澳大利亞證券交易所、納斯達克和新聞稿

2024 年 6 月 12 日

Opthea宣佈配售和部分承保權益要約，將籌集高達約2.273億澳元（1.5億美元1）的資金

通過對索齊尼伯西普在濕態AMD的兩項關鍵試驗的第三階段頭條數據讀取，融資延伸了Opthea的現金流道

COAST的第三階段頂線數據讀取加速到2025年第二季度初，預計Shore的讀取將在2025年日曆年中期

澳大利亞墨爾本和新澤西州普林斯頓，2024年6月12日——OPTHEA Limited（澳大利亞證券交易所納斯達克股票代碼：OPT，“Opthea”，“公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療高度流行和進行性視網膜疾病，包括濕性年齡相關性黃斑變性（濕性AMD）的新療法，今天宣佈，該公司正在尋求籌集高達約2.273億澳元（1.51億美元）的新療法。通過約1,000萬澳元（合660萬美元1）的配售（“配售”）和約2.173億澳元（1.434億美元1）的加速非配售可放棄的權利優惠（“ANREO” 或 “權利優惠”）。

該公司預計，通過預期的COAST（OPT-302 與Aflibercept研究組合）和Shore（OPT-302 與雷尼珠單抗聯合研究）的第三階段頭條數據公佈，配售和權利要約的淨收益以及手頭現金將為公司提供資金。這些資金還將用於推進化學、製造和控制（CMC）活動、FDA批准的生物製劑許可證申請（BLA）準備工作以及一般公司用途。

根據COAST於2024年2月完成註冊和2024年5月完成Shore的註冊，以及Opthea對其臨牀開發團隊的內部擴張，COAST的頂線數據讀取現已加快至2025年第二日曆季度初，而Shore的頂線數據讀取預計將在2025年日曆年中期。

“這項機構配售和權益優惠將增加Opthea的現金

位置，我們預計將通過我們兩項關鍵試驗的預期標題數據為運營提供資金，這兩項試驗共招收了1,984名濕性AMD患者。Opthea還計劃完成BLA所需的商業規模藥品批次的製造。” Opthea首席執行官Fred Guerard説。“我們是

對索齊尼伯西普有可能成為15年來第一種與標準護理抗血管內皮生長因子-A療法聯合使用時在濕性AMD中顯示出卓越視力效果的療法感到興奮。”

濕性AMD仍然是老年人視力喪失的主要原因，僅在美國和歐洲就影響了約350萬人。濕性 AMD 未得到滿足的醫療需求仍然很大，儘管使用了抗血管內皮生長因子-A 療法進行治療，但許多患者仍未能達到最佳視力效果。

Sozinibercept是一種新穎的、同類首創的VEGF-C/D “陷阱”，旨在與標準護理的抗VEGF-A療法聯合使用。眾所周知，VEGF-C和VEGF-D可獨立刺激視網膜血管生成和血管滲漏和滲透性，而VEGF-A抑制也可導致血管內皮生長因子-C和VEGF-D的上調。研究表明，索齊尼伯西普對VEGF-C和VEGF-D的靶向抑制可以防止血管生長和血管滲漏，這兩者都會導致包括濕性AMD在內的視網膜疾病的病理生理學。

sozinibercept 3期計劃旨在評估索齊尼伯西普與標準護理抗血管內皮生長因子-A療法聯合療法與單獨治療濕性AMD患者的標準護理相比的安全性和卓越療效。

Opthea很高興地宣佈啟動一項融資，包括：

（統稱為 “要約人融資”）。

配售和權利要約的要約價格為每股新股0.40澳元（要約價格），折扣為：

自發行之日起，在融資下發行的每股新股將與OPT中現有的全額支付普通股的排名相同。

MST Financial Services Pty Ltd（MST）將擔任配售代理人（就配售而言）、牽頭經理和賬簿管理人（就權利要約而言）以及權益要約的唯一部分承銷商，貝爾波特證券有限公司擔任聯席經理。美銀證券和Leerink Partners也就交易向該公司提供建議。

放置

此次配售預計將籌集高達約1,000萬澳元（合660萬美元1）的總收益，並且是利用澳大利亞證券交易所上市規則7.1規定的公司現有配售能力進行的。該配售不承保。

公司自行決定保留根據配售籌集額外資金的權利。根據澳大利亞證券交易所上市規則7.1，通過籌集此類額外資金而發行的任何新股和新期權將在Opthea的可用配售能力範圍內發行。

