W911QY20C0100

(dsotowaw2128)

第 2 頁，總共 2 頁

SF 第 30 節 14 塊延續頁面

變更摘要

第 SF 30 節-方塊 14 延續頁面

以下內容已全文添加：P00012

債務金額：0.00 美元

a. 本次修改 (P00012) 的目的是：

-按照第H.20條的規定更新附錄B，提供過去7個工作日中確認的多個接受者的捐贈信息（授權機構FAR 43.103（a）（3），雙方共同協議）。

b. 為滿足政府的任務要求，計劃辦公室要求進行修改。

c. 合同總價值和資金總額保持不變。

J 部分-文件、證物和其他附件清單

以下內容已修改：

（變更摘要結束）

SF 第 30 節 14 塊延續頁面

變更摘要

第 SF 30 節-方塊 14 延續頁面

以下內容已全文添加：P00013

債務金額：0.00 美元

a. 本次修改 (P00013) 的目的是：

‐更新G節中的績效基本付款表及相關的附件0008，績效基礎付款里程碑計費計劃（Authority FAR 52.232‐16）

‐更新 H.1 關鍵人員（授權 FAR 43.103 (a) (3)，雙方共同協議）

‐更新 H.19 產品 [***]，以反映 2021 年 9 月至 2021 年 12 月產品交付日期通知的變化（Authority FAR 43.103 (a) (3)，雙方共同協議）

‐更新第 H.20 條中概述的附錄 B，提供在過去 7 個工作日內確認的多個接受者的捐贈信息（Authority FAR 43.103 (a) (3)，雙方共同協議）

b. 本次修改是計劃辦公室要求的，以滿足政府的任務要求。

c. 合同總價值和資金總額保持不變。

G 部分-合同管理數據

以下內容已修改：

G.1 政府合同管理

在任何情況下，承包商與訂約官員以外的人之間任何偏離本合同條款的諒解或協議、合同修改、變更單或其他事項對政府均不具有效力或約束力。所有此類行動都必須由訂約幹事簽發的適當合同文件正式確定。

採購合同官員：

[***]

COVID-19 聯合反應部

美國陸軍合同司令部 6472 廉政法庭（4401 號樓）

馬裏蘭州阿伯丁試驗場 21005-3013 合同專家：

[***]

COVID-19 聯合反應部

美國陸軍合同司令部 6472 廉政法庭（4401 號樓）

馬裏蘭州阿伯丁試驗場 21005-3013

G.2 政府技術聯繫人

[***]

生物學家/項目官員

華盛頓特區西南部 C 街 200 號 20201

G.3承包商的合同管理

[***]

Moderna 美國公司

200 科技平方米

馬薩諸塞州劍橋 02139-3578

G.4 表演場所

Moderna 美國公司

200 科技平方米

馬薩諸塞州劍橋 02139-3578

G.5 修訂和變更通知

姓名或電子郵件地址的修訂或變更通知將由PCO/ACO或PCO/ACO辦公室的正式信函提供，以代替合同修改。如果本合同包含關鍵人事條款，則不適用於任何此類修訂或變更。

G.6 基於績效的付款

根據FAR 52.232-32，本合同授權基於績效的付款（PBP）。承包商應在達到2021年5月4日附件 0007 “基於績效的付款里程碑表” 中規定的完成標準後，為PBP開具賬單。達到完工標準後，承包商應按以下時間表開具基地和每個選項 IAW 的 PBP 賬單：

交貨發票：PBP是一種合同融資，由政府通過扣除本應向承包商支付的部分或全部交付合同項目的款項來收回。扣除是通過對已交付合同項目的價格適用清算率來進行的。附件0008，基於績效的付款里程碑計費計劃，確定了承包商清算的發票開具時間表。承包商應提交所有發票 IAW 附件 0008。

H 部分-特殊合同要求

以下內容已修改：

H.1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。承包者應在承包者自願將任何特定人員轉向其他計劃或合同前至少三十 (30) 個日曆日通知訂約幹事，並應提交改道或替換的理由以及更換該人員的請求。申請必須確定擬議的替代者，並解釋替代者的技能、經驗和資格如何達到或超過合同要求（包括適用時的人體受試者測試要求）。如果承包商的僱員因故被解僱或在不到三十 (30) 個日曆日的通知的情況下自願與承包商離職，則承包商應在可行的情況下儘快發出通知。未經訂約官員的書面同意，承包商不得轉移、更換或向關鍵人員宣佈任何此類變動。將對合同進行修改，在必要時增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的協議。以下人員被確定為關鍵人員：

H.2關鍵人員的替換

承包商同意將那些在提交投標書時提交簡歷/簡歷的人員分配給合同，這些人是滿足合同要求所必需的。除非根據本條款，否則不得進行任何替代。

所有替代申請都必須詳細説明需要擬議替代的情況、擬議替代品的完整簡歷以及訂約官員為批准或不批准擬議替代而要求的任何其他信息。所有提議的替代人員的資格必須等於或高於被替換人員的資格。訂約官員或授權代表將評估此類請求，並立即將批准或不批准的情況通知承包商。

H.3信息披露：

根據本合同履行合同可能要求承包商訪問政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或者其傳播或使用非公開數據和信息將不利於政府或其他方的利益。承包商和承包商人員均不得泄露或發佈根據以下規定開發或獲得的數據或信息

履行本合約，除非經政府人員授權或獲得產地來源證的書面批准，否則KO將根據OWS或其他政府政策及/或指導方針提供。除本合同中另有規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性説明的專有數據，也不得與本機構有關的任何信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公開信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能會導致合同終止、承包商員工的更換或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的僱員均不得披露或安排傳播有關活動運作的任何信息，因為這些信息可能導致或增加破壞活動安全或中斷其業務連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據相關的任何信息，前提是遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令不需要此類同意；提交給任何政府實體以提交承包商（或其母公司）證券上市交易的任何證券交易所，不得無理地拒絕、限制或延遲其批准；或與擔保、尋找、建立有關的第三方或維持監管或其他法律批准或合規、融資和籌資活動或合併、收購或其他商業交易。本段中列出的例外情況適用於本節下的所有披露

H.3法律禁止披露的範圍除外。

H.4出版和宣傳

未經事先書面通知政府，承包商不得發佈有關本合同下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

a. 除非本合同另有規定，否則承包商可以公佈其在本合同下的工作結果。在提交之前，承包商應立即將每份提交的副本發送給COR進行安全審查。承包商還應在摘要文章或其他出版物發表時通知COR，並提供最終發表的副本。

b. 除非獲得公司書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部門或工作人員處徽標。

c. 根據FAR 31.205-1的定義，承包商不得以任何表明或暗示國防部批准或認可所提供的產品或服務的方式在商業廣告中提及根據本合同授予的產品或服務。

d. 承包商應在分包商可能提議公佈分包合同下的工作結果的所有分包合同中納入本條款，包括本節 (d)。每當在任何媒體上宣傳本合同下的工作時，承包商都應感謝衞生與公共服務部、生物醫學高級研究與發展局負責備災和反應的助理部長辦公室的支持，包括以下基本致謝：

“該項目全部或部分由生物醫學高級研究與開發局負責備災和反應的助理部長辦公室的聯邦資金資助，合同編號為 W911QY-20-C-0100。”

H.5 信息的機密性

a. 本文中使用的保密信息是指非公開信息或有關個人的個人性質數據，或專有信息或由機構或組織提交或與之相關的數據。

b. 訂約官員和承包商經雙方同意，可以在本合同其他地方確定政府將向承包商提供或承包商預計將生成的保密信息和（或）信息類別。同樣，訂約幹事和承包商經雙方同意，可在履行合同期間不時查明此類機密信息。未能達成協議將根據 “爭議” 條款解決。

c. 如果本合同中另有規定根據本合同或其中一部分使用的信息受《隱私法》的約束，則承包商將遵守《1974年隱私法》5 U.S.C. 552a規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

d. 未經個人、機構或組織事先書面同意，不得披露本條 (a) 款定義的機密信息。

e. 每當承包商不確定合同中材料的正確處理方式，或者有關材料受《隱私法》約束或屬於受本條規定約束的機密信息時，承包商應在發佈、披露、傳播或出版任何內容之前獲得訂約官員的書面決定。

f. 訂約官員的決定將反映與相應計劃和法律官員進行內部協調的結果。

g. 本條 (d) 款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的條款。

本節 H.5 的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權利

該合同涉及提供需要FDA上市前批准或許可才能獲得商業授權的產品。承包商正在尋求美國食品藥品管理局的授權或許可，以實現mRNA-1273的商業化，這是一種用於SARS-CoV-2冠狀病毒的莫德納疫苗（“技術”）。承包商是該技術的監管申請（研究性新藥申請（IND）、研究設備豁免（IDE）、緊急使用授權（EUA）、新藥申請（NDA）、生物製劑許可申請（BLA）、上市前批准申請（PMA），或510（k）上市前通知文件（510（k））或其他向FDA提交的監管文件）的發起人。作為FDA監管申請的發起人（如21 CFR§3.2（c）、312.5、600.3（t）、812.2（b）、812.2（b）、812.2（b）、812 C小節或814.20中定義或使用的 “發起人” 和 “申請人” 這兩個術語），承包商在FDA面前具有一定的地位，有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承包商和政府商定以下內容：

a.doD 醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求援助，並允許FDA提供援助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或病症。承包商認識到，只有國防部才能使用PL 115-92。因此，

