mrna-20210930
假的2021Q3000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrent00016828522021-01-012021-09-30xbrli: shares00016828522021-10-29iso4217: 美元00016828522021-09-3000016828522020-12-31iso4217: 美元xbrli: shares0001682852mrna: 產品銷售會員2021-07-012021-09-300001682852mrna: 產品銷售會員2020-07-012020-09-300001682852mrna: 產品銷售會員2021-01-012021-09-300001682852mrna: 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1 級會員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2021-09-300001682852US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-09-300001682852US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公司債務證券會員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2021-09-300001682852US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-09-300001682852US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2021-09-300001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2020-12-310001682852US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310001682852US-GAAP：美國政府機構債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公司債務證券會員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公司債務證券會員2020-12-310001682852US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310001682852US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310001682852US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2020-12-310001682852US-GAAP：被指定為對衝工具成員US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-09-300001682852US-GAAP：非指定成員US-GAAP：外匯合同成員2021-09-300001682852US-GAAP：非指定成員US-GAAP：外匯合同成員2020-12-310001682852US-GAAP：非指定成員2020-12-310001682852美國通用會計準則：銷售會員US-GAAP：外匯合同成員2021-07-012021-09-300001682852美國通用會計準則：銷售會員US-GAAP：外匯合同成員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：其他非營業收入支出成員US-GAAP：外匯合同成員2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：其他非營業收入支出成員US-GAAP：外匯合同成員2021-01-012021-09-300001682852美國通用會計準則：設備會員2021-09-300001682852美國通用會計準則：設備會員2020-12-310001682852US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2021-09-300001682852US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2020-12-310001682852US-GAAP：不動產、廠房和設備其他類型成員2021-09-300001682852US-GAAP：不動產、廠房和設備其他類型成員2020-12-310001682852US-GAAP：計算機設備成員2021-09-300001682852US-GAAP：計算機設備成員2020-12-310001682852US-GAAP：軟件開發成員2021-09-300001682852US-GAAP：軟件開發成員2020-12-310001682852MRNA：融資使用權資產會員2021-09-300001682852MRNA：融資使用權資產會員2020-12-310001682852US-GAAP：在建會員2021-09-300001682852US-GAAP：在建會員2020-12-310001682852美國公認會計準則：GrantMember2020-12-310001682852美國公認會計準則：GrantMember2021-09-300001682852MRNA: 合作安排成員2020-12-310001682852MRNA: 合作安排成員2021-09-30MRNA：校園數量utr: sqft0001682852MRNA：馬薩諸塞州劍橋會員2021-09-30MRNA：建築物數量0001682852mrna: MTCSouthmtcNorth和MTCEast會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2021-09-300001682852mrna: MTCSouth會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2016-08-31mrna: 擴展期0001682852mrna: MTCNorth會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2019-02-280001682852mrna: MTCNorth會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2021-09-300001682852mrna: MTCNorth會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2020-05-310001682852mrna: mtceast會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2021-04-300001682852mRNA: 嵌入式租賃會員2021-09-300001682852mRNA: 嵌入式租賃會員2020-12-31xbrli: pure0001682852mrna: MTCSouth會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2021-01-012021-09-300001682852mrna: MTCNorth會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2021-01-012021-09-300001682852mrna: mtceast會員MRNA：馬薩諸塞州諾伍德會員2020-01-012020-09-300001682852mRNA: 嵌入式租賃會員2021-01-012021-09-300001682852mRNA：個性化 mrnaCancer 疫苗產品會員mrna：與默克夏普和DOHMECORP成員簽訂的個性化mrnaCancer疫苗ESPCV合作和許可協議2021-09-300001682852mRNA：個性化 mrnaCancer 疫苗產品會員mrna：與默克夏普和DOHMECORP成員簽訂的個性化mrnaCancer疫苗ESPCV合作和許可協議2020-12-310001682852MRNA：供應和製造協議成員2021-09-300001682852mRNA：臨牀服務會員2021-09-300001682852mRNA：臨牀運營和支持承諾成員2021-09-300001682852mRNA：臨牀運營和支持承諾成員2020-12-3100016828522017-06-260001682852MRNA：現代科學中心成員2021-09-300001682852MRNA：現代科學中心成員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：員工股權會員2021-09-300001682852US-GAAP：員工股權會員MRNA：2018年股票期權和激勵計劃成員2021-09-3000016828522020-01-012020-12-310001682852US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-12-310001682852US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2021-09-300001682852US-GAAP：績效股成員2021-01-012021-03-310001682852SRT: 最低成員US-GAAP：績效股成員2021-03-310001682852SRT: 最大成員US-GAAP：績效股成員2021-03-310001682852US-GAAP：員工股票會員2021-09-300001682852US-GAAP：員工股權會員2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：員工股權會員2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：員工股權會員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：員工股權會員2020-01-012020-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票單位 SRSU 會員2021-07-012021-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票單位 SRSU 會員2020-07-012020-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票單位 SRSU 會員2021-01-012021-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票單位 SRSU 會員2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：員工股票會員2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：員工股票會員2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：員工股票會員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：員工股票會員2020-01-012020-09-300001682852美國公認會計準則：銷售成員成本2021-07-012021-09-300001682852美國公認會計準則：銷售成員成本2020-07-012020-09-300001682852美國公認會計準則：銷售成員成本2021-01-012021-09-300001682852美國公認會計準則：銷售成員成本2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：研發費用會員2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：研發費用會員2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：研發費用會員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：研發費用會員2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：一般和管理費用會員2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：一般和管理費用會員2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：一般和管理費用會員2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：一般和管理費用會員2020-01-012020-09-3000016828522021-08-020001682852US-GAAP：員工股權會員2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-01-012020-09-30mrna: 劑量0001682852US-GAAP：後續活動成員2021-10-012021-11-04

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2021年9月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 _ 到 _ 的過渡期內
委員會文件號： 001-38753

mrna-20210930_g1.jpg

Moderna, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華81-3467528
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（國税局僱主識別號）
200 科技廣場
劍橋，馬薩諸塞02139
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(617) 714-6500
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.0001美元MRNA納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不是

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不是

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件管理器☒
加速過濾器 o
非加速過濾器 o
規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐

如果是一家新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。o

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒


截至 2021 年 10 月 29 日，有 405,449,527 註冊人的已發行普通股，面值每股0.0001美元。



關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告（“10-Q表”），包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分，包含明示或暗示的前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前獲得的信息。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述與未來事件或我們未來的運營或財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本 10-Q 表格中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：

•我們在 COVID-19 疫苗方面的活動，以及我們對為應對 SARS-CoV-2 病毒變體而可能開發的子孫後代 COVID-19 疫苗的計劃和期望、正在進行的臨牀開發、生產和供應、定價、商業化（如果獲得批准）、監管事宜（包括疫苗劑量和加強劑的授權或批准）以及第三方和政府安排和潛在安排；

•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力及其充分履行合同的能力，特別是在及時生產和交付我們的 COVID-19 疫苗（包括任何變種增強疫苗）方面（如果獲得授權）；
•我們以及與我們簽訂合同的第三方成功大規模生產我們的商用產品以及用於臨牀前和臨牀用途的藥物物質、交付工具、開發候選藥物和研究藥物的能力；
•我們能夠為涵蓋我們的商業產品、研究藥物和技術的知識產權建立和維持的保護範圍；
•我們的研發計劃以及我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時間、進展、結果和成本，包括有關啟動和完成研究或試驗的時間以及相關準備工作、試驗結果公佈期限以及我們的研發計劃的聲明；

•與 COVID-19 疫情或未來任何大規模不良健康事件的直接或間接影響相關的風險，例如疫情的範圍和持續時間、政府為應對而採取的行動和限制性措施、診斷的重大延遲、啟動或繼續治療可能由我們的開發候選藥物和在研藥物治療的疾病，或臨牀試驗、潛在臨牀試驗、監管審查或供應鏈中斷的患者入組，以及對我們業務的其他潛在影響，我們為減輕疫情影響而採取的措施的有效性或及時性，以及我們執行業務連續性計劃以應對 COVID-19 疫情或未來大規模不利健康事件造成的中斷的能力；

•由於 COVID-19 疫情的影響，我們預計的候選藥物和在研藥物的下一步舉措可能會放緩，包括我們的資源被大量轉移到 COVID-19 疫苗開發上，尤其是在聯邦政府試圖要求我們轉移此類資源的情況下；

•我們有能力確定研究重點並運用風險緩解策略來高效發現和開發候選藥物和在研藥物，包括將一個項目的經驗應用於我們的其他項目，將從一種模式應用到我們的其他項目，將一種模式的經驗應用到我們的其他模式；

•我們獲得和維持監管部門對研究藥物批准的能力；

•如果獲得批准，我們有能力成功將任何未來產品商業化；

•我們的研究藥物的定價和報銷（如果獲得批准）；

•我們的商業模式的實施，以及我們的業務、研究藥物和技術的戰略計劃；

•對我們未來的支出、收入、資本要求以及我們對額外融資的需求的估計；

•戰略合作協議的潛在好處、我們達成戰略合作或安排的能力，以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力；



•未來與第三方簽訂的與我們的研究藥物商業化有關的協議（如果獲得批准）；

•我們的研究藥物市場的規模和增長潛力，以及我們為這些市場服務的能力；

•我們的財務業績；

•我們的研究藥物的市場接受率和程度；

•美國和國外的法律和監管發展；

•我們生產具有周轉時間或製造成本優勢的產品或研究藥物的能力；

•競爭療法或已經或可能作為我們產品替代品的療法的成功；

•我們吸引和留住關鍵科學或管理人員的能力；以及

•與我們的競爭對手和行業相關的發展。

在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “將”、“可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或這些術語的否定詞或其他類似術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述只是預測。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下，這些因素是我們無法控制的，可能會對業績產生重大影響。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括 “風險因素” 部分以及本10-Q表中其他地方列出的因素。如果其中一種或多種風險或不確定性發生，或者如果我們的基本假設被證明不正確，則實際事件或結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的事件或結果有很大差異。任何前瞻性陳述都不是對未來業績的承諾或保證。

本10-Q表中的前瞻性陳述代表我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的觀點發生變化。但是，儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則我們目前無意這樣做。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在本10-Q表格發佈之日之後的任何日期的觀點。

本10-Q表格包括我們從行業出版物以及第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不能保證此類信息的準確性或完整性。我們尚未獨立核實此類來源中包含的信息。

關於公司推薦的註釋

除非上下文另有要求，否則本10-Q表格中的 “Moderna”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指 Moderna, Inc. 及其合併子公司。




附加信息

我們的網站www.modernatx.com，包括投資者關係欄目www.investors.modernatx.com和企業博客www.modernatx.com/moderna-blog；以及我們的社交媒體頻道：Facebook、www.facebook.com/modernatx；推特，www.twitter.com/modernatx；以及Linkedin.com/company/modernatx；包含大量有關我們的信息，包括向投資者提供的財務和其他信息。我們鼓勵投資者訪問這些網站和社交媒體渠道，因為信息經常更新並共享新信息。我們的網站和社交媒體渠道上包含的信息不應被視為已納入本10-Q表格或其中的一部分。


目錄

第一部分
頁面
第 1 項。
財務報表（未經審計）
6
截至2021年9月30日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表
6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表
7
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合收益（虧損）報表
8
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表
9
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表
11
簡明合併財務報表附註
12
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
30
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
48
第 4 項。
控制和程序
49
第二部分。
第 1 項。
法律訴訟
49
第 1A 項。
風險因素
49
第 6 項。
展品
50
簽名
51

目錄
第 1 項。財務報表

MODERNA, INC.
簡明的合併資產負債表
（未經審計，以百萬計，每股數據除外）
九月三十日十二月三十一日
20212020
資產
流動資產：
現金和現金等價物
$5,550 $2,624 
投資
3,356 1,984 
應收賬款
3,142 1,391 
庫存965 47 
預付費用和其他流動資產
412 252 
流動資產總額
13,425 6,298 
投資，非流動
6,442 639 
財產和設備，淨額
845 297 
使用權資產、經營租賃115 90 
限制性現金，非流動
11 11 
遞延所得税資產81 — 
其他非流動資產
4 2 
總資產
$20,923 $7,337 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款
$87 $18 
應計負債
1,076 470 
遞延收入
7,977 3,867 
應繳所得税565 — 
其他流動負債
252 34 
流動負債總額
9,957 4,389 
遞延收入，非當期
498 177 
經營租賃負債，非流動105 97 
融資租賃負債，非流動債務238 110 
其他非流動負債
1 3 
負債總額10,799 4,776 
承付款和或有開支（注12）
股東權益：
優先股，面值 $0.0001; 162截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份； 不 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日已發行或流通的股份
— — 
普通股，面值 $0.0001; 1,600 截至2021年9月30日和2020年12月31日授權的股份； 405 和 399 分別截至2021年9月30日和2020年12月31日的已發行和流通股份
— — 
額外的實收資本
5,003 4,802 
累計其他綜合收益
31 3 
留存收益（累計赤字）5,090 (2,244)
股東權益總額
10,124 2,561 
負債和股東權益總額
$20,923 $7,337 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
MODERNA, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計，以百萬計，每股數據除外）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
收入：
產品銷售$4,810 $— $10,740 $— 
補助金收入140 145 473 187 
協作收入19 12 47 45 
總收入4,969 157 11,260 232 
運營費用：
銷售成本722 — 1,665 — 
研究和開發521 344 1,343 611 
銷售、一般和管理168 48 366 109 
運營費用總額1,411 392 3,374 720 
運營收入（虧損）3,558 (235)7,886 (488)
利息收入4 6 11 21 
其他費用，淨額(10)(3)(22)(6)
所得税前收入（虧損）3,552 (232)7,875 (473)
所得税準備金219 1 541 1 
淨收益（虧損）$3,333 $(233)$7,334 $(474)
每股收益（虧損）：
基本$8.27 $(0.59)$18.25 $(1.26)
稀釋 $7.70 $(0.59)$17.00 $(1.26)
計算每股收益（虧損）時使用的加權平均普通股：
基本404 395 402 376 
稀釋434 395 431 376 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
目錄
MODERNA, INC.
綜合收益（虧損）的簡明合併報表
（未經審計，以百萬計）

截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
淨收益（虧損）$3,333 $(233)$7,334 $(474)
扣除税款的其他綜合收益（虧損）：
可供出售的證券：
可供出售債務證券的未實現（虧損）收益(3)(3)(10)2 
減去：可供出售證券的淨已實現（收益）虧損重新歸類為淨收益（虧損）(1)— (2)1 
可供出售債務證券的淨（減少）增長(4)(3)(12)3 
現金流套期保值：
衍生工具的未實現收益30 — 51 — 
減去：重新歸類為淨收益的衍生工具的淨已實現（收益）(11)— (11)— 
指定為套期保值工具的衍生品的淨增長19 — 40 — 
其他綜合收益總額（虧損）15 (3)28 3 
綜合收益（虧損）$3,348 $(236)$7,362 $(471)


