DocumentBarinthus Bio報告2024年第一季度財務業績和公司發展情況概述。
英國牛津，2024年5月13日，Barinthus Biotherapeutics plc（NASDAQ：BRNS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發設計新型T細胞免疫治療候選藥物，旨在引導免疫系統克服慢性感染性疾病、自身免疫和癌症。公司宣佈2024年第一季度的財務業績，並概述了公司的進展情況。
“2024年迄今，我們在各個項目上取得了進展。值得注意的是，我們獲得了FDA有關疾病性腹瀉中VTP-1000的IND的許可，以及來自澳大利亞倫理委員會的許可。我們希望在未來幾個月內開始VTP-1000第一階段針對患有疾病性腹瀉的參與者的臨牀試驗。此外，我們已經公佈了針對人乳頭瘤病毒（HPV）感染的高風險（hr）的VTP-2001b / 2試驗的最終數據。” Barinthus Bio首席執行官Bill Enright説道：“展望第二季度，我們將在6月的歐洲肝病研究協會（EASL）年會上展示VTP-300乙型肝炎試驗的進一步中期數據。這是繼去年11月在美國肝臟疾病研究協會（AASLD）-The Liver Meeting®上展示了令人鼓舞的數據之後。我們還將歡迎Leon Hooftman博士於6月加入我們擔任首席醫學官，期待他支持我們強大的管道和項目的增長。”
“2024年迄今，我們在各個項目上取得了進展。值得注意的是，我們獲得了FDA有關疾病性腹瀉中VTP-1000的IND的許可，以及來自澳大利亞倫理委員會的許可。我們希望在未來幾個月內開始VTP-1000第一階段針對患有疾病性腹瀉的參與者的臨牀試驗。此外，我們已經公佈了針對人乳頭瘤病毒（HPV）感染的高風險（hr）的VTP-2001b / 2試驗的最終數據。展望第二季度，我們將在6月的歐洲肝病研究協會（EASL）年會上展示VTP-300乙型肝炎試驗的進一步中期數據。這是繼去年11月在美國肝臟疾病研究協會（AASLD）-The Liver Meeting®上展示了令人鼓舞的數據之後。我們還將歡迎Leon Hooftman博士於6月加入我們擔任首席醫學官，期待他支持我們強大的管道和項目的增長。”
最近公司發展情況。
臨牀發展。
•VTP-1000（疾病性腹瀉）：2024年4月，我們獲得了美國FDA有關疾病性腹瀉中VTP-1000的IND的許可，以及來自澳大利亞監管機構對VTP-1000進行了首次人類臨牀試驗的許可。 GLU001是一項隨機化、安慰劑對照的第1期臨牀試驗，具有可控制的谷蛋白負荷，以評估VTP-1000在患有疾病性腹瀉的成年人中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。該研究共分為兩部分，單次遞增劑量和多次遞增劑量部分，每部分均分為三個劑量水平的隨機化安慰劑對照試驗。主要終點是單次和多次給藥的安全性和耐受性的評估，以及確定需要進一步研究的劑量和計劃。該試驗還旨在通過谷蛋白負荷評估的藥效學和初步療效來證明誘導免疫耐受性的原理和VTP-1000作為治療疾病性腹瀉的潛在療效。
•VTP-200（HPV）：2024年4月，我們宣佈了VTP-200在低級別宮頸病變與HR HPV感染相關的女性中進行的APOLLO試驗（也稱為HPV001），一項1b / 2劑量範圍的研究的最終數據。該APOLLO研究達到了其主要安全性終點，證明VTP-200通常耐受，並且沒有與治療相關的3級或更高級別的不良事件（AE）和治療相關的嚴重AE。在接受最高ChAdOx劑量的組別中，觀察到了hrHPV（組別2，60％）和宮頸病變清除率（2組和5組，67％）的正向趨勢。來自五個不同活性劑量組的彙總數據表明，在hrHPV或宮頸病變清除方面，與安慰劑組相比，沒有統計學意義上的改善。
•VTP-300（HBV）：2024年4月，HBV003和AB-729-202的中期數據摘要被接受展示於2024年6月的歐洲肝病研究協會（EASL）年會上。
管理團隊。
•2024年5月1日，我們宣佈任命Leon Hooftman博士擔任首席醫學官。 Hooftman博士將於2024年6月3日加入公司，並在包括免疫學、自身免疫、血液學、腫瘤學和傳染病治療在內的各種治療領域具有豐富的藥物開發經驗。
即將到來的里程碑
•2024年第二季度，公司預計：
◦ VTP-300（HBV）：在6月的EASL大會上展示我們的第2b期試驗HBV003的附加劑量和PD-1抑制時間，針對服用核苷（t）酸類（NUC）療法的慢性乙型肝炎（CHB）患者的中期數據。
◦VTP-300（乙肝病毒）：在6月的EASL大會上發佈了AB-729-202臨牀試驗的中期數據，評估了VTP-300和Arbutus的imdusiran的聯合應用，用於NUC療法下CHB患者。
•公司預計在2024年第三季度實現以下目標：
◦VTP-1000（腹瀉疾病）：基於最新的可行性和預期場地建立時間表，對Celiac成人進行受控麩質挑戰的隨機、安慰劑對照一期臨牀試驗GLU001中的首例患者進行了劑量選定。
2024年第一季度財務亮點
