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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
1934 年《證券交易法》
在截至的季度期間 2021年10月3日
或者
☐ 根據第 13 節提交的過渡報告
或 1934 年《證券交易法》第 15 (d) 條
在從 _______ 到 _______ 的過渡時期
佣金文件號 1-3619
----
輝瑞公司.
(註冊人章程中規定的確切名稱)
| | | | | |
特拉華 | 13-5315170 |
(公司註冊國) | (美國國税局僱主識別號) |
235 東部 42 街, 紐約, 紐約 10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人的電話號碼)
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12(b)條註冊的證券: |
| | | | |
每個課程的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 紐約證券交易所 |
0.250% 2022 年到期票據 | | PFE22 | | 紐約證券交易所 |
1.000% 2027 年到期的票據 | | PFE27 | | 紐約證券交易所 |
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型加速過濾器x 加速申報器 ☐ 非加速申報人 ☐ 較小的申報公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。
2021 年 11 月 8 日, 5,612,866,598 發行人有表決權的普通股已流通。
| | | | | |
第一部分:財務信息 | 頁面 |
| |
第 1 項。 | |
財務報表 | |
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簡明合併損益表 | 5 |
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簡明綜合收益表 | 6 |
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簡明合併資產負債表 | 7 |
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簡明合併權益表 | 8 |
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簡明合併現金流量表 | 10 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 11 |
| |
第 2 項。 | |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 39 |
| |
第 3 項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 62 |
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第 4 項。 | |
控制和程序 | 62 |
| |
第二部分。其他信息 | |
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第 1 項。 | |
法律訴訟 | 62 |
| |
第 1A 項。 | |
風險因素 | 62 |
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第 2 項。 | |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 62 |
| |
第 3 項。 | |
優先證券違約 | 不適用 |
| |
第 4 項。 | |
礦山安全披露 | 不適用 |
| |
第 5 項。 | |
其他信息 | 不適用 |
| |
第 6 項。 | |
展品 | 63 |
| |
簽名 | 63 |
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N/A = 不適用 | |
除非上下文另有要求,否則本10-Q表格(定義見下文)中提及的 “輝瑞”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 是指輝瑞公司及其子公司。輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2021年8月29日和2020年8月23日的三個月和九個月,美國子公司的財政季度末為截至2021年10月3日和2020年9月27日的三個月和九個月。本10-Q表中提及的 “附註” 是指本10-Q表或我們的2020年10-K表格中簡要或合併財務報表的附註。我們還在本10-Q表格中使用了其他幾個術語,其中大多數已解釋或定義:
| | | | | |
2020 年表格 10-K | 截至2020年12月31日的財政年度的10-K表年度報告 |
ACIP | 免疫實踐諮詢委員會 |
説話 | 間變性淋巴瘤激酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入,根據該協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
異基因 | allogene Therapeutics |
數組 | Array Biopharma Inc. |
阿維納斯 | Arvinas, Inc. |
安斯泰來 | 安斯泰來製藥公司、安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司 |
ATTR-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
生物科技公司 | BioNTech |
BLA | 生物製劑許可證申請 |
BMS | 百時美施貴寶公司 |
bnt162b2 | 輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗 |
Comirnaty | 輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 |
BOD | 董事會 |
CDC | 美國疾病控制與預防中心 |
CMA | 有條件的營銷授權 |
消費者醫療保健合資企業 | 葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業 |
新冠肺炎 | 2019 年新型冠狀病毒病 |
發達的歐洲 | 包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭 |
發達市場 | 包括以下市場:美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭 |
發達的世界其他地區 | 包括以下市場:日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭 |
艾瑪 | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其 |
EPS | 每股收益 |
歐盟 | 歐盟 |
EUA | 緊急使用授權 |
《交易法》 | 經修訂的 1934 年《證券交易法》 |
食品藥品管理局 | 美國食品藥品監督管理局 |
10-Q 表格 | 截至2021年10月3日的季度期間的10-Q表季度報告 |
GAAP | 公認會計原則 |
要點 | 胃腸道間質瘤 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克有限公司 |
霍斯皮拉 | Hospira, Inc. |
IPR&D | 過程中的研究和開發 |
國税局 | 美國國税局 |
JV | 合資企業 |
國王 | 國王制藥有限責任公司(原國王制藥公司) |
LIBOR | 倫敦銀行同業拆借利率 |
莉莉 | 禮來公司 |
愛 | 喪失排他性 |
MCO | 管理式醫療組織 |
mCRC | 轉移性結直腸癌 |
mcRPC | 轉移性去勢抵抗性前列腺癌 |
McSPC | 對去勢敏感的轉移性前列腺癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
子午線 | Meridian 醫療技術有限公司 |
| | | | | |
MTM | 按市值計價 |
邁蘭 | Mylan N.V. |
邁蘭與日本的合作 | 輝瑞和邁蘭在日本就仿製藥達成的先前存在的戰略合作,該合作已於2020年12月21日終止 |
Myovant | Myovant Sciences 有限公司 |
nmcrpc | 非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 |
NSCLC | 非小細胞肺癌 |
OPKO | OPKO Health, Inc. |
場外的 | 非處方藥 |
Paxlovid | PF-07321332(SARS-CoV-2 3CL 蛋白酶抑制劑(口服抗病毒));利托那韋 |
PBM | 藥房福利經理 |
PDUFA | 《處方藥使用者費用法》 |
PGS | 輝瑞全球供應 |
藥房 | 製藥公司 |
pSa | 銀屑病關節炎 |
QTD | 季度迄今或已結束的三個月 |
研究助理 | 類風濕性關節炎 |
RCC | 腎細胞癌 |
研發 | 研究和開發 |
桑多茲 | Sandoz, Inc.,諾華集團旗下的子公司 |
秒 | 美國證券交易委員會 |
SI&A | 銷售、信息和管理 |
UC | 潰瘍性結腸炎 |
英國。 | 英國 |
美國 | 美國 |
Upjohn B | 輝瑞以前的全球性、主要是非專利品牌和仿製藥業務,其中包括20個全球認可的固體口服劑量品牌組合,包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和偉哥,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone,該平臺於2020年11月16日分拆並與邁蘭合併創建了Viatris |
瓦爾內瓦 | Valneva SE |
Viatris | Viatris Inc. |
年初至 | 年初至今或已結束的九個月 |
本10-Q表格包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分,此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外,臨牀試驗數據可能有不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或在線產品新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
由於四捨五入,本表10-Q中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的所有商標均為其所有者的財產。
我們的網站、我們的臉書、YouTube和LinkedIn頁面、我們的推特賬户或任何第三方網站上包含的信息未以引用方式納入本10-Q表中。
第 1 項。財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併收益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
收入 | | $ | 24,094 | | | $ | 10,277 | | | $ | 57,653 | | | $ | 30,224 | |
成本和支出: | | | | | | | | |
銷售成本 (a) | | 9,973 | | | 2,007 | | | 21,232 | | | 5,773 | |
銷售、信息和管理費用 (a) | | 2,905 | | | 2,658 | | | 8,617 | | | 7,858 | |
研究與開發費用 (a) | | 3,447 | | | 2,300 | | | 7,920 | | | 6,050 | |
無形資產的攤銷 | | 981 | | | 862 | | | 2,784 | | | 2,579 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 646 | | | 2 | | | 668 | | | 417 | |
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益) | | — | | | — | | | — | | | (6) | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | (1,696) | | | 1,878 | | | (3,697) | | | 1,114 | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 7,836 | | | 570 | | | 20,128 | | | 6,438 | |
所得税準備金/(福利) | | (331) | | | (347) | | | 1,518 | | | 434 | |
持續經營的收入 | | 8,167 | | | 917 | | | 18,610 | | | 6,004 | |
| | | | | | | | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | (9) | | | 560 | | | 24 | | | 2,334 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | 8,159 | | | 1,477 | | | 18,633 | | | 8,338 | |
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 | | 12 | | | 8 | | | 47 | | | 25 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | $ | 8,146 | | | $ | 1,469 | | | $ | 18,586 | | | $ | 8,313 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益——基本: | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | $ | 1.45 | | | $ | 0.16 | | | $ | 3.32 | | | $ | 1.08 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | — | | | 0.10 | | | — | | | 0.42 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | $ | 1.45 | | | $ | 0.26 | | | $ | 3.32 | | | $ | 1.50 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益——攤薄後: | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | $ | 1.42 | | | $ | 0.16 | | | $ | 3.26 | | | $ | 1.06 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | — | | | 0.10 | | | — | | | 0.42 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | $ | 1.42 | | | $ | 0.26 | | | $ | 3.27 | | | $ | 1.48 | |
| | | | | | | | |
加權平均股數——基本 | | 5,609 | | | 5,557 | | | 5,597 | | | 5,552 | |
加權平均股——攤薄 | | 5,725 | | | 5,633 | | | 5,688 | | | 5,622 | |
(a)不包括無形資產攤銷,本10-Q表附註9和2020年10-K表附註1L中披露的除外。
參見附註。
輝瑞公司和子公司
綜合收益的簡明合併報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 8,159 | | | $ | 1,477 | | | $ | 18,633 | | | $ | 8,338 | |
| | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | | (866) | | | 1,403 | | | (366) | | | (27) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 213 | | | (372) | | | 179 | | | (661) | |
淨收入所含 (收益) /損失的重新分類調整 (a) | | 48 | | | 143 | | | 286 | | | (25) | |
| | 261 | | | (230) | | | 464 | | | (685) | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | (266) | | | 239 | | | (128) | | | 231 | |
淨收入所含(收益)/損失的重新分類調整 (b) | | 9 | | | (85) | | | (172) | | | (25) | |
| | | | | | | | |
| | (257) | | | 155 | | | (300) | | | 205 | |
| | | | | | | | |
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額 | | (39) | | | (45) | | | (119) | | | (134) | |
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (59) | | | — | | | (59) | | | — | |
其他 | | 2 | | | (3) | | | (3) | | | 1 | |
| | (97) | | | (47) | | | (181) | | | (133) | |
税前其他綜合收益/(虧損) | | (959) | | | 1,280 | | | (382) | | | (640) | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | (65) | | | (19) | | | (44) | | | (311) | |
分配給非控股權益之前的其他綜合收益/(虧損) | | $ | (894) | | | $ | 1,299 | | | $ | (338) | | | $ | (329) | |
| | | | | | | | |
分配給非控股權益前的綜合收益/(虧損) | | $ | 7,265 | | | $ | 2,776 | | | $ | 18,296 | | | $ | 8,009 | |
減去:歸因於非控股權益的綜合收益/(虧損) | | 9 | | | 11 | | | 48 | | | 16 | |
歸屬於輝瑞公司的綜合收益/(虧損) | | $ | 7,256 | | | $ | 2,766 | | | $ | 18,248 | | | $ | 7,993 | |
(a)重新分類為其他(收入)/扣除額——淨額和銷售成本。參見注釋 7E。
(b)重新分類為其他(收入)/扣除額——淨額。
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明的合併資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 2020年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
資產 | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 1,966 | | | $ | 1,784 | |
短期投資 | | 27,730 | | | 10,437 | |
貿易應收賬款,減去可疑賬户備抵金:2021—美元494; 2020—$508 | | 11,897 | | | 7,930 | |
庫存 | | 8,640 | | | 8,046 | |
流動税收資產 | | 3,877 | | | 3,264 | |
其他流動資產 | | 3,790 | | | 3,605 | |
流動資產總額 | | 57,900 | | | 35,067 | |
權益法投資 | | 16,349 | | | 16,856 | |
長期投資 | | 5,248 | | | 3,406 | |
不動產、廠房和設備,減去累計折舊:2021—美元15,403; 2020—$14,812 | | 14,436 | | | 13,900 | |
可識別的無形資產 | | 26,306 | | | 28,471 | |
善意 | | 49,489 | | | 49,577 | |
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產 | | 2755 | | | 2,383 | |
其他非流動資產 | | 6,705 | | | 4,569 | |
| | | | |
總資產 | | $ | 179,188 | | | $ | 154,229 | |
| | | | |
負債和權益 | | | | |
短期借款,包括長期債務的流動部分:2021—美元2,663; 2020—$2,002 | | $ | 3,629 | | | $ | 2,703 | |
貿易應付賬款 | | 4,698 | | | 4,309 | |
應付股息 | | 2,191 | | | 2,162 | |
應繳所得税 | | 4,496 | | | 1,049 | |
應計薪酬和相關項目 | | 2,571 | | | 3,058 | |
遞延收入 | | 3,529 | | | 1,113 | |
其他流動負債 | | 20,690 | | | 11,527 | |
| | | | |
流動負債總額 | | 41,803 | | | 25,920 | |
| | | | |
長期債務 | | 36,250 | | | 37,133 | |
養老金福利義務 | | 3,676 | | | 4,766 | |
退休後福利義務 | | 627 | | | 645 | |
非流動遞延所得税負債 | | 328 | | | 4,063 | |
其他應付税款 | | 11,336 | | | 11,560 | |
其他非流動負債 | | 9,201 | | | 6669 | |
負債總額 | | 103,221 | | | 90,756 | |
| | | | |
承付款和或有開支 | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股 | | 473 | | | 470 | |
額外的實收資本 | | 89,973 | | | 88,674 | |
| | | | |
庫存股 | | (111,359) | | | (110,988) | |
留存收益 | | 102,252 | | | 90,392 | |
累計其他綜合虧損 | | (5,649) | | | (5,310) | |
輝瑞公司股東權益總額 | | 75,691 | | | 63,238 | |
歸屬於非控股權益的權益 | | 275 | | | 235 | |
權益總額 | | 75,967 | | | 63,473 | |
負債和權益總額 | | $ | 179,188 | | | $ | 154,229 | |
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬股,優先股除外) | | 股票 | | 陳述價值 | | 股票 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2021 年 7 月 4 日 | | — | | | $ | — | | | 9,450 | | | $ | 472 | | | $ | 89,336 | | | (3,851) | | | $ | (111,356) | | | $ | 96,346 | | | $ | (4,758) | | | $ | 70,042 | | | $ | 273 | | | $ | 70,315 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 8,146 | | | | | 8,146 | | | 12 | | | 8,159 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (891) | | | (891) | | | (3) | | | (894) | |
每股申報的現金分紅:美元0.39 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,192) | | | | | (2,192) | | | | | (2,192) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 13 | | | 1 | | | 637 | | | — | | | (3) | | | (1) | | | | | 634 | | | | | 634 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
優先股轉換和贖回 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (47) | | | | | (47) | | | 1 | | | (46) | |
餘額,2021 年 10 月 3 日 | | — | | | $ | — | | | 9,462 | | | $ | 473 | | | $ | 89,973 | | | (3,851) | | | $ | (111,359) | | | $ | 102,252 | | | $ | (5,649) | | | $ | 75,691 | | | $ | 275 | | | $ | 75,967 | |
|
| | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬股,優先股除外) | | 股票 | | 陳述價值 | | 股票 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2020 年 6 月 28 日 | | — | | | $ | — | | | 9,394 | | | $ | 470 | | | $ | 87,886 | | | (3,840) | | | $ | (110,978) | | | $ | 93,946 | | | $ | (6,983) | | | $ | 64,342 | | | $ | 228 | | | $ | 64,570 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 1,469 | | | | | 1,469 | | | 8 | | | 1,477 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1,296 | | | 1,296 | | | 3 | | | 1,299 | |
每股申報的現金分紅:美元0.38 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,113) | | | | | (2,113) | | | | | (2,113) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 3 | | | — | | | 275 | | | — | | | (2) | | | | | | | 273 | | | | | 273 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
優先股轉換和贖回 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
餘額,2020 年 9 月 27 日 | | — | | | $ | — | | | 9,397 | | | $ | 470 | | | $ | 88,161 | | | (3,840) | | | $ | (110,980) | | | $ | 93,302 | | | $ | (5,687) | | | $ | 65,267 | | | $ | 236 | | | $ | 65,503 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
參見附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬股,優先股除外) | | 股票 | | 陳述價值 | | 股票 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2021 年 1 月 1 日 | | — | | | $ | — | | | 9,407 | | | $ | 470 | | | $ | 88,674 | | | (3,840) | | | $ | (110,988) | | | $ | 90,392 | | | $ | (5,310) | | | $ | 63,238 | | | $ | 235 | | | $ | 63,473 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 18,586 | | | | | 18,586 | | | 47 | | | 18,633 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (338) | | | (338) | | | — | | | (338) | |
每股申報的現金分紅:美元1.17 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,569) | | | | | (6,569) | | | | | (6,569) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (8) | | | (8) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 56 | | | 3 | | | 1,300 | | | (11) | | | (371) | | | (77) | | | | | 855 | | | | | 855 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
優先股轉換和贖回 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (81) | | | | | (81) | | | 1 | | | (79) | |
餘額,2021 年 10 月 3 日 | | — | | | $ | — | | | 9,462 | | | $ | 473 | | | $ | 89,973 | | | (3,851) | | | $ | (111,359) | | | $ | 102,252 | | | $ | (5,649) | | | $ | 75,691 | | | $ | 275 | | | $ | 75,967 | |
|
| | 輝瑞公司股東們 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 國庫股 | | | | | | | | | | |
(百萬股,優先股除外) | | 股票 | | 陳述價值 | | 股票 | | 面值 | | Add'l 實收資本 | | 股票 | | 成本 | | 留存收益 | | Accum。其他補償 損失 | | 分享- 持有人權益 | | 非控股權益 | | 權益總額 |
餘額,2020 年 1 月 1 日 | | 431 | | | $ | 17 | | | 9,369 | | | $ | 468 | | | $ | 87,428 | | | (3,835) | | | $ | (110,801) | | | $ | 91,397 | | | $ | (5,367) | | | $ | 63,143 | | | $ | 303 | | | $ | 63,447 | |
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 8,313 | | | | | 8,313 | | | 25 | | | 8,338 | |
其他綜合收益/(虧損),扣除税款 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (319) | | | (319) | | | (9) | | | (329) | |
每股申報的現金分紅:美元1.14 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,408) | | | | | (6,408) | | | | | (6,408) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
非控股權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (81) | | | (81) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 28 | | | 1 | | | 748 | | | (6) | | | (210) | | | | | | | 539 | | | | | 539 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
優先股轉換和贖回 | | (431) | | | (17) | | | | | | | (15) | | | 1 | | | 31 | | | | | | | (1) | | | | | (1) | |
其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
餘額,2020 年 9 月 27 日 | | — | | | $ | — | | | 9,397 | | | $ | 470 | | | $ | 88,161 | | | (3,840) | | | $ | (110,980) | | | $ | 93,302 | | | $ | (5,687) | | | $ | 65,267 | | | $ | 236 | | | $ | 65,503 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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參見附註。
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| | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
運營活動 | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 18,633 | | | $ | 8,338 | |
來自已終止業務的收入——扣除税款 | | 24 | | | 2,334 | |
分配給非控股權益前的持續經營淨收益 | | 18,610 | | | 6,004 | |
調整以將分配非控股權益前的淨收入與經營活動提供的淨現金進行對賬: | | | | |
折舊和攤銷 | | 3,914 | | | 3,573 | |
資產註銷和減值 | | 115 | | | 989 | |
消費者醫療保健合資交易完成後的收益,扣除已輸送的現金 | | — | | | (6) | |
持續經營產生的遞延税 | | (3,702) | | | (735) | |
| | | | |
基於股份的薪酬支出 | | 687 | | | 468 | |
福利計劃繳款超過支出/收入 | | (1,933) | | | (760) | |
其他調整數,淨額 | | (1,848) | | | (313) | |
扣除收購和剝離後的資產和負債的其他變化 | | 10,816 | | | (2,856) | |
持續經營活動提供的淨現金 | | 26,660 | | | 6,364 | |
經營活動從已終止業務中提供的淨現金 | | 6 | | | 2,414 | |
經營活動提供的淨現金 | | 26,666 | | | 8,778 | |
| | | | |
投資活動 | | | | |
購置不動產、廠房和設備 | | (1,718) | | | (1,413) | |
購買短期投資 | | (26,280) | | | (9,309) | |
贖回/出售短期投資的收益 | | 15,852 | | | 8,397 | |
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(購買)/贖回/出售所得收益 | | (7,152) | | | 671 | |
購買長期投資 | | (861) | | | (284) | |
贖回/出售長期投資的收益 | | 569 | | | 648 | |
| | | | |
其他投資活動,淨額 | | (370) | | | 160 | |
持續經營業務提供的/(用於)投資活動的淨現金 | | (19,960) | | | (1,129) | |
已終止業務提供的/(用於)投資活動的淨現金 | | — | | | (11,472) | |
/(用於)投資活動提供的淨現金 | | (19,960) | | | (12,601) | |
| | | | |
融資活動 | | | | |
短期借款的收益 | | — | | | 12,352 | |
短期借款的本金支付 | | (1) | | | (17,449) | |
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(還款額)/收益 | | 265 | | | 1,624 | |
發行長期債務的收益 | | 997 | | | 5,222 | |
長期債務的本金支付 | | (1,001) | | | (2,511) | |
| | | | |
已支付的現金分紅 | | (6,540) | | | (6,328) | |
其他籌資活動,淨額 | | (185) | | | (166) | |
來自持續經營業務的融資活動/(用於)的淨現金 | | (6,465) | | | (7,257) | |
已終止業務提供的/(用於)融資活動的淨現金 | | — | | | 11,395 | |
融資活動提供/(用於)的淨現金 | | (6,465) | | | 4,138 | |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (32) | | | (39) | |
