根據第 424 (b) (3) 條提交
註冊號 333-267328
招股説明書補充文件第 7 號
(至2023年8月7日的招股説明書)
可發行555,555股普通股
行使認股權證
XORTX 療法公司
本招股説明書補充文件第 7 號(此 “招股説明書補充文件”) 修訂和補充XORTX Therapeutics Inc.(“公司”)2023年8月7日的招股説明書(“招股説明書”), 它構成了我們在F-1表格(註冊號333-267328)上的註冊聲明的一部分。本招股説明書補充文件正在提交中 使用本説明書中包含的信息修改和補充招股説明書中包含或以引用方式納入的信息 招股説明書補充資料。招股説明書和本招股説明書補充文件涉及我們發行的555,555股普通股 行使555,555份普通股購買權證(“認股權證”)。認股權證的行使價為5.00美元, 自原始發行日期(2027 年 10 月 7 日)起五年後到期。
本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀, 因為它已得到進一步補充,將隨本招股説明書補充文件一起提供。本招股説明書補充文件更新和 補充了招股説明書中的信息。招股説明書和本招股説明書中的信息之間是否存在任何不一致之處 補充,您應該依賴本招股説明書補充文件中的信息。
我們的普通股目前交易代碼為 “XRTX” 在多倫多證券交易所風險交易所(“TSXV”)和納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市。6月12日 2024年,我們在多倫多證券交易所上次公佈的普通股出售價格為每股普通股2.99加元,在納斯達克上次公佈的普通股出售價格為每股普通股2.12加元 分享。
投資我們的證券涉及高度的風險。你 應仔細審查第10頁開頭在 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性 在您決定是否投資之前,招股説明書以及招股説明書的任何進一步修正或補充文件中的類似標題 我們的證券。
既不是證券交易委員會,也不是加拿大證券 委員會或任何國內或國際證券機構均未批准或不批准這些證券,也未否認其充足性 或本招股説明書的準確性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。
本招股説明書補充材料的發佈日期為6月 2024 年 13 月 13 日。
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 6-K
根據規則13a-16或15d-16提交的外國私人發行人的報告
根據1934年的證券交易法
2024 年 5 月
委員會檔案編號:001-40858
XORTX Therapeutics Inc
3710 — 33rd 卡爾加里西北街 艾伯塔省,T2L 2M1
用複選標記表明註冊人是提交還是將要每年申報 封面下的 20-F 表格或 40-F 表格的報告。
表格 20-F ☒ 表格 40-F ☐
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求, 登記人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。
XORTX 療法公司 | ||||
(註冊人) | ||||
日期: | 2024年5月15日 | 來自: | /s/ 艾倫·戴維杜夫 | |
姓名: | 艾倫·戴維杜夫 | |||
標題: | 首席執行官 |
展覽索引
99.1 | 截至2024年3月31日的三個月的簡明中期合併財務報表 |
99.2 | 截至2024年3月31日的三個月的管理層討論與分析 |
99.3 | 首席執行官證書 |
99.4 | 首席財務官證書 |
附錄 99.1
簡明的中期合併財務報表
截至及截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月
(未經審計-以美元表示)
XORTX 療法公司
簡明的中期合併財務狀況表
(未經審計-以美元表示)
注意 | 2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 |
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$ | $ | |||||||||
資產 | ||||||||||
當前 | ||||||||||
現金 | 5 | 3,835,440 | 3,447,665 | |||||||
應收賬款 | 30,883 | 60,711 | ||||||||
預付費用 | 6 | 639,034 | 236,966 | |||||||
遞延股票發行成本 | 157,097 | 323,441 | ||||||||
流動資產總額 | 4,662,454 | 4,068,783 | ||||||||
非當前 | ||||||||||
合同付款 | 7 | 1,200,000 | 1,200,000 | |||||||
無形資產 | 8 | 165,991 | 175,254 | |||||||
財產和設備 | 9 | 22,153 | 23,927 | |||||||
總資產 | 6,050,598 | 5,467,964 | ||||||||
負債 | ||||||||||
當前 | ||||||||||
應付賬款和應計負債 | 10,13 | 326,891 | 283,428 | |||||||
租賃債務的當期部分 | 11 | 14,037 | 11,510 | |||||||
流動負債總額 | 340,928 | 294,938 | ||||||||
非當前 | ||||||||||
衍生權證責任 | 12 (g) | 3,218,548 | 531,000 | |||||||
負債總額 | 3,559,476 | 825,938 | ||||||||
股東權益 | ||||||||||
股本 | 12 | 17,871,433 | 17,056,535 | |||||||
儲備 | 12 | 5,521,391 | 5,468,257 | |||||||
發行股票的義務 | 8 (c) | 24,746 | 24,746 | |||||||
累計的其他綜合(虧損)收益 | (52,605) | ) | (52,605) | ) | ||||||
累計赤字 | (20,873,843) | ) | (17,854,907 | ) | ||||||
股東權益總額 | 2,491,122 | 4,642,026 | ||||||||
負債和股東權益總額 | 6,050,598 | 5,467,964 |
運營性質(注1)
承諾(附註16)
隨後發生的事件(注18)
/s/ “艾倫·戴維杜夫” | /s/ “Paul Van Damme” | |
董事 | 董事 |
隨附的附註是這些簡明的臨時合併報告不可分割的一部分 財務報表。
2 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合虧損表
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
截至3月31日的三個月 | ||||||||||
注意 | 2024 | 2023 | ||||||||
$ | $ | |||||||||
開支 | ||||||||||
研究和開發 | 13 | 73,643 | 1,046,957 | |||||||
諮詢、工資和福利 | 13 | 224,721 | 184,312 | |||||||
董事費 | 13 | 39,161 | 44,238 | |||||||
投資者關係 | 439,405 | 180,288 | ||||||||
專業費用 | 13 | 120,210 | 140,858 | |||||||
一般和行政 | 74,920 | 101,499 | ||||||||
上市公司成本 | 29,683 | 47,361 | ||||||||
旅行 | 1,607 | 55,384 | ||||||||
財產和設備的攤銷 | 9 | 20,246 | 18,105 | |||||||
無形資產的攤銷 | 8 | 11,886 | 48,742 | |||||||
基於股份的付款 | 12 (f) ,13 | 53,134 | 39,550 | |||||||
扣除其他物品之前的損失 | (1,088,616) | ) | (1,907,294) | ) | ||||||
衍生權證負債的公允價值調整 | 12 (g) | (1,724,792) | ) | - | ||||||
外匯(虧損)/收益 | (12,644) | ) | 8,457 | |||||||
利息收入 | 31,602 | 66,802 | ||||||||
衍生權證負債的交易成本 | 12 (b) | (224,486) | ) | - | ||||||
該期間的淨虧損和綜合虧損 | (3,018,936) | ) | (1,832,035) | ) | ||||||
普通股每股基本虧損和攤薄後虧損 | (1.24 | ) | (0.95 | ) | ||||||
已發行普通股的加權平均數 | ||||||||||
基本款和稀釋版 | 2,429,268 | 1,929,445 |
隨附的附註是這些簡明的臨時合併報告不可分割的一部分 財務報表。
3 |
XORTX 療法公司
股東權益變動簡明中期綜合報表
(未經審計-以美元表示)
普通股數量 | 股本 | 儲備 | 發行股票的義務 | 累計赤字 | 累計的其他綜合(虧損)收益 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | 1,670,071 | 16,524,354 | 6,197,158 | 24,746 | (15,696,842) | ) | (52,605) | ) | 6,996,811 | |||||||||||||||||||
衍生權證負債的重新分類 | - | - | 3,854,403 | - | - | - | 3,854,403 | |||||||||||||||||||||
行使預先融資的認股權證 | 328,777 | 532,181 | (531,885) | ) | - | - | - | 296 | ||||||||||||||||||||
基於股份的付款 | - | - | 39,550 | - | - | - | 39,550 | |||||||||||||||||||||
該期間的全面損失 | - | - | - | - | (1,832,035) | ) | - | (1,832,035) | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | 1,998,848 | 17,056,535 | 9,559,226 | 24,746 | (17,528,877) | ) | (52,605) | ) | 9,059,025 | |||||||||||||||||||
衍生權證負債的重新分類 | - | - | (4,172,403) | ) | - | - | - | (4,172,403) | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的付款 | - | - | 81,434 | - | - | - | 81,434 | |||||||||||||||||||||
該期間的全面損失 | - | - | - | - | (326,030) | ) | - | (326,030) | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 1,998,848 | 17,056,535 | 5,468,257 | 24,746 | (17,854,907 | ) | (52,605) | ) | 4,642,026 | |||||||||||||||||||
根據私募發行的股票 | 899,717 | 1,032,549 | - | - | - | - | 1,032,549 | |||||||||||||||||||||
行使認股權證 | 5000 | 21,814 | - | - | - | - | 21,814 | |||||||||||||||||||||
股票發行成本 | - | (239,465) | ) | - | - | - | - | (239,465) | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的付款 | - | - | 53,134 | - | - | - | 53,134 | |||||||||||||||||||||
該期間的全面損失 | - | - | - | - | (3,018,936) | ) | - | (3,018,936) | ) | |||||||||||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 2,903,565 | 17,871,433 | 5,521,391 | 24,746 | (20,873,843) | ) | (52,605) | ) | 2,491,122 |
隨附的附註是這些簡明的臨時合併報告不可分割的一部分 財務報表。
4 |
XORTX 療法公司
簡明的中期合併現金流量表
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
截至3月31日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
$ | $ | |||||||
現金提供方(用於): | ||||||||
運營活動 | ||||||||
該期間的淨虧損 | (3,018,936) | ) | (1,832,035) | ) | ||||
不影響現金的物品: | ||||||||
財產和設備的攤銷 | 20,246 | 18,105 | ||||||
無形資產的攤銷 | 11,886 | 48,742 | ||||||
衍生權證負債的公允價值調整 | 1,724,792 | - | ||||||
基於股份的付款 | 53,134 | 39,550 | ||||||
衍生權證負債的交易成本 | 224,486 | - | ||||||
未實現的外匯損失/(收益) | 7,406 | (14,359) | ) | |||||
非現金運營資產和負債的變化: | ||||||||
應收賬款 | 29,828 | 45,331 | ||||||
預付費用 | (402,068) | ) | 117,295 | |||||
應付賬款和應計負債 | 45,374 | (907,816) | ) | |||||
(1,303,852) | ) | (2,485,187) | ) | |||||
投資活動 | ||||||||
收購無形資產 | (2,623) | ) | (17,058) | ) | ||||
購置設備 | - | (2,673 | ) | |||||
(2,623) | ) | (19,731) | ) | |||||
融資活動 | ||||||||
股票工具發行的收益 | 2,000,549 | - | ||||||
已行使的預先資金認股權證和認股權證 | 16,570 | 296 | ||||||
股票發行成本 | (297,607) | ) | (6,210) | ) | ||||
租賃義務的支付 | (15,945) | ) | (16,063) | ) | ||||
1,703,567 | (21,977) | ) | ||||||
外匯(收益)損失對現金的影響 | (9,317) | ) | 1,160 | |||||
現金增加(減少) | 387,775 | (2,525,735) | ) | |||||
現金,期初 | 3,447,665 | 10,434,196 | ||||||
現金,期末 | 3,835,440 | 7,908,461 | ||||||
補充現金流和非現金投資與融資活動披露 | ||||||||
行使認股權證時衍生權證負債重新歸類為股本 | 6,775 | - | ||||||
承認使用權資產 | 18,472 | - | ||||||
遞延融資成本重新歸類為股本和衍生權證負債的交易成本 | 166,344 | - |
隨附的附註是這些簡明的臨時合併報告不可分割的一部分 財務報表。
5 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
1。 | 運營的性質 |
XORTX Therapeutics Inc.(“公司” 或 “XORTX”) 於2012年8月24日根據加拿大艾伯塔省法律註冊成立。
XORTX是一家在多倫多證券交易所風險交易所(“TSXV”)上市的上市公司 並在納斯達克股票市場(“納斯達克”)上市,股票代碼為 “XRTX”。公司的運營和郵寄 地址是 3710 — 33rd 加拿大艾伯塔省卡爾加里市西北街 T2L 2M1 及其註冊地址位於 550 Burrard Street,2900 套房,不列顛哥倫比亞省温哥華,V6C 0A3。
XORTX 是一家後期臨牀製藥公司,專注於開發 治療孤兒病適應症中受異常嘌呤和尿酸代謝調節的進行性腎臟疾病的創新療法 例如常染色體顯性多囊腎病,以及更常見的2型糖尿病腎病和脂肪肝疾病。 該公司目前的重點是開發可減緩和/或逆轉高危患者腎臟疾病進展的產品 末期腎功能衰竭。
公司面臨許多與成功相關的風險 新產品的開發及其營銷,臨牀研究的進行及其結果。公司必須融資 其研發活動及其臨牀研究。為了實現其業務計劃中的目標,公司計劃 籌集必要的資本並創造收入。儘管尚不確定,但管理層認為,增加資金 用於將來的項目和業務,可以根據需要籌集。該公司開發的產品需要獲得美國的批准。 食品藥品監督管理局和其他國家的同等組織在銷售之前可以獲得批准。如果公司不成功 為了在未來獲得充足的資金, 研究活動將推遲到市場條件改善之後。
2。 | 準備的基礎 |
合規聲明
這些簡明的中期合併財務報表已經編制完畢 根據國際會計準則34(IAS 34),國際會計發佈的中期財務報告 標準委員會(“IASB”)和國際財務報告準則解釋委員會(“IFRIC”)的解釋。因此,可以肯定 根據國際財務報告準則會計準則(“IFRS”)編制的年度財務報表中包含的披露有 已壓縮或省略。這些未經審計的簡明中期合併財務報表應與 公司截至2023年12月31日止年度的經審計的合併財務報表。
測量和展示的基礎
這些簡明的中期合併財務報表已經編制完畢 使用歷史成本慣例,但按公允價值計量的金融工具除外。這些簡短的過渡期 除現金流量信息外, 合併財務報表均按應計制編制。
這些簡明的中期合併財務報表包含 公司及其 100% 控股子公司XORTX Pharma Corp. 的財務報表該公司子公司的賬目是 使用一致的會計政策,為與母公司相同的報告期編制。公司間交易、餘額 並沖銷未實現的交易損益.