•現金頭寸：截至2024年3月31日，現金、現金等價物和限制性現金為1.3億美元，與2023年12月31日的1.421億美元相比有所下降，2024年第一季度的經營活動使用現金為1180萬美元，主要是由於我們的研發和臨牀試驗開發。根據當前的研發計劃，公司預計現金流可以支持其營業費用和資本開支要求，直至2025年第四季度。
•營業收入：2024年第一季度營業收入為零，而2023年第一季度則為500萬美元，這是因為阿斯利康在2024年未進行瓦克智汀的商業銷售。
•研發費用：2024年第一季度研發費用為1.11億美元，而2013年第一季度則為980萬美元，增加的原因主要是人員招聘和項目推進所需費用的增加。如下表所示，每個項目的季度研發費用均已列出。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年度完結 | | 2024年3月31日止三個月 | | 2023年3月31日結束的三個月 | | $000 |
| | 按直接研發計劃分類的研發費用： | | 按直接研發計劃分類的研發費用： | | 按直接研發計劃分類的研發費用： |
| 按項目直接歸屬的研發費用： | | | | | | |
| VTP-200人乳頭瘤病毒 | | $ | 1,253 | | | $ | 1,338 | | | $ | (85) | |
| VTP-300乙肝病毒 | | 1,913 | | | 2,118 | | | (205) | |
VTP-500 MERS1 | | 172 | | | — | | | 172 | |
VTP-600 NSCLC2 | | 164 | | | 275 | | | （111） | |
| VTP-850前列腺癌 | | 178 | | | 215 | | | (37) | |
| VTP-1000 Celiac | | 1,374 | | | 1,572 | | | (198) | |
其他和較早期的階段項目3 | | 784 | | | 280 | | | 504 | |
| 直接研究開發費用總額 | | $ | 5,838 | | | $ | 5,798 | | | $ | 40 | |
| 間接研究開發費用: | | | | | | |
| 與員工相關的（包括基於股份的補償） | | 4,335 | | | 3,601 | | | 734 | |
| 與廠房有關的 | | 390 | | | 無形資產淨額 | | | 19 | |
| 其他間接成本 | | 562 | | | 44 | | | 518 | |
| 間接研究開發費用總額 | | 5,287 | | | 4,016 | | | 1,271 | |
| 總研發費用 | | $ | 11,125 | | | $ | 9,814 | | | $ | 1,311 | |
VTP-500的開發是根據與流行病創新準備聯盟（CEPI）的協議資助的。
VTP-600非小細胞肺癌1/2a期試驗由英國癌症研究委員會贊助。
與VTP-1000 celiac相關的VTP-1100 HPV癌症的研發費用之前已包含在內，但現在包含在“其他和較早階段計劃”中，因為我們正在將資源集中於其他臨牀計劃，並推遲VTP-1100在HPV癌症中的IND申請。
•一般和管理開支：一般和管理開支在2024年第一季度為600萬美元，而2023年第一季度為1210萬美元。610萬美元的減少主要與外匯匯率期貨的120萬美元收益有關，而2023年第一季度為虧損350萬美元，人員費用的減少，包括基於股份支付的支出的800,000美元，主要是由於非現金基礎股份支付支出的減少，以及保險費用的減少900,000美元，由於保險費率的降低。
•淨虧損：2024年第一季度，公司的股東承擔的淨虧損為1550萬美元，每股基本與全面稀釋基礎為$（0.40），相比之下，2023年第一季度，公司的股東承擔的淨虧損為1820萬美元，每股基本與全面稀釋基礎為$（0.48）。
關於巴林思生物
Barinthus Bio是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發新型T細胞免疫治療候選藥物，旨在引導免疫系統克服慢性傳染病、自身免疫性疾病和癌症。幫助患有嚴重疾病和其家人是Barinthus Bio內心的指導原則。建立在三種專有平臺技術（ChAdOx、MVA和SNAP）周圍的廣泛管道上，Barinthus Bio正在推進五種產品候選藥物的管道，涵蓋各種治療領域，包括：VTP-300，免疫治療候選藥物，旨在成為慢性HBV感染功能性治癒的潛在組成部分；VTP-200，用於持續高風險人類乳頭瘤病毒（HPV）的非手術產品候選藥物；VTP-1000，自身免疫候選藥物，旨在利用SNAP-Tolerance免疫療法（TI）平臺治療患有腹部疾病的患者；以及VTP-850，第二代免疫治療候選藥物，旨在治療複發性前列腺癌。 Barinthus Bio的經過驗證的科學專業知識、多樣化的投資組合和重點研發部署，使該公司獨特地成為開發針對傳染病、自身免疫疾病和對患者日常生活有重大影響的癌症的治療方案的公司。欲瞭解更多信息，請訪問www.barinthusbio.com。