權利優惠

部分承保的高達2.173億澳元（1.434億美元1）的權利優惠將包括按比例計算的1比1.22的加速不可放棄權益要約。

權利要約將根據合格股東在澳大利亞東部標準時間2024年6月14日星期五（記錄日期）晚上 7:00（墨爾本時間）所持股份的基礎上進行。

根據權益要約發行的所有新股將按要約價格發行。

權利優惠不可放棄，因此權益不可在澳大利亞證券交易所交易或以其他方式轉讓。未佔用全部權利的股東將不會因未獲得的權利而獲得任何報酬，他們在Opthea的百分比股權將被稀釋。

在配售和權利要約（機構權利要約）的機構部分完成和宣佈之前，OPT股票將繼續處於暫停交易狀態。

為避免疑問，公司美國存托股份（納斯達克股票代碼：OPT）的持有人沒有資格參與權益要約或獲得新期權。

機構福利優惠

符合條件的機構和資深股東（機構股東）將被邀請參與將於2024年6月12日星期三開始的機構權利要約。

機構股東可以選擇全部、部分或不承擔其應享權利。機構股東未獲得的權益，以及不符合資格的機構和散户股東的應享權利，將按要約價提供給其他機構和資深投資者。

機構權利要約將根據根據2001年《公司法》（聯邦）（招股説明書）第713條發佈的特定交易招股説明書提出。招股説明書將提交澳大利亞證券投資委員會，並於2024年6月12日星期三在澳大利亞證券交易所發佈。

零售權益優惠

截至記錄日期晚上 7:00（墨爾本時間）註冊地址在澳大利亞或新西蘭且未受邀參與機構權利要約的合格股東將被邀請以與機構權利要約相同的要約價格和要約比率參與權利要約（零售權益優惠）的零售部分。

零售權益優惠預計將於2024年6月19日星期三開始，並於澳大利亞東部標準時間2024年7月10日星期三下午 5:00（墨爾本時間）結束。

零售權益優惠將根據招股説明書提出。招股説明書將提交澳大利亞證券投資委員會，並於2024年6月12日星期三在澳大利亞證券交易所發佈，並將於2024年6月19日星期三與個性化申請表一起發送給符合條件的散户股東。招股説明書將詳細説明如何參與零售權益優惠。符合條件的散户股東可以選擇全部、部分或不佔用其應享權利。符合條件的零售股東還將有機會申請並獲得額外的新股，最高可達其權益的25％（可由Opthea自行決定縮減規模）（充值工具）。

Opthea可以（行使絕對酌情權）將零售權益優惠擴大到任何有資格獲得機構權益優惠但未被邀請參與的機構股東（須遵守相關法律）。

新選項

根據配售和權利要約認購的每三（3）股新股，配售和權利要約的參與者還將獲得一（1）股期權，每股期權的行使價格為1.00澳元，並將於2026年6月30日到期（新期權）。新期權的報價是根據招股説明書提出的。新期權無需支付額外對價。

根據零售權益要約，所有新期權預計將在分配新股時發行，在滿足澳大利亞證券交易所上市規則2.5條件6規定的利差要求的前提下，期權計劃在澳大利亞證券交易所上市。新期權的完整條款和條件將在招股説明書中列出。招股説明書的副本將在澳大利亞證券交易所網站和www.opthea.com上公佈。

部分承保

根據權益要約發行的新股（和新期權）由MST金融服務私人有限公司部分承保。

這些承保安排包括：

承保受承保協議的條款和條件的約束，這些條款和條件概述在投資者簡報和招股説明書中。

以下時間表僅供參考，可能會發生變化。根據《澳大利亞證券交易所上市規則》和《公司法》，公司保留自行決定更改以下日期的權利，恕不另行通知。

關於 Opthea

Opthea（澳大利亞證券交易所/納斯達克股票代碼：OPT）是一家生物製藥公司，正在開發新療法，以滿足在治療高度流行和進行性視網膜疾病（包括與年齡相關的濕性黃斑變性）方面未得到滿足的需求
（濕性 AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。

Opthea的主要候選產品sozinibercept正在接受兩個關鍵的評估
與標準護理的抗 VEGF-A 藥物相比，3 期臨牀試驗（COAST、NCT04757636 和 Shore、NCT04757610）與標準護理的抗 VEGF-A 單一療法聯合使用，可提高整體療效並提供卓越的視力增益。要了解更多信息，請訪問我們的網站www.opthea.com，並在 X 和 LinkedIn 上關注我們。