現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的淨增加/(減少) | | 209 | | | 277 | |
期初的現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | 1,825 | | | 1,350 | |
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | $ | 2,034 | | | $ | 1,627 | |
補充現金流信息 | | | | |
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在此期間為以下項目支付/(收到)的現金: | | | | |
所得税 | | $ | 2,943 | | | $ | 2,445 | |
已付利息 | | 1,205 | | | 1,297 | |
利率套期保值 | | (26) | | | (45) | |
| | | | |
非現金交易: | | | | |
為換取租賃負債而獲得的使用權資產 | | $ | 1,552 | | | $ | 157 | |
參見附註。
注意事項 1。 列報基礎和重要會計政策
A。 演示基礎
我們根據美國公認會計原則編制了這些簡明合併財務報表,在所有重大方面都與2020年10-K表中適用的報表一致,附註1C中披露的除外。根據美國證券交易委員會對中期報告的要求,某些腳註或其他財務信息已被壓縮或省略。
這些財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是編制所列中期公允業績表所必需的。本10-Q表中包含的信息應與我們的2020年10-K表格中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。一年中每個季度的收入、支出、資產和負債可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的業績和趨勢可能無法代表全年的業績和趨勢。
輝瑞在美國境外運營的子公司的財政季度末為截至2021年8月29日和2020年8月23日的三個月和九個月,美國子公司的財政季度末為截至2021年10月3日和2020年9月27日的三個月和九個月。
業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。請參閲我們 2020 年表格 10-K 中的註釋 1A 和註釋 2。2020年11月16日,我們完成了對Upjohn Business與Mylan的分拆和合並,組建了Viatris。有關更多信息,請參閲我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 2B。2020年12月21日,輝瑞和維亞特里斯根據2020年11月13日達成的協議完成了邁蘭與日本合作的終止,並將作為Mylan-Japan合作一部分的相關庫存和業務轉移給了Viatris。因此,Upjohn Business和Mylan-Japan合作的財務狀況和經營業績以已終止業務的形式列報。上期信息已重報,以反映我們當前的組織結構。
B。 2021 年採用的新會計準則
2021年1月1日,我們採用了新的所得税會計準則,該準則取消了與期內税收分配方法、過渡期所得税計算方法以及外部基礎差異遞延所得税負債確認相關的指南中的某些例外情況。新指南還簡化了特許經營税會計的各個方面,頒佈了税法或税率的變更,並澄清了導致商譽税基提高的交易的會計核算。該指導方針的通過並未對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
有關2020年採用的新會計準則的信息,請參閲我們的2020年10-K表格中的附註1B。
C。 會計原則的變化
2021年第一季度,我們將會計原則改為美國公認會計原則下更可取的政策,以立即確認因調整我們的養老金和退休後計劃(MTM Accounting)而產生的精算損益。根據先前的政策,我們推遲在累計其他綜合虧損中確認這些損益。然後,“走廊” 之外的累計精算收益/損失分攤為平均剩餘服務期或參與人平均預期壽命的淨定期福利成本。此變更已追溯適用於所有前期的養老金和退休後計劃,截至2020年1月1日,累積效應使留存收益減少了美元6.3 十億美元,相應地抵消了累計的其他綜合虧損。每次重新計量養老金或退休後計劃時,都會立即確認精算收益或虧損,並將其歸類為其他(收入)/扣除額——淨額。
我們認為,MTM Accounting是一項更可取的政策,因為它提高了結果和績效的透明度,更好地符合公允價值會計原則,更好地反映了當前經濟和利率趨勢對計劃投資和假設以及計劃重新衡量的精算影響。
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調整對我們簡明合併財務報表的影響總結如下: |
| | 三個月已結束 |
| | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | 以前 會計 原理 | | 變革的影響 | | 正如報道的那樣 | | 以前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後 |
簡明合併損益表: | | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | $ | (641) | | | $ | (1,055) | | | $ | (1,696) | | | $ | 889 | | | $ | 989 | | | $ | 1,878 | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 6,782 | | | 1,055 | | | 7,836 | | | 1,559 | | | (989) | | | 570 | |
所得税準備金/(福利) | | (561) | | | 230 | | | (331) | | | (104) | | | (243) | | | (347) | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | (9) | | | — | | | (9) | | | 539 | | | 21 | | | 560 | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | 7,334 | | | 825 | | | 8,159 | | | 2,202 | | | (724) | | | 1,477 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 7,322 | | | 825 | | | 8,146 | | | 2194 | | | (724) | | | 1,469 | |
普通股每股收益——基本: | | | | | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | $ | 1.30 | | | $ | 0.15 | | | $ | 1.45 | | | $ | 0.30 | | | $ | (0.13) | | | $ | 0.16 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | 0.10 | | | — | | | 0.10 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 1.30 | | | 0.15 | | | 1.45 | | | 0.39 | | | (0.13) | | | 0.26 | |
普通股每股收益——攤薄後: | | | | | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | $ | 1.27 | | | $ | 0.15 | | | $ | 1.42 | | | $ | 0.29 | | | $ | (0.13) | | | $ | 0.16 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | 0.10 | | | — | | | 0.10 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 1.27 | | | 0.15 | | | 1.42 | | | 0.39 | | | (0.13) | | | 0.26 | |
綜合收益簡明合併報表: | | | | | | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | | $ | (961) | | | $ | 95 | | | $ | (866) | | | $ | 1,609 | | | $ | (206) | | | $ | 1,403 | |
福利計劃:精算收益/(虧損),淨額 | | 836 | | | (836) | | | — | | | (1,211) | | | 1,211 | | | — | |
與攤銷相關的重新分類調整 | | 74 | | | (74) | | | — | | | 67 | | | (67) | | | — | |
與結算有關的重新分類調整,淨額 | | 139 | | | (139) | | | — | | | 174 | | | (174) | | | — | |
其他 | | 95 | | | (95) | | | — | | | (206) | | | 206 | | | — | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | (89) | | | 23 | | | (65) | | | (262) | | | 243 | | | (19) | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | 九個月已結束 |
| | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | 以前 會計 原理 | | 變革的影響 | | 正如報道的那樣 | | 以前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後 |
簡明合併損益表: | | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | $ | (2,414) | | | $ | (1,283) | | | $ | (3,697) | | | $ | 232 | | | $ | 881 | | | $ | 1,114 | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 18,845 | | | 1,283 | | | 20,128 | | | 7,320 | | | (881) | | | 6,438 | |
所得税準備金/(福利) | | 1,237 | | | 281 | | | 1,518 | | | 647 | | | (213) | | | 434 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | 24 | | | — | | | 24 | | | 2,374 | | | (40) | | | 2,334 | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | 17,631 | | | 1,002 | | | 18,633 | | | 9,046 | | | (709) | | | 8,338 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 17,584 | | | 1,002 | | | 18,586 | | | 9,022 | | | (709) | | | 8,313 | |
普通股每股收益——基本: | | | | | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | $ | 3.14 | | | $ | 0.18 | | | $ | 3.32 | | | $ | 1.20 | | | $ | (0.12) | | | $ | 1.08 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | 0.43 | | | (0.01) | | | 0.42 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 3.14 | | | 0.18 | | | 3.32 | | | 1.62 | | | (0.13) | | | 1.50 | |
普通股每股收益——攤薄後: | | | | | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | $ | 3.08 | | | $ | 0.18 | | | $ | 3.26 | | | $ | 1.18 | | | $ | (0.12) | | | $ | 1.06 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | 0.42 | | | (0.01) | | | 0.42 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 3.09 | | | 0.18 | | | 3.27 | | | 1.60 | | | (0.13) | | | 1.48 | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | 九個月已結束 |
| | 2021年10月3日 | | 2020年9月27日 |
(百萬) | | 以前 會計 原理 | | 變革的影響 | | 正如報道的那樣 | | 以前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後 |
綜合收益簡明合併報表: | | | | | | | | | | | | |
外幣折算調整,淨額 | | $ | (354) | | | $ | (11) | | | $ | (366) | | | $ | 96 | | | $ | (123) | | | $ | (27) | |
福利計劃:精算收益/(虧損),淨額 | | 881 | | | (881) | | | — | | | (1,372) | | | 1,372 | | | — | |
與攤銷相關的重新分類調整 | | 222 | | | (222) | | | — | | | 200 | | | (200) | | | — | |
與結算有關的重新分類調整,淨額 | | 162 | | | (162) | | | — | | | 240 | | | (240) | | | — | |
其他 | | (11) | | | 11 | | | — | | | (123) | | | 123 | | | — | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | (20) | | | (24) | | | (44) | | | (527) | | | 215 | | | (311) | |
簡明合併現金流量表: | | | | | | | | | | | | |
持續經營產生的遞延税 | | $ | (3,983) | | | $ | 281 | | | $ | (3,702) | | | $ | (522) | | | $ | (213) | | | $ | (735) | |
福利計劃繳款超過支出/收入 | | (650) | | | (1,283) | | | (1,933) | | | (1,642) | | | 881 | | | (760) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 2021年10月3日 | | 2020年12月31日 |
(百萬) | | 以前的會計原則 | | 變革的影響 | | 正如報道的那樣 | | 以前的會計原則 | | 變革的影響 | | 調整後 |
簡明合併資產負債表: | | | | | | | | | | | | |
非流動遞延所得税資產和其他非流動税收資產 | | $ | 3,012 | | | $ | (257) | | | $ | 2755 | | | $ | 2,383 | | | $ | — | | | $ | 2,383 | |
其他非流動資產 | | 6,687 | | | 18 | | | 6,705 | | | 4,569 | | | — | | | 4,569 | |
養老金福利義務 | | 3,677 | | | — | | | 3,676 | | | 4,766 | | | — | | | 4,766 | |
留存收益 | | 101,250 | | | 1,002 | | | 102,252 | | | 96,770 | | | (6,378) | | | 90,392 | |
累計其他綜合虧損 | | (4,408) | | | (1,241) | | | (5,649) | | | (11,688) | | | 6,378 | | | (5,310) | |
| | | | | | | | | | | | |
D。 收入和貿易應收賬款
客户——我們的處方藥產品主要銷售給批發商,但我們也直接銷售給零售商、醫院、診所、政府機構和藥房。在美國,我們主要直接向聯邦政府、CDC、批發商、個人提供商辦公室、零售藥房和綜合交付網絡銷售疫苗產品。在美國以外,我們主要向政府和非政府機構出售疫苗。
從收入中扣除——我們的醫療保險、醫療補助及相關州計劃和基於績效的合同返利、退款、銷售補貼以及銷售回報和現金折扣的應計金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 2020年12月31日 |
貿易應收賬款準備金,減去可疑賬款備抵金 | | $ | 996 | | | $ | 861 | |
其他流動負債: | | | | |
應計返利 | | 3,470 | | | 3,017 | |
其他應計費用 | | 470 | | | 436 | |
其他非流動負債 | | 503 | | | 399 | |
應計返利總額和其他與銷售相關的應計費用 | | $ | 5,439 | | | $ | 4,712 | |
貿易應收賬款——貿易應收賬款按其可變現淨值列報。信貸損失備抵反映了我們根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測對應收賬款投資組合的預期信貸損失的最佳估計。在估算預期信貸損失時,應收貿易賬款根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)細分為資產池,併為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時,我們考慮了我們在某些客户和客户類型方面的歷史經驗、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素。這些信用風險指標每季度進行監測,以確定經濟環境是否發生了任何變化,表明應調整既定儲備金百分比,並按區域進行考慮,以反映更多地域特定的指標。此外,每季度對照收款項追蹤客户應收賬款的註銷和回收情況,以確定儲備金百分比是否保持合適。當管理層意識到某些影響信用風險的客户特定因素時,
記錄了這些已知問題賬户的具體備抵金。在用盡了收取全額款項的所有合理手段(包括適當的訴訟)之後,貿易應收賬款將被註銷。
在截至2021年10月3日和2020年9月27日的三個月和九個月中,增加信貸損失備抵額、註銷和追回客户應收賬款對我們的簡明合併財務報表並不重要。有關我們的貿易應收賬款的更多信息,請參閲2020年10-K表格中的附註1G。
注意事項 2。 已終止業務、股票法投資和合作安排
A. 已停止的業務
Upjohn 與 Mylan 的分離和組合
2020年11月16日,我們完成了Upjohn Business與邁蘭的分拆和合並,組建了Viatris。參見注釋 1A。
在本次交易中,輝瑞和維亞特里斯簽訂了各種協議以實現分離和合並,為合併後的關係提供框架,包括分離和分銷協議、臨時運營模式,包括代理安排、製造和供應協議(MSA)、過渡服務協議(TSA)、税務事項協議和員工事務協議等。臨時機構運營模式安排主要包括我們在過渡基礎上代表Viatris執行的賬單、收款和退款匯款。根據管理服務協議,輝瑞或維亞特瑞斯視情況而定,為另一方製造、貼標籤和包裝產品。在截至2021年10月3日的三個月和九個月中,上述協議下記錄的金額對我們的合併經營業績並不重要。根據上述協議,Viatris應付的淨金額約為美元197 截至 2021 年 10 月 3 日的百萬美元和美元401 截至 2020 年 12 月 31 日,百萬人。與上述協議相關的現金流包含在持續經營業務的經營活動提供的淨現金中,美元除外277 根據分離協議的條款,2021年第一季度向維亞特里斯支付了100萬筆款項,該款項在其他融資活動中列報,淨額,截至2020年12月31日,作為應付給維亞特里斯的其他流動負債記為應付款。此外,輝瑞和邁蘭已經簽訂了與Viatris達成的正常商業協議,這些協議仍在繼續,對輝瑞的合併財務報表無關緊要。
Upjohn Business和Mylan-Japan合作的經營業績列為已終止業務的收入/(虧損),不含税。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
已終止業務的收入/(虧損)組成部分——扣除税款: |
| | 已結束三個月 (a) | | 九個月已結束 (a) |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
收入 | | $ | — | | | $ | 1,854 | | | $ | 27 | | | $ | 5,737 | |
成本和支出: | | | | | | | | |
銷售成本 | | 4 | | | 526 | | | 18 | | | 1,425 | |
銷售、信息和管理費用 | | 2 | | | 359 | | | (1) | | | 1,061 | |
研究和開發費用 | | — | | | 60 | | | 1 | | | 165 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | 37 | | | — | | | 109 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | 1 | | | — | | | 18 | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | 5 | | | 233 | | | 6 | | | 304 | |
已終止業務的税前收入/(虧損) | | (10) | | | 639 | | | 3 | | | 2,654 | |
所得税準備金/(福利) | | (2) | | | 79 | | | (21) | | | 320 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | $ | (9) | | | $ | 560 | | | $ | 24 | | | $ | 2,334 | |
(a)2021年第三季度,已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款,反映了與我們已終止業務直接相關的收盤後調整,包括法律和税務相關事項的調整。在2021年前九個月,已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款,包括在輝瑞2021年第一季度國際期間終止的Mylan-Japan合作的業務,以及與我們已終止業務直接相關的收盤後調整,包括税收、福利和法律相關事項的調整。在截至2020年9月27日的三個月和九個月中,已終止業務的收入/(虧損)(扣除税款)與Upjohn業務和Mylan-Japan的合作有關,包括2021年第一季度對MTM會計原則的更改,該會計原則已追溯適用於所有前期的會計原則。參見注釋 1C。在截至2020年9月27日的三個月和九個月中,已終止業務的收入/(虧損)(扣除税款)包括利息支出美元76 百萬美元與Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V. 在2020年第二季度發行的以美元和歐元計價的優先無抵押票據有關,費用為美元144 百萬美元與Upjohn Finance B.V. 在2020年第二季度發行的歐元債務的調整有關。
B. 股票法投資
成立消費者醫療保健合資企業
2019年7月31日,我們完成了一項交易,根據該交易,我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一個新的合資企業,該合資企業以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球開展業務。作為交換,我們收到了 32新公司的股權百分比,葛蘭素史克擁有其餘股份 68%.
我們將我們在消費者醫療保健合資企業中的權益作為股權法投資進行核算。我們在消費者醫療保健合資企業中投資的賬面價值為 $16.1 截至 2021 年 10 月 3 日的十億美元和美元16.7 截至2020年12月31日,共計10億美元,截至2021年10月3日和2020年12月31日以私募股權投資的形式列報為股票法投資的私募股權投資。消費者醫療保健合資企業是一家外國投資者,其報告貨幣為英鎊,因此我們將其財務報表翻譯成美元,並認識到外幣折算調整對我們投資賬面價值和其他綜合收益的影響。自2020年12月31日以來,我們的投資價值下降主要是由於美元549 百萬美元的税前外幣折算調整(見附註6),以及總額約為美元的股息295 百萬,部分被我們在合資企業收益中所佔的份額所抵消。我們按季度記錄我們在消費者醫療保健合資企業的收益中所佔的份額,其他(收入)/扣除額淨額滯後一個季度。我們在合資企業2021年第二季度產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2021年第三季度的經營業績中記錄了該收益106 百萬。我們在合資企業在2020年第四季度和2021年前六個月產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2021年前九個月的經營業績中記錄了這些收益324 百萬。我們在合資企業2020年第二季度產生的收益中所佔的總份額為美元,我們在2020年第三季度的經營業績中記錄了該收益166 百萬。我們在合資企業2019年第四季度和2020年前六個月的收益中所佔的總份額為美元,我們在2020年前九個月的經營業績中記錄了這些收益306 百萬。合資企業淨資產賬面價值中因投資的初始公允價值超過標的股權而產生的攤銷和基差的總攤還和調整計入其他(收益)/扣除額——淨額,對我們在報告期內的經營業績並不重要。參見注釋 4。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
我們的權益法投資方消費者醫療保健合資企業截至2021年6月30日的三個月和九個月(最新可用時期)以及截至2020年6月30日的三個月和九個月的財務信息摘要如下: | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 | | |
(百萬) | | 6月30日 2021 | | 6月30日 2020 | | 6月30日 2021 | | 6月30日 2020 | | |
淨銷售額 | | $ | 3,152 | | | $ | 2,927 | | | $ | 9,428 | | | $ | 9,618 | | | |
銷售成本 | | (1,180) | | | (1,061) | | | (3,536) | | | (4,266) | | | |
毛利潤 | | $ | 1,972 | | | $ | 1,866 | | | $ | 5,892 | | | $ | 5,352 | | | |
持續經營的收入 | | 348 | | | 524 | | | 1,064 | | | 995 | | | |
淨收入 | | 348 | | | 524 | | | 1,064 | | | 995 | | | |
歸屬於股東的收益 | | 330 | | | 518 | | | 1,012 | | | 959 | | | |
C. 合作安排
與 Arvinas 合作
2021 年 7 月 22 日,我們宣佈與 Arvinas 進行全球合作,共同開發和商業化 ARV-471,這是一種在研口服 PROTAC®(Proteolysis targeting Chimera)雌激素受體蛋白降解劑。眾所周知,雌激素受體是大多數乳腺癌的疾病驅動因素。根據合作協議的條款,我們向Arvinas預付了美元650 2021 年 7 月的百萬美元,計入研發費用。2021 年 9 月 13 日,我們賺了一美元350 對 Arvinas 的百萬股權投資,獲得大約 3.5 百萬股新發行的Arvinas普通股,定價為 30的溢價百分比 302021年7月20日的日成交量加權平均價格,相當於輝瑞的股權約為 7截至 2021 年 9 月 13 日的百分比。Arvinas 也有資格獲得高達 $400 批准里程碑達到百萬美元,最高可達 $1 數十億的商業里程碑。兩家公司將平等分擔全球開發成本、商業化費用和利潤。
注意事項 3。 與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
A. 向更有針對性的公司計劃轉型
隨着2019年消費者醫療保健合資企業的成立以及我們的Upjohn業務於2020年第四季度分拆出來,輝瑞已轉型為一家專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們有
努力確保我們的成本基礎和支持模式與新的運營結構保持適當一致。儘管與分拆相關的某些直接成本轉移到了消費者醫療保健合資企業和Upjohn業務,但有些間接成本並未轉移。該計劃主要由以下三項舉措組成:
•我們正在採取措施重組我們的公司支持職能,以適當支持我們的業務、研發和PGS平臺職能。我們預計,主要與重組公司賦能職能相關的總成本為美元1.6 十億美元,幾乎所有成本都是現金支出。除其他外,行動包括改變某些活動的地點,擴大卓越中心和共享服務的使用和同地辦公,以及增加數字技術的使用。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃的影響、退出成本以及相關的實施成本。
•此外,我們正在通過吸引患者和醫生的方式來改變我們的商業市場進入模式。我們預計成本為 $1.1十億美元,幾乎所有成本都是現金支出。除其他外,行動包括集中某些活動和加強數字技術的使用。這項工作的成本主要包括遣散費和相關的實施費用。
•我們還在優化我們的製造網絡,並實施某些與製造業務相關的傳統成本削減計劃。我們預計將產生美元的成本500 百萬,大約 20非現金成本的百分比。除其他外,這項工作的成本包括實施成本、產品轉讓成本、場地退出成本以及加速折舊。
上面討論的計劃費用預計將主要在2020年至2022年期間產生,可以四捨五入並表示近似值。
從該計劃於2019年第四季度啟動到2021年10月3日,我們承擔的費用為美元2.0十億。
B. 關鍵活動
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了收購和成本降低/生產力計劃的成本和信貸,這些成本和信貸主要由 “向更專注的公司轉型” 計劃組成: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
重組費用/(積分): | | | | | | | | |
員工解僱 | | $ | 630 | | | $ | (15) | | | $ | 649 | | | $ | 340 | |
資產減值 | | 10 | | | 20 | | | 9 | | | 43 | |
退出成本/(積分) | | 3 | | | (11) | | | — | | | (10) | |
重組費用/(貸項)(a) | | 643 | | | (5) | | | 657 | | | 374 | |
交易成本 (b) | | — | | | — | | | — | | | 14 | |
整合成本及其他 (c) | | 3 | | | 7 | | | 11 | | | 29 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 646 | | | 2 | | | 668 | | | 417 | |
其他(收入)/扣除額中記錄的定期福利淨成本/(貸項)——淨額(d) | | (63) | | | — | | | (51) | | | 2 | |
額外折舊——我們的簡明合併收益表中記錄的資產重組如下(e): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 23 | | | 4 | | | 64 | | | 14 | |
銷售、信息和管理費用 | | 8 | | | — | | | 23 | | | — | |
研究和開發費用 | | — | | | — | | | — | | | (3) | |
額外折舊總額——資產重組 | | 31 | | | 4 | | | 87 | | | 10 | |
我們的簡明合併損益表中記錄的實施成本如下(f): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 8 | | | 9 | | | 29 | | | 27 | |
銷售、信息和管理費用 | | 142 | | | 36 | | | 287 | | | 114 | |
研究和開發費用 | | — | | | 1 | | | 1 | | | 2 | |
| | | | | | | | |
實施成本總額 | | 151 | | | 47 | | | 316 | | | 142 | |
與收購和降低成本/生產力計劃相關的總成本 | | $ | 764 | | | $ | 52 | | | $ | 1,020 | | | $ | 571 | |
(a)主要代表降低成本的舉措。
(b)代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)代表與整合收購業務直接相關的外部增量成本,例如諮詢和系統與流程整合支出以及某些其他符合條件的成本。
(d)截至2020年9月27日的三個月和九個月的金額包括會計原則變更的影響。參見注釋 1C。
(e)代表重組行動所涉資產估計使用壽命變化的影響。
(f)代表與實施我們與收購無關的成本削減/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了重組應計額的組成部分和變化: |
(百萬) | | 員工 終止 成本 | | 資產 減值 收費 | | 退出成本 | | 累積 |
餘額,2020 年 12 月 31 日 (a) | | $ | 782 | | | $ | — | | | $ | 15 | | | $ | 798 | |
規定 | | 649 | | | 9 | | | — | | | 657 | |
利用率和其他 (b) | | (306) | | | (9) | | | (5) | | | (319) | |
餘額,2021 年 10 月 3 日 (c) | | $ | 1,125 | | | $ | — | | | $ | 10 | | | $ | 1,135 | |
(a)包含在其他流動負債中(美元)628 百萬)和其他非流動負債(美元)169 百萬)。
(b)包括外幣折算的調整。
(c)包含在其他流動負債中(美元)860 百萬)和其他非流動負債(美元)275 百萬)。
注意事項 4。 其他(收入)/扣除額——淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除額的組成部分——淨額包括: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
利息收入 | | $ | (10) | | | $ | (15) | | | $ | (21) | | | $ | (68) | |
利息支出 | | 325 | | | 345 | | | 975 | | | 1,102 | |
淨利息支出 | | 315 | | | 330 | | | 954 | | | 1,034 | |
特許權使用費相關收入 | | (261) | | | (214) | | | (649) | | | (524) | |
資產處置的淨(收益)/虧損 | | (1) | | | (2) | | | (99) | | | — | |
期內確認的股票證券淨額(收益)/虧損(a) | | (400) | | | 70 | | | (1,601) | | | (408) | |
來自合作、外包許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 (b) | | (65) | | | (30) | | | (317) | | | (245) | |
除服務費用以外的定期福利淨成本/(貸項)(c) | | (1,132) | | | 1,043 | | | (1,635) | | | 749 | |
某些法律事項,淨額 (d) | | 38 | | | (17) | | | 458 | | | 5 | |
某些資產減值 (e) | | — | | | 900 | | | — | | | 900 | |
消費者醫療保健合資企業權益法(收益)/虧損(f) | | (105) | | | (103) | | | (307) | | | (196) | |
其他,淨額 | | (84) | | | (99) | | | (501) | | | (202) | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | $ | (1,696) | | | $ | 1,878 | | | $ | (3,697) | | | $ | 1,114 | |
(a)除其他外,第三季度和2021年前九個月的收益包括美元的未實現收益420 百萬和美元1.5 分別有10億美元與對BioNTech和Cerevel Therapeutics, LLC的投資有關。2020年第三季度的虧損除其他外包括未實現的虧損美元131 百萬美元與我們在Allogene的投資有關。2020年前九個月的收益包括,除其他外,未實現的美元收益397百萬美元與我們在同種基因和BioNTech的投資有關。
(b)2021年的前九個月除其他外,包括美元1882021 年第一季度來自 BioNTech 的淨合作收入中有數百萬美元與 COVID-19 疫苗有關。除其他外,2020年的前九個月主要包括(i)向我們預付的美元75 我們向Biogen公司出售CK1資產所得的百萬美元,(ii)美元40來自Puma Biotechnology, Inc.的百萬里程碑收入與歐盟的奈拉替尼監管批准有關,以及(iii)美元30禮來公司的百萬里程碑收入與在美國首次商業銷售用於治療RET融合陽性非小細胞肺癌的 LOXO-292 有關。
(c)金額包括會計原則變更的影響。參見注釋 1C 和 10。
(d)2021年的前九個月主要包括一筆金額,用於解決與EpiPen有關的多地區訴訟,該訴訟在美國堪薩斯特區地方法院審理,金額為美元345 百萬,仍有待法院批准。參見注釋 12A5。
(e)2020年第三季度和前九個月包括美元的無形資產減值費用900 百萬美元與某些抗癌藥物的未獲批准適應症的IPR&D資產有關,這些資產是在我們收購Array時獲得的,反映了最新的商業預測等。
(f)參見注釋 2B.