這些簡明的中期合併財務報表獲得批准 由董事會於 2024 年 5 月 15 日發佈。
6 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
3. | 物料會計政策 |
這些簡明的中期合併財務報表已經編制完畢 其基礎與截至12月的年度財務報表中披露的重要會計政策一致 2023 年 31 日。因此,它們應與截至12月的年度合併財務報表一起閲讀 2023 年 31 日。
4。 | 關鍵會計判斷和估計 |
編制簡明的中期合併財務報表 要求管理層做出影響簡明中期合併財務報表中報告的金額的判斷和估計 和筆記。就其性質而言,這些判斷和估計可能會發生變化,並會對簡明的中期合併財務狀況產生影響 關於未來時期此類判斷和估計數變化的陳述可能很重要。這些判斷和估計的依據是 歷史經驗、當前和未來的經濟狀況以及其他因素,包括人們對未來事件的預期 在這種情況下要合理。實際結果可能不同於這些判斷和估計。
會計估計數的修訂是在以下期間確認的 該估計數已修訂, 可能會影響修訂期和未來時期。有關重要會計判斷的信息 在適用最有可能導致資產賬面金額實質調整的會計政策時,以及 下文討論了下一個財政年度簡明中期合併財務報表中確認的負債:
基於股份的支付交易和認股權證負債
公司衡量與員工進行股權結算交易的成本 參照股票工具在授予之日的公允價值。認股權證負債已入賬 作為衍生負債, 例如行使收益要麼不是固定的, 要麼以本位貨幣以外的貨幣計價, 或者可以按淨額結算, 因此不符合固定標準.估算股票交易的公允價值 需要確定最合適的估值模型,該模型取決於工具的條款和條件。這個估計 還需要確定估值模型中最合適的輸入,包括股票期權或認股權證的預期壽命, 波動率和股息收益率,並對它們做出假設。
合同付款的分類
管理層得出合同付款是非流動資產的結論 考慮未來的監管和臨牀試驗計劃預計何時完成。管理層評估説,未來的監管 而且臨牀試驗計劃不會在期末後的12個月內完成,因此將合同付款歸類為非當期付款 資產。
無形資產減值
對專利(已獲得和待批准)和許可證進行減值審查 在每個財務報告日。如果管理層認為未來的經濟利益不會流向公司,那麼公司 將評估資產的可收回價值。如果賬面價值大於可收回價值,則資產將受到減值 到可恢復的值。
本位幣的確定
得出結論,美元是公司的本位貨幣 及其子公司管理層考慮了主要影響初級商品和服務提供成本的貨幣 每個實體運作的經濟環境以及產生融資資金的貨幣,或者是否有 決定主要經濟環境的事件或條件的變化。
7 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
4。 | 重要的會計判斷和估計(續) |
研究和開發費用的處理
在標準的範圍內,開發產品的成本被資本化 滿足了IAS 38中確認為無形資產的無形資產。這些標準要求產品在技術上和經濟上都要合理 可行,公司有意圖和能力使用該資產,以及該資產將如何產生未來的收益。管理層評估 基於開發項目的屬性、感知的用户需求、行業趨勢的開發成本資本化以及 預期的未來經濟狀況。管理層綜合考慮這些因素,並運用重大判斷來確定是否 該產品是可行的。截至2024年3月31日,該公司尚未將任何開發成本資本化。
租約
使用權資產的價值和租賃義務需要在以下方面進行判斷 確定租賃條款,例如延期期權,確定租賃合同是否包含公司的已確定資產 有權使用該資產和適用的遞增借款利率所產生的幾乎所有經濟利益。 公司根據租賃期限、抵押品假設和經濟環境來估算增量借款利率 租約是計價的。只有當管理層合理地確定續訂期權時,續訂選項才包括在內。
5。 | 現金 |
公司的現金包括持有的現金和計息存款 使用公司的銀行和經紀賬户。這些存款的當前年利率為5.15%(12月31日, 2023 — 5.15%)。
2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 |
|||||||
$ | $ | |||||||
現金 | 1,916,581 | 94,999 | ||||||
計息存款 | 1,918,859 | 3,352,666 | ||||||
3,835,440 | 3,447,665 |
6。 | 預付費用 |
公司的預付費用與以下內容有關:
2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 |
|||||||
$ | $ | |||||||
保險 | 135,750 | 204,302 | ||||||
投資者關係會議和服務 | 474,588 | 25,309 | ||||||
行政服務及其他 | 28,696 | 7,355 | ||||||
639,034 | 236,966 |
7。 | 合同付款 |
在截至2020年12月31日的年度中,公司簽訂了一項協議 作為協議的一部分,Prevail InfoWorks Inc. 通過私募發行單位支付了120萬美元 該協議於2020年2月28日結束,將適用於未來的監管和臨牀試驗計劃。對發放的 108,590 個單位進行了測量 參照其在發行日的公允價值,相當於每單位14.76加元。
8 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
8。 | 無形資產 |
成本 | 總計 | |||
$ | ||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | 294,751 | |||
補充 | 42,052 | |||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 336,803 | |||
補充 | 2,623 | |||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 339,426 |
累計攤銷 | 總計 | |||
$ | ||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | 94,917 | |||
攤銷 | 66,632 | |||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 161,549 | |||
攤銷 | 11,886 | |||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 173,435 |
賬面價值 | 總計 | |||
$ | ||||
2023 年 12 月 31 日 | 175,254 | |||
2024 年 3 月 31 日 | 165,991 |
公司已從多個第三方獲得知識產權許可。 無形資產僅與許可的知識產權有關,沒有其他類別的無形資產。無形的 資產如下所述:
a) | 根據2013年7月9日並於2014年4月15日修訂的專利權購買協議,公司已從第三方(“許可方”)處許可了與用於治療高血壓的別嘌醇相關的某些專利。根據協議條款,公司共向許可方支付了40,000美元。 |
公司還將向許可方支付累計特許權使用費 專利許可所涵蓋產品的銷售或再許可所得的淨收入,直至 (i) 到期日為止 涵蓋該產品的最後專利權;以及(ii)自產品首次商業銷售之日起十年到期。 截至2024年3月31日,尚未支付任何特許權使用費。
b) | 2012年12月,公司簽訂了一項協議,許可某些知識產權,這些知識產權涉及使用所有降尿酸藥物來改善代謝綜合徵的治療。根據本專利權購買協議,公司與理查德·約翰遜博士和中川隆彥博士(“供應商”)之間的專利權購買協議,公司將根據許可知識產權所涵蓋產品的銷售或再許可的累計淨收入向供應商支付特許權使用費,直至 (i) 涵蓋該產品的最後一項專利權到期;(ii) 自首次商業銷售之日起10年到期產品。 |
c) | 根據公司與佛羅裏達大學研究基金會有限公司(“UFRF”)於2012年10月9日簽訂的經2014年6月23日修訂的許可協議,公司獲得了一項專利的獨家許可,該專利聲稱使用任何降尿酸劑來治療胰島素抵抗。公司已支付或有義務向UFRF支付以下款項: |
i) | 年度許可費為1,000美元; |
ii) | 向UFRF償還與維護許可專利相關的美國和/或國外費用; |
iii) | 截至2024年3月31日和2023年12月31日,已向UFRF發行了180,397股公司普通股(160,783股)。剩餘待發行股份包含在股票發行義務中(24,746美元); |
9 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
8。 | 無形資產(續) |
iv) | 在獲得林業發展局批准在美國上市許可產品後,即支付500,000美元,在收到監管部門批准後支付10萬美元,用於在其他司法管轄區銷售每種許可產品; |
v) | 特許權使用費最高可達許可證所涵蓋產品淨銷售額的1.5%,直至(i)任何專利權利要求到期;或(ii)自每個國家/地區任何受保產品首次商業銷售之日起10年(以較晚者為準)。商業銷售開始後,公司將繳納一定的年度最低特許權使用費,該金額將每年增加到每年最高100,000美元。截至2024年3月31日,尚未支付任何特許權使用費;以及 |
vi) | UFRF有權從任何不直接基於產品銷售的分許可證持有人處獲得的金額的5%的特許權使用費,其中不包括因研發或以不低於公允市場價值購買公司證券而收到的付款。迄今為止,尚未支付任何特許權使用費。 |
如果公司未能開會,UFRF可能會終止協議 上述指定的里程碑。
9。 | 財產和設備 |
成本 | 使用權資產 | 裝備 | 總計 | |||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | 114,588 | 19,033 | 133,621 | |||||||||
補充 | - | 4,311 | 4,311 | |||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 114,588 | 23,344 | 137,932 | |||||||||
補充 | 18,472 | - | 18,472 | |||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 133,060 | 23,344 | 156,404 |
累計攤銷 | 使用權資產 | 裝備 | 總計 | |||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | 38,195 | 2748 | 40,943 | |||||||||
攤銷 | 65,480 | 7,582 | 73,062 | |||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 103,675 | 10,330 | 114,005 | |||||||||
攤銷 | 18,296 | 1,950 | 20,246 | |||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 121,971 | 12,280 | 134,251 |
賬面價值 | 使用權資產 | 裝備 | 總計 | |||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
2023 年 12 月 31 日 | 10,913 | 13,014 | 23,927 | |||||||||
2024 年 3 月 31 日 | 11,089 | 11,064 | 22,153 |
該公司在截至12月的年度中籤訂了辦公租約 2022年31日確認了使用權資產(註釋11)。三個月內確認的18,472美元的使用權增資產 截至2024年3月31日,與辦公租約的延期有關。租賃負債相應增加了18,472美元。
10 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
10。 | 應付賬款和應計負債 |
2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 |
|||||||
$ | $ | |||||||
貿易應付賬款 | 185,065 | 195,814 | ||||||
應計負債 | 141,826 | 87,614 | ||||||
總計 | 326,891 | 283,428 |
11。 | 租賃義務 |
該公司已簽訂的辦公租約將於2024年到期,其中 估算年利率為8%。截至2024年3月31日的未償租賃債務的對賬情況如下:
$ | ||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | - | |||
補充 | 77,599 | |||
租賃付款 | (66,089) | ) | ||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 11,510 | |||
補充 | 18,472 | |||
租賃付款 | (15,945) | ) | ||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 14,037 |
以下是公司未來最低租約的時間表 與辦公室租賃義務相關的付款:
2024 年 3 月 31 日 | 2023年12月31日 | |||||||
$ | ||||||||
2024 美元 | 14,182 | 11,628 | ||||||
最低租賃付款總額 | 14,182 | 11,628 | ||||||
減去:估算利息 | (145 | ) | (118) | ) | ||||
最低租賃付款的總現值 | 14,037 | 11,510 | ||||||
減去:當前部分 | (14,037) | ) | (11,510) | ) | ||||
非流動部分 | - | - |
12。 | 股本和儲備 |
a) | 已授權並已簽發 |
無限量普通股——3月31日發行的2,903,565股, 2024 年(2023 年 12 月 31 日 — 1,998,848)。
b) | 發行 |
截至2024年3月31日的三個月:
2024 年 2 月 15 日和 3 月 4 日,公司完成了兩筆交易 非經紀發行的899,717股普通股單位(“普通股單位”),價格為每股普通股3加元 總收益為2,000,549美元(合2,699,151加元)。每個普通股單位由一股普通股和一份認股權證(“認股權證”)組成 以每股普通股4.50加元的價格購買一股普通股,為期兩年。認股權證將立即可行使 可自發行之日起兩年內行使,但前提是多倫多證券交易所普通股的交易價格大於 連續 10 個交易日或更長時間為 6.00 加元,認股權證將加速發行,認股權證將於第 30 個工作日到期 通知之日後的第二天。
11 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
12。 | 股本和儲備(續) |
b) | 發行(續) |
所得款項分配了968,000美元 歸入衍生權證負債(附註12(g)),剩餘的1,032,549美元分配給普通股。
與本次發行有關, 公司支付了97,241美元的發現費,相當於某些合格發現者的訂閲費為5%。該公司 產生的額外現金股票發行成本為366,710美元。成本在普通股和衍生權證負債之間分配 與其初始賬面金額成正比,其中239,465美元記為權益減少,224,486美元記為交易成本 關於衍生權證責任。
2024 年 3 月 25 日,公司發行了 5,000股普通股用於以每股4.50加元的價格行使認股權證,金額為16,570美元(合22,500加元)。5,244美元的金額是 結果從衍生權證負債轉為股本。
截至 2023 年 12 月 31 日的財年:
2023 年 1 月 19 日,公司發行了 328,777股普通股,用於行使預先籌資的認股權證,每股0.0009美元,金額為296美元。轉賬了531,885美元 結果是從儲備到股本。
c) | 攤薄後加權平均已發行股票數量 |
三個月已結束 | ||||||||
2024 年 3 月 31 日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
基本加權平均已發行股份 | 2,429,268 | 1,929,445 | ||||||
流通證券的影響 | - | - | ||||||
攤薄後的加權平均已發行股數 | 2,429,268 | 1,929,445 |
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司 有淨虧損,因此,攤薄後的每股虧損計算不包括任何可能減少的期權和認股權證的潛在轉換 每股虧損。
