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SpecialtyCare會員2022-01-012022-04-030000078003PFE：其他抗感染藥會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE：其他抗感染藥會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: SpecialtyCare會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：其他SpecialtyCare會員PFE: SpecialtyCare會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE：其他SpecialtyCare會員PFE: SpecialtyCare會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 腫瘤學會員PFE: 生物製藥板塊成員2022-01-012022-04-030000078003PFE: ibranceMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: ibranceMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: inlytaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: inlytaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: XtandiallianceRevenues會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: XtandiallianceRevenues會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Bosulif 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Bosulif 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: ZirabeV會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: ZirabeV會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Ruxience會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Ruxience會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: LorbrenaMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: LorbrenaMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: xalkori 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: xalkori 會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: retaCrit會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: retaCrit會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: BavencioAllianceRevenues會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: BavencioAllianceRevenues會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Aromasin會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Aromasin會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: besponsaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: besponsaMemberPFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Sutent會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Sutent會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: Braftovi會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: Braftovi會員PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Mektovi 會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE: Mektovi 會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: trazimeraMemberPFE: 腫瘤學會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: trazimeraMemberPFE: 腫瘤學會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE：其他腫瘤學產品會員2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物製藥板塊成員PFE: 腫瘤學會員PFE：其他腫瘤學產品會員2022-01-012022-04-030000078003PFE：商業創新部門成員2023-01-012023-04-020000078003PFE：商業創新部門成員2022-01-012022-04-030000078003PFE：商業創新部門成員PFE：輝瑞CentreOne會員2023-01-012023-04-020000078003PFE：商業創新部門成員PFE：輝瑞CentreOne會員2022-01-012022-04-030000078003PFE：商業創新部門成員PFE: PfizerIgnite 會員2023-01-012023-04-020000078003PFE：商業創新部門成員PFE: PfizerIgnite 會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2023-01-012023-04-020000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成員2022-01-012022-04-030000078003PFE：商業創新部門成員PFE: BioNTech會員PFE：輝瑞CentreOne會員2023-01-012023-04-020000078003PFE：商業創新部門成員PFE: BioNTech會員PFE：輝瑞CentreOne會員2022-01-012022-04-030000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府贊助的成員2023-04-020000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府贊助的成員2022-12-310000078003PFE: comirnatyMemberPFE：政府和政府贊助的成員2023-01-012023-04-02

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q

☒ 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》

在截至的季度期間 2023 年 4 月 2 日

或者

☐ 根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條

在從 _______ 到 _______ 的過渡時期


佣金文件號 1-3619

----

輝瑞公司.
（註冊人章程中規定的確切名稱）
特拉華13-5315170
（公司註冊國）（美國國税局僱主識別號）

哈德遜大道東 66 號, 紐約, 紐約  10001-2192
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(212) 733-2323
（註冊人的電話號碼包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.05美元PFE紐約證券交易所
1.000% 2027 年到期的票據PFE27紐約證券交易所
用複選標記表明註冊人（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
是的x沒有
☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
是的x沒有
☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器x 加速申報器 ☐ 非加速申報人 ☐ 較小的申報公司☐新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的☐沒有
x

2023 年 5 月 5 日， 5,645,307,020 發行人有表決權的普通股已流通。


目錄
第一部分：財務信息
頁面
第 1 項。
 
財務報表
 
簡明合併損益表
5
簡明綜合收益表
6
簡明合併資產負債表
7
簡明合併權益表
8
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
34
第 3 項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
53
第 4 項。
 
控制和程序
53
第二部分。其他信息
 
第 1 項。
 
法律訴訟
53
第 1A 項。
 
風險因素
53
第 2 項。
 
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
54
第 3 項。 
優先證券違約不適用
第 4 項。 
礦山安全披露不適用
第 5 項。 
其他信息不適用
第 6 項。
 
展品
54
簽名
54
N/A = 不適用
2

定義的術語

除非上下文另有要求，否則本10-Q表格（定義見下文）中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2023年2月26日和2022年2月27日的三個月，美國子公司的財政季度末為截至2023年4月2日和2022年4月3日的三個月。本10-Q表中提及的 “附註” 指本10-Q表或我們的2022年10-K表格中的簡明或合併財務報表附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語，其中大多數的解釋或定義如下：
2022 表格 10-K
截至2022年12月31日的財年 10-K 表年度報告
ACIP免疫實踐諮詢委員會
説話間變性淋巴瘤激酶
聯盟收入來自聯盟協議的收入，根據該協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
競技場Arena 製藥有限公司
安斯泰來安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司
ATTR-CM轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
BiohavenBiohaven 製藥控股有限公司
生物科技公司BioNTech
生物製藥全球生物製藥業務
BMS百時美施貴寶公司
BOD董事會
CDC美國疾病控制與預防中心
CMA
有條件的營銷授權
Comirnaty*
除非另有説明，否則指輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二價（原裝和 Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty Original/Omicron BA.1 疫苗和 Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 疫苗（視情況而定），並經授權或批准。在美國，儘管 Comirnaty 仍然是獲得許可的疫苗，但單價 mRNA COVID-19 疫苗不再獲得緊急使用授權或美國疾病控制與預防控制中心推薦。
康德。J-NDA有條件的日本新藥申請
消費者醫療保健合資企業葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業
新冠肺炎2019 年新型冠狀病毒病
發達的歐洲
包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭
發達市場包括以下市場：美國、歐洲發達國家、日本、韓國、加拿大、澳大利亞和新西蘭
發達的世界其他地區
包括以下市場：日本、韓國、加拿大、澳大利亞和新西蘭
等等歐盟委員會
艾瑪歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場：亞洲（不包括日本和韓國）、拉丁美洲、東歐、中歐、中東、非洲和土耳其
EPS每股收益
ESG
環境、社會和治理
歐盟歐盟
EUA緊急使用授權
《交易法》經修訂的 1934 年《證券交易法》
FASB財務會計準則委員會
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
FFDCA美國聯邦食品、藥品和化粧品法案
10-Q 表格截至2023年4月2日的季度期間的10-Q表季度報告
GAAP公認會計原則
GBT全球血液療法公司
GPD全球產品開發組織
葛蘭素史克葛蘭素史克公司
HaleonHaleon plc
HIPAA1996 年健康保險便攜性和責任法案
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D過程中的研究和開發
伊拉2022 年降低通貨膨脹法案
國税局美國國税局
JAKJanus 激酶
JV合資企業
國王國王制藥有限責任公司（原國王制藥公司）
LIBOR倫敦銀行同業拆借利率
愛喪失排他性
mCRC轉移性結直腸癌
3

mcRPC
轉移性去勢抵抗性前列腺癌
McSPC
對去勢敏感的轉移性前列腺癌
MD&A管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
MDL多地區訴訟
子午線Meridian 醫療技術有限公司
mRNA信使核糖核酸
MSA製造供應協議
邁蘭Mylan N.V.
MyovantMyovant Sciences 有限公司
NDA新藥申請
雨雲
Nimbus 療法有限責任公司
nmcrpc
非轉移性去勢抵抗性前列腺癌
NSCLC非小細胞肺癌
ODT口服崩解片
小野小野製藥有限公司
OPKOOPKO Health, Inc.
場外的非處方藥
Paxlovid*口服 COVID-19 療法（nirmatrelvir [PF-07321332] 片劑和利托那韋片劑）
PC1輝瑞 CentreOne
藥房製藥公司
Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（兒童和成人）和 Prevnar 20/Apexxnar（成人）
pSa銀屑病關節炎
研究助理類風濕性關節炎
RCC腎細胞癌
研發研究和開發
SeagenSeagen Inc.
秒美國證券交易委員會
SI&A銷售、信息和管理
TSA過渡服務安排
UC潰瘍性結腸炎
英國。英國
美國美國
Upjohn B輝瑞以前的全球性、主要是非專利品牌和仿製藥業務，其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone，該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
ViiVViiV 醫療有限公司
Vyndaqel 家族包括 Vyndaqel、Vyndamax 和 Vynmac
WRDM全球研究、開發和醫療
*Paxlovid 和輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二價（原裝和 Omicron BA.4/BA.5）尚未獲得美國食品藥品管理局的批准或許可。Paxlovid 已獲美國食品藥品管理局根據 EUA 的授權緊急使用，用於治療目前被診斷為輕度至中度 COVID-19 的成人和兒科患者（12 歲及以上，體重至少 40 kg）的輕度至中度 COVID-19，這些患者進展為重度 COVID-19 的風險很高，包括住院或死亡。輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗二價已獲美國食品藥品管理局批准，可在 6 個月及以上的人羣中預防 COVID-19。除非聲明終止或提前撤銷授權，否則緊急用途僅在根據《FFDCA》第 564 (b) (1) 條聲明存在理由授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用醫療產品的期限內獲得批准。請參閲美國概況介紹，網址為 www.covid19oralrx.com 和 www.cvdvaccine-us.com。

本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分，此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外，臨牀試驗數據可能有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入，本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、Instagram、YouTube和LinkedIn頁面、我們的推特賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
4

第一部分：財務信息
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
（未經審計）
 三個月已結束
（百萬，每股數據除外）4月2日
2023		4月3日
2022
收入$18,282 $25,661 
成本和支出：
銷售成本 (a)
4,886 9,984 
銷售、信息和管理費用 (a)
3,418 2,593 
研究與開發費用 (a)
2,505 2,301 
收購了正在進行的研發費用21 355 
無形資產的攤銷1,103 835 
重組費用和某些與收購相關的成本9 192 
其他（收入）/扣除額——淨額70 350 
扣除所得税準備金/（福利）前的持續經營收入6,270 9,050 
所得税準備金/（福利）715 1,172 
持續經營的收入5,555 7,879 
已終止的業務——扣除税款1 (9)
分配給非控股權益前的淨收益5,556 7,870 
減去：歸屬於非控股權益的淨收益13 6 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$5,543 $7,864 
普通股每股收益——基本：
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$0.98 $1.40 
已終止的業務——扣除税款— — 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$0.98 $1.40 
普通股每股收益——攤薄後：
  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$0.97 $1.37 
已終止的業務——扣除税款— — 
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$0.97 $1.37 
加權平均股數——基本5,634 5,617 
加權平均股——攤薄5,727 5,758 
(a)不包括無形資產的攤銷。

參見附註。
5

輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
（未經審計）
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
分配給非控股權益前的淨收益$5,556 $7,870 
外幣折算調整，淨額101 (363)
衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），淨額2 203 
淨收入所含 (收益) /損失的重新分類調整 (a)
303 (213)
 305 (10)
可供出售證券的未實現持有收益/（虧損），淨額87 (133)
淨收入所含（收益）/損失的重新分類調整 (b)
(509)233 
 (422)99 
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整，淨額(30)(36)
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額(5)(11)
 (35)(47)
税前其他綜合收益/（虧損）(50)(321)
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）(63)(60)
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/（虧損）$12 $(260)
分配給非控股權益前的綜合收益/（虧損）$5,569 $7,610 
減去：歸因於非控股權益的綜合收益/（虧損）10 6 
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/（虧損）$5,558 $7,604 
(a)重新分類為其他（收入）/扣除額——淨額和銷售成本。參見注釋 7E。
(b)重新分類為其他（收入）/扣除額——淨額。
參見附註。
6

輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（百萬）4月2日
2023		2022年12月31日
（未經審計）
資產
現金和現金等價物$2,166 $416 
短期投資17,806 22,316 
貿易應收賬款，減去可疑賬户備抵金：2023—$465; 2022—$449
12,305 10,952 
庫存9,541 8,981 
流動税收資產3,140 3,577 
其他流動資產5,120 5,017 
流動資產總額50,078 51,259 
權益法投資11,175 11,033 
長期投資3,568 4,036 
不動產、廠房和設備，減去累計折舊：2023—美元15,514; 2022—$15,174
17,052 16,274 
可識別的無形資產42,002 43,370 
善意51,476 51,375 
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產7,302 6,693 
其他非流動資產12,965 13,163 
總資產$195,617 $197,205 
負債和權益  
短期借款，包括長期債務的流動部分：2023—$3,567; 2022—$2,560
$4,188 $2,945 
貿易應付賬款6,123 6,809 
應付股息— 2,303 
應繳所得税1,969 1,587 
應計薪酬和相關項目2,277 3,407 
遞延收入1,750 2,520 
其他流動負債20,255 22,568 
流動負債總額36,562 42,138 
長期債務31,704 32,884 
養老金和退休後福利債務2,179 2,250 
非流動遞延所得税負債1,067 1,023 
其他應付税款9,860 9,812 
其他非流動負債13,009 13,180 
負債總額94,381 101,288 
承付款和或有開支
普通股478 476 
額外的實收資本92,153 91,802 
庫存股(114,473)(113,969)
留存收益131,102 125,656 
累計其他綜合虧損(8,289)(8,304)
輝瑞公司股東權益總額100,970 95,661 
歸屬於非控股權益的權益266 256 
權益總額101,236 95,916 
負債和權益總額$195,617 $197,205 
參見附註。
7

輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
（未經審計）
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股數據除外）股票面值Add'l
實收資本		股票成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2023 年 1 月 1 日
9,519 $476 $91,802 (3,903)$(113,969)$125,656 $(8,304)$95,661 $256 $95,916 
淨收入5,543 5,543 13 5,556 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款15 15 (3)12 
每股申報的現金分紅：美元—
普通股——— 
基於股份的支付交易41 2 350 (12)(504)(97)(249)(249)
其他——————— 
餘額，2023 年 4 月 2 日
9,560 $478 $92,153 (3,915)$(114,473)$131,102 $(8,289)$100,970 $266 $101,236 
輝瑞公司股東們
普通股國庫股
（百萬，每股數據除外）股票面值Add'l
實收資本		股票成本留存收益Accum。其他補償
損失		分享-
持有人權益		非控股權益權益總額
餘額，2022 年 1 月 1 日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
淨收入7,864 7,864 6 7,870 
其他綜合收益/（虧損），扣除税款(260)(260)—(260)
每股申報的現金分紅：美元—
普通股 ——— 
基於股份的支付交易23 2 249 (12)(570)(65)(383)(383)
購買普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他3 ———3 (7)(4)
餘額，2022年4月3日9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
參見附註。
8

輝瑞公司和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
運營活動  
分配給非控股權益前的淨收益$5,556 $7,870 
已終止的業務——扣除税款1 (9)
分配給非控股權益前的持續經營淨收益5,555 7,879 
調整以將分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的淨現金進行對賬：  
折舊和攤銷1,487 1,187 
資產註銷和減值270 31 
遞延税(598)(2,321)
基於股份的薪酬支出105 86 
福利計劃繳款超過支出/收入(200)(404)
其他調整數，淨額99 815 
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化(5,507)(730)
經營活動提供的淨現金1,212 6,541 
投資活動  
購置不動產、廠房和設備(1,139)(643)
購買短期投資(6,665)(8,758)
贖回/出售短期投資的收益6,400 13,421 
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨（購買）/贖回/出售所得收益4,665 3,409 
購買長期投資(51)(676)
贖回/出售長期投資的收益124 52 
收購業務，扣除獲得的現金— (6,225)
其他投資活動，淨額(18)(13)
/（用於）投資活動提供的淨現金3,315 567 
融資活動  
短期借款的收益11 — 
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨（還款額）/收益
226 (220)
償還長期債務(269)(1,609)
購買普通股— (2,000)
已支付的現金分紅(2,303)(2,249)
其他籌資活動，淨額(436)(501)
融資活動提供/（用於）的淨現金(2,771)(6,578)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
(2)(1)
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/（減少）1,754 529 
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物468 1,983 
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物$2,222 $2,513 
補充現金流信息
在此期間支付的現金用於：  
所得税
$329 $354 
已付利息
419 453 
利率套期保值60 26 
參見附註。
9

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策

A。 演示基礎
我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表，在所有重大方面都與我們2022年10-K表中適用的報表一致。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求，某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。
這些財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2022年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此，這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。
輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2023年2月26日和2022年2月27日的三個月，美國子公司的財政季度末為截至2023年4月2日和2022年4月3日的三個月。
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二 運營部門，每個部門都由一位經理領導：生物製藥和業務創新。生物製藥是唯一可報告的細分市場。請參閲下面的註釋 13A 和我們 2022 年 10-K 表格中的註釋 17A。
業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。請參閲下面的註釋 2A 和 2B 以及我們 2022 年 10-K 表格中的附註 1A 和 2。
我們進行了某些重新分類調整，以使上期金額與當前分部報告的列報方式相一致。
B。 2023 年採用的新會計準則
2023 年 1 月 1 日，我們為供應商融資計劃採用了新的會計準則，要求增加財務報表附註中的披露。參見注釋 8C。
C。 收入和貿易應收賬款
客户——我們的處方生物製藥產品，除Paxlovid外，主要銷售給批發商，但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。我們主要將Paxlovid出售給政府機構和分銷商。在美國，我們主要直接向聯邦政府、CDC、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付系統銷售疫苗。在美國以外，我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下：
（百萬）4月2日
2023		2022年12月31日
貿易應收賬款準備金，減去可疑賬款備抵金
$1,068 $1,200 
其他流動負債：
應計返利4,743 4,479 
其他應計費用521 430 
其他非流動負債
324 612 
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用$6,656 $6,722 
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計。在估算預期信貸損失時，應收貿易賬款根據市場（美國與國際）、拖欠狀況和客户類型（高風險與低風險以及政府與非政府）細分為資產池，併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及其他相關當前
10

