依據第424(B)(4)條提交

註冊號碼333-273219

 

招股説明書

 

 

智能生物解決方案 Inc.

1,544,004個A類單位,包括普通股、E系列權證和F系列權證以及

5,728,723個B類單位,由E系列可轉換優先股、E系列認股權證和

系列認股權證(和普通股股份E系列可轉換優先股, E系列

認股權證及F系列認股權證)

 

本招股説明書(“招股説明書”)涉及以每A類單位0.55美元的公開發行價發售特拉華州公司旗下的Intelligence Bio Solutions,Inc.的1,544,004個A類單位(“A類單位”)。每個A類單位包括一股我們的普通股,一份認股權證,以每股0.55美元的行使價購買一股我們的普通股,該認股權證將於原始發行日期的五年半週年(“E系列認股權證”) ,以及一份認股權證,以每股0.55美元的行使價或根據替代無現金行權購買一股我們的普通股。哪個權證將在最初發行日期的一年半紀念日到期(“F系列權證”和“E系列權證”,“權證”)。根據F系列認股權證的替代無現金行使選擇權,F系列認股權證的持有人(自認股權證股東批准之日(如下所述)開始), 有權獲得相當於(X)在F系列認股權證現金行使後可發行的普通股總數和(Y)1.0的乘積的股份總數。E系列認股權證包含將行權價格 一次性重置為(I)當時行權價和(Ii)緊隨公司進行反向股票拆分日期後五個交易日的五個交易日成交量加權平均價的90%的價格。認股權證將自納斯達克資本市場(或任何後續實體)為允許行使認股權證(“認股權證股東批准”)所需的適用規則和法規要求的股東批准生效之日起 起可行使。如果 我們無法獲得認股權證股東批准,則認股權證將不可行使,因此沒有價值。請參閲第36頁與認股權證和認股權證股東批准相關的風險因素,並參閲第85頁標題為“認股權證股東批准”的章節,以瞭解有關認股權證股東批准的其他詳細信息。

 

我們 也向那些在本次發售中購買A類單位的購買者(如果有)提出要約,否則將導致該購買者 連同其關聯公司和某些關聯方,在本次發售完成後立即實益擁有超過4.99%(或經購買者選擇, 9.99%)我們已發行的普通股,有機會購買, 如果任何此類購買者選擇購買B類單位,代替A類單位,否則將導致該買方的實益 所有權超過4.99%(或在買方選擇時,超過9.99%)我們的普通股流通股。每份B類單位包括一股E系列可轉換優先股(可轉換為一股普通股)(“E系列優先股”)、一份E系列認股權證及一份F系列認股權證(連同該等E系列優先股的普通股股份及該等認股權證、“B類單位”及連同A類單位的“單位”) ,公開發行價為每B類單位0.55美元。

 

A類單位和B類單位沒有獨立權利,不會作為獨立證券發行或認證。普通股、E系列優先股和由該等單位組成的認股權證可立即 分開發行,並將在本次發行中單獨發行。普通股或E系列優先股(視情況而定)以及A類單位和B類單位所包含的認股權證只能在本次發行中一起購買,但A類單位或B類單位所包含的證券將在發行時立即分離, 將單獨發行。認股權證行使時可不時發行的普通股股份亦包括在本招股説明書內。

 

我們的普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,代碼為“INBS”。E系列優先股或認股權證沒有成熟的交易市場。截至2023年9月29日,我們普通股的最後一次報告銷售價格為1.03美元。

E系列優先股或正在發行的權證沒有成熟的交易市場,我們預計不會有市場 發展。此外,我們不打算申請E系列優先股或認股權證在任何國家證券交易所或其他交易市場上市。如果沒有活躍的交易市場,E系列優先股和權證的流動性將受到限制。除非另有説明,本招股説明書中的所有股票和每股信息均適用於我們已發行普通股的反向股票 拆分,該拆分於下午5:00以20比1的比例生效。東部時間開始2023年2月9日。

 

   

 

 

投資我們的證券涉及高度風險。在做出任何投資決定之前,您應仔細閲讀本招股説明書第12頁開始的關於投資證券的重大風險的討論 。

 

 

 

美國證券交易委員會或任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

 

每個A類單位(1) 按B類單位計算(2)
公開發行價 $0.55 $0.55 $3,999,999.85
承銷商折扣和佣金(3) $0.044 $0.044 $319,999.99
扣除費用前的收益,付給我們 $0.506 $0.506 $3,679,999.86

 

(1) A類單位的公開發行價及承銷折扣對應(I)普通股每股公開發行價 $0.53(扣除承銷折扣後淨額為0.4876美元),(Ii)E系列認股權證每股公開發行價$0.01(扣除承銷折扣後淨額0.0092美元)及(Iii)每個F系列認股權證公開發行價 $0.01(扣除承銷折扣後淨額0.0092美元)。

 

(2) B類單位的公開發行價和承銷折扣相當於(I)E系列優先股的公開發行價 每股0.53美元(扣除承銷折扣後為0.4876美元),(Ii)每個E系列認股權證的公開發行價 1美元(扣除承銷折扣後的淨額為0.0092美元)和(Iii)每個F系列認股權證的公開發行價為1美元 (扣除承銷折扣後的淨額為0.0092美元)。

 

(3) 我們已同意在此次發行中支付承銷商的某些費用。我們建議您參閲第88頁的“承保”,瞭解有關承保賠償的其他信息。

 

此次發行是在堅定承諾的基礎上承銷的。我們已授予承銷商45天的選擇權,允許承銷商額外購買最多1,090,909股普通股和/或E系列認股權證,以額外購買最多1,090,909股普通股和/或F系列認股權證,以按公開發行價從我們手中額外購買最多1,090,909股普通股,減去我們應支付的承銷折扣,以彌補超額配售(如果有)。該期權可用於購買由承銷商確定的普通股和/或認股權證的股票或其任何組合。

 

我們的某些董事和高管已同意以公開發售價格和與本次發售中其他購買者相同的條款,在本次發售中購買總計約67,000美元的證券。

 

根據 澳大利亞法律,鑑於本公司的業務性質不屬於S 766(5) 將適用的業務性質,因此本公司無需持有澳大利亞金融服務許可證即可在 本身發行證券,原因是本公司的業務性質不屬於S 766(5) 將適用的業務,而屬於2001年澳大利亞公司法第708(8)節所指的資深投資者的人士可參與相關的出售財團。

 

承銷商預計在2023年10月4日左右向投資者交付證券。

 

唯一的 圖書管理經理

 

拉登堡(Br)塔爾曼

 

本招股説明書的日期為2023年10月2日

 

   

 

 

目錄表

 

  頁面
摘要 1

供品

10
風險因素 12
有關前瞻性陳述的警示性説明 38
收益的使用 38
大寫 39
稀釋 40
股利政策 41
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 42
生意場 49
管理 67
公司治理 70
高管和董事薪酬 73
實益所有權 78
某些關係和關聯方交易 80
我們提供的證券説明 85
承銷 88
股本説明 92
法律事務 95
專家 95
獨立註冊會計師事務所的變更 95
在那裏您可以找到更多信息 96
以引用方式併入某些資料 97
財務報表索引 F-1

 

i

 

 

關於 本招股説明書

 

此 招股説明書是我們向美國證券交易委員會或SEC提交的註冊聲明的一部分。在做出 投資決定之前,我們敦促您仔細閲讀本招股説明書和本招股説明書中引用的文件中包含的所有信息,以及“您可以在哪裏找到更多信息” 和“通過引用納入某些信息”標題下描述的附加信息。

 

本招股説明書不構成要約出售或要約購買本招股説明書所述證券以外的任何證券,或在此類要約或要約非法的任何情況下出售或徵求購買此類證券的要約。您應假定本招股説明書、通過引用併入的文件和任何相關的自由寫作招股説明書中的信息僅在其各自的日期是準確的。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了重大變化。

 

我們或承銷商均未授權任何人向您提供任何信息或作出除本招股説明書或我們可能授權向您交付或提供的任何免費書面招股説明書中所包含的 以外的任何陳述。對於其他人可能向您提供的任何其他信息,我們不承擔任何責任,也不能保證其可靠性。無論是我們還是承銷商 都不會在任何不允許要約或出售的司法管轄區出售證券。本招股説明書中的信息僅在本招股説明書的日期是準確的,無論本招股説明書的交付時間或我們證券的任何出售時間 ,而我們可能向您提供的與本次發行相關的任何免費撰寫的招股説明書中的信息僅在該免費撰寫的招股説明書的日期 準確。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。

 

對於 本招股説明書中包含的信息與本招股説明書中通過引用併入的任何文檔中包含的信息之間存在衝突的程度,另一方面,您應依賴本招股説明書中的信息,如果其中一個文檔中的任何陳述與另一個日期較晚的文檔中的陳述不一致,例如,通過引用併入本招股説明書中的文檔 - 中的陳述 - 日期較晚的文檔中的陳述修改或取代先前的陳述。

 

我們 還注意到,我們在作為任何文件的證物存檔的任何協議中作出的陳述、保證和契諾完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括在該協議各方之間分擔風險的目的,並且不應被視為對您的陳述、保證或 契約。此外,此類陳述、保證或契諾只有在作出之日才是準確的。因此,此類陳述、保證和契諾不應被視為準確地反映了我們當前的事務狀態。

 

對於美國以外的投資者:我們沒有,承銷商也沒有,在任何需要為此採取行動的司法管轄區(美國除外),沒有采取任何允許此次發行、擁有或分發本招股説明書的行為。 持有本招股説明書的美國境外人士必須告知自己,並遵守與發行普通股和將本招股説明書分發到美國境外有關的任何限制。

 

本文檔中包含的報價不適用於澳大利亞境內的人員,除非他們是2001年《澳大利亞公司法》第708(8)條所指的“老練的投資者” 。

 

市場、行業和其他數據

 

本招股説明書包括我們從定期行業出版物、第三方研究和調查、本行業上市公司的備案文件和內部公司調查中獲得的行業和市場數據。這些消息來源可能包括政府和行業消息來源。行業 出版物和調查通常表明,其中包含的信息來自被認為可靠的來源。 儘管我們認為截至本招股説明書日期的行業和市場數據是可靠的,但此信息可能被證明是不準確的。行業和市場數據可能是錯誤的,因為來源獲取數據的方法,以及由於原始數據的可用性和可靠性的限制、數據收集過程的自願性 以及其他限制和不確定性,信息 並不總是完全確定地得到核實。此外,我們不知道在編制預測時使用的關於一般經濟狀況或增長的所有假設,這些假設來自本文所依賴或引用的來源。

 

II
 

 

招股説明書 摘要

 

本摘要 重點介紹了本招股説明書和本文引用的文件中的精選信息,並不包含您在做出投資決策時需要考慮的所有信息。您應該仔細閲讀整個招股説明書, 包括投資我們證券的風險,從第頁的“風險因素”開始討論。12 在本招股説明書中,以引用方式併入本文的信息,包括我們的財務報表,以及本招股説明書所屬的註冊説明書的證物。除另有説明或上下文另有要求外,本招股説明書中提及的“我們”、“IBS”、“INBS”、“GBS Inc.”、“GBS”、“公司”和類似名稱均指智能生物解決方案公司。

 

本招股説明書中提及的所有 商標或商品名稱均為其各自所有者的財產。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標和商品名稱不帶®和™符號,但此類提及不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。我們 不打算使用或展示其他公司的商標和商品名稱,以暗示與任何其他公司的關係,或我們的背書或贊助 。

 

我們公司概述

 

智能生物解決方案公司(前身為GBS Inc.)及其全資擁有的特拉華州子公司GBS運營公司分別於2016年12月5日根據特拉華州法律成立。我們的澳大利亞子公司智能生物解決方案(APAC)有限公司(前身為葡萄糖生物傳感器系統(大中國)私人有限公司)根據澳大利亞新南威爾士州的法律於2016年8月4日成立,並於2023年1月6日更名為智能生物解決方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收購了在英格蘭和威爾士註冊的智能指紋 有限公司(“IFP”)。我們的總部設在紐約。

 

我們 是一家醫療技術公司,專注於開發和提供非侵入性、快速和無痛苦的創新檢測和篩查解決方案 。我們在全球運營,目標是提供智能、無痛苦和可訪問的解決方案,以提高生活質量 。

 

我們目前的產品組合包括:

 

  智能指紋識別平臺-我們專有的便攜式平臺使用一次性(可回收)墨盒和便攜式手持式讀卡器分析指紋汗液。我們在這一平臺上的旗艦產品是智能指紋藥物篩選系統(“IFP系統”或“IFP產品”),它由兩部分組成,由非侵入性、基於汗液的指紋診斷測試產品組成,旨在檢測濫用藥物,包括阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓類藥物、大麻、美沙酮和丁丙諾啡。該系統包括一個小的、防篡改的藥物篩選盒,在不到一分鐘的時間裏,在上面收集到十個指紋汗液樣本,然後 便攜式分析單元在不到十分鐘的時間內提供屏幕結果。使用我們的確認試劑盒收集的樣本也可以 發送給第三方實驗室服務提供商進行確認測試。客户包括安全關鍵型行業,如建築、運輸和物流公司、製造、工程、康復領域的藥物治療組織和司法組織。
     
  生物傳感器平臺-我們的“生物傳感器平臺”由一個小型的、可打印的改性有機薄膜晶體管 條組成,該條是我們在亞太地區從生命科學生物傳感器診斷有限公司(“LSBD”或“許可器”)獲得的許可。 生物傳感器平臺旨在通過用適合每種分析物的替代葡萄糖氧化酶(“Gox”) 酶來檢測多種生物分析物,目前處於開發階段。我們基於生物傳感器平臺技術的旗艦產品候選產品是唾液葡萄糖生物傳感器(“SGB”),以及將SGB與公司數字信息系統(唾液血糖測試或“SGT”)接口的軟件應用程序 ,這是一個護理測試點(POCT),有望補充針對糖尿病患者的手指刺入性血糖監測測試。我們的 基於SGT的產品在本文中稱為“SGT產品”。

 

這些平臺技術具有開發一系列POCT的潛力,包括臨牀化學、免疫學、腫瘤標誌物、過敏原和內分泌學的模式。

 

1
 

  

我們的主要目標是:

 

將智能指紋藥物篩選系統擴展到新市場和現有市場,專注於:

 

  增加英國和歐洲大陸的市場份額;
  在澳大利亞、新西蘭和亞太地區其他國家開始銷售和分銷,並建立基礎設施 並滿足這樣做所需的監管要求;
  開始510(K)上市前通知流程,以便擴展到需要FDA批准的美國市場;
  啟動 研究,旨在擴大智能指紋系統的能力,以測試更多的藥物和適應症, 促進該平臺擴展到醫療保健點醫療測試;
  將智能指紋藥物篩選系統擴展到新的客户羣,包括主要體育組織、執法部門、 和商業航空公司;
  發展戰略分銷商網絡,在亞太地區、歐洲和北美建立客户基礎,以分銷IFP產品。

 

為了 完成SGB的開發並將其商業化,SGB是我們從LSBD獲得許可的生物傳感器平臺產生的診斷測試, 在許可覆蓋的地區。

 

我們計劃進一步開發這些平臺,以測試免疫學、激素、化學、腫瘤標誌物和核酸測試的診斷方式。

 

我們的 市場機會

 

根據MarketandMarkets Inc.於2022年12月發佈的《關注點/快速診斷市場(按產品、平臺、購買、樣本、用户-到2027年的全球預測》),2022年全球關注點醫療診斷市場估計為454億美元,2027年增至755億美元,2022年至2027年的複合年增長率(CAGR)為10.7%。該公司目前打算利用現有技術和技術開發進入醫療診斷領域的途徑,以利用相對於傳統檢測方法的競爭優勢 。

 

娛樂性毒品監測行業

 

  娛樂用藥有四類:鎮痛劑、鎮靜劑、興奮劑和迷幻劑。鎮痛劑包括海洛因、嗎啡、芬太尼和可待因等麻醉劑。鎮靜劑包括酒精、巴比妥酸鹽、鎮靜劑和尼古丁。興奮劑包括可卡因、甲基苯丙胺和搖頭丸(MDMA)。
  根據聯合國毒品和犯罪問題辦公室發佈的《2022年世界毒品報告》,2020年全球約有2.84億15歲-使用毒品,比前十年增長了26%。年輕人正在使用更多的毒品,如今許多國家的毒品使用量都高於上一代人。在非洲和拉丁美洲,35歲以下的人是接受藥物使用障礙治療的大多數人。在美國和加拿大,主要由芬太尼非醫療用途流行引起的過量死亡繼續打破紀錄。
  根據白宮2022年國家藥物管制戰略,物質濫用和精神衞生服務管理局2021年10月發佈的2020年全國藥物使用與健康調查顯示,在需要治療藥物濫用的4110萬人中,只有270萬人(6.5%)在過去一年中在專門治療機構接受了治療。

 

糖尿病 自我監測血糖市場

 

  根據IDF糖尿病地圖集,2021年第10版,2019年全球有4.63億糖尿病患者,到2021年增加到5.37億。到2030年,糖尿病患者總數預計將達到6.43億人,到2045年,將達到7.83億人。因此,糖尿病患病率的上升正在推動自我監測血糖設備市場的增長。

 

產品 增長戰略

 

我們的目標是擴大商業化智能指紋產品的全球覆蓋範圍。我們目前在英國有一個規模較小但在不斷增長的客户羣,我們正計劃擴大這一客户羣。

 

  在亞太地區推出產品,首先是澳大利亞,然後是新加坡、印度尼西亞、泰國和亞洲其他地區。
  將重點 放在營銷和數字渠道上以提高知名度。
  建立面向市場的間接分銷並銷售智能指紋產品系列。
  開始提交FDA申請,以便能夠在代表最大市場機會的美國市場銷售產品。
  利用在英國取得的成功,進入其他歐洲國家和中東。

 

2
 

 

此外,我們還希望通過以下方式增長和擴展我們現有的產品組合:

 

  繼續以葡萄糖檢測為重點的生物傳感器的發展。
  開發在當前指紋平臺上進行測試的額外藥物 。
  利用現有技術和技術將路徑拓展到醫療診斷的其他領域,以利用相對於傳統檢測方法的競爭優勢。潛在靶標分析的例子包括傳染病、生育、腫瘤標記物和皮質醇。
  確定 並利用 新市場的增長機會。例如,由於在減輕新冠肺炎疫情的嚴重性和影響方面取得的全球進展,以及對新冠肺炎檢測產品的需求顯著減少,我們將資源和精力從開發與冠狀病毒檢測相關的產品轉向收購和開發藥物測試和篩選系統。

 

最近的發展

 

IFP 收購-C系列優先股

 

2022年10月4日,公司收購了在英格蘭和威爾士註冊的智能指紋有限公司(“IFP”)。除另有説明外,本招股説明書中的所有股票和每股信息(包括行使價和換股比率)均適用於我們已發行普通股的反向拆分,於下午5:00按20比1的比率進行。東部時間開始2023年2月9日。

 

於二零二二年十月四日,就IFP收購事項,本公司與IFP、IFP股本中所有已發行股份持有人(統稱為“IFP賣方”) 及其中點名的IFP賣方代表訂立換股協議(“換股協議”)。

 

根據股份交換協議的條款,本公司(其中包括)向IFP賣方收購IFP股本中的所有已發行股份 ,並於IFP收購完成時(“IFP結束”)向IFP賣方發行合共(I)148,155股本公司普通股(“普通股代價”)、 及(Ii)2,363,003股本公司C系列可換股優先股,每股面值0.01美元(“C系列 優先股”)作為代價。

 

額外預留了1,649,273股C系列優先股,以備公司未來可能發行,包括(I) 500,000股C系列優先股,在IFP交易結束後向IFP賣方扣留一年,以確保 公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求(Ii)1,149,273股C系列優先股(“出借人優先股”)可向IFP(“IFP出借人”)的某些貸款人(“IFP出借人”)支付的可轉換債務(本文稱為“可轉換債”)。

 

當 最初與IFP收購相關並在反向股票拆分之前發行時,C系列優先股 每股可轉換為三股普通股,可根據特定事件(如反向股票拆分)的發生進行調整,並視公司股東的批准而定。作為反向股票拆分的結果,C系列優先股的每股目前可轉換為0.15股普通股(根據特定事件的發生 進行調整)。

 

C系列優先股的全面轉換已於2023年5月8日的公司股東特別會議(“特別會議”)上獲得公司股東的批准。經股東批准,所有當時已發行的C系列優先股 (貸款人優先股和本文所稱的兩名股東持有的股份除外)將自動轉換為普通股,自2023年5月10日起生效。IFP貸款人和RFA賣方 隨後選擇將貸款人優先股和他們持有的所有其他C系列優先股轉換為普通股 ,自2023年5月10日起生效。在本招股説明書中,“RFA賣方”是指馬蘭基金會和加里·W·羅林斯基金會。

 

有關將可轉換債務轉換為C系列優先股和將C系列優先股轉換為普通股的其他信息,請參閲“招股説明書摘要-可轉換債券和優先股的轉換.”

 

有關收購IFP的更多信息,請參閲“業務--IFP收購“。

 

12月 私募-D系列優先股

 

於2022年12月21日,本公司與14名投資者(“D系列投資者”)訂立證券購買協議(“12月購買協議”),據此,本公司同意按S私募規則向D系列投資者發行及出售:(I)176,462股本公司D系列可換股優先股 股份,每股面值0.01美元(“D系列優先股”),及(Ii)529,386份認股權證以購買普通股( “D認股權證”)。D系列優先股和D認股權證作為一個單位(“D單位”)一起出售,每個D單位由一股D系列優先股和三個D認股權證組成。另有26,469份認股權證(“Winx 認股權證”)已發行予12月私募的配售代理Winx Capital Pty Ltd.。在扣除配售代理費和本公司的 交易費用之前,公司從12月份的私募中總共獲得了220,585美元的總收益。12月份的私募於2022年12月22日結束。

 

3
 

  

D單元的 購買價格為每D單元1.25美元。單位發行價及D認股權證行使價均高於納斯達克規則第5635(D)(1)條所界定的納斯達克“最低價格”。

 

當 首次發行與12月定向增發相關的股票時,在反向股票拆分之前,D系列優先股的176,462股流通股 可轉換為529,386股普通股。由於反向股票拆分,D系列優先股的176,462股流通股在轉換時可轉換為總計26,464股普通股 。公司股東在2023年5月8日的特別會議上批准了D系列優先股的全面轉換,D系列優先股的轉換自2023年5月10日起生效。有關將D系列優先股轉換為普通股的更多信息,請參見“招股説明書摘要-可轉換債券和優先股的轉換.”

 

作為反向股票拆分的結果,(I)D系列優先股的每股在轉換時可轉換為0.15股普通股 (反向股票拆分前最初為三股普通股,根據特定事件的發生進行調整);(Ii)每股D認股權證目前代表着以每股5.80美元的行權價格購買0.05股普通股的權利(初始可行使的是每股普通股,反向股票拆分前的行權價為0.29美元);以及(Iii)每份Winx認股權證目前代表購買0.05股普通股的權利,行使價為每股10.40美元(初始可行使的普通股為每股普通股,反向股票拆分前的行權價為每股0.52美元)。D認股權證將於2028年6月22日到期,而Winx認股權證將在涉及D系列投資者收購的D系列優先股相關普通股轉售的註冊聲明生效之日起5年內到期。

 

根據12月購買協議發行普通股和D系列優先股,擬根據證券法第4(A)(2)節、根據證券法頒佈的規則D規則506和/或根據證券法頒佈的S規定的豁免,豁免根據經修訂的1933年證券法(“證券法”)註冊。

 

與訂立十二月購股協議同時,本公司與D系列投資者訂立登記權利協議 (“十二月登記權利協議”),授予D系列投資者對D系列優先股相關普通股股份及D系列投資者於 十二月定向增發中收購的D認股權證的慣常登記權。於二零二三年六月二十七日宣佈生效的六月份轉售註冊聲明,是與履行本公司於十二月註冊權協議項下的責任有關而提交的。

 

有關12月定向增發相關協議的更多信息,請參閲“某些 關係和關聯方交易-與12月私募相關的協議.”

 

2023年3月提供

 

於2023年3月8日,本公司與其中所指名承銷商(統稱為“承銷商”)的代表(“代表”)拉登堡·塔爾曼公司訂立承銷協議(“承銷協議”), 有關公開發行569,560股本公司普通股 及認股權證(“3月認股權證”)以購買170,868股普通股(統稱為“2023年3月 發售”)。每一股3月份的股票都是與附帶的三分之一認股權證一起出售的。每股3月份股票和隨附的3月份認股權證的合計購買價格為3.90美元,承銷商同意購買569,560股3月份股票和 170,868份3月份認股權證。

 

公司授予承銷商45天的選擇權,可額外購買85,430股和/或認股權證,以任何組合方式購買最多25,629股普通股 ,價格為公開發行價減去承銷折扣和佣金。於2023年3月9日,代表全面行使超額配售選擇權,購買額外85,430股3月股份及額外購買25,629股普通股的認股權證。2023年3月的股票發行於2023年3月10日結束。由於代表 全面行使超額配售選擇權,扣除承銷折扣和佣金及其他 2023年3月發售開支前的總收益約為255萬美元。

 

3月份的認股權證擁有(I)每股普通股3.90美元的行使價,(Ii)根據3月份認股權證所載公式確定的淨數量的普通股的無現金行權期權,或(Iii)替代的無現金行權 期權(從初始行權日或之後開始),以獲得等於(X)現金行權將可發行的普通股股份總數和(Y)1.00的 乘積。每份3月份認股權證的持有人有權購買1股普通股。3月份的認股權證在發行時即可行使 ,將於2028年3月10日到期。在發生某些股票分紅和分配、股票拆分、股票合併、 重新分類或影響普通股的類似事件時,3月權證行使時可發行的普通股的行使價和股份數量可能會進行適當調整。

 

4
 

 

美國證券交易委員會於2022年4月8日提交予美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”),其後宣佈於2022年4月20日(文件編號333-264218)及其中所載的基本招股説明書生效。與2023年3月上市相關的招股説明書附錄已於2023年3月9日提交給美國證券交易委員會。

 

根據承銷協議的條款,承銷商在3月份的股票和認股權證的公開發行價基礎上獲得8.0%的承銷折扣。此外,公司同意向代表支付相當於2023年3月發售證券銷售所得總收益的1.0%的管理費,並償還代表最高145,000美元的實報實銷費用 。本公司亦同意向代表發行未登記認股權證(“三月代表認股權證”),以購買32,750股普通股,該等認股權證的行使價 為每股4.875美元(相當於每股公開發行價及隨附認股權證的125%),將於2028年3月8日終止。

 

3月份代表認股權證相關的普通股隨後根據6月份的轉售登記聲明進行登記,該登記聲明於2023年6月27日宣佈生效。

 

可轉換債券和優先股的轉換

 

在2023年5月8日舉行的公司股東特別大會上,公司股東批准(A)全面轉換公司根據股份交換協議發行的C系列優先股,併發行與該轉換相關的普通股(“C系列轉換批准”),本公司根據證券購買協議發行的D系列優先股的全面轉換及與該等轉換相關的普通股發行 (“D系列轉換批准”)。

 

於C系列換股批准後,根據換股協議的條款,以IFP為借款人及本公司為擔保人的可換股債務(“可換股債務”)符合轉換為 IFP股份的資格,該等股份隨後將立即轉讓予本公司,以換取C系列優先股的股份。截至2023年5月8日, 所有八個可轉換債務持有人(IFP貸款人)承諾或以其他方式表示他們致力於上述可轉換債務的轉換和交換(“貸款轉換”),截至2023年5月8日,這些債務的本金和應計利息的未償還餘額 為1,360,761 GB。

 

本公司於2023年5月12日與八家IFP貸款人訂立有關可轉換債務的可轉換貸款轉換協議(“轉換協議”),以實現上述可轉換債務的轉換及交換。 每份轉換協議的日期均為2023年5月9日,並於2023年5月9日生效。

 

於 根據各自的條款及換股協議及換股協議的條款轉換及交換可換股債務時,IFP貸款人共收到1,149,273股C系列優先股。轉換和交換可轉換債券為C系列優先股被視為自2023年5月9日起生效。自2023年5月10日起,根據轉換協議向IFP貸款人發行的1,149,273股C系列優先股已轉換為共計172,386股普通股。

 

自2023年5月10日起生效,當日發行和發行的所有3,512,277股C系列優先股,包括向IFP貸款人發行的1,149,273股C系列優先股,已轉換為總計526,818股普通股。將C系列優先股轉換為普通股是根據C系列轉換批准、股份交換協議的條款以及C系列可轉換優先股的指定優先股、權利和限制證書進行的 。這項將C系列優先股轉換為普通股的交易被認為於2023年5月10日生效。

 

截至2023年5月10日,持有於該日發行及發行的全部176,462股D系列優先股的持有人 選擇將該等D系列優先股轉換為普通股,而自該日起生效的176,462股D系列優先股將轉換為總計26,464股普通股。D系列優先股的轉換是根據D系列轉換批准、證券購買協議的條款和D系列可轉換優先股的指定優先股、權利和限制證書進行的。

 

5
 

 

於上述C系列優先股及D系列優先股轉換為普通股生效後, 公司約有2,285,849股已發行及已發行普通股,須按零碎 股份(如有)進行四捨五入調整。

 

根據換股協議發行C系列優先股和普通股的目的是根據證券法第4(A)(2)節、根據證券法頒佈的法規D規則 506和/或根據證券法頒佈的關於居住在美國境外的個人的規則901規定的豁免, 豁免根據證券法註冊。

 

根據購買協議發行D系列優先股和普通股的 擬豁免登記 根據證券法第4(A)(2)節、根據證券法頒佈的法規D規則506和/或根據證券法頒佈的條例S規定的豁免。

 

為許可方任命清算人

 

LSBD外部 管理人(我們SGT和COV2T產品的許可方)根據2023年7月21日召開的債權人會議,於2023年7月24日向債權人發出通知 ,聲明LSBD已於2023年7月21日指定清算人。我們的理解是,我們許可的知識產權的所有權 歸紐卡斯爾大學所有。因此,公司計劃與紐卡斯爾大學討論SGT產品未來的許可事宜。截至本招股説明書之日,我們的理解是, 知識產權尚未歸還給紐卡斯爾大學。

 

納斯達克 合規

 

2022年03月17日,本公司收到納斯達克上市資格部的通知函,通知本公司,由於在該通知日期前連續30個工作日其普通股的每股最低買入價低於1.00美元, 本公司未達到《納斯達克上市規則》第5450(A)(1)條規定的每股1.00美元的最低買入價要求。

 

2023年2月27日,本公司收到納斯達克的函件,通知本公司,由於本公司普通股在2023年2月10日至2023年2月24日連續10個工作日的收盤價為每股1.00美元或更高,本公司已重新遵守納斯達克上市規則第5450(A)(1)條。因此,本公司現已遵守納斯達克 上市規則第5450(A)(1)條,而納斯達克認為此事已告結束。

 

反向 股票拆分

 

在2023年2月8日召開的本公司股東年會(“股東年會”)上,本公司股東批准了對本公司修訂後的公司註冊證書(以下簡稱“公司註冊證書”)的修訂(“修訂”),在股東批准之日起12個月內的任何時間,以不低於1比2且不超過35比1的比例進行反向股票拆分。具體比率將由公司董事會(“董事會”)在此範圍內自行決定,而無需 股東的進一步批准或授權。根據本公司股東授予的該等授權,董事會批准對本公司普通股進行20股1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”),並提交修正案以實施反向股票拆分 。

 

2023年2月9日,公司提交修正案,對公司普通股實施20股1股反向拆分。 反向股票拆分於美國東部時間2023年2月9日下午4點05分生效,屆時公司已發行和已發行普通股中每20股自動合併為1股已發行普通股和已發行普通股。由於反向股票拆分,沒有發行任何零碎的 股票。

 

公司普通股的面值和普通股的授權股數不受股票反向拆分的影響。

 

由於反向股票拆分的結果,已發行普通股的數量從2023年2月8日的約18,325,289股(不包括庫存股)減少到約916,265股(不包括庫存股,並受 零碎股份的四捨五入的限制),普通股的法定股數保持在1億股。

 

在反映反向股票拆分的順序中,對在轉換優先股和行使認股權證(視情況而定)時可發行的普通股股份數量以及任何適用的轉換和行使價格進行了比例調整, 這些價格也根據反向股票拆分的反向股票拆分比例進行了調整(受零碎 權益的調整)。

 

6
 

 

作為一家新興成長型公司的影響

 

作為一家上一財年收入低於12.35億美元的公司,我們符合2012年頒佈的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)中定義的新興成長型公司的資格。作為一家新興的成長型公司,我們預計將利用降低的報告要求,否則這些要求適用於上市公司。這些規定包括但不限於:

 

  除規定的任何未經審計的中期財務報表外, 只允許提交兩年的已審計財務報表,因此本招股説明書中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析” 披露相應減少;
  未要求遵守經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案(“薩班斯-奧克斯利法案”)第404節的審計師認證要求;
  在我們的定期報告、委託書和註冊説明書中減少了有關高管薪酬的披露義務;以及
  免除 就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何黃金降落傘支付進行不具約束力的諮詢投票的要求。

 

我們 可以在首次公開募股完成五週年之後的財政年度的最後一天使用這些條款 。但是,如果某些事件在該五年期末之前發生,包括如果我們成為“大型加速申請者”,我們的年總收入超過12.35億美元,或者我們在任何三年期 期內發行了超過10億美元的不可轉換債券,我們將在該五年期末之前不再是一家新興成長型公司。JOBS法案規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。作為一家新興的成長型公司,我們打算利用《就業法案》允許的延長過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。

 

根據規則12b-2在1934年《證券交易法》下的定義,在我們繼續有資格成為“較小的報告公司”的範圍內,在我們不再有資格成為新興成長型公司後,我們作為新興成長型公司可獲得的某些豁免可以繼續作為較小的報告公司提供給我們,包括:(I)不需要遵守薩班斯·奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求;(Ii)按比例披露高管薪酬; 和(3)要求只提供兩年的經審計財務報表,而不是三年。

 

影響我們業務的風險摘要

 

投資我們的普通股是高度投機性的,涉及重大風險和不確定性。在決定投資我們的普通股之前,您應仔細考慮本招股説明書其他部分“風險因素”中討論的風險 和不確定性。我們面臨的某些關鍵風險包括但不限於:

 

  我們 將需要籌集更多資金來支持我們未來的運營。如果我們在吸引新資本方面失敗,我們 可能無法繼續運營,或者可能被迫出售資產來這樣做。我們可能無法以優惠的 條款獲得資金,或者根本不能獲得資金。如果可行,融資條款可能會導致我們的股東權益被稀釋。
  我們的 獨立註冊會計師事務所在截至2023年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告中的審計財務報表報告中包含了一段説明,説明我們是否有能力繼續經營下去。
  我們和許可方都尚未推出SGT ,能否推出SGT將取決於全球醫療市場對SGT的接受程度。
  我們 自成立以來已遭受重大虧損,並將繼續虧損,我們可能無法實現顯著的收入 或盈利能力。
  我們 依賴數量有限的單一來源供應商來生產IFP藥物篩選系統的某些組件,這使得我們很容易受到供應短缺和價格波動的影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響 。
  我們的 結果可能會受到外幣匯率變化的影響。
  與許可方的 許可協議涵蓋了我們的生物傳感器平臺中使用的技術,其中包含可能對我們及其業務、資產及其前景產生重大不利影響的風險。
    如果SGT無法滿足當前或未來的客户要求,我們可能需要花費大量資金重新設計候選產品,而我們可能沒有足夠的資源來這樣做。
  我們 尚未敲定商業規模生產SGT的製造計劃,並且可能依賴第三方 製造商和供應商,這使我們很容易受到合同關係和市場力量、供應問題和價格波動的影響, 這可能會損害我們的業務。
  我們 希望在一定程度上依賴第三方分銷商來有效地分銷我們的產品,如果我們的分銷商未能 完全遵守適用法律有效地營銷和銷售SGT和IFP產品,我們的經營業績和業務可能會受到影響。
  如果 第三方付款人不為SGT和IFP產品的使用提供保險和報銷,我們的業務和潛在客户可能會受到負面影響 。
  非美國政府經常實施價格管制,這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。

 

7
 

 

  SGT和IFP藥品篩選系統可能包含未檢測到的錯誤,這可能會限制我們提供產品和服務的能力 並降低我們服務的吸引力。
  我們 將依靠我們的信息技術系統和數據的適當功能、安全性和可用性來運營我們的業務, 這些系統或數據的入侵、網絡攻擊或其他中斷可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況、現金流、聲譽或競爭地位產生重大不利影響。
  如果 我們不能吸引和留住高技能的管理、科學和技術人員,我們可能無法成功實施我們的業務模式。
  如果我們或我們的製造商未能遵守適用的法規,我們提議的運營可能會中斷,我們的運營 結果可能會受到負面影響。
  我們 可能會受到醫保法律的約束,如果違反這些法律,我們可能會受到實質性的懲罰。
  產品 由於被指控的產品有缺陷或濫用SGT或IFP藥品篩選系統,我們可能會被提起責任訴訟,無論是否有正當理由。
  如果我們被發現違反了保護患者健康信息機密性的法律,我們可能會受到懲罰,這可能會增加我們的責任,並損害我們的聲譽或業務。
  我們可能需要通過的監管審批流程可能昂貴、耗時且不確定,並可能阻止我們在特定司法管轄區獲得SGT和IFP產品的產品發佈許可,或我們未來的任何產品。
  實施臨牀證據模塊後獲得的臨牀數據可能達不到要求的目標,這可能會 推遲、限制或阻止額外的監管批准。
  我們 可能無法完成所需的臨牀評估,或者我們可能在完成此類臨牀評估方面遇到重大延遲, 這可能會阻止或顯著推遲我們的目標產品發佈時間表,並損害我們的業務計劃。
  我們 面臨依賴第三方進行臨牀評估工作的風險,他們無法遵守良好的 臨牀實踐和相關法規可能會對我們候選產品的臨牀開發產生不利影響,並損害我們的 業務。
  我們的成功將取決於我們獲得、維護和保護我們知識產權的能力。
  我們 瞭解到,LSBD的外部管理人(我們的SGT和COV2T產品的許可方)於2023年7月24日向債權人發出通知,聲明LSBD已於2023年7月21日指定清算人。我們的理解是,我們授權的知識產權的所有權歸紐卡斯爾大學所有。存在與修改我們對許可產品的權利或公司使用許可產品的能力的可能性相關的固有風險,這可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響
  我們的SGT產品依賴於許可方許可的知識產權,任何許可的法律效力或 許可爭議都將嚴重損害我們的業務。
  我們 將主要依靠許可方提交、起訴、維護、捍衞和執行我們從其獲得許可的知識產權,這些知識產權對我們的業務至關重要。
  我們 和許可方可能無法保護或執行授權給我們的知識產權,這可能會損害我們的競爭地位。
  我們 和許可方擁有有限的外國知識產權,可能無法保護這些知識產權,這意味着我們和/或許可方可能無法阻止第三方實施我們的發明或銷售或進口使用這些發明製造的產品。
  我們 和許可方可能會對我們許可的知識產權的發明提出質疑。
  我們的產品和運營受到廣泛的政府監管。如果我們未能獲得並保持當前IFP產品所需的監管審批,或者如果對未來產品和適應症的審批被推遲或未發佈,則將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
  我們 受到某些聯邦、州和外國欺詐和濫用法律、醫療信息隱私和安全法律以及透明度法律的約束 ,如果違反這些法律,我們可能會受到重罰,並對我們的業務產生負面影響。
  我們在葡萄糖市場的自我監測方面面臨着激烈的競爭,特別是基於血液的產品,因此我們可能無法 在我們的行業中有效地競爭。
  如果我們或許可方不能對技術或其他發展做出快速響應,我們的產品可能會失去競爭力並過時。
  外幣幣值波動 可能會對您的投資產生重大不利影響。
  亞太地區(“亞太地區”)的經濟、政治或社會狀況或政府政策的變化 可能會對我們的業務和運營產生重大不利影響。
  我們 可能無法滿足納斯達克的持續上市要求或無法維持我們的普通股在納斯達克的上市。
  我們 發現了財務報告內部控制的重大缺陷。如果我們對重大弱點的補救 無效,或者如果我們在未來經歷更多的重大弱點,或者我們在未來未能保持有效的內部控制系統 ,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或運營結果, 這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響,從而影響我們普通股的價值。

 

8
 

  

  我們 有義務對財務報告保持有效的內部控制制度。我們可能無法及時完成對財務報告的內部控制的分析,或者這些內部控制可能無法確定為有效,這 可能會損害投資者對我們公司的信心和我們普通股的價值。
  我們 是一家新興成長型公司,目前會計人員和其他監督資源有限。
  籌集額外資本可能會稀釋我們的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄技術或產品的權利 。
  如果我們無法實現我們收到的政府撥款的某些商定里程碑,我們可能有責任退還我們收到的撥款 。
  我們 可能難以整合收購的業務,因此,我們的業務、運營結果和/或財務狀況可能會受到重大不利影響 。
  本次發行中出售的普通股和E系列優先股(可轉換為普通股)將使我們在公開市場上的普通股數量增加一倍以上,從約2,330,399股增加到9,603,126股(如果承銷商 全面行使其期權,則為10,694,035股普通股)。如果本次發行中出售的所有認股權證全部行使,我們在公開市場上的普通股數量將增加14,545,454股(如果承銷商全面行使其購買額外認股權證的選擇權,則將額外增加16,727,272股普通股 ),這將導致公開市場上的普通股總數為24,148,580股(或如果承銷商 全面行使其期權,則在公開市場上的普通股為27,421,307股)。此外,我們已同意向代表人(代表權證) 發行認股權證,購買最多363,636股普通股(或418,182股普通股,如果承銷商全面行使超額配售選擇權),作為與此次發行相關向代表人支付的補償的一部分。 出售這些證券可能會壓低我們普通股的市場價格和/或增加我們交易的波動性。
  由於我們的管理層在如何使用此次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權和靈活性,因此我們的管理層可能會 以您不同意或可能被證明無效的方式使用淨收益。
  我們普通股的流動性和交易量可能會很低,我們的所有權將集中。
  在行使F系列認股權證後,我們很可能不會收到任何額外資金。
  認股權證在認股權證股東 批准之前不能行使,並且可能沒有任何價值。
  E系列優先股或正在發行的認股權證沒有公開市場。
  我們普通股的市場價格可能波動很大,您可能會損失全部或部分投資。
  您的 將因此次發售而立即遭受重大稀釋。
  E系列優先股和認股權證的 條款可能會阻礙我們進行某些 交易或獲得額外融資的能力。
  在本次發行中購買的認股權證的持有人 將不享有股東權利,除非該等持有人行使其認股權證並收購我們的普通股股份,但認股權證中所載者除外。

 

企業信息

 

我們的主要執行辦公室位於紐約57街西142號11樓,NY 10019。我們的電話號碼是(646)828-8258,網址是www.ibs.inc.我們不會將我們網站上的信息引用到本招股説明書中,您 不應將其視為本招股説明書的一部分。

 

9
 

 

產品

 

第 類由我們提供的單位:   我們 提供1,544,004個A類單位,每個A類單位由一股普通股、一個購買一股普通股的E系列認股權證和一個購買一股普通股的F系列認股權證組成。
     
公開 A類單位發行價:  

每個A類單位0.55元

     
我們提供的B類單位:   我們 還向那些在本次發售中購買A類單位的購買者(如果有)提出要約,否則將導致 購買者及其關聯公司和某些關聯方在本次發售完成後立即實益擁有超過4.99%(或在購買者選擇時,9.99%)我們已發行的普通股, 有機會 購買B類單位,如果這些購買者選擇這樣做的話,代替A類單位,否則將導致任何此類 購買者的實益所有權超過我們普通股流通股的4.99%(或在購買者選擇時,超過9.99%)。每個B類單位包括一股E系列優先股(可轉換為一股普通股)、一份E系列認股權證購買一股普通股和一份F系列認股權證購買一股普通股 (連同與該等E系列優先股相關的普通股股份和 認股權證)。
     
公開 每個B類單位的發行價:   每個乙類單位$0.55
     
單位中包括的認股權證:   每個 單元包括一個系列E保證和一個系列F保證。E系列認股權證的行權價為每股0.55美元,並將在原發行日期的五年半紀念日到期。E系列認股權證包含對行權價格的一次性 重置,其價格等於(I)當時的行權價和(Ii)緊隨公司進行反向股票拆分之日起五個交易日內五個交易日的五個交易日成交量加權平均價的90%。F系列認股權證 將:(I)行使價為每股0.55美元;(Ii)擁有替代的無現金行權選擇權(從最初的行權日開始),獲得的股份總數等於(X)F系列認股權證現金行使後可發行的普通股總數 和(Y)1.0的乘積;以及(Iii)在最初發行日期的一年半紀念日 到期。該等認股權證自股東批准生效之日起可予行使,因納斯達克資本市場(或任何後續實體)的適用規則及規例可能需要 股東批准以允許在行使認股權證時 行使認股權證及發行普通股股份(“認股權證股東批准”)。本招股説明書還涉及認股權證行使時可發行的普通股的發行。
     
    我們已同意在 召開股東大會,以尋求權證股東的批准。我們不能向您保證我們將能夠獲得這一必要的批准。如果 我們無法獲得認股權證股東批准,則認股權證將不可行使,因此沒有價值。
     
份額 本次發行前已發行普通股的比例:   2,330,399股普通股(截至2023年9月29日)
本次發行後發行的普通股:

3,874,403股普通股(或4,965,312股普通股,如果承銷商全面行使其選擇權)(假設本次發行的E系列優先股沒有轉換,也沒有行使本次發行的任何認股權證或代表權證)。

     
本次發行後轉換為E系列優先股後將發行的普通股 :   9,603,126股普通股(或10,694,035股普通股,如果承銷商全面行使其選擇權)(假設本次發行的E系列優先股完全轉換,且不行使本次發行的任何認股權證或代表權證) ,不包括排除的證券**。
     
承銷商購買額外股份和/或認股權證的 選項:   我們 已授予承銷商在本招股説明書發佈之日起四十五(45)天內可行使的選擇權,可按每種證券的公開發行價購買最多1,090,909股普通股和/或1,090,909股E系列認股權證和/或1,090,909系列F系列認股權證,減去我們應支付的承銷折扣,該折扣可以普通股和認股權證的任何 組合購買。
     
代表 保證:   我們 已同意向代表權證或代表權證發行最多363,636股普通股 股票(或假設超額配售選擇權全部行使的情況下購買418,182股普通股),作為就本次發售向代表支付的補償 的一部分。代表權證將於 發行時立即行使,行使價相當於每股普通股0.6875美元,於本次發售開始發售 五週年時屆滿,在其他方面與發售中發行的E系列認股權證實質上相似。代表認股權證和代表認股權證相關的普通股股份正在註冊説明書中登記,本招股説明書是其中的一部分。見第88頁的“承保”。

 

10
 

 

使用收益的 :   根據每單位0.55美元的公開發行價,我們 估計我們將從此次發行中獲得約316萬美元的淨收益(如果承銷商全面行使其超額配售選擇權,則將獲得約371萬美元 )。 我們打算將此次發行的淨收益用於一般公司用途和營運資金。
     
風險 因素:   在決定投資我們的證券之前,您 應仔細考慮本招股説明書標題為“風險因素”一節中描述的風險因素,以及 本招股説明書中包含並通過引用併入的所有其他信息。
     
市場 和交易代碼:  

我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌上市,交易代碼為INBS。 我們不打算將E系列優先股或權證在任何證券交易所或國家認可的交易系統上市。如果沒有交易市場,E系列優先股和權證的流動性將極其有限。

 

* 除非本招股説明書另有説明,否則截至本招股説明書日期及緊接本次發行後的已發行普通股總數是基於(A)截至2023年9月29日的2,330,399股已發行普通股,以及(B) 以0.55美元的公開發行價出售1,544,004股A類股;並假設(I)沒有行使承銷商的超額配售選擇權;(Ii)不行使本次發行中包括的權證或代表權證, 和(Iii)不轉換B類單位中包括的E系列優先股;以及 不包括以下其他證券:

 

  426,521股普通股,可在行使已發行認股權證時發行,加權平均行權價為每股205.03美元+/**;
  轉換C系列可轉換優先股後可發行的75,000股普通股 公司為獲得潛在的賠償要求而保留髮行的普通股**;以及
  根據我們2019年長期激勵計劃(“2019年計劃”),為未來發行預留總計10萬股普通股。**

 

+大約 個金額。實際金額可能會因四捨五入而有所不同。

**不包括 證券

 

11
 

 

風險因素

 

我們的業務面臨許多風險。您應仔細考慮以下風險因素,以及本招股説明書中包含或引用的所有其他信息,包括“第1A項”中的信息。在做出投資決定之前,我們會在提交給美國證券交易委員會的最新的10-K表年報和10-Q表季報中列出“風險因素”。 這些因素並不代表可能影響我們的一般或特定風險的完整列表。應認識到 當前或未來其他風險可能是重大的,以下列出的風險對我們的影響可能比 表示的更大。如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響 。在這種情況下,我們普通股的交易價格可能會下降,你可能會損失你的全部或部分投資。

 

本文檔中的前瞻性 陳述以及我們不時通過高級管理層作出的陳述是根據《1995年私人證券訴訟改革法案》的安全港條款作出的。有關預期未來收入或收益的前瞻性陳述 或有關產品和服務的計劃、業績或開發的前瞻性陳述,以及與未來運營相關的其他估計 必須僅是對未來結果的估計。我們無法向您保證實際結果與預期不會有實質性差異。 前瞻性陳述代表我們當前的預期,本質上是不確定的。我們不承擔更新 前瞻性陳述的任何義務。

 

與我們的業務相關的風險

 

我們 將需要籌集更多資金來支持我們未來的運營。如果我們在吸引新資本方面失敗,我們可能 無法繼續運營,或者可能被迫出售資產來這樣做。或者,我們可能無法以優惠的 條款獲得資金,或者根本不能獲得資金。如果可行,融資條款可能會導致我們的股東權益被嚴重稀釋.

 

我們 沒有盈利,自成立以來運營現金流為負。為了為我們的運營提供資金,並將我們的產品(包括SGT和IFP藥物篩選系統的計劃應用)進行開發和商業化,我們主要依靠股權和債務融資 和政府支持收入。該公司預計,截至2023年6月30日的現金和現金等價物約為154萬美元,將不足以使公司在截至2023年6月30日的財政年度財務報表發佈後的12個月內為其當前的運營計劃提供資金。這些條件使人對公司是否有能力在財務報表發佈之日起至少一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。 因此,公司需要在財務報表發佈後的12個月內籌集更多資金。在我們需要的時間或金額可能無法獲得額外的資金。

 

我們 估計,截至2023年6月30日,我們的現金餘額約為154萬美元,僅足以滿足我們到2023年10月31日的營運資金需求和運營費用,根據我們計劃使用此次發行的淨收益和我們現有的現金,我們估計這些資金將足以滿足我們至少未來12個月的營運資金需求和 運營費用。我們基於可能被證明是不正確的假設做出了這一估計,我們 可以比我們目前預期的更快地使用我們的可用資本資源。截至本招股説明書日期,我們現有的現金和現金等價物,加上本次發行的估計淨收益,可能不足以滿足我們的營運資金需求 和運營費用。為了獲得運營所需的資金,我們預計將通過公開或私募股權發行、債務融資和/或其他資金來源來滿足我們的現金需求。

 

即使 如果有資本,也可能只能以不利的條款獲得。我們參與的任何額外股權或可轉換債務融資都可能稀釋我們現有股東的權益。我們未來參與的任何債務融資可能會對我們施加限制我們業務的契約,包括對我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購股票、進行某些投資和從事某些合併、合併或資產出售交易的能力的限制。我們籌集的任何債務融資或額外股本 可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的協作和許可安排來籌集額外資金,我們可能需要放棄對我們的技術或產品的權利,或者以對我們不利的條款授予許可 。如果在需要時不能獲得足夠的資本,我們的業務將受到嚴重損害,我們可能會被要求停止運營、削減一個或多個產品開發或商業化計劃、縮減 或消除商機開發,或者大幅削減開支、出售資產、尋求合併或合資合作伙伴、申請債權人保護或清算我們的所有資產。這些因素中的任何一個都可能損害我們的經營業績。

 

我們的獨立註冊會計師事務所在截至2023年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告中的審計財務報表報告中加入了一段説明,説明我們作為持續經營企業的持續經營能力 。

 

我們的獨立註冊會計師事務所截至2023年6月30日的年度報告 包括一段説明 ,説明我們的運營虧損和需要額外資金為我們的運營提供資金,令人對我們是否有能力 在財務報表發佈後一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。如果我們無法獲得足夠的資金,我們的業務、前景、財務狀況和經營結果將受到實質性的不利影響, 我們可能無法繼續作為一家持續經營的企業。如果我們無法繼續經營下去,我們可能不得不清算我們的資產 ,並可能獲得低於這些資產在我們經審計的財務報表上的價值,投資者 很可能會損失他們的全部或部分投資。如果我們尋求額外的融資來資助我們未來的業務活動,而我們作為持續經營企業的能力仍然存在重大懷疑,投資者或其他融資來源可能不願 以商業合理的條款或根本不願意向我們提供額外的資金。不能保證當前的運營計劃 將在我們預期的時間範圍內實現,也不能保證我們的現金資源將為本公司預期的期間的運營計劃提供資金,也不能保證我們將以我們可以接受的條款獲得額外的資金,或者根本不能。

 

12
 

 

無論是我們還是許可方 都尚未推出SGT,能否推出SGT將取決於全球醫療市場對SGT的接受程度。

 

我們和許可方都尚未啟動SGT,也都沒有獲得任何國家或地區的監管批准。我們面臨的風險是SGT將在各自的司法管轄區被競爭產品接受,我們將無法進入 市場或有效競爭。可能影響我們建立SGT或基於生物傳感器平臺的任何未來診斷測試的能力的因素包括:

 

  SGT在其各自管轄範圍內的銷售可能受到限制,原因是每個國家和地區的醫療保健系統的複雜性 、低人均收入、缺乏患者費用報銷和定價控制;
  產品或設備的開發可能導致客户偏好從我們的設備和服務轉移,並顯著 減少收入;
  更多地使用改進的糖尿病藥物,這可能會鼓勵某些糖尿病患者減少測試頻率,從而減少對某些類型的糖尿病患者使用自我監測 (唾液、血液或其他)檢測設備;
  開發(或獲取外部開發的)技術解決方案在滿足下一代設計挑戰的 要求方面具有足夠和競爭力的 挑戰;
  血糖監測市場上目前有相當數量的競爭對手,他們擁有顯著更高的品牌認知度和更多可識別的商標,並與糖尿病醫療保健提供者和付款人建立了關係;以及
  吸引收購目標的激烈競爭,這可能會使我們更難以可接受的價格或根本不收購公司或技術。

 

我們 不能向您保證SGT或任何基於生物傳感器平臺的未來診斷測試將獲得市場認可。如果SGT或任何未來測試的市場 未能發展或發展慢於預期,或者如果我們支持的任何技術和標準沒有達到或維持市場認可,我們的業務和經營業績將受到實質性和不利的影響。

 

我們 通常會受到與新業務相關的風險的影響。

 

我們 成立於2016年12月,是一家新企業,計劃將我們許可的技術商業化。我們有限的運營歷史可能 不足以使您充分評估我們開發和銷售基於生物傳感器平臺的SGT和其他測試的能力, 實現SGT和此類測試的市場接受度並對競爭做出反應。到目前為止,我們的努力涉及公司的組織和組建、戰略規劃、產品研究和開發以及開始監管試驗的準備。 我們於2022年10月收購了IFP,該公司產生的收入最低。在收購IFP之前,公司的運營除了從澳大利亞政府獲得的與贈款相關的政府支持收入外,沒有產生任何其他收入。 截至本文件提交之日,IFP產品的銷售收入不足以支付我們的運營成本。因此, 我們現在是,而且預計在可預見的未來,會受到專注於新醫療設備和相關軟件應用程序開發和銷售的新業務所固有的所有風險和不確定性的影響。因此,我們可能無法基於生物傳感器平臺對SGT和我們正在籌備中的其他產品進行進一步開發、 獲得監管部門的批准、製造、營銷、銷售和獲得收入,而我們無法做到這一點將對我們的業務產生重大和不利的影響。此外,我們還必須 優化經營業務所需的許多職能,包括擴大我們的管理、人事和行政結構, 繼續產品研發,以及評估和啟動我們的營銷活動。

 

此外,與我們最近收購的IFP有關,IFP與公司的整合存在風險,包括整合技術、流程、信息系統和其他可能導致規模和領導能力方面的挑戰的事項。

 

因此,您應該根據尚未將其產品或服務商業化的公司,尤其是醫療器械和數字健康領域的公司經常遇到的成本、不確定性、延遲和困難來考慮我們的前景。尤其是, 潛在投資者應考慮到我們無法:

 

  執行 或執行我們當前的業務計劃,或者我們的業務計劃是合理的;
  維護我們的管理團隊和董事會;
  確定已開發的技術在商業上是可行的;
  吸引、與客户簽訂合同或保持合同,並留住客户;以及
  在資本市場或其他方面籌集任何必要的額外資金,以實現我們的業務計劃。

 

如果我們未能成功應對這些風險,我們的業務、潛在客户、財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響。

 

我們 自成立以來已遭受重大虧損,並將繼續虧損,我們可能無法實現顯著的收入 或盈利能力。

 

自我們成立以來,我們一直主要從事開發活動。我們的運營資金主要來自發行普通股、可轉換優先股、可轉換票據和債務的融資,自 成立以來已發生虧損,包括截至2021年6月30日的財年淨虧損7,037,286美元,截至2022年6月30日的財年淨虧損8,306,051美元,以及截至2023年6月30日的財年淨虧損10,631,720美元。根據我們未經審計的預計結果(假設我們在2021年7月1日完成了IFP收購(定義如下)(幷包括與收購的無形資產估值相關的攤銷調整),我們在截至2022年6月30日的財年淨虧損12,220,415美元,截至2023年6月30日的財年淨虧損11,873,274美元。我們不知道我們 是否或何時會盈利。

 

我們創造更高收入和實現盈利的能力取決於我們單獨或與他人一起完成我們產品的開發 流程,包括監管批准,並使我們現有的IFP產品在市場上獲得廣泛接受的能力。 我們可能無法實現任何或所有這些目標。

 

13
 

 

我們依賴第三方為我們的IFP藥物篩選系統執行某些驗證性測試。

 

我們 依靠第三方服務提供商分析從我們的IFP藥物篩選系統確認試劑盒中收集的樣本。我們與第三方實驗室服務提供商簽訂了合同,對採集的樣本進行確認測試。這項服務非常關鍵,可供選擇的服務相對較少。這些第三方服務提供商可能不願意或無法以我們預期或市場所需的水平可靠地提供必要的服務。雖然這些第三方服務提供商過去通常能及時滿足我們對其服務的需求,但我們不能保證他們將來能夠滿足我們對其服務的需求 ,或者我們的服務提供商未來可能決定停止或降低他們與我們開展的業務級別。如果我們因任何原因被要求更換服務提供商,包括由於我們與這些第三方的關係發生任何變化或終止 ,我們可能會失去銷售、遇到延遲、成本增加或客户關係受損 。我們不能保證我們能夠毫無延遲地或完全以類似的條款建立替代關係。

 

我們 依賴數量有限的單一來源供應商來生產IFP藥物篩選系統的某些組件,這使得我們 容易受到供應短缺和價格波動的影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

 

我們 IFP藥物篩選系統的某些組件和其他當前產品的材料依賴單一來源供應商。 這些組件和材料至關重要,沒有或相對較少的替代供應來源。這些單一來源的供應商 可能不願意或無法提供必要的材料和組件,或者無法以我們預期或市場所需的水平可靠地製造和組裝我們的產品。雖然我們的供應商過去通常及時滿足了我們對其產品和服務的需求,但我們不能保證他們將來能夠滿足我們對其產品的需求 否則我們的供應商可能會決定停止或降低他們與我們開展的業務級別。如果由於我們與這些第三方關係的任何變化或終止而要求我們更換供應商,或者如果我們的供應商無法 獲得材料,他們需要以一致的價格生產我們的產品,或者根本無法生產我們的產品,我們可能會失去銷售、體驗製造或 其他延遲、導致成本增加或以其他方式損害我們的客户關係。我們不能保證我們將 能夠立即或根本不延遲地在類似條款下建立替代關係。

 

如果 我們未能留住營銷和銷售人員,或者如果我們未能隨着我們的發展而提高我們的營銷和銷售能力,或者如果我們 未能以經濟高效的方式培養對我們產品的廣泛認識,我們可能無法創造收入增長。

 

我們 在營銷和銷售我們的產品方面經驗有限。我們目前主要依靠我們的直銷隊伍在目標地理區域和包括英國在內的某些地區的分銷商銷售我們的產品,任何未能維持和發展的直銷隊伍都將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。我們的直銷團隊成員訓練有素,擁有豐富的技術專業知識,我們認為這對於提高我們的產品採用率至關重要。我們英國銷售團隊的成員都是隨心所欲的員工。這些人員流失到競爭對手或其他方面,將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。如果我們無法留住我們的直銷人員或用具有同等技術專長和資質的人員來替換他們,或者如果我們無法成功地將此類技術專業知識 安裝到替換人員中,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

