展示文件99.1

Inspira™宣佈業務計劃目標

公司將在FDA獲批後大力推廣INSPIRA™ ART100,在美國和其他市場加快推進首創性的INSPIRA™ ART(Gen2)計劃。

以色列拉阿納納,2024年6月20日——突破性的醫療技術公司Inspira™ Technologies OXY B.H.N. Ltd.(納斯達克:IINN,IINNW)(“公司”或“Inspira”)今天宣佈,公司總裁兼聯合創始人Joe Hayon先生在公司電話會議上介紹了公司下一代技術的商業計劃和目標。

在電話會議上,Inspira公佈了在190億美元的機械通氣市場開拓市場的計劃。Inspira的使命是通過旗艦產品INSPIRA™ ART(Gen 2)設備來消除對傳統機械通氣的需求,並被設計用於進行直接的血氧合,患者可能不需要插管就可清醒地進行治療。

除了持續開發INSPIRA ART(Gen 2)具有突破性的自適應血氧技術,公司還在多地部署510(k)已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准的INSPIRA ART100心肺支持設備。根據與Glo-Med Networks,Inc的現有分銷協議,公司已從美國分銷商那裏收到了首筆訂單,並計劃在2024年第四季度發運第一批貨物。

演示的主要亮點:

公司概述了具有突破性的INSPIRA™ ART(Gen2)技術,旨在瞄準到2030年的預計全球機械通氣市場規模,達到190億美元。

2024-2025年的商業目標:Inspira正在按計劃提交其HYLA™血液傳感器,這是INSPIRA™ ART(Gen 2)系統的關鍵部件,公司計劃將該技術整合到下一代INSPIRA™ ART100設備中。此外,Inspira正在按計劃進行第二階段的VORTX™實驗室陽性試驗研究,以及HYLA血液傳感器的第三階段驗證和驗證測試。

Inspira計劃在多個地點和國家部署INSPIRA™ ART100,並利用它作為其後代技術的滲透模型,即INSPIRA™ ART(Gen 2)。我們堅信,INSPIRA™ ART100的研發和監管成功故事預示着INSPIRA™ ART(Gen 2)未來潛力的突破。

關於Inspira Technologies OXY B.H.N. LTD。

Inspira™ Technologies是生命支持領域的創新醫療技術公司。INSPIRA™ ART(Gen 2),也稱為INSPIRA™ ART500,將包括公司的自適應氧合技術,正在設計中以實時連續測量患者的血液參數,並將所需的氧氣體積直接輸送到血液中。通過在幾分鐘內提高患者的氧飽和度,該技術可能使患者在治療期間保持清醒,並可能使患者在和超過重症監護室外接受治療,減少需要插管和醫療誘導昏迷的機械通氣系統的需求。

公司獲得了其INSPIRA ART100心肺旁路系統的FDA 510(k)許可。

公司的其他產品,包括 INSPIRA ART(第二代)和 HYLA™ 血液傳感器,尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或任何其他監管機構的營銷和銷售許可。

更多信息請訪問我們的公司網站:https://inspira-technologies.com

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法明示或暗示的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明及其影響僅基於公司管理層的當前預期,並受到可能導致實際結果與前瞻性聲明描述不符的許多因素和不確定性的影響。例如,當公司討論其計劃在 190 億美元機械通風市場上建立份額機會、系統和產品的潛在益處、訂購單的預期交付、HYLA 血液傳感器的監管狀態、將 HYLA 血液傳感器整合到下一代 INSPIRA ART100 系統中的計劃、利用其產品進行研究開發和驗證和驗證測試的進展情況、INSPIRA ART100 部署的計劃以及 INSPIRA ART100 是 INSPIRA ART(第二代)穿透、研究和開發及監管模型的信念時,公司使用前瞻性聲明。這些前瞻性聲明及其影響僅基於公司管理層的當前預期,並受到可能導致實際結果與前瞻性聲明描述不符的許多因素和不確定性的影響。除法律另有規定外,公司不承擔公開發布任何修訂這些前瞻性聲明以反映此後事件或情況或反映意外事件的責任。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細信息,請參見公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的 2023 年度報告表格 20-F 中的“風險因素”一欄,該報告可在 SEC 網站http://www.sec.gov 上獲得。

更多詳情:

公共關係經理

阿迪 · 史密利

Inspira Technologies

info@inspirao2.com

電話:+972-9-9664485

MRK-ARS-107

版權所有 © 2018-2024 Inspira Technologies OXY B.H.N. LTD.