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生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: LorbrenaMemberPFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: BavencioAllianceRevenues會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: BavencioAllianceRevenues會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: Aromasin會員PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Aromasin會員PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: trazimeraMemberPFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: trazimeraMemberPFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: besponsaMemberPFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: besponsaMemberPFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: Braftovi會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: Braftovi會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: Mektovi 會員PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Mektovi 會員PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE：其他腫瘤學產品會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE：其他腫瘤學產品會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員PFE: eliquisMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員PFE: eliquisMember2021-01-012021-04-040000078003PFE：Premarin 家庭成員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2022-01-012022-04-030000078003PFE：Premarin 家庭成員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: bmp2MeberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: bmp2MeberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: Toviaz 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Toviaz 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: ChantixChampix會員PFE: 內科會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: ChantixChampix會員PFE: 內科會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員PFE：所有其他內科會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 內科會員PFE：所有其他內科會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Vyndaqel會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Vyndaqel會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: Benefix會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: Benefix會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Genotropin會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Genotropin會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: SomaVert會員PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: SomaVert會員PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: refactoafxynthaMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: refactoafxynthaMember2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE：所有其他罕見疾病產品會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE：所有其他罕見疾病產品會員2021-01-012021-04-040000078003PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: xelJanz 會員PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: xelJanz 會員PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: enbrelMemberPFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: enbrelMemberPFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: inflectraMember2022-01-012022-04-030000078003PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: inflectraMember2021-01-012021-04-040000078003PFE：所有其他炎症和免疫學產品會員PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE：所有其他炎症和免疫學產品會員PFE：炎症與免疫學會員PFE: 生物製藥板塊成員2021-01-012021-04-040000078003PFE：輝瑞CentreOne會員2022-01-012022-04-030000078003PFE：輝瑞CentreOne會員2021-01-012021-04-040000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2021-01-012021-04-040000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2021-01-012021-04-040000078003PFE: Total Sterile注射劑藥品會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Total Sterile注射劑藥品會員2021-01-012021-04-040000078003PFE：輝瑞CentreOne會員PFE: BioNTech會員2022-01-012022-04-0300000780032022-04-012022-04-0300000780032023-01-012022-04-0300000780032024-01-012022-04-030000078003PFE: comirnaty 和 Paxlovid 會員PFE：政府和政府贊助的成員2022-04-030000078003PFE：政府和政府贊助的成員PFE: comirnatyMember2021-12-310000078003PFE：政府和政府贊助的成員PFE: Paxlovid 會員2021-12-310000078003PFE：政府和政府贊助的成員PFE: comirnatyMember2022-01-012022-04-03

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q

☒ 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》

在截至的季度期間 2022年4月3日

或者

☐ 根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期


佣金文件號 1-3619

----

輝瑞公司。
（註冊人章程中規定的確切名稱）
特拉華13-5315170
（公司註冊國）（美國國税局僱主識別號）

235 東部 42 街， 紐約， 紐約  10017
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(212) 733-2323
（註冊人的電話號碼）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.05美元PFE紐約證券交易所
1.000% 2027 年到期的票據PFE27紐約證券交易所
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
是的x沒有
☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有
☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器x 加速申報器 ☐ 非加速申報人 ☐ 較小的申報公司☐新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的☐沒有
x

在 2022 年 5 月 6 日， 5,610,895,801 發行人有表決權的普通股已流通。


目錄
第一部分：財務信息
頁面
第 1 項。
 
財務報表
 
簡明合併損益表
5
簡明綜合收益表
6
簡明合併資產負債表
7
簡明合併權益表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
35
第 3 項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
53
第 4 項。
 
控制和程序
53
第二部分。其他信息
 
第 1 項。
 
法律訴訟
54
第 1A 項。
 
風險因素
54
第 2 項。
 
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
54
第 3 項。 
優先證券違約不適用
第 4 項。 
礦山安全披露不適用
第 5 項。 
其他信息不適用
第 6 項。
 
展品
54
簽名
54
N/A = 不適用

2

定義的術語

除非上下文另有要求，否則本10-Q表格（定義見下文）中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2022年2月27日和2021年2月28日的三個月，美國子公司的財政季度末為截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月。本10-Q表中提及的 “附註” 是指本10-Q表或我們的2021年10-K表中的簡要或合併財務報表附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語，其中大多數的解釋或定義如下：
2021 年表格 10-K截至2021年12月31日的財政年度的10-K表年度報告
ACIP免疫實踐諮詢委員會
説話間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入來自聯盟協議的收入，根據該協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
競技場Arena 製藥有限公司
安斯泰來安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司
ATTR-CM轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
BiohavenBiohaven 製藥控股有限公司、Biohaven 製藥愛爾蘭 DAC 和 BioShin Limited。（統稱 Biohaven）
生物科技公司BioNTech
生物製藥輝瑞生物製藥集團
BLA生物製劑許可證申請
BMS百時美施貴寶公司
bnt162b2*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，也稱為 Comirnaty
BOD董事會
CDC美國疾病控制與預防中心
CGRP降鈣素基因相關肽
CMA
有條件的營銷授權
Comirnaty*輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，也稱為 bnt162b2
消費者醫療保健合資企業葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業
新冠肺炎2019 年新型冠狀病毒病
發達的歐洲
包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場包括以下市場：美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
發達的世界其他地區
包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭
等等歐盟委員會
艾瑪歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場：亞洲（不包括日本和韓國）、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其
EPS每股收益
歐盟歐盟
EUA緊急使用授權
《交易法》經修訂的 1934 年《證券交易法》
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
FFDCA美國聯邦食品、藥品和化粧品法案
10-Q 表格截至2022年4月3日的季度期間的10-Q表季度報告
GAAP公認會計原則
要點胃腸道間質瘤
GPD全球產品開發組織
葛蘭素史克葛蘭素史克有限公司
HIPAA1996 年健康保險便攜性和責任法案
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D過程中的研究和開發
國税局美國國税局
JAKJanus 激酶
JV合資企業
國王國王制藥有限責任公司（原國王制藥公司）
LIBOR倫敦銀行同業拆借利率
愛喪失排他性
mCRC轉移性結直腸癌
mcRPC
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
McSPC
對去勢敏感的轉移性前列腺癌
MD&A管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
3

子午線Meridian 醫療技術有限公司
mRNA信使核糖核酸
MSA製造供應協議
邁蘭Mylan N.V.
邁蘭與日本的合作輝瑞和邁蘭之間在日本就仿製藥開展的先前存在的戰略合作於2020年12月21日終止，而輝瑞2021年第一季度的國際合作有所下降
MyovantMyovant Sciences 有限公司
nmcrpc
非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
NSCLC非小細胞肺癌
OPKOOPKO Health, Inc.
場外的非處方藥
Paxlovid*口服 COVID-19 療法（nirmatrelvir [PF-07321332] 片劑和利托那韋片劑）
PC1輝瑞 CentreOne
PGS輝瑞全球供應
藥房製藥公司
PRAC藥物警戒風險評估委員會
pSa銀屑病關節炎
研究助理類風濕性關節炎
RCC腎細胞癌
研發研究和開發
ReViralReViral 有限公司
桑多茲Sandoz, Inc.，諾華集團旗下的子公司
秒美國證券交易委員會
snDa補充新藥申請
TSA過渡服務安排
UC潰瘍性結腸炎
英國。英國
美國美國
Upjohn B輝瑞以前的全球性、主要是非專利品牌和仿製藥業務，其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone，該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
ViiVViiV 醫療有限公司
WRDM全球研究、開發和醫療
*本 10-Q 表格包括對輝瑞與 BioNTech (BNT162b2) 共同開發的 COVID-19 疫苗以及我們的口服 COVID-19 療法 (Paxlovid) 的討論。該疫苗可以用其品牌名稱Comirnaty（根據BLA獲得批准）或BNT162b2（經歐盟授權）來指代。該疫苗已獲美國食品藥品管理局批准，可在 16 歲及以上的人羣中預防 COVID-19。該疫苗獲得 FDA 的授權，可在 5 歲及以上的人羣中預防 COVID-19。此外，Comirnaty/BNT162b2已獲美國食品藥品管理局批准為某些5歲及以上的免疫功能低下的人羣注射第三劑，作為12歲及以上人羣的加強劑量，對50歲及以上的個人和某些12歲及以上的免疫功能低下的人作為第二劑加強劑量。Paxlovid 已獲美國食品藥品管理局批准緊急使用，用於治療成人和兒科患者（12 歲及以上，體重至少 40 千克 [88 磅]）的輕度至中度 COVID-19，直接進行嚴重急性呼吸綜合徵 CoV-2 病毒檢測結果呈陽性，以及有發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險患者。除非聲明提前終止或授權被撤銷，否則緊急用途僅在聲明有理由根據FFDCA第564（b）（1）條授權緊急使用醫療產品的期間內獲得批准。美國食品和藥物管理局已就用於預防或治療 COVID-19 的產品向某些其他公司簽發了歐盟許可證，並可能在聲明有效期內繼續這樣做。請參閲美國概況介紹，網址為 www.cvdvaccine-us.com 和 www.covid19oralrx.com。
本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分，此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外，臨牀試驗數據可能有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入，本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、YouTube和LinkedIn頁面、我們的推特賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
4

第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
（未經審計）
 三個月已結束
（百萬，每股普通股數據除外）4月3日
2022		四月 4,
2021
收入$25,661 $14,516 
成本和支出：
銷售成本 (a)
9,984 4,157 
銷售、信息和管理費用 (a)
2,593 2,777 
研究與開發費用 (a)
2,301 1,994 
獲得的在制研發費用 (b)
355 19 
無形資產的攤銷835 858 
重組費用和某些與收購相關的成本
192 22 
其他（收入）/扣除額——淨額
350 (1,004)
扣除所得税準備金/（福利）前的持續經營收入9,050 5,692 
所得税準備金/（福利）1,172 808 
持續經營的收入7,879 4,885 
已終止的業務——扣除税款(9)1 
分配給非控股權益前的淨收益7,870 4,886 
減去：歸屬於非控股權益的淨收益6 9 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$7,864 $4,877 
普通股每股收益——基本：
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$1.40 $0.87 
已終止的業務——扣除税款— — 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$1.40 $0.87 
普通股每股收益——攤薄後：
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$1.37 $0.86 
已終止的業務——扣除税款— — 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$1.37 $0.86 
加權平均股數——基本5,617 5,584 
加權平均股——攤薄5,758 5,662 
(a)不包括無形資產的攤銷。
(b)參見注釋 1D。
參見附註。
5

輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
（未經審計）
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
分配給非控股權益前的淨收益$7,870 $4,886 
外幣折算調整，淨額(363)465 
衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），淨額203 214 
淨收入所含 (收益) /損失的重新分類調整 (a)
(213)259 
 (10)473 
可供出售證券的未實現持有收益/（虧損），淨額(133)79 
淨收入所含（收益）/損失的重新分類調整 (b)
233 (242)
 99 (163)
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整，淨額(36)(40)
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額(10)— 
其他(1)(3)
 (47)(43)
税前其他綜合收益/（虧損）(321)732 
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）(60)84 
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/（虧損）$(260)$647 
分配給非控股權益前的綜合收益/（虧損）$7,610 $5,533 
減去：歸因於非控股權益的綜合收益/（虧損）6 10 
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/（虧損）$7,604 $5,523 
(a)重新分類為其他（收入）/扣除額——淨額和銷售成本。參見注釋 7E。
(b)重新分類為其他（收入）/扣除額——淨額。
參見附註。
6

輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（百萬）4月3日
2022		2021年12月31日
（未經審計）
資產
現金和現金等價物$2,470 $1,944 
短期投資21,427 29,125 
貿易應收賬款，減去可疑賬户備抵金：2022—$492; 2021—$492
13,225 11,479 
庫存9,979 9,059 
流動税收資產3,117 4,266 
其他流動資產4,202 3,820 
流動資產總額54,420 59,693 
權益法投資15,995 16,472 
長期投資4,742 5,054 
不動產、廠房和設備，減去累計折舊：2022—美元15,358; 2021—$15,074
15,109 14,882 
可識別的無形資產29,816 25,146 
善意50,211 49,208 
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產5,668 3,341 
其他非流動資產7,879 7,679 
總資產$183,841 $181,476 
負債和權益  
短期借款，包括長期債務的流動部分：2022—$260; 2021—$1,636
$645 $2,241 
貿易應付賬款5,506 5,578 
應付股息— 2,249 
應繳所得税3,177 1,266 
應計薪酬和相關項目2,249 3,332 
遞延收入3,108 3,067 
其他流動負債24,583 24,939 
流動負債總額39,268 42,671 
長期債務35,656 36,195 
養老金福利義務3,261 3,489 
退休後福利義務233 235 
非流動遞延所得税負債655 349 
其他應付税款11,574 11,331 
其他非流動負債10,508 9,743 
負債總額101,155 104,013 
承付款和或有開支
普通股476 473 
額外的實收資本90,844 90,591 
庫存股(113,931)(111,361)
留存收益111,193 103,394 
累計其他綜合虧損(6,157)(5,897)
輝瑞公司股東權益總額82,424 77,201 
歸屬於非控股權益的權益261 262 
權益總額82,685 77,462 
負債和權益總額$183,841 $181,476 
參見附註。
7

輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
（未經審計）
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股普通股數據除外）股票面值Add'l
實收資本		股票成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2022 年 1 月 1 日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
淨收入7,864 7,864 6 7,870 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款(260)(260)—(260)
每股申報的現金分紅：美元—
普通股——— 
基於股份的支付交易23 2 249 (12)(570)(65)(383)(383)
購買普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他3 ———3 (7)(4)
餘額，2022 年 4 月 3 日
9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股普通股數據除外）股票面值Add'l
實收資本		股票成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2021 年 1 月 1 日
9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
淨收入4,877 4,877 9 4,886 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款646 646 1 647 
每股申報的現金分紅：美元—
普通股 (84)(84)(84)
基於股份的支付交易38 2 329 (11)(361)(30)(30)
購買普通股———— 
其他———(27)(27)—(27)
餘額，2021 年 4 月 4 日9,445 $472 $89,002 (3,851)$(111,349)$95,158 $(4,664)$68,620 $245 $68,865 
參見附註。
8

輝瑞公司和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
運營活動  
分配給非控股權益前的淨收益$7,870 $4,886 
已終止的業務——扣除税款(9)1 
分配給非控股權益前的持續經營淨收益7,879 4,885 
調整以將分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的淨現金進行對賬：  
折舊和攤銷1,187 1,207 
資產註銷和減值31 24 
持續經營產生的遞延税(2,321)203 
基於股份的薪酬支出86 172 
福利計劃繳款超過支出/收入(404)(373)
其他調整數，淨額815 (291)
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化(730)(1,281)
持續經營活動提供的淨現金6,541 4,546 
已終止業務提供的/（用於）經營活動的淨現金— (8)
經營活動提供的淨現金6,541 4538 
投資活動  
購置不動產、廠房和設備(643)(554)
購買短期投資(8,758)(6,054)
贖回/出售短期投資的收益13,421 5,465 
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨（購買）/贖回/出售所得收益3,409 (996)
購買長期投資(676)(27)
贖回/出售長期投資的收益52 256 
收購業務，扣除獲得的現金(6,225)— 
其他投資活動，淨額(13)163 
持續經營業務提供的/（用於）投資活動的淨現金567 (1,746)
已終止業務提供的/（用於）投資活動的淨現金— — 
/（用於）投資活動提供的淨現金567 (1,747)
融資活動  
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨（還款額）/收益
(220)(25)
長期債務的本金支付(1,609)— 
購買普通股(2,000)— 
已支付的現金分紅(2,249)(2,172)
其他籌資活動，淨額(501)(610)
融資活動提供/（用於）的淨現金(6,578)(2,807)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
(1)— 
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/（減少）529 (15)
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物1,983 1,825 
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物$2,513 $1,809 
補充現金流信息
在此期間支付的現金用於：  
所得税
$354 $394 
已付利息
453 445 
利率套期保值
26 10 
參見附註。
9

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策

A。 演示基礎

我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表，在所有重大方面都與2021年10-K表中適用的報表一致。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求，某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。

這些財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2021年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此，這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。

輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2022年2月27日和2021年2月28日的三個月，美國子公司的財政季度末為截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月。
在2021年第四財季開始時，我們重組了商業運營，並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，該結構包括 二 運營部門，每個業務部門都由一位經理領導：Biopharma，我們以科學為基礎的創新生物製藥業務，以及PC1，我們的全球合同開發和製造組織以及特種活性藥物成分的領先供應商。生物製藥是唯一可報告的細分市場。請參閲我們 2021 年表格 10-K 中的註釋 17A 和下方附註 13。
2022年和2021年完成的業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。在本報告所述期間終止的業務與先前剝離的Meridian子公司、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有關。請參閲我們 2021 年 10-K 表格中的註釋 1A 和 2B，以及下面的附註 2B。
我們進行了某些重新分類調整，以使上期金額與已終止業務和分部報告的當前列報方式相一致。
B。 2022年採用的新會計準則
2022年1月1日，我們提前對企業合併中收購的合同資產和合同負債採用了新的會計準則。根據新標準，收購方必須根據ASC 606在收購之日確認和計量收購的合同資產和合同負債。該新指南通常導致收購方確認的合同資產和合同負債與被收購方記錄的金額相同。以前，收購方在收購之日按公允價值確認這些金額。我們在預期的基礎上採用了這一新準則，對我們的合併財務報表沒有影響。
C。 收入和貿易應收賬款
收入確認——當產品控制權從我們轉移給客户時，我們會記錄產品銷售收入。我們通常根據產品的發貨或交付時間以及所有權移交給客户來確定控制權的移交。對於某些合同，根據賬單保管安排，成品可能會暫時存儲在我們的所在地。收入在客户獲得對產品的控制權且滿足以下所有標準時根據賬單保留安排進行確認：該安排是實質性的；產品被單獨確定為屬於客户；產品已準備好實際轉讓給客户；我們沒有能力使用該產品或將其定向給其他客户。在確定客户何時獲得對產品的控制權時，我們會考慮某些指標，包括我們目前是否擁有從客户那裏獲得付款的權利，所有權和/或重大風險和所有權回報是否已轉移給客户，以及是否得到客户的接受。
客户——我們的處方藥產品，除Paxlovid外，主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。我們主要向政府機構出售Paxlovid。在美國，我們主要直接向聯邦政府、CDC、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付網絡銷售疫苗產品。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
10

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下：
（百萬）4月3日
2022		2021年12月31日
貿易應收賬款準備金，減去可疑賬款備抵金
$933 $1,077 
其他流動負債：
應計返利3,858 3,811 
其他應計費用440 528 
其他非流動負債
299 433 
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用$5,530 $5,850 
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計。在估算預期信貸損失時，應收貿易賬款根據市場（美國與國際）、拖欠狀況和客户類型（高風險與低風險以及政府與非政府）細分為資產池，併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。這些信用風險指標每季度進行監測，以確定經濟環境是否發生了任何變化，表明應調整既定儲備金百分比，並按區域進行考慮，以反映更多地域特定的指標。此外，每季度對照收款項追蹤客户應收賬款的註銷和回收情況，以確定儲備金百分比是否保持合適。當管理層意識到影響信用風險的某些客户特定因素時，將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。在用盡了收取全額款項的所有合理手段（包括適當的訴訟）之後，貿易應收賬款將被註銷。
在截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月中，增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息，請參閲2021年10-K表中的附註1H。

D。 獲得的在制研發費用

2022年第一季度，我們開始在合併損益表中將收購的IPR&D支出列為單獨的細列項目。收購的在建研發費用包括與（a）合作和許可協議的所有預付和里程碑式付款，包括股權證券的溢價和（b）收購被收購的知識產權與開發資產相關的成本。這些成本以前記錄在研發費用中。對以往各期進行了修訂，以符合本期的列報方式。當我們收購的淨資產不構成美國公認會計原則中定義的業務時，不會確認任何商譽，而收購的知識產權與開發也將計入支出。因業務合併而收購的知識產權與開發的公允價值作為可識別的無形資產記錄在資產負債表上。 請參閲我們 2021 年表格 10-K 中的註釋 1E 和 10。
注意事項 2。 收購、已終止業務、股權法投資和合作安排
A. 收購
Arena——2022年3月11日，我們以美元的價格收購了臨牀階段公司Arena100 每股現金。轉讓對價的總公允價值為 $6.6十億 ($)6.2 十億美元，扣除收購的現金）。此外，$138 按先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值向Arena員工支付的數百萬美元被確認為收盤後的薪酬支出，並記錄在重組費用和某些收購相關成本中（見註釋3）。
Arena的產品組合包括胃腸病學、皮膚病學和心臟病學領域處於開發階段的候選藥物，包括依曲莫德，這是一種口服選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調節劑，目前正在開發中，用於一系列免疫炎性疾病，包括UC、克羅恩氏病、特應性皮炎、嗜酸性食管炎和脱髮。在這次收購中，我們暫時記錄了：(i) $5.5 十億美元的可識別無形資產，包括 $5.0 十億美元的 IPR&D 和 $460 百萬份無限期許可協議，(ii) $1.0 十億美元的商譽和（iii）美元510 百萬的遞延所得税負債淨額。轉移到所購資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後確定。
11

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
B. 已終止的業務
子午線——2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售。在截至2022年4月3日的三個月中，臨時TSA和MSA下記錄的金額並不重要。
Upjohn 與 Mylan 的分離與合併——2020 年 11 月 16 日，我們完成了 Upjohn Business 與 Mylan 的分拆和合並，組建了 Viatris。在本次交易中，輝瑞和維亞特里斯簽訂了各種協議，以實現分離和合並，併為合併後的關係提供框架，包括分離和分配協議、臨時運營模式，包括代理安排、管理服務協議、TSA、税務事項協議和員工事務協議等。這些協議下記錄的金額對我們截至2022年4月3日和2021年4月4日的三個月的合併經營業績無關緊要。根據協議，Viatris應付的淨金額約為美元133 截至 2022 年 4 月 3 日的百萬美元和美元53 截至 2021 年 12 月 31 日，百萬人。與協議相關的現金流包含在持續經營業務的經營活動提供的淨現金中，美元除外277 根據分離協議的條款，2021年第一季度向Viatris支付了100萬美元的款項，該款項在 “其他融資活動” 中淨列報。
C. 股票法投資
消費者醫療保健合資企業——2019年7月31日，我們完成了一項交易，根據該交易，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一個新的合資企業，該合資企業以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球運營。作為交換，我們收到了 32新公司的股權百分比，葛蘭素史克擁有其餘股份 68%。我們將我們在消費者醫療保健合資企業中的權益作為股權法投資進行核算。我們在消費者醫療保健合資企業中投資的賬面價值為 $15.8 截至2022年4月3日的十億美元和美元16.3 截至2021年12月31日，共計10億美元，截至2022年4月3日和2021年12月31日以私募股權投資的形式列報為股票法投資的私募股權投資。消費者醫療保健合資企業是一家外國投資者，其報告貨幣為英鎊，因此我們將其財務報表翻譯成美元，並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。自2021年12月31日以來，我們的投資價值下降主要是由於美元508 百萬美元的税前外幣折算調整（見附註6），以及總額約為美元的股息177 百萬，部分被我們在合資企業收益中所佔的份額所抵消。我們按季度記錄我們在消費者醫療保健合資企業的收益中所佔的份額，其他（收入）/扣除額淨額滯後一個季度。我們在合資企業2021年第四季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2022年第一季度的經營業績中記錄了該收益185 百萬。我們在合資企業2020年第四季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2021年第一季度的經營業績中記錄了該收益71百萬。合資企業淨資產賬面價值中因投資的初始公允價值超過標的股權而產生的攤銷和基差的總攤還和調整計入其他（收益）/扣除額——淨額，對我們在報告期內的經營業績並不重要。參見注釋 4。
我們的權益法投資方消費者醫療保健合資企業截至2021年12月31日的三個月（最新可用時期）以及截至2020年12月31日的三個月的財務信息摘要如下：
三個月已結束
（百萬）2021年12月31日2020年12月31日
淨銷售額$3,420 $3,096 
銷售成本(1,312)(1,188)
毛利潤$2,108 $1,908 
持續經營的收入590 233 
淨收入590 233 
歸屬於股東的收益578 221 

與葛蘭素史克先前宣佈的計劃分拆有關 80葛蘭素史克的百分比 68消費者醫療保健合資企業的股權百分比，2022年3月，消費者醫療保健合資公司完成了本金總額的發行8.75 十億美元計價的不同期限的優先票據，歐元2.35 十億歐元計價的不同期限的優先票據和英鎊700 百萬英鎊計價的不同期限的優先票據（統稱為 “票據”）。這些票據通常由葛蘭素史克擔保，但不包括分拆之日（“擔保假設日”）。我們已同意向葛蘭素史克賠償 32葛蘭素史克根據其票據擔保應付的任何金額的百分比（代表我們在消費者醫療保健合資企業中的按比例股權）。我們的賠償僅為葛蘭素史克的利益而提供，並將自擔保假設之日起自動終止。我們和我們的任何子公司都不是任何票據的發行人或擔保人。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
繼2022年3月發行票據後，在2022財年第二季度，消費者醫療保健合資企業按股權比例向我們和葛蘭素史克貸款了從票據中獲得的淨收益，為此我們獲得了英鎊的貸款2.9 十億美元，利率為 1.365每年百分比，每半年派息一次。貸款將在葛蘭素史克股東批准分拆交易後的兩個工作日或票據強制贖回事件發生後的兩個工作日之內到期並償還，以較早者為準。在分拆的同時，我們將收到 32我們和葛蘭素史克作為消費者醫療保健合資企業股息償還的收益份額百分比。
D. 合作安排
與Biohaven的合作——2021年11月，我們與Biohaven簽訂了合作和許可協議以及相關的再許可協議，將用於在美國境外治療和預防偏頭痛的rimegepant和zavegepant商業化，但須獲得監管部門的批准。Biohaven將繼續領導全球研發，我們擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。在2022年1月4日交易完成時，我們向Biohaven支付了美元500 百萬，包括預付款 $150 百萬美元和股權投資350 百萬。我們認出了 $263百萬美元，用於我們在收購的在制研發費用中的股權投資的預付款和溢價。Biohaven 也有資格獲得高達 $740 百萬美元的非美國商業化里程碑付款，此外還有美國境外淨銷售額的分級兩位數特許權使用費。除了上述里程碑付款和特許權使用費外，我們還將向Biohaven償還根據先前存在的Biohaven協議應付給第三方的某些額外里程碑付款和特許權使用費，這些款項歸因於美國以外的銷售。
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
隨着2019年消費者醫療保健合資企業的成立以及我們的Upjohn業務於2020年第四季度分拆出來，輝瑞已轉型為一家專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們已努力確保我們的成本基礎和支持模式與新的運營結構保持適當一致。儘管某些直接成本轉移到了消費者醫療保健合資企業以及與分拆相關的Upjohn業務，但有些間接成本並未轉移。該計劃主要由以下三項舉措組成：
•我們正在採取措施重組我們的公司支持職能，以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。我們預計，主要與重組公司賦能職能相關的總成本為美元1.8十億美元，幾乎所有成本都是現金支出。除其他外，行動包括改變某些活動的地點，擴大卓越中心和共享服務的使用和同地辦公，以及增加數字技術的使用。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃的影響、退出成本以及相關的實施成本。
•此外，我們正在通過吸引患者和醫生的方式來改變我們的商業市場進入模式。我們預計成本為 $1.1十億美元，幾乎所有成本都是現金支出。除其他外，行動包括集中某些活動和加強數字技術的使用。這項工作的成本主要包括遣散費和相關的實施費用。
•我們還在該計劃下優化我們的製造網絡，併為與我們的製造業務相關的成本削減計劃承擔一次性成本。我們預計將產生美元的成本800百萬，大約 25非現金成本的百分比。除其他外，這項工作的成本包括遣散費、實施成本、產品轉讓成本、場地退出成本以及加速折舊。
上面討論的計劃費用預計將主要在2020年至2022年期間產生，可以四捨五入並表示近似值。
從該計劃於2019年第四季度啟動到2022年4月3日，我們承擔的費用為美元2.3十億，其中 $875 百萬美元與生物製藥有關（美元）20 2022年將達到百萬美元712 2021 年為百萬美元79 2020年的百萬美元和美元64 2019 年為百萬）。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
B. 關鍵活動
以下彙總了收購和成本降低/生產力計劃的成本和信貸：
三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
重組費用/（積分）：  
員工解僱
$25 $22 
資產減值
8 (5)
退出成本/（積分）11 — 
重組費用/（貸項）(a)
43 17 
交易成本 (b)
6 — 
整合成本及其他 (c)
142 5 
重組費用和某些與收購相關的成本
192 22 
其他（收入）/扣除額中記錄的定期福利淨成本/（貸項）——淨額
(6)8 
額外折舊——資產重組記錄在我們的簡明合併收益表中，主要是銷售成本 (d)
9 6 
我們的簡明合併損益表中記錄的實施成本如下（e）：
  
銷售成本
12 11 
銷售、信息和管理費用
74 64 
實施成本總額
85 75 
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本
$280 $111 
(a)主要代表降低成本的舉措。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢和系統與流程整合的支出以及某些其他符合條件的成本。在2022年第一季度，整合成本和其他成本主要與我們對Arena的收購有關，包括美元138 按先前未歸還的長期激勵獎勵的公允價值向Arena員工支付了數百萬美元的款項。參見注釋 2A。
(d)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(e)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
以下總結了重組應計額的組成部分和變化：
（百萬）員工
終止
成本		資產
減值
收費		退出成本累積
餘額，2021 年 12 月 31 日 (a)
$1,014 $— $57 $1,071 
規定25 8 11 43 
利用率和其他 (b)
(95)(8)(59)(163)
餘額，2022年4月3日 (c)
$943 $— $9 $952 
(a)包含在其他流動負債中（美元）816 百萬）和其他非流動負債（美元）255 百萬）。
(b)包括外幣折算的調整。
(c)包含在其他流動負債中（美元）812 百萬）和其他非流動負債（美元）140 百萬）。
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（未經審計）
注意事項 4。 其他（收入）/扣除額——淨額
其他（收入）/扣除額的組成部分——淨額包括：
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
利息收入$(14)$— 
利息支出322 336 
淨利息支出308 336 
特許權使用費相關收入(173)(176)
資產處置的淨（收益）/虧損(1)(39)
期內確認的股票證券淨額（收益）/虧損（a）
699 (401)
來自合作、外包許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 (b)
(9)(231)
服務費用以外的定期福利淨成本/（抵免額）(283)(266)
某些法律問題，淨額79 51 
消費者醫療保健合資企業權益法（收益）/虧損（c）
(184)(62)
其他，淨額(88)(216)
其他（收入）/扣除額——淨額$350 $(1,004)
(a)除其他外，2022年第一季度的虧損包括美元的未實現虧損473百萬美元與我們在BioNTech的投資有關。2021年第一季度的收益除其他外，包括未實現的美元收益409百萬美元與對Allogene Therapeutics, Inc.和BioNTech的投資有關。
(b)2021年第一季度除其他外，包括美元188來自BioNTech的數百萬美元淨合作收入與Comirnaty有關。
(c)參見注釋 2C。
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營的有效税率為 12.92022年第一季度的百分比，相比之下 14.22021年第一季度的百分比。2022年第一季度較低的有效税率主要是由於正常業務過程中的經營波動導致司法管轄區收益組合發生了有利的變化。
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時，我們選擇支付初步估計的美元15 在截至2026年的八年中，1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。該負債的第四次年度分期付款已在2022年4月18日的到期日之前支付，並以當期應付所得税的形式列報，其餘負債以截至2022年4月3日的應付非當期其他應繳税款列報。由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性，我們的義務可能會有所不同。
B. 税收突發事件

我們在許多司法管轄區都要繳納所得税，在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決，問題的解決可能跨越多年，尤其是在談判或訴訟的情況下。

