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美國
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格：10-K
| | | | | |
| (標記一) |
| ☒ | 根據第(13)或(15)(D)條提交的年報
1934年《證券交易法》 |
| | 截至本財政年度止12月31日, 2023 |
| 或 |
| ☐ | 根據第13或15(D)條提交的過渡報告
1934年《證券交易法》 |
| 由_至_的過渡期 |
委託文件編號：001-37599
Liva Nova PLC
(註冊人的確切姓名載於其章程)
英格蘭和威爾士................... 98-1268150
(述明或其他司法管轄權.......... (税務局僱主
公司或組織)........ 識別號碼)
伊斯特本露臺20號, 倫敦, 聯合王國, W2 6LG
(主要執行辦公室地址)....................... (郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號：(44) (0) 203 325-0660
根據該法第12(B)節登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | |
| 普通股-每股面值1.00英鎊 | 活生生 | 納斯達克股市有限責任公司 | |
根據該法第12(G)節登記的證券：無
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所界定的知名經驗豐富的發行人。是 ☒ 不是的。☐
如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示是。☐ 不是 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒ 不是的。☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ 不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服務器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。☒
如果證券是根據該法第12(B)條登記的，應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如該法規則第12b-2條所定義)。☐ 不是的。☒
註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值約為#美元。2.8億（基於這些股票於2023年6月30日（最近完成的第二財年的最後一個營業日）在納斯達克全球市場的收盤價）。就此計算而言，持有超過5%已發行普通股的人士持有的普通股以及登記人的高管和董事持有的股份已被排除在外，因為此類人士可能被視為關聯公司。
截至2024年2月23日，53,956,158 普通股已發行。
以引用方式併入的文件
LivaNova PLC為2024年年度股東大會提交的部分最終委託書將於2023年12月31日起120天內提交，並以引用的方式納入本年度報告的第三部分10-K表格。
LIVANOVA PLC
目錄
| | | | | | | | |
| | 第I部分 | 頁碼 |
第1項。 | 業務 | 8 |
項目1A. | 風險因素 | 18 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 31 |
項目1C。 | 網絡安全 | 31 |
第二項。 | 屬性 | 33 |
第三項。 | 法律訴訟 | 33 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 33 |
| | 第II部 | |
第5項。 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 34 |
第6項。 | [已保留] | 34 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 35 |
項目7A。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 49 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 49 |
第9項。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 49 |
項目9A。 | 控制和程序 | 49 |
項目9B。 | 其他信息 | 49 |
項目9C。 | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 49 |
| | 第III部 | |
第10項。 | 董事、高管與公司治理 | 50 |
第11項。 | 高管薪酬 | 50 |
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 50 |
第13項。 | 某些關係和相關交易，以及董事的獨立性 | 50 |
第14項。 | 首席會計費及服務 | 50 |
| | 第IV部 | |
第15項。 | 展品和財務報表附表 | 51 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 54 |
定義
在截至2023年12月31日年度的10-K表格年度報告中，以下術語和縮寫的含義如下。“LivaNova”和“公司”是指LivaNova PLC及其合併子公司。
| | | | | | | | |
| 縮略語 | | 定義 |
| 2015年計劃 | | LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃 |
| 2020年重組計劃 | | 一項計劃於2020年第四季度啟動，旨在降低LivaNova的成本結構 |
| 2021 | | 截至2021年12月31日的年度 |
| 2021年第一份扣押信貸協議 | | LivaNova PLC及其全資子公司借款人與高盛銀行美國（作為第一扣押行政代理人和第一扣押擔保代理人）簽訂了價值1.25億美元的第一扣押信貸協議，於2021年8月13日簽訂 |
| 2022 | | 截至2022年12月31日的年度 |
| 2022年計劃 | | LivaNova PLC 2022年激勵獎勵計劃 |
| 2022年重組計劃 | | 一項計劃於2022年第二季度啟動，旨在實施成本優化和降低成本計劃，以適應當前的經濟狀況 |
| 2023 | | 截至2023年12月31日的年度 |
| 2024年委託書 | | 定於2024年6月11日舉行的年度股東大會的授權委託聲明 |
| 2024年重組計劃 | | 一項計劃於2024年第一季度啟動，旨在加強LivaNova對其核心心臟病學和神經調節部門的關注 |
| A & R 2022計劃 | | 修訂並重述LivaNova PLC 2022年激勵獎勵計劃 |
| 華西 | | 高級循環支持 |
| 阿隆 | | 阿隆科技公司 |
| AOCI | | 累計其他綜合收益(虧損) |
| APAC | | 亞太 |
| ASM | | 抗癲癇藥物 |
| 審計委員會 | | LivaNova的審計和合規委員會 |
| 巴克萊 | | 巴克萊銀行愛爾蘭公司 |
| BEPS | | 基數侵蝕和利潤轉移 |
| 借款人 | | LivaNova美國公司 |
| 過橋貸款機制 | | 2021年第一份扣押信貸協議的增量融資修正案第1號，涉及2億歐元的過橋貸款融資，日期為2022年2月24日，並於2022年7月6日償還 |
| CCPA | | 《加州消費者隱私法案》 |
| 疾控中心 | | 疾病控制和預防中心 |
| CE標誌 | | Conformité Européenne，法語意思是“歐洲一致性” |
| CED | | 證據開發的覆蓋範圍 |
| 首席執行官 | | 首席執行官 |
| 首席財務官 | | 首席財務官 |
| CISO | | 首席信息安全官 |
| 克羅 | | 首席法務官 |
| 胞質 | | 美國醫療保險和醫療補助服務中心 |
| 行為規範 | | LivaNova PLC的道德和商業行為準則 |
| CODM | | 首席運營決策者 |
| 上訴法院 | | 米蘭上訴法院 |
| CPB | | 體外循環 |
| CRO | | 首席風險官 |
| 賽博電子 | | 賽博尼克公司 |
| D23研究 | | 關於慢性和嚴重DID患者治療的最長、最大的自然主義研究，由美國精神病學雜誌於2017年發表 |
| 延遲提款期限貸款 | | 增量融資修正案第2號產生的2021年第一份扣押信貸協議項下的5000萬美元延遲提款期融資 |
| Dre | | 耐藥性癲癇 |
| 直接轉矩 | | 存託信託公司 |
| | | | | | | | |
| 縮略語 | | 定義 |
| DTD | | 難以治療的抑鬱症 |
| ECJ | | 歐洲法院 |
| ECMO | | 體外膜肺氧合 |
| ESG | | 環境、社會和治理 |
| ESPP | | 全球員工購股計劃 |
| Eto | | 環氧乙烷 |
| 歐盟 | | 歐盟 |
| 執行副總裁 | | 員工價值主張 |
| 《交易所法案》 | | 1934年美國證券交易法，經修訂 |
| 《虛假申報法》 | | 美國虛假索賠法 |
| 《反海外腐敗法》 | | 美國1977年反海外腐敗法 |
| 林業局 | | 美國食品和藥物管理局 |
| 先進先出 | | First-in-first-out |
| 外匯 | | 外幣匯率 |
| 公認會計原則 | | 公認會計原則 |
| GDPR | | 一般資料保障規例 |
| 赫莫隆RAS | | Hemolung呼吸輔助系統 |
| HHS | | 美國衞生與公眾服務部 |
| HIPAA | | 1996年《健康保險可轉移性和責任法案》 |
| HITECH | | 健康信息技術和臨牀健康法案 |
| HLM | | 心肺機 |
| IBR | | 增量借款利率 |
| ILBM | | 在線血液監測儀 |
| 伊姆塞拉 | | ImThera Medical，Inc.，2018年被LivaNova收購，LivaNova是一家開發用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的植入式神經刺激設備系統的公司 |
| 增量貸款修正案第2號 | | 2022年7月6日對2021年第一份扣押信貸協議的增量貸款修正案 |
| 壓痕 | | 管理票據的契約 |
| 初始期限貸款 | | 增量融資修正案第2號產生的2021年第一份扣押信貸協議項下的3億美元定期融資 |
| 知識產權研發 | | 正在進行的研究和開發 |
| IRC | | 美國國內收入代碼 |
| 美國國税局 | | 美國國税局 |
| 是 | | 信息安全 |
| ISDA | | 國際掉期和衍生品協會。 |
| ISIN | | 國家核安全和輻射防護監察局，意大利經濟發展部的下屬機構 |
| 主義 | | 信息安全管理系統 |
| ISO | | 國際標準化組織 |
| 它 | | 資訊科技 |
| Liva Nova PLC | | 2015年2月20日根據英格蘭和威爾士法律組建的上市有限公司 |
| LivaNova美國 | | LivaNova美國公司 |
| LSM | | LivaNova站點管理S.r.l. |
| MDD | | 醫療器械指令 |
| MDL | | 美國賓夕法尼亞州中區地方法院的聯邦多區訴訟 |
| MDR | | 歐盟醫療器械法規 |
| 二尖瓣 | | 米塔爾·霍爾德科S.à r.l. |
| 磁共振成像 | | 磁共振成像 |
| 納斯達克 | | 納斯達克全球市場 |
| 非傳染性疾病 | | 未覆蓋確定 |
| | | | | | | | |
| 縮略語 | | 定義 |
| NIST | | 美國國家標準與技術研究院 |
| 備註 | | 2025年12月到期、2020年6月17日發行的3.00%優先票據本金總額為2.875億美元 |
| OCI | | 其他全面收益(虧損) |
| 經合組織 | | 經濟合作與發展組織 |
| 期權交易對手 | | 與LivaNova私下談判達成上限看漲交易的某些金融機構 |
| 訂單 | | LivaNova於2021年收到意大利環境部的行政命令 |
| OSA | | 阻塞性睡眠呼吸暫停 |
OSPREY臨牀試驗 | | LivaNova的臨牀試驗“使用靶向舌下神經刺激治療阻塞性睡眠呼吸暫停” |
| 第二支柱 | | 經合組織BEPS第二支柱 |
| 計劃委員會 | | 合格的計劃委員會 |
| PMA | | 上市前批准 |
| PP&E | | 財產、廠房和設備 |
| 公共行政部門 | | 意大利環境部和其他意大利政府機構 |
| 研發 | | 研究與開發 |
| RECHER臨牀研究 | | LivaNova的臨牀研究“一項前瞻性、多中心、隨機對照盲法試驗，證明VNS治療系統作為治療難治性抑鬱症受試者的輔助治療與無刺激對照的安全性和有效性” |
| 報告 | | 本年度報告以Form 10-K |
| RSU | | 服務型限制性股票單位 |
| 標普(S&P) | | 標準普爾 |
| 非典 | | 服務型股票增值權 |
| SDRT | | 英國印花税儲備税 |
| 美國證券交易委員會 | | 美國證券交易委員會 |
| 證券法 | | 1933年美國證券法，經修訂 |
| SG&A | | 銷售、一般和管理費用 |
| SNIA | | SNIA SA |
| SNIA訴訟保證 | | 與SNIA訴訟相關的首筆即期銀行擔保2.7億歐元 |
| 軟性 | | 有擔保的隔夜融資利率 |
| Sorin | | 索林股份有限公司 |
| 索林衍生作品 | | 2004年從SNIA分拆Sorin |
| 定期融資 | | 初始期限貸款和延遲提款期限貸款 |
| 托拉斯 | | LivaNova PLC員工福利信託 |
| 英國 | | 聯合王國 |
| 英國法令 | | 2023年金融（第2號）法案 |
| 英國反賄賂法 | | 2010年英國賄賂法 |
| 我們 | | 美利堅合眾國 |
| 美國公認會計原則 | | 美國公認會計原則 |
| 美元 | | 美元 |
| UTPR | | 低税利潤規則 |
| VNS | | 迷走神經刺激 |
| VNS治療 | | LivaNova迷走神經刺激療法 |
| WAccess | | 加權平均資金成本 |
| 警告信 | | LivaNova於2015年12月29日收到FDA警告信 |
知識產權、商標和商標名稱
本報告可能包含對LivaNova專有知識產權的引用，其中包括：
•LivaNova神經調節系統VNS療法的商標™ 系統，維塔裏亞TM系統和LivaNova專有脈衝發生器產品：型號102（Pulse™）、型號102 R（Pulse Duo™）、型號103（Demipulse™）、型號104（Demipulse Duo™）、型號106（AspireSR™）、型號1000（SenTiva™）、型號1000-D（SenTiva™Duo），型號7103（VitARIATM和TitrationAssistantTM）和型號8103（對稱性™).
•LivaNova Cardiac產品和系統的商標：Essenz™、S5™, S3™、S5 Pro™、B-Capta™，™，心靈鏈接™、XTRA™、3 T加熱器-冷卻器™、Connect™和Revolution™.
•LivaNova先進循環支持系統的商標：TandemLife™，TandemHeart™，TandemLung™，ProtekDuo™,Lifetime ™、ALung™、Hemolung™、Respiratory Dialysis™和ActivMix™。
•LivaNova阻塞性睡眠呼吸暫停系統的商標：ImThera™和aura 6000™.
這些商標和商品名稱是LivaNova或LivaNova合併子公司的財產，受適用的知識產權法保護。僅為方便起見，本報告中提及的LivaNova商標和商品名稱可能不會出現在™但此類引用並不意味着公司不會根據適用法律在最大程度上主張LivaNova對這些商標和商號的權利。
關於前瞻性陳述的警示説明
除歷史或當前事實的陳述外，本報告中的某些陳述屬於1995年《私人證券訴訟改革法》、《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所指的“前瞻性陳述”。這些陳述包括但不限於LivaNova的計劃、目標、戰略、財務表現和展望、趨勢、未來現金分配的金額和時機、前景或未來事件，涉及難以預測的已知和未知風險。因此，公司的實際財務結果、業績、成就或前景可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的內容大不相同。一般而言，您可以通過使用“可能”、“可能”、“尋求”、“指導”、“預測”、“潛在”、“可能”、“相信”、“將會”、“應該”、“預期”、“預計”、“估計”、“計劃”、“打算”、“預測”、“預見”或這些術語和類似表達的變體來識別前瞻性陳述。或這些術語的否定或類似的表達。這些前瞻性陳述必然是基於估計和假設的，雖然LivaNova及其管理層基於他們對商業和行業的瞭解和了解認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設本質上是不確定的。這些陳述並不是對未來業績的保證，股東不應過度依賴前瞻性陳述。有許多風險、不確定因素和其他重要因素，其中許多是公司無法控制的，可能導致公司的實際結果與本報告中的前瞻性陳述大不相同，包括但不限於以下風險和不確定因素：全球市場和世界經濟狀況的波動，包括烏克蘭入侵造成的波動、中東地區不斷演變的不穩定、通貨膨脹、利率變化、外匯波動、現有貿易協定的變化以及美國與其他國家之間的關係，包括實施制裁；對公司信息技術系統或與公司互動的第三方的網絡攻擊或其他中斷；遵守個人信息隱私和安全要求和法律的成本；與公司供應鏈減少和中斷相關的風險；技術變化，包括競爭對手開發更好的或替代技術或設備和/或來自替代醫療療法提供商的競爭；未能獲得與公司產品相關的批准或補償；未能建立、擴大或維持市場對公司產品的市場接受度，用於治療公司的經批准的適應症；未能開發和商業化新產品以及此類產品被市場接受的速度和程度；臨牀研究的不利結果或未能達到里程碑；未能遵守或改變影響公司產品的政府監管的法律、法規或行政做法；與召回、執行行動或產品責任索賠有關的風險；公司產品報銷的變化或減少，或未遵守有關醫療保健產品和服務報銷的規定；未遵守反賄賂法律；未決或未來的訴訟和政府調查造成的損失或費用，包括公司的3T加熱器和SNIA訴訟；與環境法律法規以及環境責任、違規行為、抗議投票和訴訟相關的風險；產品責任、知識產權、股東相關、環境相關、所得税和其他訴訟、糾紛、損失和成本；未能留住關鍵人員、防止勞動力短缺或管理勞動力成本；公司的研發努力未能跟上醫療器械行業技術發展的快速步伐；與氣候變化的影響和來自內部和外部利益相關者的ESG壓力有關的風險；質量問題的風險及其影響；未能保護公司的專有知識產權；新的收購未能推進公司的戰略目標或加強公司的現有業務；無形資產、商譽和其他長期資產減值的可能性；與公司債務有關的風險，包括可交換優先票據、公司的循環信貸安排和公司2022年的期限安排，如本文定義的；公司對財務報告的內部控制的有效性；公司盈利能力的變化和/或未能管理成本和開支；未來季度經營結果的波動和/或收入和經營費用相對於估計的變化；税法和法規的變化，包括承擔額外的所得税責任；以及其他可能損害公司財務業績的未知或不可預測的因素。
關於可能導致實際結果和事件與前瞻性陳述大不相同的某些風險和不確定因素的進一步討論，另見題為“風險因素”的一節(參見本報告第一部分第1A項)。本報告中的所有前瞻性陳述都明確地以上文所述的警告性陳述加以限定。前瞻性陳述僅代表截至本報告發表之日的情況，LivaNova明確表示不打算或沒有義務根據新信息、未來事件或其他情況更新或修改任何前瞻性陳述。不過，建議您參考LivaNova在其Form 10-Q季度報告和Form 8-K當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。本警示説明適用於本報告所載的所有前瞻性陳述。
以下討論和分析應結合“項目1A”中的討論一併閲讀，並在全文中加以限定。風險因素“、”項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析“以及本報告的其他部分。
第I部分
第1項。國際商務
業務和背景説明
LivaNova PLC是一家市場領先的全球醫療技術公司。該公司設計、開發、製造、營銷和銷售符合LivaNova使命的產品和療法，即通過提供改變生活的創新醫療技術為患者及其家人帶來希望。Liva Nova是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。Liva Nova的普通股在納斯達克上市交易，代碼為LIVN。
業務概述
在本文所述期間，LivaNova由三個可報告的部門組成：心肺、神經調節和急性冠脈綜合徵。“其他”包括截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度的未分配公司費用。在截至2021年12月31日的一年中，“其他”還包括LivaNova心臟瓣膜業務的業績，該業務於2021年6月1日剝離。
2024年第一季度，本公司在啟動2024年重組計劃後重組了運營和報告結構，詳情如下。2024年，LivaNova的ACS部門將被包括在“其他”中，不包括ACS獨立插管和附件業務，後者將被包括在心肺可報告部門中。
有關LivaNova的可報告部門、歷史財務信息和財務業績列報方法的更多信息，請參閲本報告的“項目15.展品和財務報表時間表”。
心肺
Liva Nova的心肺部門從事心肺產品的設計、開發、製造、營銷和銷售，包括HLM、氧合器、自體輸血系統、灌流管系統、套管和其他相關配件。它包括Essenz Perfusion系統、該公司的下一代HLM，該系統帶有嵌入式患者監測器，用於定製患者護理策略，以及用於在CPB過程中進行數據驅動決策的傳感技術。
體外循環在許多涉及心臟的手術中普遍使用。這項技術使外科團隊能夠給患者的血液充氧和循環，從而使外科醫生能夠對心臟進行手術。最常見的需要體外循環的手術是傳統的冠狀動脈搭橋術和瓣膜手術。LivaNova的產品使新生兒、兒科和成人患者能夠使用體外循環。
心肺機
HLM產品組包括HLMS、加熱器-冷卻器、相關的心臟手術設備和維護以及技術服務。HLMS暫時接管心臟和/或肺的工作，為身體提供血液和氧氣。HLM最常用於需要心臟停止跳動的手術中。加熱器-冷卻器在手術過程中被用來加熱或冷卻病人，作為他們護理的一部分。在涉及心臟和肺的手術中，它們尤其重要。
2023年3月，LivaNova宣佈其Essenz HLM已獲得FDA 510(K)批准，使Essenz能夠在美國進行商業推出。同月，LivaNova還在歐洲啟動了Essenz的廣泛商業釋放，此前Essenz在歐洲成功地進行了有限的商業釋放，支持了該地區200多名成人、兒科和新生兒患者。緊隨其後的是其他多個國家的批准。
2023年8月，LivaNova宣佈其Essenz ILBM已獲得FDA 510(K)批准和CE標誌，該設備可在整個CPB程序中為輸血員提供基本血液參數的連續測量。ILBM被集成到Essenz灌流系統中，使輸液師能夠訪問和管理可靠的血液參數，而不需要額外的監視器或支架。
氧合器和輸液管路系統
氧合器產品組由用於體外循環的一次性設備組成，包括Inspire系統。Inspire系列產品由12種型號組成，為輸液師提供了一種可定製的方法，以造福患者。氧合器在手術過程中交換患者血液中的氧氣和二氧化碳，供心臟手術期間的灌注員結合HLM使用，也可用於ECMO。
自體輸血系統
一個完整的血液管理策略的關鍵因素之一是自體輸血。自體輸血產品組便於收集、處理和回輸在手術部位失去的患者自己的血液。
插管
心肺段的套管產品組用於在心臟手術期間將體外循環系統連接到患者的心臟。在2024年第一季度，由於2024年重組計劃的進一步描述，公司將把所有的ACS獨立插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管，過渡到其心肺段。ACS套管設計用於臨時卸載右心室、支撐左心室和連接ECMO系統。
神經調節
Liva Nova的神經調節部門從事提供治療DRE和DTD的神經調節療法的設備的設計、開發、製造、營銷和銷售。LivaNova的主要神經調節產品VNS治療系統包括一個可植入的脈衝發生器和刺激迷走神經的連接導線；協助植入過程的手術設備；使治療醫生能夠為患者的脈衝發生器設置參數的設備和説明手冊；以及對於癲癇患者，磁鐵可以手動暫停或誘導神經刺激。用耗盡的電池更換髮電機不需要拆下導線。
神經調節部門還從事LivaNova公司用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的aura6000系統的臨牀測試的開發和管理。Aua6000設備刺激舌下神經，在患者睡覺時，舌下神經與特定的舌肌和齶肌相連，打開呼吸道。
LivaNova的神經調節部門還包括與公司前心力衰竭計劃相關的成本，公司在2023年第一季度開始逐步減少該計劃。
癲癇
癲癇患者有幾種廣泛的治療類型：多發性ASM；各種形式的生酮飲食；VNS；切除和消融性腦手術；以及顱內神經刺激。ASM通常作為一線治療，幾乎所有被診斷為癲癇的患者都會開這種藥。在兩個ASM未能提供癲癇控制後，癲癇的特徵是耐藥。在這一點上，輔助性非藥物選擇被考慮，包括VNS治療，生酮飲食，切除或消融手術和其他神經調節治療。
1997年，LivaNova的VNS治療系統是FDA批准的第一種治療DRE的醫療設備，今天是美國唯一獲準用於4歲以下部分發作或局灶性癲癇的DRE患者的神經調節設備。世界各地的其他監管機構也批准了VNS治療系統，用於治療DRE患者，許多患者沒有年齡或癲癇類型的限制。2020年，CMS擴大了VNS療法用於治療Drave氏綜合徵的報銷範圍，並於2022年1月擴大了VNS療法用於Lennox-Gastaut綜合徵治療的報銷範圍。
Liva Nova經銷多種治療癲癇的VNS治療系統，包括Model 103(Demipulse)、Model 104(Demipulse Duo)、Model 106(ASpireSR)、Model 1000(SenTiva)和Model 1000D(SenTiva Duo)脈衝發生器。LivaNova的ASpireSR和SenTiva發生器提供了VNS療法的傳統優勢，但增加了一種額外的刺激功能：閉合環刺激(AutoSTim)，它對檢測到可能表明癲癇發作的心率變化做出反應。SenTiva發電機是能夠為癲癇提供響應性治療的最小、最輕的VNS設備，幷包括LivaNova計劃編程和晝夜編程功能的額外靈活性。2017年，SenTiva、ASpireHC和ASpireSR VNS治療設備被FDA批准擴大MRI使用範圍，此後不久也獲得了類似的CE標誌批准。
抑鬱症
2005年，FDA批准VNS治療系統用於18歲或18歲以上患者的慢性或複發性抑鬱症的輔助治療，這些患者正在經歷嚴重的抑鬱發作，並且對四種或四種以上的抗抑鬱藥物治療沒有足夠的反應。2007年，CMS發佈了一項關於為DTD患者報銷VNS治療系統的非承保決定，大大限制了大多數患者的使用。在2020年，LivaNova的VNS治療系統，對稱性獲得了治療DTD的CE標誌批准。
2017年，《美國精神病學雜誌》發表了一項時間最長、規模最大的自然主義研究結果，該研究針對患有慢性和嚴重DTD的患者進行治療。研究結果表明，將VNS治療系統添加到傳統的
與傳統的單純治療相比，治療在顯著減輕抑鬱症狀方面有效，且耐受性良好。在D23研究發表後，LivaNova要求CMS重新考慮其以前的NCD，並在2018年發佈了一份跟蹤表以供重新考慮。
2019年，CMS做出了一項最終決定，在CMS批准的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中提供時，通過CED為Medicare受益人提供VNS治療系統，並提供VNS治療系統設備更換的保險。CED還包括將研究擴展到預期的縱向登記的可能性。
2019年，CMS接受了LivaNova的Recover臨牀研究方案，並招募了第一名患者。在試驗的隨機部分，Recover包括美國最多100個地點的500名單相患者和多達500名雙相患者，並可能在開放標籤登記中包括多達5800名患者。
2023年3月，LivaNova將第500名單相抑鬱症患者隨機納入RECOVER臨牀研究，隨後在5月完成了所有單相植入。在收到所有500名患者的12個月隨訪數據後，該公司預計將對單極隊列進行最終分析，最終可能公佈該隊列的研究結果。
2023年6月，LivaNova將第150名雙相抑鬱患者隨機納入RECOVER臨牀研究。Recover臨牀研究的方案允許至少150名至最多500名雙相抑鬱患者隨機進入研究。在對第150名雙相患者進行隨機化後，一個獨立的統計分析委員會每25名患者進行一系列中期分析，以評估研究中的雙相隊列是否達到了預測的成功概率。如果任何分析顯示已經達到了預測的成功概率，則將停止招募到研究的雙極分支，LivaNova將通知CMS，並啟動針對未來雙相Medicare患者的前瞻性開放標籤縱向研究。在最後一位參加RECOVER臨牀研究的患者完成12個月的隨訪後，將對完整的雙相數據集進行最終分析。
如果RECOVER臨牀研究成功，可能會被用來支持同行評議的出版物，並重新考慮CMS對VNS治療系統治療DTD的報銷。對於單極和兩極羣體，重新考慮過程將獨立進行。
阻塞性睡眠呼吸暫停
2018年，LivaNova收購了ImThera的全部所有權，ImThera是一家開發用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的植入式神經刺激設備系統的公司。該設備刺激舌下神經，在患者睡覺時，舌下神經與特定的舌肌和齶肌相連，打開呼吸道。
2021年，LivaNova獲得了FDA的批准，可以繼續進行其研究設備豁免臨牀研究，即魚鷹臨牀試驗，並於2022年3月植入了第一名患者。Osprey臨牀試驗旨在確認aura6000系統的安全性和有效性。
高級循環支持
LivaNova的ACS部門從事臨時生命支持產品的設計、開發、製造、營銷和銷售。ACS的產品包括LifeSPARC和hemolung系統，以及獨立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事會批准了2024年重組計劃，以加強公司對其核心心肺和神經調節部門的關注。該計劃的主要內容是逐步結束ACS部門，該公司預計該部門將在2024年底基本完成。在2024年第一季度，公司在啟動2024年重組計劃後重組了其運營和報告結構，並將所有ACS獨立插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管過渡到其心肺段。包括LifeSPARC和hemolung系統在內的其他ACS產品的運營將於2024年底停止。欲瞭解更多信息，請參閲本報告中包含的LivaNova合併財務報表中的“注6.重組”。
研發
該公司的研發投資包括產品設計和開發費用，包括技術、軟件、臨牀研究計劃和監管活動。LivaNova的市場受到快速技術進步的影響，因此，產品改進、軟件進步和創新對於保持市場領導地位是必要的。該公司的研發努力旨在保持或實現其每個市場的技術領先地位，以幫助確保使用該公司設備和療法的患者獲得最先進和有效的治療。LivaNova仍然致力於為現有產品開發技術增強和新用途，以及侵入性更小的新技術，以滿足未得到滿足的患者需求。LivaNova繼續與研究人員合作，收集支持監管文件和價值檔案的臨牀和衞生經濟證據，併為其當前和未來的產品建立對患者、醫生和付款人的價值主張。
專利和許可證
LivaNova依靠專利、商標、版權、商業祕密以及保密和競業禁止協議來保護公司的知識產權。LivaNova通常在美國和那些對LivaNova的技術提供適當和可用的專利保護的國家提交專利申請。截至2023年12月31日，LivaNova在全球擁有超過865項已頒發專利，約有295項專利申請正在進行中，涵蓋了公司技術的各個方面。專利的有效期通常為20年，自申請之日起算。此外，LivaNova還持有專利和未決專利申請所涵蓋的各種第三方技術的獨家和非獨家許可證。不能保證正在進行的專利申請將導致專利的發放，不能保證向LivaNova發放或許可的專利不會受到競爭對手的挑戰或規避，也不能保證這些專利被發現是有效的或足夠廣泛，以保護LivaNova的技術或為公司提供競爭優勢。LivaNova還獲得了該公司產品的某些商標和商品名稱，並將有關其工藝、產品和戰略的某些細節作為商業祕密保留下來。總的來説，LivaNova認為這些知識產權資產對其業務具有實質性的重要性。LivaNova定期審查第三方專利和專利申請，以努力保護其知識產權，避免專有權糾紛。
LivaNova依靠與員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，在一定程度上保護商業祕密和其他專有技術。不能保證這些協議不會被違反或將被強制執行，不能保證LivaNova對任何違規行為有足夠的補救措施，不能保證其他人不會獨立開發同等的專有信息，也不能保證第三方不會以其他方式獲得LivaNova的商業祕密和專有知識。
欲瞭解更多信息，請參閲“項目1A”。風險因素“，在題為”風險因素“的一節下Liva Nova在很大程度上依賴於專利和其他專有權，如果不能保護這些權利或在與LivaNova的權利或其他人的權利相關的訴訟中勝訴，可能會導致公司支付鉅額金錢損害和/或特許權使用費，對LivaNova銷售當前或未來產品的能力造成負面影響，或禁止公司對其他人強制執行其專利和其他專有權利。”
市場和分銷方式
LivaNova通過在美國的直銷代表以及在國際市場的直銷代表和獨立分銷商銷售其大部分醫療器械。歐洲和亞太地區是該公司最大的國際市場，在截至2023年12月31日的年度內分別佔淨收入的19%和13%。
LivaNova的營銷和銷售戰略專注於向世界各地的不同客户羣體快速、具有成本效益地提供高質量的產品，這些客户包括灌注師、神經學家、神經外科醫生和其他醫生、醫院和其他醫療機構和保健提供者。為了實現這一目標，LivaNova的銷售團隊與客户發展並保持着牢固的關係，該公司與醫療行業的專業人士建立並保持着密切的工作關係。這些關係為LivaNova提供了對治療和診斷趨勢、發展和新出現的機會的詳細瞭解，從而使公司能夠對供應商和患者不斷變化的需求做出反應。LivaNova積極參加醫學會議，並開展全面的培訓和教育活動，以加強其在其服務的醫療界的存在。LivaNova相信，這些活動還有助於提高醫療保健專業人員的專業知識。
醫院和其他醫療器械客户目前的趨勢是整合成更大的採購羣體，以提高購買力。因此，客户交易變得越來越複雜，這已經並可能繼續導致定價下調的壓力和對首選供應商的使用增加。LivaNova的全球客户羣不斷髮展，以適應該公司服務的各個地理市場的這些和其他經濟發展。
競爭與產業
LivaNova在全球醫療設備市場上展開競爭，在100多個國家和地區銷售。這個市場的特點是技術進步和科學發現，這往往會引發市場動態的快速變化。LivaNova的競爭對手既有擁有多條業務線的大型製造商，也有提供有限專業產品選擇的小型製造商。LivaNova面臨着來自替代醫療療法、藥品和外科幹預等提供商的競爭。
有關LivaNova產品或競爭對手產品的醫生建議、監管安全警報和出版物可能會導致行業市場份額發生重大變化，反映出產品質量、產品功效和質量體系在醫療器械行業的重要性。此外，管理型醫療保健的發展、具有經濟動機的客户、醫療保健提供商之間的整合、競爭加劇和報銷率下降可能越來越需要LivaNova在價格基礎上進行競爭。為了繼續有效地競爭，LivaNova可能需要繼續創造或獲取先進技術，將這種技術納入專有產品，及時獲得監管部門的批准，保持高質量的製造工藝，併成功地營銷和銷售這些產品。
Liva Nova在心肺、神經調節和ACS產品類別中的主要醫療設備競爭對手是Terumo醫療公司、馬奎特醫療系統公司、美敦力、血液公司、NeuroPace公司和雅培公司，儘管並不是所有的競爭對手都出現在所有產品系列中。
生產、質量體系和原材料
LivaNova的大部分產品都是在美國、意大利、德國、澳大利亞和巴西的工廠生產的。LivaNova從全球不同國家和地區的眾多供應商處購買用於其產品的原材料和零部件。出於質量保證、獨家供應或成本效益的目的，Liva Nova可能會從獨家供應商處採購某些組件和原材料。LivaNova採取了降低供應鏈風險的對策，包括與供應商合作，確保供應的連續性，同時保持高質量和可靠性，努力將公司依賴唯一供應商的情況降至最低。LivaNova在其產品的設計、開發、製造、倉儲和分銷中使用質量體系，以確保其產品安全有效。此外，LivaNova還利用環境管理系統和安全計劃來保護環境和公司員工。例如，Liva Nova的所有制造設施都通過了國際標準化組織13485認證。此外，Liva Nova在意大利米蘭多拉的工廠獲得了國際標準化組織14001和國際標準化組織45001認證，其位於德國慕尼黑的工廠也獲得了國際標準化組織14001認證。有關LivaNova製造設施的更多信息，請參閲本報告中的“項目2.財產”。
政府監管和其他考慮因素
LivaNova的醫療設備受到美國國內外眾多政府機構的廣泛監管。這些機構要求LivaNova遵守有關LivaNova產品的研究、開發、測試、製造、標籤、上市前審批、營銷、分銷、廣告、促銷、記錄保存、報告、跟蹤、進口和出口的法律和法規。LivaNova的業務還受到全球數據隱私和安全法律、成本控制舉措以及環境健康和安全法律法規的影響。LivaNova致力於確保遵守此類法律和法規，並繼續監測適用於LivaNova的法律，這些法律可能會受到變化和不斷變化的解釋的影響。
產品審批和監控
LivaNova銷售其產品的許多國家和地區要求該公司的醫療設備必須經過自己的產品批准，並對性能、安全和質量提出要求。例如，LivaNova尋求在美國商業分銷的每一種醫療設備都必須獲得FDA的510(K)批准或PMA，除非該機構特別豁免。510(K)流程，也被稱為上市前通知，要求LivaNova證明其新的醫療設備基本上相當於合法銷售的醫療設備。PMA流程比510(K)流程更昂貴、更嚴格，需要LivaNova獨立證明醫療設備對於其預期用途是安全有效的。可能需要一項或多項臨牀研究來支持510(K)應用程序，並且幾乎總是需要支持PMA應用程序。
歐盟已經建立了單一的監管產品審批程序，根據該程序，CE標誌證明符合監管程序的所有法律要求。要獲得CE標誌，定義的產品必須滿足性能、安全和質量的最低標準，其中包括對支持產品在正常使用條件下的安全性和性能的臨牀數據的評估。歐盟國家的主管當局分別監管醫療器械的臨牀研究和市場對投放市場的產品的監督，並對具有CE標誌的設備的製造商進行定期檢查，以監督遵守適用的指令和必要的
要求。例如，歐盟在2017年發佈了MDR，這導致了上市前和上市後的大量額外要求。根據設備的風險分類，必須在2027年12月或2028年12月之前獲得歐盟MDR認證。對違反監管規定的處罰可能會很嚴厲，包括罰款和吊銷或暫時吊銷公司的營業執照，強制降價和刑事制裁。
LivaNova還被要求遵守其產品商業化所在國家/地區的法規，然後公司才能在市場上推出或維護新產品。例如，要在日本銷售，LivaNova的醫療器械必須經過徹底的安全檢查，並通過日本厚生勞動省證明其醫療效果，然後才能獲得批准。在中國，監管要求變得更加嚴格。許多國家還要求產品審批定期重新認證，通常是每四到五年一次。重新認證過程要求LivaNova評估任何設備更改和與設備相關的任何新法規或標準，並在需要時進行適當的測試，以記錄持續的合規性。
全球監管環境正變得越來越嚴格和不可預測。近年來，幾個對醫療器械沒有監管要求的國家已經制定了此類要求，其他國家已經擴大或計劃擴大現有的監管規定。雖然一些監管機構已努力統一全球條例，但各國的要求仍有很大差異。LivaNova預計這種全球監管環境將繼續發展，這可能會影響公司的成本、審批週期或維持現有或獲得未來產品批准的能力。
產品和促銷限制
在LivaNova發佈用於商業分銷的產品之前和之後，根據管理醫療器械的各種法律和法規，該公司有持續的責任。FDA和美國國內外的其他監管機構審查LivaNova的設計和製造實踐、標籤、記錄保存以及不良體驗報告和其他信息，以確定市場上銷售的醫療設備的潛在問題。LivaNova還接受定期檢查，以確保符合適用的質量體系法規，這些法規管理用於人類使用的成品醫療器械的設計、製造、包裝和維修所使用的方法以及所使用的設施和控制。此外，FDA和其他美國監管機構將監督LivaNova宣傳和宣傳其產品的方式。儘管醫生被允許使用他們的醫療判斷來為FDA批准或批准以外的適應症開出醫療器械，但LivaNova被禁止推廣用於這種“標籤外”用途的產品，並且只能銷售該公司的產品用於批准或批准的用途。
任何不利的監管行動，取決於其規模，可能會限制LivaNova有效地營銷和銷售其產品的能力，限制其未來獲得上市前批准的能力，或者導致LivaNova的業務實踐和運營發生重大變化。有關更多信息，請參閲“第1A項。本報告“風險因素”，在題為“”的一節下。LivaNova的產品受到複雜的法律法規的約束，如果不能獲得產品批准、批准或報銷，可能會對LivaNova的業務、運營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。”
政府貿易法規
LivaNova的產品和服務跨國銷售和運輸，以及從國際來源購買零部件和產品，都受到廣泛的政府貿易法規的約束。許多國家出於公共衞生、國家安全、地區穩定、反恐等原因對商品、技術和服務的出口和再出口進行管制。一些政府還可能對某些國家、個人或實體實施經濟制裁。在某些情況下，政府當局可能要求LivaNova在向某些目的地、某些最終用户和某些最終用途出口或再出口商品、技術或服務之前獲得批准。由於LivaNova在其運營所在的國家/地區受到廣泛的監管，該公司面臨法律和法規可能發生變化的風險，這可能會使LivaNova面臨額外的成本、處罰或責任。
LivaNova還向代理商、代表和分銷商銷售和提供商品、技術和服務，這些代理商、代表和分銷商可能向客户和最終用户出口此類產品，如果這些第三方在涉及公司產品的交易中違反了適用的出口管制或經濟制裁法律或法規，LivaNova可能會根據其參與交易的程度而承擔不同程度的責任。這些第三方的活動可能會導致LivaNova產品的分銷和銷售中斷或延遲，或者導致公司產品的國際分銷和銷售受到限制，這可能會對LivaNova的業務活動產生重大影響。
數據隱私和安全法律
作為一家全球醫療設備技術公司，LivaNova可能會受到全球各種法律的約束，這些法律保護某些數據的隱私、安全和機密性，包括員工數據和患者健康信息，並限制使用和
未經授權披露此類信息。隱私標準往往很嚴格。歐盟與隱私問題相關的執法行動和經濟處罰持續增長，包括美國在內的其他國家正在通過新的隱私和數據本地化法律和限制。歐盟成員國以外的個人信息跨境傳輸的管理正變得越來越複雜，這可能會使LivaNova的業務和臨牀研究活動以及涉及傳輸或使用患者健康信息的產品供應複雜化。LivaNova繼續調整其業務流程，以符合適用於它的這些標準和要求。
在美國，經HITECH法案及其各自實施條例修訂的HIPAA對某些個人可識別的健康信息的隱私和安全施加了具體要求。除其他事項外，HITECH使HIPAA的某些隱私和安全標準直接適用於“商業夥伴”，即本質上定義為與為覆蓋實體或代表覆蓋實體提供服務相關的創建、接收、維護或傳輸受保護的健康信息的覆蓋實體的服務提供商。在某些情況下，LivaNova可能會被視為商業夥伴。在這種情況下，LivaNova接收的患者數據可能包括HIPAA定義的受保護的健康信息。相關的執法行動可能代價高昂，還可能擾亂LivaNova的正常業務運營。此外，州法律，如《反海外腐敗法》，在某些情況下管理健康信息的隱私和安全，其中許多法律在很大程度上彼此不同，從而使合規和數據保護工作複雜化。自《反海外腐敗法》頒佈以來，美國其他州也頒佈了隱私法。CCPA和其他最近通過的法律的影響包括：個人控制其個人數據使用的能力增強，透明度義務增加，公司維護數據安全的義務增加，違反這些法律的公司面臨更大的罰款或損害賠償，包括沒有向個人提供特定的隱私權，沒有將數據安全保障保持在特定的質量水平，或者經歷了數據泄露。有關更多信息，請參閲“第1A項。本報告“風險因素”，在題為“”的一節下。網絡攻擊或對LivaNova信息技術系統的其他破壞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠、罰款、損害LivaNova的競爭地位和聲譽損失。
在歐盟，某些數據的處理，包括員工和患者信息，受2016/679號條例中規定的隱私、安全和保密條款的約束。根據GDPR，與健康有關的數據構成敏感數據。敏感數據的處理除其他義務外，還須遵守適當的通知和同意要求。其他要求適用於數據共享、跨境數據傳輸、數據安全和數據泄露通知等問題。GDPR還要求LivaNova在處理敏感數據方面實施一系列問責措施，包括進行數據保護影響評估和任命一名數據保護幹事。如果不遵守GDPR的要求，可能會被處以行政罰款，罰款金額最高可達2000萬歐元(約合2210萬美元)，或上一財年LivaNova全球年淨收入總額的4%。
成本控制措施
在LivaNova開展業務的許多國家，政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措仍在繼續，包括價格監管、競爭性定價、招標和投標機制、覆蓋和支付政策、治療的相對有效性、技術評估和管理式醫療安排。這些變化促使客户更加重視提供更具成本效益的醫療設備和療法。政府方案、私人醫療保險和管理保健計劃試圖控制成本，方法是限制特定程序或治療的報銷範圍或報銷金額，將報銷與結果聯繫起來，轉向人口健康管理，以及通過旨在限制使用和控制成本的其他機制。醫院還在尋求通過各種機制來降低成本，例如，創建集中採購功能來設定定價，在某些情況下，還限制可以參與特定採購計劃的供應商數量。醫院還通過僱傭和其他安排使自己的利益與醫生的利益一致，例如收益分享，即醫院同意與醫生分享醫生集體改變執業模式所產生的某些已實現的成本節約，例如在醫學上適當的設備標準化，以及參與負擔得起的護理組織。這種一致性提高了消費者對LivaNova產品的價格敏感度。
一些第三方付款人在向使用醫療設備或療法的醫療保健提供者報銷之前，還必須批准新的或創新的設備或療法的承保範圍並設定報銷水平。即使一種新的醫療設備可以獲準進行商業分銷，LivaNova可能會發現對該設備的需求有限，直到從政府和私人第三方支付者那裏獲得保險和足夠的補償水平。此外，一些私人第三方付款人要求某些程序或某些產品的使用事先獲得授權，作為承保條件。
由於LivaNova的製造效率、成本控制和其他成本節約舉措，該公司相信，它處於有利地位，能夠應對這一全球控制成本趨勢帶來的變化。然而，不確定性
仍然不確定未來任何立法或其他改革的性質，這使得LivaNova很難預測成本控制趨勢對未來運營業績的潛在影響。
反腐敗法律法規的適用性
LivaNova的全球業務受《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他適用於LivaNova運營司法管轄區的反腐敗法律和法規的約束。如果醫生或當事人是另一個國家的政府官員，並且為了獲得或保留業務而支付了被禁止的款項，《反海外腐敗法》可以被用來起訴美國公司與美國以外的醫生或其他人的安排。英國《反賄賂法》禁止國內和國際賄賂，以及公共和私營部門的賄賂。在美國和英國以外，也有類似的法律法規適用於LivaNova，所有這些法律和法規都會受到不斷變化的解釋。欲瞭解更多信息，請參閲“項目1A”。風險因素“，在題為”風險因素“的一節下如果不遵守反賄賂法，可能會對LivaNova的業務造成重大不利影響，並導致民事和/或刑事制裁。”
環境監管與管理
LivaNova受到美國和國外的各種環境法律、指令和法規的約束，這些法律、指令和法規已經並可能導致環境合規支出和報告的增加。LivaNova正在進行的製造和其他業務涉及使用、儲存和運輸受環境健康和安全法律監管的危險和非危險物質。此外，政府當局可能尋求要求LivaNova對LivaNova投資或收購的任何公司的後續環境責任違規行為負責，或可能要求LivaNova在其場地清理和移除由先前所有者的運營產生的、與公司當前運營無關的危險物質。如需更多信息，請參閲LivaNova合併財務報表中題為“Saluggia現場危險物質”、“SNIA環境責任”和“項目1A”下的“附註13.承諾和或有事項”。風險因素“，在題為”風險因素“的一節下LivaNova受制於多個司法管轄區的環境法律法規以及環境責任、違規行為、抗議投票和訴訟的風險，其中任何一項都可能對LivaNova的業務、運營業績、現金流、財務狀況和流動性產生實質性影響.”