承包商將積極與政府合作，根據該合同，最大限度地利用這項法律。承包商應提交第115-92號公法發起人授權書，該授權書將在獲獎後 [***] 內交付給指定的OWS POC。

b. [***]。

H.7基於績效的付款在終止時清算

根據本合同，基於績效的付款（PBP）已被授權作為一種融資方式。如果Moderna的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或美國食品藥品管理局的批准，則政府可以在該合同上發佈全部或部分的便利終止協議（T4C）。收到T4C通知後，承包商應提交終止和解提案，即IAW FAR 52.249-2，為政府方便而終止（固定價格）。

H.8公眾準備和應急準備（PREP）法：

根據《公共準備和應急準備法》（“PREP 法案”），Pub.L. 第 109-148 號，C 部分，第 2 節，經修訂（編纂於《美國法典》第 42 篇第 247d-6d 節和 42 期《美國法典》第 247d-6e 節），以及國土安全部部長根據《針對 COVID-19 的醫療對策公眾準備和應急準備法》發表的聲明，85 Fed第 15198 號法規（2020 年 3 月 17 日，2020 年 2 月 4 日生效），並於

2020 年 4 月 15 日，85 美聯儲。第 21012 號法規（統稱為 “預備法案聲明”）：

(i) 根據《PREP法案宣言》第六節，簽訂本協議的目的是促進製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “承保對策”；

(ii) 承包商對本協議的履行屬於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “推薦活動” 的範圍，前提是其符合《預備法案聲明》第三節；以及

(iii) 承包商是 “受保人”，前提是承包商是《PREP法案聲明》第五節中定義的人員。

因此，根據《PREP法案宣言》第四和第七節以及《PREP法》（42 U.S.C.

§ 247d-6d），國防部代表國土安全部通過協助收購簽訂合同，明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述國土安全部聲明，特別是其提供訴訟豁免和責任豁免的措辭就適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同中提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國（或美國法律適用的美國領土，例如大使館、軍事和北約設施），並且根據PREP法案發布的聲明或類似或更大範圍的後續聲明，免於承擔責任。COVID-19任何與《PREP 法案》的適用有爭議的用途都將在使用前與 Moderna 進行討論，如果雙方對此類使用存在分歧，則將根據 “爭議條款” (52.233-1) 解決爭議

本合同所涵蓋的物品和技術是為民用和軍事用途開發的。

H.9 [***]。

H.10確保產品的充足供應

1. 鑑於政府為本合同中產品的開發和製造提供了大量資金，以及政府需要提供足夠數量的 COVID-19 疫苗以保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，確保該產品的充足供應以滿足公共衞生或國家安全的需求。除非滿足以下兩個條件 (a) 和 (b))，否則政府無法使用這種補救措施：

a.moderna 發出書面通知，要求提交給政府 [***]，內容如下：

(i) 在根據本合同向USG交付任何劑量之前，管理層終止生產本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外，或；

(ii) 管理層在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外；或

(iii) 任何預期聯邦破產保護的申請；以及

b.moderna已根據FD&C法案第564條或《公共衞生服務法》（PHSA）第351（a）條的規定提交了緊急使用許可申請。

2. 如果出現第 1 節中列出的兩種情況，Moderna 應政府的要求，向第三方提供以下必要的物品，以便政府向第三方獨家銷售本產品疫苗：

a. 一份證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷（因故除外）、免版税的付費執業許可的書面證據，允許其為美國政府或代表美國政府執業任何 Moderna 背景專利、版權、其他 Moderna 知識產權、Moderna 知識產權、Moderna 專有技術、Moderna 技術數據權利，這些權利是製造一劑mRNA-1273疫苗所必需的；

b. 由 Moderna 擁有或控制的與本產品疫苗及其相關的任何確認工具相關的必要的 FDA 監管文件或授權；以及

c. 根據本合同考慮的任何未交付成果或購買的材料。

3. 該補救措施將持續到合同到期。

H.11 [***]。

H.12前往最終目的地的交通

在本合同履行過程中，政府可能要求儲存填充的藥品（FDP），然後再運送到最終的政府所在地。在這種情況下，政府將在承包商設施（Origin）接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全地運送到本合同中確定的最終目的地。[***]。

H.13IP/數據驗證

雙方承認，雙方已經提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些斷言相關的其他信息，雙方將來視需要重新評估上述斷言。

H.14Novation

在 Moderna, US, Inc.在獎勵管理系統中註冊後，政府將應承包商的要求完成本合同的更新，承認Moderna US, Inc.而不是Moderna TX, Inc.作為交易對手。這項更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將確定Moderna US, Inc.為所有目的的訂約方，就好像它最初執行合同一樣。

H.15Base 和選項 1 交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***] 通過修改合同，在選項1期限內。如果這些生產槽位得到成功利用，[***] 將高於Moderna的預測以及基準期和選項1中交付的mRNA-1273疫苗劑量的每劑量價格的假設值。但是，由於政府正在為基準期和備選方案1期內的額外空檔提供資金以加快生產，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和 Moderna 同意以下內容：

1. 如果政府行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. Moderna 將在基準期 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充將選項 2 的成本降低 [***] 美元，將選項 1 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充的成本降低 [***] 美元。

2. 如果政府不行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. 如果 Moderna 及時取消了製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項 2 期內最初為生產保留的空位，Moderna 同意向 [***] 向政府提供 [***] 美元，為 [***] 存入政府貸款 [***] 美元。在任何情況下，計入的藥品製造空位數量均不得超過基準期和選項1下成功加速藥品製造的填充量。據瞭解，Moderna將盡一切努力及時填補預留空位或取消預訂（即在分包商要求的時間內）。

b. 如果 Moderna 無法填補這些預留空位（即由於需求不足）並取消了空位，Moderna 有權向美國政府收回這些預訂取消費用。該過程概述如下：

1.)Moderna 應向美國政府提交以下文件：

我。）給分包商的取消通知，

ii。）取消的依據。以及
三。）產生的取消費用。

2.)根據本條款第 2a) 段，Moderna應減少向美國政府提供的抵免額，IAW同意產生的取消費用。

3.)最終信貸的雙邊協議應包含在合同的修改中。淨貸項應從合同下的最後付款中扣除。

H.16 交付時間表，經修改後於 2021 年 2 月 11 日修訂 P00004

[***]

H.17未交付產品的終止後處置

為避免疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，則Moderna可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應品轉交給除美國政府以外的客户，任何一方均無需對此類未接受/未交付的mRNA-1273供應品承擔進一步的義務。將對合同進行雙邊修改，將數量減少到商定的數量。

H.18 [***]

為了便於預測和開具發票，政府應提供或指示第三方（[***]）在報告期內向Moderna提供（1）Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；（2）報告期內Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；以及（3）庫存中剩餘可供即將發貨的 [***] 數量。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給 Moderna。

對於每瓶裝滿 8.0 毫升（1600 微克）的疫苗，隨附一瓶 [***]。

雙方均承認，交付時間表以交付的 [***] 8.0mL 填充量（1600mcg）小瓶為基礎。根據商定的開具發票和計算劑量以滿足Moderna的交付要求的方法，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基準期、選項 1 和選項 2 的預定交付日期，一旦 Moderna 發佈劑量並可供訂購，該計劃即被視為已得到滿足。

H.19產品 [***]（通過 P00007 添加）

針對 CLIN 3001 和 4001，Moderna 將向政府提供 [***]：

•mRNA-1273 初級系列（0.2mg/mL，100µg，2 劑量）

• [***]

• [***]

• [***]

2021 日曆年交付的所有劑量將採用多劑量小瓶交付 [***]。

[***].