美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受國税局的審計。關於輝瑞，美國國税局已經發布了2011-2013年和2014-2015納税年度的税務代理人報告（RAR）。我們不同意RAR，目前正在對某些有爭議的問題提出上訴。2016-2018納税年度目前正在接受審計。2019-2022納税年度是開放的，但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外，我們在某些主要國際税務管轄區的開放審計年份可以追溯到2011年。
有關更多信息，請參閲我們 2021 年 10-K 表格中的註釋 5D。
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（未經審計）
C. 其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）的組成部分包括：
三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
外幣折算調整，淨額 (a)
$(72)$21 
衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），淨額32 59 
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整(22)34 
10 93 
可供出售證券的未實現持有收益/（虧損），淨額(17)10 
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整29 (30)
12 (20)
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整，淨額(9)(10)
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額(2)— 
其他— — 
(11)(10)
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）$(60)$84 
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整，不提供税費。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損，不包括非控股權益
以下彙總了累計其他綜合虧損扣除税款後的變化：
 未實現淨收益/（虧損）福利計劃 
（百萬）外幣折算調整 衍生金融工具可供出售證券先前服務（費用）/積分及其他累計其他綜合收益/（虧損）
餘額，2021 年 12 月 31 日
$(6,172)$119 $(220)$377 $(5,897)
其他綜合收入/（虧損）(a)
(291)(20)87 (36)(260)
餘額，2022年4月3日$(6,463)$99 $(133)$341 $(6,157)
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。外幣折算調整包括與我們在消費者醫療保健合資企業的權益法投資相關的淨虧損（見附註2C）以及我們的淨投資套期保值計劃的影響。

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（未經審計）
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值計量

使用市場方法，定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債：
2022年4月3日2021年12月31日
（百萬）總計第 1 級第 2 級總計第 1 級第 2 級
金融資產：
短期投資
被歸類為公允價值易於確定的股票證券：
貨幣市場基金$2,759 $— $2,759 $5,365 $— $5,365 
歸類為可供出售的債務證券：
政府和機構——非美國
14,548 — 14,548 17,318 — 17,318 
政府和機構—美國
1,830 — 1,830 4,050 — 4,050 
企業和其他
958 — 958 647 — 647 
17,337 — 17,337 22,014 — 22,014 
短期投資總額20,096 — 20,096 27,379 — 27,379 
其他流動資產
衍生資產：
利率合約
5 — 5 4 — 4 
外匯合約
832 — 832 704 — 704 
其他流動資產總額837 — 837 709 — 709 
長期投資
被歸類為公允價值易於確定的股票證券 (a)
3,486 3,470 15 3,876 3,849 27 
歸類為可供出售的債務證券：
政府和機構——非美國
519 — 519 465 — 465 
政府和機構—美國
1 — 1 6 — 6 
企業和其他
49 — 49 50 — 50 
569 — 569 521 — 521 
長期投資總額4,055 3,470 584 4,397 3,849 548 
其他非流動資產
衍生資產：
利率合約
— — — 16 — 16 
外匯合約
267 — 267 242 — 242 
衍生資產總額267 — 267 259 — 259 
保險合同 (b)
765 — 765 808 — 808 
其他非流動資產總額1,032 — 1,032 1,067 — 1,067 
總資產$26,020 $3,470 $22,550 $33,552 $3,849 $29,703 
金融負債：
其他流動負債
衍生負債：
外匯合約
$330 $— $330 $476 $— $476 
其他流動負債總額330 — 330 476 — 476 
其他非流動負債
衍生負債：
利率合約140 — 140 — — — 
外匯合約
460 — 460 405 — 405 
其他非流動負債總額600 — 600 405 — 405 
負債總額$930 $— $930 $881 $— $881 
(a)美元的長期股權證券155 截至 2022 年 4 月 3 日的百萬美元和美元194 截至2021年12月31日，美國非合格員工福利計劃的限制性信託持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券，按公允價值記賬，公允價值的變動在 “其他（收益）/扣除額——淨額”（見註釋4）中確認。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
定期未按公允價值計量的金融資產和負債——不包括流動部分的長期債務賬面價值為美元36截至2022年4月3日的十億美元和美元36截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。使用市場方法和二級投入，此類債務的估計公允價值為美元38截至2022年4月3日的十億美元和美元42截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
截至2022年4月3日和2021年12月31日，未按公允價值計量的持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
以下按分類類型總結了我們的投資：
（百萬）2022年4月3日2021年12月31日
短期投資
公允價值易於確定的股票證券 (a)
$2,759 $5,365 
可供出售的債務證券17,337 22,014 
持有至到期的債務證券1,331 1,746 
短期投資總額$21,427 $29,125 
長期投資
公允價值易於確定的股權證券$3,486 $3,876 
可供出售的債務證券569 521 
持有至到期的債務證券41 34 
按成本計算的私募股權證券 (b)
647 623 
長期投資總額$4,742 $5,054 
權益法投資15,995 16,472 
長期投資和股票法投資總額$20,737 $21,526 
持有至到期的現金等價物$458 $268 
(a)截至2022年4月3日和2021年12月31日，包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資。
債務證券
截至2022年4月3日，我們的投資組合包括不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券。合同到期日或預計到期日如下：
2022年4月3日2021年12月31日
未實現總額到期日（以年為單位）未實現總額
（百萬）攤銷成本收益損失公允價值1 以內大於 1
到 5		超過 5攤銷成本收益損失公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構——非美國
$15,217 $8 $(158)$15,067 $14,548 $519 $— $18,032 $13 $(263)$17,783 
政府和機構——美國
1,832 — (1)1,831 1,830 1 — 4,056 — (1)4,055 
企業和其他1,009 — (1)1,008 958 49 — 698 — (1)697 
持有至到期的債務證券
定期存款和其他
1,015 — — 1,015 979 25 11 947 — — 947 
政府和機構——非美國
814 — — 814 809 4 1 1,102 — — 1,102 
債務證券總額$19,887 $8 $(160)$19,735 $19,125 $598 $12 $24,835 $14 $(265)$24,584 
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
股票證券
以下是對截至報告日持有的與股票證券（不包括股票法投資）相關的未實現（收益）/虧損部分的計算結果：
三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
期內確認的股票證券淨額（收益）/虧損（a）
$699 $(401)
減去：該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額（收益）/虧損(11)(28)
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的未實現（收益）/虧損淨額（b）
$710 $(372)
(a)在 “其他（收入）/扣除額——淨額” 中報告。參見注釋 4。
(b)未實現（收益）/虧損淨額中包括股票證券的可觀測價格變化，公允價值不易確定。截至2022年4月3日，累計減值和向下調整為美元110 百萬美元和向上調整 $167 百萬。在2022年和2021年第一季度，減值、向下和向上調整並不明顯。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百萬）4月3日
2022		2021年12月31日
長期債務的當前部分，本金$251 $1,636 
其他短期借款, 本金 (a)
385 605 
短期借款總額，本金
636 2,241 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整9 — 
調整後的短期借款總額，包括長期債務的流動部分，按歷史收益記賬
$645 $2,241 
(a)主要包括現金抵押品。參見注釋 7F。
D. 長期債務
以下彙總了我們的優先無抵押長期債務的本金總額，以及為報告長期債務總額而進行的調整：
（百萬）4月3日
2022		2021年12月31日
長期債務總額，本金$34,603 $34,948 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整1,240 1,438 
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額(190)(195)
其他長期債務3 4 
調整後按歷史收益計入的長期債務總額$35,656 $36,195 
按歷史收益計入的長期債務的流動部分，經調整後（未包括在上文中）
$260 $1,636 
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險——我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。在外匯風險無法被其他風險敞口抵消的情況下，我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響，或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元和加元的風險敞口，幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售的部分套期保值 兩年。我們可能會設法防範外國商業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險——我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況，我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況，以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額（包括作為已終止業務的一部分報告的金額）：
2022年4月3日2021年12月31日
公允價值公允價值
（百萬）名義上的資產責任名義上的資產責任
被指定為對衝工具的衍生品：
外匯合約 (a)
$29,833 $899 $647 $29,576 $787 $717 
利率合約
2,250 5 140 2,250 21 — 
904 787 808 717 
未被指定為對衝工具的衍生品：
外匯合約
$22,009 200 143 $21,419 160 164 
總計$1,104 $930 $968 $881 
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元4.7截至2022年4月3日的十億美元和美元4.8截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口（包括作為已終止業務的一部分報告的收益）所產生的收益/（損失）的信息：
 
收益/（虧損）
在 OID (a) 中識別
收益/（虧損）
在 OCI (a) 中認可
收益/（虧損）
從 “重新分類”
OCI 轉換為 OID 和 COS (a)
三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021
現金流對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約 (b)
$—$—$187 $202 $195 $(268)
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c)
——16 12 18 9 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具：
利率合約
(156)(26)————
對衝物品
156 26 ————
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：      
外匯合約
——259 154 — — 
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c)
——(74)(1)30 29 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：（d）
      
外幣短期借款——26 38 — — 
外幣長期債務——23 56 — — 
未指定為套期保值的衍生金融工具：
外匯合約
(19)42 ————
 $(19)$42 $436 $460 $243 $(230)
(a)OID =其他（收入）/扣除額——淨額，包含在簡明合併損益表中的其他（收益）/扣除額——淨額。COS =銷售成本，包含在簡明合併損益表的銷售成本中。OCI = 其他綜合收益/（虧損），包含在簡明合併綜合收益報表中。
(b)從 OCI 重新分類為 COS 的金額為：
•淨收益為 $34 2022年第一季度為百萬美元；以及
•淨虧損為 $45 2021 年第一季度達到百萬美元。
其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率，我們預計將税前收益重新歸類為美元332 在接下來的12個月內實現百萬的收入。我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 21 年份，與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括用於淨投資套期保值的外幣借款。截至2021年12月31日，短期借款的賬面價值為美元1.1 十億。截至2022年4月3日和2021年12月31日，長期債務賬面價值為美元821 百萬和美元844 分別為百萬。
20

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以下總結了我們在公允價值套期保值中債務的累積基準調整：
2022年4月3日2021年12月31日
公允價值套期保值調整累計金額增加/（減少）至
賬面金額		公允價值套期保值調整累計金額增加/（減少）至
賬面金額
（百萬）
對衝資產/負債的賬面金額 (a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
對衝資產/負債的賬面金額 (a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
短期借款，包括長期債務的流動部分$— $— $4 $— $— $— 
長期債務$2,234 $(140)$1,124 $2,233 $16 $1,154 
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息，請參閲下文附註13C和2021年10-K表格中的附註17C。

截至2022年4月3日，我們投資組合中最大的投資敞口主要是加拿大、日本、美國、法國、德國、英國、瑞士、奧地利和荷蘭發行的主權債務工具。

關於我們與金融機構的衍生金融工具協議，我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會的主協議執行，其中附有信貸支持附件，其中包含零門檻條款，要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此，信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2022年4月3日，這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元568百萬，我們已經為此張貼了美元的抵押品526 百萬美元，短期投資中報告的相應金額。截至2022年4月3日，我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元532百萬，為此我們已經收到了美元的抵押品341 百萬美元，在短期借款中報告的相應金額，包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A. 庫存
以下總結了清單的組成部分：
（百萬）4月3日
2022		2021年12月31日
成品$3,633 $3,641 
在處理中工作4,843 4,424 
原材料和用品1,502 994 
庫存 (a)
$9,979 $9,059 
上述 (b) 中未包括的非流動庫存
$894 $939 
(a)自2021年12月31日以來的變化反映了Paxlovid和Comirnaty的增長，以及某些產品的增長，主要用於網絡戰略和供應恢復，但部分被市場需求導致的下降所抵消。
(b)包含在其他非流動資產中。這些金額不存在可追回性問題。
B. 其他流動負債
其他流動負債 除其他外，包括應向BioNTech支付的用於Comirnaty毛利分配的金額，總額為美元10.0截至2022年4月3日的十億美元和美元9.7截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
21

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 9。 可識別的無形資產
A. 可識別的無形資產
以下總結了可識別無形資產的組成部分：
2022年4月3日2021年12月31日
（百萬）格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷		格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷
有限壽命的無形資產
開發的技術權利$73,212 $(54,397)$18,815 $73,346 $(53,732)$19,614 
品牌922 (816)106 922 (807)115 
許可協議及其他2,302 (1,329)973 2,284 (1,299)985 
76,436 (56,542)19,894 76,552 (55,838)20,714 
無限期存續的無形資產
品牌827 827 827 827 
知識產權與開發 (a)
8,122 8,122 3,092 3,092 
許可協議及其他 (a)
973 973 513 513 
9,922 9,922 4,432 4,432 
可識別的無形資產 (a)、(b)
$86,358 $(56,542)$29,816 $80,984 $(55,838)$25,146 
(a)總賬面金額的增加主要反映了收購Arena的影響。參見注釋 2A。
(b)這一增長主要是由於收購了Arena，但部分被攤銷費用所抵消。
B. 善意
以下總結了商譽賬面金額的變化：
（百萬）
合計 (a)
餘額，2022 年 1 月 1 日
$49,208 
增補 (b)
1,023 
其他 (c)
(21)
餘額，2022年4月3日
$50,211 
(a)所有商譽均在生物製藥可報告細分市場中分配。
(b)新增內容與我們對Arena的收購有關。參見注釋 2A。
(c)其他代表外匯的影響。
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
以下總結了淨定期福利成本/（信貸）的組成部分：
 養老金計劃
 美國國際退休後
計劃
三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021
服務成本$— $— $30 $33 $7 $9 
利息成本118 113 42 36 7 7 
計劃資產的預期回報率(245)(261)(79)(82)(12)(10)
先前服務積分的攤銷— (1)— — (36)(39)
精算（收益）/虧損（a）
(65)(47)— — — — 
削減— — — — (13)— 
特別解僱補助金6 7 — — — 1 
收入中報告的定期福利淨成本/（貸項）$(186)$(187)$(8)$(12)$(46)$(32)
(a)主要反映了2022年的中期精算調整收益，這主要是由於貼現率的提高。
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/（貸項）的組成部分主要包含在其他（收入）/扣除額——淨額中（見註釋4）。
22

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
在截至2022年4月3日的三個月中，我們捐款了美元112 百萬，美元49 百萬和美元3 從我們的一般資產（包括直接的僱主福利金）中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃撥款100萬美元。
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
以下是每股收益的詳細計算結果：
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
EPS 計數器——基礎版
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入
$7,872 $4,876 
已終止的業務——扣除税款(9)1 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益
$7,864 $4,877 
每股收益計數器——攤薄  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入和假定轉換
$7,872 $4,876 
已終止的業務——扣除税款，歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換(9)1 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假設的轉化率
$7,864 $4,877 
每股收益分母  
已發行普通股的加權平均數——基本
5,617 5,584 
普通股等價物：根據員工薪酬計劃可發行的股票期權和股票141 78 
已發行普通股的加權平均數——攤薄
5,758 5,662 
反稀釋普通股等價物 (a)
— 2 
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現，但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中，因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響，包括税收和法律突發事件。以下概述了我們的法律突發事件。有關我們的税收突發事件的討論，請參閲附註5B。
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容：
•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失、產品收入的重大損失或關聯資產的價值減值。我們是大多數訴訟的原告。
•與當前或以前的產品相關的產品責任和其他與產品相關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他有主張或未主張的事項，可能包括收購、許可、知識產權、協作或共同促銷相關索賠以及產品定價索賠和環境索賠和程序，可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查，通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加，包括損害賠償、特許權使用費、罰款和/或民事處罰（可能相當嚴重）和/或刑事指控。
我們認為，在我們作為被告的事項中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是，我們可能會做出判決，達成和解或修改我們對以下方面的期望
23

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
事項的結果，這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上，我們所有的突發事件都存在很大的不確定性，因此，確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此，我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，基於管理層認為合理的估計和假設，但這些估計和假設可能不完整或不準確，可能會發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計和假設。對於根據環境法提起的訴訟，政府機構是當事方，我們採用了披露門檻為 $1 百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時，我們會考慮定量和定性因素來評估實質性，例如損害賠償金額和其他救濟的性質（如果具體説明）；我們對索賠案情和辯護力度的看法；該訴訟是否聲稱是集體訴訟，或者是否是集體訴訟，如果沒有得到證實，我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法；訴訟待審的司法管轄區；相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟；我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗；披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷；該訴訟對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的利益範圍。此外，對於我們作為原告的專利事務，除其他外，我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利相關的訴訟，包括但不限於下文討論的訴訟。大多數涉及仿製藥製造商聲稱，涵蓋我們的產品（或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利，我們可能是也可能不是其中的一方）、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，還提出了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外，我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。例如，2022年4月，英國高等法院發佈了一項判決，認定與Eliquis相關的BMS專利無效，該專利將於2026年到期。BMS將尋求許可，對高等法院的裁決提出上訴。其他司法管轄區仍有其他挑戰懸而未決。我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。