注意事項 5。 税務問題
A. 持續經營所得税
我們持續經營業務的有效税率為(4.2)2021年第三季度的百分比,與(60.9) 2020 年第三季度的百分比,為 7.52021 年前九個月的百分比,相比之下 6.72020年前九個月的百分比。
2021年第三季度的負有效税率主要是由於我們根據估計和假設在2021年第三季度執行的某些舉措的結果,這些舉措與我們在葛蘭素史克的消費者醫療保健合資企業的投資有關
我們認為這是合理的。2020年第三季度的負有效税率主要是與某些無形資產減值相關的收益的結果(見附註4(e))。與2020年前九個月相比,2021年前九個月的有效税率有所提高,這是由於主要與Comirnaty相關的收益的司法管轄區組合發生了變化,以及與某些無形資產減值相關的利益不再復發,但2021年第三季度執行的與我們在葛蘭素史克投資消費者醫療保健合資公司相關的某些舉措部分抵消了這一點。
在提交2018年美國聯邦合併所得税申報表時,我們選擇支付初步估計的美元15 在截至2026年的八年中,1986年後累計國外收入的匯回税額為10億美元。該負債的第三次年度分期付款已在2021年4月15日的到期日之前支付。第四期年度分期付款將於2022年4月15日到期,並以截至2021年10月3日的當期應繳所得税中列報。剩餘負債以非當期其他應付税款列報。由於我們不確定的税收狀況的變化和/或外國税和其他抵免結轉等屬性的可用性,我們的義務可能會有所不同。
B. 税收突發事件
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税,在記錄與所得税相關的資產和負債時需要進行一定程度的估計。我們所有的税收狀況都要接受每個税收管轄區的地方税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判決,問題的解決可能跨越多年,尤其是在談判或訴訟的情況下。
美國是我們的主要税收管轄區之一,我們定期接受國税局的審計。關於輝瑞,美國國税局已經發布了2011-2013年和2014-2015納税年度的税務代理人報告(RAR)。我們不同意RAR,目前正在對某些有爭議的問題提出上訴。2016-2018納税年度目前正在接受審計。2019-2021納税年度是開放的,但尚未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。除了美國的公開審計年度外,我們在某些主要國際税務管轄區的開放審計年份可以追溯到2011年。
有關更多信息,請參閲我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 5D。
C. 其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利)的組成部分包括: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
外幣折算調整,淨額 (a) | | $ | (32) | | | $ | 10 | | | $ | (30) | | | $ | (167) | |
衍生金融工具的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 21 | | | (43) | | | 28 | | | (126) | |
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整 | | 13 | | | 7 | | | 48 | | | (13) | |
| | 34 | | | (37) | | | 76 | | | (139) | |
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | (33) | | | 30 | | | (16) | | | 29 | |
淨收入中包含的(收益)/虧損的重新分類調整 | | 1 | | | (11) | | | (22) | | | (3) | |
| | (32) | | | 19 | | | (37) | | | 26 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
與先前服務費用和其他費用攤銷有關的重新分類調整,淨額 | | (22) | | | (11) | | | (39) | | | (32) | |
與削減先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (14) | | | — | | | (14) | | | — | |
其他 | | — | | | (1) | | | (1) | | | 1 | |
| | (36) | | | (11) | | | (54) | | | (31) | |
其他綜合收入/(虧損)的税收準備金/(福利) | | $ | (65) | | | $ | (19) | | | $ | (44) | | | $ | (311) | |
(a)對於與我們打算無限期持有的國際子公司投資相關的外幣折算調整,不提供税費。
注意事項 6。 累計其他綜合虧損,不包括非控股權益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了累計其他綜合虧損扣除税款後的變化: |
| | 未實現淨收益/(虧損) | | | 福利計劃 | | |
(百萬) | | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具 | | 可供出售證券 | | | | 先前服務(費用)/積分及其他 | | 累計其他綜合收益/(虧損) |
餘額,2020 年 12 月 31 日 (a) | | $ | (5,450) | | | $ | (428) | | | $ | 116 | | | | | $ | 452 | | | $ | (5,310) | |
其他綜合收益/(虧損)(b) | | (336) | | | 388 | | | (262) | | | | | (127) | | | (338) | |
| | | | | | | | | | | | |
餘額,2021 年 10 月 3 日 | | $ | (5,787) | | | $ | (40) | | | $ | (146) | | | | | $ | 325 | | | $ | (5,649) | |
(a)金額包括會計原則變更的影響。參見注釋 1C。
(b)金額不包括歸因於非控股權益的外幣折算調整。外幣折算調整包括與我們在消費者醫療保健合資企業的權益法投資相關的淨虧損(見附註2B),以及與我們的淨投資套期保值計劃影響相關的淨收益。
注意事項 7。 金融工具
A. 公允價值計量
使用市場方法,定期按公允價值和公允價值層次結構計量的金融資產和負債:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年10月3日 | | | | 2020年12月31日 |
(百萬) | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
金融資產: | | | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
被歸類為公允價值易於確定的股票證券: | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 2,367 | | | $ | — | | | $ | 2,367 | | | | | $ | 567 | | | $ | — | | | $ | 567 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
歸類為可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | 16,826 | | | — | | | 16,826 | | | | | 7,719 | | | — | | | 7,719 | |
政府和機構—美國 | | 4,881 | | | — | | | 4,881 | | | | | 982 | | | — | | | 982 | |
企業和其他 | | 1,181 | | | — | | | 1,181 | | | | | 1,008 | | | — | | | 1,008 | |
| | 22,887 | | | — | | | 22,887 | | | | | 9,709 | | | — | | | 9,709 | |
短期投資總額 | | 25,254 | | | — | | | 25,254 | | | | | 10,276 | | | — | | | 10,276 | |
其他流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 6 | | | — | | | 6 | | | | | 18 | | | — | | | 18 | |
外匯合約 | | 478 | | | — | | | 478 | | | | | 234 | | | — | | | 234 | |
其他流動資產總額 | | 484 | | | — | | | 484 | | | | | 251 | | | — | | | 251 | |
長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
被歸類為公允價值易於確定的股票證券 (a) | | 4,165 | | | 4,141 | | | 25 | | | | | 2,809 | | | 2,776 | | | 32 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
歸類為可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | 425 | | | — | | | 425 | | | | | 6 | | | — | | | 6 | |
政府和機構—美國 | | 9 | | | — | | | 9 | | | | | 121 | | | — | | | 121 | |
企業和其他 | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | |
| | 434 | | | — | | | 434 | | | | | 128 | | | — | | | 128 | |
長期投資總額 | | 4,600 | | | 4,141 | | | 459 | | | | | 2,936 | | | 2,776 | | | 160 | |
其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 18 | | | — | | | 18 | | | | | 117 | | | — | | | 117 | |
外匯合約 | | 219 | | | — | | | 219 | | | | | 5 | | | — | | | 5 | |
衍生資產總額 | | 236 | | | — | | | 236 | | | | | 122 | | | — | | | 122 | |
保險合同 (b) | | 762 | | | — | | | 762 | | | | | 693 | | | — | | | 693 | |
其他非流動資產總額 | | 998 | | | — | | | 998 | | | | | 814 | | | — | | | 814 | |
總資產 | | $ | 31,336 | | | $ | 4,141 | | | $ | 27,195 | | | | | $ | 14,278 | | | $ | 2,776 | | | $ | 11,501 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
金融負債: | | | | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 346 | | | $ | — | | | $ | 346 | | | | | $ | 501 | | | $ | — | | | $ | 501 | |
其他流動負債總額 | | 346 | | | — | | | 346 | | | | | 501 | | | — | | | 501 | |
其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 477 | | | — | | | 477 | | | | | 599 | | | — | | | 599 | |
其他非流動負債總額 | | 477 | | | — | | | 477 | | | | | 599 | | | — | | | 599 | |
負債總額 | | $ | 823 | | | $ | — | | | $ | 823 | | | | | $ | 1,100 | | | $ | — | | | $ | 1,100 | |
(a)美元的長期股權證券191 截至 2021 年 10 月 3 日的百萬美元和美元190 截至2020年12月31日,美國非合格員工福利計劃的限制性信託中持有100萬份。
(b)包括在美國不合格員工福利計劃的限制性信託中持有的人壽保險單。這些合約中的標的投資資產是有價證券,按公允價值記賬,公允價值的變動在 “其他(收益)/扣除額——淨額”(見註釋4)中確認。
定期未按公允價值計量的金融資產和負債
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
賬面價值和使用市場方法估算的公允價值: |
| | 2021年10月3日 | | | | 2020年12月31日 |
(百萬) | | 賬面價值 | | 第 2 級的估計公允價值 | | | | 賬面價值 | | 第 2 級的估計公允價值 |
金融負債 | | | | | | | | | | |
長期債務,不包括流動部分 | | $ | 36,250 | | | $ | 42,228 | | | | | $ | 37,133 | | | $ | 45,533 | |
截至2021年10月3日和2020年12月31日,未按公允價值計量的持有至到期債務證券、私募股權證券、長期應收賬款和短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們的持有至到期債務證券和短期借款的公允價值衡量標準基於二級輸入。我們的長期應收賬款和私募股權證券的公允價值衡量基於三級輸入。
B. 投資
短期、長期和股票法投資總額
| | | | | | | | | | | | | | |
以下按分類類型總結了我們的投資: |
(百萬) | | 2021年10月3日 | | 2020年12月31日 |
短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股票證券 (a) | | $ | 2,367 | | | $ | 567 | |
可供出售的債務證券 | | 22,887 | | | 9,709 | |
持有至到期的債務證券 | | 2,476 | | | 161 | |
短期投資總額 | | $ | 27,730 | | | $ | 10,437 | |
| | | | |
長期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券 | | $ | 4,165 | | | $ | 2,809 | |
| | | | |
可供出售的債務證券 | | 434 | | | 128 | |
持有至到期的債務證券 | | 32 | | | 37 | |
按成本計算的私募股權證券 (b) | | 616 | | | 432 | |
長期投資總額 | | $ | 5,248 | | | $ | 3,406 | |
權益法投資 | | 16,349 | | | 16,856 | |
長期投資和股票法投資總額 | | $ | 21,596 | | | $ | 20,262 | |
持有至到期的現金等價物 | | $ | 467 | | | $ | 89 | |
(a)截至2021年10月3日和2020年12月31日,包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。
(b)代表生命科學領域的投資.
債務證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年10月3日,我們的債務投資組合包括在不同政府、企業和金融機構發行的投資級債務證券。合同到期日或預計到期日如下: |
| | 2021年10月3日 | | 2020年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 到期日(以年為單位) | | | | 未實現總額 | | |
(百萬) | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | 1 以內 | | 大於 1 到 5 | | 超過 5 | | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構——非美國 | | $ | 17,414 | | | $ | 16 | | | $ | (179) | | | $ | 17,251 | | | $ | 16,826 | | | $ | 425 | | | $ | — | | | | $ | 7,593 | | | $ | 136 | | | $ | (4) | | | $ | 7,725 | |
政府和機構——美國 | | 4,890 | | | — | | | (1) | | | 4,889 | | | 4,881 | | | 9 | | | — | | | | 1,104 | | | — | | | (1) | | | 1,103 | |
企業和其他 | | 1,185 | | | — | | | (4) | | | 1,181 | | | 1,181 | | | — | | | — | | | | 1,006 | | | 2 | | | — | | | 1,008 | |
持有至到期的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款和其他 | | 986 | | | — | | | — | | | 986 | | | 959 | | | 16 | | | 11 | | | | 283 | | | — | | | — | | | 283 | |
政府和機構——非美國 | | 1,988 | | | — | | | — | | | 1,988 | | | 1,984 | | | 4 | | | 1 | | | | 5 | | | — | | | — | | | 5 | |
債務證券總額 | | $ | 26,463 | | | $ | 16 | | | $ | (183) | | | $ | 26,297 | | | $ | 25,830 | | | $ | 454 | | | $ | 12 | | | | $ | 9,991 | | | $ | 138 | | | $ | (5) | | | $ | 10,124 | |
這些投資組合的任何預期信貸損失對我們的財務報表都無關緊要。
股票證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對截至報告日持有的與股票證券(不包括股票法投資)相關的未實現(收益)/虧損部分的計算結果: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
期內確認的股票證券淨額(收益)/虧損(a) | | $ | (400) | | | $ | 70 | | | $ | (1,601) | | | $ | (408) | |
減去:該期間出售的股票證券在該期間確認的淨額(收益)/虧損 | | (78) | | | 2 | | | (83) | | | (16) | |
報告期內截至報告日仍持有的股票證券的未實現(收益)/虧損淨額(b) | | $ | (322) | | | $ | 68 | | | $ | (1,518) | | | $ | (391) | |
(a)在 “其他(收入)/扣除額——淨額” 中報告。參見注釋 4。
(b)未實現淨收益中包括股票證券的可觀察到的價格變化,公允價值不易確定。截至2021年10月3日,累計減值和向下調整為美元95 百萬美元和向上調整 $151 百萬。在第三季度以及2021年和2020年的前九個月,減值、向下和向上調整並不明顯。
C. 短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 2020年12月31日 |
商業票據 | | $ | 100 | | | $ | 556 | |
長期債務的當前部分,本金 | | 2,664 | | | 2,004 | |
其他短期借款, 本金 (a) | | 866 | | | 145 | |
短期借款總額,本金 | | 3,630 | | | 2,705 | |
| | | | |
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (1) | | | (2) | |
調整後的短期借款總額,包括長期債務的流動部分,按歷史收益記賬 | | $ | 3,629 | | | $ | 2,703 | |
(a)包括現金抵押品。參見注釋 7F。
D. 長期債務
新發行
| | | | | | | | | | | | | | |
在2021年第三季度,我們發行了以下優先無抵押票據,實際利率為 1.79%: |
(百萬) | | | | 校長 |
利率 | | 到期日 | | 截至十月 3, 2021 |
1.750% (a) | | 2031年8月18日 | | $ | 1,000 | |
(a)
我們可隨時按贖回價格加上應計和未付利息全部或部分贖回票據。 | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了我們的優先無抵押長期債務的本金總額,以及為報告長期債務總額而進行的調整: |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 2020年12月31日 |
長期債務總額,本金 | | $ | 34,975 | | | $ | 35,774 | |
與套期保值和購買會計相關的淨公允價值調整 | | 1,470 | | | 1,562 | |
未攤銷的折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (200) | | | (207) | |
其他長期債務 | | 4 | | | 4 | |
調整後按歷史收益計入的長期債務總額 | | $ | 36,250 | | | $ | 37,133 | |
按歷史收益計入的長期債務的流動部分,經調整後(未包括在上文中) | | $ | 2,663 | | | $ | 2,002 | |
E. 衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險
我們的收入、收益和對外國子公司的淨投資中有很大一部分受到外匯匯率變動的影響。我們主要通過使用衍生金融工具來管理外匯風險
外幣債務。這些金融工具旨在減輕調整為另一種貨幣對淨收入的影響,或減輕某些以外匯計價的交易折算成美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元和加元的風險敞口。我們對以歐元、日元、加元、中國人民幣、英鎊和澳元計價的預測公司間庫存銷售額的一部分進行套期保值,最高可達到 兩年.
利率風險
我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。根據市場狀況,我們可能會通過訂立利率互換等衍生金融工具來改變未償債務或投資的概況,以對衝或抵消固定利率對衝項目公允價值變動的風險,或者將浮動利率債務或投資轉換為固定利率。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額(包括作為已終止業務的一部分報告的金額): |
| | 2021年10月3日 | | 2020年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
(百萬) | | 名義上的 | | 資產 | | 責任 | | 名義上的 | | 資產 | | 責任 |
被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 (a) | | $ | 27,798 | | | $ | 568 | | | $ | 743 | | | $ | 24,369 | | | $ | 145 | | | $ | 1,005 | |
利率合約 | | 1,250 | | | 24 | | | — | | | 1,950 | | | 135 | | | — | |
| | | | 592 | | | 743 | | | | | 280 | | | 1,005 | |
未被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 24,150 | | | 129 | | | 81 | | | $ | 15,063 | | | 94 | | | 95 | |
總計 | | | | $ | 720 | | | $ | 823 | | | | | $ | 373 | | | $ | 1,100 | |
(a)對衝我們公司間預測的庫存銷售的未償外匯合約的名義金額為美元4.9 截至 2021 年 10 月 3 日的十億美元和美元5.0 截至 2020 年 12 月 31 日,已達十億。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了有關對衝或抵消運營外匯或利率風險敞口(包括作為已終止業務的一部分報告的收益)所產生的收益/(損失)的信息: |
| | 收益/(虧損) 在 OID (a) 中識別 | | 收益/(虧損) 在 OCI (a) 中認可 | | 收益/(虧損) 從 “重新分類” OCI 轉換為 OID 和 COS (a) |
| | 三個月已結束 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 (b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 204 | | | $ | (379) | | | $ | (59) | | | $ | (149) | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c) | | — | | | — | | | 10 | | | 7 | | | 10 | | | 7 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (5) | | | (9) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
對衝物品 | | 5 | | | 9 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 177 | | | (257) | | | — | | | — | |
外匯合約中被排除在套期保值有效性評估之外的部分 (c) | | — | | | — | | | 19 | | | 9 | | | 26 | | | 38 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:(d) | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款 | | — | | | — | | | 25 | | | — | | | — | | | — | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 19 | | | (72) | | | — | | | — | |
未指定為套期保值的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | (74) | | | 255 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡 (c) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | $ | (74) | | | $ | 255 | | | $ | 453 | | | $ | (692) | | | $ | (21) | | | $ | (104) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | 收益/(虧損) 在 OID (a) 中識別 | | 收益/(虧損) 在 OCI (a) 中認可 | | 收益/(虧損) 從 “重新分類” OCI 轉換為 OID 和 COS (a) |
| | 九個月已結束 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
現金流對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 (b) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 147 | | | $ | (721) | | | $ | (314) | | | $ | (23) | |
未計入有效性測試並攤銷為收益的金額 (c) | | — | | | — | | | 31 | | | 49 | | | 28 | | | 48 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (6) | | | 383 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
對衝物品 | | 6 | | | (383) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | 332 | | | (17) | | | — | | | — | |
外匯合約中被排除在套期保值有效性評估之外的部分 (c) | | — | | | — | | | 54 | | | 185 | | | 82 | | | 122 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:(d) | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款 | | — | | | — | | | 52 | | | 8 | | | — | | | — | |
外幣長期債務 | | — | | | — | | | 66 | | | (69) | | | — | | | — | |
未指定為套期保值的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | (97) | | | 205 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡 (c) | | — | | | — | | | 1 | | | 12 | | | 1 | | | (1) | |
| | $ | (97) | | | $ | 205 | | | $ | 683 | | | $ | (553) | | | $ | (204) | | | $ | 147 | |
(a)OID =其他(收入)/扣除額——淨額,包含在簡明合併損益表中的其他(收益)/扣除額——淨額。COS =銷售成本,包含在簡明合併損益表的銷售成本中。OCI = 其他綜合收益/(虧損),包含在簡明合併綜合收益報表中.