醫療欺詐和濫用及相關法律
LivaNova產品的交付受到HHS以及負責報銷和監管保健產品和服務的類似州和非美國機構的監管。LivaNova受美國聯邦和州政府主要與政府醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid計劃)有關的醫療法規和執法，以及LivaNova開展業務的其他國家/地區政府實施的醫療法規和執法的約束。
當LivaNova或客户提交根據政府醫療計劃報銷的項目或服務的索賠時，美國聯邦醫保法適用，包括與回扣、虛假索賠、自我推薦或其他醫療欺詐相關的法律。具體地説，測試聯邦醫療保健反回扣法規禁止任何人直接或間接故意向某人提供或支付報酬，以誘使他們訂購、購買、租賃或推薦可根據聯邦醫療保險或醫療補助等聯邦醫療保健計劃全部或部分付款的商品或服務，除非該安排符合若干法定豁免或監管“安全港”中的一項。違反聯邦反回扣法規的行為可能會導致對每一次違規行為處以最高10萬美元的民事罰款，外加最高三倍的薪酬。違規行為還可能導致刑事處罰，包括最高50,000美元的刑事罰款和最高10年的監禁。最後，違反規定可能導致被排除在參與政府醫療保健計劃之外，包括聯邦醫療保險和醫療補助。
此外，違反《虛假索賠法》可能會導致鉅額罰款和三倍的損害賠償。美國聯邦政府利用《虛假申報法》、《反回扣法規》和類似法律，對設備、製藥和生物技術公司進行調查和起訴，這些公司涉及推廣用於未經批准用途的產品、提供患者和提供者支持(例如，報銷支持)以及其他被禁止的銷售和營銷行為。除了根據適用的刑法對個人進行刑事定罪外，美國政府還根據《虛假索賠法》達成了數百萬美元和數十億美元的和解協議。鑑於美國政府成功地根據《虛假索賠法》提起訴訟，LivaNova預計美國政府將繼續投入大量資源，調查醫療保健提供者和製造商遵守適用的欺詐和濫用法律的情況。
除了反回扣法規和虛假索賠法案外，許多州還制定了與回扣、虛假索賠、自我推薦或其他醫療欺詐相關的法律。這些法律並不總是擁有與其聯邦推論相同的例外或安全港，在一些州，適用於所有付款人，包括商業健康保險公司。
HIPAA包括聯邦刑法，其中禁止明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃的計劃，包括私人第三方付款人；明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃；故意阻礙對醫療保健違法行為的刑事調查；或明知而故意偽造、隱瞞或掩蓋重大事實，或作出任何與提供或支付醫療福利、產品或服務相關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述。與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規。
聯邦和州政府還對支付給醫生和其他醫療保健提供者的費用進行監管，並使其具有透明度。例如，LivaNova必須遵守《醫生支付陽光法案》，該法案要求該公司每年報告其向美國執業醫生、護士從業人員、醫生助理或教學醫院支付的某些款項和其他價值轉移。任何不遵守此類法律法規的行為都可能導致民事經濟處罰。
此外，如上所述，美國和外國政府監管機構執行《反海外腐敗法》和其他反賄賂法律。這些法律和條例的範圍很廣，可能會受到不斷演變的解釋的影響。因此，LivaNova一直需要，而且很可能繼續需要產生鉅額費用，以調查指控、審計和監測合規情況，和/或改變公司在這些法律方面的做法。違反或涉嫌違反這些法律可能會導致訴訟，LivaNova可能會受到刑事或民事處罰和制裁，包括鉅額罰款、監禁現任或前任員工以及被排除在政府醫療保健計劃之外。
不斷髮展的商業合規環境以及由此產生的建立和維護強大的系統以符合多個司法管轄區的不同合規和/或報告要求的需求，增加了醫療保健公司可能違反其中一個或多個要求並被要求為其合規計劃分配大量資源的可能性。如果LivaNova的業務被發現違反了適用於該公司的任何此類法律或任何其他政府法規，LivaNova可能會受到懲罰，包括但不限於民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、與政府機構簽訂公司誠信協議或其他監督協議、削減或重組其業務，以及被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外，任何這些都可能對LivaNova的財務業績和公司的業務運營能力產生不利影響。
根據1934年《交易法》第13(R)條進行的披露
《交易所法案》第13(R)條要求發行人在其年度報告中披露與伊朗和其他實體的某些類型的交易，包括交易或與政府所有實體的交易，即使這些活動是合法的，並且不涉及美國人。LivaNova的兩家非美國子公司目前向伊朗的分銷商和非政府組織銷售醫療設備，包括心肺和神經調節產品，以支持該國的患者護理。LivaNova對伊朗這些分銷商和非政府組織客户的身份可見性有限。他們的客户可能包括由伊朗政府直接或間接擁有或控制的實體，如政府所有的醫院或分銷商。然而，就目前所知，LivaNova與伊朗政府或其他相關實體沒有任何合同或商業安排。
截至2023年12月31日止三個月，LivaNova應佔上述伊朗活動的毛收入及淨利分別為100萬美元及50萬美元，截至2023年12月31日止年度分別為430萬美元及190萬美元。
LivaNova認為其活動符合適用法律，包括美國、英國、歐盟和其他適用的制裁法律，儘管這些法律很複雜，並繼續快速演變。該公司打算繼續在伊朗開展業務。
人力資本管理
LivaNova在全球擁有約2900名員工，代表75個國家和地區，分佈在32個國家和地區。這些員工對於實現公司為患者及其家屬帶來希望的使命至關重要。LivaNova鼓勵員工遵守LivaNova的五大核心價值觀：患者至上、有意義的創新、行動敏捷、對質量和誠信的承諾以及協作文化。LivaNova根據這些價值觀對自己進行評估，最終作為一個組織通過這些價值觀取得成功。
薪酬和福利
為了滿足LivaNova患者和客户的需求，該公司努力吸引、留住、發展和獎勵優秀人才。LivaNova積極主動的人才獲取戰略、具有競爭力的薪酬和福利、協作和有益的工作環境、領導力發展計劃以及專業培訓機會一直是公司成功的重要驅動力。除了基本工資，LivaNova的獎勵、補償和福利計劃可能包括(視司法管轄區而定)年度績效獎金、股票獎勵、養老金、健康和福利計劃、帶薪假期和育兒假、用於教育相關目的的經濟援助、靈活的工作時間、混合和遠程工作、員工股票購買計劃和員工獎勵計劃等。
文化
LivaNova致力於培養一種持續學習的文化，在這種文化中，開放和直接的交流受到重視。因此，LivaNova定期進行名為LivaNova4You的員工敬業度調查，以衡量總體就業敬業度和滿意度，併為公司提供可操作的數據，尋找潛在的改進機會。
2023年LivaNova4You的調查結果顯示，自2021年的上一次調查以來，員工的整體敬業度有所上升。超過90%的員工完成了調查，結果表明員工滿意度和積極性都有所提高。作為對調查結果反饋的迴應，行政領導團隊承諾改善工作系統的數字化和公司的品牌。
P績效管理、領導力發展和專業培訓
LivaNova的年度績效管理流程旨在培養員工的技能和能力，培養和留住未來的企業領導者。它包括培訓，以提高員工/經理人才審查討論的質量，並在領導人之間進行員工績效校準，以推動一致性。所有員工，包括全職和兼職員工，在一年開始時制定與業績一致的目標，並在年中和年終業績評估審查時與其經理一起審查這些目標。
員工可以訪問名為LivaNova University的廣泛培訓圖書館，其中包含涵蓋業務不同方面的模塊。此外，LivaNova還制定了一系列量身定做的計劃，以發展和提升員工的職業道路。LivaNova領導力學院是一個通過三個不同的學習論壇促進發展的項目，這三個論壇是經理基礎、新興領導者和高級領導力，以加快被選入該項目的員工的發展和繼任準備。
LivaNova還在外部支持員工的繼續教育。在美國和國際上，符合條件的員工可以通過獨立完成的認可課程和認證的教育報銷計劃獲得經濟援助。此外，公司還提供職業成長機會。
最後，LivaNova與大學和機構合作，在全球範圍內提供各種職能的實習和學徒機會，這通常會導致該公司的全職工作。
多樣性、公平性和包容性
Liva Nova認識到促進多樣化、公平和包容性工作環境的價值，並努力提供一個沒有騷擾或歧視的工作場所。因此，該公司定期密切監測其性別指標。截至2023年12月31日，LivaNova的董事會中有9名董事，其中3名(33%)為女性，6名(67%)為男性。2023年底的行政領導團隊由12人組成，其中2人(17%)為女性，10人(83%)為男性。截至2023年12月31日，在包括高管團隊、副總裁和董事在內的公司高級領導團隊中，約30%為女性，約70%為男性。最後，截至2023年12月31日，在LivaNova的大約2900名員工中，51%是女性，49%是男性。
Liva Nova加速多樣性的戰略始於創造新的方式來尋找非凡的人才。該公司努力的例子包括與歷史上的黑人學院和大學建立聯繫，在不同的網站上張貼招聘清單，確保面試小組注重多樣性，以及培訓面試官如何進行公平、公正的面試過程。
此外，LivaNova還支持內部多樣性親和力倡議，包括由全球女性員工組成的全球婦女網絡，該網絡聚集在一起討論團結一致的主題，慶祝工作場所多樣性的力量。同樣，LivaNova女性網絡，一個由女性和女性創建的導師項目，促進了美國和拉丁美洲導師和學員之間的配對。主題涵蓋從職業和財務建議到績效管理以及與公司戰略的聯繫。這些計劃為成員提供了新的視角、更個性化的發展，以及與組織內其他女性建立網絡的機會。
季節性
由於暑假安排，在夏季的幾個月裏，採用LivaNova產品的醫療程序數量通常較少，特別是在歐洲國家。
可用信息
Liva Nova的執行總部位於英國倫敦伊斯特本廣場20號，郵編為W2 6LG。該公司的網址為Www.livanova.com.Liva Nova通過其網站免費提供其附表14A的委託書、Form 10-K的年度報告、Form 10-Q的季度報告、Form 8-K的當前報告、根據交易法第13(A)或15(D)節提交或提交的報告的修訂，以及根據交易法第16節提交或提交的有關公司證券的實益所有權的報告，並在以電子方式向美國證券交易委員會提交這些材料後，在合理可行的範圍內儘快提供這些材料。除了公司的公司治理準則外，LivaNova的網站還包含每個董事會常務委員會的章程。
Liva Nova可能會在美國證券交易委員會規則允許的情況下，通過在其網站的投資者關係部分發布重要信息，不時向投資者提供這些信息。LivaNova網站上的信息不包括在本報告中。
美國證券交易委員會還設有一個網站：Www.sec.gov它包含有關美國證券交易委員會註冊者的報告、委託書和其他信息，其中包括Liva Nova。
第1A項。風險因素
投資者應仔細考慮下述風險，以及本報告和Liva Nova提交給美國證券交易委員會的其他文件中包含的其他信息。任何此類風險或不確定性都可能對公司的業務、經營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。公司目前不知道或公司目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對其業務產生不利影響。
與公司業務和運營相關的風險
LivaNova面臨着在國際上開展業務的風險。
LivaNova在全球設計、開發、製造、營銷和銷售產品，該公司打算繼續在全球範圍內尋求增長機會。LivaNova的國際業務受到在全球開展業務以及根據非美國法律、法規和習俗開展業務所固有的風險的影響。這些風險包括：更高的恐怖活動、戰爭或內亂風險；更大的通脹風險；運費和勞動力成本波動；利率和匯率波動；不斷變化的制裁；網絡攻擊和供應鏈挑戰的風險增加；能源價格變化；當地產品變化和合規要求；地方司法管轄區應收賬款的付款期限和收款時間更長；協議難以執行；客户更容易受到信用風險的影響，當地執法義務不一致；貿易保護措施和進出口許可證要求；確保遵守反賄賂法律；不同的勞工法規和勞動力不穩定；通過分銷商和代理商銷售其產品；以及政治和經濟的不穩定。
例如，衝突，包括烏克蘭和中東的衝突，導致該公司評估其在上述市場採購材料、銷售產品、收取款項和遵守國際制裁的能力。這些衝突增加了經濟和監管方面的不確定性，這些衝突的顯著升級或持續可能對公司的經營業績產生實質性影響。
LivaNova的某些子公司與受到全面制裁的國家有商業往來，除俄羅斯和白俄羅斯外，還包括伊朗、蘇丹和敍利亞。這些業務交易在LivaNova的綜合收入和收入中只佔微不足道的一部分，但使該公司面臨違反適用制裁規定的高風險。違反這些條例的行為可受到民事和刑事處罰，包括罰款、剝奪出口特權、禁令、扣押資產、禁止簽訂政府合同、吊銷或限制許可證，以及刑事罰款和監禁。儘管盡了最大努力遵守，但不能保證LivaNova的政策和程序將阻止公司在LivaNova可能參與的每一筆交易中違反這些規定，這種違反可能會對其聲譽、業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
LivaNova的全球業務產生的收入和支出以LivaNova報告貨幣美元以外的貨幣計價。匯率波動可能會影響並已經影響到LivaNova的經營業績和財務狀況。儘管LivaNova過去曾選擇，未來也可能選擇對衝某些外匯敞口，但任何對衝策略都不太可能完全消除其匯率風險。
在LivaNova運營的許多國家，員工受到各種法律和/或集體談判協議的保護，這些協議使他們有權通過當地或國家代表就具體問題徵求意見，包括重組和裁員。適用於這些協議的法律和/或集體談判協議可能會影響LivaNova的靈活性，因為它們適用於重新定義和/或從戰略上重新定位公司活動的計劃。LivaNova實施裁員計劃甚至暫時中斷僱傭關係的能力取決於政府實體的批准和工會的同意。勞資委員會或工會組織的員工停工的負面迴應可能會對LivaNova的業務產生負面影響。
上述任何風險都可能對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
網絡攻擊或其他對LivaNova信息技術系統的破壞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠、罰款、損害LivaNova的競爭地位和聲譽損失。
LivaNova越來越依賴其信息技術系統和第三方系統來運營其業務，該公司的某些產品包括集成軟件和信息技術。這種依賴因遠程工作做法而加劇。LivaNova依靠信息技術系統收集和處理客户訂單，管理產品製造和運輸，並支持監管合規。該公司經常處理、存儲和傳輸大量數據，包括敏感的個人信息、患者健康信息和機密業務信息。這些信息的安全處理、維護和傳輸對LivaNova的運營至關重要。公司產品和信息技術系統的數量和複雜性使這些系統容易受到網絡攻擊、故障、中斷、破壞、數據丟失或損壞、系統之間的過時或不兼容或其他重大中斷。該公司已經經歷並將繼續面臨網絡攻擊和其他中斷的風險。程序和系統可能需要頻繁更新或可能不再受支持，這可能會影響公司信息技術系統正常運行或不中斷運行的能力。未經授權的人經常試圖訪問LivaNova的系統，以破壞、禁用或降低服務，獲取專有或機密信息，提出贖金要求，和/或通過利用該公司的系統遠程擾亂或訪問大型醫療保健提供商的系統。此外，LivaNova對第三方供應商的安全評估可能不足以確定他們的安全協議是否足以抵禦網絡攻擊或其他安全漏洞。LivaNova也不能確定該公司是否會收到此類網絡攻擊或其他安全漏洞的及時通知。網絡攻擊或其他安全漏洞可能在很長一段時間內不被發現，這可能會對公司的信息技術系統造成重大損害，以及未經授權訪問公司信息技術系統存儲和傳輸的信息。此外，為了使用LivaNova的產品和服務，其客户可以使用公司安全控制保障措施之外的計算機和其他設備。
未經授權披露或使用、拒絕訪問或其他涉及敏感或機密客户、患者、員工、供應商或公司數據的事件，無論是通過系統故障、員工疏忽、欺詐、挪用或網絡安全、勒索軟件或惡意軟件攻擊，或其他故意或無意的行為，都可能使公司面臨跨司法管轄區各種法律法規的責任，增加訴訟和政府或監管機構調查的風險，損害LivaNova的聲譽和其在市場上的競爭地位，擾亂其或公司客户的業務，或導致LivaNova失去客户，導致重大財務風險和法律責任。同樣，未經授權訪問、拒絕訪問LivaNova或其供應商的信息系統，或涉及LivaNova或其供應商的信息系統的其他事件，無論是公司員工還是第三方，包括犯罪黑客、有組織犯罪集團成員或國家支持組織的網絡攻擊，不斷開發和部署病毒、勒索軟件、惡意軟件或其他惡意軟件程序或社會工程攻擊，已導致並可能在未來導致負面宣傳、重大補救成本、法律責任、通知要求和LivaNova聲譽損害，這可能對公司的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。網絡安全威脅不斷擴大和演變，變得越來越複雜和複雜，增加了檢測和防禦這些威脅並維護有效的安全措施和協議的難度。即使檢測到網絡攻擊或其他安全事件，也可能無法立即確定事件的全部範圍。該公司為減少網絡攻擊和安全事件而付出的成本可能是巨大的，儘管該公司已採取安全措施保護其信息技術系統，但其解決這些問題的努力可能不會成功。LivaNova的網絡風險保險可能不足以覆蓋所有損失，如超過公司保單限額的訴訟費用或財務損失，或不在其任何現有保單的承保範圍內。網絡風險保險也變得更加困難和昂貴，LivaNova不能確定該公司目前的保險水平在未來是否會以經濟合理的條款提供。
如之前披露的，2023年11月，LivaNova檢測到一起網絡安全事件，導致公司部分信息技術系統中斷。在檢測到該問題後，LivaNova立即在外部網絡安全專家的協助下開始調查，並通知了執法部門。LivaNova繼續評估網絡安全事件對其業務的全面影響，這些影響可能對其運營業績、現金流和財務狀況產生實質性影響。
遵守聯邦、州和外國法律關於個人信息(包括與健康相關的信息)隱私和安全的要求的成本以及與不遵守要求相關的潛在責任，可能會對LivaNova的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
在美國(聯邦和州一級)和國外，數據保護都是監管和執法的重點，實際或據稱未能遵守適用的美國或外國數據保護法規或其他數據保護標準可能會使LivaNova面臨訴訟，包括集體訴訟、罰款、制裁或其他處罰，這可能會損害公司的聲譽，並對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。該公司收集、存儲和處理員工和患者數據，包括敏感的患者健康信息，這可能會給LivaNova的業務帶來重大義務和風險，包括顯著增加的合規負擔、成本和執行風險。如果LivaNova不合法地收集、存儲、處理或以其他方式處理個人信息，也不能防止數據泄露，特別是考慮到與敏感健康信息相關的風險增加，LivaNova可能會遭受除業務後果之外的法律和監管後果。作為其全球業務的結果，本公司可能受到許多司法管轄區的各種數據保護和網絡安全法律法規的約束，包括HIPAA、CCPA和類似的州法律，以及GDPR。其他政府已經制定、修訂或正在制定類似的數據保護法，包括要求數據留在其境內的數據本地化法律，以及鑑於LivaNova開展業務的數據保護法規的快速變化而可能需要的其他技術和操作調整。這類法律的頒佈可能會有相互衝突的要求，從而使合規具有挑戰性。LivaNova遵守適用法律法規的努力可能不夠充分，該公司可能無法避免政府機構的執法行動。執法行動可能代價高昂，並可能擾亂LivaNova業務的正常運營。此外，LivaNova的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋所有損失。此外，根據《反海外腐敗法》等法律，出現了與泄露個人數據或其他網絡攻擊有關的民事訴訟和集體訴訟的趨勢。雖然LivaNova沒有在任何此類訴訟中被點名，但由於數據的妥協或丟失，該公司可能成為民事訴訟或政府執法行動的目標。
LivaNova供應鏈的減少和中斷已經並可能繼續對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
Liva Nova從不同國家的許多供應商那裏購買了製造其產品所用的許多零部件和原材料。在某些情況下，LivaNova出於與質量保證、成本效益和可獲得性相關的原因，從主要或主要供應商(或在某些情況下，從單一或唯一供應商)購買特定的零部件和原材料。任何影響供應商的問題(無論是外部原因還是內部原因)都可能對LivaNova產生負面影響。供應鏈內部、外部或其他方面的製造困難和延誤可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品，以及可能的監管行動。
雖然LivaNova與其供應商密切合作，以確保供應的連續性，並最大限度地減少LivaNova依賴唯一供應商的情況，但該公司不能保證其努力總是成功的。此外，由於LivaNova產品的製造和營銷受到嚴格的標準和法規的限制，該公司可能無法在供應減少或中斷時迅速或根本無法找到新的供應來源，從而對其有效和及時生產產品的能力造成負面影響。到目前為止，公司的原材料供應和成品的生產和分銷尚未受到實質性影響，但如果公司在管理供應鏈方面不成功，任何此類問題都可能對LivaNova的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
全球醫療器械行業競爭激烈，LivaNova可能無法有效競爭。
LivaNova在一個競爭激烈的市場中運營，其特點是產品日益複雜，開發和製造成本高昂且耗時。在LivaNova競爭的產品線中，該公司面臨的競爭對手既有擁有多個業務線的大型製造商，也有提供有限專業產品選擇的小型製造商。其他公司開發新的或改進的產品、工藝或技術可能會降低LivaNova的產品或擬議產品的競爭力。此外，LivaNova還面臨着來自替代醫療療法、藥品和外科幹預等提供商的競爭。競爭因素包括：產品質量、可靠性和性能；產品技術和創新；產品線和產品服務的廣度；識別新市場趨勢的能力；監管環境的變化；成本效益和價格；客户支持和培訓；招聘工程師、科學家和其他合格員工的能力；在LivaNova運營的市場中駕馭監管審批程序的能力；報銷批准；以及系統和流程的有效性。上述任何一個領域的困難都可能對LivaNova的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
醫療行業技術發展的快速步伐和不同醫藥領域所需的專門知識使一家公司很難單獨開發廣泛的技術解決方案組合。因此，LivaNova還依靠投資和投資合作為公司提供獲得新技術的途徑。如果LivaNova不能及時開發新的和增強的產品和服務，公司的產品將隨着時間的推移而過時，其業務和財務業績將受到負面影響。LivaNova的成功取決於幾個因素，包括將公司的研發資金適當地分配給增長前景更高的產品和服務的能力，例如，進一步整合軟件；僱傭和留住必要的研發人才；刺激客户對新技術的需求並説服他們採用新技術；創新和開發新技術和應用；以及收購或獲得可能在LivaNova服務的市場上有價值應用的第三方技術。
LivaNova希望在它認為公司能夠開發或獲得新技術和產品的地方進行投資，以促進LivaNova的戰略目標並加強LivaNova的現有業務。在醫療技術公司中以及與醫療技術公司之間的投資和投資合作具有固有的風險，LivaNova不能保證其之前或未來的任何收購、投資或投資合作都將成功，或不會對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性不利影響。
LivaNova產品的成功和持續發展有賴於與醫生和醫療保健專業人員保持牢固的關係。如果LivaNova未能保持與醫生和其他醫療保健專業人員的工作關係，公司產品的開發和銷售可能不符合使用和支持LivaNova產品的專業人員的需求和期望。醫生作為研究人員、營銷顧問、產品顧問、發明家和公眾演講者為LivaNova提供幫助，LivaNova依靠這些專業人士為公司提供大量知識和經驗。如果LivaNova無法保持這些牢固的關係，公司產品的開發和營銷可能會受到影響，這可能會對LivaNova的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
LivaNova的產品受到複雜的法律法規的約束，如果不能獲得產品批准、批准或報銷，可能會對LivaNova的業務、運營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
LivaNova的醫療設備和技術以及其業務活動都受到一套複雜的法規和嚴格執法的約束，包括FDA、美國司法部、HHS和許多其他聯邦、州和非政府機構。從外國獲得批准所需的時間可能比FDA批准所需的時間長或短，而且此類批准的要求可能與FDA的要求不同。在不同程度上，這些機構都要求LivaNova遵守有關LivaNova產品的開發、測試、製造、標籤、報銷、營銷和分銷的法律和法規。作為新產品和現有產品新適應症的審批、營銷許可或報銷流程的一部分，LivaNova可以進行臨牀試驗和研究。現有或未來臨牀試驗的不良或不一致的臨牀數據，或客户和/或監管機構對此類臨牀數據的解釋，可能會對LivaNova獲得產品批准和獲得補償的能力產生不利影響。
例如，LivaNova目前正在進行臨牀研究，任何關於不利或不一致數據的延遲或消息都可能對LivaNova的業務產生實質性的不利影響。臨牀前試驗和早期臨牀研究的成功並不總是確保後來的臨牀研究將會成功，例如，在停止國歌-HFrEF臨牀試驗的登記方面，LivaNova經歷和宣佈了這一點，並且LivaNova不能確保以後的研究將複製先前研究的結果。LivaNova臨牀研究的任何延遲或終止都將推遲或排除提交
監管機構提交或要求確定覆蓋範圍，最終取決於LivaNova將新產品或產品修改商業化並獲得公司產品報銷的能力。參加臨牀研究的患者也可能會經歷目前不在該產品簡介中的不良副作用，這可能會阻礙此類產品的進一步營銷和開發。
即使LivaNova能夠獲得批准、上市許可和報銷，它也可能需要大量的時間，需要大量的資源支出，涉及嚴格的臨牀和臨牀前測試和增加的上市後監測，和/或涉及LivaNova產品的修改、維修或更換，或對其產品的建議用途進行限制。歸根結底，LivaNova不能保證其臨牀試驗將會成功，也不能保證該公司能夠獲得或維持新產品或對現有產品的修改的營銷許可和/或報銷。任何此類問題，無論是與試驗、批准、批准或償還有關的問題，都可能對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
如果不遵守與產品相關的政府法規，可能會對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
在產品商業發佈之前和之後，LivaNova根據FDA和其他適用的非美國政府機構法規承擔持續的責任。例如，LivaNova的許多設施和程序及其供應商的許多設施和程序都受到FDA的定期檢查，這可能導致，過去也曾導致對FDA的Form-483、警告信或其他形式的執行進行檢查。如果FDA得出結論認為LivaNova不符合適用的法律或法規，或者該公司的任何醫療產品無效或構成不合理的健康風險，FDA可以禁止此類醫療產品，扣留或扣押摻假或品牌錯誤的醫療產品，命令召回、維修、更換或退款此類產品，拒絕批准未決的PMA申請，和/或要求LivaNova通知醫療專業人員和其他人這些設備對公眾健康構成不合理的重大損害風險。類似的後果可能隨之而來，比如由非美國監管機構和通知機構進行審計。
FDA和其他非美國政府機構還可以評估對LivaNova、公司高管或其他員工的民事或刑事處罰，和/或在全公司範圍內實施經營限制。FDA還可以向美國司法部建議起訴。不利的監管行動可能會限制LivaNova有效地營銷和銷售其產品，限制其獲得未來的上市前許可或PMA的能力，並導致LivaNova的業務做法和運營發生重大變化。這些潛在後果，以及政府調查的任何不利結果，都可能對LivaNova的業務、運營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
此外，禁止設備製造商宣傳其產品未在批准的產品標籤中列出的用途和適應症(所謂的“標籤外用途”)。雖然醫生可以在標籤外開出設備時行使自由裁量權，但設備製造商如果不遵守相關的適用法規，可能會使LivaNova面臨重大的民事或刑事風險、行政義務和費用，和/或其他潛在的處罰。例如，歐盟MDR禁止製造商通過建議該設備的用途而誤導用户和患者，而不是作為進行符合性評估的預期目的的一部分。
美國以外的政府法規已經並可能繼續變得越來越嚴格和普遍。例如，歐盟MDR導致了大量額外的售前和售後要求。根據設備的風險分類，必須在2027年12月或2028年12月之前獲得歐盟MDR認證。在此期間，歐盟委員會允許公司使用他們的MDD認證。LivaNova正在努力獲得所需的所有適當批准，因為違反監管規定的處罰可能會很嚴厲，包括罰款和吊銷或吊銷公司的營業執照。未來法律法規的制定和實施也可能對LivaNova產生實質性的不利影響。
全球醫療保健政策的變化和產品報銷的減少可能會對LivaNova產生實質性的不利影響。
為了應對醫療成本的上漲，政府、監管機構和第三方支付者一直並將繼續提出控制這些成本的建議。這些提議導致了醫療保健制度改革的努力，這些改革可能會導致定價限制、回報要求、限制LivaNova產品的可用報銷金額以及限制LivaNova產品的接受和使用。例如，2015年，意大利議會出台了向意大利國家醫療保健系統提供商品和服務的實體的規則，影響了在意大利銷售設備的醫療技術部門公司的業務和財務報告。該法律的一項關鍵條款是一項“補償”措施，要求在意大利銷售醫療器械的公司償還一定比例的醫療費用，其比例超過該地區
醫療器械的最大上限。雖然LivaNova正在就根據該規則實施指導方針和付款請求提出上訴，並等待意大利憲法法院裁定該規則的合憲性，但該公司可能不會成功。更多信息見本報告所列LivaNova合併財務報表中的“附註13.承付款和或有事項”。
LivaNova能否將該公司的產品有利可圖地商業化，在很大程度上取決於第三方付款人，包括私人醫療保險公司、管理保健計劃、政府計劃和其他方面是否同意支付與LivaNova在美國和國際上的產品和相關醫療程序相關的成本和服務。包括私人和政府保險公司在內的第三方付款人越來越多地要求提供證明醫療設備具有成本效益的證據。如果LivaNova無法證明該公司的設備具有成本效益，則第三方付款人可能無法對LivaNova的產品的使用進行報銷或為LivaNova的產品提供足夠的報銷，這可能會減少該公司產品對醫療保健提供商的銷售，這些醫療保健提供商依賴於對其服務的付款進行報銷。同樣，定期更改報銷方法可能會對LivaNova的業務產生不利影響。採用部分或全部此類保健政策和報銷建議可能會對LivaNova的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
不遵守有關醫療保健產品和服務的報銷、醫療欺詐和濫用、虛假聲明以及其他適用法律或法規的規定，可能會受到處罰，並限制患者接觸其設備，從而對公司的聲譽和業務運營產生不利影響。
LivaNova的設備和療法受到世界各地負責監管醫療產品和服務的各種政府機構的監管，包括與回扣、虛假聲明、自我推薦和醫療欺詐相關的法律和法規。由於LivaNova的營銷行為涉及在某些司法管轄區直接向患者進行促銷，該公司必須遵守額外的法律法規，以防止不道德的促銷活動和相關數據收集行為誤導患者和消費者。任何不遵守這些法律和法規的行為都可能使公司或其管理人員和員工受到刑事和民事經濟處罰。
其中許多法律沒有得到監管當局或法院的充分解釋，其條款可以有多種解釋，這增加了被發現違反這些法律的風險。由於這些法律的廣泛性以及這些法律規定的法定例外和安全避風港的範圍有限，LivaNova的一些業務活動，包括公司與外科醫生和其他醫療保健提供者的關係，其中一些人推薦、購買和/或開出LivaNova的設備、團購組織和LivaNova的獨立銷售代理和分銷商，可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。即使是未經證實的不當行為指控也可能對LivaNova的聲譽和/或業務運營造成不利影響。
此外，LivaNova的設備、產品和療法主要由醫院或醫生購買，他們通常向各種第三方付款人收取費用，例如政府醫療保健計劃(例如，Medicare、Medicaid和類似的非美國計劃)、私人保險計劃和為其患者提供的醫療保健服務的管理保健計劃。LivaNova的客户從第三方付款人那裏獲得產品和服務的適當補償的能力至關重要，因為這會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。LivaNova的設備、產品和療法受包括CMS在內的HHS以及負責報銷和監管醫療產品和服務的類似州和非美國機構的質量和成本監管規定，包括與回扣、虛假索賠、自我推薦和醫療欺詐相關的法律和法規。此外，作為美國FDA批准的可由聯邦醫療保健計劃報銷的設備的製造商，LivaNova受醫生支付陽光法案的約束，該法案要求公司每年報告LivaNova向美國註冊醫生、美國教學醫院或其他承保接受者支付的某些款項和其他價值轉移。任何不遵守這些法律和法規的行為都可能使公司或其管理人員和員工受到刑事和民事經濟處罰。
最後，LivaNova面臨着與美國和世界各地政府和私人醫療報銷計劃和政策的變化以及法律法規要求變化有關的風險。對這些報銷制度實施進一步的立法或行政改革，或這些系統的管理人對LivaNova產品的承保範圍或報銷做出不利決定，可能會對對該公司產品的接受和需求以及LivaNova客户願意支付的價格產生重大不利影響。
如果LivaNova上市的醫療設備存在缺陷或存在安全風險，FDA和類似的美國非政府機構可以要求他們召回或啟動執法行動，或者LivaNova可以自願啟動公司產品的召回。
如果產品在設計、軟件或製造方面存在重大缺陷或缺陷，或者產品對以下方面構成不可接受的風險，FDA和類似的非政府機構可能要求召回商業化產品
病人的健康。製造商可以主動召回存在實質性缺陷的產品，該公司過去曾主動發起產品召回。任何召回聲明都可能損害LivaNova在客户中的聲譽，並對LivaNova的聲譽、業務、運營業績、現金流和財務狀況產生負面影響。召回還可能削弱LivaNova以經濟高效和及時的方式生產產品的能力。未來，LivaNova可能會啟動公司認為不需要通知召回的自願退出、移除或維修行動。如果監管當局不同意LivaNova的決定，它可以要求該公司將這些行為報告為召回。
此外，根據為糾正設備的缺陷或缺陷而採取的糾正措施，監管機構可能會要求或LivaNova可能會決定，公司在銷售或分銷糾正後的設備之前需要獲得新的批准或許可。尋求此類批准或許可可能會推遲LivaNova及時更換召回設備的能力。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，或相關的訴訟，都將需要投入公司的時間和資本，分散管理層經營業務的注意力，並可能損害LivaNova的聲譽和財務業績。此外，如果LivaNova沒有充分解決與其設備相關的問題，該公司可能面臨額外的監管執法行動，包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款，其中任何一項都可能對LivaNova的業務產生重大不利影響。
如果不遵守反賄賂法，可能會對LivaNova的業務造成重大不利影響，並導致民事和/或刑事制裁。
LivaNova的運營受到反腐敗法律的約束，包括英國《反賄賂法》、《反海外腐敗法》和其他適用於該公司開展業務的國家/地區的反腐敗法律。這些法律一般禁止LivaNova及其員工和中間人賄賂、被賄賂或向政府官員或其他人支付其他被禁止的款項，以獲得或保留業務或獲得一些其他商業利益。由於政府管理的醫療體系在美國以外的世界許多地區佔主導地位，LivaNova的許多客户關係可能受到此類法律的約束。
因此，LivaNova面臨的風險是，其員工、獨立承包商、主要調查人員、顧問、供應商、獨立銷售代理和分銷商可能從事欺詐或其他非法活動，違反這些法律和LivaNova的行為準則。LivaNova堅持政策和計劃，就這些法律要求對其員工和代理商進行教育，並防止和禁止不當行為。然而，現有的保障措施和未來的任何改進措施可能並不總是有效的，LivaNova的員工、顧問、銷售代理或分銷商可能會從事LivaNova可能要承擔責任的行為。此外，監管機構可能會尋求讓LivaNova對其投資或收購的公司的行為負責。對於在外國文化中運營的製造商來説，《反海外腐敗法》可能會帶來獨特的挑戰，在這些文化中，《反海外腐敗法》禁止的行為在當地司法管轄區可能不被視為非法。並不總是能夠識別和阻止LivaNova員工和其他第三方的不當行為，公司為發現和防止此類行為而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或不可管理的風險或損失，或保護LivaNova免受政府調查或其他行動或訴訟，這些調查或訴訟是由於未能遵守此類法律或法規而引起的。
近年來，全球反腐敗法的執行工作大幅增加，公司更加頻繁地自願披露自己，政府機構進行積極的調查和執法程序，並評估對公司和個人的鉅額罰款和處罰。LivaNova無法預測公司國際業務可能受到的未來監管要求的性質、範圍或影響，也不能預測現有法律可能被管理或解釋的方式。任何涉嫌或實際違反這些法律法規的行為都可能使LivaNova面臨政府審查、嚴厲的刑事或民事制裁以及其他責任，包括被排除在政府合同或政府醫療保健計劃之外，並可能對LivaNova的聲譽、業務、運營結果、現金流和財務狀況產生負面影響。
對LivaNova工藝、產品和服務的質量擔憂可能會損害該公司生產高質量產品的聲譽，並侵蝕LivaNova的競爭優勢、收入和市場份額。
由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果，質量對LivaNova及其客户極其重要。LivaNova的質量認證對該公司產品和服務的營銷成功至關重要。如果LivaNova未能達到這些標準，公司的聲譽可能會受損，公司可能會失去客户，LivaNova的收入和運營結果可能會下降。除了特定的客户標準外，LivaNova的成功通常取決於該公司製造精密工程組件、組件和成品的能力，以符合認證材料的精確公差。如果LivaNova的組件無法達到這些標準或無法適應不斷髮展的標準，公司作為高質量組件製造商的聲譽將受到損害，其競爭優勢可能會受到損害，LivaNova可能會失去客户和市場份額。
LivaNova可能無法成功執行或實現公司2024年重組計劃的預期收益以及公司未來可能採取的其他成本節約措施，從而可能對公司的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
2024年1月5日，LivaNova董事會批准了2024年重組計劃，以加強公司對其核心心肺和神經調節部門的關注。作為2024年重組計劃的一部分，該公司將逐步關閉ACS部門，預計將於2024年底基本完成。2024年重組計劃基於公司目前的估計、假設和預測，這些估計、假設和預測會受到已知和未知風險和不確定性的影響，包括有關成本節約、現金消耗率和公司減少支出的有效性的假設。此外，Liva Nova 可能無法完全實現預期的成本節約、增強的流動性和2024年重組計劃預期的其他好處。如果公司未能成功實施2024年重組計劃或其他未來的成本節約措施，這些問題可能會對LivaNova的業務、聲譽、運營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。有關2024年重組計劃的更多信息，請參閲本報告所包括的LivaNova合併財務報表中的“注6.重組”。
法律和知識產權風險
作為一家醫療設備製造商，LivaNova面臨着產品責任索賠，這可能會對其綜合財務狀況產生不利影響，並損害公司的聲譽。
LivaNova設計、開發、製造、營銷和銷售構成產品責任風險的醫療器械，包括設備和植入物。組件故障、製造缺陷、軟件錯誤、設計缺陷或不充分披露與產品相關的風險或與產品或使用相關的信息，或醫生對本公司製造或銷售的這些或其他產品的誤用，可能會導致患者的不安全狀況、受傷或死亡。這樣的事件可能導致產品責任索賠或召回，或與LivaNova的一個或多個產品相關的安全警報。例如，正如本報告包含的LivaNova合併財務報表中的“附註13.承諾和或有事項”所述，該公司捲入了與其心肺3T加熱器-冷卻器產品有關的產品責任訴訟，這可能對LivaNova的財務狀況產生不利影響，並可能要求公司投入大量資源為這些索賠進行辯護和/或和解。儘管該公司正在積極為這些問題辯護，但這一結果可能會對LivaNova的業務產生實質性的不利影響。
LivaNova擁有覆蓋未來潛在產品責任損失的全球保單，並已選擇對公司產品責任風險的很大一部分進行自我保險。未來的產品責任索賠或產品召回，無論其最終結果如何，都可能對LivaNova的業務和聲譽以及公司為其產品吸引和留住客户的能力產生重大不利影響，未來產品責任索賠的損失可能超過LivaNova的產品責任保險範圍，並對公司的財務狀況和流動性造成重大不利影響。此外，未來意想不到的鉅額責任索賠可能會讓人對LivaNova作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生很大的懷疑。
LivaNova在多個司法管轄區受到環境法律法規和環境責任、違規行為和訴訟的風險，其中任何一項都可能對LivaNova的業務、運營結果、現金流、財務狀況和流動性產生實質性影響。
某些環境法評估了目前、以前和/或相關的不動產所有人或經營者在其財產上或在其處置危險物質的財產上調查、清除或補救危險物質的費用的責任。例如，LivaNova的Saluggia園區含有危險物質，這是1960年在以前的所有權下建造的核設施的結果，意大利政府表示，LivaNova最終將負責拆除公司財產上的核設施，並將上述廢物運送到國家儲存庫。政府當局也可能尋求要求LivaNova對LivaNova投資或收購的任何公司違反繼承人責任的行為負責。例如，LivaNova目前正在與意大利政府提起訴訟，起因是上訴法院宣佈LivaNova(通過與Sorin合併而成)對SNIA(Sorin的前母公司)其他子公司所產生的環境責任承擔民事訴訟。關於這兩個事項的更多信息，見本報告所列LivaNova合併財務報表中的“附註13.承付款和或有事項”。LivaNova的業務、經營結果、現金流、財務狀況和流動性可能會因SNIA的負面決定而受到重大不利影響，並可能受到與在Saluggia處置危險廢物有關的預期成本增加的不利影響。私人當事人還可能因存在或接觸危險物質而造成人身傷害或其他索賠。
此外，LivaNova的業務涉及使用環境法管制的物質，包括用於消毒目的。法規要求對LivaNova的產品進行滅菌，該公司在
科羅拉多州允許該公司對其某些產品進行內部消毒。美國環境保護署和某些州已經開始仔細審查社區接觸ETO的水平，ETO用於絕育過程。根據ETO的排放水平，某些醫療器械操作設施已被指定為“高風險”設施。LivaNova不在“高風險”名單上，也沒有違反任何現行的地方或聯邦法規。然而，如果LivaNova或其合同滅菌器無法對LivaNova的產品進行消毒，無論是由於法規、法律或其他限制，包括使用ETO，LivaNova可能無法及時或具有成本效益地或根本無法過渡到替代的內部或外部資源或方法，這可能對LivaNova的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
Liva Nova在很大程度上依賴於專利和其他專有權，如果不能保護這些權利或在與LivaNova的權利或其他人的權利相關的訴訟中勝訴，可能會導致公司支付鉅額金錢損害和/或特許權使用費，對LivaNova銷售當前或未來產品的能力造成負面影響，或禁止公司對其他人強制執行其專利和其他專有權利。
LivaNova依靠專利、商業祕密以及保密和競業禁止協議的組合來保護公司的專有知識產權，LivaNova將繼續這樣做。雖然LivaNova打算抵禦對公司知識產權的任何威脅，但任何針對侵犯、挪用或未經授權使用LivaNova知識產權的訴訟都可能需要花費大量的財務和管理資源，這可能會對LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。此外，LivaNova的專利、商業祕密或其他協議可能無法阻止競爭對手獨立開發或銷售類似的產品和服務，也可能無法充分阻止盜用或不當使用公司的技術。此外，未決的專利申請可能不會導致向LivaNova頒發專利。過去或將來由LivaNova頒發或許可的專利可能會受到競爭對手的挑戰或規避，這些專利可能會被發現無效、不可執行或不夠廣泛，不足以保護公司的技術，並可能限制LivaNova的競爭優勢。第三方可以獲得專利，這些專利可能需要LivaNova就開展業務的許可證進行談判，而所需的許可證可能無法以合理的條款獲得，或者根本無法獲得。