我們還經常參與在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行審理的與我們的知識產權或他人知識產權有關的其他訴訟，例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序。此外，如果此類訴訟認定我們的一項專利無效，則仿製藥或競爭性產品可能會被引入市場，從而減少我們現有產品的銷售。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。2017年，專利審判和上訴委員會（PTAB）啟動了有關以下方面的訴訟： 二 我們的肺炎球菌疫苗專利。但是，PTAB拒絕就另外兩項肺炎球菌疫苗專利提起訴訟；那些 二 專利，以及 一 其他專利，在特拉華州聯邦法院受到質疑。2021 年 9 月，輝瑞與一家挑戰者簽訂了和解和許可協議，解決了涉及該挑戰者的與我們的肺炎球菌疫苗專利有關的所有全球法律訴訟。肺炎球菌疫苗專利面臨的其他挑戰仍在PTAB和美國以外地區懸而未決。我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利無效都有可能允許更多競爭對手的疫苗進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵犯，競爭對手的疫苗可能會被禁止進入市場，或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。

我們還面臨專利訴訟，根據該訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。例如，我們的 Hospira 子公司
24

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
因試圖將仿製藥產品推向市場而捲入專利和專利相關爭議。如果我們銷售的產品被發現侵犯了第三方的有效專利權，則該第三方可能會獲得鉅額賠償金或特許權使用費，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權，則此類損害賠償可能會增加三倍。
我們作為原告的訴訟
EpiPen
2010年，我們在2011年收購的全資子公司King在美國新澤西特區地方法院對山德士提起了專利侵權訴訟，該訴訟涉及Sandoz向美國食品藥品管理局提交的縮寫新藥申請（ANDA），尋求批准銷售腎上腺素注射產品。山德士正在對將於2025年到期的專利提出質疑，該專利涵蓋了以EpiPen品牌名稱出售的下一代腎上腺素自動注射器。
Xeljanz（託法替尼）
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟，這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了ANDA，要求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度以及即時和延期釋放形式上市。迄今為止，我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟繼續在美國特拉華特區地方法院審理，如下所述。
2021年1月，我們對奧羅賓多製藥有限公司（Aurobindo）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱該專利涵蓋將於2025年12月到期的活性成分和涵蓋多態形式託法替尼的專利具有侵權性和有效性，奧羅賓多在其安達中對該專利提出質疑，要求批准銷售託法替尼5毫克和10毫克片劑的仿製版本。2022年5月，我們以對我們無關緊要的條款和解了對奧羅賓多的訴訟。
2021年10月，我們對Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利遭到了Sinotherapeutics的質疑，該專利要求批准銷售託法替尼11毫克延釋片劑的仿製版本。
2022年2月，我們對梯瓦製藥美國公司（Teva）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利侵權和有效性，Teva在其ANDA中對該專利提出質疑，要求批准銷售託法替尼22毫克延釋片劑的仿製版本。2022年4月，我們以對我們無關緊要的條款和解了對Teva的訴訟。
2022年2月，我們對Slayback Pharma LLC（Slayback）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋該活性成分的化合物專利具有侵權性和有效性，Slayback在其ANDA中要求批准上市託法替尼口服溶液的仿製版本1 mg/mL。
Inlyta（阿西替尼）
2019年，格倫馬克製藥有限公司（Glenmark）通知我們，它已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准上市Inlyta的仿製藥。格倫馬克聲稱，將於2030年到期的Inlyta的晶體形式專利無效且不侵權。2019年，我們在美國特拉華特區地方法院對Glenmark提起訴訟，聲稱Inlyta的晶體形式專利的有效性和侵權性。
Ibrance（palbociclib）
從2020年9月開始，我們收到了幾家仿製藥公司的來信，通知我們他們將尋求批准上市Ibrance膠囊的仿製藥。仿製藥公司聲稱我們的晶體形式專利無效且不侵權，該專利將於2034年到期。從2020年10月開始，我們在不同的聯邦法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟，聲稱晶狀專利的有效性和侵權性。我們已經按照對我們不重要的條款與其中某些仿製藥公司達成和解，並駁回了針對某些其他仿製藥公司的專利侵權訴訟。
從2021年1月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製版本。仿製藥公司正在質疑以下部分或全部專利：（i）將於2027年到期的物質專利的構成；（ii）2023年到期的物質專利的組成；（iii）2023年到期的使用方法專利；（iv）2034年到期的晶體形式專利；（v）2036年到期的片劑配方專利。我們在不同的聯邦法院對每位仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。我們已經與其中一家仿製藥公司達成和解，但我們駁回了針對某些其他仿製藥公司的與晶體形式專利有關的專利侵權訴訟。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Eucrisa
從2021年9月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准上市Eucrisa的仿製藥。兩家公司斷言，一項將於2026年到期的物質組合專利，兩項將於2027年到期的使用方法專利以及另一項將於2030年到期的使用方法專利無效且不侵權。2021 年 9 月，我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製公司質疑的專利的有效性和侵權性。
我們是被告的訴訟
Comirnaty
2022年3月，Alnylam Pharmicals, Inc.向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和Pharmacia & Upjohn公司提起訴訟。有限責任公司，我們的全資子公司，指控Comirnaty侵犯了2022年2月發佈的第11,246,933號美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。
涉及我們的合作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017 年， 二十五 仿製藥公司發送了BMS第四段認證信，告知BMS他們已經提交了ANDA，要求批准Eliquis的仿製版本，質疑其中一種或多種版本的有效性和侵權行為 三 Eliquis橙皮書中列出的專利。 一個 的專利已於2019年12月到期，其餘專利目前定於2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和輝瑞共同開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華州地方法院和美國西弗吉尼亞地區法院對所有仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司的每種擬議產品都將侵犯每位仿製藥申請人質疑的每項專利。一些仿製藥申請人僅對2031年專利提出質疑，有些人對2031年和2026年的專利提出了質疑，一家仿製藥公司對所有專利提出了質疑 三 專利。2020年8月，美國特拉華特區地方法院裁定，2026年的專利和2031年專利均有效，並且受到擬議仿製產品的侵犯。2020年8月和9月，通用申報人就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前，我們和BMS以對我們無關緊要的條款與某些公司達成和解，我們和BMS將來可能會與其他仿製藥公司達成和解。2021 年 9 月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了地方法院的裁決。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告，包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟，以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司，華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債，包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。

針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理，要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審，要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
Effexor
從2011年開始，在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的關聯公司以及與Effexor XR（Effexor的延期釋放方案）有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體，該羣體由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行為停止期間直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的患者組成。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律，這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果，執行了Effexor XR的某些專利，執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就此簽訂訴訟和解協議
26

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
到 Effexor XR。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格超額收取三倍賠償（在個人訴訟中為自己提起或在所謂的集體訴訟中代表假定羣體）。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年，地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠，但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年，地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年，美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始，在多個聯邦法院對輝瑞、輝瑞的某些附屬公司以及大多數蘭巴克西實驗室有限公司（Ranbaxy）和某些Ranbaxy附屬公司提起了所謂的與立普妥有關的集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的個人或實體，這些個人或實體從2010年3月起直接、間接購買或報銷患者從任何被告那裏購買立普妥（或在某些訴訟中為仿製立普妥）的費用（訴訟期）。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律，其原因是：(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟，授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可；(ii) 在某些訴訟中，立普妥的某些專利的採購和/或執行。除其他外，每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥（或在某些訴訟中為仿製立普妥）價格超額收取的三倍賠償。此外，還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟，這些公司提出索賠和為原告尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟的預審程序中。
2013年9月和2014年9月，地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月，地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他多地區訴訟原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴，向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外，直接購買者集體原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年，上訴法院推翻了地區法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
此外，2013年，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟，他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen（直接購買者）
2020年2月，在美國堪薩斯特區地方法院對輝瑞及其現任和前任附屬公司King和Meridian以及多家Mylan實體提起訴訟，他們所謂的美國全國範圍內的直接購買者原告直接從被告那裏購買了EpiPen設備。該訴訟的原告普遍聲稱，輝瑞和邁蘭通過和解有關EpiPen的專利訴訟，密謀推遲仿製藥EpiPen的市場準入，從而違反了聯邦反壟斷法，推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。自2011年以來，原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2021年7月，地區法院在不帶偏見的情況下批准了被告駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月，原告提出了修改後的申訴。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多個聯邦和州法院對輝瑞、其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多起個人和多名原告訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷據稱是由於攝入某些質子泵抑制劑造成的。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，要求賠償性和懲罰性賠償，在某些情況下，還要求三倍賠償、賠償或撤資。2017年，聯邦訴訟被命令移交給美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟，以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易的一部分，該合資企業已同意承擔此類訴訟產生的與Nexium 24HR相關的責任，並對輝瑞進行賠償。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟，指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字，包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年，聯邦案件被移交給路易斯安那州東區美國地方法院的多地區訴訟進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年，密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟， 八 包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮的風險發出警告，這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險，據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac，只出售了該產品的場外交易版本。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2020年2月，聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達南區地方法院的多地區訴訟，以進行協調的預審程序。多地區訴訟的原告對輝瑞和其他許多被告提起了主要人身傷害申訴，一項指控根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠的合併消費者集體訴訟，以及一項旨在根據13個州法律對醫療監測類別進行認證的醫療監督投訴。此外，(i) 輝瑞已收到加拿大集體訴訟的送達，這些申訴點名輝瑞和其他被告，並要求賠償據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失；(ii) 新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別向州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控其為各種州法定和與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的普通法索賠。2021 年 4 月，加利福尼亞阿拉米達縣高等法院制定了司法委員會協調程序，以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。
Chantix
從2021年8月開始，輝瑞因存在亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林自願召回Chantix之後，美國各聯邦法院對輝瑞提起了多起假定的集體訴訟。原告聲稱，他們遭受了經濟損失，據稱是因為購買了輝瑞出售的Chantix或仿製瓦倫尼克蘭藥物。原告尋求代表全國和各州的特定羣體，尋求各種補救措施，包括賠償和醫療監測。加拿大和以色列也提起了類似的假定集體訴訟，其產品品牌為Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐贈了某些化學品製造業務和設施，並分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。然後，Pharmacia將其農業業務轉移給了新成立的子公司，名為孟山都公司（新孟山都），該公司分為兩個階段，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債，並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或辯護，並且在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後，新孟山都一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中，Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債，並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組，Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債，包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債，並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都的假設和賠償協議
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Pharmacia對於，這些責任適用於與前孟山都化學業務有關的未決訴訟和任何未來訴訟，Pharmacia被指定為被告，包括但不限於主張環境索賠的訴訟，包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護，並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009 年，我們提交了關於惠氏控股公司（前身為美國氰胺公司）在新澤西州邦德布魯克停產的工業化學設施的全場可行性研究的修訂版。2011年，惠氏控股公司與美國環境保護署（EPA）就Bound Brook設施簽署了行政和解協議和《同意驅逐行動令》（《2011年行政和解協議》）。根據2011年《行政和解協議》，我們完成了臨時補救措施的構建。2012年，美國環保局發佈了邦德布魯克工廠主廠區的最終修復計劃。2013年，惠氏控股公司（現為惠氏控股有限責任公司）與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令，允許我們對主廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並對以下方面進行有針對性的可行性研究 二 相鄰的瀉湖。2015年，美國代表環保局向新澤西特區聯邦地方法院提出申訴和同意令，允許惠氏控股有限責任公司完成主廠區的設計並實施補救措施。同意令（取代了2011年的行政和解協議）由地區法院於2015年簽署。2018年，美國環保局發佈了最終的補救計劃 二 相鄰的瀉湖。2019年，惠氏控股有限責任公司與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令，允許我們對瀉湖補救措施進行詳細的工程設計。2021年9月，美國代表環保局向新澤西州聯邦地方法院提出申訴和同意令，該法院於2021年11月批准了該法令，這將允許惠氏控股有限責任公司完成設計並實施補救措施 二 相鄰的瀉湖。
我們已經累計了Bound Brook設施現場補救的估計費用。
我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方，在這些法律中，尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年，一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟，指控被告違反了美國反恐法。申訴稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售行為向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議，並駁回了所有原告的索賠。2022年1月，上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月，被告申請對上訴法院的裁決進行全面審查。
Allergan 賠償投訴
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向紐約州最高法院提起的申訴中，輝瑞與金一起被指定為被告，該申訴要求與凱迪安有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前，Kind曾在2008年短暫擁有Kidain。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
Viatris 證券訴訟
2021年10月，代表邁蘭內華達州前股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通辯訴法院提起了假定的集體訴訟，這些股東獲得了維亞特里斯普通股以換取與Upjohn業務分拆及其與邁蘭的合併（交易）有關的邁蘭股份。維亞特里斯、輝瑞以及每家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。申訴稱，被告違反了1933年《證券法》的某些條款，這些條款涉及註冊聲明和發佈的與交易相關的招股説明書中作出或遺漏的某些披露。原告要求賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、企業誠信或延期起訴協議，以及聲譽損害和
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會增加公眾對此事的興趣。這些事項通常涉及政府在自願基礎上或通過傳票要求提供信息，之後政府可通過後續請求或其他傳票尋求更多信息。此外，在政府拒絕幹預的雙重訴訟中，關係人仍可代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石調查
•美國司法部反壟斷司調查
自 2017 年 7 月以來，美國司法部反壟斷部門一直在調查我們以前的 Greenstone 仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
•州檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月，40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟合併。至於格林斯通和輝瑞，該投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提出了新的申訴，這些公司提出了類似的指控，但涉及一套新藥物。該投訴於2020年7月移交給多地區訴訟。多地區訴訟還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事訴訟，這些被告提出的指控通常與州檢察長提出的指控重疊。
與製造 Quillivant XR 有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室（SDNY）的傳票，要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票出示了記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019年2月，我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與涉嫌在Meridian工廠製造自動注射器的質量問題有關的記錄和信息。2019 年 8 月，我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/SEC 對俄羅斯業務的調查
2019年6月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法（FCPA）股的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務有關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查
有關與多西他賽營銷行為相關的政府調查的信息，請參閲上面的法律訴訟——產品訴訟——Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查。
美國司法部有關印度業務的調查
2020 年 3 月，我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求，要求提供與我們在印度的製造業務（包括我們在印度的 Irrungattukottai 的前工廠）相關的文件。2020 年 4 月，我們收到了美國檢察官辦公室向 SDNY 提出的類似請求，要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月，我們收到了美國司法部《反海外腐敗法》部門的非正式請求，要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020年8月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息，請參閲上文的法律訴訟——產品訴訟——Zantac，這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中，在出售資產和業務以及其他交易方面，我們經常對交易對手的某些負債進行賠償，這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據賠償條款成功提出索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。有關輝瑞在2022年3月向葛蘭素史克提供的與消費者醫療保健合資企業發行票據有關的賠償的描述，請參閲附註2C。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付大量款項，截至2022年4月3日，這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。
此外，在我們簽訂某些協議和其他交易時，我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如，2020年11月，我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn業務並將其與邁蘭合併組建Viatris的交易。作為交易的一部分，正如先前披露的那樣，Viatris和輝瑞均同意承擔某些事項產生的責任，並賠償對方。此外，我們與BioNTech達成的共同開發基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃BNT162b2的全球協議包括某些賠償條款，根據這些條款，BioNTech和輝瑞均同意賠償對方因與Comirnaty有關的某些第三方索賠而可能產生的某些責任。COVID-19
我們還為收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。參見注釋 7D。
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款，這些合併視未來事件或結果而定。有關更多信息，請參閲我們 2021 年 10-K 表格中的註釋 1E。
注意 13。 細分市場、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二 運營部門：生物製藥和PC1。生物製藥和PC1板塊均由一名經理領導。生物製藥是唯一可報告的細分市場。Biopharma是一家以科學為基礎的藥物企業，包括六個治療領域——疫苗、醫院、腫瘤學、內科、罕見病以及炎症和免疫學。醫院治療領域將我們的無菌注射和抗感染藥物以及口服 COVID-19 療法的全球產品組合商業化。
每個運營部門對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品，並得到全球平臺職能部門的支持，這些職能部門負責我們的產品和全球企業支持職能的研究、開發、製造和供應。生物製藥的研發服務來自WRDM和GPD。這些服務包括新研究產品的知識產權和研發項目以及在線產品的額外適應症。每個運營細分市場的地理分佈在發達市場和新興市場。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。
其他成本和業務活動——某些税前成本不分配給我們的運營部門業績，例如與以下方面相關的成本：（i）由我們的WRDM和GPD組織管理的研發和醫療費用，（ii）企業支持職能和其他公司成本，（iii）主要與我們的製造業務相關的管理費用，（iv）我們在消費醫療保健合資企業的收益中所佔的份額，以及（v）無形資產的所有攤銷、收購——的所有攤銷相關物品，以及某些代表實質性和/或不尋常的重要項目，以及有些情況反覆出現，這些項目由管理層逐一評估，而且由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。從2022年第一季度開始，與收購相關的項目現在可能包括以下收購會計影響，這些影響以前本應包含在我們不再單獨列報的名為 “購買會計調整” 的對賬項目中：（i）出售按公允價值記賬的購置庫存產生的銷售成本增量費用，（ii）與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊，（iii）與收購的固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊，（iii）與之相關的攤銷收購債務公允價值的增加以及 (iv)或有資產的公允價值變動
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
考慮。我們的全球合同開發和製造組織PC1的經營業績包含在其他業務活動中。
分部資產——我們按公司整體而不是按運營部門管理資產，因為我們的運營資產是共享或混合的。因此，我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息，因此，我們不會按運營部門報告資產信息。總資產為 $184 截至2022年4月3日的十億美元和美元181 截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億。
所選損益表信息
以下按應申報分部提供了選定的損益表信息：
三個月已結束
 收入
收益 (a)
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021		4月3日
2022		四月 4,
2021
可報告的細分市場：
生物製藥$25,323 $14,125 $13,438 $8,383 
其他商業活動 (b)
338 391 (2475)(2,048)
對賬項目：
無形資產的攤銷— — (835)(870)
收購相關物品— — (187)61 
某些重要項目 (c)
— — (891)166 
$25,661 $14,516 $9,050 $5,692 
(a)扣除所得税準備金/（收益）前的持續經營收入。Biopharma的收益包括我們投資ViiV的股息收入 $56 2022年第一季度為百萬美元，美元27 2021 年第一季度達到百萬美元。
(b)其他業務活動包括與PC1相關的收入和成本，以及我們未分配給運營部門的成本，如上所述。
(c)某些重要項目是實質性和（或）不尋常的項目，在某些情況下是反覆出現的項目（如上所述）。2022年第一季度的收益，除其他項目外，還包括股票證券的淨虧損698 其他（收入）/扣除額中記錄的百萬——淨額。2021年第一季度的收益，除其他外，包括股票證券的淨收益（美元）399 其他（收入）/扣除額中記錄的百萬——淨額。
B. 地理信息
以下彙總了按地理區域劃分的收入：
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021		%
改變
美國$8,918 $7,530 18 
發達的歐洲6,090 3,038 100 
發達的世界其他地區3,286 1,123 193 
新興市場7,367 2,824 161 
收入$25,661 $14,516 77 
C. 其他收入信息
重要客户——有關我們重要批發客户的信息，請參閲 2021 年 10-K 表格中的註釋 17C。此外，來自美國政府的收入是 19截至2022年4月3日的三個月，佔總收入的百分比，主要代表Comirnaty和Paxlovid的銷售額。來自美國政府的應收賬款代表 11截至2022年4月3日，佔應收貿易賬款總額的百分比，主要與Comirnaty和Paxlovid的銷售有關。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
可觀的產品收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息：
（百萬）三個月已結束
產品主要適應症或等級4月3日
2022		四月。4,
2021
總收入 (a)
$25,661 $14,516 
輝瑞生物製藥集團（BIOPHARMA）(a)、(b)
$25,323 $14,125 
疫苗$14,941 $4,894 
Comirnaty 直銷和聯盟收入
主動免疫以預防 COVID-19
13,227 3,462 
Prevnar 家族 (c)
肺炎球菌病1,565 1,284 
Nimenrix腦膜炎球菌 ACWY 病77 46 
fsme-immun/ticovac蜱傳腦炎病42 53 
所有其他疫苗各種各樣29 49 
醫院 (a)
$3,191 $1,886 
PaxlovidCOVID-19 感染（高危人羣）1,470 — 
Sulperazon細菌感染210 192 
Zithromax細菌感染125 89 
Ig 投資組合 (d)
各種各樣107 105 
Zavicefta細菌感染104 94 
Medrol抗炎糖皮質激素76 99 
弗拉格明靜脈血栓栓塞的治療/預防70 71 
Vfend真菌感染65 80 
所有其他抗感染藥物各種各樣381 455 
所有其他醫院各種各樣583 700 
腫瘤學$2,967 $2,862 
IbranceHR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌1,237 1,254 
Xtandi 聯盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC268 267 
Inlyta高級 RCC234 229 
齊拉貝夫 (e)
mCRC 的治療；不可切除的、局部晚期、復發或轉移的 NSCLC；複發性膠質母細胞瘤；轉移性 RCC；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
147 86 
博蘇利夫費城染色體陽性慢性粒細胞白血病128 123 
XalkoriALK 陽性和 ROS1 陽性的晚期 NSCLC127 134 
Ruxience (e)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎
124 98 
Retacrit (e)
貧血115 109 
Sutent晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性 GIST（甲磺酸伊馬替尼的疾病進展或不耐受後）和晚期胰腺神經內分泌腫瘤114 200 
Lorbrena
ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌
72 60 
巴文西奧聯盟收入局部晚期或轉移性尿路上皮癌；轉移性默克爾細胞癌；晚期 RCC 患者的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑組合67 32 
芳香素絕經後的早期和晚期乳腺癌62 52 
Trazimera (e)
HER 陽性乳腺癌和轉移性胃癌52 45 
Besponsa復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 51 50 
布拉夫託維
與Mektovi聯合用於治療BRAFV600E/K突變患者的轉移性黑色素瘤，並與Erbitux®（西妥昔單抗）聯合用於治療先前治療後的BRAFV600E突變體mCRC
48 47 
Mektovi
與 Braftovi 聯合用於治療 BRAFV600E/K 突變患者的轉移性黑色素瘤
40 35 
所有其他腫瘤學各種各樣81 41 
內科$2,440 $2,594 
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞1,793 1,643 
Premarin 家族更年期的症狀102 143 
BMP2骨骼和軟骨的發育67 49 
託維亞茲膀胱過度活躍54 57 
Chantix/Champix為 18 歲或以上的成年人提供戒煙治療的輔助工具2 217 
所有其他內科各種各樣423 484 
罕見病$963 $824 
Vyndaqel/Vyndamaxattr-心肌病和多發性神經病612 453 
BeneFIXB 型血友病112 112 
33