(b)從 OCI 重新分類為 COS 的金額為:
•淨虧損為 $18 2021年第三季度為百萬美元;
•淨虧損為 $94 2021年的前九個月為百萬美元;
•淨收益為 $34 2020年第三季度為百萬美元;以及
•淨收益為 $184 2020年的前九個月為百萬人。
其餘金額從OCI重新歸類為OID。根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將税前收益重新歸類為美元202 在接下來的12個月內實現百萬的收入。我們對衝未來外匯現金流波動風險的最大時間約為 22 年份,與外幣債務有關。
(c)從OCI重新分類的金額被重新歸類為OID。
(d)短期借款和長期債務包括用於淨投資套期保值的外幣借款。截至2021年10月3日,短期借款賬面價值為美元1.2 十億。截至2021年10月3日和2020年12月31日,長期債務賬面價值為美元862 百萬和美元2.1 分別為十億。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了對我們的長期債務進行公允價值套期保值的累積基準調整: |
| | 2021年10月3日 | | 2020年12月31日 |
| | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 | | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 |
(百萬) | | 對衝資產/負債的賬面金額 (a) | | 活躍的套期保值關係 | | 已終止的套期保值關係 | | 對衝資產/負債的賬面金額 (a) | | 活躍的套期保值關係 | | 已終止的套期保值關係 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | |
長期債務 | | $ | 1,241 | | | $ | 18 | | | $ | 1,178 | | | $ | 2,016 | | | $ | 117 | | | $ | 1,149 | |
(a)賬面金額不包括公允價值套期保值調整的累計金額。
F. 信用風險
我們的貿易應收賬款餘額中有很大一部分來自批發商和政府。有關我們與重要客户的貿易應收賬款的更多信息,請參閲下文附註13B和2020年10-K表格中的附註17B。
截至2021年10月3日,我們投資組合中最大的投資敞口主要是美國、加拿大、德國、日本、英國、法國、澳大利亞、瑞典、丹麥、瑞士和芬蘭發行的主權債務工具。
關於我們與金融機構的衍生金融工具協議,我們預計不會因任何交易對手的失敗而蒙受重大損失。衍生金融工具根據國際互換和衍生品協會(ISDA)主協議執行,其信貸支持附件包含零門檻條款,要求根據風險敞口水平每天交換抵押品。因此,信貸風險並未顯著集中在任何個體金融機構。截至2021年10月3日,這些處於淨應付賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元357 百萬,我們已經為此張貼了美元的抵押品357 百萬美元,短期投資中報告的相應金額。截至2021年10月3日,我們處於淨應收賬款頭寸的衍生金融工具的總公允價值為美元246百萬,為此我們已經收到了美元的抵押品236 百萬美元,在短期借款中報告的相應金額,包括長期債務的流動部分。
注意事項 8。 其他財務信息
A. 庫存
| | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了清單的組成部分: |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 2020年12月31日 |
成品 | | $ | 3,280 | | | $ | 2,878 | |
在處理中工作 | | 4,469 | | | 4,430 | |
原材料和用品 | | 891 | | | 738 | |
庫存 (a) | | $ | 8,640 | | | $ | 8,046 | |
上述 (b) 中未包括的非流動庫存 | | $ | 935 | | | $ | 890 | |
(a)自2020年12月31日以來的變化主要反映了某些產品的增長,包括新產品發佈的庫存(主要是Comirnaty)、供應恢復和網絡戰略,但部分被市場需求減少所抵消。
(b)包含在其他非流動資產中。這些金額不存在可追回性問題。
B. 其他流動負債
其他流動負債 除其他外,包括應向BioNTech支付的用於Comirnaty毛利分配的金額,總額為美元7.8截至 2021 年 10 月 3 日的十億美元和美元25截至 2020 年 12 月 31 日,百萬人。
注意事項 9。 可識別的無形資產
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下總結了可識別無形資產的組成部分: |
| | 2021年10月3日 | | 2020年12月31日 |
(百萬) | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 可識別 無形的 資產,減去 累積的 攤銷 | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤銷 | | 可識別 無形的 資產,減去 累積的 攤銷 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
發達技術權利 (a) | | $ | 74,144 | | | $ | (53,472) | | | $ | 20,673 | | | $ | 73,545 | | | $ | (50,902) | | | $ | 22,643 | |
品牌 | | 922 | | | (799) | | | 123 | | | 922 | | | (774) | | | 148 | |
許可協議及其他 | | 2,284 | | | (1,273) | | | 1,011 | | | 2,292 | | | (1,186) | | | 1,106 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 77,350 | | | (55,544) | | | 21,807 | | | 76,759 | | | (52,862) | | | 23,896 | |
無限期存續的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
品牌 | | 827 | | | | | 827 | | | 827 | | | | | 827 | |
IPR&D | | 3,100 | | | | | 3,100 | | | 3,175 | | | | | 3,175 | |
許可協議及其他 | | 573 | | | | | 573 | | | 573 | | | | | 573 | |
| | 4,500 | | | | | 4,500 | | | 4,575 | | | | | 4,575 | |
可識別的無形資產 (b) | | $ | 81,850 | | | $ | (55,544) | | | $ | 26,306 | | | $ | 81,334 | | | $ | (52,862) | | | $ | 28,471 | |
(a)賬面總額的增加主要反映了美元500 Comirnaty 向 BioNTech 實現了數百萬個資本化銷售里程碑。
(b)減少的主要原因是攤銷,但部分被上述Comirnaty里程碑的資本化所抵消。
攤銷
有限壽命無形資產的總攤銷額為美元993 2021年第三季度為百萬美元,美元873 2020年第三季度為百萬美元,以及美元2.8 2021 年前九個月為 10 億美元,美元2.6 2020年的前九個月為10億美元。
注意事項 10。 養老金和退休後福利計劃
如附註1C所述,我們對會計原則進行了修改,改為美國公認會計原則下更可取的政策,以立即確認因調整養老金和退休後計劃而產生的精算損益。這一變更已適用於所有養老金和退休後計劃,適用於之前提交的所有期限。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了淨定期福利成本/(貸項)的組成部分,包括2020年作為已終止業務的一部分報告的成本/(抵免額): |
| | |
| | 養老金計劃 | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 計劃 |
| | 三個月已結束 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32 | | | $ | 36 | | | $ | 9 | | | $ | 10 | |
利息成本 | | 114 | | | 139 | | | 37 | | | 40 | | | 7 | | | 13 | |
計劃資產的預期回報率 | | (261) | | | (251) | | | (83) | | | (79) | | | (10) | | | (9) | |
先前服務積分的攤銷 | | — | | | (1) | | | — | | | (1) | | | (39) | | | (43) | |
| | | | | | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (64) | | | — | |
精算(收益)/虧損(a) | | (836) | | | 1,212 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
特別解僱補助金 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
收入中報告的定期福利淨成本/(貸項) | | $ | (983) | | | $ | 1,099 | | | $ | (14) | | | $ | (3) | | | $ | (96) | | | $ | (30) | |
|
| | 養老金計劃 | | |
| | 美國 | | 國際 | | 退休後 計劃 |
| | 九個月已結束 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 98 | | | $ | 108 | | | $ | 27 | | | $ | 29 | |
利息成本 | | 341 | | | 419 | | | 110 | | | 122 | | | 22 | | | 38 | |
計劃資產的預期回報率 | | (782) | | | (754) | | | (246) | | | (238) | | | (29) | | | (27) | |
先前服務積分的攤銷 | | (1) | | | (3) | | | (1) | | | (2) | | | (116) | | | (129) | |
| | | | | | | | | | | | |
削減 | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | (64) | | | — | |
精算(收益)/虧損(a) | | (881) | | | 1,369 | | | — | | | 2 | | | — | | | — | |
特別解僱補助金 | | 12 | | | 1 | | | — | | | — | | | 1 | | | — | |
收入中報告的定期福利淨成本/(貸項) | | $ | (1,312) | | | $ | 1,033 | | | $ | (40) | | | $ | (7) | | | $ | (160) | | | $ | (89) | |
(a)主要反映了2021年的中期精算調整收益,這主要是由於良好的計劃資產表現和貼現率的提高,以及2020年的中期精算調整虧損,主要是由於貼現率的降低。
除服務成本部分以外的淨定期福利成本/(貸項)的組成部分包含在其他(收入)/扣除額——淨額(見註釋4)中。
在截至2021年10月3日的九個月中,我們捐款了美元127 百萬,美元259 百萬和美元35 從我們的一般資產(包括直接的僱主福利金)中分別向我們的美國養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃撥款100萬美元。
注意 11。 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是每股收益的詳細計算結果: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
EPS 計數器——基礎版 | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司的持續經營業務收入 | | $ | 8,155 | | | $ | 909 | | | $ | 18,563 | | | $ | 5,979 | |
減去:優先股股息——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | | — | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營業務收入 | | 8,155 | | | 909 | | | 18,563 | | | 5,979 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | (9) | | | 560 | | | 24 | | | 2,334 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | $ | 8,146 | | | $ | 1,469 | | | $ | 18,586 | | | $ | 8,313 | |
每股收益計數器——攤薄 | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收入和假定轉換 | | $ | 8,155 | | | $ | 909 | | | $ | 18,563 | | | $ | 5,979 | |
來自已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款,歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉化率 | | (9) | | | 560 | | | 24 | | | 2,334 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益和假設的轉化率 | | $ | 8,146 | | | $ | 1,469 | | | $ | 18,586 | | | $ | 8,313 | |
每股收益分母 | | | | | | | | |
已發行普通股的加權平均數——基本 | | 5,609 | | | 5,557 | | | 5,597 | | | 5,552 | |
普通股等價物:股票期權、根據員工薪酬計劃可發行的股票、可轉換優先股和加速股票回購協議 | | 116 | | | 76 | | | 91 | | | 70 | |
已發行普通股的加權平均數——攤薄 | | 5,725 | | | 5,633 | | | 5,688 | | | 5,622 | |
反稀釋普通股等價物 (a) | | — | | | 7 | | | 3 | | | 5 | |
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間未兑現,但未包括在這些時期的攤薄後每股收益的計算中,因為將其納入會產生反稀釋作用。
注意事項 12。 突發事件和某些承諾
我們和我們的某些子公司會受到正常業務過程中出現的許多突發事件的影響,包括税收和法律突發事件。以下概述了我們的法律突發事件。有關我們的税收突發事件的討論,請參閲附註5B。
A. 法律訴訟
我們的法律突發事件包括但不限於以下內容:
•專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋範圍和/或有效性的質疑。我們是大多數訴訟的原告。在我們作為原告的訴訟中,不利的結果可能導致產品的專利保護喪失,該產品的收入遭受重大損失或相關資產的價值減值。
•產品責任和其他與產品相關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,通常涉及與醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際的、可證明的傷害和其他事項相關的高度複雜的問題。
•商業和其他有主張或未主張的事項,可能包括收購、許可、知識產權、協作或共同促銷相關索賠以及產品定價索賠和環境索賠和程序,可能涉及因事而異的複雜性。
•政府調查,通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些突發事件可能導致支出和/或損失的增加,包括損害賠償、罰款和/或民事處罰(可能相當嚴重)和/或刑事指控。
我們認為,在我們作為被告的事項中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,而且確實會出現過多的判決。我們認為這些問題都不會對我們的財務狀況產生重大的不利影響。但是,我們可能會做出判斷、達成和解或修改我們對事項結果的預期,這可能會對我們在應計或支付金額期間的經營業績和/或現金流產生重大不利影響。
我們累計了可能和合理估計的損失。實際上,我們所有的突發事件都存在很大的不確定性,因此,確定損失的可能性和/或任何損失的衡量可能很複雜。因此,我們無法估計超過應計金額的合理損失範圍。我們的評估源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,基於管理層認為合理的估計和假設,但這些估計和假設可能不完整或不準確,可能會發生意想不到的事件和情況,可能導致我們改變這些估計和假設。
記錄的法律和環境突發事件的金額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計和假設。對於根據環境法提起的訴訟,政府機構是當事方,我們採用了披露門檻為 $1 百萬美元的潛在或實際的政府貨幣制裁。
下文將討論我們所參與的主要未決事項。在確定未決事項是否為主要問題時,我們會考慮定量和定性因素來評估實質性,例如損害賠償金額和其他救濟的性質(如果具體説明);我們對索賠案情和辯護力度的看法;該訴訟是否聲稱是集體訴訟,或者是否是集體訴訟,如果沒有得到證實,我們對集體訴訟可能性得到法院認證的看法;訴訟待審的司法管轄區;相關訴訟是否已移交給跨地區訴訟;我們或據我們所知其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露訴訟對我們的財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;該訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的利益範圍。此外,對於我們作為原告的專利事務,除其他外,我們會考慮受爭議專利保護的產品的財務重要性。下文討論的一些問題包括管理層認為損失可能超過應計金額的可能性很小的問題。
A1。法律訴訟——專利訴訟
我們參與了與我們的專利相關的訴訟,包括但不限於下文討論的訴訟。大多數涉及仿製藥製造商聲稱,涵蓋我們的產品(或我們擁有許可權或共同推廣權的合作/許可合作伙伴的專利,我們可能是也可能不是其中的一方)、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提起了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖執行專利權構成不正當競爭和/或違反反壟斷法的行為。除了下文討論的美國專利面臨的挑戰外,我們某些產品的專利權或我們的合作/許可合作伙伴的專利權也在其他司法管轄區受到質疑。例如,我們的一些合作或許可合作伙伴在非美國司法管轄區的專利權有效性方面面臨挑戰。我們還是各個司法管轄區的專利損害賠償訴訟的當事方,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥進入延遲而向我們尋求賠償。
我們還經常參與在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行審理的與我們的知識產權或他人知識產權有關的其他訴訟,例如當事方間審查、授權後審查、複審或異議程序。此外,如果此類訴訟認定我們的一項專利無效,則仿製藥或競爭性產品可能會被引入市場,從而減少我們現有產品的銷售。例如,我們的肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的當事方審查和授權後審查程序中受到質疑。2017年,專利審判和上訴委員會(PTAB)啟動了有關以下方面的訴訟: 二 我們的肺炎球菌疫苗專利。但是,PTAB拒絕就另外兩項肺炎球菌疫苗專利提起訴訟;那些 二 專利,以及 一 其他專利,在特拉華州聯邦法院受到質疑。2021 年 9 月,輝瑞與一家挑戰者簽訂了和解和許可協議,解決了涉及該挑戰者的與我們的肺炎球菌疫苗專利有關的所有全球法律訴訟。肺炎球菌疫苗專利面臨的其他挑戰仍在PTAB和美國境外待決。我們的肺炎球菌產品組合中的任何專利均無效
有可能允許更多競爭對手的疫苗進入市場。如果發現任何專利有效且受到侵犯,競爭對手的疫苗可能會被禁止進入市場,或者競爭對手可能需要向我們支付特許權使用費。
我們還面臨專利訴訟,根據該訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。例如,我們的Hospira子公司因試圖將仿製藥和生物仿製藥產品推向市場而捲入專利和專利相關爭議。如果我們銷售的產品被發現侵犯了第三方的有效專利權,則該第三方可能會獲得重大賠償,或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果發現我們或我們的子公司故意侵犯了第三方的有效專利權,則此類損害賠償可能會增加三倍。
我們作為原告的訴訟
EpiPen
2010年,我們在2011年收購的全資子公司King在美國新澤西特區地方法院對山德士提起了專利侵權訴訟,該訴訟涉及Sandoz向美國食品藥品管理局提交的縮寫新藥申請(ANDA),尋求批准銷售腎上腺素注射產品。山德士正在對將於2025年到期的專利提出質疑,該專利涵蓋了以EpiPen品牌名稱出售的下一代腎上腺素自動注射器。
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始,我們對幾家仿製藥製造商提起了專利侵權訴訟,這些製造商分別向美國食品藥品管理局提交了ANDA,要求批准其託法替尼片劑的仿製藥以一種或兩種劑量強度以及即時和延期釋放形式上市。迄今為止,我們已經以對我們不重要的條款與幾家製造商達成了協議。其餘訴訟繼續在美國特拉華特區地方法院審理,如下所述。
2018年,我們對梯瓦製藥美國公司(Teva)提起了另一項專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利侵權和有效性,Teva在其ANDA中對該專利提出質疑,要求批准銷售託法替尼11毫克延釋片劑的仿製版本。2021年9月,我們以對我們無關緊要的條款和解了對Teva的訴訟。
2021年1月,我們對奧羅賓多製藥有限公司(Aurobindo)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱該專利涵蓋將於2025年12月到期的活性成分和涵蓋多態形式託法替尼的專利具有侵權性和有效性,奧羅賓多在其安達中對該專利提出質疑,要求批准銷售託法替尼5毫克和10毫克片劑的仿製版本。
2021年10月,我們對Sinotherapeutics Inc.(Sinotherapeutics)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋製劑的專利遭到了Sinotherapeutics的質疑,該專利要求批准銷售託法替尼11毫克延釋片劑的仿製版本。
Inlyta(阿西替尼)
2019年,格倫馬克製藥有限公司(Glenmark)通知我們,它已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准上市Inlyta的仿製藥。格倫馬克聲稱,將於2030年到期的Inlyta的晶體形式專利無效且不侵權。2019年,我們在美國特拉華特區地方法院對Glenmark提起訴訟,聲稱Inlyta的晶體形式專利的有效性和侵權性。
Ibrance(palbociclib)
2019年,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准銷售Ibrance膠囊的仿製藥。這些公司聲稱其無效且不侵權 二 物質專利的組成,其中一項將於2023年到期,另一項將於2027年到期,這是由於2021年1月頒發的美國專利期延期證書,以及一項涵蓋palbociclib的使用方法專利,該專利將於2023年到期。2019年,我們在不同的聯邦法院對每位仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。2021 年 8 月,訴訟在沒有達成和解或法院裁決的情況下結束。
從2020年9月開始,我們收到了幾家仿製藥公司的來信,通知我們他們將尋求批准上市Ibrance膠囊的仿製藥。仿製藥公司聲稱我們的晶體形式專利無效且不侵權,該專利將於2034年到期。從2020年10月開始,我們在不同的聯邦法院對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟,聲稱晶狀專利的有效性和侵權性。我們已經與其中某些仿製藥公司達成和解,條款對公司無關緊要。
從2021年1月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准銷售Ibrance片劑的仿製版本。仿製藥公司正在對以下部分或全部專利提出質疑:(i)
2027年到期的物質專利的組成;(ii)將於2023年到期的物質專利的構成;(iii)將於2023年到期的使用方法專利;(iv)2034年到期的晶體形式專利;(v)2036年到期的片劑配方專利。我們在不同的聯邦法院對每位仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。
Eucrisa
從2021年9月開始,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA,尋求批准上市Eucrisa的仿製藥。兩家公司斷言,一項將於2026年到期的物質組合專利,兩項將於2027年到期的使用方法專利以及另一項將於2030年到期的使用方法專利無效且不侵權。2021 年,我們在美國特拉華特區地方法院對仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司質疑的專利的有效性和侵權性。
涉及我們的合作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017 年, 二十五 仿製藥公司發送了BMS第四段認證信,告知BMS他們已經提交了ANDA,要求批准Eliquis的仿製版本,質疑其中一種或多種版本的有效性和侵權行為 三 Eliquis橙皮書中列出的專利。 一個 的專利已於2019年12月到期,其餘專利目前定於2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和輝瑞共同開發並正在商業化。BMS和輝瑞向美國特拉華州地方法院和美國西弗吉尼亞地區法院對所有仿製藥申請人提起了專利侵權訴訟,聲稱仿製藥公司的每種擬議產品都將侵犯每位仿製藥申請人質疑的每項專利。一些仿製藥申請人僅對2031年專利提出質疑,有些人對2031年和2026年的專利提出了質疑,一家仿製藥公司對所有專利提出了質疑 三 專利。2020年8月,美國特拉華特區地方法院裁定,2026年的專利和2031年專利均有效,並且受到擬議仿製產品的侵犯。2020年8月和9月,通用申報人就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。在2020年8月的裁決之前,我們和BMS以對我們無關緊要的條款與某些公司達成和解,我們和BMS將來可能會與其他仿製藥公司達成和解。2021 年 9 月,美國聯邦巡迴上訴法院確認了地方法院的裁決。
A2。法律訴訟——產品訴訟
我們是許多案件的被告,包括但不限於下文討論的與我們的藥品和其他產品有關的案件。這些案件的原告基於各種理由要求賠償和其他救濟,以彌補所謂的人身傷害和經濟損失。
石棉
1967年至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optical),該公司生產和銷售呼吸防護設備和石棉安全服。關於1982年出售美國光學公司,華納-蘭伯特同意向買方賠償某些負債,包括某些石棉相關索賠和其他索賠。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特正在積極為這些索賠辯護,並將繼續探索解決這些索賠的各種手段。
針對American Optical、輝瑞及其某些先前擁有的子公司的多起訴訟正在各聯邦和州法院審理,要求賠償因接觸輝瑞及其某些先前擁有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危險材料的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟正在各聯邦和州法院待審,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的情況。
Effexor
從2011年開始,在多個聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的關聯公司以及與Effexor XR(Effexor的延期釋放方案)有關的某些其他被告提起訴訟。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上所有從2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行為停止期間直接購買、間接購買或報銷患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的患者組成。所有訴訟的原告均指控推遲在美國及其領土上推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中也違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,這是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不當列出Effexor XR的某些專利的結果,執行了Effexor XR的某些專利,執行了Effexor XR的某些專利與仿製藥製造商就Effexor XR簽訂訴訟和解協議。每位原告均要求三倍的賠償(針對自己的個人訴訟或代表假定羣體)
在所謂的集體訴訟中),指控其自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製的Effexor XR超額收費。所有這些訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院。
2014年,地區法院根據訴訟和解協議駁回了直接購買者原告的索賠,但拒絕駁回其他直接購買者原告的索賠。2015年,地區法院對所有和解協議索賠作出了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。2017年,美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
立普妥
從2011年開始,在多個聯邦法院提起了涉嫌與立普妥有關的集體訴訟,其中包括輝瑞、輝瑞的某些附屬公司,在大多數訴訟中,還針對Ranbaxy和某些Ranbaxy附屬公司提起了集體訴訟。這些不同訴訟中的原告尋求代表全國性、多州或全州範圍的個人或實體,這些個人或實體從2010年3月起直接、間接購買或報銷了患者從任何被告那裏購買立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)的費用(訴訟期)。原告指控推遲推出仿製立普妥違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其原因是:(i) 輝瑞和Ranbaxy根據該協議和解了涉及立普妥和輝瑞的某些專利訴訟,授予Ranbaxy從不同日期開始在不同市場銷售立普妥仿製藥的許可;(ii) 在某些訴訟中,立普妥的某些專利的採購和/或執行。除其他外,每項訴訟均代表假定集團要求賠償在集體訴訟期內對立普妥(或在某些訴訟中為仿製立普妥)價格超額收取的三倍賠償。此外,還對輝瑞、Ranbaxy及其某些附屬公司提起了個人訴訟,這些公司提出索賠和為原告尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併到美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟的預審程序中。
2013年9月和2014年9月,地區法院以有偏見的方式駁回了直接購買者的索賠。2014年10月和11月,地區法院以有偏見的方式駁回了所有其他多地區訴訟原告的索賠。所有原告均對地方法院駁回其索賠的命令提出上訴,向美國第三巡迴上訴法院提出了上訴。此外,直接購買者集體原告對該命令提出上訴,駁回了他們修改判決和準許修改向上訴法院提出的申訴的動議。2017年,上訴法院推翻了地區法院的裁決,並將索賠發回地區法院。
此外,2013年,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院對輝瑞和Ranbaxy等公司提起訴訟,他們代表西弗吉尼亞州和該州居民提出索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟基本相似。