 

為了實現未來的增長,我們計劃繼續擴大和利用我們的銷售和營銷基礎設施,以增加客户數量。識別和招聘合格的銷售和營銷人員,並就我們的產品、適用的法律和法規以及我們的內部政策和程序對他們進行培訓,這需要花費大量的時間、費用和精力。銷售代表通常需要 個月或更長時間才能接受全面培訓並提高工作效率。我們的銷售團隊可能會使我們承擔比具有競爭技術或產品的公司更高的固定成本,這些競爭技術或產品利用獨立的第三方,這可能使我們處於競爭劣勢。如果我們擴大和培訓銷售隊伍的努力不能帶來相應的收入增長,而且我們較高的固定成本可能會減緩我們在產品需求突然下降的情況下降低成本的能力,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響 。如果不能招聘、培養和留住有才華的銷售人員,在合理的時間內達到預期的生產率水平或及時降低固定成本,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

 

我們 是否有能力擴大我們的客户羣並使市場更廣泛地接受我們的產品,這在很大程度上將取決於我們 是否有能力擴大我們的營銷努力。我們計劃將大量資源用於我們的營銷計劃,因為我們計劃進一步計劃 以擴大我們的地理覆蓋範圍,特別是在亞太地區和北美地區。 如果我們的營銷努力和支出不能產生相應的收入增長,將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外,我們認為,以經濟高效的方式發展和保持對我們產品的廣泛認識 對於實現我們的產品的廣泛接受度和在國內和國際上擴張至關重要。

 

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如果我們不能準確預測客户對我們產品的需求並管理我們的 庫存,我們的 運營結果將受到嚴重損害。

 

為了 確保充足的庫存供應,我們必須預測庫存需求並根據我們對解決方案未來需求的估計來生產我們的產品。我們準確預測解決方案需求的能力可能會受到許多因素的負面影響,包括: 我們未能準確管理我們的擴張戰略、競爭對手推出產品、客户對我們的產品或競爭對手的產品的需求增加或減少、我們未能準確預測客户對新產品的接受程度、一般市場狀況或監管事項的意外變化,以及經濟狀況或消費者對未來經濟狀況的信心減弱 。

 

庫存水平超過客户需求可能導致庫存沖銷或沖銷,這將導致我們的毛利率受到不利影響 ,並可能損害我們的品牌實力。相反,如果我們低估了客户對我們產品的需求,我們的內部製造 團隊可能無法提供滿足我們要求的產品,這可能會損害我們的聲譽和客户關係。 此外,如果我們的需求大幅增加,可能無法以我們可以接受的條款提供額外的原材料供應或額外的製造能力 ,或者供應商或可能無法分配足夠的 產能來滿足我們增加的要求,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

 

我們 尋求保持足夠的庫存水平,以保護自己免受供應中斷的影響。因此,我們面臨部分庫存將過時或過期的風險,這可能會對我們的收益和現金流產生重大不利影響 ,因為與庫存減值費用相關的成本以及更換此類庫存所需的成本。

 

如果我們的設施損壞或無法運行,我們將無法繼續研究、開發和供應我們的產品,這可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響,直到我們能夠獲得新設施並重建我們的庫存。

 

我們 沒有多餘的設施。我們的IFP產品幾乎所有的製造、研發和後臺活動都在英國劍橋辦事處的一個地點進行。我們將成品庫存存儲在 同一設施中。我們的設施、設備和庫存的更換成本很高,可能需要大量的準備時間來修復或更換。這些設施將受到自然災害或人為災害的損害或無法運行,包括但不限於地震、洪水、火災和停電,這可能會使我們在一段時間內難以或不可能為IFP藥物篩選系統進行研究、開發和商業化活動。無法執行這些活動,再加上 重建我們的製造能力和成品庫存可能需要的時間,可能會導致客户流失或損害我們的聲譽。雖然我們有財產損失和業務中斷保險,但該保險可能不足以 覆蓋我們所有的潛在損失,並且該保險可能不會繼續以可接受的條款提供給我們,或者根本不能。

 

我們實現盈利的能力在一定程度上取決於保持或增加我們的產品銷售毛利率,而這可能是我們 無法實現的。

 

許多因素可能會對我們的產品銷售和服務毛利率產生不利影響,包括:

 

  高成本部件的製造產量低於預期,導致製造成本增加;
  電子元器件短缺 導致價格上漲或無法供應關鍵零部件;
  生產量低,這將導致單位生產的管理費用水平較高;
  收入確認和收入遞延的時間;
  增加了 材料或人工成本;
  服務或保修成本增加,或未能降低服務或保修成本;
  價格競爭加劇;
  特定時期各產品的利潤率變化 ;以及
  我們執行戰略和運營計劃的情況。

 

如果我們無法保持或增加產品銷售的毛利率,我們的運營結果可能會受到不利影響,我們可能 無法實現盈利,我們的股價可能會下跌。

 

我們的 結果可能會受到外幣匯率變化的影響。

 

A 我們很大一部分銷售額在美國以外,其中大部分是以外幣計價的, 這使我們面臨外幣風險,包括貨幣匯率變化。我們目前不從事任何套期保值交易。 如果我們不能有效應對這些風險和挑戰,我們的國際業務可能不會成功,我們的業務可能會受到損害。

 

15
 

 

與許可方的 許可協議涵蓋了我們生物傳感器平臺產品中使用的核心技術的許可,其中包含 重大風險,這些風險可能會對我們和我們的業務、資產及其前景產生重大不利影響。

 

日期為2019年9月12日的修訂和重新簽署的技術許可協議 修訂並重申了所有以前的許可協議 (“SGT許可協議”)僅限於亞太地區。除《SGT許可協議》中明確規定的權利外,我們對《SGT許可協議》中所涵蓋的知識產權沒有任何合同權利。我們的計劃、業務和前景在很大程度上依賴於該知識產權,並受SGT許可協議中規定的與此相關的限制:

 

  授予我們的SGT許可證在地域範圍內受到限制。許可方授予吾等僅在亞太地區使用許可方產品(“許可產品”)所使用的生物傳感器技術的專有權利,並主要作為授權方 以獲得監管部門的批准和製造(須經許可方批准為授權供應商)用於亞太地區,以及在亞太地區推廣、營銷、進口、提供、銷售和分銷許可產品。我們不得通過 任何方式在亞太地區以外使用或試圖利用與許可產品有關的任何權利,包括最終用户實際不在亞太地區的情況下的數字或在線方式。因此,在禁止此類用户的範圍內,我們將無法實現此類用户的任何商業化,並確保此類用户不與我們開展業務,即使此類商業化和業務可能是適當的、相關的、協同的或通過我們的 業務而增強的。此外,如果亞太地區以外的用户獲得此類訪問權限並可能因遵守這些禁令而產生費用和其他責任,我們可能要對此負責。此外,非亞太地區用户的數字或在線使用不在覆蓋範圍內,這可能會對我們以數字、在線或通過可能到達亞太地區以外的任何其他媒介自由開展業務的能力構成實質性限制。這一限制可能會對我們的營銷、銷售、運營和其他業務活動產生重大不利影響。
  在收到司法管轄區的監管批准後,我們可能被要求支付與該司法管轄區有關的最低版税 ,而不管我們實際銷售許可產品的金額是多少。因此,儘管最低特許權使用費是基於我們在每個此類司法管轄區的預計銷售額,儘管最低特許權使用費的確定取決於我們和許可方之間關於某些參數的協議,如本招股説明書中其他地方所述,爭議通常由獨立的 第三方解決,但我們可能有義務支付特許權使用費,即使我們沒有產生任何收入或收入有限。此類付款可能會對我們的盈利能力產生重大影響,並可能限制我們對業務的投資。
  許可產品僅包括由授權供應商提供的產品。因此,我們不會擁有不受約束的權利來選擇我們的供應商,無論未經授權的供應商是否能夠以更好的定價、交貨、質量或其他條款提供產品,從而對我們的業務、經濟、盈利能力和前景產生潛在的實質性和不利影響。
  我們 需要收集和匿名有關授權產品的最終用户的人口統計信息,以及從授權產品獲取的數據。數據收集和保留可能在成本、資源、法律法規合規性和其他方面代價高昂 ,目前無法量化這些成本。此外,改變有關醫療和類似數據的法規可能會使此類合規性超出我們的能力範圍。任何不遵守規定的行為都可能導致經濟責任、 以及聲譽損害。
  許可證是不可轉讓、不可轉讓和不可再許可的,除非許可方將真誠地考慮我們提出的任何再許可請求。許可方沒有義務同意任何此類轉授許可。這些限制可能會限制我們以最有利的方式組織運營的靈活性 。
  我們 必須根據許可協議中規定的特定分銷 要求製造、推廣、營銷、進口、提供、銷售、分銷和供應許可產品。例如,我們可能不會將授權產品與其他產品一起包裝,並且我們只能在授權供應商提供的情況下交付這些產品。因此,許可協議施加的限制可能會 影響我們實施某些營銷策略和分銷渠道的能力,這可能會對我們以及我們的業務、資產和潛在客户產生重大不利影響。
  許可方可要求任何授權供應商對任何許可產品進行任何更改,並可對許可方提供的任何銷售或促銷資料進行任何更改,前提是此類更改不影響我們獲得的任何監管批准。許可方的這一權利 可能會給我們帶來實質性的費用,實際上可能很難實現,並可能對我們的關係、聲譽 和其他不利影響我們、我們的業務和我們的前景造成損害,而我們無法控制這些變化。此外,許可方 不對此類變更給我們造成的任何費用負責。
  我們 必須為每個許可產品申請、提起訴訟並獲得所有監管批准,以及推廣、營銷、提供或銷售每個許可產品所需的所有合法 許可。監管審批過程可能既昂貴又耗時,而且不能保證我們能夠獲得或維護任何或所有所需的許可。
  除 許可方對許可財產的所有知識產權的所有權以及我們行使該等權利不侵犯該等權利外,許可方不提供也不否認與許可知識產權或許可協議項下的任何其他事項有關的所有陳述、擔保或契諾,尤其是否認將 財產用於任何目的。這些條款限制了我們在許可的知識產權有缺陷、有缺陷、不充分、不完整、非商業、錯誤描述或對我們的目的沒有用處的情況下的追索權。我們未獨立核實許可知識產權的任何技術、科學、商業、法律、醫療或其他情況或性質 ,因此不能保證任何前述風險已減少或消除。這些條款代表了對我們、我們的業務和我們的前景產生重大不利影響的重大風險。

 

16
 

 

我們 無法準確預測我們任何產品的銷售量或銷售時間,因此任何相關收入的銷售時間都不確定 ,也很難預測。

 

我們 可能面臨與SGT和我們的其他產品相關的漫長且不可預測的客户評估和審批流程。 因此,我們可能會產生大量費用,並投入大量的管理工作和費用來促進客户對我們產品的採用 ,這可能不會為這些產品帶來收入。我們還必須在各自的司法管轄區獲得我們的產品的監管批准 ,這可能會受到風險和潛在延遲的影響,而且可能會實際發生。同樣的風險也適用於我們可能基於生物傳感器平臺開發的其他 測試以及IFP藥物篩選系統的計劃測試。因此,我們無法準確地 預測未來銷售的數量(如果有的話)或時間。

 

如果SGT無法滿足當前或未來的客户要求,我們可能需要花費大量資金重新設計候選產品,而我們可能沒有足夠的資源來做到這一點。

 

SGT旨在滿足現有市場,必須符合當前和不斷變化的客户要求,才能獲得市場認可。SGT存在無法滿足預期客户要求或願望的風險。如果我們被要求 重新設計我們的產品以滿足客户需求或以其他方式修改我們的業務模式,我們可能會產生重大的意外費用 和損失,我們可能沒有足夠的資源從事此類活動。如果我們無法重新設計我們的產品、開發新產品或修改我們的業務模式以滿足客户的需求或可能出現的任何其他客户要求,我們的運營 結果將受到實質性的不利影響,我們的業務可能會失敗。

 

17
 

 

我們 尚未敲定大眾市場商業規模生產SGT及其組件的製造計劃, 可能依賴第三方製造商和供應商,使我們容易受到合同關係和市場力量、供應短缺、問題和價格波動的影響,這可能會損害我們的業務。

 

雖然我們正在使用澳大利亞國家制造設施的設施來製造用於臨牀評估的SGB,但我們尚未 最終確定在大眾市場商業規模上生產SGT及其組件的製造計劃。我們目前還不具備及時滿足消費者需求的生產需求的製造加工能力。因此, 我們可以將SGT或其組件的製造外包。我們進行臨牀評估並將我們的 產品投放市場的能力將在一定程度上取決於我們或第三方製造商以具有競爭力的成本和監管要求大規模提供我們產品的能力。我們不能保證我們或我們的第三方製造商 或供應商能夠及時或經濟實惠地以大眾市場數量提供SGT及其組件,或全部提供。延遲提供或增加生產或加工能力可能會導致我們的臨牀評估、監管提交和產品上市的額外費用或延遲。此外,我們或我們的第三方製造商或供應商 可能會出現錯誤,從而對SGT的有效性或安全性產生不利影響,或導致發貨延遲。任何第三方製造商或供應商可能會因各種原因而遇到問題,例如,未能遵循特定的協議和程序、 未能遵守適用的法律和法規要求、設備故障和環境因素、未能正確地 處理自己的業務以及侵犯第三方知識產權,任何這些都可能延遲或阻礙 他們滿足我們要求的能力。依賴這些第三方製造商或供應商還會使我們面臨其他風險,例如:

 

  我們 可能難以找到和鑑定替代製造商或供應商;
  更換 製造商或供應商可能需要重新設計產品並可能提交給監管機構,這可能會嚴重阻礙我們的商業活動或延遲我們的商業活動;
  單一來源的製造商或供應商可能無法供應SGT或SGT的部件;以及
  製造商或供應商可能會遇到與我們無關的財務或其他業務困難,幹擾他們履行我們的訂單 和要求。

 

如有必要,我們 可能無法快速建立其他或替代製造商或供應商,部分原因是我們可能需要 開展其他活動,以建立監管審批流程所要求的此類製造商或供應商。我們可能會依賴某些單一來源的製造商或供應商,如果我們這樣做,這些風險將會加劇。從第三方製造商或供應商獲取產品或組件的任何中斷或延遲,或產品或組件的短缺,都可能削弱我們滿足客户需求的能力,並導致他們轉向競爭產品。

 

我們 預計將部分依賴第三方分銷商來有效分銷我們的產品,如果我們的分銷商未能有效地營銷 並完全遵守適用法律銷售SGT和IFP產品,我們的經營業績和業務可能會受到影響。

 

我們將在一定程度上依賴合格的分銷商來營銷和銷售我們的產品。我們將依賴這些分銷商 的努力來營銷我們的產品,但我們無法完全控制他們的努力。雖然我們與中國的兩家大型經銷商就SGT簽訂了不具約束力的諒解備忘錄,但我們尚未就此 簽署任何最終分銷協議,也不能保證會以我們可以接受的條款聘用合適的經銷商。這些總代理商通常 會銷售各種其他非競爭產品,這可能會限制他們專門用於銷售我們產品的資源。此外, 我們無法確保我們的經銷商在銷售我們的產品時遵守所有適用的法律。如果我們的經銷商 未能完全遵守適用法律有效地營銷和銷售我們的產品,我們的經營業績和業務可能會受到影響。 招聘和留住合格的第三方經銷商並培訓他們瞭解我們的技術和產品將需要大量的時間和資源。為了發展和擴大我們的分銷,我們將被要求擴展和改進我們的流程和程序,以支持我們的總代理商。此外,如果我們與成功的總代理商的關係終止,我們可能無法在不中斷業務的情況下更換該總代理商 。如果我們未能與我們的總代理商發展或保持積極的關係,包括在新的 市場,未能有效地管理、培訓或激勵這些總代理商,或未能以有吸引力的條款向總代理商提供有競爭力的產品,或者如果這些總代理商的銷售努力不成功,我們可能無法實現或可能減少 收入,我們的經營業績、聲譽和業務將受到損害。

 

我們的傳統、在線和數字營銷努力失敗 可能會影響我們創造銷售的能力。

 

我們 打算採用傳統營銷策略,也可能利用在線和數字營銷來提高SGT和IFP產品的知名度 。我們的管理層認為,與完全依賴傳統昂貴的零售渠道相比,使用各種營銷策略,包括在線廣告 和其他各種按績效付費的方法,可能會有效地營銷和創造SGT和IFP產品的銷售。無論如何,我們的任何或所有營銷策略都存在失敗的風險。我們無法預測使用傳統和/或非傳統零售工具,再加上依賴醫療保健提供者對我們的客户進行SGT和IFP產品方面的教育,是否會成功地有效地營銷SGT和IFP產品。我們營銷努力的失敗可能會對我們創造銷售的能力產生負面影響。

 

18
 

 

由於我們打算在國際上開展業務,我們容易受到與國際關係相關的風險的影響,這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利的 影響。

 

我們 總部設在美國,希望在全球範圍內推廣和銷售我們的產品。我們業務的國際性 需要管理層高度重視,如果分散他們對其他職責的注意力,可能會對我們的業務產生負面影響。此外,與外國客户做生意使我們面臨額外的風險,如果公司只在一個司法管轄區內運營,通常不會面臨這些風險。這些風險和不確定性包括:

 

  國外對醫療產品審批的不同監管要求;
  不同國家的護理標準不同,這可能會使我們的候選產品評估複雜化;
  不同的醫療產品進出口規則;
  不同的勞動法;
  在某些國家減少對知識產權的保護;
  關税、貿易壁壘和監管要求的意外變化;
  不同的報銷制度和不同的有競爭力的醫療產品需要進行血糖檢測;
  產品和服務本地化 ,包括外語翻譯;
  運輸、物流和倉儲成本;
  應收賬款支付週期較長,收款困難;
  提供客户服務有困難 ;
  經濟疲軟,包括通貨膨脹,或特別是外國經濟體和市場的政治不穩定;
  在國外居住或旅行的員工遵守税收、就業、移民和勞動法;
  遵守《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》及其他反腐敗和反賄賂法律;
  外國税,包括預扣工資税;
  外國貨幣波動,這可能導致運營費用增加和收入減少,以及在另一個國家開展業務所附帶的其他義務;
  關於匯回收入的限制 ;
  勞動力 勞工騷亂比美國更普遍的國家的不確定性;
  第三方外國分銷商進行的開發工作可能導致的責任;以及
  業務 因地緣政治行動造成的中斷,包括戰爭和恐怖主義,或自然災害、管理、溝通以及由文化差異和地理分散造成的融合問題。

 

任何或所有這些風險的發生都可能對我們的業務產生不利影響。如果我們無法處理與國際業務相關的複雜情況 ,我們的業務結果、財務狀況和業務前景可能會受到重大影響和 不利影響。

 

如果第三方付款人不為SGT和IFP產品的使用提供保險和報銷,我們的業務和潛在客户可能會受到負面影響 。

 

第三方付款人,無論是政府的還是商業的,都在開發越來越複雜的方法來控制醫療成本。此外,在某些國家/地區,醫療器械產品和服務的承保和報銷在第三方付款人之間沒有統一的政策。 因此,醫療器械產品和服務的承保範圍和報銷範圍因付款人而異。 此外,付款人不斷審查新技術的可能承保範圍,並可以在不通知的情況下拒絕這些新產品和程序的承保 。因此,承保範圍確定過程通常是一個耗時且昂貴的過程,需要我們 為每個付款人分別提供使用我們的產品的科學和臨牀支持,但不能保證獲得承保範圍和足夠的 報銷。國際市場的報銷制度因國家和某些國家/地區的不同而有很大差異,必須逐個國家獲得報銷審批。在許多國際市場中,產品必須先獲得報銷批准,然後才能在該國家/地區獲得銷售許可。此外,許多國際市場都有政府管理的醫療系統,控制新設備和程序的報銷。例如,在我們持有許可證的地區,沒有政府 批准SGT或IFP藥物篩選系統的報銷。如果我們當前或未來的產品無法獲得足夠的保險和報銷,則在我們許可證所在的任何國家/地區,對我們的 產品和我們的收入的需求將受到不利影響。

 

非美國政府經常實施嚴格的價格控制,這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

 

我們 打算尋求批准在亞太地區推廣SGT,並擴大亞太地區的IFP產品產品。如果我們在許可協議中的一個或多個司法管轄區獲得了SGT的批准 ,我們將受到這些司法管轄區與我們產品相關的規則和法規的約束。在某些國家/地區,定價在某些情況下可能會受到政府控制,這可能會因國家/地區而異。在這些國家/地區,在收到所需的營銷批准後,與政府當局進行定價談判可能需要相當長的時間。要在某些國家/地區獲得報銷或定價批准,我們可能需要進行臨牀 評估,將我們產品的成本效益與其他可用產品進行比較。如果我們的產品或候選產品無法獲得報銷或報銷範圍或金額有限,或者定價水平不令人滿意,我們可能無法實現或 持續盈利。價格管制可能會將價格降至顯著低於監管較少的市場的水平,或者限制產品的銷售量,這兩種情況都可能對SGT和IFP產品的潛在銷售收入產生重大和不利的影響。此外,價格限制的實施過程和時間是不可預測的,這可能會導致SGT和IFP產品銷售的潛在收入在不同時期波動。

 

19
 

 

SGT和IFP藥品篩選系統,包括其軟件和系統,可能包含未檢測到的錯誤,這可能會限制我們提供產品和服務的能力,並降低我們提供服務的吸引力。

 

SGT和IFP藥品篩選系統可能包含未檢測到的錯誤、缺陷或錯誤。因此,我們的客户或最終用户可能會發現我們的產品、軟件或系統中存在錯誤或缺陷,或者我們的產品、軟件或系統可能無法按預期運行。我們可能會發現 未來可能無法修復的重大錯誤或缺陷。我們無法修復這些錯誤可能會限制我們提供產品和服務的能力,損害我們品牌的聲譽,並降低我們的產品和服務對客户的吸引力 。此外,我們可能會在我們的產品中使用第三方技術或組件,我們依賴這些第三方 為我們提供支持服務。如果第三方技術或組件中存在錯誤、缺陷或錯誤,或者這些第三方未能為我們提供必要的支持服務,可能會對我們的業務產生重大不利影響。

 

我們 將依賴信息技術系統和數據的適當功能、安全性和可用性來運營我們的業務, 這些系統或數據的違規、網絡攻擊或其他中斷可能會對我們的業務、運營結果、財務狀況、現金流、聲譽或競爭地位產生重大不利影響。

 

我們 將依賴複雜的軟件和其他信息技術系統來運營我們的業務,包括處理、傳輸和存儲敏感數據,我們的產品和服務將包括收集有關患者的數據的信息技術系統。 我們可能會遇到對我們技術系統的完整性和中斷的企圖或實際幹擾,以及 數據泄露,例如網絡攻擊、惡意入侵、故障、幹擾我們產品和數據的完整性或其他 重大中斷。此外,我們可能會依賴第三方供應商提供和/或支持我們信息技術系統的某些方面 。這些第三方系統還可能容易受到網絡攻擊、惡意入侵、故障、幹擾或其他重大中斷的影響,並且可能包含設計或製造缺陷或其他問題,可能導致系統中斷 或危及我們自己系統的信息安全。我們的國際業務意味着我們受到許多司法管轄區的法律法規的約束,包括數據保護和網絡安全法律法規。此外,與大公司持有的消費者數據泄露或其他網絡攻擊事件有關的民事訴訟和集體訴訟已有發展趨勢。 任何數據安全漏洞、網絡攻擊、惡意入侵或重大中斷都可能導致監管機構採取行動和/或民事訴訟,其中任何一項都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況、 現金流、聲譽或競爭地位造成實質性和不利影響。此外,我們的信息技術系統需要持續投入大量資源來維護、保護和增強現有系統並開發新系統,以跟上信息處理技術的持續變化、不斷髮展的法律和法規標準、保護患者和客户信息的日益增長的需求、用於未經授權訪問數據和信息系統的技術的變化 以及與之相關的信息技術需求 任何新產品和服務。不能保證我們整合、保護、升級和擴展我們的系統和功能、繼續在產品設計中構建安全性以及開發新系統以跟上信息處理技術的持續變化的過程是否成功,也不能保證將來不會出現其他系統問題。如果我們的 信息技術系統、產品或服務或敏感數據遭到破壞,患者或員工可能面臨財務 或醫療身份被盜或產品功能喪失的風險,我們可能會失去現有客户,難以吸引新客户,難以預防、檢測和控制欺詐,面臨機密信息的丟失或濫用, 與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛,遭受監管制裁或處罰,運營費用增加 或我們開展業務的能力受損,因數據 隱私泄露、產品故障、信息技術中斷或中斷而產生費用或收入損失,或遭受其他不利後果,包括訴訟或其他法律行動以及對我們聲譽的損害。

 

我們未來的業績將取決於我們管理團隊關鍵成員的持續參與,而我們管理團隊中一名或多名關鍵成員的流失可能會對我們的業務產生負面影響。

 

我們未來的業績在很大程度上取決於我們目前管理層成員的持續服務,特別是我們的首席執行官和首席財務官。如果我們因任何 原因失去這些關鍵人員的持續服務,這可能會對我們的業務、運營和前景產生重大不利影響。

 

20
 

 

如果 我們不能吸引和留住高技能的管理、科學和技術人員,我們可能無法成功實施我們的業務模式。

 

我們 相信,我們的管理團隊必須能夠果斷地採取行動,在我們將參與競爭的市場中應用和調整我們的業務模式。此外,我們將依靠技術和科學員工或第三方承包商來有效地建立、管理和發展我們的業務。因此,我們相信,我們未來的生存能力將在很大程度上取決於我們吸引和留住高技能管理、銷售和科學技術人員的能力。為此,我們可能需要向我們的 員工或顧問支付比我們目前預期更高的薪酬或費用,這種更高的薪酬支付將對我們的運營 業績產生負面影響。對有經驗的高素質人才的競爭非常激烈,我們不能保證我們能夠招聘和留住這樣的人員。我們可能無法招聘或留住必要的人員來實施我們的業務戰略。如果我們不聘用並留住這些人員,可能會削弱我們開發新產品和有效管理業務的能力。

 

如果我們或我們的製造商未能遵守適用的監管質量體系法規或任何適用的同等法規, 我們提議的運營可能會中斷,我們的運營結果可能會受到負面影響。

 

我們 和我們的任何第三方製造商和供應商將被要求在適用的法規範圍內遵守我們將尋求滲透的每個司法管轄區的質量 體系法規,並將遵守這些司法管轄區關於製造工藝的法規 。如果我們或我們的任何第三方製造商或供應商被發現嚴重不合規 或未能針對這方面的不利監管結果採取令人滿意的糾正措施,監管機構可以對我們和這些製造商或供應商採取 執法行動,這可能會削弱或阻止我們以經濟高效和及時的方式生產我們的產品的能力 ,以滿足客户的需求。因此,我們的經營業績將受到影響。

 

我們 可能會受到醫療欺詐和濫用法律法規的影響,如果違反這些法律法規,我們可能會受到重罰。此外, 根據這些法律對我們做法的任何質疑或調查都可能導致負面宣傳,並且迴應成本高昂,因此可能會損害我們的業務。

 

有許多與醫療欺詐和濫用有關的美國聯邦和州以及外國法律,包括反回扣、虛假索賠和透明度法律。許多國際醫療法律法規適用於血糖監測業務和醫療器械 。我們將受到有關商業行為虛假索賠的某些規定的約束。聯邦民事和刑事虛假索賠法律,包括聯邦民事虛假索賠法案,禁止個人或實體在知情的情況下提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃的付款索賠。個人可以提起虛假索賠法案《奎》訴訟,代表政府和這類個人,俗稱“舉報人”,可以分享實體支付給政府的罰款或和解金額。當確定實體違反了聯邦民事虛假索賠法案時,政府可以處以鉅額罰款,外加政府因提交虛假索賠而遭受的損害賠償額的三倍,並將該實體排除在Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健計劃的參與範圍之外。

 

如果我們的運營或安排被發現違反了政府規定,我們可能會受到民事和刑事處罰、 損害賠償、罰款和削減我們的運營。所有這些處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。

 

產品 由於被指控的產品有缺陷或濫用SGT或IFP藥品篩選系統,我們可能會被提起責任訴訟,無論是否有正當理由。這些訴訟可能會導致昂貴而耗時的訴訟,支付鉅額損害賠償,並提高我們的保險費率。

 

如果SGT或IFP藥物篩選系統或基於生物傳感器平臺或IFP藥物篩選系統的任何未來診斷測試設計或製造有缺陷,或包含有缺陷的組件或被誤用,或者如果有人聲稱前述任何一項, 無論是否有價值,我們都可能面臨重大且代價高昂的訴訟。誤用我們的設備或不遵守操作指南或我們的設備產生不準確的儀表讀數可能會對患者造成重大傷害,包括死亡。 此外,如果發現我們的操作指南不充分,我們可能會承擔責任。產品責任索賠可能會分散 管理層對我們核心業務的注意力,辯護成本高昂,並導致針對我們的鉅額損害賠償。雖然我們 希望維持產品責任保險,但我們可能沒有足夠的保險覆蓋所有未來的索賠。任何針對我們提出的產品責任索賠,無論是否合理,都可能提高我們的產品責任保險費率或阻止我們獲得持續的保險 ,可能損害我們在行業中的聲譽,並可能減少收入。超出我們保險範圍的產品責任索賠將從現金儲備中支付,這將損害我們的財務狀況,並對我們的經營業績產生不利影響。

 

如果我們被發現違反了保護患者健康信息機密性的法律,我們可能會受到民事或刑事處罰 ,這可能會增加我們的責任,並損害我們的聲譽或業務。

 

我們業務計劃的第 部分包括SGT用户數據的存儲和潛在貨幣化。世界各地有多部法律保護某些患者健康信息(包括患者記錄)的機密性,並限制受保護信息的使用和披露 。隱私規則通過限制醫療記錄和其他個人健康信息的使用和披露來保護它們,賦予個人訪問、修改和尋求對自己的健康信息進行核算的權利,並將健康信息的大部分使用和披露限制在實現預期目的所需的合理最低數量。根據適用法律,我們可能會面臨持有此類信息的困難。如果我們被發現違反了隱私規則,我們可能會受到 民事或刑事處罰,這可能會增加我們的責任,損害我們的聲譽,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

 

21
 

 

我們 可能參與訴訟或其他法律程序,這些訴訟或法律程序可能會對我們的業務、運營結果和聲譽產生不利影響。

 

我們 可能會受到訴訟和其他法律程序的影響,這可能會對我們的業務產生不利影響。這些法律程序可能涉及員工、政府機構、供應商、股東或其他人通過私人訴訟、集體訴訟、行政訴訟、監管訴訟或其他訴訟提出的索賠。這些法律程序可能涉及對非法、不公平或不一致的僱傭行為的指控,包括工資和工時、僱用未成年人、歧視、騷擾、非法解僱以及假期和家庭假法律;數據安全或隱私侵犯;違反聯邦證券法或其他擔憂。

 

我們 未來可能會參與訴訟和法律程序。即使在未來的法律事務中針對我們的指控是沒有根據的,或者我們最終不承擔責任,為自己辯護的成本可能會很高,訴訟可能會使我們面臨重大的和解、罰款、處罰或判決,並可能消耗管理層的帶寬和注意力,其中一些或全部 可能會對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。訴訟還可能產生負面宣傳,無論指控是否有效,或者我們最終都要承擔責任,這可能會損害我們的聲譽,並對我們的銷售 以及我們與員工、客户和客人的關係造成不利影響。

 

與產品開發和監管審批相關的風險

 

我們可能需要通過的監管審批流程可能昂貴、耗時且不確定,並可能阻止我們 獲得在特定司法管轄區發佈SGT和IFP產品或我們的任何未來產品的許可。

 

我們 打算在監管部門批准後將SGT推向市場。IFP產品可能還需要某些司法管轄區的監管批准 才能上市。到目前為止,我們尚未獲得任何司法管轄區的監管批准,也尚未啟動510(K)上市前通知流程 以擴展到需要FDA批准的美國市場。雖然我們目前計劃在亞太地區、歐洲和北美銷售IFP產品,但到目前為止,我們只在英國、澳大利亞和尼泊爾銷售IFP產品。截至2023年6月30日的財年,這些地區的銷售額總計126萬美元。

 

醫療器械的研究、設計、測試、製造、標籤、銷售、營銷和分銷都受到特定國家監管機構的廣泛監管, 各國的監管規定各不相同。不能保證,即使在這樣的時間和支出之後,我們也能夠 獲得必要的監管批准,用於臨牀試驗或任何產品的製造或營銷。此外,在監管過程中,其他公司可能會開發與我們的產品具有相同預期用途的其他技術。我們還將受制於 許多上市後監管要求,其中可能包括標籤法規和醫療器械報告法規, 如果我們的設備導致或導致死亡或嚴重傷害,或者 故障可能導致或導致死亡或嚴重傷害,則可能要求我們向不同的監管機構報告。此外,這些法規要求 未來可能會發生變化,對我們產生不利影響。如果我們未能遵守目前或未來適用於我們的監管要求,我們可能會受到監管機構的強制執行行動,其中可能包括以下任何 制裁:

 

  無標題信件、警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰;
  客户 通知,或訂購維修、更換或退款;
  自願或強制召回或扣押我們當前或未來的產品;
  實施限產、停產、停產的;
  拒絕我們對新產品、新的預期用途或對SGT、IFP產品或未來產品的修改進行審批或上市前審批的請求。
  撤銷已批准的審批或暫停或撤回已批准的上市前審批;以及
  刑事起訴。

 

任何此類事件的發生都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

 

22
 

 

在實施臨牀證據模塊後獲得的臨牀數據可能達不到要求的目標,這可能會延誤、限制或阻止額外的監管批准。

 

不能保證我們將成功完成獲得監管批准所需的任何臨牀評估。初步的 結果令人鼓舞,表明SGT的潛在性能,已經獲得的或未來將獲得的數據, 來自臨牀研究的數據不一定能預測以後的臨牀評估將獲得的結果。我們在某些司法管轄區將IFP 產品作為POCT篩查設備進行銷售。到目前為止進行的臨牀研究可能不符合 某些監管機構要求我們在這些司法管轄區上市的要求。未能充分證明正在開發的設備的分析性能特徵 可能會推遲或阻止監管部門對該設備的批准,這可能會阻止或導致延遲 市場發佈,並可能對我們的業務造成實質性損害。不能保證我們的主要技術的任何潛在應用都能獲得批准,也不能保證我們能從目標地區或國家獲得監管許可。

 

我們 可能無法完成所需的臨牀評估,或者我們可能在完成此類臨牀評估方面遇到重大延遲, 這可能會阻止或顯著推遲我們的目標產品發佈時間表,並損害我們的業務計劃。

 

基於生物傳感器平臺和IFP藥物篩選系統的SGT或其他產品的任何未來臨牀評估的完成,或我們可能需要在 中進行的其他研究, 可能會因以下幾個原因而被推遲、暫停或終止:

 

  我們 可能不能或不能按照法規要求進行臨牀評估;
  參與試驗的站點 可能會退出試驗,這可能需要我們聘用新的站點以擴大允許參與試驗的 站點的數量;
  患者 可能不會以我們預期的速度參加、保留或完成臨牀評估;以及
  臨牀 研究人員可能無法按照我們預期的時間表或與臨牀評估規程和良好的臨牀實踐相一致的方式進行臨牀評估。

 

如果我們的臨牀評估被推遲,我們將需要更長的時間才能最終在市場上推出SGT和我們的其他產品併產生收入 。此外,如果我們的臨牀評估出現重大延誤,或者如果我們需要執行比計劃更多或更多的臨牀評估,我們的開發成本將會增加。

 

我們 面臨依賴第三方進行臨牀評估工作的風險,他們無法遵守良好的臨牀實踐和相關法規,可能會對我們候選產品的臨牀開發產生不利影響,並損害我們的業務。

 

我們將依靠獨立的臨牀研究人員進行臨牀評估。合同研究機構也可以協助我們收集和分析數據。這些研究人員和合同研究組織將不是我們的員工,除合同外,我們將無法控制資源的數量,包括他們投入到我們開發的產品上的時間。 如果獨立調查人員未能為我們的臨牀評估投入足夠的資源,或者如果他們的表現不達標, 這將推遲批准或批准,並最終推遲我們開發的任何產品的上市。此外,監管機構 要求我們遵守進行、記錄和報告臨牀評估的標準,通常稱為良好臨牀實踐,以確保數據和報告的結果是可信和準確的,並保護試驗受試者的權利、完整性和機密性。如果我們的獨立臨牀研究人員和合同研究組織未能遵守良好的臨牀實踐,我們的臨牀評估結果可能會受到質疑,我們候選產品的臨牀開發可能會被推遲。臨牀研究人員或合同研究組織未能履行其對我們的義務或 遵守適用的法規,可能會對我們的候選產品的臨牀開發產生不利影響,並損害我們的業務。此外, 我們打算進行幾次臨牀評估,以支持我們的營銷努力和業務發展目的。此類臨牀評估也將由第三方進行。如果此類臨牀評估不能滿足其主要終點,可能會對我們的營銷工作產生不利影響。

 

與我們知識產權相關的風險

 

我們的成功將取決於我們獲得、維護和保護我們知識產權的能力。

 

為了保持競爭力,我們必須開發、維護和保護我們的品牌、技術和數據的專有方面。我們依靠合同條款、保密程序以及專利、版權、商標、商業祕密和其他知識產權法律來保護我們的品牌、技術和數據的專有方面。這些法律措施只能提供有限的保護, 競爭對手或其他人可能會訪問或使用我們的知識產權和專有信息。我們的成功將在一定程度上取決於我們保護我們的商業祕密、維護我們的數據和專有技術的安全以及我們獲得和維護其他知識產權。我們可能無法獲得或維護我們的業務所需的知識產權或其他專有權利 或無法以為我們提供競爭優勢的形式獲得或維護。

 

23
 

 

此外,儘管我們努力與我們的員工、顧問、客户和其他供應商簽訂保密協議,但我們的商業祕密、數據和專有技術可能會被未經授權的 使用、挪用或泄露給未經授權的 方,而我們的員工、顧問、客户和其他供應商 可以訪問這些信息,否則可能會被第三方知道或獨立發現。我們的知識產權,包括商標,可能會被第三方挑戰、宣佈無效、侵犯和規避,我們的商標也可能被稀釋、被宣佈為通用商標或被發現侵犯了其他商標。如果發生上述任何一種情況,我們可能會被迫重新命名我們的產品,導致品牌認知度下降,並需要我們投入資源對新品牌進行廣告和營銷,並遭受 其他競爭損害。第三方也可能採用與我們類似的商標,這可能會損害我們的品牌身份,並導致市場混淆 。未能獲得和維護我們業務所需的知識產權,以及未能保護、監督和控制我們知識產權的使用,可能會對我們的競爭能力產生負面影響,並導致我們產生鉅額 費用。我們所依賴的美國和其他司法管轄區的知識產權法和其他法定和合同安排在未來可能無法提供足夠的保護來防止我們的商標、數據、技術和其他知識產權和服務被侵權、使用、違規或挪用,並且如果我們的知識產權被侵犯、挪用或以其他方式侵犯,也可能無法提供足夠的補救措施。

 

我們 在一定程度上依賴於我們獲得、維護、擴展、強制執行和捍衞我們的知識產權組合的範圍或其他 專有權利的能力,包括我們可能需要支付的與任何專利或其他知識產權的申請、辯護和 強制執行有關的任何付款的金額和時間。申請和獲得專利的過程是昂貴、耗時和複雜的,我們可能無法以合理的成本及時提交、起訴、維護和執行所有必要或理想的專利申請,或者在保護可能具有商業優勢的所有司法管轄區,或者我們可能根本無法 保護我們的專有權利。儘管我們努力保護我們的專有權利,但未經授權的各方可能能夠 獲取和使用我們認為是專有的信息。此外,專利的頒發並不能保證它是有效的或可強制執行的, 因此,即使我們獲得了專利,它們也可能無法對第三方有效或強制執行。我們的專利申請可能不會產生頒發的專利,而且我們的專利可能不夠廣泛,不足以保護我們的技術。

 

我們的所有權未來的保護程度是不確定的,我們不能保證:

 

  我們的任何專利或我們的任何未決專利申請,如果已發佈,將包括具有足夠保護我們產品的範圍的權利要求;
  我們任何懸而未決的專利申請將作為專利頒發;
  如果獲得批准,我們 將能夠在我們的相關專利 到期之前成功地將我們的產品商業化;
  我們 是第一個讓我們的每一項專利和未決專利申請涵蓋的發明;
  我們 最先為這些發明提交了專利申請;
  其他 不會開發不侵犯我們專利的類似或替代技術;我們的任何專利最終都將被發現 是有效和可強制執行的
  向我們頒發的任何專利都將為我們商業上可行的產品提供獨家市場的基礎,將為我們提供任何 競爭優勢,或不會受到第三方的挑戰
  我們將開發可單獨申請專利的其他專有技術或產品;或
  我們的商業活動或產品不會侵犯他人的專利。

 

此外, 即使我們能夠獲得專利保護,這種專利保護的範圍也可能不足以實現我們的業務目標。 已頒發的專利可能會被質疑、縮小、無效或規避。法院和政府專利機構的裁決可能會在我們擁有或授權給我們的專利的可執行性或範圍方面帶來不確定性。此外,專利的頒發並不賦予我們實踐專利發明的權利。第三方可能擁有阻止我們銷售我們自己的產品和實踐我們自己的技術的專利。或者,第三方可以尋求批准銷售他們自己的產品,與我們的產品類似或在其他方面與我們的產品競爭。在這種情況下,我們可能需要捍衞或維護我們的專利,包括通過提起訴訟來指控專利侵權。在任何這類訴訟中,有管轄權的法院或機構可能會裁定我們的專利無效、不可強制執行或未被侵犯;然後競爭對手可能能夠銷售產品並使用與我們基本相似的製造和分析流程。即使我們擁有有效且可強制執行的專利,這些專利也可能無法針對 足以實現我們的業務目標的競爭產品或流程提供保護

 

獲得和維持專利保護取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求 ,如果不符合這些要求,我們的專利保護可能會減少或取消。

 

美國專利商標局(“USPTO”)和各種外國政府專利機構在專利申請過程中要求遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。此外,已頒發專利的定期維護費通常必須在專利有效期內支付給美國專利商標局和外國專利代理機構。 雖然在許多情況下,根據適用的規則,可以通過支付滯納金或通過其他方式修復意外失效,但也存在不遵守規則的情況,可能會導致專利或專利申請被放棄或失效,導致 在相關司法管轄區部分或完全喪失專利權。可能導致專利或專利申請被放棄或失效的不合規事件包括但不限於未能在規定的時間內對官方行動做出迴應 未支付費用,以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。如果我們未能維護涵蓋我們產品的專利和專利申請,我們可能無法阻止競爭對手銷售與我們的產品相同或相似的產品,這將對我們的業務產生實質性的不利影響。

 

24
 

  

專利 條款可能無法在適當的時間內保護我們在當前或未來技術方面的競爭地位。

 

專利 的壽命有限。在美國,標準的專利期通常是申請後20年。可能提供各種擴展 。即便如此,專利的有效期及其提供的保護也是有限的。因此,我們的專利組合為我們提供了 有限的權利,這些權利可能不會持續足夠長的時間,從而阻止其他公司將與我們類似或相同的產品商業化 。例如,考慮到醫療設備的研究、開發、測試和監管審查需要大量時間,保護我們產品的專利可能會在商業化之前或之後不久到期。

 

專利期限的延長 可能是可用的,但不能保證我們會成功獲得任何特定的延期-也不能保證 任何此類延期都會授予足夠長的時間以排除其他公司將與我們類似或 相同的產品商業化。

 

此外,如果在測試階段或監管審查過程中未能進行盡職調查、未能在適用的最後期限內提出申請、未能在相關專利到期前提出申請、 或其他一些未能滿足適用要求的情況,則延期可能不被批准或可能受到限制。如果發生這種情況,我們的競爭對手可能能夠通過利用我們在開發和臨牀試驗方面的投資以及我們的臨牀和臨牀前數據來更早地推出他們的產品 。這可能會對我們的業務和實現盈利的能力產生實質性的不利影響

 

我們 和/或許可方可能受到指控侵犯他人知識產權的索賠,這可能涉及 為保護或執行我們的知識產權而提起的訴訟,這可能是昂貴、耗時和不成功的。

 

我們 可能會因與其他人的知識產權有關的訴訟或其他訴訟而面臨鉅額費用和責任。如果另一方從許可方獲得與我們許可的一項或多項發明或技術有關的知識產權保護,我們和/或許可方可能被要求參加監管機構宣佈的干涉程序,以確定發明的優先權,這可能會給我們帶來很大的不確定性和成本,即使最終結果對我們有利。我們和/或許可方也可能被要求參與涉及另一實體知識產權的幹預訴訟。幹預程序中的不利結果可能要求我們和/或許可方停止使用該技術, 大幅修改該技術或從佔優勢的第三方獲得許可權,這可能會推遲或阻止我們的產品投放市場 或對我們的盈利能力產生不利影響。對於我們來説,任何知識產權訴訟或與許可方許可的知識產權有關的其他程序的成本,即使解決方案對我們有利,也可能是巨大的,特別是考慮到我們處於開發的早期階段。第三方可能聲稱我們和/或許可方正在使用其知識產權要求的發明,並可能訴諸法院阻止我們和/或許可方從事我們的正常運營和活動,如研究、開發和銷售任何未來的產品。此類訴訟費用高昂,並將消耗大量時間和其他資源。存在這樣的風險:法院將判定我們和/或許可方侵犯了第三方的知識產權,並將命令我們停止知識產權要求的活動。此外,法院可能會命令我們和/或許可方向另一方支付侵犯其知識產權的損害賠償金。雖然許可方需要賠償我們與此類訴訟相關的某些損失,但不能保證許可方將能夠履行任何此類義務。 此外,不能保證任何主要知識產權所有人會向我們提供許可,以便我們可以繼續從事知識產權要求的活動,或者,如果許可提供給我們,我們可以按商業上可接受的條款獲得此類許可。

 

我們 瞭解到,LSBD的外部管理人(我們SGT和COV2T產品的許可方)根據2023年7月21日召開的債權人會議,於2023年7月24日向債權人發出通知,聲明LSBD已於2023年7月21日指定清算人。 我們的理解是,我們許可的知識產權的所有權歸紐卡斯爾大學所有。因此,該公司計劃與紐卡斯爾大學討論未來SGT產品的許可事宜。存在與修改我們對許可產品的權利或公司使用許可產品的能力的可能性有關的固有風險,這可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。

 

我們 是與LSBD簽訂的SGT許可協議的一方,根據該協議,除其他事項外,本公司從LSBD獲得某些產品的許可,並擁有BiosensX(北美)Inc.的50%權益,後者擁有在美國、墨西哥和加拿大使用、製造、銷售和提供銷售產品的獨家許可 與生物傳感器技術和血糖/糖尿病管理領域相關的知識產權。根據澳大利亞證券和投資委員會(ASIC)的公司和組織登記冊,LSBD於2022年5月10日提交了任命外部管理人的通知,隨後於2022年8月2日提交了公司安排 。

 

我們 瞭解到,LSBD的外部管理人(我們SGT和COV2T產品的許可方)根據2023年7月21日召開的債權人會議,於2023年7月24日向債權人發出通知,聲明LSBD已於2023年7月21日指定清算人。 我們的理解是,我們許可的知識產權的所有權歸紐卡斯爾大學所有。因此,該公司計劃與紐卡斯爾大學討論未來SGT產品的許可事宜。存在與修改我們對許可產品的權利或公司使用許可產品的能力的可能性有關的固有風險,這可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大影響。

 

25
 

 

我們的SGT產品依賴於許可方許可的知識產權,任何許可的法律效力或爭議都將嚴重損害我們的業務。

 

我們的SGT產品依賴於許可方許可的知識產權。儘管只要我們繼續運營,許可協議可能不會被許可方終止,但許可的任何法律效力的缺失都可能導致 重大權利的損失,並可能損害我們在市場上推出SGT的能力。我們與許可方之間可能還會就受《許可協議》約束的知識產權產生爭議。如果我們許可的知識產權糾紛阻礙了我們以可接受的條款維持當前許可安排的能力,或損害了我們以可接受的條款維持當前許可安排的能力,或者不足以為我們提供使用知識產權所需的權利,我們可能無法從生物傳感器平臺成功開發和推出SGT和我們的其他候選產品 。如果我們或許可方不能充分保護這一知識產權,我們在市場上推出產品的能力也會受到影響。只要我們依賴許可協議所涵蓋的知識產權來開展我們的業務,任何與許可協議有關的糾紛或未能保護知識產權都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

 

我們 將主要依靠許可方提交、起訴、維護、捍衞和執行我們從許可方獲得許可的知識產權 ,這些知識產權對我們的業務至關重要。

 

與COV2T和/或SGT相關的知識產權歸許可方所有。根據《許可協議》,許可方一般有權對我們從許可方獲得許可的知識產權進行備案、起訴、維護和辯護。如果許可方未能針對我們的任何候選產品進行這些知識產權保護活動,我們開發和推出這些候選產品的能力可能會受到不利影響,我們可能無法阻止競爭對手製造、使用或銷售競爭產品 。此外,根據與許可方簽訂的《許可協議》的條款,許可方一般有權控制 我們許可的知識產權的執行和對任何聲稱該知識產權無效的主張的抗辯。 我們不能確定許可方是否會分配足夠的資源來執行此類知識產權或對此類主張的辯護進行優先處理,以保護我們在許可知識產權中的利益。在許可方不採取行動的情況下,我們可能無法保護和執行我們業務所依賴的專有權利。即使我們不是這些法律行動的一方,不利的結果也可能損害我們的業務,因為它可能會阻止我們繼續使用我們運營業務所需的許可知識產權 。此外,即使我們控制了對許可知識產權和相關申請的起訴、許可知識產權的執行或對聲稱該知識產權無效的索賠的辯護 ,我們仍可能受到許可方及其律師在我們承擔控制之前或之後的行為或不作為的不利影響或損害,我們無法確保許可方在任何此類行動中給予合作。此外,如果我們採取行動 保護、執行或捍衞許可的知識產權,我們可能會產生鉅額成本,我們管理層的注意力可能會從我們的正常業務運營中轉移 。因此,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響。

 

我們 和許可方可能無法保護或執行授權給我們的知識產權,這可能會損害我們的競爭地位。

 

為使我們的業務能夠生存並有效競爭,必須開發和維護與我們產品中使用的技術和知識產權有關的專有權利。許可方主要依靠專利保護和商業祕密,以及版權和商標法以及保密和保密協議的組合來保護其技術和知識產權 。許可方保護我們獲得許可的知識產權的能力(或我們的能力,在沒有許可方採取行動的情況下)存在重大風險,包括:

 

  在我們開展業務的一個或多個 國家/地區,待批准的知識產權申請可能不會獲得批准,或者可能需要比預期更長的時間才能獲得批准;
  許可方的知識產權可能無法提供有意義的保護;
  其他 公司可以質疑許可方專利和其他專有知識產權的有效性或範圍 通過訴訟、反對和其他程序。這些程序可能會曠日持久且不可預測;
  其他 公司可能已經獨立開發(或未來可能獨立開發)類似或替代技術,可能 複製許可方的技術或可能圍繞許可方的技術設計其技術;
  強制執行 知識產權的保護是複雜、不確定且昂貴的,並且可能會出現長時間的延誤。萬一我們取得控制權 對於許可協議下的任何此類行動,我們執行知識產權保護的能力可能會受到我們的限制 財政資源;和
  “下描述的其他風險風險與我們的知識產權有關。

 

如果許可方的任何專利或其他知識產權不能保護我們許可的技術,將使我們的競爭對手更容易提供類似的產品。許可方(或在許可方未採取行動的情況下,我們方)無法充分保護其知識產權的任何情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

 

26
 

 

我們 和許可方擁有有限的外國知識產權,可能無法保護這些知識產權,這意味着我們和/或許可方可能無法阻止第三方實施我們的發明或銷售或進口使用這些發明製造的產品。

 

我們的知識產權包括從許可方為我們的SGT產品許可的知識產權和與IFP產品相關的權利。我們和許可方已確定,在全球所有國家/地區提起知識產權訴訟、起訴和保護知識產權的費用將高得令人望而卻步,而且某些國家/地區的知識產權可能沒有美國那麼廣泛。此外,一些國家的法律對知識產權的保護程度不如美國法律。因此,我們和/或許可方可能無法阻止第三方實施我們的發明或銷售 或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得知識產權的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品,此外,還可以將其他侵權產品出口到我們擁有知識產權保護的地區,但執法力度不如美國。監管未經授權使用專有技術的行為非常困難,而且成本高昂。某些國家的法律制度不支持執行商業祕密和其他知識產權,特別是與醫療器械產品有關的知識產權,這可能會使我們難以阻止對我們知識產權的侵犯或競爭產品行業對我們專有權利的營銷。在任何此類訴訟中做出不利裁決或賠償金額不足都可能嚴重損害我們的知識產權,並可能損害我們的 業務。此外,亞太區域的一些發展中國家有強制許可法,根據這些法律,知識產權所有者可能被強制向第三方授予許可。在這些國家/地區,如果我們和/或許可方的知識產權受到侵犯,或者如果我們和/或許可方被迫向第三方授予許可,我們和/或許可方可能會獲得有限的補救措施,這可能會使該知識產權的價值大幅縮水。此外,我們可能無法在亞太地區的發展中國家註冊或以其他方式保護“葡萄糖生物傳感器”商標。

 

我們 和許可方依賴的保密協議可能會被違反並且可能難以執行,這可能會導致第三方 使用我們的知識產權與我們競爭。

 

儘管我們認為我們和許可方採取了合理的步驟來保護我們的知識產權,包括使用與不向第三方披露機密信息有關的協議,以及聲稱要求在我們或許可方僱用我們的員工和顧問期間披露和 轉讓我們的員工和顧問的想法、開發、發現和發明的權利的協議,但這些協議可能很難執行,成本也很高。儘管我們和許可方尋求與承包商、顧問、顧問和研究合作者簽訂此類 協議,但如果員工和顧問利用或獨立開發與我們的任何項目相關的知識產權,則可能會出現與我們的技術相關的知識產權糾紛。如果發生糾紛,法院可以裁定權利屬於第三方。此外,執行我們的權利和許可方的權利可能代價高昂且不可預測。我們和許可方還依賴商業祕密和專有技術,我們和許可方可能會通過與員工、承包商、顧問、顧問或其他人簽訂保密協議來部分保護這些祕密和專有技術。儘管我們採取了保護措施,我們和許可方仍然面臨以下風險:

 

  這些 協議可能會被違反;
  這些 協議可能不會為適用的違約類型提供足夠的補救措施;
  否則,我們的專有技術將為人所知;或者
  我們的競爭對手將獨立開發類似的技術或專有信息。

 

我們 和許可方可能會對我們從許可方獲得許可的知識產權的發明提出質疑。

 

我們 和許可方可能會受到前員工、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人對知識產權 擁有權益的索賠。例如,我們和許可方可能會因參與開發我們候選產品的顧問或其他人的義務衝突而產生庫存糾紛。可能需要通過訴訟來抗辯這些索賠和其他挑戰庫存的索賠。如果我們和許可方未能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,我們和許可方還可能失去寶貴的知識產權,例如對有價值的知識產權的獨家所有權或使用權。這樣的結果可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護, 訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層和其他員工的注意力。因此,目前尚不清楚我們的員工和許可方是否可以就我們未來的收入要求賠償,如果可以,也不能在多大程度上要求賠償。如果許可方或我們的任何員工成功要求賠償他們在開發我們的知識產權方面所做的工作,我們 可能會從未來的產品中獲得更少的收入 ,這反過來可能會影響我們未來的盈利能力。

 

27
 

 

與我們行業相關的風險

 

我們的產品和運營在美國和海外都受到廣泛的政府監管和監督。如果我們未能獲得並保持對當前IFP產品的必要監管批准,或者如果對未來產品和適應症的批准被推遲 或沒有發佈,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

 

我們專有的IFP藥物篩選系統在美國和國外受到廣泛的監管,包括歐盟,這是我們IFP藥物篩選系統的最大市場。針對醫療器械的政府法規涉及面很廣,並對其進行管理, 除其他外:

 

  產品設計、開發、製造、發佈;
  實驗室、臨牀前和臨牀測試、標籤、包裝、儲存和分發;
  產品 安全有效;
  上市前 批准或批准;
  服務 個操作;
  保存記錄 ;
  產品 營銷、促銷和廣告、銷售和分銷;
  上市後的監測,包括報告死亡或重傷、召回以及糾正和移除;
  上市後 審批研究;以及
  產品 導入和導出。

 

如果我們未能繼續遵守適用的歐洲法律和指令,我們將無法繼續在我們的產品上貼上CE標誌,這將阻止我們在歐洲經濟區(EEA)內銷售這些產品。

 

我們 計劃在美國啟動FDA所需的監管審批流程,這可能是一個昂貴、漫長且不可預測的流程 。我們可能無法獲得任何必要的許可或批准,或可能被不適當地拖延,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外,即使我們被授予產品的監管許可或批准 ,它們也可能包括對產品的指定用途的重大限制,這可能會限制 產品的市場 。

 

FDA可以出於多種原因推遲、限制或拒絕批准或批准設備,包括:

 

  我們 無法向FDA或適用的監管實體或通知機構證明我們的產品對於其預期用途是安全或有效的;
  FDA或適用的外國監管機構不同意我們臨牀試驗的設計或實施,或對臨牀前研究或臨牀試驗數據的解釋;
  我們的臨牀試驗參與者經歷了嚴重的和意想不到的不良反應;
  我們的臨牀前研究和臨牀試驗的數據可能不足以在需要時支持批准或批准;
  我們 無法證明該產品的臨牀和其他益處大於風險;
  我們使用的製造工藝或設施可能不符合適用要求;以及
  FDA或適用的外國監管機構的審批政策或法規的可能性可能發生重大變化,使我們的臨牀數據或監管文件不足以獲得批准或批准。

 

此外,FDA以及州和國際當局擁有廣泛的執法權力。我們未能遵守適用的法規要求 可能會導致任何此類機構採取執法行動,其中可能包括以下任何一項制裁:

 

  不良宣傳、警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰;
  維修、更換、退款、召回或扣押我們的產品;
  操作 限制、部分停止或全部停止生產;
  拒絕我們對新產品或服務、新的預期用途或現有產品或服務的修改進行監管審批或上市前審批的請求 ;
  撤回已批准的監管許可或上市前批准;或
  刑事 起訴

 

如果發生其中任何事件,將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

 

28
 

 

此外,我們計劃在不久的將來擴大產品供應的亞太地區的醫療器械和其他醫療產品行業通常受到全面的政府監管和監督,包括新產品的審批、註冊、 製造、包裝、許可和營銷。此外,亞太地區有關我們行業的監管框架可能會發生變化。任何此類更改都可能導致我們業務的合規成本增加,或導致延遲或阻止我們的候選產品在亞太地區成功開發或發佈。構成亞太地區的國家和地區的監管機構也可以對個別公司或整個行業展開調查。迴應調查所需的成本和時間 可能非常大。如果我們或我們的合作伙伴未能遵守適用的法律和法規,或未能獲得和保持所需的許可證和許可,可能會導致我們在亞太地區或整個地區的某些國家和地區的業務活動暫停或終止。

 

遵守環境法律法規可能代價高昂,而不遵守這些法律法規可能會使我們 承擔重大責任。

 

我們在英國劍橋的研發和製造業務(包括產品裝配線)涉及危險物質的使用,我們遵守與危險物質的儲存、使用、搬運、生成、製造、處理、排放和處置相關的各種外國環境法律和法規。我們的產品還可能含有危險物質,它們受與標籤要求及其銷售、收集、回收、處理、儲存和處置相關的法律和法規的約束。遵守這些法律法規可能代價高昂,不遵守可能會導致鉅額罰款和處罰。環境法和法規還規定了對有害物質排放到環境中的補救責任和因暴露於危險物質而造成的人身傷害的責任,它們可能會引起鉅額的補救費用和第三方索賠,包括財產損失和人身傷害。環境法律和法規下的責任可以是連帶責任,而不考慮過失或疏忽,而且隨着時間的推移,責任往往會變得更加嚴格,從而增加合規成本,增加與違規相關的風險和處罰 。我們不能向您保證,違反這些法律法規或釋放或接觸危險物質的情況在未來不會發生或過去從未發生過,包括人為錯誤、事故、設備故障或其他原因。遵守環境法律法規的成本,以及可能因違反環境法律法規或因補救義務或迴應第三方索賠而承擔的責任,可能會對我們的業務、財務狀況和 運營結果產生負面影響。

 

如果我們或我們的供應商未能遵守英國認證服務(UKAS)、FDA的質量體系法規(QSR)和CE(歐洲符合性)標誌和其他相關法規法規,我們的製造或分銷業務可能會延遲 或關閉,我們的收入可能會受到影響。

 