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以及未來預測的宏觀經濟因素。當管理層意識到影響信用風險的某些客户特定因素時，將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。
在截至2023年4月2日和2022年4月3日的三個月中，增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息，請參閲我們2022年10-K表中的附註1G。
注意事項 2。 收購、已終止業務和股票法投資
A. 收購
GBT——2022年10月5日，我們收購了GBT，這是一家生物製藥公司，致力於為服務不足的患者社區發現、開發和提供改變生活的治療方法，首先是鐮狀細胞病。轉讓對價的總公允價值為 $5.7 十億（美元）5.2 十億美元，扣除收購的現金）。在這次業務合併中，我們暫時記錄了：(i) $4.4 十億美元的可識別無形資產，包括 $3.0 十億美元的 IPR&D 和 $1.4 十億項已開發技術權利，使用壽命為 六年，(ii) $1.1 十億美元的商譽，（iii）美元672 將售出大約一百萬的庫存 三年，(iv) $568 百萬的遞延所得税負債淨額和（v）美元331 2022年第四季度全額償還了數百萬美元的假定長期債務。轉移到所購資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後確定。
Biohaven——2022年10月3日，我們收購了Nurtec ODT/Vydura（rimegepant）的製造商Biohaven，這是一種獲準同時用於急性治療偏頭痛和預防成人發作性偏頭痛的創新療法。轉讓對價的總公允價值為 $11.8 十億美元, 其中包括輝瑞在收購之日先前對Biohaven的投資的公允價值約為$300 百萬。在這次業務合併中，我們暫時記錄了：(i) $12.1 十億美元的可識別無形資產，包括 $11.6 十億項已開發技術權利，使用壽命為 11 年和 $450 百萬美元的 IPR&D，(ii) $817 將售出大約一百萬的庫存 兩年，(iii) $797 百萬美元的商譽，(iv) $398 百萬貿易應收賬款，（v）美元1.4 2022年第四季度全額償還的10億美元假定長期債務，（vi）美元566 百萬的遞延所得税負債淨額和 (vii) 美元476 百萬美元的其他流動負債。轉移到所購資產和承擔的負債的對價的分配尚未最後確定。
Arena——2022年3月11日，我們收購了Arena，這是一家臨牀階段的公司，其候選藥物在胃腸病學、皮膚病學和心臟病學領域處於開發階段。轉讓對價的總公允價值為 $6.6十億 ($)6.2 十億美元，扣除收購的現金）。轉移到收購資產和承擔的負債的對價的最終分配已於2023年第一季度完成。在這次業務合併中，我們記錄了：(i) $5.5 十億美元的可識別無形資產，包括 $5.0 十億美元的 IPR&D 和 $460 百萬份無限期許可協議等，(ii) $1.0 十億美元的商譽和（iii）美元490 百萬的遞延所得税負債淨額。
B. 已終止的業務
已終止的業務——在列報期內扣除税款，是與先前出售的已終止的Meridian子公司和Upjohn Business相關的收盤後調整。在截至2023年4月2日和2022年4月3日的三個月中，臨時協議（包括TSA和MSA）下記錄的與這些處置相關的金額並不重要。根據與2020年分拆以及Upjohn Business與Mylan合併成立Viatris相關的協議，Viatris的淨應付金額約為美元57 截至 2023 年 4 月 2 日，百萬美元，應付給 Viatris 的淨金額為 $94 截至 2022 年 12 月 31 日，百萬人。與協議相關的現金流包含在經營活動提供的淨現金中。有關這些協議性質的信息，請參閲我們2022年10-K表格中的註釋2B。
C. 股票法投資
Haleon/消費者醫療保健合資公司——2022年7月18日，葛蘭素史克完成了對消費者醫療保健合資企業的分拆合併，後者成為Haleon，這是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司，在分拆後持有葛蘭素史克和輝瑞的共同歷史消費者醫療保健業務。我們繼續擁有 32分拆後Haleon普通股的百分比。
截至2023年4月2日以及截至2022年12月31日，我們在Haleon的投資的賬面價值為美元11.0 十億和美元10.8 分別為十億美元，並以股票法投資形式列報。根據Haleon股票的報價，截至2023年4月2日，我們對Haleon的投資的公允價值為美元11.8 十億。Haleon/The Consumer Healthcare合資企業是一家外國投資者，其報告貨幣為英鎊，因此我們將其財務報表轉換為美元，並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。自2022年12月31日起，我們投資價值的增加主要歸因於美元90 百萬英鎊
11

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
税前外幣折算調整（見附註6）以及我們在Haleon收益中所佔的份額。我們按季度記錄我們在Haleon/消費者醫療保健合資企業的收益中所佔的份額，其他（收入）/扣除額淨額滯後了四分之一。我們在2023年第一季度的經營業績中記錄的Haleon在2022年第四季度產生的收益中所佔的總份額為美元68 百萬。我們在合資企業2021年第四季度產生的收益中所佔的總份額為美元，我們在2022年第一季度的經營業績中記錄了該收益185 百萬。由於我們投資的初始公允價值超過Haleon/The Consumer Healthcare合資企業淨資產賬面價值中的標的股權而產生的基差的總攤銷和基差的調整對我們在報告所述期間的經營業績並不重要。參見注釋 4。
我們的股票法投資方Haleon/消費者醫療保健合資企業截至2022年12月31日的三個月（最新可用時期）以及截至2021年12月31日的三個月的財務信息摘要如下：
三個月已結束
（百萬）2022年12月31日2021年12月31日
淨銷售額$3,261 $3,420 
銷售成本(1,496)(1,312)
毛利潤$1,766 $2,108 
持續經營的收入225 590 
淨收入225 590 
歸屬於股東的收益211 578 
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
2019 年，我們宣佈，我們將承擔與 “向更專注的公司轉型” 計劃相關的成本，該計劃為期多年，旨在確保在輝瑞轉型為更專注、更具創新性的全球生物製藥業務之後，我們的成本基礎與運營結構保持適當一致。該計劃包括以下活動：（i）重組我們的公司賦能職能以適當支持我們的運營結構；（ii）轉變我們的商業進入市場模式；（iii）優化我們的製造網絡和研發業務。
與轉變我們的商業進入市場模式相關的活動已基本完成。與重組我們的企業賦能職能以及優化我們的製造網絡和研發業務相關的活動正在進行中，預計將在2023年底之前基本完成。重組公司支撐職能、優化研發運營、縮短週期以及進一步優先考慮內部研發組合的成本，主要包括遣散費和實施成本。優化我們的製造網絡的成本主要包括遣散費、實施成本、產品轉移成本、場地退出成本和加速折舊。
從該計劃於2019年第四季度啟動到2023年4月2日，我們承擔的費用為美元3.5十億，其中 $1.4 十億（美元）1.1數十億美元的重組費用）與生物製藥有關。我們已經花了大約 85迄今為止佔總預期成本的百分比，我們預計剩餘成本將在2023年之前大量產生。
12

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
B. 關鍵活動
以下彙總了收購和成本降低/生產率計劃的成本和積分：
三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
重組費用/（積分）：  
員工解僱$(36)$25 
資產減值(10)8 
退出成本/（積分）2 11 
重組費用/（貸項）(a)
(44)43 
交易成本 (b)
— 6 
整合成本及其他 (c)
52 142 
重組費用和某些與收購相關的成本9 192 
其他（收入）/扣除額中記錄的定期福利淨成本/（貸項）——淨額
(5)(6)
額外折舊——資產重組記錄在我們的簡明合併收益表中，主要是銷售成本 (d)
18 9 
我們的簡明合併損益表中記錄的實施成本如下（e）：
  
銷售成本15 12 
銷售、信息和管理費用59 74 
研究和開發費用11 — 
實施成本總額85 85 
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本$107 $280 
(a)主要代表降低成本的舉措。與生物製藥相關的重組費用/（積分）：抵免額為美元28截至2023年4月2日的三個月為百萬美元，抵免額為美元4截至2022年4月3日的三個月，為百萬美元。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢和系統與流程整合的支出以及某些其他符合條件的成本。在2022年第一季度，整合成本和其他成本主要與我們對Arena的收購有關，包括美元138 向Arena員工支付了數百萬美元，以支付先前未歸屬的長期激勵獎勵的公允價值，該獎勵被確認為收盤後的薪酬支出。
(d)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(e)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
以下總結了重組應計額的組成部分和變化：
（百萬）員工
終止
成本		資產
減值
收費		退出成本累積
餘額，2022年12月31日 (a)
$1,196 $— $8 $1,204 
備用金/（信用）(36)(10)2 (44)
利用率和其他 (b)
(420)10 (1)(411)
餘額，2023 年 4 月 2 日 (c)
$740 $— $9 $750 
(a)包含在其他流動負債中（美元）991 百萬）和其他非流動負債（美元）213 百萬）。
(b)包括外幣折算的調整。
(c)包含在其他流動負債中（美元）548 百萬）和其他非流動負債（美元）202 百萬）。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 4。 其他（收入）/扣除額——淨額
其他（收入）/扣除額的組成部分——淨額包括：
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
利息收入$(177)$(14)
利息支出318 322 
淨利息支出141 308 
特許權使用費相關收入(204)(173)
資產處置的淨（收益）/虧損(7)(1)
期內確認的股票證券淨額（收益）/虧損（a）
451 699 
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入(68)(9)
服務費用以外的定期福利淨成本/（抵免額）(80)(283)
某些法律事項，淨額 (b)
36 79 
某些資產減值 (c)
264 — 
Haleon/消費者醫療保健合資企業權益法（收益）/虧損（d）
(68)(184)
其他，淨額 (e)
(396)(88)
其他（收入）/扣除額——淨額$70 $350 
(a)除其他外，2023年第一季度的虧損包括美元的未實現虧損363百萬美元與我們對Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.和BioNTech的投資有關。除其他外，2022年第一季度的虧損包括美元的未實現虧損473百萬美元與我們在BioNTech的投資有關。
(b)2023年第一季度主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債支出。2022年第一季度包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任支出，並在較小程度上包括與收購前承諾相關的法律義務。
(c)2023年第一季度主要是無形資產減值費用，包括美元128 百萬美元與其他業務活動有關，與知識產權研發和所收購軟件資產的開發技術版權有關，反映了不利的關鍵試驗結果和最新的商業預測，以及 $120由於一項與收購Array BioPharma Inc.時收購的用於治療前列腺癌的知識產權研發資產相關的研究中止，我們的生物製藥板塊有數百萬美元。
(d)參見注釋 2C。
(e)2023年第一季度主要包括，除其他外，股息收入為美元211百萬美元來自我們對Nimbus的投資，該投資源於武田製藥有限公司收購了Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑計劃子公司，以及美元92百萬來自我們對ViiV的投資。
有關2023年減值的無形資產的其他信息如下：
三個月已結束
公允價值 (a)
2023年4月2日
（百萬）金額第 1 級第 2 級第 3 級減值
無形資產——許可協議及其他 (b)
$— $— $— $— $120 
無形資產——知識產權與開發 (b)
— — — — 94 
無形資產——已開發的技術權利 (b)
— — — — 34 
總計$— $— $— $— $248 
(a)公允價值金額自減值之日起列報，因為該資產不按公允價值定期計量。另請參閲我們 2022 年 10-K 表格中的註釋 1E。
(b)反映了2023年減記為公允價值的無形資產。公允價值是使用收益法確定的，特別是多期超額收益法，也稱為貼現現金流法。我們首先預測了資產的所有預期淨現金流，然後應用了特定資產的折扣率來得出淨現值金額。這種方法固有的一些較重要的估計和假設包括：預計淨現金流的金額和時間，包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響；貼現率，旨在反映預計現金流固有的各種風險；以及税率，旨在納入預計現金流的地域多樣性。
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營的有效税率為 11.42023 年第一季度的百分比，相比之下 12.92022年第一季度的百分比。2023年第一季度較低的有效税率是由於司法管轄區的收益組合發生了有利的變化。
14

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時，我們選擇支付初步估計的美元15 在截至2026年的八年中，1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。該負債的第五次年度分期付款已在2023年4月18日的到期日之前支付，並以當期應付所得税中列報，其餘負債以截至2023年4月2日的非流動其他應繳税款列報。由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性，我們的義務可能會有所不同。
B. 税收突發事件
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税，在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決，問題的解決可能跨越多年，尤其是在談判或訴訟的情況下。
美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受國税局的審計。就輝瑞而言，2016-2018納税年度正在審計中。2019-2023納税年度是開放的，但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外，我們在某些主要國際税務管轄區有開放審計年度和某些相關的審計、上訴和調查，其歷史可以追溯到2012年。
請參閲我們 2022 年表格 10-K 中的註釋 5D。
C. 其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）的組成部分包括：
三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
外幣折算調整，淨額 (a)
$(25)$(72)
衍生金融工具的未實現持有收益/（虧損），淨額3 32 
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整21 (22)
24 10 
可供出售證券的未實現持有收益/（虧損），淨額11 (17)
淨收入中包含的（收益）/虧損的重新分類調整(64)29 
(53)12 
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整，淨額(7)(9)
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額(1)(2)
(9)(11)
其他綜合收入/（虧損）的税收準備金/（福利）$(63)$(60)
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整，不提供税費。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損，不包括非控股權益
以下彙總了累計其他綜合虧損扣除税款後的變化：
 未實現淨收益/（虧損）福利計劃 
（百萬）
外幣折算調整 (a)
衍生金融工具可供出售證券先前服務（費用）/積分及其他累計其他綜合收益/（虧損）
餘額，2022 年 12 月 31 日
$(8,360)$(412)$220 $248 $(8,304)
其他綜合收益/（虧損）(b)
129 281 (369)(27)15 
餘額，2023 年 4 月 2 日$(8,231)$(131)$(149)$222 $(8,289)
(a)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。
(b)外幣折算調整包括與我們在Haleon的股票法投資相關的淨收益（見附註2C）以及我們的淨投資套期保值計劃的影響。

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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值計量