d) | 普通股購買權證 |
截至三個月的認股權證變動摘要 2024 年 3 月 31 日和截至 2023 年 12 月 31 日的年度如下所示:
認股權證數量 | 加權平均行使價 | |||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日 | 1,125,210 | $ | 22.31 | |||||
已授權 — 2024 年 2 月 15 日 | 824,767 | 3.32 | (1) | |||||
已授權 — 2024 年 3 月 4 日 | 74,950 | 3.32 | (1) | |||||
已鍛鍊 | (5,000 | ) | 3.32 | (1) | ||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 2,019,927 | $ | 13.82 |
(1) 行使價為4.50加元。
12 |
XORTX 療法公司
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在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
12。 | 股本和儲備(續) |
d) | 普通股購買權證(續) |
截至2024年3月31日,剩餘的加權平均合同 未行使的認股權證的有效期為2.45年(2023年12月31日至3.15年)。
下表彙總了有關未兑現認股權證的信息 2024 年 3 月 31 日:
行使價格 | 未償人數 | 到期日期 | 剩餘的合同壽命 | |||
42.26 加元 | 198,333 | 2026年2月9日 | 1.86 歲 | |||
42.93 美元 | 270,211 | 2026年10月15日 | 2.54 年 | |||
10.53 美元 | 101,111 | 2026年10月15日 | 2.54 年 | |||
10.98 美元 | 555,555 | 2027年10月7日 | 3.52 歲 | |||
加元 4.50 美元 | 819,767 | 2026年2月15日 | 1.88 歲 | |||
加元 4.50 美元 | 74,950 | 2026年3月4日 | 1.93 歲 | |||
總計 | 2,019,927 | 2.45 歲 |
e) | 發現者和承銷商認股權證 |
發現者和承銷商變動摘要 截至2024年3月31日的三個月和截至2023年12月31日的年度的認股權證如下所示:
認股權證數量 | 加權平均行使價 | |||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日 | 50,298 | $ | 23.80 |
截至2024年3月31日,剩餘的加權平均合同 未行使的發現者和承銷商認股權證的有效期為3.00年(2023年12月31日至3.25年)。
下表彙總了有關發現者的信息 以及截至2024年3月31日未償還的承銷商認股權證:
行使價格 | 未償人數 | 到期日期 | 剩餘的合同壽命 | |||
42.30 加元 | 6,377 | 2026年2月9日 | 1.86 歲 | |||
42.93 美元 | 16,144 | 2026年10月15日 | 2.54 年 | |||
10.98 美元 | 27,777 | 2027年10月7日 | 3.52 歲 | |||
總計 | 50,298 | 3.00 年 |
13 |
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在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
12。 | 股本和儲備(續) |
f) | 股票期權 |
公司有激勵性股票期權計劃(“計劃”) 適用於董事、高級職員、員工和顧問,根據該協議,公司可以發行股票期權以購買普通股 公司規定,根據本計劃在任何時候可能授予和未償還的激勵性股票期權的金額不得 超過公司當時已發行和流通普通股的10%。
授予的股票期權的公允價值是根據以下公允價值估算的 使用Black-Scholes期權定價模型以及以下數據和假設的授予日期:
2024 | 2023 | |
股息收益率 | 無 | 無 |
年化波動率 | 100% | 100% |
無風險利率 | 3.57% | 3.25% |
預期壽命 | 5 年 | 5 年 |
無風險利率是加拿大零息的收益率 期限與假定期權期限一致的國庫券。期權的預期壽命是平均預期行使期限。
波動率基於可用的歷史波動率 公司的股價,不包括波動性受到未考慮的特定交易影響的特定時間範圍 以表明公司的預期股價波動。該公司過去沒有宣佈過分紅。
在截至2024年3月31日的三個月中,公司記錄了 基於股份的付款為53,134美元(2023年至39,550美元),涉及新授予的期權和前幾年發行的期權的歸屬。
三個月股票期權變動摘要 截至 2024 年 3 月 31 日和截至 2023 年 12 月 31 日的年度如下所示:
期權數量 | 加權平均行使價 (CAD) | |||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | 128,240 | $ | 21.75 | |||||
已授權 — 2023 年 12 月 31 日 | 8000 | 2.90 | ||||||
已過期 | (32,318) | ) | 33.65 | |||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | 103,922 | $ | 16.60 | |||||
已授權 — 2024 年 3 月 4 日 | 39,483 | 4.50 | ||||||
已過期 | (8,887) | ) | 22.61 | |||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | 134,518 | $ | 12.65 | |||||
既得且可行使,2024 年 3 月 31 日 | 93,204 | $ | 14.78 |
未行使者的加權平均合同剩餘壽命 期權期限為 3.45 年(2023 年 12 月 31 日-3.04 年)。
14 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
12。股本和儲備(續)
f) | 股票期權(續) |
下表彙總了未償還股票期權的信息 2024 年 3 月 31 日:
行使價 (加元) |
未償人數 |
數字 可鍛鍊 |
到期日期 | 剩餘的合同壽命 |
14.76 美元 | 14,669 | 14,669 | 2025年6月23日 | 1.23 歲 |
29.61 美元 | 3,312 | 3,312 | 2026年1月11日 | 1.78 歲 |
16.92 美元 | 2,366 | 2,366 | 2026年5月12日 | 2.12 年 |
21.69 美元 | 4,732 | 4,206 | 2026年7月14日 | 2.29 歲 |
22.86 美元 | 7,262 | 7,262 | 2026年12月21日 | 2.73 歲 |
22.86 美元 | 11,940 | 8,623 | 2027年1月12日 | 2.79 歲 |
14.40 美元 | 37,200 | 32,810 | 2027年6月6日 | 3.18 歲 |
12.42 美元 | 5,554 | 2,468 | 2027年11月25日 | 3.65 歲 |
2.90 美元 | 8000 | 8000 | 2028年12月31日 | 4.76 歲 |
4.50 美元 | 39,483 | 9,488 | 2029年3月4日 | 4.93 歲 |
134,518 | 93,204 |
g) | 衍生權證責任 |
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,公司 發行的認股權證被記錄為衍生金融負債,因為行使價以以下貨幣計價 公司的本位貨幣,在某些情況下,允許持有人在無現金基礎上行使認股權證,因此 可以通過交換固定金額的現金以外的其他方式進行結算。在無現金行使選項下, 如果普通股無需進行有效登記,則這些認股權證的持有人可以選擇以無現金方式結算認股權證 持有人希望行使時作出的聲明。可通過一次淨付款結算的合同(一般指 由於淨現金結算或淨權益結算)是金融負債而不是股票工具。
這些認股權證在每個報告期和任何 收益或虧損記入損益。
2023 年 1 月 1 日生效,本位幣變動 本公司對美元的認股權證的行使價現在以不同的貨幣計價 超過了公司的本位貨幣,因此這些認股權證現在符合衍生權證負債的定義。因此, 2023年1月1日作為股票工具記錄的所有以加元計價的認股權證均被重新歸類為衍生金融產品 截至該日的估計公允價值的負債。
三個月內發行的認股權證的公允價值 根據Black-Scholes期權定價模型和以下數據,截至2024年3月31日,截至2024年3月31日的授予之日估計為96.8萬美元 和假設:
2024 | |
股息收益率 | 無 |
年化波動率 | 130-135% |
股票價格 | 加元 3.10 美元 |
無風險利率 | 4.17% — 4.36% |
預期壽命 | 2 年 |
15 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
12。 | 股本和儲備(續) |
g) | 衍生權證責任(續) |
衍生權證負債的餘額(級別) 3) 如下所示:
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 3,854,403 | ||
從儲備金中重新分類 | 318,000 | |||
公允價值調整 | (3,641,403) | ) | ||
截至2023年12月31日的餘額 | $ | 531,000 | ||
2024 年 2 月 15 日發行的認股權證 | 865,000 | |||
2024 年 3 月 4 日發行的認股權證 | 103,000 | |||
行使認股權證 | (5,244) | ) | ||
公允價值調整 | 1,724,792 | |||
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | 3,218,548 |
用於確定的重要加權平均假設 截至2024年3月31日和2023年12月31日的衍生權證負債的公允價值如下:
三月三十一日 2024 |
十二月三十一日 2023 | |
股票價格 | 3.70 美元 | 2.31 美元 |
無風險利率 | 3.57%-4.20% | 3.25%-3.91% |
股息收益率 | 0% | 0% |
預期的波動率 | 100-133% | 100% |
剩餘期限(以年為單位) | 1.9—3.5 | 2.1-3.8 |
根據預期波動率,公允價值被歸類為第三級 是根據歷史波動率確定的,因此不是可觀察的輸入。
13。 | 關聯方交易 |
所有關聯方交易均按公允價值計量。所有金額 關聯方到期/應付給關聯方的款項是無抵押的、無利息的,也沒有固定的還款期限。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司發生了 與關聯方的以下交易:
a) | 向首席執行官(“首席執行官”)艾倫·戴維多夫支付或應計的工資、福利和專業費用為84,447美元(2023年至84,081美元)。 |
b) | 向安大略公司首席財務官(“首席財務官”)詹姆斯·費爾拜恩旗下的公司1282803 Ontario Inc. 支付或應計的費用為38,017美元(2023年至41,148美元(已支付或應計給前首席財務官)) |
c) | 向海沃氏生物製藥支付或應計的研發費用為24,000美元(2023年至52,979美元),該公司由該公司首席醫學官(“CMO”)斯蒂芬·霍沃斯旗下。 |
d) | 向公司首席商務官(“國會預算官”)史黛西·埃文斯支付或應計的諮詢費為45,000美元(2023年至7.5萬美元)。 |
16 |
XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
13。 | 關聯方交易(續) |
e) | 向公司董事支付或應計的董事費用為39,161美元(2023年至47,089美元)。該金額包括截至2024年3月31日的三個月(2023年至35,842美元)向公司董事長安東尼·喬維納佐支付的30,663美元的董事費。 |
f) | 截至2024年3月31日,向公司董事支付了17,934美元(2023年至11,084美元),向公司首席執行官支付的首席執行官服務應計為零美元(2023年至28,846美元),向公司前首席財務官支付的首席財務官應計為零美元(2023年至10,913美元),應計14,281美元(2023年至零美元)公司首席財務官在首席財務官服務方面,應向公司首席營銷官支付和應計8,000美元(2023年至18,750美元)用於諮詢服務,向公司國會預算辦公室支付和應計15,000美元(2023年至25,000美元)用於諮詢服務。餘額是無抵押的、不計息的,也沒有固定的還款期限。 |
g) | 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,管理層和董事的薪酬交易彙總如下: |
管理層薪酬 | 董事費 | 基於股份的付款 | 總計 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2023年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
董事和高級職員 | 256,060 | 44,237 | 24,654 | 324,951 | ||||||||||||
截至2024年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
董事和高級職員 | 191,464 | 39,161 | 38,103 | 271,388 |
14。 | 金融工具和風險管理 |
公司的金融工具包括現金、應付賬款 以及應計負債、租賃義務和衍生權證負債。在FVTPL,賬户中,現金被歸類為金融資產 應付和應計負債和租賃債務被歸類為按攤銷成本計算的金融負債和衍生權證 負債在FVTPL被歸類為金融負債。
這些金融工具的公允價值接近其持倉量 由於其短期性質,其價值將於 2024 年 3 月 31 日。
公司徹底審查了各種金融工具和風險 它所面臨的風險並評估這些風險的影響和可能性.這些風險包括外幣風險、利率 風險、市場風險、信用風險和流動性風險。如果風險很大,則由董事會審查和監控
自12月以來,沒有任何風險管理政策的變化 2023 年 31 日。
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XORTX 療法公司
簡明中期綜合財務報表附註
在截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的三個月
(未經審計-以美元表示)
15。 | 資本管理 |
公司將其管理的資本定義為股東權益。 公司管理其資本結構,以便有資金支持其研發和維持未來 業務的發展。在管理資本時,公司的目標是確保該實體繼續作為持續經營企業 同時保持股東的最佳回報和其他利益相關者的利益.管理層調整資本結構為 這是支持其活動所必需的。
自成立以來,公司管理資本的目標是 確保足夠的流動性為其研發活動、一般和管理開支以及相關費用提供資金 包括知識產權保護及其總體資本支出。在截至三月的三個月中沒有變化 2024 年 31 月 31 日。公司不受監管機構對其資本的外部要求的影響。
16。 | 承諾 |
該公司 與截至2024年3月31日和2023年12月31日未被確認為負債的承諾的長期安排如下:
a) | 僱傭協議 |
2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 |
|||||||
$ | $ | |||||||
管理服務——官員 | 321,000 | 321,000 |
公司總裁、首席執行官和董事有長期任職 與公司達成協議。該協議有終止條款,根據該條款,他有權獲得相當於當時當期12倍的補助 截至2024年3月31日和2023年12月31日,月薪相當於32.1萬美元的年薪。
b) | 付款 |
在正常業務過程中,公司已承諾付款 總額為365,190美元(2023年12月31日-44.6萬美元),用於與其臨牀試驗、製造、合作計劃相關的活動, 以及預計將在未來兩年內開展的其他常規商業活動.