我們的某些產品和某些第三方供應商的製造和設計流程 必須符合英國認證服務(UKAS)、FDA在歐盟的QSR和CE標誌。這包括我們的IFP藥物篩選系統的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存和運輸的程序和文檔。我們還在包括設計、製造和服務在內的所有操作中持續遵守國際標準化組織(“ISO 13485”),以保持我們的CE標誌。此外,我們必須進行廣泛的記錄保存和報告,並必須提供我們的設施和記錄,以供政府機構定期進行突擊檢查,包括FDA、國家當局、歐盟通知機構和其他國家的類似機構。如果我們沒有通過監管檢查, 我們的運營可能會中斷,我們的生產可能會中斷。未能針對不利的監管檢查採取適當的糾正措施可能會導致我們的製造或產品分銷業務關閉、鉅額罰款、暫停市場許可和審批、扣押或召回我們的設備、運營限制和刑事起訴, 任何這些都會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外,我們的關鍵組件供應商 目前可能不符合或可能不會繼續遵守適用的法規要求,這可能會導致我們產品的製造 延遲,並導致我們的收入下降。

 

我們 不能保證我們將繼續遵守UKAS、QSR和歐盟通知機構。如果FDA、UKAS和歐盟通知機構檢查了我們的任何設施,並發現合規問題,我們可能不得不停止生產和產品分銷,直到我們可以採取適當的補救措施糾正審計結果。採取糾正措施可能代價高昂、耗時並分散管理層的注意力,如果我們的製造設施出現延誤,我們可能無法生產我們的產品或解決方案,這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響 。

 

29
 

 

我們在葡萄糖市場的自我監測方面面臨着激烈的競爭,特別是基於血液的產品,因此我們可能無法 在我們的行業中有效地競爭。

 

SGT目前正處於商業化階段,預計將直接主要與大型醫療設備公司以及擁有不同水平和資源的複雜程度和資源的二線和三線公司競爭。大公司擁有大部分的血糖監測業務和強大的研發能力。他們在過去幾十年中的主導市場地位 以及對市場的重大控制可能會大大限制我們從生物傳感器平臺推出SGT和其他產品的能力,或者有效地營銷和創造產品的銷售。我們的SGT產品尚未進入收入階段,因為 這些產品仍處於商業化階段,而我們的大多數競爭對手在行業內擁有悠久的歷史和良好的聲譽。 他們擁有比我們更多的品牌認知度、財力和人力資源。他們在研究和開發測試設備、獲得和維護監管許可和其他要求、製造和營銷這些產品方面也比我們有更多的經驗和能力。我們可能無法克服競爭對手所擁有的優勢,這是一個很大的風險。 如果我們不能這樣做,可能會導致我們的業務失敗。血糖監測市場競爭激烈,這可能導致降價、更長的銷售週期、更低的產品利潤率、市場份額的喪失和額外的營運資金要求。為了取得成功,我們必須獲得消費者對SGT和源自生物傳感器平臺的其他產品的接受,以及我們的技術解決方案、價格和響應時間,或者這些因素的組合,而不是其他競爭對手的產品。如果我們的競爭對手在某些產品上提供大幅折扣,我們可能需要降低價格或提供其他優惠條款才能在競爭中取勝。此外,我們的價格和定價政策的任何廣泛變化都可能使我們難以創造收入,或者導致我們的收入下降(如果確立)。此外,如果我們的競爭對手開發了比SGT或我們可能開發的其他產品更可取的產品並將其商業化,我們可能無法説服客户 使用我們的產品。任何此類變化都可能減少我們的商業機會和收入潛力,並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。

 

如果我們或許可方不能對技術或其他發展做出快速響應,我們的產品可能會失去競爭力並過時。

 

藥物篩選、醫療檢測和血糖監測市場可能會經歷快速的技術發展、行業標準的變化、客户要求的變化、需求的變化以及頻繁的新產品推出和改進。如果我們或許可方無法應對這些發展,我們可能會失去競爭地位,我們的其他產品可能會失去競爭力或過時,導致我們的業務和前景受到影響。

 

為了 競爭,我們和許可方需要按計劃調整、開發、許可或獲取新技術,以跟上技術和其他發展以及對滿足廣泛需求的產品的要求。例如,由於全球在減輕新冠肺炎疫情的嚴重性方面取得了重大進展,對新冠肺炎檢測產品的需求大幅減少,這導致我們將資源和精力從開發與冠狀病毒檢測相關的產品轉向收購和開發藥物測試和篩選系統。

 

外幣幣值波動 可能會對您的投資產生重大不利影響。

 

我們很大一部分收入和成本可能以外幣計價,如英鎊、澳元或日元。這些外幣對美元價值的任何重大變化都可能對我們的現金流、淨收入、收益和財務狀況,以及我們普通股的美元價值和任何應付股息產生重大影響。例如,任何此類外幣對美元的升值將使任何以外幣計價的新投資或支出對我們來説成本更高,以至於我們需要將美元轉換為外幣。 相反,任何此類外幣對美元的大幅貶值可能會顯著減少我們收益的美元 等值,這反過來可能對我們普通股的價格產生不利影響。如果我們決定將任何此類外幣 兑換成美元,以支付普通股股息、戰略收購或投資或其他業務用途,則美元對外幣的升值將對我們可用的美元 金額產生負面影響。我們預計不會對衝與匯率波動相關的風險,因此,匯率波動可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。因此,匯率波動可能會對您的投資產生重大不利影響。

 

30
 

 

我們 受管理業務行為的法律法規約束,這將要求我們制定和實施成本高昂的合規計劃。

 

我們 必須遵守廣泛的法律法規,以防止腐敗、賄賂和其他不道德的商業行為,包括其他國家/地區的《反海外腐敗法》、反賄賂和反腐敗法律。創建和實施國際業務慣例 合規計劃成本高昂,而且難以執行,特別是在需要依賴第三方的情況下。反賄賂法律禁止我們、我們的員工以及我們的一些代理或代表向所涵蓋的政府官員提供或提供任何個人利益,以影響他們履行職責或誘使他們為他們所服務的公共組織的使命以外的利益服務。某些商業賄賂規則還禁止向商業公司的員工和代表提供或提供任何個人利益,以影響他們履行職責或誘使他們為僱主以外的利益服務。《反海外腐敗法》還要求其證券在美國上市的公司遵守某些會計條款,該條款要求我們保存準確和公平地反映公司(包括國際子公司)所有交易的賬簿和記錄,併為國際業務設計和維護適當的內部會計控制系統。 《反海外腐敗法》的反賄賂條款主要由司法部執行。美國證券交易委員會參與執行《反海外腐敗法》中的賬簿和記錄條款。遵守這些反賄賂法律既昂貴又困難,特別是在腐敗是公認問題的國家 。此外,反賄賂法對醫療產品行業提出了特別的挑戰,因為在許多國家,大多數醫院是國有或由政府運營的,醫生和其他醫院員工被視為公務員。此外,在某些國家/地區,醫院和診所被允許向患者銷售醫療器械,它們是醫療器械的主要或主要分銷商。向醫院支付與臨牀研究、醫療器械採購和其他工作相關的某些款項被認為是向政府官員支付不當款項,導致 在多個司法管轄區採取嚴厲的反賄賂執法行動和鉅額罰款,尤其是在美國和中國。 並非總是能夠識別和阻止違規行為,我們採取的預防措施可能無法 有效地控制未知或無法管理的風險或損失,或保護我們免受政府調查或其他行動或因未能遵守此類法律或法規而引發的訴訟。在醫療產品行業中,腐敗行為包括醫院和醫生從醫療器械製造商、分銷商或其第三方代理那裏收受回扣、賄賂或其他非法收益或利益,涉及某些醫療器械或一次性醫療器械的處方 。如果我們的員工、附屬公司、分銷商或第三方營銷公司違反這些法律或以其他方式從事非法的 銷售或營銷我們的產品或其他涉及我們產品的活動,我們可能會被我們運營的多個司法管轄區要求支付損害賠償金或鉅額罰款,這可能會對我們的財務狀況 和運營結果造成實質性的不利影響。我們的潛在客户還可能拒絕與醫療器械公司的銷售代表接觸,因為 潛在客户希望避免給人留下腐敗的印象,這可能會對我們推廣產品的能力產生不利影響。 隨着我們在亞太地區擴大業務,我們需要擴大合規計劃的範圍,以應對與潛在違反《反海外腐敗法》及其他反賄賂和反腐敗法律相關的風險。我們的合規計劃將需要包括 政策,不僅涉及《反海外腐敗法》,而且還涉及多個司法管轄區的各種反賄賂和反腐敗法律的條款, 包括適用於我們作為上市公司的賬簿和記錄的條款,並將需要包括對我們整個組織的人員進行有效培訓 。創建和實施反腐敗合規計劃成本高昂,而且此類計劃很難執行,特別是在需要依賴第三方的情況下。違反《反海外腐敗法》和其他反腐敗法律可能會對我們和我們的員工造成重大的行政和刑事處罰,包括鉅額罰款、暫停 或禁止其參與政府合同、監禁,在某些國家/地區,在極其嚴重的情況下甚至會被判處死刑。 美國證券交易委員會還可能因我們違反《反海外腐敗法》的會計條款而暫停或禁止我們在美國交易所進行證券交易。 即使我們最終不會受到政府當局的懲罰,調查和審查的成本、公司人員的分心、 法律辯護成本,對我們聲譽的損害可能是巨大的,並可能限制我們的盈利能力或開發或推出我們的候選產品的能力。此外,如果我們的任何競爭對手不受《反海外腐敗法》的約束,他們可能會從事導致 他們從潛在客户那裏獲得優惠待遇的做法,並使他們能夠以我們無法獲得的方式從潛在客户那裏獲得業務。

 

亞太地區經濟、政治或社會條件或政府政策的變化 可能會對我們的業務和運營產生重大不利影響。

 

亞太地區某些國家和地區的經濟和社會繼續發生重大變化。這些國家和地區的政治和經濟政策的不利變化 可能會對這些國家和地區的整體經濟增長產生實質性的不利影響 這可能會對我們在這些國家和地區開展業務的能力產生不利影響。 這些國家和地區的政府不斷調整經濟政策以促進經濟增長。其中一些措施 可能有利於整體經濟,但也可能對我們產生負面影響。隨着醫療產品行業在這些國家和地區的發展和發展,政府還可能採取措施改變該行業的外國投資結構。 我們無法預測任何此類政策變化,這些變化可能會對我們在這些國家和地區的融資或開展業務的能力造成實質性的不利影響。如果我們未能遵守不斷變化的政府法規和政策 ,可能會導致我們喪失在這些國家和地區開發和推出我們的候選產品的能力。

 

31
 

 

與我們普通股所有權相關的風險

 

我們 可能無法滿足納斯達克的持續上市要求或無法維持我們的普通股在納斯達克的上市。

 

我們 必須滿足一定的財務、流動性和其他上市要求,才能保持我們的普通股在納斯達克資本市場上市。 這些要求之一是我們在納斯達克資本市場上市的普通股保持最低 每股1.00美元或更高的買入價(以下簡稱“最低買入價要求”)。如果我們違反納斯達克的上市要求,或者如果我們未能達到納斯達克的任何上市標準而沒有重新獲得合規,我們的普通股可能會被摘牌。 我們的普通股從納斯達克退市可能會嚴重削弱我們的股東買賣我們的普通股的能力 並可能對我們普通股的市場價格和交易市場的效率產生不利影響。我們普通股的退市 可能會嚴重削弱我們的融資能力和您的投資價值。本公司之前未遵守最低投標價格要求,但在2023年2月27日,本公司收到納斯達克的來信,通知本公司已重新遵守這一要求。但是,不能保證我們將繼續遵守最低投標價格要求。有關公司重新遵守最低投標價格要求的更多信息,請參閲“招股説明書摘要-納斯達克合規.”

 

我們 發現了財務報告內部控制的重大缺陷。如果我們對重大弱點的補救 無效,或者如果我們在未來經歷更多的重大弱點,或者以其他方式未能在未來維持有效的內部控制系統,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或運營結果, 這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響,從而影響我們普通股的價值。

 

在編制截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度財務報表時,我們發現財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指內部控制方面的缺陷或缺陷的組合,使得我們的財務報表的重大錯誤陳述有合理的可能性無法及時防止或發現。

 

重大弱點與(A)公司尚未設計和維護與其財務報告要求相適應的有效控制環境有關,包括(I)公司尚未完成與公司會計和報告職能的審查、監督和監測有關的正式文件化政策和程序,(Ii)缺乏證據支持控制的表現和審查程序的充分性,包括用於執行控制的信息的完整性和準確性,以及(Iii)公司的會計人員和其他監督資源有限,以充分執行公司的會計程序並滿足其對財務報告的內部控制要求 ;以及(B)缺乏足夠的財務報告和會計人員,對美國公認會計原則和美國證券交易委員會報告要求有適當的瞭解 ,無法根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會報告要求編制綜合財務報表和相關披露 。

 

我們 已經並正在實施旨在改善財務報告內部控制的措施,以 彌補這些重大弱點,包括聘請更多合格的會計和財務人員,加強我們的控制 以改進對複雜會計計量和GAAP應用的準備和審查,以及聘請獨立專家 和外部顧問。

 

我們 不能向您保證,我們已經採取和打算採取的措施將足以補救我們已確定的重大弱點或避免未來潛在的重大弱點。雖然我們相信我們的努力將加強我們的內部控制,但補救重大弱點將需要在持續的財務報告週期內對內部控制的設計和運行有效性進行進一步的驗證和測試,我們不能向您保證我們已經確定了所有,或者我們不會 在未來發現更多的重大弱點。

 

32
 

 

我們 有義務發展和維護一套有效的財務報告內部控制制度。我們可能無法及時完成對財務報告的內部控制的分析,或者這些內部控制可能不被確定為有效, 這可能會損害投資者對我們公司的信心,從而損害我們普通股的價值。

 

作為一家上市公司,我們必須保持對財務報告的內部控制,並報告此類內部控制中的任何重大弱點。根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條,我們必須提交一份由管理層提交的關於財務報告內部控制有效性的報告。這項評估將需要包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。但是,如果我們利用通過《就業法案》提供的豁免,我們的審計師將不會被要求 正式證明我們根據第404條對財務報告進行的內部控制的有效性,直到我們不再是《就業法案》所定義的“新興成長型公司”為止。即使我們不再是一家“新興成長型公司”,我們的審計師也不會被要求正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性,除非我們是加速申報者或大型加速申報者(根據《交易法》的定義)。我們正處於成本高昂且極具挑戰性的編制系統和流程文件的非常早期階段,這些文件是執行第404條所需的評估所必需的。在這方面,我們將需要繼續投入內部資源,聘請外部顧問並通過詳細的工作計劃,以評估和記錄財務報告內部控制的充分性,繼續採取適當步驟改進控制流程,通過測試驗證控制是否按文件規定運作,並實施財務報告內部控制的持續報告和改進過程。隨着我們將 過渡到上市公司的報告要求,我們可能需要增加財務人員。我們可能無法及時完成我們的 評估和測試。在評估和測試過程中,如果我們發現我們的財務報告內部控制存在一個或多個重大弱點 ,我們將無法斷言我們的內部控制有效。我們可能無法 及時補救任何重大缺陷。如果我們無法完成評估和測試,或者如果我們 無法斷言我們對財務報告的內部控制是有效的,特別是如果我們無法補救發現的任何重大弱點,或者如果或我們的審計師在被要求這樣做時無法表達我們對我們的內部控制 有效的意見,投資者可能會對我們財務報告的準確性和完整性失去信心,這可能會損害我們的股票 價格。

 

我們 是一家新興成長型公司,目前會計人員和其他監督資源有限。這可能導致缺乏必要的資源來充分執行我們的會計流程並滿足我們對財務報告要求的內部控制。

 

公司是一家新興成長型公司。在我們於2020年12月完成首次公開招股(“IPO”)之前,本公司是一傢俬人公司,擁有有限的會計人員和其他必要的監管資源,以充分執行其會計流程並滿足其對財務報告要求的內部控制。因此,以前存在的內部 控制不再足夠,公司正在更新這些控制。設計和實施對公司首次公開募股後財務報告的內部控制 已經並將繼續需要管理層和其他人員投入大量時間和資源。

 

籌集額外資本可能會稀釋我們的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄技術或產品的權利 。

 

自我們成立以來,我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股和普通股的淨收益、債務和我們產品銷售的收入。我們預計我們未來的資本需求將是巨大的,我們將需要籌集大量額外資本,以通過股權或債務融資或兩者的某種組合為我們的運營提供資金。 我們目前正在探索籌資機會,以滿足這些資本要求。如果我們無法籌集額外的 資金來滿足我們的運營需求,我們將被迫限制或停止運營。

 

除了我們目前的資本需求外,我們還定期考慮籌資機會,並可能根據各種因素(包括市場狀況和我們的運營計劃)不定期地決定籌集資金。我們可以通過借款或通過額外的 輪融資來尋求資金,包括私募或公開股權或債券發行。我們可能無法按可接受的 條款及時獲得額外資本,或者根本無法獲得額外資本。如果沒有足夠的資金,或者如果潛在資金來源的條款不利, 我們的業務以及我們開發技術和產品的能力將受到損害。如果我們通過發行股權證券來籌集額外資金,我們的股東可能會受到稀釋,任何融資條款都可能對我們股東的權利產生不利影響。 此外,作為向我們提供額外資金的條件,未來的投資者可能會要求並可能被授予高於現有股東的權利。債務融資(如果可行)可能涉及限制我們在未來開展業務活動時的靈活性的限制性契約,如果發生破產,債務持有人將在我們的股權證券持有人 收到我們公司資產的任何分配之前得到償還。我們還可能被要求通過與合作伙伴或其他人的安排尋求資金,這可能要求我們放棄權利或共同擁有我們的技術或產品的某些方面,否則我們將自行進行 。

 

33
 

 

我們普通股的市場價格可能會有很大波動。

 

我們普通股的市場價格可能會有很大的波動,並受到包括以下因素在內的廣泛波動的影響:

 

  在商業銷售前與監管部門批准、製造和分銷我們的產品有關的發展;
  本公司季度或年度經營業績的實際或預期波動;
  財務或業務估計或預測的變化 ;
  一般的市場狀況;
  與我們類似的公司的經濟表現或市場估值的變化 ;以及
  美國或其他地方的一般經濟或政治狀況。

 

具體地説,醫療器械公司的證券市場價格歷來波動特別大。可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素 包括:

 

  我們臨牀評估的任何延遲或結果;
  我們產品生產中的任何延誤;
  保險公司對患者的報銷審批有任何延誤;
  我們 未能遵守監管要求;
  臨牀評估數據的公佈,以及投資界對這些數據的看法和反應;
  其他公司對將與我們競爭的產品進行的臨牀評估結果;
  任何延誤或未能獲得監管機構或機構的批准或批准;
  我們 無法在商業上推出產品或營銷並創造我們產品的銷售,包括SGT;
  SGT或任何其他產品,即使獲準上市,也未能取得任何程度的商業成功;
  我們的任何技術和產品(包括與SGT相關的技術和產品) 未能獲得知識產權保護,或未能頒發涵蓋我們建議的技術或產品的第三方知識產權;
  產品知識產權方面的事態發展或糾紛;
  我們 或我們競爭對手的技術創新;
  可能影響我們支出的一般和特定行業的經濟狀況;
  類似公司的市場估值變化 ;
  我們或我們的競爭對手宣佈重大合同、收購、戰略合作伙伴關係、合資企業、資本承諾、新技術或知識產權;
  未能通過第三方充分製造SGT或任何其他產品;
  未來 出售我們的普通股或其他證券,包括行使已發行認股權證或根據某些合同權利以其他方式發行的股票 ;
  財務業績的期間波動 ;以及
  由於許多因素,包括我們融資安排的條款,我們普通股的交易量較低或較高。

 

此外,如果我們不能在公眾預期的截止日期前達到重要的研究、開發或商業化里程碑或結果, 即使只有很小的差距,也可能對我們普通股的市場價格產生重大影響。此外,隨着我們即將公佈預期的重大信息,我們預計我們普通股的價格將會波動,負面結果將對我們的普通股價格產生重大負面影響。在某些情況下,在公司證券市場價格出現波動後,股東通常會對這些公司提起集體證券訴訟。如果提起此類訴訟,可能會導致鉅額成本以及管理層注意力和資源的轉移,這可能會嚴重損害我們的業務運營和聲譽。

 

34
 

 

我們 由於成為上市公司而導致成本顯著增加,並受到額外法規和要求的約束, 這可能會降低我們的利潤或使我們的業務運營更加困難。

 

作為一家上市公司,尤其是在我們不再是一家“新興成長型公司”之後,我們將產生大量的法律、會計和其他費用,這些費用是我們作為一家非上市公司沒有發生的。薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革法案和2010年消費者保護法、納斯達克資本市場的上市要求以及其他適用的證券規則和法規 對上市公司提出了各種要求。我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間 來遵守這些要求。此外,這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本,並且 將使某些活動更耗時且成本更高。例如,我們預計這些規章制度可能會增加我們獲得董事和高級管理人員責任保險的難度和成本,這可能會使我們更難吸引和留住合格的董事會成員。此外,新的或不斷變化的法律、法規和標準在許多情況下由於缺乏特殊性而受到不同的解釋,因此,隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見,它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變,這可能導致關於合規事項的持續不確定性,以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。我們無法預測或估計 作為上市公司將產生的額外成本金額或此類成本的時間。此外,我們的高管在運營美國上市公司方面缺乏 經驗,這使得我們遵守適用的法律、規則和法規的能力 不確定。我們不遵守適用於美國上市公司的所有法律、規則和法規,可能會使我們或我們的管理層受到監管審查或制裁,這可能會損害我們的聲譽和股票價格。

 

如果 我們無法實現我們收到的政府撥款的某些商定里程碑,我們可能有責任退還我們 收到的撥款。

 

公司僅完成了公司與澳大利亞政府的贈款協議中規定的8個商定里程碑中的4個。 截至2023年6月30日,贈款協議是否可能延長至其原定結束日期 2024年3月28日之後存在不確定性。如果我們沒有獲得超過原定結束日期的延期,或者如果我們無法按時實現商定的里程碑 ,我們可能有責任退還我們收到的贈款。

 

我們 可能難以整合收購的業務,因此,我們的業務、運營結果和/或財務狀況可能會受到重大不利影響。

 

公司相信,收購IFP將帶來多項好處,包括運營協同效應、推動產品創新、 和運營效率。然而,為了實現這些預期收益,INBS和IFP的業務必須成功整合。 收購IFP的成功將取決於合併後的公司通過合併INBS和IFP的業務實現這些預期收益的能力。由於各種原因,合併後的公司可能無法實現收購的預期收益 ,包括:

 

  無法 高效運營新業務或整合收購的產品。
  未能成功管理與客户、總代理商和供應商的關係。
  未能 客户接受新產品或繼續作為合併公司的客户。
  潛在的 技術和系統不兼容。
  未能快速有效地利用合併後公司不斷擴大的規模。
  整合和協調財務報告系統的潛在困難。
  留住被收購企業的關鍵員工存在困難 。
  被收購企業未能產生預期價值。
  未能有效協調銷售和營銷工作以傳達合併後公司的能力。

 

35
 

 

與此產品相關的風險

 

此次發售的普通股和E系列優先股(可轉換為普通股)將使我們在公開市場上的普通股數量增加一倍以上,從約2,330,399股增加到9,603,126股(如果承銷商全面行使其選擇權,則為10,694,035股普通股)。如果本次發行中出售的所有認股權證全部行使,我們在公開市場上的普通股數量將增加14,545,454股(如果承銷商全面行使其購買額外認股權證的選擇權,則將額外增加16,727,272股普通股),這將 導致公開市場上的普通股總數為24,148,580股(或如果承銷商全面行使其選擇權,則在公開市場上的普通股為27,421,307股)。此外,我們已同意向代表 (代表認股權證)發行認股權證,以購買最多363,636股普通股(或418,182股普通股,如果承銷商全面行使超額配售選擇權),作為就此次發行向代表支付的補償的一部分。出售這些證券可能會壓低我們普通股的市場價格和/或增加我們交易的波動性。

 

本招股説明書提供相當數量的普通股、E系列優先股和認股權證。根據此次發行條款,在公開市場出售大量我們的普通股(以及其他可轉換為普通股或可行使普通股的證券)可能會壓低我們普通股的市場價格,並削弱我們通過出售額外股權證券籌集資金的能力。除了導致我們普通股的市場價格下跌外,此類出售還可能極大地增加與我們普通股交易相關的波動性。此外,如果我們 普通股的市場價格大幅下跌,股東可能會提起證券集體訴訟,這可能會導致我們產生大量成本,並可能分散我們 管理層的時間和注意力。我們無法預測可能出售的這些股票或認股權證的數量,也無法預測未來出售我們所持證券的股票會對我們的普通股的市場價格產生什麼影響。

 

由於我們的管理層在如何使用此次發售的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權和靈活性,因此我們的管理層可能會以您不同意或可能被證明無效的方式使用淨收益。

 

我們 目前打算使用本次發行的淨收益,如本招股説明書中“收益的使用”一節所述。我們 沒有將此次發行的淨收益分配給任何特定用途。因此,我們的管理層在運用此次發行的淨收益時將擁有極大的自由裁量權和靈活性。您將依賴我們管理層對這些淨收益的使用情況的判斷,作為您投資決策的一部分,您將沒有機會評估這些淨收益是否得到了適當的使用。淨收益可能會以一種不會為我們帶來有利回報的方式投資。如果我們的管理層未能有效地使用這些資金,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。

 

我們普通股的流動性和交易量可能會很低,我們的所有權將集中。

 

我們普通股的流動性和交易量過去有時很低,未來可能還會很低。如果我們普通股的流動性和交易量較低,這可能會對我們股票的交易價格、我們發行股票的能力以及我們的股東從其股票中獲得流動性的能力產生不利影響。

 

在行使F系列認股權證後,我們 很可能不會收到任何額外資金。

 

F系列認股權證(但不是E系列認股權證)可以通過另一種無現金行使的方式行使,這意味着持有人在行使時可能不會支付現金購買價格,而是在行使時獲得根據適用的F系列認股權證中規定的公式確定的普通股 股票的淨數量。因此,在行使F系列認股權證後,我們很可能不會收到任何 額外資金。

 

認股權證在股東批准之前不能行使,可能沒有任何價值。

 

根據納斯達克上市規則,未經股東批准,不得行使認股權證以發行可於行使認股權證時發行的股份。雖然我們打算迅速尋求股東批准發行可在行使認股權證 後發行的普通股,但不能保證會獲得認股權證股東的批准。認股權證將於獲得認股權證股東批准之日起 可予行使,初步行使價為每股0.55美元。如果在認股權證可行使期間,我們普通股的價格沒有超過認股權證的行權價格,則認股權證可能沒有任何價值。如果我們無法獲得認股權證股東的批准,則認股權證 將沒有價值。F系列權證將自發行之日起一年半到期,E系列權證將自發行之日起五年半到期。

 

此外,我們將產生大量成本,管理層將投入大量時間和精力,試圖在行使本次發行中發行的認股權證後,獲得股東對普通股發行的批准。

 

本次發行的E系列優先股或認股權證沒有公開市場。

 

證券的公開發行價是由我們、承銷商和潛在投資者之間的談判確定的。 可能不代表交易市場上的價格。我們不打算申請在納斯達克資本市場或任何國家認可的交易系統上市E系列優先股或認股權證,因此,將不會有 E系列優先股或認股權證的交易市場。在沒有活躍的公開交易市場的情況下:

 

您 可能無法以公開發行價或高於發行價轉售您的證券;
   
我們普通股的市場價格可能會經歷更大的價格波動;以及
   
您的採購和銷售訂單的執行效率可能較低。

 

我們普通股的市場價格可能波動很大,您可能會損失全部或部分投資。

 

我們普通股的交易價格一直在波動,而且可能會繼續波動。這種波動可能會阻止您 以您購買證券的價格或高於您購買證券的價格出售您的證券。

 

我們的股價可能會因各種因素而大幅波動,這些因素包括:

 

我們是否實現了預期的企業目標;
   
●  終止鎖定協議或對我們的股東和其他證券持有人在此次發行後出售股票的能力的其他限制 ;以及
   
美國或其他地方的一般經濟或政治狀況。

 

此外,股票市場,尤其是醫療保健公司,經歷了極端的價格和成交量波動 ,這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。廣泛的市場和行業因素 可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響,無論我們的實際經營業績如何。

 

36
 

 

您的 將因此次發售而立即遭受重大稀釋。

在 我們按每股普通股0.55美元(或E系列優先股每股0.55美元)的合併公開發行價出售本次發行的7,272,727股股票(普通股和E系列優先股)及附隨權證後,扣除承銷商費用和估計應支付的發售費用後,本次發行的投資者預計於2023年6月30日立即稀釋每股0.38美元。有關此次發行中的投資者可能經歷的稀釋程度的進一步説明,請參閲“稀釋”。

 

過去,我們曾在公開發行和私募證券中發行普通股和認股權證,並 發行普通股作為對高管和董事的補償。我們未來發行普通股,以及我們未來可能發行的已發行認股權證或認股權證的行使,可能會導致此次 發行對投資者的進一步稀釋。

 

E系列優先股和認股權證的 條款可能會阻礙我們進行某些 交易或獲得額外融資的能力。

 

E系列優先股和認股權證的 條款要求吾等在完成任何 “基本交易”(如證券中所定義)後,除其他義務外,促使任何因基本交易而產生的後續實體 承擔我們在E系列優先股和認股權證及相關交易文件下的所有義務。此外,E系列優先股和認股權證的持有人有權在轉換後或行使時參與任何基本交易,這可能導致我們普通股的持有人從基本交易中獲得較小比例的對價。E系列優先股和認股權證的條款 也可能阻礙我們在未來進行某些 交易或獲得額外融資的能力。

 

在本次發行中購買的認股權證的持有人 將不享有股東權利,除非該等持有人行使其認股權證 並收購我們的普通股股份,但認股權證中所載者除外。

 

除認股權證所載的 外,在認股權證持有人於 行使認股權證時取得吾等普通股股份前,認股權證持有人對本公司持有該等認股權證的 股普通股並無任何權利,僅就記錄日期在行使日期之後的事項行使普通股股東的權利。

 

這些權證具有投機性。

在沒有認股權證股東批准的情況下, 認股權證不能行使,並且不能保證會獲得認股權證股東的批准 。本次發行的認股權證並不賦予其持有人任何普通股所有權的權利,如投票權或分紅分紅的權利,而只是代表以固定價格獲得普通股股份的權利。具體而言,自初始行權日起,認股權證持有人可按每股普通股0.55美元的行使價收購可於行使該等認股權證後發行的普通股股份。此外,在本次發行後,認股權證的市值 不確定,也不能保證認股權證的市值將等於或超過其各自的公開發行價格 。不能保證普通股的市場價格將等於或超過認股權證的行使價,因此,認股權證持有人行使認股權證是否有利可圖。

 

37
 

 

有關前瞻性陳述的警示性説明

 

本招股説明書和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件通過引用併入本文,含有前瞻性聲明 ,涉及重大風險和不確定性。除有關歷史事實的陳述外,所有有關公司戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標或其他財務項目的陳述均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。

 

我們 可能無法真正實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應 過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們已在本 招股説明書中包含的警告性聲明中納入了重要因素,特別是上面“風險因素”部分中以引用方式列出並納入的因素,我們認為 可能會導致實際結果或事件與我們做出的前瞻性聲明存在重大差異。我們的前瞻性陳述 並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業、合作或投資的潛在影響 。

 

前瞻性 陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:

 

我們作為持續經營的企業繼續經營的能力;
我們的 成功整合收購的能力;
我們的 成功開發診斷測試並商業化的能力;
我們從合作伙伴關係和協作中實現商業利益的能力;
我們 獲得監管部門批准的能力;
與第三方遵守知識產權許可證規定的義務;
市場接受我們的新產品;
我們的 建立或維持合作、許可或其他安排的能力;
我們保護知識產權的能力和第三方的能力;
我們有能力充分支持未來的增長;以及
我們 能夠吸引和留住關鍵人員來有效管理我們的業務。

 

您 應閲讀本招股説明書、隨附的招股説明書以及我們通過引用併入本招股説明書的文件 ,並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們不承擔任何義務 更新任何前瞻性陳述,除非法律另有要求。但是,我們建議您參考我們在未來提交或提供給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告和當前Form 8-K報告中就相關主題所做的任何進一步披露 。

 

使用收益的

 

我們 根據每單位(A類單位和B類單位)0.55美元的公開發行價,扣除承銷折扣和佣金以及我們在“承銷”中所述的估計發行費用後,估計本次發行的淨收益約為316萬美元(如果承銷商全部行使其超額配售選擇權,則約為371萬美元)。

 

我們只有在認股權證被行使的情況下才能從認股權證的行使中獲得額外收益,而且該等認股權證的持有人在行使權證時以現金支付行使價,並且沒有利用權證的無現金行使條款。 F系列權證(但不包括E系列權證)可以通過另一種無現金行使方式行使,這意味着持有人可能在行使權證時不支付現金購買價格,但在行使權證時, 將收到根據適用的 系列權證中所述公式確定的普通股股票淨額。因此,在行使F系列認股權證後,我們很可能不會收到任何額外資金。

 

我們 打算將此次發行的淨收益用於營運資金和一般公司用途。

 

根據我們對本次發行所得款項淨額的計劃用途和我們現有的現金,我們估計此類資金將足以使我們至少在未來12個月內滿足營運資金需求和運營費用。我們基於可能被證明是不正確的假設 進行了這一估計,我們可以比目前預期的更快地使用可用的資本資源。截至本招股説明書日期,我們的現有現金和現金等價物,加上本次發行的估計淨收益,可能不足以 滿足我們的營運資金需求和運營費用。為了獲得運營所需的資金,我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資和/或其他資金來源來滿足我們的現金需求。

 

本次發行淨收益的預期使用代表管理層基於當前業務和經濟狀況的估計。 我們實際使用淨收益的金額和時間將因許多因素而異。因此,管理層將在淨收益的應用方面擁有廣泛的 自由裁量權,投資者將依賴我們對此次發行淨收益的應用的判斷。雖然我們不打算改變收益的擬議用途,但如果我們發現由於現有的業務狀況,其他用途需要進行調整,收益的使用可能會進行調整。我們保留以我們認為適當的任何方式使用我們在發售中獲得的淨收益的權利,由於幾個因素,包括“風險因素”和本招股説明書中其他部分列出的因素,該淨收益可能與上文概述的情況有很大不同。

 

38
 

 

大寫

 

下表彙總了截至2023年6月30日我們的現金和現金等價物及資本:

 

  以實際為基礎;以及
  在調整後的基礎上,(I)本公司出售1,544,004個A類單位(每個A類單位包括1股普通股、1個E系列認股權證和1個F系列認股權證以購買1股普通股 ),公開發行價為每A類單位0.55美元,扣除估計的承銷折扣和佣金及估計發售費用後,以及(Ii)出售5,728,723個B類單位,其中 可在一對一的基礎上轉換為普通股(每個B類單位包括一股E系列優先股 股、一股E系列認股權證購買一股普通股和一股F系列認股權證購買一股普通股) ,且不行使單位內包括的任何認股權證。

 

      實際  已調整為 2 
                 
現金及現金等價物  $1,537,244     $ 4,738,388 
股東權益:         
優先股,面值0.01美元,核準股1000萬股;             
  4,012,276股C系列可轉換優先股,已發行和未發行(1),  -       - 
  經調整的5,728,723股E系列優先股 ;截至2023年6月30日未發行和發行的E系列優先股 5,728,723股  $-       57,287 
普通股,面值0.01美元,授權100,000,000股;已發行和已發行2,330,399股,實際;已發行和已發行5,315,473股,調整後   23,304     38,744 
庫存股,按成本計算,截至2023年6月30日,1,386股   (14 )     (14)
額外實收資本   46,158,763     49,287,180
累計赤字   (41,807,573 )   (41,807,573)
累計其他綜合損失   (575,496 )     (575,496)
合併後的智能生物解決方案公司總股本   3,798,984       7,000,128 
非控制性權益   (11,986 )     (11,986)
股東權益總額   3,686,998     6,888,142 
總市值  $3,686,998     $ 6,888,142 

 

*自2023年5月10日起,公司所有已發行和已發行的C系列優先股(3,512,277股)轉換為526,818股普通股。在2023年5月10日轉換優先股後,在IFP結束後一年內,仍有500,000股C系列優先股(期末扣留股份)被扣留向IFP賣方發行 ,以確保本公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求。這些未被視為已發行的期末 扣留股份,目前可轉換為約75,000股普通股(以零碎股份四捨五入為準)。

 

(1)暫停發行500,000股C系列可轉換優先股 股票(收盤扣留股份),以確保本公司提出潛在的賠償要求。

 

39
 

 

(2) 出售A類和B類單位的所有收益已在本表的股東權益中反映。本公司將被要求完成對這類工具的會計和估值評估,這可能導致部分收益被歸類為股東權益以外的 ,並在每個報告期重新計量為公允價值(如果是負債分類工具)。此類評估 將在編制銷售期間的綜合財務報表時完成。

 

上面的 表不包括以下共享:

 

  426,521股普通股,可在行使已發行認股權證後發行 ,加權平均行權價為每股205.03美元+;
  轉換C系列可轉換優先股後可發行的75,000股普通股 公司為獲得潛在的賠償要求而保留供發行的普通股+;
  根據我們的2019年計劃,為未來發行預留的普通股總數高達100,000股。

 

+大約 個金額。實際金額可能會因四捨五入而有所不同。

 

2023年2月9日,我們實施了反向股票拆分。如上所述,每二十(20)股已發行普通股 將自動變更並重新分類為一(1)股新普通股。普通股持有者本來會根據反向股票拆分獲得普通股的一小部分,但實際上得到了一整股。除非另有説明, 本招股説明書中的數字已進行調整,以反映反向股票拆分。

 

除另有註明的 外,本招股説明書中的所有信息均反映並假設:(I)不會轉換E系列優先股 可一對一轉換;(Ii)不會行使根據我們的股權激勵計劃發行的未償還期權;(Iii)不會發行或轉換期末扣留股份;(Iv)不會行使在本次發行中發行的任何認股權證或其他 已發行認股權證;及(Iv)不會行使承銷商購買額外普通股及/或認股權證的選擇權。

 

稀釋

 

如果您投資於我們的證券,您的所有權權益可能會被稀釋至購買者支付的每單位金額與緊隨本次發行結束後我們普通股的調整後每股有形賬面淨值之間的差額。此類計算不反映與出售和行使認股權證相關的任何潛在攤薄,這將導致對您的實際攤薄更高。

 

我們的有形賬面淨值等於我們的總有形資產減去我們的總負債。每股有形賬面淨值是我們的 有形賬面淨值除以截至2023年6月30日的普通股流通股數量。根據截至2023年6月30日已發行普通股的2,330,399股,我們截至2023年6月30日的有形賬面淨值赤字為157萬美元,或每股虧損0.67美元。

 

40
 

 

在 出售7,272,727股(A類單位和B類單位)後,每個A類單位包括一股普通股 加上一份E系列認股權證和一份F系列認股權證 購買一股普通股,每個B類單位由一股E系列優先股(按1:1可轉換為普通股)加上一份E系列認股權證和一份F系列認股權證組成,購買一股普通股和一份F系列認股權證 。以每單位0.55美元的公開發行價計算,扣除估計承銷折扣和佣金以及本公司應支付的估計發售費用後,截至2023年6月30日經調整的有形賬面淨值約為163萬美元,或每股普通股0.17美元。這意味着現有股東的每股有形賬面淨值立即增加0.84美元,以公開發行價購買我們 普通股的購買者的每股有形賬面淨值立即稀釋0.38美元。

 

下表説明瞭以每股為單位的攤薄:

 

單位公開發行價   $0.55 
截至2023年6月30日的每股有形賬面虧損淨值   $(0.67)
可歸因於此次發行的現有股東每股有形賬面淨值增加   $0.84 
作為本次發行後的調整後每股有形賬面淨值   $0.17 
向新投資者攤薄每股有形賬面淨值   $0.38 

 

上表基於截至2023年6月30日的已發行普通股2,330,399股,並假設(I)按每單位0.55美元的公開發行價出售7,272,727股(A類和B類單位);(Ii)不行使承銷商的超額配售選擇權;(Iii)不行使本次發行中包括的認股權證;以及(Iv)不包括 以下其他證券:

 

  426,521股普通股,可在行使已發行認股權證後發行 ,加權平均行權價為每股205.03美元+;
  轉換C系列可轉換優先股時可發行的普通股75,000股 公司為獲得潛在賠償而保留供公司發行的普通股 +;
  根據我們的2019年長期激勵計劃(“2019年計劃”),為未來發行預留總計10萬股普通股

 

+大約數額。實際的 金額可能會因四捨五入而有所不同。自2023年5月10日起,公司C系列優先股(3,512,277股)的所有已發行和已發行股票(3,512,277股)轉換為526,818股普通股。在2023年5月10日轉換優先股後,在IFP成交後一年內,仍有500,000股C系列優先股(期末扣留股份)被扣留給IFP賣方,以確保公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求。 這些收盤預留股份不被視為已發行,目前可轉換為約75,000股普通股 (以零碎股份四捨五入為準)。

 

如果 任何普通股在行使已發行的期權或認股權證或轉換優先股時發行,您 可能會經歷進一步的攤薄或增值。此外,由於市場狀況或戰略考慮,我們可能會選擇籌集額外資本,即使我們認為我們有足夠的資金用於當前或未來的運營計劃。如果額外資本 是通過出售股權或可轉換債務證券籌集的,發行這些證券可能會導致我們的股東進一步稀釋 。

 

分紅政策

 

自我們成立以來,我們沒有為我們的普通股支付任何股息,我們目前預計,在可預見的未來,所有收益 (如果有)將保留用於我們的業務發展,不會宣佈或支付股息。未來,我們的董事會可以根據我們的收益(如果有)、經營業績、財務狀況和資本要求、一般業務條件和其他相關的 事實,包括外國司法管轄區對向我們支付股息或其他付款的限制,酌情決定是否可以宣佈和支付股息。

 

41
 

 

管理層對財務狀況的探討與分析

以及行動的結果

 

您應閲讀以下關於我們的財務狀況和運營計劃的討論和分析,以及本招股説明書中其他部分的“精選財務數據”和我們的 財務報表及相關説明。除歷史信息外,本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與下面討論的結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素 ,且除非另有説明,否則在標題為“風險因素”的部分中討論的因素包括本招股説明書中的所有金額均以美元表示。

 

業務概述

 

智能生物解決方案公司(前身為GBS Inc.)及其全資子公司特拉華州GBS運營公司分別成立於2016年12月5日, 根據特拉華州的法律。我們的澳大利亞子公司智能生物解決方案(APAC)有限公司(前身為葡萄糖生物傳感器系統(大中國)私人有限公司)成立於2016年8月4日,根據澳大利亞新南威爾士州的法律,並於2023年1月6日更名為智能生物解決方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收購了在英格蘭和威爾士註冊的智能指紋有限公司(IFP)(“IFP收購”)。我們的總部位於紐約, 紐約。

 

我們是一家醫療技術公司,專注於開發和提供非侵入性、快速和無痛苦的創新檢測和篩查解決方案。我們在全球運營,目標是提供智能、無痛苦和可訪問的解決方案,以提高生活質量。

我們目前的產品組合包括:

 

智能指紋識別平臺-我們專有的 便攜式平臺使用一次性(可回收)墨盒和便攜式 手持式讀卡器分析指紋汗液。我們在這個平臺上的旗艦產品是智能指紋藥物篩選系統(IFP系統或IFP產品),它由兩個部分組成,包括基於汗液的非侵入性指紋診斷測試產品,旨在檢測濫用藥物,包括阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓類、大麻、美沙酮和丁丙諾啡。該系統包括一個小的、防篡改的藥物篩選盒,在不到一分鐘的時間裏,在其上收集到十個指紋汗液樣本,然後便攜式分析單元在不到十分鐘的時間內提供屏幕結果。使用我們的確認試劑盒收集的樣本也可以發送到第三方實驗室進行確認測試。客户包括安全關鍵行業,如建築、運輸和物流公司、製造、工程、康復部門的藥物治療組織和司法組織。

 

 

生物傳感器平臺-我們的“生物傳感器平臺” 由一個小型的、可打印的改進型有機薄膜晶體管帶組成,我們從生命科學生物傳感器診斷有限公司(LSBD或許可方)獲得了亞太地區的許可。生物傳感器平臺目前正處於開發階段,該平臺旨在通過將葡萄糖氧化酶(GOX)酶替換為適用於每種分析物的替代酶來檢測多種生物分析物。我們基於生物傳感器平臺技術的旗艦產品候選產品是唾液葡萄糖生物傳感器(SGB,以及將SGB與公司數字信息系統、唾液葡萄糖檢測或SGT接口的軟件應用程序),護理點測試(POCT)預計將補充糖尿病患者的手指刺傷有創血糖監測測試。我們基於SGT的產品在本文中稱為“SGT產品”。

 

這些平臺技術具有開發一系列POCT的潛力,包括臨牀化學、免疫學、腫瘤標誌物、過敏原和內分泌學的模式。

 

經營成果

 

截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日止年度比較

 

下表提供了某些選定的 所列期間的財務信息。

 

   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
收入  $1,256,872   $- 
收入成本(不包括以下單獨列出的攤銷)   (930,204)   - 
毛利   326,668    - 
           
其他收入:          
政府支持收入   737,628    437,146 
           
運營費用:          
銷售、一般和管理費用   (8,026,703)   (4,920,103)
開發和監管審批費用   (507,424)   (3,853,919)
折舊及攤銷   (966,732)   - 
商譽減值   (4,158,670)   - 
總運營支出   (13,659,529)   (8,774,022)
運營虧損   (12,595,233)   (8,336,876)
           
其他收入(支出):          
利息開支   (223,534)   (7,539)
已實現匯兑損失   (9,829)   (3,987)
金融工具重新估值的公允價值收益   2,154,365    - 
利息收入   9,676    14,426 
其他收入合計   1,930,678    2,900 
淨虧損   (10,664,555)   (8,333,976)
非控股權益應佔淨虧損   (32,835)   (27,925)
歸屬於智能生物解決方案公司的淨虧損  $(10,631,720)  $(8,306,051)
           
其他綜合收益(虧損),税後淨額:          
外幣折算收益(虧損)  $212,639   $(126,875)
其他全面收益(虧損)合計   212,639    (126,875)
綜合損失   (10,451,916)   (8,460,851)
非控股權益應佔綜合損失   (32,835)   (27,925)
可歸因於智能生物解決方案公司的全面虧損。  $(10,419,081)  $(8,432,926)
           
每股基本虧損和攤薄後淨虧損*  $(10.58)  $(11.33)
加權平均流通股、基本股和稀釋股*   1,004,593    733,263 

 

*普通股和每股金額已追溯調整 ,以反映在整個招股説明書中,由於1:20的反向股票拆分而導致的股份數量減少,除非另有説明。

 

42
 

 

收入

 

商品銷售額

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度來自商品銷售的收入 增加了1,256,872美元,從0美元增加到1,256,872美元。這是由於2022年10月收購了IFP,該公司的運營結果得到了整合,並通過智能生物解決方案(APAC)Pty Ltd在亞太地區推出了指紋藥物測試。此次收購使公司 得以使用目前正在歐洲和亞太地區銷售的商用指紋藥物測試系統 。

 

來自IFPG部門的收入 與銷售閲讀器、墨盒和配件有關,摘要如下:

 

   截至6月30日的年度 , 
   2023   2022 
貨物銷售--墨盒  $724,304   $ 
商品銷售--讀者   335,863     
其他銷售   196,705     
總收入  $1,256,872   $ 

 

收入成本

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的一年,收入成本從0美元增加到930,204美元,增幅為930,204美元。收入成本 指在產品生產過程中發生的直接人工成本、直接材料成本和直接間接管理成本。

 

毛利

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度毛利潤增加了326,668美元,從0美元增加到326,668美元。 這是由於2022年10月收購了IFP。

 

毛利主要來自IFPG部門。

 

政府 支持收入

 

與2022年同期相比,政府支持收入從截至2023年6月30日的年度的437,146美元增加到737,628美元,增加了300,482美元。這一增長主要是由於本期間產生的合格研發支出,包括完成里程碑7,這是其在澳大利亞紐卡斯爾大學生物傳感器平臺開發的一個階段。

 

贈款支持收入主要歸因於INBS的附屬公司確認了研發退税,因為公司 相信該筆金額很可能會通過未來的索賠全額收回。

 

運營費用

 

銷售、一般和管理費用

 

銷售方面,與2022年同期相比,一般和行政費用增加了3,106,600美元,從截至2023年6月30日的年度的4,920,103美元增加到8,026,703美元。這在很大程度上是由於收購了IFP,使我們的全職員工人數增加了約32人, 以及IFP的運營結果從收購之日起合併到本期間。

 

隨着公司經營活動的增加,我們預計其銷售、一般和管理成本將包括管理費用貢獻、諮詢方面的額外成本,以及與員工人數增加相關的員工相關成本的增加。

 

開發 和監管費用

 

與2022年同期相比,開發和監管費用從截至2023年6月30日的年度的3,853,919美元減少了3,346,495美元至507,424美元。這一下降主要是由於2022年同期預付研發捐款260萬美元的支出以及與新冠肺炎相關的研發活動的減少,這是因為對Covid檢測產品的需求大幅下降 ,我們將資源和精力從開發與Covid檢測相關的產品上轉移。

 

隨着公司經營活動的增加,我們預計其未來的發展和監管費用也將增加。

 

折舊 和攤銷 

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度折舊和攤銷增加了966,732美元,從0美元增加到966,732美元。這是由於收購IFP所致,主要與本期已收購無形資產的攤銷有關。

 

43
 

 

商譽減值

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日止年度的商譽減值支出增加4,158,670美元至4,158,670美元。請參閲本招股説明書其他部分的綜合財務報表附註3。

 

其他 收入和支出

 

利息 費用

 

與2022年同期相比,利息支出 從截至2023年6月30日的年度的7,539美元增加到223,534美元,增加了215,995美元。這一增長歸因於收購IFP後可轉換票據的利息支出。

 

已實現匯兑損失

 

已實現匯兑虧損較2022年同期增加5,842美元,從截至2023年6月30日的年度的3,987美元增至9,829美元。 虧損增加的主要原因是本公司以其功能貨幣以外的貨幣進行結算換算。

 

金融工具重估的公允價值收益

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度的公允價值收益增加了2,154,365美元,從0美元增至2,154,365美元。這一增長是由於收購IFP產生的可轉換票據的重估收益和或有對價所致。

 

利息收入

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度利息收入從14,426美元減少到9,676美元,減少了4,750美元。這一減少是由於本期內用於運營和開發活動的金額導致銀行餘額減少所致。

 

有關可轉換票據轉換的其他信息,請參閲“招股説明書摘要-可轉換債務和優先股 .”

 

收入 税收(費用)福利

 

截至2023年6月30日及2022年6月30日止年度並無所得税支出,因本公司已為其所有遞延税項資產設立完整的 估值撥備。

 

其他 綜合收益

 

國外 貨幣折算收益/(損失)

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度未實現外幣折算收益增加339,514美元,從虧損126,875美元增加到212,639美元。其計算依據為公司未結算的本位幣以外的業務 ,以及境外子公司的資產和負債以報告貨幣折算。

 

淨虧損

 

與2022年同期相比,截至2023年6月30日的年度,可歸因於INBS的淨虧損從8,306,051美元增加到10,631,720美元,增加了2,325,669美元。這一增長主要是由商譽減值4,158,670美元所推動,由確認當期2,154,365美元的可轉換票據和預留C系列優先股的公允價值收益所抵消。

 

44
 

 

截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度比較

 

下表提供了所列期間的某些選定財務信息。

 

   截至六月三十日止年度, 
   2022   2021 
收入:          
其他收入:          
政府支持收入  $437,146   $1,980,484 
總收入和其他收入   437,146    1,980,484 
           
運營費用:          
一般和行政費用   4,920,103    3,359,065 
開發和監管審批費用   3,853,919    3,835,703 
招股説明書和融資費用   -    359,198 
總運營支出   8,774,022    7,553,966 
運營虧損   (8,336,876)   (5,573,482)
           
其他收入(支出):          
利息開支   (7,539)   (1,093,608)
未合併權益法投資損失   -    (135,692)
已實現匯兑損失   (3,987)   (271,225)
利息收入   14,426    13,806 
其他收入(費用)合計   2,900    (1,486,719)
淨虧損   (8,333,976)   (7,060,201)
非控股權益應佔淨虧損   (27,925)   (22,915)
歸屬於GBS Inc.的淨虧損  $(8,306,051)  $(7,037,286)
           
其他綜合虧損,税後淨額:          
外幣折算損失  $(126,875)  $(297,309)
其他綜合損失合計   (126,875)   (297,309)
綜合損失   (8,460,851)   (7,357,510)
非控股權益應佔綜合損失   (27,925)   (22,915)
可歸因於GBS Inc.的全面虧損。  $(8,432,926)  $(7,334,595)
           
每股基本和稀釋後淨虧損  $(0.57)  $(0.68)
加權平均流通股、基本股和稀釋股   14,665,263    10,414,886 

 

收入

 

政府 支持收入

 

政府支持收入 與2021年同期相比,從截至2022年6月30日的年度的1,980,484美元減少到437,146美元,降幅為1,543,338美元。 這主要是由於GBS的子公司在2021年4月停產的上一個財政年度接受了與新冠肺炎相關的政府支持,以及符合條件的研發支出用於研發 政府補貼。

 

撥款支持收入主要歸因於GBS的附屬公司確認研發退税,因為本公司相信有關款項很可能會在日後的申索中全數收回。

 

運營費用

 

一般費用和管理費用

 

與2021年同期相比,截至2022年6月30日的年度的一般和行政費用增加了1,561,038美元,從3,359,065美元增加到4,920,103美元。這一增長主要是由於2020年12月首次公開募股完成後運營活動的增加 。

 

隨着公司經營活動的增加,我們預計其一般和行政成本將包括管理費用貢獻和諮詢方面的額外成本,以及與員工人數增加相關的員工相關成本的增加。

 

開發 和監管費用

 

與2021年同期 相比,截至2022年6月30日的年度,開發和監管費用增加了18,216美元,從3,835,703美元增加到3,853,919美元。這一增長主要是由於自2020年12月IPO完成以來的資金可獲得性,使公司得以在其里程碑上取得進展,以及預付研發捐款2,600,000美元的支出。

 

45
 

 

隨着公司經營活動的增加,我們預計其未來的發展和監管費用也將增加。

 

招股説明書 和融資費用

 

與2021年同期 相比,截至2022年6月30日的年度招股説明書 和籌資費用從359,198美元減少到零,減少了359,198美元。2022年沒有任何融資活動。

 

其他 收入和支出

 

利息 費用

 

與2021年同期相比,截至2022年6月30日的年度的利息支出從1,093,608美元減少到7,539美元,減少了1,086,069美元。這一減少是由於在過去 期間以非現金方式確認了與可轉換票據相關的有益轉換特徵,自去年首次公開募股完成以來,由於可轉換票據轉換為普通股,因此沒有向可轉換票據支付利息。

 

未合併權益法投資虧損

 

與2021年同期相比,截至2022年6月30日的年度,權益法投資虧損 從135,692美元減少到零,減少了135,692美元。這一下降主要是由於上一財年其在BiosensX(北美)公司的投資的賬面價值減少至零 。

 

已實現匯兑損失

 

與2021年同期相比,截至2022年6月30日的年度已實現匯兑損失從271225美元減少到3987美元,減少了267,238美元。虧損的減少在很大程度上是由於公司以其職能貨幣以外的貨幣進行結算換算。

 

收入 税收(費用)福利

 

於截至2022年及2021年6月30日止年度並無所得税支出,因本公司已為其所有遞延税項資產設立全額估值準備 。

 

其他 綜合收益

 

國外 貨幣折算收益/(損失)

 

未實現 與2021年同期相比,截至2022年6月30日的年度未實現外幣折算虧損減少170,434美元至126,875美元虧損297,309美元 它是根據公司未結算的交易以其本位幣以外的貨幣計算的。

 

淨虧損

 

與2021年同期相比,截至2022年6月30日的年度,可歸因於GBS的淨虧損從7,037,286美元增加到8,306,051美元,增加了1,268,765美元。虧損的增加主要是由於上一財年由於符合資格的研究和開發支出而增加了政府支持收入,以及由於為了實現其監管和發展里程碑而擴大運營活動而導致的一般和管理費用的增加 。

 

流動性 與資本資源

 

我們 使用營運資本和現金衡量標準來評估我們的經營業績和履行財務義務的能力。 我們將營運資本定義為流動資產減去流動負債。不應孤立地考慮這一措施,也不應將其作為公認會計原則下的任何標準化措施的替代品。這些信息旨在為投資者提供有關我們流動性的信息。我們行業中的其他 公司計算此指標的方式可能與我們不同,從而限制了其作為比較指標的有效性。

 

自我們成立以來,我們的運營資金主要來自發行普通股、可贖回可轉換優先股和債務。截至2023年6月30日,我們擁有1,537,244美元的現金和現金等價物,營運資本赤字為2,021,124美元。

 

46
 

 

公司預計,截至2023年6月30日的現金和現金等價物將不足以使公司至少在提交本註冊説明書後的未來12個月內為其當前的運營計劃提供資金。該等條件 令人對本公司自提交本註冊説明書之日起至少一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。本公司目前正在評估通過私募和/或公開股權融資籌集額外資金。但是,不能保證在本公司需要額外融資的情況下, 此類融資會以對我們有利的條款提供,或者根本不會。因此,這些因素令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生極大的懷疑。

 

本公司於2023年3月10日完成2023年3月的發售及於2022年12月22日進行私募,共收到總收益2,775,041美元(扣除配售代理費及本公司的交易費用)。如果我們需要額外的資本,我們不能保證我們能夠以可接受的 條款籌集此類資本,或者根本不能保證。如果不能通過債務或股權融資或通過合作 協議、戰略聯盟或營銷和分銷安排來產生足夠的收入或籌集額外資本,可能會對我們滿足長期流動性需求和實現我們預期的長期業務計劃的能力產生重大不利影響。我們未能在需要時獲得此類資金,可能會對我們的股價造成負面影響,或可能導致我們的業務減少或公司倒閉。 因此,這些因素令人對公司作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。

 

如果我們需要額外資本,則無法保證我們能夠以可接受的條款籌集此類資本,或者 根本無法保證。如果不能通過債務或股權融資或通過合作 協議、戰略聯盟或營銷和分銷安排來產生足夠的收入或籌集額外資本,可能會對我們滿足長期流動性需求和實現我們預期的長期業務計劃的能力產生重大不利影響。我們未能在需要時獲得此類資金,可能會對我們的股價造成負面影響,或可能導致我們的業務減少或公司倒閉。 因此,這些因素令人對公司作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。

 

表外安排 表內安排

 

我們 與未合併的實體或金融合夥企業沒有任何表外安排或關係,例如通常稱為結構性融資或特殊目的實體的實體 。

 

關鍵的會計政策和重要的判斷和估計

 

對我們財務狀況和經營結果的討論和分析以我們的財務報表為基礎,財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。在編制這些財務報表時,我們需要做出估計和假設,以影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期間發生的已報告費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對從其他來源難以明顯看到的資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。雖然我們的重要會計政策 在本招股説明書其他地方的財務報表附註中有更詳細的描述,但我們認為以下會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策與涉及管理層判斷和估計的更重要領域有關。

 

我們 認為我們最關鍵的會計政策和估算與以下內容有關:

 

收入 確認

 

當公司通過向客户交付承諾的 產品或服務交付來履行其履約義務時,確認來自與客户的合同的收入。當客户 獲得該產品或服務交付件的控制權時,該產品或服務交付件即轉移到客户手中。

 

補助金 收入

 

用於授權收入的會計不屬於ASC 606,與客户簽訂合同的收入,因為澳大利亞政府不會從我們的製造設施中直接受益。由於美國公認會計原則下沒有關於營利性企業實體贈款會計的權威指導,我們採用了國際會計準則20(IAS 20),政府補助金的會計核算和政府援助的披露 在核算澳大利亞政府給予該公司的撥款時進行類比。

 

澳大利亞政府的贈款收益將用於償還發生的建築成本,符合與資產相關的贈款的定義,因為付款的主要目的是為資本資產的建設提供資金。根據《國際會計準則》第20號,與資產有關的政府贈款在財務狀況表中列報,方法是將贈款設定為遞延收入,在資產的使用年限內系統地在經營報表中確認,或在達到資產的賬面金額時扣除贈款。這兩種在財務報表中列報與資產有關的贈款的方法均被視為國際會計準則第20號下可接受的替代方案。本公司已選擇將最初收到的贈款記錄為遞延收入,並扣除 從資產或在建工程總成本(“CIP”)和遞延贈款 收入負債收到的贈款收益。

 

根據《國際會計準則》第20條,當有合理的保證將滿足贈款的條件時,政府贈款將被初步確認,並將收到贈款。截至2021年6月30日,管理層得出的結論是,有合理的保證將滿足贈款條件, 並收到所有里程碑付款。總額為470萬美元的贈款在贈款生效之日確認為應收贈款和遞延贈款收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內,該公司分別收到了140萬美元和210萬美元的付款。

 

由於用於製造設備的半導體的全球短缺,以及前一年新冠肺炎疫情導致的全球供應鏈中斷, 項目已被推遲。截至2023年6月30日,本公司僅完成授予協議中8個里程碑中的4個。關於贈款協議是否可能延長到2024年3月28日的原定期限之後,存在不確定性。因此, 管理層的結論是,無法合理保證收到剩餘的應收贈款。