使用市場方法，定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債：
2023年4月2日2022年12月31日
（百萬）總計第 1 級第 2 級總計第 1 級第 2 級
金融資產：
短期投資
公允價值易於確定的股票證券：
貨幣市場基金$1,165 $— $1,165 $1,588 $— $1,588 
可供出售的債務證券：
政府和機構——非美國
13,278 — 13,278 15,915 — 15,915 
政府和機構—美國
927 — 927 1,313 — 1,313 
企業和其他
1,914 — 1,914 1,514 — 1,514 
16,118 — 16,118 18,743 — 18,743 
短期投資總額17,283 — 17,283 20,331 — 20,331 
其他流動資產
衍生資產：
外匯合約
734 — 734 714 — 714 
其他流動資產總額734 — 734 714 — 714 
長期投資
公允價值易於確定的股票證券 (a)
2,355 2,348 7 2836 2823 13 
可供出售的債務證券：
政府和機構——非美國
261 — 261 280 — 280 
企業和其他
72 — 72 72 — 72 
333 — 333 352 — 352 
長期投資總額2,688 2,348 340 3,188 2823 365 
其他非流動資產
衍生資產：
外匯合約
295 — 295 364 — 364 
衍生資產總額295 — 295 364 — 364 
保險合同 (b)
700 — 700 665 — 665 
其他非流動資產總額995 — 995 1,028 — 1,028 
總資產$21,699 $2,348 $19,352 $25,261 $2823 $22,439 
金融負債：
其他流動負債
衍生負債：
利率合約$— $— $— $10 $— $10 
外匯合約
382 — 382 694 — 694 
其他流動負債總額383 — 383 704 — 704 
其他非流動負債
衍生負債：
利率合約274 — 274 321 — 321 
外匯合約
832 — 832 864 — 864 
其他非流動負債總額1,105 — 1,105 1,185 — 1,185 
負債總額$1,488 $— $1,488 $1,889 $— $1,889 
(a)美元的長期股權證券115 截至 2023 年 4 月 2 日的百萬美元和美元143 截至2022年12月31日，美國非合格員工福利計劃的限制性信託持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券，按公允價值記賬，公允價值的變動在 “其他（收益）/扣除額——淨額”（見註釋4）中確認。
定期未按公允價值計量的金融資產和負債——不包括流動部分的長期債務賬面價值為美元32截至 2023 年 4 月 2 日，為十億美元33截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。使用市場方法和二級投入，此類債務的估計公允價值為美元30截至 2023 年 4 月 2 日，為十億美元30截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。
持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和未經常按公允價值計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異不大
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至 2023 年 4 月 2 日和 2022 年 12 月 31 日。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
以下按分類類型總結了我們的投資：
（百萬）4月2日
2023		 2022年12月31日
短期投資
公允價值易於確定的股票證券 (a)
$1,165 $1,588 
可供出售的債務證券16,118 18,743 
持有至到期的債務證券523 1,985 
短期投資總額$17,806 $22,316 
長期投資
公允價值易於確定的股票證券 (b)
$2,355 $2836 
可供出售的債務證券333 352 
持有至到期的債務證券52 48 
按成本計算的私募股權證券 (b)
828 800 
長期投資總額$3,568 $4,036 
權益法投資11,175 11,033 
長期投資和股票法投資總額$14,743 $15,069 
持有至到期的現金等價物$436 $679 
(a)包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
我們的投資組合包括在不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券：
2023年4月2日2022年12月31日
未實現總額合同到期日或預計到期日（以年為單位）未實現總額
（百萬）攤銷成本收益損失公允價值1 以內大於 1
到 5		超過 5攤銷成本收益損失公允價值
可供出售的債務證券
政府和機構——非美國
$13,702 $51 $(214)$13,539 $13,278 $261 $— $15,946 $297 $(48)$16,195 
政府和機構——美國
927 — — 927 927 — — 1,313 — — 1,313 
企業和其他1,992 — (7)1,985 1,914 72 — 1,584 7 (4)1,586 
持有至到期的債務證券
定期存款和其他
936 — — 936 888 34 14 1,171 — — 1,171 
政府和機構——非美國
75 — — 75 71 3 1 1,542 — — 1,542 
債務證券總額$17,632 $51 $(221)$17,462 $17,077 $371 $15 $21,556 $304 $(53)$21,807 
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
股票證券
以下是對截至報告日持有的與股票證券（不包括股票法投資）相關的未實現（收益）/虧損部分的計算結果：
三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
期內確認的股票證券淨額（收益）/虧損（a）
$451 $699 
減去：該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額（收益）/虧損(33)(11)
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的未實現（收益）/虧損淨額（b）
$485 $710 
(a)在 “其他（收入）/扣除額——淨額” 中報告。參見注釋 4。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
(b)未實現（收益）/虧損淨額中包括股票證券的可觀測價格變化，公允價值不易確定。截至2023年4月2日，累計減值和向下調整為美元171 百萬美元和向上調整 $203 百萬。在2023年和2022年第一季度，減值、向下和向上調整並不明顯。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百萬）4月2日
2023		 2022年12月31日
長期債務的當前部分，本金$3,550 $2,550 
其他短期借款, 本金 (a)
622 385 
短期借款總額，本金
4,172 2,935 
淨公允價值調整17 10 
調整後的短期借款總額，包括長期債務的流動部分，按歷史收益記賬
$4,188 $2,945 
(a)主要包括現金抵押品。參見注釋 7F。
D. 長期債務
以下彙總了我們的優先無抵押長期債務的本金總額，以及為報告長期債務總額而進行的調整：
（百萬）4月2日
2023		 2022年12月31日
長期債務總額，本金$30,909 $32,080 
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整966 959 
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額(171)(175)
其他長期債務— 20 
調整後按歷史收益計入的長期債務總額$31,704 $32,884 
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險——我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。在外匯風險無法被其他風險敞口抵消的情況下，我們主要通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理我們的外匯風險。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響，或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元、人民幣、加元和新加坡元的風險敞口，幷包括我們預測的以外匯計價的公司間庫存銷售的部分套期保值 兩年。我們可能會設法防範外國商業實體報告的淨投資可能下降。
利率風險——我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況，我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況，以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額：
2023 年 4 月 2 日2022年12月31日
公允價值公允價值
（百萬）名義上的資產責任名義上的資產責任
被指定為對衝工具的衍生品：
外匯合約 (a)
$26,179 $809 $1,038 $26,603 $838 $1,196 
利率合約2,250 — 274 2,250 — 331 
809 1,311 838 1,527 
未被指定為對衝工具的衍生品：
外匯合約$21,870 220 177 $29,814 240 362 
總計$1,029 $1,488 $1,078 $1,889 
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元4.5截至 2023 年 4 月 2 日，為十億美元4.4截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口所產生的收益/（損失）的信息：
 
收益/（虧損）
在 OID (a) 中識別
收益/（虧損）
在 OCI (a) 中認可
收益/（虧損）
從 “重新分類”
OCI 轉換為 OID 和 COS (a)
三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022
現金流對衝關係中的衍生金融工具：
外匯合約 (b)
$—$—$(53)$187 $(356)$195 
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c)
——55 16 53 18 
公允價值對衝關係中的衍生金融工具：
利率合約
48 (156)————
對衝物品
(48)156 ————
淨投資對衝關係中的衍生金融工具：      
外匯合約
——(213)259 — — 
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c)
——67 (74)34 30 
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具：（d）
      
外幣短期借款——— 26 — — 
外幣長期債務——(16)23 — — 
未指定為套期保值的衍生金融工具：
外匯合約
17 (19)————
 $17 $(19)$(160)$436 $(269)$243 
(a)OID =其他（收入）/扣除額——淨額，包含在簡明合併損益表中的其他（收益）/扣除額——淨額。COS =銷售成本，包含在簡明合併損益表的銷售成本中。OCI = 其他綜合收益/（虧損），包含在簡明合併綜合收益報表中.
(b)從OCI重新歸類為COS的金額淨收益為美元91 2023年第一季度為百萬美元，淨收益為美元34 2022年第一季度達到百萬美元。其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率，我們預計將税前收益重新歸類為美元235 在接下來的12個月內實現百萬的收入。我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 20 年份，與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括外幣借款，用於淨投資套期保值。截至2023年4月2日和2022年12月31日，相關的長期債務賬面價值為美元811 百萬和美元795 分別為百萬。
19

輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
以下總結了我們在公允價值套期保值中債務的累積基準調整：
2023年4月2日2022年12月31日
公允價值套期保值調整累計金額增加/（減少）至
賬面金額		公允價值套期保值調整累計金額增加/（減少）至
賬面金額
（百萬）
對衝資產/負債的賬面金額 (a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
對衝資產/負債的賬面金額 (a)
活躍的套期保值關係已終止的套期保值關係
短期借款，包括長期債務的流動部分$— $— $12 $— $— $10 
長期債務$2,236 $(274)$1,014 $2,235 $(321)$1,042 
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息，請參閲下文附註13C和2022年10-K表格中的附註17C。
截至2023年4月2日，我們投資組合中最大的投資敞口主要是加拿大、日本、德國、法國、美國和英國發行的主權債務工具。
關於我們與金融機構的衍生金融工具協議，我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會的主協議執行，其中附有信貸支持附件，其中包含零門檻條款，要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此，信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2023年4月2日，這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元763百萬，我們已經為此張貼了美元的抵押品831 百萬美元，短期投資中報告的相應金額。截至2023年4月2日，我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元715百萬，為此我們已經收到了美元的抵押品530百萬美元，在短期借款中報告的相應金額，包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A. 庫存
以下總結了清單的組成部分：
（百萬）4月2日
2023		2022年12月31日
成品$2,657 $2,603 
在處理中工作6,129 5,519 
原材料和用品755 859 
庫存 (a)
$9,541 $8,981 
上述 (b) 中未包括的非流動庫存
$5,616 $5,827 
(a)自2022年12月31日以來的增長反映了Paxlovid庫存水平的增加，以及供應恢復和庫存增加導致的某些產品的增加，但部分被市場需求減少所抵消。
(b)包含在其他非流動資產中。根據我們目前的估計和假設，這些金額不存在可追回性問題，這些金額主要與Paxlovid有關。
B. 其他流動負債
除其他外，其他流動負債包括應付給BioNTech的金額，用於Comirnaty的毛利分配，總額為美元4.7截至 2023 年 4 月 2 日，為十億美元5.2截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。
C. 供應商融資計劃義務
我們與多家參與的金融機構維持自願供應鏈融資協議。根據這些協議，參與的供應商可以自願選擇將其在輝瑞的應收賬款出售給這些金融機構。我們的供應商直接與相應的金融機構談判融資協議，我們不是這些協議的當事方。供應商的參與決定對我們沒有經濟利益，我們在原始到期日向金融機構支付已確認發票的規定金額，該金額通常在 90 到 120 的天數
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
發票日期。與金融機構的協議不要求輝瑞為供應商融資計劃提供作為擔保或其他形式的擔保的抵押資產。與參與此類融資安排的供應商相關的所有未清金額均記錄在合併資產負債表的貿易應付賬款中。截至 2023 年 4 月 2 日和 2022 年 12 月 31 日，分別為 $755百萬和美元849我們向參與這些融資安排的供應商支付的數百萬筆貿易應付賬款尚未支付。
注意事項 9。 可識別的無形資產
A. 可識別的無形資產
以下總結了可識別無形資產的組成部分：
2023年4月2日2022年12月31日
（百萬）格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷		格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		可識別
無形的
資產，減去
累積的
攤銷
有限壽命的無形資產
開發的技術權利$84,973 $(56,887)$28,086 $85,604 $(56,307)$29,297 
品牌922 (854)68 922 (844)78 
許可協議及其他2,420 (1,433)987 2,237 (1,397)841 
88,315 (59,174)29,141 88,763 (58,548)30,215 
無限期存續的無形資產
品牌827 827 827 827 
IPR&D11,269 11,269 11,357 11,357 
許可協議及其他764 764 971 971 
12,860 12,860 13,155 13,155 
可識別的無形資產 (a)
$101,176 $(59,174)$42,002 $101,919 $(58,548)$43,370 
(a)減少的主要原因是攤銷費用和減值（見附註4）。
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
以下總結了淨定期福利成本/（信貸）的組成部分：
 養老金計劃
 美國國際退休後
計劃
三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022
服務成本$— $— $22 $30 $3 $7 
利息成本148 118 71 42 5 7 
計劃資產的預期回報率(194)(245)(76)(79)(11)(12)
先前服務成本的攤銷/（貸項）— — — — (30)(36)
精算（收益）/虧損9 (65)3 — — — 
削減— — (1)— (5)(13)
特別解僱補助金2 6 — — — — 
收入中報告的定期福利淨成本/（貸項）$(36)$(186)$18 $(8)$(37)$(46)
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/（貸項）的組成部分主要包含在其他（收入）/扣除額——淨額中（見註釋4）。
在截至2023年4月2日的三個月中，我們捐款了美元85 百萬，美元39 百萬和美元20 從我們的一般資產（包括直接的僱主福利金）中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃撥款100萬美元。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
以下是每股收益的詳細計算結果：
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
EPS 計數器——基礎版
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入$5,542 $7,872 
已終止的業務——扣除税款1 (9)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益$5,543 $7,864 
每股收益計數器——攤薄  
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入和假定轉換$5,542 $7,872 
已終止的業務——扣除税款，歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換1 (9)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假設的轉化率$5,543 $7,864 
每股收益分母  
已發行普通股的加權平均數——基本5,634 5,617 
普通股等價物93 141 
已發行普通股的加權平均數——攤薄5,727 5,758 
反稀釋普通股等價物 (a)
2 — 
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現，但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中，因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響，包括税收和法律意外情況、擔保和賠償。以下概述了我們的法律意外情況、擔保和賠償。有關我們的税收突發事件的討論，請參閲附註5B。
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容：
•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。不利的結果可能導致產品的專利保護喪失、產品收入的重大損失或關聯資產的價值減值。我們是大多數訴訟的原告。
•與當前或以前的產品相關的產品責任和其他與產品相關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他主張或未主張的事項，可能包括收購、許可、知識產權、合作或共同促銷相關索賠和產品定價索賠以及環境索賠和訴訟，可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查，通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加，包括損害賠償、特許權使用費、罰款和/或民事處罰（可能相當嚴重）和/或刑事指控。
我們認為，在我們作為被告的事項中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是，我們可能會做出判斷、達成和解或修改我們對事項結果的預期，這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上，我們所有的突發事件都存在很大的不確定性，因此，確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
因此，我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，基於管理層認為合理的估計和假設，但這些估計和假設可能不完整或不準確，可能會發生意想不到的事件和情況，可能導致我們改變這些估計和假設。
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計和假設。對於根據環境法提起的訴訟，政府機構是當事方，我們採用了披露門檻為 $1 百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時，我們會考慮定量和定性因素來評估實質性，例如損害賠償金額和其他救濟的性質（如果具體説明）；我們對索賠案情和辯護力度的看法；該訴訟是否聲稱是集體訴訟，或者是否是集體訴訟，如果沒有得到證實，我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法；訴訟待審的司法管轄區；相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟；我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗；披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷；該訴訟對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的利益範圍。此外，對於我們作為原告的專利事務，除其他外，我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利（或我們擁有許可或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利）相關的訴訟，包括但不限於下文討論的訴訟。我們面臨仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品（或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利，我們可能加入也可能不是其中的一方）、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，還提出了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外，我們的某些產品或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。例如，2022年4月，英國高等法院發佈了一項判決，認定與Eliquis相關的BMS專利無效，該專利將於2026年到期。2022年11月，BMS獲準對高等法院的裁決提出上訴，上訴聽證會於2023年4月舉行。2023年5月，上訴法院駁回了上訴。其他司法管轄區還有其他挑戰尚待解決。此外，2022年7月，CureVac AG（CureVac）在德國地區法院對BioNTech及其某些子公司提起了專利侵權訴訟，指控Comirnaty侵犯了某些德國實用新型專利以及某些過期和未到期的歐洲專利。將來，可能會在其他司法管轄區對我們和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty專利的質疑。在這些問題上的不利決定可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。
我們還經常參與向美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行提起的其他訴訟，例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序，以及與我們的知識產權或他人知識產權有關的法庭訴訟，包括我們發起的對此類權利的質疑。此外，如果此類訴訟認定我們的一項專利（或我們的合作/許可合作伙伴的一項專利）無效，則仿製藥或競爭產品可能會被引入市場，從而減少我們現有產品的銷售。例如，我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國專利商標局以及美國以外的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利如果獲得批准，都有可能使更多競爭對手的疫苗比預期更早進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵權，競爭對手的疫苗如果獲得批准，可能會被禁止進入市場，或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。
我們還面臨專利訴訟，根據該訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。如果我們銷售的某一產品（或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的產品）被發現侵犯了第三方的有效專利權，則該第三方可能會獲得鉅額賠償金或特許權使用費，或者我們可能會
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
阻止了該產品的進一步銷售。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權，則此類損害賠償可能會增加三倍。
我們作為原告的訴訟
Xeljanz（託法替尼）
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟，這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了縮寫的新藥申請（ANDA），尋求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度分別為5 mg和10 mg，同時以即時和延期釋放形式上市。迄今為止，我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟仍在美國特拉華特區地方法院進行，如下所述。
2021年10月，我們對Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利遭到了Sinotherapeutics的質疑，該專利要求批准銷售託法替尼11毫克緩釋片劑的仿製版本。2022年11月，我們對Sinotherapeutics提起了額外的專利侵權訴訟，該訴訟涉及Sinotherapeutics對其ANDA中的延釋配方和治療方法專利提出質疑，尋求批准上市託法替尼22毫克延釋片劑的仿製版本。
Ibrance（palbociclib）
從2021年1月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製藥。仿製藥公司對以下部分或全部專利提出質疑：（i）將於2027年到期的物質專利的組成；（ii）2023年到期的物質專利的組成；（iii）2023年到期的使用方法專利；（iv）2034年到期的晶體形式專利；（v）2036年到期的片劑配方專利。我們在美國各聯邦法院對每位仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。我們已經與其中一家仿製藥公司就對我們無關緊要的條款達成和解，並駁回了與晶體形式專利、將於2023年到期的物質成分專利、使用方法專利以及針對質疑這些專利的仿製公司的片劑配方專利有關的專利侵權訴訟。將於2027年到期的物質專利的構成仍然有效。
Eucrisa
從2021年9月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准上市Eucrisa的仿製藥。兩家公司斷言，一項將於2026年到期的物質組合專利，兩項將於2027年到期的使用方法專利以及另一項將於2030年到期的使用方法專利無效且不侵權。2021 年 9 月，我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟，聲稱仿製公司質疑的專利的有效性和侵權性。
美克託維（比尼美替尼）
從2022年8月開始，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，尋求批准上市Mektovi的仿製藥。兩家公司聲稱其無效且不侵權 二 使用方法專利將於 2030 年到期，一種使用方法專利將於 2031 年到期， 二 使用方法專利將於2033年到期，逐項產品專利將於2033年到期。從2022年9月開始，我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起專利侵權訴訟，聲稱所有專利申請人的有效性和侵權性 六 專利。
我們作為被告的訴訟
Comirnaty
2022年3月，Alnylam製藥公司（Alnylam）向美國特拉華特區地方法院對輝瑞和Pharmacia & Upjohn公司提起訴訟。有限責任公司，我們的全資子公司，指控Comirnaty侵犯了2022年2月發佈的第11,246,933號美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。2022年7月，Alnylam向美國特拉華特區地方法院對輝瑞、Pharmacia和Upjohn公司提起了第二次申訴。有限責任公司、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH指控Comirnaty侵犯了2022年7月發佈的第11,382,979號美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。
2022年8月，ModernaTX, Inc.（ModernaTX）和摩德納美國公司（Moderna）在美國馬薩諸塞特區地方法院起訴輝瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.，指控Comirnaty侵權行為 三 美國專利。Moderna在投訴中表示，它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。
2022年8月，ModernaTX在德國對輝瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了專利侵權訴訟，指控Comirnaty侵權行為 二 歐洲專利。2022年9月，ModernaTX在英國和荷蘭對輝瑞和某些子公司提起了專利侵權訴訟
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
公司，以及BioNTech和某些子公司，相同 二 專利。ModernaTX在投訴中表示，它正在就2022年3月7日之後發生的涉嫌侵權行為尋求賠償。在英國，輝瑞和BioNTech已對ModernaTX提起訴訟，要求撤銷這些歐洲專利，該訴訟與ModernaTX於2022年9月提起的訴訟合併。
2023年4月，Arbutus Biopharma Corp.（Arbutus）和Genevant Sciences GmbH（Genevant）向美國新澤西特區地方法院對輝瑞和BioNTech提起訴訟，指控Comirnaty及其製造的侵權行為 五 美國專利，並尋求未指明的金錢賠償。
Paxlovid
2022年6月，埃南塔製藥公司向美國馬薩諸塞州地方法院對輝瑞提起訴訟，指控Paxlovid中的活性成分尼爾馬瑞韋侵犯了2022年6月發佈的第11,358,953號美國專利，並要求提供未指明的金錢賠償。
涉及輝瑞及其合作/許可合作伙伴的事項
Comirnaty
2022年7月，輝瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美國馬薩諸塞州地方法院提起了對CureVac的宣告性判決申訴，要求就以下事項作出不侵權判決： 三 與 Comirnaty 相關的專利：美國專利號 11,135,312、11,149,278 和 11,241,493 號。在美國以外的英國，輝瑞和BioNTech已起訴CureVac，要求判定多項專利無效，CureVac也提出了某些侵權反訴。
Xtandi（恩扎魯胺）
2022年7月，Medivation LLC和Medivation Prostale Therapeutics LLC（輝瑞的全資子公司）；安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司；以及加利福尼亞大學攝政官在美國新澤西特區地方法院對Zydus Pharmicals（美國）公司和Zydus Lifesciences Ltd提起專利侵權訴訟；2022年12月，同一實體就這些公司向美國新澤西地區地方法院對Sun提起了專利侵權訴訟相應的ANDA正在尋求批准將恩雜魯胺的仿製藥上市。仿製藥製造商正在質疑物質專利的組成，該專利將於2027年到期，涵蓋恩雜魯胺及其藥物組合物，用於治療前列腺癌。
Eliquis
2023年4月，我們和BMS分別在特拉華州聯邦法院對Biocon Pharma Limited（Biocon）和ScieGen製藥公司（ScieGen）提起了專利侵權訴訟，聲稱Eliquis配方專利的侵權和有效性，Biocon和ScieGen在各自的ANDA中提出了質疑，要求批准Eliquis的仿製藥上市。2023年4月，我們以對我們無關緊要的條款和解了對ScieGen的訴訟。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告，包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟，以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司（American Optical），該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司，華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債，包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。
針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理，要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審，要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
Effexor
從2011年開始，在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的關聯公司以及與Effexor XR（Effexor的延期釋放方案）有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體，該羣體由美國及其領土上所有直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製藥的費用的人組成
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
從2008年6月14日起直到被告涉嫌的非法行為停止為止，對任何被告進行了Effexor XR。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律，這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果，執行了Effexor XR的某些專利，執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就Effexor XR簽訂訴訟和解協議。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製Effexor XR的價格超額收取三倍賠償（在個人訴訟中為自己提起或在所謂的集體訴訟中代表假定羣體）。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年，地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠，但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年，地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年，美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始，在多個聯邦法院提起了涉嫌與立普妥有關的集體訴訟，其中包括輝瑞、輝瑞的某些附屬公司，在大多數訴訟中，還針對蘭巴克西實驗室有限公司（Ranbaxy）和某些Ranbaxy附屬公司提起了集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的個人或實體，這些個人或實體從2010年3月起直接、間接購買或報銷了患者從任何被告那裏購買立普妥（或在某些訴訟中為仿製立普妥）的費用（訴訟期）。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律，其原因是：(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟，授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可；(ii) 在某些訴訟中，立普妥的某些專利的採購和/或執行。除其他外，每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥（或在某些訴訟中為仿製立普妥）價格超額收取的三倍賠償。此外，還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟，這些公司提出索賠和為原告尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院的審前訴訟中。
2013年9月和2014年9月，地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月，地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他MDL原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴，向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外，直接購買者集體原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年，上訴法院推翻了地區法院的裁決，並將索賠發回地區法院。
此外，2013年，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟，他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen（直接購買者）
2020 年 2 月，美國堪薩斯特區地方法院代表一類據稱直接從被告那裏購買 EpiPen 設備的美國全國範圍的直接購買者原告對輝瑞、其現任和前任關聯公司 King and Meridian 以及多家邁蘭實體提起訴訟。該訴訟的原告普遍指控輝瑞和邁蘭密謀通過和解有關EpiPen的專利訴訟來推遲仿製EpiPen的市場準入，從而違反了聯邦反壟斷法，推遲了仿製EpiPen的市場準入。自2011年以來，原告因涉嫌向EpiPen多收費用而尋求三倍賠償。2021 年 7 月，地方法院無偏見地批准了被告提出的駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月，原告提出了修正後的申訴。2022 年 8 月，地方法院批准了輝瑞駁回申訴的動議，原告已向美國第十巡迴上訴法院提出上訴。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多個聯邦和州法院對輝瑞、其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多起個人和多名原告訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷據稱是由於攝入某些質子泵抑制劑造成的。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，要求賠償性和懲罰性賠償，在某些情況下，還要求三倍賠償、賠償或撤資。2017年，聯邦訴訟被命令移交給美國地方法院的MDL，以進行協調的預審程序
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
新澤西特區。作為我們和葛蘭素史克合併消費者醫療保健業務組建Haleon的一部分，Haleon承擔了此類訴訟產生的與Nexium 24HR相關的責任，並同意對輝瑞進行賠償。
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟，指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字，包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。還提起了其他訴訟，原告指控他們在接受多西他賽治療後出現了淚管阻塞。
2016年，聯邦案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的MDL，進行協調的預審程序。2022年，眼傷案件被移交給美國路易斯安那州東區地方法院的MDL，進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年，密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟， 八 包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮的風險發出警告，這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險，據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac，只出售了該產品的場外交易版本。2006年，輝瑞將包括Zantac場外交易權在內的消費業務出售給了強生公司，並將與Zantac場外交易相關的資產和負債轉讓給了強生公司，與此次出售有關。這些案件的原告要求賠償性和懲罰性賠償。
2020 年 2 月，聯邦訴訟被移交給美國佛羅裏達州南區地方法院（聯邦 MDL 法院）的 MDL 進行協調預審程序。MDL的原告已對輝瑞和許多其他被告提起了主要的人身傷害申訴，聲稱了一項合併的消費者集體訴訟，除其他外，指控根據所有50個州的消費者保護法規提出索賠，以及一項旨在根據13個州法律對醫療監測類別進行認證的醫療監測投訴。2022 年 12 月，聯邦 MDL 法院批准了被告的道伯特動議，要求排除原告的專家證詞和關於一般因果關係的即決判決動議，並駁回了訴訟。
此外，（i）輝瑞收到了加拿大集體訴訟的送達指名輝瑞和其他被告，並要求對據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失進行補償和懲罰性賠償；（ii）新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別在州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控與之相關的各種州成文法和普通法索賠被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac。2021 年 4 月，位於阿拉米達縣的加利福尼亞州高等法院設立了司法委員會協調程序，以協調針對輝瑞和其他在加利福尼亞州法院提起的人身傷害訴訟。其他州法院也設立了協調程序。
Chantix
從2021年8月開始，輝瑞因存在亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林自願召回Chantix之後，美國各聯邦法院對輝瑞提起了多起假定的集體訴訟。原告聲稱，他們遭受了經濟損失，據稱是因為購買了輝瑞出售的Chantix或仿製瓦倫尼克蘭藥物。原告尋求代表全國和各州的特定羣體，尋求各種補救措施，包括賠償和醫療監測。2022年12月，聯邦訴訟移交給美國紐約南區地方法院的MDL，以進行協調的預審程序。加拿大和以色列也提起了類似的假定集體訴訟，其產品品牌為Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐贈了某些化學品製造業務和設施，並分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。然後，Pharmacia將其農業業務轉移到了新成立的公司
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
子公司名為孟山都公司（新孟山都），該公司分為兩個階段，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債，並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或辯護，並且在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後，新孟山都一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中，Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債，並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組，Solutia與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債，包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債，並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都對這些責任的承擔和對Pharmacia進行賠償的協議適用於與Pharmacia被指定為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟，包括但不限於主張環境索賠的訴訟，包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護，並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009 年，作為收購惠氏的一部分，我們承擔了位於新澤西州邦德布魯克的惠氏控股有限責任公司（前身為惠氏控股公司和美國氰胺公司）的環境修復責任。從那時起，我們已經與美國環境保護署和/或新澤西州環境保護部執行或成為多項行政和解協議、同意令和/或司法同意令的當事方，負責在邦德布魯克設施進行補救設計、清除和補救措施以及相關的環境修復活動。我們已經計算了這些活動的目前估計費用。
我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方，在這些法律中，尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年，一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟，指控被告違反了美國反恐法。申訴稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售行為向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議。2022年1月，上訴法院推翻了地區法院的裁決。2022年2月，被告申請對上訴法院的裁決進行全面審查。2023年2月，上訴法院駁回了被告的集體申請。
Allergan 賠償投訴
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向紐約州最高法院提起的申訴中，輝瑞與金一起被指定為被告，該申訴要求與凱迪安有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前，Kind曾在2008年短暫擁有Kidain。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
Viatris 證券訴訟
2021年10月，代表邁蘭內華達州前股東向賓夕法尼亞州阿勒格尼縣普通辯訴法院提起了假定的集體訴訟，這些股東獲得了維亞特里斯普通股以換取與Upjohn業務分拆及其與邁蘭的合併（交易）有關的邁蘭股份。維亞特里斯、輝瑞以及每家公司的某些現任和前任高管、董事和員工被列為被告。經修訂的申訴於2023年1月提出，指控被告違反了1933年《證券法》的某些條款，這些條款涉及註冊聲明和發佈的與交易相關的招股説明書以及相關通信中作出或遺漏的某些披露。原告要求賠償、費用和開支以及其他公平和禁令救濟。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、公司誠信或延期起訴協議，以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。這些事項通常涉及政府在自願基礎上或通過傳票要求提供信息，之後政府可通過後續請求或其他傳票尋求更多信息。此外，在政府拒絕幹預的雙重訴訟中，關係人仍可代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石調查
•美國司法部反壟斷司調查
自 2017 年 7 月以來，美國司法部反壟斷部門一直在調查我們以前的 Greenstone 仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
•州檢察長和多地區仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月，40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞州東區的MDL合併。至於格林斯通和輝瑞，投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州的反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提起了新的申訴，提出了類似的指控，但涉及一組新的藥物。該投訴已於2020年7月移交給MDL。MDL還包括私人原告和州縣對輝瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事訴訟，這些被告的指控通常與州檢察長主張的指控重疊。
與 Tris Pharma/Quillivant XR 相關的傳票和民事調查要求
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室（SDNY）的傳票，要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們對該傳票做出了全面迴應，自2019年6月以來一直沒有與SDNY就傳票進行過任何溝通。此外，2020年9月，我們收到了德克薩斯州總檢察長辦公室的民事調查要求（CID），要求提供與SDNY要求的記錄性質相似的記錄。我們正在根據這一要求製作記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019 年 2 月，我們收到了美國檢察官辦公室為 SDNY 開具的 CID。刑事調查局尋求與涉嫌在子午線工廠製造自動注射器的質量問題有關的記錄和信息。2019 年 8 月，我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室與司法部消費者保護處協調發出的 HIPAA 傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求和隨後的要求製作記錄。
美國司法部/SEC 對俄羅斯業務的調查
2019年6月，我們收到了美國司法部反海外腐敗法（FCPA）股的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務有關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查
有關與多西他賽營銷行為相關的政府調查的信息，請參閲上面的法律訴訟——產品訴訟——Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查。
美國司法部有關印度業務的調查
2020 年 3 月，我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求，要求提供與我們在印度的製造業務（包括我們在印度的 Irrungattukottai 的前工廠）相關的文件。2020 年 4 月，我們收到了美國檢察官辦公室向 SDNY 提出的類似請求，要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020 年 6 月，我們收到了美國司法部 FCPA 部門的非正式請求，要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020 年 8 月，我們收到了來自美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已經根據這些要求製作了記錄。
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息，請參閲上文的法律訴訟——產品訴訟——Zantac，這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
與 Biohaven 有關的政府調查
2022年6月，美國司法部商業訴訟處和美國紐約西區檢察官辦公室發佈了與Biohaven相關的CID。CID尋求與醫療保健專業人員合作和自付優惠券卡等相關的記錄和信息。2023 年 3 月，加州保險部發出傳票，要求提供與刑事調查局要求的記錄相似的記錄。Biohaven是我們在2022年10月收購的全資子公司。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部對墨西哥業務的調查
2023 年 3 月，我們收到了美國司法部 FCPA 部門的非正式請求，要求提供與我們在墨西哥的業務相關的文件。我們正在根據該要求製作記錄。
與 Xeljanz 相關的政府調查
2023 年 4 月，我們收到了美國弗吉尼亞西區檢察官辦公室與司法部商業訴訟處協調發出的HIPAA傳票，要求提供與輝瑞在零售藥房贊助的與 Xeljanz 有關的計劃相關的記錄和信息。我們正在根據該要求製作記錄。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中，在出售資產和業務以及其他交易方面，我們經常對交易對手的某些負債進行賠償，這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據賠償條款成功提出索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付大量款項，截至2023年4月2日，這些賠償義務的估計公允價值對輝瑞來説並不重要。
此外，在我們簽訂某些協議和其他交易時，我們的交易對手可能有義務向我們提供賠償。例如，2020年11月，我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn業務並將其與邁蘭合併組建Viatris的交易。作為交易的一部分，正如先前披露的那樣，Viatris和輝瑞均同意承擔某些事項產生的責任，並賠償對方。此外，我們與BioNTech簽訂了共同開發基於mRNA的冠狀病毒疫苗計劃的全球協議，旨在預防 COVID-19 感染，其中包括某些賠償條款，根據這些條款，BioNTech和輝瑞均同意賠償對方因與Comirnaty有關的某些第三方索賠而可能產生的某些責任。
我們還為收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款，這些合併視未來事件或結果而定。請參閲我們 2022 年表格 10-K 中的註釋 1D。
注意 13。 細分市場、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我們通過以下方式管理我們的商業運營 二 運營部門，每個業務部門均由單一經理領導：生物製藥和業務創新，成立於2023年第一季度，包括PC1、我們的合同開發和製造組織以及領先的特種活性藥物成分供應商，以及輝瑞Ignite，這是最近推出的產品，為選擇與輝瑞研發重點領域相一致的創新生物技術公司提供戰略指導和端到端的研發服務。生物製藥是唯一可報告的細分市場。每個運營部門對其商業活動負責。區域商業組織營銷、分銷和銷售我們的產品，並且
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
由負責研究、開發、製造和供應我們產品和全球企業支持職能的全球平臺職能部門提供支持。生物製藥的研發服務來自WRDM和GPD。這些服務包括新研究產品的知識產權和研發項目以及在線產品的額外適應症。每個運營細分市場的地理分佈在發達市場和新興市場。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益等因素進行績效評估和資源分配。
其他業務活動和對賬項目——其他業務活動包括業務創新的經營業績以及未分配給我們運營部門業績的某些税前成本，例如與：（i）我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用以及與我們的GPD組織相關的成本；（ii）公司賦能職能和其他公司成本；（iii）主要與我們的製造業務相關的管理費用；以及（iv）我們在HAL收益中所佔的份額 EON/消費者醫療保健合資企業對賬項目包括以下未分配給我們運營部門的項目、交易和事件：（i）所有無形資產的攤銷；（ii）與收購相關的項目；以及（iii）某些具有實質性和/或不尋常的重大項目，在某些情況下是經常性的，這些項目由管理層逐一評估，由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生基礎。
分部資產——我們按公司整體而不是按運營部門管理資產，因為我們的運營資產是共享或混合的。因此，我們的首席運營決策者不會定期按運營部門審查任何資產信息，因此，我們不會按運營部門報告資產信息。總資產為 $196 截至 2023 年 4 月 2 日，為十億美元197 截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億。
所選損益表信息
以下按應申報分部提供了選定的損益表信息：
三個月已結束
 收入
收益 (a)
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022
可報告的細分市場：
生物製藥$17,971 $25,323 $10,936 $13,391 
其他商業活動 (b)
310 338 (2,734)(2429)
對賬項目：
無形資產的攤銷(1,103)(835)
收購相關物品(163)(187)
某些重要項目 (c)
(665)(891)
$18,282 $25,661 $6,270 $9,050 
(a)扣除所得税準備金/（收益）前的持續經營收入。Biopharma的收益包括我們投資ViiV的股息收入 $92 2023 年第一季度為百萬美元，美元56 2022年第一季度達到百萬美元。與2022年第三季度生效的組織變革有關，生物製藥和企業賦能職能部門之間移交的某些職能以及某些活動在GPD組織內部進行了調整。我們對美元進行了重新分類47 2022年第一季度從包含在其他業務活動中的企業賦能職能到生物製藥的成本為百萬美元，以符合本期的列報。
(b)如上所述，其他業務活動包括與業務創新相關的收入和成本以及我們未分配給運營部門的成本，包括在本報告所述期間收購的知識產權和研發費用。
(c)某些重要項目是實質性和（或）不尋常的項目，在某些情況下是反覆出現的項目（如上所述）。2023年和2022年第一季度的收益除其他項目外還包括股票證券的淨虧損452 百萬和美元698 百萬分別記錄在其他（收入）/扣除額——淨額中。參見注釋 4。
B. 地理信息
以下彙總了按地理區域劃分的收入：
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		%
改變
美國$8,507 $8,918 (5)
發達的歐洲2,822 6,090 (54)
發達的世界其他地區2,473 3,286 (25)
新興市場4,480 7,367 (39)
收入$18,282 $25,661 (29)
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輝瑞公司和子公司
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（未經審計）
C. 其他收入信息
重要客户——有關我們重要批發客户的信息，請參閲我們2022年10-K表格中的註釋17C。此外，來自美國政府的收入是 15% 和 19分別佔截至2023年4月2日和2022年4月3日的三個月總收入的百分比。來自美國政府的應收賬款代表 17% 和 4截至2023年4月2日和2022年12月31日，分別佔應收貿易賬款總額的百分比。來自美國政府的收入和應收賬款主要代表Paxlovid和Comirnaty的銷售。
可觀的產品收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息：
（百萬）三個月已結束
產品主要適應症或等級4月2日
2023		4月3日
2022
總收入$18,282 $25,661 
全球生物製藥業務（生物製藥）(a)
$17,971 $25,323 
初級保健$11,505 $18,851 
Paxlovid某些高危患者的 COVID-194,069 1,470 
Comirnaty 直銷和聯盟收入 (b)
主動免疫以預防 COVID-19
3,064 13,227 
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞1,874 1,793 
Prevnar 家族主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎1,593 1,565 
Nurtec odt/Vydura偏頭痛的急性治療和發作性偏頭痛的預防167 1 
Premarin 家族更年期的症狀112 102 
BMP2骨骼和軟骨的發育86 67 
fsme-immun/ticovac主動免疫預防蜱傳腦炎疾病45 42 
Nimenrix主動免疫侵入性腦膜炎球菌 ACWY 病40 77 
所有其他初級保健各種各樣456 507 
專業護理$3,612 $3,505 
Vyndaqel 家族ATTR-CM 和多發性神經病686 612 
Sulperazon細菌感染320 210 
Xeljanz
RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎、強直性脊柱炎
237 372 
Enbrel（美國和加拿大以外）
RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎
199 280 
Inflectra
克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用
178 135 
Zithromax細菌感染150 125 
Genotropin替代人類生長激素147 80 
Ig 投資組合 (c)
各種各樣126 107 
Zavicefta細菌感染116 104 
BeneFIXB 型血友病109 112 
Medrol抗炎糖皮質激素93 76 
Oxbryta鐮狀細胞病71 — 
Somavert肢端肥大症66 68 
Refact af/xyntha血友病 A60 66 
弗拉格明靜脈血栓栓塞的治療/預防58 70 
Vfend真菌感染51 65 
所有其他抗感染藥物各種各樣374 381 
所有其他專科護理各種各樣569 643 
腫瘤學$2,855 $2,967 
IbranceHR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌1,144 1,237 
Inlyta高級 RCC259 234 
Xtandi 聯盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC258 268 
博蘇利夫費城染色體陽性慢性粒細胞白血病150 128 
齊拉貝夫
mCRC 的治療；不可切除的、局部晚期、復發或轉移的 NSCLC；複發性膠質母細胞瘤；轉移性 RCC；以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
129 147 
Ruxience
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎
114 124 
Lorbrena
ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌
112 72 
XalkoriALK 陽性和原癌基因 1，受體酪氨酸激酶陽性的晚期 NSCLC111 127 
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輝瑞公司和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（百萬）三個月已結束
產品主要適應症或等級4月2日
2023		4月3日
2022
Retacrit貧血93 115 
巴文西奧聯盟收入局部晚期或轉移性尿路上皮癌；轉移性默克爾細胞癌；晚期 RCC 患者的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑組合85 67 
芳香素絕經後的早期和晚期乳腺癌77 62 
Besponsa復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 58 51 
Sutent晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性胃腸道間質瘤（甲磺酸伊馬替尼疾病進展或不耐受後）和晚期胰腺神經內分泌腫瘤50 114 
布拉夫託維
與 Mektovi 聯合用於 BRAFV600E/K 突變患者的轉移性黑色素瘤，並與 Erbitux®（西妥昔單抗）（d）聯合用於治療先前治療後的 BRAFV600E 突變體 mCRC
49 48 
Mektovi
與 Braftovi 聯合用於治療 BRAFV600E/K 突變患者的轉移性黑色素瘤
40 40 
特拉齊梅拉HER2 陽性乳腺癌和轉移性胃癌34 52 
所有其他腫瘤學各種各樣92 81 
業務創新 (a)
$310 $338 
輝瑞CentreOne (e)
各種各樣306 338 
輝瑞點燃各種各樣4 — 
上面包括的聯盟總收入$2,060 $2,314 
(a)有關我們最近在生物製藥內部進行組織變更的信息，請參閲我們2022年10-K表格中的註釋1A。有關業務創新的信息，請參見上文注13A。對上期財務信息進行了修訂，以反映本期的列報方式。
(b)不包括代表BioNTech進行的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些收入包含在PC1合同開發和製造組織中。見下文腳註 (e)。
(c)免疫球蛋白（Ig）的投資組合包括來自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(d)Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。
(e)PC1 包括我們的合同製造收入，包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動（美元）5百萬和美元472023年和2022年第一季度分別為百萬美元），以及來自我們活性藥物成分銷售業務的收入，以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴的製造和供應協議相關的收入。
剩餘履約義務——預計將從長期合同中向客户供應Comirnaty的公司訂單的剩餘履約義務中確認的合同收入總額約為美元13截至2023年4月2日，共計10億美元，其中包括預先收到和延期收到的款項，以及我們在未來向客户交付這些產品時將開具發票的金額。其中，目前的合同條款規定預計在2023年和2024年交付具有合同收入的產品，時間和條款可能會重新談判。剩餘的履約義務基於截至2023財年第一季度末的外匯匯率，不包括最初預期合同期限少於一年的安排。
遞延收入——我們的遞延收入主要涉及從國際市場上各種政府或政府贊助的客户那裏收到或應收的用於供應Comirnaty的預付款。與 Comirnaty 相關的遞延收入總計 $1.7 截至 2023 年 4 月 2 日，金額為十億美元1.6 十億和美元34 流動負債和非流動負債分別記錄在百萬美元。與Comirnaty相關的遞延收入總額為美元2.5 截至 2022 年 12 月 31 日，已達十億美元，其中為2.4 十億和美元77 百萬美元分別記錄在流動負債和非流動負債中。2023年前三個月，Comirnaty遞延收入的減少主要是由於我們在向客户交付產品時收入中確認的金額，但部分被我們簽訂修訂合同時收到的額外預付款以及外匯的影響所抵消。在 2023 年第一季度，我們確認的收入約為 $1.7 截至2022年12月31日，這筆資金已包含在Comirnaty遞延收入餘額中。截至2023年4月2日，Comirnaty遞延收入將按比例確認為收入，因為我們將產品的控制權移交給客户並履行合同規定的履行義務，流動負債中包含的金額預計將在未來12個月內確認收入，非流動負債中包含的金額預計將在2024年收入中確認。截至2023年4月2日或2022年12月31日，與其他產品合同相關的遞延收入並不大。
33

