Barinthus Biotherapeutics 公司介紹 在2024年5月指引免疫系統治癒疾病 納斯達克: BRNS

披露2本演示文稿包括明示和暗示的“前瞻性聲明”，包括《1995年私人證券訴訟改革法案》中的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有不是歷史事實的陳述，在某些情況下，可以通過術語如“可能”“將”“可能”“應該”“預期”“打算”“計劃”“預計”“進展”“相信”“估計”“潛在的”“持續”或這些術語的否定，或意圖識別有關未來的聲明。本演示文稿中包含的前瞻性聲明包括但不限於有關我們的產品開發活動和臨牀試驗的聲明，包括任何我們計劃和正在進行的臨牀試驗中間數據發佈和臨牀試驗開始的時間，我們的監管申報和獲批准情況，我們估計的現金運營時間和現金燃費，我們能否開發和推進我們當前和未來的產品候選和計劃，我們是否能夠建立和維護合作伙伴關係或戰略關係或獲得額外資金，市場接受程度和臨牀效用的速率和程度我們的產品候選，以及我們的第三方合作伙伴願意和有能力繼續與我們的產品候選相關的研究和開發活動的能力和意願等。由於它們的本質，這些陳述會受到無數風險和不確定性的影響，包括我們無法控制的因素，可能導致實際結果，績效或成就與陳述所預計或暗示的完全不同和不利。這些風險和不確定性包括但不限於與實驗室前和臨牀研究相關的風險和不確定性，我們產品開發活動和計劃和正在進行中的實驗前研究和臨牀試驗的成功，研究結果是否預示着未來的結果，我們能否執行我們的戰略，監管發展，我們能否為運營籌集資金，全球經濟不確定性，包括銀行業的中斷影響，以及COVID-19大流行可能對我們的臨牀試驗產生的影響，實驗室前和臨牀研究以及獲得資本的渠道，以及其他風險 ，不確定性和我們在美國證券交易委員會（“SEC”）的備案中確定的其他因素，包括我們關於2023年12月31日結束的年度報告10-K和最近結束的財政季度的第10-Q，以及隨後向SEC提交的備案。您不應將前瞻性聲明作為未來事件的預測。儘管我們的管理層認為我們的聲明反映了合理的期望，但我們無法保證未來的結果，績效或事件和情況與前瞻性聲明中描述的實際結果可能會有所不同。我們提醒收件人不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些前瞻性聲明僅適用於這些聲明發布的日期，不應被解釋為事實陳述。除法律要求外，我們不假設任何意願更新任何前瞻性聲明在該聲明發表後的日期，無論是因為新信息，未來事件或情況或其他原因。本演示文稿中包含的某些信息和口頭演示期間發表的聲明與來自第三方來源的研究，出版物，調查和其他數據以及我們自己的內部估計和研究有關。儘管我們認為這些第三方研究，出版物，調查和其他數據可靠，但作為本演示文稿發佈日期的可靠性，它沒有獨立驗證，並且沒有提供有關任何從第三方來源獲得的信息的充分性，公正性，準確性或完整性的陳述。此外，沒有獨立來源評估了我們內部估計或研究的合理性或準確性，不應在該演示文稿中作出任何與這樣的內部估計和研究有關的信息或陳述。

公司概況 3月31日現金$1.3億2.優秀普通股39.0萬股。預計現金運營時間進入2025年第四季度3.沒有債務或未行使認股權。強大的現金頭寸, 分散的流水線, 預期的近期臨牀里程碑4個感染病，自身免疫和癌症的計劃，另外還有3個合作計劃。 2024年第二季度預計有2個乙肝疫苗第2階段數據發佈1。專有平臺（ChAdOx，MVA，SNAP）旨在推動集中的免疫反應。在多種指示（乙肝感染，人乳頭瘤病毒感染，前列腺癌）範圍內生成的臨牀數據。驗證平臺累積臨牀數據引導免疫系統治癒疾病我們的使命推進下一代免疫治療，使T細胞獲得對疾病的控制，並改善患者的生活。1基於管理層對預期臨牀數據里程碑的當前估計。2包括現金、現金等價物和2024年3月31日作為Form 10-Q於2024年5月13日報告的受限現金。 3根據管理層對狀態和策略的當前估計。任何更改都可能具有重大意義。