前瞻性聲明
本新聞發佈涉及Barinthus生物的前瞻性聲明，根據1995年修訂版《私人證券訴訟改革法》，這些聲明通常可以通過使用諸如“可能”，“將”，“計劃”，“前瞻性”，“鼓舞人心”，“相信”，“潛力”、“期望”等表達方式進行識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別單詞。這些前瞻性聲明包括但不限於我們關於未來期望、計劃和前景的表述，包括我們的產品開發活動和臨牀試驗，包括任何計劃中、正在進行或完成的項目的任何初步、中期或最終數據的披露時間，包括在GLU001中為VTP-1000首名患者注射的時間，我們預期的監管申報和批准，我們的初步估算現金和現金等價物、現金流以及我們開發和推進當前及未來的產品候選和方案的能力。本新聞發佈中的任何前瞻性聲明均基於我們管理層的當前期望和信念，並受到眾多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致本新聞發佈中包含的任何前瞻性聲明與實際事件或結果有所不同，儘管不排除相關聲明中所包含的並非所有風險。這些風險和不確定性涉及我們的管道開發活動和計劃中和正在進行的臨牀試驗的成功、成本和時間風險，包括初步、中期或最終數據的時間或我們開展臨牀試驗的時間可能會延遲的風險、我們執行戰略的能力、監管進展、我們籌資和獲取資本的能力、我們的現金流、包括我們對現金流的估計可能不正確的風險、全球經濟不確定性、包括銀行業中的幹擾、烏克蘭衝突、以色列和加沙衝突以及其他風險在我們在證券交易委員會（SEC）的申報中作出了披露，包括我們於2023年12月31日結束的年度報告 10-K、季度報告10-Q和目前報告8-K。我們提醒您不要過度依賴任何前瞻性聲明，這些聲明僅在其發佈之日起發表，我們明確聲明我們沒有任何義務公開更新或修訂這些聲明以反映任何期望變化或可能影響這些聲明設定的實際結果有所不同的事件、狀況或情況。
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
彙編表格
（以千為單位，除每股數額和每股比率以外）
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 3月31日
2024 | | 12月31日
2023 | |
| 資產 | | | | |
| 現金、現金等價物和受限制的現金 | $ | 129,971 | | | $ | 142,090 | | |
| 可收取的研發激勵 | 5,196 | | | 4,908 | | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 7,964 | | | 9,907 | | |
| 總流動資產 | 143,131 | | | 156,905 | | |
| 商譽 | 12,209 | | | 12,209 | | |
| 資產和設備，淨值 | 11,532 | | | 11,821 | | |
| 無形資產，淨額 | 24,317 | | | 25,108 | | |
| 使用權資產，淨額 | 7,408 | | | 7,581 | | |
| 其他 | 885 | | | 882 | | |
| 總資產 | $ | 199,482 | | | $ | 214,506 | | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債: | | | | |
| 應付賬款 | 1,162 | | | 1,601 | | |
| 應計費用及其他流動負債 | 8,330 | | | 9,212 | | |
| 遞延收益 | 1,434 | | | — | | |
| 經營租賃負債-流動 | 1,909 | | | 1,785 | | |
| | | | |
| 流動負債合計 | 12,835 | | | 12,598 | | |
| 非流動負債： | | | | |
| 經營租賃負債-非流動 | 10,897 | | | 11,191 | | |
| 或有負債 | 1,867 | | | 1,823 | | |
| 其他非流動負債 | 1,330 | | | 1,325 | | |
| 遞延所得税負債，淨額 | 537 | | | 574 | | |
| 負債合計 | $ | 27,466 | | | $ | 27,511 | | |
| 承諾和 contingencies（注意 15） | | | | |
| 股東權益: | | | | |
普通股，名義價值0.000025英鎊；38,952,956股授權，已發行和流通（2023年12月31日：授權，已發行和流通：38,643,540） | 1 | | | 1 | | |
推遲的A股，名義價值1英鎊；63,443股授權，已發行和流通（2023年12月31日：授權，已發行和流通：63,443） | 86 | | | 86 | | |
| 額外實收資本 | 388,720 | | | 386,602 | | |