投資生物技術公司的固有風險

將藥品開發到可銷售階段存在許多固有的風險。漫長的臨牀試驗過程旨在評估藥物在商業化之前的安全性和有效性，很大一部分藥物未通過其中一項或兩項標準。其他風險包括專利保護和專有權利的不確定性、專利申請和已頒發的專利能否提供足夠的保護以促進產品開發、獲得必要的藥品監管機構批准以及技術快速進步造成的困難。像Opthea這樣的公司取決於其研發項目的成功以及吸引資金支持這些活動的能力。不能根據與貿易和製造企業相同的基本面來評估研發項目的投資。因此，必須將對專門從事藥物研發的公司的投資視為高度投機性。Opthea強烈建議在進行此類投資之前尋求專業的投資建議。

前瞻性陳述

澳大利亞證券交易所的本公告包含某些前瞻性陳述，包括1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。“期望”、“相信”、“應該”、“可以”、“可以”、“將”、“計劃” 等類似表述旨在識別前瞻性陳述。澳大利亞證券交易所這份公告中的前瞻性陳述包括有關迅速推進濕性AMD中sozinibercept註冊計劃的聲明、對Opthea關鍵增長階段的預期、sozinibercept增強全球患者視力結果的能力、Opthea的預期現金流、頭條數據讀取的預期時機以及收益的預期用途。本澳大利亞證券交易所公告中提供的前瞻性陳述、觀點和估計均基於假設和突發事件，如有更改，恕不另行通知，有關市場和行業趨勢的陳述也是如此，這些陳述基於對當前狀況的解釋。前瞻性陳述僅作為一般指導提供，不應作為未來表現的指標或保證。它們涉及已知和未知的風險和不確定性以及其他因素，其中許多因素是Opthea及其董事和管理層無法控制的，並且可能涉及對未來事件的重要主觀判斷和假設，這些因素可能是正確的，也可能不正確的。這些陳述可能會受到一系列變量的影響，這些變量可能導致實際業績或趨勢出現重大差異，包括但不限於未來的資本需求、Opthea的能力

繼續作為持續經營企業，藥物治療的開發、測試、生產、營銷和銷售，監管風險和監管部門批准的潛在損失，正在進行的證明索齊尼伯西普安全性、耐受性和治療療效的臨牀研究，對來自Opthea的3期臨牀試驗、臨牀研究組織、合同製造商的數據的額外分析；生物許可申請的準備、公司和勞動力成本、知識產權保護以及其他一般因素可能會影響的大自然公司的未來運營和財務業績，包括Opthea於2023年9月28日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表年度報告中列出的風險因素，Opthea的2024年半年度報告作為附錄列於2024年2月29日向美國證券交易委員會提交的6-K表以及未來向美國證券交易委員會提交的其他文件。實際結果、業績或成就可能與任何預測和前瞻性陳述以及這些陳述所依據的假設存在重大差異。除適用法律或任何相關的澳大利亞證券交易所上市規則規定的任何持續義務外，Opthea不承擔任何義務或承諾對本澳大利亞證券交易所公告中的任何前瞻性陳述提供任何更新或修訂，以反映與任何前瞻性陳述相關的預期變化或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化，除非適用法律另有要求。

不是報價

澳大利亞證券交易所的本公告不是披露文件，不應被視為投資建議。本澳大利亞證券交易所公告中包含的信息僅供參考，不應被視為收購公司證券或任何其他金融產品的要約或邀請，現在和將來都不會構成任何新股收購合同的一部分。

特別是，澳大利亞證券交易所的本公告並不構成在美國或任何其他司法管轄區出售任何證券的要約或徵求任何購買要約，而此類要約在該司法管轄區是非法或不允許的。根據經修訂的1933年《美國證券法》（“美國證券法”）或美國任何州或其他司法管轄區的證券法，在配售和SPP中發行和出售的證券過去和將來也不會註冊。美國沒有公開發行證券。因此，在配售和SPP中發行和出售的證券只能根據S條例以 “離岸交易”（定義見美國《證券法》（“S條例”）第902（h）條）在美國境外發行和出售，除非這些證券是在根據美國證券註冊要求註冊或豁免的交易中發行和出售的，或者在不受美國證券註冊要求約束的交易中。法案和適用的美國州證券法。

首席執行官弗雷德·蓋拉德授權向澳大利亞證券交易所發行