Invivyd宣佈VYD222（pemivibart）對SARS-CoV-2 KP.1.1 FLiRT和KP.3變異株的抗病毒活性。

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年6月14日（環球新聞發佈） - Invivyd，Inc.（納斯達克：IVVD），一家致力於提供有效抵抗嚴重病毒性傳染病的生物製藥公司，今天宣佈半衰期延長的VYD222（pemivibart）調查性單克隆抗體（mAb）在被設計為代表SARS的主要新興變異體的偽病毒檢測中 ， 對包括KP.1.1 FLiRT和KP.3變異株在內的流行SARS-CoV-2變異體繼續保持中和活性。 FLiRT變異株在截至2024年6月8日的兩週內佔循環SARS-CoV-2變異序列的一半以上，KP.3的普及率正在增加，疾病控制和預防中心（CDC）預測它將成為未來近期全國最為主要的SARS-CoV-2系譜。 值得注意的是，VYD222此前已經證明對在FLip和FLiRT命名法中描述的突變編碼的祖先XBB系譜病毒具有抗病毒體外中和活性。

“除VYD222結合界面五埃斯格茨內的序列嚴格保持不變外，在提交給全球所有流感數據共享倡議（GISAID）的序列中計算，VYD222表位保持穩定，保持了對KP.1.1 FLiRT和KP 的spike蛋白編碼突變中定義的VYD222：RBD結合界面之內的殘基沒有觀察到更改。 Invivyd的首席科學官Robert Allen博士説：“我們對VYD222和VYD2311持續展現的體外中和活性感到滿意，並將繼續監測和評估。”

Invivyd通過其專有軟件VivydTools，持續監測SARS-CoV-2變異株，旨在實現儘早發現和表徵新興變異株的中和活性，包括FLiRT變異株。
 

關於VYD222
VYD222是一種延長半衰期的單克隆抗體（mAb）候選藥物，正在研究用於預防COVID-19的預先暴露預防措施和治療一定免疫功能障礙的成人和青少年的輕度到中度症狀COVID-19。VYD222已在假神經病毒樣粒子和真正病毒中對抗多種前Omicron和Omicron變種的體外中和活性實驗中顯示出中和活性，包括JN.1。 VYD222是由adintrevimab改良而成的，是Invivyd正在研究的mAb，具有強大的安全性數據包，並且在全球2/3期COVID-19預防和治療臨牀試驗中提供了臨牀療效的證據。VYD222尚未獲得美國FDA或任何其他監管機構的批准。

關於Invivyd

Invivyd, Inc.（納斯達克：IVVD）是一家致力於提供保護免受嚴重病毒感染疾病的生物製藥公司，起始於SARS-CoV-2。該公司的專有INVYMAB™平臺方法將先進的抗體工程與最先進的病毒監測和預測建模相結合。INVYMAB旨在促進新單克隆抗體（mAbs）的快速連續生成，以跟上病毒威脅的不斷演變。2024年3月，Invivyd獲得了美國FDA授權使用其計劃中的一系列創新抗體候選藥物中的第一種mAb。 訪問https://invivyd.com/瞭解更多信息。

關於前瞻性聲明的警告

本新聞稿包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》制定的前瞻性陳述。意圖識別前瞻性陳述的詞語或短語包括“預計”、“相信”、“可能”、“期望”、“意圖”、“潛在的”、“預測”、“計劃”、“未來”或類似的表達（以及其他參考未來事件、情況或環境的詞語或短語）。“前瞻性陳述”包括涉及繼續中和VYD222和VYD2311對主要SARS-CoV-2變種，包括KP.1.1和KP.3的中和活性的陳述；關於未來SARS-CoV-2變異景觀的預測和公司計劃使用其內部專有軟件監測這種景觀，以便實現早期檢測和特徵化新變種的中和活性；公司致力於提供保護免受嚴重病毒傳染病，始於SARS-CoV-2的聲明；公司的INVYMAB平臺方法的設計，以促進新mAbs的快速連續生成，以跟上病毒威脅的不斷演變；該公司計劃推出一系列創新抗體候選藥物；以及非歷史事實的其他聲明。公司實際上可能無法實現公司的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應對公司的前瞻性陳述抱有過高期望。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致公司的實際結果與本新聞稿中所描述或暗示的結果有所不同，包括但不限於：VYD222、VYD2311或任何其他產品候選藥物是否能夠證明和保持對主要SARS-CoV-2變種尤其是在病毒演變面前的中和活性；用於預測針對SARS-CoV-2變體的活性的模型中結果的可變性；在不同測定（例如，擬病毒測定和真實測定）中測試的產品候選物的中性化活性的潛在變異性；公司是否能夠成功向FDA提交任何未來的EUA請求，以及任何這樣的EUA請求的時間表、範圍和結果；與法定授權或批准過程相關的不確定性；監管政策的變化；在獲得法定授權或批准後維持產品候選者的持續可接受的安全性、耐受性和療效的可能性；公司的發現、臨牀前和臨牀開發活動的時間表和進展；在預測臨牀成功方面的基於中和活性的公司產品候選物的可預測性；在臨牀試驗中觀察到的意外安全或療效數據；在臨牀研究中或臨牀試驗中觀察到的結果是否不可預測以及中期數據仍需進一步分析；公司依賴第三方創建病毒測定和產品候選物測試以及其臨牀試驗；預期或現有競爭的複雜性；生產mAb治療方案的複雜性；公司利用其INVYMAB平臺方法促進新mAbs的快速連續生成，以跟上病毒威脅的不斷演變；與公司有關的任何訴訟和其他訴訟或政府調查；公司能否繼續作為存在；公司是否有足夠的資金滿足未來的營運費用和資本支出要求。可能導致公司實際結果與本新聞稿中所述或暗示的結果有所不同的其他因素在本新聞稿的“風險因素”標題下介紹在公司的2023年度10-K年度報告中，該報告已向證券交易委員會（SEC）提交，並在公司向SEC提交的其他文件中，以及其將來將向SEC提交的報告中，並可在網站www.sec.gov上獲得。本新聞稿中的前瞻性陳述僅作為本日期之日出現，Invivyd無需根據適用法律的規定更新此類信息。

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