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（百萬）三個月已結束
產品主要適應症或等級4月3日
2022		四月。4,
2021
Genotropin替代人類生長激素80 80 
Somavert肢端肥大症68 65 
Refact af/xyntha血友病 A66 89 
所有其他罕見病各種各樣25 26 
炎症與免疫學 (I&I)$821 $1,065 
Xeljanz
RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎
372 538 
Enbrel（美國和加拿大以外）
RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎
280 319 
Inflectra (e)
克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用
135 177 
所有其他 I&I各種各樣35 31 
輝瑞CENTERONE (b)
$338 $391 
聯盟總收入$2,314 $1,770 
生物仿製藥總數 (e)
$605 $530 
Total 無菌注射藥物 (f)
$1,331 $1,482 
(a)2021 年 12 月 31 日，我們完成了 Meridian 子公司的出售。在出售之前，Meridian是作為醫院治療領域的一部分進行管理的。從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為已終止的業務。已酌情重報了上期財務信息。參見注釋 1A。
(b)在2021年第四財季開始時，我們重組了商業運營，並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，該結構包括 二 運營部門，每個業務部門都由一位經理領導：Biopharma、我們以科學為基礎的創新生物製藥業務和PC1。PC1以前由醫院治療領域管理，包括我們合同製造的收入，包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動（美元）472022年第一季度為百萬美元），以及來自我們活性藥物成分銷售業務的收入，以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴關係的製造和供應協議相關的收入，包括但不限於在分拆Upjohn業務後與Viatris簽訂的過渡性製造和供應協議。我們已經修訂了前一時期的信息，以符合當前的管理結構。
(c)Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（兒童和成人）和 Prevnar 20（成人）的收入。
(d)免疫球蛋白（Ig）的投資組合包括來自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(e)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物高度相似的版本，主要包括來自Zirabev、Inflectra、Ruxience、Retacrit和Trazimera的收入。
(f)Total Sterile Injectable Pharmaceutable Pharmaceuticals 代表醫院治療領域所有品牌和仿製注射產品的總量，包括抗感染無菌注射藥物。
剩餘履約義務——預計將從長期合同中向客户供應Comirnaty的公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總額約為美元30截至2022年4月3日，共計10億美元，其中包括預先收到和延期收到的款項，以及我們在未來向客户交付這些產品時將開具發票的金額。在這筆金額中，我們預計將確認收入約為 $18 2022年將達到十億美元，美元12 2023 年將達到 10 億美元和300 2024 年將達到 100 萬。剩餘的履約義務不包括原預計合同期限少於一年的安排。
遞延收入——我們的遞延收入主要與我們在2022年和2021年期間與國際市場上各種政府或政府贊助的客户簽訂的Comirnaty和Paxlovid供應合同相關的已收到或應收的預付款有關。與Comirnaty和Paxlovid相關的預付款相關的遞延收入總額為美元3.3 截至2022年4月3日為10億美元，與Comirnaty預付款相關的遞延收入總額為美元3.3 截至 2021 年 12 月 31 日，已達十億美元，其中為3.0 十億和美元258 截至2022年4月3日，流動負債和非流動負債分別記錄在百萬美元和美元3.0 十億和美元249 截至2021年12月31日，流動負債和非流動負債分別記錄在百萬美元。曾經有 不 截至 2021 年 12 月 31 日，與 Paxlovid 相關的遞延收入。Comirnaty和Paxlovid的遞延收入餘額在2022年前三個月基本保持不變，因為我們向客户交付產品時收入中確認的金額被簽訂新或修訂合同時收到的額外預付款所抵消，包括為Paxlovid合同收到的新預付款，以及我們在產品交付前向客户開具發票時收到的額外預付款。在2022年第一季度，我們確認的收入為美元1.6 截至2021年12月31日，這筆資金已包含在Comirnaty遞延收入餘額中。截至2022年4月3日，Comirnaty和Paxlovid的遞延收入將在我們將產品控制權移交給客户並履行合同規定的履約義務時按比例確認為收入，流動負債中包含的金額預計將在未來12個月內確認收入中，非流動負債中包含的金額預計將在2023年和2024年第一季度在收入中確認。截至2022年4月3日或2021年12月31日，與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
34

第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍內，並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢，因此我們認為，提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業務和戰略
我們運用科學和全球資源，通過在全球範圍內發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷生物製藥產品，為人們提供療法，延長並顯著改善他們的壽命。在2021年第四財季開始時，我們重組了商業運營，並開始通過由兩個運營板塊組成的新全球結構來管理我們的商業運營：生物製藥和PC1。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見注釋 1A。我們預計分離Upjohn將產生約7億美元的成本，其中約80％是自成立以來一直到2022年第一季度產生的。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息，請參閲第 1 項。2021 年 10-K 表格 MD&A 中的 “業務部分” 和 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。
我們的業務發展計劃
我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線和最大限度地提高現有產品的價值，但也通過各種業務發展活動。
我們近期的重要業務發展活動包括附註2中討論的交易及以下內容：
收購Biohaven——2022年5月，我們和Biohaven宣佈兩家公司達成協議，根據該協議，我們將收購Biohaven，該公司是Nurtec® ODT（rimegepant）的製造商，這是一種創新的雙效偏頭痛療法，獲準同時用於成人偏頭痛的急性治療和發作性預防。根據協議條款，我們將以每股148.50美元現金收購我們尚未擁有的Biohaven的所有已發行普通股。擬議的交易包括收購Biohaven的CGRP項目，包括rimegepant、zavegepant和由五項臨牀前CGRP資產組成的投資組合。包括輝瑞在內的Biohaven普通股股東還將獲得New Biohaven的0.5股股份。New Biohaven是一家新的上市公司，每股普通股將保留Biohaven的非CGRP開發階段的管道化合物。輝瑞將支付總額約為116億美元的現金交易對價。輝瑞還將在收盤時付款，以結清Biohaven的第三方債務，並贖回Biohaven可贖回優先股的所有已發行股份。
該協議是在2021年11月合作在美國境外將rimegepant和zavegepant商業化之後達成的，輝瑞收購了Biohaven普通股2.6％的股份。對於rimegepant和zavegepant在美國的任何年淨銷售額超過52.5億美元，New Biohaven也有權從輝瑞獲得分級特許權使用費。擬議的交易取決於New Biohaven分拆交易的完成以及其他慣例成交條件，包括獲得監管部門的批准和Biohaven股東的批准。兩家公司預計該交易將在2023年初完成。
收購Reviral——2022年4月，我們和ReViral宣佈兩家公司簽訂了一項協議，根據該協議，我們將收購ReViral，這是一傢俬人控股的臨牀階段生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法。根據協議條款，我們將收購ReViral，總對價高達5.25億美元，包括前期和開發里程碑，但須遵守慣例成交條件，包括獲得監管部門的批准。
有關截至2022年2月24日（我們的2021年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，請參閲我們的2021年10-K表格中的註釋2。
我們的 2022 年第一季度業績
收入——收入從2021年第一季度的145億美元增長了111億美元，增長了77％，增長了77％，這反映了119億美元的運營增長，增長了82％，以及7.78億美元的外匯的不利影響，增長了5％。不包括Comirnaty的直銷和聯盟收入以及Paxlovid的銷售，運營收入增長了2％，這反映了美國Prevnar家族、國際Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、腫瘤生物仿製藥和Ibrance的強勁增長，但部分被美國Chantix/Champix、Xeljanz和Ibrance的下降所抵消。
35

與2021年第一季度相比，2022年第一季度美國的銷售日減少了一天，國際市場的銷售日減少了一天，2022年第一季度的收入受到約2億美元的不利影響。這種不利影響預計將在2022年第四季度逆轉。
有關更多信息，包括對我們收入表現關鍵驅動因素的討論，請參閲簡明合併收入報表分析——按地域和收入劃分的收入——精選產品討論部分。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參閲註釋 13C。
扣除所得税準備金/（收益）前的持續經營收入——與2021年同期相比，2022年第一季度持續經營收入在準備金/（收益）前增加34億美元，這主要歸因於收入的增加，但部分被銷售成本、2022年第一季度股權證券淨虧損與2021年第一季度股權證券淨收益的增加以及增長所抵消在收購的過程中的研發費用和研究和開發費用。
有關更多信息，請參閲MD&A中的簡明合併收益表分析和附註4。
有關我們的税收規定和有效税率的信息，請參閲 MD&A 中的所得税準備金/（優惠）部分和附註 5。
我們的運營環境
與行業中的其他企業一樣，我們面臨某些特定行業的挑戰。除其他外，這些主題包括以下以及第 1 項中列出的主題。業務——政府監管和價格限制及項目1A。風險因素部分，以及我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——2021年10-K表格管理與分析中的我們的運營環境部分。
知識產權和合作/許可權——知識產權的丟失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同促銷和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失，我們預計某些產品在未來幾年中將面臨日益激烈的仿製藥競爭。儘管額外的專利到期時間將繼續增加，但我們預計，從2022年到2025年專利到期，收入減少將產生適度的影響。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的服務。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的更多信息，請參閲第 1 項。業務——我們 2021 年 10-K 表格的專利和其他知識產權部分。有關專利訴訟最新進展的討論，見注12A1。
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人集團的壓力——全球政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本，包括提出定價改革或立法、使用公式來控制成本、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、健康技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”（即一個國家將其監管機構聯繫起來的做法藥品價格 (與其他國家的價格), 質量一致性評估程序和基於數量的採購.我們預計，這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價壓力。有關其他信息，請參閲第 1 項。業務——定價壓力和管理式醫療組織以及——2021年10-K表格中的政府監管和價格限制部分以及我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們在2021年10-K表格中MD&A中的運營環境部分。
產品供應——我們會定期遇到供應延遲、中斷和短缺，包括由於自願產品召回所致。應各監管機構的要求，包括輝瑞在內的製藥行業製造商正在評估其產品組合中亞硝胺的潛在存在或形成。這導致了召回，包括我們在2021年自願召回Chantix，以及由於亞硝胺的含量超過適用的可接受攝入量限制，於2022年發起的其他自願召回，並可能導致輝瑞產品的更多召回或其他市場行動。有關我們在2021年召回Chantix以及與產品製造相關的風險的信息，請參閲第1A項。風險因素——我們 2021 年 10-K 表格中的 “產品製造、銷售和營銷風險” 部分。
全球經濟環境
除了上面討論的特定行業因素外，我們與其他規模和全球活動範圍的企業一樣，也受到經濟週期的影響。有關更多信息，請參閲我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——2021年10-K表管理與分析的全球經濟環境部分。
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俄羅斯/烏克蘭衝突——我們的全球業務可能會受到全球經濟環境中某些因素的影響，包括政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突。迄今為止，衝突的財務影響對我們的合併財務報表並不重要。在截至2021年12月31日的財政年度和截至2022年4月3日的財季中，我們的俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔合併收入和資產的不到1％。2022年3月，我們宣佈了為應對衝突而採取的某些措施，除了公司遵守全球制裁外，還採取了這些措施。根據我們把患者放在第一位的承諾，我們正在維持對俄羅斯的藥品供應，包括向已經參加臨牀試驗的患者提供所需的藥物。自2022年3月14日起，輝瑞將把我們俄羅斯子公司的所有利潤捐贈給向烏克蘭人民提供直接人道主義支持的事業機構，此外該公司還將繼續努力支持該地區的人道主義應急工作。此外，我們將不再在俄羅斯啟動新的臨牀試驗，將停止在該國正在進行的臨牀試驗中招募新患者，並將停止未來對旨在建設俄羅斯製造能力的當地供應商的所有投資。儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響，但衝突的更廣泛經濟後果，包括其未來對我們業務的潛在影響，目前很難預測。地區不穩定、地緣政治變化、對俄羅斯、俄羅斯鄰國或盟國的潛在額外製裁和其他限制性措施，以及俄羅斯、鄰國或俄羅斯盟國針對此類措施採取的任何報復措施，都可能對全球宏觀經濟環境、我們的業務、貨幣匯率和金融市場產生不利影響，這反過來可能對我們的業務產生不利影響。