第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
將軍
以下MD&A旨在幫助讀者瞭解我們的財務狀況和經營業績，包括對來自運營和外部來源的現金流的金額和確定性的評估，是對第1項中簡明合併財務報表和相關附註的補充，應與之一起閲讀。此表格的財務報表 10-Q。
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍內，並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢，因此我們認為，提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
我們的業務和戰略——輝瑞公司是一家以研究為基礎的全球生物製藥公司。我們運用科學和全球資源為人們提供療法，以延長並顯著改善他們的壽命。2023 年，我們將對研發和 SI&A 進行額外投資，以支持輝瑞的短期和長期增長計劃，包括支持預期的新品上市、COVID-19 產品的商業上市、潛在的管道計劃和最近收購的資產。我們通過由兩個運營部門組成的全球結構來管理我們的商業運營：生物製藥和業務創新。生物製藥是唯一可報告的細分市場。參見注釋 13A。
我們預計分離Upjohn將產生約7億美元的成本，其中約85％是自成立以來和2023年第一季度產生的。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
2022年第四季度，我們開始通過 “向更專注的公司轉型” 重組計劃採取措施，優化我們的端到端研發業務，以降低成本和週期，並在我們的能力差異化領域進一步優先考慮我們的內部研發組合，同時加大外部創新力度，以充分利用不斷擴張和富有成效的生物技術行業。參見注釋 3。有關與該計劃相關的節省的説明，請參閲 MD&A 中的 “成本和支出——與收購和成本削減/生產率計劃相關的重組費用和其他成本” 部分。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息，請參閲第 1 項。業務部分和我們的業績、運營環境、戰略和展望概述部分位於我們 2022年10-K表的MD&A中。
我們的業務發展計劃——我們致力於戰略性地利用增長機會，主要是通過推進我們自己的產品線，最大限度地提高現有產品的價值，同時也通過各種業務發展活動。我們近期的重要業務發展活動包括附註2中討論的交易及以下內容：
研發資金安排——2023年4月，我們與黑石生命科學（Blackstone）達成了一項安排，根據該安排，到2026年，我們將獲得總額為5.5億美元的資金，用於共同資助我們特定療法的季度開發費用。如果成功，在美國或歐盟某些主要市場的監管部門批准基於適用臨牀試驗的適應症後，Blackstone將有資格獲得基於批准的固定里程碑補助金，金額高達4.68億美元，視臨牀試驗的成功結果而定。在監管部門可能獲得批准後，Blackstone將有資格根據達到一定水平的累計適用淨銷售額獲得總額高達5.5億美元的固定里程碑付款，以及根據適用淨銷售額中高個位數百分比計算的特許權使用費。
收購西根的提議——2023年3月，我們和西根宣佈兩家公司達成協議，根據該協議，我們將以每股西根現金229美元的價格收購西根，這是一家發現、開發和商業化變革性癌症藥物的全球生物技術公司，企業總價值約為430億美元。我們預計將通過310億美元的新長期債務以及短期融資和現有現金的餘額為該交易提供大量資金。該交易預計將於2023年底或2024年初完成，但須遵守慣例成交條件，包括西根股東的批准和獲得所需的監管批准。
終止與德國達姆施塔特默沙東公司（默沙東KGaA）的合作協議——2023年3月，宣佈我們與默沙東KGaA共同開發和共同商業化Bavencio（avelumab）的聯盟將終止。自2023年6月30日起，默沙東KGaA將完全控制巴文西奧的全球商業化。目前的利潤份額將被輝瑞根據Bavencio淨銷售額向輝瑞支付的15％特許權使用費所取代。我們和默沙東KGaA將繼續實施各自正在進行的Bavencio臨牀試驗；默沙東KGaA將控制未來的所有研發活動。
34

有關截至2023年2月23日（我們的2022年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，請參閲我們的2022年10-K表格中的註釋2。
我們的 2023 年第一季度業績
收入——收入從2022年第一季度的257億美元下降了74億美元，下降了29％，至2023年第一季度的183億美元，下降了29％，反映了66億美元的運營下降，下降了26％，以及7.3億美元的外匯的不利影響，下降了3％。運營下降主要是由Comirnaty的下跌推動的，但部分被Paxlovid的增長所抵消。
不包括來自Comirnaty和Paxlovid的出資，運營收入增長了5％，這反映了最近收購的產品Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入，以及Sulperazon在中國收入的增加以及Eliquis和Vyndaqel家族的強勁增長，但部分被Xeljanz的下降所抵消。
2023年第一季度的收入增長受到了約1％的不利影響，這是因為與2022年第一季度相比，2023年第一季度國際市場的銷售天數減少了一天。這種不利影響預計將在2023年第四季度逆轉。
截至2023年5月2日，按公司總額計算，我們預測2023年的收入為670億美元至710億美元，反映出與2022年業績相比中點的營業下降了31％，我們預計這也將對扣除所得税準備金/（收益）前的持續經營收入產生不利影響。公司2023年預期的總收入下降是由我們 COVID-19 產品銷售的預期減少所推動的，但部分被我們的非COVID-19在線產品組合的預期運營增長、預期的新產品和適應症發佈以及最近收購的產品所抵消。
有關更多信息，包括對我們收入表現關鍵驅動因素的討論，請參閲按地域和收入劃分的收入——精選產品討論部分。另請參閲下方的 “全球經濟環境——COVID-19” 部分，瞭解有關我們的 COVID-19 產品的信息，包括對2023年的預期。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參閲註釋 13C。
所得税準備金/（收益）前的持續經營收入——收入準備金/（收益）前的持續經營收入從2022年第一季度的91億美元減少到2023年第一季度的28億美元，這主要是由於收入減少以及銷售、信息和管理費用的增加，銷售成本的降低和收購的過程內研發費用的減少部分抵消了這一點。
參見MD&A中對簡明合併收益表的分析和附註4。另請參閲下面的 “全球經濟環境——COVID-19” 部分，瞭解有關我們的 COVID-19 產品的信息，包括對2023年的預期。
有關我們的税收規定和有效税率的信息，請參閲 MD&A 中的所得税準備金/（優惠）部分和附註 5。
我們的運營環境——與行業中的其他企業一樣，我們面臨某些行業特定的挑戰。除其他外，這些主題包括以下以及第 1 項中列出的主題。業務——政府監管和價格限制及項目1A。風險因素部分，以及我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境部分，我們2022年10-K表格和第1A項的管理與分析。本表格 10-Q 的 “風險因素” 部分。
知識產權和合作/許可權——知識產權的丟失、到期或失效、專利訴訟和解以及共同推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中，我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失，我們預計某些產品在未來幾年中將面臨日益激烈的仿製藥競爭。儘管更多專利的到期時間仍將繼續，但我們預計，從2023年到2025年，專利到期導致的收入減少將產生適度的影響。我們預計，2026年至2030年專利到期收入減少將產生更重大的影響，因為我們的幾款在線產品經歷了基於專利的到期。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害，我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力，同時採取必要措施幫助確保患者獲得適當的服務。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的更多信息，請參閲第 1 項。業務——我們的2022年10-K表格中的專利和其他知識產權部分。有關專利訴訟最新進展的討論，見注12A1。
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人集團的壓力——全球政府以及美國的私人第三方付款人可能會使用各種措施來控制成本，包括提議
35

定價改革或立法、使用處方控制成本、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”（即一國將其監管藥品價格與其他國家掛鈎的做法）、質量一致性評估程序和基於數量的採購。我們預計，這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價和准入壓力。在美國，我們預計國會和拜登政府將繼續將重點放在監管定價上，這可能會導致旨在控制成本的立法和監管變革，例如2022年8月簽署成為法律的IRA。由於IRA對我們業務和製藥行業的全面影響仍不確定，我們將繼續評估IRA對我們業務、運營和財務狀況和業績的影響。此外，醫療補助計劃或聯邦340B藥品定價計劃的變更，包括聯邦或州一級與340B計劃有關的法律或立法進展，可能會對我們的業務產生重大影響。參見第 1 項。商業——定價壓力和管理式醫療組織以及——政府監管和價格限制以及項目1A。風險因素——定價和報銷部分，以及我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——2022年10-K表格管理與分析中的運營環境部分。
產品供應——我們會定期遇到供應延遲、中斷和短缺的情況，包括由於自願產品召回而導致的供應延遲、中斷和短缺。應各監管機構的要求，包括輝瑞在內的製藥行業製造商正在評估其產品組合中亞硝胺的潛在存在或形成。這導致了召回，包括我們在2021年自願召回Chantix，以及由於亞硝胺的含量超過美國食品藥品管理局臨時可接受攝入量限制，於2022年發起的其他自願召回，並可能導致輝瑞產品的更多召回或其他市場行動。
總體而言，我們的供應鏈在2023年第一季度及迄今為止，我們還沒有出現重大中斷，我們在全球的所有制造基地都繼續保持或接近正常水平；但是，我們仍然看到該行業對某些零部件和原材料的需求增加，這可能會導致可用供應的限制，從而可能對我們的業務產生影響。我們將繼續監測和實施緩解策略，努力減少任何潛在的風險或影響，包括積極的供應商管理、對更多供應商的資格認證以及儘可能提前採購。有關產品製造相關風險的信息，請參閲第 1A 項。風險因素——我們的《2022年10-K表格》中的 “產品製造、銷售和營銷風險” 部分。
全球經濟環境——除了上面討論的特定行業因素外，我們與同等規模和全球活動範圍的其他企業一樣，也受到經濟週期的影響。請參閲我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——2022年10-K表格管理與分析中的全球經濟環境部分。
COVID-19——為應對 COVID-19，我們開發了Paxlovid，並與BioNTech合作共同開發了Comirnaty，包括增強劑量適應奧密克龍的二價疫苗。作為我們 COVID-19 戰略的一部分，我們將繼續對突破性科學和全球製造業進行大量額外投資。這包括繼續評估Comirnaty和Paxlovid，包括針對令人擔憂的新變體，開發適應變體的候選疫苗以及開發潛在的聯合呼吸道疫苗和潛在的下一代疫苗和療法。我們還在評估Paxlovid是否有更多人羣。有關更多信息，包括我們對Paxlovid持續的後期開發工作，請參閲MD&A中的產品開發部分。
在2023年第一季度及迄今為止，我們主要根據政府合同在全球範圍內出售Comirnaty，在全球範圍內向政府機構和分銷商出售Paxlovid。我們預計，美國的Comirnaty將在2023年下半年過渡到傳統的商業市場銷售，這是由當前合同到期以及通過這些合同購買的疫苗耗盡或無法用於新變種所引發的。在國際上，我們預計，到2023年，Comirnaty在國際發達市場的銷售通常將根據政府合同進行，在新興市場將根據私人渠道和政府合同的組合進行銷售；在這兩種情況下，我們預計將從2024年開始普遍過渡到商業市場。對於Paxlovid，我們預計將在2023年下半年過渡到傳統的商業市場，而不是政府的大量採購。我們還繼續致力於幫助確保世界各地符合條件的患者廣泛和公平地獲得我們的 COVID-19 產品。我們的 COVID-19 產品的收入預計將從2022年的峯值降至2023年的低點，然後有可能在2024年恢復增長。儘管預計患者對我們 COVID-19 產品的需求將在整個 2023 年保持強勁，但預計大部分需求將由交付給政府並在2022年記為收入的現有產品供應來滿足。截至2023年5月2日，我們預計2023年Comirnaty的收入約為135億美元，較2022年的實際業績下降64％，毛利將與BioNTech平均分配，2023年Paxlovid的收入約為80億美元，較2022年的實際業績下降58％。這些預測基於存在重大不確定性的估計和假設，其中包括患者需求，這些需求可能會受到2023年SARS-CoV-2主要菌株的傳染性和嚴重程度的重大影響、接種疫苗或接受口服抗病毒治療的人口比例、每位接種疫苗者每年的劑量數量、有症狀的感染數量、Comirnaty和Paxlovid的市場份額，合同劑量的交付時間和條款Comirnaty與歐共體、Paxlovid在中國的銷售以及將Comirnaty和Paxlovid過渡到美國商業市場的時機
36