 

在初步確認後,根據國際會計準則第20號,政府贈款以系統的方式在收益中確認,其方式與公司確認贈款擬補償的基本成本的方式類似。此外,《國際會計準則》第20號允許在一般項目下單獨確認收益,如其他收入,或作為資產成本的減少。本公司已選擇將政府補助收入與運營支出的其他收入分開確認。同樣,對於資本支出,從贈款基金購買或建造的資產的賬面價值是通過從資產或CIP和遞延贈款收入負債的總成本中減去收到的贈款收益而淨列報的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內,遞延贈款收入分別為127,944美元和51,258美元,分別在其他收入中確認。

 

庫存

 

存貨 按成本或可變現淨值中較低者列報。成本包括直接材料和(如適用)將庫存運至其目前位置和狀況所產生的其他成本。可變現淨值是估計銷售價格 減去所有預計完工成本和營銷、銷售和分銷成本。一般市場條件以及公司的研究活動可能會導致其某些產品過時。公司根據對現有庫存與歷史和預計需求的對比定期分析,減記過剩庫存和陳舊庫存。確定預計需求需要使用與每種產品的預計銷售額相關的估計和假設。這些減記會 影響運營結果。

 

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長期資產和商譽減值

 

長壽資產包括財產和設備、使用權資產和其他無形資產。我們評估資產組的減值,包括無形資產,如果有任何減值指標,至少每年或更頻繁地評估。

 

商譽 表示收購價格超過在企業合併中收購的淨資產的估計公允價值。我們 在每個財政年度第四季度或當事件發生或情況變化時對商譽進行年度減值測試 ,這很可能會使報告單位的公允價值低於其賬面價值。我們可以首先評估定性因素,如一般經濟狀況、市值、公司前景、市場表現和預測財務業績 ,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。 如果我們確定報告單位的公允價值大於其賬面價值,則不需要進行減值 測試。如有必要進行減值測試,我們估計相關報告單位的公允價值。如果報告單位的賬面價值 超過其公允價值,該報告單位的商譽將被確定為減值,我們將計入相當於報告單位賬面價值超過相關公允價值的減值費用。如果我們確定商譽不受損害的可能性更大,則不需要進行定量測試。

 

於截至2023年6月30日止年度內,本公司市值大幅下降,報告單位經常性現金消耗及母公司持續提供現金支持,令管理層考慮到這些定性因素後,重新評估是否已出現減值。管理層的評估表明,與其IFPG報告部門有關的商譽可能受到損害。然後,該公司通過計算報告單位的公允價值並將該金額與其賬面價值進行比較,進行了量化減值測試。估值方法中固有的重大假設包括但不限於預期財務信息、增長率、終端價值和貼現率。本公司採用貼現現金流量模型確定報告單位的公允價值。報告單位的公允價值被確定為 低於其賬面價值。公司在IFPG部門確認了420萬美元的減值費用,這與收購IFP相關的商譽有關。

 

業務組合

 

在企業合併中收購的業務的 結果自收購之日起計入公司的綜合財務報表。本公司採用收購會計方法,將收購價格按收購日相關被收購業務的可識別資產和負債進行公允價值分配。收購的資產和承擔的負債的任何超過公允價值的對價均確認為商譽。在業務組合中分配收購價格 要求本公司以重大判斷和估計進行估值,包括選擇估值方法、對未來收入、成本和現金流的估計、貼現率和選擇可比公司。本公司在估值專家的協助下,就企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值確定進行公允價值計量。因此,在自收購日期起計最長一年的計量期內,本公司記錄了對收購資產和承擔的負債的調整,並與商譽進行了相應的抵銷。於計量期結束或收購資產或承擔負債的價值最終釐定後(以先到者為準),其後的任何調整均記入綜合經營報表。與業務合併相關的交易成本 在已發生時計入費用,並計入綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用。

 

研發 退税

 

公司通過考慮員工在符合條件的研發活動上花費的時間和外部服務提供商產生的研發成本來衡量研發補助金收入和應收賬款。研究和開發 應收税款確認為本公司認為很可能會通過未來的索賠全額追回該金額。

 

為某一特定研發項目取得的、未來沒有其他用途(用於其他研發項目或其他方面)的知識產權在發生成本時計入研發成本。

 

在 某些情況下,公司可能需要為將在 將來用於研發活動的商品或服務向供應商預付款。在這種情況下,不可退還的預付款被推遲並資本化,即使研發在未來沒有其他用途時也是如此,直到提供相關的商品或服務。在支付金額 超過所發生的成本的情況下,公司記錄預付費用。

 

延長“新興成長型公司”的過渡期

 

我們 已根據《就業法案》第102(B)(1)節選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這次選舉允許我們推遲採用對上市公司和私營公司具有不同生效日期的新會計準則或修訂後的會計準則 ,直到這些準則適用於私營公司。由於這次選舉,我們的財務報表 可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。由於我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司相比,投資者可能難以評估或比較我們的業務、業績、 或與其他上市公司相比的前景,這可能會對我們普通股的價值和流動性產生負面影響。

 

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生意場

 

概述

 

智能生物解決方案公司(前身為GBS Inc.)及其全資擁有的特拉華州子公司GBS運營公司分別於2016年12月5日根據特拉華州法律成立。我們的澳大利亞子公司智能生物解決方案(APAC)有限公司(前身為葡萄糖生物傳感器系統(大中國)私人有限公司)根據澳大利亞新南威爾士州的法律於2016年8月4日成立,並於2023年1月6日更名為智能生物解決方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收購了在英格蘭和威爾士註冊的智能指紋 有限公司(“IFP”)。INBS及其子公司 成立的目的是提供非侵入性、無痛、創新的檢測和篩查設備。我們的總部設在紐約,紐約。

 

我們 是一家開發和提供快速非侵入性檢測解決方案的醫療技術公司。我們在全球運營的目標 是提供智能、無痛苦和可訪問的解決方案,以提高生活質量。

 

我們目前的產品組合包括:

 

智能指紋識別平臺-我們專有的便攜式平臺使用一次性(可回收)墨盒和便攜式手持式讀卡器分析指紋汗液。我們在這個平臺上的旗艦產品是智能指紋藥物篩選系統(IFP系統或IFP產品),它由兩部分組成,包括非侵入性、基於汗液的指紋診斷測試產品,旨在檢測濫用藥物,包括阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓類、大麻、美沙酮和丁丙諾啡。該系統包括一個小的、防篡改的藥物篩查盒,在不到一分鐘的時間內在上面收集十個指紋汗液樣本,然後便攜式分析單元 在不到十分鐘的時間內提供屏幕結果。使用我們的確認試劑盒收集的樣本也可以發送給第三方 實驗室服務提供商進行確認測試。客户包括建築、運輸和物流公司等安全關鍵行業、製造、工程、康復部門的藥物治療組織和司法組織。

生物傳感器平臺-我們的“生物傳感器平臺”由一個小型的、可打印的改性有機薄膜晶體管帶組成,我們從生命科學生物傳感器診斷有限公司(LSBD或許可方)獲得了亞太地區的 許可。生物傳感器平臺目前正處於開發階段,該平臺旨在通過將葡萄糖 氧化酶(GOX)酶替換為每個分析物的合適替代品來檢測多個生物分析物。我們基於生物傳感器平臺技術的旗艦產品候選產品是唾液葡萄糖生物傳感器(SGB,以及將SGB與公司的數字信息系統、唾液葡萄糖測試或SGT接口的軟件應用程序), 護理點測試(POCT)預計將補充糖尿病患者的手指刺傷有創性血糖監測測試。我們基於SGT的產品在本文中稱為“SGT產品”。

 

這些平臺技術具有開發一系列POCT的潛力,包括臨牀化學、免疫學、腫瘤標誌物、過敏原和內分泌學的模式。

 

 

我們的主要目標包括:

 

  將智能指紋藥物篩選系統擴展到新市場和現有市場,專注於:

 

  增加英國和歐洲大陸的市場份額;
  開始在澳大利亞、新西蘭和亞太地區其他國家/地區銷售和分銷,包括所需的基礎設施 和監管要求;
  開始510(K)上市前通知流程,以便擴展到需要FDA批准的美國市場;
  啟動 研究,旨在擴大智能指紋系統的能力,以測試更多的藥物和適應症, 促進該平臺擴展到醫療保健點醫療測試;
  將智能指紋藥物篩選系統擴展到新的客户羣,包括主要體育組織、執法部門、和商業航空公司;以及
  發展戰略分銷商網絡,在亞太地區、歐洲和北美建立客户基礎,以分銷IFP產品。

 

 

為了 完成SGB的開發並將其商業化,SGB是我們從LSBD獲得許可的生物傳感器平臺產生的診斷測試, 在許可覆蓋的地區。隨後,我們計劃進一步開發該平臺,以測試免疫學、激素、化學、腫瘤標誌物和核酸測試的診斷模式。

 

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我們的 產品

 

智能指紋藥物篩選系統

 

我們的全資子公司智能指紋有限公司(IFP)是我們專有的商用便攜式藥物篩查系統的開發商和所有者,該系統旨在通過指紋汗液檢測常見的濫用藥物。智能指紋藥物篩選系統 由一個小型、防篡改的藥物篩選盒組成,它收集10個指紋汗液樣本,然後在便攜式手持閲讀器中進行分析,以便在幾分鐘內獲得準確的屏幕結果。該系統不再需要侵入性的和令人不快的尿液、唾液或血液採集來檢測物質濫用。在便攜式分析裝置在不到10分鐘內提供屏幕結果之前,在不到一分鐘的時間內收集到十個樣本。該系統目前設計用於檢測阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓、大麻、美沙酮和丁丙諾啡。此外,通過確認試劑盒收集的樣本可以 發送給第三方實驗室服務提供商進行確認測試。

 

智能指紋藥物篩選系統功能

 

智能指紋藥物篩選系統由一次性使用、防篡改的智能指紋墨盒(用於樣品採集)和便攜式智能指紋DSR-Plus便攜式分析單元組成。收集和分析樣品的流程 如下:

 

  1. 將10個 指紋汗液樣本(每個手指一個)採集到藥物篩選試劑盒樣本應用墊上(每個手指5秒 )。
  2. 採集完樣品後,測試儀在襯墊上滑動墨盒的防篡改保護蓋,將其鎖定到位以防止被篡改或污染。
  3. 然後通過按下緩衝夾來激活 墨盒。這會將緩衝溶液釋放到試劑盒中,其中包含抗體 ,這些抗體已配置為檢測採集的指紋汗液樣本中是否存在藥物(和/或其代謝物)。 指紋在此過程中被溶解並被銷燬。
  4. 將 墨盒插入DSR-Plus讀卡器。
  5. 測試儀按照簡單的觸摸屏説明操作,然後開始分析。
  6. 在 10分鐘內,測試結果將顯示在DSR-Plus觸摸屏上,為篩查面板中的每個藥物組提供一個陰性或非陰性指示器。
  7. 可以使用單獨的便攜式標籤打印機(作為附件提供)打印篩選結果,以提供永久記錄。作為分析程序的一部分,樣本供體的匿名詳細信息將輸入DSR-Plus,此信息以及時間和日期記錄在結果打印輸出中,這在需要證據連續性的情況下非常重要。

 

結果 還可以下載到計算機上,用於在法律允許的範圍內與 員工病歷集成或用於一般統計分析。

 

智能指紋藥物篩選系統的發展歷史和背景

 

IFP成立於2007年,是一家從東英吉利大學(UEA)剝離出來的公司,總部設在英國劍橋。IFP開發並商業化了獲得專利的智能指紋DSR-Plus讀取器和墨盒系統,該系統主要在英國、歐洲大陸和中東銷售。IFP繼續在其位於英國劍橋的工廠生產用於指紋藥物篩選系統的墨盒。

 

研究和開發

 

我們的 研發(R&D)團隊與跨司法管轄區的外部專業組織協作,開展全面的 研發計劃。這些協作努力目前由以下主要目標推動:

 

1.增強閲讀器:這涉及集成無線連接、數據採集功能和重要的系統架構改進,如小型化、延長電池續航時間 以及用於無縫用户體驗的精緻觸摸屏界面。
2.擴展 測試能力:重點是使當前的試劑盒能夠檢測當今製藥領域中高度相關的物質,如芬太尼和羥考酮。
3.探索醫療點領域的新測試:該計劃旨在探索醫療點領域內潛在的 新測試,從而為醫療保健提供者提供更廣泛的診斷工具。

 

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為了 促進將護理點檢測擴展到其他感興趣的領域,例如腫瘤標誌物、激素和過敏, 核心團隊將與外部研究專家合作。此次聯合勘探旨在釋放我們現有的側向流動分析技術和有機薄膜晶體管的未開發的潛在應用 智能指紋平臺就是在這些技術上開發的,而生物傳感器平臺就是在有機薄膜晶體管的基礎上開發的。通過擴展這些平臺的功能,我們將更好地 滿足多樣化的診斷需求,併為改善患者結果做出貢獻。

 

監管事項

 

我們的藥物篩選產品的研發、製造設施和運營遵循嚴格的質量標準,符合ISO 13485體外診斷設備和醫療設備標準以及ISO9001標準。我們對分包的參考實驗室進行質量和監管監督,我們的方法得到了英國認證服務機構(UKAS)的認可,確保實驗室 按照國際標準化組織17025標準運行。

 

澳大利亞: 雖然我們已經獲準在澳大利亞銷售智能指紋藥物篩選系統作為藥物篩選設備,但我們正在獲得澳大利亞國家測試機構協會(National Association of Testing Authority,Australia)的認證。

 

我們 與澳大利亞最大的獨立藥物檢測實驗室之一瑞星分析服務有限公司(RASL)合作,為我們的藥物篩選解決方案提供確認測試,並幫助獲得NATA認證。

 

美利堅合眾國:我們目前正在美國進行監管,尋求批准在美國銷售智能指紋藥物篩選系統。我們已經完成了513(G)提交,並收到了美國食品和藥物管理局(FDA)的回覆,允許我們繼續提交510(K)上市前通知。此外,我們還必須為可能需要的進一步認證和研究確定潛在的實驗室合作伙伴。我們預計,獲得FDA的批准將有利於進入世界其他地區。

 

其他 地區:其他國家/地區和司法管轄區的總代理商將負責在其 各自區域內獲得所有必要的批准。

 

製造

 

生產智能指紋藥物篩查盒和DSR-PUS讀取器所需的 設施在我們位於英國劍橋的製造設施中到位,該設施用於製造和質量控制。該設施運行符合國際標準化組織13486要求的質量管理體系,以設計、開發、製造、分銷、服務和供應旨在使用指紋診斷技術篩查濫用藥物的設備和讀取器;設計、開發、製造、分銷、服務和供應用於收集用於檢測濫用藥物的指紋樣本的設備;以及設計、開發、製造、分銷、服務和供應用於檢測人類唾液和前鼻孔樣本中的病毒感染抗原的體外診斷試劑盒。該設施還運行符合ISO 9001要求的質量管理體系,用於設計、開發、製造、分銷、服務和供應旨在使用指紋診斷技術篩查濫用藥物的設備和讀取器,以及設計、開發、製造、分銷、服務和供應用於採集用於檢測濫用藥物的指紋樣本的設備。

 

分銷 和銷售

 

我們 目前為350多家中小型企業提供服務,這些企業主要分佈在英國各地,另外還有來自全球各地的客户。我們打算通過加強在現有市場的存在來擴大我們的客户基礎,並在獲得必要的監管批准和許可的情況下,冒險進入新的地區。我們將針對目標區域調整我們的戰略, 建立直銷和營銷團隊或利用分銷網絡。在某些情況下,這些策略的組合可能是合適的。

 

總代理商: 通過買賣協議,總代理商將購買IFP產品並將其轉售給客户。這些總代理商 可以是獨家經銷商,也可以是非獨家經銷商,具體取決於我們的安排。我們專注於在藥品篩選領域擁有現有客户網絡且在各自地區擁有良好業績記錄的分銷商。我們還計劃利用獨家分銷商 將是某些特定區域內的獨家供應商,並且需要滿足某些最低季度採購要求。

 

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英國:我們的直銷團隊由四名銷售代表、一名銷售主管和一名全國銷售經理組成。團隊 利用電話銷售線索安排現場演示。該團隊管理客户關係並監督銷售週期。 根據地理區域將客户分配給銷售代表。

 

澳大利亞: 我們的直銷團隊由四名銷售代表和銷售副總裁組成。他們的主要關注區域是澳大利亞東海岸,該地區約佔全國人口的72%。該團隊利用其廣泛的現有聯繫人和關係網絡 通過面對面演示介紹IFP產品。我們還打算利用分銷商 合作伙伴關係來補充我們的直接團隊,覆蓋西澳大利亞州、南澳大利亞州和更偏遠的地區。

 

美國:在我們的510(K)投放市場前提交期間,如果獲得FDA的適當批准,我們計劃任命一名專門的分銷主管,通過確定和選擇經銷商和合作夥伴來帶頭進入市場戰略。我們的重點將是確定已經在美國藥品篩選市場運營的分銷商和合作夥伴。

 

歐洲擴張:我們將任命一名專門的歐洲代表來確定、談判和簽署經銷商協議,並在目標地區實現最大限度的 銷售。

 

將 擴展到中東和非洲(MEA):我們歐洲業務的一名代表將首先管理中東和非洲業務。根據市場機會和銷售量,我們可能會在稍後階段指定一名專門負責M.E.A.業務的分銷主管。

 

市場 分析和機會

 


藥物篩選市場

 

藥物篩查市場涵蓋多個部門,包括工作場所、藥物檢測實驗室、刑事司法、執法、學校和大學、疼痛管理中心、軍隊、法醫、個人用户和體育組織。

 

藥物濫用是全球關注的問題,雖然解決這一問題的方法因每個國家的法律和監管環境而異,但始終不變的是需要定期檢測,特別是在關注的領域和行業。即使在大麻等某些毒品已被合法化的地區(如美國、加拿大和歐洲的多個州),與損害、藥物依賴和相關犯罪活動有關的社會和工作場所挑戰依然存在,這反過來將增加對檢測的需求。

 

市場分為四個細分市場:

 

  工作場所: 藥物測試支持公司制定工作場所政策,以解決藥物濫用問題,並評估藥物濫用對擔任安全關鍵角色的員工的潛在損害 。
  藥物康復:為參與提供藥物成癮治療計劃的衞生服務提供者和慈善機構提供支持的測試。
  制度性測試:藥物測試,以支持解決監獄、緩刑和軍隊等國家機構濫用藥物問題的政策。
  刑事司法:支持警方及其機構調查與毒品有關的犯罪和活動的測試

 

在上述領域引入更有效的藥物監測系統的需求越來越大。我們打算積極向英國以外的不同地理區域銷售IFP產品,重點放在以下行業和工作場所:機場、運輸和物流、採礦、建築、藥物檢測實驗室、刑事司法、執法、教育設施、疼痛管理中心、藥物康復中心、軍事、法醫、個人用户和體育組織。

 

娛樂性毒品監測行業

 

娛樂用藥主要有四類--鎮痛劑、鎮靜劑、興奮劑和迷幻劑。鎮痛劑包括海洛因、嗎啡、芬太尼和可待因等麻醉劑。鎮靜劑包括酒精、巴比妥酸鹽、鎮靜劑和尼古丁。興奮劑包括可卡因、甲基苯丙胺和搖頭丸(MDMA)。

 

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根據聯合國毒品和犯罪問題辦公室發佈的《2022年世界毒品報告》,2020年全球約有2.84億15-歲的青少年使用毒品,比前十年增長了26%。大麻仍然是世界上使用最多的毒品,2020年有2.09億吸毒者,比前十年增加了23%。由於潛在的嚴重健康後果,阿片類藥物的使用仍然是一個主要問題,2020年有6100萬人因非醫療原因使用阿片類藥物。此外,根據這份報告,2020年安非他明的過去一年使用者有3400萬人,可卡因或類似物質的過去一年使用者有2100萬人。年輕人正在使用更多的藥物,許多國家的使用水平比上一代人更高。在非洲和拉丁美洲,35歲以下的人是接受藥物使用障礙治療的大多數人。在美國和加拿大,主要由非醫療用途芬太尼流行引起的過量死亡人數繼續打破紀錄。

 

根據白宮2022年國家藥物管制戰略,物質濫用和精神衞生服務管理局2021年10月發佈的2020年全國藥物使用與健康調查顯示,在4110萬因藥物濫用而需要治療的人中,去年只有270萬人(6.5%)在專門治療機構接受了治療。

 

護理/快速診斷市場的重點

 

根據MarketandMarkets,Inc.的S研究,按產品、平臺、購買、樣本、用户劃分的護理點/快速診斷市場-2022年12月發佈的全球預測到2027年,2022年全球護理點醫療診斷市場估計為453.6億美元,2027年上升到754.6億美元,從2022年到2027年的複合年增長率(CAGR)為10.7%。該公司打算利用現有技術和技術,開發進入醫療診斷領域的途徑,以利用相對於傳統檢測方法的競爭優勢 。

 

知識產權

 

以下專利歸IFP所有。

 

專利 家庭
小學 專利系列-用於商業產品或與商業產品密切相關的技術。
專利 數量和地理覆蓋範圍   描述   期滿

英國 (GB 2528657)

德國 (via歐洲)(DE 602015039916.1)

法國 (via歐洲)(EP(FR)3172566)

英國 (via歐洲)(EP(GB)3172566)

荷蘭 (via歐洲)(EP(NL)3172566)

澳大利亞 (AU 2015293652)

加拿大 (CA 2956026)

日本 (JP 6621462)

美國 (US 15/328799)(待定)

  側向流動-廣義概念-針對的是用於商業產品的側向流動帶   這 家庭於2014年提交,預計將於2034-2035年到期。
         

德國 (via歐洲)(DE 602016018952.6)

法國 (via歐洲)(EP(FR)3262413)

英國 (via歐洲)(EP(GB)3262413)

荷蘭 (via歐洲)(EP(NL)3262413)

澳大利亞 (AU 2016225217)

加拿大 (加州2977891)

中國 (CN ZL201680012388.4)

日本 (JP 6694892)

美國 (美國11150243)

  橫向流動墨盒系列-針對商業產品中使用的基於橫向流動的指紋墨盒   該 家族於2015年提交申請,預計將於2035-2036年到期。
         

英國 (GB 2561165)

澳大利亞 (AU 2018247080)(待定)

歐洲 (EP 18716321.7)(待定)

美國 (美國11227140)

  確認盒系列-適用於商用產品中使用的確認盒   此 家族於2017年提交申請,預計將於2037-2038年到期。

 

53
 

 

英國 (GB 2592432)

澳大利亞 (AU 2021225394)(待定)

歐洲 (EP 21709774.0)(待定)

US (US 17/904887)(待定)

  橫向流動測試條讀取器系列-適用於商用產品中使用的DSR-Plus讀取器   此 家族於2020年提交申請,預計將於2040-2041年到期。
         
二級 /三級專利家族

英國 (GB 2517737)

澳大利亞 (AU 2014313919)

美國 (美國10617397)

  第一個墨盒系列-指向不再銷售或使用的樣本墨盒。   此 家族於2013年提交申請,預計將於2033-2034年到期。
         

英國 (GB 2520063)

德國 (經歐洲)(EP(DE)3065640)

法國 (經歐洲)(EP(FR)3065640)

英國 (途經歐洲)(EP(GB)3065640)

荷蘭 (途經歐洲)(EP(NL)3065640)

澳大利亞 (AU 2014345356)

日本 (JP 6568063)

美國 (美國10254277)

  微流體系列-針對的是商業產品中未使用的試劑盒組件。   此 家族於2006年提交申請,預計將於2026-2027年到期。
         

英國 (GB 2528654)

德國 (經歐洲)(DE 602015039053.9)

法國 (經歐洲)(EP(FR)3171847)

英國 (途經歐洲)(EP(GB)3171847)

荷蘭 (途經歐洲)(EP(NL)3171847)

澳大利亞 (AU 2015293654)

美國 (美國10675222)

  藥物分配器系列-針對的是商業產品中未使用的試劑盒。   此 家族於2014年提交申請,預計將於2034-2035年到期。
         

英國 (GB 2552823)

歐洲 (EP 17752467.5)(待定)

  項目Ridgeway系列針對的是一種未在商業產品中使用的波導設備。   此 家族於2016年提交申請,預計將於2036-2037年到期。
         

英國 (GB 2570944)

歐洲 (EP 19707068.3)(待定)

  生態系統系列針對的是一種未用於商業產品的化學分析方法   此 家族於2019年提交申請,預計將於2039年到期。
         

英國 (GB 2570945)

歐洲 (EP 19707069.1)(待定)

  帶有校準系列的Ridgeway項目針對的是一種未在商業產品中使用的改進的波導設備   此 家族於2018年提交申請,預計將於2038-2039年到期。
         
英國 (GB 2577237)   項目火柴盒系列針對的是一種量化商業產品中未使用的SkinPrint的方法。   此 家族於2018年提交申請,預計將於2038年到期。

 

上面列出的專利幾乎涵蓋了指紋診斷的方方面面,包括:化學、篩選墨盒技術、採集墨盒技術、指紋定量、指紋控制配藥機、指紋實驗室測試、附件、和橫向流動試紙讀取器。

 

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競爭

 

IFP 開發了關注點(POC)藥物篩選測試系統和基於藥物實驗室的確認測試服務。這兩項工作都涉及採集指紋汗液樣本進行分析。多年來,競爭對手的POC和確認測試需要 依賴於採集尿液或口腔液體(唾液)體液樣本。與尿液和口服液藥物檢測相比,分析指紋 有幾個競爭優勢:

 

1.非侵入性 樣本採集:可在數秒內從任何地點採集指紋汗液,而無需訓練有素的專家,特定性別的採集器或準備好的採集區。 只需將每個手指按在一次性樣本採集盒上5秒鐘,即可收集指紋上的汗水。相比之下,尿液和口腔液體樣本的採集可能需要幾個小時,並且需要訓練有素的採集員。採集區必須專門準備,並應直接觀察樣品採集,以避免作弊 測試。這是高度侵入性和有損尊嚴的,特別是在尿液的情況下。
  
2.衞生和非生物危害:指紋汗液樣本是非生物危害的,因此篩查和收集套件材料可以作為常規廢物處理或回收利用。用來收集尿液和唾液的工具箱是一種潛在的生物危害,必須這樣處理--要麼焚燒,要麼填埋。
  
3.準確的 結果:傳統的尿液和口服液POC藥物篩選試驗的結果需要 通過肉眼判斷有色測試線的存在或不存在來閲讀測試結果。通常,這些測試線較弱且難以看到,導致讀取測試結果不準確 。相比之下,IFP篩選測試的結果由DSR-Plus閲讀器單元自動提供,提供了明確的測試結果,不需要用户進行任何解釋,從而提高了測試的準確性。

 

這些好處的組合表明,與尿液和口服液檢測相比,指紋藥物檢測提供了一種更具成本效益、侵入性更小、更有尊嚴的方法 。IFP產品檢測試劑盒的可回收性對採用環境政策以減少一次性塑料的組織特別有利。

 

下表將IFP系統與當前競爭對手進行了比較:

 

 

IFP系統無需訓練有素的技術人員或個人防護裝備,可提供非侵入性且客觀的 測試體驗。其獨特的16小時檢測窗口使其成為在測試時評估個人是否適合工作的理想工具。根據該公司委託進行的研究,該系統有能力達到下表所示的靈敏度和精度水平 。

 

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我們 相信IFP產品中使用的橫向流動分析技術也有可能在醫療診斷的其他領域帶來顯著的好處。例如,使用該技術檢測健康和疾病的生物標記物,並通過指紋分析提供治療藥物水平的非侵入性監測的潛力存在。IFP還在研究一系列開發項目,願景是基於指紋的診斷測試可以提供快速的健康/疾病分類和健康測試,滿足後Covid醫療診斷世界的要求。該公司尋求利用現有技術和技術將開發途徑拓寬到醫療診斷的其他領域,以利用相對於傳統檢測方法的競爭優勢。潛在靶標分析的一些例子包括:芬太尼和其他阿片類止痛藥、癲癇控制藥物、抗精神病藥物、皮質醇(確定幸福感的壓力標記物)、蛋白質靶標、糖尿病標誌物(C-肽、果糖胺、胰島素和胰島素原)、傳染性疾病(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、萊姆病、登革熱、麻疹和德國麻疹)以及來自動物的食物污染/感染(布魯氏菌、沙門氏菌、變形桿菌)。

 

生物傳感器 平臺技術

 

“唾液葡萄糖生物傳感器”(SGB)所基於的“生物傳感器平臺”是一種改進型有機薄膜晶體管(OTFT)。OTFT結構由源漏電極、半導體層、柵電極、可選的 分離(或介電)層組成,所有這些都印刷在襯底材料上,並由放置分析物的聚電解質膜/酶層疊加在其上。生物傳感器平臺的設計是為了檢測多個生物分析物,方法是將Gox酶 替換為每個分析物的合適替代品。替代酶將產生電流信號,以類似於SGB的方式進行檢測。鑑於潛在的傳感機制沒有改變,我們認為與開發除葡萄糖以外的其他生物標誌物測試相關的技術風險很低。葡萄糖以外的生物標記物的開發工作,包括前列腺特異性抗原測試、花生仁過敏原測試和黃體生成素測試的開發,目前正處於開發的早期階段。

 

生物傳感器平臺的歷史和背景

 

生物傳感器是由澳大利亞紐卡斯爾大學有機電子優先研究中心發明的。有機電子中心 是澳大利亞第一個此類中心。這是一項令人興奮的新倡議,重點是在半導體和塑料的交叉點開發新的電子設備。該中心專注於有機電子發展中的科學挑戰,在下一代環境友好型能源、光子學和生物傳感器方面具有巨大潛力。

 

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唾液葡萄糖試驗(SGT)

 

SGB使用唾液非侵入性地測量血糖。當SGB與唾液相互作用時,會啟動電化學反應,產生與唾液中葡萄糖含量直接相關的電信號。然後,通過安裝在智能設備上的專用讀取器和軟件應用程序,將該測量轉換為實時的唾液血糖讀數。然後,讀數將被存儲在基於雲的專有數字信息系統中。

 

SGT包括(I)一次性唾液生物傳感器SGB,(Ii)插入生物傳感器後將顯示結果的專用讀取器,以及(Iii)與專用讀取器接口的智能設備的軟件應用程序。

 

唾液葡萄糖生物傳感器(SGB)

 

SGB是在澳大利亞紐卡斯爾大學有機電子中心發明的。SGB技術的專利已在美國(9,766,199)和中國(104412101)獲得。SGB的核心創新特徵是葡萄糖生物傳感器的靈敏度,該傳感器旨在檢測唾液中濃度在8-200微米之間的葡萄糖,並在這些濃度下表現出線性葡萄糖 傳感特性,在比血液中低100倍的濃度下檢測血糖。除了專利披露,SGB設計的細節還發表在同行評議的物理學雜誌《應用物理快報》上。許可方(LSBD)在中國和美國擁有 專利,保護SGB的以下技術主張:生物功能有機薄膜晶體管器件的結構,包括柵電極、介質層、部分有機半導體層、源電極、漏電極、襯底和酶;有機薄膜晶體管器件的製造方法;以及通過解釋器件產生的安培信號來確定樣品中化合物濃度的方法。中國專利和美國專利屬於同一專利家族。

 

基本OTFT結構由半導體材料上的源極和漏極組成,該半導體材料本身通過薄絕緣層與柵極隔開。有機電子中心率先基於將生物分子(如酶)直接集成到有機晶體管的架構中來製造這些新型生物傳感器;生產出針對目標分析物的同時具有高靈敏度和高特異性的電子器件。在這些生物傳感器中,分子識別元件可以直接集成到器件結構中,而在SGB的情況下,識別元件是Gox。

 

SGB與唾液中的葡萄糖相互作用,並啟動酶反應,Gox酶從葡萄糖中產生過氧化氫,從而改變OTFT門材料的性質,產生與唾液中存在的葡萄糖量直接相關的電信號。然後通過可安裝在智能設備上的專用讀取器和軟件應用程序將此測量轉換為實時唾液血糖讀數。這些數據有可能被轉移到數字信息系統中, 可以為患者提供個性化的醫療建議,使他們能夠實際瞭解生活方式因素 可能影響他們的血糖水平。SGB以及上述軟件和分析能力目前仍處於規劃階段。

 

高質量的OTFT通常在澳大利亞國家制造設施的材料節點進行製造。有機電子中心開創了新型生物傳感器製造的先河,將酶等生物分子直接集成到有機晶體管的體系結構中,生產出針對目標分析物(在這種情況下是葡萄糖)具有高靈敏度和高特異性的電子器件。

 

與智能設備通信的專用讀卡器的開發處於原型階段,需要在SGB的臨牀 試驗後進行驗證。專用讀卡器模擬血糖儀,提供接收和供電SGB的機械和電氣接口,以及準確讀取安培信號所需的電路。

 

科學文獻已經報道了將唾液用作估計血糖水平的有意義的替代物,包括髮表在《國際環境研究和公共衞生雜誌》等獨立期刊上的文章1,《口腔頜面病理學雜誌》2、和《糖尿病與代謝雜誌》3,以及其他 。然而,有幾篇文章報告説,很少或根本沒有發現顯著的相關性,比如《氦原子》上的文章4和《皇家醫學會雜誌》5。因此,該公司正在進行臨牀研究,以收集 並提供必要的數據,以支持唾液可用作血液的非侵入性替代品,以監測糖尿病患者的血糖狀況 。

 

 

1 崔勇,張華,朱軍,廖振中,王某,劉偉(2022)《六種唾液採集方法唾液與血糖水平的相關性》,國際環境研究與公共衞生雜誌, 19(7), p. 4122.

2 Gupta, S.,Nayak,M.,Sunitha,JD.,Dawar,G.,Sinha,N.,Rallan,N.S.(2017)《糖尿病患者唾液葡萄糖水平與血糖水平的相關性》,口腔頜面病理學雜誌, 21(3), p. 334.

3 Ismail,M.M.,Ahmed Ibrahim,A.S.,Gamal,A.M.(2018)“1型糖尿病患者的唾液葡萄糖監測與間質血糖監測”,糖尿病與代謝雜誌, 09(08).

4 Ephraim, R.,Anto,E.O.,Acheampong,E.,Fondjo,L.A.,Barnie,R.B.,Sakyi S.A.,Asare,A.(2019)“空腹唾液血糖水平並不是比血清或毛細血管血糖水平更好的糖尿病識別指標:加納人羣中的比較”,赫利永, 5(3).

5 Forbat, Leg.,Collins,R.E.,Maskell,G.K.,Sönksen,P.H.(1981)糖尿病患者腮腺液和靜脈血中的葡萄糖濃度1‘,英國皇家醫學會雜誌,74(10),第725-728頁。

 

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唾液葡萄糖生物傳感器的歷史和背景

 

SGB基於改進的OTFT架構,將Gox作為識別元素。已經證明,SGB在8-200uM(微摩爾)濃度範圍內表現出線性血糖感應,為糖尿病的診斷和監測提供了一種基於唾液的測試。  

 

自1947年發明以來,晶體管一直主導着主流微電子行業。場效應晶體管,或“FET”,是一類晶體管,其中由半導體隔開的一對源極和漏極之間的電流由施加在第三個電極上的電壓控制,該電壓稱為柵極。柵電極與源漏區之間由薄的(~100 nm)絕緣介質區隔開,並因此耦合到半導體。通過改變施加到柵極區的偏置電壓,可以將源漏極區從導通改變為絕緣,因此可以打開或關閉器件。重要的是,柵極上存在數量相對較少的電荷會改變源極和漏極之間大量電荷的流動。因此,場效應管既是一個開關,也是一個放大器。

 

SGB集成了另一項被稱為有機導電聚合物的科學發現。與其他導體相比,有機導電聚合物在成本和可加工性方面具有幾個優勢。在這一領域顯示出最有希望的聚合物是基於聚噻吩結構的。這些聚合物的柔性特性使它們可以加工成幾乎任何所需的形狀或形式, 這使得它們對柔性電子電路(如FET)的低成本生產具有吸引力。

 

第一個全聚合物印刷OTFT是在1994年報道的。OTFT可以用低能量技術在低温下製造。低温 基於溶液的工藝,如噴墨打印,允許與柔性基板兼容,在此基礎上不可能 製造傳統電子產品。此外,導電聚合物可以在實驗室中合成,而不需要使用稀有或昂貴的材料。

 

基於生物傳感器平臺的其他 測試

 

如上所述,生物傳感器平臺的架構允許交換生物傳感器的識別元件。因此,我們相信,在SGB的情況下,用於檢測葡萄糖的Gox元件可能會被一種不同的酶、癌症生物標記物、免疫學測試、激素和其他生物標記物取代。替代識別元件將催化反應,使 得到與分析物的量成比例的信號,或參與標記抗體的結合反應,使 得到與目標分析物的量成正比的信號。鑑於潛在的傳感機制沒有改變,我們認為與開發和生產葡萄糖以外的其他生物標誌物測試相關的技術風險相對較低。

 

性能測試、當前開發狀態和後續步驟

 

SGB已持續開發了九年多,首先由澳大利亞紐卡斯爾大學開發,然後由許可方和公司開發。SGB目前正處於發展的高級階段。

 

2022年,該公司完成了一項臨牀研究的臨牀部分,收集了符合的口腔液和血液樣本,以評估這些樣本中葡萄糖的時間進程。這項研究包括40名2型糖尿病患者,在兩小時的口服葡萄糖耐量試驗過程中,採集了唾液、牙齦溝液、靜脈血和指甲毛細血管血。

 

2023年1月,公司的研究合作伙伴紐卡斯爾大學有機電子中心完成了一個重要的里程碑,里程碑7,這是公司在澳大利亞紐卡斯爾大學開發生物傳感器平臺的一個階段,包括測試結果時間(TTR)、靈敏度和重複性。已經開發了新的墨水和設備架構,並顯示出更好的性能。這些新油墨將顯著減少在生物傳感器上打印時的製造時間。

 

  生物傳感器的結果時間(Ttr)已從120秒減少到30秒,顯示出顯著的改進。
  生物傳感器的檢測下限(LOD)已從0.05 mm降至0.02 mm。這些結果達到和/或超過了這一里程碑(0.02-0.03毫米)的目標。

 

在誤差網格目標方面,只有在採用目前採購的新印刷和質量控制設備之後,才有望有重大改進。

 

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2023年6月,該公司完成了關於口服液和血液之間葡萄糖和皮質醇相關性的研究。這項研究旨在確定患有和不患有糖尿病的受試者唾液與血糖和皮質醇水平之間的相關性程度。此外,這項研究旨在評估唾液葡萄糖是否可以潛在地用作區分患有和不患有糖尿病的人羣的工具。100名成年受試者被招募並同意參加這項研究,其中包括40名2型糖尿病(T2D)患者。唾液標本用瓶裝水沖洗兩次後採集,全血標本 通過靜脈穿刺法和指針法採集。用約翰霍普金斯醫院和Quest公司生產的同位素液體色質聯用儀(LC-MS)測定唾液中的葡萄糖和皮質醇水平。

 

分析了6個參數之間的30個相關性,其中6個相關性被確定為具有統計學意義,尤其是唾液和血液之間的血糖和皮質醇水平。唾液血糖與血紅蛋白A1c的相關性也有統計學意義。 唾液皮質醇與遊離皮質醇的相關分析顯示皮爾遜相關係數為0.75,唾液血糖與血糖的皮爾遜相關係數為0.48。唾液皮質醇的平均含量約為血液中游離皮質醇的30%。此外,數據顯示,與對照組相比,T2D隊列的唾液血糖中位數有顯著差異:2.92 mg/dL比1.38 mg/dL。受試者操作特徵(ROC)曲線分析得出,唾液葡萄糖作為篩查T2D的工具的曲線下面積為0.71。

 

這項研究的結果表明,唾液採樣和分析在各種應用中具有潛在的用途,包括在血液採樣有風險的不衞生環境中作為篩查糖尿病的輔助工具,以及在護理點或家庭皮質醇測試中表徵 清晨水平和日常變化非常重要的情況。該公司打算在確定下一階段開發時編寫一份白皮書,總結調查結果。

 

商業化

 

公司打算通過分配再許可和/或經銷商協議在其許可區域內引入和推出SGB。 SGB的設計和開發符合ISO 15197:2013年標準,我們打算根據該標準的 規範尋求監管部門的批准。紐卡斯爾大學的研究小組為了對生物傳感器原型系統的性能進行基準測試,將其與國際標準化組織標準ISO 15197:2013年的部分要求進行了比較。本標準規定了糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的分析標準和性能評估。標準 規定,在葡萄糖濃度低於100 mg/dL時,至少95%的結果必須在±15 mg/dL以內;當葡萄糖濃度大於或等於100 mg/dL時,至少95%的結果必須在±15%以內。人工唾液是以使用最廣泛的Fusayama Meyer溶液為基礎的,該溶液由11種不同的葡萄糖濃度組成,分別為0、0.18、0.36、0.9、1.8、3.6、9.01、18.02、36.04、90.1、180.2 mg/dL。在唾液中,只有前七種濃度與臨牀相關(0-9.01mgdL)3。然而,在產品開發的這個階段,我們希望評估生物傳感器的動態範圍到上限生理範圍(9.01mgdL)的20倍3。 大於9.01-180.2 mg/dL的濃度範圍不是唾液中葡萄糖的臨牀相關標準。通過實施ISO標準,對116個原型生物傳感器的結果進行了精密度和準確度評估。總而言之,在評估的116個設備中,有110個設備(94.8%)在適應的系統精度方面符合血糖ISO標準(即,在葡萄糖濃度低於100 mg/dL時,95%的測量結果必須在±15 mg/dL以內)。

 

我們 認為,六個未能達到ISO標準的原型設備的缺陷是由於之前未經驗證的生物傳感器的手動打印過程,而不是生物傳感器技術的缺陷。目前,生物傳感器正在進入質量受控的試生產階段,將自動化流程和表徵程序標準化,以消除發佈的生物傳感器產品格式中的此類 製造偏差。無論如何,在這項測試中,110個原型傳感器的性能達到了符合ISO標準的水平。值得注意的是,ISO標準引用的是血糖監測儀,而不是唾液血糖監測儀,因此在這裏直接應用該標準並不完全可行。

 

製造

 

製造OTFT器件所需的 設施已在澳大利亞國家制造設施就位,我們已將其用於製造和測試。我們預計,我們廣泛使用的這些設施將繼續用於初始製造,並在成本回收的基礎上收費。

 

我們 於2021年6月獲得澳大利亞政府批准的470萬美元的醫療產品優先贈款資金,作為在澳大利亞建立高科技製造設施的捐款 。本贈款項下的金額在公司實現某些交付成果時支付給公司 ,並受某些其他條件的限制。到目前為止,公司已收到這筆贈款中的325萬美元。 公司已請求延期(從2024年3月至2025年3月),以交付某些贈款下的交付成果。

 

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分佈

 

假設 完成開發並收到所有必需的監管審批,我們打算在亞太地區銷售和分銷SGT。我們建議與分銷商達成安排,推銷和銷售SGB。我們計劃與一家醫療事務商業化公司達成協議,推動啟動前活動,範圍是在當地醫生、糖尿病教育工作者、患者協會、政府組織和全科醫生中提高知名度並建立聲譽。我們聘請了L.E.K Consulting 協助擴大商業合作伙伴的範圍。

 

我們的戰略將在一定程度上取決於找到合格的分銷商來營銷和銷售我們的產品。我們將與這些分銷商 合作銷售我們的產品。這些分銷商通常會銷售各種其他非競爭產品,並預計將投入某些資源來銷售SGB。我們預計將投入適當的時間和精力招聘和留住合格的第三方經銷商,並對他們進行技術和產品培訓。我們計劃採用多渠道戰略來平衡營銷和銷售努力。 

 

技術 許可協議

 

我們 是以下技術許可協議的一方。

 

1)日期為2019年9月12日的 修訂和重新簽署的許可協議,修訂和重申了 所有以前的許可協議(“SGT許可協議”),僅限於 亞太地區。
2) 日期為2020年6月23日的技術許可協議(“COV2許可協議”), 全球COV2診斷測試。

 

除上述內容外,我們還擁有BiosensX(North America)Inc.50%的股權,後者與許可方簽訂了涵蓋北美地區葡萄糖/糖尿病管理領域的單獨技術許可協議。

 

SGT 許可協議

 

2019年9月12日,我們與生命科學生物傳感器診斷有限公司簽訂了修訂和重新簽署的技術許可協議或“SGT許可協議”,修訂並重申了與LSBD之前的所有SGT許可協議。SGT 許可協議規定了我們在亞太地區與許可產品相關的合同權利和責任。“許可產品”是由生物傳感器條和智能設備應用程序或專用閲讀器設備組成的產品,該產品使用許可方擁有的生物傳感器技術,該技術涉及測量或以其他方式確定體液中葡萄糖的數量或濃度,以及癌症、過敏/免疫和荷爾蒙的生物標誌物的存在。許可產品僅包括由我們、許可方、我們的任何關聯公司或許可方的任何關聯公司、或許可方事先明確指定或批准的任何第三方製造商和/或經銷商為質量控制目的向我們供應許可產品的產品。我們目前不打算在內部生產許可產品 。

 

根據SGT許可協議,許可方授予我方獨家許可,授權許可方獨家擁有許可產品中使用的生物傳感器技術的專有權利,僅限於亞太地區,且僅限於:

 

作為授權方採取行動,以起訴許可產品的申請並獲得任何監管批准,包括被授權進行 進行臨牀研究所需的調查設備的批准;
製造、推廣、銷售、進口、提供、銷售和分銷特許產品;
向最終用户和將最終用户推薦給許可產品的保健從業者提供有關使用許可產品的合理客户支持服務;
僅將許可產品用於經監管部門批准後確定和允許的用途;以及
收集從授權產品獲取的 數據

 

許可證是不可轉讓、不可轉讓和不可再許可的,但許可方將真誠地考慮 我們提出的任何再許可請求。我們不得在亞太地區以外通過任何方式利用或試圖利用與許可產品有關的任何權利,包括最終用户實際不在亞太地區的數字或在線方式。我們必須依次採取一切必要措施,以確保亞太地區授權產品的任何經銷商不會在經銷商的領土邊界之外利用或試圖利用與授權產品有關的任何權利。

 

從中國收到監管批准後,我們同意每年向許可方支付最低特許權使用費或“最低特許權使用費”,分四個等量的季度分期付款。收到監管批准後的第一年,最低版税為1,200萬美元 。在收到監管批准後的每一年,最低特許權使用費將大於1,200萬美元 和該年度預計淨銷售額的13%。預計淨銷售額將是前一年銷售的授權產品數量, 根據預期的市場增長進行調整,並在截至第十年的每一年中額外增加7%。在每個季度結束時,如果最低版税的季度分期付款低於該 季度許可產品實際淨銷售額的13%,或“實際版税”,我們將向許可方支付最低版税的季度分期付款 與實際版税之間的差額。許可協議涵蓋的專利組合到期後,版税費率將從13%降至3%。SGT許可協議沒有確定的到期日期。但是,根據SGT許可協議授予的許可的排他性將持續到SGT許可協議所涵蓋的專利組合到期為止,目前的有效期為 至2033年。我們預計專利組合將隨着在整個產品開發過程中創造新的專利而擴展,從而擴展SGT許可協議的排他性。例如,我們預計將在前列腺特異性抗原測試、花生仁過敏原測試和促黃體激素測試的開發方面尋求更多專利。在許可方發生重大違約的情況下,如果許可方在收到違約通知後30天內仍未糾正違約行為,或者在許可方停止其業務運營或發生與破產或破產有關的某些事件時,我們可以終止SGT許可協議。我們也可以提前180天書面通知,在2029年7月3日之後終止SGT許可協議。許可方不得終止 SGT許可協議,除非我們永久停止與許可產品有關的業務運營,或者我們解散或不復存在。

 

60
 

 

在SGT許可協議下的排他期結束後,我們可以繼續營銷和銷售許可產品。我們 相信,我們產品的非侵入性將使我們成為亞太地區血糖檢測市場的重要參與者,因此,當專利到期時,以及SGT許可協議下的專有期到期時, 我們預計將在市場上佔據重要份額,並獲得品牌知名度,以確保我們繼續成功運營。不能保證在專利保護到期後,我們的產品在亞太地區不會有重大的直接競爭 。

 

COV2許可協議

 

2020年6月23日,我們與LSBD簽訂了COV2許可協議。COV2許可協議規定了我們與COV2產品相關的合同權利和責任。“COV2產品”包括:(I)抗SARS-CoV-2抗體的生物傳感器條;(Ii)用於讀取、存儲、分析和提供任何一個或多個指標的患者支持程序的專有智能手機應用程序,目的是測量針對SARS-CoV-2(SARS-CoV-2)的免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的數量或濃度;和/或(Iii)用於任何一個或多個指示器的專用傳感器紙條讀數裝置,用於測量嚴重的急性呼吸綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)特異性免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的數量或濃度。COV2產品僅包括由“授權供應商”供應的產品,即由我們、許可方、許可方的任何關聯公司或任何關聯公司,或許可方為向我們供應COV2產品而明確指定或事先書面批准的任何第三方製造商和/或經銷商提供的產品。 

 

根據COV2許可協議,許可方向我們授予了許可方在全球範圍內獨家使用用於COV2產品的生物傳感器技術的專有許可,且僅限於:

 

作為授權方採取行動,以起訴COV2產品的申請並獲得任何監管批准,包括被授權對進行臨牀研究所需的調查設備進行批准;
製造、推廣、銷售、進口、提供、銷售和分銷COV2產品;
向COV2產品的最終用户和向最終用户推薦COV2產品的衞生保健從業者提供有關COV2產品使用的合理客户支持服務;
僅將COV2產品用於監管部門批准確定和允許的用途; 和
收集從COV2產品獲取的 數據。

 

 許可證是不可轉讓、不可轉讓和不可再許可的,除非許可方將真誠地考慮 我們提出的任何再許可請求。

 

根據《COV2許可協議》,自收到某一司法管轄區的監管批准並獲得收入後,我們將被要求 每年向許可方支付與該司法管轄區有關的最低版税,或“COV2最低版税”, 分四個等額的季度分期付款。COV2最低特許權使用費將是該司法管轄區每年預計淨銷售額的13%。 預計的淨銷售額將是我們和許可方就第一個這樣的年度共同商定的金額。對於第一年之後的每一年,預計淨銷售額將是上一年在該司法管轄區銷售的COV2產品的數量, 將根據雙方商定的預期市場增長進行調整。除了預期的市場增長外,每年至第十年還將有7%的額外增長率 。如果我們與許可方就預期市場增長或額外增長百分比的確定發生爭議,則COV2許可協議規定由獨立的 第三方解決。在每個季度末,如果COV2最低使用費的季度分期付款低於該司法管轄區該季度COV2產品實際淨銷售額的13%,或“COV2實際使用費”,我們將向許可方支付COV2最低使用費季度分期付款與COV2實際使用費之間的差額 。在COV2許可協議涵蓋的專利組合到期後,版税費率將從 13%降至3%。

 

61
 

 

由於全球在緩解新冠肺炎疫情嚴重程度方面取得重大進展,以及對新冠肺炎檢測產品的需求大幅減少,我們已將資源和精力從開發與冠狀病毒檢測相關的產品 轉向收購和開發藥物測試和篩查系統,儘管我們根據第二代冠狀病毒許可協議獲得了許可。

 

作為我們和許可方之間的 ,許可方僅擁有對生物傳感器技術(包括我們對生物傳感器技術的任何改進)、我們收集的匿名數據和許可方的任何 其他技術的所有權利、所有權和權益,以及基於上述內容的所有派生和所有專有權利。許可方有權 決定是否保護或強制執行,並有權控制與保護和強制執行任何前述知識產權和專有權利有關的任何行動。 

 

COV2許可協議未設定到期日。但是,根據COV2許可協議授予的許可的獨佔性一直持續到COV2許可協議所涵蓋的專利組合到期為止,目前截止日期為2033年。我們預計,隨着新專利在整個產品開發過程中不斷湧現, 專利組合將得到擴展,從而延長COV2許可協議的獨家專有權。在許可方發生重大違約的情況下,如果許可方在收到違約通知後30天內沒有糾正違約行為,或者許可方終止其業務運營,或者發生與破產或破產相關的某些事件,我方可以終止COV2許可協議。我們也可以在COV2許可協議十週年之後的任何時間,提前180天書面通知終止COV2許可協議。

 

市場 分析和機會

 

根據糖尿病地圖集,2021年,西太平洋地區有2.06億糖尿病患者,佔世界糖尿病人口的38%。 快速城市化、不健康的飲食和日益久坐的生活方式導致亞太地區肥胖率和糖尿病發病率不斷上升。我們將在亞太地區推出、營銷和推出生物傳感器的國家和地區包括:澳大利亞、新西蘭、日本、新加坡、馬來西亞、韓國、印度尼西亞、菲律賓、孟加拉國、臺灣、中國、香港、泰國、越南和另外18個組成南太平洋地區的國家和地區。

 

根據IDF糖尿病地圖集,10這是2021年版,2019年全球有4.63億20-79歲的糖尿病患者。這一數字在2021年增加到5.37億。到2030年,糖尿病患者的數量預計將達到6.43億,到2045年,將達到7.83億。糖尿病患病率的上升正在推動自我血糖監測設備市場的增長 。

 

血糖監測行業

 

血糖的自我監測

 

血糖自我監測是血糖監測的主要方法,已經使用了40多年。目前,患者使用血糖測量設備定期進行血糖自我監測。血糖儀需要用柳葉刀刺破手指,然後在試紙上滴一滴血。然後將試紙插入設備,該設備提供血液中葡萄糖水平的讀數。測試條由血糖儀制造商提供,通常因設備而異,但也有通用測試條可供選擇。目前市面上有100多種血糖儀,它們根據尺寸和重量、成本、數據存儲容量、測試精度、血樣大小和屏幕可見度進行區分(視力較差的用户可能更喜歡較大的屏幕)。

 

連續 血糖監測

 

持續的血糖監測是有創的,涉及將葡萄糖生物傳感器插入皮下組織層或皮下組織。 生物傳感器測量間質液體中的葡萄糖水平,連接到向胰島素泵或便攜式測量儀發送信號的變送器。這些設備通常佩戴大約兩週,有些需要通過常規的血糖檢測進行定期校準,大約一天兩次。持續的血糖監測可以全天候跟蹤患者的血糖, 通知患者血糖的高低,以便患者採取行動。皮下血糖水平的變化比血糖慢,這可能會限制其有效性,特別是如果血糖水平變化迅速的話。與血糖測量相比,皮下血糖水平有一個時間滯後,而且測量結果可能並不總是與血糖匹配。連續血糖監測通常與持續皮下胰島素輸注一起使用,或“CSII這涉及患者佩戴胰島素泵和輸液器,將胰島素注入體內。儘管目前泵是由患者手動控制的, 連續血糖監測與CSII相結合可能被用作閉環系統的一部分。CSII一般僅限於1型糖尿病患者,這些患者對持續胰島素輸注的需求最高。持續血糖監測主要用於有限比例的糖尿病患者,特別是那些嚴重的夜間低血糖患者、需要嚴格控制血糖的孕婦或那些可能無法輕鬆實施自我監測測試的人(例如,生活在偏遠或惡劣環境中的人)。但是,持續血糖監測比傳統的自我血糖監測更昂貴,而且在許多情況下不符合報銷條件。 

 

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數字醫療行業

 

在整個亞太地區,許多國家和地區都在經歷人口老齡化,同時醫療保健基礎設施也難以跟上社會經濟變化的步伐。這為通過數字創新提高效率創造了重大機遇。

 

數字健康的廣泛範圍包括移動健康(MHealth)、健康信息技術、可穿戴設備、遠程健康和遠程醫療以及個性化醫療等類別。提供商和其他利益相關者正在努力利用數字健康來減少低效、改善訪問、降低成本、提高質量,並使患者的藥物更具個性化。

 

數字醫療保健的這種 增長預計在很大程度上是由解決亞太地區糖尿病患者醫療系統當前效率低下和未得到滿足的需求的解決方案推動的。在這種情況下,數字健康--也稱為“互聯健康”--的承諾是允許遠程診斷和監測;促進自我管理的醫療;提供傳統環境之外的醫療服務,以更低的成本更好地獲得醫療服務;以及協助慢性病管理以改善人口健康結果。

 

知識產權

 

我們的生物傳感器業務依賴於我們從LSBD獲得許可的專有生物傳感器技術。LSBD繼續在中國、美國和其他國家追求與該技術相關的知識產權 。

 

美國(9,766,199)和中國(ZL201380022888.2)(ZL201380022888.2)已經批准了 最初的專利申請,其優先權日期為2012年3月。該設備設計的不同迭代的第二次專利申請已提交,優先權日期為2016年6月,並在美國(10,978,653)和澳大利亞(2016412541)獲得批准。該設備的進一步迭代 的第三項專利申請已提交,優先日期為2018年5月15日。根據這三項申請,可能還會頒發更多的專利。

 

中國和美國的專利屬於同一專利家族,涉及同一發明。源自第二項申請的美國和澳大利亞專利同樣屬於同一專利家族,涉及同一發明。專利權利要求的確切措辭 因國家而異。

 

專利保護了SGB的下列技術權利要求:生物功能有機薄膜晶體管器件的體系結構,包括柵電極、介電層、部分有機半導體層、源電極、漏電極、襯底和酶;有機薄膜晶體管器件的製造方法;以及使用該器件檢測血糖水平的方法。進一步的裝置包括多孔芯吸層,以促進裝置功能的啟動。

 

許可方 負責起訴這些專利申請,並酌情提交進一步的申請,以保護美國和亞太地區的專有生物傳感器技術(包括其改進),並採取任何必要行動以 維護和強制執行其專利和其他知識產權。但是,不能保證許可方會採取此類行動,根據許可協議,我們無權強迫他們這樣做。如果許可方選擇不保護或強制執行其知識產權,我們將被允許在亞太地區採取保護或強制執行這些權利的行動,但任何此類 行動將由我們承擔費用。

 

我們 打算通過在美國和國際上註冊獲得的專利和版權,大力保護我們擁有的任何技術的知識產權。我們還將依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。我們打算通過各種 方法保護我們的任何專有權,包括與供應商、員工、顧問、獨立承包商和其他可能可以訪問專有信息的實體簽訂保密協議和/或專有信息協議。我們通常會要求員工將專利和其他知識產權轉讓給我們,作為受僱於我們的條件。我們的所有諮詢協議將先發制人地將協議期限內產生的所有新的和改進的知識產權分配給我們。此外,我們還可能從許可方或第三方獲得額外的 技術許可。在進一步從第三方獲取或許可技術之前,我們將 評估現有的專有權利、我們獲得和保護這些權利的能力,以及侵犯他人競合權利的可能性或可能性 。

 

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專利的頒發並不能保證它是有效的或可執行的。個別專利的期限取決於獲得專利的國家/地區的法律期限。在我們提交申請的大多數國家/地區,專利期為自提交非臨時專利申請的最早日期起計20年。在美國,如果一項專利因另一項專利而被最終放棄,或由於專利權人延遲專利訴訟而被終止,則專利期限可能會縮短,專利期限調整可以延長專利期限,以補償專利權人因美國專利商標局在授予專利時的行政延遲而造成的 損失。

 

競爭

 

醫療器械行業競爭激烈,變化迅速,並受到行業參與者推出新產品和其他 活動的重大影響。我們面臨來自全球主要醫療設備公司的潛在競爭,其中許多公司擁有更長、更成熟的運營歷史,以及更多的財務、技術、營銷、銷售、分銷和其他 資源。我們的整體競爭地位取決於幾個因素,包括產品性能和可靠性、連接性、製造成本和客户支持。

 

政府 法規

 

我們 在一個高度監管的行業運營。我們目前和未來的業務一直並將繼續受到全球範圍內關於質量、安全性和有效性的各種法律的約束,並對我們產品的臨牀評估、營銷授權、商業銷售和分銷等進行監管。

 

在國際上,各種監管機構對藥品和醫療器械設備的管理進行監測和監督。他們的主要職責包括:對新藥、仿製藥和進口藥品進行評審、註冊和審批;批准和發放藥品和醫療器械生產、出口和進口許可證;批准設立藥品生產和分銷企業;制定食品、化粧品和藥品監督管理 的管理規則和政策;處理涉及這些產品的重大事故。

 

我們 將遵守許多上市後法規要求,其中可能包括標籤法規和醫療器械報告 法規,如果我們的設備導致或促成死亡或重傷或故障,則可能要求我們向不同的監管機構報告可能導致或促成死亡或重傷的情況。我們可能需要遵守有關進出口限制、關税規定以及關税和税收要求的進一步規定。這些法規要求可能會在未來發生變化 。

 

我們在英國劍橋的研發和製造業務(包括產品裝配線)涉及危險物質的使用,我們遵守與危險物質的儲存、使用、搬運、生成、製造、處理、排放和處置相關的各種外國環境法律和法規。我們的產品還可能含有危險物質,它們受與標籤要求及其銷售、收集、回收、處理、儲存和處置相關的法律和法規的約束。遵守這些法律法規可能代價高昂,不遵守可能會導致鉅額罰款和處罰。環境法和法規還規定了對有害物質排放到環境中的補救責任和因暴露於危險物質而造成的人身傷害的責任,它們可能會引起鉅額的補救費用和第三方索賠,包括財產損失和人身傷害。環境法律和法規下的責任可以是連帶責任,而不考慮過失或疏忽,而且隨着時間的推移,責任往往會變得更加嚴格,從而增加合規成本,增加與違規相關的風險和處罰 。

 

員工

 

在過去,我們曾利用許可方的某些員工為我們的利益服務。我們並無產生或應計任何財務或其他 債務,但與此用途有關的特別分擔公司管理費用除外。我們已向許可方報銷許可方代表我們產生的任何費用。

 

我們 目前在澳大利亞有15名全職員工,在美國有2名。我們的子公司IFP在英國有34名員工。 我們進一步依靠我們的科學顧問委員會、承包商、合作者、顧問和紐卡斯爾大學的人員(通過與該機構的合作)來執行我們的使命,即提供無痛、可獲得的醫療設備和解決方案,以推動變革並提高生活質量。

 

我們的團隊包括我們的員工、承包商和協作者,由多個跨職能部門組成,包括戰略、項目管理、技術工程、製造和供應鏈、質量保證、法律和合規、監管事務、臨牀事務、產品管理和營銷、系統工程、人力資源、IT、投資者關係和財務。我們的團隊集體 擁有建立一個強大的醫療技術公司的經驗和能力,該公司開發下一代非侵入性醫療設備和解決方案 。

 

設施

 

我們的 公司目前在三個戰略位置的設施中運營,這些設施迎合了我們業務的不同方面:

 

悉尼,澳大利亞:我們租用了一個大約2080平方英尺的辦公室/倉庫空間。我們的辦公室/倉庫設施有三個基本用途,用於與我們的IFPG和SGBP部門的業務相關的業務。首先,它為負責管理和監督公司運營的行政人員提供了專門的辦公空間。其次,設施 容納了我們新的澳大利亞銷售和營銷團隊,為他們提供了辦公和倉庫空間。第三,該位置是一個配送中心,可擴大亞太地區市場的銷售,優化我們在該地區的物流和覆蓋範圍。

 

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英國劍橋:我們在英國租用了一個約11,500平方英尺的多功能設施,這是我們IFPG部門全球業務的組成部分。它擁有辦公空間、倉庫、研發(R&D)和製造能力,以滿足英國市場和我們的全球供應需求。目前,我們的製造設施每月最多可生產90,000個墨盒 。我們的產量約為每月12,000盒,為未來幾年的增長提供了充足的空間。

 

美國紐約市:我們在紐約有一個小的共享辦公空間,可容納我們的兩名美國員工,促進了 更緊密的合作和溝通。這個位置為我們所有的全球業務提供了一個焦點,並鞏固了我們的存在 和對美國市場的承諾。

 

鑑於我們的設施目前足以滿足我們的需求,我們 目前沒有升級或擴建設施的計劃。但是,我們 願意在未來根據需要為地區負責人設立永久辦事處,以確保我們能夠很好地適應 ,並隨着業務的發展而發展。

 

法律訴訟

 

我們 目前不是任何未決法律程序的一方,我們的財產也不是未決法律程序的標的,我們認為 不是我們業務附帶的普通常規訴訟,或者對我們業務的財務狀況具有重大意義的其他訴訟。

 

可用信息

 

我們的網站是www.ibs.inc. 我們在以電子方式向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交電子文件後,將在合理可行的範圍內儘快免費提供我們網站的投資者-金融部分、我們的10-K年度報告、10-Q表格的季度報告、8-K表格的當前報告以及根據1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修正案。美國證券交易委員會維護着一個網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息,網址為www.sec.gov。我們網站上的信息或通過我們網站獲取的信息不是本招股説明書的一部分。

 

IFP 收購

 

2022年10月4日,該公司收購了在英格蘭和威爾士註冊的智能指紋有限公司(IFP)。關於收購IFP,本公司於2022年10月4日與IFP、IFP股本中所有已發行股份的持有人(IFP賣方)及其中點名的IFP賣方代表訂立換股協議。

 

根據股份交換協議的條款,本公司(其中包括)向IFP賣方收購IFP股本中的所有已發行股份,並於IFP收購完成時向IFP賣方發行合共 本公司普通股(普通股代價)148,155股(經反向股票分拆影響調整後為148,183股)及(Ii)2,363,003股公司C系列可換股優先股。

 

額外預留了1,649,273股C系列優先股,以供公司未來可能發行,包括(I) 500,000股C系列優先股,在IFP結束後從IFP賣方手中扣留一年,以確保 本公司針對IFP賣方的潛在賠償要求(期末扣留股份)和(Ii)1,149,273股C系列優先股(貸款人優先股)向IFP貸款人支付的基礎可轉換債務。

 

當 最初與IFP收購相關並在反向股票拆分之前發行時,C系列優先股 每股可轉換為三股普通股,可根據特定事件(如反向股票拆分)的發生進行調整,並視公司股東的批准而定。作為反向股票拆分的結果,C系列優先股的每股目前可轉換為0.15股普通股(根據特定事件的發生 進行調整)。

 

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此外,根據股份交換協議,本公司:(I)有義務向IFP提供現金,其數額應使IFP 能夠向其當時和以前在聯合王國和美國的某些僱員和董事支付現金,總額分別為239,707 GB和83,043美元,外加任何適用僱主的國民保險繳費。 (Ii)同意在IFP結束後向IFP員工提供一份公司股票期權計劃,該計劃的形式和實質令公司滿意,涉及IFP結束後最多50,000股普通股,基礎是IFP員工和公司員工將獲得同等數量的公司股票期權;及(Iii)須就召開本公司股東周年大會或特別大會提交委託書,以尋求股東批准(A)根據C系列可轉換優先股的優惠、權利及限制指定證書(“C系列指定證書”)將C系列優先股轉換為普通股;及(B)對任何購股權或認股權證計劃作出任何修訂或採納,以使股份交換協議項下擬進行的交易生效(統稱,《公司股東審批事項》)。

 

2023年5月8日,在公司股東特別大會(“股東特別會議”)上,公司股東批准了所有C系列優先股的全部轉換和根據2019年計劃授權發行的股份數量的增加,批准了公司股東批准的最後事項。隨後,自2023年5月10日起,所有3,512,277股已發行的C系列優先股(包括1,149,273股出借人優先股,但不包括500,000股收盤扣留股(不被視為已發行))被轉換為總計526,818股普通股 。

 

500,000股期末扣留股份(包括C系列優先股)在IFP結束後向IFP賣方暫緩發行一年,以確保本公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求。這些未被視為已發行的期末 扣留股份,目前可轉換為約75,000股普通股 (以零碎股份四捨五入為準)。有關將可轉換債務轉換為C系列優先股和將C系列優先股轉換為普通股的其他信息,請參見“招股説明書摘要-可轉換債券和優先股的轉換 .”