EpiPen(直接購買者)
2020年2月,在美國堪薩斯特區地方法院對輝瑞及其附屬公司King和Meridian以及多家Mylan實體提起訴訟,他們所謂的美國全國範圍內的直接購買者原告直接從被告那裏購買了EpiPen設備。該訴訟的原告普遍聲稱,輝瑞和邁蘭通過和解有關EpiPen的專利訴訟,密謀推遲仿製藥EpiPen的市場準入,從而違反了聯邦反壟斷法,推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。自2011年以來,原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2021年7月,地區法院在不帶偏見的情況下批准了被告駁回直接購買者申訴的動議。2021 年 9 月,原告提出了修改後的申訴。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多個聯邦和州法院對輝瑞、其某些子公司和/或其他藥品製造商提起了多起個人和多名原告訴訟,指控原告出現腎臟相關損傷據稱是由於攝入某些質子泵抑制劑造成的。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,要求賠償性和懲罰性賠償,在某些情況下,還要求三倍賠償、賠償或撤資。2017年,聯邦訴訟被命令移交給美國新澤西特區地方法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。作為我們與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易的一部分,該合資企業已同意承擔此類訴訟產生的與Nexium 24HR相關的責任,並對輝瑞進行賠償。
多西他賽
•人身傷害訴訟
已在多個聯邦和州法院對霍斯皮拉和輝瑞提起了多起訴訟,指控接受多西他賽治療的原告出現了永久性脱髮。絕大多數案件還列舉了其他被告的名字,包括品牌產品的製造商Taxotere。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年,聯邦案件被移交給路易斯安那州東區美國地方法院的多地區訴訟進行協調的預審程序。
•密西西比州司法部長政府行動
2018年,密西西比州總檢察長向密西西比州法院對該品牌產品的製造商提起訴訟, 八 包括輝瑞和霍斯皮拉在內的其他製造商指控輝瑞和霍斯皮拉未能就永久脱髮的風險發出警告,這違反了《密西西比州消費者保護法》。該行動尋求民事處罰和禁令救濟。
Array 證券訴訟
2017 年, 二 所謂的集體訴訟是在美國科羅拉多特區地方法院提起的,指控我們在2019年收購的、是我們的全資子公司的Array及其某些前高管因Array就NRAS突變黑色素瘤項目所作或遺漏的某些披露違反了聯邦證券法。2018年,這些訴訟合併為一項單一程序。2021年3月,雙方原則上達成協議,以對輝瑞無關的條款解決訴訟。
Zantac
已在多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟,指控原告患上了各種類型的癌症或面臨更高的患癌症的風險,據稱這是由於攝入Zantac造成的。這些案件中的絕大多數還列舉了歷史上製造和/或出售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有出售過Zantac,只出售了該產品的場外交易版本。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2020年2月,聯邦訴訟移交給美國佛羅裏達南區地方法院的多地區訴訟,以進行協調的預審程序。多地區訴訟的原告對輝瑞和其他許多被告提起了主要人身傷害申訴,一項指控根據所有50個州的消費者保護法規提出的索賠的合併消費者集體訴訟,以及一項旨在根據13個州法律對醫療監測類別進行認證的醫療監督投訴。原告此前曾提起合併的第三方付款人集體訴訟,指控其違反了RICO法規,並要求補償為Zantac處方版支付的款項,但多地區訴訟法院駁回了該申訴;原告已就駁回向美國第十一巡迴上訴法院提出上訴。此外,(i) 輝瑞已獲得以下服務 二 加拿大集體訴訟中點名了輝瑞和其他被告,並要求對據稱因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身傷害和經濟損失進行補償和懲罰性賠償;以及(ii)新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別在州法院對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟,指控被告涉嫌出售產品的各種州成文法和普通法索賠這些司法管轄區的 Zantac。2021 年 4 月,加利福尼亞阿拉米達縣高等法院制定了司法委員會協調程序,以協調向加利福尼亞州法院提起的針對輝瑞和其他被告的人身傷害訴訟。
Chantix
從2021年8月開始,輝瑞因存在亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林自願召回Chantix之後,美國各聯邦法院對輝瑞提起了多起假定的集體訴訟。原告聲稱,他們遭受了經濟損失,據稱是因為購買了輝瑞出售的Chantix或仿製瓦倫尼克蘭藥物。原告尋求代表全國和各州的特定羣體,尋求各種補救措施,包括賠償和醫療監測。加拿大和以色列也提起了類似的假定集體訴訟,其產品品牌為Champix。
A3。法律訴訟——商業和其他事務
孟山都相關事宜
1997年,孟山都公司(前孟山都)向新成立的公司Solutia Inc.(Solutia)捐贈了某些化學品製造業務和設施,並分拆了Solutia的股份。2000年,前孟山都與Pharmacia & Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。然後,Pharmacia將其農業業務轉移給了新成立的子公司,名為孟山都公司(新孟山都),該公司分為兩個階段,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了與Pharmacia以前的農業業務有關的任何負債,並同意對Pharmacia進行賠償。新孟山都曾就農業業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或辯護,並且在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後,新孟山都一直在向Pharmacia提供賠償。
在1997年的分拆中,Solutia承擔了與前孟山都化工業務相關的負債,並同意對Pharmacia進行賠償。根據美國《破產法》第11章進行了重組,Solutia's
與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於Solutia擁有或運營的場地。此外,在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了主要與前孟山都化工業務相關的任何負債,包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債,並同意對Pharmacia進行賠償。Solutia和新孟山都對這些責任的承擔和對Pharmacia進行賠償的協議適用於與Pharmacia被指定為被告的前孟山都化工業務有關的未決訴訟和未來任何訴訟,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括涉嫌接觸多氯聯苯的訴訟。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia辯護,並在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解後向Pharmacia提供賠償。
環境問題
2009 年,我們提交了關於惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州邦德布魯克停產的工業化學設施的全場可行性研究的修訂版。2011年,惠氏控股公司與美國環境保護署(EPA)就Bound Brook設施簽署了行政和解協議和《同意驅逐行動令》(《2011年行政和解協議》)。根據2011年《行政和解協議》,我們完成了臨時補救措施的構建。2012年,美國環保局發佈了邦德布魯克工廠主廠區的最終修復計劃。2013年,惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們對主廠區的補救措施進行詳細的工程設計,並對以下方面進行有針對性的可行性研究 二 相鄰的瀉湖。2015年,美國代表環保局向新澤西特區聯邦地方法院提出申訴和同意令,允許惠氏控股有限責任公司完成主廠區的設計並實施補救措施。同意令(取代了2011年的行政和解協議)由地區法院於2015年簽署。2018年,美國環保局發佈了最終的補救計劃 二 相鄰的瀉湖。2019年,惠氏控股有限責任公司與美國環保局簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們對瀉湖補救措施進行詳細的工程設計。2021年9月,美國代表環保局向新澤西特區聯邦地方法院提出申訴和同意令,允許惠氏控股有限責任公司完成設計並實施補救措施 二 相鄰的瀉湖。
我們已經累計了Bound Brook設施現場補救的估計費用。
我們是根據經修訂的1980年《綜合環境應對、補償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來的補救費用。
與伊拉克衞生部的合同
2017年,一些美國軍人、平民及其家屬向美國哥倫比亞特區地方法院對包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起訴訟,指控被告違反了美國反恐法。申訴稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2020年7月,地區法院批准了被告駁回所有原告索賠的動議。原告正在對地區法院的裁決提出上訴。
Allergan 賠償投訴
2019年,在Allergan Finance LLC(Allergan)向紐約州最高法院提起的申訴中,輝瑞與金一起被指定為被告,該申訴要求與凱迪安有關的賠償。在輝瑞於2010年收購King之前,Kind曾在2008年短暫擁有Kidain。該訴訟於2021年1月在沒有偏見的情況下自願中止。
違反合同——Xalkori/Lorbrena
我們是紐約大學(NYU)向紐約州最高法院(最高法院)提起的違約訴訟的被告。紐約大學聲稱,根據紐約大學與Sugen, Inc.之間的研究和許可協議條款,它有權就輝瑞出售Xalkori的行為獲得特許權使用費。Sugen, Inc.於1999年8月被Pharmacia收購,Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。該訴訟最初是在2013年提起的。2015年,最高法院駁回了訴訟,2017年,紐約州上訴庭推翻了該裁決,將訴訟發回最高法院。2020年1月,最高法院駁回了雙方的即決判決動議。
2020年10月,紐約大學對輝瑞提起了另一項違約訴訟,指控輝瑞根據同一份紐約大學Sugen, Inc.研究和許可協議的條款,輝瑞有權獲得銷售Lorbrena的特許權使用費。
A4。法律訴訟——政府調查
我們受到美國、其他發達市場和我們運營所在的多個新興市場的政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、對我們在適用司法管轄區開展業務的能力的限制、公司誠信或延期起訴協議,以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。此外,在政府拒絕幹預的雙重訴訟中,關係人仍可代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。政府機構的調查包括下文討論的事項。
綠石調查
•美國司法部反壟斷司調查
自 2017 年 7 月以來,美國司法部反壟斷部門一直在調查我們以前的 Greenstone 仿製藥業務。我們認為這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。我們已經出示了與本次調查有關的記錄。
•州檢察長仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月,格林斯通收到了康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部的信息請求。2019年5月,40多個州以及哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已與賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟合併。至於格林斯通和輝瑞,該投訴指控反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月,州檢察長對包括格林斯通和輝瑞在內的許多公司提出了新的申訴,這些公司提出了類似的指控,但涉及一套新藥物。該投訴於2020年7月移交給多地區訴訟。
與製造 Quillivant XR 有關的傳票
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供有關我們與另一家藥品製造商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票出示了記錄。
與 Meridian 醫療技術有關的政府查詢
2019年2月,我們收到了美國檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與我們在Meridian工廠製造自動注射器的涉嫌質量問題有關的記錄和信息。2019 年 8 月,我們收到了美國密蘇裏東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/SEC 對俄羅斯業務的調查
2019年6月,我們收到了美國司法部反海外腐敗法(FCPA)股的非正式請求,要求提供與我們在俄羅斯的業務有關的文件。2019年9月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們已根據這些要求製作了記錄。
Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查
有關與多西他賽營銷行為相關的政府調查的信息,請參閲上面的法律訴訟——產品訴訟——Docetaxel——密西西比州司法部長政府調查。
美國司法部有關印度業務的調查
2020 年 3 月,我們收到了美國司法部消費者保護處的非正式請求,要求提供與我們在印度的製造業務(包括我們在印度的 Irrungattukottai 的前工廠)相關的文件。2020 年 4 月,我們收到了美國檢察官辦公室向 SDNY 提出的類似請求,要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/美國證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月,我們收到了美國司法部《反海外腐敗法》部門的非正式請求,要求提供與我們在中國的業務相關的文件。2020年8月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
Zantac——新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會民事訴訟
參見注釋 12A2。意外情況和某些承諾:法律訴訟——產品訴訟——上文Zantac提供了有關新墨西哥州和巴爾的摩市長和市議會分別提起的民事訴訟的信息,這些訴訟指控與被告涉嫌在這些司法管轄區出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
A5。法律訴訟——2021年前九個月解決的事項
在2021年的前九個月中,某些事項,包括下文討論的問題,已得到解決或成為最終和解協議或原則上和解協議的主題。
EpiPen
從2017年開始,間接收購EpiPen的人向各聯邦法院提起了所謂的集體訴訟,對輝瑞和/或其關聯公司King and Meridian,和/或與邁蘭有關聯的各種實體以及邁蘭前首席執行官希瑟·佈雷施提起集體訴訟。這些訴訟的原告代表美國全國範圍內的個人或實體,這些個人或實體在2009年期間支付了EpiPen的最終用户購買價格的任何部分,直到被告涉嫌的非法行為停止為止。針對輝瑞和/或其附屬公司,這些訴訟的原告通常指控輝瑞和/或其關聯公司關於EpiPen的專利訴訟和解違反了聯邦和各州的反壟斷法,推遲了仿製藥EpiPen的市場準入。至少有一起訴訟還指控輝瑞和/或邁蘭違反了聯邦《受敲詐者影響和腐敗組織法》(RICO)。原告還針對Mylan和/或其附屬公司就EpiPen提起了各種聯邦反壟斷、州消費者保護和不當致富索賠,這些索賠涉及僅歸因於Mylan和/或其關聯公司的行為。自2011年以來,原告因涉嫌向EpiPen多收費用而要求三倍賠償。2017年,在美國堪薩斯特區地方法院的多地區訴訟中合併了所有這些間接收購訴訟,以協調輝瑞、King和Meridian未參與的其他針對Mylan和/或其關聯公司的Epipen相關訴訟,以協調審前程序。2021年7月,輝瑞和原告提出了一項和解規定,以美元的價格解決多地區訴訟345 百萬。和解須經法院批准,款項是根據和解協議的條款支付的。
B. 擔保和賠償
在正常業務過程中,在出售資產和業務以及其他交易方面,我們經常對交易對手的某些負債進行賠償,這些負債可能與交易有關或與交易前後的事件和活動有關。如果受賠方根據賠償條款成功提出索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制的約束。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付大量款項,截至2021年10月3日,這些賠償義務的估計公允價值並不大。
此外,在我們簽訂某些協議和其他交易時,我們的交易對手可能同意向我們提供賠償。例如,2020年11月,我們和邁蘭完成了分拆我們的Upjohn業務並將其與邁蘭合併組建Viatris的交易。作為交易的一部分,正如先前披露的那樣,Viatris已同意承擔某些事項產生的責任,並賠償輝瑞的責任。
我們還為收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。參見注釋 7D。
C. 收購的或有對價
我們可能需要就先前的某些業務合併向賣家付款,這些合併視未來事件或結果而定。有關更多信息,請參閲我們 2020 年 10-K 表格中的註釋 1D。
注意 13。 產品、地理和其他收入信息
A. 地理信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了按地理區域劃分的收入: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | % 改變 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | % 改變 |
美國 | | $ | 7,079 | | | $ | 5,425 | | | 30 | | | $ | 22,269 | | | $ | 15,827 | | | 41 | |
發達的歐洲 | | 6,221 | | | 1,864 | | | 234 | | | 13,836 | | | 5,437 | | | 154 | |
發達的世界其他地區 | | 4,498 | | | 1,065 | | | 322 | | | 8,617 | | | 2,974 | | | 190 | |
新興市場 | | 6,296 | | | 1,923 | | | 227 | | | 12,930 | | | 5,986 | | | 116 | |
收入 | | $ | 24,094 | | | $ | 10,277 | | | 134 | | | $ | 57,653 | | | $ | 30,224 | | | 91 | |
|
|
我們和我們的合作伙伴BioNTech已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議,提供預先指定劑量的Comirnaty,並將繼續根據此類協議提供劑量的Comirnaty。我們目前直接向政府和政府贊助的客户出售Comirnaty疫苗。這包括在2020年11月以及2021年2月和5月與歐盟委員會(EC)簽訂的供應協議
代表不同的歐盟成員國和某些其他國家。每個歐盟成員國向我們提交自己的Comirnaty疫苗訂單,並負責根據歐盟委員會談判的供應協議條款付款。
B. 其他收入信息
重要客户
有關我們的重要批發客户的信息,請參閲我們2020年10-K表格中的註釋17B。此外,來自美國政府的收入是 10% 和 12分別佔截至2021年10月3日的三個月和九個月總收入的百分比,主要代表Comirnaty的銷售額。來自美國政府的應收賬款代表 8截至2021年10月3日,佔應收貿易賬款總額的百分比,主要與Comirnaty的銷售有關。
可觀的產品收入
以下內容提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
產品 | | 主要適應症或等級 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
總收入 (a) | | | | $ | 24,094 | | | $ | 10,277 | | | $ | 57,653 | | | $ | 30,224 | |
疫苗 | | | | $ | 14,583 | | | $ | 1,717 | | | $ | 28,711 | | | $ | 4,574 | |
Comirnaty 直銷和聯盟收入 | | 主動免疫以預防 COVID-19 | | 12,977 | | | — | | | 24,277 | | | — | |
Prevnar 家族 (b) | | 肺炎球菌病 | | 1,447 | | | 1,534 | | | 3,971 | | | 4,100 | |
FSME/Immun-TicoVac | | 蜱傳腦炎病 | | 47 | | | 77 | | | 161 | | | 170 | |
Nimenrix | | 腦膜炎球菌 ACWY 病 | | 51 | | | 50 | | | 145 | | | 180 | |
Trumenba | | 乙型腦膜炎球菌病 | | 52 | | | 48 | | | 102 | | | 85 | |
所有其他疫苗 | | 各種各樣 | | 10 | | | 8 | | | 55 | | | 39 | |
腫瘤學 | | | | $ | 3,085 | | | $ | 2,761 | | | $ | 9,091 | | | $ | 7,843 | |
Ibrance | | HR-陽性/HER2 陰性轉移性乳腺癌 | | 1,381 | | | 1,357 | | | 4,039 | | | 3,955 | |
Xtandi 聯盟的收入 | | mcRPC、nmcRPC、mcSPC | | 309 | | | 266 | | | 879 | | | 741 | |
Inlyta | | 高級 RCC | | 256 | | | 195 | | | 742 | | | 559 | |
Sutent | | 晚期和/或轉移性 RCC、輔助性 RCC、難治性 GIST(甲磺酸伊馬替尼的疾病進展或不耐受後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | | 142 | | | 202 | | | 537 | | | 616 | |
博蘇利夫 | | 費城染色體陽性慢性粒細胞白血病 | | 136 | | | 111 | | | 395 | | | 324 | |
Xalkori | | ALK 陽性和 ROS1 陽性的晚期 NSCLC | | 116 | | | 122 | | | 371 | | | 409 | |
Ruxience (c) | | 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫性多血管炎(韋格納肉芽腫病)和顯微鏡下多血管炎 | | 124 | | | 59 | | | 343 | | | 78 | |
Retacrit (c) | | 貧血 | | 110 | | | 102 | | | 322 | | | 278 | |
齊拉貝夫 (c) | | mCRC 的治療;不可切除的、局部晚期、復發或轉移的 NSCLC;複發性膠質母細胞瘤;轉移性 RCC;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌 | | 96 | | | 48 | | | 311 | | | 63 | |
Lorbrena | | ALK 陽性轉移性非小細胞肺癌 | | 67 | | | 55 | | | 193 | | | 142 | |
芳香素 | | 絕經後的早期和晚期乳腺癌 | | 56 | | | 35 | | | 159 | | | 107 | |
Besponsa | | 復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病 | | 50 | | | 44 | | | 145 | | | 134 | |
布拉夫託維 | | 與Mektovi聯合用於治療BRAFV600E/K突變患者的轉移性黑色素瘤,並與Erbitux®(西妥昔單抗)聯合用於治療 先前治療後的 brafv600e-mutant mCRC | | 47 | | | 42 | | | 136 | | | 116 | |
巴文西奧聯盟收入 | | 局部晚期或轉移性尿路上皮癌;轉移性默克爾細胞癌;晚期 RCC 患者的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑組合 | | 54 | | | 21 | | | 122 | | | 51 | |
Mektovi | | 與 Braftovi 聯合用於治療 BRAFV600E/K 突變患者的轉移性黑色素瘤 | | 41 | | | 34 | | | 112 | | | 103 | |
所有其他腫瘤學 | | 各種各樣 | | 98 | | | 69 | | | 286 | | | 167 | |
內科 | | | | $ | 2,097 | | | $ | 2,085 | | | $ | 7,093 | | | $ | 6,695 | |
Eliquis 的直銷和聯盟收入 | | 非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 1,346 | | | 1,114 | | | 4,470 | | | 3,686 | |
Premarin 家族 | | 更年期的症狀 | | 148 | | | 168 | | | 420 | | | 471 | |
Chantix/Champix | | 為 18 歲或以上的成年人提供戒煙治療的輔助工具 | | 7 | | | 223 | | | 409 | | | 728 | |
BMP2 | | 骨骼和軟骨的發育 | | 71 | | | 70 | | | 186 | | | 197 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
產品 | | 主要適應症或等級 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
託維亞茲 | | 膀胱過度活躍 | | 56 | | | 59 | | | 174 | | | 183 | |
Pristiq | | 蕭條 | | 43 | | | 40 | | | 144 | | | 124 | |
所有其他內科 | | 各種各樣 | | 426 | | | 411 | | | 1,291 | | | 1,305 | |
醫院 (a) | | | | $ | 2,367 | | | $ | 1,790 | | | $ | 6,968 | | | $ | 5,741 | |
Sulperazon | | 細菌感染 | | 181 | | | 143 | | | 515 | | | 432 | |
Medrol | | 抗炎糖皮質激素 | | 109 | | | 87 | | | 320 | | | 295 | |
Zavicefta | | 細菌感染 | | 107 | | | 49 | | | 306 | | | 143 | |
EpiPen | | 腎上腺素注射液用於治療危及生命的過敏反應 | | 78 | | | 75 | | | 225 | | | 234 | |
弗拉格明 | | 靜脈血栓栓塞的治療/預防 | | 74 | | | 60 | | | 223 | | | 178 | |
Vfend | | 真菌感染 | | 51 | | | 52 | | | 204 | | | 201 | |
Zithromax | | 細菌感染 | | 66 | | | 25 | | | 198 | | | 218 | |
Tygacil | | 細菌感染 | | 56 | | | 33 | | | 153 | | | 115 | |
Precex | | 手術或重症監護中的鎮靜劑 | | 50 | | | 55 | | | 147 | | | 211 | |
Zyvox | | 細菌感染 | | 41 | | | 51 | | | 144 | | | 176 | |
iVig 產品 (d) | | 各種各樣 | | 99 | | | 88 | | | 311 | | | 271 | |
輝瑞CentreOne (e) | | 各種各樣 | | 521 | | | 242 | | | 1,348 | | | 618 | |
所有其他抗感染藥物 | | 各種各樣 | | 355 | | | 301 | | | 1,081 | | | 936 | |
所有其他醫院 | | 各種各樣 | | 577 | | | 529 | | | 1,794 | | | 1,713 | |
炎症與免疫學 (I&I) | | $ | 1,094 | | | $ | 1,173 | | | $ | 3,200 | | | $ | 3,299 | |
Xeljanz | | RA、psA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎 | | 610 | | | 654 | | | 1,734 | | | 1,741 | |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | RA、幼年特發性關節炎、psA、斑塊狀銀屑病、兒科斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎和非射線照相軸向性脊柱關節炎 | | 283 | | | 321 | | | 888 | | | 1,005 | |
Inflectra/Remsima (c) | | 克羅恩氏病、小兒克羅恩氏病、UC、兒科 UC、RA 與甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、psA 和斑塊狀銀屑病聯合使用 | | 172 | | | 162 | | | 485 | | | 471 | |
所有其他 I&I | | 各種各樣 | | 28 | | | 35 | | | 93 | | | 83 | |
罕見病 | | | | $ | 869 | | | $ | 752 | | | $ | 2,588 | | | $ | 2,071 | |
Vyndaqel/Vyndamax | | attr-心肌病和多發性神經病 | | 501 | | | 351 | | | 1,454 | | | 859 | |
BeneFIX | | B 型血友病 | | 104 | | | 107 | | | 328 | | | 337 | |
Genotropin | | 替代人類生長激素 | | 95 | | | 107 | | | 284 | | | 316 | |
Refact af/xyntha | | 血友病 A | | 69 | | | 92 | | | 235 | | | 272 | |
Somavert | | 肢端肥大症 | | 70 | | | 67 | | | 203 | | | 198 | |
所有其他罕見病 | | 各種各樣 | | 30 | | | 27 | | | 84 | | | 89 | |
聯盟總收入 | | | | $ | 2,068 | | | $ | 1,250 | | | $ | 5,718 | | | $ | 4,036 | |
生物仿製藥總數 (c) | | | | $ | 575 | | | $ | 424 | | | $ | 1,663 | | | $ | 1,001 | |
Total 無菌注射藥物 (f) | | $ | 1,443 | | | $ | 1,192 | | | $ | 4,306 | | | $ | 3,826 | |
(a)2020年11月16日,我們完成了對Upjohn Business與Mylan的分拆和合並,組建了Viatris。參見注釋 1A。從2020年第四季度開始,我們的子公司Meridian子公司的業績將在醫院治療領域公佈所有時期的業績,該子公司此前曾包含在我們以前的Upjohn業務板塊中。
(b)Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和 Prevnar 20(成人)的收入。
(c)生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物高度相似的版本,主要包括來自Inflectra/Remsima、Ruxience、Retacrit和Zirabev的收入.