| 累積赤字 | (192,079) | | | （176,590） | | |
| 累計其他綜合收益-外匯翻譯調整 | (24,895) | | | （23,315） | | |
| 歸屬於Barinthus Biotherapeutics股東的股東權益合計 | 171,833 | | | 186,784 | | |
| 非控股權益 | 183 | | | 211 | | |
| 股東權益總額 | $ | 172,016 | | | $ | 186,995 | | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 199,482 | | | $ | 214,506 | | |
| | | | |
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
綜合損失和營業收入的合併報表
（以千為單位，除每股數額和每股比率以外）
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至三個月結束時 |
| | | | | 酒精飲料銷售
$ 32,907
45.5％
$ 30,136
42.1％
$ 66,223 | | 2023年3月31日 |
許可收入 1 | | | | | $ | — | | | $ | 468 | |
| 總收入 | | | | | — | | | 468 | |
| 營業費用 | | | | | | | |
| 研發 | | | | | 11,125 | | | 9,814 | |
| 普通和管理 | | | | | 5,994 | | | 12,138 | |
| 營業費用總計 | | | | | 17,119 | | | 21,952 | |
| 其他經營收入 | | | | | 205 | | | — | |
| 經營虧損 | | | | | (16,914) | | | (21,484) | |
| 其他收入/（費用）： | | | | | | | |
| 利息收入 | | | | | 775 | | | 1,588 | |
| 利息費用 | | | | | -12 | | | — | |
| 研發獎勵 | | | | | 594 | | | 1,157 | |
| 其他收入淨額 | | | | | 1,357 | | | 2,745 | |
| 税前虧損 | | | | | (15,557) | | | (18,739) | |
| 税收優惠 | | | | | 37 | | | 516 | |
| 每股數據 | | | | | (15,520) | | | (18,223) | |
| 歸屬於非控股股權持有人的淨損失 | | | | | 31 | | | 43 | |
| Barinthus Biotherapeutics股東應佔淨虧損 | | | | | (15,489) | | | （18,180） | |
| | | | | | | |
| 基本加權平均普通股股本數 | | | | | 38,773,482 | | | 38,013,399 |
| 稀釋加權普通股股本數 | | | | | 38,773,482 | | 38,013,399 |
| 基本每股普通股淨虧損 | | | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.48) | |
| 稀釋每股普通股淨虧損 | | | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.48) | |
| | | | | | | |
| 淨虧損 | | | | | $ | (15,520) | | | $ | (18,223) | |
| 其他綜合損益-匯率翻譯調整 | | | | | (8,175) | | | 4,580 | |
| 綜合虧損 | | | | | (17,097) | | | (13,643) | |
| 歸屬於非控制股東的綜合虧損 | | | | | 28 | | | 37 | |
| 歸屬於Barinthus Biotherapeutics plc股東的綜合虧損 | | | | | $ | (17,069) | | | $ | (13,606) | |
包含2024年3月31日結束的三個月中與相關方的許可收入為零（2023年3月31日：500萬美元）.
IR聯繫人：
Christopher M. Calabrese （董事）
董事總經理
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事總經理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒體聯繫人：
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司聯繫方式：
Jonothan Blackbourn
IR & PR經理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com