所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄
MODERNA, INC.
簡明的股東權益合併報表
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月零九個月中
（未經審計，以百萬計）

普通股額外的實收資本累計其他綜合收益留存收益股東權益總額
股票金額
截至2021年6月30日的餘額403 $— $4,931 $16 $1,757 $6,704 
行使購買普通股的期權2 —32 ——32 
基於股票的薪酬——40 ——40 
其他綜合收益，扣除税款———15 —15 
淨收入————3,333 3,333 
截至2021年9月30日的餘額405 $— $5,003 $31 $5,090 $10,124 



普通股額外的實收資本累計其他綜合收益累計赤字股東權益總額
股票金額
截至2020年6月30日的餘額393 $— $4,677 $8 $(1,738)$2,947 
行使購買普通股的期權2 —27 ——27 
基於股票的薪酬——22 ——22 
扣除税款的其他綜合虧損———(3)—(3)
淨虧損————(233)(233)
截至2020年9月30日的餘額395 $— $4,726 $5 $(1,971)$2,760 




9
目錄
普通股額外的實收資本累計其他綜合收益留存收益（累計赤字）股東權益總額
股票金額
截至2020年12月31日的餘額399 $— $4,802 $3 $(2,244)$2,561 
行使購買普通股的期權6 —91 ——91 
根據員工股票購買計劃購買普通股——5 ——5 
基於股票的薪酬——105 ——105 
其他綜合收益，扣除税款———28 —28 
淨收入————7,334 7,334 
截至2021年9月30日的餘額405 $— $5,003 $31 $5,090 $10,124 



普通股額外的實收資本累計其他綜合收益累計赤字股東權益總額
股票金額
截至2019年12月31日的餘額337 $— $2,670 $2 $(1,497)$1,175 
普通股公開發行所得的收益，扣除發行成本 $2
48 —1,853 ——1,853 
行使購買普通股的期權10 —133 ——133 
根據員工股票購買計劃購買普通股——3 ——3 
基於股票的薪酬——67 ——67 
其他綜合收益，扣除税款———3 —3 
淨虧損————(474)(474)
截至2020年9月30日的餘額395 $— $4,726 $5 $(1,971)$2,760 



所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
10
目錄
MODERNA, INC.
簡明的合併現金流量表
（未經審計，以百萬計）
截至9月30日的九個月
20212020
運營活動
淨收益（虧損）$7,334 $(474)
為將淨收益（虧損）與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整：
基於股票的薪酬
105 67 
折舊和攤銷
154 24 
攤銷/增加投資
33 5 
遞延所得税(89)— 
資產和負債的變化：
應收賬款
(1,751)(185)
預付費用和其他資產
(186)(68)
庫存(918)— 
使用權資產、經營租賃
(25)(13)
應付賬款
26 14 
應計負債
600 132 
遞延收入
4,431 1,240 
應繳所得税565 — 
經營租賃負債
8 14 
其他負債
23 7 
經營活動提供的淨現金10,310 763 
投資活動
購買有價證券
(10,279)(2,326)
有價證券到期的收益
1,075 748 
出售有價證券的收益
1,983 140 
購買財產和設備
(164)(44)
用於投資活動的淨現金
(7,385)(1,482)
融資活動
扣除發行成本後的普通股公開發行收益— 1,853 
通過股票計劃發行普通股的收益，淨額
96 136 
融資租賃負債的變化(96)— 
融資活動提供的淨現金— 1,989 
現金、現金等價物和限制性現金淨增加2,925 1,270 
現金、現金等價物和限制性現金，年初
2,636 248 
現金、現金等價物和限制性現金，期末
$5,561 $1,518 
非現金投資和融資活動
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備
$66 $13 
通過融資租賃修改和重新評估獲得的使用權資產$364 $46 
為換取融資租賃負債而獲得的使用權資產$126 $— 


所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

11
目錄

MODERNA, INC.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

1。 業務描述

Moderna, Inc.（及其合併子公司，統稱為 Moderna、我們、我們或本公司的任何子公司）於2016年7月22日在特拉華州註冊成立。我們是根據特拉華州法律於2013年成立的有限責任公司Moderna LLC的權益繼任者。我們的主要執行辦公室位於馬薩諸塞州劍橋市科技廣場 200 號。

我們是一家生物技術公司，開發基於信使核糖核酸（mRNA）的新一代變革性藥物，以改善患者的生活。mRNA藥物旨在引導人體細胞產生具有治療或預防作用的細胞內、膜或分泌蛋白，這些蛋白具有治療或預防作用，有可能解決各種疾病。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、交付技術和製造業的持續進步之上，使我們能夠同時開發大量新的開發候選藥物。我們正在獨立開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、自身免疫和心血管疾病的疫苗和療法，並與我們的戰略合作伙伴共同研發。

2020 年 12 月 18 日，我們獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA)，允許在 18 歲或以上的個人緊急使用摩德納 COVID-19 疫苗（也稱為 mRNA-1273，以品牌名Spikevax銷售）。我們還獲得了 60 多個國家的衞生機構和世界衞生組織對 COVID-19 疫苗的授權。其他國家目前正在審查其他授權。此外，我們的 COVID-19 疫苗已獲準用於英國、歐盟、日本、加拿大、瑞士、臺灣、沙特阿拉伯、澳大利亞和菲律賓的青少年，並正在向美國和其他國家的監管機構申請向青少年接種該疫苗的授權。

美國食品藥品管理局已批准對 Moderna COVID-19 疫苗的EUA進行更新，包括為美國18歲及以上的免疫受損人羣注射第三劑量為100微克的疫苗，以及對65歲及以上的個人、18至64歲的重度 COVID-19 高風險人羣以及經常在機構或職業上接觸SARS-CoV-2的18至64歲人羣注射50微克的加強劑量。2021 年 10 月，美國免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 也批准推薦莫德納 COVID-19 疫苗作為加強劑，無論個人在主要系列中接種的是哪種原始疫苗。歐洲藥品管理局（EMA）還授權在第二劑疫苗接種後至少 28 天向 12 歲及以上的嚴重免疫功能低下的人接種第三劑 Moderna COVID-19 疫苗，並對 18 歲及以上的個人接種 50 微克加強劑量。2021 年 8 月，我們完成了向美國食品藥品管理局提交我們的 COVID-19 疫苗生物製劑許可證申請 (BLA) 的滾動提交流程，該申請將接受優先審查。

截至 2021 年 9 月 30 日，我們有 37 我們產品組合中的 mRNA 開發計劃包括 22 進入診所後。在2021年第三季度，我們完善了跟蹤開發計劃的方式，現在分別跟蹤我們的 COVID-19 和呼吸道合胞病毒候選疫苗的每種適應症，這導致我們的開發計劃數量增加。我們在產品的發現、開發和商業化方面花費了大量開支，而且我們預計在可預見的將來將繼續承擔鉅額開支。我們預計，我們的支出將大幅增加，這與我們 COVID-19 疫苗的持續開發和商業化以及支持我們的平臺研究、藥物發現和臨牀開發的持續活動有關，包括開發任何新一代針對SARS-CoV-2變體的疫苗以及針對其他呼吸系統疾病的疫苗、基礎設施和研究引擎及早期開發引擎（包括我們的Moderna技術中心）、數字基礎設施、創建產品組合知識產權和行政支持。我們可以通過公開或私募股權發行、結構性融資和債務融資、政府融資安排、戰略聯盟以及營銷、製造、分銷和許可安排相結合，為超過運營成本的未來現金需求提供資金。我們可能無法籌集額外資金或以優惠條件簽訂此類其他協議，或者根本無法簽訂此類其他協議。

12
目錄
我們認為，截至2021年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資將足以使我們能夠在這些財務報表發佈後的至少未來12個月內為我們的預計運營提供資金。我們面臨與藥物開發和商業化相關的許多風險和不確定性，我們無法預測開支的時間或金額，也無法預測我們是否能夠保持盈利能力。如果我們無法持續維持盈利能力，那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務，並被迫減少業務。

2。 列報基礎和最新會計準則摘要

列報基礎和合並原則

這些附註所附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則（GAAP）和美國證券交易委員會（SEC）中期財務報告的適用規章制度編制的，在所有重大方面都與我們在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告（2020年10-K表格）中適用的報表一致。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（FASB）會計準則編纂（ASC）和會計準則更新（ASU）中美國普遍接受的權威會計原則。本報告應與我們的2020年10-K表中的合併財務報表一起閲讀。

簡明的合併財務報表包括Moderna, Inc.及其子公司。所有公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。

在編制截至2021年9月30日的三個月和九個月的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與我們的2020年10-K表中描述的政策一致，附註6中披露的 “衍生金融工具” 除外。

估算值的使用

我們已經做出了影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗和各種相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的，其結果構成了對財務報表日資產和負債的賬面價值以及報告期內報告的收入和支出金額做出判斷的基礎，而這些從其他來源看不出來。編制這些財務報表所依賴的重要估算包括但不限於與收入確認、研發費用、股票薪酬、租賃、金融工具的公允價值、衍生金融工具、庫存、財產和設備的使用壽命、所得税以及遞延所得税資產的估值補貼相關的關鍵會計政策或估計。我們經歷的實際結果可能與我們的估計有重大差異。

綜合收益（虧損）

綜合收益（虧損）包括該期間的淨收益（虧損）和其他綜合收益（虧損）。其他綜合收益（虧損）包括我們指定為對衝工具的投資和衍生品的未實現收益/虧損和收益/虧損。所有期限的綜合收益（虧損）總額已在簡明合併綜合收益（虧損）報表中披露。

13
目錄
截至2021年9月30日的三個月和九個月中，累計其他綜合收益的組成部分如下（以百萬計）：
可供出售債務證券的未實現虧損指定為套期保值工具的衍生品的未實現淨收益總計
累計其他綜合收益，截至2020年12月31日的餘額$3 $— $3 
其他綜合損失(2)— (2)
累計其他綜合收益，截至2021年3月31日的餘額1 — 1 
其他綜合（虧損）收入(6)21 15 
累計其他綜合收益，截至2021年6月30日的餘額$(5)$21 $16 
其他綜合（虧損）收入(4)19 15 
累計其他綜合收益，截至2021年9月30日的餘額$(9)$40 $31 

限制性現金

我們在簡明的合併現金流量表中納入了現金、現金等價物和經營、投資和融資活動的限制性現金對賬中的限制性現金餘額。 

下表提供了簡明合併資產負債表中現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，這些對賬總額與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總金額（以百萬計）：
九月三十日
20212020
現金和現金等價物 $5,550 $1,506 
受限制的現金— 1 
限制性現金，非流動 11 11 
簡明合併中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額
現金流量表		$5,561 $1,518 

最近發佈的會計準則尚未採用

財務會計準則委員會或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並由我們自規定的生效日期起採用。除非另有討論，否則我們認為，最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對我們的簡明合併財務報表和披露產生重大影響。

3. 產品銷售

2020 年 12 月，我們開始向美國政府和國際政府出售我們的 COVID-19 疫苗。根據與這些政府的供應協議，我們收到或開具了未來疫苗供應的預付定金，這些押金最初記為遞延收入。當產品控制權轉移且客户接受後，我們會根據每劑的固定價格確認收入，除非此類驗收條款被認為敷衍了事。

按客户地理位置劃分的產品銷售額如下（以百萬計）：
三個月已結束
2021年9月30日		九個月已結束
2021年9月30日
美國$1,197 $4,648 
世界其他地區3,613 6,092 
總計 $4,810 $10,740 

有 不 截至2020年9月30日的三個月和九個月的產品銷售額。截至 2021 年 9 月 30 日，我們的 COVID-19 疫苗是我們唯一獲準使用的商用產品。

14
目錄
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們的遞延收入為美元8.3 十億和美元3.8 分別有十億美元與客户存款有關。我們預計 $7.9截至2021年9月30日，我們與客户存款相關的遞延收入中有10億美元將在不到一年的時間內實現。產品的製造、交付和獲得上市批准的時間將決定收入的確認期限。

4。 補助金收入

2020年9月，我們與國防高級研究計劃局（DARPA）簽訂了協議，最高獎勵金額為美元56百萬美元用於資助利用我們現有的製造技術開發移動製造原型，該技術能夠快速生產疫苗和療法。截至2021年9月30日，扣除收入後的承諾資金為美元4百萬。額外的 $43如果DARPA行使額外的合同期權，將有數百萬美元的資金可用。

2020年4月，我們與生物醫學高級研究與發展局（BARDA）簽訂了一項協議，該局是美國衞生與公共服務部（HHS）負責備災和應急事務的助理部長辦公室下屬的一個部門，最高可獲得$的獎勵483百萬美元用於加速 mRNA-1273 的開發，這是我們針對 COVID-19 的候選疫苗。2020 年 7 月，我們修訂了與 BARDA 的協議，規定額外承諾不超過美元472百萬美元用於支持 mRNA-1273 的後期臨牀開發，包括執行 30,000 參與者在美國進行的第三階段研究我們在2021年3月進一步修訂了協議，規定額外承諾為美元63百萬用於進一步支持後期臨牀開發，包括2/3期mRNA-1273期兒科研究。2021 年 4 月，我們對 BARDA 協議進行了進一步修訂，將潛在補償金額增加了美元236百萬與mRNA-1273的3期臨牀試驗和藥物警戒工作相關的費用。2021年6月，進一步修訂了與BARDA的協議，以提供額外的資金144百萬美元用於支持 mRNA-1273 的兒科臨牀試驗。包括2020年和2021年修正案在內的BARDA的最高賠償額約為美元1.4十億。根據協議條款，BARDA將資助mRNA-1273升級為美國食品藥品管理局的許可。所有合約期權均已行使。截至2021年9月30日，扣除收入後的剩餘可用資金為美元441百萬。

2016 年 9 月，我們從 BARDA 那裏獲得了高達 $ 的獎勵126百萬，隨後調整為美元1172021年將有數百萬美元，用於資助我們的寨卡疫苗計劃。 三 的 四 合約期權已行使。截至2021年9月30日，扣除收入後的剩餘可用資金為美元55百萬，另加一美元8如果行使最終合約期權，則可獲得百萬美元。

2016年1月，我們與比爾及梅琳達·蓋茨基金會（蓋茨基金會）簽訂了全球健康項目框架協議，以推進基於mRNA的各種傳染病的開發項目，包括人類免疫缺陷病毒（HIV）。截至2021年9月30日，扣除收入後的可用資金為美元7百萬，最多可額外支付 $80如果其他後續項目獲得批准，則可獲得100萬英鎊。

下表彙總了截至本報告所述期間的補助金收入（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
BARDA$128 $143 $454 $183 
其他補助金收入12 2 19 4 
補助金收入總額$140 $145 $473 $187 