(d)靜脈注射免疫球蛋白(iViG)產品包括來自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(e)輝瑞CentreOne包括我們的合同製造收入,包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動(美元)187 百萬和美元274 第三季度和2021年前九個月分別為百萬美元)、活性藥物成分銷售業務,以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴的製造和供應協議相關的收入,包括但不限於在分拆Upjohn業務後與Viatris簽訂的過渡性製造和供應協議。
(f)Total Sterile Injectable Pharmaceutable Pharmaceuticals 代表醫院治療領域所有品牌和仿製注射產品的總量,包括抗感染無菌注射藥物。
遞延收入
我們的遞延收入主要與我們在2021年和2020年與國際市場上各種政府或政府贊助的客户簽訂的Comirnaty供應合同相關的預付款或應收賬款有關。與Comirnaty相關的預付款相關的遞延收入總額為美元3.7 截至 2021 年 10 月 3 日的十億美元和美元957 截至 2020 年 12 月 31 日,百萬美元3.4 十億和美元264 截至2021年10月3日,流動負債和非流動負債分別記錄在百萬美元和美元957 截至2020年12月31日,流動負債記錄在案,為百萬美元。2021年前九個月Comirnaty遞延收入的增加是額外預付款的結果
我們在簽訂新的或修訂的合同時收到的款項,或者我們在疫苗交付之前向客户開具發票時收到的款項,減去向客户交付劑量時收入中確認的金額。在2021年第三季度和前九個月中,我們確認的收入為美元136 百萬和美元950 截至2020年12月31日,分別包含在Comirnaty遞延收入餘額中。截至2021年10月3日,Comirnaty遞延收入將在我們向客户交付疫苗並履行合同規定的履約義務時按比例確認為收入,流動負債中包含的金額預計將在未來12個月內確認收入中,非流動負債中包含的金額預計將在2022年第四季度和2023年在收入中確認。
第 2 項。管理層對財務狀況和業績的討論和分析
運營
我們的業績、運營環境、戰略和前景概述
我們的業務和戰略
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。隨着2019年消費者醫療保健合資企業的成立,以及我們的Upjohn業務於2020年11月完成對Mylan的分拆和合並,輝瑞已轉變為一家專注於科學的創新藥物和疫苗的全球領導者。我們作為單一運營部門運營,在全球範圍內從事生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷。Upjohn Business和Mylan-Japan合作的財務業績反映為已終止的業務。上期信息已重報,以反映我們當前的組織結構。我們預計分離Upjohn將產生約7億美元的成本,其中約75%是自成立以來一直到2021年第三季度產生的。這些費用包括與法人實體分離有關的成本和支出以及交易成本。
有關我們的業務、戰略和運營環境的更多信息,請參閲第 1 項。2020年10-K表MD&A中的 “業務部分” 和 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。
提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管外匯匯率變動是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內,並且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢,因此我們認為,提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估我們的業績提供了有用的信息。
我們的業務發展計劃
我們致力於戰略性地利用增長機會,推進我們自己的產品線,最大限度地提高現有產品的價值,並通過各種業務發展活動。
我們近期的重要業務發展活動包括:
與Biohaven的合作——2021年11月,我們與Biohaven製藥控股有限公司、Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC和Bioshin LTD簽訂了合作和許可協議以及相關的分許可協議。(統稱 Biohaven)根據該協議,我們將獲得在美國以外地區用於治療和預防偏頭痛的rimegepant和zavegepant商業化的權利,但須獲得監管部門的批准。Rimegepant目前以Nurtec® ODT品牌在美國商業化,某些申請仍在美國境外待處理。Biohaven將繼續領導全球研發,我們擁有在美國以外的全球商業化的獨家權利。根據交易協議的財務條款,我們將預付5億美元,包括1.5億美元現金和3.5億美元購買Biohaven股權。Biohaven還有資格獲得高達7.4億美元的非美國商業化里程碑,此外還有資格獲得美國以外淨銷售額的分級兩位數特許權使用費。除了上述里程碑和特許權使用費外,我們還將根據先前存在的協議向Biohaven償還某些額外里程碑和應付給第三方的特許權使用費,這些特許權使用費歸因於美國以外的銷售。該交易受慣例成交條件的約束,包括根據適用的反壟斷法完成審查。
與Altaris資本合夥人有限責任公司(Altaris)的協議——2021年11月,我們與總部位於紐約的醫療保健投資公司Altaris簽訂協議,讓Altaris收購Meridian。作為國王制藥收購的一部分,輝瑞於2011年收購了Meridian,此後一直保持相對的運營自主權。Meridian的業務年收入約為3億美元,包括製造和分銷美國國防部、緊急醫療服務、國土安全部以及衞生和國防部使用的醫療對策,以及用於緊急治療包括過敏反應在內的過敏反應的救援自動注射器。該交易預計將在未來幾個月內完成,但須遵守包括獲得監管部門批准在內的慣例成交條件。
收購延齡草藥業公司(Trillium)——2021年8月,我們和Trillium宣佈兩家公司簽訂了最終協議,根據該協議,我們將收購開發治療癌症的創新療法的臨牀階段免疫腫瘤學公司Trillium。我們目前持有延齡草2%的所有權投資。根據協議條款,我們將以每股18.50美元的現金收購我們尚未擁有的Trillium的所有已發行股份,總收購價約為22億美元。此次收購預計將於2021年第四季度或2022年上半年完成,但須遵守慣例成交條件,包括監管部門的批准。
與阿維納斯公司(Arvinas)的合作——2021年7月,我們宣佈與阿維納斯進行全球合作,開發和商業化口服PROTAC®(蛋白水解靶向奇美拉)雌激素受體蛋白降解劑 ARV-471。有關其他信息,請參閲註釋 2。
收購Amplyx製藥公司(Amplyx)——2021年4月,我們宣佈收購了Amplyx,這是一傢俬營公司,致力於開發針對影響免疫系統受損患者的虛弱和危及生命的疾病的療法。Amplyx的主要化合物Fosmanogepix(APX001)是治療侵入性真菌感染的第二階段開發中的一項新的研究資產。
有關近期重大業務發展活動的討論,請參閲註釋2。有關截至2021年2月25日(我們的2020年10-K表格的提交日期)的近期更重要的交易的描述,請參閲我們的2020年10-K表中的註釋2。
我們2021年第三季度和2021年前九個月的業績
收入
收入從2020年第三季度的103億美元增長了138億美元,增長了134億美元,增長了134%,增長了134%,增長了134億美元,增長了130%,也受到了4.21億美元的外匯的有利影響,增長了4%。不包括Comirnaty130億美元的直銷和聯盟收入,運營收入增長了7%,這反映了Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、生物仿製藥和醫院治療領域的強勁增長,但Chantix/Champix、Prevnar家族、Sutent、Xeljanz和Enbrel的下降部分抵消了這一增長。
收入從2020年前九個月的302億美元增長了274億美元,增長了91%,增幅為91%,這反映了261億美元的運營增長,增長了86%,以及13億美元(佔4%)的外匯的有利影響。不包括Comirnaty243億美元的直銷和聯盟收入,運營收入增長了8%,這反映了Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、生物仿製藥和醫院治療領域的強勁增長,但Chantix/Champix、Prevnar家族、Enbrel和Sutent的下降部分抵消了這一增長。
有關更多信息,包括對我們收入表現關鍵驅動因素的討論,請參閲簡明合併收入報表分析——按地域和收入劃分的收入——精選產品討論部分。有關某些產品的主要適應症或類別的信息,請參閲註釋 13B。
所得税撥備/(收益)前的持續經營收入
與2020年同期相比,2021年第三季度所得税準備金/(收益)前的持續經營收入分別增加73億美元和2021年前九個月的137億美元,這主要歸因於:(i)收入增加,(ii)2021年的淨定期福利抵免額與2020年的淨定期福利成本相比,(iii)2021年第三季度股權證券淨收益與淨虧損 2020年第三季度股票證券淨收益增加2021年的前九個月,以及(iv)2020年某些資產減值費用的不再發生,但部分被(v)以下方面的增長所抵消:銷售成本、研發費用、銷售、信息和管理費用以及重組費用和某些收購相關成本。
有關更多信息,請參閲本管理報告和附註4中的簡明合併損益表分析。
有關我們的税收規定和有效税率的信息,請參閲 MD&A 中的所得税準備金/(優惠)部分和附註 5。
我們的運營環境
與行業中的其他企業一樣,我們面臨某些特定行業的挑戰。除其他外,其中包括下面和我們的2020年10-K表格中列出的主題。
知識產權和合作/許可權
知識產權的丟失、到期或失效、與製造商的專利訴訟和解以及共同促銷和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。在過去的幾年中,我們的某些產品在某些市場經歷了基於專利的到期或監管獨家經營權的喪失,我們預計,在未來幾年中,某些產品將面臨顯著加劇的仿製藥競爭。基本產品專利最近到期的產品示例包括2020年11月在美國的Chantix和2021年8月在美國的Sutent。儘管更多專利的到期時間將繼續,但我們預計,從2021年到2025年專利到期,收入減少將產生適度的影響。此外,各利益相關者或政府的法律或監管行動可能會導致我們不尋求知識產權保護,或同意不執行或限制執行與我們的產品相關的知識產權。例如,2021年5月,巴西最高法院投票宣佈第40條無效
巴西的專利法,該法保障了專利授予的最低10年期限,並賦予該決定追溯效力。我們將繼續大力捍衞我們的專利權免受侵害,我們將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施確保患者獲得適當的服務。
有關我們認為對整個業務最重要的專利權的更多信息,請參閲第 1 項。業務——我們的2020年10-K表格中的專利和其他知識產權部分。有關專利訴訟最新進展的討論,見注12A1。
監管環境/定價和准入——政府和其他付款人羣體的壓力
藥品製造商對藥品和疫苗的定價以及包括藥品、疫苗、醫療服務和醫院服務在內的醫療保健成本對付款人、政府、患者和其他利益相關者仍然很重要。美國聯邦和州政府以及私人第三方付款人繼續採取行動管理藥品的使用和藥品成本,包括越來越多地使用處方來控制成本,方法是將處方納入或優惠處方設置的決策中的折扣考慮在內。我們考慮了許多影響我們藥品和疫苗定價的因素。在美國境內,我們經常與患者、醫生和醫療保健計劃接觸。我們還經常向保險公司(包括PBM和MCO)提供與標價相比的大幅折扣。患者在美國為處方藥和疫苗支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司設定。全球各國政府可能會使用各種措施來控制成本,包括提議定價改革或立法、跨國合作和採購、降價、強制性回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其監管藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、質量一致性評估程序和基於數量的採購。在美國,我們預計國會和拜登政府將繼續將重點放在監管定價上,從而做出旨在控制成本的立法和監管工作。國會目前正在考慮一攬子預算對賬計劃,其中包括對醫療保險B部分和D部分的藥品定價進行調整。我們預計,這些舉措和類似舉措將繼續增加全球定價壓力。有關其他信息,請參閲第 1 項。業務——定價壓力和管理式醫療組織以及——我們的2020年10-K表格中的政府監管和價格限制部分。
產品供應
我們經常遇到供應延遲、中斷和短缺的情況,包括由於自願召回產品而導致的供應延遲、中斷和短缺。7月和8月,輝瑞在美國召回了16批Chantix,原因是亞硝胺N-亞硝基瓦倫尼克林的含量等於或高於美國食品藥品管理局臨時可接受的攝入量限制。2021 年 9 月,輝瑞擴大了在美國的自願召回範圍,將所有批次的 Chantix 都包括在內。我們目前還在多個市場自願召回,Chantix的發貨在全球範圍內暫停。亞硝胺是水和食物中常見的雜質,每個人都會接觸一定程度的亞硝胺。應各監管機構的要求,包括輝瑞在內的整個製藥行業的製造商一直在評估藥品中存在或形成亞硝胺的可能性。我們目前正在對我們的整個投資組合進行評估。有關產品製造相關風險的信息,請參閲第 1A 項。風險因素——我們的2020年10-K表格中的產品製造、銷售和營銷風險部分。
全球經濟環境
除了上面討論的特定行業因素外,我們與其他規模和全球活動範圍的企業一樣,也受到經濟週期的影響。欲瞭解更多信息,請參閲我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——2020年10-K表格管理與分析中的全球經濟環境部分。
COVID-19 疫情
COVID-19 疫情的持續影響了我們的業務、運營和財務狀況和業績。
我們對 COVID-19 的迴應
我們致力於與行業合作伙伴、全球監管機構和學術機構合作,開發預防和治療 COVID-19 的潛在方法,以應對疫情帶來的公共衞生挑戰。我們已經取得了一些重要進展,其中包括:
•COVID-19疫苗開發計劃:
◦美國食品藥品管理局已批准Comirnaty作為兩劑主要系列(每劑30微克)在16歲及以上的人羣中預防 COVID-19。Comirnaty 是第一款獲得 FDA 批准的 COVID-19 疫苗,自 2020 年 12 月以來,該疫苗已在美國根據歐盟協議向這些患者羣體提供。根據美國食品藥品管理局於2021年5月批准的EUA,該疫苗仍適用於12至15歲的個人。本產品的緊急使用和分銷受EUA規定的條件的約束,並且僅在衞生與公共服務部聲明存在授權緊急使用藥物的情況期間
以及美國聯邦食品、藥品和化粧品法案(以下簡稱 “聲明”)第 564 條規定的 COVID-19 疫情期間的生物製品,或者直到美國食品和藥物管理局撤銷 EUA 為止。美國食品和藥物管理局已就用於預防或治療 COVID-19 的產品向某些其他公司簽發了歐盟許可證,並可能在聲明有效期內繼續這樣做。2021 年 9 月,美國食品藥品管理局批准緊急使用加強劑量的 comirnaty/BNT162b2,適用於 65 歲及以上的個人、18 至 64 歲的高危人羣,以及經常在機構或職業上暴露於 SARS-CoV-2 的 18 至 64 歲人羣。COVID-19此外,2021 年 10 月,美國食品藥品管理局授權向已使用另一種授權的 COVID-19 疫苗完成初次疫苗接種的符合條件的個人緊急使用加強劑量。美國食品和藥物管理局還授權BNT162b2(每劑10微克)用於5至11歲兒童的緊急用途。2021年11月,我們和BioNTech向美國食品藥品管理局提交了一份申請,要求修改Comirnaty/BNT162b2加強劑量的EUA,以包括所有年滿18歲及以上的個人。Comirnaty/BNT162b2已在全球許多其他國家獲得批准或臨時授權,其人口因國家而異。我們將繼續評估我們的疫苗,包括潛在的孕產婦和其他兒科適應症,以及Comirnaty的短期和長期療效。我們還在研究疫苗,這些疫苗有可能預防由新的和正在出現的變種引起的 COVID-19,或根據需要更新疫苗。
◦兩家公司已與全球多個發達國家和新興國家簽訂協議,供應預先指定劑量的Comirnaty,並將繼續根據此類協議向政府提供劑量的Comirnaty。我們還與多個國家簽署了在2022年及以後供應Comirnaty劑量的協議,目前正在與其他多個國家談判類似的潛在協議。
◦截至2021年11月2日,我們預測2021年Comirnaty的收入約為360億美元,毛利將與BioNTech平均分配,這反映了根據截至2021年12月底美國以及截至2021年11月底世界其他地區的預期訂購模式,預計2021財年將交付約23億劑疫苗。輝瑞和BioNTech繼續預計,到2021年12月底,總產量將達到30億劑。預計將為2021年收入貢獻的劑量數量與預計到年底生產的劑量數量之間的差異與2021年12月的預期國際交付量有關,根據我們的國際財政日曆,國際交付量將在2022年記錄為收入,而在較小程度上,預計將於2021年12月31日生產但尚未交付的劑量。我們預計,到2022年底,將向低收入和中等收入國家交付至少20億劑——2021年將交付至少10億劑,2022年將交付10億劑,如果這些國家在2022年下更多訂單,這些交付量可能會增加。這些劑量中有10億劑將以非營利價格提供給美國政府,免費捐贈給世界上最貧窮的國家。
•COVID-19 蛋白酶抑制劑:
◦2021 年 7 月,我們啟動了 2/3 期 EPIC-HR(評估高危患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用)研究,以評估 Paxlovid(PF-07321332;利托那韋)的療效、安全性和耐受性,這是一種針對 COVID-19 的在研新型口服抗病毒藥物,是一種SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑制劑,在非住院患者中與低劑量利托那韋共同給藥,使用 COVID-19 的成年參與者。2021 年 8 月,我們啟動了關鍵的 2/3 期 EPIC-SR(評估標準風險患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用)研究,以評估 Paxlovid(PF-07321332;利托那韋)用於確診為標準風險(即住院或死亡風險較低)的 SARS-CoV-2 感染患者。2021 年 9 月,我們啟動了 2/3 期 EPIC-PEP(評估暴露後預防中 COVID-19 的蛋白酶抑制作用)研究,以評估 Paxlovid(PF-07321332;利托那韋)在與確診的 COVID-19 感染者生活在同一個家庭的成年人中預防 COVID-19 感染。2021年11月,輝瑞宣佈了對EPIC-HR的預定中期分析,該分析顯示,與安慰劑相比,在症狀出現後三天內接受治療的患者(主要終點),與安慰劑相比,COVID-19相關住院或因任何原因死亡的風險降低了89%。輝瑞計劃儘快提交這些數據,作為其正在進行的向美國食品和藥物管理局提交的EUA滾動報告的一部分。我們還與多個國家簽訂了提供預先規定的療程的協議,如果獲得批准或批准,我們目前正在與其他市場進行談判,以提供該產品。
◦2021 年 9 月,作為美國國立衞生研究院加速 COVID-19 治療幹預和疫苗 (ACTIV) -3 計劃的一部分,美國國家過敏和傳染病研究所啟動了一項針對我們靜脈注射的研究性蛋白酶抑制劑 PF-07304814(一種SARS-CoV2-3Cl蛋白酶抑制劑)的研究。COVID-19 COVID-19
儘管我們進行了大量的投資和努力,但我們正在進行的與 COVID-19 相關的任何開發計劃都可能不會成功,因為失敗的風險很大,而且無法確定這些努力會產生成功的產品,也無法確定成本最終會被收回。
COVID-19 對我們業務和運營的影響
作為我們持續監測和評估的一部分,為了進行運營規劃和財務預測,我們對疫情做出了某些假設,包括對疫情的持續時間、嚴重程度和全球宏觀經濟影響的假設,以及 COVID-19 疫苗供應和合同的假設,這些假設保持動態狀態。儘管進行了仔細的跟蹤和規劃,但由於未來發展的不確定性,我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響程度。我們專注於業務的各個方面,並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施,包括使用數字技術來協助我們在全球範圍內開展商業、製造、研發和企業支持職能的運營。
正如我們在2020年10-K表格中所討論的那樣,我們的業務和運營在2020年受到疫情的各種影響;其中某些影響在2021年仍在繼續。有關 COVID-19 疫情對我們產品影響的詳細信息,請參閲本MD&A中的 “簡明合併收入報表分析——按地域和收入分列的收入——精選產品討論” 部分。2021年,與醫療保健專業人員的參與已開始恢復到疫情前的水平,我們將繼續審查和評估流行病學數據,為與醫療保健專業人員的面對面互動提供信息,並確保我們的同事、客户和社區的安全。作為我們承諾以客户偏好的方式吸引客户參與的一部分,我們還採用了虛擬和麪對面互動的混合方法,並看到了客户對這兩種方式的迴應。在疫情期間,我們調整了促銷平臺,增強了我們的數字能力,以吸引醫療保健專業人員和客户,提供重要的教育和信息,包括擴大我們的遠程參與規模。此外,在2021年,迄今為止,我們的供應鏈仍然沒有受到重大幹擾,而且我們在全球的所有制造基地都繼續保持或接近正常水平。但是,我們看到該行業對某些組件和原材料的總體需求增加,這可能會限制可用供應,這可能會對我們的業務產生未來的影響。我們將繼續監測和實施緩解策略,以減少任何潛在影響。
我們將繼續努力保持業務的連續性,同時監測與疫情有關的新進展。未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷,或者臨牀試驗或其他運營出現重大中斷,或者對我們產品的需求因 COVID-19 疫情而顯著減少,則我們的業務、運營和財務狀況及業績可能會受到重大不利影響。
有關更多信息,請參閲第 1A 項。風險因素——COVID-19疫情部分以及我們的2020年10-K表格管理與分析 “我們的業績、運營環境、戰略和展望概述” 部分。
重要的會計政策以及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們重要會計政策的描述,請參閲2020年10-K表格中的附註1。在這些政策中,以下政策被認為對理解我們的合併財務報表至關重要,因為它們需要做出最主觀和最複雜的判斷:收購(附註1D);公允價值(附註1E);收入(附註1G);資產減值(附註1L);税收資產負債和所得税意外開支(附註1P);養老金和退休後福利計劃(附註1Q);以及法律和環境突發事件(注1R)。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲2020年表格10-K中MD&A中的 “重要會計政策及關鍵會計估算和假設的應用” 部分。有關與估計和假設相關的風險的討論,另請參閲我們的2020年10-K表格中的註釋1C。
有關最近採用的會計準則、與我們的養老金和退休後計劃相關的會計原則變化以及重要會計政策的討論,請參閲附註1B、1C和1D。
對簡明合併損益表的分析
按地域劃分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是按地域劃分的全球收入: |
| | 三個月已結束 |
| | 世界各地 | | 美國 | | 國際 | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 收入變化百分比 |
總收入 | | $ | 24,094 | | | $ | 10,277 | | | $ | 7,079 | | | $ | 5,425 | | | $ | 17,014 | | | $ | 4,852 | | | 134 | | | 30 | | | 251 | |
|
| | 九個月已結束 |
| | 世界各地 | | 美國 | | 國際 | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 收入變化百分比 |
總收入 | | $ | 57,653 | | | $ | 30,224 | | | $ | 22,269 | | | $ | 15,827 | | | $ | 35,384 | | | $ | 14,396 | | | 91 | | | 41 | | | 146 | |
2021 年第三季度與 2020 年第三季度對比
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2021年第三季度全球按地理區域劃分的收入變化的分析: |
| | 截至 2021 年 10 月 3 日的三個月 |
(百萬) | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
美國以外的Comirnaty、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、Ibrance、生物仿製藥和醫院治療領域的增長,部分被Prevnar家族和Xeljanz的下降所抵消。有關其他分析,請參閲 MD&A 中簡明合併收益報表——收入——精選產品討論的分析 | | $ | 13,695 | | | $ | 1,877 | | | $ | 11,818 | |
Chantix/Champix、Sutent 和 Enbrel 的收入降低: •Champix的下降是由多個市場的自願召回以及由於N-亞硝基伐尼克林的存在超過了全球各監管機構設定的可接受攝入量水平而導致Chantix的全球暫停發貨,解決該問題的最終時機可能因國家而異 •Sutent的減少主要反映了由於2021年8月失去獨家經營權而導致的美國銷量需求減少 •國際上Enbrel的下降主要反映了持續的生物仿製藥競爭,預計這種競爭將繼續下去 | | (319) | | | (220) | | | (99) | |
其他業務因素,淨額 | | 19 | | | (3) | | | 22 | |
運營增長/(下降),淨額 | | 13,395 | | | 1,654 | | | 11,741 | |
| | | | | | |
外匯的有利影響 | | 421 | | | — | | | 421 | |
收入增加/(減少) | | $ | 13,817 | | | $ | 1,654 | | | $ | 12,162 | |
新興市場收入從2020年第三季度的19億美元增長了44億美元,增長了227%,增長了2021年第三季度的63億美元,增長了227%,反映了43億美元的運營增長,增長了222%,外匯的有利影響約為5%。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty的收入以及醫院治療領域和Eliquis某些產品的增長推動的。
2021 年前九個月與 2020 年前九個月的對比
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2021年前九個月全球按地理區域劃分的收入變化的分析: |
| | 截至2021年10月3日的九個月 |
(百萬) | | 世界各地 | | 美國 | | 國際 |
運營增長/(下降): | | | | | | |
美國以外的Comirnaty、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、Inlyta、Xtandi、Ibrance、生物仿製藥和醫院治療領域的增長,部分被Prevnar家族和Xeljanz的下降所抵消。有關其他分析,請參閲 MD&A 中簡明合併收益報表——收入——精選產品討論的分析 | | $ | 26,647 | | | $ | 6,776 | | | $ | 19,871 | |
Chantix/Champix、Enbrel 和 Sutent 的收入降低: • Chantix/Champix的下降是由多個市場的自願召回以及由於N-亞硝基伐尼克林的存在超過了全球各監管機構設定的可接受攝入量水平而導致Chantix全球暫停發貨,最終解決時機可能因國家而異,以及 COVID-19 疫情的負面影響導致患者出於預防性健康目的去看醫生的人數減少 •國際上Enbrel的下降主要反映了持續的生物仿製藥競爭,預計這種競爭將繼續下去 •Sutent的下降主要反映了由於2021年8月失去獨家經營權而導致的美國銷量需求減少,以及某些國際發達市場競爭加劇導致的持續流失 | | (562) | | | (320) | | | (241) | |