LivaNova還依賴於與某些員工、顧問和其他各方簽訂的保密和競業禁止協議，以在一定程度上保護商業祕密和其他所有權。LivaNova不能確定這些協議不會被違反，不能確定公司對任何違規行為有足夠的補救措施，不能確定其他人不會獨立開發實質上相同的專有信息，也不能確定第三方無法以其他方式獲得LivaNova的商業祕密或專有知識。此外，美國新擬議的法規將禁止某些競爭協議，如果最終法規如建議和執行的那樣被採納，LivaNova可能無法依賴與公司某些員工或其他方的此類協議。
LivaNova所在的行業以廣泛的專利訴訟為特徵，過去和現在一直是專利索賠的對象。雖然LivaNova打算防禦任何第三方知識產權威脅，但知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的。此類訴訟可能導致重大損害賠償和禁令，從而阻止LivaNova製造和銷售受影響的產品，或要求該公司支付鉅額版税才能繼續製造或銷售受影響的產品。
此外，LivaNova銷售其部分產品的某些國家的法律和知識產權制度對該公司的知識產權的保護程度不如在美國，這可能會影響其在這些國家的市場地位。LivaNova還可能在公司沒有投資於知識產權組合的國家或公司沒有投資於與美國相同的保護措施的國家面臨競爭。如果該公司不能保護LivaNova在這些國家和地區的知識產權，可能會對LivaNova的聲譽、業務、經營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
為美國聯邦政府機構提供的資金不足和政府關門可能會對LivaNova的業務、運營業績、現金流和財務狀況產生負面影響。
FDA審查和批准新產品的能力可能受到各種因素的影響，包括政府資金水平、僱用和保留關鍵人員的能力、政府關門以及法定、監管和政策變化。此外，LivaNova的部分收入依賴於美國聯邦政府醫療保健計劃的報銷。美國聯邦政府運作的任何中斷，包括政府停擺，都可能對LivaNova的業務、運營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
與LivaNova的債務相關的風險
在付息日期、到期日和兑換時支付與LivaNova未償還票據有關的到期金額將需要現金支付。LivaNova的業務運營可能沒有足夠的現金流在到期時支付，或在到期時籌集必要的資金來支付與票據有關的金額和/或根據公司的循環信貸安排和定期安排欠下的任何金額，這可能對LivaNova的業務和經營業績產生不利影響。
2020年6月17日，LivaNova的全資子公司LivaNova USA發行了該票據。是否有能力按計劃支付利息和本金，以滿足LivaNova未償還票據或其他債務(包括LivaNova循環信貸安排或定期貸款下的任何債務)的現金交換，和/或為其再融資，取決於該公司未來的業績，這受經濟、金融、競爭和其他超出其控制範圍的因素的影響。有關LivaNova的條款設施的進一步信息，請參閲本報告題為“財務狀況和經營成果”一節的“項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”。流動資金和資本資源。如果LivaNova無法產生足夠的現金流來支付到期的票據或其他債務，公司可能被要求採取一種或多種替代方案，例如出售資產或獲得額外的債務融資或股本，條件可能是繁重或高度稀釋。LivaNova為票據或其他債務再融資的能力將取決於當時的資本市場和LivaNova的財務狀況。公司可能需要為票據或其他債務進行再融資，以履行其義務。LivaNova可能無法以合適的條款或根本無法從事這些活動，這可能導致票據和/或LivaNova的循環信貸安排和定期安排違約。
債券持有人有權要求Liva Nova在債券發生根本變化(如契約所界定)時以回購價格回購債券，回購價格相當於要回購債券本金的100%，外加應計和未支付的利息(如果有)。在回購債券時，LivaNova將被要求按照契約的要求支付現金。LivaNova可能沒有足夠的可用現金，或在公司被要求回購票據或將票據兑換為現金時能夠獲得融資。如果LivaNova未能在管理票據的契約要求回購或交換票據時回購或交換票據，將構成此類契約下的違約。
此外，LivaNova的債務，包括票據項下的債務，再加上公司的其他財務義務和合同承諾，包括LivaNova的循環信貸安排或定期貸款，可能會產生其他重要的後果。例如，它可以：
•使LivaNova更容易受到政府法規以及全球經濟、醫療保健和競爭環境的不利變化的影響；
•限制公司在規劃或應對LivaNova業務和市場變化方面的靈活性；
•使公司與LivaNova的競爭對手相比處於劣勢，後者的債務較少；
•限制LivaNova為營運資金、為收購提供資金和其他一般企業用途而借入額外資金的能力；以及
•使公司的出售對買家的吸引力降低或更難完成。
這些因素中的任何一個都可能損害LivaNova的業務、運營結果、現金流和財務狀況。此外，如果LivaNova在循環信貸安排或定期安排下產生額外的債務，與LivaNova的業務及其償還公司債務(包括根據票據)的能力有關的風險將會增加。欲瞭解更多信息，請參閲本報告包括的LivaNova綜合財務報表中的“注10.融資安排”。
如果觸發票據的有條件兑換功能，可能會對LivaNova的流動資金和經營業績產生不利影響。
如果債券的有條件兑換功能被觸發，債券持有人有權在指定期間內的任何時間根據自己的選擇交換債券。例如，如果LivaNova普通股在上一個日曆季度的最後30個連續交易日內連續20個交易日(無論是否連續)的收盤價大於或等於每個適用交易日的交換價的130%--交換價為每股60.98美元，而“轉換觸發”(受契約的其他條件限制)為每股79.27美元，則票據持有人有權在本日曆季度交換票據。交換條件在2023年12月31日不滿足，因此，從2024年1月1日到2024年3月31日，互換不是一個選項。如果持有者在滿足契約中規定的交換條件後選擇在未來期間交換其票據，LivaNova將被要求通過支付現金來償還其交換義務，這可能對公司的流動資金產生不利影響。
Liva Nova的債務文書要求Liva Nova遵守平權契約和具體的財務契約和比率以及其他義務。
LivaNova債務工具中的某些限制和契約，包括公司的循環信貸融資或定期融資，可能會影響其運營能力，並可能限制其對市場狀況做出反應或在潛在商業機會出現時利用它們的能力。例如，這些限制可能會對LivaNova為其運營融資、進行戰略投資、聯盟或收購、重組其組織或為資本需求融資的能力造成不利影響。此外，LivaNova遵守這些公約和限制的能力可能會受到其無法控制的事件的影響，例如當前的經濟、金融、監管和行業條件。如果違反任何這些限制或契諾，LivaNova可能會在其一個或多個債務工具下違約，如果不治癒或放棄，可能會導致此類協議下的債務加速和其他債務工具下的交叉違約。有關這些債務工具的更多信息，請參閲本報告所包括的LivaNova綜合財務報表中的“注10.融資安排”。
LivaNova綜合財務報表中報告的實際利率和相關利息支出大大高於票據的聲明利率，可能導致公司報告的財務業績出現波動，這可能對LivaNova普通股的交易價格產生不利影響。
Liva Nova將完全以現金結算票據的兑換。因此，根據與衍生工具有關的會計準則，作為票據一部分的兑換特徵作為衍生工具入賬。這導致了對匯兑功能的初步會計估值，該估值與票據的債務部分分開，從而產生了原始發行折扣。原始發行折扣被攤銷並確認為票據期限內的利息支出的一個組成部分，這導致LivaNova的綜合經營報表中報告的實際利率超過票據的規定利率。雖然這種會計處理不影響支付給票據持有人或LivaNova現金流量持有人的現金利息，但它減少了公司的收益，並可能對其普通股的交易價格產生不利影響。
此外，在票據發行後的每個財務報表期間，只要交易所功能的估值與上一時期相比發生變化，衍生工具收益或虧損將在LivaNova的綜合收益(虧損)表中報告。下文和本報告其他部分所述的上限看漲期權交易也被計入衍生品工具。債券及有上限的看漲期權交易的交換功能的估值採用了大量可觀察及不可觀察的市場數據，包括股價、股價波幅、無風險利率及債券的到期時間。本期期末的投入價值與上一期期末相比的變動可能導致各自估值的重大變化，而票據和上限看漲期權交易的交換特徵所產生的收益或虧損可能不會完全抵消。因此，LivaNova的綜合經營報表可能會受到重大的淨影響，這可能會對其普通股的交易價格產生不利影響。
與LivaNova的上限看漲交易有關的票據購買者和期權交易對手的套利或對衝策略可能會影響LivaNova普通股的價值。
LivaNova預計，債券的許多投資者和潛在購買者將採用或尋求採用與債券有關的套利策略。投資者通常會通過賣空LivaNova的普通股來實施這樣的策略，並在繼續持有債券的同時動態調整他們的空頭頭寸。投資者還可以實施這種類型的戰略，將LivaNova的普通股進行掉期交易，以代替賣空該公司的普通股，或在此基礎上賣空該公司的普通股。這一活動可能會降低LivaNova當時普通股的市場價格，或降低其漲幅。
關於票據的定價，LivaNova與某些金融機構進行了私下談判的上限看漲期權交易。倘若本公司於交換債券時每股普通股的市價高於上限催繳交易項下的行使價，則上限催繳交易一般可抵銷於交換債券時應付的現金支付超過其本金金額，而該等抵銷須受基於上限價格的上限所規限。根據LivaNova的理解，期權對手方或其各自的聯屬公司在建立其對上限看漲交易的初始對衝時，在債券定價的同時或之後不久購買了LivaNova的普通股和/或就公司普通股進行了各種衍生品交易。期權對手方或其各自的聯營公司可修改這些初始對衝頭寸，方法是在債券到期之前在二級市場交易中訂立或解除與LivaNova普通股有關的各種衍生品和/或購買或出售其普通股或LivaNova證券的其他證券(並且很可能在與債券交換有關的任何觀察期內或在債券回購或贖回時這樣做)。這一活動可能導致或避免當時LivaNova普通股的市場價格上漲或下跌。
LivaNova面臨與上限通話交易有關的交易對手風險。
期權交易對手是金融機構，LivaNova面臨的風險是，根據上限看漲交易，它們可能會違約。LivaNova對期權交易對手的信用風險敞口沒有任何抵押品作擔保。
如果期權交易對手面臨破產程序，Liva Nova將成為該程序中的無擔保債權人，其債權相當於公司當時在與該期權交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口。LivaNova的風險敞口將取決於許多因素，但一般來説，該公司風險敞口的增加將與市場價格的增加及其普通股的波動性相關。此外，一旦期權交易對手違約，LivaNova可能遭受不利的税收後果，在淨額基礎上可能不得不支付更多現金來結算票據的兑換。LivaNova不能對期權交易對手的財務穩定性或生存能力提供任何保證。
與税收相關的風險和Liva Nova的註冊管轄權
Liva Nova在英格蘭和威爾士註冊成立，受這兩個國家的法律管轄，與美國法律相比，這兩個國家對股東的保護可能較少。
Liva Nova是一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的公共有限公司，因此，該公司的股東可能比在美國司法管轄區註冊成立的公司的股東更難保護自己的利益。根據美國聯邦或州證券法針對英國Liva Nova的民事責任條款，執行在美國獲得的法院判決可能很困難。此外，英國法院是否會承認或執行美國法院對LivaNova或其任何董事或高管的判決也存在一些不確定性。
税法的變化或承擔額外的所得税債務可能會對LivaNova的經營業績和財務狀況產生實質性影響。
Liva Nova在美國、英國、歐盟和其他各種司法管轄區既要繳納所得税，也要繳納非所得税。税收法律、法規或政策的任何實質性變化，或它們的解釋和執行，包括經合組織適用於全球收入超過7.5億歐元的跨國集團的兩個支柱全球最低税額規則，都可能導致更高的有效税率，並對LivaNova的綜合損益表(損益表)或財務狀況產生重大影響。
LivaNova繼續監測其運營所在的徵税管轄區採用第二支柱的情況。英國立法規定，從2023年12月31日或之後開始的會計期間，通過跨國充值税和國內充值税，最低有效税率為15%。英國還公佈了一項立法草案，準備引入一項少税利潤規則，儘管不會在2024年12月31日或之後開始的會計期間之前。UTPR將是一項後盾規則，旨在確保在某些情況下，沒有根據外國全球最低税收規則徵收的跨國充值税可以在英國徵收。LivaNova正在評估對2024年財務業績的全面影響，並將繼續關注英國和其他司法管轄區可能影響LivaNova運營的立法發展和相關指導。税收法律、法規或政策的任何重大變化，或其解釋和執行，包括第二支柱，都可能導致LivaNova的實際税率更高，並對其綜合損益表(損益表)或財務狀況產生重大影響。目前還不能確定未來任何立法的內容、補充指導的時間以及可能受到影響的報告期。
Liva Nova的實際有效税率可能與其預期或歷史趨勢不同，這種差異可能是實質性的。LivaNova的有效税率可能會受到法定税率不同國家收益組合變化、遞延税項資產和負債估值變化或税法或其解釋變化的影響。LivaNova還在美國以外的多個司法管轄區接受持續的税務審計。税務機關可能不同意LivaNova的某些立場，並評估額外的税收。Liva Nova認為，它的應計項目反映了已知或有事件的可能結果。然而，不能保證LivaNova將準確預測正在進行的審計的結果，這些審計的實際結果可能會對LivaNova的綜合損益表(虧損)或財務狀況產生重大影響。
作為一家根據英格蘭和威爾士法律註冊成立的上市有限公司，LivaNova的某些資本結構決定需要股東批准，這可能會限制該公司管理其資本結構的靈活性。
Liva Nova是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司。根據英國法律，LivaNova董事會只能在獲得股東事先授權的情況下分配股份。英國法律還通常規定，當發行新股以換取現金時，股東可以優先購買權，股東可能會放棄這種權利。此外，英國法律一般禁止上市有限公司在未經事先批准的情況下回購自己的股票。
股東的利益。因此，LivaNova的股東必須在年度股東大會上批准這些授權。如果LivaNova沒有獲得股東對這些事項的批准，公司可能無法及時或根本無法籌集任何所需的額外資本。此外，LivaNova可能無法繼續根據相關激勵計劃向其董事、高級管理人員和員工授予股權獎勵。
LivaNova股票的轉讓，除通過轉讓DTC賬面權益的方式進行的轉讓外，可能需要繳納英國印花税或SDRT。
通過轉讓DTC賬面權益的方式轉讓LivaNova的股票不需要繳納英國印花税或特別提款權税。然而，如果股東直接持有LivaNova的股票，而不是通過DTC，任何股票轉讓都可能被徵收英國印花税或特別提款權，税率為轉讓所支付代價的0.5%。此外，某些向託管機構或結算服務機構轉讓股票的費率為轉讓支付的對價的1.5%，如果沒有對價，則按股票市值的1.5%收取費用。受讓人通常支付英國印花税或SDRT。英國可能徵收印花税或特別提款税，可能會對LivaNova股票的交易價格產生不利影響。
如果DTC在任何時候確定LivaNova的股票不符合在其設施內繼續存入和清算的資格，LivaNova認為其股票將沒有資格在美國證券交易所繼續上市，公司股票的交易將被中斷。雖然LivaNova將尋求其他安排來維持上市和交易，但任何此類幹擾都可能對LivaNova股票的交易價格產生重大不利影響。
一般風險因素
LivaNova的成功取決於它能否吸引和留住成功運營其業務所需的關鍵人員，併為未來的高管換屆做好規劃。
LivaNova的有效競爭能力取決於其吸引和留住關鍵員工以及對關鍵職位保持健全的繼任規劃的能力。LivaNova招聘和留住關鍵人才的能力取決於許多因素，包括薪酬和福利、工作地點、工作環境、行業特定和一般經濟條件以及競爭對手的招聘做法。如果LivaNova未能吸引和留住高級管理層和其他職位的關鍵人員，或者如果公司的繼任規劃努力無效，可能會對LivaNova的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
對可持續發展問題的日益關注，包括環境、社會和治理問題，可能會對LivaNova的聲譽和業務運營產生實質性影響，並消耗額外的財務和管理資源。
包括監管者和股東在內的利益攸關方更加關注與可持續性有關的問題，包括環境管理、社會責任、多樣性和包容性以及公司治理問題。對與LivaNova業務相關的可持續性問題的日益關注，需要對各種不斷變化的法律、法規、標準和期望以及相關的報告要求進行持續監測。未能充分滿足利益相關者的期望可能會導致違規、聲譽損害、業務損失和獲得資本的機會、對股票價格的負面影響和稀釋市場估值。此外，公司採用某些標準或強制遵守某些要求可能需要額外的投資，這可能會影響LivaNova的盈利能力。
此外，如果LivaNova的可持續發展計劃不能讓投資者、客户或其他利益相關者滿意，公司的聲譽、向客户銷售產品和服務的能力以及作為投資、商業夥伴或收購者的吸引力可能會受到負面影響。同樣，LivaNova未能或被認為未能實現其可持續發展目標或滿足各種報告標準，也可能對公司的聲譽、業務和經營結果產生類似的負面影響。此外，環境法規正繼續變得更加嚴格，LivaNova可能會面臨更多的合規負擔和成本，以履行其監管義務，以及對原材料採購、製造運營和LivaNova產品分銷的不利影響。
大氣中二氧化碳和其他温室氣體濃度增加所導致的即將發生或現有的氣候變化的影響可能會對Liva Nova未來的運營構成重大風險。
自然災害和極端天氣條件(如颶風、龍捲風、地震、冬季風暴、野火或洪水)的實際影響可能會對LivaNova的設施構成物理風險，暫時減少需求，降低員工生產率，增加缺勤率，擾亂公司的供應鏈運營及其供應商的運營，並對運營成本產生負面影響。此外，過渡性氣候風險，如客户行為的變化和原材料和公用事業市場動態的變化，可能會導致收入損失，原因是無法滿足不斷變化的客户需求，與產品調整以滿足不斷變化的客户偏好相關的成本增加，投入和原材料成本增加，公用事業成本增加。仍然缺乏一致的氣候立法，這創造了經濟
以及監管的不確定性。旨在緩解氣候變化對環境影響的法律、法規和客户要求和優惠正在增加，它們可能會強加義務，可能會增加LivaNova的合規負擔和履行這些義務的成本。無論是個別風險還是總體風險，這些風險都可能對LivaNova未來的運營產生重大負面影響。
公共衞生危機已經並可能繼續對LivaNova的業務、經營結果、現金流和財務狀況產生不利影響，其性質和程度是不確定和不可預測的。
Liva Nova的全球業務以及與世界各地的醫療保健系統、供應商和患者的業務互動使該公司面臨與公共健康危機相關的風險，包括流行病和新冠肺炎等流行病。新冠肺炎疫情對商業和金融市場造成了重大幹擾。LivaNova繼續監測未來健康流行病對公司業務和運營的潛在影響。雖然新冠肺炎的傳播已經穩定下來，但Liva Nova不能保證未來不會爆發這種或任何其他廣泛流行的疫情，這可能會導致對Liva Nova產品的需求減少和/或增加需求的波動性。
如果LivaNova的業務發展和重組活動不成功，公司可能無法實現預期的好處。
LivaNova一直在尋求，未來可能也會尋求通過戰略投資、聯盟和收購來補充其有機增長。此外，LivaNova還尋求、並可能在未來尋求剝離或逐步減少某些被視為非核心資產，以實現公司的長期戰略目標。例如，作為2024年重組計劃的一部分，公司將逐步關閉ACS部門，預計到2024年底基本完成。此類交易本質上是有風險的，需要付出巨大的努力和管理層的關注。任何投資、聯盟、收購或資產剝離的成功可能會受到各種因素的影響，包括LivaNova對潛在商機進行適當評估、融資、估值和獲得相關批准的能力，或成功整合LivaNova可能收購的任何業務的能力。LivaNova無法確定其投資、聯盟和被收購的業務是否會實現支持這些投資決定的財務預測。此外，如果LivaNova的投資、聯盟、資產剝離或收購不成功，公司可能會產生超出預期的成本，包括相關訴訟產生的成本。
作為收購的結果，LivaNova可能面臨因被收購公司實施、修改或補救與數據隱私和網絡安全相關的控制、程序和政策而產生的風險。此外，如果不能成功管理和協調合並後公司的增長，可能會對LivaNova的業務產生不利影響。
同樣，LivaNova可能會剝離和剝離部分業務，導致數據遷移和數據義務重疊。由於此類資產剝離，LivaNova可能面臨在內部或在遷移過程中遷移或修改與數據隱私和網絡安全相關的控制、程序和政策的風險。這些系統的任何重大故障、入侵、中斷、損壞或破壞，以及任何數據泄露，都可能對LivaNova的業務產生實質性的不利影響。
LivaNova可能會產生無形資產、商譽和其他長期資產的減值，這可能會對公司的財務業績產生不利影響。
LivaNova於情況許可時，審核其無形資產、商譽及其他長期資產的賬面值，以確定該等賬面值是否繼續可根據美國公認會計原則收回。重大的負面行業或經濟趨勢、LivaNova業務的中斷、資產使用的重大意外或計劃外變化、資產剝離和市值下降，以及其他事件，都可能導致LivaNova的無形資產、商譽和其他長期資產減值。最近的減值對LivaNova的財務業績產生了重大影響，未來的減值也可能影響到該公司的財務業績。
項目1B。*未解決的員工評論
沒有。
項目1C。*網絡安全
網絡風險管理與策略
LivaNova的企業風險管理流程包括風險識別、評估、控制和監控以及文檔編制。LivaNova董事會監督公司內部的風險管理，而CRO提供框架，以識別和減少可能對公司業務產生重大影響的風險。作為CRO企業風險管理的一部分
在這一過程中，與CISO、首席信息官、首席隱私官及其各自的團隊定期進行查詢和討論，以審查網絡安全風險情況。
除了在IT風險諮詢部門擁有超過15年的經驗外，LivaNova的CISO還擁有會計學碩士學位，專門從事風險管理。CISO領導公司的信息安全團隊，識別網絡安全威脅，並在網絡安全領域實施對策，同時考慮內部運營和外部環境。作為其職責的一部分，CISO在他們的定期討論中向CRO提供相關信息。CISO還管理該公司的ISMS計劃。在各種業界領先標準的指導下，如美國國家標準和國際標準化組織網絡安全框架和國際標準化組織27001，ISMS計劃的目標是繼續加強LivaNova在其信息系統方面的網絡彈性。
作為LivaNova網絡彈性戰略的一部分，並努力緩解潛在的網絡安全風險，該公司採取了各種措施，包括員工培訓、系統監控、保護系統的測試和維護以及應急計劃。此外，CISO還管理一個結構化的網絡事件響應計劃，定期進行模擬練習，以準備和培訓公司的網絡安全事件響應人員。該公司部署安全工具以幫助增強其防禦檢測能力，例如終端檢測和響應工具、安全信息和事件管理工具以及全天候監控。LivaNova定期評估自己是否有適當的業務連續性和災難恢復規劃，測試場景包括模擬和滲透測試。
此外，LivaNova經常與第三方服務提供商接觸，對其安全控制進行評估，無論是通過滲透測試還是就應對新挑戰的最佳實踐進行諮詢。該公司從行業同行、政府機構、特定行業的信息共享和分析中心以及網絡安全協會獲得威脅情報。該公司嚴重依賴其供應鏈向其客户提供產品和服務，供應商、分包商或服務提供商發生網絡安全事件可能會對公司造成重大不利影響。該公司通過其信息安全計劃評估第三方網絡安全控制，並在適用的情況下在其合同中包括安全和隱私附件。
從歷史上看，來自網絡安全威脅的風險並沒有對公司的業務戰略、經營結果或財務狀況產生實質性影響。如前所述，2023年11月，該公司啟動了網絡響應協議，以應對導致其部分信息技術系統中斷的網絡安全事件。在檢測到問題後，根據LivaNova的網絡響應協議，該公司在外部網絡安全顧問的協助下開始調查，並與執法部門協調。公司繼續評估哪些信息受到影響，並實施補救措施以減輕事件的影響。雖然該公司已經並將繼續採取行動加強其信息安全框架，但LivaNova目前無法確定這一事件對其業務、運營結果、現金流或財務狀況的影響程度。詳情請參閲本報告“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”。此外，關於本公司對其披露控制和程序的評價、管理層關於財務報告的內部控制的報告以及財務報告的內部控制的變化的説明，見“項目9A”。控制和程序。“
網絡治理
CISO每季度向公司的IT諮詢委員會提交關鍵的安全指標，該委員會由公司各職能部門的領導人組成，負責公司的IT治理監督。具體地説，這個IT諮詢委員會負責制定與LivaNova的業務目標一致的計劃戰略，並根據信息安全政策就實施適當和必要的安全控制提供指導。除其他事項外，IT諮詢委員會審查信息安全事件、審計結果或其他測試報告的摘要，並確保執行適當的根本原因分析並採取糾正措施。它還為信息安全計劃確立了年復一年的目標、安全目標和優先事項。
CISO每年審查信息安全計劃的成果，並向公司的IS執行委員會報告，IS執行委員會是一個由公司首席執行官、首席財務官、首席財務官和其他執行領導人組成的跨職能小組。除其他事項外，IS執行委員會批准信息安全政策和為信息安全計劃倡議分配預算和資源，執行安全計劃的年度管理審查，並審查改進計劃的糾正措施。
正如其章程所規定的，審計委員會負責審查管理網絡安全風險的程序，並向審計委員會報告在審查過程中出現的任何問題。CISO每季度向審計委員會提供關鍵安全指標，並根據需要在季度內的任何時間直接向審計委員會主席提供關鍵安全指標。審計委員會審查這些報告，其中除其他外，包括外部事件
影響公司、安全事件、用户培訓統計數據，以及對用户應對網絡事件的準備情況的評估。儘管本公司對網絡安全採取了措施，但本公司可能無法成功防止或緩解未來可能對本公司產生重大不利影響的網絡安全事件。雖然LivaNova維持網絡安全保險，但與網絡安全威脅或中斷相關的成本可能沒有完全投保。關於與網絡安全和數據安全有關的風險的更多信息，見項目1A。“風險因素--與公司業務和運營有關的風險。”
第二項。*物業
LivaNova的主要執行辦公室位於英國，由該公司租用。LivaNova的業務部門總部設在美國的神經調節和歷史上的ACS，以及意大利的心肺。LivaNova在美國、意大利、德國、澳大利亞和巴西設有製造和研究機構。該公司的製造和研究設施面積約為100萬平方英尺。位於美國、意大利和巴西的製造和研究設施基本上由LivaNova擁有。按平方英尺計算，該公司約45%的製造和研究設施位於美國境內。LivaNova公司約59%的製造和研究設施(以平方英尺計)由該公司擁有，其餘部分為租賃。
LivaNova還在21個國家和地區設有31個主要行政辦事處。這些地點大多是租來的。LivaNova正在利用該公司目前可用的幾乎所有生產空間來開發、製造和營銷LivaNova的產品。LivaNova認為，其所有設施都處於良好的運營狀況，適合各自的用途，足以滿足當前的需求。
第三項。*法律訴訟
在本報告的F-1頁開始，LivaNova的合併財務報表和附註中引用了“附註13.承付款和或有事項”，以説明與某些待進行的法律和監管程序及和解有關的重大事項，並應被視為本報告“第一部分第3項”的組成部分。
第四項。*煤礦安全信息披露
不適用。
第II部
第5項。註冊人市場 普通股、關聯股東 事項與發行人購買股票證券
Liva Nova的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司上市，代碼是“LIVN”。
根據LivaNova轉會代理提供的數據，截至2024年2月23日，共有20名登記在冊的股東。LivaNova普通股的持有者中，有更多的人是“街頭名人”或實益持有人，他們登記在冊的股份由銀行、經紀商和其他金融機構持有。
股利政策
LivaNova目前無意宣佈和支付股息。
發行人購買證券
沒有。
股票表現圖表
下圖將Liva Nova的五年累計總回報與S指數公司和S醫療設備指數公司的五年累計總回報進行了比較。此圖假設2018年12月31日的投資為100美元，以及自該日以來所有股息的再投資。
上述“股票表現圖表”項下的資料並不被視為“存檔”為報告的一部分，亦不受交易所法案第18節的責任規定所約束。此類信息不會被視為通過引用被納入LivaNova根據證券法提交的任何申請，除非LivaNova在此時明確將其納入此類申請。
第6項。[已保留]
第7項。*管理層的 關於財務狀況和財務狀況的探討與分析 經營成果
閲讀以下討論和分析時應結合綜合財務報表和本報告其他部分所列的相應説明。本討論和分析中提出的某些百分比是根據基本的整美元金額計算的，因此可能不會與根據用於披露目的的舍入數字重新計算的百分比掛鈎。以下討論、分析和比較一般集中在2023年、2022年和2021年的經營業績上。
LivaNova已選擇省略關於本報告涵蓋的三年中最早的一年的某些討論。參考項目7.在LivaNova截至2022年12月31日的年度10-K表格年度報告中，管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析2023年2月27日提交，以供討論2021年，這是提交的三個財政年度中最早的一個。
業務描述
LivaNova PLC是一家市場領先的全球醫療技術公司。該公司設計、開發、製造、營銷和銷售符合LivaNova使命的產品和療法，即通過提供改變生活的創新醫療技術為患者及其家人帶來希望。Liva Nova是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。Liva Nova的普通股在納斯達克上市交易，代碼為LIVN。
宏觀經濟環境
當前的宏觀經濟環境，包括外匯波動、通脹壓力、地緣政治不穩定和供應鏈挑戰，已經並可能繼續影響LivaNova的業務和盈利能力。此外，LivaNova繼續經歷供應鏈延誤和中斷、勞動力短缺、通脹壓力以及物流和產能限制，儘管到目前為止，該公司的原材料供應以及成品的生產和分銷尚未受到實質性影響。此外，在全球通脹之後，LivaNova製造設施的運費和勞動力成本大幅上升。公司繼續應對這些挑戰，雖然LivaNova已經制定了業務連續性計劃，但公司正在應對的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對其業務產生不利影響。關於這些宏觀經濟壓力和潛在影響的進一步討論，請參閲“項目1A”。本報告的“風險因素”。
網絡安全事件
如之前披露的，2023年11月，LivaNova檢測到一起網絡安全事件，導致公司部分信息技術系統中斷。在檢測到該問題後，LivaNova立即在外部網絡安全專家的協助下開始調查，並與執法部門協調。LivaNova採取了行動來補救這個問題，例如，讓某些系統離線。由於採取了這些措施和其他措施，該公司相信它已經控制了網絡安全威脅，儘管其調查和緩解工作仍在進行中。目前，LivaNova在全球的所有制造基地都在正常水平上運行。該公司繼續評估網絡安全事件對其業務、運營結果、現金流和財務狀況的全面影響。
在截至2023年12月31日的3個月和12個月內，LivaNova與這一事件有關的直接成本約為260萬美元。這些成本主要包括外部網絡安全專家、法律顧問和系統恢復成本。這些成本不包括業務中斷或其他非直接成本，公司預計未來將產生與此事件相關的額外成本。LivaNova經營保險，包括網絡保險，受某些扣留和保單限制的限制，這些限制可能會限制保險公司在公司提出索賠時可能向公司支付的金額。LivaNova計劃申請賠償與此事件相關的保險費用，但公司的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋與此網絡安全事件相關的所有成本和費用，並且保險承保人可能無法覆蓋與此網絡安全事件相關的所有提交的成本和費用。
業務細分
在本文所述期間，LivaNova由三個可報告的部門組成：心肺、神經調節和急性冠脈綜合徵。“其他”包括截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度的未分配公司費用。在截至2021年12月31日的年度內，“其他”還包括LivaNova心臟瓣膜業務的業績，該業務於2021年6月1日剝離。
心肺
Liva Nova的心肺部門從事心肺產品的設計、開發、製造、營銷和銷售，包括HLM、氧合器、自體輸血系統、灌流管系統、套管和其他相關配件。它包括Essenz Perfusion系統、該公司的下一代HLM，該系統帶有嵌入式患者監測器，用於定製患者護理策略，以及用於在CPB過程中進行數據驅動決策的傳感技術。
2023年3月，LivaNova宣佈其Essenz HLM已獲得FDA 510(K)批准，使Essenz能夠在美國進行商業推出。同月，LivaNova還在歐洲啟動了Essenz的廣泛商業釋放，此前Essenz在歐洲成功地進行了有限的商業釋放，支持了該地區200多名成人、兒科和新生兒患者。緊隨其後的是其他多個國家的批准。
2023年8月，LivaNova宣佈其Essenz ILBM已獲得FDA 510(K)批准和CE標誌，該設備可在整個CPB程序中為輸血員提供基本血液參數的連續測量。ILBM被集成到Essenz灌流系統中，使輸液師能夠訪問和管理可靠的血液參數，而不需要額外的監視器或支架。
有關可能影響LivaNova合併財務報表和相關披露的心肺方面的信息，在本報告所包括的LivaNova合併財務報表中通過引用“注13.承諾和或有：FDA警告函”和“注13.承諾和或有：產品責任訴訟”納入。
神經調節
Liva Nova的神經調節部門從事提供治療DRE和DTD的神經調節療法的設備的設計、開發、製造、營銷和銷售。它還從事LivaNova治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的aura6000系統的臨牀測試的開發和管理。LivaNova的神經調節部門還包括與公司前心力衰竭計劃相關的成本，公司在2023年第一季度開始逐步減少該計劃。
癲癇
LivaNova繼續投資於研發，重點是通過增強的脈衝發生器、引線和編程軟件來改進VNS治療系統，LivaNova正在開發提供額外特性和功能的新產品。LivaNova還支持該公司的產品開發工作的研究，併為VNS治療系統建立臨牀證據。
2021年和2022年發表的同行評議證據繼續證實VNS療法在成人和兒童患者羣體中的安全性、有效性和成本效益。2022年1月，《神經學雜誌》發表了一項薈萃分析和系統綜述，證明瞭VNS療法對患有DRE的成年人的好處，表明在不增加嚴重不良事件或中斷的情況下，癲癇發作頻率得到改善。這些數據進一步支持考慮對ASM無反應的人以及那些不適合或不願接受手術的人進行VNS治療。
抑鬱症與阻塞性睡眠呼吸暫停
關於抑鬱症和阻塞性睡眠呼吸暫停的討論通過參考本報告中包括的標題分別為“抑鬱症”和“阻塞性睡眠呼吸暫停”的章節被包括在本報告的“第一部分，項目1.業務”中。
高級循環支持
在本文所述期間，LivaNova的ACS部門從事臨時生命支持產品的設計、開發、製造、營銷和銷售。ACS的產品包括LifeSPARC和hemolung系統，以及獨立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事會批准了2024年重組計劃，以加強公司對其核心心肺和神經調節部門的關注。該計劃的主要內容是逐步結束ACS部門，該公司預計該部門將在2024年底基本完成。在截至2023年12月31日的年度內，LivaNova根據2024年重組計劃確認的重組費用為10萬美元的其他運營費用，以及1260萬美元的存貨陳舊銷售成本。此外，本公司確定，與ACS部門相關的賬面金額，包括長期資產(資產組)，很可能無法收回。這被確定為觸發事件
發生在2023年第四季度，需要根據某些因素進行減值評估，包括更新的ACS部門長期財務展望的結果。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的一年中記錄了以下長期資產的減值，包括在其綜合損益表(虧損)的長期資產減值中(以千計)：
| | | | | | | | |
| | 2023 |
| 無形資產： | | |
| 發達的技術 | | $ | 78,067 | |
| 商號 | | 7,117 | |
| 財產、廠房和設備 | | 3,894 | |
| 經營性租賃資產 | | 896 | |
| 長期資產減值總額 | | $ | 89,974 | |
關於2024年重組計劃，LivaNova預計將產生約1500萬至2000萬美元的税前重組費用。預期費用包括約1,000萬至1,200萬美元的遣散費和留任獎金，以及約5至800萬美元的其他費用，包括租賃終止、設施修復和資產處置費用。LivaNova預計大部分遣散費將在2024年上半年發生。留任獎金將在服務期內賺取，預計將在2024年全年。與這些重組費用相關的所有未來現金支付預計將在2024年支付。這些估計可能會發生變化。
在2024年第一季度，公司在啟動2024年重組計劃後重組了其運營和報告結構，並將所有ACS獨立插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管過渡到其心肺段。包括LifeSPARC和hemolung系統在內的其他ACS產品的運營將於2024年底停止。
LivaNova之前擁有ALung 3%的股權，Alung是一傢俬人持股的醫療設備公司，專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療設備。2022年5月，Liva Nova以高達110.0美元的收購價格收購了剩餘97%的股權，其中包括在成交時支付的1,000萬美元，視慣例調整而定，以及在實現從2023年開始至2027年結束的某些基於銷售的里程碑時支付的最高100.0美元的或有對價。由於ALung和LivaNova現有的ACS業務之間預期的協同效應，收購的資產，包括商譽，在公司的ACS部門確認。截至2022年5月2日、收購日期和2023年12月31日，或有對價負債的公允價值分別為1680萬美元和1380萬美元。在2022年第三季度，由於對報告單位公允價值的訂正估計，在報告單位中記錄的商譽已完全減值。
欲瞭解更多信息，請參閲本報告包括的LivaNova合併財務報表中的“附註4.業務合併”、“附註6.重組”和“附註7.商譽和無形資產”。
經營成果
下表彙總了LivaNova截至2023年、2022年和2021年12月31日的綜合業績(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | | |
| 淨收入 | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | | | | |
| 銷售成本 | | 382,295 | | | 314,577 | | | 329,371 | | | | |
| 毛利 | | 771,250 | | | 707,228 | | | 705,994 | | | | |
| 運營費用： | | | | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | | 518,129 | | | 469,243 | | | 471,904 | | | | |
| 研發 | | 193,817 | | | 155,805 | | | 183,414 | | | | |
| | | | | | | | | |
| 商譽減值 | | — | | | 129,396 | | | — | | | | |
| 長期資產減值準備 | | 89,974 | | | — | | | — | | | | |
| 其他運營費用 | | 37,828 | | | 29,536 | | | 51,460 | | | | |
| 營業虧損 | | (68,498) | | | (76,752) | | | (784) | | | | |
| 利息開支 | | (58,853) | | | (48,250) | | | (50,151) | | | | |
| 債務清償損失 | | — | | | — | | | (60,238) | | | | |
| 外匯和其他收入/（費用） | | 46,125 | | | 49,860 | | | (13,299) | | | | |
| 税前虧損 | | (81,226) | | | (75,142) | | | (124,472) | | | | |
| 所得税(福利)費用 | | (98,876) | | | 11,051 | | | 11,198 | | | | |
| 權益法投資的損失 | | (104) | | | (53) | | | (148) | | | | |
| 淨收益(虧損) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | | | | |
按分部和地理區域劃分的淨收入：
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度按經營分部和地理區域劃分的淨收入（單位：千，百分比除外）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023年VS 2022年 | | 2022年VS 2021年 |
| 心肺 | | | | | | | | | | |
| 美國 | | $ | 188,299 | | | $ | 159,489 | | | $ | 154,073 | | | 18.1 | % | | 3.5 | % |
歐洲(1) | | 156,606 | | | 127,064 | | | 134,562 | | | 23.2 | % | | (5.6) | % |
| 世界其他地區 | | 244,072 | | | 213,761 | | | 194,344 | | | 14.2 | % | | 10.0 | % |
| | 588,977 | | | 500,314 | | | 482,979 | | | 17.7 | % | | 3.6 | % |
| 神經調節 | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 407,493 | | | 374,542 | | | 358,476 | | | 8.8 | % | | 4.5 | % |
歐洲(1) | | 57,435 | | | 50,291 | | | 51,435 | | | 14.2 | % | | (2.2) | % |
| 世界其他地區 | | 54,782 | | | 52,160 | | | 46,261 | | | 5.0 | % | | 12.8 | % |
| | 519,710 | | | 476,993 | | | 456,172 | | | 9.0 | % | | 4.6 | % |
| 高級循環支持 | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 39,252 | | | 37,527 | | | 53,821 | | | 4.6 | % | | (30.3) | % |
歐洲(1) | | 751 | | | 1,447 | | | 1,120 | | | (48.1) | % | | 29.2 | % |
| 世界其他地區 | | 319 | | | 327 | | | 518 | | | (2.4) | % | | (36.9) | % |
| | 40,322 | | | 39,301 | | | 55,459 | | | 2.6 | % | | (29.1) | % |
其他收入(2) | | 4,536 | | | 5,197 | | | 40,755 | | | (12.7) | % | | (87.2) | % |
| 總計 | | | | | | | | | | |
| 美國 | | 635,044 | | | 571,558 | | | 571,299 | | | 11.1 | % | | 0.0 | % |
歐洲(1) | | 214,792 | | | 178,802 | | | 201,524 | | | 20.1 | % | | (11.3) | % |
| 世界其他地區 | | 303,709 | | | 271,445 | | | 262,542 | | | 11.9 | % | | 3.4 | % |
| 總 | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | | | 12.9 | % | | (1.3) | % |