有關 COVID-19 對我們的業務、運營和財務狀況的影響以及與 COVID-19 和 COVID-19 產品相關的業績和風險以及 COVID-19 知識產權糾紛的信息，請參閲第 1A 項。風險因素——COVID-19、—知識產權保護和—第三方知識產權索賠部分，以及我們的業績、運營環境、戰略和展望概述部分（2022年10-K表格管理與分析）以及注12A1。
俄羅斯/烏克蘭衝突——我們的全球業務可能會受到俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響。在截至2023年4月2日的三個月和截至2022年12月31日的財年中，我們在俄羅斯和烏克蘭子公司的業務佔我們合併收入和資產的不到1％，儘管我們正在監測俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的影響，但局勢仍在繼續演變，長期影響，包括衝突的更廣泛經濟後果，目前很難預測。有關我們對俄羅斯和烏克蘭之間武裝衝突的反應以及與衝突相關的風險的更多信息，請參閲第 1A 項。風險因素——2022年10-K表格管理與分析 “全球運營” 部分以及 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述，請參閲我們2022年10-K表中的附註1。在這些政策中，以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要，因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷：收購（附註1D）；公允價值（附註1E）；收入（附註1G）；資產減值（附註1M）；税收資產負債和所得税意外開支（附註1Q）；養老金和退休後福利計劃（附註1R）；以及法律和環境突發事件（注1S）。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲我們的2022年10-K表格中MD&A中的 “重要會計政策及關鍵會計估算和假設的應用” 部分。有關與估計和假設相關的風險的討論，另請參閲我們2022年10-K表格中的註釋1C。
有關最近採用的會計準則的討論，見附註1B。
對簡明合併損益表的分析
按地域劃分的收入
以下是按地域劃分的全球收入：
三個月已結束
 世界各地美國國際世界各地美國國際
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		% 變化
運營部門：
生物製藥$17,971$25,323$8,396$8,816$9,575$16,507(29)(5)(42)
商業創新310338110102200236(8)8(15)
總收入$18,282$25,661$8,507$8,918$9,775$16,743(29)(5)(42)
37

2023 年第一季度與 2022 年第一季度對比
以下是對2023年第一季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析：
截至 2023 年 4 月 2 日的三個月
（百萬）世界各地美國國際
運營增長/（下降）：
Comirnaty 的全球跌幅 (a)
$(9,967)$(1,986)$(7,981)
Paxlovid 的全球增長 (a)
2,7549451,809
最近收購產品的收入：Nurtec ODT/VYDURA (a) 和 Oxbryta
2372343
Sulperazon 收入的增加主要是由中國需求推動的134—134
Eliquis、Vyndaqel家族、Prevnar家族和Inlyta的全球增長被Xeljanz、Ibrance和Xtandi的下降部分抵消 (a)
119251(132)
其他業務因素，淨額73144(71)
運營增長/（下降），淨額(6,650)(411)(6,238)
外匯的不利影響(730)—(730)
收入增加/（減少）
$(7,379)$(411)$(6,968)
(a) 有關其他分析，請參閲 MD&A 中的 “收入——精選產品討論” 部分。
新興市場收入從2022年第一季度的74億美元下降了29億美元，下降了39％，下降了39％，這反映了26億美元的運營下降，下降了36％，外匯的不利影響為4％。新興市場的營業下降主要是由Comirnaty的下跌推動的，但部分被Paxlovid的增長所抵消，以及Sulperazon收入的增加主要是由中國的需求推動的，預計這種需求不會持續下去。
收入扣除額——我們的總產值收入會受到各種扣除的影響，這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計，因此，在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時，需要有知識和判斷力。從歷史上看，為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要，通常不到收入的1％。但是，特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
以下是有關收入扣除的信息：
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022
醫療保險回扣$225$201
醫療補助和相關的州計劃回扣411241
基於績效的合同返利1,192806
退款2,2851,737
銷售補貼1,5161,204
銷售退貨和現金折扣513270
總計$6,141$4,458
收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的應計收入扣除額的信息，包括這些應計額的資產負債表分類，請參閲附註1C。
38

收入——精選產品討論
生物製藥
收入
（百萬）三個月已結束% 變化
產品全球
收入		區域2023年4月2日2022年4月3日總計歌劇。經營業績評論
Paxlovid
4,069 美元

*
美國$1,960$1,01593
增長主要是由以下因素推動的：
•在預計於2023年下半年過渡到傳統商業市場之前，與美國政府合同相關的最終交付時機良好；
•由於 COVID-19 感染激增，中國在臨時國家報銷藥品清單（2023 年 4 月 1 日結束）下的需求強勁；以及
•在某些國際市場推出。
國際。2,109455**
世界各地$4,069$1,470**
Comirnaty (a)
3,064 美元

向下 75%

（操作上）
美國$328$2,314(86)
全球下降的主要原因是合同交付量和國際市場需求的減少，以及美國政府合同交付量減少，預計將在2023年下半年過渡到傳統商業市場銷售。
國際。2,73510,913(75)(73)
世界各地$3,064$13,227(77)(75)
Eliquis
1,874 美元

上漲7％

（操作上）
美國$1,261$1,08017
增長主要是由美國和歐洲某些市場持續採用口服抗凝藥物以及非瓣膜心房顫適應症的市場份額增加所推動的，但部分被某些國際市場LOE和仿製藥競爭導致的下降所抵消。
國際。613713(14)(8)
世界各地$1,874$1,79357
Prevnar 家族
1,593 美元

上漲4％
（操作上）
美國$1,075$1,0146
增長主要是由美國和歐洲某些市場的成人適應症推動的，這是因為在針對符合條件的成年人羣推出Prevnar 20/Apexxnar之後，患者需求強勁，但競爭對手進入導致的美國Prevnar 13兒科適應症庫存和需求減少以及某些新興市場的下降部分抵消。
國際。518551(6)—
世界各地$1,593$1,56524
Ibrance
1,144 美元

向下 5%
 
（操作上）
美國$750$753—
下降的主要原因是國際臨牀試驗購買量減少以及某些國際發達市場計劃降價。
國際。394484(19)(12)
世界各地$1,144$1,237(8)(5)
Vyndaqel 家族
686 美元

上漲16％

（操作上）
美國$384$26545增長主要是由ATTR-CM指標的持續強勁上漲所推動的，主要集中在美國和歐洲發達國家，但部分被日本計劃於2022年第二季度生效的降價所抵消。
國際。302347(13)(7)
世界各地$686$6121216
Inlyta
259 美元

上漲 14%

（操作上）
美國$155$14011
增長主要反映了美國和新興市場的持續強勁表現，這得益於某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期RCC患者的一線治療。
國際。104941118
世界各地$259$2341114
Xtandi
258 美元

下跌 4%

（操作上）
美國$258$268(4)
淨價格下降主要是由於渠道結構的不利變化所致，但部分被需求增長所抵消。
國際。————
世界各地$258$268(4)(4)
Xeljanz
237 美元

下跌 33%

（操作上）
美國$90$203(55)
下降的主要原因是渠道結構的不利變化導致的美國淨價格下降，以及與標籤變更相關的處方模式持續變化導致的全球處方量減少。
國際。147169(13)(6)
世界各地$237$372(36)(33)
Nurtec odt/Vydura
167 美元

*
美國$163$—*
受2022年第四季度收購Biohaven的推動，此後Nurtec ODT/Vydura現在是輝瑞旗下的產品，而2022年第一季度輝瑞僅根據與Biohaven的合作和許可協議在美國境外擁有商業化權。請參閲我們 2022 年 10-K 表格的註釋 2A 和 2E。
國際。41**
世界各地$167$1**
商業創新
收入
（百萬）三個月已結束% 變化
運營板塊全球
收入		區域2023年4月2日2022年4月3日總計歌劇。經營業績評論
商業創新
310 美元

下跌 5%

（操作上）
美國$110$1028
下降主要是由Comirnaty向BioNTech供應的時機等因素推動的，但部分被製造和供應協議下剝離產品的產量增加以及代表客户進行的 COVID-19 製造活動的增加所抵消。
國際。200236(15)(11)
世界各地$310$338(8)(5)
(a) Comirnaty包括與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在我們的初級保健客户羣中。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入，這些活動包含在作為商業創新運營板塊一部分的PC1中。參見注釋 13C。
* 表示計算沒有意義。
39

參見第 1 項。我們的2022年10-K表格中的 “商業—專利和其他知識產權” 部分提供了有關各種專利權到期的信息，註釋12討論了與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展，注13C提供了有關上述所選產品主要適應症或類別的更多信息。
成本和開支
成本和支出如下：
三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		%
改變
銷售成本$4,886$9,984(51)
收入百分比
26.7%38.9%
銷售、信息和管理費用3,4182,59332
研究和開發費用2,5052,3019
收購了正在進行的研發費用21355(94)
無形資產的攤銷1,10383532
重組費用和某些與收購相關的成本9192(96)
其他（收入）/扣除額——淨額70350(80)
銷售成本
銷售成本下降了51億美元，主要是由於：
•由於Comirnaty的銷售額減少，減少了54億美元，
部分抵消了：
•由於Paxlovid的銷售額增加，增加了4億美元。
銷售成本佔收入百分比的下降主要是由銷售結構的變化推動的，包括Comirnaty的銷售額下降和Paxlovid的銷售額增加。
銷售、信息和管理費用
銷售、信息和管理費用增加了8.24億美元，這主要是由於：
•營銷和促銷費用增加了5億美元（Paxlovid為2.8億美元，最近收購和推出的產品為2.2億美元）；以及
•多個客户羣體的產品支出增加了1.8億美元。
研究和開發費用
研發費用增加了2.03億美元，主要是由於：
•增加了4.2億美元的投資，用於開發最近收購的資產和某些疫苗計劃，以及支持即將推出的產品的活動，
部分抵消了：
•減少在預防和治療 COVID-19 和某些其他後期臨牀項目上的2.5億美元支出。
獲得的在制研發費用
收購的在建研發費用減少了3.34億美元，這主要反映了（i）向Biohaven支付的預付款，以及我們對Biohaven的股權投資支付的總額為2.63億美元的溢價，以及（ii）我們在BioNTech的股權投資中支付的7,600萬美元溢價以開發潛在的帶狀皰疹mRNA疫苗，兩者均記錄在2022年第一季度。
無形資產攤銷
無形資產攤銷增加了2.68億美元，這主要是由於我們對Biohaven和GBT的收購所產生的無形資產的攤銷，但部分被完全攤銷的資產所抵消。
與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型——有關我們計劃的描述以及預期和實際成本，請參閲附註3A。下文討論的計劃節省額可以四捨五入，表示近似值。在重組企業支撐職能方面，我們在2021年至2022年的兩年內實現了10億美元的總成本節約，即淨成本節省7億美元，其中不包括業績和通貨膨脹增長以及某些房地產成本增加。在轉變我們的商業進入市場戰略方面，我們預計將節省14億美元的淨成本
40

主要從 2022 年到 2024 年實現。在製造網絡優化方面，我們預計主要從2020年到2023年將實現5.5億美元的淨成本節約。在優化我們的端到端研發運營方面，我們預計主要從2023年到2025年將實現23億美元的淨成本節約。
該計劃自啟動以來所有時期的某些符合條件的費用均記錄並反映為某些重要項目，不包括在我們的非公認會計準則調整後收入衡量標準中。請參閲 MD&A 中的 “非公認會計準則財務指標：調整後收入” 部分。
除該計劃外，我們還會持續監控我們的運營以降低成本和/或提高生產力的機會，尤其是在各種產品的獨家經營權喪失和合作安排到期的情況下。
其他（收入）/扣除額——淨額
2.79億美元的有利變化主要是由於（i）股票證券淨虧損的減少，（ii）股息收入的增加以及（iii）淨利息支出的減少，這部分被2023年第一季度記錄的無形資產減值費用以及（v）與養老金和退休後計劃相關的淨定期福利抵免的減少所抵消。參見注釋 4。
所得税準備金/（福利）
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		%
改變
所得税準備金/（福利）$715$1,172(39)
持續經營的有效税率11.4%12.9% 
有關我們的有效税率和導致期際變動的事件和情況的信息，以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息，請參閲附註5。
已終止的業務
有關我們已終止業務的信息，請參閲註釋 2B。
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2023年5月2日發佈，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。其中包括我們的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的在研化合物清單，以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
本節提供截至本申報之日的信息，內容涉及美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的重大營銷申請相關監管行動以及待提交的文件。
下表包括在過去十二個月中產品的申請和批准里程碑，通常不包括在該時間之前可能發生的批准。這些表格包括有待監管決定的申報（即使申請是在過去十二個月之外提交的）。
COVID-19 疫苗產品
美國——2023 年 4 月，為了簡化大多數人的疫苗接種時間表，美國食品藥品管理局修訂了緊急使用輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的 EUA，該疫苗是與 BioNTech 合作開發的，該疫苗是與 BioNTech 合作開發的，用於在 6 個月及以上的人羣中預防由嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 COVID-19。在美國，儘管Comirnaty仍然是獲得許可的疫苗，但單價輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不再被授權用於緊急使用或CDC推薦使用。該決定完全與 FDA 協調 COVID-19 疫苗的戰略有關，並不表示任何與安全相關的信號或問題。
2023 年 2 月，輝瑞和 BioNTech 宣佈向美國食品藥品管理局提交補充生物製劑許可申請 (sbLA)，以批准兩家公司適應 Omicron ba.4/ba.5 的雙價 COVID-19 疫苗（輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，雙價（原版和 Omicron BA.4/BA.5）作為主要系列和加強劑量，適用於 12 歲及以上個人。
41

