美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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表格 8-K

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當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（最早報告事件的日期）： 2024年6月14日

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（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

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註冊人的電話號碼，包括區號:(617) 401-9000

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

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如果申請表格8-K是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應複選框（見下文一般説明A.2）：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 o

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o

第 7.01 項 FD 披露條例。

2024年6月14日，Editas Medicine, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了兩份新聞稿，一份標題為 “Editas Medicine報告了在歐洲血液學協會（EHA）年度大會上發佈的針對18名鐮狀細胞病患者的RUBY試驗的新安全性和有效性數據”，其副本作為附錄99.1提供，另一份標題為 “Editas Medicine宣佈新的安全性和有效性數據 Edithal 在 7 名輸血依賴型 β 地中海貧血患者中進行的 Reni-cel 試驗，已提交歐洲血液學協會（EHA）年度大會”，其副本作為附錄99.2提供。

本第 7.01 項中的信息，包括本文所附附錄 99.1 和附錄 99.2，僅供提供，就經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 18 條而言，不得視為 “已歸檔”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入經修訂的 1933 年《證券法》或《交易法》下的任何文件中，除非正如此類文件中具體提及的那樣.

項目 8.01 其他活動。

2024年6月14日，該公司在公司治療嚴重鐮狀細胞病的renizgamglogene autogedtemcel（“reni-cel”；前身為 EDIT-301）的1/2/3期臨牀試驗（“SCD”）（被稱為RUBY試驗）中公佈了18名接受renizgamglogene autogedtemcel（“reni-cel”；前身為）治療的患者的新安全性和有效性數據。提供的數據截至2024年5月8日的數據截止日期。

該公司還於2024年6月14日公佈了該公司用於治療輸血依賴性β地中海貧血（“TDT”）的reni-cel的1/2期臨牀試驗（“TDT”）中七名接受瑞尼賽治療的患者的新安全性和有效性數據，該試驗被稱為EditHal試驗。提供的數據截至2024年5月8日的數據截止日期。

RUBY 臨牀數據更新

在RUBY臨牀試驗中，所有18名患者自reni-cel輸注以來均未發生血管閉塞事件，隨訪時間為2.4至22.8個月。患者表現出總血紅蛋白（“Hb”）的早期正常化，平均值在正常範圍內，超過14g/dL，胎兒血紅蛋白（“HbF”）的快速持續改善遠高於40％以上的水平。在接受至少六個月隨訪的患者中，在第六個月，九名患者的平均總血紅蛋白為14.3 g/dL，10名患者的平均血紅蛋白為48.5％。對所有12名患者進行至少四個月隨訪，F細胞的平均百分比在早期升高，從第四個月到隨訪後一直保持在90％以上。

在對所有14名患者進行至少三個月隨訪的reni-cel輸注後，含HBF的紅細胞（F細胞）的平均胎兒血紅蛋白在第三個月內持續超過10 pg/F細胞的抗病閾值。

RUBY試驗中的所有患者在HBG1和HBG2啟動子區域均顯示出持續的高水平編輯。

在接受reni-cel治療的患者中，溶血標誌物已恢復正常或改善。

Reni-Cel具有良好的耐受性，其安全性與白消安的骨髓消融調理一致，白消安是當前SCD和TDT基因編輯療法所必需的方案，以及所有18名接受評估的RUBY試驗患者的自體造血幹細胞移植。參加RUBY試驗的患者經歷了兩個血液分離和動員週期的中位數。

reni-cel 輸液後，所有 18 名患者均成功進行中性粒細胞和血小板植入。中性粒細胞移植的平均時間為23天，血小板植入的平均時間為24天。在RUBY試驗中，沒有報告與reni-cel治療相關的嚴重不良事件。

eDithal 臨牀數據更新

在eDithal臨牀試驗中，患者表現出早期的總血紅蛋白和血紅蛋白強勁升高，總血紅蛋白升高至9.0 g/dL的輸血獨立性閾值以上。對於接受至少六個月隨訪的六名患者，第六個月的平均總Hb和HbF濃度分別為12.1 g/dL和10.9 g/dL，從六個月到後續隨訪，這些濃度一直保持在或高於輸血閾值。

在瑞尼賽爾輸液後0.5-2.2個月內接受最後一次紅細胞輸血後，所有七名患者均在4.1至12.8個月內免費輸血。

eDithal試驗中的所有患者在HBG1和HBG2啟動子區域均表現出持續較高的編輯水平。

所有七名接受評估的Edithal試驗患者，Reni-Cel的耐受性良好，表現出與白消安和自體造血幹細胞移植的骨髓消融調節相一致的安全性。eDithal試驗中的所有患者都經歷了一個血液分離和動員週期。

在輸注reni-cel後，所有七名患者均成功進行中性粒細胞和血小板植入。中性粒細胞移植的平均時間為23天，血小板植入的平均時間為38天。在eDithal試驗中，沒有報告與reni-cel治療相關的嚴重不良事件。

項目 9.01 財務報表和附錄。

(d) 展品

*本展品應視為已配備，未歸檔。

簽名

根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。