政府和Moderna同意，CLIN 3001和4001的每月總交付量將遵循下表中的時間表。政府和Moderna還就產品訂購的以下具體問題達成了共識：

• [***];

• [***]

[***]

H.20捐贈多餘的產品

a. 如果政府確定政府不再需要根據本合同向政府提供一定數量的mRNA-1273劑量，則政府可以將此類劑量捐贈給促進向外國捐贈的外國或非政府組織（NGO），但須遵守本H.20條款的其餘部分。在向外國或非政府組織進行任何擬議捐款之前，政府應以書面形式通知承包商，通知中將包括 [***]。

b.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須以書面形式核實以下所有必需條件均已滿足，[***]：

(i) [***];

(ii) [***]；

(iii) [***]；以及

(iv) [***]。

c. 政府的捐款將來自向政府交付和接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府交付尚未實際交付的劑量，則此類捐贈要等到這些劑量交付給政府之後才能進行。政府將負責將捐贈的劑量交付給接收的外國或非政府組織，並酌情與其協調交付。政府或接收外國國家或非政府組織（如適用）將 (i) 滿足產品進出口的所有海關運輸要求；(ii) 作為出口商，提交任何所需的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包者將在裝運前提供完成本段所述任何要求所需的一切必要信息。

d. 當任何捐贈滿足上述條件時，各方將 [***]。

e. [***]。

f. 根據本條運送任何捐贈劑量均不構成違反《國防生產法》的行為。

J 部分-文件、證物和其他附件清單

以下內容已修改：

（變更摘要結束）

SF 第 30 節 14 塊延續頁面

變更摘要

第 SF 30 節-方塊 14 延續頁面

以下內容已全文添加：P00014

債務金額：0.00 美元

a. 本次修改 (P00014) 的目的是：

-更新 H.19 產品 [***] 以反映 2021 年 9 月至 2021 年 12 月產品交付日期通知的變更（Authority FAR 43.103 (a) (3)，雙方共同協議）

b. 本次修改是計劃辦公室要求的，以滿足政府的任務要求。

c. 合同總價值和資金總額保持不變。

H 部分-特殊合同要求

以下內容已修改：

H.1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。承包者應在承包者自願將任何特定人員轉向其他計劃或合同前至少三十 (30) 個日曆日通知訂約幹事，並應提交改道或替換的理由以及更換該人員的請求。申請必須確定擬議的替代者，並解釋替代者的技能、經驗和資格如何達到或超過合同要求（包括適用時的人體受試者測試要求）。如果承包商的僱員因故被解僱或在不到三十 (30) 個日曆日的通知的情況下自願與承包商離職，則承包商應在可行的情況下儘快發出通知。未經訂約官員的書面同意，承包商不得轉移、更換或向關鍵人員宣佈任何此類變動。將對合同進行修改，在必要時增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的協議。以下人員被確定為關鍵人員：

H.2關鍵人員的替換

承包商同意將那些在提交投標書時提交簡歷/簡歷的人員分配給合同，這些人是滿足合同要求所必需的。除非根據本條款，否則不得進行任何替代。

所有替代申請都必須詳細説明需要擬議替代的情況、擬議替代品的完整簡歷以及訂約官員為批准或不批准擬議替代而要求的任何其他信息。所有提議的替代人員的資格必須等於或高於被替換人員的資格。訂約官員或授權代表將評估此類請求，並立即將批准或不批准的情況通知承包商。

H.3信息披露：

根據本合同履行合同可能要求承包商訪問政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或者其傳播或使用非公開數據和信息將不利於政府或其他方的利益。承包商和承包商人員均不得泄露或發佈根據以下規定開發或獲得的數據或信息

履行本合約，除非經政府人員授權或獲得產地來源證的書面批准，否則KO將根據OWS或其他政府政策及/或指導方針提供。除本合同中另有規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性説明的專有數據，也不得與本機構有關的任何信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公開信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能會導致合同終止、承包商員工的更換或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的僱員均不得披露或安排傳播有關活動運作的任何信息，因為這些信息可能導致或增加破壞活動安全或中斷其業務連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據相關的任何信息，前提是遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令不需要此類同意；提交給任何政府實體以提交承包商（或其母公司）證券上市交易的任何證券交易所，不得無理地拒絕、限制或延遲其批准；或與擔保、尋找、建立有關的第三方或維持監管或其他法律批准或合規、融資和籌資活動或合併、收購或其他商業交易。本段中列出的例外情況適用於本節下的所有披露

H.3法律禁止披露的範圍除外。

H.4出版和宣傳

未經事先書面通知政府，承包商不得發佈有關本合同下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

a. 除非本合同另有規定，否則承包商可以公佈其在本合同下的工作結果。在提交之前，承包商應立即將每份提交的副本發送給COR進行安全審查。承包商還應在摘要文章或其他出版物發表時通知COR，並提供最終發表的副本。

b. 除非獲得公司書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部門或工作人員處徽標。

c. 根據FAR 31.205-1的定義，承包商不得以任何表明或暗示國防部批准或認可所提供的產品或服務的方式在商業廣告中提及根據本合同授予的產品或服務。

d. 承包商應在分包商可能提議公佈分包合同下的工作結果的所有分包合同中納入本條款，包括本節 (d)。每當在任何媒體上宣傳本合同下的工作時，承包商都應感謝衞生與公共服務部、生物醫學高級研究與發展局負責備災和反應的助理部長辦公室的支持，包括以下基本致謝：

“該項目全部或部分由生物醫學高級研究與開發局負責備災和反應的助理部長辦公室的聯邦資金資助，合同編號為 W911QY-20-C-0100。”

H.5 信息的機密性

a. 本文中使用的保密信息是指非公開信息或有關個人的個人性質數據，或專有信息或由機構或組織提交或與之相關的數據。

b. 訂約官員和承包商經雙方同意，可以在本合同其他地方確定政府將向承包商提供或承包商預計將生成的保密信息和（或）信息類別。同樣，訂約幹事和承包商經雙方同意，可在履行合同期間不時查明此類機密信息。未能達成協議將根據 “爭議” 條款解決。

c. 如果本合同中另有規定根據本合同或其中一部分使用的信息受《隱私法》的約束，則承包商將遵守《1974年隱私法》5 U.S.C. 552a規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

d. 未經個人、機構或組織事先書面同意，不得披露本條 (a) 款定義的機密信息。

e. 每當承包商不確定合同中材料的正確處理方式，或者有關材料受《隱私法》約束或屬於受本條規定約束的機密信息時，承包商應在發佈、披露、傳播或出版任何內容之前獲得訂約官員的書面決定。

f. 訂約官員的決定將反映與相應計劃和法律官員進行內部協調的結果。

g. 本條 (d) 款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的條款。

本節 H.5 的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權利

該合同涉及提供需要FDA上市前批准或許可才能獲得商業授權的產品。承包商正在尋求美國食品藥品管理局的授權或許可，以實現mRNA-1273的商業化，這是一種用於SARS-CoV-2冠狀病毒的莫德納疫苗（“技術”）。承包商是該技術的監管申請（研究性新藥申請（IND）、研究設備豁免（IDE）、緊急使用授權（EUA）、新藥申請（NDA）、生物製劑許可申請（BLA）、上市前批准申請（PMA），或510（k）上市前通知文件（510（k））或其他向FDA提交的監管文件）的發起人。作為FDA監管申請的發起人（如21 CFR§3.2（c）、312.5、600.3（t）、812.2（b）、812.2（b）、812.2（b）、812 C小節或814.20中定義或使用的 “發起人” 和 “申請人” 這兩個術語），承包商在FDA面前具有一定的地位，有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承包商和政府商定以下內容：

a.doD 醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求援助，並允許FDA提供援助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或病症。承包商認識到，只有國防部才能使用PL 115-92。因此，承包商將積極與政府合作，根據該合同，最大限度地利用這項法律。承包商應提交第115-92號公法發起人授權書，該授權書將在獲獎後 [***] 內交付給指定的OWS POC。

b. [***]。

H.7基於績效的付款在終止時清算

根據本合同，基於績效的付款（PBP）已被授權作為一種融資方式。如果Moderna的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或美國食品藥品管理局的批准，則政府可以在該合同上發佈全部或部分的便利終止協議（T4C）。收到T4C通知後，承包商應提交終止和解提案，即IAW FAR 52.249-2，為政府方便而終止（固定價格）。

H.8公眾準備和應急準備（PREP）法：

根據《公共準備和應急準備法》（“PREP 法案”），Pub.L. 第 109-148 號，C 部分，第 2 節，經修訂（編纂於《美國法典》第 42 篇第 247d-6d 節和 42 期《美國法典》第 247d-6e 節），以及國土安全部部長根據《針對 COVID-19 的醫療對策公眾準備和應急準備法》發表的聲明，85 Fed第 15198 號法規（2020 年 3 月 17 日，2020 年 2 月 4 日生效），並於

2020 年 4 月 15 日，85 美聯儲。第 21012 號法規（統稱為 “預備法案聲明”）：

(i) 根據《PREP法案宣言》第六節，簽訂本協議的目的是促進製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “承保對策”；

(ii) 承包商對本協議的履行屬於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “推薦活動” 的範圍，前提是其符合《預備法案聲明》第三節；以及

(iii) 承包商是 “受保人”，前提是承包商是《PREP法案聲明》第五節中定義的人員。

因此，根據《PREP法案宣言》第四和第七節以及《PREP法》（42 U.S.C.