COVID-19 大流行——COVID-19 疫情影響了我們的業務、運營和財務狀況和業績。
我們對 COVID-19 的迴應
輝瑞通過推進全行業合作的願景，同時對突破性科學和全球製造業進行了大量投資，從而幫助領導了全球抗擊 COVID-19 大流行的努力。
•comirnaty/bnt162b2：
◦我們與 BioNTech 合作共同開發了 comirnaty/BNT162B2，這是一種基於 mRNA 的冠狀病毒疫苗，有助於預防 COVID-19。有關更多信息，請參閲本MD&A的產品開發部分。我們將繼續評估我們的疫苗，包括其他兒科適應症以及Comirnaty的短期和長期療效。我們還在研究候選疫苗，這些疫苗有可能預防由新的和正在出現的變種引起的 COVID-19，或根據需要更新疫苗。
◦兩家公司已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議，在2022年供應預先指定劑量的Comirnaty，並將繼續根據此類協議向政府提供劑量的Comirnaty。我們還與多個國家簽署了在2023年供應Comirnaty劑量的協議，目前正在與其他多個國家談判類似的潛在協議。我們預計，到2022年底，將向低收入和中等收入國家交付至少20億劑——2021年交付了10億劑，預計2022年將交付10億劑，如果這些國家在2022年下更多訂單，這些交付量可能會增加。向低收入和中等收入國家提供的上述劑量中有10億劑以非營利價格供應給美國政府，將免費捐贈給世界上最貧窮的國家。
◦截至2022年5月3日，我們預測Comirnaty在2022年的收入約為320億美元，毛利將與BioNTech平均分配，其中包括根據截至2022年4月中旬簽訂的合同預計將在2022財年交付的劑量。
•Paxlovid：
◦2021 年 12 月，美國食品藥品管理局授權緊急使用 Paxlovid，這是一種新型口服 COVID-19 療法，用於治療成人和兒科患者（12 歲及以上，體重至少 40 千克 [88 磅]），直接進行 SARS-CoV-2 病毒檢測結果呈陽性且進展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險患者。COVID-19Paxlovid已在許多其他國家獲得授權或批准。有關更多信息，請參閲本MD&A的 “產品開發” 部分。
◦我們繼續在其他人羣中評估 Paxlovid，包括確診為 SARS-CoV-2 感染且處於標準風險（即住院或死亡風險較低）的患者（2/3 期 EPIC-SR（評估標準風險患者 COVID-19 蛋白酶抑制作用）），以及非住院、有症狀的確診為 COVID-19 且有進展為嚴重疾病風險的兒科患者（2/3 期研究），EPIC-PEDS（評估兒科患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用）。2022 年 4 月，輝瑞宣佈，在 2/3 期 EPIC-PEP（暴露後預防中 COVID-19 蛋白酶抑制評估）研究中，降低通過家庭接觸接觸過該病毒的成年人確診和有症狀的 COVID-19 感染風險的主要終點未得到滿足。
◦我們已與多個國家簽訂協議，提供預先指定的Paxlovid課程，例如美國和英國。此外，我們還與藥品專利池（MPP）簽署了自願的非排他性許可協議，以
37

共享與我們的口服 COVID-19 療法相關的知識產權，使全球合格的仿製藥製造商能夠在獲得批准或批准之前向 95 個低收入和中等收入國家生產和供應該療法的仿製藥，覆蓋全球人口的約 53%。MPP 已與 36 家仿製藥製造商簽訂了分許可協議。此外，2022年3月，輝瑞與聯合國兒童基金會達成協議，向95個低收入和中等收入國家提供多達400萬個療程的Paxlovid治療，尚待批准或批准。
◦輝瑞有能力到2022年底生產多達1.2億個療程（並有望在2022年上半年生產3000萬個療程，並有能力在2022年下半年生產剩餘的9000萬個療程），具體取決於全球需求，這將由購買協議驅動。
◦截至2022年5月3日，我們預測Paxlovid在2022年的收入約為220億美元，其中包括預計在2022財年交付的治療課程，主要與截至2022年4月中旬簽署或承諾的供應合同有關。
COVID-19 對我們業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分，為了進行運營規劃和財務預測，我們對疫情做出了某些假設，包括對疫情的持續時間、嚴重程度和全球宏觀經濟影響的假設，以及 COVID-19 疫苗和口服 COVID-19 治療的收入、供應和合同的假設，這些假設保持不變。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響程度。我們專注於業務的各個方面，並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施，包括使用數字技術來協助我們在全球範圍內開展商業、製造、研發和企業支持職能的運營。
正如我們在2021年10-K表格中所討論的那樣，除了我們推出Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid外，我們的業務和運營還以各種方式受到疫情的影響；其中一些影響在2022年仍在繼續。有關 COVID-19 疫情對我們某些產品、銷售和營銷、供應鏈和臨牀試驗的影響的更多細節和討論，請參閲本MD&A中的簡明合併收入報表分析——按地域和收入分列的收入——精選產品討論部分，以及2021年10-K表MD&A中我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——全球經濟環境——COVID-19疫情部分。
我們將繼續努力保持業務的連續性，同時監測與疫情有關的新進展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷，或者臨牀試驗或其他業務出現重大中斷，如果對我們產品的需求因 COVID-19 疫情而大幅減少，或者對我們的 COVID-19 疫苗或口服 COVID-19 療法的需求減少或不再存在，我們可能會對我們的業務、運營和財務狀況及業績產生重大不利影響。
有關其他信息，請參閲第 1A 項。風險因素——COVID-19疫情部分以及2021年10-K表格管理與分析中我們的業績、運營環境、戰略和展望概述部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述，請參閲2021年10-K表格中的註釋1。在這些政策中，以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要，因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷：收購（附註1E）；公允價值（附註1F）；收入（附註1H）；資產減值（附註1M）；税收資產負債和所得税意外開支（附註1Q）；養老金和退休後福利計劃（附註1R）；以及法律和環境突發事件（注1S）。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲2021年表格10-K中MD&A中的 “重要會計政策及關鍵會計估算和假設的應用” 部分。有關與估計和假設相關的風險的討論，另請參閲我們2021年10-K表格中的註釋1D。
有關最近採用的會計準則的討論，見附註1B。有關收購的在制研發費用列報方式變更的討論，請參閲附註1D。
38

對簡明合併損益表的分析
按地域劃分的收入
以下是按地域劃分的全球收入：
三個月已結束
 世界各地美國國際世界各地美國國際
（百萬）4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		收入變化百分比
運營部門：
生物製藥$25,323$14,125$8,816$7,378$16,507$6,7477919145
輝瑞 CentreOne338391102153236238(13)(33)(1)
總收入$25,661$14,516$8,918$7,530$16,743$6,9857718140
2022年第一季度對比2021年第一季度
以下是對2022年第一季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析：
截至2022年4月3日的三個月
（百萬）世界各地美國國際
運營增長/（下降）：
Comirnaty、Paxlovid、Prevnar家族、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、生物仿製藥、Ibrance和Inlyta的增長部分被Xeljanz的下跌所抵消，而Xtandi則持平。有關其他分析，請參閲 MD&A 中簡明合併收益報表——收入——精選產品討論的分析
$12,367$1,764$10,603
從 PC1 中拒絕。有關其他分析，請參閲 MD&A 中簡明合併收益報表——收入——精選產品討論的分析
(43)(51)8
Chantix/Champix、Sutent 和 Enbrel 的收入降低：
•Chantix的下降是由Chantix的全球出貨持續暫停所推動的，原因是N-亞硝基瓦倫尼克林的存在超過了全球各監管機構設定的可接受的攝入量水平，解決該問題的最終時機可能因國家而異
•Sutent的下降主要反映了由於2021年8月失去獨家經營權而導致的美國銷量需求減少，以及某些國際發達市場競爭加劇導致的持續流失
•國際上Enbrel的下降主要反映了持續的生物仿製藥競爭，預計這種競爭將繼續下去
(314)(204)(109)
其他業務因素，淨額(88)(122)34
運營增長，淨增長11,9231,38710,536
外匯的不利影響(778)—(778)
收入增加/（減少）
$11,145$1,387$9,758
新興市場收入從2021年第一季度的28億美元增長了45億美元，增長了161％，增長了161％，這反映了48億美元的運營增長，增長了169％，以及來自外匯的不利影響約8％。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty的增長和Paxlovid的收入推動的。
收入扣除額——我們的總產值收入會受到各種扣除的影響，這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計，因此，在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時，需要有知識和判斷力。從歷史上看，為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1％。但是，特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
39

以下是有關收入扣除的信息：
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021
醫療保險回扣$201$189
醫療補助和相關的州計劃回扣241346
基於績效的合同返利806753
退款1,7371,431
銷售補貼1,2041,143
銷售退貨和現金折扣270224
總計$4,458$4,086
收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的應計收入扣除額的信息，包括這些應計額的資產負債表分類，請參閲附註1C。
40

收入——精選產品討論
生物製藥
收入
（百萬）三個月已結束% 變化
產品全球
收入		區域2022年4月3日四月。4,
2021		總計歌劇。經營業績評論
Comirnaty (a)
13,227 美元

*
美國$2,314$2,03814
在越來越多的監管批准和臨時授權下，全球吸收量包括兒科和加強劑量。
國際。10,9131,424**
世界各地$13,227$3,462**
Eliquis
1,793 美元

上漲12％

（操作上）
美國$1,080$98110
全球增長主要是由口服抗凝劑的持續採用以及非瓣膜性心房顫動市場份額的增加所推動的，但與2021年第一季度記錄的醫療保險 “覆蓋缺口” 條款相關的8000萬美元優惠調整不再復發，部分抵消了這一增長。
國際。713662814
世界各地$1,793$1,643912
Prevnar 家族
1,565 美元

上漲 23%

（操作上）
美國$1,014$63859
美國成人適應症Prevnar 20的強勁零售和批發商庫存以及政府為兒科適應症購買Prevnar 13的有利時機推動了增長，但由於與 COVID-19 相關的醫療保健活動中斷，包括繼續優先接種 COVID-19 疫苗和加強劑量，國際上Prevnar 13成人適應症的下降部分抵消了增長。
國際。551646(15)(12)
世界各地$1,565$1,2842223
Paxlovid
1,470 美元

*

美國$1,015$—**
受監管部門批准或臨時授權後於2021年12月在美國推出以及2021年底和2022年初在國際上線的推動。
國際。455—**
世界各地$1,470$—**
Ibrance
1,237 美元

上漲1％
 
（操作上）
美國$753$794(5)
增長主要是由國際需求加速推動的，因為 COVID-19 疫情導致的診斷和治療啟動延遲在多個國際市場上顯示出復甦的跡象，但部分被美國的下降所抵消，這主要是由通過我們的患者援助計劃獲得Ibrance的患者比例增加所推動的。
國際。484460512
世界各地$1,237$1,254(1)1
Vyndaqel/
Vyndamax
612 美元

上漲 41%

（操作上）
美國$265$20629
增長主要是由發達的歐洲、美國和日本對ATTR-CM指標的持續強勁吸收所推動的。
國際。3472474152
世界各地$612$4533541
Xeljanz
372 美元

下跌 29%

（操作上）
美國$203$332(39)
下降的主要原因是全球處方量減少，這是由於與JAK類別標籤變更相關的處方模式的持續變化，以及在較小程度上，不利的批發商庫存購買模式以及由於渠道結構的不利變化而導致的美國淨價格下降。
國際。169206(18)(13)
世界各地$372$538(31)(29)
Xtandi
268 美元

平坦

（操作上）
美國$268$267—
表現是由mcRPC、nmCRPC和mcSPC適應症的持續需求推動的，但主要被由於 COVID-19 導致的診斷和治療延遲導致的新患者開診延遲所抵消。
國際。————
世界各地$268$267——
Inlyta
234 美元

上漲4％

（操作上）
美國$140$141(1)
增長主要反映了新興市場和歐洲發達國家的持續採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期RCC患者的一線治療。
國際。9488713
世界各地$234$22924
生物仿製藥
605 美元

上漲 16%

（操作上）
美國$436$32733
增長主要是由腫瘤生物仿製藥推動的，這主要是由於美國Zirabev、Ruxience和Retacrit的強勁增長，但由於某些生物仿製藥的競爭壓力，全球Inflectra的下降部分抵消了這一增長。
國際。169203(17)(11)
世界各地$605$5301416
輝瑞 CentreOne
收入
（百萬）三個月已結束% 變化
運營板塊全球
收入		區域2022年4月3日四月。4,
2021		總計歌劇。經營業績評論
PC1
338 美元

下跌 11%

（操作上）
美國$102$153(33)下降是由根據製造和供應協議剝離的產品的生產減少以及代表客户進行的 COVID-19 製造活動所推動的，但Comirnaty向BioNTech供應的時機部分抵消了這一下降。
國際。236238(1)3
世界各地$338$391(13)(11)
(a) Comirnaty 包括與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在我們的疫苗治療領域內。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些活動包含在輝瑞CentreOne合同開發和製造業務中。2022年第一季度，與這些製造活動相關的收入總額為4700萬美元。
* 計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
41

參見第 1 項。我們的2021年10-K表格中的 “商業—專利和其他知識產權” 部分提供了有關各種專利權到期的信息，註釋12討論了與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展，注13C中提供了有關所討論的選定產品的主要適應症或類別的信息。
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2022年5月3日發佈，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。其中包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的在研化合物清單，以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
以下內容提供了有關美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的與營銷申請相關的重大監管行動以及待向其提交的申報的信息。
下表僅包括過去十二個月內產品的批准，通常不包括在該時間之前可能獲得的批准。該表包括有待監管決定的申報（即使申請是在過去十二個月之外提交的）。
產品疾病區域已批准/已提交*
美國歐盟日本
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048) (a)
預防 COVID-19 的免疫接種（16 歲及以上）
BLA
八月
2021
CMA
十二月
2020
已批准
二月
2021
預防 COVID-19 的免疫接種（12-15 歲）
EUA
五月
2021
CMA
五月
2021
已批准
五月
2021
預防 COVID-19（加強劑）的免疫接種
EUA
九月。
2021
CMA
十月
2021
已批准
十一月
2021
預防 COVID-19 的免疫接種（5-11 歲）
EUA
十月
2021
CMA
十一月
2021
已批准
一月。
2022
Cibinqo
（阿布羅西替尼）		過敏性皮炎
已批准
一月。
2022
已批准
十二月
2021
已批准
九月。
2021
Xeljanz
（託法替尼）		強直性脊柱炎
已批准
十二月
2021
已批准
十一月
2021
Myfembree
(relugolix 固定劑量組合) (b)
子宮肌瘤（與雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已批准
五月
2021
子宮內膜異位症（與雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已歸檔
九月。
2021
Lorbrena/Lorviqua
（洛拉替尼）
一線 ALK 陽性非小細胞肺癌
已批准
三月。
2021
已批准
一月。
2022
已批准
十一月
2021
恩根拉
(somatrogon) (c)
兒科生長激素缺乏症
已歸檔
一月。
2021
已批准
二月
2022
已批准
一月。
2022
Prevnar 20/Apexxnar
（疫苗）（d）
免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（成人）
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
TicoVac
（疫苗）		預防蜱傳腦炎的免疫接種
已批准
八月
2021
Paxlovid (e)（尼馬瑞韋 [PF-07321332]；利托那韋）
COVID-19 感染（高危人羣）
EUA
十二月
2021
CMA
一月。
2022
已批准
二月
2022
維杜拉
(rimegepant) (f)
急性偏頭痛
已批准
四月。
2022
偏頭痛預防
已批准
四月。
2022
*對於美國，申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟，申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a) 與BioNTech合作開發。在BLA之前，根據美國食品和藥物管理局的EUA，適用於16歲及以上兒童的comirnaty/BNT162b2已於2020年12月11日在美國上市。2021年12月，向美國食品藥品管理局提交了補充BLA，要求擴大Comirnaty的批准範圍，將年齡在12至15歲之間的個人包括在內。2022年2月，應美國食品和藥物管理局的要求，提交了一份滾動提交的文件，旨在修改EUA，將6個月至4歲（6個月至）的兒童包括在內
42