 

在收購IFP的同時,本公司與IFP賣方簽訂了兩項登記權協議(《IFP登記權利協議》),授予IFP賣方與IFP收購相關的普通股股份和與IFP賣方發行的C系列優先股相關的普通股的慣常登記權。 2023年6月6日,公司提交了S-1表格的登記聲明,該聲明隨後於2023年6月21日修訂(第333-272463號文件) (《6月轉售登記聲明》),與履行IFP註冊權協議規定的義務有關。6月轉售登記聲明於2023年6月27日宣佈生效。

 

有關與收購IFP相關的協議的其他信息,請參閲“某些關係 和關聯方交易-與IFP收購相關的協議.”

 

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管理

 

董事會

 

目前我們董事會的董事人數為六人。根據我們修訂和重新制定的章程,我們董事會的董事人數將不少於一名,也不超過十名,並且是固定的,可以通過董事會的決議增加或減少。我們的任何董事或高管之間都沒有 家族關係。

 

我們的業務在我們董事會的指導下管理,董事會目前由下列個人組成:

 

主任   年齡+   公司職位   董事 自
斯蒂芬 男孩   66   董事會主席   2020年7月
        前任 臨時首席執行官    
勞倫斯 費舍爾 *   84   主任   2020年8月
喬納森 赫德 *   52   主任   四月 2018
傑森 伊森伯格 *   50   主任   2022年10月
大衞 詹金斯 *   65   主任   2022年10月
克里斯托弗 塔樓 *   37   主任   2020年8月

 

+ 截至2023年6月30日

* 獨立

 

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Steven Boyages MB BS博士

 

現年66歲的Steven Boyages博士是糖尿病和內分泌學的臨牀執業醫生,擁有超過31年的醫學經驗,包括 多個高管職位。Boyages博士從2021年10月29日至2022年10月26日擔任公司臨時首席執行官不到一年 。Boyages博士還曾在2002年2月至2011年5月期間擔任悉尼西部地區衞生服務(SWAHS)首席執行官,該地區現在稱為悉尼西部衞生地區,覆蓋人口約120萬。該地區僱用了15,000多名員工,總運營預算為20億美元,管理着價值16億美元的資產。Boyages博士還曾擔任新南威爾士州eHealth醫療董事的職務,並是澳大利亞新南威爾士州臨牀教育培訓研究所(CETI)的創始首席執行官,該研究所成立的目的是確保新南威爾士州公共衞生系統中臨牀教育和培訓的發展和提供。在此之前,Boyages博士是韋斯特米德醫院糖尿病和內分泌科的董事醫生,從1990年2月到1999年12月。在此期間,Boyages博士的主要成就是: 確定甲狀腺激素缺乏對繼發於碘缺乏的大腦發育的病理生理學;在中國、印度、印度尼西亞和意大利北部的碘缺乏社區制定預防 策略;確定生長激素過量和缺乏對成人的影響,以及開發針對糖尿病患者的創新人口健康模式。博亞吉斯博士在一系列領域繼續着積極的研究生涯,但主要是追求更好的慢性病預防和管理模式。 博亞吉斯博士是新南威爾士州健康研究和臨牀政策中心的創始人,在此期間,他 建立了優先健康計劃(每年獲得1,500萬美元的資金),將研究基礎設施補助計劃增加了一倍,成立了新南威爾士州健康質量分部,並被任命為董事總幹事的臨牀顧問,以實施政府醫療改革行動計劃 。此外,Boyages博士還為新南威爾士州生物技術戰略BioFirst的1.5億美元投資建立和獲得資金起到了重要作用。我們相信,博亞吉斯博士憑藉其醫療專業知識和研發經驗,完全有資格在我們的董事會任職。他還在財務管理、董事會和公司治理、政府關係和監管事務方面擁有豐富的經驗。

 

勞倫斯·費舍爾

 

現年84歲的勞倫斯·費舍爾自2020年8月以來一直是我們董事會的成員。費希爾先生在紐約市從事證券律師工作已有40多年,於2002年退休。他畢業於哥倫比亞學院和哥倫比亞大學法學院,是倫敦經濟學院的研究員。勞倫斯在代表上市公司和投資銀行公司參與首次公開募股方面擁有豐富的經驗。在他的職業生涯中,他在Orrick,Herrington&Sutcliffe律師事務所擔任了11年的合夥人,在Kelley,Drye&Warren律師事務所擔任了10年的合夥人,在Parker,Chapin&Flattau律師事務所擔任了20年的合夥人,在所有律師事務所的執行委員會中任職。此外,他在多個董事會職位上經驗豐富,包括自2018年8月起擔任維京能源集團審計委員會 至2018年12月擔任紐約市國民銀行董事會和審計委員會成員20多年,以及至2010年2月擔任金融聯邦公司(紐約證券交易所上市公司)超過5年。我們相信,費希爾先生作為資本市場領域的律師具有豐富的經驗,完全有資格在我們的董事會中任職,他將幫助理解與上市公司有關的法律和合規問題。

 

喬納森·S·赫德

 

赫德先生,52歲,自2018年4月以來一直是我們的董事會成員,並擔任公司薪酬委員會主席。他曾在2018年8月至2019年11月期間擔任我們的董事會主席。赫德先生在經紀自營商和投資諮詢法規方面擁有專業知識,並精通FINRA和美國證券交易委員會的規則和法規。自2008年創立Asgard Regulatory Group以來,赫德一直擔任該公司的創始人兼首席執行官。Asgard為國內外的經紀交易商、投資顧問、對衝基金、私募股權和銀行客户提供諮詢、諮詢和風險管理服務。在創立Asgard之前,赫德先生是幾家金融機構的首席合規官。他的經驗涉及全方位服務經紀自營商、投資諮詢公司、銀行經紀自營商和抵押貸款支持證券。赫德先生還曾在許多這樣的公司擔任董事會成員。在這些金融機構工作之前,赫德先生是紐約地區辦公室FINRA(前身為NASD)審查員的主管。在FINRA任職期間,他監督對FINRA成員公司的例行審查,並與司法部和聯邦調查局聯合進行了大規模執法案件。赫德先生還協助民政事務處對新主考員進行持續培訓。此外,2005年至2011年,赫德先生是道林學院湯森商學院的高級兼職教授,在那裏他指導MBA學生有關美國證券市場和金融機構的事務。 他負責向學生介紹金融衍生品、外匯交易、對衝交易和風險管理 。赫德先生也是一名註冊反洗錢專家(CAMS),持有第7、14、24、27、53、57、63、66、79和99系列執照以及他的紐約人壽和健康保險執照。我們相信赫德先生完全有資格在我們的董事會中任職,因為他在公司融資方面擁有豐富的經驗,在證券市場的監管和運作方面擁有專業知識 ,並在金融行業擁有廣泛的關係。

 

賈森·伊森伯格

 

伊森伯格先生,50歲,自2022年10月以來一直是我們董事會的成員。Isenberg先生目前在佐治亞州亞特蘭大的RFA Management Company,LLC擔任助理總法律顧問,為關聯公司、信託和基金會及其各自的經理、股東和董事會等大型捐贈基金投資組合提供諮詢,涉及公司治理、公司和房地產交易、業務運營、勞動法和風險緩解等事務,他自2006年以來一直擔任這一職位。Jason因成功談判總額超過500,000,000美元的投資和公司交易而受到認可。Jason之前的經驗包括: 與多家全球律師事務所合作或為其工作,專注於建築和大規模侵權訴訟領域。伊森伯格先生擁有馬裏蘭大學的文學學士學位和波士頓新英格蘭法學院的法學博士學位。我們相信,由於伊森伯格先生在投資和公司交易方面的豐富經驗,他完全有資格在我們的董事會任職。

 

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David 詹金斯

 

詹金斯先生現年65歲,自2022年10月以來一直擔任本公司董事會成員,並擔任本公司提名委員會主席。Jenkins 先生於2022年1月29日至2022年10月4日智能指紋識別有限公司被公司收購之前,一直擔任便攜式非侵入性藥物檢測製造商智能指紋識別有限公司(“IFP”)的董事董事。他職業生涯的大部分時間都是作為醫療器械行業的企業家度過的,自2020年1月以來,他創建了多家公司,包括他擔任首席執行官和董事會主席的凱思特精密公司。他曾擔任心律失常研究技術公司的董事長兼首席執行官,並於1988年至1993年初監督了第一款雙監護儀、32通道電生理記錄系統--心得拉的上市。這項技術後來被通用電氣收購,目前仍在市場上銷售。詹金斯先生曾擔任EP MedSystems,Inc.的創始人兼首席執行官,該公司於2008年以約9,570萬美元的價格被出售給聖裘德醫療公司(St.Jude Medical,Inc.),現在是雅培的一部分。詹金斯還創立了TransNeuronix,Inc.,並擔任該公司的首席執行官,該公司生產治療減肥的植入式刺激器,後來於2005年以2.67億美元的價格將其出售給美敦力。詹金斯先生擁有堪薩斯大學會計學學位和德克薩斯大學奧斯汀分校商學碩士學位。他在會計師事務所Coopers and Lybrand開始了他的公共會計生涯。我們相信,由於Jenkins先生在醫療器械行業擁有豐富的經驗,他完全有資格擔任我們的董事會成員。

 

Christopher Towers BSC CPA

 

37歲的Christopher Towers自2020年8月以來一直是我們的董事會成員,並擔任公司審計委員會主席。Towers先生 是註冊會計師,在審計、會計和財務報告方面擁有14年的經驗。塔爾斯先生自2021年2月起擔任卡達普控股公司(納斯達克:KPLT)的首席會計官,並於2014年9月至2021年2月期間擔任紐泰克商業服務公司(納斯達克:紐特)的執行副總裁、首席會計官和首席財務官。在加入Newtek之前,Towers先生曾在Pall Corporation和PwC擔任過職務。他的專長包括審計、美國證券交易委員會報告、美國公認會計原則、領導股權和債務融資的經驗、對企業併購的盡職調查、SOX合規、FP&A、財務和税務。他擁有霍夫斯特拉大學的理學學士學位,是美國註冊會計師協會的成員。我們相信,塔爾斯先生完全有資格在我們的董事會任職,因為他在向資本市場提交財務報告方面擁有豐富的經驗和專業知識,並且對合規和審計流程非常瞭解。

 

執行官員

 

截至2023年6月30日,我們高管的姓名、他們的年齡、他們在公司的職位以及其他簡歷信息如下。

 

名字   年齡   職位   官員 以來
史蒂文 男孩(1)   66   主席   2020年7月至今
        臨時首席執行官   2021年10月-2022年10月
             
哈里·西蒙尼迪斯(2)   54   總裁  

2022年10月至今

2017年9月至2021年10月

        首席執行官  

2022年10月至今

2020年1月至2021年10月

        總裁 亞太區市場營銷   2021年10月-2022年10月
             
Spiro Sakiris   61   首席財務官   2019年4月 至今

 

(1)Boyages博士於2021年10月29日至2022年10月26日擔任公司臨時首席執行官。自2020年7月以來,他還兼任董事公司董事和董事會主席。
(2)公司首席執行官兼總裁先生於2022年10月26日被任命為該職位。2021年10月29日至2022年10月26日,擔任總裁亞太區銷售和市場營銷部職務。

 

史蒂文 男孩

 

Boyages博士的傳記信息在上面標題為“董事會”.

 

哈里·西蒙尼迪斯

 

哈里·西蒙尼迪斯先生,54歲,自2022年10月以來一直擔任我們的總裁兼首席執行官。Simeonidis先生在2021年10月至2022年10月期間擔任我們的總裁{br>亞太區銷售和市場部。Simeonidis先生之前還擔任過我們的總裁和董事會成員,從2017年9月到2021年10月,以及首席執行官 從2020年1月到2021年10月。Simeonidis先生在亞太地區的醫療保健、製藥和生命科學業務中擁有超過26年的高級管理經驗。在此之前,他於2017年3月至2019年12月擔任FarmaForce Limited的總經理,該公司於2015年4月至2017年3月在澳大利亞證券交易所上市。Simeonidis先生 經營着一傢俬人諮詢公司,主要為澳大利亞醫療行業的客户提供服務。2013年至2015年4月,Simeonidis先生擔任GE Healthcare亞太區外科總經理。2003至2012年間,Simeonidis先生在GE Healthcare擔任澳大利亞和新西蘭首席執行官。

 

69
 

 

Spiro Sakiris

 

自2019年4月以來,61歲的Spiro Sakiris先生一直擔任我們的首席財務官。他是澳大利亞和新西蘭特許賬户協會的成員。他還在2018年1月至2020年12月期間擔任IQ Group Global的特別項目主管,並從2016年11月至2021年9月擔任FINRA的註冊經紀交易商IQ Capital(USA)LLC的註冊系列28負責人。2013年至2017年12月,Sakiris先生在IQ Group Global擔任上市實體的首席財務官和首席運營官 。1986年至2013年,他在Economos特許會計師事務所工作,在此期間,他作為合夥人工作了23年,在此期間,他 對公司業務的發展起到了重要作用。在他32年的經驗中,Sakiris先生參與了許多行業的會計和税務、商業諮詢、首次公開募股和融資、商業風險識別和管理以及商業系統設計等領域的 諮詢工作,包括IFRS和美國GAAP在生命科學行業的應用 。Sakiris先生還精通與亞洲、歐洲和美國等海外司法管轄區的公司打交道。他也是註冊公司審計師,在美國上市公司會計監督委員會的美國報告方面有豐富經驗,在澳大利亞也是註冊税務代理。

 

公司治理

 

概述

 

我們 對公司的員工、管理人員和董事設定了高標準。這一理念隱含着健全公司治理的重要性。我們定期監測公司治理領域的發展,並根據這些發展審查我們的流程、政策和程序 。有關我們公司治理計劃的關鍵信息可在我們網站www.ibs.inc.的治理部分 找到,包括我們的道德準則(“道德準則”)以及我們的審計、薪酬和提名委員會的章程。我們相信,我們的公司治理政策和做法,包括我們董事會中的大多數獨立董事,使我們的獨立董事能夠有效地監督我們的管理-包括我們首席執行官 官員的業績-並提供有效和適當平衡的董事會治理結構,並提供有效和適當平衡的董事會治理結構。我們網站上的信息或通過我們網站獲取的信息不是本招股説明書的一部分。

 

董事會獨立性

 

本公司董事會已確定,除博雅先生外,本公司每位董事均為獨立董事公司(如納斯達克上市規則第5605(A)條目前所界定)。

 

在確定董事獨立性時,董事會考慮了與本公司及任何董事有利害關係的所有交易,包括下文“關聯方交易”中討論的交易。

 

我們的 名獨立董事共同構成了我們整個董事會的多數。獨立董事按履行其職責所需定期開會,並將定期安排只有獨立董事出席的會議。

 

董事會 領導結構和在風險監督中的作用

 

我們的董事會認識到,其主要職責之一是評估和確定其最佳領導結構,以便 提供有效的管理監督。我們的章程為我們的董事會提供了合併或分離董事會主席和首席執行官職位的靈活性。

 

董事會認為,目前我們的最佳領導框架是由哈里·西蒙尼迪斯擔任總裁和首席執行官 ,董事會由獨立董事佔多數。作為一家高度監管的醫療器械和產品行業的公司,我們和我們的股東受益於一位在醫療器械行業擁有豐富經驗和領導力和知識的首席執行官。作為總裁兼首席執行官,西蒙尼迪斯先生負責處理公司的日常管理方向,作為管理團隊的領導者,並制定公司戰略。

 

儘管管理層負責我們面臨的風險的日常管理,但我們的董事會及其委員會在監督我們的風險管理方面發揮着積極的作用,並對風險管理的監督負有最終責任。董事會 定期審查有關我們的運營、財務、法律和戰略風險的信息。具體而言,高級管理層出席董事會的定期會議,介紹包括重大風險在內的運營情況,並隨時解答董事會提出的任何問題或顧慮。

 

此外,我們預計委員會將協助董事會履行其對風險的監督責任。審計委員會將協調董事會對財務報告、披露控制和程序、關聯方交易和行為準則以及公司治理準則的內部控制的監督,管理層將定期 就這些領域向審計委員會報告。薪酬委員會將協助董事會履行其在管理薪酬政策和計劃所產生的風險方面的監督責任。當任何委員會收到與重大風險監督有關的報告時,相關委員會主席將向全體董事會報告討論情況。

 

70
 

 

董事會委員會

 

我們的董事會已經成立了審計委員會、薪酬委員會和提名委員會。下表提供了每個董事會委員會的當前成員信息。

 

名字   審計 委員會*   薪酬委員會   提名委員會
勞倫斯·費舍爾   X        
喬納森·S·赫德   X   X (主席)   X
賈森·伊森伯格           X
David 詹金斯       X   X (主席)
克里斯托弗·塔樓   X (主席)   X    

 

*喬治·馬格利斯博士在2023年6月9日辭職之前是審計委員會成員。

 

以下 是各董事會委員會的説明。董事會通過了每個委員會的書面章程,這些章程 可在我們網站www.ibs.inc.的投資者治理部分查閲。我們網站上的信息或通過我們網站訪問的信息 不是本招股説明書的一部分。

 

審計委員會

 

我們 根據交易所法案第3(A)58(A)條設立了董事會審計委員會,該委員會由費雪先生、陶爾斯先生和赫德先生 組成,根據適用於審計委員會的納斯達克上市標準,他們各自都是獨立的納斯達克公司。克里斯托弗·塔爾斯符合美國證券交易委員會設立的規章制度所界定的“審計委員會財務專家”的資格。我們的審計委員會監督我們的公司會計、財務報告實踐和財務報表的審計。審計委員會章程規定了審計委員會的職責,包括但不限於:

 

審查 並與管理層和獨立審計師討論年度經審計的財務報表,並向董事會建議是否將經審計的財務報表納入我們的10-K表格年度報告;
   
與管理層和獨立審計師討論與編制財務報表有關的重大財務報告問題和判斷。
   
與管理層討論重大風險評估和風險管理政策;
   
監督獨立審計師的獨立性;
   
核實 主要負責審計的牽頭(或協調)審計夥伴和負責按法律規定審查審計的審計夥伴的輪換;
   
審核 ,審批所有關聯交易;
   
詢問 並與管理層討論我們是否遵守適用的法律法規;
   
預先批准由我們的獨立審計師執行的所有審計服務和允許的非審計服務,包括將執行的服務的費用和條款。
   
任命或更換獨立審計師;
   
確定為編制或發佈審計報告或相關工作而對獨立審計師的工作(包括解決管理層與獨立審計師在財務報告方面的分歧)的報酬和監督;以及
   
建立程序,以接收、保留和處理我們收到的有關會計、內部會計控制的投訴,或對我們的財務報表或會計政策提出重大問題的報告。

 

71
 

 

薪酬委員會

 

我們 成立了由赫德先生、詹金斯先生和陶爾斯先生組成的董事會薪酬委員會,根據適用於薪酬委員會的董事上市標準,每人 均為獨立的納斯達克公司。薪酬委員會章程中規定了薪酬委員會的職責,包括但不限於:

 

每年審查並批准與我們的首席執行官薪酬相關的公司目標和目的, 根據這些目標和目的評估我們的首席執行官的表現,並根據這種評估確定和批准我們的首席執行官的薪酬(如果有的話);
   
審查並批准我們所有其他高管的薪酬;
   
審查 我們的高管薪酬政策和計劃;
   
實施和管理我們的激勵性薪酬股權薪酬計劃;
   
協助 管理層遵守委託書和年報披露要求;
   
批准我們高管和員工的所有特別津貼、特別現金支付和其他特別薪酬和福利安排。
   
如果需要,提交一份高管薪酬報告,並將其納入我們的年度委託書;以及
   
審查、評估和建議適當時對董事薪酬的變化。

 

薪酬委員會章程還規定,薪酬委員會可自行決定保留或聽取薪酬顧問、法律顧問或其他顧問的意見,並將直接負責任命、薪酬和監督任何此類顧問的工作。然而,薪酬委員會在聘用薪酬顧問、外部法律顧問或任何其他顧問或接受他們的意見前,會考慮各該等顧問的獨立性,包括納斯達克股票市場及美國證券交易委員會所需的因素。薪酬委員會可將其任何或全部職責委託給薪酬委員會下屬的小組委員會,但僅限於符合公司公司註冊證書、公司章程及其他適用法律和納斯達克股票市場規則的範圍。

 

提名委員會

 

我們 成立了由赫德先生、伊森伯格先生和詹金斯先生組成的董事會提名委員會,根據適用於提名委員會的董事上市標準,他們 均為獨立的納斯達克公司。提名委員會 負責物色有資格成為公司董事會成員的個人,並據此推薦董事被提名人蔘加年度股東大會。提名委員會還建議和實施旨在協助董事會運作和對公司及其股東的所有義務的政策和程序。

 

選擇董事提名者的指導方針 :

 

遴選被提名人的準則一般規定被提名者:

 

在商業、教育或公共服務方面取得顯著或顯著成就的;
   
是否應具備必要的智力、教育和經驗,為董事會作出重大貢獻,並將各種技能、不同的視角和背景帶到董事會的審議中;以及
   
應該具有最高的道德標準,強烈的專業意識和強烈的為股東利益服務的奉獻精神。

 

提名委員會將在評估一個人的董事會成員資格時,考慮與管理和領導經驗、背景和誠信 以及專業精神有關的一些資格。提名委員會可能需要 某些技能或素質,如財務或會計經驗,以滿足董事會不時出現的特定需求,並且 還將考慮其成員的整體經驗和構成,以獲得廣泛和多樣化的董事會成員組合。儘管提名委員會沒有關於多樣性的具體指導方針,但這是提名委員會在評估 候選人時考慮的眾多標準之一。提名委員會不區分股東和其他人推薦的被提名人。

 

提名委員會將根據公司章程審議股東推薦的董事會候選人。 股東如欲提名董事候選人供提名委員會考慮,可在章程規定的截止日期 內致函公司祕書,並按照章程的要求提供被提名人及其倡議者(S)的相關信息。細則對希望提名董事候選人供股東考慮的股東提出了進一步的要求,其中包括股東必須將提名意向及時書面通知公司祕書 。

 

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商業行為和道德準則

 

公司通過了適用於所有高級管理人員、董事和員工的書面道德規範,包括我們的首席執行官、首席財務官和主要會計官或主計長,或執行類似職能的人員。《道德守則》 可在我們網站www.ibs.inc.的投資者治理部分找到。如果公司對《道德守則》進行任何實質性修訂,或向任何高管或董事授予對《道德守則》某一條款的任何豁免,公司將迅速 在其網站上披露修訂或放棄的性質。我們網站上的信息或通過我們網站訪問的信息不是本招股説明書的一部分。

 

高管 和董事薪酬

 

彙總表 薪酬表

 

下表提供了以下人員在截至2023年6月30日和2022年6月30日的財政年度內獲得的薪酬信息:(I)在截至2023年6月30日的財政年度內擔任我們的首席執行官的個人 ,(Ii)截至2023年6月30日擔任高管的另外兩名薪酬最高的高管(不包括我們的首席執行官),及(Iii)至多兩名根據前一條款第(Ii)項須予披露的額外 名個人(“指名執行 名高級管理人員”)。

 

名稱和主要職位     薪金   獎金   股票 獎勵(1)   所有其他補償   總計* 
       ($)   ($)   ($)   ($)   ($) 
哈里·西蒙尼迪斯   2023    276,103    -    32,513(2)   34,682(3)(4)   343,298 
首席執行官總裁(前總裁亞太區銷售和市場部)   2022    249,535    46,744    -    58,435    354,714 
                               
史蒂文·博伊吉斯   2023    40,405    -    30,481(5)   43,281(6)(3)   114,167 
前臨時首席執行官和現任董事長   2022    29,032    -    -    42,408    71,440 
                               
Spiro Sakiris   2023    242,432    -    30,481(7)   31,995(3)(8)   304,908 
首席財務官   2022    210,482    42,096    -    39,877    292,455 

 

* 高管在澳大利亞的僱傭協議是通過本公司的子公司簽訂的,薪酬以 計價並以澳元支付。在截至2023年6月30日的財政年度內,以澳元支付的薪酬已折算為美元 (美元),匯率為每澳元兑換0.6734美元 (“平均匯率”)。

 

1)此列中的 美元金額代表根據ASC主題718計算的總授予日期公允價值。
2)代表 根據2019年長期激勵計劃做出的32,513美元的股票薪酬。
3)包括 博亞吉斯博士、Sakiris先生和Simeonidis先生各自的退休基金在澳大利亞的強制性繳費 ,適用的費率為10.5%。
4)包括每年16,162美元的汽車津貼。
5)代表根據2019年長期激勵計劃支付的30,481美元的股票薪酬。
6)包括 支付給Boyages博士的董事費用35,329美元。他作為臨時首席執行官的額外職責得到了補償。
7)代表 根據2019年長期激勵計劃制定的30,481美元的股票薪酬。
8)包括每年13,468美元的汽車津貼。

 

財政年度末未償還的 股權獎勵

 

截至2023年6月30日,我們的 名高管未持有任何未償還的股權獎勵。所有已發行的股票獎勵均完全授予。

 

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僱傭 及相關協議

 

根據高管在澳大利亞的僱傭協議,薪酬 以澳元支付。在截至2023年6月30日的財政年度,以下所述的所有澳元應付金額 已使用0.6630美元兑1澳元的現滙匯率(“現滙匯率”)轉換為美元,這不同於披露過去薪酬的彙總薪酬 表中使用的平均匯率。

 

在截至2019年6月30日的財政年度內,我們通過我們擁有99%股權的子公司Intelligence Bio Solutions(APAC)Pty Ltd(前身為GBS(APAC) Pty Ltd和葡萄糖生物傳感器系統(APAC)Pty Ltd)(“IBS(APAC)”)分別與Simeonidis和Sakiris先生簽訂了僱傭協議。Simeonidis先生和Sakiris先生的僱傭協議規定,根據各自的協議,他們將分別擔任我們持有多數股權的子公司的總裁和首席財務官。2022年9月9日,本公司與Simeonidis先生和Sakiris先生各自訂立了新的僱傭協議,每個協議的日期均為2022年6月27日,以修訂他們各自的工資,並經薪酬委員會批准。Sakiris先生的僱傭協議 修訂並取代了日期為2019年4月30日的先前僱傭協議,而Simeonidis先生的僱傭協議修訂了 並取代了其日期為2019年6月17日的先前僱傭協議。

 

於2022年9月28日,吾等透過IBS(亞太區)與本公司前臨時行政總裁兼現任主席Boyages先生訂立僱傭協議(“Boyages僱傭協議”)。《男童就業協議》是對2020年12月23日的董事職位信函的補充。該協議補償了Boyages博士額外的責任,即公司薪酬委員會批准的監督公司運營的責任,補償日期為2022年6月27日。根據Boyages僱傭協議,Boyages先生有權獲得82,668美元的年薪,以及他作為公司董事長的董事費用40,000美元。《男童就業協議》於2023年1月終止。

 

根據各自的僱用協議,Sakiris先生和Simeonidis先生的年薪分別為238,680美元和271,830美元。已經終止的《男童就業協議》規定,Boyages先生有權領取82,668美元的年薪。目前,博亞吉斯先生每年的董事酬金為40,000美元(包括強制性養老金繳款)。

 

此外,Sakiris先生和Simeonidis先生每人都有資格獲得高達各自基本工資總額20%的年度獎金,其中50%將基於實現公司目標,其餘將基於滿足雙方商定的員工反對意見 或公司以其他方式決定。在Boyages僱傭協議終止之前,Boyages先生有資格 按Sakiris先生和Simeonidis先生相同的條件領取上述獎金。

 

我們 還為Boyages博士、Sakiris先生和Simeonidis先生每人的退休基金(在澳大利亞稱為養老金基金)進行某些強制性的繳費,目前的繳費費率為10.5%,但每年的繳費上限為18,233美元。我們還向Sakiris先生提供每年13,260美元的汽車津貼(基於即期匯率),向Simeonidis先生提供每年15,952美元的汽車津貼(基於即期匯率)。

 

Sakiris先生和Simeonidis先生的每一份僱傭協議均可在六個月通知後終止,可由我們的子公司或 管理人員在六個月通知後終止。但是,如果任何一位高管有嚴重或故意的不當行為,嚴重玩忽職守,嚴重或持續違反僱傭協議, 使我們的公司名譽受損或被判刑事犯罪,我們可以在不通知的情況下將其解僱。在終止之前,Boyages僱傭協議可以終止 ,條款與Sakiris先生和Simeonidis先生的僱傭協議相同。

 

上述僱傭協議的每個 都包含保護公司機密信息和知識產權的條款 。每份僱傭協議還包含限制每位高管在任職期間及之後在指定地理區域內與公司競爭的能力的條款 。競業禁止條款一般將對誘使本公司員工離職或招攬本公司客户施加限制。 根據每份僱傭協議,每位高管必須將其所有時間、注意力和技能用於履行職責, 未經本公司事先書面同意,任何高管不得從事本公司以外的任何其他業務。

 

養老金 基金

 

根據澳大利亞法律的要求,我們代表所有澳大利亞員工 按法律規定的金額向標準固定繳款養老金基金繳款,目前為每位此類員工工資的10.5%,繳款上限為每年18,233美元。養老金是一種強制性儲蓄計劃,僱主需要將員工薪酬的一部分 支付給批准的養老金基金,員工通常在退休後才能使用該基金。我們允許員工選擇 已批准並註冊的養老金基金,並將繳款支付到該基金。

 

74
 

 

2019年長期激勵計劃(《2019年計劃》或《計劃》)

 

2019年計劃由董事會通過,並於2019年6月18日經公司股東批准。2019年計劃的目的是使我們能夠為過去、現在和/或未來對我們的成功做出重要貢獻的員工、高級管理人員、董事和顧問提供機會,獲得對我們的所有權權益。2019年計劃可能提供的各種類型的激勵獎勵旨在使我們能夠應對薪酬實踐、税法、會計法規以及我們業務的規模和多樣性方面的變化。

 

2023年2月8日,公司股東批准了2019年修訂計劃,將2019年計劃下可供發行的股份總數從25,000股增加到75,000股。2023年5月8日,公司股東批准了一項修訂的2019年計劃,將2019年計劃下可供發行的股票總數從75,000股 增加到125,000股。

 

行政管理

 

2019年計劃由薪酬委員會管理。在符合計劃規定的情況下,薪酬委員會決定,除其他事項外,可不時授予獎勵的人士、獎勵的具體類型、每次獎勵的股份數目、股價、對獎勵的任何限制或限制,以及與獎勵有關的任何歸屬、交換、退回、取消、加速、終止、行使或沒收條款。

 

庫存 以2019年計劃為準

 

根據2019年計劃,我們總共有125,000股普通股可供發行。根據2019年計劃,被沒收或終止的受其他獎勵限制的股票股票將可用於未來的獎勵授予。如果持有人通過放棄任何先前擁有的普通股來支付股票期權的行權價,或者安排在行使時扣留適當數量的可發行股票,以支付與股票期權行使相關的行權價或預扣税款,則持有人交出的或我們扣留的 股票將不能用於該計劃未來的獎勵授予。

 

根據《2019年計劃》,如果普通股股息因普通股股息、普通股正向拆分或反向拆分或其他非常或非常事件而導致普通股整體股份發生變化,委員會將決定這種變化是否公平地需要對任何獎勵條款進行調整 ,以防止稀釋或擴大根據該計劃可獲得的利益或根據該計劃為發行保留的股份總數。

 

資格

 

我們 可以根據2019年計劃向本公司及其子公司和關聯公司的員工、高級管理人員、董事和顧問頒發獎勵,這些員工、高管、董事和顧問被認為已經或能夠為我們或我們的子公司或關聯公司提供重要服務,並且被認為 對我們的成功做出了貢獻或有潛力做出貢獻。根據該計劃,激勵股票期權只能授予在授予時是我們或我們子公司的員工的人。根據公司目前的員工和顧問人數以及我們董事會的當前規模,我們估計,截至2023年6月30日,約有50人有資格參加2019年計劃。

 

獎項類型

 

選項。 《2019年計劃》規定了1986年修訂後的《國税法》第422節所定義的“激勵性”股票期權,以及不符合激勵期權資格的期權,這兩種期權均可與該計劃下的任何其他基於股票的獎勵一起授予。委員會確定根據激勵或非限制性股票期權可購買的普通股的每股行使價格,該價格不得低於授予當天的公平市值的100%,如果高於,則不得低於普通股的面值。但是,授予持有所有類別股票總投票權超過10%的人的激勵股票期權的行權價格不得低於授予日公平市值的110%。 參與者在任何日曆年(根據我們的所有計劃)首次行使激勵股票期權的所有普通股的公平市值合計不得超過10萬美元。

 

激勵性股票期權只能在2019年計劃生效之日起10年內授予。獎勵股票期權只能在授予之日起十年內行使,如果獎勵股票期權授予 在授予時擁有所有類別股票總投票權10%以上的普通股的人,則只能在五年內行使。

 

在符合委員會可能施加的任何限制或條件的情況下,股票期權可以在股票期權期限內的任何時間全部或部分行使,方法是向我們發出書面行使通知,指明要購買的普通股的數量。 通知必須附有全額購買價格的付款,現金或(如果協議規定)我們的證券 或兩者的組合。

 

75
 

 

通常,根據該計劃授予的股票期權不得轉讓,除非通過遺囑或繼承法和分配法,而且所有股票 期權在持有人有生之年只能由持有人行使,或者在無行為能力或無行為能力的情況下,由持有人的監護人或法定代表人行使。但是,經委員會批准,持有人可以通過贈與的方式將不合格的股票期權轉讓給持有人的家庭成員,或通過家庭關係命令將不合格的股票期權轉讓給持有人的家庭成員,也可以將不合格的股票期權轉讓給持有者的家庭成員或持有人擁有50%以上投票權的實體。

 

通常, 如果持有人是員工,則根據該計劃授予的任何股票期權不得由持有人行使,除非他或她在行使時受僱於我們或我們的一家子公司或附屬公司,並自股票期權授予之日起連續受僱 。但是,如果持有人因殘疾或正常退休而終止僱傭關係,持有人仍可行使其既得股票期權12個月,或由委員會 決定的其他較長或較短的期限,自終止之日起或直至股票期權的規定期限屆滿,以較短的時間為準。 同樣,如果持有人在受僱於我們或我們的子公司或附屬公司時死亡,根據其遺囑,其法定代表人或受遺贈人可行使已故持有人的既有股票期權,期限為12個月,自其去世之日起計,或董事會或委員會可能決定的其他較長或較短的期限,或至股票期權的規定期限 屆滿為止,以較短的期限為準。如果持有人因死亡、殘疾或正常退休以外的任何原因被終止,股票期權將自動終止,但如果持有人的僱傭被我們 無故終止,則終止日授予的任何股票期權部分可以在終止僱傭後三個月中較短的時間內行使,或由委員會決定的其他較長或較短的期限,但不得超過股票期權期限的餘額 。

 

股票 增值權利。根據2019年計劃,我們可以向已經或正在根據該計劃獲得股票期權的參與者授予股票增值權,作為允許參與者行使其股票期權而無需以現金支付行權 價格的一種手段,或者我們可以單獨授予他們與期權無關的股票增值權。與非限制性股票期權一起,股票增值權可在授予非限制性股票期權之時或之後授予。與激勵性股票期權一起,股票增值權只能在授予激勵性股票期權時授予。股票增值權使持有者有權獲得一定數量的普通股,其公平市值等於一股普通股的公允市值超過相關股票期權的行權價格,乘以享有股票增值權的股票數量。授予股票增值權和股票期權不會影響根據該計劃可供獎勵的普通股的數量。然而,在這種情況下,根據該計劃可供獎勵的股票數量將減去在行使股票增值權相關股票期權時可獲得的普通股數量 。

 

受限股票和受限股票單位。根據2019年計劃,我們可以獎勵限制性股票和限制性股票單位的股份。受限制的 股票單位有權根據授予的條款,在未來某一日期收到普通股股份,或由委員會確定在該結算日具有同等價值的現金或其他對價金額。委員會決定授予限制性股票或限制性股票單位的 人、要授予的股票數量、從我們接收股票的人為限制性股票或限制性股票單位支付的價格(如果有的話) 、限制性股票或限制性股票單位的授予可能被沒收的時間、授予時間表和加速授予的權利、 以及授予的所有其他條款和條件。限制或條件還可能包括但不限於實現績效目標。限制性股票單位的持有者對受任何限制性股票單位獎勵的股票沒有股東權利,除非和直到股票交付以了結獎勵,除非委員會規定 有權獲得股息等值。

 

其他 股票獎勵。根據2019年計劃,我們可以授予其他以股票為基礎的獎勵,但受適用法律的限制,即 以被視為符合計劃目的的普通股股份計價或支付、全部或部分估值、以普通股股份為基礎或與之相關。這些其他基於股票的獎勵可以是購買權、授予的不受任何限制或條件的普通股、可轉換或可交換債券或其他可轉換為普通股的權利,以及根據我們或我們的子公司之一的證券價值或業績進行估值的獎勵。這些其他基於股票的獎勵可能包括績效股票或期權,其獎勵與特定的績效標準捆綁在一起 。這些其他基於股票的獎勵可以單獨授予,也可以與2019年計劃或我們任何其他計劃下的任何其他獎勵一起授予。

 

加速授予和可執行性

 

如果 任何一個人或多個人作為一個團體獲得我公司股票的所有權,加上該人或團體持有的股票,佔我公司股票總公平市值或綜合投票權的50%以上,而 董事會未授權或以其他方式批准此類收購,則根據2019年計劃授予和尚未授予的任何和所有股票期權和其他獎勵的歸屬期限應加快,所有此類股票期權和獎勵將立即完全授予 。持股人將有權立即購買及/或獲得任何及/或所有普通股,但須受該計劃及有關該等購股權及獎勵的協議所載條款所規限,而所有業績目標將被視為100%達到目標水平。由於我們以財產交換我們的股票的交易導致任何一個人、 或作為一個集體的人所擁有的股票百分比的增加,不被視為 股票的收購。

 

76
 

 

如果 任何一個人或多個人以集團身份收購資產,以及在截至該個人或多個人最近一次收購之日止的12個月期間內從我們手中收購的資產,而這些資產的總公平市價等於或超過緊接該等收購或收購前我們所有資產的總公平市場總值的50%,則 或如果任何一個人或多個以集團身份行事的人獲得了我們股票的所有權,連同該個人或集團持有的股票,佔我們股票總公平市值或綜合投票權的50%以上,且已獲董事會批准,委員會可(I)加快授予任何和所有已授予和尚未授予的2019年計劃下的股票期權和其他獎勵,(Ii)要求根據該計劃授予的任何獎勵的持有人在我們向現金持有人提交相當於該獎勵的回購價值的 時向我們放棄該獎勵,和/或(Iii)終止與收購發生之日生效的獎勵有關的所有未完成履約 期限,根據其認為相關的當時可獲得的信息確定績效目標已達到的程度,並根據委員會的決定 支付全部或適用的獎勵部分。就此目的而言,公平市價總值指我們資產的價值,或被處置的資產的價值,而不考慮與該等資產相關的任何負債而釐定。

 

術語 和修改

 

除非 被董事會終止,否則2019計劃將繼續有效,直到不再授予其他獎勵,並且根據該計劃授予的所有獎勵不再有效。儘管如此,激勵性股票期權的授予只能在計劃最初生效日期起計十年 年內進行。董事會可隨時及不時修訂圖則或任何授標協議, 但未經持有人同意,不得作出任何會損害持有人根據計劃訂立的任何協議的權利的修訂。

 

根據股權補償計劃授權發行的證券

 

   權益 薪酬計劃信息  
   截至2023年6月30日  
           第 個  
           證券  
           剩餘 個可用  
            
   第 個       未來 根據  
   證券       股權 補償  
   致 予發行   加權 平均值   平面圖  
   練習 的   執行 價格   (不包括 股份  
   未完成的 選項,   未完成的 選項,   反射  
   授權令 和權利   認股權證 和權利   在 (a)欄)  
計劃 類別  (a)   (b)   (c)  
股權 證券持有人批准的薪酬計劃        -          -   100,000 (1)
股權 未經證券持有人批准的薪酬計劃  -   -   -  
  -   -   100,000  

 

(1) 根據2019年計劃可供發行的證券。

 

77
 

 

董事 薪酬

 

下表列出了非僱員董事在截至2023年6月30日的年度內在董事會任職所賺取的薪酬。

 

   以現金賺取或支付的費用   股票 獎勵(1) (5)   所有其他補償    
名字  ($)   ($)   ($)   ($) 
史蒂文 男孩(2)   (2)   (2)   (2)   (2)
勞倫斯·費舍爾   30,000    7,800    -    37,850 
喬納森·赫德   30,000    7,800    -    37,850 
賈森·伊森伯格(3)   22,301    -    -    22,301 
David 詹金斯(3)   22,301    -    -    22,301 
喬治·馬吉利(4)    28,250    7,800    -    36,050 
克里斯托弗·塔爾斯   40,000    7,800    -    47,800 

 

(1)此列中的 美元金額代表根據ASC主題718計算的總授予日期公允價值。
(2)我們前臨時首席執行官兼現任董事長Steven Boyages先生因在董事會任職而支付的薪酬 列於 指定高管的薪酬彙總表。
(3)於2022年10月5日被任命為董事會成員
(4)於2023年6月9日從董事會辭職
(5)代表 根據2019年長期激勵計劃做出的7,800美元的股票薪酬。

 

非員工 董事薪酬安排

 

我們的 非僱員董事有權獲得每年30,000美元的現金費用(董事會主席和財務專家/審計委員會主席每人10,000美元)。在董事會任何委員會中提供的服務不會使我們的非僱員董事有權獲得任何額外補償。

 

受益的 所有權

 

下表列出了截至2023年9月19日我們普通股所有權的某些信息:(I)每一位 董事;(Ii)每一位我們被點名的高管;(Iii)本公司作為一個整體的所有高管和董事;以及(Iv)我們所知的持有我們普通股5%以上的受益所有者的所有 人。

 

此表基於高管和董事提供的信息,以及持有超過5%普通股的受益所有人向美國證券交易委員會提交的附表13D或13G。除非本表腳註另有説明,並在適用的情況下受社區財產法的規限,否則吾等相信本表所指名的每名股東對指明為實益擁有的股份擁有獨家投票權及投資權。

 

適用的百分比基於2023年9月19日已發行普通股的2,330,399股。受益所有權是根據美國證券交易委員會的規則確定的,該規則一般將證券的實益所有權歸於對這些證券擁有單獨或 共享投票權或投資權的人,包括可根據 2023年9月19日起60天內立即可行使或可轉換或可行使或可轉換的股票期權、認股權證或其他證券發行的普通股的股票。除非另有説明,否則本表所列個人或實體對其實益擁有的所有股份擁有獨家投票權和投資權。除下文另有規定外,受益人的地址為c/o Intelligence Bio Solutions Inc.,郵編:10019,地址:紐約57街西142號,11樓。

 

實益擁有人姓名或名稱  實益擁有的普通股股份   實益擁有的普通股百分比+ 
行政人員和董事:          
史蒂文·博伊吉斯博士(1)   3,750    *  
勞倫斯·費舍爾(2)   750    *  
喬納森·S·赫德(3)   750    *  
傑森·伊森伯格   0    0%
David·詹金斯   0    0%
Spiro Sakiris(4)   11,134    *  
哈里·西蒙尼迪斯(5)   4,180    *  
克里斯托弗·塔爾斯(6)   790    *  
全體執行幹事和董事(8人)   21,204    *  
           
5%的股東          
生命科學生物傳感器診斷學(7)   150,000    6.05%
Lind Global Fund II LP(8)   193,050    8.28%
Ionic Ventures,LLC(9)   193,050    8.28%
加里·W·羅林斯基金會(10)   190,489    8.17%
馬然基金會(10)   213,265    9.15%

 

* 不到1%。
(1) 由3,750股普通股組成。
(2) 由750股普通股組成。
(3) 由750股普通股組成。
(4) 包括 8,510股普通股,其中3,765股由Sakiris先生直接持有,4,745股由Anest Holdings Pty Ltd(“Anest Holdings”)間接持有;(Ii)Anest Holdings持有的目前可行使的A系列認股權證 購買74股普通股;(Iii)150股普通股將在行使Anest Holdings持有的IPO前認股權證時發行 自2020年12月IPO完成兩週年起的一年內;以及(Iv)Anest Holdings持有的目前可行使的D系列認股權證,可購買2,400股普通股 股票。安妮斯特控股是董事S&T Sakiris養老金基金的受託人。
(5) 由4,180股普通股組成。
(6) 由790股普通股組成。
(7) 由 5年期不可轉讓認股權證組成,按行使價每股340美元購買150,000股公司普通股,2025年12月31日到期。生命科學生物傳感器診斷有限公司的主要業務地址是澳大利亞新南威爾士州新南威爾士州悉尼Castlereagh St悉尼85號9樓。

 

78
 

 

(8) 根據Lind Global Fund II LP、Lind Global Partners II LLC及Jeff伊斯頓於2023年3月10日提交的附表13G所提供的資料,以及本公司所知的其他資料,包括行使認股權證的結果。由193,050股普通股 組成。Lind Global Partners II LLC是Lind Global Fund II LP的普通合夥人,可能被視為對Lind Global Fund II LP持有的股份擁有獨家投票權和處置權。Lind Global Partners II LLC的管理成員Jeff·伊斯頓可能被視為對Lind Global Fund II LP持有的股份擁有唯一投票權和處置權。 Lind Global Fund II LP、Lind Global Partners II LLC和Jeff·伊斯頓的主要業務地址是紐約麥迪遜大道444號41層,NY 10022。
(9) 基於Ionic Ventures,LLC(“ICIONIC”),Brendan O‘Neil和Keith Coulston於2023年3月13日提交的附表13G中提供的信息,以及公司已知的其他信息,包括行使認股權證的結果。由193,050股普通股組成。Ionic有權處置其實益擁有的股份,並有權對其實益擁有的股份進行投票,該權力可由其經理O‘Neil先生和Coulston先生行使。O‘Neil先生和Coulston先生作為Ionic的經理, 共享投票和/或處置Ionic實益擁有的股份的權力。奧尼爾先生和庫爾斯頓先生均不直接 擁有本公司的任何普通股。由於公司法第13d-3條的規定,O‘Neil先生和Coulston先生各自可被視為實益擁有Ionic實益擁有的股份。標誌性的奧尼爾先生和庫爾斯頓先生的主要業務地址是57號西142號這是街道,11號這是Floor,New York,NY 10019。
(10)

根據加里·W·羅林斯、加里·W·羅林斯基金會(“GWRF”)、 和馬蘭基金會(“馬蘭基金會”)於6月1日聯合提交的附表13D, GWRF、MRF和每個共同受託人的主要業務地址是1908 Cliff Valley Ne,亞特蘭大,佐治亞州30329。GWRF是一傢俬人慈善信託基金。加里·W·羅林斯是GWRF的共同受託人,對GWRF持有的股份擁有事實上的投票權和投資權。羅林斯先生不在GWRF所持股份中擁有任何實益權益。羅林斯13D規定,GWRF持有190,489股公司普通股。此外,羅林斯13D規定,在股票交換協議的條款和條件下,GWRF有權在解除收盤扣留股份 時獲得16,156股普通股。MRF是一傢俬人慈善信託基金,有四名共同受託人,帕梅拉·R·羅林斯、艾米·R·克萊斯勒、蒂莫西·C·羅林斯和瑪格麗特·H·羅林斯,投票或投資決定 需要聯合受託人的多數批准。羅林斯13D規定,MRF持有本公司普通股213,265股。此外,羅林斯13D規定,根據股份交換協議的條款和條件,MRF有權在解除終止的扣留股份後獲得19,615股普通股。

 

79
 

 

某些 關係和關聯方交易

 

將軍

 

我們的道德準則要求我們儘可能避免所有可能導致實際或潛在利益衝突的關聯方交易 ,除非符合董事會批准的指導方針。美國證券交易委員會規則將關聯方交易定義為 以下交易:(1)所涉及的總金額將或可能超過過去兩個完整財政年度的平均總資產的1%,或120,000美元中較小的值,(2)我們或我們的任何子公司是參與者,以及(3)任何(A)董事高管、 董事或被提名為董事成員的人,(B)我們普通股的實益所有者超過5%,或(C)直接 家庭成員,在(A)和(B)項所述人士中,已經或將會擁有直接或間接重大利益(但不包括純粹因為是董事會員或持有另一實體少於10%的實益擁有者)(統稱為“關聯方交易”)。 僱傭安排及薪酬,包括董事薪酬,一般不屬於關聯方交易的定義 。當某人採取行動或具有可能使其難以客觀有效地執行其工作的利益時,可能會出現利益衝突情況。如果一個人或他或她的家庭成員因其職位而獲得不正當的個人利益,也可能產生利益衝突。

 

關聯方交易的政策和程序

 

所有未來和正在進行的關聯方交易(根據美國證券交易委員會規則的定義)都需要事先得到審計委員會的審查和批准, 審計委員會將有權訪問我們的律師或獨立法律顧問,費用由我們承擔。未經審計委員會批准,我們不會進行任何此類交易。審核委員會在決定是否批准關聯方交易時,將考慮所有相關因素,包括關聯方交易的條款是否不低於在相同或相似情況下非關聯第三方通常可獲得的條款,以及關聯方在交易中的權益程度。

 

董事不得參與批准其為關聯方的任何交易,但董事必須向 董事會其他成員提供有關該交易的所有重要信息。此外,我們要求我們的每位董事和高管填寫一份董事和高管調查問卷,以獲取有關關聯方交易的信息 。這些程序旨在確定任何此類關聯方交易是否損害董事的獨立性 或是否存在董事、員工或高管的利益衝突。

 

與關聯人或涉及關聯人的某些交易

 

以下是自2019年7月1日以來的關聯方交易摘要,以及我們曾參與或將參與的任何當前建議的交易。我們相信,除非下文另有説明,否則我們獲得的條款或我們支付或收到的與下列交易相關的對價(如適用)與公平交易中的可用條款或我們將支付或收到的金額(如適用)相當。

 

與IFP收購相關的協議

 

於2022年10月4日,本公司根據股份交換協議,由本公司、本公司所指名的IFP賣方及IFP賣方代表根據股份交換協議收購了智能指紋有限公司。

 

IFP賣方代表之一菲利普·漢德目前是IFP的執行主席。有關收購IFP和換股協議的其他信息,請參閲“業務--IFP收購“。

 

投資者權利協議

 

於收購IFP的同時,本公司與Ma-ran Foundation及Gary W.Rollins Foundation(統稱為“IFP 投資者”)訂立投資者權利協議(“投資者權利協議”),根據該協議,IFP投資者(其中包括)在滿足本公司若干指定最低證券持有要求的情況下,可獲得於IFP完成時生效的若干管治權利,包括向 公司董事會指定最多兩名董事的權利。根據投資者權利協議,Jason Isenberg及David Jenkins(彼均為投資者權利協議項下之IFP投資者指定人士)獲委任為董事會成員,並獲董事會提名及其後獲本公司股東推選為董事會成員。Isenberg先生曾擔任與IFP收購有關的RFA賣方的賣方代表,並是RFA Management Company,LLC的助理總法律顧問,RFA Management Company,LLC是由IFP投資者的某些受託人間接控制的實體。Jenkins先生在IFP收購完成之前擔任IFP的董事。

 

80
 

 

投票 個協議

 

在收購IFP的同時,本公司和IFP賣方訂立了一項投票協議(“IFP賣方投票協議”) 根據該協議,各IFP賣方同意對該IFP賣方各自持有的普通股進行表決,直至 截至2023年6月30日的本公司年度股東大會結束為止, 贊成(I)本公司於2022年5月6日向美國證券交易委員會提交的附表14A的最終委託書中包含的每項建議。(2)股份交換協議明確預期向股東提交的任何建議,包括根據股份交換協議第(Br)6.9(C)節規定的條款採納或向IFP員工提供股票期權計劃的建議,以避免產生疑問。(Iii)提交股東的任何提案,同時董事會一致建議 對該提案投贊成票,該提案的主要意圖是採取一項或多項必要或適宜的行動,使公司繼續遵守納斯達克股票市場的適用上市要求,包括為避免 產生疑問,任何反向股票拆分,及(Iv)任何將任何需要股東批准的前述事項提交本公司股東考慮及表決的股東大會延期或延期的建議,如在會議舉行當日沒有足夠票數批准該等事項 就任何上述需要股東批准的事項進行表決。股票反向拆分及若干其他建議 其後在本公司於2023年2月8日舉行的股東周年大會上獲本公司股東批准。

 

此外,本公司、IFP賣方代表及於IFP結算時擁有普通股的本公司高級職員及董事分別訂立投票協議,據此,該等高級職員及本公司董事同意投票贊成根據C系列指定證書將C系列優先股轉換為普通股,直至本公司截至2023年6月30日止財政年度的股東周年大會結束為止。C系列優先股的全面轉換 隨後在2023年5月8日的特別會議上獲得公司股東的批准。

 

註冊 權利協議-IFP收購

 

在收購IFP的同時,本公司與IFP賣方簽訂了IFP登記權協議,授予IFP賣方關於IFP賣方在IFP收購中從本公司收購的C系列優先股的普通股和普通股的慣常登記權。6月轉售登記聲明於2023年6月27日宣佈生效,提交時與履行IFP登記權協議項下本公司的義務有關。

 

貸款 協議

 

在IFP結束的同時,本公司與IFP簽訂了一項於2022年6月16日生效的過渡性融資協議修正案,據此,除其他事項外,協議各方同意,本公司向IFP提供的500,000美元貸款將在IFP結束之日起一直未償還,直至IFP結束之日起兩週年為止( “公司-IFP貸款協議”)。

 

此外,公司簽訂了總額為1,254,270 GB的各種貸款協議,包括應計利息,IFP是借款人,公司成為IFP根據該協議承擔的義務的擔保人(“IFP貸款協議”)。 根據IFP貸款協議,IFP貸款協議下的貸款在IFP結束後仍未償還,以及(X)貸款和某些應計 利息(可轉換債務)可轉換為IFP股份,這些股份將立即以交換C系列優先股股份的方式轉讓給公司,這些股份隨後將被轉換為普通股。如股份交換 協議(“貸款轉換”)所載,於本公司股東批准事項後,或(Y)貸款及其若干應計利息將於IFP結束日期兩週年時償還。該等貸款按複利基準計息,年利率為 17%,如本公司股東批准事項未獲本公司股東批准,則自IFP結案日期起計,複利基準年利率增至22%。

 

截至2023年5月8日,所有八家IFP貸款人承諾或以其他方式表示,他們承諾將有關可轉換債務的貸款轉換為可轉換債務,截至2023年5月8日,可轉換債務的本金和應計利息未償還餘額總計為1,360,761 GB。2023年5月12日,本公司與八家IFP貸款人就可轉換債務簽訂了轉換協議,以實現上述貸款轉換。每項轉換協議的日期均為2023年5月9日 。

 

81
 

 

於 根據各自的條款及換股協議及換股協議的條款轉換及交換可換股債務時,IFP貸款人共收到1,149,273股C系列優先股。將可轉換債務轉換為C系列優先股的轉換和交換被視為於2023年5月9日生效。自2023年5月10日起生效,根據轉換協議向IFP貸款人發行的1,149,273股C系列優先股已轉換為合計172,386股普通股。

 

除股份交換協議所載的若干例外情況外,根據股份交換協議 收取的普通股代價及C系列優先股 股份(以及任何可轉換為普通股或C系列優先股或可行使或可交換的證券)及據此擬進行的交易在截至IFP結算日期後365天止期間內須受轉讓限制所規限。

 

有關將可轉換債務轉換為C系列優先股和將C系列優先股轉換為普通股的其他信息,請參閲“招股説明書摘要-可轉換債券和優先股的轉換.”