§ 247d-6d），國防部代表國土安全部通過協助收購簽訂合同，明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述國土安全部聲明，特別是其提供訴訟豁免和責任豁免的措辭就適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同中提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國（或美國法律適用的美國領土，例如大使館、軍事和北約設施），並且根據PREP法案發布的聲明或類似或更大範圍的後續聲明，免於承擔責任。COVID-19任何與《PREP 法案》的適用有爭議的用途都將在使用前與 Moderna 進行討論，如果雙方對此類使用存在分歧，則將根據 “爭議條款” (52.233-1) 解決爭議

本合同所涵蓋的物品和技術是為民用和軍事用途開發的。

H.9 [***]。

H.10確保產品的充足供應

1. 鑑於政府為本合同中產品的開發和製造提供了大量資金，以及政府需要提供足夠數量的 COVID-19 疫苗以保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，確保該產品的充足供應以滿足公共衞生或國家安全的需求。除非滿足以下兩個條件 (a) 和 (b))，否則政府無法使用這種補救措施：

a.moderna 發出書面通知，要求提交給政府 [***]，內容如下：

(i) 在根據本合同向USG交付任何劑量之前，管理層終止生產本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外，或；

(ii) 管理層在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外；或

(iii) 任何預期聯邦破產保護的申請；以及

b.moderna已根據FD&C法案第564條或《公共衞生服務法》（PHSA）第351（a）條的規定提交了緊急使用許可申請。

2. 如果出現第 1 節中列出的兩種情況，Moderna 應政府的要求，向第三方提供以下必要的物品，以便政府向第三方獨家銷售本產品疫苗：

a. 一份證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷（因故除外）、免版税的付費執業許可的書面證據，允許其為美國政府或代表美國政府執業任何 Moderna 背景專利、版權、其他 Moderna 知識產權、Moderna 知識產權、Moderna 專有技術、Moderna 技術數據權利，這些權利是製造一劑mRNA-1273疫苗所必需的；

b. 由 Moderna 擁有或控制的與本產品疫苗及其相關的任何確認工具相關的必要的 FDA 監管文件或授權；以及

c. 根據本合同考慮的任何未交付成果或購買的材料。

3. 該補救措施將持續到合同到期。

H.11 [***]。

H.12前往最終目的地的交通

在本合同履行過程中，政府可能要求儲存填充的藥品（FDP），然後再運送到最終的政府所在地。在這種情況下，政府將在承包商設施（Origin）接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全地運送到本合同中確定的最終目的地。[***]。

H.13IP/數據驗證

雙方承認，雙方已經提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些斷言相關的其他信息，雙方將來視需要重新評估上述斷言。

H.14Novation

在 Moderna, US, Inc.在獎勵管理系統中註冊後，政府將應承包商的要求完成本合同的更新，承認Moderna US, Inc.而不是Moderna TX, Inc.作為交易對手。這項更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將確定Moderna US, Inc.為所有目的的訂約方，就好像它最初執行合同一樣。

H.15Base 和選項 1 交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***] 通過修改合同，在選項1期限內。如果這些製造槽位是

成功使用，[***] 高於Moderna的預測和在基準期和選項1交付的mRNA-1273疫苗的每劑量價格範圍內的假設。但是，由於政府正在為基準期和備選方案1期內的額外空檔提供資金以加快生產，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和 Moderna 同意以下內容：

1. 如果政府行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. Moderna 將在基準期 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充將選項 2 的成本降低 [***] 美元，將選項 1 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充的成本降低 [***] 美元。

2. 如果政府不行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. 如果 Moderna 及時取消了製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項 2 期內最初為生產保留的空位，Moderna 同意向 [***] 向政府提供 [***] 美元，為 [***] 存入政府貸款 [***] 美元。在任何情況下，計入的藥品製造空位數量均不得超過基準期和選項1下成功加速藥品製造的填充量。據瞭解，Moderna將盡一切努力及時填補預留空位或取消預訂（即在分包商要求的時間內）。

b. 如果 Moderna 無法填補這些預留空位（即由於需求不足）並取消了空位，Moderna 有權向美國政府收回這些預訂取消費用。該過程概述如下：

1.)Moderna 應向美國政府提交以下文件：

我。）給分包商的取消通知，

ii。）取消的依據。和 iii.)產生的取消費用。

2.)根據本條款第 2a) 段，Moderna應減少向美國政府提供的抵免額，IAW同意產生的取消費用。

3.)最終信貸的雙邊協議應包含在合同的修改中。淨貸項應從合同下的最後付款中扣除。

H.16 交付時間表，經修改後於 2021 年 2 月 11 日修訂 P00004

[***]

H.17未交付產品的終止後處置

為避免疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，則Moderna可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應品轉交給除美國政府以外的客户，任何一方均無需對此類未接受/未交付的mRNA-1273供應品承擔進一步的義務。將對合同進行雙邊修改，將數量減少到商定的數量。

H.18 [***]

為了便於預測和開具發票，政府應提供或指示第三方（[***]）在報告期內向Moderna提供（1）Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；（2）報告期內Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；以及（3）庫存中剩餘可供即將發貨的 [***] 數量。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給 Moderna。

對於每瓶裝滿 8.0 毫升（1600 微克）的疫苗，隨附一瓶 [***]。

雙方均承認，交付時間表以交付的 [***] 8.0mL 填充量（1600mcg）小瓶為基礎。根據商定的開具發票和計算劑量以滿足Moderna的交付要求的方法，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基準期、選項 1 和選項 2 的預定交付日期，一旦 Moderna 發佈劑量並可供訂購，該計劃即被視為已得到滿足。

H.19產品 [***]（通過 P00007 添加）

針對 CLIN 3001 和 4001，Moderna 將向政府提供 [***]：

•mRNA-1273 初級系列（0.2mg/mL，100µg，2 劑量）

• [***]

• [***]

• [***]

2021 日曆年交付的所有劑量將採用多劑量小瓶交付 [***]。

[***].

政府和Moderna同意，CLIN 3001和4001的每月總交付量將遵循下表中的時間表。政府和Moderna還就產品訂購的以下具體問題達成了共識：

• [***];

• [***]

[***]

H.20捐贈多餘的產品

a. 如果政府確定政府不再需要根據本合同向政府提供一定數量的mRNA-1273劑量，則政府可以將此類劑量捐贈給促進向外國捐贈的外國或非政府組織（NGO），但須遵守本H.20條款的其餘部分。在向外國或非政府組織進行任何擬議捐款之前，政府應以書面形式通知承包商，通知中將包括 [***]。

b.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須以書面形式核實以下所有必需條件均已滿足，[***]：

(i) [***];

(ii) [***]；

(iii) [***]；以及

(iv) [***]

c. 政府的捐款將來自向政府交付和接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府交付尚未實際交付的劑量，則此類捐贈要等到這些劑量交付給政府之後才能進行。政府將負責將捐贈的劑量交付給接收的外國或非政府組織，並酌情與其協調交付。政府或接收外國國家或非政府組織（如適用）將 (i) 滿足產品進出口的所有海關運輸要求；(ii) 作為出口商，提交任何所需的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包者將在裝運前提供完成本段所述任何要求所需的一切必要信息。

d. 當任何捐贈滿足上述條件時，雙方 [***]。

e. [***]。

f. 根據本條運送任何捐贈劑量均不構成違反《國防生產法》的行為。

（變更摘要結束）

SF 第 30 節 14 塊延續頁面

變更摘要

第 SF 30 節-方塊 14 延續頁面

以下內容已全文添加：P00015

債務金額：0.00 美元

a. 本次修改 (P00015) 的目的是：

‐更新 H.19 中的交貨通知表（管理局特殊合同要求 H.19）

b. 本次修改是計劃辦公室要求的，以滿足政府的任務要求。

c. 合同總價值和資金總額保持不變。

H 部分-特殊合同要求

以下內容已修改：

H.1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。承包者應在承包者自願將任何特定人員轉向其他計劃或合同前至少三十 (30) 個日曆日通知訂約幹事，並應提交改道或替換的理由以及更換該人員的請求。申請必須確定擬議的替代者，並解釋替代者的技能、經驗和資格如何達到或超過合同要求（包括適用時的人體受試者測試要求）。如果承包商的僱員因故被解僱或在不到三十 (30) 個日曆日的通知的情況下自願與承包商離職，則承包商應在可行的情況下儘快發出通知。未經訂約官員的書面同意，承包商不得轉移、更換或向關鍵人員宣佈任何此類變動。將對合同進行修改，在必要時增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的協議。以下人員被確定為關鍵人員：