17。 | 分段信息 |
該公司在一個應報告的運營領域運營,即開發 以及治療進行性腎臟疾病療法的商業化。由於業務包括一個單一的報告部分,金額 披露的還代表分部金額。公司的所有長期資產均位於加拿大。
18。 | 後續事件 |
2024 年 3 月 31 日之後,公司向其授予了 8,000 份股票期權 該公司的董事。股票期權可按每股5.00加元的價格行使普通股,為期五年。
2024年4月22日,多倫多證券交易所同意降低行使價 以下認股權證:
· | 198,333次是根據2021年2月結束的私募發行的。認股權證的原始行使價為每股42.26加元。 |
· | 270,211份是根據2021年10月結束的私募發行的。認股權證的原始行使價為每股42.93美元。 |
· | 555,555份是根據2022年10月結束的私募發行的。認股權證的原始行使價為每股10.98美元。 |
根據多倫多證券交易所的政策,經修訂的認股權證條款, 將受加速到期條款的約束,例如,如果在未到期的期限內連續 10 個交易日期 認股權證,公司股票在交易所的收盤價超過6.50美元,認股權證的行使期將縮短 至30天,從最後一個溢價交易日後的七天開始。公司將通過媒體宣佈任何此類加速到期日期 發佈。認股權證的所有其他條款保持不變。
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附錄 99.2
XORTX 療法公司
管理層討論與分析
在截至2024年3月31日的三個月中
管理層對財務狀況和業績的討論和分析 運營報告(“MD&A”)已於2024年5月15日編制,應與未經審計的摘要一起閲讀 XORTX Therapeutics Inc.(“公司”)截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月的中期合併財務報表 或 “XORTX”),以及公司截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表以及 2022年,以及隨之而來的截至期間的MD&A(“年度MD&A”)。
本 MD&A 中的所有美元數字均以美元表示,除非 另有説明。
參考的未經審計的簡明中期合併財務報表 是根據國際財務報告準則(“IFRS”)編制的,包括國際 國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的會計準則34,中期財務報告 以及 “國際財務報告準則解釋委員會” (“IFRIC”) 的解釋.其中和中包含的所有美元金額 除非另有説明,以下 MD&A 均以美元表示。
公司的關鍵會計估計,重要會計 年度管理與分析中披露的政策和風險因素基本保持不變,仍適用於本公司 除非另有説明。如簡要中期報告附註中所述,公司更改了其功能和列報貨幣 合併財務報表。
在本討論中,除非上下文另有要求,否則提及 “我們” 或 “我們的” 是指 XORTX Therapeutics Inc.
企業信息
XORTX於8月24日根據加拿大艾伯塔省法律註冊成立, 2012 年,名為 RevasCor Inc.,並於 2013 年 2 月 27 日繼續根據《加拿大商業公司法》,名為 XORTX 製藥公司在2018年1月10日完成與註冊公司亞太資源公司的反向收購交易後 根據不列顛哥倫比亞省的法律,該公司更名為 “XORTX Therapeutics Inc.”,XORTX Pharma Corp. 更名為 全資子公司。該公司的業務和郵寄地址為3710 — 33rd 艾伯塔省卡爾加里市西北街 加拿大T2L 2M1及其註冊地址位於不列顛哥倫比亞省温哥華市伯拉德街550號2900套房,V6C 0A3。該公司的 股票在多倫多證券交易所風險交易所(“TSXV”)、納斯達克證券交易所(“納斯達克”)上市 符號為 “XRTX”,在法蘭克福證券交易所的符號為 “ANU”。
前瞻性陳述
本 MD&A 包含某些陳述,但歷史陳述除外 前瞻性陳述的事實,反映了公司當前對未來事件(包括公司)的看法 可能影響公司的發展、財務業績和總體經濟狀況。
本文件中除歷史事實陳述以外的所有陳述 MD&A,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本的聲明, 前景、計劃、管理目標和預期的市場增長是前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和 未知的風險、不確定性和其他可能導致我們的實際業績、業績或成就的重要因素 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就不同。
“預見”、“相信”、“可以” 這幾個字 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”, “項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將” 和類似的表達式是 旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些向前- 外觀陳述除其他外,包括有關以下內容的陳述:
1 |
· | 我們獲得額外融資的能力; |
· | 我們對支出、未來收入和資本需求的估計的準確性; |
· | 我們的臨牀前研究和臨牀試驗的成功與時機; |
· | 我們獲得和維持 “XORLO” 監管部門批准的能力TM”,XORTX專有的羥嘌醇配方,用於公司治療ADPKD的XRX-008計劃,以及我們可能開發的任何其他候選產品,以及我們可能獲得的任何批准後的標籤; |
· | 美國和其他國家的監管批准和其他監管發展; |
· | 第三方製造商和合同研究機構的業績; |
· | 我們開發和商業化候選產品的計劃; |
· | 我們推進其他腎臟疾病應用研究的計劃; |
· | 我們為候選產品獲得和維護知識產權保護的能力; |
· | 成功發展我們的銷售和營銷能力; |
· | 我們的候選產品的潛在市場以及我們為這些市場服務的能力; |
· | 任何未來產品的市場接受率和程度; |
· | 已經上市或即將上市的競爭藥物的成功;以及 |
· | 關鍵科學或管理人員的流失。 |
XORTX 依賴於某些關鍵預期和假設來制定 前瞻性信息中列出的預測、預測、預測或估計。這些因素和假設基於 提供前瞻性信息時可用的信息。這些包括但不限於期望 以及有關以下內容的假設:
· | 以可接受的條件為計劃支出提供資金的可用資本; |
· | 現行監管、税收和環境法律法規;以及 |
· | 確保必要人員、設備和服務的能力。 |
不應過分依賴前瞻性信息,因為 許多風險和因素可能導致實際結果與此類前瞻性信息中列出的結果存在重大差異。這些 包括:
· | 以可接受的條件提供資本; |
· | 對收購、許可證和開發計劃的價值的評估不正確; |
· | 技術、製造和加工問題; |
· | 政府當局的行動,包括增加税收; |
· | 外匯、貨幣或利率的波動以及股市的波動; |
· | 未能實現許可證或收購的預期收益; |
· | 本MD&A中特別確定為風險因素的其他因素;以及 |
· | 潛在的勞工動盪。 |
請讀者注意,上述因素清單不應是 被解釋為詳盡無遺。與風險相關的更多信息包含在本管理層和分析中與業務相關的風險下。
除非適用法律或證券交易所法規另有要求, XORTX沒有義務公開發布或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂以反映事件或情況。 在本文檔發佈之日之後或用於反映意外事件的發生。因此,讀者不應過分依賴 關於前瞻性陳述。如果XORTX確實更新了一個或多個前瞻性陳述,則不應推斷出額外的前瞻性陳述 將對這些或其他前瞻性陳述進行更新。與公司有關的其他信息可用 訪問 SEDAR+ 網站 www.sedarplus.ca。
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業務概述
XORTX 是一家後期臨牀製藥公司,專注於開發 並有可能將治療由異常嘌呤和尿酸代謝調節的進行性腎臟疾病的創新療法商業化 在孤兒(罕見)疾病適應症中,例如常染色體顯性多囊腎病(“ADPKD”)及更大的適應症,更多 流行的 2 型糖尿病腎病(“T2DN”)以及相關的急性腎損傷(“AKI”) 伴有呼吸道病毒感染。
我們的重點是開發三種獨特的治療產品,以:
1/ 減緩或逆轉患者慢性腎臟病的進展 有終末期腎衰竭的風險;
2/ 解決面臨與AKI相關的個人的迫切需求 呼吸道病毒感染;以及
3/ 找出我們現有和新知識存在的其他機會 可以利用財產來解決健康問題。
我們相信,我們的技術以成熟的研究為基礎 以及對異常嘌呤代謝、長期高血清尿酸及其健康後果的潛在生物學的見解。 我們的目標是推進羥嘌呤醇的新型專有配方,羥嘌醇是一種通過有效抑制黃嘌呤起作用的降尿酸劑 氧化酶。我們正在開發候選產品,其中包括可適應不同疾病適應症的新藥或現有藥物 其中,嘌呤代謝異常和/或尿酸升高是共同點,包括多囊腎病、糖尿病前期、 胰島素抵抗、代謝綜合徵、糖尿病、糖尿病腎病和感染。我們專注於建立資產管道 使用我們的創新配方,滿足患有各種嚴重或危及生命的疾病的患者未得到滿足的醫療需求 oxypurinol,以及我們在知識產權支持下的專有產品管道戰略建立了獨家制造 協議,並提議與經驗豐富的臨牀醫生進行臨牀試驗。
我們的三個獨特的產品開發計劃是:
· | xRX-008,一種治療ADPKD的程序; |
· | xRx-101,一項治療與呼吸道病毒感染、AKI 和相關健康後果相關的急性心肌炎的計劃;以及 |
· | xRx-225,一種用於治療 T2DN 的程序。 |
在XORTX,我們的目標是通過開發來重新定義腎臟疾病的治療方法 通過調節異常嘌呤和尿酸代謝來改善危及生命的疾病患者的生活質量的藥物, 包括降低尿酸升高作為治療方法。
我們的專有治療平臺
我們的專業知識和對異常病理影響的理解 嘌呤代謝加上我們對降尿酸劑結構和功能的理解,促進了我們的發展 專有治療平臺。這些是一套互補的治療配方和新的化學實體,旨在提供 針對急性和慢性疾病的獨特解決方案。我們的治療平臺可以單獨使用,也可以組合使用,具有協同作用 針對各種適應症開發一種多功能量身定製的方法,通過管理可以解決多個身體系統的疾病 慢性或急性高尿酸血癥、免疫調節和代謝性疾病。我們將繼續利用這些治療平臺進行擴展 我們認為我們的新型和下一代藥物候選產品線可以顯著改善 多種急性和慢性心血管疾病,特別是腎臟疾病的護理標準。
我們相信,我們的內部藥物設計和配方能力賦予了 這是我們治療平臺的競爭優勢,並最終反映在我們的計劃中。其中一些關鍵優勢是:
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高度模塊化和可定製
我們的平臺可以通過多種方式組合,這種協同作用可以是 應用於治療急性、間歇性或慢性病進展。例如,我們針對與呼吸相關的 AKI 的 xRx-101 計劃 病毒感染旨在快速抑制高尿酸血癥,然後在病毒期間將嘌呤代謝維持在低水平 急性器官損傷的感染和靶向治療。我們的 xRx-008 計劃專為長期穩定的黃嘌呤口服劑量而設計 氧化酶抑制劑(“XOI”)。我們相信,我們的配方技術的能力使我們能夠管理獨特的 通過調節嘌呤代謝、炎症和氧化狀態來挑戰心血管和腎臟疾病。
適合用途
我們的平臺還可用於設計新的化學實體和 那些具有增強特性的試劑的配方。例如,我們的 xRx-225 產品候選計劃, 我們從第三方獲得許可的部分知識產權代表了一類潛在的新型黃嘌呤氧化酶抑制劑 採用有針對性的設計以增強抗炎活性。量身定製潛在治療益處的能力 此類新藥物使我們能夠確定我們希望利用的靶標和疾病,然後通過配方設計進行優化 這些小分子和專有配方可以最大限度地發揮潛在的臨牀意義的治療效果。
易於擴展和可轉移
我們的內部小分子和配方設計專業知識已定位 創建穩定的可擴展、高效製造(由我們或合作伙伴或合同製造)的候選藥物產品 組織)並生產大規模、高純度的活性藥物產品。我們相信這將提供競爭優勢, 新的知識產權和提供針對未滿足的醫療需求且具有臨牀意義的同類產品的機會 生活質量。
我們的團隊在降尿酸劑方面的專業知識,特別是 在黃嘌呤氧化酶抑制劑的開發和使用中,使我們的治療候選藥物得以開發 ADPKD、與呼吸道病毒感染相關的AKI和T2DN的症狀,並可能延緩其進展。我們注意到 無法保證美國食品藥品監督管理局(“FDA”)會批准我們提議的尿酸 用於治療腎臟疾病或糖尿病健康後果的候選降壓劑產品。
候選產品管道