 

與12月私募有關的協議

 

證券 購買協議

 

於2022年12月21日,本公司與14名投資者(D系列投資者)訂立證券購買協議(12月購買協議),據此,本公司同意按S私募 (I)176,462股本公司D系列優先股及(Ii)529,386 D認股權證購買普通股的規定向14名D系列投資者發行及出售。D系列優先股和D認股權證作為一個D單位一起出售,每個D單位由一股D系列優先股和三個D認股權證組成。另外26,469份認股權證被髮行給12月私募的配售代理Winx Capital Pty Ltd. 。在扣除配售代理費和公司的交易費用之前,公司從12月份的私募中獲得的總收益為220,585美元。12月份的私募於2022年12月22日結束。 D單位的收購價為每D單位1.25美元。D單位發行價及D認股權證行使價 高於納斯達克規則第5635(D)(1)條所界定的納斯達克“最低價格”。

 

由於反向股票拆分的結果,D系列優先股的流通股在轉換時可轉換為總計26,464股普通股(最初為反向股票拆分前的529,386股普通股),在 股東批准此類轉換後且無需支付額外代價。公司股東在2023年5月8日的特別會議上批准了D系列優先股的全面轉換,D系列優先股的轉換 於2023年5月10日生效。有關將D系列優先股轉換為普通股的更多信息,請參見“招股説明書摘要-可轉換債券和優先股的轉換.”

 

作為反向股票拆分的結果,(I)D系列優先股的每股在轉換時可轉換為0.15股普通股 (反向股票拆分前最初為三股普通股,根據特定事件的發生進行調整);(Ii)每股D認股權證目前代表着以每股5.80美元的行權價格購買0.05股普通股的權利(初始可行使的是每股普通股,反向股票拆分前的行權價為0.29美元);以及(Iii)每份Winx認股權證目前代表購買0.05股普通股的權利,行使價為每股10.40美元(初始可行使的普通股為每股普通股,反向股票拆分前的行權價為每股0.52美元)。D認股權證將於2028年6月22日到期,而Winx認股權證將在涉及D系列投資者收購的D系列優先股的普通股轉售的註冊聲明生效之日起5年內到期。

 

如下所述,兩名D系列投資者隸屬於本公司。

 

在12月份的定向增發中,大約15.10%的資金來自以下公司高級管理層成員:

 

投資者和在公司的地位  購買D系列優先股股份   已購入認股權證  

集料

購進價格

 
首席財務官Spiro Sakiris(間接)   15,993    47,979   $19,991.25 
曼努埃爾·科斯坦達斯,董事全球一體化   10,662    31,986   $13,327.50 

 

本公司及D系列投資者各自作出若干慣常陳述及保證,並同意在 十二月購買協議中訂立若干契約。

 

根據12月購買協議發行普通股和D系列優先股的目的是 根據證券法第4(A)(2)節、根據證券法頒佈的D規則第506條和/或根據證券法頒佈的S規則規定的豁免,豁免根據證券法註冊。

 

82
 

 

註冊 配股協議-私募

 

與訂立12月購買協議同時,本公司與D系列投資者訂立12月登記權協議,授予D系列投資者對D系列投資者在12月非公開配售中收購的普通股、D系列優先股及D認股權證股份的慣常登記權。於2023年6月27日宣佈生效的6月轉售註冊聲明是與履行本公司於12月註冊權協議項下的義務有關而提交的。6月份的轉售登記聲明還登記了作為Winx認股權證基礎的普通股 。

 

有關12月定向增發的其他信息,請參閲“招股説明書摘要-12月定向增發 -D系列優先股。

 

其他 交易

 

  LSBD, 在本文中也稱為“許可方”,截至2021年6月30日持有我們已發行普通股的42.6%(通過投票權),截至2022年2月17日持有不到我們已發行普通股的7.5%。LSBD目前持有5年期不可轉讓認股權證,可按每股340美元的行使價購買150,000股公司普通股,於2025年12月31日到期。我們不時與LSBD達成未經談判、安排或以其他方式在公平基礎上實施的交易。該等交易包括(I)許可方與本公司於2020年6月23日訂立的該特定許可協議(“許可協議”),據此,許可方向 公司授予許可方對某些特許產品中使用的生物傳感器技術的專有權利的許可,及(Ii) 員工分享安排。
  根據SGT許可協議的條款,我們使用公司的亞太地區數字信息系統許可SGT。 許可協議要求,除其他重要條款外,自收到司法管轄區的監管批准後開始,我們將以四個相等的季度分期付款方式向許可方支付每年與該司法管轄區有關的最低特許權使用費。 最低特許權使用費將是該司法管轄區每一年預計淨銷售額的13%。預計的淨銷售額將是我們與許可方就第一個此類年度達成的共同協議金額。對於第一年之後的每一年,預計淨銷售額將是前一年銷售的某些授權產品的數量,並根據預期的市場增長進行調整 ,直到第十年的每一年,最高可額外增加7%。在每個季度末,如果最低許可使用費的季度分期付款 低於該司法管轄區內的實際許可使用費(該季度許可產品實際淨銷售額的13%),我們將向許可方支付最低許可使用費的季度分期付款與實際許可使用費之間的差額。 許可協議涵蓋的專利組合到期後,許可使用費費率將從13%降至3%。
  自2016年8月5日至2020年12月31日,根據與技術開發有關的該技術的先前許可協議,我們向許可方產生的費用共計8,537,629美元(包括下文提及的“視為股息”),與管理費用和一般管理費用有關的3,478,570美元,以及與葡萄糖生物傳感器技術的開發和審批程序有關的研發和監管批准費用 。在截至2020年9月30日的季度內,公司擴大了其許可證的地域覆蓋範圍,將亞太地區包括在內,公司向在該地區擁有優先權益的外部股東配發了147,029股可轉換優先股 。因此,作為這項交易的一部分, 公司被要求將許可方發生的976,308美元的支出歸類為FASB ASC 805項下的“被視為已分配”。
  根據與許可方的員工共享安排,許可方已根據我們對許可方辦公室和人員資源的使用百分比向我們分配了 部分一般辦公費用、租金和工資。我們依賴這些安排,因為它比購買不會得到充分利用的專用辦公空間和人員更具成本效益。以下是與LSBD的成本分攤安排相關的支付給LSBD的金額:

 

截至2020年6月30日的財年:  $444,374 
截至2021年6月30日的財年:  $212,032 
截至2022年6月30日的財年:  $145,733 
截至2023年6月30日的財年:  $ 

 

  於2020年6月30日,我們發行了120,000股普通股,以換取許可方持有的900,000美元債務的註銷, 截至該日期,我們發行了8,630,000股已發行普通股。除非另有説明,否則本文所述的股份和每股金額(除 任何歷史財務信息外)均適用於本次發行。
  於2020年12月14日,本公司與LSBD同意取消先前同意於2020年12月7日進行的股份回購交易,根據該交易,LSBD將以合共3,800,000股本公司普通股換取一份為期3年的不可轉讓認股權證,以購買1,900,000股本公司普通股。自同日起生效,本公司同意向LSBD發行為期5年的不可轉讓認股權證,以按行使價購買300萬股本公司普通股,行使價相等於每單位價格的首次公開招股價格,以換取LSBD在葡萄糖及新冠肺炎應用以外的應用研究與開發的貢獻。

 

83
 

 

  於2020年12月18日,本公司與LSBD訂立交換協議,以交換LSBD持有的3,000,000股其普通股,以換取本公司B系列可換股優先股3,000,000股。此外,交易所協議訂約方訂立註冊權協議,據此,本公司 同意於吾等向美國證券交易委員會首次公開招股結束後30天內編制及提交一份註冊説明書,以登記轉售B系列可轉換優先股時可發行普通股股份。
  於二零二零年十二月十八日,LSBD與機構認可投資者(“買方”)訂立若干購買及轉讓協議(“PAA”),據此,LSBD向買方出售及轉讓3,000,000股B系列可換股優先股 ,並將其於EA及RRA下就該等優先股所擁有的權利轉讓予買方,總購買價為2,000,000美元。投資者的B系列可轉換優先股可轉換為300萬股公司普通股,但受受益所有權的限制。投資者B系列可轉換優先股轉換後可發行的300萬股普通股的每股價格為0.67美元。關於本公司在風險評估項下的義務,本公司提交了S-1表格中的上市註冊説明書,該註冊説明書於2021年3月31日被美國證券交易委員會宣佈生效。
  在截至2021年3月31日的季度內,該公司共出資2,600,000美元用於BiosensX(North America)Inc.的預算開發和商業化成本,該公司持有該公司50%的權益。這代表本公司對預算的開發和商業化成本的貢獻,這些成本包括在S-1表格中預算的總成本中。這筆資金 與唾液葡萄糖生物傳感器的開發和準備工作有關,該傳感器與美國食品和藥物管理局對美國市場的監管批准有關。這筆款項被確認為預付款,並將在預計發生費用的估計18個月期間內計入已發生費用 。
  於2021年3月31日,GBS與LSBD訂立協議,向GBS提供選擇權,以取得在北美使用LSBD的 唾液葡萄糖生物傳感器知識產權的獨家許可(“選擇權協議”)。期權協議 為期兩年,期權的行權價為500萬美元。選項產生的50萬美元費用已被確認為費用,並計入運營合併報表中的開發和監管審批費用 。
  2021年,許可方的兩個股東(IQ Group Global Ltd和iQX Limited)承諾在我們需要時向我們提供足夠的財務援助,以使我們的業務持續到2021年9月。這項財政援助包括避免 要求償還我們的任何公司間貸款或餘額,除非有資金可用。根據這項 安排,與這項財政援助相關的貸款或延期支付的款項將在免息基礎上發放。 截至本申請之日,根據財政援助承諾,沒有未償還的金額。
  在本協議於2019年12月23日完成和終止之前,我們一直是與IQ3Corp Limited簽訂的主服務協議或“MSA協議”或“IQ3,由於IQ Group Global Ltd擁有若干共同管理人員,該公司當時被視為本公司的聯屬公司。MSA協議載明適用於IQ3將根據訂約方不時訂立的特定首次公開發售前相關服務收購訂單向吾等提供的服務的若干基本條款及規定 。在MSA協議完成和終止之前,根據該協議下的各項諮詢服務訂單,我們向第三季度產生了總計3,937,047美元的費用和開支,全部 已全額支付。

 

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我們提供的證券説明

 

下面的 説明總結了本次發行中包含的權證的某些條款。標題下介紹了我們的普通股和E系列優先股的具體條款和條款。“股本説明“。 本摘要並不聲稱完整,並受認股權證的規定所規限,認股權證副本 已作為S-1表格登記聲明的證物提交予美國證券交易委員會,本招股説明書是其中的一部分。

 

我們 發售(I)1,544,004個A類單位,每個A類單位由一股普通股、一個E系列認股權證 和一個F系列認股權證組成,以及(Ii)5,728,723個B類單位,每個B類單位由一股E系列優先股、一個E系列認股權證和一個F系列認股權證組成。

 

每個單位包括的每股普通股和/或E系列優先股及配套認股權證將在發行時立即分開,並將在發行時立即分開,並將單獨發行。 單位將不會發行或認證。我們亦會登記A類單位所包括的普通股股份、轉換E系列優先股後可發行的普通股股份,以及在行使本提供單位所包括的認股權證時可不時發行的普通股股份。

 

根據納斯達克上市規則,未經認股權證股東批准,不得行使認股權證。我們打算在本次發行結束後立即尋求認股權證股東的批准。在我們無法獲得認股權證股東批准的情況下,認股權證 將不可行使,因此沒有價值。

 

認股權證

 

認股權證 股東批准

 

根據納斯達克上市規則,未經股東批准不得行使認股權證。 我們已同意召開股東大會,尋求股東根據適用的納斯達克資本市場(或任何後續實體)規則和法規的要求獲得股東批准,以允許行使 認股權證。我們不能向您保證我們將能夠獲得這一必要的批准。如果我們無法獲得 認股權證股東的批准,則認股權證將不可行使,因此沒有價值。

 

E系列認股權證

 

以下對我們提供的E系列認股權證的説明是摘要,並通過參考 E系列認股權證的規定進行了整體限定,其形式作為註冊聲明的證物進行了歸檔 招股説明書是其一部分。

 

持續時間 和行權價格。

 

在此發售的每一份E系列認股權證的初始行權價為每股0.55美元。E系列認股權證 將在獲得認股權證股東批准後立即行使,並將在原始發行日期的五年半紀念日 到期。在股票分紅、股票拆分、重組或類似事件影響我們的普通股股份和行權價格的情況下,行權時可發行的普通股的行權價和股份數量將進行適當的調整。 E系列授權包含將行權價格一次性重置為等於(I)當時行權價格和(Ii)緊接觸發日期前五個交易日的五個交易日的90%成交量加權平均價的價格 的價格 ,根據E系列認股權證的條款,該日期是緊隨普通股反向股票拆分生效的 日期之後的第六個交易日。根據吾等與大陸證券轉讓信託公司之間的認股權證代理協議,作為認股權證代理,E系列認股權證將以簿記入賬形式發行,最初將只以一份或多份全球認股權證作為代表存託信託公司(“DTC”)的託管人存放於認股權證代理人處,並以DTC的代名人CEDE&Co.的名義登記,或按DTC的其他指示登記。

 

可運動性。

 

這個E系列認股權證未事先獲得認股權證股東批准,不得行使。假設獲得認股權證股東批准, E系列認股權證將可由持有人選擇全部或部分行使,方法是向吾等遞交正式籤立的行權通知,並就行權時購買的普通股股數支付全數款項(以下討論的無現金行權除外)。持有人(及其附屬公司)不得行使E系列認股權證的任何部分,條件是持有人在行使權證後立即擁有超過4.99%(或經持有人選擇,超過9.99%)的已發行普通股 股份。然而,在持有人向吾等發出通知後,持有人可減少或增加 持有人的實益所有權限額,該限額不得超過行權生效後普通股流通股數目的9.99% ,因為該百分比所有權是根據 系列認股權證的條款釐定的,但實益所有權限額的任何增加須在通知吾等後61天方可生效。此次發行的購買者還可以選擇在發行E系列認股權證之前,將初始行使限額設定為我們普通股流通股的9.99%。不會因行使E系列認股權證而發行任何零碎股份。為了代替零碎股份,我們將向持有者支付等於 零碎金額乘以行權價格的現金金額,或者向上舍入到下一個完整的股份。

 

無現金 鍛鍊。

 

假設認股權證股東批准是否獲得了 ,如果為 在持有人行使其E系列認股權證時, 登記根據證券法發行E系列認股權證的普通股股票的登記聲明屆時無效或不可用,且此類股票的發行不能獲得證券法規定的豁免登記 ,那麼代替在行使時預期向我們支付的現金支付,以支付 總行權價格,相反,持有者可以選擇在行使時(全部或部分)獲得根據E系列認股權證中規定的公式確定的普通股淨股數 。

 

85
 

 

可轉讓性。

 

在符合適用法律的情況下,E系列認股權證在將E系列認股權證連同適當的轉讓文書交還給我們時,可由持有人自行選擇轉讓。

 

交易所 上市。

 

E系列權證在任何證券交易所或國家認可交易系統上都沒有交易市場 。我們不打算在任何證券交易所或國家認可的交易系統上市E系列權證。

 

作為股東的權利 。

 

除非 E系列認股權證另有規定或憑藉該持有人對我們普通股的所有權,否則E系列認股權證持有人 不享有我們普通股持有人的權利或特權,包括任何投票權,直到權證股東獲得批准後,持股人將行使其E系列權證。

 

基本 交易。

 

如果發生E系列認股權證所述的基本交易,一般包括我們普通股股份的任何重組、資本重組或重新分類,出售、轉讓或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有財產 或資產,我們與另一人的合併或合併,收購我們50%以上的普通股流通股,或任何個人或團體成為我們普通股流通股 所代表的超過50%投票權的受益所有者,E系列認股權證持有人將有權在行使E系列認股權證時獲得證券、現金或其他財產的種類和金額,如持有人在緊接此類基本交易之前行使E系列認股權證的話 。此外,正如E系列權證中更全面地描述的那樣,在發生某些基本交易的情況下,E系列權證的持有人將有權在交易完成之日獲得等同於E系列權證的布萊克·斯科爾斯價值的對價。

 

F系列認股權證

 

我們提供的F系列權證的以下説明是摘要,並參考F系列權證的條款 進行了整體限定,其形式作為本招股説明書的一部分作為註冊説明書的一部分進行了備案。

 

持續時間 和行權價格。

 

在此發售的每一份F系列認股權證的初始行權價為每股0.55美元。F系列認股權證 將在獲得認股權證股東批准後立即行使,並將在原始發行日期的一年半紀念日 到期。

 

如果發生股息、股票拆分、重組或類似事件影響我們的普通股股份和行權價格,可在行權時發行的普通股的行權價和股份數量可能會受到適當的調整。根據吾等與大陸證券轉讓信託公司之間的權證代理協議,作為權證代理,F系列認股權證將以簿記形式發行,最初只能由一份或多份全球認股權證代表DTC託管,並以DTC的代名人CEDE&Co.的名義登記,或按DTC的其他指示進行登記。

 

可運動性。

 

F系列保證書在未事先獲得認股權證股東批准之前,不得行使。假設獲得認股權證股東批准,則F系列認股權證將可由持有人選擇全部或部分行使,方法是向吾等遞交正式籤立的行使通知,並就行使時所購買的普通股股數支付全數款項(以下討論的無現金行使除外)。持有人(及其附屬公司)不得行使F系列認股權證的任何部分,條件是持有人在行使權證後立即持有普通股流通股超過4.99%(或經持有人選擇,超過9.99%)。然而,在持有人向吾等發出通知後,持有人可減少或增加持有人的 實益所有權限額,該限額不得超過緊接行使權利後的普通股流通股數目的9.99%,因為該百分比所有權是根據F系列認股權證的條款釐定的,但 實益所有權限額的任何增加須在通知吾等後61天方可生效。本次發售的購買者也可以選擇在F系列認股權證發行之前,將初始行使限額設定為我們已發行普通股的9.99%。不會因行使F系列認股權證而發行零碎股份。除了零碎的 股,我們將向持有人支付等於零頭乘以行權價格的現金金額,或者向上舍入到下一個完整的股票 。

 

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無現金 鍛鍊。

 

假設 獲得認股權證股東批准, 如果持有人在行使其F系列認股權證時,根據證券法登記F系列認股權證相關普通股發行的登記聲明 當時無效或不可用,並且根據證券法無法獲得豁免登記發行此類股票,則在行使該等股份時向我們支付本應 支付的現金支付,以支付總行使價格,相反,持股人可以選擇在行使時獲得(全部或部分)根據F系列認股權證中規定的公式確定的普通股淨股數。

 

在 或在初始行權日之後,F系列認股權證持有人也可發出通知並選擇“替代無現金行使” ,據此,他們將獲得相當於(X)可在F系列認股權證現金行使後發行的普通股總數和(Y)1.0的乘積的股份總數。

 

可轉讓性。

 

在符合適用法律的前提下,F系列認股權證在將F系列認股權證連同適當的轉讓文書一起交還給我們時,可由持有人選擇轉讓。

 

交易所 上市。

 

在任何證券交易所或國家認可的交易系統上都沒有F系列權證的交易市場。我們不打算在任何證券交易所或國家認可的交易系統上上市F系列權證。

 

作為股東的權利 。

 

除F系列認股權證另有規定或憑藉該持有人對本公司普通股的所有權外,F系列認股權證持有人 不享有本公司普通股持有人的權利或特權,包括任何投票權,直到獲得權證股東批准後,權證持有人行使其F系列權證。

 

基本 交易。

 

在F系列認股權證中描述的基本交易事件中,一般包括我們普通股股份的任何重組、資本重組或重新分類,出售、轉讓或以其他方式處置我們的所有或幾乎所有財產 或資產,我們與另一人的合併或合併,收購我們50%以上的普通股流通股,或任何個人或團體成為我們普通股流通股 所代表的超過50%投票權的受益所有者。F系列權證的持有人在行使F系列權證時,將有權獲得持有人在緊接此類基本交易之前行使F系列權證時將收到的證券、現金或其他財產的種類和金額。此外,正如F系列權證中更全面地描述的那樣,如果發生某些基本的 交易,F系列權證的持有人將有權在交易完成之日獲得相當於F系列權證布萊克·斯科爾斯 價值的對價。

 

代表逮捕令。

 

以下對代表權證的描述 為摘要,並參考代表權證的規定進行了整體限定,代表權證的 表格作為本招股説明書的一部分作為註冊説明書的一部分提交。

 

吾等已同意於本次發售結束時向代表發行代表認股權證,使其有權購買最多363,636股普通股(或假設全面行使超額配售選擇權,購買418,182股普通股)。代表權證將擁有相當於普通股每股0.6875美元的行使價。代表權證將於 發行後立即、隨時、全部或部分於自本次發售開始銷售起計的五年期間內行使,在其他方面的條款與作為發售部分而發行予投資者的E系列認股權證大體相同。 代表認股權證和代表認股權證相關的普通股股份將在作為本招股説明書一部分的登記 聲明中登記。

 

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承銷

 

我們 通過下列承銷商提供本招股説明書中所述的A類單位和B類單位。拉登堡·塔爾曼公司是此次發行的承銷商代表。根據日期為2023年10月2日的承銷協議的條款和條件,承銷商已同意購買以下與其各自名稱相對的數量的證券。

 

承銷商 A類單位數量 B類單位數量
拉登堡·塔爾曼公司 1,544,004 5,728,723
1,544,004 5,728,723

 

承銷協議的副本已作為註冊説明書的證物提交,招股説明書也是其中的一部分。

 

我們 已獲承銷商通知,他們建議按本招股説明書封面所載的公開招股價格,直接向公眾發售A類單位及B類單位。承銷商出售給證券交易商的任何證券將以公開發行價減去不超過每股0.02544美元(或E系列優先股相關普通股每股)、E系列認股權證0.00048美元和F系列認股權證0.00048美元的出售優惠。

 

承銷協議規定,承銷商購買我們提供的證券的義務受制於承銷協議中包含的條件 。

 

我們或承銷商尚未採取任何行動,允許在美國以外的任何司法管轄區公開發行A類單位或B類單位,或包括普通股、E系列優先股、E系列權證和F系列認股權證的普通股、E系列認股權證和F系列認股權證。本次發售中包含的任何證券 不得直接或間接發售或出售,本招股説明書或與發售和銷售任何證券發售相關的任何其他發售材料或廣告 不得在任何司法管轄區分發或發佈,但 在符合該司法管轄區適用規則和法規的情況下除外。建議收到本招股説明書的人告知自己,並遵守與本次證券發行和本招股説明書分發有關的任何限制。本招股説明書既不是在 任何不允許或不合法的司法管轄區出售證券的要約,也不是邀請購買證券的要約。

 

承銷商已通知我們,他們不打算向他們行使自由裁量權的任何賬户確認銷售。

 

承保折扣和費用

 

下表彙總了我們支付給承銷商的承保折扣和佣金。

 

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   按 個A類單位(1)   每個 個B類單位(2)   合計 ,不超額配售   合計 ,全部超額配售 
公開發行價  $0.55   $0.55   $3,999,999.85   $4,599,999.80 
承保折扣和佣金由我們支付給承銷商(3)(4)  $

0.044

   $0.044   $319,999.99   $367,999.98 
未扣除費用的收益, 給我們  $0.506   $

0.506

   $

3,679,999.86

   $4,231,999.82 

 

 

(1)對於A類單位, 公開發行價和承銷折扣對應於,

 

(I) 普通股每股公開發行價為0.53美元(扣除承銷折扣後淨額為0.4876美元),(Ii)公開發售 每個E系列認股權證的公開發行價為0.01美元(扣除承銷折扣後的淨額為0.0092美元),以及(Iii)每個F系列認股權證的公開發行價為0.01美元(扣除承銷折扣後的淨額為0.0092美元)。

 

(2)B類單位的公開發行價和承銷折扣與(I)E系列優先股的公開發行價為0.53美元(承銷折扣淨額為0.4876美元)相對應。(Ii)每個E系列認股權證的公開發行價為$0.01(扣除承銷折扣後的淨額為0.0092美元)及(Iii)每個系列的F系列認股權證的公開發行價為$0.01(扣除承銷折扣後的淨額為0.0092美元)。
   
(3)我們 還同意向代表支付發行所得毛收入1.0%的管理費,並報銷代表的實報實銷費用,包括 最高35,000美元的成交前費用津貼和最高110,000美元的額外成交費用 津貼。
   
(4)我們 已授予承銷商45天的選擇權,允許承銷商額外購買最多1,090,909股普通股和/或E系列認股權證,以購買額外1,090,909股普通股和/或F系列認股權證以普通股每股公開發行價和每股認股權證公開發行價發行的普通股減去僅用於超額配售的承銷折扣和佣金 ,如果有的話。

 

我們 估計本次發行的應付費用總額約為839,000美元,其中包括:(1)319,999.99美元的承銷折扣,(2)報銷承銷商的實報實銷費用,包括代表人的律師費, 不超過35,000美元的交易前費用加上110,000美元的交易費用,(3)管理費約40,000美元,佔支付給代表人的總收益的1.0%,以及(4)其他估計的公司費用 約33,989美元,包括法律、會計、印刷成本、以及與我們的股票註冊和上市相關的各種費用 。

 

超額配售 選項

 

我們 已向承銷商授予不遲於本招股説明書日期後45天內行使的選擇權,可額外購買最多1,090,909股普通股和/或E系列認股權證,以額外購買最多1,090,909股普通股和/或 系列F系列認股權證,以按本説明書首頁規定的每種證券的公開發行價購買最多1,090,909股普通股 ,減去承銷折扣和佣金。承銷商僅可行使選擇權,以支付與本次發行相關的超額配售(如有)。如果購買了任何額外的普通股和/或E系列認股權證和/或F系列認股權證,承銷商將以與發行其他證券時相同的條款發行這些普通股和/或認股權證。

 

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代表 授權書

 

吾等(br}已同意於本次發售結束時向代表發行代表認股權證,使其有權購買最多363,636股普通股(或假設超額配售選擇權全部行使的418,182股普通股)。代表認股權證的行權價相當於普通股每股0.6875美元。代表權證 將於發行後可於任何時間及不時、全部或部分於自本次發售開始起計的五年 期間內即時行使,在其他方面則可按與作為發售部分而發行予投資者的E系列認股權證大體相同的條款行使。代表認股權證和代表認股權證相關的普通股股份正在註冊説明書上登記,本招股説明書是其組成部分。

 

發行價的確定

 

我們的 普通股目前在納斯達克資本市場上交易,代碼為“INBS”。2023年9月29日,我們普通股的收盤價為每股1.03美元。

 

本招股説明書提供的證券的公開發行價是由我們與承銷商協商確定的。 在確定股票的最終公開發行價時考慮的因素包括:

 

我們的歷史和前景;
   
我們經營的行業;
   
我們過去和現在的經營業績;以及
   
本次發行時證券市場的總體情況。

 

本招股説明書封面上所述的公開發行價格不應被視為本次發行中出售的普通股的實際價值的指標。該價格可能會因市場狀況和其他因素而發生變化,我們不能 向您保證,本次發行中出售的普通股可以按公開發行價或高於公開發行價轉售。

 

優先購買權

 

我們 已授予Ldenburg Thalmann&Co.在2025年2月26日之前的優先購買權,在公司的任何融資中擔任獨家簿記管理人、獨家配售代理或獨家銷售代理。

 

上市

 

我們的 普通股在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼為“INBS”。我們普通股上一次報告的銷售價格是2023年9月29日,為每股1.03美元。A類單位或B類單位的實際公開發行價是在我們、承銷商和投資者之間確定的,較我們普通股的當前市場價格有折扣。目前,認股權證或E系列優先股還沒有成熟的公開交易市場,我們預計不會發展這樣的市場。此外,我們不打算申請E系列優先股或認股權證在任何證券交易所或其他交易系統上市。

 

鎖定協議

 

我們的高級管理人員、董事及其各自的聯屬公司和關聯合作夥伴以及某些其他股東已與承銷商達成協議,自(I)承銷協議簽訂之日起九十(90)日和(Ii)認股權證股東批准之日起十五(15)日內的禁售期。這意味着,在適用的禁售期內,該等人士不得要約出售、訂立合約出售、出售、分銷、授予任何期權、權利或認股權證,以直接或間接地購買、質押、質押或以其他方式處置本公司普通股的任何股份或可轉換為本公司普通股的任何證券,或可行使或可交換的任何證券。如果受讓方同意這些禁售期限制,則在禁售期內允許某些有限的轉讓。我們還在承銷協議中同意在(I)本次發行結束日期後九十(90)天和(Ii)認股權證股東批准日期後十五(15)天內對我們的證券的發行和銷售施加類似的鎖定限制 ,儘管根據我們現有的計劃,我們將被允許向董事、高級管理人員和員工發行股票期權或股票獎勵。該代表可在不作通知的情況下,全權酌情放棄任何這些禁售協議的條款。

 

泄露 協議

 

本次發行的某些 投資者已簽訂泄密協議,其中每一方投資者(及其某些關聯公司)同意不在任何交易日直接或間接(包括但不限於任何 出售、賣空、掉期或任何等同於任何出售或空頭頭寸的衍生交易)出售、處置或以其他方式轉讓我們普通股的股份,包括本次發行中購買的普通股股份,以及因行使認股權證和轉換E系列優先股而發行的普通股股份。超過普通股在主要交易市場上交易量的特定百分比的,但某些例外情況除外。此限制不適用於在買方或受讓方簽署並交付泄漏協議期間無需在納斯達克合併磁帶上報告的交易中的任何此類普通股的銷售或轉讓 。此類出售或轉讓後,將彙總原始所有人(及其某些關聯公司)與買方或受讓人簽訂的泄漏協議所涵蓋證券的未來銷售情況,以確定是否遵守泄漏協議的條款。

 

投票協議

 

吾等的高級職員、董事及若干股東已各自與代表訂立投票協議 ,據此,彼等各自同意對其擁有投票權的所有普通股股份投票,以批准(I)於認股權證行使時發行相關普通股 及(Ii)納斯達克資本市場(或任何後續實體)有關認股權證的規則 可能要求的額外建議。

 

90
 

 

其他 關係

 

在正常業務過程中,某些承銷商及其關聯公司可能會在未來向我們提供各種諮詢、投資和商業銀行及其他服務,因此他們將收取常規手續費和佣金。 代表獲得與我們收購智能指紋有限公司相關的補償,並擔任與我們於2023年3月完成的公開發行相關的承銷商 ,並因此獲得補償。

 

代表的附屬公司已同意在此次發行中購買約60,000美元的證券。

 

內部人蔘與

 

本公司若干董事及行政人員已同意按公開發售價格及與本次發售的其他購買者相同的條款,在發售中購買合共約67,000美元的證券。

 

轉讓 代理人、認股權證代理人和註冊處

 

我們普通股和認股權證的轉讓代理、權證代理和登記處是大陸股票轉讓信託有限責任公司。

 

穩定, 空頭頭寸和罰金出價

 

承銷商可以從事辛迪加交易,以穩定交易和懲罰出價或購買,以掛鈎、固定或維持我們普通股的價格;

 

  辛迪加 回補交易涉及在分銷完成後在公開市場購買證券,以回補 辛迪加空頭頭寸。這種赤裸裸的空頭頭寸將通過在公開市場購買證券來平倉。如果承銷商擔心定價後公開市場上的證券價格可能存在下行壓力,從而可能對購買此次發行的投資者造成不利影響,則更有可能建立裸空頭頭寸。
     
  穩定 交易允許出價購買標的證券,只要穩定出價不超過特定的最大值。
     
  罰金 出價允許承銷商在辛迪加 成員最初出售的證券通過穩定或辛迪加回補交易購買以回補辛迪加空頭頭寸時,從該辛迪加成員那裏收回出售特許權。

 

這些涵蓋交易、穩定交易和懲罰性出價的 辛迪加可能會提高或維持我們證券的市場價格,或者阻止或延緩我們證券的市場價格下跌。因此,我們普通股的價格可能高於公開市場上可能存在的價格。我們和承銷商都不會就上述交易可能對我們普通股價格產生的影響做出任何陳述或預測。這些交易可能 在納斯達克資本市場、場外交易市場或任何其他交易市場完成,並且一旦開始,可能會隨時終止 。關於本次發行,承銷商還可以在本次發行中開始要約或出售我們普通股之前的一段時間內,根據M規則對我們的普通股進行被動做市交易 並一直延伸到分配完成。一般來説,被動做市商的報價必須不超過該證券的最高獨立報價。然而,如果所有獨立出價都低於被動做市商的出價,那麼當超過特定購買限制時,出價必須降低。被動做市可能會將證券的市場價格穩定在高於公開市場上普遍存在的水平,如果開始,可能會在任何時候被終止。 我們和承銷商都不會就上述交易對我們證券價格可能產生的任何影響的方向或程度做出任何陳述或預測。此外,吾等和承銷商均不表示承銷商將參與這些交易,或任何交易一旦開始,將不會停止,恕不另行通知。

 

賠償

我們 已同意賠償承銷商的某些責任,包括根據證券法產生的某些責任,或支付承銷商可能被要求為這些債務支付的款項。

 

電子分發

 

電子格式的招股説明書可以在參與此次發行的承銷商(如果有)維護的網站上獲得 ,承銷商可以電子方式分發招股説明書。除電子形式的招股説明書外,這些 網站上的信息不是本招股説明書的一部分,也不是本招股説明書的一部分,未經我們或承銷商的批准或 認可,投資者不應依賴。

 

提供美國以外的限制

 

除美國以外,我們或承銷商尚未採取任何行動,允許本招股説明書提供的證券在需要採取行動的任何司法管轄區進行公開發行。本招股説明書提供的證券不得直接或間接發售或出售,本招股説明書或任何其他與發售和出售任何此類證券有關的發售材料或廣告不得在任何司法管轄區分發或發佈,除非在符合該司法管轄區適用規則的情況下。建議持有本招股説明書的人告知自己,並遵守與本招股説明書的發行和分發有關的任何限制。 本招股説明書不構成在 任何司法管轄區出售或邀請購買本招股説明書所提供的任何證券的要約,而此類要約或要約是非法的。

 

澳大利亞

 

本招股説明書並非《澳大利亞公司法》第6D章規定的披露文件,未向澳大利亞證券和投資委員會提交,也未聲稱包括《澳大利亞公司法》第6D章規定的披露文件所要求的信息。因此,(I)根據《澳大利亞公司法》第6D章的規定,根據《澳大利亞公司法》第708條規定的一項或多項豁免,本招股説明書下的證券要約僅提供給根據《澳大利亞公司法》第6D章在不披露的情況下合法提供證券的人,(Ii)本招股説明書在澳大利亞僅向上文第(I)款所述的人提供,以及(Iii)必須向受要約人發送通知,通知實質上表明接受要約的人是上文第(I)款所述的人,此外,除非《澳大利亞公司法》允許,否則同意在向招股説明書下的受要約人轉讓證券後12個月內,不在澳大利亞境內出售或要約出售出售給受要約人的任何證券。

 

91
 

 

股本説明

 

以下對本公司股本的簡要説明是根據本公司修訂及重訂的公司註冊證書 (經修訂的公司註冊證書)及修訂及重訂的附例(經修訂的附例)、 及特拉華州一般公司法的適用條文而作出的。此信息可能並非在所有方面都是完整的,並且完全符合我們的公司註冊證書、我們的章程和特拉華州公司法的規定。對於《股本説明》中所述事項的完整描述,您應參考我們的公司註冊證書和我們的章程,這些已經或將作為本招股説明書一部分的證物包括在註冊説明書中, 以及特拉華州法律的適用條款。

 

將軍

 

我們的公司註冊證書將授權我們簽發最多

 

  100,000,000股我們的普通股,每股價值0.01美元。
  10,000,000股優先股,每股面值0.01美元,其權利、優惠和特權可能由我們的董事會不時指定。

 

截至2023年9月19日,我們擁有2,330,399股普通股,由494名登記在冊的股東持有。此外,我們有500,000股C系列優先股(期末預留股份)(目前可轉換為約75,000股普通股)在IFP收購完成後向IFP賣方預留和扣留一年,以確保公司對IFP賣方的潛在賠償 。截至2023年9月19日,也有未發行的認股權證,可購買426,521股普通股,可按加權平均行使價格205.03美元行使認股權證而發行。

 

普通股 股票

 

投票權 權利

 

我們普通股的持有者在提交股東表決的所有事項(包括董事選舉)上,每持有一股記錄在案的股份,有權投一票,並且沒有累計投票權。因此,有權在任何董事選舉中投票的大多數已發行普通股的持有人可以選舉所有參選董事,如果他們這樣選擇的話,我們可能發行的任何優先股的持有人可能有權選舉的任何董事除外。

 

分紅

 

受特拉華州法律和可能適用於任何當時已發行優先股的優惠限制的限制,普通股持有者有權從我們董事會宣佈的合法可用 資金中按比例獲得股息。

 

清盤

 

如果發生任何自願或非自願清算、解散或結束我們的事務,我們普通股的持有人將有權按比例分享在支付或撥備我們的所有債務和其他負債或撥備 後可分配給股東的合法淨資產中的份額,但受當時未償還的任何優先股的優先權利的限制。

 

其他 權利

 

我們普通股的持有者 沒有優先購買權、轉換或認購權,也沒有適用於我們普通股的贖回或償債基金條款 。我們普通股持有人的權利、優惠和特權受制於我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的股票持有人的權利,並可能受到這些權利的不利影響。

 

92
 

 

全額 支付且不可評估

 

我們普通股的所有 流通股均已繳足股款且不可評估。

 

優先股 股票

 

我們的 董事會目前有權在不需要股東採取進一步行動的情況下,發行一個或多個系列的優先股,並確定其權利、優先、特權和限制。這些權利、優先權和特權可能 包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款、清算優先權、償債基金條款和構成或指定此類系列的股份數量,其中任何一個或全部可能大於普通股的權利。 發行優先股可能會對普通股持有人的投票權以及此類 持有人在清算時獲得股息支付和支付的可能性產生不利影響。此外,發行優先股可能會產生推遲、推遲或阻止我們公司控制權變更或其他公司行動的效果。

 

系列 E優先股

 

以下是本次發行中提供的E系列優先股的某些條款和條款的摘要,該摘要受E系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書(以下簡稱“指定證書”)所載條款和條款的約束,並通過參考對條款和條款進行整體限定。您應查看指定證書的副本,以獲得E系列優先股條款和條件的完整説明。

 

投票權 權利

 

除法律另有規定外,E系列優先股的持有者沒有投票權。未經當時已發行的E系列優先股多數股份持有人的贊成票,我們不得不成比例地更改或更改E系列優先股的權力、優先股和權利,或以任何不成比例地對E系列優先股持有人的任何權利產生不利影響的方式修改指定證書或我們的公司註冊證書或章程 ,或增加E系列優先股的授權股票數量。

 

分紅

 

E系列優先股的股票 無權獲得任何股息,除非我們的董事會明確宣佈。 然而,我們E系列優先股的持有者有權獲得E系列優先股股票的股息,其形式與我們董事會明確宣佈的普通股股票實際支付的股息 相同。換股價格將進行調整的普通股或任何其他普通股等價物的普通股股息或分派除外。

 

清算

 

在我們清算、解散或清盤的情況下,我們E系列優先股的持有者將有權獲得現金、證券或其他財產,如果E系列優先股在緊接該事件之前已轉換為普通股,則該持有者有權獲得的現金、證券或其他財產的金額 (不受4.99%或9.99%受益所有權限制的影響),在符合任何類別或系列持有人的優先權利的情況下 我們的股本按其條款特別優先於E系列優先股在該等事件中分配資產, 無論是自願或非自願的。

 

93
 

 

轉換

 

E系列優先股的每股 股票可隨時根據持有人的選擇權轉換為一股普通股(受指定證書中規定的受益所有權限制的約束),並受指定證書 中規定的調整,前提是持有人將被禁止將E系列優先股轉換為我們的普通股 ,如果轉換的結果是持有人及其關聯公司將擁有超過我們當時已發行和已發行普通股總數的4.99%或9.99%。但是,任何持有人均可將該百分比增加或減少至不超過9.99%的任何其他 百分比,但該百分比的任何增加應在該 通知後第61天才生效。

 

其他 權利

 

我們 沒有義務贖回或回購E系列優先股的任何股票。E系列優先股股票在其他方面無權獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似的基金撥備。

 

反收購 公司註冊證書、公司章程和特拉華州法律條款的影響

 

特拉華州法律、我們的公司註冊證書和我們的章程中的一些條款可能會使敵意收購變得更加困難,包括 以下交易:通過收購要約收購我們;通過代理競爭或其他方式收購我們;或罷免我們的現任高管和董事。因此,它們還可能抑制我們普通股市場價格的暫時波動 通常是由於實際或傳言的敵意收購企圖造成的。這些規定還可以防止我們董事會和管理層的組成發生變化。這些規定可能會 使我們更難完成或阻止股東可能認為符合其最大利益或我們最大利益的交易,包括規定支付高於我們股票市價的溢價的交易。

 

以下概述的這些條款旨在阻止強制收購行為和不充分的收購要約。這些規定還旨在鼓勵尋求獲得對我們的控制權的人首先與我們的董事會談判。我們相信,增加對我們與收購或重組我們的不友好或主動提議的提倡者進行談判的潛在能力的保護的 好處大於阻止這些提議的壞處,因為談判這些提議可能會 導致其條款的改善。

 

特拉華州 反收購法規

 

我們 受特拉華州公司法第203條的約束,該條款禁止被視為“有利害關係的股東” 的人在這些 人成為有利害關係的股東之日起三年內與特拉華州的一家上市公司進行“業務合併”,除非該業務合併或此人成為有利害關係的股東的交易已按規定的方式獲得批准或該人成為有利害關係的股東的交易已按規定的例外情況適用。通常,“有利害關係的股東” 是指與關聯公司和聯營公司一起擁有或在確定有利害關係的股東身份之前的三年內確實擁有公司15%或更多有表決權股票的人。一般而言,“企業合併”包括合併、資產或股票出售,或為相關股東帶來經濟利益的其他交易。這一規定的存在可能對未經董事會事先批准的交易具有反收購效力。特拉華州公司 可在其原始公司註冊證書中有明文規定,或在其公司註冊證書或公司章程中有明文規定 ,該條款由至少獲得已發行有表決權股票的多數股東批准的股東修正案產生。我們並沒有選擇退出這些條款。因此,可能會阻止或阻止用户 的合併或其他接管或控制權變更嘗試。

 

轉接 代理和註冊表

 

我們普通股的 轉讓代理是大陸股票轉讓和信託公司,地址:17 Battery Place,New York 10004。

 

上市

 

我們的 普通股在納斯達克資本市場掛牌上市,代碼為“INBS”。

 

94
 

 

法律事務

 

本招股説明書提供的證券的有效性將由紐約的ArentFox Schiff LLP,NY 10036為我們傳遞。 有關澳大利亞法律的某些法律問題將由澳大利亞悉尼的Piper Alderman傳遞。承銷商代表由Ellenoff,Grossman&Schole,LLP,New York,New York代表。

 

專家

 

載於本招股章程及註冊報表內的本公司於2023年6月30日及截至2023年6月30日止年度的經審核綜合財務報表 已根據獨立註冊會計師事務所UHY LLP的報告納入本章程及註冊報表內,UHY LLP是一家獨立註冊會計師事務所,於此註冊成立 ,並獲UHY LLP作為審計及會計專家授權。綜合財務報表報告 載有一段説明本公司作為持續經營企業的能力的説明。

 

本招股説明書及註冊報表內所載本公司於2022年6月30日及截至2022年6月30日止年度的經審核綜合財務報表,是根據BDO Audit Pty Ltd.的報告合併而成,BDO Audit Pty Ltd.是一家獨立註冊會計師事務所,在此註冊成立,並獲該事務所作為審計及會計方面的專家授權。關於合併財務報表的報告 包含一個關於公司作為持續經營企業的能力的説明性段落。

 

智能指紋有限公司截至2020年12月31日和2021年12月31日的財務報表,以及當時截止的每個年度的財務報表,包括在本招股説明書和註冊説明書的其他部分,已根據獨立審計師UHY Haines Norton的報告併入, 經該公司授權為審計和會計專家。

 

獨立註冊會計師事務所的變更

 

2023年6月29日,智能生物解決方案公司(“公司”)董事會審計委員會(“審計委員會”)決定任命一家總部設在美國的獨立註冊會計師事務所,這符合公司及其股東的最佳利益。關於這一決定,2023年6月29日,BDO Audit Pty Ltd.(“BDO”) 辭去了本公司獨立註冊會計師事務所的職務,自2023年6月29日起生效。

 

BDO對截至2022年6月30日及截至2021年6月30日的財政年度的綜合財務報表的 審計報告不包含不利意見或免責聲明,且對不確定性、審計範圍、 或會計原則沒有保留或修改,但BDO關於截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的年度的綜合財務報表的報告確實包含與公司作為持續經營企業繼續經營的能力有關的單獨段落。

 

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的最近兩個會計年度,以及截至2023年6月29日(必和必拓辭職之日)的後續過渡期內,與必和必拓在會計原則或實務、財務報表披露或審計範圍或程序等任何事項上不存在分歧(如S-K條例第304(A)(1)(Iv)項和S-K條例第304(A)(1)(Iv)項所述),如果不能得到滿意的解決,會導致BDO在其有關本公司該年度的綜合財務報表的報告中 提及分歧的主題。

 

公司管理層已授權BDO對新成立的獨立註冊會計師事務所有關所有事項的詢問作出全面迴應。

 

公司向BDO提供了上述披露的副本,並要求BDO向其提供一封致美國證券交易委員會的信,聲明是否同意本公司的上述聲明。北電致美國證券交易委員會的信函副本作為本註冊説明書的附件存檔,招股説明書也是其中的一部分。

 

審計委員會於2023年6月29日批准委任UHY LLP(“UHY”)為本公司截至2023年6月30日止年度的獨立註冊會計師事務所。在決定委任UHY時,審計委員會審查了審計師獨立性 以及與UHY的現有商業關係,並得出結論認為UHY與本公司沒有任何會損害其獨立性的商業關係。

 

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的最近兩個會計年度內以及截至2023年6月29日,公司 或代表公司的任何人均未就(I)已完成或擬完成的特定交易的會計原則應用,或可能在公司財務報表上提出的審計意見類型,與UHY進行磋商,且未向公司提供書面報告或口頭建議,證明UHY得出的結論是公司在就任何會計做出決定時考慮的重要因素,審計或財務報告問題,以下所述的智能指紋 有限交易除外;(Ii)存在分歧的任何事項(如S-K規例第304(A)(1)(Iv)項及S-K規例第304項的相關指示所界定)或須報告的事件(如S-K規例第304(A)(1)(V)項所述)。UHY Haines Norton是UHY國際的獨立成員事務所,已對智能指紋 有限公司於2020年和2021年12月30日及截至2021年12月30日的年度發表審計意見,該公司於2022年10月被該公司收購。

 

95
 

 

此處 您可以找到詳細信息

 

我們 已根據證券法向美國證券交易委員會提交了本招股説明書所提供證券的S-1表格登記説明書。 本招股説明書是登記説明書的一部分,並不包含登記説明書 和附件中包含的所有信息。有關我們和本招股説明書提供的證券的更多信息,請參閲註冊聲明及其附件。本招股説明書中提及我們的任何合同或其他文件或有關我們的任何合同或其他文件的陳述並不一定完整,您應參考註冊説明書所附的附件,以獲取實際合同或文件的副本。這些參考文獻和聲明在各方面都受本參考文獻的限制。

 

我們 遵守《交易法》的報告和信息要求,因此,我們向美國證券交易委員會提交定期和最新報告、 代理聲明和其他信息。我們向美國證券交易委員會提交的文件可在美國證券交易委員會的網站上免費獲取,網址為:http://www.sec.gov.公眾也可以在我們的網站(www.ibs.inc.) 上免費獲取這些文件,也可以通過標題為“投資者”的網站獲取這些文件。我們向美國證券交易委員會提交的文件、公司網站 或我們可能維護的任何其他網站上包含的或可通過其訪問的信息不是本招股説明書或本招股説明書 所包含的註冊説明書的一部分。

 

96
 

 

通過引用合併某些信息

 

美國證券交易委員會允許我們將我們向其提交的其他文檔中的信息通過引用合併到此招股説明書中。 這意味着我們可以通過向您推薦這些文檔來向您披露重要信息。通過引用併入的信息被視為本招股説明書的一部分,我們稍後提交給美國證券交易委員會的文件中的信息將自動更新 並取代之前提交給美國證券交易委員會的文件或本招股説明書中包含的信息。

 

我們 通過引用將下列文件併入本招股説明書,以及在本招股説明書涵蓋的所有證券均已售出或以其他方式終止發售之前,吾等根據《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交的所有備案文件,以及在本招股説明書涵蓋的所有證券均已售出或以其他方式終止發售之前,吾等根據《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)條向美國證券交易委員會提交的任何未來備案文件;但前提是, 在每一種情況下,我們都不會納入被視為已提供且未按照美國證券交易委員會規則進行歸檔的任何文件或信息:

 

截至2023年6月30日的Form 10-K年度報告(於2023年8月23日提交);
我們目前關於Form 8-K的報告和對Form 8-K/A的任何修訂提交於:2023年7月26日 2023年7月3日;以及
我們於2020年12月22日向美國證券交易委員會提交的註冊聲明表格8-A中包含的對我們普通股的描述,以及為更新此類描述而提交的任何修訂或報告。

 

我們 將免費向收到本招股説明書副本的每個人,包括任何受益所有人,應此人的書面或口頭請求,提供通過引用併入本文的任何或所有文件的副本,包括證物。請求 應定向到:

 

智能生物解決方案公司。

第57街西142號,11樓

紐約,郵編:10019

注意: 公司祕書

(646) 828-8258

 

通過引用併入的 文檔可在我們的網站上訪問,網址為Www.ibs.inc。我們不會將我們 網站上的信息納入本招股説明書或本招股説明書的任何附錄中,您也不應考慮將關於我們網站的任何信息或可通過我們的網站作為本招股説明書或本招股説明書的任何附錄訪問的任何信息(不包括我們向美國證券交易委員會提交的通過引用併入本招股説明書或本招股説明書的任何附錄的備案文件)。

 

就本招股説明書而言,以引用方式併入或被視為併入本招股説明書的文件中包含的任何 陳述將被視為修改、取代或替換,前提是本招股説明書中包含的陳述修改、取代或替換該陳述。

 

97
 

 

財務報表索引

 

獨立註冊會計師事務所報告(UHY LLP PCAOB ID#1195) F-2
獨立註冊會計師事務所報告 (澳大利亞悉尼BDO審計私人有限公司,PCAOB ID#02256) F-3
合併資產負債表 F-4
合併 經營報表和其他全面收益(虧損) F-5
合併股東權益變動表 F-6
合併現金流量表 F-7
合併財務報表附註 F-8
   
收購財務  

智能指紋有限公司截至2020年12月31日和2021年12月31日的經審計財務報表(UHY Haines Norton, PCAOB ID#01132)

F-31
截至2022年6月30日止年度的未經審計備考簡明綜合經營報表 F-63
智能生物解決方案公司。以及智能指紋技術有限公司截至2023年6月30日的年度未經審計的備考簡明合併經營報表。 F-67

 

F-1
 

 

致本公司股東及董事會

智能生物解決方案公司

 

對合並財務報表的幾點看法

 

本公司已審核所附智能生物解決方案公司(“本公司”)截至2023年6月30日的綜合資產負債表、截至該日止年度的營運及其他全面收益(虧損)、股東權益及現金流量相關報表,以及 相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,上述綜合財務報表按照美國公認的會計原則,在各重大方面公平地反映了本公司截至2023年6月30日的財務狀況,以及截至2023年6月30日的經營業績和現金流量。

 

對公司持續經營能力的重大質疑

 

隨附的綜合財務報表 是假設本公司將繼續作為持續經營的企業編制的。正如綜合財務報表附註2所述,本公司的主要流動資金來源來自融資活動。本公司自成立以來一直報告運營虧損和運營現金流為負。這些因素使人對其作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。附註2也説明瞭管理層在這些事項上的計劃。 合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。

 

意見基礎

 

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

 

我們按照PCAOB的 標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們 需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。

 

我們的審計包括執行程序以評估合併財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估所使用的會計原則和管理層做出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。 我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

 

/s/u HY LLP

 

我們 自2023年以來一直擔任本公司的審計師。

 

梅爾維爾,紐約

 

2023年8月23日

 

F-2
 

 

獨立註冊會計師事務所報告

 

股東和董事會

Smart Bio Solutions Inc.(F/k/a GBS Inc.)