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目錄
5。 合作協議

我們已經與戰略合作者簽訂了合作協議，以加快跨治療領域的潛在mRNA藥物的發現和發展。截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日，我們與阿斯利康公司（阿斯利康）、默沙東公司（默沙東）、Vertex Pharmicals Incorporated 和 Vertex 製藥（歐洲）有限公司（合稱 Vertex）等簽訂了合作協議。有關這些合作協議的進一步説明，請參閲我們標題為 “第三方戰略聯盟” 的2020年10-K表格和合並財務報表附註5。

下表彙總了我們在報告所述期間來自戰略合作者的總合並收入（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
按戰略合作者劃分的協作收入：2021202020212020
阿斯利康$3 $— $7 $17 
默沙東7 6 11 18 
頂點5 6 23 10 
其他4 — 6 — 
協作總收入$19 $12 $47 $45 

下表顯示了截至2021年9月30日的九個月中我們與戰略合作協議相關的應收賬款和合同負債餘額的變化（以百萬計）：
2020年12月31日補充扣除額2021年9月30日
合同資產：
應收賬款$6 $21 $(21)$6 
合同負債：
遞延收入$240 $23 $(45)$218 

截至2021年9月30日，分配給我們合作協議中未履行或部分未履行的履約義務的交易價格的總金額為美元310百萬。


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目錄
6。 金融工具

現金和現金等價物和投資

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日按重要投資類別劃分的現金和可供出售證券（以百萬計）：
2021年9月30日
攤銷
成本		未實現
收益		未實現
損失		估計公允價值現金和
現金
等價物		當前
可銷售
證券		非-
當前
可銷售
證券
現金和現金等價物$5,550 $— $— $5,550 $5,550 $— $— 
可供出售：
存款證85 — — 85 — 85 — 
美國國庫券95 — — 95 — 95 — 
美國國庫券6,557 1 (5)6,553 — 2,046 4,507 
公司債務證券2,956 1 (4)2,953 — 1,118 1,835 
政府債務證券113 — (1)112 — 12 100 
總計$15,356 $2 $(10)$15,348 $5,550 $3,356 $6,442 
2020年12月31日
攤銷
成本		未實現
收益		未實現
損失		估計公允價值現金和
現金
等價物		當前
可銷售
證券		非-
當前
可銷售
證券
現金和現金等價物$2,624 $— $— $2,624 $2,624 $— $— 
可供出售：
存款證239 — — 239 — 215 24 
美國國庫券492 — — 492 — 492 — 
美國國庫券87 — — 87 — 38 49 
公司債務證券1,788 4 — 1,792 — 1,239 553 
政府債務證券13 — — 13 — — 13 
總計$5,243 $4 $— $5,247 $2,624 $1,984 $639 

截至2021年9月30日和2020年12月31日的合同到期日分列的有價證券的攤銷成本和估計公允價值如下（以百萬計）：
2021年9月30日
攤銷
成本		估計的
公允價值
在一年或更短的時間內到期$3,356 $3,356 
一年到五年後到期6,450 6,442 
總計$9,806 $9,798 

2020年12月31日
攤銷
成本		估計的
公允價值
在一年或更短的時間內到期$1,981 $1,984 
一年到五年後到期638 639 
總計$2619 $2,623 

根據我們的投資政策，我們投資於信貸質量高的發行人的投資級證券，並且通常限制任何一家發行人的信貸風險敞口。我們在每個報告期結束時對證券進行減值評估。評估減值時會考慮多種因素，其相對意義因情況而異。
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目錄
考慮的因素包括公允價值下降到攤銷成本基礎以下是信貸相關因素還是非信貸相關因素造成的，發行人的財務狀況和短期前景，以及我們持有投資以實現預期的公允價值回升的意圖和能力。任何與信貸無關的減值均在扣除適用税款後的其他綜合虧損中確認。與信貸相關的減值被確認為資產負債表上的備抵金，並對收益進行相應的調整。我們做到了 不不確認截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中與可供出售證券相關的任何減值費用。我們做到了 不不承認截至2021年9月30日和2020年12月31日可供出售證券的任何信貸相關補貼。

截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們沒有實質性的未實現虧損總額。我們既不打算出售這些投資，也不認為我們很可能得出在收回賬面價值之前必須出售這些投資的結論。我們還相信，我們將能夠在到期時收取應付給我們的本金和利息。

經常性以公允價值計量的資產和負債

以下公允價值層次結構用於根據用於對資產和負債進行估值的可觀察輸入和不可觀察的輸入對資產和負債進行分類：

•1級：活躍市場的未經調整的報價，在計量之日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價；
•第二級：活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價，或基本上在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入；或
•級別 3：需要對公允價值衡量具有重要意義且不可觀察（即幾乎或根本沒有市場活動的支持）的投入的價格或估值技術。

下表彙總了截至2021年9月30日和2020年12月31日以公允價值計量的定期金融資產和負債（以百萬計）：
截至2021年9月30日的公允價值使用公允價值測量
第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$4,606 $4,606 $— 
存款證85 — 85 
美國國庫券95 — 95 
美國國庫券6,553 — 6,553 
公司債務證券2,953 — 2,953 
政府債務證券112 — 112 
衍生工具（注7）51 — 51 
總計$14,455 $4,606 $9,849 
負債：
衍生工具（注7）$1 $— $1 

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目錄
截至2020年12月31日的公允價值使用公允價值測量
第 1 級第 2 級
資產：
貨幣市場基金$660 $660 $— 
存款證239 — 239 
美國國庫券492 — 492 
美國國庫券87 — 87 
公司債務證券1,792 — 1,792 
政府債務證券13 — 13 
總計$3,283 $660 $2,623 

截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們沒有定期按公允價值計量的非金融資產或負債，也沒有任何三級金融資產或金融負債。

7。 衍生金融工具

我們以各種外幣進行業務交易，國際銷售和費用以外幣計價。因此，我們面臨因業務運營和經濟狀況而產生的某些風險。我們的風險管理策略包括使用衍生金融工具進行對衝：（1）以外幣計價的預測產品銷售以及（2）以外幣計價的貨幣資產或負債的外幣匯率波動。我們不簽訂用於投機或交易目的的衍生金融合約。我們認為，我們的外匯套期保值所面臨的信用風險不會超過名義金額，因為交易對手是大型的全球性且資本充足的金融機構。在簡明合併現金流量表中，我們將來自衍生品交易的現金流歸類為來自經營活動的現金流。

現金流套期保值

我們通過外幣現金流套期保值計劃，使用期限不超過15個月的遠期合約和外幣期權，降低以歐元計價的外幣計價產品銷售波動所產生的外匯風險。我們對衝這些現金流敞口，以降低匯率變動對我們的收益和現金流產生不利影響的風險。要獲得對衝會計處理，所有套期保值關係在對衝開始時都要正式記錄在案，並且套期保值必須能夠高效地抵消對衝交易未來現金流的變化。在我們的簡明合併資產負債表中，與我們的套期保值活動相關的衍生資產或負債分別按公允價值記錄在其他流動資產或其他流動負債中。這些套期保值公允價值變動產生的收益或損失最初作為股東權益累計其他綜合收益（AOCI）的一部分入賬，隨後在套期保值交易影響收益期間重新歸類為產品銷售。如果標的預測交易在規定的對衝期內沒有發生，或者很可能不會發生，我們將在簡明合併運營報表中將相關現金流對衝的收益或損失從AOCI重新歸類為其他淨支出。我們在對衝開始時對套期保值的有效性進行前瞻性評估，並在持續的基礎上進行回顧性和前瞻性評估。如果我們不選擇對衝會計，或者合同不符合套期會計處理的資格，則各期公允價值的變化將作為淨額計入我們的簡明合併運營報表中其他支出的組成部分。截至2021年9月30日，我們的淨遞延收益為美元48AOCI中包含的外幣遠期合約為百萬美元，預計將在未來12個月內計入產品銷售。










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目錄
資產負債表套期保值

我們簽訂外幣遠期合約，以對衝與外幣計價的貨幣資產和負債相關的波動，主要是歐元應收賬款和瑞士法郎租賃負債，這些資產和負債未指定用於套期保值會計處理。因此，這些遠期合約被視為衍生品，在簡明的合併資產負債表中，合約的公允價值作為其他流動資產或其他流動負債列報，公允價值變動產生的損益作為其他支出淨額的組成部分記錄在我們的簡明合併運營報表中。這些外幣遠期合約的損益通常會抵消標的外幣計價資產和負債的損益，這些收益和負債也計入我們的簡明合併運營報表中的其他支出淨額。

我們的外幣衍生品的總名義金額和公允價值如下（以百萬計）：
2021年9月30日
名義金額公允價值
資產 (1)
責任 (2)
被指定為現金流對衝工具的衍生品：
外幣遠期合約$1,436 $48 $— 
未被指定為對衝工具的衍生品：
外幣遠期合約556 3 1 
總衍生物 $1,992 $51 $1 

2020年12月31日
名義金額公允價值
資產 (1)
責任 (2)
未被指定為對衝工具的衍生品：
外幣遠期合約$368 $— $— 
衍生品總數$368 $— $— 
_________
(1) 如簡明合併資產負債表所示，包含預付費用和其他流動資產。
(2) 如其他流動負債的簡明合併資產負債表所示。

截至2021年9月30日的三個月和九個月的簡明合併綜合收益（虧損）報表中確認的扣除税款的外幣衍生品收益如下（以百萬計）：
三個月已結束
2021年9月30日		九個月已結束
2021年9月30日
現金流對衝關係中的衍生品：
外幣遠期合約$30 $51 

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目錄
截至2021年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表中，我們的外幣衍生品的影響如下（以百萬計）：
運營報表分類三個月已結束
2021年9月30日		九個月已結束
2021年9月30日
現金流對衝關係中的衍生品：
外幣遠期合約
從AOCI重新歸類為收入的淨收益產品銷售$(11)$(11)
未被指定為對衝工具的衍生品：
外幣遠期合約
已實現和未實現淨收益（虧損）其他費用，淨額$3 $(16)

在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，沒有對衝活動。

8。 庫存

截至2021年9月30日和2020年12月31日的庫存包括以下內容（以百萬計）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
原材料$605 $37 
工作進行中 233 9 
成品127 1 
總庫存$965 $47 

9。 財產和設備，淨額

截至2021年9月30日和2020年12月31日，淨資產和設備包括以下內容（以百萬計）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
實驗室設備
$152 $121 
租賃權改進
231 180 
傢俱、固定裝置和其他8 5 
計算機設備和軟件
15 13 
內部開發的軟件
9 7 
使用權資產，融資（注11）546 56 
在建工程
158 35 
總計1,119 417 
減去：累計折舊
(274)(120)
財產和設備，淨額
$845 $297 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的折舊和攤銷費用為美元70百萬和美元8分別為百萬。截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的折舊和攤銷費用為美元154 百萬和美元24 分別為百萬。







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10。 其他資產負債表組成部分

預付費用和其他流動資產

截至2021年9月30日和2020年12月31日，預付費用和其他流動資產包括以下內容（以百萬計）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
向製造供應商支付首付款$156 $217 
其他預付費用 105 7 
應收增值税57 7 
衍生資產51 — 
其他流動資產43 21 
預付費用和其他流動資產
$412 $252 

應計負債

截至2021年9月30日和2020年12月31日，應計負債包括以下內容（以百萬計）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
臨牀試驗$166 $98 
原材料141 78 
特許權使用費168 — 
開發業務125 29 
製造業196 53 
其他外部商品和服務 87 92 
與薪酬相關105 95 
其他88 25 
應計負債
$1,076 $470 

其他流動負債

截至2021年9月30日和2020年12月31日，其他流動負債包括以下內容（以百萬計）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
租賃負債——融資（附註11）$218 $24 
租賃負債——營運（附註11）22 6 
其他12 4 
其他流動負債$252 $34 

遞延收入

下表彙總了截至2021年9月30日的九個月的遞延收入活動（以百萬計）：
2020年12月31日補充扣除額2021年9月30日
產品銷售$3,799 $9,615 $(5,163)$8,251 
補助金收入5 20 (19)6 
協作收入240 23 (45)218 
遞延收入總額$4,044 $9,658 $(5,227)$8,475 


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11。 租約

我們已經為我們的設施和設備簽訂了各種長期不可取消的租賃安排，這些安排將在2035年之前的不同時間到期。其中一些安排有免費租金期限或不斷增加的租金支付條款。我們在租賃期內以直線方式確認此類安排下的租賃成本。我們有 二 位於馬薩諸塞州的校園、我們的劍橋設施和位於諾伍德的 Moderna 技術中心。我們還在全球範圍內租賃其他辦公空間用於我們的業務運營。

經營租賃

劍橋設施

我們在馬薩諸塞州劍橋科技廣場佔據一座多棟建築的園區，辦公室和研究實驗室空間總計約為 261,000平方英尺。我們的劍橋設施租約的到期時間為2022年至2029年。

融資租賃

摩德納技術中心

我們在馬薩諸塞州諾伍德有一個工業技術中心，即我們的 Moderna 技術中心 (MTC)，其中包括 三 建築物、MTC South、MTC North 和 MTC East。

2016 年 8 月，我們簽訂了大約20 萬平方英尺的辦公室、實驗室和輕型製造空間（MTC South）。該租約將於2032年9月到期。我們可以選擇延長期限二的延長期限十年均按市場租金計算。

2019年2月，我們簽訂了辦公和實驗室空間的租賃協議，約為 20 萬 平方英尺（MTC North）。該租約於2019年第二季度開始，初始到期日為2031年。我們可以選擇將租約延長至 四 額外 五年 條款。2020年5月，我們對租約進行了修訂，根據該修正案，我們行使了原始租約中可用的期權，以獲得金額為美元的租户改善補貼22 將在租賃期內償還100萬英鎊的利息，並將租約期限延長至2035年。

2021 年 4 月，我們簽訂了一份租賃協議 240,000 平方英尺的建築位於同一個園區內，用於擴展我們的商業和臨牀活動（MTC East）。該租約將於2034年2月到期。我們可以選擇延長期限 二 的延長期限 五年 均按市場租金計算。

嵌入式租賃

我們已經與第三方簽訂了多份合同製造服務協議，其中包含ASC 842範圍內的嵌入式租約。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們的租賃負債為美元218百萬和美元24分別為百萬與嵌入式租賃有關。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們的使用權資產為美元238百萬和 零，因為在 FDA 於 2020 年 12 月向美國食品藥品管理局頒佈歐盟之前，某些專用於我們 COVID-19 疫苗計劃的嵌入式租約被認為沒有其他用途。