(1)包括公司在歐洲設有直接銷售業務的國家/地區。通過分銷商進行銷售的國家/地區包括在“世界其他地區”中。
(2)其他收入主要包括未分配至分部的租金收入。截至2021年12月31日止年度，其他收入還包括公司心臟瓣膜業務的淨收入，該業務於2021年6月1日剝離。
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的分部收入（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023年VS 2022年 | | 2022年VS 2021年 |
| 心肺 | | $ | 20,004 | | | $ | 11,247 | | | $ | (6,429) | | | 77.9 | % | | NM |
| 神經調節 | | 153,384 | | | 172,775 | | | 169,499 | | | (11.2) | % | | 1.9 | % |
| 高級循環支持 | | (117,418) | | | (142,590) | | | 2,195 | | | NM | | NM |
| | | | | | | | | | |
分部收入(1) | | $ | 55,970 | | | $ | 41,432 | | | $ | 165,265 | | | 35.1 | % | | (74.9) | % |
(1)有關分部收入與税前綜合虧損的對賬，請參閲本報告所包括的LivaNova綜合財務報表中的“注19.地理和分部信息”。
NM的數據表明，作為百分比的差異沒有意義。
心肺
截至2023年12月31日的年度，心肺淨收入較截至2022年12月31日的年度增長17.7%至589.0,000,000美元，所有地區均實現增長，這主要得益於包括Essenz灌流系統安裝在內的HLM銷售的增加以及對氧合器的強勁需求。
截至2023年12月31日的年度，心肺部門收入為2000萬美元，而截至2022年12月31日的年度，心肺部門收入為1120萬美元。分部收入的增加主要是由於如上所述的淨收入的增加，但與推出Essenz相關的銷售和營銷費用的增加以及與LivaNova的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟準備金增加了1270萬美元，部分抵消了這一增長。
神經調節
與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度神經調節淨收入增長9.0%，達到519.7美元，所有地區都出現增長，包括美國地區的新植入物和替代植入物。
截至2023年12月31日的一年，神經調節部門的收入為153.4美元，而截至2022年12月31日的一年為172.8美元。分部收入減少的主要原因是與收購ImThera相關的基於銷售和基於里程碑的或有對價安排的公允價值淨變化2,900萬美元，以及銷售和營銷費用增加導致SG&A費用增加1,630萬美元，以及主要與公司的Recover臨牀研究和Osprey臨牀試驗相關的研發費用增加1,250萬美元。如上所述，這些費用的增加被淨收入的增加部分抵消。
高級循環支持
在案例數量增加的推動下，截至2023年12月31日的年度，ACS淨收入比截至2022年12月31日的年度增長2.6%，達到4030萬美元。
在截至2023年12月31日的一年中，ACS部門的虧損為117.4美元，而截至2022年12月31日的年度為142.6美元。分部虧損的減少主要是由於截至2022年12月31日的年度錄得的與修訂的分部公允價值估計相關的商譽減值1.294億美元，但因截至2023年12月31日的年度記錄的長期資產減值9000萬美元和與ACS分部清盤相關的庫存過時調整1260萬美元，以及與收購TandemLife收購1160萬美元相關的基於監管里程碑的或有對價安排的公允價值發生有利變化，部分抵消了這一減值。欲瞭解更多信息，請參閲本報告中包含的LivaNova合併財務報表中的“附註6.重組”、“附註7.商譽和無形資產”和“附註9.公允價值計量”。
成本和開支
下表列出了2023年、2022年和2021年12月31日終了年度的成本和支出佔淨收入的百分比：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | |
| 銷售成本 | | 33.1 | % | | 30.8 | % | | 31.8 | % | |
| 銷售、一般和行政 | | 44.9 | % | | 45.9 | % | | 45.6 | % | |
| 研發 | | 16.8 | % | | 15.2 | % | | 17.7 | % | |
| 商譽減值 | | — | % | | 12.7 | % | | — | % | |
| 長期資產減值準備 | | 7.8 | % | | — | % | | — | % | |
| 其他運營費用 | | 3.3 | % | | 2.9 | % | | 5.0 | % | |
銷售成本
銷售成本主要由直接人工、分配的製造費用以及原材料和零部件的購置成本組成。
截至2023年12月31日的一年，銷售成本佔淨收入的百分比為33.1%，比截至2022年12月31日的一年增加了2.3個百分點。這一增長主要是由於基於銷售的或有對價安排的公允價值變化總計1420萬美元的淨影響，以及截至2023年12月31日的一年中與LivaNova的ACS部門清盤相關的1260萬美元的庫存陳舊調整。
SG&A
SG&A費用包括銷售、市場營銷、一般和行政活動。
截至2023年12月31日的年度，SG&A費用佔淨收入的百分比為44.9%，與截至2022年12月31日的年度相比下降了1.0個百分點，主要原因是2023年基於股票的薪酬支出減少了620萬美元，原因是公司前首席執行官離職導致基於股票的獎勵被沒收，以及2023年收回了與Caisson訴訟相關的300萬美元的法律費用。欲瞭解更多信息，請參閲本報告所列LivaNova合併財務報表中的“附註13.承付款和或有事項”。這些減少被前面提到的2023年11月網絡安全事件相關的260萬美元費用增加部分抵消。
研發費用
研發費用包括產品設計和開發工作、臨牀研究計劃和監管活動。
截至2023年12月31日的一年，研發費用佔淨收入的比例為16.8%，比截至2022年12月31日的一年增加了1.6個百分點。增加的主要原因是基於里程碑的或有對價安排的公允價值淨不利變化總計2,780萬美元，以及與公司的Recover臨牀研究和魚鷹臨牀試驗相關的費用增加總計1,240萬美元。
商譽和長期資產的減值
LivaNova每年在10月1日進行商譽減值測試，或者當事件或情況變化表明存在潛在減值時。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事會批准了2024年重組計劃，以加強公司對其核心心肺和神經調節部門的關注。該計劃的主要內容是逐步結束ACS部門，該公司預計該部門將在2024年底基本完成。本公司確定，與ACS部門相關的賬面金額，包括長期資產(資產組)，很可能無法收回。這被確定為2023年第四季度發生的觸發事件，需要根據某些因素進行減值評估，包括更新的ACS部門長期財務展望的結果。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的一年中記錄了以下長期資產的減值(以千計)：
| | | | | | | | |
| | 2023 |
| 無形資產： | | |
| 發達的技術 | | $ | 78,067 | |
| 商號 | | 7,117 | |
| 財產、廠房和設備 | | 3,894 | |
| 經營性租賃資產 | | 896 | |
| 長期資產減值總額 | | $ | 89,974 | |
此外，作為LivaNova 2022年第三季度評估的一部分，該公司認為，在截至2022年9月30日的9個月裏，其ACS報告部門的收入與去年同期相比下降了約29%，這主要是由於嚴重的新冠肺炎病例、與醫院相關的挑戰和產品組合減少所致。因此，該公司下調了對ACS報告部門的未來收入預測。基於這些情況，LivaNova得出結論，LivaNova的ACS報告部門的商譽很有可能受損，並利用管理層當時對未來現金流的當前估計，對截至2022年9月30日的商譽進行了定量評估。根據所進行的估值，LivaNova確定ACS報告單位的公允價值低於賬面價值，並確認了1.294億美元的商譽減值。
其他運營費用
其他運營費用主要包括涉及LivaNova的3T加熱器-冷卻器設備的訴訟撥備、Saluggia現場修復撥備、重組費用以及合併和整合費用。
截至2023年12月31日的一年，其他運營費用佔淨收入的百分比為3.3%，比截至2022年12月31日的一年增加了0.4個百分點。增加的主要原因是與LivaNova的3T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟撥備增加了1270萬美元，但重組費用減少了570萬美元，部分抵消了這一增加。欲瞭解更多信息，請參閲本報告包括的LivaNova合併財務報表中的“附註13.承付款和或有事項”和“附註6.重組”。
利息支出
在截至2023年12月31日的一年中，LivaNova產生的利息支出為5890萬美元，而截至2022年12月31日的一年為4830萬美元。增加的主要原因是利率和平均借款增加，但債務發行成本攤銷減少部分抵消了增加的影響。欲瞭解有關該公司債務的更多信息，請參閲本報告中包含的LivaNova綜合財務報表中的“附註10.融資安排”。
外匯和其他收入/(支出)
外匯和其他收入/(支出)主要包括以不同於實體職能貨幣的貨幣計價的交易所產生的損益、外匯衍生工具的損益以及嵌入和封頂看漲期權衍生工具的公允價值變動。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，外匯和其他收入/(支出)分別為4610萬美元和4990萬美元。欲瞭解更多詳情，請參閲本報告所包括的LivaNova合併財務報表中的“附註20.補充財務信息”。
所得税
LivaNova PLC常駐英國。該公司的子公司在許多國家開展業務並賺取收入，並受這些國家和地區內不同税收管轄區的不同法律和所得税税率的約束。由於公司應納税所得額的總體水平的變化、不同司法管轄區的應納税所得額的組合、税收估值免税額的變化以及税法的變化，LivaNova的綜合有效所得税率在不同的報告期可能會有很大的差異。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，Liva Nova的有效所得税税率分別為121.7%和14.7%。
與截至2022年12月31日的年度相比，2023年的實際税率優惠主要是由於發放了110.8美元的英國估值免税額，以及其他估值免税額的變化，但被其他離散項目(包括ACS長期資產的減值)部分抵消。欲瞭解更多信息，請參閲本報告包括的LivaNova綜合財務報表中的“注17.所得税”。
關鍵會計估計
LivaNova採用了各種會計政策，按照美國公認會計原則編制合併財務報表。公司最重要的會計政策在本報告中包含的LivaNova合併財務報表中的“説明基礎、會計估計和重要會計政策的使用”和“説明3.收入確認”中披露。
為了按照美國公認會計原則編制LivaNova的合併財務報表，管理層作出了可能影響公司資產和負債報告金額、截至合併財務報表日期的或有負債的披露以及報告期內收入和支出報告金額的估計和假設。LivaNova的實際結果可能與這些估計不同。LivaNova認為，如果公司需要對估計時不確定的重大事項做出假設，或者如果可能做出重大不同的估計，或者會計估計很可能在不同時期發生變化，則估計是至關重要的。以下是需要管理層判斷的領域，LivaNova認為這些領域至關重要：
商譽和長期資產
LivaNova根據收購當日的公允價值，將收購的收購價格對價分配給收購的資產和承擔的負債，包括物業、廠房和設備、庫存、應收賬款、長期債務和產生於合同或法律權利或可與商譽分開的可識別無形資產。Liva Nova將收購的有形和可識別無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價格分配給商譽。LivaNova在包括知識產權研發在內的企業合併中收購的可識別無形資產的公允價值基於使用管理層提供的信息和假設的估值，管理層考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。
綜合資產負債表所列無形資產包括預期可產生未來經濟效益的有限存續資產及無限存續資產，並於收購日期按其各自的公允價值入賬。有限壽命的無形資產主要包括已開發的技術和技術能力，包括專利、相關的技術訣竅和許可的專利權、商號和客户關係。客户關係包括與LivaNova運營所在國家的醫院和外科醫生的關係。商譽以外的無限期無形資產由通過收購獲得的知識產權研發資產構成。
在每個報告期內，LivaNova都會審查是否有必要對LivaNova的財產和設備及其有限壽命無形資產的賬面價值進行評估，以確定該等賬面價值是否可以繼續收回。這些情況的變化可能包括預期出售或出售長期資產或資產集團、市場或競爭條件的不利變化、LivaNova運營所在市場的法律因素或商業環境的不利變化以及運營或現金流損失。持有和使用的長期資產通過將其賬面價值與相關的未貼現的未來現金流進行比較來評估可能的減值。在……裏面
為了計算減值費用，LivaNova通常通過考慮類似資產的銷售價格、使用適當貼現率的折現估計未來現金流量和/或估計重置成本來計量公允價值。
LivaNova估計其有限壽命的無形資產的使用壽命，這需要管理層的重大判斷，並在每個報告期評估其無形資產，以確定事件和環境是否表明不同的使用壽命。
LivaNova每年於10月1日及當其他事實及情況顯示商譽及其他無限期無形資產的賬面值可能無法收回時，評估商譽及無限期無形資產的減值。估計商譽和無限期無形資產的公允價值需要各種假設，包括收入增長率和貼現率。截至2023年10月1日，LivaNova對其心肺和神經調節報告單元進行了定量損害評估。評估是利用管理層目前對未來現金流的估計進行的。LivaNova得出結論，其心肺和神經調節報告單位的公允價值分別比其賬面價值高出23%和528%。因此，LivaNova得出結論，其心肺和神經調節報告部門的商譽和無限期無形資產在2023年10月1日測試日期沒有受損。LivaNova還對公司截至2023年10月1日的心肺和神經調節報告部門的收入增長率進行了敏感性分析，並確定心肺或神經調節部門增長率下降0.5%不會導致各自報告單位的商譽減損或無限期無形資產。同樣，LivaNova對截至2023年10月1日的相同報告單位的貼現率進行了敏感性分析，並確定心肺或神經調製貼現率增加0.5%不會導致相應報告單位的商譽減值或無限期無形資產。
作為LivaNova 2022年第三季度評估的一部分，該公司認為，在截至2022年9月30日的9個月裏，其ACS報告部門的收入比去年同期下降了約29%，這主要是由於嚴重的新冠肺炎病例、與醫院相關的挑戰和產品組合減少所致。因此，該公司下調了對ACS報告部門的未來收入預測。基於這些情況，LivaNova得出結論認為，公司的ACS報告部門的商譽很有可能受損，並利用管理層當時對未來現金流的當前估計，對截至2022年9月30日的商譽進行了定量評估。根據所進行的估值，LivaNova確定ACS報告單位的公允價值低於賬面價值，並確認了1.294億美元的商譽減值。欲瞭解更多信息，請參閲本報告所包括的LivaNova合併財務報表中的“附註4.業務合併”和“附註7.商譽和無形資產”。
所得税
LivaNova是一家英國公司，通過該公司在世界多個國家和地區的多家子公司開展業務。LivaNova的所得税撥備是基於該公司經營和賺取收入所在司法管轄區適用的税法和税率。LivaNova在公司所得税的會計核算中使用重大判斷和估計。由於財務報表基礎與LivaNova資產和負債的納税基礎之間的暫時性差異所產生的預期未來税收影響，該公司確認遞延税項資產和負債。這些暫時性差異是按照預計將收回或結清這些暫時性差異的年度中適用於應税收入的制定税率來計量的。
LivaNova在世界各地的許多司法管轄區提交聯邦和地方納税申報單，並在2018財年及以後年度接受所得税審查，但某些例外情況除外。雖然LivaNova認為其納税申報立場得到了充分支持，但税務機關可能不同意公司採取的某些立場，並評估額外的税收，因此，LivaNova可能會為不確定的税收狀況建立準備金，這需要很大程度的管理判斷。LivaNova定期評估其税務狀況的可能結果，以確定公司準備金的適當性；然而，審計的實際結果可能與LivaNova的預期大不相同，這可能對公司的税收撥備產生重大影響。截至2023年12月31日，未確認的税收優惠總額如果得到確認，將使LivaNova的所得税支出減少約540萬美元。
LivaNova定期評估其遞延税項資產的可回收性，考慮這些資產的部分或全部實際收益是否更有可能實現。在變現不符合“更有可能”標準的範圍內，本公司設立估值撥備。LivaNova通過考慮與其收回遞延税項資產的能力有關的重大正面和負面證據，並確定應發放的估值撥備的時間和金額，定期審查估值撥備的充分性和必要性。這些證據包括：最近幾個季度的盈利能力；當前和未來兩年的內部盈利預測；
與估計盈利能力相關的遞延税項資產數額；競爭加劇、醫療改革和整體經濟狀況對未來盈利能力的潛在影響；根據IRC第382條對使用由於所有權變更造成的LivaNova淨營業虧損的限制和潛在限制；以及實施謹慎和可行的税務籌劃戰略(如果有的話)。欲瞭解更多信息，請參閲本報告包括的LivaNova綜合財務報表中的“注17.所得税”。
法律和其他或有事項
法律或有事項撥備於本公司確定可能已發生虧損且金額可合理估計時確認，而釐定該等損失須作出重大判斷。估算值用於評估發生損失的可能性，並在確定每項索賠的合理估計損失時使用。最終結算金額可能與記錄的撥備有實質性差異。欲瞭解更多信息，請參閲本報告所列LivaNova合併財務報表中的“附註13.承付款和或有事項”。
或有對價負債
或有對價負債來自收購協議，其中包括未來可能支付的對價，這取決於業績里程碑的實現和/或基於銷售的收益。或有對價負債在每個報告期均按公允價值計量，確定公允價值需要作出重大判斷和估計。或有對價的公允價值是根據預期將會轉移的對價而釐定，該對價是根據所收購業務的估計未來現金流量釐定，並根據公認的估值方法貼現至現值。欲瞭解更多信息，請參閲本報告包含的LivaNova綜合財務報表中的“附註9.公允價值計量”。
嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具
2020年6月，本公司發行了票據，並進行了相關的封頂看漲期權交易。票據包括嵌入的交換功能，該功能是從票據中分離出來的。嵌入的外匯特徵衍生工具以公允價值計量，使用二項式點陣模型，並利用可觀察和不可觀察的市場數據估計貼現現金流。上限看漲期權衍生工具採用Black-Scholes模型，利用可觀察和不可觀察的市場數據，包括股價、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息率(如適用)，按公允價值計量。本公司使用期權交易的歷史波動率和隱含波動率來確定預期股價波動率，這是一種對估值具有重大意義的不可觀察的輸入。欲瞭解更多信息，請參閲本報告包含的LivaNova綜合財務報表中的“附註9.公允價值計量”和“附註10.融資安排”。
新會計公告
有關新會計準則和披露要求的討論，請參閲“附註21”。本報告中包含的LivaNova合併財務報表中的“新會計聲明”。
流動性與資本資源
根據LivaNova目前的業務計劃，該公司認為，其流動性來源，主要包括現金和現金等價物、未來運營產生的現金以及其循環信貸安排下的可用借款，將足以為其使用流動性提供資金，主要包括日常運營費用、營運資本、資本支出、收購收益和自本報告發布之日起12個月期間的償債要求。LivaNova可能會不時利用債務和/或股票市場來優化其資本結構，籌集額外資本，或根據需要增加流動性。LivaNova的流動資金可能會受到影響未來經營業績的因素的不利影響，包括“第1A項”中提到的因素。本報告所列LivaNova合併財務報表中的“上述風險因素”和“附註13.承付款和或有事項”中提及的或有事項。
LivaNova的營運及營運資本負債主要包括正常業務過程中產生的負債，包括存貨供應合約、衍生工具的未來結算、營運租賃的未來付款，以及收購所產生的或有對價安排，以及與法律及其他應計項目相關的負債。
下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日與LivaNova流動性相關的精選財務信息(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 可用短期流動資金 | | | | |
| 現金及現金等價物 | | $ | 266,504 | | | $ | 214,172 | |
| 2021年第一留置權信貸協議下的可用性 | | 125,000 | | | 125,000 | |
延遲支取定期貸款機制下的可獲得性(1) | | — | | | 50,000 | |
| | $ | 391,504 | | | $ | 389,172 | |
| | | | |
| 營運資金 | | | | |
| 流動資產 | | $ | 988,158 | | | $ | 886,136 | |
| 流動負債 | | 334,983 | | | 297,398 | |
| | $ | 653,175 | | | $ | 588,738 | |
| | | | |
| 債務義務 | | | | |
| 長期債務的當期部分 | | $ | 17,484 | | | $ | 20,892 | |
| 短期無擔保借款安排 | | 627 | | | 2,542 | |
| 經常債務債務 | | 18,111 | | | 23,434 | |
| 長期債務債務 | | 568,543 | | | 518,067 | |
| 債務總額 | | $ | 586,654 | | | $ | 541,501 | |
(1)2023年4月6日，LivaNova根據延遲提取定期貸款提取了全部5000萬美元，用於一般企業用途。
債務與資本
LivaNova的資本結構由債務和股權組成。截至2023年12月31日，Liva Nova的總債務為586.7美元，佔其總股本12.776億美元的45.9%。截至2022年12月31日，Liva Nova的總債務為541.5美元，佔其總股本12.076億美元的44.8%。
在截至2023年12月31日的年度內，LivaNova從發行長期債務中獲得5,000萬美元收益，並償還2,160萬美元長期債務。
在截至2022年12月31日的年度內，Liva Nova從發行長期債務中獲得507.5美元和223.5美元的收益，並償還了223.5美元的長期債務。
2020年6月17日，LivaNova的全資子公司LivaNova USA發行了該票據。債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，如果LivaNova普通股的最新報告銷售價格(每股面值1.00 GB)大於或等於交換價的130%，或在截至前一個日曆季度的最後一個交易日(包括上一個日曆季度的最後一個交易日)的30個連續交易日內，在至少20個交易日(無論是否連續)內每股79.27美元。交換條件在2023年12月31日未得到滿足。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的綜合資產負債表中將其從票據中承擔的債務和相關的嵌入式交易所功能衍生工具作為長期負債計入綜合資產負債表。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成Liva Nova的普通股或任何其他證券。債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金兑換16.3980股普通股(相當於每股約60.98美元的初始兑換價)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。如果持有者選擇在滿足兑換條件的任何未來期間交換他們的票據，LivaNova將被要求通過支付現金來償還其兑換義務，這可能會對公司的流動資金產生不利影響。
本公司亦已進行私下磋商的封頂催繳交易，其條款與適用於債券的條款大致相若。上限催繳交易涵蓋與適用於票據的反攤薄調整大致相若的Liva Nova普通股數目，一般預期可抵銷在根據上限催繳交易所計量的每股普通股市值高於上限催繳交易的行使價的情況下，公司在兑換票據時須支付的超出本金的任何現金付款，而該等抵銷須以每股100.00美元的初始上限價格為限。若本公司股價超過上限價格，上限催繳交易所得款項將不會完全抵銷應付債券持有人的超額本金金額。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的看漲期權交易，結算將按其終止價值進行，該價值等於轉換或贖回時的公允價值。被封頂的看漲期權交易按其截至2023年12月31日的估計公允價值計入綜合資產負債表中的長期衍生品資產。
2021年8月6日，該公司完成發行，發行了4,181,818股普通股，每股面值1.00里拉，發行價為每股82.50美元。扣除承銷折扣、佣金和發行費用後，此次發行的淨收益約為322.6美元。發行所得款項用於償還公司2020年4.5億美元的優先擔保定期貸款。
2021年8月13日，LivaNova PLC和借款人與貸款人和發證行以及作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理的高盛美國銀行簽訂了第一份留置權信貸協議，涉及向借款人提供的1.25億美元優先擔保多貨幣循環信貸安排。2021年第一份留置權信貸協議可用於營運資金和其他一般企業用途，如果提取，可以隨時償還，而無需支付溢價或罰款。截至2023年12月31日，根據2021年第一留置權信貸協議，沒有未償還的借款。
2022年2月21日，上訴法院通知該公司，它批准該公司暫停支付SNIA訴訟中4.536億歐元(2023年12月31日約為5.02億美元)的損害賠償金，直到就LivaNova向意大利最高法院提出的上訴做出裁決。這一暫停取決於LivaNova在30個日曆日內提供2.7億歐元(截至2023年12月31日約為2.988億美元)的第一筆即期銀行擔保。
2022年2月24日，LivaNova PLC和借款人簽訂了2021年第一留置權信貸協議的增量貸款修正案1，涉及2億歐元的過渡性貸款安排。2022年3月16日，LivaNova簽訂了2021年第一留置權信貸協議第2號修正案，將過渡性貸款機制下的可用借款從2億歐元轉換為2.2億美元，並將2021年第一留置權信貸協議中的EURIBOR利率轉換為SOFR。LivaNova提交了一份2.2億美元的借款通知，與2022年3月17日獲得資金的過橋貸款機制有關。LivaNova使用過橋貸款工具的收益發布了支持SNIA訴訟擔保的部分現金抵押品。
2022年3月18日，LivaNova PLC通過其意大利分公司與巴克萊銀行簽署了一份賠償函和一份賬户質押協議，巴克萊銀行據此向其發放了2.7億歐元的SNIA訴訟擔保。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於每兩週調整一次的SNIA訴訟擔保金額的105%。截至2023年12月31日，合併資產負債表上歸類為限制性現金的現金抵押品為3.114億美元。
2022年3月21日，LivaNova按照上訴法院的要求提供了SNIA訴訟擔保，從而滿足了獲得暫停支付與SNIA訴訟有關的損害賠償的條件，直到意大利最高法院對該判決進行復審。
2022年7月6日，LivaNova和借款人簽訂了第2號增量貸款修正案，其中規定借款人可以從貸款人銀團獲得本金總額為3.5億美元的定期貸款承諾，其中包括(I)本金總額為3億美元的初始定期貸款和(Ii)本金總額為5000萬美元的延遲提取定期貸款。2023年4月6日，LivaNova根據一般企業用途的延遲提取定期融資提取了5000萬美元。
初始定期融資所得款項於2022年7月6日用於全額償還過橋貸款融資，其餘款項用於本公司的一般企業用途。期限融通的到期日是在債券到期日2025年12月15日之前的5年或91天，除非LivaNova USA已經贖回債券或對債券進行再融資，或預留了相當於當時未償還本金的現金金額。
欲瞭解有關LivaNova債務和債務交易的更多信息，請參閲本報告中包含的LivaNova合併財務報表中的“注10.融資安排”。
現金流
下表列出了業務、投資和籌資活動提供(使用)的現金和現金等價物淨額，以及現金和現金等價物餘額在2023年、2023年、2022年和2021年終了年度的淨增(減)額(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營活動 | | $ | 74,914 | | | $ | 69,921 | | | $ | 102,544 | |
| 投資活動 | | (40,331) | | | (38,414) | | | 36,904 | |
| 融資活動 | | 21,484 | | | 280,130 | | | (181,483) | |
| 匯率變化對現金和現金等值物的影響 | | 6,187 | | | (4,011) | | | (2,805) | |
| 淨增加(減少) | | $ | 62,254 | | | $ | 307,626 | | | $ | (44,840) | |
經營活動
在截至2023年12月31日的一年中，經營活動提供的現金比上一年增加了500萬美元，這主要是由於營運資本的改善和經非現金項目調整的淨收入的增加，但這部分被3T加熱器-冷卻器訴訟費用增加2480萬美元所抵消。
投資活動
在截至2023年12月31日的年度內，投資活動中使用的現金較上年增加190萬美元，主要是由於物業、廠房和設備的購買和投資分別增加850萬美元和360萬美元，但被截至2022年12月31日的年度內與收購ALung相關的890萬美元所部分抵消。
融資活動
在截至2023年12月31日的一年中，融資活動提供的現金比上一年減少了2.586億美元。減少的主要原因是長期和短期債務淨借款和還款減少了2.575億美元。
市場風險
作為其正在進行的業務運營的一部分，LivaNova面臨着某些市場風險，包括來自外幣匯率、利率風險和採購供應商集中的風險，這些風險可能會對LivaNova的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生不利影響。LivaNova通過定期運營和融資活動以及在某些時候通過衍生金融工具來管理這些風險。
外幣匯率風險
由於LivaNova業務的全球性，該公司受到外匯波動的影響。從歷史上看，LivaNova一直維持外幣匯率風險管理戰略，利用現金流對衝和獨立的外幣衍生品來減少公司在預測收入和成本、公司間債務、銀行存款、應收賬款和應付賬款中因外幣匯率變化而出現的意外波動的風險。在2022年第四季度LivaNova的外幣現金流對衝結算完成後，在對公司現金流對衝計劃的效用進行深入分析後，LivaNova停止了其外幣現金流對衝計劃。Liva Nova繼續使用獨立的衍生品遠期合約，以抵消與以外幣計價的資產和負債相關價值變化的風險敞口。
LivaNova通過各種技術降低與其衍生品交易對手有關的信用風險，包括與多個高質量金融機構進行交易，從而限制公司對個別交易對手的風險，並通過與幾乎所有LivaNova衍生品交易對手簽訂ISDA主協議，其中包括可合法執行的主淨額結算協議的條款。ISDA協議的條款還可包括信貸支持要求、交叉違約條款、終止事項和抵消條款。可依法強制執行的總淨額結算協議通過在某些情況下在破產時提供保護，並一般允許在發生某些事件時結清和結算與同一交易對手的交易，從而降低信貸風險。
利率風險
LivaNova的投資和債務面臨利率風險。從歷史上看，LivaNova已經簽訂了被指定為現金流對衝的利率衍生工具，以管理利率變動的風險，並通過將浮動利率債務轉換為固定利率債務來降低借貸成本增加的風險。根據這些協議，LivaNova同意在指定的時間間隔交換固定利息和浮動利息之間的差額，該差額是通過參考商定的名義本金計算得出的。這些利率互換的結構反映了標的貸款的支付條件。該公司的未償還利率掉期已於2023年4月6日到期。Liva Nova選擇不續期利率掉期，因為與初始定期貸款相關的利息支出主要通過將初始定期貸款的很大一部分存放在存款賬户中來抵消，該賬户賺取浮動利率。
如果與LivaNova的可變利率融資安排相關的利率增加/(減少)100個基點，則LivaNova綜合損益表內的利息支出將分別增加/(減少)約350萬美元。相反，如果與LivaNova的可變利率存託賬户相關的利率增加/(減少)100個基點，則對LivaNova綜合損益表內的外匯和其他收入/(支出)的影響將分別增加/(減少)約350萬美元。
信用風險集中
LivaNova的應收賬款代表了信用風險的潛在集中。這一風險是有限的，原因是客户數量龐大，分散在多個地理區域，以及LivaNova努力通過監測其應收賬款和使用信貸審批和信貸限額來控制其信用風險敞口。此外，LivaNova歷來擁有強大的收藏和最低限度的註銷。雖然LivaNova認為其信貸損失準備金充足，但該公司的所有貿易應收賬款基本上都集中在世界各地的醫院和醫療保健部門，因此，LivaNova面臨着各自的業務、經濟和特定國家的變數。雖然LivaNova目前沒有預見到與這些應收賬款相關的集中信用風險，但還款取決於這些行業部門的財務穩定性以及各自國家的國民經濟和醫療保健系統。
影響未來經營業績和股價的因素
影響LivaNova未來經營業績和股價的重大因素在“第1A項。本報告的風險因素”。
項目7A。量化 關於市場風險的定性披露
7A項下要求的信息。已通過引用“第7項。本報告標題為“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”部分市場風險。”
第8項。中國金融 聲明和補充資料
LivaNova的經審計合併財務報表及其附註包含在“第15項。本報告的“附件、財務報表附表”（從本報告第F-1頁開始）通過引用併入本文。
第9項。 變化 與會計師在會計和會計方面的分歧 財務披露
沒有。
項目9A。 控制 和程序
披露控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的評估
Liva Nova維護着一套披露控制和程序系統，如交易法下規則13a-15(E)所定義，旨在確保在根據交易法提交或提交的公司報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保信息被積累並酌情傳達給管理層，包括LivaNova的首席執行官和首席財務官的控制和程序，以便及時做出有關所需披露的決定。LivaNova的管理層在公司首席執行官和首席財務官的監督和參與下，評估了截至本報告所述期間結束時LivaNova的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估，LivaNova的首席執行官兼首席財務官得出結論，LivaNova的披露控制和程序自2023年12月31日起有效。
(b) 管理層關於財務報告內部控制的報告
LivaNova的管理層負責根據《交易法》規則第13a-15(F)條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
管理層評估了截至2023年12月31日LivaNova財務報告內部控制的有效性，評估標準為內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。基於這一評估，LivaNova得出結論，公司對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。
LivaNova截至2023年12月31日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所審計。他們的報告列在本報告“項目16.表格10-K摘要”之後。
(c) 財務報告內部控制的變化
2023年第四季度，LivaNova對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(F)條)沒有發生重大影響或合理地可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。其他 信息
在截至2023年12月31日的三個月內，本公司董事或高級管理人員(定義見1934年證券交易法第16a-1(F)條)均未採用、終止或修改規則10b5-1或非規則10b5-1的交易安排(這些術語在證券法S-K條例第408項中定義)。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
不適用。
第III部
第10項。董事、高管與公司治理
第10條所需的信息通過引用納入LivaNova的2024年委託書，該公司預計將在2023年12月31日後120天內提交委託書。
LivaNova通過了適用於公司所有員工、高級管理人員和董事的國際行為準則。《企業行為準則》副本已在公司網站上公開提供，Www.livanova.com.*LivaNova打算在公司網站上公佈對行為準則的任何修訂或對行為準則中要求根據適用的美國證券交易委員會規則披露的條款的任何豁免。
第11項。 執行 補償
第11條所需的信息通過引用納入Liva Nova的2024年委託書，但根據美國證券交易委員會法規S-K第402(V)條關於薪酬與績效的規定要求的信息除外。該公司預計將在2023年12月31日後120天內提交LivaNova的2024年委託書。
第12項。 安全 某些實益擁有人的擁有權及管理 及相關股東事宜
第12條所需的信息通過引用納入LivaNova的2024年委託書，該公司預計將在2023年12月31日後120天內提交委託書。
第13項。不確定 關係和相關交易，以及董事 獨立
第13條所需信息通過引用納入LivaNova的2024年委託書，該公司預計將在2023年12月31日後120天內提交委託書。
第14項。三、本金 會計費用和服務
第14項所需的信息通過引用併入LivaNova 2024年代理聲明，公司預計將在2023年12月31日起120天內提交該聲明。
第IV部
第15項。展品和財務報表附表
(1)財務報表
LivaNova PLC及其子公司的合併財務報表和獨立註冊會計師事務所報告包含在本報告第F-1頁開始：
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| 描述 | 頁碼 |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID：238) | F-1 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度合併利潤（虧損）表 | F-2 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度合併全面收益（虧損）表 | F-3 |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表 | F-4 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度合併股東權益表 | F-5 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合併現金流量表 | F-6 |
合併財務報表附註 | F-7 |
(2)財務報表附表
S-X規定的所有附表均因不適用或不需要而被省略，或所要求的信息已列入合併財務報表附註。
(3)展品索引
標有星號(*)的展品用此表格10-K歸檔或提供(在附件32.1的情況下)。標有十字符號(†)的展品是根據S-K條例第601(B)(10)(Iii)項提交的管理合同或補償計劃或安排。
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展品
數 |
文檔描述 |
2.1 | 股份和資產購買協議，由LivaNova PLC和Mitral Holdco S.à.r.l.簽署，日期為2020年12月2日，通過引用公司於2020年12月3日提交的當前8-K表格報告的附件2.1併入 |
2.2 | 修訂和重新簽署的股份和資產購買協議，日期為2021年4月9日，由LivaNova PLC和Mitral Holdco S.à.r.l.之間簽訂，通過引用2021年4月15日提交的公司當前8-K報表的附件2.1合併而成 |
3.1 | 經修訂的公司章程，參照公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的附件3.1 |
4.1* | 根據經修訂的1934年《證券交易法》第12節登記的證券説明 |
4.2 | LivaNova USA，Inc.作為發行方，LivaNova PLC作為擔保人，花旗銀行作為受託人，日期為2020年6月17日的契約，通過引用公司於2020年6月17日提交的當前8-K報表的附件4.1註冊成立 |
4.3 | 2025年到期的3.00%可現金可交換優先票據的表格(載於公司於2020年6月17日提交的當前8-K表格的附件4.1) |
10.1† | 《賠償契據(董事)表》，每份於2015年10月19日生效，引用公司於2015年10月19日提交的現行8-K報表附件10.3併入 |
10.2† | 《賠償契約(高級職員)表》，每份於2015年10月19日生效，引用本公司於2015年10月19日提交的現行8-K報表附件10.4併入 |
10.3† | 2015年10月16日通過的針對英國參與者的2015年獎勵計劃和相關子計劃，通過引用2015年10月19日提交的公司當前8-K報表的附件10.1併入 |
10.4† | Cyberonics，Inc.經修訂的2009年股票計劃，通過參考Cyberonics，Inc.於2012年8月2日提交的關於附表14A的S代理聲明附錄A而併入 |
10.5† | 經修訂的Cyberonics，Inc.新員工股權激勵計劃，通過引用Cyberonics，Inc.的附件10.3併入，S截至2008年10月24日的財政季度Form 10-Q季度報告 |
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10.6† | Cyberonics，Inc.2009年股票計劃下的授予股票期權通知和協議的格式，經修訂，通過引用公司截至2022年12月31日的10-K表格年度報告的附件10.6併入 |
10.7† | 公司與達米安·麥克唐納之間於2017年1月1日生效的首席執行官聘用協議，該協議參照公司於2017年2月28日提交的當前8-K報表附件10.2註冊成立 |
10.8† | 2017年1月1日公司與達米安·麥克唐納之間的附函，通過引用公司於2017年2月28日提交的當前8-K報表附件10.3合併而成 |
10.9† | 達米恩·麥克唐納和解協議，日期為2023年4月14日，通過引用公司截至2023年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.1併入 |
10.10† | 2018年長期激勵計劃説明，通過引用公司於2018年3月16日提交的當前8-K表格報告的附件10.1併入 |
10.11† | 2018年3月16日提交的2018年長期激勵計劃SAR獎勵協議表格，通過引用公司當前8-K表格報告的附件10.3併入 |
10.12† | 公司日期為2018年6月12日的全球員工購股計劃的一般規定，通過參考公司截至2018年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.4併入 |
10.13† | 2019年3月29日批准的2019年長期激勵計劃説明，通過引用併入附件10.1
公司於2019年4月1日提交的最新8-K報表 |
10.14† | 公司2019年長期激勵計劃RSU獎勵協議表格，通過參考2019年4月1日提交的公司當前報告表格8-K的附件10.2併入 |
10.15† | 2019年4月1日提交的公司2019年長期激勵計劃SAR獎勵協議表格，通過引用公司當前報告表格8-K的附件10.3併入 |