紐約,紐約

 

關於合併財務報表的意見

 

我們 已審計了所附的智能生物解決方案公司(f/k/a GBS Inc.)的合併資產負債表。(‘本公司’) 截至2022年6月30日止年度的相關綜合經營狀況及全面虧損、股東權益變動及現金流量,以及相關附註(統稱為‘綜合財務報表’)。 吾等認為,綜合財務報表在各重大方面均公平地反映本公司於2022年6月30日的財務狀況及截至該日止年度的經營業績及現金流量,符合美國普遍接受的會計原則 。

 

對公司作為持續經營企業的持續經營能力有很大的懷疑

 

隨附的綜合財務報表 乃假設本公司將繼續經營下去而編制。如綜合財務報表附註2所述,本公司已表示,本公司持續經營的能力存在重大疑問。附註2中還介紹了管理層對事件和條件的評估以及管理層對這些事項的計劃。合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。關於這件事,我們的意見沒有改變。

 

徵求意見的依據

 

這些 合併財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見 。我們是一家在公共 公司會計監督委員會(美國)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會的適用規則和法規,要求對公司保持獨立性 和PCAOB。

 

我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們規劃和執行審計,以 合理確定綜合財務報表是否不存在由於錯誤或欺詐而導致的重大錯誤陳述。 本公司無需對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有要求進行審計。作為我們審計的 部分,我們需要了解財務報告內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表 意見。因此,我們不表達這種意見。

 

我們的 審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的數額和披露的證據。我們的審計還包括評估使用的會計原則和管理層做出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。 我們認為我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

 

/s/ BDO Audit Pty Ltd

 

我們於2017年至2023年擔任 公司的審計師。

 

澳大利亞悉尼

2022年9月21日 ,但註釋3中討論的反向股票拆分的影響和 註釋4中討論的分部變更的影響除外,日期為2023年8月23日。

 

F-3
 

 

智能生物解決方案公司。

合併 資產負債表 *

 

   2023年6月30日    2022年6月30日 
資產          
流動資產:          
現金及現金等價物  $1,537,244   $8,238,301 
應收賬款淨額   293,861    - 
庫存,淨額   979,907    - 
應收贈款,當前部分   -    1,529,882 
應收研發税收激勵   498,758    353,048 
其他流動資產   552,791    746,761 
流動資產總額   3,862,561    10,867,992 
財產和設備,淨額   690,175    391,408 
經營租賃使用權資產   546,475    - 
無形資產,淨額   5,255,401    - 
應收長期贈款   -    1,092,773 
總資產   10,354,612   $12,352,173 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付賬款和應計費用  $2,610,028   $1,625,089 
經營租賃負債的當期部分   223,447    - 
遞延贈款收入的本期部分   2,338,057    2,836,582 
當前員工福利負債   358,942    201,332 
應付票據的當期部分   353,211    - 
流動負債總額   5,883,685    4,663,003 
員工福利負債,減流動部分   24,902    50,626 
經營租賃負債,減流動部分   356,165    - 
長期遞延贈款收入   -    1,092,773 
應付票據,減去流動部分   402,862    - 
總負債   6,667,614    5,806,402 
承付款和或有事項(附註16)   -    - 
           
股東權益:          
優先股,面值0.01美元,授權10,000,000股:          
C系列優先股,指定4,012,276股,2023年6月30日和2022年6月30日分別已發行和發行0股   -    - 
D系列優先股,指定500,000股,2023年6月30日和2022年6月30日分別已發行和發行0股   -    - 
優先股價值           
普通股,0.01美元 面值,授權100,000,000股,2,330,399股和744,495股 截至2023年6月30日已發行和發行的股票和 分別為2022年 *   23,304    7,445 
截至2023年6月30日和2022年6月30日,庫存股按成本計算分別為1,386股和0股   (14)   - 
額外實收資本   46,158,763    38,581,465 
累計赤字   (41,807,573)   (31,175,853)
累計其他綜合損失   (575,496)   (788,135)
合併後的智能生物解決方案公司總股本   3,798,984    6,624,922 
非控制性權益   (111,986)   (79,151)
股東權益總額   3,686,998    6,545,771 
總負債和股東權益  $10,354,612   $12,352,173 

 

 *  普通股已進行追溯調整,以反映 除非另有説明,否則在整個綜合財務報表中,1比20反向股票拆分導致股份數量減少。

 

附註是這些合併財務報表的組成部分。

 

F-4
 

 

智能生物解決方案公司。

合併 經營報表和其他全面收益(損失)*

 

   2023   2022 
   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
收入  $1,256,872   $- 
收入成本(不包括以下單獨列出的攤銷)   (930,204)   - 
毛利   326,668    - 
           
其他收入:          
政府支持收入   737,628    437,146 
           
運營費用:          
銷售、一般和管理費用   (8,026,703)   (4,920,103)
開發和監管審批費用   (507,424)   (3,853,919)
折舊及攤銷   (966,732)   - 
商譽減值   (4,158,670)   - 
總運營支出   (13,659,529)   (8,774,022)
運營虧損   (12,595,233)   (8,336,876)
           
其他收入(支出):          
利息開支   (223,534)   (7,539)
已實現匯兑損失   (9,829)   (3,987)
金融工具重新估值的公允價值收益   2,154,365    - 
利息收入   9,676    14,426 
其他收入合計   1,930,678    2,900 
淨虧損   (10,664,555)   (8,333,976)
非控股權益應佔淨虧損   (32,835)   (27,925)
歸屬於智能生物解決方案公司的淨虧損  $(10,631,720)  $(8,306,051)
           
其他綜合收益(虧損),税後淨額:          
外幣折算收益(虧損)  $212,639   $(126,875)
其他全面收益(虧損)合計   212,639    (126,875)
綜合損失   (10,451,916)   (8,460,851)
非控股權益應佔綜合損失   (32,835)   (27,925)
可歸因於智能生物解決方案公司的全面虧損。  $(10,419,081)  $(8,432,926)
           
每股基本虧損和攤薄後淨虧損*  $(10.58)  $(11.33)
加權平均流通股、基本股和稀釋股*   1,004,593    733,263 

 

附註是這些合併財務報表的組成部分。

 

 *   除非另有説明,否則普通股和每股金額已進行追溯調整,以反映在整個綜合財務報表中1比20反向股票拆分導致的股份數量減少。

 

F-5
 

 

智能生物解決方案公司。

合併 股東權益變動表 *

 

   股份   金額*   股份   金額*   股份   金額*   資本 *   赤字 *   損失 *   利息*   (赤字)* 
   可換股                    其他內容       其他     

 
   優先股   普通股   庫存股   已繳入   累計   全面   控管   股東的 
   股份      股份      股份      資本   赤字   損失   利息   股權 
平衡,2021年6月30日   1,300,000   $13,000    679,106   $6,791    -   $-   $38,569,119   $(22,869,802)  $(661,260)  $(51,226)  $    15,006,622 
行使B系列認購權購買普通股   -    -    389    4    -    -    (4)   -    -    -    - 
可轉換優先股轉換為普通股   (1,300,000)   (13,000)   65,000    650    -    -    12,350    -    -    -    - 
外幣折算損失   -    -    -    -    -    -    -    -    (126,875)   -    (126,875)
淨虧損   -    -    -    -    -    -    -    (8,306,051)   -    (27,925)   (8,333,976)
平衡,2022年6月30日   -   $-    744,495   $7,445    -   $-   $38,581,465   $(31,175,853)  $(788,135)  $(79,151)  $6,545,771 
天平   -   $-    744,495   $7,445    -   $-   $38,581,465   $(31,175,853)  $(788,135)  $(79,151)  $6,545,771 
反向庫存拆分四捨五入調整   -    -    11,250    112    -    -    (112)   -    -    -    - 
發行C系列優先股和普通股進行收購,扣除發行成本   2,363,003    23,630    148,155    1,482    -    -    4,699,158    -    -    -    4,724,270 
D系列優先股的發行,扣除發行成本   176,462    1,765    -    -    -    -    160,695    -    -    -    162,460 
向員工發放股票獎勵   -    -    25,000    250    -    -    259,750    -    -    -    260,000 
支付員工股票獎勵的預扣税        -    -    -    (1,386)   (14)   (14,393)   -    -    -    (14,407)
普通股和認股權證的發行,扣除發行成本   -    -    654,990    6,550    -    -    2,087,117    -    -    -    2,093,667 
認股權證無現金行使時發行普通股   -    -    193,227    1,932    -    -    (1,932)   -    -    -    - 
應付可轉換票據轉換為C系列優先股   1,149,274    11,493    -    -    -    -    355,660    -    -    -    367,153 
可轉換優先股轉換為普通股   (3,688,739)   (36,888)   553,282    5,533    -    -    31,355    -    -    -    - 
外幣折算收入   -    -    -    -    -    -    -    -    212,639    -    212,639 
淨虧損   -    -    -    -    -    -    -    (10,631,720)   -    (32,835)   (10,664,555)
平衡,2023年6月30日   -   $-    2,330,399   $23,304    (1,386)  $(14)  $46,158,763   $(41,807,573)  $(575,496)  $(111,986)  $3,686,998 
天平   -   $-    2,330,399   $23,304    (1,386)  $(14)  $46,158,763   $(41,807,573)  $(575,496)  $(111,986)  $3,686,998 

 

 *  除非另有説明,否則普通股已進行追溯調整,以反映由於整個合併財務報表中1比20反向股票拆分而導致的 股票數量減少。

 

附註是這些合併財務報表的組成部分。

 

F-6
 

 

智能生物解決方案公司。

合併的現金流量表

 

   2023   2022 
   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
經營活動的現金流:          
淨虧損  $(10,664,555)  $(8,333,976)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:          
折舊及攤銷   814,481    - 
使用權資產攤銷   152,251    - 
外幣兑換非現金損失(收益),淨額   9,829    (3,987)
庫存報廢準備金   189,670    - 
商譽減值   4,158,670    - 
基於股份的薪酬   260,000    - 
非現金研發費用   -    2,600,000 
研發支出報銷的非現金退款   (127,944)   (50,958)
可轉換票據重新估值的公允價值收益   (1,537,565)   - 
保留C系列優先股重新估值的公允價值收益   (616,800)   - 
非現金其他經營活動   (94,332)   (8,179)
經營資產和負債變化:          
應收賬款   (293,861)   - 
庫存   (345,390)   - 
應收贈款/遞延贈款收入   1,031,357    1,828,891 
應收研發税收激勵   (145,710)   672,407 
其他流動資產   (118,335)   (333,743)
應付賬款和其他應付款   84,502    255,978 
應付帳款-關聯方   -    (13,323)
經營租賃負債   

(107,922

)   

-

 
其他長期負債   (25,724)   28,856 
用於經營活動的現金淨額   (7,377,378)   (3,358,034)
投資活動產生的現金流:          
發行應收票據   -    (500,000)
從企業收購中獲得的現金   174,481    - 
業務收購現金支付   (363,500)   - 
在建工程投資金額   (505,123)   (380,221)
投資活動所用現金淨額   (694,142)   (880,221)
融資活動的現金流:          
發行普通股及認股權證所得款項   2,554,463    - 
發行優先股所得款項   220,578    - 
支付股權發行成本-其他   (518,914)   - 
支付與收購IFP相關的股權發行成本   (806,397)   - 
支付員工股票獎勵的預扣税   (14,407)   - 
融資活動提供的現金淨額   1,435,323    - 
           
外匯匯率對現金及現金等價物的影響   (64,860)   (97,129)
           
現金和現金等價物減少   (6,701,057)   (4,335,384)
期初現金及現金等價物   8,238,301    12,573,685 
期末現金和現金等價物  $1,537,244   $8,238,301 
           
非現金投融資活動          
為企業收購而發行的股票  $5,530,667   $- 
為業務收購結算的應收票據   504,938    - 
業務收購應付遞延對價   208,500    - 
使用權資產和租賃負債的記錄   702,566    - 
應付可轉換票據轉換為優先股   367,153    - 
將優先股轉換為普通股   36,888    13,000 

 

附註是這些合併財務報表的組成部分。

 

F-7
 

 

智能生物解決方案公司。

合併財務報表附註

 

注: 1.業務的組織和描述

 

智能生物解決方案公司(前身為GBS Inc.)及其全資擁有的特拉華州子公司GBS運營公司分別於2016年12月5日根據特拉華州法律成立。我們的澳大利亞子公司智能生物解決方案(APAC)有限公司(前身為葡萄糖生物傳感器系統(大中國)私人有限公司)根據澳大利亞新南威爾士州的法律於2016年8月4日成立,並於2023年1月6日更名為智能生物解決方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收購了在英格蘭和威爾士註冊的智能指紋 有限公司(“IFP”)。我們的總部設在紐約。

 

我們 是一家醫療技術公司,專注於開發和提供非侵入性、快速和無痛苦的創新檢測和篩查解決方案 。我們在全球運營,目標是提供智能、無痛苦和可訪問的解決方案,以提高生活質量 。

 

我們目前的產品組合包括:

 

  智能指紋識別平臺-我們專有的便攜式平臺使用一次性(可回收)墨盒和便攜式手持式讀卡器分析指紋汗液。我們在這一平臺上的旗艦產品是智能指紋藥物篩選系統(“IFP系統”或“IFP產品”),它由兩部分組成,由非侵入性、基於汗液的指紋診斷測試產品組成,旨在檢測濫用藥物,包括阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓類藥物、大麻、美沙酮和丁丙諾啡。該系統包括一個小的、防篡改的藥物篩選盒,在不到一分鐘的時間裏,在上面收集到十個指紋汗液樣本,然後 便攜式分析單元在不到十分鐘的時間內提供屏幕結果。使用我們的確認試劑盒收集的樣本也可以 發送給第三方實驗室服務提供商進行確認測試。客户包括安全關鍵型行業,如建築、運輸和物流公司、製造、工程、康復領域的藥物治療組織和司法組織。
     
  生物傳感器平臺-我們的“生物傳感器平臺”由一個小型的、可打印的改性有機薄膜晶體管 條組成,該條是我們在亞太地區從生命科學生物傳感器診斷有限公司(“LSBD”或“許可器”)獲得的許可。 生物傳感器平臺旨在通過用適合每種分析物的替代葡萄糖氧化酶(“Gox”) 酶來檢測多種生物分析物,目前處於開發階段。我們基於生物傳感器平臺技術的旗艦產品候選產品是唾液葡萄糖生物傳感器(“SGB”),以及將SGB與公司數字信息系統(唾液血糖測試或“SGT”)接口的軟件應用程序,這是一種護理點測試(POCT),有望補充針對糖尿病患者的手指刺傷侵入性血糖監測測試。我們基於SGT的產品在本文中稱為“SGT產品”。
     
  這些平臺技術具有開發一系列POCT的潛力,包括臨牀化學、免疫學、腫瘤標誌物、過敏原和內分泌學的模式。

 

反向 股票拆分

 

於2023年2月9日,本公司提交經修訂及重述的公司註冊證書(“修訂證書”),自2023年2月10日起,對本公司普通股進行20股1股的反向拆分(“反向拆股”)。2023年2月10日,公司實施反向股票拆分。

 

轉換C系列和D系列優先股

 

2023年5月8日,本公司的股東批准:(A)本公司根據日期為2022年10月4日的股份交換協議的條款發行的C系列優先股進行全面轉換,併發行與該轉換相關的普通股;以及(B)本公司根據日期為2022年12月21日的證券購買協議的條款發行的D系列優先股 全面轉換,併發行與該轉換相關的普通股。

 

F-8
 

 

注: 2.流動資金和持續經營

 

截至2023年6月30日的年度,公司淨虧損10,631,720美元(截至2022年6月30日的年度淨虧損8,306,051美元)。 截至2023年6月30日,公司的股東權益為3,686,998美元,營運資金赤字為2,021,124美元,累計赤字為41,807,573美元。

 

在不久的將來,本公司預計將出現運營虧損,預計不會從運營活動中產生正現金流,並可能繼續出現運營虧損,直到完成產品開發並尋求監管部門批准 來銷售此類產品。

 

本公司已評估是否存在綜合考慮的條件和事件,令人對其在綜合財務報表公佈日期後一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。本公司 預計,截至2023年6月30日的現金及現金等價物1,537,244, 將不足以使本公司至少在這些合併財務報表發佈後的未來12個月內為其當前的運營計劃提供資金。這些條件令人對公司是否有能力在自這些合併財務報表發佈之日起至少一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。 因此,公司將被要求在未來12個月內籌集額外資金。本公司目前正在評估 通過私募和/或公開股權融資籌集額外資金。但是,不能保證在公司需要額外融資的情況下,此類融資將以對公司有利的條款提供,或者根本不能。如果公司未來無法籌集更多資金來滿足其營運資金需求,它將被迫 推遲或縮小其研究計劃的範圍和/或限制或停止其運營。此外,實體可能無法在正常業務過程中變現其資產和清償其負債。因此,這些因素令人懷疑該公司是否有能力繼續經營下去,除非它能成功籌集到額外的 資本。

 

本公司的綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制,以期在正常業務過程中變現資產及清償負債及承擔。綜合財務報表不包括 任何有關可收回及記錄資產金額分類或負債金額及分類的調整 如本公司不能繼續經營下去。

 

注: 3.重要會計政策摘要

 

演示基礎

 

本公司於2023年6月30日及2022年6月30日的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則及規定編制。

 

合併財務報表及其附註對所有列報期間的反向股票拆分具有追溯效力。綜合財務報表所載的所有普通股、普通股可行使的期權、限制性股票單位、認股權證及每股金額 均已追溯調整,以反映所有呈列期間的反向股票分拆 。

 

F-9
 

 

合併原則

 

該等 綜合財務報表包括本公司的賬目、本公司擁有控股權的所有全資及多數股權附屬公司,以及(如適用)本公司擁有控股權或為主要受益人的可變權益實體。對本公司未行使控股權的聯屬公司的投資不合並。

 

所有 重大公司間交易和餘額在合併後均已沖銷。

 

股權 發售成本

 

公司遵守會計準則編纂(“ASC”)340的要求,其他資產和遞延成本,關於提供成本。在完成發售之前,發售成本將在合併資產負債表中作為遞延發售成本進行資本化。延期的 發行成本將在發行完成後計入股東權益。

 

使用預估的

 

根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額及或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和支出的報告金額。實際結果可能與這些估計值大不相同。

 

會計原則變更

 

在截至2023年6月30日的季度內,該公司對其技術資產的使用壽命進行了分析,使其使用壽命從5年提高到7年。評估的代價考慮了相關技術資產的壽命,主要是專利,專利的到期日為2026至2041年,行業基準採用北美行業分類系統(NAICS)。 因此,技術資產於2023年3月31日底的賬面價值按新的使用年限進行了前瞻性攤銷 。

 

由於使用壽命的變化,截至2023年6月30日的年度的攤銷費用減少84,374美元,每股基本和稀釋後虧損減少0.07美元至10.58美元。 預計2024-2027財年的攤銷費用每年減少約337,496美元,2028財年、2029財年和2030財年的攤銷費用預計分別增加485,150美元、759,366美元和189,841美元。

 

業務組合

 

在企業合併中收購的業務的 結果自收購之日起計入公司的綜合財務報表。本公司採用收購會計方法,將收購價格按收購日相關被收購業務的可識別資產和負債進行公允價值分配。收購的資產和承擔的負債的任何超過公允價值的對價均確認為商譽。在業務組合中分配收購價格 要求本公司以重大判斷和估計進行估值,包括選擇估值方法、對未來收入、成本和現金流的估計、貼現率和選擇可比公司。本公司在估值專家的協助下,就企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值確定進行公允價值計量。因此,在自收購日期起計最長一年的計量期內,本公司記錄了對收購資產和承擔的負債的調整,並與商譽進行了相應的抵銷。於計量期結束或收購資產或承擔負債的價值最終釐定後(以先到者為準),其後的任何調整均記入綜合經營報表。與業務合併相關的交易成本 在已發生時計入費用,並計入綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用。

 

收入 確認

 

收入 記入ASC 606項下來自以下方面的收入 與客户簽訂合同通過以下步驟:

 

確定 與客户的合同;
確定 合同中的履行義務;
確定 成交價;
將交易價格分配給合同中的履約義務;以及
在公司履行履約義務時或在履行義務時確認收入。

 

公司確認從與客户簽訂的合同中獲得的收入 通過向客户交付承諾的貨物或服務交付來履行其履約義務。當客户獲得對該產品或服務交付件的控制權時,該產品或服務交付件即轉移給客户。

 

財務 綜合列報信息,並按產品類型分列收入和其他收入 以分配資源和評價財務業績。目前,本公司有兩種產品可供選擇。因此, 本公司已確定以下報告分部(請參閲附註4,分部信息):

 

  1) 商用智能指紋識別產品(IFPG)
  2) 唾液葡萄糖生物傳感器平臺(SGBP)的研製

 

F-10
 

 

收入 用於評估公司各部門的業績、主要舉措的進展和資源分配。 在截至2023年6月30日的年度內,公司的所有收入均來自IFPG部門。截至2022年6月30日的年度內沒有收入 。

 

來自IFPG部門的收入 與銷售閲讀器、墨盒和配件有關,摘要如下:

閲讀器墨盒及配件銷售收入明細表

   2023   2022 
   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
貨物銷售--墨盒  $724,304   $ 
商品銷售--讀者   335,863     
其他銷售   196,705     
總收入  $1,256,872   $ 

 

其他 收入

 

其他收入主要包括贈款收入和研發退税。

 

A) 贈款收入

 

2021年6月30日,該公司與澳大利亞政府簽署了一項最終授予協議,以協助建設製造設施 。在2024年3月28日之前,如果達到某些里程碑,這筆贈款的總價值將高達470萬美元。贈款收益 將主要用於償還本公司在建造製造設施方面發生的費用。

 

用於授權的會計不屬於ASC 606,與客户簽訂合同的收入,因為澳大利亞政府不會從我們的製造設施中直接受益。由於美國公認會計原則下沒有關於營利性企業實體贈款會計的權威指導,我們採用了國際會計準則20(IAS 20),政府補助金的會計核算和政府援助的披露 在核算澳大利亞政府給予該公司的撥款時進行類比。此外,以下披露 符合ASU 2021-10的披露要求(有關更多信息,請參閲下面最近發佈的會計聲明)。

 

澳大利亞政府的贈款收益將用於償還發生的建築成本,符合與資產相關的贈款的定義,因為付款的主要目的是為資本資產的建設提供資金。根據《國際會計準則》第20號,與資產有關的政府贈款在財務狀況表中列報,方法是將贈款設定為遞延收入,在資產的使用年限內系統地在經營報表中確認,或在達到資產的賬面金額時扣除贈款。這兩種在財務報表中列報與資產有關的贈款的方法均被視為國際會計準則第20號下可接受的替代方案。本公司已選擇將最初收到的贈款記錄為遞延收入,並扣除 從資產或在建工程總成本(“CIP”)和遞延贈款 收入負債收到的贈款收益。截至2023年6月30日和2022年6月30日,合併資產負債表上的CIP資產分別確認減少646,116美元和391,408美元 。

 

根據《國際會計準則》第20條,當有合理的保證將滿足贈款的條件時,政府贈款將被初步確認,並將收到贈款。截至2021年6月30日,管理層得出的結論是,有合理的保證將滿足贈款條件, 並收到所有里程碑付款。總額為470萬美元的贈款在贈款生效之日確認為應收贈款和遞延贈款收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內,該公司分別收到了140萬美元和210萬美元的付款。由於用於製造設備的半導體的全球短缺,以及前一年冠狀病毒大流行造成的全球供應鏈中斷,該項目已被推遲。該公司僅完成了授予協議中8個里程碑中的4個。截至2023年6月30日,贈款協議是否可能延長至2024年3月28日的原定期限之後存在不確定性。因此,管理層得出的結論是,無法合理保證收到剩餘的應收贈款。

 

F-11
 

 

在初步確認後,根據國際會計準則第20號,政府贈款以系統的方式在收益中確認,其方式與公司確認贈款擬補償的基本成本的方式類似。此外,《國際會計準則》20允許在收入中單獨確認 ,或作為資產成本的減少。本公司已選擇將政府補助收入與運營支出的其他收入分開確認。同樣,對於資本支出,從贈款基金購買或建造的資產的賬面價值是通過從資產或CIP和遞延贈款收入負債的總成本中減去收到的贈款收益而淨列報的。截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度,遞延贈款收入分別為127,944美元和51,258美元,分別在其他收入中確認。

 

B) 研發退税

 

公司通過考慮員工在符合條件的研發活動上花費的時間和外部服務提供商產生的研發成本來衡量研發撥款收入和應收賬款。應收研發退税被確認為本公司認為其 很可能將通過未來的索賠全額收回。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內,共有609,684美元和385,888美元的研發退税收入分別在其他收入中確認。

 

開發 和監管審批成本

 

與研發有關的支出 在綜合經營報表和其他全面虧損中作為已發生的支出計入開發和監管審批。研發費用包括根據與第三方的安排發生的外部費用;工資和與人員相關的費用;獲得正在進行的技術的許可費和其他費用。公司確認可退還研發退税的好處為研發退税收入,前提是有合理的保證可以收回申領的金額(請參閲下面的研發退税討論)。

 

為某一特定研發項目取得的、未來沒有其他用途(用於其他研發項目或其他方面)的知識產權在發生成本時計入研發成本。

 

在 某些情況下,公司可能需要為將在 將來用於研發活動的商品或服務向供應商預付款。在這種情況下,不可退還的預付款被推遲並資本化,即使研發在未來沒有其他用途時也是如此,直到提供相關的商品或服務。在支付金額 超過所發生的成本的情況下,公司記錄預付費用。

 

外幣折算

 

境外子公司的資產和負債按合併資產負債表日的有效匯率從當地(功能)貨幣折算為報告貨幣(美元);收入和支出按年內平均匯率 折算。公司的本位幣為美元。外匯變動 在綜合經營報表及其他全面收益(虧損)中確認,在截至2023年6月30日及2022年6月30日止年度分別錄得212,639美元的收益及126,875美元的虧損。

 

所得税 税

 

根據財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 740的規定,所得税,最初需要在合併財務報表中確認税務頭寸,因為税務機關審查後,這些頭寸很可能會持續存在。它還為取消確認、分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡提供指導。

 

F-12
 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日,本公司在合併財務報表中沒有符合確認或披露條件的不確定税務狀況 。此外,該公司沒有與所得税相關的利息和罰款。

 

本公司就當期及遞延所得税入賬,並在適當情況下將遞延税項資產及負債按財務報告及所得税項目會計處理上的暫時差異入賬。若根據所有可得證據的分量,某些已記錄的遞延税項資產極有可能不會變現,則就該金額計提估值準備,而管理層認為該金額足以將遞延税項資產減至較有可能變現的金額。

 

現金和現金等價物

 

本公司將購買時期限在90天或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。由於這些工具的短期性質,現金和現金等價物的賬面價值接近其公允價值。截至2023年6月30日和2022年6月30日,沒有現金等價物。該公司在金融機構設有現金賬户。有時,這些帳户中的餘額可能會 超過聯邦保險限制。截至2023年6月30日和2022年6月30日,超過這些保險限額的金額分別為1,114,687美元和7,816,077美元。到目前為止,任何存款都沒有發生任何損失。

 

庫存

 

存貨 按成本或可變現淨值中較低者列報。成本包括直接材料和(如適用)將庫存運至其目前位置和狀況所產生的其他成本。可變現淨值是估計銷售價格 減去所有預計完工成本和營銷、銷售和分銷成本。一般市場條件以及公司的研究活動可能會導致其某些產品過時。公司根據對現有庫存與歷史和預計需求的對比定期分析,減記過剩庫存和陳舊庫存。確定預計需求需要使用與每種產品的預計銷售額相關的估計和假設。這些減記會 影響運營結果。

 

應收賬款、應收款淨額和其他應收款

 

貿易應收賬款在沒有合理的回收預期時予以核銷。沒有合理預期收回債務的指標包括債務人未能與本公司訂立還款計劃,以及逾期超過90天仍未按合約付款。

 

根據對該等因素的評估,本公司於截至2023年6月30日及2022年6月30日止年度內並無確認壞賬準備。應收貿易賬款確認為扣除壞賬準備後的淨額。

 

F-13
 

 

物業, 廠房和設備(“PPE”)和在建工程(“CIP”)

 

根據ASC 360,物業、廠房和設備,公司的PPE按累計折舊和減值損失(如果有的話)後的成本淨額列報。在資產可供使用之前,購買、建造或安裝PPE所產生的成本按歷史成本計入CIP。從贈款資金購買或構建的資產的賬面價值是通過從資產的總成本或 CIP中減去收到的贈款收益而淨列報的。在資產基本完工並準備好投入預期使用之前,CIP不會折舊。 維護和維修的支出在發生費用的期間記入運營費用。折舊是在資產的估計使用年限內按直線 計算的,使用下列術語:

 

  其他設備--3年
  生產設備-2-4年
  租賃改進 -縮短資產的預計使用壽命和剩餘租賃期限

 

該等資產的剩餘價值、使用年限及折舊方法會定期檢討,並在適當時作出預期調整。 設備在出售時或在其使用預期不會帶來未來經濟利益時予以終止確認。因取消確認該資產而產生的任何損益(按出售所得款項淨額(如有)與該資產的賬面價值之間的差額計算) 計入該資產取消確認期間的綜合經營報表中的出售損益。

 

長期資產和商譽減值

 

長壽資產包括財產和設備、使用權資產和其他無形資產。我們評估資產組的減值,包括無形資產,如果有任何減值指標,至少每年或更頻繁地評估。

 

商譽 表示收購價格超過在企業合併中收購的淨資產的估計公允價值。我們於每個財政年度第四季度或當事件發生或情況改變時,進行 年度商譽減值測試, 報告單位的公允價值很可能會減少至低於其賬面價值。我們可以首先評估定性因素,如一般經濟狀況、市值、公司前景、市場表現和預測財務業績 ,以確定報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果我們確定報告單位的公允價值很可能大於其賬面價值,則不需要進行減值測試。 如果需要進行減值測試,我們將估計相關報告單位的公允價值。如果報告單位的賬面價值 超過其公允價值,則該報告單位的商譽將被確定為減值,我們將計入相當於報告單位賬面價值超過相關公允價值的減值費用。如果我們確定商譽更有可能沒有受到損害,則不需要進行定量測試。

 

截至2023年6月30日止年度內,本公司市值大幅下降及報告單位的經常性現金消耗和母公司的持續現金支持導致管理層考慮到這些定性因素,重新評估是否發生了減值 。管理層的評估表明,與其IFPG報告部門有關的商譽可能受到損害。然後,該公司通過計算報告單位的公允價值並將該金額與其賬面價值進行比較,進行了量化減值測試。估值方法中固有的重大假設包括但不限於預期財務信息、增長率、終端價值和貼現率。本公司採用貼現現金流量模型確定報告單位的公允價值。報告單位的公允價值被確定為低於其賬面價值。該公司在IFPG部門確認了420萬美元的減值費用,這與收購IFP相關的商譽有關。

 

無形資產

 

無形資產被視為長期資產,按成本減去累計攤銷和減值損失入賬 如果有的話。確定的已存續無形資產在其預計使用年限內攤銷,預計使用年限不超過任何合同期限 。我們的某些無形資產被分配了無限期的壽命,因為我們目前預計這些商標和商標將無限期地為公司帶來現金流。無限期無形資產不進行攤銷,但至少每年評估一次,以確定無限期使用年限是否合適。攤銷 以直線方式記錄其估計使用年限。從境外經營獲得的無形資產根據報告日的匯率從境外實體的本位幣換算為象徵性貨幣。

 

F-14
 

 

租契

 

公司在一開始就確定一項安排是否為租賃。租賃安排主要由房地產組成,其使用權(“ROU”)資產和相應的租賃負債在綜合資產負債表中分別列示。

 

ROU 資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表因租賃而產生的支付租賃費用的義務。淨收益資產及租賃負債於租賃開始日根據租賃期內租賃付款的估計現值確認。租賃期限包括在合理確定將行使選擇權的情況下延長租期的選項。租期為12個月或以下的租約不計入綜合資產負債表。

 

考慮到租賃期限,公司使用其估計的遞增借款利率來確定租賃付款的現值,該期限是根據租賃開始日的信息得出的,並考慮了具有類似特徵的工具的公開可用數據 。本公司將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。

 

員工福利

 

短期員工福利的成本被確認為負債和費用,除非這些成本被要求確認為庫存或非流動資產成本的一部分。 任何未使用的假期權利的成本在收到員工服務的期間確認。 當公司明確承諾終止僱用員工或提供解僱福利時,解僱福利立即確認為支出。

 

每股普通股股東應佔淨虧損(“EPS”)

 

公司根據ASC Topic 260計算歸屬於普通股股東的每股收益, 每股收益. 歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損是通過歸屬於普通股 股東的淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均股數計算的。每股普通股稀釋淨虧損 的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以 期內已發行普通股加權平均股加上潛在稀釋性普通股,例如股票認購證。

 

潛在稀釋性普通股應按照庫藏股方法計算,該方法假設行使所有認股權證的收益 用於按市值回購普通股。收益耗盡後剩餘的股份數量 代表證券的潛在稀釋效應。

 

由於本公司於所有期間均錄得淨虧損,若干潛在攤薄證券,包括可換股優先股、收購普通股的認股權證及應付可換股票據,已不包括在每股攤薄虧損的計算中,因為該等影響 具有反攤薄作用。

 

最近 會計聲明

 

由於本公司是一家新興的成長型公司,我們決定推遲採用新的會計公告,直到它們適用於私營公司。

 

F-15
 

 

最新 公告:

 

2023年7月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2023-03號, 財務報表列報(主題205)、損益表-報告全面收益(主題220)、區分負債與權益(主題480)、權益(主題505)和薪酬-股票薪酬(主題718)(“ASU 2023-13”)。此次 更新要求在損益表表面披露和列報與普通股交易有關的收益或虧損,(2) 修改現有的可贖回優先股和可贖回股權分類股份的分類和計量(3)和 修改基於股票補償的會計處理。財務會計準則委員會尚未確定ASU 2023-03的生效日期,允許採用。 公司目前正在評估ASU 2023-03的規定對其合併財務報表披露的影響。

 

採用:

 

2021年11月,FASB發佈了ASU編號2021-10,政府援助(“ASU 2021-10”)。此更新要求每年披露與政府的交易,並通過應用贈款或捐款會計模型進行類比核算。要求披露的信息包括:(1)有關交易的性質和用於對交易進行會計處理的相關會計政策的信息;(2)受交易影響的資產負債表和損益表上的項目,以及適用於每個財務報表項目的金額;(3)交易的重要條款和條件,包括承諾和或有事項。 ASU 2021-10適用於2021年12月15日之後的會計年度,允許提前採用。本公司於2022年7月1日通過了本修正案的 條款。對合並財務報表沒有重大影響。請參閲 附註3中贈款收入內的披露。

 

2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,債務--帶有轉換和其他選項的債務(“ASU 2020-06”), ,通過取消 (1)具有現金轉換功能的可轉換債券和(2)具有有益轉換功能的可轉換工具的分離模式,簡化了發行人對可轉換債務工具的會計指導。因此,除非滿足某些其他條件,否則 實體將不會在股權中單獨列報此類債務中嵌入的轉換特徵,並將完全作為債務計入可轉換債務工具 。取消這些模式將減少報告的利息支出,並增加已發行ASU 2020-06範圍內的可轉換工具的實體的報告淨收入。此外,ASU 2020-06要求應用IF轉換法來計算稀釋後每股收益,而庫存股方法將不再適用。ASU 2020-06適用於2021年12月15日之後的財年,允許提前採用不早於 2020年12月15日之後的財年。截至2022年7月1日,本公司採用了ASU 2020-06,並未對本公司的綜合財務報表產生重大影響。

 

2016年2月,FASB發佈了ASU第2016-02號,租契(“亞利桑那州立大學2016-02”)。此次更新要求通過使用權資產和租賃負債以及披露與租賃安排有關的關鍵信息,在資產負債表上確認所有期限超過12個月的租賃。此新指南適用於2021年12月15日之後開始的財年和2022年12月15日之後財年內的過渡期,ASU 2020-05對此進行了修訂,並允許提前 採用。本公司於2022年7月1日採用本標準。本公司注意到,由於公司截至2022年7月1日沒有任何租約,因此不適用ASU提供的過渡性實踐權宜之計 ,因此對採用ASU 2016-02沒有影響。ASC主題842-租賃適用於本財年簽訂的兩個租賃。有關ASC 842-租約的進一步資料及披露,請參閲附註12。

 

F-16
 

 

等待採用 :

 

2021年10月,FASB發佈了ASU 2021-08號,業務合併(主題805)-合同資產和合同負債的會計處理 與客户的合同(“ASU 2021-08”)。ASU 2021-08要求收購人根據主題606確認和計量在企業合併中獲得的合同資產和合同負債,就像它發起了 合同一樣。在此之前,收購方一般確認收購日以公允價值與客户簽訂的合同所產生的收購合同資產和承擔的合同負債。ASU在2023年12月15日之後的財年有效 ,並允許提前採用。ASU將前瞻性地適用於在修正案生效日期或之後發生的業務合併。本公司尚未及早採納並繼續評估ASU 2021-08的規定對其綜合財務報表的影響。

 

2016年6月,FASB發佈了ASO No. 2016-13(主題326), 金融工具--信貸損失(“ASU 2016-13”)。 本次更新(I)將大部分按攤銷成本和某些其他工具計量的金融資產的減值模型從已發生虧損模型大幅更改為基於當前預期信貸損失(“CECL”)估計的預期虧損模型(ASC 326-20);以及(Ii)規定通過撥備賬户記錄可供出售(“AFS”)債務 證券的信貸損失(ASC 326-30)。該標準還要求進行某些增量披露。隨後,FASB 發佈了幾個ASU,以澄清、改進或推遲採用ASU 2016-13。經ASU 2019-10修訂的ASU 2016-13在2022年12月15日之後的會計年度適用於較小的報告公司(“SRC”),並允許提前採用。 本公司尚未及早採用該標準,並繼續評估ASU 2016-13條款對其合併財務報表的影響。

 

信用風險集中度

 

公司將其現金和現金等價物(有時可能超過澳大利亞金融索賠計劃或美國聯邦存款保險公司的保險限額)安置在信用質量較高的金融機構,並試圖 限制任何一家機構的信用風險。

 

金融工具的公允價值

 

會計準則界定了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了按公允價值按經常性或非經常性基礎計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值被定義為退出價格, 代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債將收到的金額 。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應根據市場參與者將在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則確立了一個三級公允價值等級,將計量公允價值時使用的投入的優先順序如下:

 

級別 1-相同資產或負債的活躍市場報價。

 

第2級-除第1級價格外的其他可觀察輸入,例如類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價,或資產或負債的整個 期限的可觀察或可觀察到的市場數據所證實的其他輸入。

 

第 3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。

 

按公允價值計量的資產和負債按對公允價值計量重要的最低投入水平進行整體分類。本公司對公允價值計量的特定投入的重要性進行整體評估時,要求管理層作出判斷,並考慮資產或負債的具體因素。

 

現金等價物、預付及其他資產、應付賬款及應計負債的賬面金額代表其各自的公允價值,因該等工具屬短期性質。

 

F-17
 

 

可轉換票據的公允價值期權(“FVO”)

 

根據ASC 825的許可,公司選擇FVO以確認其發行時應支付的可轉換票據,金融工具 。根據FVO,公司按公允價值確認按公允價值支付的可轉換票據,並在收益中確認公允價值變動。FVO可以逐個工具地應用,但它是不可撤銷的。由於採用FVO,與可轉換票據相關的直接成本和費用在銷售、一般和管理費用中確認為已發生而非遞延。票據應計利息的變動被確認為利息支出的一部分。可轉換票據的公允價值變動計入簡明綜合經營報表中可轉換票據的公允價值變動。在截至2023年6月30日的年度內,公司將所有可轉換票據轉換為普通股。

 

注: 4.細分市場報告

 

FASB ASC主題280,細分市場報告,為公司報告有關運營部門、產品、服務、地理區域和主要客户的財務信息的方式建立了標準。

 

我們的細分市場

 

營運部門被定義為實體的組成部分,可獲得單獨的財務信息,並由首席運營決策者(“CODM”)定期審查,以決定如何向個別部門分配資源和評估 業績。該公司的CODM是其首席執行官。

 

收購IFP後,我們通過兩個運營部門開展業務:

 

  1) 商業化的智能指紋識別產品(“IFPG”或“IFPG細分”)
  2) 發展階段唾液葡萄糖生物傳感器平臺(“SGBP”或“SGBP細分”)

 

公司已確定其在兩個運營和可報告的部門運營,CODM在綜合基礎上審查財務信息,並按產品類型提供收入和其他收入的分類信息,以分配資源和評估財務業績。目前,本公司有兩種產品可供選擇。

 

在截至2023年6月30日的年度內,IFPG部門佔公司收入的100%。

 

下表列出了本公司截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的年度的營業收入和其他收入,並根據各自縣的銷售額按地理位置分類。

收入和其他收入部分的明細表

A)收入

 

                   
   截至2023年6月30日的年度 
   IFPG    SGBP     
聯合王國  $1,061,191    $    $1,061,191 
澳大利亞   6,491          6,491 
其他   189,190          189,190 
總收入  $1,256,872         $1,256,872 

 

在截至2022年6月30日的年度內,沒有確認任何收入。

 

B)其他 收入(政府支持收入)

 

                   
   截至2023年6月30日的年度 
   IFPG    SGBP     
澳大利亞  $      544,010     544,010 
聯合王國   193,618          193,618 
政府支持收入總額  $193,618      544,010    $737,628 

 

                   
   截至2022年6月30日的年度 
   IFPG    SGBP     
澳大利亞  $      437,146     437,146 
聯合王國              
政府支持收入總額  $      437,146    $437,146 

 

該公司在各個地理位置開展業務。 公司不會將資產離散地分配給其經營分部,管理層也不會使用離散的 資產信息評估經營分部。該公司的合併資產並未具體歸屬於其各個可報告分部。相反, 運營中使用的資產通常在公司的運營和可報告部門共享。

 

按地理位置劃分的財產和設備、淨租賃和經營租賃使用權資產彙總如下:

 

   2023    2022 
   2023年6月30日    2022年6月30日 
澳大利亞  $761,220     391,408 
聯合王國   475,430      
總計  $1,236,650    $391,408 

 

F-18
 

 

注: 5.智能指紋有限採集

 

2022年10月4日,INBS收購了智能指紋有限公司(IFP)100%的流通股,IFP是一家在英格蘭和威爾士註冊的公司,由IFP、IFP資本中所有已發行股票的持有人(“IFP賣方”)和IFP賣方的一名代表於2022年10月4日簽訂的股份交換協議(“股份交換協議”)。IFP擁有診斷測試和相關技術的知識產權組合,包括通過指紋汗液分析 進行藥物測試。收購IFP擴大了該公司的快速、非侵入性診斷檢測技術平臺。

 

下表總結了收購中轉移的對價的公允價值(反向股票拆分前):

收購中轉讓的對價的公允價值附表

購買注意事項   
現金  $363,500 
為業務收購結算的應收票據   

504,938

 
普通股--2,963,091股@每股0.5502美元   1,630,293 
C系列優先股(基礎)--2,363,003股@3 x 0.5502美元/股   3,900,373 
C系列優先股(回扣)-500,000股@3 x 0.5502美元/股   825,300 
普通股和C系列優先股的購買對價   825,300 
購買總價  $7,224,404 

 

根據股份交換協議,本公司向IFP賣方收購IFP股本中所有已發行及已發行股份,作為代價,本公司於IFP收購事項完成時(“IFP結算”)向IFP賣方發行及出售合共148,183股(經股票反向分拆調整)本公司普通股及(Ii)2,363,003股本公司C系列可換股優先股,每股面值0.01美元(“C系列優先股”)。

 

至多1,649,273股C系列優先股已預留作本公司未來可能發行之用,包括:(I)500,000股C系列優先股,於IFP結束後向IFP賣方扣留一年,以確保本公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求及(Ii)1,149,273股C系列優先股 予IFP的若干貸款人(“IFP貸款人”)。根據公司股東的批准,C系列優先股每股可轉換為0.15股普通股(根據特定事件的發生而進行調整)。

 

與IFP結束同時生效,本公司於2022年6月16日對本公司與IFP之間的過渡性融資協議進行了修訂,根據該協議,除其他事項外,本公司向IFP提供的504,938美元(包括應計利息)貸款將自IFP結束之日起至IFP結束之日起兩週年(“公司-IFP貸款協議”)期間仍未償還。

 

截至2022年10月4日,應從IFP獲得的應收貸款504,938美元,根據美國會計準則第805條作為現金對價處理,業務組合 (“ASC 805”)。

 

本公司簽訂總額為1,425,307美元的各種貸款協議(GB 1,254,270),包括應計利息,據此,IFP為借款人,而本公司成為IFP項下債務的擔保人(“IFP貸款協議”及 連同本公司-IFP貸款協議的“貸款協議”)。根據貸款協議,於IFP結束後,項下貸款仍未償還,及(X)貸款及若干應計利息將轉換為IFP股份,而IFP股份將立即轉讓予本公司,以交換可於本公司股東批准事項(定義見股份交換協議)後轉換為普通股的C系列優先股股份(見股份交換協議)或 (Y)貸款及若干應計利息將於IFP結束日期兩週年日起償還。貸款 按複利基準計年17%的利息,如果本公司股東批准事項未經本公司的 股東批准,則自IFP結束之日起12個月起,按複利基準計息至年息22%。“公司股東批准事項”指本公司股東批准(I)將C系列優先股轉換為普通股及(Ii)對任何購股權或認股權證作出任何修訂或採納,以實施股份交換協議項下擬進行的交易。

 

在公司股東批准將C系列優先股轉換為普通股後,C系列優先股(IFP貸款人優先股除外)的每股 股票將自動轉換為普通股,並且在C系列優先股轉換為普通股的 公司股東批准後,每股IFP貸款人優先股將在該IFP貸款人優先股的適用持有人的選擇下轉換為普通股。如果未收到公司股東批准 ,可轉換票據和應計利息仍未償還。C系列優先股可轉換成的普通股數量在任何股息、股票拆分、合併或 普通股的其他類似資本重組的情況下會進行調整。

 

F-19
 

 

C系列優先股的權利、優先和特權列於公司於2022年10月4日提交給特拉華州州務卿的C系列可轉換優先股的指定優先股、權利和限制證書(“C系列指定證書”)中。

 

C系列優先股沒有任何投票權(法律規定的除外),也不附帶股息或清算優先股 。每股C系列優先股最初可轉換為3股普通股,但須作出上文所述的調整 。隨着2023年2月9日生效的20股1股反向股票拆分生效,C系列優先股 每股可轉換為0.15股普通股。截至2022年10月4日,IFP的應收貸款為504,938美元,根據ASC 805將其視為現金對價。有關轉換C系列優先股的進一步信息和披露,請參閲附註14。

  

該公司因發行普通股和C系列優先股以收購IFP產生了806,397美元的股權發行成本。這些成本 被確認為壓縮綜合資產負債表上額外實收資本的減少。

 

2023年5月8日,在公司股東特別大會(“特別會議”)上,公司股東批准了所有C系列優先股的全部轉換和根據2019年長期激勵計劃(“2019年計劃”或“計劃”)授權發行的股份數量的增加,批准了公司股東批准的最後事項。隨後,自2023年5月10日起,所有3,512,277股已發行的C系列優先股(包括1,149,273股出借人優先股,但不包括500,000股收盤扣留股(不被視為已發行))被轉換為總計526,818股普通股 。

 

500,000股期末扣留股份(包括C系列優先股)在IFP結束後向IFP賣方暫緩發行一年,以確保本公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求。這些未被視為已發行的期末 扣留股份,目前可轉換為約75,000股普通股(以零碎股份四捨五入為準)。

 

根據收購的資產和承擔的負債的相對公允價值,對收購的資產和承擔的負債的收購價格分配情況如下:

購置的資產和承擔的負債的附表,以其相對公允價值為基礎

購買對價的分配   
資產:     
現金及現金等價物  $174,481 
庫存   774,625 
其他流動資產   345,038 
財產和設備   52,170 
無形資產   5,463,000 
商譽   3,803,293 
收購的總資產   10,612,607 
負債:     
應付賬款和應計費用   (1,027,302)
應付票據   (677,137)
可轉換應付票據   (1,683,764)
承擔的總負債   (3,388,203)
淨資產  $7,224,404 

 

F-20
 

 

收購的無形資產價值5,463,000美元,包括價值5,119,000美元的技術(估計使用年限為7年)、客户關係 價值252,000美元(估計使用年限為3年),以及商品名稱和商標92,000美元(估計使用壽命無限期)。分配給技術的價值在收入法下使用多期超額收益法確定,客户關係在收入法下使用分銷商法評估,商號和商標使用免版税法評估。

 

收購產生了3,803,293美元的商譽,這些商譽已分配給IFPG報告股。商譽歸功於IFP集合的員工以及其他產品和運營協同效應。收購IFP所產生的商譽不能從税務方面扣除 。在截至2023年6月30日的年度內,商譽全額減值。有關更多信息,請參閲附註3,重要會計政策摘要,以及附註10,商譽和其他無形資產。

 

除上文討論的股權發行成本外,交易成本並不重要,已計入本公司綜合經營報表的銷售、一般及行政費用。

 

從IFP收購的無形資產 於2023年6月30日使用適用的即期匯率重新計量。

 

自IFP收購完成日起至2023年6月30日止,公司確認與IFP相關的收入約1,256,872美元,淨虧損5,131,628美元,其中包括收購無形資產的商譽減值4,158,670美元、攤銷805,764美元以及可轉換票據重估的公允價值收益1,537,565美元。 此外,已被視為遞延對價的C系列優先股保留已被視為遞延對價,於2023年6月30日重估,併產生重估收益616,800美元。

 

預計運營結果

 

以下分別截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度未經審計的預計綜合經營業績 已按照收購IFP發生在2021年7月1日的情況編制,其中包括與收購的無形資產估值相關的攤銷調整:

未經審計的預計綜合業務結果明細表

   已報告   形式上   如報道所述   形式上 
   截至2023年6月30日的年度   截至2022年6月30日的年度 
   已報告   形式上   如報道所述   形式上 
收入  $1,256,872   $1,604,358   $   $1,564,224 
淨虧損   (10,664,555)   (11,906,109)   (8,333,976)   (12,248,340)
歸屬於智能生物解決方案公司的淨虧損   (10,631,720)   (11,873,274)   (8,306,051)   (12,220,415)
每股基本和稀釋後淨虧損   (10.58)   (11.82)   (11.33)   (13.51)

 

注: 6.庫存

 

庫存 包括以下內容:

承包商時間表

   2023年6月30日   2022年6月30日 
原材料和在製品  $419,889   $ 
成品   757,518     
減:庫存報廢準備金   (197,500)    
庫存,淨額  $979,907   $ 

 

注: 7.其他流動資產

 

其他 流動資產包括以下各項:

其他流動資產計劃

   2023年6月30日   2022年6月30日 
智能指紋有限公司應收票據  $   $500,445 
提前還款   359,953    116,525 
應收貨物和勞務税   20,418    57,746 
存款   118,193    46,602 
遞延費用   34,100    - 
其他應收賬款   20,127    25,443 
  $552,791   $746,761 

 

F-21
 

 

注: 8.財產和設備,淨額

 

財產 和設備包括:

財產和設備一覽表

   2023年6月30日   2022年6月30日 
生產設備  $30,348   $ 
租賃權改進   20,069     
其他設備   27,411     
在建工程(CIP)   646,116    391,408 
總財產和設備   723,944    391,408 
減去:累計折舊和攤銷   (33,769)    
財產和設備,淨額  $690,175   $391,408 

 

截至2023年6月30日止年度,公司記錄了與財產和設備折舊相關的費用33,769美元。 截至2022年6月30日止年度內,財產和設備沒有折舊。

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內,公司為紐卡斯爾大學的一棟建築的建設分別發生了509,416美元和782,816美元的成本。澳大利亞政府向該公司報銷了50%的費用。因此, 公司已將CIP記錄為截至2023年6月30日和2022年6月30日收到的報銷淨額。

 

下表總結了合併資產負債表上財產和設備中記錄的CIP淨金額:

綜合資產負債表記錄的金額摘要

   2023年6月30日   2022年6月30日 
在建工程投資  $1,292,232   $782,816 
減:50%是政府撥款貢獻的   (646,116)   (391,408)
總財產和設備  $646,116   $391,408 

 

注: 9.應付賬款和應計費用

 

應付賬款和應計費用包括以下內容:

  應付賬目和應計費用一覽表

   2023年6月30日   2022年6月30日 
應付賬款和其他應付款  $1,196,222   $715,902 
應計項目   777,086    909,187 
延期對價*   208,500     
其他   428,220     
  $2,610,028   $1,625,089 

 

*遞延對價 與500,000股C系列優先股的公允價值208,500美元有關,這些優先股在IFP收購日期後從IFP賣方手中扣留一年,以確保公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求。有關收購IFP的進一步詳情,請參閲附註5。

 

注: 10.商譽和其他無形資產

 

商譽

 

在截至2023年6月30日的年度內,公司市值大幅下降,報告單位的經常性現金消耗和母公司的持續現金支持導致管理層考慮到這些定性因素,重新評估是否發生了減值 。管理層的評估表明,與其IFPG報告部門有關的商譽可能受到損害。然後,該公司通過計算報告單位的公允價值並將該金額與其賬面價值進行比較,進行了量化減值測試。估值方法中固有的重大假設包括但不限於預期財務信息、增長率、終端價值和貼現率。本公司採用貼現現金流量模型確定報告單位的公允價值。報告單位的公允價值被確定為低於其賬面價值。該公司在IFPG部門確認了420萬美元的減值費用,這與收購IFP相關的商譽有關。

 

F-22
 

 

商譽賬面金額的變化情況如下:

商譽賬面金額明細表:

2022年6月30日的餘額  $ 
收購IFP   3,803,293 
外幣的影響   355,377 
減值   (4,158,670)
2023年6月30日的餘額  $ 

 

本公司於截至2022年6月30日止年度內並無任何商譽。收購IFP所產生的商譽已分配給IFPG營運及報告分部 。

 

其他 無形資產

 

截至2023年6月30日,其他 無形資產包括:

其他無形資產日程表。

   加權平均使用壽命(年)  採購成本   外幣的影響   累計攤銷   賬面價值 
技術  7年  $5,119,000   $603,422   $780,500   $4,941,922 
客户關係  3年   252,000    29,127    70,282    210,845 
商品名稱和商標  不定   92,000    10,634        102,634 
無形資產總額     $5,463,000   $643,183   $850,782   $5,255,401 

 

截至2022年6月30日止年度,公司沒有任何其他無形資產。收購IFP時確認的無形資產 被分配到IFPG運營和可報告分部。

 

在截至2023年6月30日的季度內,該公司對其技術資產的使用壽命進行了分析,使其使用壽命從5年提高到7年。評估的代價考慮了相關技術資產的壽命,主要是專利,專利的到期日為2026至2041年,行業基準採用北美行業分類系統(NAICS)。 因此,技術資產於2023年3月31日底的賬面價值按新的使用年限進行了前瞻性攤銷 。

 

截至2023年6月30日止年度,與其他無形資產攤銷相關的金額 為850,782美元。截至2022年6月30日止年度內,沒有其他 無形資產的攤銷。更多信息請參閲注3,重要會計政策摘要。

 

未來五年及此後無形資產的攤銷 費用預計如下:

無形資產預期衍生費用計劃

      
2024  $884,416 
2025   884,416 
2026   814,135 
2027   790,708 
2028   790,708 
此後   988,384 
  $5,152,767 

 

在所列期間沒有發生與其他無形資產相關的任何減損費用。

 

F-23
 

 

注: 11.應付票據

 

作為收購IFP的結果,公司承擔了應付IFP分銷商的票據。貸款的未償還本金餘額將按0.97%的年利率計息。餘額由以下部分抵銷:

 

  前一個月公司每月全球總收入的10%的付款 ;
  公司銷售給總代理商的50% 。

 

應付票據的分類基於管理層編制的銷售預測。

 

注: 12.租契

 

在與IFP收購有關的 中,本公司承擔了一項不可取消的經營租賃協議。本公司簽訂了另一份於2023年5月開始的不可撤銷的經營租約。這些租約的原始租期為2025年8月至2026年4月。租賃協議 不包含任何重大剩餘價值保證或重大限制性契約。本公司於截至2022年6月30日止年度並無任何租約。

 

經營租賃費用的 構成如下:

融資租賃費用明細表

   2023 
  

截至六月三十日止年度,

2023
 
經營性租賃使用權資產攤銷  $152,251 
經營租賃負債利息   68,357 
經營租賃總成本  $220,608 

 

 

截至2023年6月30日,本公司租約的加權平均剩餘租期和折扣率分別為2.3年和13.2%。

 

截至2023年6月30日,營業租賃到期日與綜合資產負債表中記錄的營業租賃負債的對賬情況如下:

融資租賃負債的融資租賃到期日

      
2024  $295,369 
2025   308,749 
2026   83,534 
租賃付款總額   687,652 
減去:推定利息   (108,040)
租賃負債現值  $579,612 

 

F-24
 

 

注: 13.股東權益

 

截至2023年6月30日,共有3月認股權證(定義如下)購買3,270股普通股;A系列認股權證購買70,068股普通股;B系列認股權證購買2,620股普通股;IPO承銷權證購買3,177股普通股 ;IPO前認股權證購買136,834股普通股;LSBD認股權證購買150,000股普通股;D系列認股權證(定義如下)購買26,478股普通股;Winx認股權證(定義如下)購買1,324股普通股;和代表認股權證(定義見下文),購買32,750股已發行並由特定股東持有的普通股。每份認股權證最初代表購買一股本公司普通股的權利(根據特定事件的發生而進行調整)。

 

2023年5月8日,公司股東批准了所有C系列優先股的全面轉換,並增加了根據2019年計劃授權發行的股份數量。隨後,自2023年5月10日起,所有3,512,277股已發行的C系列優先股(包括1,149,273股出借人優先股,但不包括500,000股收盤扣留股(不被視為已發行))被轉換為總計526,818股普通股 。

 

於2023年3月8日,本公司與拉登堡-塔爾曼股份有限公司作為其中所列承銷商的代表(代表) 訂立了承銷協議,內容涉及2023年3月發行本公司普通股股份(3月股份) 及購買普通股股份的認股權證(3月認股權證)。每一股3月份的股票與附帶的三分之一認股權證一起出售。每股3月份股票和隨附的3月份認股權證的合計購買價為3.90美元,承銷商同意購買569,560股3月份股票和170,868份3月份認股權證。於2023年3月9日,代表根據包銷協議全面行使超額配股權,並額外購買85,430股3月股份及額外3月認股權證,以購買25,629股普通股 。2023年3月的股票發行於2023年3月10日結束。

 

2023年3月的發售是根據2022年4月8日提交給美國證券交易委員會的S-3表格中的有效擱置登記聲明進行的。在扣除承銷折扣和佣金以及2023年3月的其他發行費用之前,總收益約為255萬美元。作為代表補償的一部分,公司向代表發行了未登記的認股權證,以購買32,750股普通股,認股權證的行使價為每股4.875美元(相當於每股公開發行價的125%),並將於2028年3月8日終止。三月認股權證擁有(I)每股普通股3.90美元的行使價,(Ii)根據三月認股權證所載公式 釐定的普通股淨股數的無現金行權期權,或(Iii)替代無現金行權期權(自初始行權日或之後開始),以收取等於(X)可於現金行權時發行的普通股股份總數與(Y)1.00的乘積的普通股股份總數。每份3月份認股權證的持有人有權購買1股普通股。 3月份認股權證可在發行時行使,並將於2028年3月10日到期。在發生影響普通股的某些股息和分配、股票拆分、股票合併、重新分類或類似事件時,可在3月份認股權證行使時發行的普通股的行使價和股份數量可能會受到適當的調整。

 

F-25
 

 

於2022年12月21日,本公司與14名D系列投資者訂立2022年12月購買協議,據此,本公司 同意於2022年12月向D系列投資者定向增發(I)176,462股D系列優先股, 每股D系列優先股可轉換為0.15股普通股(可在發生 指定事項時作出調整);和(Ii)529,386份D系列認股權證,每份D系列認股權證相當於購買0.05股普通股的權利(根據特定事件的發生而調整)。此外,向2022年12月私募的配售代理Winx Capital Pty Ltd.發行了26,469份Winx認股權證,每份Winx認股權證相當於購買0.05股普通股的權利(可能會在發生指定事件時進行調整)。D系列權證的行使價為每股5.80美元(有待調整),將於2028年6月22日到期。Winx認股權證的行使價為每股10.40美元(受 調整的影響),並在涵蓋D系列投資者收購的D系列優先股的普通股轉售登記聲明生效日期後五年到期。D系列優先股和D系列認股權證作為一個單元一起出售,每個單元包括一股D系列優先股和三個D系列認股權證。 個單位的收購價格為1.25美元/個。單位發行價及D系列認股權證行使價高於納斯達克規則第5635(D)(1)條所界定的納斯達克“最低價格”。在股東批准轉換後,D系列優先股可轉換為總計26,464股普通股,且無需支付額外代價。 D系列認股權證可針對總計26,478股普通股行使,Winx認股權證可針對總計1,324股普通股行使。2022年12月的私募於2022年12月22日結束。

 

2022年10月6日,公司向員工發放了25,000股普通股作為補償。在截至2022年12月31日的三個月和六個月內,公司記錄了與發行相關的股票補償支出260,000美元。該公司扣繳了1,386股股票 以支付預扣税款。

 

2022年10月4日,公司發行了148,183股普通股和2,363,003股C系列優先股,作為與IFP收購相關的部分代價 。本公司確認與本次交易有關的806,397美元的股權發行成本,並將其計入簡明綜合資產負債表中作為額外實收資本的減值。在收購IFP一週年之際,公司將額外發行500,000股C系列優先股,等待公司向IFP賣方提出的潛在賠償要求得到滿足。有關收購IFP的進一步詳情,請參閲附註5。

 

注: 14.公允價值計量

 

可轉換票據

 

如附註5所述,本公司因收購IFP而承擔可換股票據,並選擇計入FVO項下的可換股票據。本公司根據轉換後可發行的最高股份(1,149,273股C系列可轉換優先股)的公允價值減去一年的估計利息(截至2023年10月4日)估計可換股票據的公允價值,原因是將發行的股份數量計入了一年的利息費用。可換股票據其後於2023年5月兑換(見附註13),因此最後一次兑換時按公允價值重新計量。因此,公允價值變動與收購時至換股日期的股價下跌有關。

 

本公司按公允價值列賬的可轉換票據的公允價值增加或減少在簡明綜合經營報表中確認為其他收入 (支出)的一部分。自收購之日起至2023年5月轉換為止所產生的利息,作為利息支出的一部分計入簡明綜合經營報表。可轉換票據的 價值的變動均不歸因於特定於工具的信用風險。

 

下表對可轉換票據負債的期初和期末餘額進行了對賬,該負債按公允價值計量 ,以經常性方式計算:

可轉換票據負債表按公允價值經常性計量

   按公允價值列賬的可轉換票據(第3級) 
2022年6月30日的餘額  $ 
收購時可轉換票據的公允價值(附註5)   1,683,764 
可轉換票據重新估值的公允價值收益   (1,537,565)
外幣的影響   220,954 
轉換為C系列優先股   (367,153)
2023年6月30日的餘額  $ 

 

F-26
 

 

公司在IFP結束後向IFP賣方扣留了500,000股C系列優先股一年,以確保公司向IFP賣方提出潛在的賠償要求。 因此,在一年測算期 之後最終發行的股票數量取決於任何潛在的債權,並且可以是可變的。C系列優先股每股可轉換為0.15股普通股(根據特定事件的發生而調整),取決於公司股東對C系列優先股轉換的批准 。這些股份是保留的,不是發行的,也不是在託管賬户中持有的。截至2023年6月30日, 本公司計入了從收購之日起至報告日期為止與股價下跌相關的公允價值變動。關於C系列優先股轉換的進一步信息和披露,見附註13。

 

下表對期間內按公允價值計量的扣留優先股的期初和期末餘額進行了對賬:

按公允價值經常性優先股明細表

   按公允價值列賬的優先股(第2級) 
2022年6月30日的餘額  $ 
收購時留置C系列優先股的公允價值(附註5)   825,300 
留置C系列優先股重估的公允價值收益   (616,800)
2023年6月30日的餘額  $208,500 

 

於截至2023年6月30日及2022年6月30日止年度內,本公司並無按1級投入按公允價值列賬的資產或負債。

 

注: 15.關聯方交易

 

LSBD

 

對關聯方的銷售和向關聯方的採購均按正常市場價格和正常商業條款進行公平交易。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度內,與LSBD進行了以下交易。

 

本公司於截至2023年6月30日止年度(截至2022年6月30日止年度:145,733美元)產生的總成本為零,以償還間接費用 ,其中包括工資、租金及其他直接應佔本公司的間接費用,該等管理費用已計入綜合綜合經營報表及其他全面虧損中。

 

在截至2022年6月30日的年度內,公司共出資2,600,000美元,用於BiosensX(North America)Inc.開發和準備提交唾液葡萄糖生物傳感器的預算開發和商業化費用 與美國食品和藥物管理局(FDA)對美國市場的監管批准有關。

 

截至2023年6月30日,仍有8,714美元(2022年6月30日:9,054美元)應支付給LSBD,涉及上文詳述的間接費用償還。

 

2022年12月私募

 

在2022年12月的私募中,約15.10%的資金分別來自我們的首席財務官(間接)Spiro Sakiris和我們的全球整合董事 。薩基里斯在2022年12月的私募中間接投資了19991美元,科斯坦塔斯在2022年12月的私募中投資了13327美元。

 

F-27
 

 

注: 16.承付款和或有事項

 

於2022年9月,本公司與Grafak MaskinFabrik A/S簽訂了一份價值528,431美元的購買協議,購買一臺印刷機,用於在紐卡斯爾大學建造一家工廠。該公司預付了105,656美元。根據合同條款,截至2023年6月30日,公司拖欠進度款422,625美元。

 

2022年11月,該公司與紐卡斯爾大學簽署了研究和開發唾液葡萄糖生物傳感器的變更協議。該公司同意向紐卡斯爾大學支付847,021美元,其中847,021美元截至2023年6月30日仍需支付。

 

公司沒有重大采購承諾。關於不可撤銷租賃項下的承諾,請參閲附註12。

 

本公司可能不時成為在正常業務過程中產生的各種法律程序的一方。根據現有資料 ,本公司並無涉及任何其認為可合理地預期會對其財務狀況、經營業績或流動資金產生重大不利影響的待決或受威脅的法律程序。然而,法律事項本身具有不確定性,本公司不能保證任何潛在的法律事項的結果將對本公司有利。

 

F-28
 

 

注: 17.所得税

 

本公司根據FASB ASC主題740使用資產負債法計算所得税,所得税 税。在資產負債法下,我們根據資產和負債的財務報告和計税基礎之間的差異來確定遞延所得税資產和負債,並使用現行頒佈的税率和法律進行計量。本公司為根據現有證據更有可能變現的遞延税項資產提供估值撥備。截至2023年6月30日和2022年6月30日,我們的淨營業虧損結轉的實現情況並未得到合理保證,我們已就超過遞延税項負債的遞延税項資產分別記錄了9,530,704美元和6,064,025美元的估值撥備。

 

遞延税金淨額的 構成如下:

遞延税項資產負債明細表

   2023年6月30日   2022年6月30日 
遞延税項資產(負債):          
淨營業虧損-美國  $3,914,445   $4,321,600 
淨營業虧損-國外   5,347,487    1,682,879 
員工福利   153,199    59,546 
庫存調整   38,034     
外匯   77,539     
遞延税項總資產,淨額   9,530,704    6,064,025 
減去:估值免税額   (9,530,704)   (6,064,025)
遞延税金淨額  $   $ 

 

我們的 法定所得税率預計約為21%。所得税撥備包括以下內容:

所得税規定表

   2023   2022 
   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
當前  $   $ 
延期        
  $   $ 

 

通過對淨虧損應用法定税率計算的所得税費用(福利)與隨附合並財務報表中報告的所得税費用之間的 對賬如下:

所得税支出調整計劃(Benefit)

   2023   2022 
   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
美國聯邦法定税率適用於税前收入(損失)  $

(2,310,635

)  $(1,770,915)
子公司税率不同   (18,715)   (106,634)
永久性差異   680,221    117,039 
所收購業務結轉虧損的税收優惠   (3,289,886)    
遞延税累計調整   1,681,562    1,643,216 
州税率和其他税種的變化   (209,226)    
更改估值免税額   (3,466,679)   (117,294)
  $   $ 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日,本公司的聯邦和外國所得税淨營業虧損分別約為44,492,527美元和27,310,563美元,將於2038年至無限到期之間到期。

 

F-29
 

 

注 18. 每股虧損

 