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截至2021年9月30日和2020年12月31日，運營和融資租賃使用權資產和租賃負債如下（以百萬計）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
資產：
使用權資產，運營中，淨額 (1) (2)
$115 $90 
使用權資產，融資，淨額 (3) (4)
416 55 
總計$531 $145 
負債：
當前：
經營租賃負債 (5)
$22 $6 
融資租賃負債 (5)
218 24 
流動租賃負債總額240 30 
非當前：
經營租賃負債，非流動105 97 
融資租賃負債，非流動債務238 110 
非流動租賃負債總額$343 $207 
總計$583 $237 
_______
(1) 這些資產是與房地產相關的資產，包括土地、辦公和實驗室空間。
(2) 扣除累計折舊。
(3) 這些資產是與MTC South、MTC North和MTC East租賃相關的房地產資產，以及與合同製造服務協議相關的資產。
(4) 扣除累計折舊後，包含在簡明合併資產負債表中的財產和設備中。
(5) 包含在簡明合併資產負債表中的其他流動負債中。

截至2021年9月30日，根據我們的不可取消的租賃協議，未來的最低租賃付款額如下（以百萬計）：
財政年度
經營租賃 (1)
融資租賃 (1)
2021（今年剩餘時間）$7 $66 
202231 173 
202325 19 
202416 19 
202517 19 
此後94 600 
最低租賃付款總額
190 896 
減去代表利息或估算利息的金額(63)(440)
(2)
租賃負債的現值
$127 $456 
______
(1) 包括 MTC South、MTC North 和 MTC East 租賃條款中的可選延期，總額為 $445 百萬未貼現的未來租賃付款。
(2) MTC South的利息基於估算的利率為 17.2%。MTC North、MTC East和嵌入式租賃利息基於的增量借款利率為 8.2%， 3.7%，以及 0.6分別為％。

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12。 承付款和或有開支

戰略合作

根據我們的戰略合作協議，我們承諾開展某些研究、開發和製造活動。作為我們與默沙東簽訂的個性化癌症疫苗（PCV）協議和PCV/SAV協議（也涉及共享的新抗原mRNA癌症疫苗）的一部分，我們承諾通過初始的2期臨牀試驗，開展與PCV產品相關的某些研究、開發和製造活動，預算金額不超過美元243截至2021年9月30日和2020年12月31日，這兩個時期均為百萬美元。有關2020年10-K表中的合併財務報表，請參閲附註5。

法律訴訟

我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。

賠償義務

在特拉華州法律允許的情況下，我們對高管、董事和僱員在高管或董事以我們要求以此類身份任職期間發生的某些事件和事件進行賠償。賠償期限為該官員或董事的終身。

我們在實驗室和辦公空間的租約中有標準的賠償安排，要求我們賠償房東因租賃中的某些行為、違規行為、違規行為或不履行租約而導致的任何索賠、訴訟、訴訟或費用造成的傷害、損失、事故或損害所承擔的任何責任。

我們在正常業務過程中與交易對手簽訂的協議中訂立了賠償條款，通常是與業務合作伙伴、承包商、臨牀場所和客户簽訂的協議。根據這些條款，我們通常會賠償受賠方因我們的活動而遭受或蒙受的損失，使受賠方免受損害。這些賠償條款通常在基礎協議終止後繼續有效。根據這些賠償條款，我們未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。

在截至2021年9月30日的三個月和九個月以及截至2020年12月31日的年度中，我們沒有遭受任何與這些賠償義務相關的損失，也沒有重大索賠未決。我們預計不會有與這些賠償義務相關的重大索賠，因此得出結論，這些債務的公允價值可以忽略不計，也沒有設立相關的儲備金。

採購承諾和採購訂單

我們在正常業務過程中與原材料和製造服務的供應商和合同製造組織（CMO）簽訂協議，與供應商簽訂臨牀前研究、臨牀試驗和其他商品或服務的協議。截至 2021 年 9 月 30 日，我們有 $2.3 與原材料和製造協議相關的數十億份不可取消的購買承諾，預計將在2024年之前支付。截至 2021 年 9 月 30 日，我們有 $69 數百萬份與臨牀服務及其他商品和服務相關的不可取消的購買承諾預計將在2026年之前支付。這些金額代表我們的最低合同義務，包括終止費。

除了購買承諾外，我們還與第三方簽訂了各種服務的協議，包括與臨牀運營、支持和合同製造相關的服務，為了方便起見，我們無法通過合同終止這些服務，也無法避免未來對供應商承擔任何和所有義務。某些協議規定了終止權，但須繳納終止費或清算費用。根據此類協議，根據合同，我們有義務向供應商支付某些款項，主要是為了補償他們在取消之前產生的無法收回的支出。在 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日，我們有 $ 的可取消未結採購訂單1.3十億和美元897 根據此類協議，總共有100萬筆用於我們的重大臨牀運營以及支持和合同製造。假設我們不會取消這些協議，這些金額僅代表我們對合同承諾在2021年9月30日和2020年12月31日支付的項目的估計。我們將來根據此類協議向供應商支付的實際金額可能與採購訂單金額不同。
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專利技術許可

2017年6月26日，我們與Cellscript, LLC及其子公司mRNA RiboTherapeutics, Inc.簽訂了再許可協議，對某些專利權進行再許可。根據每項協議，我們需要逐一支付某些許可費、年度維護費、未來淨銷售額的最低特許權使用費和里程碑付款，前提是特定產品的某些開發、監管和商業里程碑的實現情況。商業里程碑付款，最高 $24百萬美元，以及根據治療和預防產品許可產品的年淨銷售額計算的特許權使用費計為相應銷售期間相關產品銷售的額外支出。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，我們確認了美元168百萬和美元400與我們的產品銷售相關的特許權使用費支出分別為百萬美元，這筆費用已計入我們的簡明合併運營報表中的銷售成本。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，我們沒有確認任何此類特許權使用費，因為在此期間我們沒有產品銷售。

此外，我們與第三方簽訂了其他許可協議，要求我們為與協議相關的特定產品支付未來的開發、監管和商業里程碑付款。截至2021年9月30日，這些里程碑的實現被認為是不可能的。

摩德納科學中心

2021 年 9 月，我們宣佈投資位於馬薩諸塞州劍橋的 Moderna 科學中心 (MSC)。MSC將整合科學和非科學空間，包括我們的主要行政辦公室，並在我們繼續推進mRNA藥物管道的同時支持我們的增長。關於投資，我們簽訂了大約 462,000 平方英尺，將持續大約 兩年 建築項目。建築項目完成後，租賃期限為 15 年，前提是我們有權將租約延長至 二 額外 七年 條款。根據本租賃協議，我們承諾約為 $1.1 初始租賃期內有數十億不可取消的租金。該地點的施工已經開始，我們預計將在2023年開始分階段遷入。

13。 股票薪酬

截至 2021 年 9 月 30 日，我們總共有58 根據我們的股票計劃，為未來發行預留了百萬股股票，其中 31 為先前授予的股權獎勵預留了百萬股，以及27 根據2018年股權計劃，有100萬股股票可供未來補助。

選項

下表彙總了截至2021年9月30日的九個月中我們的期權活動：
的數量
選項
（單位：百萬）
加權-
平均值
運動
每人價格
分享		加權-
平均值
贈款日期博覽會
每項的價值
分享		加權-
平均值
剩餘的
合同的
任期
聚合
固有的
價值 (1)
（單位：百萬）
截至 2020 年 12 月 31 日已發表34.06 $17.14 $9.12 6.7 年份$2,976 
已授予
1.28 195.93 86.02 
已鍛鍊
(5.69)15.77 8.89 
已取消/已沒收
(0.86)26.97 14.51 
截至 2021 年 9 月 30 日出爐28.79 25.09 12.43 6.1 年份10,362 
可於 2021 年 9 月 30 日行使16.84 12.68 6.56 5.0 年份6,266 
預計將於 2021 年 9 月 30 日返回11.95 42.56 20.71 7.6 年份4,096 
_______
(1) 總內在價值是根據截至2021年9月30日標的期權的行使價與普通股貨幣中普通股的公允價值之間的差額計算得出的。



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已行使期權的總內在價值為美元1.2截至2021年9月30日的九個月中為10億美元。總內在價值代表行使價格與期權持有人在此期間行使股票期權時獲得的賣出價格之間的差額。行使股票期權後記錄的總對價約為美元91截至2021年9月30日的九個月中為百萬美元。

限制性普通股單位（RSU）和績效股票單位（PSU）

下表彙總了截至2021年9月30日的九個月中我們的RSU和PSU的活動：
單位
（單位：百萬）		每單位的加權平均公允價值
截至2020年12月31日未歸屬，未歸屬2.19 $30.85 
已發行
0.63 198.19 
既得
(0.48)27.41 
已取消/已沒收
(0.10)43.72 
截至2021年9月30日未歸屬，未歸屬2.24 78.43 

在截至2021年9月30日的九個月中，歸屬的限制性股票單位的總公允價值為美元13百萬。在截至2021年9月30日的九個月中，歸屬的限制性股票單位的總內在價值為美元108百萬。

在2021年第一季度，我們向某些高級管理人員授予PSU，其歸屬通常取決於業績期內預先設定的特定目標的實現情況 三年。最終發行的普通股的實際數量是通過將PSU的數量乘以派息百分比計算得出的 0% 到 200%。PSU的估計公允價值基於授予日的公允價值。

2018 年員工股票購買計劃 (ESPP)

在截至2021年9月30日的九個月中，我們在ESPP下出售了數量微不足道的股票。截至2021年9月30日， 4根據ESPP，未來有100萬股股票可供發行。

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中股票薪酬支出的組成和分類如下（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
選項
$27 $18 $73 $57 
RSU 和 PSU12 3 29 8 
特別是
1 1 3 2 
總計
$40 $22 $105 $67 
銷售成本$1 $— $13 $— 
研究和開發25 13 54 40 
銷售、一般和管理14 9 38 27 
總計
$40 $22 $105 $67 

截至 2021 年 9 月 30 日，有 $348與授予的期權、RSU和PSU相關的未歸屬股票薪酬的未確認薪酬成本總額為百萬美元。預計該成本將在加權平均值期間內得到確認 3.0 截至 2021 年 9 月 30 日的年份。

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股票回購計劃

2021 年 8 月 2 日，我們董事會批准了我們普通股的股票回購計劃，該計劃將於 2023 年 8 月 2 日到期。根據股票回購計劃，我們最多可以回購 $1.0我們已發行的十億股普通股。回購股票的時間和實際數量取決於多種因素，包括價格、總體商業和市場狀況以及其他投資機會，並且可以通過使用旨在符合《交易法》第10b5-1條資格的交易計劃通過公開市場購買來回購股票。

在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，我們做到了 不 根據股票回購計劃進行任何回購。

14。 所得税

我們需要繳納美國聯邦、州和國外所得税。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，我們記錄的所得税準備金為美元219 百萬和美元541 分別為百萬美元1 2020年，每個同期都有百萬人。截至2021年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率為 6% 和 7分別為％，低於美國法定税率，這主要是由於與發放我們大部分税收屬性和其他遞延所得税資產的估值補貼相關的好處、國外衍生的無形收入扣除的好處，以及與股票薪酬相關的超額税收優惠的分立項目。截至2020年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率低於美國的法定税率，這主要是由於估值補貼。

我們確認遞延所得税資產和負債，以應對財務報告與資產和負債税基之間暫時差異的預期未來税收後果。這些差異是使用已頒佈的法定税率來衡量的，該税率預計將在差異發生逆轉的年份生效。我們會定期重新評估我們在遞延所得税資產上維持的任何估值補貼，權衡正面和負面證據，以評估遞延所得税資產的可收回性。在2021年第一季度，我們重新評估了估值補貼，注意到積極的證據有所增加，包括收入的顯著增長、對未來盈利能力的預期，以及成功的供應鏈和製造能力以滿足全球產品需求。在評估了正面證據和負面證據之後，我們確定變現大部分遞延所得税資產的可能性很大。因此，我們決定應通過年度有效税率（AETR）撤銷我們預計通過本年度收入實現的金額的大部分估值補貼。此外，在截至2021年9月30日的九個月中，我們記錄的離散收益為美元49百萬美元與我們預計將在未來幾年使用的遞延所得税資產的估值補貼的發放有關。我們維持某些州税屬性的估值補貼，我們預計這些補貼將在使用前到期。

我們在各州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報表和所得税申報表。自成立以來，我們目前無需接受美國或任何其他主要税收管轄區的所得税審查所得税評估。

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15。 每股收益（虧損）

每股基本收益（虧損）（EPS）的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於我們使用庫存股法確定的該期間已發行普通股和潛在稀釋普通股的加權平均數。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的基本每股收益和攤薄後每股收益計算如下（以百萬計，每股數據除外）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
分子：
淨收益（虧損）$3,333 $(233)$7,334 $(474)
分母：
已發行基本加權平均普通股404 395 402 376 
稀釋性證券的影響30 — 29 — 
攤薄後的加權平均已發行普通股434 395 431 376 
基本每股收益$8.27 $(0.59)$18.25 $(1.26)
攤薄後每股$7.70 $(0.59)$17.00 $(1.26)

根據截至2020年9月30日的未償還金額列報的以下普通股等價物未計入所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算，因為將其納入本來是反稀釋的（以百萬計）：
九月三十日
2020
股票期權
37 
限制性普通股單位
2 
總計39 

在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，我們的證券數量微不足道，這些證券沒有包含在攤薄後的每股收益計算中，因為其影響本來是反稀釋的。
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16。 後續事件

2021 年 9 月 30 日之後，我們與客户簽訂了額外的承諾和供應協議，以提供最多 58根據初始確認的數量，我們的 COVID-19 疫苗和我們更新的變種增強疫苗候選疫苗接種，可能隨時修改。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應在2021年2月26日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日年度的10-K表年度報告（“2020年10-K表格”）中閲讀以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q表中包含的未經審計的財務信息和相關附註以及我們的合併財務報表和相關附註以及其他財務信息。本討論和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，包括第二部分第1A項——本10-Q表中的風險因素中列出的因素，我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。

概述

我們是一家生物技術公司，開創信使核糖核酸（mRNA）療法和疫苗，以開發新一代的變革性藥物來改善患者的生活。mRNA藥物旨在引導人體細胞產生具有治療或預防作用的細胞內、膜或分泌蛋白，這些蛋白具有治療或預防作用，有可能解決各種疾病。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、交付技術和製造業的持續進步之上，使我們能夠同時開發大量新的開發候選藥物。我們正在獨立開發針對傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病的療法和疫苗，並與我們的戰略合作伙伴共同開發。

在我們的平臺內，我們開發了能夠開發適用於各種應用的mRNA藥物的技術。當我們確定我們認為可以使一組具有共同產品特徵的新型潛在mRNA藥物的技術時，我們稱該組為 “模式”。儘管一種模式中的項目可能針對不同的疾病，但它們共享相似的mRNA技術、交付技術和製造工藝，以實現共同的產品功能。模式中的程序通常也將具有相似的藥理特徵，包括所需的劑量反應、預期的給藥方案、蛋白表達的靶組織、安全性和耐受性目標以及藥物特性。某種模式下的項目通常具有相關的技術風險，但是，由於它們針對不同的疾病，因此它們通常具有不相關的生物學風險。迄今為止，我們已經創建了七種模式：