我們的主要候選產品是xRx-008、xRx-101和xRx-225。xRX-008 項目已經報告了 XORLO 的 XRX-OXY-101 橋接藥代動力學研究的主要結果TM (“XRX-OXY-101 PK Clinical Trial”)在啟動3期註冊臨牀試驗測試之前,是臨牀開發的最後階段 在申請 FDA 批准之前。美國食品藥品管理局最近的討論證實,一項治療期為一年的單一臨牀試驗將 一旦受益 XORLO,就足以使該計劃有資格獲得加速批准TM 在降低速率時 顯示腎小球濾過率下降。我們最近報告的研究 XRX-OXY-101 同時支持 xRx-008 和 xRX-101 程序。未來針對呼吸道病毒住院患者AKI減弱或逆轉的後期臨牀研究 感染是有計劃的。xRx-225是一項非臨牀階段的計劃,將新的化學實體推向臨牀開發階段。
產品
該公司最先進的開發計劃xRX-008已為時已晚 臨牀階段項目側重於展示我們的ADPKD新候選產品的潛力。xrx-008 是開發名稱 用於 XORTX 的治療計劃和相關的專有羥嘌醇口服制劑 XORLOTM。XORLOTM 與對照製劑相比,已顯示出更高的口服生物利用度,並顯示出在整個過程中擴大使用範圍的潛力 治療範圍廣。XORTX還在開發一種藥物產品組合療法,包括靜脈注射尿酸降低 與口服抗高尿酸血藥和黃嘌呤氧化酶抑制劑xRx-101聯合療法,用於治療AKI相關患者 伴有呼吸道病毒感染和/或相關合並症,包括敗血癥。
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XORLOTM 是 XORTX 獨一無二的專有產品的工作名稱 正在為 xrx-008 藥物開發計劃開發的羥嘌醇配方,用於 XRX-OXY-201 和 XRX-OXY-301 臨牀測試 審判。
XORTX 目前正在評估 xRX-225 計劃的新型 XOI 候選品 有可能治療T2DN,並開發新的化學實體以解決其他孤兒和大型市場未得到滿足的醫療需求。
專利
XORTX是美國授予的兩項附有權利要求的專利的獨家被許可人 使用所有降尿酸劑治療胰島素抵抗或糖尿病腎病,以及兩項美國專利申請 關於治療代謝綜合徵、糖尿病和脂肪肝疾病的類似説法。其中一些專利申請的對應物 也已在歐洲提交。在美國和歐洲,XORTX擁有一系列針對獨特專利的物質專利申請 黃嘌呤氧化酶抑制劑的配方——已獲得美國和歐洲的專利。XORTX 還提交了兩份專利申請 涵蓋使用降尿酸劑治療呼吸道病毒感染對健康造成的後果。最近,XORTX 提交了第三份臨時專利申請,涵蓋了對患有黃嘌呤氧化酶抑制劑的配方和方法 腎臟疾病。
我們的戰略
公司的目標是運用我們的跨學科專業知識和 管道式產品戰略,旨在進一步識別、開發和商業化孤兒適應症的新療法,其初步目標是 專注於腎臟和重大未滿足的醫療需求。
我們實施業務戰略的能力受到許多風險的影響。 這些風險包括,除其他外(請參閲 “與業務相關的風險”):
· | 自成立以來,我們已經蒙受了重大損失,並預計在可預見的將來我們將繼續蒙受損失; |
· | 我們將需要大量額外資金,這些資金可能無法按可接受的條件提供給我們,或者根本無法提供,如果沒有,則可能要求我們修改、推遲、縮減或停止我們的產品開發計劃或運營; |
· | 迄今為止,我們尚未產生任何收入,可能永遠無法盈利; |
· | 我們的候選產品數量有限,所有候選產品仍處於臨牀前或臨牀開發階段,我們可能無法獲得監管部門的批准或遇到重大延遲; |
· | 我們的候選產品可能有不良副作用,可能會延遲或阻礙上市批准,或者如果獲得批准,則要求其退出市場,要求其包括禁忌症、警告和預防措施、使用限制或以其他方式限制其銷售; |
· | 根據適用的監管要求,我們可能無法獲得監管部門對候選產品的批准,拒絕或推遲任何此類批准如果獲得批准,將推遲我們的候選產品的商業化,並對我們的創收潛力、業務和經營業績產生不利影響; |
· | 安全漏洞、數據丟失和其他中斷可能會泄露與我們的業務或受保護的健康信息相關的敏感信息,或者阻止我們訪問關鍵信息並使我們承擔責任,這可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響; |
· | 我們現有的戰略夥伴關係對我們的業務很重要,未來的戰略夥伴關係也可能對我們很重要;如果我們無法維持任何戰略夥伴關係,或者這些戰略夥伴關係不成功,我們可能無法實現戰略夥伴關係的預期收益,我們的業務可能會受到不利影響; |
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· | 我們依靠第三方來監測、支持、開展和監督我們正在開發的候選產品的臨牀試驗,在某些情況下,我們還依賴第三方來維護這些候選產品的監管檔案; |
· | 我們的商業成功在很大程度上取決於我們在不侵犯第三方專利和其他專有權利的情況下運營的能力; |
· | 如果受到質疑,我們涵蓋一項或多項產品或候選產品的專利可能會被認定無效或不可執行; |
· | 如果我們無法為我們的候選產品和相關技術獲得、維護和執行專利和商業祕密保護,我們的業務可能會受到重大損害;以及 |
· | 如果我們無法保護專有信息的機密性,我們的技術和產品的價值可能會受到不利影響。 |
資金需求
迄今為止,該公司尚未從產品銷售中產生任何收入, 在XORTX獲得監管部門批准並商業化我們的一種或多種候選產品之前,預計不會這樣做。 由於公司目前處於臨牀和臨牀前開發階段,我們期望實現這一目標還需要一段時間, 而且不確定我們是否會這樣做。我們預計,我們將繼續增加與正在進行的臨牀相關的運營費用 試驗和臨牀前活動,以及我們正在研發的候選產品的開發。我們還希望繼續我們的戰略 夥伴關係,我們將繼續尋求更多的合作機會。此外,我們希望繼續努力追求更多 加拿大政府提供的補助金和可退還的税收抵免,以進一步推動我們的研發。雖然很難 為了預測我們的資金需求,根據我們目前的運營計劃,公司預計我們現有的現金和現金等價物 截至2024年3月31日,加上未來融資的淨收益,將使我們能夠推進xRX-008的臨牀開發 以及 xRx-101 候選產品。XORTX 也可能有資格獲得某些研究、開發和商業里程碑付款 在將來。但是,由於成功開發了我們的候選產品以及我們的戰略合作伙伴實現了里程碑 尚不確定,我們無法估計完成研究、開發和商業化所需的實際資金 候選產品的數量。
最近的事態發展
融資活動
2024 年 2 月 15 日和 3 月 4 日,公司完成了兩筆交易 以非經紀方式發行899,717股普通股單位,每股普通股價格為3加元,總收益為2,699,151加元。 每個普通股單位由一股普通股和一份認股權證組成,用於以每股普通股4.50加元的價格購買一股普通股 兩年的期限。認股權證可立即行使,自發行之日起兩年內可以行使,前提是: 但是,如果多倫多證券交易所普通股連續10個或更長交易日的交易價格超過6.00加元,則認股權證 將加速,認股權證將於30日到期th 通知後的下一個工作日。與非經紀人有關 本發行,公司支付了132,551加元的發現者費用,相當於某些合格訂閲的發現者費用為5% 發現者。
2024 年 4 月 30 日,該公司宣佈已獲得 TSXV 的批准 將總共1,024,099份未償還普通股購買權證的條款修改如下:
· | 在根據2021年2月9日結束的私募發行的認股權證中,198,333份認股權證的原始行使價為每股42.26加元(每股0.40加元,經調整以反映2021年和2023年股票合併),多倫多證券交易所已批准修訂後的行使價為5.00美元。 |
· | 在根據2021年10月15日結束的招股説明書發行而發行的認股權證中,270,211份認股權證的原始行使價為每股42.93美元(每股4.77美元,經調整以反映2023年股票合併),多倫多證券交易所已批准修訂後的行使價為5.00美元。 |
6 |
· | 在根據2022年10月7日結束的招股説明書發行而發行的認股權證中,有555,555份認股權證的原始行使價為每股10.98美元(每股1.22美元,經調整以反映2023年股票合併),多倫多證券交易所已批准修訂後的行使價為5.00美元。 |
如果公司普通股的交易量加權平均價格 在連續十 (10) 個交易日內,多倫多證券交易所每股普通股的價格超過6.50美元(約合8.7562加元),那麼 公司可以通過新聞稿(“通知”)通知認股權證持有人,通知該持有人 認股權證必須在該通知交付之日起三十 (30) 個日曆日內行使,否則為認股權證 將於 30 日下午 4:30(卡爾加里時間)到期th 通知交付之日後的第二天(“強制轉換”) 對”)。儘管此處有任何相反的規定,強制轉換權僅適用於公司 在此期間或之後,強制行使認股權證將導致向持有人發行自由交易股票。
監管進展
2024 年 1 月 3 日,公司宣佈提交一項新專利 用於治療慢性腎臟病(“CKD”)。該專利旨在保護新發現和策略 用於治療慢性腎臟病背景下腎功能不同程度的個體。
高級管理人員和董事的變動
2024 年 3 月 27 日,公司宣佈羅納德·佩羅內博士已加入 該公司的臨牀顧問委員會。
2024 年 4 月 8 日,公司宣佈任命阿比蓋爾女士 詹金斯致董事會成員。
未來的計劃和展望
XORTX打算通過開發三個重點項目來發展其業務 關於腎臟疾病。
在 2024 年的剩餘時間裏,XORTX 將繼續專注於推進 XORLOTM 將 ADPKD 的 xRx-008 計劃納入第 2/3 期 “註冊” 臨牀試驗計劃 — XRX-OXY-201,歐盟的 ODD, 與美國食品藥品管理局討論 XRX-OXY-301 臨牀試驗和可能啟動的特殊協議評估(“SPA”) 與美國食品和藥物管理局進行討論,如果獲得批准,將啟動XORLO的商業化活動TM 以及推進研究 在其他腎臟疾病應用中。為了實現這些目標,XORTX的行動計劃包括:
1。 | 根據xRx-008計劃,啟動名為 “XRX-OXY-201” 的3期臨牀試驗,以支持XORLO的 “加速批准” 申請TM 適用於患有 ADPKD 的個人。XRX-OXY-201 臨牀試驗是一項 2b/3a 期、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機戒斷設計研究,旨在評估一種新型羥嘌醇製劑對進展期 3-4 ADPKD 和同時存在高尿酸血癥的患者的療效和安全性。XRX-OXY-201 臨牀試驗將為未來向美國食品藥品管理局和向歐洲藥品管理局提交 “加速批准” 保密協議提供數據。XRX-OXY-201 臨牀試驗計劃於 2024 年下半年開始,將招募患有 3 或 4 期 ADPKD 且出現慢性高尿酸的人羣。XRX-OXY-201 臨牀試驗的目標是評估 XORLO 的能力TM 在12個月的治療期內,減緩腎小球濾過率下降和/或腎臟總容量的擴張。估計將招收150名患者,其中120名患者完成研究。 |
7 |
2。 | 根據xRX-008計劃,準備一項名為 “XRX-OXY-301” 的第二階段臨牀試驗,並與美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局進行溝通,這是一項在ADPKD進行的全面註冊試驗。XRX-OXY-301 臨牀試驗是一項三期、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機戒斷設計研究,旨在評估一種新型羥嘌醇製劑對進展期 2-4 ADPKD 和同時存在高尿酸血癥並伴有進展期 2、3 或 4 期腎臟疾病的患者的療效和安全性。XRX-OXY-301 臨牀試驗的目標是評估 XORLO 的安全性和有效性TM 在24個月的治療期內參與xRX-008計劃,並獲得 “美國食品藥品管理局的全面上市許可”。XRX-OXY-301 臨牀試驗的目的是表徵 XORLO 的能力TM 有可能降低腎小球濾過率的下降速度。估計將招收300名患者。XRX-OXY-301 臨牀試驗計劃於 2025 年開始,可能需要接受美國食品藥品管理局的 SPA 審查。 |
3. | 正在進行的 CMC 工作。在 XRX-OXY-201 和 XRX-OXY-301 臨牀試驗的同時,XORTX 將重點放大 XORLO 臨牀藥物產品供應的規模、驗證和穩定性測試TM 根據公司批准的IND,以及建立、驗證和描述未來臨牀和商業供應的穩定性。所有開發都將根據當前的GMP方法進行。這項工作將在2024年至2026年期間持續進行。 |
4。 | 與潛在商業發佈相關的活動。為可能在 2027 年提交 XORLO 的 “加速批准” 保密協議做準備TM 對於XRX-008,XORTX將進行商業化研究,以支持對定價和/或報銷的深入分析,並評估產品品牌名稱的選擇,準備相關文件並開展其他發佈準備活動。這項工作將從2024年持續到2027年。 |