10.16† | 公司2019年長期激勵計劃PSU獎勵協議(RTSR條件)表格，由
參考2019年4月1日提交的公司當前8-K報表的附件10.4 |
10.17† | 公司2019年長期激勵計劃PSU獎勵協議(FCF條件)表格，由
參考2019年4月1日提交的公司當前8-K報表的附件10.5 |
10.18† | Trui Hebbelinck和Liva Nova PLC之間的服務協議，日期為2019年1月2日，通過引用併入
在截至2019年6月30日的季度的Form 10-Q中展示公司的季度報告10.1 |
10.19 | 通過引用本公司於2020年6月17日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1而併入的封頂催繳確認表格 |
10.20† | 對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃中2019年和2020年傑出限制性股票獎勵計劃的修正案，日期為2020年6月15日，通過引用公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.10併入 |
10.21† | 修訂LivaNova PLC 2015年激勵計劃下的2018年度優秀限制性股票獎勵計劃，日期為2020年6月15日，引用公司截至2020年6月30日的10-Q表格季度報告附件10.11 |
10.22† | 對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下2018、2019年和2020年傑出股票單位獎勵計劃的修正案，日期為2020年6月15日，通過引用公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的附件10.12併入 |
10.23† | 長期激勵計劃限制性股票獎勵協議表格，參考公司截至2020年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.1併入 |
10.24† | 長期激勵計劃業績單位獎勵協議表格，參考公司截至2020年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.2併入 |
10.25† | 長期激勵計劃股票增值權獎勵協議表格，參考公司截至2020年9月30日的季度報告10-Q表的附件10.3併入 |
10.26† | 日期為2020年6月的董事限制性股票單位獎勵通知表格和公司2015年激勵獎勵計劃(非僱員董事)下的董事限制性股票單位獎勵協議，通過引用公司截至2020年12月31日的年度報告10-K表格10.42併入 |
10.27† | 董事非執行董事聘書格式參考公司截至2020年12月31日的年報10-K表附件10.43 |
10.28† | 亞歷克斯·施瓦茨堡於2017年9月21日提出擔任總裁戰略與創新副總裁一職，併入本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度報告附件10.44 |
10.29† | Alex Shvartsburg，日期為2019年1月，關於通過引用公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告附件10.45納入的薪酬增長 |
10.30† | Alex Shvartsburg，日期為2020年10月，關於臨時CFO職位的附加薪酬方案，參考公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告附件10.46 |
10.31† | 公司與Alex Shvartsburg簽訂的服務協議，於2021年8月1日生效，參照公司截至2021年6月30日的Form 10-Q季度報告附件10.1併入 |
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10.32† | 2022年12月14日致Alex Shvartsburg的信，內容涉及從2023年1月1日起增加年基本工資總額，通過引用公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告附件10.50併入 |
10.33† | Marco Dolci確認信，自2020年1月1日起生效，擔任全球運營和全球研發高級副總裁，通過引用公司截至2020年6月30日的Form 10-Q季度報告的附件10.2併入 |
10.34† | 索林集團與意大利S.r.l之間的高管聘用合同。和Marco Dolci，2017年4月20日生效，參照公司截至2021年3月31日的季度報告10-Q表附件10.1註冊成立 |
10.35† | Marco Dolci退休協議，日期為2023年9月18日，參照公司截至2023年9月30日的季度報告10-Q表附件10.1併入 |
10.36 | 作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理的LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.、貸款人和發行銀行與高盛美國銀行於2021年8月13日簽署的第一份留置權信貸協議，通過參考公司於2021年8月16日提交的當前8-K報表的附件10.1合併而成 |
10.37 | 信貸協議增額融資第1號修正案，日期為2022年2月24日，由LivaNova Plc、LivaNova USA，Inc.、貸款人和發行銀行以及作為第一留置權管理代理的高盛銀行美國分行之間簽署，通過引用公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告附件10.51併入 |
10.38 | 關於巴克萊銀行愛爾蘭有限公司意大利分行於2022年3月18日由Liva Nova PLC意大利分行和巴克萊銀行愛爾蘭PLC意大利分行之間簽發的貿易融資擔保的賠償函，該擔保是通過引用2022年3月21日提交的公司當前8-K報表的附件10.1合併而成的 |
10.39 | LivaNova PLC意大利分行和Barclays Bank愛爾蘭PLC意大利分行於2022年3月18日簽署的質押協議，通過引用公司於2022年3月21日提交的當前8-K報表附件10.2合併而成 |
10.40 | LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.、貸款人和作為第一留置權管理代理的高盛銀行之間的信貸協議修正案2，日期為2022年3月16日，通過引用2022年5月4日提交的公司季度報告10-Q表的附件10.1併入 |
10.41 | 信貸協議的第2號增量融資修正案，日期為2022年7月6日，由LivaNova Plc，LivaNova USA，Inc.，Inc.作為第二個增量定期貸款人，Delay Drag Inc.，Goldman Sachs Bank USA，循環貸款人和開證行，以及僅為第8和10節的目的，通過引用公司於2022年7月6日提交的當前8-K表格的附件10.1合併而成 |
10.42† | 對LivaNova Plc 2015年獎勵計劃的修正案，日期為2022年6月13日，通過引用2022年8月3日提交的公司季度報告10-Q表的附件10.1併入 |
10.43† | Liva Nova Plc 2022獎勵計劃股票增值權授予通知和協議的表格，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.3併入 |
10.44† | Liva Nova Plc 2022獎勵計劃限制性股票獎勵通知和協議的表格，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.4併入 |
10.45† | Liva Nova Plc 2022激勵獎勵計劃績效股票單位獎勵通知和協議的表格，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.5併入 |
10.46† | 對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的2021年和2022年傑出股票單位獎的修正案，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.7納入 |
10.47† | 對LivaNova PLC 2015年激勵獎勵計劃下的相關2020、2021和2022年限制性股票單位獎勵計劃的修正案，通過引用公司於2022年8月3日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.8併入 |
10.48† | Liva Nova PLC 2022激勵獎勵計劃股票增值權授予通知和協議表格，2023年2月生效，引用公司截至2023年3月31日的10-Q表格季度報告附件10.1 |
10.49† | Liva Nova PLC 2022激勵獎勵計劃限制性股票獎勵通知和協議表格，2023年2月生效，引用公司截至2023年3月31日的Form 10-Q季度報告附件10.2 |
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10.50† | Liva Nova PLC 2022激勵獎勵計劃績效股票單位獎勵通知和協議表格，2023年2月生效，引用公司截至2023年3月31日的10-Q表格季度報告附件10.3 |
10.51† | 對LivaNova Plc 2022獎勵計劃股票增值權授予通知和協議格式的修訂，通過引用公司截至2022年12月31日的10-K表格年度報告附件10.51併入 |
10.52† | 對Liva Nova Plc 2022年度獎勵計劃限制性股票獎勵通知和協議的修訂，引用公司截至2022年12月31日的年度報告10-K表的附件10.52 |
10.53† | 對LivaNova Plc 2022年度獎勵計劃業績獎勵單位獎勵通知和協議的修訂，通過引用公司截至2022年12月31日的年度報告10-K表的附件10.53納入 |
10.54† | 修訂和重新制定了LivaNova PLC 2022獎勵計劃，該計劃通過引用公司於2023年6月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.1併入 |
10.55*† | 邁克爾·哈欽森僱傭協議，日期為2022年11月2日 |
10.56† | William Kozy，日期為2023年4月19日的邀請函，引用公司截至2023年6月30日的10-Q表格季度報告的附件10.26併入 |
21.1* | Liva Nova PLC子公司名單 |
23.1* | 普華永道有限責任公司同意 |
31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證Liva Nova PLC的首席執行官 |
31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證Liva Nova PLC的首席財務官 |
32.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的證明。 |
97.1* | Liva Nova獎勵回收政策，日期為2023年7月19日 |
| 101* | (1)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的綜合損益表；(Ii)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的綜合全面收益(虧損)表；(Iii)截至2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表；(Iv)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的綜合股東權益表(五)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的綜合現金流量表，以及(六)綜合財務報表附註。 |
| 104* | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
作為本報告證物存檔的協議和其他文件，除了協議或其他文件本身的條款外，不打算提供事實信息或其他披露，您不應依賴它們來實現這一目的。特別是，本公司在該等協議或其他文件中作出的任何陳述和保證，僅在相關協議或文件的特定背景下作出，不得描述其作出之日或任何其他時間的實際情況。
第16項：表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| | LIVANOVA PLC |
| | | |
| | 作者： | /s/威廉A. KOZY |
| | | William a.科濟 |
| | | 臨時首席執行官兼董事會主席 |
| | | (首席行政主任) |
| | | | | | | | |
| | LIVANOVA PLC |
| | | |
| | 作者： | /s/ Alex SHVARTSBURG |
| | | 亞歷克斯·什瓦茨堡 |
| | | 首席財務官 |
| | | (首席會計和財務官) |
日期：2024年2月29日
根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由下列人員以登記人的身份在下列日期簽署：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | | |
| /s/威廉A. KOZY | | 臨時首席執行官兼董事會主席
(首席行政主任) | | 2024年2月29日 |
| William a.科濟 | | |
| | | | |
| /s/ Alex SHVARTSBURG | | 首席財務官
(首席會計和財務官) | | 2024年2月29日 |
| 亞歷克斯·什瓦茨堡 | | |
| | | | |
| /s/ J.克里斯托弗·巴里 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 克里斯托弗·巴里 | | |
| | | | |
| /s/弗朗西斯科·比安奇 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 弗朗西斯科·比安奇 | | |
| | | | |
| /s/ STACY ENXING SNG | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 史黛西·恩興·生 | | |
| | | | |
| /s/丹尼爾·J·摩爾 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 丹尼爾·J·摩爾 | | |
| | | | |
| /s/莎朗·奧坎 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| Sharon O ' Kane，博士 | | |
| | | | |
| /s/ TODD C。舍默霍恩 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 託德·C·謝默霍恩 | | |
| | | | |
| /s/布魯克故事 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 布魯克的故事 | | |
| | | | |
| 撰稿S/撰稿彼得·M·威爾弗 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 彼得·M·威爾弗 | | |
獨立註冊會計師事務所報告
致Liva Nova PLC董事會和股東
關於財務報表與財務報告內部控制的幾點看法
本公司已審計LivaNova PLC及其附屬公司(“貴公司”)截至2023年12月31日及2022年12月31日的綜合資產負債表，以及截至2023年12月31日止三個年度各年度的相關綜合損益表(虧損)、全面收益(虧損)表、股東權益表及現金流量表，包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們還根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計。
我們認為，上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則，公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日的三個年度的經營業績和現金流量。此外，我們認為，根據COSO發佈的《內部控制-綜合框架(2013)》中確立的標準，截至2023年12月31日，公司在所有實質性方面都對財務報告實施了有效的內部控制。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些合併財務報表，維持對財務報告的有效內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，包括在9A項下管理層的財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計，對公司的合併財務報表和公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定合併財務報表是否沒有重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重大方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並財務報表的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價合併財務報表的整體列報。我們對財務報告的內部控制的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)與保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關；(2)提供合理保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；以及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項s
下文所述的關鍵審計事項是指向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜判斷的當期綜合財務報表審計所產生的事項。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
商譽減值評估-心肺(CP)報告股
如綜合財務報表附註2和附註7所述，截至2023年12月31日，公司的綜合商譽餘額為7.829億美元，與CP報告單位相關的商譽金額為3.842億美元。管理層在每年10月1日進行商譽減值測試。如果管理層確定商譽更有可能減值，管理層會將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較，包括商譽。公允價值是指如果管理層以有序的交易方式出售整個單位時將收到的價格。公允價值是使用貼現現金流模型估計的，並需要各種假設，包括收入增長率和貼現率。
我們確定執行與CP報告單位商譽減值評估相關的程序是關鍵審計事項的主要考慮因素是：(I)管理層在制定CP報告單位的公允價值估計時的重大判斷；(Ii)審計師在執行程序和評估管理層關於收入增長率和貼現率的重大假設時的高度判斷、主觀性和努力；以及(Iii)審計工作涉及使用具有專業技能和知識的專業人員。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層商譽減值評估有關的控制措施的有效性，包括對CP報告單位的估值進行控制。這些程序還包括(I)測試管理層制定報告單位公允價值估計的程序；(Ii)評估貼現現金流量模型的適當性；(Iii)測試貼現現金流量模型中使用的基礎數據的完整性和準確性；以及(Iv)評估管理層使用的與收入增長率和貼現率相關的重大假設的合理性。評估管理層與收入增長率有關的假設涉及評估管理層使用的假設是否合理，考慮到(I)報告單位目前和過去的業績；(Ii)與外部市場和行業數據的一致性；以及(Iii)這些假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。具有專門技能和知識的專業人員被用來協助評估(1)貼現現金流模型的適當性和(2)貼現率假設的合理性。
/s/ 普華永道會計師事務所
休斯敦，得克薩斯州
2024年2月29日
自2018年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
LIVANOVA PLC及其子公司
綜合收益表（虧損）
(以千為單位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收入 | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | |
| 銷售成本 | | 382,295 | | | 314,577 | | | 329,371 | |
| 毛利 | | 771,250 | | | 707,228 | | | 705,994 | |
| 運營費用： | | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | | 518,129 | | | 469,243 | | | 471,904 | |
| 研發 | | 193,817 | | | 155,805 | | | 183,414 | |
| 商譽減值 | | — | | | 129,396 | | | — | |
| 長期資產減值準備 | | 89,974 | | | — | | | — | |
| 其他運營費用 | | 37,828 | | | 29,536 | | | 51,460 | |
| 營業虧損 | | (68,498) | | | (76,752) | | | (784) | |
| 利息開支 | | (58,853) | | | (48,250) | | | (50,151) | |
| 債務清償損失 | | — | | | — | | | (60,238) | |
| 外匯和其他收入/（費用） | | 46,125 | | | 49,860 | | | (13,299) | |
| 税前虧損 | | (81,226) | | | (75,142) | | | (124,472) | |
| 所得税(福利)費用 | | (98,876) | | | 11,051 | | | 11,198 | |
| 權益法投資的損失 | | (104) | | | (53) | | | (148) | |
| 淨收益(虧損) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | |
| | | | | | |
| 每股基本收益(虧損) | | $ | 0.33 | | | $ | (1.61) | | | $ | (2.68) | |
| 每股攤薄收益(虧損) | | $ | 0.32 | | | $ | (1.61) | | | $ | (2.68) | |
| | | | | | |
| 計算每股基本收入（損失）時使用的份額 | | 53,939 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
| 用於計算每股稀釋收益（虧損）的股份 | | 54,212 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收益(虧損) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | |
| 其他全面收益(虧損)： | | | | | | |
| 衍生品未實現（損失）收益淨變化 | | (966) | | | 1,911 | | | (3,997) | |
| 税收效應 | | — | | | — | | | 733 | |
| 税後淨額 | | (966) | | | 1,911 | | | (3,264) | |
| 外幣折算調整，税後淨額 | | 21,202 | | | (42,853) | | | (31,722) | |
| 其他全面收益(虧損)合計 | | 20,236 | | | (40,942) | | | (34,986) | |
| 全面收益(虧損)合計 | | $ | 37,782 | | | $ | (127,188) | | | $ | (170,804) | |
LIVANOVA PLC及其子公司
合併資產負債表
2023年12月31日和2022年12月31日
(單位：千，共享數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 資產 | | 2023 | | 2022 |
| 流動資產： | | | | |
| 現金及現金等價物 | | $ | 266,504 | | | $ | 214,172 | |
| 受限現金 | | 311,368 | | | 301,446 | |
應收賬款，扣除備用金#美元12,019在2023年12月31日和美元11,8622022年12月31日 | | 215,072 | | | 183,110 | |
| 庫存 | | 147,887 | | | 129,379 | |
| 預繳和可退還的税款 | | 20,145 | | | 31,708 | |
| | | | |
| | | | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 27,182 | | | 26,321 | |
| 流動資產總額 | | 988,158 | | | 886,136 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | 154,181 | | | 147,187 | |
| 商譽 | | 782,941 | | | 768,787 | |
| 無形資產，淨額 | | 261,178 | | | 368,559 | |
| 經營性租賃資產 | | 50,845 | | | 35,830 | |
| 投資 | | 22,843 | | | 16,266 | |
| 遞延税項資產 | | 118,858 | | | 1,384 | |
| 長期衍生資產 | | 38,496 | | | 54,393 | |
| 其他資產 | | 12,063 | | | 16,231 | |
| 總資產 | | $ | 2,429,563 | | | $ | 2,294,773 | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 經常債務債務 | | $ | 18,111 | | | $ | 23,434 | |
| 應付帳款 | | 80,845 | | | 74,310 | |
| 應計負債及其他 | | 107,301 | | | 81,481 | |
| | | | |
| 當前訴訟條款責任 | | 10,756 | | | 29,481 | |
| 應繳税金 | | 23,340 | | | 16,505 | |
| 應計員工薪酬及相關福利 | | 94,630 | | | 72,187 | |
| | | | |
| 流動負債總額 | | 334,983 | | | 297,398 | |
| 長期債務債務 | | 568,543 | | | 518,067 | |
| 或有對價 | | 80,902 | | | 85,292 | |
| 遞延税項負債 | | 11,567 | | | 8,516 | |
| 長期經營租賃負債 | | 45,388 | | | 29,548 | |
| 長期員工薪酬及相關福利 | | 17,254 | | | 16,804 | |
| 長期衍生負債 | | 45,569 | | | 85,675 | |
| 其他長期負債 | | 47,729 | | | 45,849 | |
| 總負債 | | 1,151,935 | | | 1,087,149 | |
承付款和或有事項(附註13) | | | | |
| 股東權益： | | | | |
普通股，英鎊1.00面值：授權股數無限; 53,942,151已發行及已發行股份53,918,2222023年12月31日發行的股票；53,851,979已發行及已發行股份53,564,664於2022年12月31日發行的股份 | | 82,533 | | | 82,424 | |
| 額外實收資本 | | 2,189,517 | | | 2,157,724 | |
| 累計其他綜合損失 | | (27,883) | | | (48,119) | |
| 累計赤字 | | (966,484) | | | (984,030) | |
國庫股按成本價計算，23,9292023年12月31日普通股， 287,315截至2022年12月31日的普通股 | | (55) | | | (375) | |
| 股東權益總額 | | 1,277,628 | | | 1,207,624 | |
| 總負債和股東權益 | | $ | 2,429,563 | | | $ | 2,294,773 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
合併股東權益報表
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股-金額 | | 額外實收資本 | | 庫存股 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 2020年12月31日 | | 49,447 | | | $ | 76,300 | | | $ | 1,768,156 | | | $ | (1,034) | | | $ | 27,809 | | | $ | (761,966) | | | $ | 1,109,265 | |
| 發行股份 | | 4,182 | | | 5,808 | | | 316,733 | | | — | | | — | | | — | | | 322,541 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 133 | | | 187 | | | 33,072 | | | 384 | | | — | | | — | | | 33,643 | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (135,818) | | | (135,818) | |
| 其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (34,986) | | | — | | | (34,986) | |
| 2021年12月31日 | | 53,762 | | | 82,295 | | | 2,117,961 | | | (650) | | | (7,177) | | | (897,784) | | | 1,294,645 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 90 | | | 129 | | | 39,763 | | | 275 | | | — | | | — | | | 40,167 | |
| 淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (86,246) | | | (86,246) | |
| 其他綜合損失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (40,942) | | | — | | | (40,942) | |
| 2022年12月31日 | | 53,852 | | | 82,424 | | | 2,157,724 | | | (375) | | | (48,119) | | | (984,030) | | | 1,207,624 | |
| 基於股票的薪酬計劃 | | 90 | | | 109 | | | 31,793 | | | 320 | | | — | | | — | | | 32,222 | |
| 淨收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17,546 | | | 17,546 | |
| 其他綜合收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20,236 | | | — | | | 20,236 | |
| 2023年12月31日 | | 53,942 | | | $ | 82,533 | | | $ | 2,189,517 | | | $ | (55) | | | $ | (27,883) | | | $ | (966,484) | | | $ | 1,277,628 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
合併報表 現金流
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 經營活動： | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 淨收益(虧損) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | |
| 將淨收益(虧損)調整為經營活動提供的現金淨額： | | | | | | |
| 遞延税費 | | (114,428) | | | 1,409 | | | 2,852 | |
| 長期資產減值準備 | | 89,974 | | | — | | | — | |
| 基於股票的薪酬 | | 36,352 | | | 44,809 | | | 40,564 | |
| 攤銷 | | 25,472 | | | 25,198 | | | 26,517 | |
| 折舊 | | 24,737 | | | 22,373 | | | 24,536 | |
| 衍生工具的重新測量 | | (22,911) | | | (38,656) | | | 17,618 | |
| 債務發行成本攤銷 | | 19,053 | | | 21,334 | | | 16,657 | |
| ACS庫存報廢調整 | | 12,621 | | | — | | | — | |
| 經營租賃資產攤銷 | | 10,647 | | | 10,225 | | | 16,935 | |
| 或有對價重新衡量公允價值 | | 9,360 | | | (29,881) | | | 564 | |
| 商譽減值 | | — | | | 129,396 | | | — | |
| 債務清償損失 | | — | | | — | | | 60,238 | |
| 處置組的減損和出售損失 | | — | | | — | | | 1,942 | |
| 其他 | | 1,111 | | | 1,653 | | | 717 | |
| 經營資產和負債變化： | | | | | | |
| 應收賬款淨額 | | (28,864) | | | (4,810) | | | (15,745) | |
| 庫存 | | (28,478) | | | (25,679) | | | 4,484 | |
| 其他流動和非流動資產 | | 15,302 | | | 7,486 | | | 24,127 | |
| 應付賬款以及應計流動和非流動負債 | | 19,190 | | | (3,510) | | | 12,993 | |
| 應繳税金 | | 7,361 | | | 1,378 | | | 103 | |
| 訴訟條款責任 | | (19,131) | | | (6,558) | | | 3,260 | |
| 經營活動提供的淨現金 | | 74,914 | | | 69,921 | | | 102,544 | |
| 投資活動： | | | | | | |
| 購買房產、廠房和設備 | | (34,981) | | | (26,517) | | | (25,478) | |
| 購買投資 | | (6,504) | | | (2,952) | | | (3,653) | |
| 收購，扣除收購現金後的淨額 | | — | | | (8,857) | | | (1,694) | |
| 出售Heart Valves的收益，扣除處置現金 | | — | | | — | | | 42,945 | |
| 出售Respicardia投資和貸款的收益 | | — | | | — | | | 23,057 | |
| 其他 | | 1,154 | | | (88) | | | 1,727 | |
| 投資活動提供的現金淨額(用於) | | (40,331) | | | (38,414) | | | 36,904 | |
| 融資活動： | | | | | | |
| 長期債務收益 | | 50,000 | | | 507,547 | | | — | |
| 償還長期債務 | | (21,624) | | | (223,541) | | | (452,256) | |
| 從員工手中回購的股票以達到最低預扣税 | | (7,503) | | | (8,671) | | | (12,942) | |
| 償還短期借款（期限超過90天） | | (1,974) | | | — | | | — | |
| 出售Heart Valves的延期對價收益，扣除營運資金調整 | | — | | | 4,596 | | | — | |
| 發債成本 | | — | | | (3,292) | | | (2,450) | |
| 發行普通股所得款項淨額 | | — | | | — | | | 322,557 | |
| 支付長期債務義務的整套溢價 | | — | | | — | | | (35,594) | |
| 支付或有對價 | | — | | | — | | | (5,249) | |
| 其他 | | 2,585 | | | 3,491 | | | 4,451 | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | | 21,484 | | | 280,130 | | | (181,483) | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | | 6,187 | | | (4,011) | | | (2,805) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | | 62,254 | | | 307,626 | | | (44,840) | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | | 515,618 | | | 207,992 | | | 252,832 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 577,872 | | | $ | 515,618 | | | $ | 207,992 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| 現金流量信息的補充披露： | | | | | | |
| 支付利息的現金 | | $ | 36,910 | | | $ | 19,044 | | | $ | 32,569 | |
| 繳納所得税的現金，淨額 | | (1,620) | | | 1,221 | | | (13,583) | |
LIVANOVA PLC及其子公司
注意事項 到合併財務報表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
注1.業務性質
業務描述
LivaNova PLC是一家市場領先的全球醫療技術公司。該公司設計、開發、製造、營銷和銷售符合LivaNova使命的產品和療法，即通過提供改變生活的創新醫療技術為患者及其家人帶來希望。Liva Nova是一家根據英格蘭和威爾士法律成立的上市有限公司，總部設在英國倫敦。Liva Nova的普通股在納斯達克上市交易，代碼為LIVN。
業務細分
在本文所述期間，LivaNova由以下部分組成三需要報告的部分：心肺、神經調節和急性冠脈綜合徵。欲瞭解更多信息，請參閲“附註22。隨後發生的事件。
宏觀經濟環境
當前的宏觀經濟環境，包括外匯波動、通脹壓力、地緣政治不穩定和供應鏈挑戰，已經並可能繼續影響LivaNova的業務和盈利能力。此外，LivaNova繼續經歷供應鏈延誤和中斷、勞動力短缺、通脹壓力以及物流和產能限制，儘管到目前為止，該公司的原材料供應以及成品的生產和分銷尚未受到實質性影響。此外，在全球通脹之後，LivaNova製造設施的運費和勞動力成本大幅上升。公司繼續應對這些挑戰，雖然LivaNova已經制定了業務連續性計劃，但公司正在應對的持續挑戰的影響，以及這些挑戰的潛在升級，可能會對其業務產生不利影響。
網絡安全事件
如之前披露的，2023年11月，LivaNova檢測到一起網絡安全事件，導致公司部分信息技術系統中斷。在檢測到該問題後，LivaNova立即在外部網絡安全專家的協助下開始調查，並與執法部門協調。LivaNova採取了行動來補救這個問題，例如，讓某些系統離線。由於採取了這些措施和其他措施，該公司相信它已經控制了網絡安全威脅，儘管其調查和緩解工作仍在進行中。目前，LivaNova在全球的所有制造基地都在正常水平上運行。該公司繼續評估網絡安全事件對其業務、運營結果、現金流和財務狀況的全面影響。
LivaNova產生的直接成本約為$2.6在截至2023年12月31日的三個月和十二個月內，與這一事件有關的費用為100萬美元。這些成本主要包括外部網絡安全專家、法律顧問和系統恢復成本。這些成本不包括業務中斷或其他非直接成本，公司預計未來將產生與此事件相關的額外成本。LivaNova經營保險，包括網絡保險，受某些扣留和保單限制的限制，這些限制可能會限制保險公司在公司提出索賠時可能向公司支付的金額。LivaNova計劃申請賠償與此事件相關的保險費用，但公司的保險覆蓋範圍可能不足以覆蓋與此網絡安全事件相關的所有成本和費用，並且保險承保人可能無法覆蓋與此網絡安全事件相關的所有提交的成本和費用。
附註2.列報基礎、會計估計數的使用和重要會計政策
陳述的基礎
LivaNova的合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。
整固
隨附的LivaNova合併財務報表包括LivaNova的全資子公司和信託基金。所有的公司間賬户和交易都已被取消。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制LivaNova的合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響此類財務報表和附註中報告的金額。這些估計是基於管理層對當前事件和LivaNova未來可能採取的行動的最佳瞭解。估計數除其他項目外，用於核算無形資產、商譽、其他長期資產(資產組)的估值和攤銷、遞延税項資產和負債的計量、不確定所得税頭寸、或有對價安排、法律和其他或有事項、基於股票的補償、陳舊和緩慢流動的存貨、減值分析等模型，以及一般而言，對企業合併中記錄的資產和負債的撥備和公允價值的分配。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
重新分類
為便於比較，本公司已將綜合資產負債表中的某些前期金額重新分類。這些重新分類對LivaNova的財務狀況沒有影響.