H.2關鍵人員的替換

承包商同意將那些在提交投標書時提交簡歷/簡歷的人員分配給合同，這些人是滿足合同要求所必需的。除非根據本條款，否則不得進行任何替代。

所有替代申請都必須詳細説明需要擬議替代的情況、擬議替代品的完整簡歷以及訂約官員為批准或不批准擬議替代而要求的任何其他信息。所有提議的替代人員的資格必須等於或高於被替換人員的資格。訂約官員或授權代表將評估此類請求，並立即將批准或不批准的情況通知承包商。

H.3信息披露：

根據本合同履行合同可能要求承包商訪問政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或者其傳播或使用非公開數據和信息將不利於政府或其他方的利益。承包商和承包商人員均不得泄露或發佈根據以下規定開發或獲得的數據或信息

履行本合約，除非經政府人員授權或獲得產地來源證的書面批准，否則KO將根據OWS或其他政府政策及/或指導方針提供。除本合同中另有規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性説明的專有數據，也不得與本機構有關的任何信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公開信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能會導致合同終止、承包商員工的更換或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的僱員均不得披露或安排傳播有關活動運作的任何信息，因為這些信息可能導致或增加破壞活動安全或中斷其業務連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據相關的任何信息，前提是遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令不需要此類同意；提交給任何政府實體以提交承包商（或其母公司）證券上市交易的任何證券交易所，不得無理地拒絕、限制或延遲其批准；或與擔保、尋找、建立有關的第三方或維持監管或其他法律批准或合規、融資和籌資活動或合併、收購或其他商業交易。本段中列出的例外情況適用於本節下的所有披露

H.3法律禁止披露的範圍除外。

H.4出版和宣傳

未經事先書面通知政府，承包商不得發佈有關本合同下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

a. 除非本合同另有規定，否則承包商可以公佈其在本合同下的工作結果。在提交之前，承包商應立即將每份提交的副本發送給COR進行安全審查。承包商還應在摘要文章或其他出版物發表時通知COR，並提供最終發表的副本。

b. 除非獲得公司書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部門或工作人員處徽標。

c. 根據FAR 31.205-1的定義，承包商不得以任何表明或暗示國防部批准或認可所提供的產品或服務的方式在商業廣告中提及根據本合同授予的產品或服務。

d. 承包商應在分包商可能提議公佈分包合同下的工作結果的所有分包合同中納入本條款，包括本節 (d)。每當在任何媒體上宣傳本合同下的工作時，承包商都應感謝衞生與公共服務部、生物醫學高級研究與發展局負責備災和反應的助理部長辦公室的支持，包括以下基本致謝：

“該項目全部或部分由生物醫學高級研究與開發局負責備災和反應的助理部長辦公室的聯邦資金資助，合同編號為 W911QY-20-C-0100。”

H.5 信息的機密性

a. 本文中使用的保密信息是指非公開信息或有關個人的個人性質數據，或專有信息或由機構或組織提交或與之相關的數據。

b. 訂約官員和承包商經雙方同意，可以在本合同其他地方確定政府將向承包商提供或承包商預計將生成的保密信息和（或）信息類別。同樣，訂約幹事和承包商經雙方同意，可在履行合同期間不時查明此類機密信息。未能達成協議將根據 “爭議” 條款解決。

c. 如果本合同中另有規定根據本合同或其中一部分使用的信息受《隱私法》的約束，則承包商將遵守《1974年隱私法》5 U.S.C. 552a規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

d. 未經個人、機構或組織事先書面同意，不得披露本條 (a) 款定義的機密信息。

e. 每當承包商不確定合同中材料的正確處理方式，或者有關材料受《隱私法》約束或屬於受本條規定約束的機密信息時，承包商應在發佈、披露、傳播或出版任何內容之前獲得訂約官員的書面決定。

f. 訂約官員的決定將反映與相應計劃和法律官員進行內部協調的結果。

g. 本條 (d) 款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的條款。

本節 H.5 的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權利

該合同涉及提供需要FDA上市前批准或許可才能獲得商業授權的產品。承包商正在尋求美國食品藥品管理局的授權或許可，以實現mRNA-1273的商業化，這是一種用於SARS-CoV-2冠狀病毒的莫德納疫苗（“技術”）。承包商是該技術的監管申請（研究性新藥申請（IND）、研究設備豁免（IDE）、緊急使用授權（EUA）、新藥申請（NDA）、生物製劑許可申請（BLA）、上市前批准申請（PMA），或510（k）上市前通知文件（510（k））或其他向FDA提交的監管文件）的發起人。作為FDA監管申請的發起人（如21 CFR§3.2（c）、312.5、600.3（t）、812.2（b）、812.2（b）、812.2（b）、812 C小節或814.20中定義或使用的 “發起人” 和 “申請人” 這兩個術語），承包商在FDA面前具有一定的地位，有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承包商和政府商定以下內容：

a.doD 醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求援助，並允許FDA提供援助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或病症。承包商認識到，只有國防部才能使用PL 115-92。因此，承包商將積極與政府合作，根據該合同，最大限度地利用這項法律。承包商應提交第115-92號公法發起人授權書，該授權書將在獲獎後 [***] 內交付給指定的OWS POC。

b. [***]。

H.7基於績效的付款在終止時清算

根據本合同，基於績效的付款（PBP）已被授權作為一種融資方式。如果Moderna的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或美國食品藥品管理局的批准，則政府可以在該合同上發佈全部或部分的便利終止協議（T4C）。收到T4C通知後，承包商應提交終止和解提案，即IAW FAR 52.249-2，為政府方便而終止（固定價格）。

H.8公眾準備和應急準備（PREP）法：

根據《公共準備和應急準備法》（“PREP 法案”），Pub.L. 第 109-148 號，C 部分，第 2 節，經修訂（編纂於《美國法典》第 42 篇第 247d-6d 節和 42 期《美國法典》第 247d-6e 節），以及國土安全部部長根據《針對 COVID-19 的醫療對策公眾準備和應急準備法》發表的聲明，85 Fed第 15198 號法規（2020 年 3 月 17 日，2020 年 2 月 4 日生效），並於

2020 年 4 月 15 日，85 美聯儲。第 21012 號法規（統稱為 “預備法案聲明”）：

(i) 根據《PREP法案宣言》第六節，簽訂本協議的目的是促進製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “承保對策”；

(ii) 承包商對本協議的履行屬於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “推薦活動” 的範圍，前提是其符合《預備法案聲明》第三節；以及

(iii) 承包商是 “受保人”，前提是承包商是《PREP法案聲明》第五節中定義的人員。

因此，根據《PREP法案宣言》第四和第七節以及《PREP法》（42 U.S.C.

§ 247d-6d），國防部代表國土安全部通過協助收購簽訂合同，明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述國土安全部聲明，特別是其提供訴訟豁免和責任豁免的措辭就適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同中提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國（或美國法律適用的美國領土，例如大使館、軍事和北約設施），並且根據PREP法案發布的聲明或類似或更大範圍的後續聲明，免於承擔責任。COVID-19任何與《PREP 法案》的適用有爭議的用途都將在使用前與 Moderna 進行討論，如果雙方對此類使用存在分歧，則將根據 “爭議條款” (52.233-1) 解決爭議

本合同所涵蓋的物品和技術是為民用和軍事用途開發的。

H.9 [***]。

H.10確保產品的充足供應

1. 鑑於政府為本合同中產品的開發和製造提供了大量資金，以及政府需要提供足夠數量的 COVID-19 疫苗以保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，確保該產品的充足供應以滿足公共衞生或國家安全的需求。除非滿足以下兩個條件 (a) 和 (b))，否則政府無法使用這種補救措施：

a.moderna 發出書面通知，要求提交給政府 [***]，內容如下：

(i) 在根據本合同向USG交付任何劑量之前，管理層終止生產本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外，或；

(ii) 管理層在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外；或

(iii) 任何預期聯邦破產保護的申請；以及

b.moderna已根據FD&C法案第564條或《公共衞生服務法》（PHSA）第351（a）條的規定提交了緊急使用許可申請。

2. 如果出現第 1 節中列出的兩種情況，Moderna 應政府的要求，向第三方提供以下必要的物品，以便政府向第三方獨家銷售本產品疫苗：

a. 一份證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷（因故除外）、免版税的付費執業許可的書面證據，允許其為美國政府或代表美國政府執業任何 Moderna 背景專利、版權、其他 Moderna 知識產權、Moderna 知識產權、Moderna 專有技術、Moderna 技術數據權利，這些權利是製造一劑mRNA-1273疫苗所必需的；

b. 由 Moderna 擁有或控制的與本產品疫苗及其相關的任何確認工具相關的必要的 FDA 監管文件或授權；以及

c. 根據本合同考慮的任何未交付成果或購買的材料。

3. 該補救措施將持續到合同到期。

H.11 [***]。

H.12前往最終目的地的交通

在本合同履行過程中，政府可能要求儲存填充的藥品（FDP），然後再運送到最終的政府所在地。在這種情況下，政府將在承包商設施（Origin）接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全地運送到本合同中確定的最終目的地。[***]。