5。 | 與歐洲註冊相關的活動。XORTX將繼續與EMA合作並尋求指導,為XORLO的潛在批准鋪平道路TM 在歐盟,包括所需的臨牀研究和報銷條件。這項工作將從2024年持續到2027年,將包括繼續追求孤兒藥地位。此外,XORTX正在更新信息檔案,以支持EMA的孤兒藥認定。 |
為了實現上述目標,XORTX將繼續追求非稀釋性 以及稀釋資金,擴大討論範圍,與具有全球影響力的主要製藥/生物技術公司合作。XORTX 也將增加 參與金融和醫療保健會議,以進一步加強和擴大其投資者基礎。
季度業績摘要
下表列出了由以下機構編制的未經審計的季度業績 截至2024年3月31日的前八個季度的管理層:
(未經審計) | 2024 年第一季度 | 2023 年第四季度 | 2023 年第三季度 | 2023 年第二季度 |
研究和開發 | 73,643 | 134,132 | 569,713 | 667,913 |
諮詢、工資和福利 | 224,721 | 260,607 | 249,033 | 343,606 |
董事費 | 39,161 | 45,495 | 46,469 | 43,204 |
投資者關係 | 439,405 | 278,934 | 236,934 | 223,334 |
專業費用 | 120,210 | 56,363 | 102,617 | 214,425 |
一般和行政 | 74,920 | 93,567 | 90,140 | 90,299 |
上市公司成本 | 29,683 | 29,630 | 45,822 | 47,371 |
旅行 | 1,607 | 31,771 | 14,267 | 68,765 |
無形資產和資本資產的攤銷 | 32,132 | 24,360 | 16,467 | 32,020 |
基於股份的付款 (1) | 53,134 | 28,815 | 21,850 | 30,769 |
衍生權證負債的損失/(收益) | 1,724,792 | (3,641,403) | - | - |
外匯損失 | 12,644 | 8,320 | 3,668 | 3,494 |
利息收入 | (31,602) | (49,815) | (63,614) | (73,312) |
衍生權證負債的交易成本 | 224,486 | - | - | - |
總(虧損)收入 | (3,018,936) | 2,699,224 | (1,333,366) | (1,691,888) |
每股(虧損)收益 | (1.24) | 1.38 | (0.67) | (0.85) |
8 |
(未經審計) | 2023 第一季度 | 2022 年第四季度 | 2022 年第三季度 | 2022年第二季度 |
研究和開發 | 1,046,957 | 1,903,204 | 1,472,856 | 1,458,077 |
諮詢、工資和福利 | 184,312 | 219,183 | 244,122 | 26,717 |
董事費 | 44,238 | 42,077 | 45,495 | 23,153 |
投資者關係 | 180,288 | 182,192 | 100,706 | 407,138 |
專業費用 | 140,858 | 92,434 | 56,244 | 221,038 |
一般和行政 | 101,499 | 88,226 | 117,236 | 123,467 |
上市公司成本 | 47,361 | 31,280 | 25,105 | 37,903 |
旅行 | 55,384 | 11,041 | 84 | 11,413 |
無形資產的攤銷 | 66,847 | 22,557 | 22,057 | 9,756 |
基於股份的付款 (1) | 39,550 | 67,682 | 19,268 | 332,912 |
衍生認股權證負債收益 | - | (1,579,802) | (362,688) | (1,128,101) |
外匯(收益)損失 | (8,457) | 626,369 | (507,859) | (272,869) |
利息收入 | (66,802) | (53,716) | (35,460) | (11,764) |
衍生權證負債的交易成本 | - | 926,456 | - | - |
總損失 | (1,832,035) | (2,579,183) | (1,197,166) | (1,238,840) |
每股虧損 | (0.95) | (1.62) | (0.83) | (0.86) |
注意事項:
(1) | 基於股份的付款與該期間期權的歸屬有關。 |
截至2024年3月31日的三個月
該公司為這三家公司蒙受了3,018,936美元(每股1.24美元)的虧損 截至2024年3月31日的月份,截至2023年3月31日的三個月虧損為1,832,035美元(每股0.95美元)。
損失項目之間的差異如下:
諮詢、工資和福利 -224,721 美元 (2023-184,312 美元) — 在截至2024年3月31日的三個月中,由於在本年度聘請了更多的顧問,諮詢費用有所增加 本季度是由於公司在企業發展方面的活動增加。
一般和行政 -74,920 美元(2023 年-101,499 美元)— 由於董事和高級管理人員的保險費降低,一般和管理費用減少。
投資者關係 -439,405 美元(2023 年-180,288 美元)— 投資者 在截至2024年3月31日的三個月中,由於公司簽訂了各種提供信息的合同,關係費用有所增加 致投資者。
研究和開發 -73,643 美元 (2023-1,046,957 美元) — 詳情如下:在截至2024年3月31日的三個月中,研發費用與去年同期相比有所下降 在下表中 (未來的支出將取決於可用的財政資源):
下表顯示了綜合研究 以及xRX-008、xRX-101和xRX-225的開發成本,因為該公司的項目目前是同時運行和合並運行的。
2024 年第一季度 | 2023年第一季度 | 更改 $ | 變化% | |||||||||||||
臨牀試驗費用 1 | 6,652 | 467,987 | (461,335) | ) | (99) | %) | ||||||||||
製造和相關流程費用 2 | 32,363 | 197,596 | (165,233) | ) | (84) | %) | ||||||||||
知識產權費用 3 | 5,138 | 1,570 | 3,568 | 227 | % | |||||||||||
轉化科學費用 4 | - | 97,684 | (97,684) | ) | (100) | %) | ||||||||||
外部顧問費用 5 | 29,490 | 282,120 | (252,630) | ) | (90) | %) | ||||||||||
研究與開發總計 | $ | 73,643 | $ | 1,046,957 | $ | (973,314) | ) | (93) | %) |
9 |
注意事項:
(1) | 臨牀試驗費用包括與我們的臨牀試驗計劃相關的費用,主要包括與xRX-008和xRX-101項目相關的費用。臨牀試驗費用中包括監管和諮詢活動、合同研究組織費用、數據管理費用以及與我們的臨牀試驗計劃相關的其他費用。在 2024 年第一季度,臨牀試驗費用減少的主要原因是,與 XRX-OXY-101 PK 臨牀試驗作為新支出開始的對比時期相比,橋接藥代動力學研究大部分在 2022 年底完成。 |
(2) | 製造和相關工藝費用包括第三方直接製造成本、質量控制測試和包裝成本。在2024年第一季度,製造成本主要與公司的羥嘌醇質量控制和穩定性相關成本有關。 |
(3) | 知識產權費用包括與我們的專利組合相關的法律和申請費。2024 年第一季度提交的新專利導致知識產權費用增加。 |
(4) | 轉化科學費用包括為擴大我們與羥嘌醇和專有羥嘌醇配方相關的知識庫而進行的各種研究、藥代動力學測試、非臨牀生物利用度研究、藥理學和毒理學測試以及確定潛在的許可機會。 |
(5) | 外部顧問費用包括從事研發活動的第三方顧問,包括化學、製造、藥品開發、監管、非臨牀和臨牀研究執行。與2023年第一季度相比,2024年第一季度外部顧問費用減少歸因於與完成 XRX-OXY-101 PK 臨牀試驗相關的活動減少,與上一季度相比,這些活動歸因於公司啟動了過渡性研究,隨後又啟動了與個人XRX-008計劃相關的單一註冊試驗。 |
旅行 -1,607 美元(2023 年-55,384 美元)— 旅行減少 在截至2024年3月31日的三個月中,與2023年相比,由於參加投資者會議的差旅減少。
衍生權證責任損失 -1,724,792 美元 (2023)- $nil) — 在截至2024年3月31日的期間,虧損主要是由於公司股價上漲以及 延長認股權證的剩餘條款,從而增加衍生權證負債的價值。認股權證包括 在 Q1-2024 本次發行下發行的單位中,行使價以加元為單位,衍生金融負債為 行使價的貨幣與實體的本位貨幣不同。認股權證最初按公允價值確認 隨後按公允價值計量,變動通過損益予以確認。
三者的現金流比較 截至2024年3月31日和2023年3月31日的月份
該公司在三個月內實現了387,775美元的淨現金流入 截至2024年3月31日,而截至2023年3月31日的三個月,現金流出量為2525,735美元。現金流的差異 截至2024年3月31日的三個月,與2023年3月31日相比情況如下:
經營活動 — 用於經營活動的現金 截至2024年3月31日的三個月,為1,303,852美元(2023年-2,485,187美元)。用於經營活動的現金主要是到期的 轉為該期間的淨虧損。
投資活動 — 用於投資活動的現金 截至2024年3月31日的三個月,為2623美元(2023年至19,731美元)。使用的現金與收購無形資產有關 在此期間。
籌資活動 — 由以下機構提供的現金 截至2024年3月31日的三個月中,融資活動為1,703,567美元(2023年——21,977美元中使用的現金)。提供的現金是 主要與2月和3月進行的非經紀發行有關,通過以下方式籌集了總收益2,699,151加元 發行899,717個單位,認購價格為每單位3.00加元。
流動性和資本資源
截至2024年3月31日,該公司的現金餘額為3,835,440美元, 營運資金為4,321,526美元,而截至2023年12月31日,現金餘額為3,447,665美元,營運資金為3,773,845美元。期間 在截至2024年3月31日的三個月中,公司完成了兩次發行,包括899,717股普通股單位,每股3.00加元 總收益為2,699,151加元的單位。
儘管尚不確定,但管理層認為,額外 可以根據需要為其項目和業務籌集資金。公司面臨許多與成功相關的風險 新產品的開發及其營銷,臨牀研究的進行及其結果。公司必須融資 其研發活動及其臨牀研究。為了實現其業務計劃中的目標,公司計劃 籌集必要的資本並創造收入。預計該公司開發的產品將需要批准 在批准銷售之前,必須先從美國食品和藥物管理局和其他國家的同等組織處獲得。如果公司未能成功獲得 未來資金充足,公司舉措可能會受到影響或推遲。
10 |
融資收益的使用
公司使用的收益已用於為業務提供資金 以及一般公司用途,其中包括進一步研究和開發及製造活性藥物成分 以及支持臨牀試驗的藥物產品。公司打算繼續共同使用本次發行的剩餘淨收益 使用現有現金,為運營和一般公司用途提供資金,其中可能包括進一步的研發、臨牀 試驗、活性藥物成分和藥物產品的製造以支持臨牀試驗,並打算將所得款項用於 大致如下比例:xrx-008:90%;xRx-101:5%;xRx-225:5%。
承諾
公司有長期安排,但承諾未得到承認 截至2024年3月31日和2023年12月31日的負債如下:
僱傭協議
2024 年 3 月 31 日 | 十二月 31, 2023 |
|||||||
$ | $ | |||||||
管理服務——官員 | 321,000 | 321,000 |
公司總裁、首席執行官和董事有長期任職 與公司達成協議。該協議有終止條款,根據該條款,他有權獲得相當於當前每月12倍的補助 截至2024年3月31日和2023年12月31日,工資相當於32.1萬美元的年薪。
付款
在正常業務過程中,公司已承諾付款 總計 365,190 美元(2023 年 12 月 31 日至 446,000 美元),用於與其臨牀試驗、製造、合作計劃相關的活動 以及預計將在未來兩年內開展的其他常規商業活動.