現金和現金等價物
LivaNova將所有原始到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物，包括活期存款賬户和貨幣市場共同基金。現金等價物按成本計入綜合資產負債表，成本與其公允價值大致相同。
受限現金
該公司將不能用於其業務的現金歸類為合併資產負債表中流動資產內的限制性現金。截至2023年12月31日，LivaNova的受限現金餘額總計為美元311.4其中包括巴克萊銀行的現金存款，作為SNIA訴訟擔保的抵押品。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於105每兩週校準一次的SNIA訴訟擔保金額的%。有關SNIA訴訟的更多信息，請參閲“附註13.承諾和或有事項”。
應收帳款
應收賬款包括來自直接客户和分銷商的貿易應收賬款。本公司根據其對客户支付所需款項的能力、歷史信貸經驗、現有經濟狀況和預期未來趨勢的估計，為潛在信貸損失計提壞賬準備。當所有合理的催收努力都耗盡時，LivaNova將壞賬從備抵中註銷。
庫存
LivaNova使用先進先出法，以成本較低者為準，即可變現淨值。本公司的成本計算包括原材料和零部件、直接人工和間接費用的購置成本，包括與製造相關的資產的折舊。LivaNova根據客户需求、技術發展或其他經濟因素的變化，降低了那些可能過剩、過時或移動緩慢的物品的庫存賬面價值。
PP&E
PP&E按成本計算，減去累計折舊。維護、維修和少量更換在發生時計入費用，而重大更新和改進則計入資本化。Liva Nova使用直線方法計算估計使用壽命的折舊。租賃改進按下列條款中較短的一個進行折舊：資產的使用年限或包括所需租賃期和在購買租賃改進之日被視為合理保證的續期的期限。建築物的資本改善工程會作為建築物組件加入，並在改善工程或建築物的使用年限內(以較少者為準)折舊。
商譽
LivaNova根據收購之日的公允價值，將公司為收購支付的金額分配給收購的資產和承擔的負債，包括財產、廠房和設備、庫存、應收賬款、長期債務和產生於合同或法律權利或可與商譽分開的可識別無形資產。該公司在包括知識產權研發在內的企業合併中收購的可識別無形資產的公允價值基於使用管理層提供的信息和假設的估值，管理層考慮了管理層對投入和市場參與者將使用的假設的最佳估計。Liva Nova將收購的有形和可識別無形資產淨值超過公允價值的任何額外收購價格分配給商譽。與這些收購相關的交易成本為
已發生支出並在SG&A綜合收益表(虧損)中列報。LivaNova確認對計量期間確定的暫定金額的調整，並在確定調整金額的報告期對商譽進行相應的調整。因臨時金額的變動而產生的折舊、攤銷或其他收入影響(如有)對收益的影響計入同期的綜合財務報表，並按會計於購置日已完成計算。
商譽以外的無形資產
綜合資產負債表所列無形資產包括預期可產生未來經濟效益的有限存續資產及無限存續資產，並於收購日期按其各自的公允價值入賬。有限壽命的無形資產主要包括髮達的技術和技術能力，包括專利、相關的專有技術和許可的專利權，以及商號和客户關係。客户關係包括與LivaNova運營所在國家的醫院和外科醫生的關係。商譽以外的無限期無形資產由通過收購獲得的知識產權研發資產構成。Liva Nova使用直線法對其有限壽命的無形資產在其使用壽命內攤銷。評估無形資產的使用壽命需要LivaNova應用重大判斷。
根據相關無形資產的性質，攤銷費用包括在LivaNova的綜合收益(虧損)表中，計入銷售成本或SG&A。LivaNova在每個報告期對其無形資產進行評估，以確定事件和情況是否表明使用壽命不同或減值。如果LivaNova改變了對資產使用年限的估計，公司將在修訂後的剩餘使用年限內攤銷賬面金額。
長期資產減值與商譽
長期資產減值
持有和使用的資產
當事件或環境變化顯示其長期資產和投資的賬面價值可能無法收回時，LivaNova評估其長期資產和投資的賬面價值。這些情況的變化可能包括(I)出售、停止或出售長期資產或資產集團的預期，(Ii)市場或競爭條件的不利變化，(Iii)LivaNova經營所在市場的法律因素或商業環境的不利變化，以及(Iv)運營或現金流量損失。
對於用於LivaNova運營的PP&E和無形資產，可回收性通常通過將一項或一組資產的賬面價值與其預期的未貼現未來現金流進行比較來確定。如果一項資產或一組資產的賬面價值不可收回，則減值損失金額按該資產或該組資產的賬面價值與其估計公允價值之間的差額計量。資產分組以及確定預期未貼現現金流量需要作出重大判斷、估計和假設，包括處置產生的現金流量。LivaNova將公允價值計量為公司在有序交易中出售資產時將收到的價格。待處置資產按其賬面金額或公允價值減去出售成本中較低者列賬。
LivaNova在每年10月1日對其無限期無形資產進行減值測試。LivaNova在年度測試之間測試無限期無形資產的減值，如果發生事件或情況變化，表明賬面價值可能減值。當資產的賬面價值超過其公允價值時，確認減值損失。
商譽減值
LivaNova在每年10月1日對其商譽進行減值測試。測試是在報告單位一級進行的，報告單位被定義為經營部門或業務部門的組成部分，該部門構成了一項可獲得財務信息並被管理層定期查看的業務。LivaNova的運營部門被視為其商譽減值測試的報告單位。LivaNova在年度測試之間測試商譽減值，如果發生的事件或情況變化更有可能使報告單位的公允價值低於其賬面價值。
如果LivaNova確定商譽更有可能減值，該公司將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較，包括商譽。公允價值是指如果LivaNova以有序的交易方式出售整個單位將收到的價格。公允價值是使用貼現現金流模型估計的，並需要各種假設，包括收入增長率和貼現率。如果本公司報告單位的賬面價值大於零，且其公允價值超過其賬面價值，則認為報告單位的商譽沒有減損。一個
當報告單位的淨資產賬面值超過報告單位的估計公允價值，直至幷包括商譽的賬面金額時，確認減值損失。
如果LivaNova報告單位的總公允價值超過其市值，該公司將評估隱含控制溢價的合理性，其中包括與其行業內最近市場交易的隱含控制溢價或其他相關基準數據的比較。
商譽減值評估具有高度的主觀性。在大多數情況下，它們涉及對未來現金流的預期，這些預期反映了LivaNova對未來行業狀況和運營的判斷和假設。在應用LivaNova的商譽減值政策時使用的估計、判斷和假設既反映了歷史經驗，也反映了對當前運營、行業、市場、經濟和政治環境的評估。對未來行業及市場狀況及營運使用不同的估計、判斷、假設及預期，可能會導致資產賬面價值及經營結果大相徑庭。
用於確定報告單位公允價值的量化因素反映了LivaNova的最佳估計，該公司認為這些估計是合理的。報告單位的經營業績或LivaNova的預期業務前景的未來下降可能會減少公司報告單位的估計公允價值，並導致未來的減值。可能對報告單位公允價值產生負面影響的因素包括但不限於：
•由於LivaNova的銷售隊伍無法有效地營銷和推廣公司的產品而導致的收入減少；
•競爭加劇、專利到期或競爭對手商業化的新技術或治療方法；
•預期增長率下降；
•導致大量現金外流的訴訟、法律程序、調查或其他索賠的結果；以及
•市場參與者風險調整後的WACC增加。
衍生品與風險管理
美國公認會計原則要求公司將所有衍生品確認為資產負債表上的資產和負債，並通過收益按公允價值計量工具，除非衍生品有資格進行對衝會計。如果衍生工具符合對衝會計資格，則視乎對衝的性質和對衝效力而定，衍生工具的公允價值變動將立即在收益中確認或記錄在保監處，直至對衝項目在收益中確認為止。衍生工具的公允價值變動旨在抵銷對衝資產、負債或可能承擔的公允價值變動。LivaNova在一開始就評估對衝效率。衍生工具合約的現金流量在綜合現金流量表上列報為經營活動。
LivaNova使用貨幣匯率衍生品合約來管理貨幣兑換對收益和現金流的影響。遠期貨幣匯率合約旨在對衝預期的外幣交易以及特定資產和負債的價值變化。在遠期合約開始時，衍生品被指定為獨立衍生品或現金流對衝。LivaNova不以投機為目的訂立衍生品合約。所有衍生工具均按公允價值於綜合資產負債表記錄為資產或負債(流動或非流動)，視乎合約的損益狀況及合約到期日而定。
被指定為現金流對衝的遠期合約旨在對衝與未來將發生的以外幣計價的預測交易相關的現金流的可變性。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，衍生工具的損益作為AOCI的組成部分報告，並重新分類為收益，以抵消因對衝項目或對衝項目當前收益影響而產生的匯兑差額。
在2022年第四季度LivaNova的外幣現金流對衝結算完成後，在對公司現金流對衝計劃的效用進行深入分析後，LivaNova停止了其外幣現金流對衝計劃。Liva Nova繼續使用獨立的衍生品遠期合約，以抵消與以外幣計價的資產和負債相關價值變化的風險敞口。該等衍生工具並未被指定為對衝，因此該等遠期合約價值的變動於盈利中確認，從而抵銷外幣資產及負債的相關價值變動所帶來的當期盈利影響。
從歷史上看，LivaNova已經簽訂了被指定為現金流對衝的利率衍生工具，以管理利率變動的風險，並通過將浮動利率債務轉換為固定利率債務來降低借貸成本增加的風險。根據這些協議，LivaNova同意在指定的時間間隔交換固定利息和浮動利息之間的差額，該差額是通過參考商定的名義本金計算得出的。這些利率互換的結構反映了標的貸款的支付條件。利率互換的公允價值在
綜合資產負債表作為資產或負債(流動或非流動)，取決於合同的損益狀況和每一合同未來現金流的到期日。該等衍生工具的收益或虧損作為AOCI的一部分呈報，並於各自的利息支付期間重新分類為利息開支。該公司的利率互換於2023年4月6日到期。Liva Nova選擇不續期利率掉期，因為與初始定期貸款相關的利息支出主要通過將初始定期貸款的很大一部分存放在存款賬户中來抵消，該賬户賺取浮動利率。
公允價值計量
LivaNova遵循在經常性和非經常性基礎上以公允價值計量的資產和負債的公允價值計量和披露方面的權威指導。在這一指導下，公允價值被定義為退出價格，或截至計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的金額。權威性指導還為計量公允價值時使用的投入建立了一個層次結構，通過要求在可用時使用最可觀察的投入，最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。可觀察到的投入是市場參與者根據從獨立於LivaNova的來源獲得的市場數據對資產或負債進行估值時使用的投入。不可觀察的投入是反映LivaNova對市場參與者將使用的因素的假設，這些因素是根據當時可獲得的最佳信息對資產或負債進行估值的。在估值層次內對金融資產和金融負債的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。該層次結構分為三個級別，定義如下：
•第1級-投入品是指相同資產或負債在活躍市場上的報價；
•第二級--非活躍市場中類似資產或負債的報價，非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，以及該資產或負債可直接或間接觀察到的投入(報價除外)；以及
•對於資產或負債來説，第三級資產或負債是看不到的。
LivaNova的金融資產和負債被歸類為第二級，包括衍生工具，主要是遠期和期權貨幣合約以及利率掉期合約，這些合約使用標準計算和模型進行估值，這些計算和模型使用容易觀察到的市場數據作為基礎。
LivaNova的金融資產和負債被歸類為3級，包括或有對價負債安排、衍生和嵌入衍生工具以及應收可轉換票據。
或有對價負債來自收購協議，其中包括未來可能支付的對價，這取決於業績里程碑的實現和/或基於銷售的收益。或有代價於收購日期根據預期轉移的代價按公允價值確認，並估計為未來現金流量的可能性，並根據公認的估值方法貼現至現值。使用的貼現率是在測量時確定的。或有對價在每個報告期內根據公允價值的變化重新計量，包括在收益中記錄的隨時間推移而增加的價值。基於實現監管里程碑的或有對價的公允價值變動記為研發費用，而以銷售為基礎的或有對價的公允價值變動記為銷售成本。收購日期後不久支付的或有對價被歸類為投資活動。未在購置日之後立即支付的或有對價支付被歸類為融資活動，最高可達購置日確認的或有對價負債額，任何超出的部分均歸類為經營活動。有關LivaNova的3級或有對價負債安排的更多信息，請參閲“附註9.公允價值計量”。欲瞭解有關LivaNova的3級衍生工具和嵌入衍生工具的更多信息，請參閲“附註10.融資安排”和“附註9.公允價值計量”。欲瞭解有關LivaNova的3級可轉換應收票據的更多信息，請參閲“附註8.投資”。
股票證券投資
LivaNova對股權證券和相關貸款的投資包括對未上市且處於不同發展階段的附屬公司的投資。本公司的股權投資在綜合資產負債表的投資中列報，相關貸款在其他資產中列報。
LivaNova選擇以成本減去減值(如果有的話)衡量不具有容易確定的公允價值的投資，加上或減去同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所導致的變化。
LivaNova對本公司有重大影響力但沒有控制權的關聯公司的投資採用權益法核算。LivaNova在淨收益或虧損中的份額在公司的綜合收益(虧損)表中的權益法投資損失項下反映為一個項目，並將視情況增加或減少公司在綜合資產負債表投資項下報告的權益法投資的賬面價值。Liva Nova定期審查其投資情況的變化或表明其投資可能無法收回的事件的發生，如果減值被認為是非臨時性的，則在確定期間的綜合收益(虧損)表中確認損失，並報告為權益法投資損失。
保證義務
LivaNova為各種產品提供保修。本公司估計在保修下可能發生的成本，並在產品銷售時將此類成本的金額記錄為負債。記錄的準備金數額等於修理或以其他方式滿足索賠的估計淨費用。LivaNova在合併資產負債表上包括應計負債和其他債務中的保證義務。保修費用計入LivaNova綜合損益表中的售出商品成本。
退休福利計劃假設
LivaNova贊助各種退休福利計劃，包括固定福利養老金計劃(養老金福利)、固定繳款儲蓄計劃和解僱賠償計劃，涵蓋幾乎所有美國員工和美國以外的員工。養老金福利成本包括對貼現率、退休年齡、補償率增加和計劃資產預期回報的假設。
產品負債應計項目
產品責任索賠的應計項目是在很可能發生了一項負債，並且該負債的金額可以根據現有信息進行合理估計的情況下記錄的。隨着獲得更多信息，產品責任索賠的應計項目會定期進行調整。
收入確認
請參閲“附註3.收入確認”。
研究與開發
所有的研發費用都在發生時計入費用。R&D包括基礎研究活動的成本以及開發新產品或對現有產品或製造工藝進行重大改進所需的工程和技術努力。研發成本還包括監管和臨牀研究費用，包括上市後的臨牀研究。
租契
LivaNova在一開始就確定一項安排是租約還是包含租約。對於期限超過12個月的經營租賃，LivaNova根據公司租賃標準採用日期2019年1月1日或租賃開始日期的後一個租賃期限的未來最低租賃付款的現值，確認經營租賃資產和經營租賃負債。LivaNova不記錄12個月或以下租期的經營租賃資產和相應負債。本公司按直線法於租賃期內於損益內確認該等短期租賃的租賃付款。可變租賃付款，如公共區域租金、維護費和租賃開始時未知的租金上漲，不包括在確定最低租賃付款時，並在產生該等付款義務的期間支出。經營租賃資產還包括任何預先支付的租賃付款，不包括租賃激勵措施。LivaNova的租賃條款可能包括延長或終止租約的選項，前提是有理由確定該公司將行使該選項。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。
由於LivaNova的大部分租約沒有提供易於確定的隱含利率，LivaNova根據租賃開始日的信息使用其IBR來確定未來付款的現值。LivaNova的IBR是對公司在租賃開始時因在特定貨幣環境下的租賃期限內以抵押為基礎借入相當於租賃付款的金額而產生的利率的估計。LivaNova對在該日期之前開始的租賃使用了最接近該公司採用日期的可用IBR。
此外，LivaNova還監測可能需要重新評估公司租約的事件或情況變化，以確定是否需要重新衡量。有關更多信息，請參閲“附註12.租賃”。
基於股票的薪酬
基於股票的獎勵
LivaNova可能會向董事、高級管理人員和關鍵員工授予股票獎勵。本公司根據授予日授予股權工具的公平市場價值來計量為換取授予權益工具而獲得的服務成本。LivaNova在提供服務以換取整個獎勵期間(所有歸屬期間)按比例確認基於股權的薪酬支出。LivaNova發行庫存股，用於授予RSU以及行使SARS和行使股票期權時的新股。本公司有權選擇支付既有限制性股票單位的現金價值，以代替發行新股。
非典
Liva Nova可能會授予SARS，賦予受讓人獲得現金、股票或兩者的組合的合同權利，這相當於從授予日起到行使日公司股票的增值。在行使期間，承授人可酌情行使特別提款權，並不賦予承授人對標的股票的所有權。SARS不涉及支付行權價格。LivaNova使用布萊克-斯科爾斯期權定價方法來計算SARS的授予日期和公平市場價值，並在服務期內按比例計算補償費用。本公司根據歷史波動率確定獎勵的預期波動率。在計算特區股票獎勵的補償時，公司需要估計歷史波動率和罰沒率。
RSU
Liva Nova可以免費向受讓人授予基於服務的RSU。非歸屬單位的受贈人沒有投票權或分紅權利。股票和股票單位的出售或轉讓受到限制，直到它們被歸屬。基於服務的RSU的公平市場價值是根據授權日的市場收盤價確定的，補償在服務期內按比例計提。計算RSU股票獎勵的補償要求公司估計罰沒率。
以市場表現為基礎的RSU
Liva Nova可向受讓人授予基於市場表現的RSU，而無需支付購買成本。未歸屬單位的受讓人沒有投票權或分紅權利，在歸屬之前，單位的出售或轉讓受到限制。最終轉讓給承授人的股票數量取決於公司相對於同行集團的總股東回報的百分位數排名。基於市場表現的RSU的公平市場價值是利用蒙特卡羅模擬在授予日確定的，然後在服務期內按比例計算補償。以市場表現為基礎的股票獎勵的薪酬計算要求公司估計歷史波動率和罰沒率。
以經營業績為基礎的RSU獎
Liva Nova可向受讓人授予基於運營業績的RSU，而無需支付購買成本。未歸屬單位的受讓人沒有投票權或分紅權利，在歸屬之前，單位的出售或轉讓受到限制。最終轉讓給受讓人的股票數量取決於公司累計調整後自由現金流和調整後投資資本回報某些目標的實現程度。基於經營業績的RSU的公平市場價值是根據授權日的市場收盤價確定的。補償在服務期間按比例列支，並根據累計調整後自由現金流和投資資本回報率相對於目標的估計和實際實現百分比進行調整。
所得税
LivaNova是一家英國公司，通過該公司在世界多個國家和地區的不同子公司開展業務。LivaNova的所得税撥備是基於該公司經營和賺取收入所在司法管轄區適用的税法和税率。LivaNova使用重大判斷和估計來核算其所得税。由於LivaNova的資產和負債的財務報表基礎和納税基礎之間的暫時性差異所產生的預期未來税收影響，該公司確認遞延税項資產和負債。這些暫時性差異是按照預計將收回或結清這些暫時性差異的年度中適用於應税收入的制定税率來計量的。
LivaNova定期評估其遞延税項資產的可回收性，考慮這些資產的部分或全部實際收益是否更有可能實現。在變現不符合“更有可能”標準的範圍內，本公司設立估值撥備。LivaNova通過考慮與其收回遞延税項資產的能力有關的重大正面和負面證據，並確定應發放的估值撥備的時間和金額，定期審查估值撥備的充分性和必要性。這些證據包括：最近幾個季度的盈利能力；當前和未來兩年的內部盈利預測；
與估計盈利能力相關的遞延税項資產數額；競爭加劇、醫療改革和整體經濟狀況對未來盈利能力的潛在影響；根據IRC第382條對使用由於所有權變更造成的LivaNova淨營業虧損的限制和潛在限制；以及實施謹慎和可行的税務籌劃戰略(如果有的話)。
LivaNova在世界各地的許多司法管轄區提交聯邦和地方納税申報單，並在2018財年及以後年度接受所得税審查，但某些例外情況除外。雖然LivaNova認為其納税申報立場得到了充分支持，但税務機關可能不同意公司採取的某些立場，並評估額外的税收，因此，LivaNova可能會為不確定的税收狀況建立準備金，這需要很大程度的管理判斷。LivaNova定期評估其税務狀況的可能結果，以確定公司準備金的適當性；然而，審計的實際結果可能與LivaNova的預期大不相同，這可能對公司的税收撥備產生重大影響。LivaNova的税務頭寸評估採用了一個更有可能的門檻來進行識別。需要確認的不確定税務狀況被計量為在與完全瞭解所有相關信息的税務機關進行有效結算後實現的可能性大於50%的最大税收優惠金額。不確定税收優惠準備金可能被撤銷的一些原因是：完成税務審計；適用税法的變化，包括税務案件或立法指導；或訴訟時效到期。LivaNova確認與未確認的税收優惠相關的利息和罰款，並在LivaNova的綜合收益表(虧損)上記錄利息支出利息和SG&A罰款。
外幣
LivaNova的報告貨幣是美元；然而，LivaNova某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的貨幣計價的。LivaNova根據子公司經營的主要經濟環境，即實體主要產生和支出現金的環境的貨幣，確定在不同的經濟和貨幣環境中存在和運營的子公司的功能貨幣。LivaNova的重要海外子公司位於歐洲和美國。LivaNova在歐洲的重要子公司的功能貨幣是歐元，LivaNova在美國的重要子公司的功能貨幣是美元。
功能貨幣不是美元的子公司的資產和負債根據當前匯率和歷史匯率的組合換算為美元，而其收入和發生的費用按平均期間匯率換算為美元。折算調整包括在LivaNova合併資產負債表的AOCI中。以不同於實體職能貨幣的貨幣計價的交易產生的收益和損失包括在LivaNova的綜合損益表上的外匯和其他收入/(支出)中。累計換算調整不計税，因為基本上所有換算調整都與打算無限期再投資於所賺取國家的收益有關。
或有事件
LivaNova在正常業務過程中面臨產品責任索賠、環境義務、政府調查和其他法律程序。與訴訟相關的律師費和其他費用在發生時計入LivaNova綜合損益表的SG&A中。或有負債是在LivaNova確定損失既可能又合理地可估測時記錄的。由於法律程序和其他意外情況本質上是不可預測的，LivaNova的評估涉及對未來事件的重大判斷。
注3.收入確認
LivaNova通過與主要由醫院、醫療保健機構和分銷商組成的客户簽訂合同來產生收入。收入是根據客户合同中規定的對價計算的，不包括代表第三方收取的金額。本公司根據預計將收到的金額計量對價。LivaNova最終收到的對價金額根據公司可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施而有所不同，這些在估計要確認的收入金額時被列為可變對價。可變對價的估計需要重要的判斷。
從歷史上看，LivaNova的產品退貨率很低，產品退貨的總美元價值對公司的合併財務報表並不重要。
LivaNova在通過轉移產品控制權或向客户提供服務來履行履行義務時確認收入。LivaNova的一些合同包括購買多種產品和/或服務。在這種情況下，LivaNova根據出售的每個產品和/或服務的相對估計獨立價格來分配交易價格。
LivaNova記錄州和地方銷售税淨額；也就是説，該公司從收入中排除銷售税。通常情況下，LivaNova的合同沒有重要的融資部分。
LivaNova向銷售人員支付與產品銷售相關的遞增佣金。Liva Nova採用ASC 606-10-50-22中的實際權宜之計，並選擇在發生時將獲得合同的增量成本確認為費用，如果實體否則確認的資產攤銷期限為一年或更短時間。因此，自採用ASC 606以來，沒有佣金作為合同成本資本化。以下是LivaNova產生收入的主要活動(由可報告的部門分隔)的描述。有關LivaNova的可報告部門的更多詳細信息，包括按主要產品線和主要地理市場分類的收入結果，請參閲“注19.地理和部門信息”。
心肺產品和服務
心肺產品包括HLMS、氧合器、自體輸血系統、灌流管道系統、套管和其他相關配件。
心肺產品可包括與設備組裝和安裝相關的履約義務。因此，LivaNova將銷售價格的一部分分配給安裝義務，並在提供服務時確認收入。當設備或產品的控制權移交給客户時，LivaNova確認設備和配件產品銷售的收入。
技術服務包括根據服務合同或應客户要求安裝、維修和維護心肺設備。技術服務協議一般規定在提供服務之前預付款項，或在合同期限內定期付款。提前開出的款項在履行履約義務時遞延並確認為收入。技術服務不是心肺收入的重要組成部分，已與相關設備和配件收入一起列報。
神經調節產品
神經調節產品由治療DRE和DTD的神經調節治療系統組成。Liva Nova的神經調節產品線包括VNS治療系統，該系統由一個植入式脈衝發生器、連接該發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。當控制權移交給客户時，LivaNova確認神經調節產品銷售的收入。
先進的循環支持產品
LivaNova的ACS部門從事臨時生命支持產品的設計、開發、製造、營銷和銷售。ACS的產品包括LifeSPARC和hemolung系統，以及獨立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。
ACS產品由臨時生命支持產品組成，包括LifeSPARC平臺、ProtekDuo套管套件和hemolung RAS。當控制權移交給客户時，通常在裝運點確認ACS收入。
在2024年第一季度，Liva Nova將所有ACS獨立導管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)導管，過渡到其心肺部分。LifeSPARC和Hemolung系統的進一步銷售在2024年第一季度停止。
合同餘額
由於LivaNova產品和服務的性質，創收活動可能導致合同資產和合同負債。這些活動主要涉及短期和多年服務協議的心肺技術服務合同。合同資產主要由未開單收入組成，這些收入在履行義務已完成時發生，但未向客户開出賬單。合同負債由遞延收入組成，當客户在履行義務完成之前為服務付款時，就會發生遞延收入。合同資產包括在合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中，截至2023年12月31日和2022年12月31日，合同資產微不足道。截至2023年12月31日和2022年12月31日，合同負債為15.31000萬美元和300萬美元14.1在Liva Nova的綜合資產負債表上，分別有100萬歐元計入應計負債以及其他和其他長期負債。
注4.業務合併
截至2021年12月31日，Liva Nova擁有3%投資於ALung，這是一傢俬人持股的醫療器械公司，專注於創造治療呼吸衰竭的先進醫療器械。2022年5月2日，LivaNova收購了剩餘的97%的股權，收購價格最高可達$110.02000萬美元，其中包括美元10.0成交時支付4,000,000美元，以
習慣調整和最高可達#美元的或有對價100.0從2023年開始到2027年結束，實現某些基於銷售的里程碑時應支付的金額。總對價包括約$5.5700萬美元的非現金對價。
下表列出了收購日期、轉讓對價的公允價值以及收購前LivaNova在ALung的權益的公允價值，包括某些計量期調整(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初始公允對價價值 | | 測算期調整(1) | | 調整後的公允對價價值 |
| 現金和其他對價 | | $ | 15,586 | | | $ | — | | | $ | 15,586 | |
| 或有對價 | | 26,369 | | | (9,578) | | | 16,791 | |
| 轉讓對價的公允價值 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | |
(1)在2022年第三季度，根據獲得的關於截至收購日期存在的事實和情況的信息，記錄了計量期調整。
Alung收購的公允價值收購價格分配在2023年第二季度最終確定，如下表所示，其中包括某些測算期調整(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初始採購價格分配 | | 測算期調整(1) | | 調整後的購進價格分配 | |
先進的技術--15-年壽命 | | $ | 13,950 | | | $ | (11,050) | | | $ | 2,900 | | |
| 商譽 | | 25,893 | | | 977 | | | 26,870 | | |
| 其他資產和負債，淨額 | | 2,112 | | | 495 | | | 2,607 | | |
| 取得的淨資產 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | | |
(1)在2022年第三季度，根據獲得的關於截至收購日期存在的事實和情況的信息，記錄了計量期調整。
收購ALung產生的商譽不能從税務上扣除，主要是指Alung和LivaNova的ACS業務之間預期的協同效應。收購的資產，包括商譽，在LivaNova的ACS部門確認。在2022年第三季度，對美國航空航天局報告單位的商譽完全受損。詳情請參閲“附註7.商譽及無形資產”。
LivaNova確認與ALung收購相關的費用約為5美元5.1於截至2022年12月31日止年度內，於SG&A內就本公司的綜合損益表(虧損)計提百萬美元。
本公司的綜合財務報表包括自收購之日起阿隆的經營業績。由於影響不大，本次收購的單獨收購後經營業績和形式上的財務信息尚未公佈。
ALONG或有對價付款在達到與採購協議涵蓋的產品銷售相關的門檻時觸發，估計發生在下表所示的年度內。基於銷售額的盈利是根據LivaNova內部戰略計劃的預計銷售額進行估值的，是一種3級公允價值衡量標準，其中包括以下重要的不可觀察到的投入(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ALung收購 | | 2022年5月2日的公允價值 | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 範圍 |
| 基於銷售的溢價 | | $ | 16,791 | | | 蒙特卡羅模擬 | | 風險調整貼現率 | | 7.0% - 8.4% |
| | | | | | 信用風險貼現率 | | 6.4% - 8.0% |
| | | | | | 收入波動性 | | 25.7% |
| | | | | | 預計分紅年數 | | 2023 - 2027 |
Alung或有對價安排規定，如果LivaNova停止Alung的運營，LivaNova將一次性支付#美元。13.81000萬美元。2024年1月，作為2024年重組計劃的一部分，LivaNova宣佈逐步關閉包括ALung在內的ACS。因此，阿隆或有對價安排負債調整為逐步淘汰的付款金額#美元。13.8截至2023年12月31日，為1.2億美元。關於或有對價負債期初和期末餘額的對賬，請參閲“附註9.公允價值計量”。
附註5.剝離心臟瓣膜業務
2020年12月2日，LivaNova與Mitral簽訂了收購協議，Mitral是一家根據盧森堡法律成立的公司，由瑞士私募股權公司Gyrus Capital S.A.提供諮詢的基金全資擁有和控制。收購協議規定剝離LivaNova的某些子公司，以及與公司心臟瓣膜業務相關的某些其他資產和負債，以及公司子公司LSM在公司Saluggia園區進行的現場管理業務，價格為$64.1百萬美元。
2021年4月9日，LivaNova和Mitral簽訂了一份經修訂並重新簽署的購買協議，其中包括將LSM的買賣交易推遲至多兩年幷包括或修訂與此類延期有關的某些附加條款，包括與LSM的潛在危險物質條款和相關費用補償條款有關的某些修訂。2023年4月7日，Mitral向LivaNova發出通知，表示他們不會行使購買LSM的權利，這與修訂和重新簽署的採購協議的條款一致。
心臟瓣膜業務的出售於2021年6月1日完成。Liva Nova獲得了$45.52021年為100萬美元，剩餘的延期購買價格為1美元9.52022年將達到100萬。此外，在2022年，LivaNova賺了一美元4.8在最終確定貿易營運資金和淨債務調整後，向二尖瓣支付百萬美元。在截至2021年12月31日的年度內，LivaNova確認了出售心臟瓣膜業務的虧損1美元1.92000萬美元，計入綜合損益表中的其他營業費用。
在出售的同時，LivaNova簽訂了一項過渡服務協議，通常從銷售結束之日起提供某些支持服務，最長可達12個月。這些服務包括會計、信息技術、人力資源、質量保證、監管事務、供應鏈、臨牀事務和客户支持等。在截至2021年12月31日的年度內，LivaNova確認的收入為1.91000萬美元，用於提供這些服務。已確認的與過渡服務協定有關的收入在合併損益表的相關費用細目中記為相關費用的減少額。
注6.重組
LivaNova啟動了重組計劃，以利用規模經濟，簡化分銷和物流，並加強運營和管理效率，以降低總體成本。
在2020年第四季度，LivaNova啟動了一項重組計劃，以降低公司的成本結構。根據2020年重組計劃，LivaNova發生了重組費用1美元9.7在2021年，主要與以下項目的遣散費相關27員工在2021年期間被解僱，以及放棄租約的成本。重組計劃於2022年完成。
在2022年第二季度，管理層承諾實施成本優化和成本降低計劃，以適應當前的經濟狀況，其中包括將於2023年年中完成的裁員。LivaNova根據2022年重組計劃確認重組費用為$0.91000萬美元和300萬美元6.6在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度內分別為1000萬美元。與該計劃有關的總重組費用估計約為#美元。10.010萬美元，包括員工解僱福利、諮詢費和合同終止費用。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事會批准了2024年重組計劃，以加強公司對其核心心肺和神經調節部門的關注。該計劃的主要內容是逐步結束ACS部門，該公司預計該部門將在2024年底基本完成。LivaNova根據2024年重組計劃確認重組費用為$0.11000萬美元的其他運營費用，以及300萬美元12.6在截至2023年12月31日的年度內，其綜合損益表(虧損)上的銷售成本中的庫存陳舊費用為100萬美元。此外，本公司確定，與ACS部門相關的賬面金額，包括長期資產(資產組)，很可能無法收回。這被確定為2023年第四季度發生的觸發事件，需要根據某些因素進行減值評估，包括更新的ACS部門長期財務展望的結果。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的一年中記錄了以下長期資產的減值，包括在其綜合損益表(虧損)的長期資產減值中(以千計)：
| | | | | | | | |
| | 2023 |
| 無形資產： | | |
| 發達的技術 | | $ | 78,067 | |
| 商號 | | 7,117 | |
| 財產、廠房和設備 | | 3,894 | |
| 經營性租賃資產 | | 896 | |
| 長期資產減值總額 | | $ | 89,974 | |
在2024年重組計劃方面，LivaNova預計將產生約美元的税前重組費用。152000萬美元至2000萬美元201000萬美元。預計費用約為#美元。102000萬美元至2000萬美元122000萬美元的遣散費和留任獎金，以及大約52000萬美元至2000萬美元81.5億美元的其他費用，包括租賃終止、設施修復和資產處置費用。LivaNova預計大部分遣散費將在2024年上半年發生。留任獎金將在服務期內賺取，預計將在2024年全年。與這些重組費用相關的所有未來現金支付預計將在2024年支付。這些估計可能會發生變化。
下表為截至2021年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的合併資產負債表上與LivaNova的重組計劃有關的應計項目和其他準備金的期初和期末餘額的對賬(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 員工離職和離職費用 | | 其他 | | 總 | |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 5,749 | | | $ | 546 | | | $ | 6,295 | | |
| 收費 | | 7,963 | | | 1,750 | | | 9,713 | | |
| 現金支付 | | (12,876) | | | (2,296) | | | (15,172) | | |
| 截至2021年12月31日 | | 836 | | | — | | | 836 | | |
| 收費 | | 6,611 | | | — | | | 6,611 | | |
| 現金支付 | | (5,402) | | | — | | | (5,402) | | |
| 截至2022年12月31日 | | 2,045 | | | — | | | 2,045 | | |
| 收費 | | 956 | | | — | | | 956 | | |
| 現金支付 | | (2,090) | | | — | | | (2,090) | | |
截至2023年12月31日(1) | | $ | 911 | | | $ | — | | | $ | 911 | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
(1)自2015年10月Cyberonics和Sorin合併以來，累計重組費用（包括已終止的業務）總計美元136.4截至2023年12月31日，為100萬。
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度按可報告分部劃分的重組費用（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | $ | (55) | | | $ | 697 | | | $ | 2,844 | |
| 神經調節 | | 504 | | | 2,651 | | | 1,531 | |
| 高級循環支持 | | 27 | | | 1,999 | | | — | |
其他(1) | | 480 | | | 1,264 | | | 5,338 | |
總計(2) | | $ | 956 | | | $ | 6,611 | | | $ | 9,713 | |
(1)其他主要包括未分配到分部的重組費用。
(2)重組費用包括在綜合收益（虧損）表的其他運營費用中。
附註7.商譽和無形資產
下表列出了LivaNova截至2023年和2022年12月31日的有限壽命和無限壽命無形資產（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 有限壽命無形資產： | | | | |
| 客户關係 | | $ | 187,196 | | | $ | 184,397 | |
| 發達的技術 | | 103,490 | | | 217,205 | |
| 商號 | | 13,280 | | | 24,368 | |
| 其他無形資產 | | 773 | | | 756 | |
| 有限壽命無形資產總額 | | 304,739 | | | 426,726 | |
| 累計攤銷-客户關係 | | 84,647 | | | 72,820 | |
| 累計攤銷-發達技術 | | 56,921 | | | 80,219 | |
| 累計攤銷-商品名稱 | | 13,280 | | | 16,483 | |
| 累計攤銷-其他無形資產 | | 719 | | | 651 | |
| 累計攤銷總額 | | 155,567 | | | 170,173 | |
| 有限壽命無形資產淨值 | | $ | 149,172 | | | $ | 256,553 | |
| 無限期-活着的無形資產： | | | | |
| 知識產權研發 | | $ | 112,006 | | | $ | 112,006 | |
| 商譽 | | 782,941 | | | 768,787 | |
| 無限期無形資產合計 | | $ | 894,947 | | | $ | 880,793 | |
下表列出了截至2023年12月31日LivaNova有限壽命無形資產的攤銷期：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 最低壽命年數 | | 最大壽命（年） |
| 客户關係 | | 8 | | 18 |
| 發達的技術 | | 14 | | 17 |
下表列出了基於LivaNova截至2023年12月31日的有限壽命無形資產的估計未來攤銷費用（單位：千）：
| | | | | | | | |
| 2024 | | $ | 17,566 | |
| 2025 | | 17,566 | |
| 2026 | | 17,566 | |
| 2027 | | 17,114 | |
| 2028 | | 17,114 | |
| 此後 | | 62,246 | |
| 總 | | $ | 149,172 | |
與2024年重組計劃有關，如之前“注6。重組，”LivaNova記錄了ACS開發的技術和商品名稱無形資產的損失，價值美元78.11000萬美元和300萬美元7.1 截至2023年12月31日止年度，分別為百萬美元，計入綜合損益表（虧損）的長期資產減損中。
商譽
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度按可報告分部劃分的善意公允價值變化（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 心肺 | | 神經調節 | | 高級循環支持 | | 總 | |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 421,038 | | | $ | 398,754 | | | $ | 102,526 | | | $ | 922,318 | | |
| 外幣調整 | | (22,793) | | | — | | | — | | | (22,793) | | |
| 截至2021年12月31日 | | 398,245 | | | 398,754 | | | 102,526 | | | 899,525 | | |
收購產生的善意 (1) | | — | | | — | | | 25,893 | | | 25,893 | | |
| 測算期調整 | | — | | | — | | | 977 | | | 977 | | |
| 減值 | | — | | | — | | | (129,396) | | | (129,396) | | |
| 外幣調整 | | (28,212) | | | — | | | — | | | (28,212) | | |
| 截至2022年12月31日 | | 370,033 | | | 398,754 | | | — | | | 768,787 | | |
| 外幣調整 | | 14,154 | | | — | | | — | | | 14,154 | | |
| 截至2023年12月31日 | | $ | 384,187 | | | $ | 398,754 | | | $ | — | | | $ | 782,941 | | |
(1)請參閲“註釋4。業務組合”以瞭解更多信息。
作為LivaNova 2022年第三季度聲譽損失評估的一部分，該公司認為其ACS報告部門在截至2022年9月30日的九個月內的收入下降了約 29%，這主要是由於新冠肺炎嚴重病例、醫院相關挑戰和產品組合減少所致。因此，該公司下調了對ACS報告部門的未來收入預測。基於這些情況，LivaNova得出結論，LivaNova的ACS報告部門的商譽很有可能受損，並利用管理層當時對未來現金流的當前估計，對截至2022年9月30日的商譽進行了定量評估。根據進行的估值，LivaNova確定ACS報告單位的公允價值低於賬面價值，並確認商譽減值#美元。129.4在截至2022年12月31日的年度內，LivaNova的綜合收益表(虧損)中的收入為1000萬美元。
LivaNova對其截至2023年10月1日的心肺和神經調節報告單元進行了定量評估。量化減值評估是利用管理層對未來現金流的當前估計進行的。LivaNova得出結論，其心肺和神經調節報告單位的公允價值比各自報告單位的賬面價值高出23%和528%。因此，LivaNova得出結論，其心肺和神經調節報告部門的商譽在2023年10月1日測試日期沒有受到損害。
自2015年10月Cyberonics和Sorin合併以來，持續運營的累計商譽減值總額為1美元193.1截至2023年12月31日，為1.2億美元。
注8.投資
下表列出了LivaNova對非合併聯屬公司股權證券的投資的賬面價值，這些證券沒有隨時可確定的公允價值，並根據權益法計入了一項投資。投資(不包括權益法投資)按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。以下股權投資包括在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的綜合資產負債表上的投資中(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | |
| ShiraTronics公司 | | $ | 5,750 | | | $ | 5,000 | | |
凱登斯神經科學公司。(1) | | 5,000 | | | — | | |
| Noctrix Health公司 | | 3,159 | | | 3,159 | | |
| 塞裏貝爾公司 | | 3,000 | | | 3,000 | | |
| 彩虹醫療有限公司 | | 1,084 | | | 1,047 | | |
| HIGH LIFE S.A. | | 1,049 | | | 1,013 | | |
| MD Start II | | 865 | | | 1,069 | | |
| | 19,907 | | | 14,288 | | |
權益法投資(2) | | 2,936 | | | 1,978 | | |
| | $ | 22,843 | | | $ | 16,266 | | |
(1)2023年第一季度，LivaNova投資了Cadence NeuroScience，Inc.，這是一傢俬人持股的醫療設備公司，專注於神經調製的進步，以檢測來自大腦的特定信號，並提供電刺激以調節神經電路的活動。
(2)截至2023年12月31日和2022年12月31日，LivaNova承諾為後續投資提供資金，最高可達約歐元1.91000萬歐元和歐元3.01000萬歐元(約合人民幣180萬元)2.01000萬美元和300萬美元3.2 截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為百萬）基於現金募集。
附註9.公允價值計量
LivaNova每季度審查其公允價值等級分類。觀察估值輸入的能力的變化可能會導致公允價值等級內某些證券的級別重新分類。截至2023年、2022年或2021年12月31日止年度，第1級、第2級或第3級之間沒有轉移。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表按級別提供了截至2023年和2022年12月31日按經常性公平價值計量的資產和負債的信息（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 公平 使用輸入的價值測量被認為是： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 衍生資產-上限看漲衍生品 | | $ | 38,496 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38,496 | |
| 應收可轉換票據 | | 275 | | | — | | | — | | | 275 | |
| | $ | 38,771 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38,771 | |
| | | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | | |
衍生負債-獨立工具（FX） | | $ | 3,883 | | | $ | — | | | $ | 3,883 | | | $ | — | |
| 衍生負債-嵌入交易所功能 | | 45,569 | | | — | | | — | | | 45,569 | |
| 或然代價安排 | | 94,652 | | | — | | | — | | | 94,652 | |
| | $ | 144,104 | | | $ | — | | | $ | 3,883 | | | $ | 140,221 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 公平 使用輸入的價值測量被認為是： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 資產 | | | | | | | | |
| 衍生資產-指定為現金流對衝（利率掉期） | | $ | 1,333 | | | $ | — | | | $ | 1,333 | | | $ | — | |
| 衍生資產-上限看漲衍生品 | | 54,393 | | | — | | | — | | | 54,393 | |
| 應收可轉換票據 | | 285 | | | — | | | — | | | 285 | |
| | $ | 56,011 | | | $ | — | | | $ | 1,333 | | | $ | 54,678 | |
| | | | | | | | |
| 負債 | | | | | | | | |
| 衍生負債-獨立工具（FX） | | $ | 5,886 | | | $ | — | | | $ | 5,886 | | | $ | — | |
| 衍生負債-嵌入交易所功能 | | 85,675 | | | — | | | — | | | 85,675 | |
| 或然代價安排 | | 85,292 | | | — | | | — | | | 85,292 | |
| | $ | 176,853 | | | $ | — | | | $ | 5,886 | | | $ | 170,967 | |
下表提供了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova經常性公允價值計量的年初和期末餘額的對賬，使用了重大不可觀察輸入（第3級）（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 有上限的看漲衍生資產 | | 可轉換應收票據 | | 嵌入交易所功能衍生負債 | | 或有對價責任安排 |
| 截至2021年12月31日 | | $ | 106,629 | | | $ | 2,767 | | | $ | 181,700 | | | $ | 98,382 | |
| 添加 | | — | | | — | | | — | | | 26,369 | |
| 用作業務合併考慮 | | — | | | (2,495) | | | — | | | — | |
測算期調整(1) | | — | | | — | | | — | | | (9,578) | |
公允價值變動(2) (3) (4) | | (52,236) | | | 13 | | | (96,025) | | | (29,881) | |
| 截至2022年12月31日 | | 54,393 | | | 285 | | | 85,675 | | | 85,292 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公允價值變動(2) (3) | | (15,897) | | | (10) | | | (40,106) | | | 9,360 | |
| | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日 | | 38,496 | | | 275 | | | 45,569 | | | 94,652 | |
| 減2023年12月31日的當前部分 | | — | | | — | | | — | | | 13,750 | |
| 2023年12月31日長期部分 | | $ | 38,496 | | | $ | 275 | | | $ | 45,569 | | | $ | 80,902 | |
(1)更多詳情請參閲“注4。業務組合。”
(2)截至2023年12月31日止年度，公允價值的或有對價變化導致增加美元3.8 百萬記錄到 銷售成本增加了美元5.6 百萬記錄到 研發.截至2022年12月31日止年度，公允價值的或有對價變化導致減少美元10.5 百萬記錄到 銷售成本和減少了$19.4 百萬記錄到 研發.
(3)內含匯兑特徵衍生負債及上限看漲期權衍生資產的公允價值變動於綜合損益表的外匯及其他收入/(開支)中確認。見下一節，標題為“嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具“關於公允價值變動的更多信息，因為它與嵌入式交易所功能和封頂看漲期權衍生品有關。
(4)截至2022年12月31日止年度內，與或有對價安排相關的公允價值減少，主要是由於(I)利率上升導致折現率的變化，(Ii)與收購TandemLife相關的基於監管里程碑的付款的可能性，以及(Iii)預計達到某個監管里程碑的時間以及與收購ImThera相關的基於銷售的溢價支付的時間。
嵌入式交換功能和封頂呼叫衍生工具
2020年6月，該公司發行了美元287.52000萬歐元的票據，並進行了相關的封頂看漲交易。票據包括嵌入的交換功能，該功能是從票據中分離出來的。詳情請參閲“附註10.融資安排”。嵌入的外匯特徵衍生工具以公允價值計量，使用二項式點陣模型，並利用可觀察和不可觀察的市場數據估計貼現現金流。有上限的看漲期權衍生工具按公允價值計量
使用布萊克-斯科爾斯模型，利用可觀察和不可觀察的市場數據，包括股價、剩餘合同期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率(如適用)。
嵌入的交易所功能和有上限的看漲期權衍生品被歸類為3級，因為公司使用實際交易的期權的歷史波動率和隱含波動率來確定預期股價波動率，這是一種對估值重要的不可觀察的輸入。一般來説，LivaNova股價或股價波動性的增加將增加嵌入的交易所功能和有上限的看漲期權衍生品的公允價值，這將導致費用增加。隨着衍生工具到期前剩餘時間的減少，衍生工具的公允價值也隨之減少。衍生品對淨收入的未來影響取決於股票價格、股價波動性和衍生品到期時間等重大投入相對於其他投入的變化情況。嵌入匯兑功能及上限催繳衍生工具的公允價值變動在綜合損益表的外匯及其他收入/(開支)中確認。
內含交易所特色衍生負債及上限催繳衍生資產的公允價值為$45.6萬和$38.5萬分別截至2023年12月31日，股價波動率為38%。截至2023年12月31日，在其他投入保持不變的情況下，波動性降低10%將使嵌入的交易所功能衍生品負債的公允價值減少美元。13.4如果其他投入保持不變，波動率提高10%將使公允價值增加1美元。13.3百萬美元。截至2023年12月31日，在其他投入保持不變的情況下，波動性降低10%，將使有上限的看漲期權衍生品的公允價值減少1美元。9.1如果其他投入保持不變，波動率提高10%將使公允價值增加1美元。4.8百萬美元。
或然代價安排
下表列出了截至2023年和2022年12月31日LivaNova第3級或有對價安排的收購公允價值（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 伊姆塞拉 | | $ | 80,902 | | | $ | 69,389 | |
| 阿隆 | | 13,750 | | | 15,903 | |
| | | | |
| | $ | 94,652 | | | $ | 85,292 | |
ImThera業務合併涉及或有對價安排，包括實現某個監管里程碑後的潛在現金支付以及與產品銷售相關的基於銷售的收益。基於銷售額的收益使用LivaNova內部戰略計劃的預計銷售額進行估值。 截至2023年12月31日，這些安排為第三級公允價值計量，幷包括以下重大不可觀察輸入數據：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ImThera收購 | | 估價技術 | | 無法觀察到的輸入 | | 輸入量 |
| 基於監管里程碑的支付 | | 貼現現金流 | | 貼現率 | | 7.2% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 預計付款年度 | | 2026 |
| | | | | | |
| 基於銷售的溢價 | | 蒙特卡羅模擬 | | 風險調整貼現率 | | 13.6% - 14.0% |
| | | | 信用風險貼現率 | | 7.4% - 7.9% |
| | | | 收入波動性 | | 30.8% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 預計分紅年數 | | 2026 - 2029 |
ALung的業務合併涉及一項或有對價安排，其中包括在達到與產品銷售相關的某些基於銷售的門檻時可能支付的現金。Alung或有對價安排規定，如果LivaNova停止Alung的運營，LivaNova將一次性支付#美元。13.81000萬美元。2024年1月，作為2024年重組計劃的一部分，LivaNova宣佈逐步關閉包括ALung在內的ACS。因此，阿隆或有對價安排負債調整為逐步淘汰的付款金額#美元。13.8截至2023年12月31日，為1.2億美元。
最終監管里程碑的付款概率降至0於截至2022年12月31日止年度內。
按公允價值非經常性基礎計量的資產和負債
LivaNova對非合併聯屬公司股權證券的投資沒有容易確定的公允價值，按成本減去減值(如果有的話)報告，加上或減去同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化引起的變化。LivaNova對商譽、無形資產和PP&E等非金融資產的投資在有減值跡象的情況下按公允價值計量，只有在確認減值時才按公允價值記錄。
其他
由於這些項目的短期性質，LivaNova的現金、現金等價物和限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，LivaNova的長期債務(包括當前部分)的賬面價值為$586.0百萬美元和美元539.0分別為2.5億美元和2.5億美元。債券於2023年及2022年12月31日的公允價值為314.4百萬美元和美元328.1分別為100萬美元。對於所有其他長期債務，LivaNova認為賬面價值接近公允價值。
注10.融資安排
下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日LivaNova長期債務工具的未償還本金餘額(單位為千，利率除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 成熟性 | | 利率 |
| 定期融資 | | $ | 328,459 | | | $ | 289,294 | | | 2027年7月 | | 9.02% |
| 2020年可兑換現金優先票據 | | 255,500 | | | 239,568 | | | 2025年12月 | | 3.00% |
| 美國銀行 | | 1,500 | | | 1,500 | | | 2025年1月 | | 8.09% |
| Bank of America Merrill Lynch Banco Múltiplo S.A. | | — | | | 6,462 | | | 不適用 | | 不適用 |
| 意大利中世紀 | | — | | | 1,601 | | | 不適用 | | 不適用 |
| 其他 | | 568 | | | 534 | | | | | |
| 長期設施總數 | | 586,027 | | | 538,959 | | | | | |
| 長期債務中較少的流動部分 | | 17,484 | | | 20,892 | | | | | |
| 長期債務總額 | | $ | 568,543 | | | $ | 518,067 | | | | | |
下表列出了截至2023年12月31日LivaNova長期債務工具的合同年度本金到期情況（單位：千）：
| | | | | | | | |
| 2024 | | $ | 17,484 | |
| 2025 | | 311,029 | |
| 2026 | | 30,625 | |
| 2027 | | 265,313 | |
| 2028 | | — | |
| 此後 | | 338 | |
| 付款總額 | | 624,789 | |
| 減：債務發行費用 | | (38,762) | |
| 長期設施總數 | | $ | 586,027 | |
循環信貸
LivaNova與多家銀行的短期無擔保循環信貸協議和其他協議的未償還本金為#美元。0.61000萬美元和300萬美元2.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，平均利率為4.94%，貸款期限從隔夜到364截至2023年12月31日的天數。
2021年8月13日，LivaNova PLC及其全資附屬公司LivaNova USA作為借款人，與貸款人和發行銀行以及作為第一留置權行政代理和第一留置權抵押品代理的高盛銀行美國分行簽訂了第一份留置權信貸協議，涉及一筆125向借款人提供100萬優先擔保的多貨幣循環信貸安排，稱為2021年第一留置權信貸協議。經不時修訂的《2021年第一留置權信貸協議》將於2026年8月13日到期，並按美元計價貸款的調整後SOFR的利率計息，下限為0.00%，或基本利率，在每種情況下，外加基於協議中定義的公司總淨槓桿率的可變利潤率。利息按月或按季支付，由借款人選擇，到期時任何未償還本金都將到期。2021年第一留置權信貸協議還考慮按基於公司總淨槓桿率的可變百分比支付承諾的未使用部分的承諾費。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，適用承諾費百分比為0.5年利率。2021年第一份留置權信貸協議可用於營運資金和其他一般企業用途，如果提取，可以隨時償還，而無需支付溢價或罰款。截至2023年12月31日，本公司遵守了其2021年第一份留置權信貸協議中包含的財務契約。
有幾個不是2021年第一留置權信貸協議下的未償還借款125截至2023年12月31日和2022年12月31日，循環信貸安排為1.2億歐元。
2021年8月12日，公司終止了之前的美元50.0與ACF FinCo I LP達成的100萬美元循環信貸安排協議，未提取，導致債務清償損失#美元1.6300萬美元被認可截至二零二一年十二月三十一日止年度，主要與未攤銷債務發行成本的註銷有關，並計入債務清償損失淺談合併損益表.