下表包含輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 Bivalent（Original 和 Omicron BA.4/BA.5）在美國不同患者羣體中的授權用途：
患者人數和授權（僅限美國）
年齡6 個月及以上的人以前未接種過 COVID-19 疫苗
5 歲及以上人羣之前接種過 1 劑或更多劑量單價 COVID-19 疫苗 (a)
6 個月至 4 歲之前接種過單價輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的個人
前一劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗前兩劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗之前的三劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
6 個月 —
4 年 (b)
3 劑量，每劑 0.2 mL
劑量 1：第 0 周
第 2 劑：第 3 周
劑量 3：第 2 劑後 ≥ 8 周
2 劑 (c)，每劑 0.2 mL
劑量 1：收到輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 3 周後
劑量 2：第 1 劑後 ≥8 周
單劑量，0.2 毫升
在接種第二劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗後 ≥ 8 周
單劑量，0.2 毫升
在收到第三劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗後 ≥2 個月
5-11 年單劑量，0.2 毫升單劑量，0.2 毫升
接種單價 COVID-19 疫苗後 ≥2 個月
12-64 歲單劑量，0.3 毫升單劑量，0.3 毫升
接種單價 COVID-19 疫苗後 ≥2 個月
不超過 65 年
單劑量，0.3 毫升。
在第一劑授權的雙價 COVID-19 疫苗接種後 ≥ 4 個月，可以再接種一劑 0.3 mL
單劑量，0.3 毫升
接種單價 COVID-19 疫苗後 ≥ 2 個月
在第一劑授權的雙價 COVID-19 疫苗接種後 ≥ 4 個月，可以再接種一劑 0.3 mL
(a) 單價是指僅含有或編碼原始 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 COVID-19 疫苗。
(b) 儘管疫苗的使用有年齡限制，但在疫苗接種系列中年齡從4歲到5歲的人應接種輝瑞-BioNTech COVID-19 二價疫苗的所有劑量。
(c) 儘管疫苗的使用有年齡限制，但在疫苗接種系列中年齡從4歲到5歲的人應接種2劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二價疫苗。
對於在 6 個月到 4 歲之間出現某些免疫功能受損的人，如果接種了三劑 0.2 mL 疫苗（輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗或輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二價），接種輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的第四劑（0.2 mL），二價可在最新劑量後至少一個月內接種；額外劑量的輝瑞-BioNTech COVID-19 考慮到個人的臨牀情況，可以由醫療保健提供者酌情接種二價疫苗。對於 5 歲及以上患有某些免疫功能低下的人，可根據個人的臨牀情況，再接種一劑適合年齡的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二價疫苗可在初始劑量後的至少 2 個月內接種；根據個人的臨牀情況，額外劑量的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可由醫療保健提供者酌情接種。COVID-19
42

歐盟和日本——2023年3月，輝瑞和BioNTech宣佈向EMA提交申請，延長改編Omicron ba.4/BA.5的二價疫苗的上市許可（MA），將六個月至四歲兒童的使用作為主要系列（全部三劑）和加強疫苗（第四劑）包括在六個月至四歲的兒童中使用。
2023年2月，輝瑞和BioNTech宣佈向EMA提交變更申請
MA 將二價疫苗列為五歲及以上人羣的主要疫苗接種方案。
下表包括我們的 COVID-19 疫苗產品在歐盟和日本的申請和批准。本表中列出的所有 COVID-19 疫苗產品都是與 BioNTech 合作開發的。
患者羣體和批准/申請日期 (a)
COVID-19 疫苗產品 (b)
主要系列
或助推器		16 歲及以上12-15 歲5-11 歲
6 個月至 4 年
的年齡
歐盟日本歐盟日本歐盟日本歐盟日本
Comirnaty
30µg 2 劑量初級10-µg 2 劑量初級3-µg 3 劑量初級
小學
已批准
十二月
2020
Cond。
J-NDA 二月
2021
已批准
五月
2021
Cond。
J-NDA
五月
2021
已批准
十一月
2021
Cond。
J-NDA
一月
2022
CMA
十月
2022
Cond。
J-NDA
十月
2022
30 微克加強劑量10 微克加強劑量
助推器
已批准
十月
2021
Cond。
J-NDA
十一月
2021
已批准
二月
2022
Cond。
J-NDA
三月
2022
9 月獲得批准
2022
Cond。
J-NDA
八月
2022
Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 疫苗 (b)
30µg 2 劑量初級10-µg 2 劑量初級3-µg 3 劑量初級
小學
已歸檔
四月
2023
已歸檔
四月
2023
已歸檔
四月
2023
已歸檔
四月
2023
30 微克加強劑量10 微克加強劑量3 µg 加強劑量
助推器
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA
二月
2023
已歸檔
四月
2023
Comirnaty Original/Omicron BA.1 疫苗助推器30 微克加強劑量
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
(a) 2022年10月10日之前的所有歐盟批准均受CMA批准，隨後從2022年10月10日起轉換為正式上市許可。表中顯示的日期反映了原始的CMA日期。
(b) 指輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二價疫苗（原裝和 Omicron BA.4/BA.5）和 Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 疫苗。
43

其他產品
產品指示或提議的指示已批准/已提交*
美國歐盟日本
Myfembree
（relugolix、雌二醇和醋酸去甲西酮）（a）
與子宮內膜異位症相關的中度至重度疼痛
已批准
八月
2022
恩根拉
(somatrogon) (b)
兒科生長激素缺乏症
已歸檔
一月
2021
已批准
二月
2022
已批准
一月
2022
Prevnar 20/Apexxnar
（疫苗）（c）
主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎（成人）
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
主動免疫預防肺炎鏈球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎（兒科）
已批准
四月
2023
已歸檔
三月
2023
TicoVac
（疫苗）		主動免疫預防蜱傳腦炎疾病
已批准
八月
2021
已歸檔
三月
2023
Paxlovid (d)（尼馬瑞韋 [PF-07321332]；利托那韋）
高危成人和兒童（12-18 歲；>88 磅）中的 COVID-19
EUA
十二月
2021
已批准
二月
2023
已批准
二月
2022
Nurtec odt/Vydura
（rimegepant）
有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療（成人）
二月獲得批准
2020
已批准
四月
2022
預防發作性偏頭痛（成人）
5 月批准
2021
已批准
四月
2022
ritlecitinib (PF-06651600)斑禿症
已歸檔
九月
2022
已歸檔
九月
2022
已歸檔
九月
2022
Zavzpret (zavegepant)
（鼻內）		有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療（成人）
已批准
三月
2023
PF-06886992
（疫苗）		主動免疫預防血清羣ABCWY腦膜炎球菌感染（青少年和年輕人）
已歸檔
十二月
2022
PF-06928316
（疫苗）		主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染（母體）
已歸檔
二月
2023
已歸檔
一月
2023
已歸檔
二月
2023
主動免疫預防呼吸道合胞病毒感染（老年人）
已歸檔
十二月
2022
已歸檔
一月
2023
etrasimod潰瘍性結腸炎（中度至重度活躍）
已歸檔
十二月
2022
已歸檔
十一月
2022
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）
BRAFV600E-突變體轉移性非小細胞肺癌
已歸檔
四月
2023
elranatamab (PF-06863135)
多發性骨髓瘤三級難治性
已歸檔
二月
2023
已歸檔
二月
2023
Talzenna（塔拉索帕尼）與Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於一線 mcRPC
已歸檔
二月
2023
已歸檔
二月
2023
*對於美國，申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟，申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a) 正在與Myovant合作開發。
(b) 正在與OPKO合作開發。
(c) 2022年10月，美國疾病預防控制中心的ACIP投票推薦單劑Prevnar 20疫苗，以幫助保護之前接種過Prevnar 13或同時接種Prevnar 13和 PPSV23 的成年人免受Prevnar 20中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵入性疾病和肺炎。
(d) 2022年6月，我們宣佈向美國食品藥品管理局提交保密協議，批准 Paxlovid 用於治療 COVID-19，用於治療 COVID-19 發展為重病的高風險的接種疫苗和未接種疫苗的人。2022年12月，輝瑞宣佈美國食品藥品管理局延長了Paxlovid保密協議的審查期。應美國食品藥品管理局的要求，輝瑞提交了對高危患者 COVID-19 蛋白酶抑制的關鍵評估和標準風險患者中 COVID-19 蛋白酶抑制的支持性評估試驗的療效和安全性數據的額外分析，以作為其Paxlovid保密協議的一部分。這些分析的結果與先前披露的試驗療效和安全性數據一致。為了留出時間對申請（包括提交的額外數據分析）進行全面審查，美國食品和藥物管理局已將《處方藥使用者費用法》的目標日期延長了三個月，至2023年5月。
2021年12月，根據已完成的Xeljanz上市後安全性研究，即口服監測（A3921133）的結果，對Xeljanz的美國標籤進行了修訂。此外，EMA於2022年11月結束了對歐盟獲準用於炎症性疾病的JAK抑制劑（包括Xeljanz和Cibinqo）的評估，並建議修訂和協調所有此類JAK抑制劑的風險最小化措施，包括特殊警告和使用注意事項。由此產生的歐盟標籤變更已於 2023 年 4 月完成。我們將繼續與全球監管機構合作，審查口服監測的完整結果和分析及其對產品標籤的影響。參見第 1A 項。風險因素——我們 2022 年 10-K 表格的授權後/批准數據和產品開發部分。
44

在中國，以下產品在過去十二個月中獲得了監管部門的批准：2022年6月用於治療浸潤性麴黴病和浸潤性毛黴病的成年患者的Cresemba（靜脈注射配方）；2022年10月用於治療活動性銀屑病關節炎成年患者的Xeljanz；2023年4月，用於治療年齡在6周至15個月的嬰兒和兒童中的Prevenar 13。
以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息：
產品/候選人擬議的疾病區域
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃
適用於在線和註冊內產品
Ibrance (palbociclib) (a)
ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌
Xtandi（恩扎魯胺）（b）
非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）與 Xtandi（恩扎魯胺）聯合用於 DNA 損傷修復 (DDR) 缺乏 mcSPC
somatrogon (PF-06836922) (c)
成人生長激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔單抗）（d）
一線 brafv600e-突變體 mCRC
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）以及 Keytruda®（pembrolizumab）（e）
brafv600e/K-突變體轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
Paxlovid（尼馬瑞韋 [PF-07321332]；利托那韋）高危兒童（6-11 歲；>88 磅）中的 COVID-19
zavegepant（口服）預防慢性偏頭痛（成人）
ritlecitinib (PF-06651600)白癜風
elranatamab (PF-06863135)多發性骨髓瘤雙級暴露
新診斷的多發性骨髓瘤移植後維護
新診斷的多發性骨髓瘤不符合移植資格
Voxelotor鐮狀細胞病（兒科）
Eliquis（阿哌沙班）靜脈血栓栓塞（兒科）
新候選藥物處於後期開發階段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治療革蘭氏陰性細菌引起的感染，治療選擇有限或根本沒有
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435) (f)
B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480) (g)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）免疫預防原發性艱難梭菌感染
sasanlimab (PF-06801591)與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜興氏肌肉萎縮症（門診）
marstacimab (PF-06741086)血友病
基於 Omicron 的 mRNA 疫苗 (h)
接種疫苗以預防 COVID-19（成人）
VLA15 (PF-07307405) 疫苗 (i)
預防萊姆病的免疫接種
PF-07252220（基於 mRNA 的四價疫苗）預防流感的免疫接種
Vepdegestrant (PF-07850327) (j)
乳腺癌轉移-第二線 + ER+/HER2-
inclacumab (PF-07940370)鐮狀細胞病
(a) 與聯盟基金會試驗有限責任公司合作開發。
(b) 正在與安斯泰來合作開發。
(c) 正在與OPKO合作開發。
(d) Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本，我們正在與小野合作開發。
(e) Keytruda® 是默沙東夏普公司的註冊商標。在歐盟，我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本，我們正在與小野合作開發。
(f) 與Spark Therapeutics, Inc.合作開發
(g) 與Sangamo Therapeutics, Inc.合作開發
(h) 與BioNTech合作開發。
(i) 與 Valneva SE 合作開發。
(j) 與Arvinas公司合作開發
有關我們研發組織的更多信息，請參閲第 1 項。我們《2022年10-K表格》中的 “業務—研究與開發” 部分。
非公認會計準則財務指標：調整後收益
調整後收入是管理層用來評估我們的整體業績的替代績效指標，作為對我們GAAP報告的績效指標的補充。因此，我們認為，披露這項指標可以增進投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前，我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來列報我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績，如下所示：
45

測量定義指標與我們的業務績效的相關性
調整後收入
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a) 扣除無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響的淨收益
•為投資者提供有用的信息：
◦在可比的年度基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分
◦協助在標準化基礎上對預期的未來性能進行建模
•讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性業務以及如何獎勵和薪酬我們的高級管理人員 (b)
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他（收入）/扣除額——淨額
銷售成本、銷售、信息和管理費用、研發費用和其他（收入）/扣除額——淨額（a），均扣除無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目（調整後收益衡量標準的組成部分）攤銷的影響
調整後的攤薄後每股
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——在無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響之前（a）攤薄
(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。
(b) 全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃均由基於我們的業績的資金池提供資金，該資金池在很大程度上與三個預算指標對比，其中一個是調整後的攤薄後每股收益（定義為年度激勵薪酬），它來自調整後的收入，佔與財務業績相關的獎金池資金的40％。此外，績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收益決定，調整後的淨收益來自調整後的收益。從2022年第一季度開始，我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中，但出於年度激勵薪酬的目的，我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。獎金池資金主要基於財務業績，根據我們的研發渠道績效（以四個指標衡量）以及某些ESG指標的業績進行調整，薪酬委員會對其他因素的評估可能會進一步修改。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則的財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算相提並論，其提出是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於，它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件，也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不是，也不應被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品，即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——分別攤薄。
我們還認識到，作為內部績效衡量標準，這些衡量標準存在侷限性，而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，以此來衡量其有效性。此外，股東總回報率，無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數，在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。
調整後收益和調整後攤薄後每股收益
無形資產攤銷——調整後的收入不包括無形資產的所有攤銷。
收購相關項目——調整後的收入不包括某些與收購相關的項目，這些項目包括交易、整合、重組費用和業務合併的額外折舊成本，因為這些成本是每筆交易所獨有的，代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。收購相關項目可能包括收購會計影響，例如出售按公允價值計入的已購庫存對銷售成本的增量收費、與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與收購債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。
已終止業務——調整後的收入不包括已終止業務的業績以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為，本次演講對投資者很有意義，因為在我們審查產品組合是否與我們的業務戰略相適應時，我們建立或經營業務的目的並不是為了終止部分業務。因業務終止而產生的重報不會影響薪酬，也不會改變重報期間的調整後薪酬收入衡量標準，但列報是為了保持所有時期的一致性。
46