資產負債表外的安排
該公司沒有資產負債表外的安排。
與關聯方的交易
所有關聯方交易均按公允價值計量。所有金額 關聯方到期/應付給關聯方的款項是無抵押的、無利息的,也沒有固定的還款期限。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中,公司發生了 與關聯方的以下交易:
a) | 向首席執行官(“首席執行官”)艾倫·戴維多夫支付或應計的工資、福利和專業費用為84,447美元(2023年至84,081美元)。 |
11 |
b) | 已向1282803 Ontario Inc. 支付或應計費用,該公司由公司首席財務官(“首席財務官”)詹姆斯·費爾拜恩擁有,金額為38,017美元(2023年至41,148美元(已支付或應計給前首席財務官。)) |
c) | 向海沃氏生物製藥支付或應計的研發費用為24,000美元(2023年至52,979美元),該公司由該公司首席醫學官(“CMO”)斯蒂芬·霍沃斯旗下。 |
d) | 向公司首席商務官(“國會預算官”)史黛西·埃文斯支付或應計的諮詢費為45,000美元(2023年至7.5萬美元)。 |
e) | 向公司董事支付或應計的董事費用為39,161美元(2023年至47,089美元)。該金額包括截至2024年3月31日的三個月(2023年至35,842美元)向公司董事長安東尼·喬維納佐支付的30,663美元的董事費。 |
f) | 截至2024年3月31日,向公司董事支付了17,934美元(2023年至11,084美元),向公司首席執行官支付的首席執行官服務應計為零美元(2023年至28,846美元),向公司前首席財務官支付的首席財務官應計為零美元(2023年至10,913美元),應計14,281美元(2023年至零美元)公司首席財務官在首席財務官服務方面,應向公司首席營銷官支付和應計8,000美元(2023年至18,750美元)用於諮詢服務,向公司國會預算辦公室支付和應計15,000美元(2023年至25,000美元)用於諮詢服務。餘額是無抵押的、不計息的,也沒有固定的還款期限。 |
g) | 截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月,管理層和董事的薪酬交易彙總如下: |
管理 補償 | 董事的 費用 |
分享- 基於 付款 |
總計 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2023年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
董事和高級職員 | 256,060 | 44,237 | 24,654 | 324,951 | ||||||||||||
截至2024年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
董事和高級職員 | 191,464 | 39,161 | 38,103 | 271,388 |
金融和資本風險管理
公司的金融工具包括現金、應付賬款 以及應計負債、租賃義務和衍生權證負債。在FVTPL,賬户中,現金被歸類為金融資產 應付和應計負債和租賃債務被歸類為按攤銷成本計算的金融負債和衍生權證 負債在FVTPL被歸類為金融負債。
這些金融工具的公允價值接近其持倉量 由於其短期性質,其價值將於 2024 年 3 月 31 日。
公司徹底審查了各種金融工具和風險 它所面臨的風險並評估這些風險的影響和可能性.這些風險包括外幣風險、利率 風險、市場風險、信用風險和流動性風險。如果風險很大,則由董事會審查和監控
自12月以來,沒有任何風險管理政策的變化 2023 年 31 日。
12 |
資本管理
公司將其管理的資本定義為股東權益。 公司管理其資本結構,以便有資金支持其研發和維持未來 業務的發展。在管理資本時,公司的目標是確保該實體繼續作為持續經營企業 同時保持股東的最佳回報和其他利益相關者的利益.管理層調整資本結構為 這是支持其活動所必需的。
截至以下時期,公司的管理資本中包括以下項目:
股權包括: | 2024 年 3 月 31 日 | 12 月 31 日 2023 |
||||||
$ | $ | |||||||
股本 | 17,871,433 | 17,056,535 | ||||||
儲備 | 5,521,391 | 5,468,257 | ||||||
發行股票的義務 | 24,746 | 24,746 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (52,605) | ) | (52,605) | ) | ||||
赤字 | (20,873,843) | ) | (17,854,907 | ) |
自成立以來,公司管理資本的目標是 確保足夠的流動性為其研發活動、一般和管理開支以及相關費用提供資金 包括知識產權保護及其總體資本支出。在截至三月的三個月中沒有變化 2024 年 31 月 31 日。公司不受監管機構對其資本的外部要求的影響。
出色的股票數據
公司擁有無限數量的未經授權的無面值普通股。
安全類型 | 普通股 |
截至 2024 年 5 月 15 日 | (數字) |
已發放但尚未發放 | 2,903,565 |
股票期權 | 142,518 |
股票購買認股權證 | 2,070,225 |
已全面攤薄的已發行股份 | 5,116,308 |
與業務相關的風險
對公司的投資是投機性的,涉及的程度很高 的風險。因此,除了其他風險因素外,潛在投資者還應仔細考慮下文列出的具體風險因素 在做出任何投資公司的決定之前,本MD&A中包含的信息。董事們考慮了以下風險 以及其他因素對公司的潛在投資者來説是最重要的因素,但列出的風險不一定包括 所有與公司投資有關且未按任何特定優先順序列出的內容。其他風險和不確定性 董事們目前不知情也可能對公司的業務產生不利影響。如果確實存在以下任何風險 發生時,公司的業務、財務狀況、資本資源、業績或未來運營可能會造成重大不利影響 受影響。在這種情況下,普通股的價格可能會下跌,投資者可能會損失全部或部分投資。
有關XORTX風險的更多討論,請參閲 “風險” 公司年度信息表(“AIF”)和截至年度的20-F表格 “的因素” 部分 2023年12月31日,以及本MD&A的 “前瞻性陳述” 部分。
13 |
投資風險的投機性質
對公司普通股的投資具有很高的影響力 存在風險,應被購買者視為投機性投資。該公司的現金儲備有限,運營有限 歷史上,沒有派發過股息,不太可能在近期或不久的將來派發股息。該公司正處於發展階段。 運營尚未充分建立,因此公司無法降低與計劃活動相關的風險。
有限的運營歷史
該公司目前沒有從出售中獲得收入的前景 的產品。因此, 公司面臨許多早期企業常見的風險, 包括資本不足, 現金短缺, 人事, 財務和其他資源方面的限制以及缺乏收入.無法保證 公司將成功實現股東的投資回報,必須考慮成功的可能性 鑑於行動尚處於初期階段。
在可預見的將來,現金流為負數
該公司沒有盈利或運營現金流的歷史。 該公司預計在幾年內不會產生實質性收入或實現自給自足的運營。在某種程度上 由於公司未來時期的現金流為負數,公司可能需要分配部分現金儲備來為此類資金提供資金 負現金流。
對管理的依賴
公司的成功取決於能力、專業知識和判斷力, 其管理層的謹慎和誠意。雖然僱用協議通常被用作保留服務的主要方法 對於關鍵僱員來説,這些協議無法保證這些僱員的持續服務。此類個人服務的任何損失 可能會對公司的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
潛在候選藥物的臨牀試驗將是 昂貴且耗時,其結果不確定。
在公司獲得監管部門對商業銷售的批准之前 在任何候選藥物或吸引與之合作的大型製藥公司中,都必須完成大量的臨牀 證明安全性和有效性的試驗。臨牀試驗昂貴且難以設計和實施。臨牀試驗 流程也很耗時,經常會出現意想不到的延遲。臨牀試驗的時間和完成情況可能受影響 與各種原因有關的重大延誤,包括但不限於:無法制造或獲得足夠數量 用於臨牀試驗的材料;合作伙伴關係造成的延誤;延遲獲得監管部門批准才能開始 一項研究或政府幹預以暫停或終止一項研究;相關人員延遲、暫停或終止臨牀試驗 負責監督研究以保護研究對象的機構審查委員會或獨立倫理委員會;延遲確定 並與潛在的臨牀試驗地點就可接受的條款達成協議;患者招募和入組速度緩慢;不確定 劑量問題;醫學調查人員無法或不願遵循臨牀方案;藥物數量和類型的差異 每項研究的可用受試者以及由此產生的難以識別和註冊符合試驗資格標準的受試者; 日程安排衝突;治療後難以與受試者保持聯繫,導致數據不完整;不可預見的安全性 問題或副作用;臨牀試驗期間缺乏療效;依賴臨牀研究組織來高效、正確地 根據合同安排和法規進行臨牀試驗,或其他監管延誤。
14 |
與食品藥品監督管理局(FDA)相關的風險 批准
在美國,美國食品和藥物管理局監管療法的批准和 美國食品和藥物管理局的通知和批准程序需要大量的時間、精力和財政資源,而且公司無法確定 如果有的話,其產品的任何批准都將及時獲得批准。外國司法管轄區也有類似的政府監管 公司在這些司法管轄區銷售產品之前必須滿足的機構和要求。
必須根據風險、開支、輪班來考慮公司 業務受各聯邦、州和地方政府監管的公司經常遇到變化和困難。 醫療保健、保健、工傷補償和類似公司受各種監管要求的約束, 監管環境不斷變化,尤其是最近的立法,其全部影響尚未被理解為監管 尚未發行。不遵守適用的監管要求將對公司的業務產生重大負面影響 公司。此外,未來的立法變化無法預測,可能會對公司的業務造成無法彌補的損害。
知識產權
如果不提供足夠的保護,公司可能會受到不利影響 其知識產權。公司認為其商標、權利、商業祕密和其他知識產權至關重要 以取得成功。為了保護其投資和公司在這些各種知識產權中的權利,它可能需要結合起來 專利、商標和版權法、商業祕密保護和保密協議以及其他與之簽訂的合同安排 其員工、客户、戰略合作伙伴、收購目標和其他保護所有權的人。無法保證 公司為保護所有權而採取的措施將是充分的,或者第三方不會侵犯或挪用 公司的版權、商標和類似所有權,或者公司能夠檢測到未經授權的使用 並採取適當措施執行權利。此外,儘管該公司認為其所有權沒有侵犯 他人的知識產權,無法保證其他方不會對他人提出侵權索賠 公司。這種説法即使沒有道理,也可能導致大量財政和管理資源的支出。
該公司將依靠商業祕密來保護技術 不認為專利保護是適當或可獲得的。商業祕密很難保護。儘管做出了商業上合理的努力 將使用商業祕密來保護商業祕密,戰略合作伙伴、員工、顧問、承包商或科學和其他顧問可能會無意中 或故意向競爭對手披露信息。
如果公司無法捍衞專利或商業祕密,那麼 將無法將競爭對手排除在開發或營銷競爭產品之外,而且公司可能無法產生足夠的收入 從產品銷售到證明產品開發成本的合理性以及實現或維持盈利能力。
臨牀前研究或初步臨牀的結果 試驗不一定能預測未來的有利結果。
臨牀前測試和初步臨牀試驗主要設計用於 測試安全性,瞭解候選藥物的副作用,探索不同劑量和時間表下的療效。臨牀前的成功 或動物研究和早期臨牀試驗並不能確保以後的大規模療效試驗取得成功,也無法預測 最終結果。早期試驗的良好結果可能不會在以後的試驗中重演。
15 |
難以預測
公司必須在很大程度上依靠自己的市場研究來預測銷售額 因為在該行業的早期階段, 通常無法從其他來源獲得詳細的預測.需求失敗 由於競爭、技術變革或其他因素而出現的產品可能會對以下方面產生重大不利影響 公司的業務、經營業績和財務狀況。
訴訟
通常情況下,公司可能會不時成為訴訟的當事方 可能會對其業務產生不利影響的業務過程。是否確定了公司參與的任何訴訟 針對公司的這種決定可能會對公司繼續運營的能力和公司的市場價格產生不利影響 公司的普通股。即使公司參與訴訟並獲勝,訴訟也可能重定向重要公司 資源。
公司的商業成功將部分取決於不侵權 以其他方的專利和專有權利為依據,並對他人強制執行自己的專利和專有權利。這項研究 開發計劃將處於競爭激烈的領域,在這些領域中,許多第三方已經頒發了專利和待處理的專利申請 索賠與公司計劃的標的密切相關。該公司目前未發現任何訴訟 或第三方就其技術或方法侵犯其知識產權而提起的其他訴訟或索賠。