•預防性疫苗；
•全身分泌和細胞表面療法；
•癌症疫苗；
•腫瘤內免疫腫瘤學；
•局部再生療法；
•全身性細胞內療法；以及
•吸入肺部療法。

我們已將預防性疫苗和全身分泌和細胞表面治療模式指定為 “核心模式”。在這些核心模式中，我們的戰略是利用我們積累的技術創新、我們的工藝見解以及我們的臨牀前和臨牀經驗，對更多的候選開發項目進行投資。我們的探索模式仍然是推進我們最大化潛在mRNA藥物應用戰略的關鍵部分。


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業務亮點

Moderna COVID-19 疫苗

2020 年 12 月 18 日，我們獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的緊急使用授權 (EUA)，允許在 18 歲或以上的個人緊急使用摩德納 COVID-19 疫苗（也稱為 mRNA-1273，以品牌名Spikevax銷售）。我們還獲得了 50 多個國家的衞生機構和世界衞生組織 (WHO) 對 COVID-19 疫苗的授權。其他國家目前正在審查其他授權。此外，我們的 COVID-19 疫苗已獲準用於英國、歐盟、日本、加拿大、瑞士、臺灣、沙特阿拉伯、澳大利亞和菲律賓的青少年，並正在向美國和其他國家的監管機構申請向青少年接種該疫苗的授權。

美國食品和藥物管理局已批准對美國莫德納 COVID-19 疫苗的EUA進行更新，將第三劑疫苗納入美國 18 歲或以上的免疫功能低下人羣，以及對 65 歲及以上的個人、18 至 64 歲的重度 COVID-19 高風險人羣以及經常在機構或職業中接觸 SARS-CoV-2 的 18 至 64 歲人羣注射 50 微克加強劑量。2021 年 10 月，美國免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 也批准推薦莫德納 COVID-19 疫苗作為加強劑，無論個人在主要系列中接種的是哪種原始疫苗。歐洲藥品管理局（EMA）還授權在第二劑疫苗接種後至少 28 天向 12 歲及以上的嚴重免疫功能低下的人接種第三劑 Moderna COVID-19 疫苗，並對 18 歲及以上的個人接種 50 微克加強劑量。2021 年 8 月，我們完成了向美國食品藥品管理局提交我們的 COVID-19 疫苗生物製劑許可證申請 (BLA) 的滾動提交流程，該申請將接受優先審查。

2021 年 10 月 29 日，美國食品藥品管理局通知我們，該機構將需要更多時間來評估最近對疫苗接種後心肌炎（心肌發炎）風險進行的國際分析，這些分析與我們要求歐盟批准為青少年（12-17 歲）接種 Moderna COVID-19 疫苗有關。美國食品和藥物管理局通知我們，這項審查可能無法在2022年1月之前完成。據描述，mRNA COVID-19 疫苗（包括 Moderna COVID-19 疫苗）患心肌炎的風險增加，尤其是在年輕男性中以及接種第二劑之後。美國疾病控制與預防中心（CDC）和世衞組織表示，接種mRNA疫苗後的心肌炎很少見，通常是輕微的。我們承諾在新的外部分析可用時對其進行自己的仔細審查。我們還無法獲得最近一些國際分析的數據。我們目前預計，在 FDA 完成對青少年 EUA 申請的審查期間，我們還將推遲提交兒科人羣（6-11 歲）劑量水平為 50 µg 的 COVID-19 疫苗的 EUA 申請。

我們已經與美國政府、美國以外的其他幾個政府以及聯合國兒童基金會（代表 COVAX 基金）和非洲聯盟簽訂了供應協議，以供應我們的 COVID-19 疫苗。這些協議通常需要獲得每個司法管轄區的相關監管機構的授權或批准才能使用和分發疫苗。根據這些協議，我們有權為我們的 COVID-19 疫苗供應預付存款，最初記為遞延收入。截至2021年9月30日，我們與美國政府和其他客户的供應協議相關的遞延收入約為83億美元，當收入確認標準得到滿足後，這些收入將被確認為收入。

2021 年第三季度，我們向美國政府交付了大約 7300 萬劑 COVID-19 疫苗，向其他政府交付了大約 1.36 億劑，產品銷售額達到 48 億美元。在截至2021年9月30日的九個月中，我們向美國政府交付了約2.87億劑 COVID-19 疫苗，向其他政府交付了約2.22億劑，並確認了107億美元的產品銷售額。

2021 年第二季度，我們宣佈進行額外投資，以促進我們自己和合作製造工廠增加 COVID-19 疫苗的供應，並擴建位於馬薩諸塞州諾伍德的 Moderna 技術中心 (MTC)，將我們的設施空間擴大一倍以上，以幫助其從生產和實驗室空間轉變為工業技術中心。這些投資預計將促進隆扎位於瑞士的工廠的藥物生產量翻一番，Rovi位於西班牙的工廠的配方、填充物/表面處理和藥物生產量增加一倍以上，以及Moderna在美國工廠的藥物物質產量增長50％。這些投資建成後，預計還將導致用於交付承諾量的原材料和成品的安全庫存增加。我們預計的供應增長在一定程度上取決於我們的製造合作伙伴的業績，這將需要提高他們自己的工廠的能力並僱用合格的製造人員。



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我們目前預計，到2021年，我們將提供7億至8億劑量的 COVID-19 疫苗，劑量為100微克。影響產量的關鍵變量包括國際貨運和出口的交付週期延長（可能將交付時間推遲到2022年初）、灌裝/完工產能擴張帶來的暫時影響以及產品上市的加快。我們預計在2022年交付的最終劑量受多種因素的影響，包括隨着 COVID-19 疫情轉向預期的流行階段對疫苗的需求、對疫苗上市的需求、疫苗的劑量（包括初級疫苗、加強系列疫苗和兒科疫苗的不同劑量量）以及其他因素。

Moderna COVID-19 疫苗臨牀研究

對mRNA-1273的3期臨牀試驗（我們稱之為COVE研究）的判決病例的最終分析表明，在第二劑疫苗接種後的六個月內，療效為93％。最終分析還表明，在每個方案隊列中，對重症 COVID-19 病例的療效超過98％，對由COVID-19 造成的死亡的療效為100％。最終分析還表明，我們的亞組分析具有一致性，包括按性別、種族和先前存在的疾病進行分析。在較長的安全隨訪期內以及不同人羣亞組中，mRNA-1273的安全性概況仍然與3期數據一致。

TeenCove針對12-17歲青少年的mRNA-1273的2/3期研究已完成在美國的入組。在TeenCove研究中，對3,732名參與者的初步分析顯示，在二次分析中，至少接受過一次注射的血清陰性參與者的疫苗療效率為93％（修改後的治療意向隊列）。該分析的中位隨訪時間為第二劑後53天。mRNA-1273的耐受性總體良好。大多數不良事件的嚴重程度為輕度或中度。迄今為止，尚未發現嚴重的安全問題。最常見的局部不良反應是注射部位疼痛。第二劑mRNA-1273後最常見的全身性不良事件是頭痛、疲勞、肌痛和寒戰。我們已獲準將 COVID-19 疫苗用於英國、歐盟、日本、加拿大、瑞士、臺灣、沙特阿拉伯、澳大利亞和菲律賓的青少年。我們已經向美國食品和藥物管理局申請了青少年EUA，目前尚待裁決，詳情見上文。

對年齡在6個月至11歲的兒科人羣中進行mRNA-1273的2/3期KidCove研究正在進行中。我們預計將在美國和加拿大招收超過12,000名健康的兒科參與者參加這項由兩部分組成的劑量遞增研究。根據COVE的3期研究主要病例定義，在第一劑量為50微克的mRNA-1273兩週後，KidCove研究的數據顯示，疫苗療效為100％。COVID-19此外，對於第一劑後兩週的無症狀感染，疫苗療效為65％（95％置信區間：.16，.85）。對於SARS-CoV-2感染，無論症狀如何，在第一劑疫苗接種兩週後，疫苗療效均為80％（95％置信區間：.62，.90）。10月24日，該公司公佈了針對6至11歲兒童mRNA-1273的2/3期研究的積極收入數據。GMR比較了3期COVE研究中兒童的反應與年輕人的反應為1.5（95% 置信區間：1.3、1.8），血清反應率為99.3％。兩劑50微克劑量的mRNA-1273通常耐受性良好。該公司計劃向美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局和世界各地的監管機構提交結果。年齡組為 6 歲至

mRNA-1283的1期研究已完全註冊並正在進行中。對三種劑量水平的mRNA-1283的1期研究數據的中期分析表明，與主要系列的mRNA-1273相比，較低劑量的mRNA-1283產生了相似的中和抗體反應。mRNA-1283具有可接受的耐受性。該公司正準備開始對mRNA-1283的2期加強研究。mRNA-1283是針對 COVID-19 的下一代候選疫苗，它對SARS-CoV-2刺突蛋白中對中和至關重要的部分進行編碼，特別是受體結合域（RBD）和N末端結構域（NTD）。編碼後的mRNA-1283抗原比mRNA-1273短，並且正在開發一種潛在的冰箱穩定mRNA疫苗，它將促進醫療保健提供者的分發和管理。

特定變體補充包候選版本

2021 年 2 月，我們宣佈，我們已經完成了針對被稱為 Beta 變體（或 B.1.351，首次在南非共和國發現）的 SARS-CoV-2 變體 mRNA-1273.351 的臨牀試驗材料的製造，該疫苗已運往國立衞生研究院 (NIH) 進行由美國國立衞生研究院 (NIH) 牽頭和資助的 1 期臨牀試驗過敏和傳染病研究所。我們還在開發一種多價增強候選藥物，即mRNA-1273.211，它將mRNA-1273（Moderna授權的針對祖先菌株的疫苗）和β變體結合在單一疫苗中。



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目錄
我們的二期研究數據顯示，對先前接種過疫苗的個體單劑量50微克的mRNA-1273、mRNA-1273.351或mRNA-1273.211（每組 n=20）可增強對SARS-CoV-2和重要關注變異的中和抗體滴度反應，包括伽瑪變體（或P.1，首次在巴西發現）、β變體和德爾塔變體 (B.1.617.2)。增強後的中和抗體水平接近初次疫苗接種後觀察到的水平，兩劑量為100 µg mRNA-1273。這些數據已發表在《自然醫學》上。第三劑加強劑注射50 µg mRNA-1273、mRNA-1273.351或mRNA-1273.211後的安全性和耐受性總體上與先前報告的2期和3期研究中在第二劑mRNA-1273之後觀察到的安全性和耐受性特徵相當。我們評估三種提升方法的第二階段研究正在進行中。我們還在開發針對德爾塔變體（mRNA-1273.617）量身定製的助推器，並預計開發一種將mRNA-1273.617與另一種 COVID-19 候選藥物結合在一起的多價增強劑（稱為mRNA-1273.213）。

其他業務更新

2021 年 11 月 1 日，我們宣佈，作為我們可持續發展承諾的一部分，我們將努力到 2030 年實現全球運營的淨零碳排放。這些減少我們對環境影響的努力預計將包括實施關鍵舉措以減少我們現有和未來設施的碳足跡，鼓勵綠色交通，以及與我們的供應商合作，幫助他們實現自己的碳減排目標。

2021年11月2日，我們宣佈已與Metagenomi, Inc. 達成戰略研發合作，專注於推進用於體內人類治療應用的新型基因編輯技術。此次合作將利用Metagenomi的下一代基因編輯工具，並利用Moderna的mRNA平臺以及LNP交付技術，目標是為嚴重遺傳病患者開發治療療法。

我們的其他開發候選人的重要更新

•鉅細胞病毒（CMV）疫苗（mRNA-1647）：我們的抗鉅細胞病毒疫苗（mRNA-1647）是一種在單個小瓶中結合六個 mRNA 的疫苗，它對位於 CMV 表面的兩種抗原進行編碼：五種編碼形成膜結合五聚體複合物的亞單位的 mRNA 和一種編碼全長膜結合糖蛋白 B (gB) 的 mRNA）。五聚體和 gB 對鉅細胞病毒感染屏障上皮表面並進入人體至關重要。mRNA-1647 旨在產生針對五聚體和 gB 的免疫反應，以預防鉅細胞病毒感染。

根據我們在2021年4月宣佈的對2期研究的中期分析，為mRNA-1647的3期關鍵研究（即cmVictory研究）選擇了100微克劑量，該研究將評估16-40歲血清陰性女性原發鉅細胞病毒感染的預防情況。我們計劃總共招收8,000名參與者，其中包括來自美國、歐洲和亞太地區約150個地點的6,900名育齡女性，參與3期研究，第一名參與者於2021年10月26日在第三期研究中給藥。Moderna 擁有 mRNA-1647 的全球商業版權。

•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRNA-1345）：mRNA-1345是一種針對RSV編碼的預灌F糖蛋白的疫苗，與融合後狀態相比，該疫苗具有優異的中和抗體反應。mRNA-1345的1期研究正在進行中，該研究旨在評估mRNA-1345在年輕人、老年人、育齡婦女和兒童中的耐受性、反應原性和免疫原性。所有年輕人（年齡 18-49 歲）和老年人（65-79 歲）羣組均已完全註冊。對老年人羣（年齡在65-79歲之間）的給藥仍在進行中。來自老年人隊列的1期中期數據顯示，在50微克、100微克或200微克的單次mRNA-1345疫苗接種使針對RSV-A的中和抗體滴度提高了約14倍，針對RSV-B的中和抗體滴度提高了約10倍。我們正在為一項約有34,000名參與者的全球2/3期研究做準備，該研究將測試50微克的劑量，我們預計該試驗將於2021年底開始。在這項緩和局勢的1期研究中，幼兒的年齡範圍為12-59個月，兒科隊列仍在進行中，具有生育潛力的女性羣組也在進行中。美國食品和藥物管理局已授予60歲以上成年人使用mRNA-1345的快速通道認證。沒有批准的呼吸道合胞病毒疫苗。Moderna 擁有 mRNA-1345 的全球商業版權。

•季節性流感（流感）（mRNA-1010、mRNA-10202和mRNA-1030）：2021年1月，我們宣佈了季節性流感疫苗（mRNA-1010、mRNA-1020和mRNA-1030）的三種開發候選疫苗。2021年7月，我們的第一代流感計劃mRNA-1010的1/2期研究的第一批參與者接受了給藥，而第1/2階段研究的1期部分已全部入組。該研究第二階段的準備工作正在進行中。mRNA-1010是一種四價季節性流感候選疫苗，針對的是世衞組織推薦的甲型H1N1、H3N2和乙型流感山形和維多利亞譜系。我們的願景是為成人和老年人開發一種結合季節性流感、COVID-19 變種加強劑和呼吸道合胞病毒的呼吸道疫苗。Moderna 擁有 mRNA-1010 的全球商業版權。
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•人類偏肺病毒（HMPV）和3型副流感（PIV3）疫苗（mRNA-1653）：我們正在招募血清陽性的兒科參與者（12-36個月大）參加HMPV/PIv3研究（mRNA-1653）的1期研究。本研究的第一個隊列已全部入組。Moderna 擁有 mRNA-1653 的全球商業版權。

