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智能生物科技開始進行其智能指紋藥物篩查技術的FDA 510（k）藥代動力學（PK）研究的受試者藥物給藥和採樣

藥代動力學研究是進入美國市場的重要一步

2024年6月18日，紐約-智能生物解決方案股份有限公司（Nasdaq：INBS）（“INBS”或“公司”），一家專門提供智能、快速、無創試驗解決方案的醫療技術公司，宣佈正進入其規劃中的FDA 510（k）遞交的下一階段。公司已經成功完成了藥物代動力學（PK）研究的受試者篩查工作，將從今天開始對研究對象進行藥物給藥和採樣。

INBS的PK研究是公司計劃在今年第四季度向FDA遞交申請的關鍵一步。需要通過FDA審批，以證明INBS的指紋藥物篩查技術是安全有效的，並將為公司進入龐大的美國市場鋪平道路，公司計劃在2025年上半年正式進入。

INBS的目標是在2024年6月底完成招募對象的藥物給藥和採樣工作，並預計在2024年7月底前完成PK研究結果的審查。該PK研究將提供有關阿片類藥物的代謝、分佈和排泄的見解，重點關注人類汗液。此研究將收集和分析指紋汗液樣本，並將結果與血液、唾液和尿液樣本進行比較。

INBS的產品開發副總裁Peter Passaris評論説：“我們期待本週開始PK研究的下一階段。在達到這個階段之前，已經完成了大量的工作和策劃工作，我為我們迄今為止所取得的進展感到自豪。”

INBS的首創性指紋藥物篩查技術使用指紋汗液提供一種快速、衞生、易於使用的無創藥物檢測方法，結果在短短几分鐘內即可呈現。通過這種獨特的方法，可以對常見的藥物濫用進行測試，包括可卡因、大麻、甲基苯丙胺和阿片類藥物。

關於智能生物解決方案股份有限公司。

智能生物解決方案股份有限公司（納斯達克：INBS）是一家提供創新、快速、無創試驗解決方案的醫療技術公司。公司認為，其智能指紋藥物篩查系統將通過指紋汗液分析來革新便攜式測試，具有潛在的其他領域應用。該測試設計成一種衞生、高效的系統，可測試包括阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻等在內的工作場所常見藥物的最近使用情況。採樣僅需幾秒鐘，結果在十分鐘內即可出現，該技術將成為安全關鍵行業僱主的寶貴工具。此外，公司的生物傳感器平臺還有可能測試各種病症，從免疫疾病到傳染病。公司目前的客户羣包括建築、製造和工程、運輸和物流公司、藥物治療組織和驗屍官。

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