美國
證券交易所
華盛頓特區20549
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6-K表格
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外國私人發行人報告
根據《1934年證券交易法》13a-16或15d-16規定
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
2024年6月26日
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諾和諾德控股公司
(根據其章程指定的註冊人的準確名稱)
新穎街1號
DK- 2880,Bagsvaerd
丹麥
(公司總部地址)
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請勾選以下哪種表格,表明註冊人是否提交或將提交年度報告並作為20-F或40-F的附件:
表格20-F☒ | 表格40-F☐ |
諾和諾德停止CLARION-CKD試驗並確認減值損失。
丹麥巴斯夫,2024年6月26日 - 諾和諾德今天宣佈,CLARION-CKD第3期試驗未能實現其主要終點,並在2024年第二季度確認一項約57億丹麥克朗的相關無形資產減值損失。
諾和諾德新收購了octrineone,來源於KBP Biosciences PTE. Ltd。KLARION-CKD第3期領先指標試驗,旨在研究未受控制的高血壓和晚期慢性腎臟病患者中的octrineone,由KBP生命科學進行。
試驗設計包括所有試驗參與者完成12周治療後的預定中期分析。根據中期分析,一個獨立數據監控委員會得出結論,該試驗符合預先規定的無用標準-這意味着該試驗未達到其主要終點的基線至12周的收縮壓變化。因此,諾和諾德已決定停止CLARION-CKD試驗。
因此,諾和諾德將確認約57億丹麥克朗的減值損失。與2024年1月1日至2024年3月31日的財務報告中通報的營業利潤前景相比,這相當於2024年CER營業利潤增長約6個百分點的估計負面影響(公司公告No 35/2024)。
諾和諾德披露2024年上半年的財務結果和2024年財務展望將於2024年8月7日發佈。
正在評估octrone在其他適應症的進一步開發。
關於 odoctrineone
octrineone是第三代非類固醇類,高血壓患者中礦物質皮質激素受體拮抗劑(MRA),具有獨特的藥代動力學(PK)特徵,具有長半衰期和高礦皮質激素受體(MR)親和力。
關於 CLARION-CKD
CLARION-CKD是一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機的octrineone關於患有晚期慢性腎臟病(CKD)的高血壓患者的第3期研究。CLARION-CKD遵循與第2b BLOCK-CKD研究相同的納入標準,該研究已獲得了臨牀和統計學意義的主要終點。對於CLARION- CKD試驗,超過600名患者在超過150個站點進行了隨機分組。
諾和諾德是一家領先的全球醫保公司,成立於1923年,總部位於丹麥。我們的目的是通過我們在糖尿病方面的歷史來推動變革,以打敗嚴重的慢性疾病。我們通過開創科學突破、擴大我們的藥品使用範圍以及努力防止並最終治癒疾病來實現這一目的。諾和諾德在80個國家/地區有約66,000名員工,並在約170個國家/地區銷售其產品。諾和諾德的B股在納斯達克哥本哈根(Novo-B)上市。其ADR在紐約證券交易所上市(NVO)。欲瞭解更多信息,請訪問novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。
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諾和諾德 投資者關係 | 新穎街1號 2880 Bagsværd 丹麥 | 電話: +45 4444 8888 | Internet:
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公司公告No 49 / 2024 |
簽名
根據1934年證券交易所法的要求,有關人士已經代表註冊人簽署了該報告,謹此證明其授權。
日期:2024年6月26日 |
諾和諾德控股公司
Lars Fruergaard Jørgensen 首席執行官 |