•兒科呼吸道合胞病毒和HmPV聯合疫苗（mRNA-1365）：mRNA-1365是一種針對呼吸道合胞病毒編碼的疫苗，用於預灌注F糖蛋白和HmPV F蛋白。Moderna 擁有 mRNA-1365 的全球商業版權。

•寨卡疫苗（mRNA-1893）：mRNA-1893 是一種針對寨卡病毒的疫苗。接種疫苗後，mRNA被翻譯成多蛋白，並在細胞內加工成病毒樣顆粒（VLP）。這個過程模仿了自然感染後細胞的反應。該計劃由BARDA資助。2020年，我們公佈了陽性的1期數據，顯示mRNA-1893在所有劑量水平下均具有良好的耐受性，安全性和耐受性似乎沒有受到基線參與者血清狀態的影響。所有劑量水平的mRNA-1893都會在基線黃病毒血清陰性參與者中誘發強烈的中和寨克病毒特異性抗體反應。劑量二後的幾何平均滴度（GMT）與疫情期間收集的一小部分寨卡恢復期血清中的幾何平均滴度（GMT）相當。在已有黃病毒抗體的參與者中，單劑疫苗可提高中和抗體滴度，如轉基因組和血清轉化率所示。我們已經開始了一項第二階段研究，預計將在美國和波多黎各招收約800名參與者。沒有批准的寨卡疫苗。

•人類免疫缺陷病毒（HIV）（mRNA-1644和mRNA-1574）：2021年1月，我們宣佈了兩項針對艾滋病毒的疫苗計劃。mRNA-1644是一種針對人類的HIV疫苗策略的新方法，旨在激發廣泛中和的 HIV-1 抗體（bNAB），正在與國際艾滋病疫苗倡議（IAVI）和蓋茨基金會合作開發。mRNA-1644的1期研究將使用迭代人體測試來驗證該方法，抗原和多種新型抗原將用於種系靶向和免疫聚焦。第二種方法，即mRNA-1574，正在與美國國立衞生研究院（NIH）合作進行評估，該方法包括多種原生樣三聚體抗原。

•丙酸血癥（PA）（mRNA-3927）：我們的丙酸血癥（PA）治療療法mRNA-3927的1/2期臨牀試驗的註冊工作正在進行中，第一批隊列已全部入組。1/2期研究旨在評估mRNA-3927對PA患者的安全性和耐受性。PA，是一種罕見的、危及生命的遺傳性代謝疾病，原因是線粒體酶丙酰輔酶A羧化酶（PCC）缺陷。它主要影響兒科人羣。沒有批准的 PA 療法，包括未獲批准的酶替代療法。我們已獲得美國食品藥品管理局頒發的罕見兒科疾病認定和孤兒藥認證，以及歐盟委員會為PA計劃頒發的孤兒藥稱號。美國食品和藥物管理局還授予mRNA-3927快速通道稱號。這是第一個以我們的細胞內治療模式進入臨牀的候選開發藥物。

•甲基丙二酸血癥（MMA）（mRNA-3705）：mRNA-3705的1/2期臨牀試驗的註冊入組，我們的甲基丙二酸血癥（MMA）治療療法正在進行中，並且已經為第一位患者服藥。1/2期研究旨在評估mRNA-3705對綜合格鬥患者的安全性和耐受性。MMA 是一種罕見的、危及生命的遺傳性代謝疾病，主要由線粒體酶甲基丙二酰輔酶 A 突變酶 (MUT) 缺陷引起。它主要影響兒科人羣。由於蛋白質及其線粒體定位的複雜性，尚無經批准的治療可以治療潛在疾病的療法，包括未獲批准的酶替代療法。

•1a型糖原貯積病（GSD1a）（mRNA-3745）：美國食品藥品管理局已授予mRNA-3745孤兒藥稱號，並完成了對IND申請的審查，允許其進入臨牀。Gsd1a 患者缺乏葡萄糖-6-磷酸酶，導致病理性血糖失衡。mRNA-3745 是一種經靜脈注射的編碼人類 G6Pase 酶的 mRNA，旨在恢復 Gsd1a 患者缺乏或缺陷的細胞內酶活性。Moderna 擁有 mRNA-3745 的全球商業版權。

•Crigler-Najjar 綜合徵 1 型 (CN-1) (mRNA-3351)：mRNA-3351 編碼人類 UGT1A1，旨在修復導致 1 型 Crigler-Najjar 綜合徵的缺失或功能失調的蛋白質。mRNA-3351 已被美國食品藥品管理局授予罕見兒科疾病稱號。我們免費向非營利組織改變生活藥物研究所（ILCM）提供研究性mRNA-3351。ILCM將負責mRNA-3351的臨牀開發，並計劃在2022年啟動mRNA-3351的臨牀研究。

•IL-2 Mutein (mRNA-6231)：mRNA-6231 是一種 mRNA 編碼的 IL-2，用於調節性 T 細胞的擴張。一項針對健康志願者的1期研究已為第一批參與者服藥。這也是我們的第一個皮下給藥治療計劃。

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•腫瘤內免疫腫瘤學：評估三聯體（mRNA-2752）的1期試驗正在進行中，該試驗包括 OX40L 和封裝在我們專有的LNP中的兩種促炎細胞因子，IL-23 和IL-36γ。新的擴展隊列也在報名中。

•個性化癌症疫苗（mRNA-4157）：我們的個性化癌症疫苗（PCV）目前正在進行1期和2期研究的評估。這項隨機、安慰劑對照的2期研究已全部入組，研究了與單獨使用pembrolizumab聯合使用1mg劑量的mRNA-4157與默克公司的pembrolizumab（KEYTRUDA®）聯合治療的高危切除黑色素瘤的輔助治療（n=150）。2期研究的主要終點是12個月無復發存活率。多個隊列中的第一階段正在進行中，擴大的頭頸部隊列正在招募更多患者。Moderna與默沙東共享mRNA-4157的全球商業版權。

•囊性纖維化（CF）（VxC-522）：VxC-522是我們與Vertex Pharmicals合作設計的一種mRNA療法。VxC-522旨在通過使肺部細胞產生功能性囊性纖維化跨膜電導調節劑（CFTR）蛋白來治療CF的根本原因，用於治療不產生任何CFTR蛋白的10％的患者。支持IND的研究正在進行中，Vertex預計將在2022年提交該計劃的IND。Vertex 正在推進 VxC-522。

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我們的管道

下圖顯示了我們目前正在進行的37項開發計劃，分為多種模式——首先是我們認為已經降低了技術風險的兩種核心模式，其次是我們的四種探索性模式，我們將在其中繼續研究mRNA藥物的臨牀用途。在2021年第三季度，我們完善了跟蹤開發計劃的方式，現在分別跟蹤我們的 COVID-19 和呼吸道合胞病毒候選疫苗的每種適應症，這導致我們的開發數量增加。

mrna-20210930_g2.jpg

縮寫：AZ，阿斯利康；BARDA，生物醫學高級研發管理局；CMV，鉅細胞病毒；DARPA，國防高級研究計劃局；EBV，愛潑斯坦-巴爾病毒；HIV，人類免疫缺陷病毒；HMPV，人類偏肺病毒；IAVI，國際艾滋病疫苗倡議；ILCM，改變生命的藥物研究所；IL-2，白介素 2；IL-12，白介素 12；IL-23，白介素 23；IL-36γ和白介素-36 gamma；美國國立衞生研究院；OX40L，野生型 OX40 配體；呼吸道合胞病毒；VEGF-A，血管內皮生長因子 A
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使用mRNA技術可以解決的生物學的廣度反映在我們目前的37個項目開發中。下圖顯示了我們的開發管道中由mRNA製成的蛋白質的多樣性。
mrna-20210930_g3.jpg
我們制定了七種模式，概述如下：
•預防性疫苗：我們的預防性疫苗模式目前包括23個開發項目，其中13個已進入臨牀試驗。我們正在進行兒科和老年人呼吸道合胞病毒疫苗（mRNA-1345）、流感疫苗（mRNA-1010）和HMPV/PIv3疫苗（mRNA-1653）的1期試驗。我們正在對寨卡疫苗（mRNA-1893）和鉅細胞病毒疫苗（mRNA-1647）進行二期研究。我們的 CMV 疫苗的 3 期試驗於 2021 年 10 月開始。我們的 COVID-19 疫苗（mRNA-1273）如上所述。我們的預防性疫苗模式下的十個臨牀前項目分別針對我們的 COVID-19 變種特異性候選疫苗 (mRNA-1273.213)、我們的 COVID-19 和流感聯合疫苗和流感疫苗 (mRNA-1073)、我們的季節性流感疫苗 (mRNA-1020 和 mRNA-1030)、我們的兒科呼吸道合胞病毒和 HMPV 組合疫苗 (mRNA-1365)、愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV) (mRNA-1189）、EBV 治療疫苗（mRNA-1195）、尼帕病毒（mRNA-1215）和 HIV（mRNA-1644 和 mRNA-1574）。作為公共衞生計劃的一部分，另外三種疫苗的1期讀數呈陽性——H10N8疫苗（mRNA-1440）、H7N9流感疫苗（mRNA-1851）和基孔肯雅疫苗（mRNA-1388）——但在沒有政府或其他資助的情況下無法進一步開發。

•全身分泌療法和細胞表面療法：我們有四種全身分泌和細胞表面療法的開發候選藥物正在研發中。我們的分泌項目包括針對基孔肯雅病毒的抗體（mRNA-1944）、用於心臟疾病的鬆弛素（mRNA-0184）、用於自身免疫性肝炎的 PD-L1（mRNA-6981）和用於自身免疫性疾病的IL-2（mRNA-6231）。迄今為止，我們的基孔肯雅病毒（mRNA-1944）抗體的1期讀數為陽性，但我們沒有計劃推進2期研究。我們的IL-2項目（mRNA-6231）目前處於1期研究中，是我們第一個進入臨牀的自身免疫候選療法。Relaxin（mRNA-0184）和 PD-L1（mRNA-6981）的其餘項目目前正在臨牀前開發中。

•癌症疫苗：我們目前正在癌症疫苗模式下開發兩個計劃。我們的個性化癌症疫苗計劃mRNA-4157是與默沙東合作開發的，目前正在進行多組1期試驗和隨機2期試驗，該試驗已全部入組。我們在這種模式下的第二個項目，即mRNA-5671，是KRAS疫苗。我們的戰略合作者默沙東正在進行mRNA-5671的1期臨牀試驗。

•腫瘤內免疫腫瘤學：我們有兩個採用這種模式的項目。我們的第一個項目，即OX40L/IL-23/IL-36γ項目（三聯體）（mRNA-2752），目前正在進行1期研究，該研究旨在單獨或與杜伐單抗（抗PD-L1）聯合使用三聯體（mRNA-2752）進行腫瘤內注射（mRNA-2752）的開放標籤多中心研究。我們的第二個項目 IL-12（MEDI1191）是與阿斯利康合作開發的。阿斯利康目前正在報名一項開放標籤的多中心 1 期臨牀試驗，單獨使用腫瘤內注射 MEDI1191 以及與檢查點抑制劑 durvalumab 聯合注射。

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•局部再生療法：我們的局部血管內皮生長因子-A計劃 AZD8601 由阿斯利康開發，已完成1a/b期試驗，以描述其在糖尿病患者中的安全性、耐受性、蛋白質產生和活性。該研究已實現其描述安全性和耐受性的主要目標，以及證明 AZD8601 給藥後蛋白質產生和血流變化的次要目標。我們認為，這些數據為我們的mRNA技術在疫苗環境之外的機制提供了臨牀證據。由阿斯利康牽頭的針對接受冠狀動脈旁路移植手術、收縮功能中度受損的缺血性心臟病患者開發的 AZD8601 VEGF-A 2a 期研究已在低劑量隊列（n=11）入組後完成招募。Moderna 已將 AZD8601 的全球商業版權授予阿斯利康。

•全身性細胞內療法：我們正在研發五種全身性細胞內療法候選藥物。我們的細胞內項目針對丙酸血癥或 PA (mRNA-3927)、甲基丙二酸血癥 (MMA) (mRNA-3705)、苯丙酮尿症 (PKU) (mRNA-3283)、1a 型糖原儲存障礙 (gsd1a) (mRNA-3745) 和 1 型 Crigler-Najjar 綜合症 (CN-1) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) -3351)。我們正在進行PA（mRNA-3927）和MMA（mRNA-3705）的1期臨牀試驗。PKU（mRNA-3283）、GSD1a（mRNA-3745）和CN-1（mRNA-3351）目前處於臨牀前開發階段。美國食品和藥物管理局已授予mRNA-3745的孤兒藥資格，並已完成對允許其進入臨牀的IND申請的審查。我們已經與改變生命的藥物研究所（ILCM）簽訂了合作協議，將mRNA-3351許可給ILCM，不收取任何預付費用，也無需支付任何下游費用。ILCM將負責mRNA-3351的臨牀開發。

•吸入肺部療法：我們正在研發一種吸入肺部治療候選藥物。我們的項目與Vertex Pharmaceuticals合作解決囊性纖維化或CF（VxC-522）。vxC-522是一種mRNA療法，旨在通過使肺部細胞產生功能性囊性纖維化跨膜電導調節劑（CFTR）蛋白來治療CF的根本原因，用於治療不產生任何CFTR蛋白的10％的患者。支持IND的研究正在進行中，Vertex預計將在2022年提交該計劃的IND。Moderna 已將 VxC-522 的全球商業版權授予了 Vertex。

財務運營概述

收入

下表彙總了列報的每個時期的收入（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
收入：
產品銷售$4,810$—$10,740$—
補助金收入140145473187
協作收入19124745
總收入
$4,969$157$11,260$232

在 2020 年 12 月獲得 FDA 和加拿大衞生部緊急使用後，我們開始創下 COVID-19 疫苗的產品銷售記錄。在截至2021年9月30日的三個月中，我們確認了 COVID-19 疫苗的產品銷售額為48億美元，其中12億美元來自美國，36億美元來自世界其他地區。在截至2021年9月30日的九個月中，我們確認了 COVID-19 疫苗的產品銷售額為107億美元，其中46億美元來自美國，61億美元來自世界其他地區。

除產品銷售外，我們的收入主要來自政府資助的私人組織，包括BARDA、DARPA和蓋茨基金會，以及與阿斯利康、默沙東和Vertex的戰略聯盟，以發現、開發和商業化潛在的mRNA藥物。

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所列期間的補助金收入構成如下（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
補助收入：
巴爾達 (1)
$128$143$454$183
其他122194
補助金收入總額$140$145$473$187
_______
(1) 在截至2021年9月30日的三個月中，BARDA撥款收入中有1.24億美元與我們的mRNA-1273計劃有關，400萬美元與我們的寨卡疫苗計劃有關。在截至2021年9月30日的九個月中，BARDA的撥款收入中有4.47億美元與我們的mRNA-1273計劃有關，700萬美元與我們的寨卡疫苗計劃有關。