過橋貸款機制
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全資子公司LivaNova USA加入歐元區200億元過橋貸款安排。2022年3月16日，LivaNova簽署了2021年第一留置權信貸協議第2號修正案，將過渡性貸款機制下的可用借款從歐元轉換為2002000萬美元至2000萬美元220並將2021年第一留置權信貸協議中的EURIBOR利率轉換為SOFR。LivaNova交付了一份借款通知，金額為$2202022年3月17日獲得資金的過渡性貸款機制相關資金為2.5億美元。
2022年3月18日，LivaNova PLC通過其意大利分支機構與巴克萊銀行簽署了一份賠償函和一份賬户質押協議，巴克萊銀行據此發佈了SNIA訴訟擔保。作為SNIA訴訟擔保的擔保，LivaNova必須以美元向巴克萊提供現金抵押品，金額相當於105每兩週校準一次的SNIA訴訟擔保金額的%。Liva Nova使用過橋貸款工具的收益來張貼支持SNIA訴訟擔保的部分現金抵押品。截至2023年12月31日和2022年12月31日，綜合資產負債表上歸類為限制性現金的現金抵押品為#美元。311.4百萬美元和美元301.4分別為2.5億美元和2.5億美元。有關SNIA訴訟的更多信息，請參閲“附註13.承諾和或有事項”。
與過渡性貸款機制有關的債務貼現和發行成本約為#美元。4.51000萬美元。過渡性貸款機制的債務貼現和發行成本攤銷為#美元。4.5在截至2022年12月31日的年度內，收入為1000萬美元，並計入綜合收益表(虧損)的利息支出。
過渡性貸款工具已於2022年7月6日全額償還。
定期融資
2022年7月6日，LivaNova及其全資子公司LivaNova USA簽訂了增量貸款第2號修正案，其中規定LivaNova USA可從貸款人銀團獲得本金總額為#美元的定期貸款承諾。3501百萬美元，包括(1)本金總額為#美元的初始定期貸款300和(2)延遲提款定期貸款，本金總額增加#美元501000萬美元。2023年4月6日，Liva Nova吸引了美元50在延遲提款定期融資項下，為一般企業用途提供400萬美元。
初始定期融資所得款項於2022年7月6日用於全額償還過橋貸款融資，其餘款項用於本公司的一般企業用途。便利一詞的成熟度高於(I)中較早的一項五年或(Ii)
91在2020年可現金可交換優先票據到期日2025年12月15日之前，除非LivaNova USA已贖回或再融資這些票據，或預留相當於當時未償還本金的現金金額。融資條款按調整後期限SOFR加上基於本公司綜合總淨槓桿率的可變保證金計息。截至2023年12月31日，調整後期限SOFR的適用利潤率等於3.5年利率。條款便利條款的原始發行折扣為1.5本金的%。定期貸款須根據以下攤銷時間表按季度償還本金：(I)自最初籌資日期起計的第一年內：1.9%；(Ii)第二年：5.0%；(Ii)第三年：5.0%；(Iv)第四年：7.5%；及(V)第五年：10.0%，剩餘部分在到期時支付。該定期貸款於2023年12月31日的有效利率為6.53%.
經修訂的2021年第一留置權信貸協議載有慣例陳述、保證及契諾，包括要求在截至計算日期的連續四個財政季度內，維持高級擔保第一留置權淨槓桿率，按信貸協議所界定的綜合高級擔保第一留置權淨負債與綜合EBITDA的比率計算，不得超過3.50至1.00及利息覆蓋率，按信貸協議所界定的綜合EBITDA與綜合利息支出的比率計算，在計算日期結束的連續四個財政季度期間，不少於3.00到1.00。截至2023年12月31日，本公司遵守了《2021年第一留置權信貸協議》所載的財務契諾。
與初始定期貸款有關的債務貼現和發行成本約為#美元。9.61000萬美元。初步定期貸款的債務貼現和發行費用攤銷為#美元2.01000萬美元和300萬美元0.8截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息支出，並計入綜合損益表的利息支出。截至2023年12月31日和2022年12月31日，與初始定期貸款相關的未攤銷貼現和發行成本為$6.81000萬美元和300萬美元8.7分別為2.5億美元和2.5億美元。與延遲支取定期貸款有關的發行成本約為#美元。1.61000萬美元。延遲支取定期融資的發行成本攤銷為#美元0.51000萬美元和300萬美元1.1截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息支出，並計入綜合損益表的利息支出。截至2023年12月31日，與延遲提取定期融資相關的發行成本已全部攤銷。截至2022年12月31日，與延遲提取定期融資相關的未攤銷發行成本為$0.51000萬美元，並計入綜合資產負債表上的預付費用和其他流動資產。
2020年可兑換現金優先票據
2020年6月17日，LivaNova的全資子公司LivaNova USA發行了美元287.5本金總額為1,000萬美元3.00根據證券法第144A條，以私募方式向合格機構買家發行的票據百分比。出售債券的收益約為1美元。278.0在扣除發行成本後，向本公司支付淨收益萬美元。利息每半年支付一次，在每年的6月15日和12月15日拖欠。債券於2023年12月31日的實際利率為9.95%。除非提前交換、回購或贖回，否則票據將於2025年12月15日到期。
與債券有關的債務貼現及發行成本約為82.0 百萬，含美元75.0可歸因於以下討論的嵌入式更換功能的10萬美元折扣和1美元7.0在分配給債券的發行成本中，有1.8億美元與法律、銀行和會計費用有關。債券的債務折價及發行成本攤銷為15.9百萬，$14.41000萬美元和300萬美元13.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的利息支出，並計入綜合損益表的利息支出(虧損)。截至2023年12月31日和2022年12月31日，與債券相關的未攤銷折價為$32.01000萬美元和300萬美元47.9分別為2.5億美元和2.5億美元。
債券持有人有權選擇在指定期間內的任何時間兑換債券。這包括在任何日曆季度內交換票據的權利，如果LivaNova的普通股最後一次報告的銷售價格為面值GB1.00每股，大於或等於130兑換價格的%，或$79.27每股至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在緊接的上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日。交換條件在2023年12月31日未得到滿足。因此，截至2023年12月31日，公司已將票據中的債務和相關的嵌入式交易所特徵衍生品作為長期負債計入綜合資產負債表。這些票據只能兑換成現金，在任何情況下都不能兑換成Liva Nova的普通股或任何其他證券。債券的初步兑換率為每1,000元債券本金兑換16.3980股普通股(相等於初步兑換價約為1,000港元)。60.98每股)。匯率在某些情況下會有所調整，一如管理票據的契約所載。
公司可於2023年6月20日或之後及之前按其選擇贖回債券51ST在緊接到期日之前的預定交易日，全部或部分，如果最後報告的每股普通股銷售價格至少130當時有效交易價格的%，至少20交易日(不論是否連續)，包括緊接本公司發出贖回通知日期前一個交易日，30連續交易日
於本公司發出贖回通知日期前一個交易日止(包括該日在內)，贖回價格相等於100將贖回的債券本金的%，另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。此外，公司可在票據宣佈到期日之前按其選擇贖回票據，全部但非部分贖回與某些與税務有關的事項。
嵌入式Exchange功能
票據的內嵌兑換特徵需要與票據分開，並作為衍生負債入賬。於發行時，債券的內嵌交易所特色衍生工具的公允價值為75.02,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，被記錄為債券上的債務貼現。該折讓按實際利息方法於債券期限內攤銷為利息開支。票據的嵌入匯兑特徵衍生工具按其估計公允價值計入綜合資產負債表，並於每個報告期結束時調整，未實現收益或虧損在綜合損益表中反映於外匯及其他收益/(費用)內。內含交易所特色衍生負債的公允價值為#美元。45.6百萬美元和美元85.7截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。
有上限的呼叫交易
關於債券的定價，該公司與債券的某些初始購買者或其各自的聯屬公司進行了私下談判的上限看漲期權交易。受適用於票據的反攤薄調整的限制，上限催繳交易涵蓋與債券相關的LivaNova普通股的數量，並一般預期在根據上限催繳交易衡量的普通股每股市值高於上限催繳交易的行使價的情況下，抵銷在票據交換時本公司須支付的超過本金的任何現金付款，該等抵銷以初始上限價格$100.00每股。若本公司股價超過上限價格，上限催繳交易所得款項將不會完全抵銷應付債券持有人的超額本金金額。有上限的看漲交易將於2025年12月15日到期，必須以現金結算。如果提前轉換或贖回設置上限的看漲期權交易，結算將按其終止價值進行，該價值等於轉換或贖回時的公允價值。設定上限的看漲期權交易在綜合資產負債表中按其估計公允價值作為衍生資產入賬，並在每個報告期結束時進行調整，未實現收益或虧損在綜合損益表中反映在外匯和其他收益/(費用)中。設定上限的看漲期權衍生資產的公允價值為$38.51000萬美元和300萬美元54.4截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。截至2023年12月31日，被封頂的看漲期權衍生資產被歸類為長期。
2020年高級擔保定期貸款
2021年8月12日，公司全額償還並終止了之前未償還的美元4502020年優先擔保定期貸款1,000萬美元，導致債務清償損失1美元58.6300萬美元被認可截至二零二一年十二月三十一日止年度，，它由$組成35.61000萬整裝保費和$23.0與核銷未攤銷債務發行成本有關的100萬美元，並計入債務清償損失淺談合併損益表.
附註11.衍生工具和風險管理
由於LivaNova業務的全球性，該公司受到外匯波動的影響。從歷史上看，LivaNova簽訂了外匯衍生品合約和利率掉期合約，以分別減少外匯和利率波動對收益和現金流的影響。
LivaNova也面臨與其債券相關的股票價格風險，包括基於其普通股在債券交換或到期時的價格的交換和結算撥備。與票據相關的上限看漲交易還包括以LivaNova普通股價格為基礎的結算條款，但受每股上限價格的限制。LivaNova不以投機為目的訂立衍生品合約。
LivaNova以公允價值計量所有未償還衍生品，並在合併資產負債表中將公允價值報告為金融資產或負債。在合同開始時，衍生工具被指定為獨立衍生工具或套期保值工具。未被指定為對衝工具的衍生品被稱為獨立衍生品，其公允價值變動計入收益。這些衍生品旨在作為經濟套期保值並跟隨經濟套期保值項目的現金流。這些衍生合約的現金流量在LivaNova的綜合現金流量表上報告為經營活動。
如果衍生工具符合對衝會計的資格，衍生工具的公允價值變動將記錄在AOCI中，直至被對衝項目在結算/終止時在收益中確認。AOCI的外匯衍生品損益重新分類到LivaNova的綜合損益表中，如下表所示，利率互換損益
在LivaNova的綜合損益表中，Aoci被重新歸類為利息支出。LivaNova在一開始就評估對衝效率。
獨立外匯衍生品合約
截至2023年12月31日和2022年12月31日，未被指定為對衝工具的未償還外匯衍生品合約名義總額為#美元。223.41000萬美元和300萬美元154.5分別為100萬美元。這些衍生品合約旨在抵消各種公司間貸款和貿易應收賬款收益中的外匯影響。Liva Nova記錄了這些獨立衍生品的淨虧損#美元。1.3截至2023年12月31日的年度淨收益為400萬美元4.5百萬美元和美元10.9截至2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。這些損益包括在LivaNova的綜合損益表的外匯和其他收入/(支出)中。
交易對手信用風險
如果公司的衍生品交易對手不履行義務，LivaNova將面臨信用風險。
設定上限的看漲期權交易的兩個對手方是金融機構。為了限制LivaNova的信用風險，該公司選擇了具有最低長期投資級信用評級的金融機構。LivaNova對交易對手信用風險的敞口沒有任何抵押品作擔保。如果交易對手進入破產程序，Liva Nova將成為這些程序中的無擔保債權人，其債權相當於公司當時在與該交易對手的上限看漲期權交易下的風險敞口。
為了管理與LivaNova其他衍生品有關的信用風險，公司根據信用評級選擇並定期審查交易對手，限制其對每個交易對手的風險敞口，並監控它們各自的市場頭寸。然而，如果這些交易對手中的一個或多個對本公司負有債務並無法履行其義務，與交易對手的任何交易都可能被提前終止，這可能會導致本公司的重大損失。
現金流對衝
外幣風險
從歷史上看，LivaNova利用作為現金流對衝工具的外匯衍生品合約來對衝與LivaNova對以英鎊、日元和歐元計價的12個月美元收入和成本預測相關的現金流的可變性。LivaNova將在開具發票時在外匯衍生品合約上實現的收益或虧損從AOCI轉移到收益。在2022年第四季度LivaNova的外幣現金流對衝結算完成後，在對公司現金流對衝計劃的效用進行深入分析後，LivaNova停止了其外幣現金流對衝計劃。
利率風險
從歷史上看，LivaNova簽訂了與初始定期貸款相關的利率掉期，這些利率掉期符合現金流對衝的條件，並被指定為現金流對衝。該公司的未償還利率掉期已於2023年4月6日到期。Liva Nova選擇不續期利率掉期，因為與初始定期貸款相關的利息支出主要通過將初始定期貸款的很大一部分存放在存款賬户中來抵消，該賬户賺取浮動利率。
截至2022年12月31日、2023年和2022年被指定為現金流對衝的未平倉衍生品合約名義總額如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生產品合同的説明 | | 2023 | | 2022 |
| 利率互換合約 | | $ | — | | | $ | 210,000 | |
| | | | |
在截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度，被指定為OCI確認的現金流對衝的衍生品合約的税前收益(虧損)和重新歸類為AOCI收益的金額如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023 |
| 衍生產品合同的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | OCI中確認的損失 | | 收益從AOCI重新分類為收益 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 利率互換合約 | | 利息開支 | | $ | (433) | | | $ | 533 | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2022 |
| 衍生產品合同的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | OCI中確認的（損失）收益 | | 虧損從AOCI重新分類為盈利 |
| 外匯衍生品合約 | | 外匯和其他收入/（費用） | | $ | (4,602) | | | $ | (382) | |
| 外匯衍生品合約 | | SG&A | | — | | | (5,165) | |
| 利率互換合約 | | 利息開支 | | 914 | | | (52) | |
| | | | $ | (3,688) | | | $ | (5,599) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2021 |
| 衍生產品合同的説明 | | 重新分類損益在收益中的位置 | | OCI中確認的損失 | | （虧損）收益從AOCI重新分類為收益 |
| 外匯衍生品合約 | | 外匯和其他收入/（費用） | | $ | (3,922) | | | $ | (2,333) | |
| 外匯衍生品合約 | | SG&A | | — | | | 2,408 | |
| | | | $ | (3,922) | | | $ | 75 | |
LivaNova抵消與其衍生工具相關的公允價值金額，這些衍生工具根據公司綜合資產負債表上的主淨額結算安排與同一交易對手執行。主淨結算安排包括在結算過程中抵消或淨結算類似產品的購買和銷售的權利。
下表列出了截至2023年和2022年12月31日合併資產負債表上報告的衍生品合同的公允價值和地點（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具 | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) |
| 上限看漲衍生品 | | 長期衍生資產 | | $ | 38,496 | | | | | |
| 外匯衍生品合約 | | | | | | 應計負債及其他 | | $ | 3,883 | |
| 嵌入式交換功能 | | | | | | 長期衍生負債 | | 45,569 | |
| 未被指定為對衝工具的衍生品總額 | | | | 38,496 | | | | | 49,452 | |
| 總衍生品 | | | | $ | 38,496 | | | | | $ | 49,452 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 資產衍生品 | | 負債衍生工具 |
| 指定為對衝工具的衍生工具 | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) | | 資產負債表位置 | | 公允價值(1) |
| 利率互換合約 | | 預付費用和其他流動資產 | | $ | 1,333 | | | | | |
| 指定為對衝工具的衍生工具總額 | | | | 1,333 | | | | | |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | | |
| 上限看漲衍生品 | | 長期衍生資產 | | 54,393 | | | | | |
| 外匯衍生品合約 | | | | | | 應計負債及其他 | | $ | 5,886 | |
| 嵌入式交換功能 | | | | | | 長期衍生負債 | | 85,675 | |
| 未被指定為對衝工具的衍生品總額 | | | | 54,393 | | | | | 91,561 | |
| 總衍生品 | | | | $ | 55,726 | | | | | $ | 91,561 | |
(1)有關用於評估LivaNova衍生品公允價值的輸入數據的分類，請參閲“注9。公允價值衡量。”
注12.租約
LivaNova的經營租賃主要涉及（i）辦公空間，（ii）製造、倉庫和研發設施以及（iii）車輛。LivaNova的租賃剩餘租賃期限為 15年，其中一些包括延長租賃的選擇權，其中一些包括公司自行決定終止租賃的選擇權。 下表列出了截至2023年和2022年12月31日的經營租賃資產和負債的組成部分（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | | |
| 經營性租賃使用權資產 | | $ | 50,845 | | | $ | 35,830 | |
| 負債 | | | | |
| 應計負債及其他 | | $ | 8,362 | | | $ | 9,379 | |
| 長期經營租賃負債 | | 45,388 | | | 29,548 | |
| 租賃總負債 | | $ | 53,750 | | | $ | 38,927 | |
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度經營租賃成本的組成部分（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 經營租賃成本 | | $ | 10,286 | | | $ | 10,408 | | | $ | 18,070 | |
| 可變租賃成本 | | 871 | | | 580 | | | 1,200 | |
| 短期租賃成本 | | 644 | | | 468 | | | 1,084 | |
| 總租賃成本 | | $ | 11,801 | | | $ | 11,456 | | | $ | 20,354 | |
下表列出了截至2023年12月31日LivaNova租賃負債的合同到期日（單位：千）：
| | | | | | | | |
| 2024 | | $ | 10,938 | |
| 2025 | | 9,517 | |
| 2026 | | 6,888 | |
| 2027 | | 5,997 | |
| 2028 | | 5,139 | |
| 此後 | | 32,167 | |
| 租賃付款總額 | | 70,646 | |
| 減去：代表利息的數額 | | 16,896 | |
| 租賃負債現值 | | $ | 53,750 | |
下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的加權平均剩餘租賃期限和折扣率：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 加權平均剩餘租期 | | 9.6年份 | | 6.5年份 |
| 加權平均貼現率 | | 5.7% | | 3.9% |
下表列出截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的補充租賃信息(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 為計量租賃負債所包括的金額支付的現金： | | | | | | |
| 經營租賃的經營現金流 | | $ | 11,652 | | | $ | 12,468 | | | $ | 13,650 | |
| 以租賃負債換取的經營性租賃資產 | | $ | 24,800 | | | $ | 7,820 | | | $ | 9,037 | |
附註13.承付款和或有事項
Saluggia站點有害物質
LSM曾是索林的子公司，索林是2015年合併為LivaNova PLC的公司之一，為意大利薩盧吉亞的校園管理現場服務。除了以前的LivaNova製造設施外，Saluggia園區也是第三方製造設施的所在地，工人的自助餐廳，以及危險物質和設備的儲存設施，該中心曾在20世紀60年代至90年代末期間用於核研究中心，後來轉變為核醫學業務。根據意大利政府的授權，LSM已經並將繼續進行日常維護，確保設施的安全，監測空氣和水質，並向主管環境當局提交適用的報告。
2020年，LSM收到了ISIN的來信，要求在五年LSM證明瞭其履行意大利法律義務的財政能力，即清潔和拆除任何受污染的建築物和設備，以及向國家儲存庫運送危險物質。這個儲存庫將由意大利政府建造，地點和時間尚未確定。ISIN隨後出版了第30號技術指南，其中確定了危險物質臨時儲存設施的設計、建造、操作和拆除的技術標準以及一般安全和保護要求。2021年1月，一份67國家儲存庫的潛在地點已經公佈。
儘管沒有開始任何工作或交付危險物質的法律義務，但由於這些義務的履行取決於尚未建成的國家儲存庫的建設，基於上述因素，本公司得出結論，其清潔、拆除和向國家儲存庫交付任何危險物質的義務是可能的，並可合理評估。因此，在2020年第四季度，LivaNova確認了一美元42.2這一事項的準備金為100萬美元，列入合併損益表(損益表)的其他業務費用。截至2023年12月31日的估計負債為歐元35.82000萬(美元)39.71000萬歐元)，這是歐元估計損失範圍的低端35.82000萬(美元)39.7(百萬)兑歐元45.62000萬(美元)50.5(億)，截至2023年12月31日。截至2022年12月31日的估計負債為歐元34.22000萬(美元)36.6(億美元)。Saluggia場地補救撥備自2022年12月31日起增加的原因是與預期處置費用相關的調整。
SNIA環境責任
索林是2004年從SNIA剝離出來的結果，2015年，索林被合併到LivaNova。SNIA後來資不抵債，公共行政部門要求SNIA賠償總額約為#美元。3.830億美元，用於與以前由SNIA其他子公司運營的化學設施的環境破壞有關的補救費用。
在烏迪內破產法院和米蘭破產法院，有一些與SNIA破產有關的訴訟，LivaNova不是該案的當事人。2011年，烏迪內破產法院裁定，公共行政部門不是SNIA或其子公司在意大利破產程序中的債權方面的債權人。公共行政部門提出上訴。2016年，烏迪內法院駁回了上訴，公共行政部門向最高法院提出上訴。同樣，2014年，米蘭破產法院裁定，公共行政部門不是SNIA或其子公司的債權人。公共行政部門提出上訴。2022年4月，米蘭破產法院宣佈公共行政部門為SNIA的非特權債權人，最高可達歐元4541000萬美元，公共行政部門向最高法院提出上訴。
2012年，SNIA在米蘭民事法院對Sorin提起民事訴訟，聲稱母公司和一家剝離出來的公司負有連帶責任；公共行政部門自願進入訴訟程序，要求Sorin與SNIA共同承擔責任，賠償SNIA的環境損害。2016年，米蘭法院駁回了SNIA和公共行政當局的所有法律行動，進一步要求公共行政當局向索林支付大約歐元292,000(約$323,000截至2023年12月31日)支付律師費。公共行政部門對2016年的裁決向上訴法院提出上訴。2019年3月5日，上訴法院發佈了關於是非曲直的部分裁決，宣佈索林/LivaNova與SNIA共同負責SNIA的環境責任，金額高達索林因剝離索林而收到的淨資產的公允價值，估計為歐元572.1百萬(約合美元)633.1(截至2023年12月31日)。LivaNova於2019年8月就責任的部分裁決向意大利最高法院提起上訴。
2021年11月，上訴法院宣佈了剩餘的裁決，命令LivaNova支付約歐元的損害賠償金。453.6百萬(約合美元)502.0(截至2023年12月31日)。LivaNova於2021年12月對損害賠償決定提出上訴。2022年2月21日，上訴法院通知該公司，在意大利最高法院就上訴作出裁決之前，允許該公司暫停支付損害賠償金。這一暫停是以LivaNova提供第一筆歐元即期銀行擔保為條件的270.0百萬(約合美元)298.8(截至2023年12月31日)30日曆日，2022年3月21日，Liva Nova交付了保證書，從而滿足了條件。關於擔保的融資情況，請參閲“附註10.融資安排”。
2022年11月，為了迴應LivaNova提出的一系列上訴中的一項，最高法院發佈了一項法令--一份程序性文件，其中最高法院將一項關於歐洲分拆指令的解釋問題提交給歐洲法院。具體地説，該條例要求歐洲法院就分拆產生的公司是否可以承擔連帶責任作出具有約束力的決定，這些責任不僅包括分立公司在分拆時明確規定的既定責任，還包括分立後公司因分拆前所採取的行動而產生的環境責任。預計在2024年收到歐洲法院的具有約束力的裁決後，預計最高法院將納入併發布一項裁決，以迴應LivaNova的所有上訴和公共行政部門提交的反上訴。雖然歐洲法院以及隨後最高法院作出決定的時間尚不確定，但本公司相信最高法院的最終裁決預計至少要到2025年才能做出。
2011年，新奧集團的子公司Caffaro將其Brescia化工業務出售給屬於Todiso集團的第三方Caffaro Brescia，作為收購的一部分，Caffaro Brescia同意保護工地的水力屏障並維護現有的環境安全措施。2020年，Caffaro Brescia宣佈退出維持環境措施的協議。2021年，LivaNova(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova實體)收到了意大利環境部的一項行政命令，要求該公司確保維護環境措施，並保證此類工程保持全面運營，其年度管理和維護費用估計約為歐元1每年1000萬美元。收到該命令似乎是基於上述上訴法院關於LivaNova據稱與SNIA對SNIA的環境責任承擔連帶責任的裁決。LivaNova的回覆日期為2021年2月16日，對該命令所基於的理由提出了異議。LivaNova還向佈雷西亞的行政法院提出上訴。
LivaNova尚未確認與這些相關事項相關的責任，因為目前不太可能發生任何潛在損失。
產品責任訴訟
該公司繼續捲入與LivaNova的3T設備有關的訴訟。訴訟包括仍在MDL的案件，美國州法院的各種案件，以及美國以外的司法管轄區。截至2024年2月29日，公司瞭解到約70在全球範圍內提交和未提交的索賠。這些投訴通常基於嚴格責任、疏忽、違反明示和默示保證、未能警告、設計和製造缺陷、欺詐性和疏忽的虛假陳述或隱瞞、不當得利以及違反各種州消費者保護法規的理論尋求損害賠償和其他救濟。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，LivaNova記錄了額外的負債$34.5百萬，$22.31000萬美元和300萬美元38.1分別是由於收到關於某些索賠性質的新信息。截至2023年12月31日，這些事項的準備金為#美元。13.9百萬美元。雖然應計金額是LivaNova對已提交和未提交的索賠的最佳估計，但LivaNova認為這些索賠目前是可能和可評估的，並且是公司目前知道的全球已提交和未提交的索賠的子集，但解決這些問題的實際責任可能與公司的規定不同。尚未記錄準備金的其餘索賠數額很小，或者目前無法估計潛在損失。
下表列出了截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的訴訟撥備負債賬面金額變動情況(單位：千)：
| | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 36,490 | | |
| 付款 | | (34,808) | | |
調整(1) | | 38,068 | | |
| 外匯和其他 | | (280) | | |
| 截至2021年12月31日 | | 39,470 | | |
| 付款 | | (28,867) | | |
調整(1) | | 22,309 | | |
| 外匯和其他 | | (425) | | |
| 截至2022年12月31日 | | 32,487 | | |
| 付款 | | (53,652) | | |
調整(1) | | 34,521 | | |
| 外匯和其他 | | 504 | | |
| 截至2023年12月31日 | | 13,860 | | |
| 截至2023年12月31日的減去當期部分 | | 10,756 | | |
截至2023年12月31日的長期部分(2) | | $ | 3,104 | | |
(1)對訴訟準備金的調整計入綜合損益表中的其他營業費用。
(2)計入綜合資產負債表中的其他長期負債。
沉箱合同訴訟
2019年11月25日，LivaNova收到了由2017年收購的公司子公司Caisson的前成員提起訴訟的通知。這起訴訟是由美國明尼蘇達州地區法院提起的，託德·J·莫蒂埃是凱森國際有限責任公司訴Liva Nova USA，Inc.前成員的成員代表。起訴書指控(I)違反合同，(Ii)違反誠實信用和公平交易之約，以及(Iii)與公司運營Caisson經導管二尖瓣置換計劃和2019年11月20日公司宣佈將於2019年底結束該計劃有關的不當得利。這起訴訟尋求因2017年收購協議而產生的損害賠償，包括各種監管里程碑付款。2022年5月，地區法院批准了LivaNova的即決判決動議，2023年6月，第八巡迴上訴法院確認了這一決定。該公司現在認為Caisson對Liva Nova的索賠已經結束。
二尖瓣需求函
2022年7月29日，LivaNova收到了一封來自Mitral的求購信，金額約為歐元20.82000萬(美元)23.0截至2023年12月31日)違反A&R購買協議下的保修索賠。具體地説，索賠稱未能披露與供應商有關的某些信息，從而據稱影響了中國和日本業務的盈利能力。2023年3月22日，Mitral向高等法院商業法院(國王板凳分部)正式向LivaNova提出索賠，指控因上述違反A&R購買協議中的保修而產生的損害，該公司於2023年5月17日提交了抗辯書。2023年11月，本公司與二尖瓣就上述事項達成和解協議，根據該協議，本公司向二尖瓣支付的款項少於歐元1.02000萬(美元)1.1(截至2023年12月31日)，包括成本。公司現在認為這件事已經結束了。
意大利醫療技術公司的投資回報措施
如前所述，2015年，意大利議會出台了關於與國家醫療保健系統就商品和服務的供應簽訂公共合同的規則。特別是，該法律引入了一項“回報”措施，要求在意大利銷售醫療器械的公司償還超過地區醫療器械最高上限的一定比例的醫療支出。自這些規則首次發佈以來的幾年裏，對於這項法律將如何運作，以及最終敲定的確切時間表，一直存在相當大的不確定性。2022年8月，頒佈了一項法令，為該規則提供了指導和時間表。作為迴應，LivaNova向行政法院提出上訴，反對衞生部評估應付金額的法令，並違反了MedTech還款準則。LivaNova還對要求付款的地區提起上訴。2023年8月，行政法院維持了LivaNova關於暫停各地區付款請求的效力的請求，等待法院就案件的是非曲直作出裁決。2023年11月，行政法院在另一件事中詢問憲法法院
償還法律符合意大利憲法，在憲法法院做出裁決之前，醫療器械公司就此事提起的所有案件都將被擱置。自2015年以來，該公司根據市場和產品信息積累了“回報法”。截至2023年12月31日和2022年12月31日，為此事預留的總金額為$8.21000萬美元和300萬美元6.4分別為2000萬美元；然而，實際責任可能有所不同。
其他事項
此外，在Liva Nova的正常業務過程中，LivaNova也是各種懸而未決或受到威脅的法律行動和訴訟的對象。這些事項受到許多不確定因素和結果的影響，這些不確定因素和結果是不可預測的，也可能在很長一段時間內不為人所知。由於這些事項的結果無法準確預測，與之相關的成本可能會對LivaNova的綜合淨收入、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
附註14.股東權益
2021年8月6日，公司結束募股併發行4,181,818普通股，面值GB1.00每股，發行價為$82.50每股。此次發行的淨收益約為#美元。322.6300萬美元，扣除承銷折扣、佣金和發行費用後。發行所得款項用於償還公司的#美元4502020年優先擔保定期貸款3.8億美元。對於額外的輸入詳情請參閲“附註10.融資安排”。
累計其他綜合收益(虧損)
下表列出了截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度AOCI各組成部分的變化、税後淨額以及將AOCI重新分類為淨收益(虧損)的情況(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 現金流量套期保值未實現收益(虧損)變動 | | 外幣折算調整 (1) | | 總 |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 2,319 | | | $ | 25,490 | | | $ | 27,809 | |
| 重新分類前税前其他全面虧損 | | (3,922) | | | (31,722) | | | (35,644) | |
| 税收優惠 | | 719 | | | — | | | 719 | |
| 重新分類前其他全面虧損（扣除税項） | | (3,203) | | | (31,722) | | | (34,925) | |
| 税前累計其他全面收益收益的重新分類 | | (75) | | | — | | | (75) | |
| 税收費用重新分類 | | 14 | | | — | | | 14 | |
| 税後累計其他全面收益收益的重新分類 | | (61) | | | — | | | (61) | |
| 本期其他全面虧損淨額，扣除税後 | | (3,264) | | | (31,722) | | | (34,986) | |
| 截至2021年12月31日 | | (945) | | | (6,232) | | | (7,177) | |
| 重新分類前税前其他全面虧損 | | (3,688) | | | (42,853) | | | (46,541) | |
| 税費支出 | | — | | | — | | | — | |
| 重新分類前其他全面虧損（扣除税項） | | (3,688) | | | (42,853) | | | (46,541) | |
| 税前累計其他全面虧損的虧損重新分類 | | 5,599 | | | — | | | 5,599 | |
| 税收費用重新分類 | | — | | | — | | | — | |
| 税後累計其他全面虧損的虧損重新分類 | | 5,599 | | | — | | | 5,599 | |
| 本期其他全面收益（虧損）淨額，扣除税項 | | 1,911 | | | (42,853) | | | (40,942) | |
| 截至2022年12月31日 | | 966 | | | (49,085) | | | (48,119) | |
| 重新分類前税前其他全面（虧損）收入 | | (433) | | | 21,202 | | | 20,769 | |
| 税費支出 | | — | | | — | | | — | |
| 税前其他綜合(虧損)收入 | | (433) | | | 21,202 | | | 20,769 | |
| 累計其他綜合收益(虧損)税前收益重新分類 | | (533) | | | — | | | (533) | |
| 税收費用重新分類 | | — | | | — | | | — | |
| 税後累計其他綜合收益(虧損)的重新分類 | | (533) | | | — | | | (533) | |
| 當期其他綜合(虧損)收入淨額，税後淨額 | | (966) | | | 21,202 | | | 20,236 | |
| 截至2023年12月31日 | | $ | — | | | $ | (27,883) | | | $ | (27,883) | |
(1)沒有為外幣換算調整計提税款，因為換算調整與打算在賺取收入的國家再投資的收入有關。
注15.基於股票的激勵計劃
庫存計劃
2015年計劃和2022年計劃下的股票獎勵可以通過股票期權、SARS、RSU等股票獎勵和現金獎勵的形式授予。截至2023年12月31日，大約有12,098根據2015年計劃可供未來授予LivaNova非執行董事的股份和1,422,656基於期權或股票增值權的股份以及902,967根據2022年計劃，LivaNova的非執行董事和員工可根據其他類型的獎勵獲得股份。2023年6月，公司股東批准了A&R 2022計劃。A&R 2022計劃根據期權或SARS增加了根據2022計劃可發行的普通股總數1,900,000至2,250,000以及可根據期權或SARS以外的獎勵發行的普通股數量1,200,000至1,500,000.
