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愛文思控股在ASCO 2024會議上宣佈完成MP0317（FAP X CD40 DARPin）用於晚期實體瘤患者單一治療的1期臨牀試驗並獲得積極數據。
•觀察到的MP0317對腫瘤微環境中的定位和免疫細胞激活支持了其行動機制•所有測試劑量水平都觀察到了有利和可控的安全性•建立了每週和三週的劑量計劃，獲得了藥物動力學和藥效動力學的支持•數據支持在組合環境中進一步臨牀評估MP0317
•在所有測試劑量水平中觀察到有利和可控的安全性•建立了每週和三週的劑量計劃，獲得了藥物動力學和藥效動力學的支持•數據支持在組合環境中進一步臨牀評估MP0317
•建立了每週和三週的劑量計劃，並獲得了藥物動力學和藥效動力學的支持
•數據支持進一步在組合環境中進行MP0317的臨牀評估
2024年6月1日，瑞士蘇黎世-施利倫（ZURICH-SCHLIEREN）和馬薩諸塞州康科德（CONCORD）——Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN）——一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開創一種新型可定製蛋白質藥物——DARPin治療，宣佈在美國舉行的2024年美國臨牀腫瘤學會年會上展示了其MP0317一期劑量遞增研究的最終數據。MP0317是一種CD40激動劑，旨在通過將其錨定到高於腫瘤周圍的成纖維活化蛋白（FAP）上，特定激活腫瘤微環境（TME）內的免疫細胞。這種腫瘤定位的方法具有傳遞更有效性、副作用更少的潛力，相比於系統性的CD40靶向治療。
Molecular Partners的代理首席醫療官Philippe Legenne博士表示，“MP0317的一期試驗數據表明FAP x CD40 DARPin能夠避免CD40激動劑的全身毒性，同時展示出對腫瘤微環境的有效修飾，這使得DARPin能夠提供增強的腫瘤治療能力，包括強大的免疫刺激分子的局部激活。我們將繼續與潛在合作伙伴進行討論，以評估MP0317與其他補充措施的臨牀應用。
機制數據與臨牀響應。
本次一期劑量遞增研究中的最終結果分析包括46名晚期實體瘤患者，並證實了先前報道的中期分析結果。 MP0317治療導致腫瘤活檢物中的靶點佔位，表明趨化性DC、T濾泡輔助細胞和漿細胞的增加，以及IFNg下游激活和DC成熟基因簽名分數升高，這表明腫瘤微環境的重建。這些發現得到了CXCL10的血清水平升高的佐證，CXCL10是IFNg信號的促炎性下游效應物。
在臨牀反應方面，有1名患者實現了未經確認的局部反應，另有14名患者觀察到穩定疾病。數據支持MP0317在組合抗癌治療中進一步的臨牀評估。根據最終試驗數據的劑量反應分析，建議在1.5mg/kg或以上劑量下，MP0317提供了最佳的獲益風險比，劑量頻率可調整以匹配組合劑量方案。
MP0317在所有計劃的9個劑量隊列（0.03-10 mg/kg靜脈注射每週（Q1W）或每3周（Q3W））中展現出有利和可控的安全性檔案。最常見的不良反應是疲勞和更低級別的輸注相關反應（1-2級）。最高計劃劑量（10 mg/kg Q3W）的一個患者報告了劑量限制性毒性（暫時性無症狀3級肝酶升高）。
Poster Title：對腎癌、每週和每三週劑量遞增的MP0317第一階段試驗的安全性、藥代動力學和藥效學的研究。
2024年ASCO年會上展示MP0317一期研究的海報的詳細信息如下。海報將在新聞發佈後在Molecular Partners的網站上提供。
標題：Effect of MP0317, a FAP x CD40 DARPin, on safety profile and tumor-localized CD40 activation in a phase 1 study in patients with advanced solid tumors
摘要編號（海報編號）：2573（52）
時間：2024年6月1日；早上9點至下午12點（PST）
關於Molecular Partners AG
Molecular Partners AG是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於針對其他藥物療法無法輕鬆解決的醫學挑戰，推動DARPin治療法的設計和開發。公司在各個階段的臨牀前和臨牀開發中進行了多項計劃，以腫瘤治療為主要重點。Molecular Partners利用DARPins（具有可編程結構的高親和力蛋白）的優勢，通過其專有計劃和與領先製藥公司的合作，為患者提供獨特的解決方案。Molecular Partners成立於2004年，總部設在瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德。欲瞭解更多信息，請訪問www.molecularpartners.com，並在LinkedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我們。
Concord, Massachusetts, U.S.
Seth Lewis，投資者關係和戰略高級副總裁
美國馬薩諸塞州康科德
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Laura Jeanbart博士，投資組合管理和通信主管
瑞士蘇黎世-施利倫
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