在本報告所述期間，我們戰略聯盟的合作收入構成如下（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
協作收入：
阿斯利康
$3$—$7$17
默沙東
761118
頂點
562310
其他4—6—
協作總收入
$19$12$47$45

我們預計，與2020年相比，我們的產品銷售在2021年將大幅增長。截至2021年9月30日，我們已經簽署了約251億美元的供應協議，用於2023年之前的未來供應 COVID-19 疫苗，並且與根據這些協議收到或應計賬的客户存款相關的遞延收入為83億美元。自2021年9月30日起，已經商定了其他供應協議，其他有關2021年和2022年交付的協議正在討論中。此外，我們預計將繼續從與BARDA簽訂的合同中獲得資金。截至2021年9月30日，根據我們與BARDA達成的開發我們的mRNA-1273疫苗的協議，扣除收入後的剩餘可用資金為4.41億美元。就現有或潛在的未來產品產生收入而言，由於我們的mRNA藥物獨立開發存在許多不確定性，以及我們的戰略聯盟和其他因素，我們的收入可能會有所不同。

銷售成本

銷售成本包括原材料、人員和設施以及與製造我們的商業產品相關的其他成本。這些成本包括生產材料、我們製造設施的生產成本、第三方製造成本以及最終配方和包裝成本。銷售成本還包括運費和根據我們產品的銷售向第三方支付的特許權使用費。

研究和開發費用

我們業務的性質和活動的主要重點產生了大量的研發成本。
研發費用是指我們在以下方面產生的成本：
•開發我們平臺的成本；
•發現開發候選人的努力；
•我們項目的臨牀前、非臨牀和臨牀開發成本；
•開發我們的製造技術和基礎設施的成本；以及
•數字基礎設施成本。

上述費用包括以下類別：
•人事相關費用，包括工資、福利和股票薪酬支出；
•根據與第三方簽訂的協議產生的費用，例如顧問、調查場所、進行我們臨牀前研究和臨牀試驗的合同研究組織（CRO）以及許可安排；
•與開發製造能力和為臨牀前研究和臨牀試驗購買材料相關的費用，包括內部製造和第三方合同製造組織（CMO）；
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•採購研發過程中使用的材料、實驗室用品和非資本設備所產生的費用；以及
•設施、折舊和攤銷以及研發活動產生的其他直接和分配費用。

我們使用員工和基礎設施資源來發展我們的平臺，以及發現和開發項目。由於正在進行的項目數量眾多，以及我們在多個項目中使用資源的能力，我們的研發計劃產生的間接或共享運營成本通常不會在特定計劃或模式的基礎上記錄或維護。下表反映了我們的研發費用，包括在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中，按方式彙總的直接項目特定支出以及在其他研發費用下彙總的間接或共享運營成本（以百萬計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2021202020212020
按模式劃分的計劃費用：
預防性疫苗$271$163$760$208
癌症疫苗1183524
腫瘤內免疫腫瘤學64197
全身分泌和細胞表面療法3152
全身性細胞內療法621715
按模式分列的特定項目支出總額 (1)
297178836256
其他研發費用：
探索計劃15164337
平臺研究28248064
技術開發和未分配的製造費用7980165138
共同的發現和開發費用773316576
基於股票的薪酬25135440
研發費用總額$521$344$1,343$611
________

(1) 分別包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的總共34和23名發展候選人。特定項目支出包括外部成本和上市前庫存、mRNA供應和消耗品的分配製造成本，並從該計劃內部推進開發階段開始時反映出來，如果開發停止，則取消該計劃。

“模式” 是指一組具有共同產品特徵的計劃，以及相關的支持mRNA技術、交付技術和製造工藝的組合。上表中彙總的按模式劃分的特定項目支出包括我們直接歸因於計劃的費用，這些費用主要包括外部成本，例如支付給外部顧問、中心實驗室、調查場所和與我們的臨牀前研究和臨牀試驗、CMO相關的CRO的費用，以及分配的庫存、mRNA供應和消耗品的製造成本。獲取和製造庫存的成本、臨牀前研究和臨牀試驗的mRNA供應成本在發生時予以確認幷包含在未分配的製造費用中，隨後在項目特定生產完成後分配給特定項目的製造成本。將製造成本分配給特定計劃的時間因項目開發和生產計劃而異。我們通常不會在特定項目基礎上分配與人事相關的成本，包括股票薪酬、與我們的一般平臺研究、技術開發相關的成本以及其他共享成本。因此，按方式將這些費用排除在具體方案支出彙總表中。我們的最新吸入肺部治療模式是在2021年第三季度末之後增加的。

發現計劃支出是與我們在臨牀前發現階段的項目研究活動相關的成本，主要包括CRO和實驗室服務的外部成本以及臨牀前mRNA供應和消耗品的分配製造成本。

平臺研究費用主要是開發mRNA科學、交付科學和製造工藝設計技術進步的成本。這些成本包括人員相關成本、計算機設備、設施、臨牀前mRNA供應和消耗品，以及其他支持我們平臺研究的管理成本。技術開發和未分配的製造費用主要與非特定項目的製造工藝開發和製造成本有關。

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共同發現和開發費用是研發成本，例如人事相關成本和其他成本，不包括在開發計劃、發現計劃、平臺研究、技術開發和未分配的製造費用、股票薪酬和其他費用中。

歷史上，我們總運營支出的最大組成部分是對研發活動的投資，包括候選產品的臨牀前和臨牀開發、我們的平臺、mRNA技術和製造技術的開發。我們將研發費用按實際支出支出，無法合理估計完成我們目前正在開發或將來可能開發的候選藥物和研究藥物的開發所需的性質、時間和估計成本。此類候選開發藥物和在研藥物的研發存在許多風險和不確定性，包括但不限於：
•開發正在開發和未來開發的候選藥物和在研藥物的範圍、進展和費用；
•進入和完成相關的臨牀前研究；
•註冊和完成後續臨牀試驗；
•這些臨牀試驗產生的研究藥物的安全性和有效性；
•與正在開發的研究藥物相關的法律或法規的變化；
•收到所需的監管批准；以及
•商業化，包括建立製造和營銷能力。

在當前疫情期間，隨着我們在生物製劑許可證申請批准、mRNA-1273適應症擴大以及可能開發變種特異性候選疫苗的開發過程中，繼續推進mRNA-1273的開發過程，我們預計將繼續產生大量額外費用。目前，這些潛在支出的規模尚不清楚。與BARDA協議加快mRNA-1273的開發有關，預計2021年將有大量的撥款收入和支出。BARDA的資金預計將抵消BARDA協議所涵蓋的費用，前提是我們從BARDA獲得報銷。截至2021年9月30日，扣除收入後的剩餘可用資金為4.41億美元。

任何已知或未知風險和不確定性的預期或結果的變化都可能對我們的預期研發支出產生重大影響。持續的研發是我們持續業務活動的核心。處於臨牀開發後期階段的研究藥物，例如我們的鉅細胞病毒疫苗（mRNA-1647）和 COVID-19 疫苗，通常比處於臨牀開發早期階段的研發成本更高，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。隨着我們的研究藥物進入開發階段以及確定和制定其他計劃，我們預計，在可預見的將來，我們的研發成本將繼續增加。與我們的任何在研藥物的成功商業化相關的因素有很多，包括未來的試驗設計和各種監管要求，由於我們的研究藥物處於早期開發階段，其中許多因素目前無法準確確定。此外，我們無法控制的未來商業和監管因素將影響我們的臨牀開發計劃和計劃。

銷售、一般和管理費用

我們在2020年第四季度開始承擔銷售和營銷費用，為與銷售 COVID-19 疫苗相關的商業運營做準備。銷售、一般和管理費用主要包括與人事相關的成本，包括高管、財務、法律、人力資源、業務發展和其他行政和運營職能的股票薪酬、專業費用、會計和法律服務、銷售和營銷、信息技術和設施相關成本，以及與獲得和維護知識產權或知識產權相關的費用。這些成本與業務運營有關，與研發職能或任何個人計劃無關。

我們預計，隨着我們繼續擴大正在開發的項目數量並在美國境內外開展商業活動，銷售、一般和管理費用將增加。我們已經承擔了與組建監管、銷售和營銷團隊相關的額外費用，以支持我們的 COVID-19 疫苗的銷售、營銷和分銷。如果我們獲得任何其他研究藥物的監管批准，並且不簽訂一項或多項第三方商業化合作和生產安排，我們將承擔與建設這些職能相關的大量額外費用。

我們擁有廣泛的知識產權組合，涵蓋我們的mRNA疫苗和治療計劃的開發和商業化，包括與mRNA設計、配方和製造平臺技術相關的項目。我們定期提交專利申請，以保護我們的研發產生的創新。我們還在美國和外國司法管轄區持有商標和商標申請。保護和捍衞我們的知識產權的費用按發生時列為支出，歸類為銷售、一般和管理費用。

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利息收入

利息收入包括我們對現金和現金等價物、貨幣市場基金和高質量固定收益證券的投資產生的利息。

其他費用，淨額

其他支出淨額包括利息支出、出售有價證券投資的收益（虧損）、外幣交易和調整收益（虧損）、外幣資產負債表套期保值的收益（虧損）以及與我們的核心業務無關的其他收入和支出。利息支出主要來自我們與 Moderna 技術中心相關的融資租賃以及某些合同製造服務協議。

隨着我們繼續研發和商業化工作，我們預計將繼續產生鉅額開支。我們預計我們的項目將成熟並進入臨牀開發的後期階段，隨着我們尋求監管部門對研究藥物的批准以及任何已獲批准的mRNA藥物的商業化，我們預計支出將增加。如果我們無法持續維持盈利能力，將來我們可能會蒙受損失。

關鍵會計政策及重要判斷和估計

我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出判斷和估計，這些判斷和估計會影響簡明合併財務報表中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。我們會根據情況、事實和經驗的變化持續評估我們的判斷和估計。估算值發生重大修訂（如果有）的影響，預計將從估計值變更之日起反映在簡明的合併財務報表中。

與2020年10-K表中披露的相比，在截至2021年9月30日的三個月中，我們在編制簡明合併財務報表方面的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

最近發佈的會計公告

我們已經審查了最近發佈的所有準則，並確定此類準則不會對我們的財務報表產生重大影響，也不會以其他方式適用於我們的業務。
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目錄

操作結果

下表彙總了我們列報的每個時期的簡明合併運營報表（以百萬計）：
截至9月30日的三個月改變 2021 與 2020
20212020$%
收入：
產品收入$4,810$—$4,810100%
補助金收入140145(5)(3)%
協作收入1912758%
總收入
4,9691574,8123,065%
運營費用：
銷售成本722—722100%
研究和開發52134417751%
銷售、一般和管理16848120250%
運營費用總額
1,4113921,019260%
運營收入（虧損）3,558(235)3,7931,614%
利息收入
46(2)(33)%
其他費用，淨額(10)(3)(7)233%
所得税前收入（虧損）3,552(232)3,7841,631%
所得税準備金219121821,800%
淨收益（虧損）$3,333$(233)$3,5661,530%

截至9月30日的九個月改變 2021 與 2020
20212020$%
收入：
產品收入$10,740$—$10,740100%
補助金收入473187286153%
協作收入474524%
總收入
11,26023211,0284,753%
運營費用：
銷售成本1,665—1,665100%
研究和開發1,343611732120%
銷售、一般和管理366109257236%
運營費用總額
3,3747202,654369%
運營收入（虧損）7,886(488)8,3741,716%
利息收入
1121(10)(48)%
其他費用，淨額(22)(6)(16)267%
所得税前收入（虧損）7,875(473)8,3481,765%
所得税準備金541154054,000%
淨收益（虧損）$7,334$(474)$7,8081,647%

收入

由於產品銷售的增加，截至2021年9月30日的三個月，總收入與2020年同期相比增加了48億美元。截至2021年9月30日的三個月，我們的 COVID-19 疫苗銷售產品收入為48億美元。在截至 2021 年 9 月 30 日的三個月中，我們向美國政府交付了大約 7300 萬劑疫苗，向其他政府交付了大約 1.36 億劑我們的 COVID-19 疫苗。直到 2020 年 12 月，我們才有產品銷售。

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目錄
由於產品銷售和補助金收入的增加，截至2021年9月30日的九個月中，總收入與2020年同期相比增加了110億美元。在截至2021年9月30日的九個月中，我們的 COVID-19 疫苗銷售產品收入為107億美元。在截至2021年9月30日的九個月中，我們向美國政府交付了約2.87億劑疫苗，向其他政府交付了約2.22億劑。直到 2020 年 12 月，我們才有產品銷售。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的九個月中，撥款收入增加了2.86億美元，這主要是由BARDA與我們的mRNA-1273疫苗開發相關的收入增加所推動的。

運營費用

銷售成本

我們於 2020 年 12 月開始將我們的 COVID-19 疫苗庫存成本資本化，這與美國食品藥品管理局的 EUA 有關，這是基於我們的 COVID-19 疫苗商業化可以收回這些成本的預期。在我們的 COVID-19 疫苗庫存成本資本化之前，此類成本被記作所發生期間的研發費用。我們在2020年花費了2.42億美元的上市前庫存成本。截至2021年9月30日的三個月，我們的銷售成本為7.22億美元，佔產品銷售額的15％，其中包括1.68億美元的第三方特許權使用費。截至2021年9月30日的九個月中，我們的銷售成本為17億美元，佔產品銷售額的16％，其中包括4億美元的第三方特許權使用費。截至2021年9月30日的九個月中，與我們的產品銷售相關的部分庫存成本先前已計入支出。在 2021 年第一季度末，我們已經大量使用了零成本 COVID-19 疫苗庫存。如果在截至2021年9月30日的九個月中銷售的庫存按成本估值，那麼我們該期間的銷售成本將為19億美元，佔產品銷售額的17％。我們預計，在2021年剩餘時間內，我們的銷售成本佔產品銷售的百分比將保持在類似水平。

研究和開發費用

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，研發費用增加了1.77億美元，增長了51％。增加的主要原因是臨牀試驗費用增加了1.55億美元，人事相關費用增加了4,000萬美元。

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的九個月中，研發費用增加了7.32億美元，增長了120％。增長的主要原因是臨牀試驗費用增加了5.91億美元，人事相關費用增加了7700萬美元，諮詢和外部服務增加了4,500萬美元。

2021年三個月和九個月的增長主要是由mRNA-1273臨牀開發和員工人數的增加所推動的。

銷售、一般和管理費用

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用增加了1.2億美元，增長了250％。增長的主要原因是諮詢和外部服務增加了3000萬美元，分銷商費用增加了2900萬美元，營銷費用增加了2,300萬美元，人事相關成本增加了1,700萬美元。