T細胞我們的方法 4特異性抗原免疫療法細胞毒性T細胞調節性T細胞自身免疫耐受性（例如，疾病：VTP-1000）抗病毒和抗癌症（例如，乙肝疫苗：VTP-300，人乳頭瘤病毒：VTP-200，前列腺：VTP-850）抗原合成平臺SNAP-TI可以共同傳遞多個抗原和免疫調節劑的模塊化設計。病原體載體平臺ChAdOx MVA引起特異性疾病的高強度，持久的免疫反應T細胞

傳染病計劃 VTP-300慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染2b期和2a期中期分析（2024年第2季度）VTP-200持續性人乳頭瘤病毒（HPV）感染1b/2期完整，分析正在進行自身免疫計劃VTP-1000乳糜瀉病1期初始化（2024年第3季度）癌症計劃VTP-800/850前列腺癌1/2期無效數據（2025年）5個程序產品候選人*治療用於動物治療用藥物前臨牀階段1期2期3期狀態/預期即將發生的里程碑近期的概念驗證結果現有的人類臨牀數據。表示ChAdOx+MVA SNAP-TI在感染病，自身免疫和癌症方面有貢獻的生物技術公司*全部產品候選人的全球權利。這些只是估計的時間表，我們的流水線可能會更改。利用特異性抗原免疫療法治療感染性疾病，自身免疫性疾病和癌症的力量

VTP-300肝炎病毒（HBV）治療 引導免疫系統治癒疾病

HBV慢性感染為VTP-300提供了巨大的市場機會。HBV代表乙型肝炎病毒，NUCs代表核苷（酸）類似物。根據世界衞生組織2024年的全球乙型肝炎報告，現有療法通常需要長期治療。NUCs的治療效果緩慢而且治癒率低。聚乙二醇幹擾素有明顯的副作用。現有療法只有不到10%的病人能達到有效治療的目的。存在的限制：患者慢性感染HBV。每年新發HBV感染約為1.1~254M例，已診斷患者約為1~13%。VTP-300是一種抗原特異性的探索性免疫治療法。VTP-300的設計是參與宿主免疫系統，並在正在進行的2b期研究中已顯示持續的HBsAg降低效果。VTP-300正在與其他療法聯合評估，作為實現有效治癒的關鍵組成部分。實現有效治癒可能需要具備相互補充作用機制的多種藥物組合。“NUCs Capsid和Entry Inhibitors”、“RNAi寡核苷酸”、“單克隆抗體（mAbs）直接降低病毒抗原乙肝表面抗原（HBsAg）負荷”和”抗原特異性免疫療法（VTP-300）”是可行的三個組成部分，“PD-1抑制劑”和“免疫調節劑（TLR激動劑）”刺激宿主免疫應答。

VTP-300可能是HBV功能性治癒方案的關鍵元件。VTP-300旨在參與宿主免疫系統，並在正在進行的2b期研究中已顯示持續HBsAg降低效果。VTP-300正在與其他療法聯合評估，作為實現有效治癒的關鍵組成部分。實現有效治癒可能需要具備相互補充作用機制的多種藥物組合。

HBV003-2b期研究-正在招募患者納入標準:•HBV DNA ≤1,000 IU/mL。•HBsAg ≤200 IU/mL。•接受核苷類類似物治療≥6個月。•主要終點：6個月後HBsAg降低大於1 log的參與者百分比。•次要終點：安全性:有不良事件和嚴重不良事件的發生。•T細胞反應。HBV003的結果將為治療劑量方案做出貢獻: Group 1:與HBV002中的第3組鏡像，以進一步支持觀察到的反應效果。Group 2:評估在Day 85補充LD Nivolumab劑量是否會進一步降低HBsAg。Group 3:評估延遲LD Nivolumab至MVA-HBV後更為適宜的情況（增加第二個MVA-HBV劑量選項）。VTP-300 +低劑量（LD）Nivolumab（N=120）-將於2022年第四季度啟動的目標：評估額外劑量和PD-1抑制時機的作用。MVA + LD nivo Day 1 Group 1（n=40）Group 2（n=40）Group 3（n=40）ChAdOx Day 29 Day 36Day 85 ChAdOx ChAdOx MVA + LD nivo MVA MVA + LD nivo LD nivo MVA Day 169 如果符合條件，患者應停止NUCs：ALT

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