H.13IP/數據驗證

雙方承認，雙方已經提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些斷言相關的其他信息，雙方將來視需要重新評估上述斷言。

H.14Novation

在 Moderna, US, Inc.在獎勵管理系統中註冊後，政府將應承包商的要求完成本合同的更新，承認Moderna US, Inc.而不是Moderna TX, Inc.作為交易對手。這項更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將確定Moderna US, Inc.為所有目的的訂約方，就好像它最初執行合同一樣。

H.15Base 和選項 1 交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***] 通過修改合同，在選項1期限內。如果這些製造槽位是

成功使用，[***] 高於Moderna的預測和在基準期和選項1交付的mRNA-1273疫苗的每劑量價格範圍內的假設。但是，由於政府正在為基準期和備選方案1期內的額外空檔提供資金以加快生產，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和 Moderna 同意以下內容：

1. 如果政府行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. Moderna 將在基準期 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充將選項 2 的成本降低 [***] 美元，將選項 1 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充的成本降低 [***] 美元。

2. 如果政府不行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. 如果 Moderna 及時取消了製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項 2 期內最初為生產保留的空位，Moderna 同意向 [***] 向政府提供 [***] 美元，為 [***] 存入政府貸款 [***] 美元。在任何情況下，計入的藥品製造空位數量均不得超過基準期和選項1下成功加速藥品製造的填充量。據瞭解，Moderna將盡一切努力及時填補預留空位或取消預訂（即在分包商要求的時間內）。

b. 如果 Moderna 無法填補這些預留空位（即由於需求不足）並取消了空位，Moderna 有權向美國政府收回這些預訂取消費用。該過程概述如下：

1.)Moderna 應向美國政府提交以下文件：

我。）給分包商的取消通知，

ii。）取消的依據。和 iii.)產生的取消費用。

2.)根據本條款第 2a) 段，Moderna應減少向美國政府提供的抵免額，IAW同意產生的取消費用。

3.)最終信貸的雙邊協議應包含在合同的修改中。淨貸項應從合同下的最後付款中扣除。

H.16 交付時間表，經修改後於 2021 年 2 月 11 日修訂 P00004

[***].

H.17未交付產品的終止後處置

為避免疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，則Moderna可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應品轉交給除美國政府以外的客户，任何一方均無需對此類未接受/未交付的mRNA-1273供應品承擔進一步的義務。將對合同進行雙邊修改，將數量減少到商定的數量。

H.18 [***]

為了便於預測和開具發票，政府應提供或指示第三方（[***]）在報告期內向Moderna提供（1）Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；（2）報告期內Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；以及（3）庫存中剩餘可供即將發貨的 [***] 數量。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給 Moderna。

對於每瓶裝滿 8.0 毫升（1600 微克）的疫苗，隨附一瓶 [***]。

雙方均承認，交付時間表以交付的 [***] 8.0mL 填充量（1600mcg）小瓶為基礎。根據商定的開具發票和計算劑量以滿足Moderna的交付要求的方法，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基準期、選項 1 和選項 2 的預定交付日期，一旦 Moderna 發佈劑量並可供訂購，該計劃即被視為已得到滿足。

H.19產品 [***]（通過 P00007 添加）

針對 CLIN 3001 和 4001，Moderna 將向政府提供 [***]：

•mRNA-1273 初級系列（0.2mg/mL，100µg，2 劑量）

• [***]

• [***]

• [***]

2021 日曆年交付的所有劑量將採用多劑量小瓶交付 [***]。

[***].

政府和Moderna同意，CLIN 3001和4001的每月總交付量將遵循下表中的時間表。政府和Moderna還就產品訂購的以下具體問題達成了共識：

• [***];

• [***]

[***]

H.20捐贈多餘的產品

a. 如果政府確定政府不再需要根據本合同向政府提供一定數量的mRNA-1273劑量，則政府可以將此類劑量捐贈給促進向外國捐贈的外國或非政府組織（NGO），但須遵守本H.20條款的其餘部分。在向外國或非政府組織進行任何擬議捐款之前，政府應以書面形式通知承包商，通知中將包括 [***]。

b.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須以書面形式核實以下所有必需條件均已滿足，[***]：

(i) [***];

(ii) [***]；

(iii) [***]；以及

(iv) [***]。

c. 政府的捐款將來自向政府交付和接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府交付尚未實際交付的劑量，則此類捐贈要等到這些劑量交付給政府之後才能進行。政府將負責將捐贈的劑量交付給接收的外國或非政府組織，並酌情與其協調交付。政府或接收外國國家或非政府組織（如適用）將 (i) 滿足產品進出口的所有海關運輸要求；(ii) 作為出口商，提交任何所需的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包者將在裝運前提供完成本段所述任何要求所需的一切必要信息。

d. 當任何捐贈滿足上述條件時，各方將 [***]。

e. [***]。

f. 根據本條運送任何捐贈劑量均不構成違反《國防生產法》的行為。

（變更摘要結束）

SF 第 30 節 14 塊延續頁面

變更摘要

第 SF 30 節-方塊 14 延續頁面

以下內容已全文添加：P00016

債務金額：0.00 美元

a. 本次修改 (P00016) 的目的是：

—由於修改號時出現管理錯誤，修改 G 部分和附件 0008 中的 PBP 表。P00013（權威機構 FAR 52.232.16）

— 按照第 H.20 條的概述更新附錄 B，提供在過去 7 個工作日內確認的多個接收者的捐贈信息（Authority FAR 43.103 (a) (3)，雙方共同協議）。

b. 本次修改是計劃辦公室要求的，以滿足政府的任務要求。

c. 合同總價值和資金總額保持不變。所有其他條款和條件保持不變。

G 部分-合同管理數據

以下內容已修改：

G.1 政府合同管理

在任何情況下，承包商與訂約官員以外的人之間任何偏離本合同條款的諒解或協議、合同修改、變更單或其他事項對政府均不具有效力或約束力。所有此類行動都必須由訂約幹事簽發的適當合同文件正式確定。

採購合同官員：

[*** ]

COVID-19 聯合反應部

美國陸軍合同司令部 6472 廉政法庭（4401 號樓）

馬裏蘭州阿伯丁試驗場 21005-3013

合同專家：

[*** ]

COVID-19 聯合反應部

美國陸軍合同司令部 6472 廉政法庭（4401 號樓）

馬裏蘭州阿伯丁試驗場 21005-3013

G.2 政府技術聯繫人

[*** ]

生物學家/項目官員

華盛頓特區西南部 C 街 200 號 20201

G.3承包商的合同管理

[*** ]

Moderna 美國公司

200 科技平方米

馬薩諸塞州劍橋 02139-3578

G.4 表演場所

Moderna 美國公司

200 科技平方米

馬薩諸塞州劍橋 02139-3578

G.5 修訂和變更通知

姓名或電子郵件地址的修訂或變更通知將由PCO/ACO或PCO/ACO辦公室的正式信函提供，以代替合同修改。如果本合同包含關鍵人事條款，則不適用於任何此類修訂或變更。

G.6 基於績效的付款

根據FAR 52.232-32，本合同授權基於績效的付款（PBP）。承包商應在達到2021年5月4日附件 0007 “基於績效的付款里程碑表” 中規定的完成標準後，為PBP開具賬單。達到完工標準後，承包商應按以下時間表開具基地和每個選項 IAW 的 PBP 賬單：

交貨發票：PBP是一種合同融資，由政府通過扣除本應向承包商支付的部分或全部交付合同項目的款項來收回。扣除是通過對已交付合同項目的價格適用清算率來進行的。附件0008，基於績效的付款里程碑計費計劃，確定了承包商清算的發票開具時間表。承包商應提交所有發票 IAW 附件 0008。

