附錄 99.1

首位患者入組 60 度製藥公司 塔夫茨醫學中心對他非諾喹治療巴貝斯蟲病的臨牀試驗；同類研究中的第一個，也是唯一一個

華盛頓，2024 年 6 月 27 日（環球報 NEWSWIRE）— 60 Degrees Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：SXTP；SXTPW）（“公司” 或 60 Degrees Pharmicals）， 一家專注於開發傳染病新藥的製藥公司宣佈，第一位患者已入組 在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗中，旨在評估他非諾喹的療效和安全性 治療人類的巴貝斯蟲病。該患者被送往波士頓塔夫茨醫療中心。

該研究將招收至少24名學員，並且 多達 33 人。這是世界上第一個也是唯一一項評估他非諾喹療效和安全性的臨牀試驗 被診斷患有急性巴貝斯蟲病的人類患者。

“現在有第一位患者入組 在這項開創性的臨牀研究中，我們進入了以他非諾喹為潛力的關鍵開發階段 治療巴貝斯蟲病的新治療選擇。” 60 Degrees Pharmicals首席執行官傑夫·道博士説。 “鑑於巴貝斯蟲病的患病率不斷上升，而且很難將其與中看到的其他疾病快速區分開來 診所，我們預計，隨着時間的推移，因這種嚴重的蜱傳疾病住院的人數將繼續增加。在這樣的情況下 病例，巴貝斯蟲病肯定會危及生命。我們的目標是讓他非諾喹在安全方面發揮重要作用 並有效解決這些患者的巴貝斯蟲病。”

巴貝斯蟲病是一種穩步出現的、由蜱傳的 通過黑腿（鹿）蜱叮咬傳播的疾病，黑腿（鹿）蜱是傳播萊姆病的媒介。一種孤兒病，巴貝斯蟲病 老年人和免疫抑制患者可能會危及生命。

該公司正在與其他知名人士進行討論 大學醫院將參與他芬諾喹治療巴貝斯蟲病的研究。

他非諾喹獲準用於瘧疾 在美國以產品名稱ARAKODA進行預防^®。經批准的他非諾喹療法的安全性 已在五項單獨的隨機、雙盲、主動比較或安慰劑對照試驗中對瘧疾預防進行了評估，持續時間長短 長達六個月。他非諾喹尚未被證明對治療或預防巴貝斯蟲病有效，而且 未經美國食品藥品監督管理局批准用於此類適應症。

60 Degrees Pharma 最近宣佈，他非諾喹已經 被美國食品藥品監督管理局指定為孤兒藥。

關於巴貝斯蟲病中的他非諾喹研究 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，在美國東北部的多個地點招收患者 的安全性和有效性 在因巴貝斯蟲病住院的患者（即急性病例）中，他芬諾喹與安慰劑的對比這個 兩個主要研究終點將是持續臨牀緩解巴貝斯蟲病症狀的時間和分子治癒，具體由以下因素確定 美國食品藥品管理局批准的核酸檢測（NAT）。在進行中期分析之前，將招募至少24名和多達33名患者。 計劃有足夠的入組容量，以便在2024年蜱蟲感染季節（6月至9月）招募所有這些患者 如果案件量很大。中期分析將包括重要性檢驗和規模重新估計，以便進行更多招聘 如果需要的話。該研究將在美國東北部的三家醫院進行。

關於 ARAKODA®（他芬諾昆） 塔芬諾喹是由沃爾特·裏德陸軍研究所發現的。他非諾喹獲準用於瘧疾 2018 年，美國以 ARAKODA® 的名義進行預防，在澳大利亞以 KODATEF® 的名義進行預防。兩者都是商業用的 於2019年推出，目前通過每個國家的藥品批發商網絡進行分銷。它們可用 在零售藥店作為處方藥預防瘧疾的藥物。根據疾病控制和預防中心的説法 他非諾喹的較長終半衰期約為16天，在降低頻率的情況下可能具有潛在的優勢 預防瘧疾的劑量。ARAKODA並不適合所有人，患者和處方者應查看重要信息 以下是安全信息。有感染瘧疾風險的人每天服用 ARAKODA 2 x 100 mg 片劑，每三片 在前往世界上瘧疾流行地區的旅行前幾天（加載階段），每週 2 x 100 mg 片劑，持續時間長達六個月 旅行期間，然後在旅行後一週內服用 2 x 100 毫克。