在截至2023年12月31日的年度內，LivaNova根據LivaNova董事會薪酬委員會批准的條款發佈了基於股票的補償獎勵。有服務條件的獎勵通常按比例授予四年除非滿足服務條件，否則將被沒收。之後頒發的基於市場表現的獎項 三年取決於LivaNova在2011年的股東總回報率排名 三年制截至2025年12月31日的期間相對於同行公司集團的股東總回報。調整後的自由現金流和投資資本回報率發放的基於運營業績的獎勵，懸崖歸屬後 三年但須達到截至2025年12月31日的三年期累計業績的某些閾值。
該公司還提供ESPP。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度與ESPP相關的補償費用為美元1.1百萬，$1.21000萬美元和300萬美元1.5分別為2.5億美元和2.5億美元。
基於股票的薪酬
下表按費用類別列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova合併損益表（虧損）中確認的股票補償金額（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 銷貨成本 | | $ | 967 | | | $ | 1,455 | | | $ | 2,451 | |
| 銷售、一般和行政 | | 29,421 | | | 35,638 | | | 29,449 | |
| 研發 | | 5,964 | | | 7,716 | | | 8,664 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | | 36,352 | | | 44,809 | | | 40,564 | |
| 所得税優惠 | | 1,845 | | | 706 | | | 588 | |
| 總費用，扣除所得税優惠 | | $ | 34,507 | | | $ | 44,103 | | | $ | 39,976 | |
下表按安排類型列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova合併損益表中確認的股票補償費用金額（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| RSU | | $ | 20,493 | | | $ | 21,563 | | | $ | 19,614 | |
| 非典 | | 13,710 | | | 14,065 | | | 12,489 | |
| 基於市場表現的限制性股票單位 | | 866 | | | 4,651 | | | 3,522 | |
| 基於經營業績的限制性股票單位 | | 162 | | | 3,338 | | | 3,434 | |
| 員工購股計劃 | | 1,121 | | | 1,192 | | | 1,505 | |
| 基於股票的薪酬總支出 | | $ | 36,352 | | | $ | 44,809 | | | $ | 40,564 | |
未確認的股票薪酬
下表列出了與非歸屬獎勵相關尚未確認的股票補償成本金額，包括截至2023年12月31日承擔或發放的獎勵（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未確認的補償成本 | | 加權平均剩餘歸屬期（年） |
| 服務型股票增值權 | | $ | 23,633 | | | 2.61 |
| 基於服務的限制性股票單位獎勵 | | 27,802 | | | 2.52 |
| 基於業績的限制性股票單位獎勵 | | 4,473 | | | 1.78 |
| 未確認的股票補償成本總額 | | $ | 55,908 | | | 2.30 |
股票增值權與股票期權
LivaNova使用Black-Scholes期權定價方法來計算SAR授予日期的公平市場價值。 下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova用作Black-Scholes模型輸入的假設：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
股息率(1) | | — | | — | | — |
無風險利率(2) | | 3.7% | | 2.5% | | 1.0% |
預期期權期限-年 (3) | | 5.3 | | 5.3 | | 5.6 |
授予日期的預期波動性 (4) | | 45.1% | | 42.2% | | 42.1% |
(1)LivaNova尚未支付股息，未來股息也未獲得批准。
(2)LivaNova使用美國國債的收益率，其期限接近所授予獎勵的預期期限來估計無風險利率。
(3)LivaNova使用授予日期與行使或沒收員工期權或SAR之間實際時間的歷史數據來估計授予獎勵的預期期限。
(4)LivaNova根據歷史波動率確定獎項的預期波動率。
下表列出了基於服務的SAR和股票期權授予的活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| SAR和股票期權 | | 認購股份數量 | | Wtd。Avg.每股行使價 | | WTD。平均剩餘合同期限(年) | | 聚合內在價值(單位：千) (1) |
未償-截至2022年12月31日 | | 2,806,836 | | | $ | 68.46 | | | | | |
| 授與 | | 974,204 | | | $ | 42.71 | | | | | |
| 已鍛鍊 | | (232,980) | | | $ | 44.24 | | | | | |
| 被沒收 | | (297,831) | | | $ | 56.67 | | | | | |
| 過期 | | (295,927) | | | $ | 75.12 | | | | | |
未償-截至2023年12月31日 | | 2,954,302 | | | $ | 62.40 | | | 6.85 | | $ | 12,005 | |
| 完全授予並可行使-年底 | | 1,455,930 | | | $ | 69.81 | | | 5.2 | | $ | 3,280 | |
完全歸屬並預計歸屬-年底 (2) | | 2,883,388 | | | $ | 62.67 | | | 6.8 | | $ | 11,513 | |
(1)SAR和期權的總內在價值基於2023年12月31日標的股票的公平市場價值（使用市場收盤價）與市場收盤價超過行使價時獎勵的行使價之間的差異。
(2)包括預期未來沒收的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年內授予的SAR的加權平均授予日期公允價值（每股） | | $ | 19.44 | | | $ | 34.13 | | | $ | 29.22 | |
| 年內行使的SAR和股票期權的總內在價值（單位：千） | | $ | 1,905 | | | $ | 2,143 | | | $ | 12,223 | |
限制性股票單位獎勵
下表列出了基於服務的RSU獎項的活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| RSU | | 股份數量 | | WTD。平均授予日期公允價值 |
截至2022年12月31日非歸屬股份 | | 741,892 | | | $ | 68.02 | |
| 授與 | | 528,128 | | | $ | 43.31 | |
| 既得 | | (333,013) | | | $ | 66.37 | |
| 被沒收 | | (154,470) | | | $ | 56.09 | |
截至2023年12月31日非歸屬股份 | | 782,537 | | | $ | 54.40 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年內發行的基於服務的受限制股票單位的加權平均授予日期公允價值（每股） | | $ | 43.31 | | | $ | 76.35 | | | $ | 74.17 | |
| 年內歸屬的RSU的總公允價值（單位：千） | | $ | 14,853 | | | $ | 22,793 | | | $ | 21,501 | |
下表列出了基於績效的RSU獎項的活動：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 基於性能的RSU | | 股份數量 | | WTD。平均授予日期公允價值 |
截至2022年12月31日非歸屬股份 | | 330,534 | | | $ | 70.45 | |
| 授與 | | 189,117 | | | $ | 40.63 | |
| 既得 | | (75,877) | | | $ | 40.94 | |
| 被沒收 | | (171,804) | | | $ | 65.83 | |
業績調整(1) | | (64,950) | | | $ | 42.52 | |
截至2023年12月31日非歸屬股份 | | 207,020 | | | $ | 66.84 | |
(1)表示根據公司業績目標的實現情況授予的目標單位與授予的實際單位之間的差額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加權平均授予日年內授予的基於業績的限制性股票單位的公允價值(每股) | | $ | 40.63 | | | $ | 92.53 | | | $ | 89.29 | |
| 年內歸屬的基於業績的限制性股份單位的公允價值合計(以千為單位) | | $ | 3,641 | | | $ | 877 | | | $ | 8,268 | |
附註16.僱員退休計劃
固定福利計劃
LivaNova贊助了幾個固定收益養老金計劃，其中包括美國、意大利、德國、日本和法國的計劃。該公司在美國維持一個凍結的現金餘額退休計劃，這是一種繳費的、確定的福利計劃，旨在根據僱主承諾的利息貸記利率，以規定的賬户餘額形式提供福利。在意大利和法國，LivaNova維持着一項遣散費固定福利計劃，僱主有義務在辭職、解僱或退休的情況下支付遣散費。在其他司法管轄區，LivaNova贊助非繳費的固定福利計劃，旨在為符合條件的員工提供有保障的最低退休福利。
與固定福利計劃相關的風險
固定福利計劃使LivaNova面臨各種人口和經濟風險，如壽命風險、投資風險、貨幣和利率風險，在某些情況下還包括通脹風險。養老基金受託人負責計劃資產的投資策略，並對其擁有完全的自由裁量權。一般來説，受託人通過分散計劃資產的投資來管理養恤基金風險，在某些情況下，通過完全或部分匹配負債的利率風險來管理養老金風險。
該公司有一項積極的去風險戰略，在這一戰略中，它一直在尋找機會來降低與其固定收益計劃相關的風險。這些計劃由受託人管理，他們有法律義務平衡所有利益相關者的利益，並在當地監管框架下運作。
下表列出了截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度LivaNova的美國養老金福利的福利義務和資金狀況的變化(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年終累積福利義務 | | $ | 9,222 | | | $ | 9,790 | | | $ | 12,578 | |
| 預計福利債務的變化： | | | | | | |
| 年初的預計福利義務 | | $ | 9,790 | | | $ | 12,578 | | | $ | 13,085 | |
| 利息成本 | | 409 | | | 254 | | | 224 | |
| 計劃結算 | | (245) | | | (1,369) | | | (972) | |
| 精算(收益)/損失 | | (416) | | | (1,361) | | | 527 | |
| 付福利 | | (316) | | | (312) | | | (286) | |
| 年底的預計福利義務 | | $ | 9,222 | | | $ | 9,790 | | | $ | 12,578 | |
| 計劃資產變動： | | | | | | |
| 年初計劃資產的公允價值 | | $ | 5,516 | | | $ | 8,020 | | | $ | 8,688 | |
| 計劃資產的實際回報率 | | 598 | | | (1,189) | | | 189 | |
| 僱主供款 | | 1,118 | | | 367 | | | 401 | |
| 計劃結算 | | (245) | | | (1,369) | | | (972) | |
| 付福利 | | (316) | | | (313) | | | (286) | |
| 計劃資產年終公允價值 | | $ | 6,671 | | | $ | 5,516 | | | $ | 8,020 | |
| 年終資金狀況： | | | | | | |
| 計劃資產公平值 | | $ | 6,671 | | | $ | 5,516 | | | $ | 8,020 | |
| 預計福利義務 | | 9,222 | | | 9,790 | | | 12,578 | |
| 計劃資金不足狀態 | | 2,551 | | | 4,274 | | | 4,558 | |
| 已確認的負債 | | $ | 2,551 | | | $ | 4,274 | | | $ | 4,558 | |
| 綜合資產負債表上確認的金額包括： | | | | | | |
| 非流動負債 | | $ | 2,551 | | | $ | 4,274 | | | $ | 4,558 | |
| 已確認的負債 | | $ | 2,551 | | | $ | 4,274 | | | $ | 4,558 | |
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova非美國養老金福利的福利義務和資金狀況的變化（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年終累積福利義務 | | $ | 8,099 | | | $ | 8,248 | | | $ | 10,522 | |
| 預計福利債務的變化： | | | | | | |
| 年初的預計福利義務 | | $ | 8,532 | | | $ | 10,817 | | | $ | 13,039 | |
| 服務成本 | | 239 | | | 259 | | | 354 | |
| 利息成本 | | 239 | | | 83 | | | 56 | |
| 精算收益 | | 86 | | | (831) | | | (1,372) | |
| 付福利 | | (972) | | | (1,060) | | | (294) | |
| 外幣匯率變動及其他 | | 136 | | | (736) | | | (966) | |
| 年底的預計福利義務 | | $ | 8,260 | | | $ | 8,532 | | | $ | 10,817 | |
| 計劃資產變動： | | | | | | |
| 年初計劃資產的公允價值 | | $ | 3,232 | | | $ | 3,142 | | | $ | 2,816 | |
| 計劃資產的實際回報率 | | (78) | | | (80) | | | 61 | |
| 僱主供款 | | 263 | | | 265 | | | 302 | |
| 付福利 | | (26) | | | (37) | | | (78) | |
| 外幣匯率變動及其他 | | (101) | | | (58) | | | 41 | |
| 計劃資產年終公允價值 | | $ | 3,290 | | | $ | 3,232 | | | $ | 3,142 | |
| 年終資金狀況： | | | | | | |
| 計劃資產公平值 | | $ | 3,290 | | | $ | 3,232 | | | $ | 3,142 | |
| 預計福利義務 | | 8,260 | | | 8,532 | | | 10,817 | |
計劃資金不足狀況 (1) | | 4,970 | | | 5,300 | | | 7,675 | |
| 已確認的負債 | | $ | 6,367 | | | $ | 5,300 | | | $ | 7,675 | |
| 綜合資產負債表上確認的金額包括： | | | | | | |
| 非流動負債 | | $ | 6,367 | | | $ | 5,300 | | | $ | 7,675 | |
| 已確認的負債 | | $ | 6,367 | | | $ | 5,300 | | | $ | 7,675 | |
(1)在某些非美國國家，為養老金計劃提供全額資金並不常見。因此，某些養老金計劃已獲得部分資金。
下表按組成部分列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova固定福利養老金計劃的美國和非美國淨定期福利成本（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 利息成本 | | $ | 409 | | | $ | 254 | | | $ | 224 | |
| 計劃資產的預期回報 | | (209) | | | (298) | | | (358) | |
| 結算和削減損失 | | — | | | 731 | | | 471 | |
| 精算損失淨額攤銷 | | 233 | | | 262 | | | 264 | |
| 定期淨收益成本 | | $ | 433 | | | $ | 949 | | | $ | 601 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 服務成本 | | $ | 239 | | | $ | 259 | | | $ | 354 | |
| 利息成本 | | 239 | | | 83 | | | 56 | |
| 計劃資產的預期回報 | | 78 | | | 80 | | | (61) | |
| 精算淨損失(收益)攤銷 | | 86 | | | (831) | | | (1,372) | |
| 定期淨收益成本 | | $ | 642 | | | $ | (409) | | | $ | (1,023) | |
下表列出了在確定LivaNova截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的重要美國和非美國固定福利計劃的福利義務和定期福利淨成本時使用的主要精算假設：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 用於確定福利義務的加權平均假設： | | | | | | |
| 貼現率 | | 4.93% | | 5.10% | | 2.41% |
| 用於確定淨定期收益成本的加權平均假設： | | | | | | |
| 貼現率 | | 5.10% | | 2.41% | | 1.91% |
| 計劃資產的預期回報 | | 5.00% | | 5.00% | | 5.00% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
用於確定福利義務的加權平均假設： | | | | | | | | | | | | |
| 貼現率 | | 0.96% | - | 3.20% | | 0.45% | - | 3.70% | | 0.15% | - | 1.00% |
| 薪酬增長率 | | 2.50% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.00% |
用於確定淨定期收益成本的加權平均假設： | | | | | | | | | | | | |
| 貼現率 | | 0.96% | - | 3.20% | | 0.45% | - | 3.70% | | 0.15% | - | 1.00% |
| 薪酬增長率 | | 3.38% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.00% |
為了確定LivaNova美國福利計劃的貼現率，該公司使用了富時指數高於養老金貼現曲線中值。對於用於非美國福利計劃的貼現率，LivaNova考慮了當地市場對長期回報的預期，主要利用iBoxx公司指數債券評級AA，持續期高於10年。由此產生的貼現率與計劃負債的期限一致。
LivaNova的美國固定收益計劃的預期長期計劃資產回報率假設是根據該公司投資經理進行的一項研究得出的。這項研究包括審查個別資產類別的預期未來長期業績，並考慮到該計劃的預期資金需求，考慮到適當的資產配置戰略，以確定投資資金的平均預期收益率。
退休福利計劃投資策略
在美國，LivaNova擁有一個持有固定收益凍結餘額養老金計劃資產的賬户。計劃委員會為美國養老金計劃制定投資指導方針。在美國的計劃資產是按照強調長期基本面的穩健投資實踐進行投資的。該計劃資產在美國的投資目標是實現正回報率，預計這將彌補當前的資金赤字，並使LivaNova能夠以合理的成本終止凍結的養老金計劃。計劃委員會還監督投資分配過程，選擇投資經理，並監測資產表現。該計劃的投資包括固定收益和股票指數基金的多元化投資組合。證券在投資地點(國內和國際)、期限(短期和長期證券)、投資目標(增長和價值)和市場規模方面也是多樣化的。
在美國以外，養老金計劃資產通常由分散的受託委員會管理。各國的資產配置政策存在很大差異。地方法規、地方資金規則以及地方財政和税收考慮因素會影響每個國家的資金和投資分配過程。
下表顯示了截至2023年12月31日和2022年12月31日，LivaNova按資產類別劃分的美國和非美國養老金計劃目標配置：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美國養老金福利 | | 非美國養老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 股權證券 | | 29% | | 29% | | 1% | | 1% |
| 債務證券 | | 70% | | 70% | | 79% | | 84% |
| 其他 | | 1% | | 1% | | 20% | | 15% |
退休福利公允價值
以下是按公允價值計量的退休福利計劃資產的估值方法的説明：
股票共同基金：根據投資工具的年終資產淨值進行估值。投資工具的資產淨值以共同基金的基礎投資的公允價值為基礎，該共同基金的標的投資按交易該證券的活躍市場報告的收盤價估值。股票型共同基金有每日報告的資產淨值。
固定收益互惠基金：根據投資工具的年終資產淨值進行估值。投資工具的資產淨值是根據共同基金的基礎投資的公允價值計算的，這些投資是根據可觀察到的報價以外的投入進行估值的。
貨幣市場：根據活躍市場對相同資產的報價進行估值。
下表列出了截至2023年12月31日、2023年和2022年按公允價值經常性計量的美國退休福利計劃資產的級別信息(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 公允價值計量使用的投入被視為： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 股票共同基金 | | $ | 1,882 | | | $ | — | | | $ | 1,882 | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | 4,571 | | | — | | | 4,571 | | | — | |
| 貨幣市場基金和現金 | | 85 | | | 85 | | | — | | | — | |
| | $ | 6,538 | | | $ | 85 | | | $ | 6,453 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 公允價值計量使用的投入被視為： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 股票共同基金 | | $ | 1,591 | | | $ | — | | | $ | 1,591 | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | 3,843 | | | — | | | 3,843 | | | — | |
| 貨幣市場基金 | | 68 | | | 68 | | | — | | | — | |
| | $ | 5,502 | | | $ | 68 | | | $ | 5,434 | | | $ | — | |
下表按級別列出了截至2023年和2022年12月31日按經常性公平價值計量的非美國退休福利計劃資產的信息（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 公允價值計量使用的投入被視為： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 股票共同基金 | | $ | (23) | | | $ | — | | | $ | (23) | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | (1,530) | | | — | | | (1,530) | | | — | |
| 貨幣市場基金和現金 | | (378) | | | (378) | | | — | | | — | |
| | $ | (1,931) | | | $ | (378) | | | $ | (1,553) | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 公允價值計量使用的投入被視為： |
| | | 1級 | | 2級 | | 3級 |
| 股票共同基金 | | $ | 42 | | | $ | — | | | $ | 42 | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | 2,742 | | | — | | | 2,742 | | | — | |
| 貨幣市場基金 | | 448 | | | 448 | | | — | | | — | |
| | $ | 3,232 | | | $ | 448 | | | $ | 2,784 | | | $ | — | |
關於第1、2和3級公允價值計量術語的討論，請參閲“附註2.列報基礎、會計估計和重要會計政策的使用”。
固定收益退休基金
Liva Nova為美國養老金計劃提供的最低繳費是根據MAP-21和2014年《駭維金屬加工與交通資金法案》確定的。該公司貢獻了$1.4百萬，$0.6百萬美元和美元0.7在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度內，分別向養老金計劃(美國和非美國)支付了100萬美元。LivaNova預計該公司將為美國養老金計劃貢獻約美元0.2在截至2024年12月31日的年度內，
下表列出了預計將支付的福利付款，包括從LivaNova的資產中支付的金額，並反映了截至2023年12月31日的預期未來服務(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 美國的計劃 | | 非美國計劃 |
| 2024 | | 3,495 | | | 514 | |
| 2025 | | 829 | | | 537 | |
| 2026 | | 877 | | | 657 | |
| 2027 | | 667 | | | 594 | |
| 2028 | | 509 | | | 664 | |
| 2029 - 2033 | | 2,105 | | | 3,886 | |
固定繳款計劃
LivaNova贊助商在美國確定了繳費計劃，包括根據IRC第401(K)節的資格的Cyberonics員工退休儲蓄計劃，以及覆蓋某些美國中高級管理人員的Cyberonics非合格遞延補償計劃。此外，LivaNova還為Cyberonics公司比利時員工的比利時固定繳費養老金計劃提供贊助。LivaNova為公司的固定繳款計劃產生了#美元的費用11.1百萬，$9.0百萬美元和美元10.2截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分別為100萬美元。
注17.所得税
所得税前收益和所得税撥備的組成部分
下表列出了截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度所得税前收入(虧損)的美國和非美國部分以及LivaNova的所得税支出(福利)(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收入(虧損)： | | | | | | |
| 英國和非美國 | | $ | 60,799 | | | $ | 22,570 | | | $ | 22,094 | |
| 我們 | | (142,025) | | | (97,712) | | | (146,566) | |
| | | $ | (81,226) | | | $ | (75,142) | | | $ | (124,472) | |
| 所得税支出(福利)總額由以下部分組成： | | | | | | |
| 當前： | | | | | | |
| 英國和非美國 | | $ | 10,954 | | | $ | 4,782 | | | $ | 4,296 | |
| 我們 | | 4,598 | | | 4,860 | | | 4,050 | |
| | | $ | 15,552 | | | $ | 9,642 | | | $ | 8,346 | |
| 延期： | | | | | | |
| 英國和非美國 | | $ | (114,428) | | | $ | 1,409 | | | $ | 2,852 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 所得税(福利)費用總額 | | $ | (98,876) | | | $ | 11,051 | | | $ | 11,198 | |
有效所得税率調節
出於納税目的，LivaNova PLC居住在英國。LivaNova的子公司在許多國家和地區開展業務並賺取收入，並受這些國家和地區的税收管轄區法律的約束，而LivaNova子公司開展業務的税收管轄區徵收的所得税税率也各不相同。由於公司收入總體水平的變化、不同司法管轄區的收益組合以及税法的變化，LivaNova的綜合有效所得税税率可能在不同的報告期有所不同。
Liva Nova在美國、英國、歐盟和其他各種司法管轄區既要繳納所得税，也要繳納非所得税。LivaNova繼續監測其運營所在的徵税管轄區採用第二支柱的情況。英國已頒佈立法，規定從2023年12月31日或之後開始的會計期間，通過跨國充值税和國內充值税，最低有效税率為15%。英國還公佈了一項立法草案，準備引入一項少税利潤規則，儘管不會在2024年12月31日或之後開始的會計期間之前。UTPR將是一項後盾規則，旨在確保在某些情況下，沒有根據外國全球最低税收規則徵收的跨國充值税可以在英國徵收。LivaNova正在評估對2024年財務業績的全面影響，並將繼續關注英國和其他司法管轄區可能影響LivaNova運營的立法發展和相關指導。
下表顯示了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度法定所得税税率與LivaNova的實際所得税税率的對賬情況，以所得税前虧損的百分比表示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按英國税率計算的法定税率 | | 23.5 | % | | 19.0 | % | | 19.0 | % |
| 遞延税額估值免税額 | | 100.5 | | | (18.8) | | | (47.7) | |
| 國外税率差異 | | 5.2 | | | 10.6 | | | 7.1 | |
| 美國州和地方税收費用，扣除聯邦福利 | | (3.5) | | | (1.4) | | | (0.3) | |
| 税率變化的影響 | | 1.2 | | | 6.2 | | | 18.9 | |
| 投資註銷/減損 | | (3.1) | | | (27.6) | | | (1.8) | |
| | | | | | |
| 研發税收抵免 | | 0.3 | | | 1.2 | | | 0.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 基數侵蝕反濫用税 | | — | | | (2.9) | | | (3.1) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 不允許的專業費用 | | (2.6) | | | (0.4) | | | (1.5) | |
| 薪酬相關項目 | | 1.4 | | | (0.1) | | | (0.1) | |
| 其他，淨額 | | (1.2) | | | (0.5) | | | 0.2 | |
| 實際税率 | | 121.7 | % | | (14.7) | % | | (9.0) | % |
遞延所得税資產和負債
下表列出了截至2023年和2022年12月31日LivaNova遞延所得税資產和負債的重要組成部分（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 遞延税項資產： | | | | |
| 淨營業虧損結轉 | | $ | 130,097 | | | $ | 142,456 | |
| 税收抵免結轉 | | 39,732 | | | 41,918 | |
| 利息支出結轉 | | 87,308 | | | 65,497 | |
| 應計項目和準備金 | | 33,911 | | | 35,132 | |
| 遞延補償 | | 16,565 | | | 16,081 | |
| 庫存 | | 13,584 | | | 9,073 | |
| 資本化/延期研發 | | 26,744 | | | 29,796 | |
| 其他 | | 3,970 | | | 6,898 | |
| 遞延税項總資產 | | 351,911 | | | 346,851 | |
| 估值免税額 | | (182,464) | | | (264,754) | |
| 遞延税項淨資產 | | 169,447 | | | 82,097 | |
| 遞延税項負債： | | | | |
| 財產、設備和無形資產 | | (61,511) | | | (76,419) | |
| 出售知識產權的收益 | | — | | | (12,810) | |
| | | | |
| 其他 | | (645) | | | — | |
| 遞延税項負債總額： | | (62,156) | | | (89,229) | |
| 遞延税項淨資產(負債) | | $ | 107,291 | | | $ | (7,132) | |
| 在綜合資產負債表中報告為(計價減值和司法管轄區淨額結算後)： | | | | |
| 遞延税項淨資產 | | $ | 118,858 | | | $ | 1,384 | |
| 遞延税項淨負債 | | (11,567) | | | (8,516) | |
| 遞延税項淨資產(負債) | | $ | 107,291 | | | $ | (7,132) | |
Liva Nova通過權衡正面和負面證據，包括累計虧損和交易或其他事件的影響，審查各司法管轄區在每個資產負債表日期對其遞延税項資產的變現情況。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月，LivaNova對遞延税項資產的估值額度為1美元。182.51000萬美元和300萬美元264.8分別為2.5億美元和2.5億美元。這些估值津貼主要與持續經營有關，是在某些司法管轄區以累積損失的形式出現的重大負面證據的結果。2023年估值免税額減少的主要原因是聯合王國發放了#美元的估值免税額。110.81000萬美元和其他司法管轄區，部分被美國和巴西持續的估值津貼應計項目所抵消。由於2024年的交易和其他事件導致的遞延税項資產可變現能力的任何變化都將在發生這些變化的當季計入。
下表對LivaNova截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的期初和期末餘額進行了核對(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初餘額 | | $ | 264,754 | | | $ | 244,978 | | | $ | 189,864 | |
| 添加 | | 38,278 | | | 24,896 | | | 67,814 | |
| 扣除額 | | (120,568) | | | (5,120) | | | (12,700) | |
| 年終餘額 | | $ | 182,464 | | | $ | 264,754 | | | $ | 244,978 | |
下表列出了截至2023年12月31日的NOL和税收抵免結轉，可用於減少LivaNova未來年份的應繳所得税（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 區域 | | 總金額 | | 税收優惠 | | 金額
沒有預設 | | 金額與收件箱 | | 結轉期 |
| 英國NOL | | $ | 375,044 | | | $ | 93,760 | | | $ | 93,760 | | | $ | — | | | 無限 |
| 歐洲，不包括英國，NOL | | 67,160 | | | 11,048 | | | 11,048 | | | — | | | 無限 |
| 美國聯邦NOL | | 32,100 | | | 6,741 | | | 35 | | | 6,706 | | | 2028 | - | 2034 |
| 美國州NOL | | 182,335 | | | 10,842 | | | 2,349 | | | 8,493 | | | 2023 | - | 2042 |
| S.美國及其他地區NOL | | 21,802 | | | 7,318 | | | 7,229 | | | 89 | | | 2028 | - | 2042 |
| 遠東NOL | | 1,404 | | | 388 | | | 349 | | | 39 | | | 2025 | - | 2032 |
| 美國的外國税收抵免 | | — | | | 15,850 | | | — | | | 15,850 | | | 2025 | - | 2030 |
| 美國税收抵免 | | — | | | 15,857 | | | — | | | 15,857 | | | 2023 | - | 2043 |
| 美國州研發税收抵免 | | — | | | 6,780 | | | 5,416 | | | 1,364 | | | 2030 | - | 2042 |
| 其他非美國税收抵免 | | — | | | 1,245 | | | 243 | | | 1,002 | | | 2024 | - | 2034 |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 679,845 | | | $ | 169,829 | | | $ | 120,429 | | | $ | 49,400 | | | | | |
截至2023年12月31日，由於LivaNova有意對其境外子公司的未分配收益進行無限期再投資，因此未對境外子公司的未分配收益計提所得税撥備。如果這些收益以股息、出售子公司或某些其他交易的形式進行分配，LivaNova可能需要繳納所得税和預扣税。截至2023年12月31日，確定與這些投資相關的遞延税項負債的確切金額是不可行的。
不確定的所得税頭寸
下表對LivaNova截至2023年12月31日、2022年和2021年的未確認税收優惠總額進行了對賬(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初餘額 | | $ | 1,640 | | | $ | 1,741 | | | $ | 3,433 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 與税務機關結算的前幾年的税務狀況 | | 5,406 | | | — | | | (1,434) | |
| 與訴訟時效失效前幾年有關的税務狀況 | | (1,698) | | | — | | | — | |
| 外幣匯率的影響 | | 58 | | | (101) | | | (258) | |
年終餘額(1) | | $ | 5,406 | | | $ | 1,640 | | | $ | 1,741 | |
(1)截至2023年12月31日的未確認税收優惠餘額包括美元4.92,000,000美元，在綜合資產負債表中作為相關遞延税項資產的淨營業虧損結轉減值列示。
應計利息和罰款總額為#美元0.7百萬，$0.31000萬美元和300萬美元0.2截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日，分別為2.5億歐元，並計入LivaNova合併資產負債表上的其他長期負債。LivaNova在LivaNova的綜合收益(虧損)表中分別記錄了利息支出、外匯和其他收入/(支出)中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。
LivaNova在具有複雜法律和税務監管環境的多個司法管轄區運營，該公司的納税申報單定期進行審計或接受税務機關的審查。LivaNova監測税法變化及其對其運營結果的潛在影響。税務機關可能不同意LivaNova的某些立場，並評估額外的税收。LivaNova定期評估公司税務狀況的可能結果，以確定其準備金是否適合不確定的税務狀況。然而，不能保證LivaNova將準確預測這些審計的結果，審計的實際結果可能會對LivaNova的收入、財務狀況或現金流的綜合結果產生實質性影響。如果LivaNova截至2023年12月31日的所有未確認的税收優惠都得到確認，美元0.5百萬美元將影響公司的實際税率和4.9 百萬美元將以淨營業虧損結轉的形式出現，預計需要根據目前情況進行全額估值撥備。LivaNova預計，由於與税務機關的和解或法規或限制到期，未確認的税收優惠餘額不會在未來十二個月內發生重大變化。
LivaNova接受所得税審查的主要司法管轄區如下：
| | | | | | | | | |
| 管轄權 | | 最早的一年開放 | |
| 美國-聯邦和州 | | 2020 | |
| 意大利 | | 2018 | |
| 德國 | | 2019 | |
| 英格蘭和威爾士 | | 2019 | |
| 加拿大 | | 2019 | |
注18。每股收益
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度用於計算每股基本和稀釋淨利潤的已發行基本和稀釋加權平均股（單位：千股）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 基本加權平均流通股 | | 53,939 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
添加基於股票的薪酬工具的影響 (1) | | 273 | | | — | | | — | |
| 稀釋加權平均流通股 | | 54,212 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
(1)截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度每股稀釋盈利的計算中不包括 股票期權，非典和RSU t合計3.0百萬，3.9百萬美元和 3.9百萬因為在庫存股方法下，將它們包括在內將是反稀釋的。
注19.地理位置和區段信息
細分市場信息
LivaNova根據其如何管理、評估和內部報告其業務活動來確定運營部門，以分配資源、制定和執行其戰略以及評估業績。在本文所述的時期內，Liva Nova三需要報告的部分：心肺、神經調節和急性冠脈綜合徵。公司可報告部門的淨收入包括每個可報告部門開發、製造或分銷的產品銷售收入。
Liva Nova的心肺部門從事心肺產品的設計、開發、製造、營銷和銷售，包括心肺機、氧合器、自體輸血系統、灌流管系統、導管和其他相關配件。
Liva Nova的神經調節部門從事提供治療DRE和DTD的神經調節療法的設備的設計、開發、製造、營銷和銷售。神經調節產品包括VNS治療系統，該系統由一個植入式脈衝發生器、連接該發生器和迷走神經的導線以及其他附件組成。它還包括Liva Nova公司用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的aura6000系統的臨牀測試的開發和管理。LivaNova的神經調節部門還包括與LivaNova以前的心力衰竭計劃相關的成本，正如之前披露的那樣，該計劃在2023年第一季度開始逐步結束。
LivaNova的ACS部門從事臨時生命支持產品的設計、開發、製造、營銷和銷售。ACS的產品包括LifeSPARC和hemolung系統，以及獨立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管，為危重患者簡化了臨時體外心肺生命支持解決方案。欲瞭解更多信息，請參閲“附註22。隨後發生的事件。
LivaNova在以下條件下運營三地理區域：美國、歐洲和世界其他地區。下表按運營部門和地理區域列出了截至2023年12月31日、2022年和2021年的年度淨收入(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | | | | | |
| 美國 | | $ | 188,299 | | | $ | 159,489 | | | $ | 154,073 | |
歐洲(1) | | 156,606 | | | 127,064 | | | 134,562 | |
| 世界其他地區 | | 244,072 | | | 213,761 | | | 194,344 | |
| | 588,977 | | | 500,314 | | | 482,979 | |
| 神經調節 | | | | | | |
| 美國 | | 407,493 | | | 374,542 | | | 358,476 | |
歐洲(1) | | 57,435 | | | 50,291 | | | 51,435 | |
| 世界其他地區 | | 54,782 | | | 52,160 | | | 46,261 | |
| | 519,710 | | | 476,993 | | | 456,172 | |
| 高級循環支持 | | | | | | |
| 美國 | | 39,252 | | | 37,527 | | | 53,821 | |
歐洲(1) | | 751 | | | 1,447 | | | 1,120 | |
| 世界其他地區 | | 319 | | | 327 | | | 518 | |
| | 40,322 | | | 39,301 | | | 55,459 | |
其他收入(2) | | 4,536 | | | 5,197 | | | 40,755 | |
| 總計 | | | | | | |
| 美國 | | 635,044 | | | 571,558 | | | 571,299 | |
歐洲(1) | | 214,792 | | | 178,802 | | | 201,524 | |
| 世界其他地區 | | 303,709 | | | 271,445 | | | 262,542 | |
淨收入合計(3) (4) | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | |
(1)包括公司在歐洲設有直接銷售業務的國家/地區。通過分銷商進行銷售的國家/地區包括在“世界其他地區”中。
(2)其他收入主要包括未分配至分部的租金收入。截至2021年12月31日止年度，其他收入還包括公司心臟瓣膜業務的淨收入，該業務於2021年6月1日剝離。
(3)外部客户淨收入包括美元41.51000萬，$32.3百萬美元和美元35.8截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度，LivaNova的居住國英國分別有100萬美元。
(4)沒有單一客户佔公司合併淨收入的10%以上。除美國外，沒有哪個國家的淨收入超過公司合併收入的10%。
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分部收入與綜合税前虧損的對賬（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
心肺 (1) | | $ | 20,004 | | | $ | 11,247 | | | $ | (6,429) | |
| 神經調節 | | 153,384 | | | 172,775 | | | 169,499 | |
高級循環支持 (2) | | (117,418) | | | (142,590) | | | 2,195 | |
| 分部收入 | | 55,970 | | | 41,432 | | | 165,265 | |
其他收入/(支出)(3) | | (124,468) | | | (118,184) | | | (166,049) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 營業虧損 | | (68,498) | | | (76,752) | | | (784) | |
| 利息開支 | | (58,853) | | | (48,250) | | | (50,151) | |
| 債務清償損失 | | — | | | — | | | (60,238) | |
| 外匯和其他收入/（費用） | | 46,125 | | | 49,860 | | | (13,299) | |
| 税前虧損 | | $ | (81,226) | | | $ | (75,142) | | | $ | (124,472) | |
(1)截至2023年12月31日、2022年12月31日止年度Cardiac業績和2021年，與LivaNova的3 T加熱器-冷卻器設備相關的訴訟條款增加，淨金額為美元34.51000萬，$21.71000萬美元和300萬美元38.1分別為百萬。請參閲“注13。承諾和意外情況”以獲取更多信息。
(2)截至2023年12月31日止年度的ACS業績包括長期資產減損美元90.0 百萬美元，庫存報廢調整為美元12.6 萬請參閲“註釋6。重組”以獲取更多信息。截至2022年12月31日止年度的ACS業績包括美元的善意損失129.41000萬美元。有關更多信息，請參閲“附註7.商譽和無形資產”。
(3)其他收入/(支出)主要包括租金收入、未分配的公司費用和無形資產的攤銷。截至2021年12月31日的年度，其他收入/(支出)還包括公司心臟瓣膜業務的結果，該業務於2021年6月1日剝離。
下表按可報告部門列出了截至2023年12月31日、2023年和2022年的資產(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 心肺 | | $ | 961,976 | | | $ | 874,143 | |
| 神經調節 | | 647,391 | | | 646,633 | |
高級循環支持 (1) | | 9,886 | | | 121,454 | |
其他資產(2) | | 810,310 | | | 652,543 | |
| 總 | | $ | 2,429,563 | | | $ | 2,294,773 | |
(1)在截至2023年12月31日的年度內，LivaNova記錄了ACS可報告部門的長期資產(資產組)減值#美元90.0 百萬美元，庫存報廢調整為美元12.61000萬美元。有關更多信息，請參閲“附註6.重組”。
(2)其他資產主要包括未分配給分部的公司資產。
下表按部門列出截至2023年12月31日、2022年和2021年的資本支出(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | $ | 22,326 | | | $ | 13,828 | | | $ | 14,824 | |
| 神經調節 | | 1,201 | | | 369 | | | 179 | |
| 高級循環支持 | | 1,210 | | | 1,773 | | | 1,326 | |
其他資本支出(1) | | 10,370 | | | 10,622 | | | 5,984 | |
| 總 | | $ | 35,107 | | | $ | 26,592 | | | $ | 22,313 | |
(1)其他資本支出主要包括未分配給分部的公司資本支出。在截至2021年12月31日的一年中，其他資本支出還包括公司心臟瓣膜業務的資本支出，該業務於2021年6月1日剝離。
地理信息
下表按地理區域列出了截至2023年和2022年12月31日的不動產、廠房和設備淨值（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 美國 | | $ | 62,701 | | | $ | 63,458 | |
| 歐洲 | | 85,606 | | | 79,654 | |
| 世界其他地區 | | 5,874 | | | 4,075 | |
| 總 | | $ | 154,181 | | | $ | 147,187 | |
注20。補充性財務信息
下表列出了截至2023年和2022年12月31日的庫存組成（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 原料 | | $ | 81,878 | | | $ | 70,027 | |
| 在製品 | | 12,901 | | | 15,508 | |
| 成品 | | 53,108 | | | 43,844 | |
| 總庫存 | | $ | 147,887 | | | $ | 129,379 | |
庫存包括總計美元的調整24.4百萬美元和美元8.2截至2023年12月31日和2022年12月31日，分別以成本或可變現淨值中的較低者記錄餘額。
下表列出了截至2023年和2022年12月31日的財產、廠房和設備的淨組成部分（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 生活在歲月 |
土地 | | $ | 14,902 | | | $ | 14,637 | | | | | |
建築和建築改進 | | 84,543 | | | 80,611 | | | 5 | 到 | 36 |
設備、軟件、傢俱和固定裝置 | | 233,337 | | | 206,892 | | | 2 | 到 | 20 |
| 其他 | | 6,690 | | | 8,861 | | | 5 | 到 | 10 |
| 正在進行的資本投資 | | 10,745 | | | 11,307 | | | | | |
不動產、廠房和設備毛額總計 | | 350,217 | | | 322,308 | | | | | |
累計折舊 | | (196,036) | | | (175,121) | | | | | |
財產、廠房和設備合計，淨額 | | $ | 154,181 | | | $ | 147,187 | | | | | |
下表列出了截至2023年和2022年12月31日應計負債和其他的組成部分（單位：千）： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | | 2022 | |
| 法律和專業費用 | | $ | 17,794 | | | | $ | 8,653 | | |
| 或有對價 | | 13,750 | | | | — | | |
| 合同責任 | | 10,725 | | | | 10,226 | | |
經營租賃負債(1) | | 8,362 | | | | 9,379 | | |
| 意大利醫療器械償還法 | | 8,223 | | | | 6,414 | | |
| 應付利息 | | 7,840 | | | | (76) | | |
| 版税應計 | | 4,441 | | | | 3,950 | | |
| 流動衍生負債 | | 3,883 | | | | 5,886 | | |
| 代理人、退貨和其他規定 | | 4,464 | | | | 1,678 | | |
| 研發成本 | | 2,462 | | | | 7,020 | | |
重組負債(2) | | 911 | | | | 2,045 | | |
| 其他應計費用 | | 24,446 | | | | 26,306 | | |
| 應計負債和其他總額 | | $ | 107,301 | | | | $ | 81,481 | | |
(1)請參閲“注12。租賃。”
(2)請參閲“註釋6。重組。”
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度綜合損益表外匯和其他收入/（費用）中包含的項目（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
註釋公允價值調整 (1) | | $ | 40,106 | | | $ | 96,025 | | | $ | (59,944) | |
上限看漲公允價值調整 (1) | | (15,897) | | | (52,236) | | | 34,327 | |
| 利息收入 | | 22,012 | | | 4,697 | | | 435 | |
| 外匯匯率波動 | | (705) | | | 378 | | | (1,243) | |
| 股息收入 | | 1,540 | | | 305 | | | 3,415 | |
| 投資重估 | | — | | | — | | | 4,642 | |
| 其他衍生負債公允價值調整 | | — | | | — | | | 4,290 | |
| 其他 | | (931) | | | 691 | | | 779 | |
外匯和其他收入/（費用）總額 | | $ | 46,125 | | | $ | 49,860 | | | $ | (13,299) | |
(1)請參閲“註釋9。公允價值衡量。”
下表列出了合併資產負債表上報告的現金、現金等值物和受限制現金的對賬，其總和相當於截至2023年和2022年12月31日合併現金流量表上顯示的金額的總和（單位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 現金及現金等價物 | | $ | 266,504 | | | $ | 214,172 | |
受限現金(1) | | 311,368 | | | 301,446 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 577,872 | | | $ | 515,618 | |
(1)受限制現金指作為SNIA訴訟擔保抵押品持有的資金。請參閲“注13。承諾和意外情況。”
注21。新會計聲明
採用新的會計公告
下表描述了未來採用新會計準則時可能對LivaNova的財務報表產生影響的情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 發佈日期和標準 | | 描述 | | 收養 | | 評估 |
2023年11月
ASU編號2023-07，分部報告(主題280)：對可報告分部披露的改進 | | 這個ASU擴大了公共實體的可報告分部披露，要求披露定期提供給CODM幷包括在每個報告的分部損益衡量標準中的重大分部支出、其他分部項目的金額和描述、公司CODM的名稱和地位，以及解釋CODM如何使用公司報告的分部損益衡量標準來評估分部業績和決定如何分配資源。 | | 本ASU將追溯適用於2023年12月15日之後的年度期間和隨後的過渡期。 | | LivaNova目前正在評估這一標準將對其合併財務報表和相關披露產生的影響。 |
| 2023年12月ASU編號2023-09，所得税(專題740)：所得税披露的改進 | | 這個ASU擴大了年度所得税披露，主要與税率對賬和支付的所得税有關。 | | 本ASU將在2024年12月15日之後的年度期間生效，並允許及早採用和追溯應用。 | | LivaNova目前正在評估這一標準將對其合併財務報表和相關披露產生的影響。 |
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注22。後續事件
重組
在2024年第一季度，公司在啟動2024年重組計劃後重組了其運營和報告結構，並將所有ACS獨立插管和附件，包括ProtekDuo和跨間隔(TandemHeart)插管過渡到其心肺段。包括LifeSPARC和hemolung系統在內的其他ACS產品的運營將於2024年底停止。欲瞭解更多信息，請參閲“附註6.重組”。
LivaNova於2024年第一季度生效，根據上述重組和公司CODM定期審查信息、分配資源和評估業績的方式變化，改變了應報告的部門。該公司對其可報告部門的變化摘要如下：
•LivaNova的ACS部門將被包括在“其他”中，不包括ACS獨立的套管和配件業務。
•LivaNova的ACS獨立插管和配件業務將包含在Cardiac可報告部門中。
