和獲得性對檢查點抑制劑和細胞療法產生耐藥性。

欲瞭解更多信息,請訪問tuhurabio.com並在Facebook、X和LinkedIn上與TuHura聯繫。

 

不得提出要約或邀請

本通信無意也不構成買入或賣出要約或徵求買入或賣出任何證券的要約,或徵求任何代理、同意、授權、投票或批准,在任何司法管轄區的證券法規定此類要約、招攬或出售為非法的司法管轄區,也不得進行任何證券出售。除非通過符合經修訂的1933年《美國證券法》要求的招股説明書,否則不得發行證券。

有關投資者和股東擬議交易的更多信息

關於Kintara和TuHura之間的擬議交易(“擬議交易”),Kintara已向美國證券交易委員會(“SEC”)提交了相關材料,包括一份包含Kintara初步委託書和初步招股説明書的S-4表格註冊聲明(“委託書/招股説明書”)。該註冊聲明尚未宣佈生效,Kintara已經或可能向美國證券交易委員會提交了有關擬議交易的其他文件。本新聞稿不能取代註冊聲明或Kintara已經或可能向美國證券交易委員會提交的與擬議交易有關的任何其他文件。KINTARA敦促投資者和股東在註冊聲明、初步委託書/招股説明書和向美國證券交易委員會提交的任何其他相關文件,以及這些文件的任何修正案或補編出來後仔細而完整地閲讀這些文件,因為它們包含並將包含有關KINTARA、TUHURA、擬議交易和相關事項的重要信息。最終委託書/招股説明書一旦出爐,將發送給Kintara的股東。投資者和股東將能夠通過美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov免費獲得Kintara向美國證券交易委員會提交的委託書/招股説明書和其他文件的副本(可用後)。此外,

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投資者和股東應注意,Kintara使用其網站(www.kintara.com)、投資者關係網站(https://www.kintara.com/investors)與投資者和公眾進行溝通,任何人都可以免費獲得Kintara向美國證券交易委員會提交的初步委託書/招股説明書和其他文件的副本,並敦促股東在最終委託書/招股説明書和其他相關材料發佈後再做出任何有關投票或投資決定轉到擬議的交易。

招標參與者

Kintara、TuHura及其各自的董事和執行官可能被視為參與向股東徵集與擬議交易有關的代理人。有關Kintara董事和執行官的信息,包括對他們在Kintara的利益的描述,已包含在Kintara向美國證券交易委員會提交的最新10-K表年度報告中,包括其中以引用方式納入的任何信息。有關這些人及其在交易中的權益的更多信息已經並將包含在初步委託書/招股説明書以及與擬議交易相關的其他相關材料中,這些材料將包含在向美國證券交易委員會提交的初步委託書/招股説明書和其他相關材料中。這些文件可以從上述來源免費獲得。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,這些陳述不是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實。前瞻性陳述僅基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和其他未來狀況的信念、預期和假設。在某些情況下,你可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述,例如 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“將來”、“項目”、“計劃”、“期望”、“目標”、“尋求”、“未來”、“可能” 或這些詞語或類似表達的否定或複數。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於有關Kintara或TuHura管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的明示或暗示陳述,包括但不限於以下方面的陳述:擬議交易及其預期影響、感知的收益或機會及其相關時機、對臨牀試驗和研發計劃的預期,尤其是對TuHura的iFX-Hu2.0候選產品及其TME的期望調製劑開發計劃以及與之相關的任何進展或結果;這些研究和試驗得出結果的預期時間;對資本資源使用的預期,包括與簽署最終協議相關的融資的淨收益,以及合併後公司的資本資源足以為其預期運營提供資金的時期;以及合併後公司股票在納斯達克資本市場的預期交易。此外,任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,均為前瞻性陳述。請注意,此類陳述並不能保證未來的業績,實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中列出的業績或發展存在重大差異。可能導致實際業績與這些前瞻性陳述存在重大差異的因素

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包括:擬議交易的完成或完成條件未得到滿足的風險,包括未能獲得股東批准擬議交易的風險;擬議交易完成時間以及Kintara和TuHura各自完成擬議交易所考慮交易的能力的不確定性;與Kintara和TuHura正確估計各自運營費用和與擬議交易相關的支出的能力相關的風險擬議的交易,如適用,以及任何延遲收盤將對合並後的公司在收盤和其他事件後的預期現金資源產生何種影響以及可能減少合併後公司現金資源的意外支出和成本方面存在不確定性;可能導致任何一家公司終止擬議交易的任何事件、變更或其他情況或條件的發生;擬議交易的公告或待定交易對Kintara或TuHura的影響的業務關係,總體經營業績和業務;與合併相關的成本;可能對Kintara、TuHura或其各自的董事或高級管理人員提起的與合併協議或其中所考慮的交易有關的任何法律訴訟的結果;Kintara或TuHura保護各自知識產權的能力;對擬議交易的競爭性迴應;擬議交易產生的意外成本、收費或支出;TuHura的合併業務是否為 Kintara 將取得成功;立法、監管、政治和經濟發展;以及Kintara截至2023年6月30日財年的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中描述的其他風險,以及與向美國證券交易委員會提交的擬議交易相關的S-4表格註冊聲明。我們在向美國證券交易委員會提交的註冊聲明、報告和其他文件中詳細描述了其他假設、風險和不確定性,這些文件可在Kintara的網站和www.sec.gov上查閲。

請注意,此類陳述並不能保證未來的業績,我們的實際業績可能與前瞻性陳述中列出的業績存在重大差異。本新聞稿中包含的前瞻性陳述和其他信息自發布之日起作出,除非適用的證券法有要求,否則Kintara沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。此處的任何內容均不構成賣出要約或徵求購買任何證券的要約。

 

投資者聯繫人:

 

Kintara Therapeutics,
羅伯特·E·霍夫曼

金塔拉療法

rhoffman@kintara.com

 

TuHura Biosciences, Inc.

珍妮·託馬斯

JTC Team, LLC

tuhura@jtcir.com

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