J 部分-文件、證物和其他附件清單

以下內容已修改：

（變更摘要結束）

SF 第 30 節 14 塊延續頁面

變更摘要

第 SF 30 節-方塊 14 延續頁面

以下內容已全文添加：P00017

債務金額：0.00 美元

a. 本次修改 (P00017) 的目的是指示 2022年1月的產品 [***] 將根據條款 H.19 進行交付。

b. 本次修改是計劃辦公室要求的，以滿足政府的任務要求。

c. 合同總價值和資金總額保持不變。所有其他條款和條件保持不變。

H 部分-特殊合同要求

以下內容已修改：

H.1關鍵人員

本合同中規定的任何關鍵人員都被認為對工作績效至關重要。承包者應在承包者自願將任何特定人員轉向其他計劃或合同前至少三十 (30) 個日曆日通知訂約幹事，並應提交改道或替換的理由以及更換該人員的請求。申請必須確定擬議的替代者，並解釋替代者的技能、經驗和資格如何達到或超過合同要求（包括適用時的人體受試者測試要求）。如果承包商的僱員因故被解僱或在不到三十 (30) 個日曆日的通知的情況下自願與承包商離職，則承包商應在可行的情況下儘快發出通知。未經訂約官員的書面同意，承包商不得轉移、更換或向關鍵人員宣佈任何此類變動。將對合同進行修改，在必要時增加或刪除關鍵人員，以反映雙方的協議。以下人員被確定為關鍵人員：

H.2關鍵人員的替換

承包商同意將那些在提交投標書時提交簡歷/簡歷的人員分配給合同，這些人是滿足合同要求所必需的。除非根據本條款，否則不得進行任何替代。

所有替代申請都必須詳細説明需要擬議替代的情況、擬議替代品的完整簡歷以及訂約官員為批准或不批准擬議替代而要求的任何其他信息。所有提議的替代人員的資格必須等於或高於被替換人員的資格。訂約官員或授權代表將評估此類請求，並立即將批准或不批准的情況通知承包商。

H.3信息披露：

根據本合同履行合同可能要求承包商訪問政府機構、另一政府承包商專有的非公開數據和信息，或者其傳播或使用非公開數據和信息將不利於政府或其他方的利益。承包商和承包商人員均不得泄露或發佈根據以下規定開發或獲得的數據或信息

履行本合約，除非經政府人員授權或獲得產地來源證的書面批准，否則KO將根據OWS或其他政府政策及/或指導方針提供。除本合同中另有規定外，承包商不得使用、披露或複製帶有限制性説明的專有數據，也不得與本機構有關的任何信息。

承包商應遵守所有適用的政府保護非公開信息的要求。政府的規定禁止未經授權披露非公開信息。未經授權的披露可能會導致合同終止、承包商員工的更換或其他適當的補救措施。

承包商和承包商的僱員均不得披露或安排傳播有關活動運作的任何信息，因為這些信息可能導致或增加破壞活動安全或中斷其業務連續性的可能性。

未經COR事先書面同意，不得發佈或公佈與根據本合同獲得的數據相關的任何信息，前提是遵守任何法律、規則、法規、法院裁決或類似命令不需要此類同意；提交給任何政府實體以提交承包商（或其母公司）證券上市交易的任何證券交易所，不得無理地拒絕、限制或延遲其批准；或與擔保、尋找、建立有關的第三方或維持監管或其他法律批准或合規、融資和籌資活動或合併、收購或其他商業交易。本段中列出的例外情況適用於本節下的所有披露

H.3法律禁止披露的範圍除外。

H.4出版和宣傳

未經事先書面通知政府，承包商不得發佈有關本合同下正在進行的工作的任何報告、手稿、新聞稿或摘要。

a. 除非本合同另有規定，否則承包商可以公佈其在本合同下的工作結果。在提交之前，承包商應立即將每份提交的副本發送給COR進行安全審查。承包商還應在摘要文章或其他出版物發表時通知COR，並提供最終發表的副本。

b. 除非獲得公司書面授權，否則承包商不得在任何出版物上顯示國防部徽標，包括運營部門或工作人員處徽標。

c. 根據FAR 31.205-1的定義，承包商不得以任何表明或暗示國防部批准或認可所提供的產品或服務的方式在商業廣告中提及根據本合同授予的產品或服務。

d. 承包商應在分包商可能提議公佈分包合同下的工作結果的所有分包合同中納入本條款，包括本節 (d)。每當在任何媒體上宣傳本合同下的工作時，承包商都應感謝衞生與公共服務部、生物醫學高級研究與發展局負責備災和反應的助理部長辦公室的支持，包括以下基本致謝：

“該項目全部或部分由生物醫學高級研究與開發局負責備災和反應的助理部長辦公室的聯邦資金資助，合同編號為 W911QY-20-C-0100。”

H.5 信息的機密性

a. 本文中使用的保密信息是指非公開信息或有關個人的個人性質數據，或專有信息或由機構或組織提交或與之相關的數據。

b. 訂約官員和承包商經雙方同意，可以在本合同其他地方確定政府將向承包商提供或承包商預計將生成的保密信息和（或）信息類別。同樣，訂約幹事和承包商經雙方同意，可在履行合同期間不時查明此類機密信息。未能達成協議將根據 “爭議” 條款解決。

c. 如果本合同中另有規定根據本合同或其中一部分使用的信息受《隱私法》的約束，則承包商將遵守《1974年隱私法》5 U.S.C. 552a規定的披露規則和程序，以及與確定受《隱私法》約束的記錄系統相關的實施條例和政策。

d. 未經個人、機構或組織事先書面同意，不得披露本條 (a) 款定義的機密信息。

e. 每當承包商不確定合同中材料的正確處理方式，或者有關材料受《隱私法》約束或屬於受本條規定約束的機密信息時，承包商應在發佈、披露、傳播或出版任何內容之前獲得訂約官員的書面決定。

f. 訂約官員的決定將反映與相應計劃和法律官員進行內部協調的結果。

g. 本條 (d) 款的規定不適用於其他聯邦、州或地方法律中相互衝突或重疊的條款。

本節 H.5 的所有要求必須傳遞給所有分包商。

H.6監管權利

該合同涉及提供需要FDA上市前批准或許可才能獲得商業授權的產品。承包商正在尋求美國食品藥品管理局的授權或許可，以實現mRNA-1273的商業化，這是一種用於SARS-CoV-2冠狀病毒的莫德納疫苗（“技術”）。承包商是該技術的監管申請（研究性新藥申請（IND）、研究設備豁免（IDE）、緊急使用授權（EUA）、新藥申請（NDA）、生物製劑許可申請（BLA）、上市前批准申請（PMA），或510（k）上市前通知文件（510（k））或其他向FDA提交的監管文件）的發起人。作為FDA監管申請的發起人（如21 CFR§3.2（c）、312.5、600.3（t）、812.2（b）、812.2（b）、812.2（b）、812 C小節或814.20中定義或使用的 “發起人” 和 “申請人” 這兩個術語），承包商在FDA面前具有一定的地位，有權獲得與監管申請相關的獨家通信。

因此，承包商和政府商定以下內容：

a.doD 醫療產品優先權。PL 115-92允許國防部請求援助，並允許FDA提供援助，以加快產品的開發，以診斷、治療或預防美國軍事人員面臨的嚴重或危及生命的疾病或病症。承包商認識到，只有國防部才能使用PL 115-92。因此，承包商將積極與政府合作，根據該合同，最大限度地利用這項法律。承包商應提交第115-92號公法發起人授權書，該授權書將在獲獎後 [***] 內交付給指定的OWS POC。

b. [***]。

H.7基於績效的付款在終止時清算

根據本合同，基於績效的付款（PBP）已被授權作為一種融資方式。如果Moderna的mRNA-1273 COVID疫苗未能成功獲得歐盟或美國食品藥品管理局的批准，則政府可以在該合同上發佈全部或部分的便利終止協議（T4C）。收到T4C通知後，承包商應提交終止和解提案，即IAW FAR 52.249-2，為政府方便而終止（固定價格）。

H.8公眾準備和應急準備（PREP）法：

根據《公共準備和應急準備法》（“PREP 法案”），Pub.L. 第 109-148 號，C 部分，第 2 節，經修訂（編纂於《美國法典》第 42 篇第 247d-6d 節和 42 期《美國法典》第 247d-6e 節），以及國土安全部部長根據《針對 COVID-19 的醫療對策公眾準備和應急準備法》發表的聲明，85 Fed第 15198 號法規（2020 年 3 月 17 日，2020 年 2 月 4 日生效），並於

2020 年 4 月 15 日，85 美聯儲。第 21012 號法規（統稱為 “預備法案聲明”）：

(i) 根據《PREP法案宣言》第六節，簽訂本協議的目的是促進製造、測試、開發、分銷、管理和使用用於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “承保對策”；

(ii) 承包商對本協議的履行屬於應對 COVID-19 突發公共衞生事件的 “推薦活動” 的範圍，前提是其符合《預備法案聲明》第三節；以及

(iii) 承包商是 “受保人”，前提是承包商是《PREP法案聲明》第五節中定義的人員。

因此，根據《PREP法案宣言》第四和第七節以及《PREP法》（42 U.S.C.