ARAKODA®（他芬諾昆）重要 安全信息：

ARAKODA® 是指抗瘧藥 用於預防18歲及以上的患者的瘧疾。

禁忌症 ARAKODA® 不應用於：

警告和注意事項

溶血性貧血：由於存在溶血性貧血的風險，在開處方ARAKODA® 之前必須進行G6PD測試。監視器 有溶血體徵或症狀的患者。

妊娠期或哺乳期 G6PD 缺乏：ARAKODA® 在給藥時可能會對胎兒造成傷害 胎兒缺乏 G6PD 的孕婦。不建議在懷孕期間服用 ARAKODA®。缺乏 G6PD 的嬰兒可能處於危險之中 用於通過母乳接觸ARAKODA® 引起的溶血性貧血。在開始母乳餵養之前，檢查嬰兒的 G6PD 狀態。

高鐵血紅蛋白血癥：已觀察到血液高鐵血紅蛋白無症狀升高。如果出現症狀，請開始適當的治療 或出現高鐵血紅蛋白血癥的症狀。

精神影響：在有精神病或精神分裂症史的患者中觀察到嚴重的精神病不良反應， 劑量與批准劑量不同。如果出現精神病症狀（幻覺、妄想或嚴重混亂的思維或行為） 發生時，請考慮停止ARAKODA® 療法，並由心理健康專業人員儘快進行評估。

超敏反應：服用ARAKODA® 時已觀察到嚴重的超敏反應。如果 出現超敏反應，進行適當的治療。

延遲性不良反應：由於ARAKODA® 的半衰期較長（約17天）、精神影響、溶血 貧血、高鐵血紅蛋白血癥和超敏反應的發作和/或持續時間可能會延遲。

不良反應：最常見的不良反應（發生率大於或等於 1%）是：頭痛、頭暈、 背痛、腹瀉、噁心、嘔吐、丙氨酸氨基轉移酶升高、暈車、失眠、抑鬱、夢境異常以及 焦慮。

藥物相互作用 避免與作為有機陽離子轉運蛋白-2或多藥和毒素擠出轉運蛋白底物的藥物共同給藥。

在特定人羣中使用 哺乳：建議女性在治療期間和 3 個月內不要母乳餵養缺乏 G6PD 的嬰兒或 G6PD 狀況不明的嬰兒 在最後一劑ARAKODA® 之後。

要報告疑似不良反應，請聯繫 60 Degrees Pharmicals, Inc. 致電 1-888-834-0225 或美國食品藥品管理局致電 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch。完整處方 ARAKODA® 的信息位於此處。

大約 60 度製藥， 公司 60 Degrees Pharmicals, Inc. 成立於 2010 年，專門開發和銷售用於治療和預防的新藥 影響數百萬人生活的傳染病。60 Degrees Pharmicals, Inc. 獲得美國食品藥品管理局批准 其主要產品 ARAKODA® (tafenoquine），用於預防瘧疾，將於2018年推出。60 Degrees Pharmicals, Inc.也是 與美國、澳大利亞和新加坡的知名研究機構合作。60 度製藥， Inc. 的使命得到了美國國防部和私人機構投資者的實物資金支持 包括總部位於加拿大的泛美專業製藥公司Knight Therapeutics Inc.。60 Degrees Pharmicals, Inc. 是 總部位於華盛頓特區，在澳大利亞設有多數股權子公司。要了解更多信息，請訪問 www.60degreespharma.com。

此處包含的聲明可能包括 前景、未來預期陳述和其他基於管理層當前觀點和假設的前瞻性陳述 並涉及已知和未知的風險和不確定性。實際結果、表現或事件可能與所表達的結果存在重大差異 或此類前瞻性陳述中暗示。

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