Document

2024年6月11日，瑞士蘇黎世的分子合作伙伴AG（SIX：MOLN；納斯達克：MOLN）根據53號LR條例臨時公告，一家開發一種名為DARPin治療物的新型定製蛋白藥物的臨牀生物技術公司，同時，Orano Med，一家開發針對212Pb進行靶向α治療的臨牀前放射性藥物公司宣佈了他們的主打Radio-DARPin治療(RDT)候選藥物MP0712的首次亮相，針對DLL3進行靶向，口頭表述的底片是支持的。今天呈現的數據為MP0712在小細胞肺癌（SCLC）和其他DLL3 +神經內分泌腫瘤領域的臨牀開發提供了有力支持。MP0712具有212Pb作為有效的治療性有效載荷。今天的數據在2024年6月8日至11日在加拿大多倫多舉行的核醫學和分子成像（SNMMI）2024年年會上發表。

“三年前，我們開始進入放射治療領域。我們的Radio-DARPins取得了巨大的進步，並很自豪地呈現我們的第一個RDT開發候選藥物MP0712。與Orano Med合作，針對DLL3進行靶向，通過212Pb將腫瘤殺死，”Molecular Partners首席執行官Patrick Amstutz博士説。“我們已經學習到如何減少腎臟堆積並增加腫瘤吸收。我們正在充分利用已知的DARPin優勢，針對高醫療需求的全面候選藥物流水線。為Orano Med和Molecular Partners團隊取得進展的科研貢獻致以讚賞。

“我們非常高興看到MP0712計劃的第一個臨牀前結果，這證實了Molecular Partners的靶向技術和212Pb之間的潛力組合，這是一種非常適合靶向α治療的同位素。我們期待推進該藥物的發展並啟動臨牀試驗，為需要未得滿足的醫學需求的患者提供解決方案。”Orano Med首席執行官Julien Dodet説。

MP0712是第一種高親和性的DLL3靶向RDT，結合了DARPins作為小型蛋白質載體的優勢和短壽命阿爾法粒子放射性同位素212Pb。 DLL3在>85％的SCLC患者和其他神經內分泌腫瘤中表達，而其在健康組織中的表達較低，使其成為放射性藥物治療的優先目標。 SCLC是一種侵襲性的肺癌，五年生存預後不良，患者需求高。

在SNMMI提供的預臨牀數據包括體內數據，其證明瞭212Pb-DLL3 RDT具有強大且均勻的腫瘤攝取，以及在臨牀相關劑量下對腫瘤生長的顯着和持久的抑制作用。在小鼠測試劑量水平中看到的安全性結果顯示了良好的安全性結果，具有潛在的臨牀用途。用於調整生物物理特性的212Pb-DLL3 RDT候選藥物都經過了工程化，並在體內獲得了最佳的安全性和抗腫瘤活性。從鼠的移植瘤模型獲得了有前景的生物分佈數據，近60％的注射劑量可在腫瘤部位檢測到，並獲得了激勵性的腫瘤到腎臟比率。通過MP0712的開發，複製性的DARPin技術，以及平臺的不斷改進，MP0712被選為主導研究，並被採用在更廣泛的RDT組合中。

DARPins的固有特性，如小型、高親和力和選擇性，以及廣泛的潛在靶點範圍，使它們成為放射性藥物治療的理想載體候選藥物。歷史上，小型的蛋白質載體面臨腎積累和毒性的挑戰，以及腫瘤吸收率不佳的問題。 Molecular Partners已經發展其RDT平臺，解決了這些限制，通過其半衰期延長技術和表面工程方法，同時保留了小型蛋白質格式的優勢。此外，Molecular Partners的DARPin候選藥物已經在全球範圍內治療2500多名患者，並已證實多個DARPin機制對不同的適應症具有生物活性，從而有助於驗證藥物類別和Molecular Partners作為DARPin工程和開發領域的領導者。

Orano Med是一家腫瘤靶向α治療叫Leading Alpha-Emitter Therapies的罕見α放射性藥物的開發商，在發展多種使用具有不同靶向劑的212Pb的治療方案。Orano Med擁有212Pb製造設施，實驗室和研究開發中心，分別位於法國和美國，並目前正在投資進一步擴大其在北美和歐洲的放射性健康藥物生產能力。有關更多信息，請訪問：www.oranomed.com。

Molecular Partners AG是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於設計和開發DARPin藥物，以解決其他藥物模式無法輕鬆解決的醫療挑戰。該公司的程序處於不同階段的臨牀前和臨牀開發中，以腫瘤學為主要關注領域。 Molecular Partners利用DARPins的優勢，提供其專有程序以及與Novartis和Orano Med等領先製藥公司的合作關係，為患者提供獨特的解決方案。 Molecular Partners成立於2004年，擁有瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德的辦事處。有關更多信息，請訪問www.molecularpartners.com，並在LinkedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我們。

關於Orano Med SAS
•機制的行動方式取決於觀察到的MP0317在腫瘤微環境中的定位和免疫細胞激活•所有測試劑量水平都觀察到了良好且可控的安全性•建立了每週和三週的劑量計劃，獲得了藥物動力學和藥效動力學的支持•數據支持在組合環境中進一步臨牀評估MP0317

•Molecular Partners發展並可能商業化其產品候選藥物的計劃• Molecular Partners依賴第三方合作伙伴和合作者，但可能並不總是具有完全控制的合作者• Molecular Partners正在進行的和計劃中的產品候選藥物的臨牀試驗和臨牀前研究，包括此類試驗和研究的時間；先前臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測未來臨牀試驗的結果；並且Molecular Partnersity獲得和保持其候選藥物的監管批准的程度；Molecular Partnersity可能需要進行臨牀試驗；申請Molecular Partnersity的候選藥物在臨牀中的功用和市場接受程度；Molecular Partners'產品候選藥物可能會出現嚴重的不良、不良或不可接受的副作用； any 對Molecular Partners的財務和業務預測和指導，以及除上述之外的可能對Molecular Partners的財務和業務預測和指導產生影響未知因素；以及Molecular Partners的風險和不確定性，這些風險和不確定性在Molecular Partners的《2023年度報告》20-F表第22頁的風險因素一欄中得到描述。 2024年，3月14日與美國證券交易委員會（SEC）提交，Molecular Partners提交的這些文件可在Molecular Partners網站的投資者頁面上找到www.molecularpartners.com。任何前瞻性聲明僅適用於此新聞稿的日期，基於Molecular Partners發佈此新聞稿的日期，並且Molecular Partners假定沒有義務更新任何前瞻性聲明，並且不打算更新任何前瞻性聲明，無論是因為獲得新信息、未來事件還是其他原因。

•MP0317的行動機制得到了觀察到的MP0317定位和免疫細胞在腫瘤微環境中激活的支持•所有測試劑量水平均觀察到了良好且可控的安全性•每週和三週的劑量計劃得到了建立，由藥物動力學和藥效動力學的支持•數據支持在組合環境中進一步臨牀評估MP0317