MindMed宣佈，MM120在廣義焦慮症（GAD）中與美國FDA的建設性第二階段會議(GAD)。

在GAD的臨牀三期開發中，需要遵循以下所有規則。

-第三階段項目的啟動仍計劃於2024年下半年開始-

2024年6月20日，Mind Medicine（MindMed）Inc.（納斯達克股票：MNMD）（“公司”或“MindMed”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療腦健康障礙的新型候選產品。宣佈與美國食品和藥物管理局（FDA）結束第二階段（EOP2）會議，支持MM120（麥角酸二乙酰胺[LSD] D-酒石酸鹽）進入治療成人GAD的關鍵試驗。

MindMed首席執行官Rob Barrow表示：“在與FDA的建設性第二階段會議之後，我們很高興已經達成光明前途關於在GAD中發展MM120的第三階段發展策略的一致性。”這標誌着MindMed和數百萬受GAD影響的人們的一個重要里程碑。我們計劃在今年下半年啟動MM120口服溶解片（ODT）在GAD中進行第三階段臨牀計劃，並期待在未來幾個月內分享有關關鍵計劃設計的更多詳細信息。

EOP2會議得到MindMed完成的MMED008第二階段b臨牀試驗的結果的支持。這項多中心、隨機、雙盲、平行研究旨在評估應用四個劑量MM120治療被診斷為廣義焦慮症患者的焦慮症狀的效果。這項試驗中，MM120實現了其主要的和關鍵次要的終點，證明瞭在第4周和第12周時漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）上的快速、臨牀顯著和統計學上顯着的改善，在MM120 100微克隊列中持續的65%的臨牀響應率和48%的臨牀緩解率持續到第12周。在這次試驗中，MM120在大多數不良事件中被評為輕度到中度、短暫、並且發生於服藥日，與試驗藥物預期的急性效應相一致。

MindMed首席醫療官Daniel R. Karlin博士表示：“代表美國2000萬GAD患者和全球數百萬GAD患者，我們對MM120展現的治療潛力感到無比興奮，這基於以前完成的MMED008第二階段臨牀試驗的數據。” ，因為只有少數治療方案在GAD中表現出強大的活性，最近一次FDA批准新藥是在2007年。我們致力於為患有GAD的人帶來MM120，並很高興進入下一個階段的開發計劃。

LSD（麥角胺）是一種人造麥角酸胺類物質，屬於古典或血清素能迷幻劑，主要作用是部分激動人類血清素2A（5-羥色胺-2A [5-HT2A]）受體。 MindMed正在開發麥角酸二乙酰胺（LSD）的酒石酸鹽形式MM120，用於GAD，並探索其在其他嚴重腦部健康障礙中的潛在應用。

麥角酸二乙酰胺（LSD）是一種人工麥角胺，屬於經典或血清素能致幻劑的一組，可在人體血清素2A（5-羥色胺-2A [5-HT2A]）受體上作為部分激動劑作用。MindMed正在開發麥角酸二乙酰胺的酒石酸鹽形式MM120，用於治療GAD，並探索其在其他嚴重腦健康障礙中的潛在應用。

關於廣泛性焦慮症（GAD）

廣義焦慮症是一種常見的疾病，會對人們造成重大的影響。GAD會導致恐懼、持續的焦慮和一種不斷被壓垮的感覺。它特徵在於對日常事物的過度、持久和不切實際的擔憂。大約有10%的美國成年人，約2000萬人目前患有GAD。這種被低估和未得到適當治療的疾病會導致顯著的損害，降低工作成果和減少勞動力參與。儘管如此，過去幾十年中對GAD的治療幾乎沒有任何創新，最近一次獲得FDA批准的新藥是2007年。

MindMed是一家開發治療腦健康障礙的創新產品候選者的生物製藥公司。我們的使命是成為發展並交付治療方案的全球領導者，以釋放改善患者結果的新機會。我們正在開發一系列具有和不具有急性知覺效果的創新產品候選者，針對在腦健康障礙中發揮關鍵作用的神經遞質通路。MindMed在納斯達克股票上交易，代碼為MNMD。

關於MindMed

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