其他業務因素,淨額 | | 2 | | | (14) | | | 15 | |
運營增長/(下降),淨額 | | 26,087 | | | 6,442 | | | 19,644 | |
| | | | | | |
外匯的有利影響 | | 1,342 | | | — | | | 1,342 | |
收入增加/(減少) | | $ | 27,429 | | | $ | 6,442 | | | $ | 20,987 | |
新興市場的收入從2020年前九個月的60億美元增長了69億美元,增長了116%,增長了116%,反映了67億美元的運營增長,增長了113%,外匯的有利影響約為3%。新興市場的業務增長主要是由Comirnaty的收入以及醫院治療領域和Eliquis某些產品的增長推動的。
收入扣除
我們的總產值收入會受到各種扣除的影響,這些扣除額通常是在收入確認的同一時期內估算和記錄的。這些扣除額代表對相關債務的估計,因此,在估算這些收入扣除對報告期內總銷售額的影響時,需要有知識和判斷力。從歷史上看,為反映實際業績或最新預期而對這些估計值進行調整對我們的整體業務並不重要,通常不到收入的1%。但是,特定產品的折扣可能會對個別產品的同比收入增長趨勢產生重大影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是有關收入扣除的信息: |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 |
醫療保險回扣 | | $ | 175 | | | $ | 163 | | | $ | 546 | | | $ | 489 | |
醫療補助和相關的州計劃回扣 | | 252 | | | 252 | | | 904 | | | 832 | |
基於績效的合同返利 | | 883 | | | 616 | | | 2,424 | | | 1,886 | |
退款 | | 1,618 | | | 1,127 | | | 4,567 | | | 3,190 | |
銷售補貼 | | 1,218 | | | 904 | | | 3,575 | | | 2,790 | |
銷售退貨和現金折扣 | | 267 | | | 229 | | | 727 | | | 668 | |
總計 | | $ | 4,414 | | | $ | 3,291 | | | $ | 12,743 | | | $ | 9,855 | |
收入減免主要取決於產品銷售量、所售產品組合、合同或立法折扣和回扣。
有關我們的應計收入扣除額的信息,包括這些應計額的資產負債表分類,請參閲附註 1D。
收入——精選產品討論
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
產品 | | 時期 | | 全球 收入 | | 區域 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
Comirnaty (a) | | QTD | | 12,977 美元
* | | 美國 | | $ | 1,586 | | | $ | — | | | * | | | | 在全球普及率的推動下,監管批准和臨時授權數量不斷增加。 |
國際。 | | 11,391 | | | — | | | * | | * | |
世界各地 | | $ | 12,977 | | | $ | — | | | * | | * | |
年初至 | 24,277 美元
* | 美國 | | $ | 5,657 | | | $ | — | | | * | | | |
國際。 | | 18,619 | | | — | | | * | | * | |
世界各地 | | $ | 24,277 | | | $ | — | | | * | | * | |
Eliquis | QTD | 1,346 美元
上漲 19%
(操作上) | 美國 | | $ | 629 | | | $ | 557 | | | 13 | | | | | 全球增長主要是由非瓣膜性心房顫的採用率持續增加和口服抗凝劑市場份額的增加所推動的。 年初至今還受到與醫療保險 “保險缺口” 條款相關的有利調整的影響,這是由於前幾個時期的折扣低於先前的預期。 |
國際。 | | 717 | | | 557 | | | 29 | | | 25 | | |
世界各地 | | $ | 1,346 | | | $ | 1,114 | | | 21 | | | 19 | | |
年初至 | 4,470 美元
上漲 19%
(操作上) | 美國 | | $ | 2,440 | | | $ | 2,084 | | | 17 | | | | |
國際。 | | 2,030 | | | 1,602 | | | 27 | | | 21 | | |
世界各地 | | $ | 4,470 | | | $ | 3,686 | | | 21 | | | 19 | | |
Ibrance | QTD | 1,381 美元
上漲1% (操作上) | 美國 | | $ | 883 | | | $ | 909 | | | (3) | | | | | 增長主要是由國際需求加速推動的,因為 COVID-19 導致的診斷和治療啟動延遲在多個國際市場上顯示出復甦的跡象,但部分被美國的下降所抵消,這是由於通過我們的患者援助計劃獲得Ibrance的患者比例增加所推動的。 |
國際。 | | 498 | | | 448 | | | 11 | | | 9 | | |
世界各地 | | $ | 1,381 | | | $ | 1,357 | | | 2 | | | 1 | | |
年初至 | 4,039 美元
上漲1%
(操作上) | 美國 | | $ | 2,539 | | | $ | 2,689 | | | (6) | | | | |
國際。 | | 1,500 | | | 1,266 | | | 18 | | | 14 | | |
世界各地 | | $ | 4,039 | | | $ | 3,955 | | | 2 | | | 1 | | |
Prevnar 家族 | QTD | 1,447 美元
下跌 7%
(操作上) | 美國 | | $ | 850 | | | $ | 868 | | | (2) | | | | | 下降主要是由於: •美國剩餘未接種疫苗符合條件的成年人羣減少的持續影響,以及2019年6月ACIP將Prevnar 13成人適應症的建議改為共同臨牀決策;以及 •美國出現成人適應症,這是由於美國衞生當局持續優先考慮針對 COVID-19 的初級疫苗和加強疫苗接種,而且與去年相比,流感季節的開始時間較晚。 這一下降被以下因素部分抵消: •受政府購買模式的推動,美國兒科適應症的增長。 年初至今還受到以下因素的影響: •下降主要發生在歐洲發達國家,這反映了德國和某些其他市場去年成人需求的大幅增加,這是由於 COVID-19 疫情導致的呼吸道疾病疫苗意識的提高。 |
國際。 | | 596 | | | 665 | | | (10) | | | (13) | |
世界各地 | | $ | 1,447 | | | $ | 1,534 | | | (6) | | | (7) | |
年初至 | 3,971 美元
下跌 4%
(操作上) | 美國 | | $ | 2,130 | | | $ | 2,143 | | | (1) | | | | |
國際。 | | 1,841 | | | 1,957 | | | (6) | | | (8) | | |
世界各地 | | $ | 3,971 | | | $ | 4,100 | | | (3) | | | (4) | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬) | | | | | | 收入 | | % 變化 | | |
產品 | | 時期 | | 全球 收入 | | 區域 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 總計 | | 歌劇。 | | 經營業績評論 |
Xeljanz | | QTD | | 610 美元
下跌 7%
(操作上) | | 美國 | | $ | 410 | | | $ | 469 | | | (13) | | | | | 下跌是由美國推動的,這反映了美國食品藥品管理局審查的負面影響,該審查導致了與Xeljanz和兩個競爭對手的同一藥物類別的關節炎藥物相關的藥物安全通報,以及渠道組合向低價渠道的不利轉變,以及持續投資以改善處方定位和釋放更多患者生命的機會。這一下降被國際業務增長部分抵消,這主要是由某些發達市場UC指標的持續上漲所推動的。 |
國際。 | 201 | | | 185 | | | 8 | | | 7 | | |
世界各地 | $ | 610 | | | $ | 654 | | | (7) | | | (7) | | |
年初至 | 1,734 美元
下跌 1%
(操作上) | 美國 | | $ | 1,132 | | | $ | 1,213 | | | (7) | | | | |
國際。 | | 602 | | | 528 | | | 14 | | | 11 | | |
世界各地 | | $ | 1,734 | | | $ | 1,741 | | | — | | (1) | | |
Vyndaqel/ Vyndamax | QTD | 501 美元
上漲 42%
(操作上) | 美國 | | $ | 228 | | | $ | 158 | | | 44 | | | | | 增長主要是由美國、歐洲發達國家和日本對ATTR-CM指標的持續強勁吸收所推動的。 |
國際。 | 273 | | | 193 | | 41 | | 40 | |
世界各地 | $ | 501 | | | $ | 351 | | 43 | | 42 | |
年初至 | 1,454 美元
上漲 66%
(操作上) | 美國 | | $ | 658 | | | $ | 431 | | | 53 | | | | |
國際。 | | 796 | | | 429 | | | 86 | | | 78 | | |
世界各地 | | $ | 1,454 | | | $ | 859 | | | 69 | | | 66 | | |
Xtandi | QTD | 309 美元
上漲 16%
(操作上) | 美國 | | $ | 309 | | | $ | 266 | | | 16 | | | | | 增長主要是由mCRPC、nmCRPC和mcSPC指標的強勁需求推動的。 |
國際。 | — | | | — | | — | — |
世界各地 | $ | 309 | | | $ | 266 | | 16 | | 16 | |
年初至 | 879 美元
上漲 19%
(操作上) | 美國 | | $ | 879 | | | $ | 741 | | | 19 | | | | |
國際。 | | — | | | — | | | — | | — | |
世界各地 | | $ | 879 | | | $ | 741 | | | 19 | | | 19 | | |
Inlyta | QTD | 256 美元
上漲 30%
(操作上) | 美國 | | $ | 151 | | | $ | 124 | | | 22 | | | | | 增長主要反映了美國和歐洲發達國家的持續採用某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期RCC患者的一線治療。 |
國際。 | 104 | | | 71 | | | 47 | | | 43 | | |
世界各地 | $ | 256 | | | $ | 195 | | | 31 | | | 30 | | |
年初至 | 742 美元
上漲 31%
(操作上) | 美國 | | $ | 448 | | | $ | 372 | | | 20 | | | | |
國際。 | | 294 | | | 187 | | | 57 | | | 51 | | |
世界各地 | | $ | 742 | | | $ | 559 | | | 33 | | | 31 | | |
生物仿製藥 | QTD | 575 美元
上漲 34%
(操作上) | 美國 | | $ | 390 | | | $ | 260 | | | 50 | | | | | 增長主要是由最近推出的腫瘤學單克隆抗體生物仿製藥以及Retacrit在美國的持續增長所推動的 |
國際。 | 185 | | | 164 | | | 13 | | | 9 | | |
世界各地 | $ | 575 | | | $ | 424 | | | 36 | | | 34 | | |
年初至 | 1,663 美元
上漲 62%
(操作上) | 美國 | | $ | 1,080 | | | $ | 588 | | | 84 | | | | |
國際。 | | 583 | | | 414 | | | 41 | | | 32 | | |
世界各地 | | $ | 1,663 | | | $ | 1,001 | | | 66 | | | 62 | | |
醫院 | QTD | 2,367 美元
上漲 29%
(操作上) | 美國 | | $ | 819 | | | $ | 765 | | | 7 | | | | | 增長主要由我們的合同製造業務輝瑞CentreOne推動,這反映了代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動,以及根據製造和供應協議為Viatris生產的傳統Upjohn產品,以及主要由抗感染藥物組合推動的國際市場的增長。 |
國際。 | 1,548 | | | 1,025 | | | 51 | | | 46 | | |
世界各地 | $ | 2,367 | | | $ | 1,790 | | | 32 | | | 29 | | |
年初至 | 6,968 美元
上漲 18%
(操作上) | 美國 | | $ | 2,557 | | | $ | 2,485 | | | 3 | | | | |
國際。 | | 4,412 | | | 3,256 | | | 36 | | | 30 | | |
世界各地 | | $ | 6,968 | | | $ | 5,741 | | | 21 | | | 18 | | |
(a) Comirnaty 包括與輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入,這些收入記錄在我們的疫苗治療領域內。它不包括代表BioNTech開展的某些與COMIRNATY相關的製造活動的收入,這些活動包含在醫院區域內的輝瑞CentreOne合同製造業務中。2021年第三季度和前九個月與這些製造活動相關的收入分別為1.87億美元和2.74億美元。
* 計算沒有意義或結果等於或大於 100%。
參見第 1 項。我們的2020年10-K表格中的 “商業—專利和其他知識產權” 部分提供了有關各種專利權到期的信息,註釋12討論了與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展,注13B中提供了有關所討論選定產品的主要適應症或類別的信息。
產品開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於2021年11月2日發佈,可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查閲。它包括我們的研究概述和中的化合物清單
有針對性的適應症和發育階段的開發,以及第一階段的某些候選人和從第二階段到註冊的所有候選人的行動機制。
以下內容提供了有關美國食品和藥物管理局以及歐盟和日本監管機構採取的與營銷申請相關的重大監管行動以及待向其提交的申報的信息。
下表僅包括過去十二個月內產品的批准,不包括可能在此之前獲得的批准。該表包括有待監管決定的申報(即使申請是在過去十二個月之外提交的)。
| | | | | | | | | | | | | | |
產品 | 疾病區域 | 已批准/已提交* |
美國 | 歐盟 | 日本 |
comirnaty/bnt162b2 (PF-07302048) (a) | 預防 COVID-19 的免疫接種(16 歲及以上) | BLA 八月 2021 | CMA 十二月 2020 | 已批准 二月 2021 |
預防 COVID-19 的免疫接種(12-15 歲) | EUA 五月 2021 | CMA 五月 2021 | 已批准 五月 2021 |
預防 COVID-19 的免疫接種(加強劑,成人) | EUA 九月。 2021 | CMA 十月 2021 | 已批准 十一月 2021 |
預防 COVID-19 的免疫接種(5-11 歲) | EUA 十月 2021 | 已歸檔 十月 2021 | 已歸檔 十一月 2021 |
巴文西奧 (avelumab) (b) | 一線維持性尿路上皮癌 |
| 已批准 一月。 2021 | 已批准 二月 2021 |
Nyvepria (pegfilgrastim-apgf) | 接受癌症化療(生物仿製藥)的患者的中性粒細胞減少 |
| 已批准 十一月 2020 | |
Braftovi(encorafenib)(c) | 二線或三線 Brafv600e-突變體 mCRC(與 Erbitux®(西妥昔單抗)聯合使用) |
|
| 已批准 十一月 2020 |
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(binimetinib)(c) | 二線或三線 Brafv600e-突變體 mCRC(與 Erbitux®(西妥昔單抗)聯合使用) | | | 已批准 十一月 2020 |
Xtandi (恩扎魯胺)(d) | McSPC | | 已批准 四月 2021 |
|
Cibinqo(阿布羅西替尼)(e) | 過敏性皮炎 | 已歸檔 十月 2020 | 已歸檔 十月 2020 | 已批准 九月。 2021 |
Xeljanz (託法替尼)(e) | 強直性脊柱炎 | 已歸檔 八月 2020 | 已歸檔 二月 2021 | |
Myfembree (relugolix 固定劑量組合) (f) | 子宮肌瘤(與雌二醇和醋酸去甲西酮合用) | 已批准 五月 2021 | | |
子宮內膜異位症(與雌二醇和醋酸去甲西酮合用) | 已歸檔 九月。 2021 | | |
洛爾佈雷納 (洛拉替尼) | 一線 ALK 陽性 NSCLC | 已批准 三月。 2021 | 已歸檔 二月 2021 | 已歸檔 十二月 2020 |
somatrogon (PF-06836922) (g) | 兒科生長激素缺乏症 | 已歸檔 一月。 2021 | 已歸檔 二月 2021 | 已歸檔 一月。 2021 |
Prevnar 20 (疫苗)(h) | 免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染(成人) | 已批准 六月 2021 | 已歸檔 二月 2021 | |
TicoVac (疫苗) | 預防蜱傳腦炎的免疫接種 | 已批准 八月 2021 | | |
*對於美國,申請日期是指美國食品和藥物管理局接受我們提交的材料的日期。對於歐盟,申請日期是EMA驗證我們提交的日期。
(a) 與BioNTech合作開發。在BLA之前,根據美國食品和藥物管理局的EUA,適用於16歲及以上年齡的comirnaty/BNT162b2已於2020年12月11日上市。2021 年 9 月 22 日從 FDA 獲得了 EUA 的加強劑量,適用於 65 歲及以上的個人、18 至 64 歲的高危人羣,以及經常在機構或職業上接觸 SARS-CoV-2 的 18 至 64 歲的人。COVID-19此外,2021 年 10 月,美國食品藥品管理局授權向已使用另一種授權的 COVID-19 疫苗完成初次疫苗接種的符合條件的個人緊急使用加強劑量。加強劑量於2021年10月5日獲得EMA的有條件上市許可,並於2021年11月10日在日本獲得批准,適用於18歲及以上的人。2021年11月,我們和BioNTech向美國食品藥品管理局提交了一份申請,要求修改Comirnaty/BNT162b2加強劑量的EUA,以包括所有年滿18歲及以上的個人。
(b) 與德國默沙東KGaA合作開發。
(c) Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(d) 正在與安斯泰來合作開發。
(e) 2021年7月,美國食品藥品管理局通知該公司,它將無法在阿布羅西替尼新藥申請和Xeljanz/Xeljanz XR(託法替尼)補充新藥申請的PDUFA目標日期之前完成。美國食品藥品管理局指出,其正在進行的輝瑞上市後安全研究 “口服監測” 的審查是延期的一個因素,該研究評估了託法替尼在類風濕關節炎患者中的應用情況。2021年10月,EMA的人用藥品委員會(CHMP)通過了一項積極意見,建議批准阿布羅西替尼用於治療候選全身治療的成人的中度至重度特應性皮炎。CHMP還通過了一項積極意見,建議擴大Xeljanz(託法替尼)的現有適應症,將對傳統療法反應不足的成年活動性強直性脊柱炎的治療也包括在內。
(f) 正在與Myovant合作開發。
(g) 正在與OPKO合作開發。
(h) 2021年10月,美國疾病預防控制中心的ACIP投票建議成人常規使用Prevnar 20。具體而言,ACIP投票提出了以下建議:(i)65歲或以上的成年人,以前沒有接種過肺炎球菌偶聯疫苗或以前的疫苗接種史不明,應接種肺炎球菌偶聯疫苗
(肺炎球菌20價結合疫苗(PCV20)或肺炎球菌15價結合疫苗(PCV15))。如果使用 PCV15,則隨後應接種一定劑量的肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23);以及(ii)19 歲或以上、患有某些基礎疾病或其他風險因素、以前未接種肺炎球菌偶聯疫苗或先前疫苗接種史不明的成年人應接種肺炎球菌偶聯疫苗(PCV20 或 PCV15)。如果使用 PCV15,則應隨後服用一定劑量的 PPSV23。這些建議將轉交給疾病預防控制中心主任和美國衞生與公共服務部進行審查,獲得批准後,這些建議將發佈在《發病率和死亡率週報》上。
2021年10月,輝瑞和禮來停止了正在研究的神經生長因子抑制劑tanezumab的全球臨牀開發計劃。該決定是在收到美國食品藥品管理局關於tanezumab在骨關節炎(OA)中的申請的完整回覆信以及EMA人用藥品委員會對OA中的tanezumab上市許可申請的否定意見後做出的。
2021年9月,美國食品藥品管理局根據其對口服監測試驗的完整審查,發佈了與Xeljanz/Xeljanz XR和兩種競爭對手的同一藥物類別的關節炎藥物相關的藥物安全通報(DSC)。DSC表示,美國食品藥品管理局將要求修訂每種藥物的盒裝警告,以納入有關嚴重心臟相關事件、癌症、血栓和死亡風險的信息。此外,DSC表示,FDA打算將這些產品的批准用途限制在某些對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑沒有反應或無法耐受的患者身上。
以下內容提供了有關處於後期開發階段的其他適應症和新候選藥物的信息:
| | | | | | | | |
| 產品/候選人 | 擬議的疾病區域 |
針對其他用途和劑型的後期臨牀計劃 適用於在線和註冊內產品 | 巴文西奧(阿維魯單抗)(a) | 一線非小細胞肺癌 |
Ibrance (palbociclib) (b) | ER+/HER2+ 轉移性乳腺癌 |
Xtandi(恩扎魯胺)(c) | 非轉移性高危去勢敏感型前列腺癌 |
Talzenna(塔拉索帕尼) | 與Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於一線 mcRPC |
與 Xtandi(恩扎魯胺)聯合用於 DNA 損傷修復 (DDR) 缺乏 mcSPC |
PF-06482077(疫苗) | 免疫預防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染(兒科) |
somatrogon (PF-06836922) (d) | 成人生長激素缺乏症 |
Braftovi(encorafenib)和 Erbitux®(西妥昔單抗)(e) | 一線 brafv600e-突變體 mCRC |
Myfembree (relugolix 固定劑量組合) (f) | 與雌二醇和醋酸去甲西酮合用,具有避孕功效 |
Braftovi(encorafenib)和 Mektovi(比尼美替尼)以及 Keytruda®(pembrolizumab)(g) | BRAFV600E 突變體轉移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤 |
comirnaty/bnt162b2 (PF-07302048) (h) | 預防 COVID-19 的免疫接種(兒童 2 至 |
為預防 COVID-19 而進行免疫接種(6 個月以下的嬰兒 |
預防 COVID-19 的免疫接種(母體) |
| | |
新候選藥物處於後期開發階段 | aztreonam-avibactam (PF-06947387) | 治療革蘭氏陰性細菌引起的感染 |
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435) (i) | B 型血友病 |
giroctocogene fitelparvovec (PF-07055480) (j) | 血友病 A |
PF-06425090(疫苗) | 免疫預防原發性艱難梭菌感染 |
PF-06886992(疫苗) | 預防血清羣腦膜炎球菌感染的免疫接種(青少年和年輕人) |
PF-06928316(疫苗) | 預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種(母體) |
預防呼吸道合胞病毒感染的免疫接種(老年人) |
PF-07265803 | 由於 Lamin A/C 基因突變導致的擴張型心肌病 |
ritlecitinib (PF-06651600) | 斑禿症 |
sasanlimab (PF-06801591) | 與 Bacillus Calmette-Guerin 聯合治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926) | 杜興氏肌肉萎縮症 |
marstacimab (PF-06741086) | 血友病 |
Elranatamab (PF-06863135) | 多發性骨髓瘤雙級暴露 |
Paxlovid(PF-07321332;利托那韋) | COVID-19 感染(高危人羣) |
COVID-19 感染(低風險人羣) |
COVID-19 感染(暴露後預防) |
(a) 與德國默沙東KGaA合作開發。
(b) 正在與聯盟基金會試驗項目合作開發。
(c) 正在與安斯泰來合作開發。
(d) 正在與OPKO合作開發。
(e) Erbitux® 是 imClone LLC 的註冊商標。在歐盟,我們正在與皮爾法伯集團合作開發。在日本,我們正在與小野製藥有限公司合作開發。
(f) 正在與Myovant合作開發。
(g) Keytruda® 是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標
(h) 與BioNTech合作開發。
(i) 與Spark Therapeutics, Inc.合作開發
(j) 與Sangamo Therapeutics, Inc.合作開發
有關我們研發組織的更多信息,請參閲第 1 項。我們 2020 年 10-K 表格的 “業務—研發” 部分。
成本和支出
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本和支出如下: |
| | 三個月已結束 | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | % 改變 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | % 改變 |
銷售成本 | | $ | 9,973 | | | $ | 2,007 | | | * | | $ | 21,232 | | | $ | 5,773 | | | * |
收入百分比 | | 41.4 | % | | 19.5 | % | | | | 36.8 | % | | 19.1 | % | | |