COVID-19 疫苗。隨後，美國食品和藥物管理局在2021年11月擴大了加強劑EUA：（i）在2021年11月擴大到包括18歲及以上的個人，（ii）在2021年12月擴大到包括16歲及以上的個人，（iii）在2022年1月將12歲及以上的人以及被確定患有某些免疫功能低下的5至11歲的人包括在內；（iv）在2022年3月將第二劑加強劑量納入50歲的成年人年齡及以上，此前曾接種過任何授權的 COVID-19 疫苗的第一劑加強劑和第二劑加強疫苗針對 12 歲及以上被確定患有某些免疫功能低下且已接種任何授權的 COVID-19 疫苗的第一劑加強劑量的個人。增強劑量於2021年10月獲得EMA的有條件上市許可，適用於18歲及以上的個人，並且可以在第二次接種後至少28天內向免疫系統嚴重減弱的5歲及以上人羣注射。隨後，EMA於2022年2月擴大了加強CMA的範圍，將12歲及以上的個人包括在內。2021 年 11 月，日本批准了針對 18 歲及以上人羣的加強劑量。2022年4月，我們和BioNTech向美國食品藥品管理局提交了申請，要求為5至11歲兒童提供加強劑量的EUA。
(b) 正在與Myovant合作開發。2022年5月，美國食品藥品管理局延長了用於管理與子宮內膜異位相關的中度至重度疼痛的Myfembree（relugolix固定劑量組合）snDA的審查期。美國食品和藥物管理局要求各公司提供更多有關骨礦物質密度的信息，美國食品和藥物管理局要求延長審查時間。延長的《處方藥使用者費用法》目標日期為2022年8月6日。
(c) 正在與OPKO合作開發。2022年1月，輝瑞和OPKO收到了美國食品藥品管理局關於生長激素BLA的完整回覆信（CRL）。正在與美國食品和藥物管理局討論CRL以及如何最好地解決他們的擔憂。
(d) 2021年10月，美國疾病預防控制中心的ACIP投票建議成人常規使用Prevnar 20。具體而言，ACIP投票提出了以下建議：（i）65歲或以上的成年人，以前沒有接種過肺炎球菌偶聯疫苗或以前的疫苗接種史不明，應接種肺炎球菌偶聯疫苗（肺炎球菌20價偶聯疫苗（PCV20）或肺炎球菌15價偶聯疫苗（PCV15））。如果使用 PCV15，則隨後應接種一定劑量的肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）；以及（ii）19 歲或以上、患有某些基礎疾病或其他風險因素、以前未接種肺炎球菌偶聯疫苗或先前疫苗接種史不明的成年人應接種肺炎球菌偶聯疫苗（PCV20 或 PCV15）。如果使用 PCV15，則應隨後服用一定劑量的 PPSV23。這些建議發佈在2022年1月28日的《發病率和死亡率週報》上。該出版物還指出：“對於已接種肺炎球菌結合疫苗（PCV13）但尚未完成推薦的 PPSV23 肺炎球菌疫苗系列的成年人，如果沒有 PPSV23 可用，則可以使用一劑Prevnar 20。”
(e) 2021 年 12 月，美國食品和藥物管理局授權緊急使用 Paxlovid 治療輕度至中度 COVID-19，用於治療成人和兒科患者（12 歲及以上，體重至少 40 千克 [88 磅]），直接經SARS-CoV-2病毒檢測結果呈陽性，以及發展為重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高風險患者。2022年1月，歐洲藥物管理局批准了Paxlovid的CMA，用於治療不需要補充氧氣且病情嚴重風險增加的成年人的 COVID-19。
(f) 根據與Biohaven達成的商業化安排。
2021年12月，根據已完成的Xeljanz上市後安全性研究，即口服監測（A3921133）的結果，對Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外，應歐盟委員會的要求，EMA的PRAC已根據（歐洲共同體）第726/2004號法規第20條通過了一項轉介程序，以評估與批准用於炎症性疾病（包括Xeljanz和Cibinqo）的口服JAK抑制劑有關的安全信息，該程序仍在進行中。有關其他信息，請參閲第 1A 項。風險因素——我們 2021 年 10-K 表格的授權後/批准數據和產品開發部分。
在中國，以下產品在過去十二個月中獲得了監管部門的批准：用於真菌感染的Cresemba和用於二線急性淋巴細胞白血病的Besponsa，均於2021年12月獲得監管部門的批准；Paxlovid於2022年2月獲得用於COVID-19 感染的批准；Cibinqo於2022年4月用於治療特應性皮炎。
43

以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息：
產品/候選人擬議的疾病區域
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃
適用於在線和註冊內產品
Ibrance (palbociclib) (a)
ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌
Xtandi（恩扎魯胺）（b）
非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）
與Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於一線 mcRPC
與 Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於 DNA 損傷修復 (DDR) 缺乏 mcSPC
PF-06482077（疫苗）免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（兒科）
somatrogon (PF-06836922) (c)
成人生長激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔單抗）（d）
一線 brafv600e-突變體 mCRC
Myfembree
(relugolix 固定劑量組合) (e)
與雌二醇和醋酸去甲西酮合用，具有避孕功效
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）以及 Keytruda®（pembrolizumab）（f）
BRAFV600E 突變體轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048) (g)
預防 COVID-19 的免疫接種（兒童 2 至
為預防 COVID-19 而進行免疫接種（6 個月以下的嬰兒
Paxlovid（尼馬瑞韋 [PF-07321332]；利托那韋）（h）
COVID-19 感染（標準風險人羣）
COVID-19 感染（暴露後預防）
COVID-19 感染（兒科）
新候選藥物處於後期開發階段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治療革蘭氏陰性細菌引起的感染
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435) (i)
B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480) (j)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）(k)
免疫預防原發性艱難梭菌感染
PF-06886992（疫苗）預防血清羣腦膜炎球菌感染的免疫接種（青少年和年輕人）
PF-06928316（疫苗）預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種（母體）
預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種（老年人）
PF-07265803由於 Lamin A/C 基因突變導致的擴張型心肌病
ritlecitinib (PF-06651600)斑禿症
sasanlimab (PF-06801591)與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜興氏肌肉萎縮症
marstacimab (PF-06741086)血友病
elranatamab (PF-06863135)多發性骨髓瘤，雙重暴露
基於 Omicron 的 mRNA 疫苗 (l)
接種疫苗以預防 COVID-19（成人）
依曲西莫德 (PF-07915503)潰瘍性結腸炎（中度至重度活躍）
(a) 與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發。
(b) 正在與安斯泰來合作開發。
(c) 正在與OPKO合作開發。
(d) Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本，我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(e) 與Myovant合作開發。
(f) Keytruda® 是默沙東夏普公司的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本，我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(g) 與BioNTech合作開發。
(h) 2022年4月，輝瑞分享了針對與確診 COVID-19 感染者生活在同一個家庭的成年人進行的 2/3 期 EPIC-PEP（暴露後預防中 COVID-19 的蛋白酶抑制評估）研究的主要結果，觀察到為預防感染而接受 Paxlovid 五天和十天的成年人的風險分別降低了 32% 和 37%。但是，這些結果並不具有統計學意義，因此，降低通過家庭接觸接觸該病毒的成年人確診和有症狀的 COVID-19 感染風險的主要終點尚未達到。有關 Paxlovid 的更多信息，請參閲本 MD&A 的 COVID-19 疫情部分。
(i) 與Spark Therapeutics, Inc.合作開發
(j) 與Sangamo Therapeutics, Inc.合作開發
(k) 2022年3月，輝瑞公佈了CLOVER試驗的結果，這是一項關鍵的3期研究，評估了其預防艱難梭菌（艱難梭菌）候選疫苗（PF-06425090），用於預防艱難梭菌感染（CDI）。對兩個協議確定的次要終點的初步分析表明，儘管該試驗未達到其預先規定的預防原發CDI的主要終點，但在降低CDI嚴重程度方面具有良好的益處，在預防醫療機構參與的CDI方面具有100％的疫苗療效。安全審查表明，該研究疫苗是安全的，耐受性良好。輝瑞正在與監管機構協調評估該計劃的後續步驟。
(l) 與BioNTech合作開發。
有關我們研發組織的更多信息，請參閲第 1 項。我們 2021 年表格 10-K 的 “業務—研發” 部分。
44

成本和支出
成本和支出如下：
三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021		%
改變
銷售成本$9,984$4,157*
收入百分比
38.9%28.6%
銷售、信息和管理費用2,5932,777(7)
研究和開發費用2,3011,99415
收購了正在進行的研發費用35519*
無形資產的攤銷835858(3)
重組費用和某些與收購相關的成本19222*
其他（收入）/扣除額——淨額350(1,004)*
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
銷售成本
銷售成本增加了58億美元，主要是由於：
•Comirnaty的影響，其中包括與BioNTech分成50％的毛利潤的費用和適用的特許權使用費支出；以及
•Paxlovid 的影響，
部分抵消了：
•外匯匯率的有利影響。
如上所述，銷售成本佔收入百分比的增長主要是由於Comirnaty的影響，但部分被Paxlovid、外匯匯率和聯盟收入增加的有利影響所抵消，後者沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理 (SI&A) 費用
SI&A 支出減少了 1.84 億美元，主要是由於：
•減少企業支持職能的支出；
•減少了我們向補充儲蓄計劃參與者支付的責任；
•減少生物製藥領域的支出，不包括 COVID-19 產品；以及
•外匯的有利影響，
部分抵消了：
•增加了在Paxlovid和Comirnaty上的支出。
研發（R&D）費用
研發費用增加了3.07億美元，這主要是由於對多個後期臨牀項目的投資增加，以及在預防和治療 COVID-19 項目上的額外支出。
收購的在制研發 (IPR&D) 費用
收購的IPR&D支出增加了3.36億美元，這主要是由於：
•向Biohaven預付款，併為我們在Biohaven的股權投資支付的溢價；以及
•我們為開發潛在的帶狀皰疹mRNA疫苗而對BioNTech的股權投資支付了溢價。
無形資產攤銷
無形資產攤銷減少了2400萬美元，這主要是由於Comirnaty向BioNTech銷售里程碑的攤銷額減少。
與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型——有關我們計劃的描述以及預期和實際成本，請參閲註釋3。下文討論的計劃節省額可以四捨五入，表示近似值。在重組我們的企業支撐職能方面，我們預計主要從2021年到2022年將節省10億美元的總成本，或淨成本節約（不包括績效和通貨膨脹增長以及某些房地產成本增加）7億美元。在轉變我們的營銷戰略方面，我們預計將主要從2022年到2024年實現13億美元的淨成本節約。在製造網絡優化方面，我們預計主要從2020年到2023年將實現5.5億美元的淨成本節約。
45

該計劃的某些合格成本記錄在2022年和2021年第一季度，反映為某些重要項目，不包括在我們的非公認會計準則調整後收益指標中。請參閲本 MD&A 的 “非公認會計準則財務指標：調整後收入” 部分。
除該計劃外，我們還會持續監控我們的運營以降低成本和/或提高生產力的機會，尤其是在各種產品的獨家經營權喪失和合作安排到期的情況下。
其他（收入）/扣除額——淨額
同期變化主要是由以下因素推動的：
•2022年第一季度股票證券的淨虧損與2021年第一季度確認的淨收益對比；以及
•來自合作、超額許可安排和化合物/產品權利銷售的收入降低。
有關其他信息，請參閲註釋 4。
所得税準備金/（福利）
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021		%
改變
所得税準備金/（福利）$1,172$80845
持續經營的有效税率12.9%14.2% 
有關我們的有效税率和導致期際變動的事件和情況的信息，以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息，請參閲附註5。
已終止的業務
有關我們已終止業務的信息，請參閲註釋 2B。
非公認會計準則財務指標：調整後收益
調整後收入是管理層用來評估整體業績的另一種績效指標，以補充我們GAAP報告的績效指標。因此，我們認為，披露這一指標可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前，我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來介紹我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績：
測量定義指標與我們的業務績效的相關性
調整後收入
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a) 扣除無形資產、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響的淨收益
•為投資者提供有用的信息：
◦在可比的年度基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分
◦協助在標準化基礎上對預期的未來性能進行建模
•讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性業務以及如何獎勵和薪酬我們的高級管理人員 (b)
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他（收入）/扣除額——淨額
銷售成本、銷售、信息和管理費用、研發費用和其他（收入）/扣除額——淨額（a），均扣除無形資產、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷影響，這些項目是調整後收益衡量標準的組成部分
調整後的攤薄後每股
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——攤薄 (a) 扣除無形資產、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷影響
(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。
(b) 全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃均由基於我們的業績的資金池提供資金，該資金池在很大程度上與三個預算指標對比，其中一個是調整後的攤薄後每股收益（定義為年度激勵薪酬），它來自調整後的收入，佔與財務業績相關的獎金池資金的40％。此外，績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收益決定，調整後的淨收益來自調整後的收益。從2022年第一季度開始，我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中，但我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中
46

年度激勵補償的目的。獎金池資金主要基於財務業績，將根據我們的研發業績進行修改，該績效以與我們的管道和績效相關的四個指標來衡量，並可能根據我們的環境、社會和治理（ESG）指標進行進一步修改，薪酬委員會對其他因素的評估可能會進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則的財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算相提並論，其提出是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於，它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件，也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不是，也不應被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品，即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——分別攤薄。
我們還認識到，作為內部績效衡量標準，這些衡量標準存在侷限性，而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，以此來衡量其有效性。此外，股東總回報率，無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數，在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。

從2022年第一季度開始，我們對報告的某些GAAP與非公認會計準則調整後的信息的核對將進行更新，以反映以下內容，並且對前期信息進行了修訂，以符合本期列報方式：

調整後收益和調整後攤薄後每股收益
收購的IPR&D——非公認會計準則調整後的財務指標包括與協作和許可協議的預付和里程碑付款有關的所有收購IPR&D成本的支出，包括股權證券的保費，以及對收購的IPR&D的資產收購。以前，其中某些項目不包括在我們的非公認會計準則調整後的業績中。2022年第一季度，收購的IPR&D支出約為3.39億美元的税前（扣除税後2.76億美元），合每股0.05美元，合每股0.05美元，但現在包含在公認會計準則報告收入和非公認會計準則調整收入中。
無形資產攤銷——我們開始將所有無形資產的攤銷排除在非公認會計準則調整後的收益中，相比之下，根據先前的方法僅排除與大型合併或收購相關的無形資產的攤銷，並將其作為單獨的對賬額列報。以前，根據先前方法進行的調整是作為名為 “採購會計調整” 的對賬項目的一部分，我們不再單獨列報該對賬項目。這一政策變化的影響使2022年第一季度調整後的攤薄每股收益為0.01美元，2021年第一季度為0.02美元。
收購相關項目——調整後的收入繼續不包括與收購相關的項目，這些項目包括交易、整合、重組費用和業務合併的額外折舊成本，因為這些成本是每筆交易所獨有的，代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。從2022年第一季度開始，與收購相關的項目現在可能包括以下收購會計影響，這些影響以前本應包含在我們不再單獨列報的題為 “購買會計調整” 的對賬項目中：（i）出售按公允價值記賬的購置庫存產生的銷售成本增量費用，（ii）與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊，（iii）與收購的固定資產公允價值的增加/減少相關的折舊，（iii）與之相關的攤銷收購債務公允價值的增加以及 (iv)公允價值變動以供或有考慮。
已終止業務——調整後的收入繼續不包括已終止業務的業績以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為，本次演講對投資者很有意義，因為在我們審查我們的治療領域和產品線是否與我們的業務戰略相適應時，我們建立或經營業務的目的並不是為了終止部分業務。因業務終止而產生的重報不會影響薪酬，也不會改變重報期間的調整後薪酬收入衡量標準，但列報是為了保持所有時期的一致性。
某些重要項目——調整後的收入繼續不包括在定量和定性基礎上單獨評估的代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目。某些重要項目可能變化很大，難以預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對具有明確期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是具體的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項造成的，這些訴訟在收購之日不可估量、不可能或未得到解決。股權證券的損益、養老金和退休後精算
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調整收益和虧損具有很高的內在市場波動性，這是我們無法控制的，也無法確定地進行預測，因為我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品；由於其性質或大小，我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品；非經常性物品；或與我們不再銷售的產品相關的物品。
有關某些重要項目的非包容性清單，請參閲下面的非公認會計準則調整信息的對賬——某些細列項目，以及輝瑞10-K表2021年年度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的非公認會計準則財務指標：調整後收益部分，以瞭解更多信息。