雖然本公司的慣例是進行申報前查詢 以及對開發技術的分析,它不能保證它已經確定了所有可能相關的專利或專利申請 用於其產品的研究、開發或商業化。此外, 它不能保證第三方不會斷言是有效的, 錯誤或輕率的專利侵權索賠。
不可保險的風險
公司的業務可能不可保或保險可能不可保險 由於成本高昂而購買。如果出現此類負債,它們可能會減少或消除任何未來的盈利能力,並導致增加 成本和公司價值的下降。
公司普通股的市場價格 可能會受到價格大幅波動的影響。
公司普通股的市場價格可能受以下因素的約束 由於許多因素而出現大幅波動,包括公司及其子公司經營業績的變化、分歧 來自分析師預期的財務業績、股市分析師對收益估計的變化、業務的變化 公司及其子公司的前景、總體經濟狀況、立法變化以及其他以外的事件和因素 公司的控制權。此外, 股票市場不時出現極端的價格和交易量波動, 以及總體經濟和政治狀況,都可能對公司普通股的市場價格產生不利影響。
分紅
該公司沒有收益或股息記錄,也沒有預期 在可預見的將來支付普通股的所有股息。
稀釋
公司未來活動的財務風險將由公司承擔 在很大程度上是由普通股的購買者購買的。如果公司從其國庫中發行普通股用於融資目的, 公司的控制權可能會發生變化,購買者可能會遭受額外的稀釋。
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快速的技術變革
公司的業務受到快速技術變化的影響。 未能跟上此類變化可能會對公司的業務產生不利影響。本公司受公司風險影響 從事醫療和醫療保健業務。公司競爭的市場的特點是技術瞬息萬變, 不斷變化的行業標準、頻繁的新服務和產品公告、推出和增強以及不斷變化的客户需求。 因此,對公司股票的投資具有高度投機性,僅適合認識到高點的投資者 涉及風險,可以承受全部投資損失。
與收購相關的風險
如果出現適當的機會,公司可以收購 公司認為具有戰略意義的業務、技術、服務或產品。公司目前沒有諒解和承諾 或就任何其他物資購置達成協議, 目前沒有進行任何其他物資採購.可能有 無法保證公司能夠成功識別、談判或為未來的收購提供資金,也無法保證整合此類收購 以其目前的業務。將收購的業務、技術、服務或產品整合到公司的過程可能會導致 造成不可預見的業務困難和支出,並可能消耗管理層本來可以獲得的大量注意力 用於公司業務的持續發展。未來的收購可能會導致股票的稀釋性發行 證券,與商譽和其他無形資產相關的債務、或有負債和/或攤銷費用的發生, 這可能會對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。未來的任何此類收購 其他業務、技術、服務或產品可能要求公司獲得額外的股權或債務融資,其中 可能無法以對公司有利的條件提供,或者根本無法提供,而且此類融資(如果有的話)可能會稀釋。
經濟環境
該公司的運營可能會受到經濟環境的影響 失業率、利率或通貨膨脹率是否達到影響消費者趨勢的水平,從而影響公司的水平 未來的銷售和盈利能力。
全球經濟風險
持續的經濟問題和全球資本市場的衰退 通常使通過股權或債務融資籌集資金變得更加困難.融資渠道受到了以下方面的負面影響 持續的全球經濟風險。因此,公司在滿足其發展和未來運營方面面臨流動性風險 在無法維持現金狀況或無法獲得適當融資的情況下的成本要求。這些因素 可能會影響公司未來以優惠條件籌集股權或獲得貸款和其他信貸額度的能力 給公司。如果不確定的市場狀況持續存在,公司的籌集資金的能力可能會受到威脅,這可能會 對公司的運營和公司股票在證券交易所的交易價格產生不利影響。
國際衝突
國際衝突和其他地緣政治緊張局勢和事件,包括 戰爭、軍事行動、恐怖主義、貿易爭端及其國際對策歷來導致並將來可能導致 以及,金融市場和供應鏈的不確定性或波動性。俄羅斯在2022年初入侵烏克蘭已導致制裁 是由國際社會對俄羅斯實施的,可能導致額外的制裁或其他國際行動,任何 這可能會對供應鏈中斷產生破壞穩定的影響,從而可能對公司的業務和財務狀況產生不利影響 和運營結果。當前俄烏衝突和相關國際行動的範圍和持續時間不準確 目前預測的以及此類衝突的影響可能會放大本文件中確定的其他風險的影響,包括 與全球金融狀況有關的。情況瞬息萬變,影響不可預見,包括對股東的影響 以及我們依賴和進行交易的交易對手可能會實現,並可能對公司的業務和業績產生不利影響 運營和財務狀況。
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財務風險敞口
公司可能存在不同程度的相關財務風險敞口 轉換為其運營所在每個國家的貨幣。與貨幣和匯兑相關的金融風險敞口水平 利率波動將取決於公司對衝此類風險或使用其他保護機制的能力。
吸引和留住高級管理人員和關鍵科學人士 人員
公司的成功取決於持續的吸引能力, 留住和激勵高素質的管理、臨牀和科研人員,發展和維持重要的關係 與領先的學術機構、公司和思想領袖合作。公司首席執行官艾倫·戴維杜夫行使重要控制權 負責公司的日常事務。公司依靠戴維多夫博士與第三方和承包商合作進行運營 業務。
分段報告
我們在一個細分市場中看待我們的運營和管理我們的業務,即 生物藥品的開發和商業化,最初側重於治療進行性腎臟疾病。
趨勢信息
除了在其他地方披露的內容外,我們不知道任何趨勢,不確定性, 合理可能對我們的淨收入、持續經營收入產生重大影響的要求、承諾或事件, 盈利能力、流動性或資本資源,或者可能導致所報告的財務信息不一定能指示 未來的經營業績或財務狀況。
管理層的財務責任 聲明
公司的管理層負責演示和 財務報表和 MD&A 的編制。MD&A 是根據證券的要求編制的 監管機構,包括加拿大證券管理局的National Instrument 51-102。
MD&A 中的財務報表和信息必須包括 金額基於對時事和交易的預期影響的知情判斷和估計,並給予適當的考慮 轉為實質性。此外,在準備財務信息時,我們必須解釋上述要求,做出決定 確定所含信息的相關性, 並作出影響所報告信息的估計和假設.MD&A 還包括 有關當前交易和事件的影響、流動性和資本資源來源、經營趨勢、風險的信息 和不確定性。未來的實際結果可能與我們目前對這些信息的評估存在重大差異,因為未來的事件 而且情況可能不會像預期的那樣發生。
披露控制和程序
披露控制和程序旨在提供合理的保證 在向加拿大證券監管機構提交的規定文件和報告中必須披露的實質性信息 權限得到及時記錄、處理、彙總和報告。控制措施還旨在提供合理的保證 必要披露的信息會被吸收並及時傳達給高級管理層 可以就公開披露做出決定。該公司的首席執行官兼首席財務官已經評估了公司的有效性 披露控制和程序,並得出結論,它們為與公司相關的重要信息提供了合理的保證 已告知他們,並按要求進行了報告。
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附錄 99.3
表格 52-109F2
臨時申報的認證
完整證書
我,XORTX Therapeutics Inc. 首席執行官艾倫·戴維杜夫, 對以下內容進行認證:
1。 | 評論: 我已經審查了中期財務報告和中期 MD&A(總的來説, XORTX Therapeutics Inc.(“發行人”)截至2024年3月31日的過渡期的 “臨時文件”)。 |
2。 | 沒有虛假陳述: 據我所知,經過合理的盡職調查, 臨時文件不包含任何不真實的重大事實陳述,也沒有漏報必須陳述的重大事實 有必要就所涉期間作出不產生誤導性的陳述 根據臨時文件。 |
3. | 公平演示: 據我所知,經過合理的盡職調查,臨時 財務報告以及臨時文件中包含的其他財務信息,在所有重大方面均公允列出 發行人截至當日及中期報告期間的財務狀況、財務表現和現金流量 申報。 |
4。 | 責任: 發行人的其他認證人員和我負責 建立和維護披露控制和程序(DC&P)以及財務報告內部控制(ICFR), 術語定義在 National Instrument 52-109 發行人年度和中期申報披露認證, 對於發行人來説。 |
5。 | 設計: 在遵守第 5.2 和 5.3 段所述的限制(如果有)的前提下, 截至臨時文件所涉期末,發行人的其他認證人員和我有: |
(a) | 設計了 DC&P,或使其在我們的監督下進行設計,以提供合理的保證 那個: |
(i) | 與發行人相關的重要信息由其他人告知我們,尤其是在此期間 其中正在準備臨時文件;以及 |
(ii) | 發行人在其年度申報、中期申報或其他報告中要求披露的信息 其根據證券法提交或提交的文件將在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告 在證券立法中;以及 |
(b) | 設計ICFR,或使其在我們的監督下設計,以提供合理的保證 財務報告的可靠性以及根據發行人的要求為外部目的編制財務報表 GAAP。 |
5.1 | 控制框架: 發行人的其他認證人員的控制框架 我曾經設計發行人的ICFR是COSO財務控制框架。 |
5.2 | ICFR-與設計相關的材料缺陷: 不適用 |
5.3 | 對設計範圍的限制: 不適用 |
6。 | 報告 ICFR 中的變更: 發行人已在其中期管理層和答案中披露了以下方面的任何變化 發行人的ICFR發生在自2024年1月1日起至2024年3月31日結束的時期內,產生了重大影響, 或合理可能對發行人的ICFR產生重大影響。 |
日期:2024 年 5 月 15 日
/s/ 艾倫·戴維杜夫 | |
艾倫·戴維多夫 | |
首席執行官 |
附錄 99.4
表格 52-109F2
臨時申報的認證
完整證書
我,XORTX Therapeutics Inc. 首席財務官詹姆斯·費爾拜恩, 對以下內容進行認證:
1。 | 評論: 我已經審查了XORTX Therapeutics Inc.(“發行人”)截至2024年3月31日的中期財務報告和中期管理與分析(統稱為 “中期文件”)。 |
2。 | 沒有虛假陳述: 據我所知,經過合理的謹慎考慮,臨時文件不包含任何不真實的重大事實陳述,也沒有遺漏陳述必須陳述的重大事實,或者在臨時申報所涉期限內,根據提交情況作出不產生誤導性的陳述所必需的重大事實。 |
3. | 公平演示: 據我所知,經過合理的盡職調查,中期財務報告以及中期文件中包含的其他財務信息在所有重大方面都公允地反映了發行人截至中期申報文件之日和期間的財務狀況、財務業績和現金流量。 |
4。 | 責任: 發行人的其他認證人員和我負責建立和維護披露控制和程序(DC&P)以及財務報告內部控制(ICFR),這些術語的定義見以下內容 National Instrument 52-109 發行人年度和中期申報披露認證,供發行人使用。 |
5。 | 設計: 在遵守第5.2和5.3段所述的限制(如果有)的前提下,截至臨時文件所涉期末,發行人的其他認證人員和我有: |
(a) | 設計 DC&P,或使其在我們的監督下進行設計,以提供合理的保證: |
(i) | 與發行人有關的重要信息由其他人告知我們,尤其是在準備臨時文件期間;以及 |
(ii) | 發行人根據證券立法提交或提交的年度申報、中期文件或其他報告中要求披露的信息在證券立法規定的期限內記錄、處理、彙總和報告;以及 |
(b) | 設計ICFR,或使其在我們的監督下進行設計,以合理保證財務報告的可靠性以及根據發行人的公認會計原則為外部目的編制財務報表。 |
5.1 | 控制框架: 我和發行人的其他認證人員用來設計發行人ICFR的控制框架是COSO財務控制框架。 |
5.2 | ICFR-與設計相關的材料缺陷: 不適用 |
5.3 | 對設計範圍的限制: 不適用 |
6。 | 報告 ICFR 中的變更: 發行人已在其中期財務報告和分析中披露了自2024年1月1日起至2024年3月31日止的發行人ICFR的任何變化,這些變化對發行人的ICFR產生了重大影響或合理可能對發行人的ICFR產生重大影響。 |
日期:2024 年 5 月 15 日
/s/ 詹姆斯·費爾拜恩 | |
詹姆斯費爾拜恩 | |
首席財務官 |