每股普通股基本虧損的計算方法為:可分配給普通股股東的淨虧損除以已發行普通股或普通股等價物的加權平均股數。每股普通股攤薄虧損的計算方法與每股普通股基本虧損類似,不同之處在於,它反映瞭如果稀釋性證券或發行普通股的其他義務被行使 或轉換為普通股時可能發生的潛在攤薄。

 

下列已發行認股權證、期權和優先股不計入所列 期間每股攤薄淨虧損的計算範圍,因為它們的影響將是反攤薄的:

反攤薄認股權證時間表

   2023   2022 
   截至六月三十日止年度, 
   2023   2022 
認股權證-普通股(3月23日公開募集)   3,270    - 
認股權證-A系列   70,068    70,068 
認股權證-B系列   2,620    2,620 
私募認股權證(2022年12月)   26,478    - 
向Winx Capital Pty Ltd.發行認股權證   1,324    - 
向承銷商發行的認股權證(IPO)   3,177    3,177 
向承銷商發行認股權證(3月23日公開募集)   32,750    - 
首次公開發行前認股權證   136,834    136,834 
向LSBD發行認股權證   150,000    150,000 
抗稀釋劑   150,000    150,000 

 

注 19. 後續事件

 

LSBD外部 管理人(我們SGT和COV2T產品的許可方)根據2023年7月21日召開的債權人會議,於2023年7月24日向債權人發出通知 ,聲明LSBD已於2023年7月21日指定清算人。我們的理解是,我們許可的知識產權的所有權 歸紐卡斯爾大學所有。因此,公司計劃與紐卡斯爾大學討論SGT產品未來的許可事宜。截至本報告之日,我們的理解是,知識產權 尚未歸還給紐卡斯爾大學。

 

F-30
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度報告和財務報表

 

 

獨立審計師報告

 

F-31
 

 

公司註冊號06409298(英格蘭和威爾士)

 

智能 指紋識別有限公司

 


年度報告和財務報表

 


截至2021年12月31日的

 

F-32
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

公司信息

 

 

董事 D 球
  D M Dougherty
  P J Hand
  D 詹金斯和他的家人在一起(任命為2022年1月29日)
  M Johns博士
  J·R·波爾登
  教授 D·A·拉塞爾
   
公司 number 06409298
   
註冊辦公室 14-17 進化商業園
  米爾頓 路
  劍橋
  CB24 9NG
   
審計師 啊哈 海恩斯·諾頓
  級別 約克街1號11
  悉尼
  新的 南威爾士,2000年
  澳大利亞

 

F-33
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

目錄

 

 

  頁面
   
董事報告 F-41
   
獨立審計師報告 F-43
   
全面收益表 F-44
   
財務狀況表 F-45-F-46
   
權益變動表 F-47
   
現金流量表 F-48
   
財務報表附註 F-49 - F-68

 

F-34
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

董事的 報告

截至2021年12月31日的年度

 

 

董事提交截至2021年12月31日止年度的年度報告和財務報表。

 

主體活動

 

該公司的主要活動仍然是開發非侵入性、基於指紋的診斷技術,供 在護理點使用。

 

結果 和股息

 

今年的結果見第4頁。

 

沒有支付 普通股息。董事不建議支付末期股息。

 

董事

 

年內及截至財務報表簽署之日任職的 董事如下:

 

D 球  
D M多爾蒂  
P J Hand  
D 詹金斯 (已任命 2022年1月29日)
M Johns博士  
J·R·波爾登  
教授 D·A·拉塞爾  
R J安東尼 (已辭職 2021年9月24日)

 

董事責任説明書

 

根據適用的法律和法規,董事負責編制年度報告和財務報表。

 

公司法要求董事編制每個財政年度的財務報表。根據該法,董事已選擇按照國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)編制財務報表。根據公司法,董事不得批准財務報表,除非他們信納他們 真實而公平地反映了公司在該期間的事務狀況和盈虧情況。在編制這些財務報表時,國際會計準則1要求董事:

 

  正確選擇和應用會計政策;
  以提供相關、可靠、可比較和可理解的信息的方式提供信息,包括會計政策;
  當遵守IFRS中的具體要求不足以使用户瞭解特定交易、其他事件和條件對實體財務狀況和財務業績的影響時,提供 補充披露; 和
  對公司作為持續經營企業的持續經營能力進行評估。

 

董事有責任保持足夠的會計記錄,足以顯示和解釋公司的交易 ,並在任何時候以合理的準確性披露公司的財務狀況,並使他們能夠確保財務 報表符合2006年公司法。他們還負責保護公司資產,從而採取合理步驟預防和發現欺詐和其他違規行為。

 

F-35
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

董事報告(續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

向審計師披露的報表

本年度報告批准之日在任的每一位董事確認:

 

  因此 據董事所知,沒有公司審計師不知道的相關審計信息,以及
  董事已經採取了他/她作為董事應該採取的所有步驟,以使他/她自己知道任何相關的審計信息,並確定公司的審計師知道該信息。

 

本確認書是根據2006年《公司法》第418節的規定作出的,並應予以解釋。

 

我代表董事會

 

/s/ P·J·漢德  
主任  

 

日期: 2022年12月7日  

 

F-36
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

獨立的審計師報告

致 智能指紋有限公司的成員

 

 

獨立註冊會計師事務所報告{br

 

致 智能指紋有限公司董事會和股東

 

對財務報表的意見

 

我們已 審計了所附的智能指紋有限公司(簡稱“本公司”)截至2021年12月31日及2020年12月31日的財務狀況表,以及截至2021年12月31日的兩個年度內各年度的綜合收益表、權益變動表及現金流量表及相關附註(統稱為“財務報表”)。 我們認為,財務報表在各重大方面均公平地反映了本公司截至2021年12月31日、2021年及2020年12月31日的財務狀況。以及截至2021年12月31日的兩個年度的經營業績及其現金流量,符合國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則(IFRS)。

 

徵求意見的依據

 

這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券 法律以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

 

我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。公司 不需要對其財務報告的內部控制進行審計,也沒有聘請我們進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們不表達這樣的意見。

 

我們的 審計包括執行程序,以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤 還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計 為我們的觀點提供了合理的基礎。

 

/S/UHY Haines Norton  
   
自2022年以來,我們一直擔任公司的審計師。  
   
悉尼, 新南威爾士  
   
2022年12月7日  

 

F-37
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

綜合收入報表

截至2021年12月31日的年度

 

 

      2021   2020 
   備註  £   £ 
收入  3   1,043,546    957,452 
銷售成本      (264,863)   (344,572)
              
毛利      778,683    612,880 
              
其他營業收入  3   788,131    375,566 
攤銷和折舊      (245,404)   (275,211)
僱傭成本      (1,799,124)   (1,529,826)
研發成本      (398,163)   (400,126)
銷售和營銷成本      (192,016)   (286,824)
行政費用      (282,406)   (332,188)
              
營業虧損  4   (1,350,299)   (1,835,729)
              
投資收入  6   219    328 
融資成本  7   (150,644)   (107,518)
              
税前虧損      (1,500,724)   (1,942,919)
              
所得税費用  8   -    - 
              
全年虧損及綜合收益總額      (1,500,724)   (1,942,919)

 

第9至28頁上的 註釋構成這些財務報表的一部分。

 

F-38
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

財務狀況聲明

截至2021年12月31日  

 

 

      2021   2020 
   備註  £   £ 
非流動資產              
無形資產   9   779,008    782,369 
財產、 廠房和設備  10   91,073    151,003 
使用權資產   10   412,268    414,895 
              
       1,282,349    1,348,267 
當前資產              
庫存  11   862,343    307,948 
貿易 和其他應收款  12   485,006    489,020 
現金 和現金等價物      446,764    1,094,188 
              
       1,794,113    1,891,156 
流動負債              
貿易 和其他應付款  18   636,878    551,852 
借款  14   740,241    - 
可兑換的 貸款票據  16   1,115,991    - 
租賃 負債  19   96,440    102,887 
              
       2,589,550    654,739 
              
淨 流動(負債)/資產      (795,437)   1,236,417 
              
非流動負債              
借款  14   -    696,418 
租賃 負債  19   457,011    466,984 
              
       457,011    1,163,402 
              
淨資產       29,901    1,421,282 
              
股權             
稱為 足股本  21   4,670    4,670 
共享 高級帳户  22   20,317,032    20,317,032 
分享 支付之款項儲備      180,402    71,059 
留存收益       (20,472,203)   (18,971,479)
              
總股本       29,901    1,421,282 

 

第9至28頁上的 註釋構成這些財務報表的一部分。

 

F-39
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

財務狀況聲明 (續)

截至2021年12月31日

 

 

財務報表已由董事會批准並於2022年12月7日授權發佈,並由以下人員代表 簽署:

 

/s/ P J手  
主任  

 

公司 註冊號06409298

 

F-40
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

股票變動聲明

截至2021年12月31日的年度

 

 

          分享 股份為基礎         
       分享   溢價   支付   保留     
       資本   帳户   儲備   盈利    
   備註   £   £   £   £   £ 
餘額 2020年1月1日       1,573    17,999,248    12,751    (17,028,560)   985,012 
                              
年份 截至2020年12月31日:                             
損失 及全年綜合收益總額       -    -    -    (1,942,919)   (1,942,919)
交易 業主以業主身份:                             
問題 股本  21    3,097    2,317,784    -    -    2,320,881 
基於共享 的付款  23    -    -    58,308    -    58,308 
                              
餘額 截至2020年12月31日       4,670    20,317,032    71,059    (18,971,479)   1,421,282 
                              
年份 截至2021年12月31日:                             
損失 及全年綜合收益總額       -    -    -    (1,500,724)   (1,500,724)
交易 業主以業主身份:                             
基於共享 的付款  23    -    -    109,343    -    109,343 
                              
餘額 截至2021年12月31日       4,670    20,317,032    180,402    (20,472,203)   29,901 

 

第9至28頁上的 註釋構成這些財務報表的一部分。

 

F-41
 

 

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現金流量表

截至2021年12月31日的年度

 

 

       2021       2020     
   備註   £   £   £   £ 
經營活動的現金流                         
現金 被運營吸收  30         (1,460,907)        (1,368,765)
                         
支付利息             (107,553)        (107,518)
                         
淨 運營所用流動現金            (1,568,460)        (1,476,283)
                         
投資 活動                        
購買 無形資產       (49,807)        (140,838)     
收益 處置無形資產       -         10,653      
購買物業、廠房和設備       (29,674)        (15,287)     
收益 處置財產、廠房和設備       -         2,720      
收到利息        219         328      
                         
用於投資活動的現金淨額             (79,262)        (142,424)
                         
為 活動提供資金                        
收益 發行股份之       -         2,320,881      
問題 可轉換貸款       1,072,900         -      
還款 借款       43,823         10,278      
支付租賃債務        (116,425)        (94,063)     
                         
淨額 融資活動產生的現金            1,000,298         2,237,096 
                         
現金和現金等價物淨額 (減少)/增加            (647,424)        618,389 
                         
年初現金 和現金等價物            1,094,188         475,799 
                         
年終現金 和現金等價物            446,764         1,094,188 

 

第9至28頁上的 註釋構成這些財務報表的一部分。

 

F-42
 

 

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財務報表註釋

截至2021年12月31日的年度

 

 


1 會計 政策

 

公司 信息

 

Intelligence Fingerprint Limited是一家在英格蘭和威爾士註冊成立的私人股份有限公司。註冊辦事處為14-17 Evolution Business Park,Milton Road,Cambridge,CB 24 9 NG。公司的主要活動及其運營性質在董事報告中披露了 。

 

1.1 會計 公約

 

財務報表是根據國際 會計準則委員會(IASB)發佈的國際財務報告準則(IFRS)編制的。

 

財務報表以英鎊編制,英鎊是公司的功能貨幣。這些財務報表中的金額 四捨五入至最接近的英鎊。

 

財務報表是根據歷史成本慣例編制的。所採用的主要會計政策載列如下。

 

1.2 正在進行 關注

 

由於 截至2021年12月31日,公司繼續虧損,並依賴進一步籌資來償還到期債務 。年終後,如附註28所述,該公司被智能生物解決方案公司(前身為GBS Inc.)收購。在批准財務報表時,董事有一個合理的期望,即母公司將提供足夠的資金,使公司在可預見的未來繼續運營。因此,董事在編制財務報表時繼續採用持續經營會計基礎。

 

1.3 收入

 

收入 與銷售讀卡器、墨盒和附件有關。銷售貨物的收入確認當貨物的重大風險和 所有權回報已轉移到買方時(通常在貨物交付時),收入金額可以可靠地計量 ,與交易相關的經濟利益很可能會流向實體,與交易相關的成本或將發生的成本也可以可靠地計量。

 

1.4 商譽以外的無形資產

 

從業務中單獨收購的無形資產按成本確認,隨後按成本減去累計攤銷和累計減值損失計量。

 

確認攤銷是為了在下列基礎上註銷資產的成本或估值減去其在使用年限內的剩餘價值:

 

專利 和許可證 5% 直線

 

1.5 財產、 廠房和設備

 

物業、廠房及設備最初按成本計量,其後按成本或估值、折舊及任何減值損失淨額計量。

 

確認折舊 的目的是在下列基礎上衝銷資產的成本或估值減去其在使用年限內的剩餘價值:

 

租賃權改進 租賃期內的直線
辦公設備 25% -50%直線
電腦 33% 直線
使用權資產 租賃期內的直線

 

F-43
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

1 會計 政策 (續)

 

出售資產所產生的收益或虧損按出售所得款項與該資產的賬面價值之間的差額釐定,並於損益表中確認。

 

使用權 資產包括按成本模式租用的辦公室。使用權資產按標的資產的租賃期和使用年限越短而折舊。折舊自租約開始之日起計。

 

1.6 有形資產和無形資產減值

 

於每個報告截止日期,公司會審核其有形及無形資產的賬面金額,以確定是否有 任何跡象顯示該等資產已出現減值損失。如果存在任何此類跡象,則估計資產的可收回金額 ,以確定減值損失的程度(如有)。如果無法估計單個資產的可收回金額 ,公司估計該資產所屬的現金產生單位的可收回金額。

 

可收回金額是公允價值減去銷售成本和使用價值兩者中的較高者。在評估使用價值時,估計的未來現金流量按税前貼現率折現至其現值,該貼現率反映了當前市場對貨幣時間價值的評估,以及尚未調整對未來現金流量的估計的資產特有的風險。

 

如果一項資產(或現金產生單位)的可收回金額估計少於其賬面金額,則該資產(或現金產生單位)的賬面金額減至其可收回金額。減值虧損立即在損益中確認。

 

若減值虧損其後撥回,則該資產(或現金產生單位)的賬面值將增加至其可收回金額的修訂估計 ,但增加的賬面值不會超過若該資產(或現金產生單位)在過往年度未確認減值虧損時應釐定的賬面值。減值虧損的沖銷將立即在損益中確認。

 

1.7 庫存

 

存貨 按成本和估計售價減去完工和銷售成本兩者中較低者列報。成本包括直接材料,以及在適用的情況下,將庫存轉移到當前位置和狀況所產生的其他成本。

 

以無代價或名義代價持有以供分配的庫存 按成本和重置成本中較低者計量,並在適用情況下根據服務潛在損失進行調整 。

 

可變現淨值是預計銷售價格減去所有預計完工成本以及營銷、銷售和分銷方面的成本。

 

1.8 現金 和現金等價物

 

現金 和現金等價物包括手頭現金、在金融機構隨時待命的存款、最初到期日為三個月或以下的其他短期、高流動性投資 ,這些投資可隨時轉換為已知金額的現金,並受重大價值變化風險的影響 。

 

1.9 金融資產

 

財務資產在公司成為該文書的合同條款的當事方時,在公司的財務狀況報表中確認。金融資產根據金融資產的性質和用途被分類為特定的類別。

 

在首次確認時,按損益分類為公允價值的金融資產按公允價值計量,任何交易成本均在損益中確認。未按公允價值計入損益的金融資產最初按公允價值加交易成本計量。

 

F-44
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

1 會計 政策 (續)

 

財務 按攤銷成本持有的資產

 

金融工具被歸類為按攤銷成本計量的金融資產,其目標是持有這些資產以收取合同現金流,合同現金流僅為本金和利息的支付。它們主要產生於向客户提供貨物和服務(如應收貿易賬款)。該等資產最初按公允價值加直接因收購或發行而產生的交易成本確認,其後按實際利率法按攤銷成本入賬,減去必要時的減值準備。

 

金融資產減值

 

財務 按攤銷成本入賬的資產在每個報告截止日期根據減值指標進行評估。

 

與這些資產相關的預期信貸損失是在前瞻性基礎上估計的。在評估信用風險和衡量預期的信用損失時,將考慮廣泛的信息,包括過去的事件、當前狀況以及影響該工具未來現金流的預期可收回性的合理和可支持的預測。

 

對於貿易應收賬款,採用國際財務報告準則第9號允許的簡化方法,要求預期終身虧損從應收賬款的初始確認中確認。

 

金融資產取消確認

 

金融資產僅在資產現金流的合同權利到期或將金融資產及其所有權的幾乎所有風險和回報轉讓給另一實體時才被取消確認。

 

1.10 財務負債

 

當公司成為票據合同條款的一方時,公司確認金融債務。金融負債 被分類為“按公允價值計提損益的金融負債”或“其他金融負債”。

 

其他 財務負債

 

其他 金融負債,包括借款、租賃負債、貿易應付賬款及其他短期貨幣負債,最初按公允價值扣除發行金融負債直接應佔的交易成本後計量。隨後按實際利息法按攤銷成本計量。就每項財務負債而言,利息支出包括 初始交易成本和贖回時應付的任何溢價,以及在負債尚未清償時應支付的任何利息或息票。

 

取消確認金融負債

 

當且僅當公司的債務被解除、註銷或到期時,財務負債才被取消確認。

 

1.11 複合 儀器

 

公司發行的複合工具的 構成部分根據合同安排的實質內容分別歸類為財務負債和權益。於發行日期,負債部分的公允價值按類似不可轉換票據的現行市場利率估計。該金額按實際利息法按攤銷成本入賬,直至轉換時或票據到期日清償為止。權益部分 由整體複合工具的公允價值減去負債部分的金額而釐定。 該部分已確認並計入扣除所得税影響的權益淨額內,其後不會重新計量。

 

1.12 權益類工具

 

公司發行的權益工具按收到的收益扣除直接發行成本入賬。權益工具的應付股息 一旦不再由公司酌情決定,即確認為負債。

 

F-45
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

1 會計 政策 (續)

 

1.13 所得税 税

 

公司在其運營的司法管轄區繳納所得税。在確定所得税撥備時需要作出重大判斷 。在正常業務過程中進行的許多交易和計算無法確定最終的納税決定 。本公司根據本公司目前對税法的理解確認預期税務審計事項的負債。如該等事項的最終税務結果與賬面金額不同,則該等差異將影響作出該等釐定期間的當期及遞延税項撥備。

 

追回遞延税項資產

 

遞延 只有當本公司認為未來可能有應課税金額 可用於利用該等暫時性差異和虧損時,才會就可扣除的暫時性差異確認遞延税項資產。

 

1.14 員工 福利

 

短期員工福利的成本 確認為負債和支出,除非該等成本需要確認為庫存或非流動資產成本的一部分。

 

任何未使用的假期權利的成本在接受員工服務的期間確認。

 

解僱 當公司明確承諾終止僱用員工或提供解僱福利時,福利立即確認為費用。

 

1.15 退休福利

 

向固定繳費退休福利計劃支付的款項 在到期時作為費用計入。

 

1.16 基於股份的支付

 

如向員工授予購股權,則購股權於授出日的公允價值計入歸屬期間的損益。考慮非市場歸屬條件的方法是調整預期於每個資產負債表日歸屬的權益工具數目,使歸屬期間最終確認的累計金額以最終歸屬的期權數目為基礎。授予期權的公允價值考慮了市場歸屬條件。累計費用不會因未能達到市場歸屬條件而進行調整。

 

裁決的公允價值還考慮了非歸屬條件。這些因素要麼是任何一方無法控制的因素(如根據指數作為目標的 ),要麼是在一方或另一方控制範圍內的因素(如公司繼續開放 計劃,或員工維持計劃要求的任何供款)。

 

如果期權的條款和條件在歸屬之前被修改,期權公允價值的增加(在修改之前和之後立即計量)也將計入剩餘歸屬期間的利潤或虧損。

 

如向僱員以外的人士授予權益工具,則損益按所收貨品及服務的公允價值計入。

 

1.17 租契

 

在 開始時,公司評估合同是否屬於或包含《國際財務報告準則第16號》範圍內的租賃。如果合同轉讓了在一段時間內控制已確定資產的使用權以換取對價,則合同是或包含租賃。 如果有形資產是通過租賃獲得的,公司在租賃開始日期確認使用權資產和租賃負債。使用權資產除符合投資性財產的定義外,還包括財產、廠房和設備。

 

F-46
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

1 會計 政策 (續)

 

使用權資產最初按成本計量,該成本包括租賃負債的初始金額(根據在開工日期或之前支付的任何租賃付款進行調整),加上任何初始直接成本,以及拆除、拆除、翻新或修復基礎資產及其所在場地的債務成本估計,減去收到的任何租賃獎勵。

 

隨後使用直線折舊法對使用權資產進行折舊,從開始日期至使用權資產的使用年限或租賃期結束時較早者。使用權資產的估計使用年限與其他物業、廠房和設備的估計使用年限相同。使用權資產定期減值減值損失(如有),並根據租賃負債的某些重新計量進行調整。

 

租賃負債最初按開始日期未支付的租賃付款的現值計量,使用租賃中隱含的利率進行折現,如果該利率無法輕易確定,則按公司的遞增借款利率 進行折現。在計量租賃負債時包括的租賃付款包括固定付款、取決於指數或費率的可變租賃付款、根據剩餘價值擔保預計應支付的金額以及公司 合理確定將行使的任何期權的成本,例如購買期權項下的行使價、可選續約期內的租賃付款、或提前終止租約的罰款。

 

租賃負債按實際利息法按攤銷成本計量。當下列情況發生變化時,重新計量:未來因指數或利率變化而產生的租賃付款;公司對剩餘價值擔保下預計應支付金額的估計;或公司對是否將行使購買、延期或終止選擇權的評估。當租賃負債以這種方式重新計量時,對使用權資產的賬面價值進行相應的調整,如果使用權資產的賬面金額已降至零,則 計入損益。

 

該公司已選擇不對租賃期限為12個月或更短的機器的短期租賃或包括IT設備在內的低價值資產的租賃確認使用權資產和租賃負債。與該等租賃有關的付款在租賃期內按直線原則於損益中確認。

 

1.18 贈款

 

當有合理的保證將滿足贈款條件並收到贈款時,才會確認政府的贈款。

 

2 關鍵會計估計和判斷

 

在公司會計政策的應用中,董事必須對資產和負債的賬面價值作出判斷、估計和假設,而這些判斷、估計和假設從其他來源看起來並不是很明顯。估計和相關假設 基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。實際結果可能與這些估計不同。

 

將持續審查 估計數和基本假設。對會計估計的修訂於修訂估計的期間內確認,如修訂隻影響該期間,或在修訂期間及未來期間內確認(如修訂同時影響本期間及未來期間)。

 

對資產和負債的賬面價值有重大調整風險的估計和假設概述如下。

 

關鍵判斷

 

F-47
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

2 關鍵會計估計和判斷 (續)

 

可轉債的市場利率

 

如附註16所述,本年度發行的可轉換貸款票據所得款項淨額並未分拆為財務負債及權益組成部分,原因是董事認為類似不可轉換債券的市場利率並不確定,因為公司未能從銀行籌集資金。因此,於2021年12月31日,所有收益均記為按攤銷成本計1,115,991英磅的財務負債。

 

複合金融工具會計

 

本公司對複合金融工具的會計處理涉及重大估計和判斷,包括確定純債務工具的適用市場利率,以確定已發行工具的權益部分(如有)。

 

3 收入

 

  

2021

  

2020

 
    £    £ 
收入 按業務類別分析          
商品銷售額 -在某個時間點確認   1,043,546    957,452 
           
貨物銷售--墨盒   432,436    419,694 
商品銷售--讀者   430,034    449,699 
其他銷售   181,076     88,059 
    1,043,546    957,452 

 

   2021   2020 
    £    £ 
按地域市場分析的收入           
聯合王國    857,473    716,418 
美國 美國   67,250    10,362 
休息 世界   118,823    230,672 
    1,043,546    957,452 

 

   2021   2020 
    £    £ 
其他 收入          
收到撥款    788,131    375,566 

 

收到的贈款包括研發支出抵免(RDEC)276,158 GB(2020年:GB 306,200)。RDEC是以現金形式支付的符合條件的研發支出金額的應税抵免 ,並已就符合條件的研究和本年度發生的開發支出應計。在資產負債表日,與贈款有關的所有條件都已滿足。

 

在本年度,收到了10,179 GB(2020:19,366)關於冠狀病毒工作保留計劃的政府補助金。 這些補助金允許公司讓員工暫時休假(‘休假’),並向政府索賠員工工資成本的80% 。這些贈款在休假期間以直線方式確認,幷包括在收到的贈款 中。在資產負債表日,與贈款有關的所有條件都已滿足。

 

在 年內,收到了GB 501,794(2020:GB 50,000)贈款,用於為應對新冠肺炎的想法提供臨時資金。 這些贈款與用於快速檢測新冠肺炎病毒的關注點診斷有關。贈款已在支出期間確認,幷包括在收到的贈款中。截至資產負債表日,與贈款有關的所有條件均已滿足。

 

F-48
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

4 營業虧損

 

  

2021

  

2020

 
    £    £ 
本年度的營業虧損是在計入/(貸記)後列報的:          
           
匯兑 虧損/(收益)   8,581    (26,349)
研究和開發成本   398,163    400,126 
政府撥款    (788,131)   (375,566)
支付給公司審計師的審計公司財務報表的費用   5,000    6,400 
財產、廠房和設備折舊    89,604    137,297 
使用權資產折舊   102,632    88,906 
無形資產攤銷(包括在行政費用中)   53,168    49,009 
確認為費用的存貨的成本    264,863    344,571 
基於股份的支付    109,343    58,308 

 

5 員工

 

年內公司平均每月僱用的人員(包括董事)人數為:

 

    2021年數字     2020年數字  
      37       32  

 

他們的 總薪酬包括:

 

   2021   2020 
    £    £ 
工資 和薪金   1,433,549    1,246,291 
社交 安保費用   150,843    131,133 
養老金 成本   62,858    53,983 
基於共享 的付款   109,343    58,308 
    1,756,593    1,489,715 

 

6 投資 收入

 

   2021   2020 
    £    £ 
利息收入           
財務 按攤銷成本計量的工具:          
銀行 存款   219    328 

 

除非另有説明,否則上述收入 與按攤銷成本持有的資產有關。

 

F-49
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

7 財務成本

 

   2021   2020 
   £   £ 
可轉換貸款票據利息   43,091    - 
租賃負債利息   72,160    55,937 
其他應付利息   35,393    51,581 
利息支出總額   150,644    107,518 

 

8 收入 税費

 

當年的費用可以與利潤表中的損失進行調節,如下所示:

 

   2021   2020 
   £   £ 
         
税前虧損   (1,500,724)   (1,942,919)
基於公司税率19.00%(2020年:19.00%)的預期税收抵免   (285,138)   (369,155)
不可扣除的費用對確定應税利潤的影響   32,449    21,370 
不應納税的收入   (52,470)   (58,178)
結轉的未使用税收損失   485,802    699,151 
超過折舊的永久資本津貼   (191,886)   (315,157)
其他非逆轉時差   11,243    21,969 
當年税費   -    - 

 

年底,該公司的税收損失為12,957,387英鎊(2020年:12,078,025英鎊),可用於抵消未來利潤。由於未使用的公司税務虧損產生的遞延所得税資產的 未來轉回的時間不確定,因此沒有對未使用的公司税務虧損產生的遞延所得税資產進行 。

 

F-50
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

9 無形資產

 

   專利 許可證 
   £ 
成本    
     
在 2020年1月1   900,700 
添加   140,838 
出售   (11,358)
      
在 2020年12月31日   1,030,180 
添加   49,807 
      
在 2021年12月31日   1,079,987 
      
攤銷 及減值     
      
在 2020年1月1   199,507 
費用 年度   49,009 
已消除 出售之   (705)
      
在 2020年12月31日   247,811 
費用 年度   53,168 
      
在 2021年12月31日   300,979 
      
攜帶 金額     
在 2021年12月31日   779,008 
      
在 2020年12月31日   782,369 
      
在 2019年12月31日   701,193 

 

無形 資產主要包括在各個司法管轄區註冊 公司產品的專利而產生的法律和其他相關費用。這些資產的剩餘攤銷期反映了其20年的使用壽命。

 

10 財產、 廠房和設備

 

   租賃權改進    辦公設備   電腦  

使用權

資產

    
    £    £    £    £    £ 
成本                         
在 2020年1月1   44,022    950,064    57,839    889,060    1,940,985 
添加   -    15,287    -    -    15,287 
出售   -    (86,691)   -    -    (86,691)
在 2020年12月31日   44,022    878,660    57,839    889,060    1,869,581 
添加   3,268    26,406    -    100,005    129,679 
在 2021年12月31日   47,290    905,066    57,839    989,065    1,999,260 

 

F-51
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

10 財產、 廠房和設備 (續)

 

   租賃權改進    辦公設備    電腦   使用權資產     
   £    £    £   £   £ 
累計 折舊及減值                         
在 2020年1月1   19,117    701,061    56,014    385,259    1,161,451 
費用 年度   4,327    131,342    1,628    88,906    226,203 
已消除 出售   -    (83,971)   -    -    (83,971)
在 2020年12月31日   23,444    748,432    57,642    474,165    1,303,683 
費用 年度   4,463    84,944    197    102,632    192,236 
在 2021年12月31日   27,907    833,376    57,839    576,797    1,495,919 
攜帶 自有資產與使用權資產之間的金額分析截至2021年12月31日                         
擁有 資產   19,383    71,690    -    -    91,073 
使用權資產    -    -    -    412,268    412,268 
    19,383    71,690    -    412,268    503,341 
在 2020年12月31日                         
擁有 資產   20,578    130,228    197    -    151,003 
使用權資產    -    -    -    414,895    414,895 
    20,578    130,228    197    414,895    565,898 

 

11 庫存

 

   2021   2020 
    £    £ 
正在進行的工作    733,494    287,218 
成品 件   128,849    20,730 
    862,343    307,948 

 

12 貿易 和其他應收款

 

   2021   2020 
    £    £ 
交易 應收賬款   81,512    31,863 
增值税 可收回   13,820    15,514 
其他 應收賬款   317,825    347,867 
提前還款   71,849    93,776 
    485,006    489,020 

 

其他應收賬款包括研發 税收抵免276,158英鎊(2020年:306,200英鎊)。

 

F-52
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

13 貿易 應收賬款-信用風險

 

貿易應收賬款的公允 價值

 

董事認為貿易應收賬款及其他應收賬款的公允價值約等於其公允價值。

 

2021 天數 逾期當前   0-30   31-60   61-90   90+    
    £     £     £     £    £    £  
預期信用損失率    0%   0%   0%   0%   0%   0%
交易 應收賬款   75,104    11,745    2,371    387    8,406    98,013 
預期的信用損失    -    -    -    -    -    - 

 

2020  當前   0-30   31-60   61-90   90+    
    £    £    £    £    £    £ 
預期信用損失率    0%   0%   0%   0%   0%   0%
交易 應收賬款   28,264    3,599    -    -    -    31,863 
預期的信用損失    -    -    -    -    -    - 

 

預期信貸虧損撥備變動如下:

 

期初餘額   - 
認可的額外條文   - 
金額逆轉   - 
      
期末餘額   - 

 

在報告截止日期,沒有任何重大應收賬款餘額減值。信貸條款以外的所有應收賬款均在報告日期之後收回。

 

14 借款

 

    當前     非當前  
    2021     2020     2021     2020  
    £     £     £     £  
按攤銷成本持有的借款 :                                    
其他 貸款     740,241         -         -         696,418   

 

公司的其他貸款涉及一筆應付經銷商的1,000,000美元款項,該款項將於2022年1月到期。對於在美國或加拿大銷售的每個篩查或確認墨盒, 公司必須為此金額償還0.25美元。這一數額不會引起人們的興趣。

 

如附註24所披露,在報告日期之後,對貸款進行了重新談判,使貸款的未付本金餘額將按0.97%的年利率計息,並用下列付款抵銷餘額:

 

前一個月公司每月全球總收入的10% ;加上
向貸款人提供高達50,000 GB的庫存;以及
 公司隨後向貸款人出售的任何產品的50%。

 

截至本財務報告日期,尚未償還的金額為615,597 GB。

 

15 金融負債的公允價值

 

董事認為,財務報表中按攤銷成本列賬的金融負債的賬面價值接近其公允價值。

 

F-53
 

 

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截至2021年12月31日的年度

 

 

16 可兑換的 貸款票據

 

可轉換貸款票據於2021年10月26日發行。這些票據可在2022年1月31日之前的任何時間轉換為公司的普通股B股。換股價格為2.9425便士和每股發行價的90%,兩者以發行日後發生的任何籌資活動的90%為準。

 

如果票據尚未轉換,則應於2022年1月31日償還。在此之前,應按年利率15%計息。

 

本年度的利息支出是通過對貸款票據的負債部分應用15%的實際利率來計算的。 負債部分按攤銷成本計量。負債組成部分在發行之日的賬面金額與財務狀況表中報告的金額之間的差額代表截至該日的實際利率。

 

由於董事認為類似不可轉換債務的市場利率不確定,故發行可轉換貸款票據所得款項淨額 並未在財務負債部分及 權益部分之間分配,因為公司一直未能從銀行融資。

 

   2021 
    £ 
      
發行可轉換貸款票據淨收益    1,072,900 
權益 組成部分   - 
出具之日的負債 組成部分   1,072,900 

 

負債部分按攤銷成本計量,負債於發行日的賬面金額與財務狀況表所報金額之間的差額為按實際利率計提的應計利息。

 

期末的變動情況和餘額  負債 
    £ 
      
負債 2020年12月31日的組成部分   - 
發行 可轉換借款票據   1,072,900 
利息 帶電   43,091 
      
負債 截至2021年12月31日的組成部分   1,115,991 
      
債務 12個月內到期的組件   1,115,991 

 

可轉換貸款票據以固定抵押和浮動抵押的方式擔保公司的知識產權和其他 資產。

 

在報告日期之後,該公司繼續與Intelligence Bio Solutions Inc.(前身為GBS Inc.)進行收購談判,但可轉換貸款仍未償還。在此期間,貸款票據按17%的每日複利率計提利息。作為2022年10月收購的一部分,利率降至17%的複合年利率 ,直至優先股獲得批准轉換為普通股,如附註28所述。截至本財務報告日期,所有可轉換貸款仍未償還 。

 

F-54
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

17 金融資產

 

31 2021年12月 

攤銷

成本

   按公平   FVTOCI    
    £    £    £    £ 
貿易 和其他應收款   413,157          -          -    413,157 
現金 和現金等價物   446,764    -    -    446,764 
    859,921    -    -    859,921 

 

31 2020年12月 

攤銷

成本

   按公平   FVTOCI    
    £    £    £    £ 
貿易 和其他應收款   395,244          -          -    395,244 
現金 和現金等價物   1,094,188    -    -    1,094,188 
    1,489,432    -    -    1,489,432 

 

財務 負債

 

31 2021年12月 

攤銷

成本

   按公平   FVTOCI    
    £    £    £    £ 
貿易 和其他應付款   569,292          -          -    569,292 
可兑換的 貸款票據   1,115,991    -    -    1,115,991 
租賃 負債   553,451    -    -    553,451 
借款   740,241    -    -    740,241 
    2,409,683    -    -    2,409,683 

 

31 2020年12月 

攤銷

成本

   按公平   FVTOCI    
    £    £    £    £ 
貿易 和其他應付款   450,097          -          -    450,097 
租賃 負債   569,871    -    -    569,871 
借款   696,418    -    -    696,418 
    1,019,968    -    -    1,019,968 

 

F-55
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

18 貿易 和其他應付款

 

   2021   2020 
    £    £ 
交易 應付款   523,301    403,874 
應計項目   67,586    101,755 
社交 安全和其他税收   44,391    38,123 
其他 應付款   1,600    8,100 
    636,878    551,852 

 

19 租賃 負債

 

   2021   2020 
到期日 分析   £    £ 
           
在 年內   188,333    150,000 
在 兩到五年   539,167    550,000 
           
總計 未貼現負債   727,500    700,000 
未來 財務費用和其他調整   (174,049)   (130,129)
           
租賃 負債在財務報表中   553,451    569,871 

 

租賃 負債根據預計在未來12個月內和自報告日期起12個月以上結算的金額進行分類 ,如下:

 

   2021   2020 
   £   £ 
流動負債   96,440    102,887 
非流動負債   457,011    466,984 
    553,451    569,871 

 

   2021   2020 
    £    £ 
金額 在損益中確認的包括以下內容:          
租賃負債利息    72,160    55,937 

 

20 退休 福利計劃

 

   2021   2020 
   £    £ 
已定義的 繳費計劃          
將定義供款計劃的損益計入    62,858    53,983 

 

該公司為所有符合條件的員工實施固定繳費養老金計劃。該計劃的資產與公司的資產分開存放在一個獨立管理的基金中。

 

F-56
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

21 股份 資本

 

  

2021

  

2020

  

2021

  

2020

 
         £   £ 
已發行和繳足股款的普通股本                    
普通股 每股0.001便士   458,839,203    458,839,203    4,589    4,589 
普通股,每股0.001便士   8,130,947    8,130,947    81    81 
    466,970,150    466,970,150    4,670    4,670 

 

股票 資本代表已發行股票的面值。

 

普通股享有一票投票權,在所有方面都與其他普通股平等,包括有資格獲得股息和償還資本,包括在清盤時。這些股票不能贖回。

 

普通B股排名平價通行證除返還資產或清算、減資或售股外,其餘資產將首先償還給B股普通股股東。支付的金額將是股票的發行價加上任何欠款或應計股息。

 

22 共享 高級帳户

 

   2021   2020 
   £    £ 
年初    20,317,032    17,999,248 
發行新股    -    2,317,784 
在 年底   20,317,032    20,317,032 

 

股份溢價賬户代表收到的金額超過已發行股份面值的金額減去直接應歸屬交易 成本並扣除任何相關所得税優惠的金額。

 

23 基於股份的支付

 

   股票期權數量    平均值 行使價 
  

2021

  

2020

  

2021

便士

  

2020

便士

 
年初未償還的    33,551,645    10,697,516    5.35    11.34 
授予 期間   9,213,072    33,551,645    5.35    5.35 
被沒收 期間   (44,528)   (10,697,516)   5.35    11.34 
年終突出    42,720,189    33,551,645    5.35    5.35 

年底可撤銷

   38,791,832    25,249,649    5.35    5.35 

 

年內授予的期權

 

當年授予的期權 如下所示。公允價值採用布萊克-斯科爾斯模型計量。

 

F-57
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

23 基於股份的支付 (續)

 

   2021   2020 
- 庫存 值  0.75p   0.75p 
- 預期 波動   101-102 %   101-102%
- 預期 生活   50% 合同期限     50% 合同期限
- 風險 排淨率   -0.01 %-0.02%   -0.01 %-0.02%
- 預期 股息收益率   0%   0%

 

選項 未完成

 

年底未行使的股票 期權具有以下到期日期和行使價格:

 

   2021   2020 
授予日期   過期日期   行權 價格       
20 2020年11月  19 2030年11月   5.35 便士    33,507,117    33,551,645 
1 七月2021  2031年7月1日   5.35 便士    6,400,000    - 
2021年12月15日  2031年12月15日   5.35 便士    2,813,072    - 
            42,720,189    33,551,645 

 

於2021年12月31日,該公司已與若干員工達成股權結算股份付款安排。協議賦予每個員工在歸屬條件下收購公司股份的權利,這些條件要求每個員工完成指定的服務期限 。授予的期權最長期限為10年。

 

費用

 

與基於股權結算的股份付款相關    109,343    58,308 

 

24 或有負債

 

截至2021年12月31日,本公司並無或有負債(2020年12月31日:無)。

 

或有資產

 

截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司沒有或有資產。

 

25 資本 風險管理

 

該公司不受任何外部強加的資本要求的約束。

 

F-58
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

26 財務 風險管理

 

財務 風險管理目標

 

公司的活動使其面臨各種財務風險:市場風險(包括外幣風險、價格風險和利率風險)、信用風險和流動性風險。公司的整體風險管理計劃側重於金融市場的不可預測性,並尋求將對公司財務業績的潛在不利影響降至最低。

 

該公司的政策是不交易或使用衍生品來對衝其風險。

 

公司董事會(“董事會”)全面負責公司風險管理框架的建立和監督。董事會成立了審計和風險委員會,負責制定和監督公司的風險管理政策。該委員會向董事會報告其活動。

 

制定公司的風險管理政策是為了識別和分析公司面臨的風險,設定適當的風險限制和控制,並監控風險和遵守限制。定期審查風險管理政策和系統,以反映市場狀況和公司活動的變化。公司通過其培訓和管理標準和程序, 旨在維持一個紀律嚴明和建設性的控制環境,讓所有工作場所參與者瞭解自己的角色和義務。

 

市場風險

 

國外 貨幣風險

 

外匯風險來自未來的商業交易以及以非實體功能貨幣計價的已確認金融資產和金融負債 。

 

公司的外幣風險敞口涉及外幣應收賬款和應付款項以及外幣銷售。 公司不持有任何外幣合同。

 

價格 風險

 

該公司不會面臨任何重大的價格風險。

 

F-59
 

 

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截至2021年12月31日的年度

 

 

26 財務 風險管理 (續)

 

利率風險

 

利率風險源於借款。以浮動利率獲得的借款使公司面臨利率風險。以固定利率獲得的借款使本公司面臨公允價值利率風險。於報告日期,本公司並無浮動利率借款。

 

於報告日期 ,公司有固定利率可轉換票據負債。銀行現金以每日銀行存款利率為基礎按浮動利率賺取利息。

 

由於利率風險被視為無關緊要,因此未執行 敏感性分析。

 

信貸風險

 

信用風險是指交易對手違約給公司造成財務損失的風險。已確認金融資產於報告日期的最大信貸風險敞口為賬面金額,扣除財務狀況表及財務報表附註所披露的該等資產的減值準備。本公司不持有任何抵押品。

 

本公司已採用終身預期損失撥備估計預期信貸損失,並透過使用採用固定信貸損失撥備比率的撥備矩陣,估計交易應收賬款的預期信貸損失。根據最近的銷售經驗、歷史收款率和可獲得的前瞻性信息,這些撥備被視為公司所有客户的代表性 。

 

通常情況下,當沒有合理的收回預期時,就會註銷應收貿易款項。沒有合理的回收預期的指標包括債務人未能與公司達成還款計劃,以及逾期超過90天未能按合同付款。

 

逾期的貿易應收賬款和其他應收賬款被視為信用質量較高。關於貿易和其他應收款的賬齡,請參閲附註13。

 

流動性風險

 

警覺的 流動性風險管理要求公司保持足夠的流動資產(主要是現金和現金等價物)和可用的 借款工具,以便能夠在債務到期和應付時償還債務。

 

公司通過持續監測實際現金流和預測現金流,並與金融資產和負債的到期日相匹配,保持充足的現金儲備和可用的借款工具,從而管理流動性風險。

 

F-60
 

 

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財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

27 流動性風險

 

下表詳細説明瞭約定還款期的公司財務負債的剩餘合同到期日。 合同到期日是根據公司可能被要求付款的最早日期計算的。

 

  

不足 個月

  

1-3個月

  

3個月到1年

   1-5年    

  £   £   £   £   £ 
在 2020年12月31日                    
交易 應付款   403,874    -    -    -    403,874 
租賃 負債   12,500    37,500    100,000    550,000    700,000 
借款   -    -    -    696,418    696,418 
    416,374    37,500    100,000    1,246,418    1,800,292 
                     

2021年12月31日

                    
交易 應付款   523,301    -    -    -    523,301 
租賃 負債   15,417    46,250    126,667    540,000    728,334 
借款   740,241    -    -    -    740,241 
可兑換的 貸款票據   1,115,991    -    -    -    1,115,991 
    2,394,950    46,250    126,667    540,000    3,107,867 

 

28 報告日期之後的事件

 

智能生物解決方案公司(“INBS”)(前身為GBS Inc.)收購

 

2022年10月4日,智能生物解決方案公司(“INBS”)收購了該公司。根據交易條款,INBS已向公司股東發行了2,963,091股INBS普通股和2,363,003股C系列可轉換優先股(“優先股”) 。

 

根據交易文件的條款,還預留了高達500,000股的優先股,以供向公司股東和貸款人發行。根據INBS股東的贊成票,每股優先股 可轉換為三股INBS普通股。

 

公司前股東已就根據本次交易發行的INBS優先股和普通股的銷售簽訂了為期12個月的鎖定協議。在滿足某些要求的情況下,公司的前大股東有權任命兩名董事會成員進入INBS董事會。

 

不轉換可轉換貸款

 

截至報告日期,在公司與INBS進行收購談判期間,可轉換貸款(見附註16)仍未償還。在此期間,貸款票據按每日17%的複利率應計利息。作為2022年10月收購的一部分,利率降至17%的複合年利率,直到優先股獲得批准轉換為普通股。截至本財務報告日期,所有可轉換貸款仍未償還。

 

重新談判借款

 

在報告日期之後,公司的借款(見附註14)進行了重新談判,使貸款的未償還本金餘額將按0.97%的年利率計息,以下付款將抵消餘額:

 

前一個月公司每月全球總收入的10% ;加上
向貸款人提供高達50,000 GB的庫存;以及
公司隨後向貸款人出售的任何產品的50% 。

 

截至本財務報告日期,尚未償還的金額為615,597 GB。

 

F-61
 

 

智能 指紋識別有限公司

 

財務報表附註 (續)

截至2021年12月31日的年度

 

 

29 相關的 方交易

 

關鍵管理人員薪酬

 

關鍵管理人員(包括董事)的薪酬總額如下: IAS 24中規定的每個類別 關聯方披露.

 

   2021   2020 
    £    £ 
短期員工福利    628,249    663,458 
長期員工福利   31,413    33,173 
基於股份的支付    97,888    777,803 
    757,550    1,474,434 

 

30 現金 被運營吸收

 

   2021   2020 
    £    £ 
損失 所得税前一年   (1,500,724)   (1,942,919)
調整 :          

財務 成本

   150,644    107,518 
投資 收入   (219)   (328)
攤銷 和無形資產的減損   53,168    49,009 
折舊 以及不動產、廠房和設備的減損   192,236    226,203 
股權 已結算的股份支付費用   109,343    58,308 
           
動作 流動資本方面:          

增加 庫存

   (554,395)   (142,730)
減少 貿易及其他應收款項   4,014    186,769 
增加 在貿易及其他應付賬款內   85,026    89,405 
現金 被運營吸收   (1,460,907)   (1,368,765)

 

F-62
 

 

智能生物解決方案公司和智能指紋識別有限公司截至2022年6月30日的年度未經審計的形式簡明綜合經營報表

 

以下為截至2022年6月30日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表,以智能生物解決方案公司(“INBS”)及智能指紋有限公司(“IFP”)的歷史綜合財務報表為基礎,經調整後於10月4日生效,2022年INBS收購IFP(“收購”)。 此次收購採用會計收購方法進行核算,並假設收購價格為7,224,404美元,資金來自868,438美元的現金代價和6,355,966美元的公司普通股和優先股發行。 公司為此次收購產生了806,397美元的交易成本。

 

根據收購會計方法,假設交易發生於2021年7月1日,在隨附的截至2022年6月30日年度的未經審計備考綜合經營報表中列示的總收購價格根據收購資產的公允價值分配。購買價格超過分配給所收購的有形和可識別無形資產的估計公允價值總和的部分確認為商譽。

  

未經審計的備考簡明合併財務報表不一定反映合併後公司的財務狀況或經營結果,如果收購發生在指定日期的話。未經審核的備考簡明綜合財務報表及相關備考調整基於目前可獲得的信息,幷包括管理層;作出的某些估計和假設。因此,實際結果可能與備考信息大不相同。管理層認為,該等假設提供了一個合理和可支持的基礎,以展示該安排的估計 重大影響。未經審核的備考簡明綜合財務報表僅供參考,可能會或不會顯示未來的業績。

 

未經審計的備考簡明綜合財務報表,包括其附註,應與INBS截至2022年6月30日年度的歷史綜合財務報表一起閲讀,包括在我們的年度報告表格 10-K中。

 

F-63
 

 

智能生物解決方案公司(INBS)

未經審計的 形式簡明合併經營報表

截至2022年6月30日的年度

 

   INBS   IFP   調整   備註   形式上 
   (經審計)*   (未經審計)/注1       (注2)     
                     
收入   -    1,564,224    -        1,564,224 
收入成本   -    2,869,348    -        2,869,348 
毛利   -    (1,305,124)   -        (1,305,124)
                         
其他收入:                        
政府支持收入   437,146    380,996    -         818,142 
Shared services   -    -    -         - 
                          
運營費用:                         
一般和行政費用   4,920,103    1,792,871    1,030,734    (a)    7,743,708 
開發和監管審批費用   3,853,919    -    -         3,853,919 
招股説明書和融資費用   -    -    -         - 
總運營支出   8,774,022    1,792,871    1,030,734         11,597,627 
運營虧損   (8,336,876)   (2,716,999)   (1,030,734)        (12,084,609)
                          
其他收入(支出):                         
利息(費用)   (7,539)   (165,583)   -         (173,122)
未合併權益法投資(損失)   -    -    -         - 
已實現外匯收入(損失)   (3,987)   (1,310)   -         (5,297)
利息收入   14,426    262    -         14,688 
其他收入(費用)合計   2,900    (166,631)   -         (163,731)
所得税前虧損   (8,333,976)   (2,883,630)   (1,030,734)        (12,248,340)
所得税   -    -    -         - 
淨虧損   (8,333,976)   (2,883,630)   (1,030,734)        (12,248,340)
非控股權益應佔淨虧損   (27,925)   -              (27,925)
歸屬於智能生物解決方案公司的淨虧損   (8,306,051)   (2,883,630)   (1,030,734)        (12,220,415)
                          
其他綜合收益(虧損),税後淨額:                         
外幣折算收益(虧損)   (126,875)   3,440    -         (123,435)
其他全面收益(虧損)合計   (126,875)   3,440    -         (123,435)
綜合損失   (8,460,851)   (2,880,190)   (1,030,734)        (12,371,775)
非控股權益應佔綜合損失   (27,925)   -              (27,925)
智能生物解決方案公司的全面虧損 Inc.   (8,432,926)   (2,880,190)   (1,030,734)        (12,343,850)
                          
每股基本和稀釋後淨虧損  $(0.57)   -   $(0.35)       $0.70 
加權平均流通股、基本股和稀釋股   14,665,263    -    2,963,091    (b)    17,628,354 

 

‘*’指的是INBS Inc.截至2022年6月30日的財政年度的10-K審計年度報告。

 

F-64
 

 

注 1-陳述的依據

 

於2022年10月4日,INBS與IFP訂立股份交換協議(“收購協議”),根據該協議,INBS將從IFP股東手中收購IFP的全部已發行及已發行股份。總收購價為7,224,404美元,包括868,438美元的現金代價和6,355,966美元的展期權益。截至2022年10月4日,從IFP應收的504,938美元貸款根據ASC 805業務合併被視為現金對價。

 

INBS和IFP具有不同的會計季度和年度結束 。然而,INBS是在6月30日結束的財年之後,IFP是在12月31日結束的財年之後。因此,截至2022年6月30日的財政年度未經審計的備考簡明綜合經營報表綜合了(I)截至2022年6月30日的12個月期間的INBS歷史業績和(Ii)2021年7月1日至2021年12月31日的六個月期間和2022年1月1日至2022年6月30日的六個月期間的IFP歷史業績。

 

截至2022年6月30日止年度的未經審核備考簡明綜合報表 乃根據INBS採用收購會計方法收購IFP(“收購事項”)後的歷史財務報表編制。在進行收購的同時,我們可能會產生未計入預計簡明綜合財務報表的未來 重組費用和交易成本。

 

截至2022年6月30日的年度的未經審計的預計簡明綜合報表 ,就好像收購發生在2021年7月1日一樣。

 

IFP的未經審計預計財務報表根據美國公認會計原則編制並換算為美元。在編制未經審計的備考簡明合併財務信息期間,INBS管理層進行了一項分析,以確定INBS 與IFP在會計和方法方面的差異。除了租約調整外,這種差異被認為是無關緊要的。IFP採用了IFRS下的租賃會計準則 ,但INBS尚未採用租賃(ASU 2016-02),因為它在2021年12月15日之後的會計年度和2022年12月15日之後的會計年度內有效,並經ASU 2020-05修訂,允許提前採用。 在編制這份未經審計的備考簡明合併財務信息時,沒有進行其他相關調整。 INBS管理層將繼續審查IFP的會計政策和方法,並可能識別差異, 當調整或重新分類時,可能對未經審計的備考濃縮綜合財務信息產生實質性影響。

 

未經審核的業務備考簡明綜合報表 是基於僅為編制該等備考信息而作出的估計和假設。

 

附註2--形式調整

 

預計調整基於我們的估計和假設,這些估計和假設可能會發生變化。以下調整已反映在未經審計的精簡合併經營報表 中:

 

對截至2022年6月30日的年度未經審計的備考簡明合併經營報表進行的調整:

 

(a)反映了截至2022年6月30日止年度與收購無形資產估值 相關的估計額外攤銷支出1,030,734美元。它還代表了對與收購的IFP無形資產的增加基礎相關的攤銷費用的調整,這些無形資產已按預計公允價值按預計公允價值記錄,並將在其估計使用年限內按直線攤銷。好像收購發生在最早的時期之初。
(b)在基本及攤薄加權平均流通股數目中增加 ,以反映作為收購對價的一部分而發行的2,963,091股普通股。在計算基本和稀釋後每股收益的加權平均流通股時, 假設與該安排相關的可發行股票全年都已發行,就像收購交易發生在2021年7月1日一樣。

 

F-65
 

 

智能生物解決方案公司和智能指紋有限公司未經審計的形式簡明合併財務報表

 

以下為截至2023年6月30日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表,以智能生物解決方案公司(“INBS”)及智能指紋 有限公司(“IFP”)的歷史綜合財務報表為基礎,經調整以落實INBS於2022年10月4日收購IFP(“收購事項”)。 收購事項採用收購會計方法入賬,並假設收購價為7,224,404美元,由現金代價868,438美元及發行本公司普通股及優先股6,355,966美元提供資金。公司 為此次收購產生了806,397美元的交易成本。

 

未經審計的備考簡明合併財務報表不一定反映合併後公司的財務狀況或經營結果,如果收購發生在指定日期的話。未經審核備考簡明綜合財務報表及相關備考調整乃以目前可得資料為基礎,幷包括管理層;作出的若干估計及假設。因此,實際結果可能與備考資料大相徑庭。 管理層相信該等假設提供合理及可支持的基礎,以展示 安排的估計重大影響。未經審核備考簡明綜合財務報表僅供參考,可能不會提供有關未來業績的指標。

 

有關2023年6月30日的形式簡明綜合資產負債表業績,請參閲本公司年度報告(表格10-K)中包含的截至2023年6月30日的簡明綜合資產負債表。

 

未經審計的備考簡明綜合財務報表,包括其附註,應與INBS截至2022年6月30日和2023年6月30日止年度的歷史綜合財務報表一起閲讀,包括在我們的Form 10-K年度報告中。

 

F-66
 

 

智能生物解決方案公司(INBS)

 

未經審計的 形式簡明合併經營報表

 

截至2023年6月30日的年度

 

   INBS   IFP   調整   備註   形式上 
                     
   (經審計)*   (未經審計)**       (注2)     
收入   1,256,872    347,486    -         1,604,358 
收入成本(不包括以下單獨列出的攤銷)   (930,204)   (648,956)   -         (1,579,160)
毛利   326,668    (301,470)   -         25,198 
                          
其他收入:                         
政府支持收入   737,628    -    -         737,628 
Shared services   -    -    -         - 
                          
運營費用:                         
銷售、一般和管理費用   (8,026,703)   (412,239)           (8,438,942)
開發和監管審批費用   (507,424)   -    -         (507,424)
商譽減值   (4,158,670)   -    -         (4,158,670)
折舊和攤銷   (966,732)   -    

(259,508

)   

(a)

    (1,226,240)
總運營支出   (13,659,529)   (412,239)   (259,508)        (14,331,276)
運營虧損   (12,595,233)   (713,709)   (259,508)        (13,568,450)
                          
其他收入(支出):                         
利息(費用)   (223,534)   (266,974)   -         (490,508)
已實現外匯收入(損失)   (9,829)   (1,364)   -         (11,193)
損益中的公允價值變動   2,154,365    -    -         2,154,365 
利息收入   9,676    -    -         9,676 
其他收入(費用)合計   1,930,678    (268,338)   -         1,662,340 
所得税前虧損   

(10,664,555

)   (982,047)   (259,508)        

(11,906,110

)
所得税   -    -    -         - 
淨虧損   

(10,664,555

)   (982,047)   (259,508)        

(11,906,110

)
非控股權益應佔淨虧損   (32,835)   -    -         (32,835)
歸屬於智能生物解決方案公司的淨虧損   

(10,631,720

)   (982,047)   (259,508)        

(11,873,275

)
                          
其他綜合收益(虧損),税後淨額:                         
外幣折算收益(虧損)   212,639    208,437    -         421,076 
其他全面收益(虧損)合計   212,639    208,437    -         421,076 
綜合損失   (10,451,916)   (773,610)   (259,508)        (11,485,034)
非控股權益應佔綜合損失   (32,835)   -    -         (32,835)
可歸因於智能生物解決方案公司的全面虧損。   (10,419,081)   (773,610)   (259,508)        

(11,452,199

)
                          
每股基本和稀釋後淨虧損  $(10.58)   -    -        $(11.82)
加權平均流通股、基本股和稀釋股   1,004,593    -    -    (b)    1,004,593 

 

‘*’ 來自INBS截至2023年6月30日的年度綜合財務業績,包括2022年10月4日(收購日期)以來的IFP業績運營。

‘**’ 包括2022年7月1日至2022年10月3日的獨立IFP結果。

 

F-67
 

 

注 1-陳述的依據

 

於2022年10月4日,INBS與IFP訂立股份交換協議(“收購協議”),據此,INBS從IFP股東手中收購IFP的全部已發行及已發行股份。總收購價7,224,404美元包括現金 對價868,438美元和公允價值為6,355,966美元的展期權益。截至2022年10月4日,IFP的應收貸款504,938美元根據ASC 805業務合併被視為現金對價。

 

INBS 和IFP具有不同的會計季度和年終。INBS遵循6月30日結束的財年,但IFP遵循的是12月31日結束的財年。因此,截至2023年6月30日的未經審計的備考簡明綜合經營報表綜合了(I)截至2023年6月30日的年度INBS的歷史業績(包括IFP自收購日期2022年10月4日的經營業績)和(Ii)2022年7月1日至2022年10月3日期間的IFP的歷史業績。

 

截至2023年6月30日止年度的預計簡明綜合經營報表乃根據INBS於實施收購IFP(“收購”)後的歷史財務報表而編制 會計收購法 。隨着收購的進行,我們可能會產生未來的重組費用和交易成本,而這些費用並未計入預計簡明綜合財務報表中。

 

IFP的未經審計備考簡明綜合財務報表根據美國公認會計原則編制,並將 折算為美元。在編制未經審計的備考簡明財務信息期間,印度國家統計局管理層進行了一項分析,以查明印度國家統計局和IFP在會計和方法方面的差異。這種差異被認為是無關緊要的。INBS管理層將繼續 對IFP的會計政策和方法進行審查,並可能確定在調整或重新分類時可能對未經審計的備考簡明財務信息產生重大影響的差異。

 

未經審核的備考簡明綜合財務資料乃基於估計及假設,而該等估計及假設純粹是為發展該等備考資料而作出。

 

F-68
 

 

注: 2-形式調整

 

預計調整基於我們的估計和假設,可能會發生變化。以下調整已反映在未經審計的備考簡明綜合業務報表中:

 

對截至2023年6月30日的年度未經審計的形式簡明綜合經營報表的調整:

 

  (a) 反映了截至2022年9月30日的月份與收購無形資產估值相關的預計額外攤銷費用259,508美元。該表亦代表與收購的IFP無形資產的增加基準有關的攤銷費用的調整,該等無形資產已按預計公允價值按備考基準入賬,並將按直線 法在其估計使用年限內攤銷,猶如收購發生在最早的期間開始時一樣。
  (b) 計算基本和稀釋後每股收益的加權平均流通股時,假設與該安排相關的可發行股票已流通股 全年,就好像收購交易發生在2021年7月1日。

 

F-69
 

 

 

 

 

 

智能生物解決方案公司。

 

1,544,004個A類單位,包括普通股、E系列權證和F系列權證;

和由E系列可轉換優先股、E系列認股權證股份組成的5,728,723個B類單位

和F系列認股權證(以及E系列可轉換優先股相關普通股的股份,系列

E認股權證及F系列認股權證)

 

 

 

 

招股説明書

 

 

 

 

 

2023年10月2日

 

 

 

 

 

唯一的 圖書運行管理器

 

拉登堡(Br)塔爾曼