向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
截至2022年4月3日的三個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股普通股數據除外）
銷售成本 (a)
銷售、信息和管理費用 (a)
其他（收入）/扣除額——淨額（a）
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$9,984$2,593$350$7,864$1.37
無形資產的攤銷———835
與收購相關的項目 (b)
4(1)(26)187
已停止的業務 (c)
———10
某些重要項目：
重組費用/（信貸）、實施成本和額外折舊——資產重組（d）
(20)(74)—122
股票證券的（收益）/虧損——(698)698
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損——72(72)
其他 (e)
(10)(23)(104)143
所得税條款——非公認會計準則項目(448)
非公認會計準則調整後$9,958$2,496$(406)$9,338$1.62
截至2021年4月4日的三個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股普通股數據除外）
銷售成本 (a)
銷售、信息和管理費用 (a)
其他（收入）/扣除額——淨額（a）
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$4,157$2,777$(1,004)$4,877$0.86
無形資產的攤銷—(10)(1)870
收購相關物品5(1)53(61)
已停止的業務 (c)
———(9)
某些重要項目：
重組費用/（信貸）、實施成本和額外折舊——資產重組（d）
(17)(64)—105
股票證券的（收益）/虧損——399(399)
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損——39(39)
其他 (e)
(18)(59)(87)167
所得税條款——非公認會計準則項目(159)
非公認會計準則調整後$4,127$2,643$(601)$5,351$0.95
(a) 將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。我們在截至2022年4月3日的三個月中對公認會計準則報告的持續經營收入的有效税率為：12.9％，截至2021年4月4日的三個月為14.2％。參見注釋 5。截至2022年4月3日的三個月，我們的非公認會計準則調整後收入的有效税率為：14.8％，截至2021年4月4日的三個月為15.4％。
(b) 截至2022年4月3日的三個月中，與收購相關的項目主要代表2022年3月收購Arena的整合和其他成本。參見注釋 2A。
(c) 與先前剝離的Meridian子公司、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有關。參見注釋 2B。
(d) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本降低和生產力計劃相關的退出成本。參見注釋 3。
(e) 在截至2022年4月3日的三個月中，其他（收益）/扣除額（淨調整後）總額為1.04億美元，主要包括某些法律事務的費用7,900萬美元。2021年第一季度，其他（收益）/扣除額淨調整總額為8,700萬美元，主要包括4900萬美元的費用，這些費用是我們在重組費用中按比例計算的份額，以及葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業記錄的準備脱離葛蘭素史克的成本。2022年和2021年第一季度包括微不足道的研發費用對賬金額。
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簡明合併現金流量報表的分析
來自持續經營的現金流
 三個月已結束
（百萬）4月3日
2022		四月 4,
2021		變革的驅動力
現金由/（用於）：
來自持續經營業務的經營活動$6,541$4,546
這一變化主要是由於（i）經非現金項目調整後的淨收益增加，包括與2021年第一季度確認的未實現收益相比，2022年第一季度確認的股票證券非現金未實現虧損的增加，但部分被以下因素所抵消：（ii）BioNTech對Comirnaty毛利分割造成的金額變動減少以及遞延收入變動的減少。參見注釋 8 和 13C。
來自持續經營的投資活動$567$(1,746)
這一變化主要是由原始到期日超過三個月的短期投資的贖回量增加了80億美元，原到期日為三個月或以下的短期投資的淨收益增加了44億美元，其中部分被扣除收購現金後為收購Arena支付的62億美元現金所抵消，以及購買原始到期日超過三個月的短期投資增加了27億美元。
通過持續經營的業務為活動提供資金$(6,578)$(2,807)
這一變化主要是由20億美元購買公司普通股以及長期債務償還額增加16億美元推動的。
來自已終止業務的現金流
來自已終止業務的現金流主要與先前剝離的Meridian子公司、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有關（見附註2B）。
財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析
由於我們龐大的運營現金流，這是我們流動性和資本資源的關鍵力量，也是我們的主要資金來源，以及我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用信貸額度，我們相信我們有並將保持滿足流動性需求的能力，以支持正在進行的業務、我們的資本配置目標以及我們在可預見的將來的合同和其他義務。有關更多信息，包括有關資產負債表外安排的信息，請參閲我們的2021年10-K表格中MD&A中的 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析” 部分。有關我們資金來源和用途以及運營現金流的信息，請參閲我們的簡明合併現金流量表、簡明合併資產負債表、簡明合併權益表以及對MD&A中簡明合併現金流報表的分析。有關我們的貨幣市場基金、可供出售債務證券和長期債務的信息，請參閲附註7。
債務能力——信貸額度
截至2022年4月3日，我們獲得了70億美元的美國承諾循環信貸額度，該額度將於2026年到期，可用於一般公司用途，包括支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸額度外，我們的貸款機構還向我們額外提供了3.48億美元的信貸額度，其中3.19億美元將在一年內到期。截至2022年4月3日，基本上所有信貸額度均未使用。
資本配置框架
我們的資本配置框架旨在促進（i）通過研發投資和業務發展活動實現醫療突破，（ii）通過分紅和股票回購向股東返還資本。請參閲 MD&A 中的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分
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我們的 2021 年 10-K 表格。2022年4月，我們的董事會宣佈向2022年5月13日營業結束時的登記股東派發每股0.40美元的股息，將於2022年6月10日支付。
在2022年第一季度，我們以20億美元的成本購買了3,900萬股普通股
公開宣佈的股票購買計劃。有關更多信息，請參閲我們2021年10-K表格中的附註12和第二部分第2項中未註冊的股權證券銷售和收益的使用。截至2022年4月3日，我們剩餘的股票購買授權約為33億美元。
資產負債表外安排
有關資產負債表外安排的信息，請參閲我們的2021年10-K表格中MD&A中的 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析” 部分。有關擔保和賠償的更多信息，請參閲註釋 12B。2022年3月，針對葛蘭素史克先前宣佈的分拆計劃，消費者醫療保健合資公司發行了87.5億美元、23.5億歐元和7億英鎊的不同期限的票據。葛蘭素史克已為票據提供擔保，我們已同意向葛蘭素史克賠償葛蘭素史克應付金額的32％。參見注釋 2C。
全球經濟狀況
從2022年第二季度開始，我們在土耳其的業務在惡性通貨膨脹經濟中運作。對輝瑞的影響不被視為實質性影響。有關全球經濟狀況的更多信息，請參閲本MD&A中的 “我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——全球經濟環境” 部分。
有關我們各種資金來源、全球經濟狀況以及信用評級、市場風險和倫敦銀行同業拆借利率信息的更多信息，請參閲2021年10-K表格中MD&A中的 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析” 部分。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見注釋 1B。
最近發佈的會計準則，截至2022年4月3日尚未採用
標準/描述生效日期對財務報表的影響
參考利率改革為參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供了臨時的可選權宜之計和例外情況，這些交易預計將在2021年後因參考利率改革而終止。
新指南提供了以下可選的權宜之計：
1. 根據現行美國公認會計原則，簡化合同修改的會計分析。
2. 簡化對衝有效性的評估，允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續下去。
3.允許一次性選擇出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券，這些債務證券參考的是受參考利率改革影響的利率。
預計在2022年12月31日之前的任何時候都可以通過選舉。我們正在評估影響，但目前預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質，這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述，” “潛力”，“希望” 和其他具有相似含義的詞彙和術語，或使用未來的日期。
除其他主題外，我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息：
•我們預期的運營和財務業績、重組、業務計劃、戰略和前景；
•對我們的產品管道、在線產品和候選產品的預期，包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、臨牀試驗結果和其他開發數據、收入貢獻、增長、業績、獨家上市時機和潛在收益；
•戰略審查、資本配置目標、股息和股票回購；
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•我們的收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用這些機會的能力；
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果，例如法律訴訟；
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期；
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力；以及
•製造和產品供應。
特別是，本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來具體行動和影響有關的陳述，其中包括：我們為應對 COVID-19 所做的努力，包括我們對Comirnaty和Paxlovid以及未來任何潛在疫苗或治療的計劃和預期；Comirnaty和Paxlovid的預測收入、需求、製造和供應；我們對 COVID-19 對我們業務影響的預期；專利到期和競爭的預期影響來自仿製藥製造商；預期價格我們產品的壓力及其對業務的預期影響；2022年原材料的供應情況；與分拆Upjohn業務及其與Mylan合併相關的預期費用和/或成本；業務發展交易的預期收益；我們預期的流動性狀況；我們的某些舉措（包括向更專注的公司轉型計劃）的預期成本和節省的資金；以及我們的計劃資本支出。
鑑於其性質，我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設，或者受已知或未知的風險和不確定性的影響，包括本節和第1A項中描述的風險和不確定性。我們 2021 年 10-K 表格中的 “風險因素” 部分。
因此，提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。除非適用的證券法要求，否則我們沒有義務更新前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，建議您查閲我們就相關主題所做的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素，以及第1A項中討論的因素。我們的2021年10-K表格和本管理與分析報告中的風險因素部分。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意到了這些因素。下文或第 1A 項中確定的任何風險的發生。我們2021年10-K表格中的風險因素部分，或目前未知的其他風險，可能會對我們的業務、財務狀況或業績產生重大不利影響，或者我們可能需要增加應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論：
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險
•研發活動的結果，包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期；出現不利臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋的風險以及評估，包括在同行評審/出版過程中、整個科學界和監管機構的評估；以及來自我們管道計劃的其他數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及進行哪些修改和解釋；
•我們能夠成功迴應從美國食品藥品管理局或EMA等監管機構收到的意見，或者及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准；影響標籤的監管決策，包括適應症患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全和/或其他事項，包括與潛在產品雜質的新興發展有關的決定；技術或諮詢委員會建議的影響；以及定價批准的時機以及產品發佈；
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的主張和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂，這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力，包括有關Xeljanz口服監測（A3921133）研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據（包括其他JAK抑制劑）的分析採取的行動或者進來我們的投資組合；
•外部業務發展活動的成功和影響，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力；滿足在預期時間範圍內或完全完成已宣佈交易的條件的能力；實現任何此類預期收益的能力
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在預期時間範圍內或根本上進行交易；為抓住這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響，這可能導致槓桿率增加和/或信用評級下調；業務和運營整合面臨的挑戰；業務和運營關係中斷；與某些收購產品收入增長相關的風險；鉅額交易成本；以及未知負債；
•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品治療或打算預防的疾病和病症相似的疾病和病症的候選產品；
•成功銷售新產品和現有產品（包括生物仿製藥）的能力；
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲；我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動；
•公共衞生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19 疫情）的影響，包括疫苗強制令對我們業務、運營和財務狀況和業績的影響，包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響；
•與我們努力開發和商業化疫苗以幫助預防 COVID-19 和口服 COVID-19 治療相關的風險和不確定性，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰；
•與我們實現Comirnaty和Paxlovid收入預測或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或療法的收入預測的能力相關的風險，包括是否以及何時達成額外的供應或購買協議、對任何產品的需求可能減少或不再存在的風險，以及 COVID-19 嚴重程度或流行率下降或完全消失的可能性，這可能導致收入減少或庫存過剩；
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠處方設置的能力；
•利率和外幣匯率波動，包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值的影響；
•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題，這些問題佔我們收入的很大一部分；
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗的存在增加所產生的影響；
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題；以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題；
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與挑戰的全球經濟狀況以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性；
•由於實際或威脅的恐怖活動、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化；
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性；
•交易購買模式；
•與我們的無形資產、商譽或股票法投資相關的減值費用的風險；
•重組和內部重組，以及任何其他企業戰略舉措以及成本削減和生產力舉措的影響、風險和不確定性，每項舉措都需要前期成本，但可能無法產生預期的收益，並可能導致意想不到的成本或組織中斷；
與政府監管和法律程序相關的風險
•任何美國醫療改革或立法，或影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃的任何重大支出削減或成本控制，或可能實施的僱主贊助的健康保險税收待遇變化的影響；
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施；限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動；以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力；
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•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入的美國以外市場（包括中國）的立法或監管行動，特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；
•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動亂、內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突及相關的經濟後果、不穩定的政府和法律體系以及政府間爭端；
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支，包括與實際或所謂的環境污染有關的費用；
•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律訴訟相關的儲備金是否充足；
•税務相關訴訟的風險和影響；
•影響我們運營的政府法律和法規，包括但不限於法律法規或其解釋的變更，包括國際和美國税法和法規的變更，包括現任美國總統府和國會可能採用全球最低税收要求以及可能對現行税法的修改；
與知識產權、技術和安全相關的風險
•我們的信息技術系統和基礎設施（包括雲服務）的任何重大故障或中斷；
•由於第三方（包括但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人）的網絡攻擊或其他不當行為而導致的任何業務中斷、機密或專有信息被盜、勒索或誠信受損；
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准（如果有的話）；以及
•我們保護我們的專利和其他知識產權的能力，例如免受可能導致LOE的無效索賠，包括我們的合作或許可合作伙伴在其專利權有效性方面面臨的挑戰、未主張的知識產權索賠，以及應對各種利益相關者或政府的任何壓力或法律或監管行動，這些壓力或法律或監管行動可能會導致我們不尋求知識產權保護或同意不執行或被限制執行與我們的知識產權相關的知識產權產品，包括我們幫助預防 COVID-19 的疫苗和我們的口服 COVID-19 療法。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了我們的2021年10-K表格MD&A中 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析” 部分的討論。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末，我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中，我們對財務報告的內部控制（該術語在《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

附註12A中討論了我們參與的某些法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們參考本表10-Q和2021年10-K表的管理與分析的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境和——全球經濟環境部分，以及可能影響未來業績的前瞻性信息和因素部分，以及第1A項。我們 2021 年 10-K 表格的 “風險因素” 部分。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

以下總結了我們在2022年第一季度對普通股的購買情況：
時期
總數
購買的股票 (a)
平均價格
每股支付 (a)
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 (b)
根據該計劃可能購買的股票的大致價值 (b)
2022年1月1日至1月30日
13,741$58.40—$5,292,881,709
2022年1月31日至2月27日
9,581,474$46.91—$5,292,881,709
2022年2月28日到4月3日
41,650,890$50.8639,139,431$3,292,882,444
總計51,246,105$50.1239,139,431
(a) 除了根據我們的股票回購計劃購買的金額外，這些欄目還代表 (i) 向公司交出的12,104,268股普通股，以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務；(ii) 受託人在公開市場購買2,406股普通股，用於將支付給延期收款的員工信託持有的普通股的股息進行再投資的績效份額獎勵。
(b) 參見我們 2021 年 10-K 表格中的註釋 12。
第 6 項。展品
 
附錄 31.1
-首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 31.2
-首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 32.1
-首席執行官根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證，該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。
 
附錄 32.2
-首席財務官根據《美國法典》第18章第1350條進行認證，該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的。
 附錄 101：  
EX-101. INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔
附錄 104封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 輝瑞公司
 （註冊人）
  
  
註明日期：2022年5月11日/s/ 詹妮弗 ·B· 達米科
 詹妮弗·B·達米科
高級副總裁兼財務總監
（首席會計官和
正式授權官員）
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