§ 247d-6d），國防部代表國土安全部通過協助收購簽訂合同，明確承認並同意，只要承包商的活動符合PREP法案和PREP法案聲明的條款和條件，上述國土安全部聲明，特別是其提供訴訟豁免和責任豁免的措辭就適用於本次收購。

政府不得使用或授權使用本合同中提供的任何產品或材料，除非此類使用發生在美國（或美國法律適用的美國領土，例如大使館、軍事和北約設施），並且根據PREP法案發布的聲明或類似或更大範圍的後續聲明，免於承擔責任。COVID-19任何與《PREP 法案》的適用有爭議的用途都將在使用前與 Moderna 進行討論，如果雙方對此類使用存在分歧，則將根據 “爭議條款” (52.233-1) 解決爭議

本合同所涵蓋的物品和技術是為民用和軍事用途開發的。

H.9 [***]。

H.10確保產品的充足供應

1. 鑑於政府為本合同中產品的開發和製造提供了大量資金，以及政府需要提供足夠數量的 COVID-19 疫苗以保護美國人口，政府應採取本節所述的補救措施，確保該產品的充足供應以滿足公共衞生或國家安全的需求。除非滿足以下兩個條件 (a) 和 (b))，否則政府無法使用這種補救措施：

a.moderna 發出書面通知，要求提交給政府 [***]，內容如下：

(i) 在根據本合同向USG交付任何劑量之前，管理層終止生產本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外，或；

(ii) 管理層在根據本合同向美國政府交付任何劑量之前停止向政府銷售本產品疫苗的任何正式決定，包括所有已行使的期權，但由於臨牀失敗或嚴重的技術或安全原因導致的除外；或

(iii) 任何預期聯邦破產保護的申請；以及

b.moderna已根據FD&C法案第564條或《公共衞生服務法》（PHSA）第351（a）條的規定提交了緊急使用許可申請。

2. 如果出現第 1 節中列出的兩種情況，Moderna 應政府的要求，向第三方提供以下必要的物品，以便政府向第三方獨家銷售本產品疫苗：

a. 一份證明非排他性、不可轉讓、不可撤銷（因故除外）、免版税的付費執業許可的書面證據，允許其為美國政府或代表美國政府執業任何 Moderna 背景專利、版權、其他 Moderna 知識產權、Moderna 知識產權、Moderna 專有技術、Moderna 技術數據權利，這些權利是製造一劑mRNA-1273疫苗所必需的；

b. 由 Moderna 擁有或控制的與本產品疫苗及其相關的任何確認工具相關的必要的 FDA 監管文件或授權；以及

c. 根據本合同考慮的任何未交付成果或購買的材料。

3. 該補救措施將持續到合同到期。

H.11 [***]。

H.12前往最終目的地的交通

在本合同履行過程中，政府可能要求儲存填充的藥品（FDP），然後再運送到最終的政府所在地。在這種情況下，政府將在承包商設施（Origin）接受FDP。但是，承包商應繼續負責將疫苗安全地運送到本合同中確定的最終目的地。[***]。

H.13IP/數據驗證

雙方承認，雙方已經提出並評估了背景知識產權和技術數據主張。雙方同意，如果獲得與這些斷言相關的其他信息，雙方將來視需要重新評估上述斷言。

H.14Novation

在 Moderna, US, Inc.在獎勵管理系統中註冊後，政府將應承包商的要求完成本合同的更新，承認Moderna US, Inc.而不是Moderna TX, Inc.作為交易對手。這項更新將通過政府執行的修改來完成，該修改將確定Moderna US, Inc.為所有目的的訂約方，就好像它最初執行合同一樣。

H.15Base 和選項 1 交付加速

為了加快mRNA-1273疫苗的生產，[***] 通過修改合同，在選項1期限內。如果這些製造槽位是

成功使用，[***] 高於Moderna的預測和在基準期和選項1交付的mRNA-1273疫苗的每劑量價格範圍內的假設。但是，由於政府正在為基準期和備選方案1期內的額外空檔提供資金以加快生產，因此政府有權根據概述的條件進行調整。政府和 Moderna 同意以下內容：

1. 如果政府行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. Moderna 將在基準期 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充將選項 2 的成本降低 [***] 美元，將選項 1 ([***]) 下每成功加速藥物產品填充的成本降低 [***] 美元。

2. 如果政府不行使備選方案2（不是 5 月 15 日）：

a. 如果 Moderna 及時取消了製造時段和/或能夠以其他方式充分利用選項 2 期內最初為生產保留的空位，Moderna 同意向 [***] 向政府提供 [***] 美元，為 [***] 存入政府貸款 [***] 美元。在任何情況下，計入的藥品製造空位數量均不得超過基準期和選項1下成功加速藥品製造的填充量。據瞭解，Moderna將盡一切努力及時填補預留空位或取消預訂（即在分包商要求的時間內）。

b. 如果 Moderna 無法填補這些預留空位（即由於需求不足）並取消了空位，Moderna 有權向美國政府收回這些預訂取消費用。該過程概述如下：

1.)Moderna 應向美國政府提交以下文件：

我。）給分包商的取消通知，

ii。）取消的依據。和 iii.)產生的取消費用。

2.)根據本條款第 2a) 段，Moderna應減少向美國政府提供的抵免額，IAW同意產生的取消費用。

3.)最終信貸的雙邊協議應包含在合同的修改中。淨貸項應從合同下的最後付款中扣除。

H.16 交付時間表，經修改後於 2021 年 2 月 11 日修訂 P00004

[***].

H.17未交付產品的終止後處置

為避免疑問，如果美國政府選擇在接受並全額交付所需數量的mRNA-1273之前終止行使的CLIN，則Moderna可以自行決定將任何未接受/未交付的mRNA-1273供應品轉交給除美國政府以外的客户，任何一方均無需對此類未接受/未交付的mRNA-1273供應品承擔進一步的義務。將對合同進行雙邊修改，將數量減少到商定的數量。

H.18 [***]

為了便於預測和開具發票，政府應提供或指示第三方（[***]）在報告期內向Moderna提供（1）Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；（2）報告期內Moderna [***] 和8.0mL小瓶的實際數量；以及（3）庫存中剩餘可供即將發貨的 [***] 數量。這些信息將以每月至少兩次的頻率提供給 Moderna。

對於每瓶裝滿 8.0 毫升（1600 微克）的疫苗，隨附一瓶 [***]。

雙方均承認，交付時間表以交付的 [***] 8.0mL 填充量（1600mcg）小瓶為基礎。根據商定的開具發票和計算劑量以滿足Moderna的交付要求的方法，[***]。具體而言，為了遵守本合同中規定的基準期、選項 1 和選項 2 的預定交付日期，一旦 Moderna 發佈劑量並可供訂購，該計劃即被視為已得到滿足。

H.19產品 [***]（通過 P00007 添加）

針對 CLIN 3001 和 4001，Moderna 將向政府提供 [***]：

•mRNA-1273 初級系列（0.2mg/mL，100µg，2 劑量）

• [***]

• [***]

• [***]

2021 日曆年交付的所有劑量將採用多劑量小瓶交付 [***]。

[***].

政府和Moderna同意，CLIN 3001和4001的每月總交付量將遵循下表中的時間表。政府和Moderna還就產品訂購的以下具體問題達成了共識：

• [***];

• [***]

[***].

H.20捐贈多餘的產品

a. 如果政府確定政府不再需要根據本合同向政府提供一定數量的mRNA-1273劑量，則政府可以將此類劑量捐贈給促進向外國捐贈的外國或非政府組織（NGO），但須遵守本H.20條款的其餘部分。在向外國或非政府組織進行任何擬議捐款之前，政府應以書面形式通知承包商，通知中將包括 [***]。

b.在進行任何此類捐贈之前，承包商必須以書面形式核實以下所有必需條件均已滿足，[***]：

(i) [***];

(ii) [***]；

(iii) [***]；以及

(iv) [***]。

c. 政府的捐款將來自向政府交付和接受的疫苗供應。如果政府承諾向政府交付尚未實際交付的劑量，則此類捐贈要等到這些劑量交付給政府之後才能進行。政府將負責將捐贈的劑量交付給接收的外國或非政府組織，並酌情與其協調交付。政府或接收外國國家或非政府組織（如適用）將 (i) 滿足產品進出口的所有海關運輸要求；(ii) 作為出口商，提交任何所需的FDA出口通知。在尚未向政府提供的範圍內，承包者將在裝運前提供完成本段所述任何要求所需的一切必要信息。

d. 當任何捐贈滿足上述條件時，各方將 [***]。

e. [***]。

f. 根據本條運送任何捐贈劑量均不構成違反《國防生產法》的行為。

（變更摘要結束）