某些重要項目——調整後的收入不包括在定量和定性基礎上單獨評估的代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目。某些重要項目可能變化很大，難以預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，儘管與收購無關的重大成本削減計劃是針對具有明確期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是具體的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司在收購之日不可估量、不可能或未解決的訴訟事項的結果，或者與剝離的產品或業務相關的法律問題所致。股票證券的收益和虧損以及養老金和退休後的精算調整收益和損失具有很高的內在市場波動性，我們無法控制這種波動，也無法確定地進行預測，因為我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品；由於其性質或大小，我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品；非經常性物品；或與我們不再銷售的產品相關的物品。有關某些重要項目的非包容性清單，請參閲下面的公認會計準則與非公認會計準則調整信息的對賬——某些細列項目，以及我們《2022年10-K表格》MD&A 中的 “非公認會計準則財務指標：調整後收入” 部分。
向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
截至 2023 年 4 月 2 日的三個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股數據除外）
銷售成本 (a)
銷售、信息和管理費用 (a)
其他（收入）/扣除額——淨額（a）
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a)、(b)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$4,886$3,418$70$5,543$0.97
無形資產的攤銷———1,103
收購相關物品(97)(2)18163
已停止的業務 (c)
———(1)
某些重要項目：
重組費用/（信貸）、實施成本和額外折舊——資產重組（d）
(32)(59)—30
某些資產減值 (e)
——(264)264
股權證券（收益）/虧損（e）
——(452)452
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損——(8)8
其他 (f)
(10)(6)107(88)
所得税條款——非公認會計準則項目(437)
經非公認會計準則調整後$4,746$3,350$(528)$7,036$1.23
截至2022年4月3日的三個月
所提供的數據（在所有情況下）不會（在所有情況下）合計為總數。
（百萬，每股數據除外）
銷售成本 (a)
銷售、信息和管理費用 (a)
其他（收入）/扣除額——淨額（a）
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a)、(b)
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄
GAAP 報告了$9,984$2,593$350$7,864$1.37
無形資產的攤銷———835
收購相關物品4(1)(26)187
已停止的業務 (c)
———10
某些重要項目：
重組費用/（信貸）、實施成本和額外折舊——資產重組（d）
(20)(74)—122
股權證券（收益）/虧損（e）
——(698)698
精算估值和其他養老金和退休後計劃（收益）/虧損——72(72)
其他 (f)
(10)(23)(104)143
所得税條款——非公認會計準則項目(448)
經非公認會計準則調整後$9,958$2,496$(406)$9,338$1.62
(a) 將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。截至2023年4月2日的三個月，我們對公認會計準則報告的持續經營收入的有效税率為：11.4％，截至2022年4月3日的三個月為12.9％。參見注釋 5。在截至2023年4月2日的三個月中，我們的非公認會計準則調整後收益的有效税率為14.0％，在截至2022年4月3日的三個月中為14.8％。
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(b) 截至2023年4月2日和2022年4月3日的三個月的金額包括非實質性研發費用的對賬金額。
(c) 見附註2B。
(d) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本降低和生產力計劃相關的退出成本。參見注釋 3。
(e) 見註釋4。
(f) 在截至2023年4月2日的三個月中，其他（收益）/扣除額——淨調整額1.07億美元主要包括武田製藥有限公司收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑項目子公司產生的2.11億美元股息收入，部分被主要與我們的馬術相關的5000萬美元費用所抵消按比例計算無形資產攤銷和減值份額、脱離葛蘭素史克和重組的成本Haleon記錄的成本，以及（ii）某些法律事務的3,600萬美元，主要用於與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任費用。在截至2022年4月3日的三個月中，其他（收益）/扣除額——淨調整總額1.04億美元，主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任支出的7,900萬美元法律事務費用，以及在較小程度上與收購前承諾相關的法律義務。
簡明合併現金流量報表的分析
 三個月已結束
（百萬）4月2日
2023		4月3日
2022		變革的驅動力
現金由/（用於）：
運營活動$1,212$6,541
這一變化主要是由經非現金項目調整後的淨收益減少、正常業務過程中收款和付款的時間安排，包括向BioNTech支付Comirnaty毛利分攤的時間（見附註8B）、Comirnaty和Paxlovid的預付款減少以及從權益法投資中獲得的現金分紅的減少。
投資活動$3,315$567
這一變化主要是由2022年第一季度用於收購Arena的62億美元現金（扣除收購的現金）推動的，但2023年第一季度原始到期日小於或超過三個月的短期投資淨贖回的37億美元部分抵消了這一變化。
融資活動$(2,771)$(6,578)
這一變化主要是由2022年第一季度購買的20億美元普通股以及長期債務支付額減少13億美元推動的。
財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析
由於我們龐大的運營現金流，這是我們流動性和資本資源的關鍵力量，也是我們的主要資金來源，以及我們的金融資產、資本市場準入、循環信貸協議和可用信貸額度，我們相信我們有並將保持滿足流動性需求的能力，以支持正在進行的業務、我們的資本配置目標以及我們在可預見的將來的合同和其他義務。有關我們資金和資本資源的來源和用途以及運營現金流的信息，請參閲我們的簡明合併現金流量表、簡明合併資產負債表、簡明合併權益表以及對MD&A中簡明合併現金流報表的分析。有關我們的貨幣市場基金、可供出售的債務證券和長期債務的信息，請參閲附註7。
有關我們多樣化的資金來源、資產負債表外安排、合同和其他義務、全球經濟狀況、市場風險和倫敦銀行同業拆借利率的信息，請參閲我們的2022年表格10-K中MD&A中的 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析” 部分。有關擔保和賠償的更多信息，請參閲註釋 12B。
信用評級——融資的成本和可用性受信用評級的影響，信用評級的提高或降低可能會對融資產生有利或不利的影響。標普和穆迪都將我們的長期債務評為高質量。2023年3月，在宣佈擬議收購西根之後，穆迪將我們的長期債務前景改為負面；標普將我們的短期評級從A-1+下調至A-1。
目前對我們的商業票據和優先無抵押長期債務的評級：
評級機構名稱輝瑞短期評級輝瑞長期評級Outlook/Watch
穆迪P-1A1負面
標準普爾A-1A+穩定
這些評級不建議買入、賣出或持有證券，評級機構可隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
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債務能力——信貸額度——截至2023年4月2日，我們獲得了70億美元的美國承諾循環信貸額度，該額度可用於一般公司用途，包括支持我們的商業票據借款。該融資機制下的貸款機構約有7億美元的承付款將於2026年11月到期，63億美元的承諾將於2027年11月到期。除了美國的循環信貸額度外，我們的貸款機構還向我們額外提供了3.16億美元的信貸額度，其中2.87億美元將在一年內到期。截至2023年4月2日，基本上所有信貸額度均未使用。
資本配置框架——我們的資本配置框架主要旨在通過研發投資和業務發展活動以及通過分紅和股票回購向股東返還資本，促進實現醫療突破。我們預計將通過310億美元的新長期債務以及短期融資和現有現金的餘額為擬議收購西根提供大量資金。請參閲 MD&A 和第 1A 項中的 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。風險因素部分，瞭解有關我們擬議收購西根的更多信息。2023年4月，我們的董事會宣佈向2023年5月12日營業結束時的登記股東派發每股0.41美元的股息，將於2023年6月9日支付。截至2023年4月2日，我們剩餘的股票購買授權約為33億美元，2023年前三個月沒有回購。有關我們公開宣佈的股票購買計劃的更多信息，請參閲我們2022年10-K表格中的註釋12。
我們對西根的融資計劃不涉及將Haleon股份的任何部分貨幣化。我們對Haleon股份的意圖載於我們最初於2022年7月27日向美國證券交易委員會提交的附表13D（經修訂）。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見注釋 1B。
最近發佈的會計準則，截至 2023 年 4 月 2 日尚未採用
標準/描述生效日期對
財務報表
參考利率改革為參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供了臨時的可選權宜之計和例外情況，這些交易預計將在2021年後因參考利率改革而終止。
新指南提供了以下可選的權宜之計：
1。根據現行美國公認會計原則，簡化合同修改的會計分析。
2。簡化對衝有效性的評估，允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續下去。
3.允許一次性選擇出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券，這些債務證券參考了受參考利率改革影響的利率。
預計在2024年12月31日之前的任何時候都可以通過選舉。如有必要，我們將對套期保值會計關係和相關合同採用某些可選的權宜之計。我們預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
2022年6月，財務會計準則委員會發布了最終指導方針，明確對出售股權證券的合同限制不被視為股權證券記賬單位的一部分，因此在衡量公允價值時不予考慮。不允許將合同銷售限制視為單獨的記賬單位。
2024 年 1 月 1 日，允許提前收養。我們正在評估影響，但目前預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質，這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述，” “潛力”，“希望” 和其他具有相似含義的詞彙和術語，或使用未來的日期。
除其他主題外，我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息：
•我們預期的運營和財務業績、重組、業務計劃、戰略和前景；
•對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期，包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、發佈、臨牀試驗結果和其他開發數據；收入貢獻和預測；潛在的定價和報銷；潛在的市場動態和規模；增長、業績、獨家經營的時機和潛在收益；
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•戰略審查、資本配置目標、股息和股票回購；
•我們的收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用增長機會和前景的能力；
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果，例如法律訴訟；
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期；
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力；以及
•製造和產品供應。
特別是，本10-Q表中的前瞻性信息包括與未來具體行動、業績和影響相關的陳述，包括組織變革對我們運營的預期收益；我們的2023年收入預期；我們為應對 COVID-19 所做的持續努力，包括我們對Comirnaty和Paxlovid以及任何潛在的未來疫苗或治療的計劃和預期；Comirnaty和Paxlovid的預測收入、需求、製造和供應，包括對商業市場的期望Comirnaty 和 Paxlovid；我們對 COVID-19 對我們業務影響的預期；專利到期和仿製藥競爭的預期影響；我們產品的預期定價壓力和對我們業務的預期影響；2023年原材料的供應情況；包括我們擬議收購西根在內的業務發展交易的預期收益；我們預期的流動性狀況；我們的某些舉措（包括向更專注的公司轉型）的預期成本和節省程序；以及我們計劃的資本支出。
鑑於其性質，我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設，或者受已知或未知的風險和不確定性的影響，包括本節和第1A項中描述的風險和不確定性。我們的《2022年表格 10-K》和《第 1A 項》中的 “風險因素” 部分。本表格 10-Q 的風險因素。
因此，提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。除非適用的證券法要求，否則我們沒有義務更新前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，建議您查閲我們就相關主題所做的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素，以及第1A項中討論的因素。我們 2022 年表格 10-K 中的 “風險因素” 部分，第 1A 項。本10-Q表格中的風險因素部分和管理與分析範圍內。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意這些因素。下文第 1A 項中確定的任何風險的發生。我們 2022 年表格 10-K 中的 “風險因素” 部分，第 1A 項。本10-Q表格中的風險因素部分或MD&A中的風險因素，或目前未知的其他風險，可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響，或者我們可能需要增加應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此，您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論：
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險
•研發活動的結果，包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期；出現不利臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；與初步、早期或中期數據相關的風險；臨牀前數據的風險臨牀試驗數據將受到不同的解釋和評估，包括在同行評審/出版過程中、科學界以及監管機構的解釋和評估；以及來自我們管道項目的其他數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及進行哪些修改和解釋；
•我們成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見的能力，或及時或根本獲得監管機構對新產品和適應症的批准的能力；影響標籤的監管決定，包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項，包括與潛在產品雜質相關的新發展相關的決定；技術或建議獲得能力的不確定性諮詢委員會；以及定價批准和產品發佈的時機；
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的主張和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂，這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力，包括有關Xeljanz口服監測（A3921133）研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據（包括其他JAK抑制劑）的分析採取的行動或者進來我們的投資組合；
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•外部業務發展活動的成功和影響，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力；滿足在預期時間內完成已宣佈交易的條件的能力；在預期時間範圍內或根本沒有實現任何此類交易的預期收益的能力；為尋求這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響，這可能會導致我們的槓桿率提高和/或降級信用評級；整合業務和運營的挑戰；業務和運營關係的中斷；與某些收購產品收入增長相關的風險；鉅額交易成本；以及未知的負債；
•與輝瑞擬議收購西根相關的風險和不確定性，除其他外，包括與滿足或免除完成擬議收購的條件（包括未能獲得必要的監管部門批准和未能獲得西根股東的必要投票）相關的風險，包括擬議收購未完成的可能性；可能提出競爭要約的可能性；與以下能力相關的風險：實現預期的收益擬議的收購，包括收購的預期收益無法實現或無法在預期時間內實現的可能性；業務無法成功整合的風險；交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難；宣佈或完成擬議收購對輝瑞普通股和/或經營業績的市場價格的負面影響；重大交易成本；未知負債；風險與擬議收購或西根業務相關的訴訟和/或監管行動；與交易融資相關的風險；其他業務影響和不確定性，包括行業、市場、業務、經濟、政治或監管條件的影響；未來匯率和利率；税收和其他法律、法規、利率和政策的變化；擬議收購對未來業務合併或處置的影響；輝瑞和西根商業成功的不確定性化和管道產品；研發固有的不確定性；是否以及何時可以在任何司法管轄區為輝瑞或西根的管道產品提交藥物申請；監管機構是否及何時批准任何此類申請，這將取決於多種因素，包括確定產品的益處是否超過其已知風險，確定產品的功效，如果獲得批准，是否有任何此類產品將在商業上取得成功；以及競爭發展；
•競爭，包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品治療或打算預防的疾病和病症相似的疾病和病症的候選產品；
•成功銷售新產品和現有產品（包括生物仿製藥）的能力；
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲；我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動；
•公共衞生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19）對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響，包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響；
•與我們努力繼續開發和商業化 Comirnaty 和 Paxlovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗、療法或組合相關的風險和不確定性，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰；
•與我們實現Comirnaty和Paxlovid收入預測或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或療法的收入預測的能力相關的風險，包括是否及何時達成額外的供應或購買協議，以及對任何產品的需求可能減少、不存在或未達到預期的風險，這可能導致現有和/或渠道庫存過剩或收入減少；
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠處方設置的能力；
•利率和外幣匯率波動，包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值和貨幣政策行動的影響；
•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題，這些問題佔我們收入的很大一部分；
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗的存在增加所產生的影響；
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題；以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題；
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於與通貨膨脹等充滿挑戰的全球經濟條件以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性；
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•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化；
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性，包括我們對產品組合中亞硝胺潛在存在或形成的持續評估；
•交易購買模式；
•與我們的無形資產、商譽或股票法投資相關的減值費用的風險；
•重組和內部重組，以及任何其他企業戰略舉措和增長戰略，以及成本降低和生產率舉措的影響，以及與之相關的風險和不確定性，每項舉措都需要前期成本，但可能無法產生預期的收益，並可能導致意想不到的成本或組織中斷；
•成功實現我們的氣候目標和推進我們的環境可持續性和其他ESG優先事項的能力；
與政府監管和法律程序相關的風險
•任何美國醫療改革或立法，或任何影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃（包括IRA）的重大支出削減或成本控制的影響，或可能實施的僱主贊助的健康保險税收待遇變更的影響；
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施；限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動；以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力；
•美國以外市場（例如中國或歐洲）的立法或監管行動，包括但不限於與藥品定價、知識產權、藥品安全、藥品的環境影響、報銷或准入相關的法律，特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；
•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、政治或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突及其經濟後果、不穩定的政府和法律體系、政府間爭端以及與氣候變化相關的自然災害或幹擾；
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支，包括與實際或所謂的環境污染有關的費用；
•不利決定或和解的風險和影響，以及與法律訴訟相關的儲備金充足性相關的風險；
•税務相關訴訟和調查的風險和影響；
•影響我們運營的政府法律法規，包括但不限於最近頒佈的IRA、法律法規的變化或其解釋，包括國際和美國税收法律法規的變化、美國境外採用的全球最低税收要求以及現任美國總統政府和國會可能對現行税法的修改；
與知識產權、技術和安全相關的風險
•我們的信息技術系統和基礎設施（包括雲服務）的任何重大故障或中斷；
•任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、勒索或完整性損害，但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人的網絡攻擊或其他不當行為；
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准（如果有的話）；以及
•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險，例如：（i）可能導致LOE的無效索賠；（ii）專利侵權索賠，包括主張和/或未主張的知識產權索賠；（iii）我們可能對第三方持有的知識產權提出的索賠；（iv）我們的合作或許可合作伙伴在其專利權有效性方面面臨的挑戰；或（v）任何壓力、法律或監管行動由各種利益相關者或政府提供，這可能會導致我們不尋找知識產權保護或同意不執行或受限制執行與我們的產品（包括Comirnaty和Paxlovid）相關的知識產權。
52

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了我們的2022年10-K表格MD&A中 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析” 部分的討論。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末，我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序（該術語的定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中，我們對財務報告的內部控制（該術語在《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條中定義）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟

附註12A中討論了我們參與的某些法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們參考本表10-Q和我們的2022年10-K表格MD&A中的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的運營環境和——全球經濟環境部分以及可能影響未來業績的前瞻性信息和因素部分，以及第1A項。我們 2022 年 10-K 表格的 “風險因素” 部分。我們納入了以下風險因素，應將其與第 1A 項中討論的風險因素一起閲讀。我們 2022 年 10-K 表格的 “風險因素” 部分。
等待收購西根
我們可能無法在預期的時間範圍內或根本無法完成對西根的收購，這可能會使我們在預期的時間範圍內或根本無法從收購中獲得預期的收益。
2023 年 3 月 12 日，我們與西根簽訂了合併協議。兩家公司目前預計將在2023年底或2024年初完成交易，但須遵守慣例成交條件，包括有權在西根股東會議上就該事項進行表決的大多數已發行Seagen股票的持有人通過合併協議，獲得某些必要的政府同意和批准以及其他慣例條件。由於這些條件，無法保證收購將在預期的時間框架內完成，或者根本無法保證。此外，如果任何一方由於某些反壟斷和/或外國直接投資法相關條件而終止合併協議，輝瑞可能需要向西根支付約22.2億美元的反向終止費，但須遵守合併協議中規定的某些限制。任何未能在預期的時間範圍內完成收購或根本無法完成收購都可能使輝瑞無法從收購中獲得預期的收益。有關更多信息，請參閲 MD&A 中的 “我們的業績、運營環境、戰略和前景概述——我們的業務發展計劃” 以及 “前瞻性信息和可能影響未來業績的因素” 部分。
我們已經並將繼續花費大量時間和資源來收購西根，預計將承擔鉅額債務來為收購提供資金。
輝瑞已經並將繼續在收購西根方面花費大量的管理時間、資源和開支，無論收購是否完成，其中許多費用都必須支付。例如，此類時間、資源和費用將在尋求監管部門批准的交易時產生。我們還預計將承擔大量額外債務來為收購融資，在收購前將發行約310億美元的新長期債務和額外的短期債務，這些債務可能會限制我們相對於當前狀況的運營或財務靈活性。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

以下總結了我們在2023年第一季度對普通股的購買情況：
時期
總數
購買的股票 (a)
平均價格
每股支付 (a)
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數
根據該計劃可能購買的股票的大致價值 (b)
2023 年 1 月 1 日至 1 月 29 日
100,047$51.07—$3,292,882,444
2023 年 1 月 30 日至 2 月 26 日
8,347,800$42.32—$3,292,882,444
2023 年 2 月 27 日至 4 月 2 日
3,406,317$40.94—$3,292,882,444
總計11,854,164$42.00—
(a) 代表 (i) 向公司交出的11,851,457股普通股，以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務，以及 (ii) 受託人在公開市場上購買2,707股普通股，用於對推遲獲得績效份額獎勵的員工的信託普通股的股息進行再投資。
(b) 參見本10-Q表格管理與分析中的財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——資本配置框架部分，以及我們的2022年10-K表格附註12。
第 6 項。展品
附錄 2.1
-輝瑞公司、Aris Merger Sub, Inc.和Seagen Inc.之間於2023年3月12日簽訂的協議和合並計劃以引用方式納入了我們於2023年3月13日提交的關於8-K表的最新報告。
附錄 10.1
-RSU、TSU、PPS和PSA的確認和同意表以及關鍵條款摘要
 
附錄 31.1
-首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 31.2
-首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。
 
附錄 32.1
-首席執行官根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證，該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。
 
附錄 32.2
-首席財務官根據《美國法典》第18章第1350條進行認證，該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的。
 附錄 101：  
EX-101. INSXBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF		 內聯 XBRL 分類擴展架構
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔
附錄 104封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 輝瑞公司
 （註冊人）
  
  
註明日期：2023年5月10日/s/ 詹妮弗 ·B· 達米科
 詹妮弗·B·達米科
高級副總裁兼財務總監
（首席會計官和
正式授權官員）
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