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的九個月中，銷售、一般和管理費用增加了2.57億美元，增長了236％。增加的主要原因是諮詢和外部服務增加了8,000萬美元，人事相關費用增加了4,800萬美元，營銷費用增加了4,100萬美元，分銷商費用增加了3,200萬美元。

2021 年三個月和九個月期間的增長主要是由我們與 COVID-19 疫苗商業化相關的活動和員工人數的增加所推動的。

利息收入

與2020年同期相比，截至2021年9月30日的三個月，利息收入減少了200萬美元，下降了33％。與2020年同期相比，截至2021年9月30日的九個月中，利息收入減少了1000萬美元，下降了48％。我們在2021年三個月和九個月期間投資有價證券的利息收入下降主要是由整體較低的利率環境推動的，但部分被投資餘額的增加所抵消。

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目錄
其他費用，淨額

下表彙總了列報的每個期間的其他支出淨額（以百萬計）：

截至9月30日的三個月改變 2021 與 2020
20212020$%
利息支出(4)$(2)(2)100%
其他費用，淨額(6)(1)(5)500%
其他支出總額，淨額$(10)$(3)$(7)233%

截至9月30日的九個月改變 2021 與 2020
20212020$%
投資收益$2$1$1100%
利息支出(12)$(6)(6)100%
其他費用，淨額(12)(1)(11)1,100%
其他支出總額，淨額$(22)$(6)$(16)267%

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中，每個月的其他支出淨額均不重要。截至2021年9月30日的九個月中，其他支出總額與2020年同期相比淨增加了1,600萬美元，增長了267％。2021年九個月期間其他支出的淨增長主要是由於與我們的資產負債表套期保值活動相關的虧損，但部分被外幣交易和調整的收益所抵消。我們的利息支出主要與我們的融資租賃有關。

所得税

截至2021年9月30日的三個月和九個月，我們的所得税準備金分別為2.19億美元和5.41億美元，而2020年同期的所得税準備金分別為100萬美元。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率低於美國的法定税率，這主要是由於我們的大部分税收屬性和其他遞延所得税資產的估值補貼的發放帶來的好處，國外衍生的無形收入扣除的好處，以及與股票薪酬相關的超額税收優惠的獨立項目。截至2020年9月30日的三個月和九個月中，我們的有效税率低於美國的法定税率，這主要是由於估值補貼。

我們會定期重新評估我們在遞延所得税資產上維持的任何估值補貼，權衡正面和負面證據，以評估遞延所得税資產的可收回性。在2021年第一季度，我們重新評估了估值補貼，注意到積極的證據有所增加，包括收入的顯著增長、對未來盈利能力的預期，以及成功的供應鏈和製造能力以滿足全球產品需求。在評估了正面證據和負面證據之後，我們確定變現大部分遞延所得税資產的可能性很大。因此，在2021年第一季度，我們通過年度有效税率（AETR）公佈了對大部分聯邦和州淨營業虧損以及其他遞延所得税資產的估值補貼，從而降低了AETR。此外，我們還記錄了與預計在未來幾年使用的遞延所得税資產相關的4,900萬美元的離散收益。自2021年9月30日起，我們將繼續維持某些州税屬性的估值補貼。

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流動性和資本資源

截至2021年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資為153億美元。現金、現金等價物和投資是根據我們的投資政策進行投資的，主要是為了流動性和資本保值。主要由政府和公司債務證券組成的投資按公允價值列報。截至2021年9月30日，我們的流動和非流動投資分別約為34億美元和64億美元。

過去，我們的運營資金主要來自股票工具的出售以及某些戰略聯盟安排和贈款協議的收益。從 2020 年 8 月開始，我們與美國政府和美國以外的幾個政府簽訂了供應協議，以供應我們的 COVID-19 疫苗並獲得預付定金。截至2021年9月30日，我們的遞延收入為83億美元，與已收到或應計賬的客户存款有關。此外，截至2021年9月30日，BARDA已承諾提供高達14億美元的資金，用於mRNA-1273的臨牀開發和升級到美國食品藥品管理局的許可，以及擴大我們的 COVID-19 疫苗的製造工藝。截至2021年9月30日，扣除收入後，BARDA的剩餘可用資金為4.41億美元。

我們將繼續努力進行大規模技術開發，在多個國家擴大生產規模，並大規模部署我們的 COVID-19 疫苗。為了支持擴大規模，我們已經並將需要繼續花費大量資源和資本。

現金流

下表彙總了列報的每個期間的主要現金來源和用途（以百萬計）：
截至9月30日的九個月
20212020
提供的淨現金（用於）：
運營活動
$10,310$763
投資活動
(7,385)(1,482)
融資活動
—1,989
現金、現金等價物和限制性現金淨增加$2,925$1,270

運營活動

我們從運營中獲得的現金流主要來自與我們 COVID-19 疫苗供應協議相關的客户存款和應收賬款以及某些政府贊助的私人組織和戰略聯盟中收集的現金。我們使用現金支付運營費用和營運資金來支持業務，這極大地影響了我們的經營活動現金流。

截至2021年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金為103億美元，包括73億美元的淨收入和2.03億美元的非現金調整，以及28億美元的資產和負債淨變動。非現金項目包括1.54億美元的折舊和攤銷、1.05億美元的股票薪酬、8900萬美元的遞延所得税以及3,300萬美元的投資溢價和折扣攤銷。資產和負債的淨變化主要是由於遞延收入增加44億美元，應計負債增加6億美元，應付所得税增加5.65億美元，應付賬款增加2600萬美元，但部分被應收賬款增加18億美元、庫存增加9.18億美元、預付費用和其他資產增加1.86億美元以及經營租賃增加1.86億美元所抵消 2500萬美元的使用權資產。

截至2020年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金為7.63億美元，包括4.74億美元的淨虧損和9,600萬美元的非現金調整，以及11億美元的資產和負債淨變動。非現金項目主要包括6,700萬美元的股票薪酬、2400萬美元的折舊和攤銷以及500萬美元的投資溢價和折扣攤銷。資產負債的淨變動主要是由於遞延收入增加12億美元，應計負債增加1.32億美元，但部分被應收賬款增加1.85億美元所抵消。

投資活動

我們的主要投資活動包括投資的購買、銷售和到期，以及租賃權益改善、製造、實驗室、計算機設備和軟件的資本支出。

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截至2021年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為74億美元，其中包括購買103億美元的有價證券和購買1.64億美元的房地產和設備，部分被出售20億美元有價證券的收益和11億美元的有價證券到期收益所抵消。

截至2020年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為15億美元，其中包括購買23億美元的有價證券和購買4,400萬美元的房地產和設備，部分被7.48億美元的有價證券到期收益和1.4億美元的有價證券銷售收益所抵消。

融資活動

截至2021年9月30日的九個月中，融資活動沒有提供淨現金。

截至2020年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為20億美元，主要來自19億美元股權發行的淨收益，以及與行使1.36億美元股權計劃下的股票期權相關的普通股發行淨收益。

運營和資金需求

從公司成立到2020年底，由於我們大量的研發費用，我們的運營蒙受了鉅額虧損和負現金流。我們在2021年前九個月創造了與產品銷售相關的淨收入。截至2021年9月30日，我們的留存收益為51億美元。我們預計，與正在進行的活動相關的支出將增加，尤其是在我們繼續研究和開發研究藥物的候選藥物和臨牀活動的情況下。我們還預計，與製造成本相關的支出將增加，包括我們與國際供應和製造合作伙伴的安排。我們在mRNA-1273方面的持續工作，包括開發任何針對SARS-CoV-2變種的新一代增強劑和疫苗，將需要在2021年實現大量現金流出，其中大部分資金可能無法由我們的合作伙伴或合作者報銷或以其他方式支付。

我們認為，截至2021年9月30日，我們的現金、現金等價物和投資，以及預計將從運營中產生的現金，將足以使我們能夠在發佈這些財務報表後的至少未來12個月內為預計的運營、資本支出和股票回購提供資金。我們面臨與新藥開發和商業化有關的所有風險，我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素，包括與持續的冠狀病毒疫情相關的費用，這可能會對我們的業務產生不利影響。我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際業績可能會因多種因素而有所不同。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可以比目前預期的更快地利用可用資本資源。

如果我們無法持續維持盈利能力，我們可能需要通過公開或私募股權發行、結構性融資和債務融資、政府融資安排、從中獲得預付費用、里程碑付款和其他形式的對價的潛在未來戰略聯盟以及營銷、製造、分銷和許可安排相結合的方式為未來的現金需求提供資金。如果我們需要為未來的現金需求融資，則可能無法在合理的條件下提供額外資本（如果有的話）。如果我們無法籌集足夠數量的額外資金，也無法按照我們可接受的條件籌集到更多資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種在研藥物的開發或商業化，或者減緩或停止一項或多項計劃的制定。如果我們通過發行額外的股票或債務證券籌集更多資金，則可能導致現有股東稀釋或定期支付義務增加，而任何此類證券的權利都可能優先於我們的普通股。如果我們揹負債務，我們可能會受到契約的約束，這些契約將限制我們的運營，並可能損害我們的競爭力，例如限制我們承擔額外債務的能力，限制我們收購、出售或許可知識產權的能力，以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。如果我們通過與第三方的戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或研究藥物的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。這些事件中的任何一個都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。
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合同義務

截至2021年9月30日，除了在簡明合併財務報表附註11和附註12中披露外，我們的合同義務和承諾與2020年10-K表格中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的合同義務和承諾沒有重大變化。

資產負債表外安排

根據S-K法規第303（a）（4）（ii）項的定義，截至2021年9月30日，我們沒有任何資產負債表外安排。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券投資分別為153億美元和52億美元。我們的投資組合由貨幣市場基金和有價債務證券（包括美國國庫證券、美國政府機構和公司實體的債務證券以及商業票據）組成，它們被歸類為可供出售證券。我們的主要投資目標是保護資本和維持流動性，我們的投資政策根據旨在最大限度地減少風險敞口的機構和金融工具的質量來定義允許的投資。我們的利率敏感度受美國總體利率水平變化的影響。我們的可供出售證券受利率風險影響，如果市場利率上升，其價值將下跌。我們通常將有價債務證券的投資持有至到期，以限制我們的利率風險敞口。由於我們的投資期限較短，風險狀況較低，我們預計不會有大量的利率風險。如果市場利率從2021年9月30日的水平立即統一提高一個百分點，那麼我們有價證券的淨公允價值將減少約1.44億美元。
外幣風險
我們的創收活動和業務主要以美元計價。隨着我們的國際擴張，由於外幣匯率的變化，我們的經營業績和現金流將越來越受到波動的影響。為了幫助管理外幣匯率波動的風險，我們實施了現金流對衝和資產負債表套期保值計劃。

現金流套期保值活動

我們對衝以歐元計價的外幣產品的銷售，包括使用外匯遠期合約或購買的期權。我們對衝現金流敞口，以降低我們的收益和現金流受到匯率變動不利影響的風險。這些交易被指定為現金流套期保值。截至2021年9月30日，我們的外匯合約按公允價值計算，到期日長達12個月。

資產負債表套期保值活動

我們使用外幣遠期合約來降低與外幣計價的貨幣資產和負債相關的外幣兑換風險。這些合約減少了貨幣匯率變動對我們資產和負債的影響。截至2021年9月30日，我們按公允價值計價的未償還資產負債表對衝衍生品的到期日不到三個月。

我們簽訂這些外匯合約是為了對衝正常業務過程中的預測收入，因此，它們本質上不是投機性的。我們認為，我們的外幣遠期合約的交易對手是信譽良好的跨國商業銀行。儘管我們認為交易對手不履行義務的風險並不大，但金融市場混亂導致金融機構金融穩定性的持續下降可能會影響我們為外幣套期保值計劃獲得信譽良好的交易對手的能力。








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目錄
儘管我們努力降低一些外幣匯兑風險，但無法保證我們的套期保值活動將充分保護我們免受與外匯波動相關的風險的影響。截至2021年9月30日，假設所有到期日外幣匯率與美元相比的負面波動為10％，這將導致我們用於現金流對衝的外幣遠期合約的公允價值可能下降約1.38億美元。截至2021年9月30日，假設所有到期日外幣匯率與美元相比的負面波動為10％，這將導致我們用於資產負債表套期保值的外幣遠期合約的公允價值可能下降約2,800萬美元。我們預計，對衝基礎風險敞口的增加或減少將大大抵消資產負債表對衝投資組合公允價值的任何增加或減少。

第 4 項。控制和程序
披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年9月30日的披露控制和程序的有效性。根據1934年《證券交易法》（《交易法》）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。根據對截至2021年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2021年9月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。

對控制有效性的固有限制

我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，都認為，我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證，並且在合理的保證水平上是有效的。但是，我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼周密，只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層無視控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來的所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不足，或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。

第二部分
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，我們可能會不時受到法律訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。



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第 1A 項。風險因素
投資我們的普通股涉及高度的風險。有關我們業務的風險和不確定性的信息見第一部分第1A項。我們於2021年2月26日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”。與先前在10-K表年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性變化。您應仔細考慮下述風險和不確定性，以及本10-Q表格中包含的所有其他信息，包括 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及簡明的合併財務報表和相關附註。如果實際發生任何風險，可能會損害我們的業務、前景、經營業績、財務狀況和未來前景。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。該10-Q表格還包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於下文和本季度報告其他地方描述的因素，我們的實際業績可能與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。

第 6 項。展品

下面列出的證物以引用方式作為本表格10-Q的一部分歸檔或合併。
展品編號展品索引
10.1*†
授予合同編號為 P00012、P00013、P00014、P00015、P00016 和 P00017 的修正案W911QY20C0100，由 Moderna US Inc. 與美國國防部陸軍合同司令部合作以及雙方之間的協議，日期為 2021 年 6 月 15 日
10.2*†
第10號協議修正案HHSO100201600029C，由 ModernaTX, Inc. 與生物醫學高級研究與發展局合作並由其簽署，日期截至 2020 年 4 月 16 日
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
32.1+
根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證
101.INS*XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中
101.SCH*XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL*XBRL 分類擴展計算文檔
101.DEF*XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*XBRL 分類擴展演示鏈接文檔
104*封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，附錄 101.* 中包含適用的分類擴展信息）
*隨函提交
†根據美國證券交易委員會的規定，本附錄的部分內容（用星號表示）已被省略。
+

本附錄32.1中提供的認證被視為本10-Q表格的附件，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，不會被視為 “已提交”。除非註冊人特別以引用方式將其納入經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》下的任何文件中，否則此類認證將不被視為以提及方式納入其中。
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目錄

簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，並經正式授權。
                                
MODERNA, INC.
日期：作者：/s/Stephane Bancel
2021年11月4日
斯特凡·班塞爾
首席執行官兼董事
（首席執行官）
日期：作者：/s/ David W. Meline
2021年11月4日
大衞·W·梅林
首席財務官
（首席財務官）

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