銷售、信息和管理費用 | | 2,905 | | | 2,658 | | | 9 | | | 8,617 | | | 7,858 | | | 10 | |
研究和開發費用 | | 3,447 | | | 2,300 | | | 50 | | | 7,920 | | | 6,050 | | | 31 | |
無形資產的攤銷 | | 981 | | | 862 | | | 14 | | | 2,784 | | | 2,579 | | | 8 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 646 | | | 2 | | | * | | 668 | | | 417 | | | 60 | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | (1,696) | | | 1,878 | | | * | | (3,697) | | | 1,114 | | | * |
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於 100%。 |
銷售成本
銷售成本在第三季度增加了80億美元,在2021年前九個月增加了155億美元,這主要是由於:
•Comirnaty的影響,其中包括與BioNTech分成50%的毛利潤的費用和適用的特許權使用費支出;
•其他產品的銷量增加,主要是由輝瑞CentreOne推動的;以及
•外匯和套期保值活動對公司間庫存的不利影響。
與2020年同期相比,2021年第三季度銷售成本佔收入的百分比的增長主要是由於上述所有因素,以及自願召回和Chantix全球暫停發貨的不利影響,但聯盟收入的增加部分抵消了這一點,聯盟收入的增加沒有相關的銷售成本。
與2020年同期相比,2021年前九個月銷售成本佔收入百分比的增長主要是由於上述所有因素,但部分被聯盟收入的增長所抵消,聯盟收入沒有相關的銷售成本。
銷售、信息和管理費用
2021年第三季度,SI&A支出增加了2.48億美元,這主要是由於:
•與實施我們的降低成本/生產力計劃直接相關的外部增量成本的增加;以及
•與去年同期相比,多個治療領域的產品相關支出增加,與活動相關的其他成本接近大流行前的水平。
2021年前九個月,SI&A支出增加了7.59億美元,這主要是由於:
•與去年同期相比,多個治療領域的產品相關支出增加,與活動相關的其他成本接近大流行前的水平;
•與實施我們的降低成本/生產力計劃直接相關的外部增量成本的增加;
•與Comirnaty相關的成本,受基於銷售額的醫療改革費用準備增加的推動;
•外匯的不利影響;以及
•由於我們向補充儲蓄計劃參與者支付的負債增加,支出增加,
部分抵消了:
•在2020年11月美國失去專利保護後,Chantix的支出減少。
研發(R&D)費用
第三季度研發費用增加了11億美元,這主要是由於:
•與與 Arvinas 簽訂的開發和商業化 ARV-471 全球合作協議相關的預付款;以及
•增加了對多個治療領域的投資,包括與開發和風險製造 COVID-19 抗病毒計劃相關的額外支出。
2021年前九個月的研發費用增加了19億美元,主要是由於:
•增加對多個治療領域的投資,包括與開發和風險製造 COVID-19 抗病毒計劃相關的額外支出;
•與與Arvinas簽訂的開發和商業化 ARV-471 全球合作協議相關的預付款;
•與2021年第二季度完成的資產收購相關的知識產權與開發費用;以及
•投資組合績效份額補助金價值的增加反映了輝瑞普通股價格的變化,以及管理層對實現特定績效標準的可能性的評估,
部分抵消了:
•2020年不再向Valneva和BioNTech支付預付款;以及
•減少炎症與免疫學和內科產品組合的支出。
無形資產攤銷
無形資產攤銷在第三季度增加了1.2億美元,在2021年前九個月增加了2.04億美元,這主要是由於向BioNTech攤銷了Comirnaty的資本化銷售里程碑。
與收購和成本降低/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
向更有針對性的公司計劃轉型
有關我們計劃的描述以及預期和實際成本,請參閲註釋 3。下文討論的計劃節省額可以四捨五入,表示近似值。在重組我們的企業支撐職能方面,我們預計,主要從2021年到2022年,將節省10億美元的總成本,或淨成本節省7億美元,其中不包括業績和通貨膨脹增長以及某些房地產成本的增加。在轉變我們的營銷戰略方面,我們預計將主要從2022年到2024年實現13億美元的淨成本節約。在製造網絡優化方面,包括傳統的成本削減計劃,我們預計主要從2020年到2022年將實現3億美元的淨成本節約。
該計劃的某些合格成本記錄在2021年和2020年的前三個季度,反映為某些重要項目,不包括在我們的非公認會計準則調整後收益指標中。請參閲本 MD&A 的 “非公認會計準則財務指標:調整後收入” 部分。
除該計劃外,我們還會持續監控我們的運營以降低成本和/或提高生產力的機會,尤其是在各種產品的獨家經營權喪失和合作安排到期的情況下。
其他(收入)/扣除額——淨額
其他收入——淨收入在2021年第三季度增加了36億美元,主要是由於:
•2021年第三季度記錄的淨定期福利抵免額與2020年第三季度記錄的淨定期福利成本對比;
•2020年第三季度產生的某些資產減值費用不再發生;以及
•2021年第三季度股票證券的淨收益對比2020年第三季度確認的股票證券淨虧損。
其他收入——淨收入在2021年前九個月增加了48億美元,主要是由於:
•2021年前九個月記錄的淨定期福利抵免額與2020年前九個月記錄的淨定期福利成本對比;
•更高的股票證券淨收益;以及
•2020年前九個月產生的某些資產減值費用不再發生。
有關其他信息,請參閲註釋 4。
所得税準備金/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | % 改變 | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | % 改變 |
所得税準備金/(福利) | | $ | (331) | | | $ | (347) | | | (5) | | | $ | 1,518 | | | $ | 434 | | | * |
持續經營的有效税率 | | (4.2) | % | | (60.9) | % | | | | 7.5 | % | | 6.7 | % | | |
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於 100%。 |
有關我們的有效税率和導致期際變動的事件和情況的信息,以及影響我們税收規定的離散要素的詳細信息,請參閲附註5。
已停止的業務
有關我們已終止業務的信息,請參閲附註2A。
非公認會計準則財務指標:調整後收益
調整後收入是管理層用來評估整體業績以及其他績效指標的另一種績效指標。因此,我們認為,披露這一指標可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前,我們使用調整後收益、調整後收益的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益來介紹我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績:
| | | | | | | | | | | | | | |
測量 | | 定義 | | 説明性用法 |
調整後收入 | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 (a) 收購、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的收購會計影響前的淨收益 | | •我們的經營業績和年度預算的月度管理分析是使用這些非公認會計準則指標編制的 •高級管理層的薪酬部分是使用這些非公認會計準則指標確定的 (b) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用、調整後的無形資產攤銷和調整後的其他(收入)/扣除額——淨額 | | 銷售成本、銷售、信息和管理費用、研發費用、無形資產攤銷及其他(收入)/扣除額——淨額(a),均在收購影響之前均為收購、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目,這些項目是調整後收益衡量標準的組成部分 | |
調整後的攤薄後每股 | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——在收購會計影響、收購相關項目、已終止業務和某些重要項目之前,攤薄 (a) | |
(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。
(b) 全球幾乎所有非銷售隊伍員工的短期激勵計劃都由基於我們的業績的資金池提供資金,該資金池在很大程度上以三個指標來衡量,其中一個是調整後的攤薄後每股收益,它來自調整後的收入,佔獎金池資金的40%。此外,績效份額獎勵的支付部分由調整後的淨收益決定,調整後的淨收益來自調整後的收益。從2020年業績年度開始,根據2019年收到的股東反饋,董事會薪酬委員會批准在現有的短期激勵財務指標中增加研發渠道成就係數。
調整後收益及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益是非公認會計準則的財務指標,沒有GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算結果相提並論,其唯一目的是讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件,也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其直接可比的GAAP衡量標準的替代品,即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益——分別攤薄。參見下文隨附的2021年第三季度和前九個月與非公認會計準則調整後信息中報告的某些GAAP對賬表。
我們還認識到,作為內部績效衡量標準,這些衡量標準存在侷限性,我們不會將績效管理流程僅限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如,我們的研發組織制定了生產力目標,以此來衡量其有效性。在
此外,股東總回報率,無論是絕對回報還是相對於上市藥品指數,在決定我們的某些激勵性薪酬計劃下的支出方面都起着重要作用。
採購會計調整
調整後收益不包括業務合併和淨資產收購產生的某些重大收購會計影響。這些影響可能包括出售按公允價值計入的已購庫存對銷售成本的增量收費、與收購的有限壽命無形資產公允價值增加相關的攤銷,以及在較小程度上與收購固定資產公允價值增加/減少相關的折舊、與收購債務公允價值增加相關的攤銷以及或有對價的公允價值變動。因此,調整後收益衡量標準包括出售收購產品的收入,不考慮這些產品的收購成本。
收購相關物品
調整後收入不包括與收購相關的項目,這些項目包括交易、整合、重組費用和企業合併的額外折舊成本,因為這些成本是每筆交易所獨有的,代表收購後重組和整合業務所產生的成本。我們沒有為由此產生的協同作用進行任何調整。
已終止的業務
調整後收入不包括已終止業務的業績以及處置此類業務的任何相關收益或虧損。我們認為,本次演講對投資者很有意義,因為在我們審查我們的治療領域和產品線是否與我們的業務戰略相適應時,我們建立或經營業務的目的並不是為了終止部分業務。因業務終止而產生的重報不會影響薪酬,也不會改變重報期間的調整後薪酬收入衡量標準,但列報是為了保持所有時期的一致性。
某些重要物品
調整後收入不包括在定量和定性基礎上單獨評估的代表實質性和/或不尋常項目的某些重要項目。某些重要項目可能變化很大,難以預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,儘管與收購無關的重大成本降低/生產率計劃是針對具有明確期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本降低/生產率或應對LOE或經濟狀況制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關,這些案件是具體的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司的訴訟事項造成的,這些訴訟在收購之日不可估量、不可能或未得到解決。不尋常物品是指不屬於我們持續業務的物品;由於其性質或大小,我們預計不會定期作為正常業務的一部分出現的物品;非經常性物品;或與我們不再銷售的產品相關的物品。有關某些重要項目的非包容性清單,請參閲下面的GAAP報告中包含但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息。
從2021年開始,我們將養老金和退休後精算調整收益和損失排除在調整後收益衡量標準之外,因為它們固有的市場波動是我們無法控制的,也無法確定地進行預測,也因為我們認為將這些收益和損失包括在內不會有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務。
另請參閲我們的2020年10-K表格管理與分析的 “非公認會計準則財務指標:調整後收入” 部分,瞭解更多信息。
向非公認會計準則調整信息報告的GAAP對賬——某些細列項目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至 2021 年 10 月 3 日的三個月 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | GAAP 報告了 | | 採購會計調整 (a) | | 收購相關項目 (a) | | 已停止的業務 (a) | | 某些重要項目 (a) | | 經非公認會計準則調整後 |
收入 | | $ | 24,094 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,094 | |
銷售成本 | | 9,973 | | | 6 | | | — | | | — | | | (42) | | | 9,937 | |
銷售、信息和管理費用 | | 2,905 | | | (1) | | | — | | | — | | | (173) | | | 2,732 | |
研究和開發費用 | | 3,447 | | | 1 | | | — | | | — | | | (708) | | | 2,740 | |
無形資產的攤銷 | | 981 | | | (813) | | | — | | | — | | | — | | | 169 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 646 | | | — | | | (1) | | | — | | | (645) | | | — | |
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | (1,696) | | | (47) | | | — | | | — | | | 1,174 | | | (569) | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 7,836 | | | 852 | | | 1 | | | — | | | 395 | | | 9,084 | |
所得税準備金/(福利)(b) | | (331) | | | 127 | | | 2 | | | — | | | 1,587 | | | 1,385 | |
持續經營的收入 | | 8,167 | | | 725 | | | (1) | | | — | | | (1,192) | | | 7,699 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | (9) | | | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | | 12 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 12 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 8,146 | | | 725 | | | (1) | | | 9 | | | (1,192) | | | 7,687 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄 | | 1.42 | | | 0.13 | | | — | | | — | | | (0.21) | | | 1.34 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年10月3日的九個月 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | GAAP 報告了 | | 採購會計調整 (a) | | 收購相關項目 (a) | | 已停止的業務 (a) | | 某些重要項目 (a) | | 經非公認會計準則調整後 |
收入 | | $ | 57,653 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 57,653 | |
銷售成本 | | 21,232 | | | 17 | | | — | | | — | | | (138) | | | 21,112 | |
銷售、信息和管理費用 | | 8,617 | | | (2) | | | — | | | — | | | (432) | | | 8,183 | |
研究和開發費用 | | 7,920 | | | 4 | | | — | | | — | | | (899) | | | 7,026 | |
無形資產的攤銷 | | 2,784 | | | (2,338) | | | — | | | — | | | — | | | 446 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 668 | | | — | | | (3) | | | — | | | (666) | | | — | |
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | (3,697) | | | (31) | | | — | | | — | | | 1,984 | | | (1,744) | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 20,128 | | | 2,349 | | | 3 | | | — | | | 151 | | | 22,631 | |
所得税準備金/(福利)(b) | | 1,518 | | | 482 | | | 3 | | | — | | | 1,549 | | | 3,551 | |
持續經營的收入 | | 18,610 | | | 1,868 | | | — | | | — | | | (1,398) | | | 19,080 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | 24 | | | — | | | — | | | (24) | | | — | | | — | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | | 47 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 47 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 18,586 | | | 1,868 | | | — | | | (24) | | | (1,398) | | | 19,033 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄 | | 3.27 | | | 0.33 | | | — | | | — | | | (0.25) | | | 3.35 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年9月27日的三個月 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | GAAP 報告了 | | 採購會計調整 (a) | | 收購相關項目 (a) | | 已停止的業務 (a) | | 某些重要項目 (a) | | 經非公認會計準則調整後 |
收入 | | $ | 10,277 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,277 | |
銷售成本 | | 2,007 | | | 5 | | | — | | | — | | | (24) | | | 1,989 | |
銷售、信息和管理費用 | | 2,658 | | | (1) | | | — | | | — | | | (95) | | | 2,562 | |
研究和開發費用 | | 2,300 | | | 1 | | | — | | | — | | | (3) | | | 2,298 | |
無形資產的攤銷 | | 862 | | | (789) | | | — | | | — | | | — | | | 73 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 2 | | | — | | | (11) | | | — | | | 9 | | | — | |
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益) | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | 1,878 | | | (4) | | | — | | | — | | | (2,271) | | | (397) | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 570 | | | 787 | | | 11 | | | — | | | 2,384 | | | 3,752 | |
所得税準備金/(福利)(b) | | (347) | | | 190 | | | 3 | | | — | | | 596 | | | 441 | |
持續經營的收入 | | 917 | | | 596 | | | 9 | | | — | | | 1,789 | | | 3,311 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | 560 | | | — | | | — | | | (560) | | | — | | | — | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 1,469 | | | 596 | | | 9 | | | (560) | | | 1,789 | | | 3,303 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄 | | 0.26 | | | 0.11 | | | — | | | (0.10) | | | 0.32 | | | 0.59 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年9月27日的九個月 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | GAAP 報告了 | | 採購會計調整 (a) | | 收購相關項目 (a) | | 已停止的業務 (a) | | 某些重要項目 (a) | | 經非公認會計準則調整後 |
收入 | | $ | 30,224 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30,224 | |
銷售成本 | | 5,773 | | | 14 | | | — | | | — | | | (86) | | | 5,701 | |
銷售、信息和管理費用 | | 7,858 | | | (1) | | | — | | | — | | | (318) | | | 7,540 | |
研究和開發費用 | | 6,050 | | | 4 | | | — | | | — | | | (242) | | | 5,812 | |
無形資產的攤銷 | | 2,579 | | | (2,365) | | | — | | | — | | | — | | | 214 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 417 | | | — | | | (46) | | | — | | | (371) | | | — | |
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益) | | (6) | | | — | | | — | | | — | | | 6 | | | — | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | 1,114 | | | (89) | | | — | | | — | | | (2,126) | | | (1,101) | |
扣除所得税準備金/(福利)前的持續經營收入 | | 6,438 | | | 2,437 | | | 46 | | | — | | | 3,137 | | | 12,057 | |
所得税準備金/(福利)(b) | | 434 | | | 546 | | | 11 | | | — | | | 719 | | | 1,710 | |
持續經營的收入 | | 6,004 | | | 1,891 | | | 35 | | | — | | | 2,417 | | | 10,347 | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款 | | 2,334 | | | — | | | — | | | (2,334) | | | — | | | — | |
歸屬於非控股權益的淨收益 | | 25 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 25 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益 | | 8,313 | | | 1,891 | | | 35 | | | (2,334) | | | 2,417 | | | 10,322 | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益——攤薄 | | 1.48 | | | 0.34 | | | 0.01 | | | (0.42) | | | 0.43 | | | 1.84 | |
(a) 有關調整的詳情,請參閲GAAP報告中包含但不包括在非公認會計準則調整收益中的損益表項目詳情。
(b) 2021年第三季度的非公認會計準則調整後收益的有效税率為15.3%,而2020年第三季度為11.8%。2021年前九個月非公認會計準則調整後收入的有效税率為15.7%,而2020年前九個月的有效税率為14.2%。增長是由於收入組合的司法管轄區發生變化,主要與Comirnaty有關。
GAAP報告中包含但不包括在非公認會計準則調整收益中的損益表項目的詳細信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
(百萬) | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 | | 2021 年 10 月 3 日 | | 2020 年 9 月 27 日 |
採購會計調整 | | | | | | | | |
攤銷、折舊和其他 (a) | | $ | 859 | | | $ | 792 | | | $ | 2,367 | | | $ | 2,451 | |
銷售成本 | | (6) | | | (5) | | | (17) | | | (14) | |
採購會計調整總額——税前 | | 852 | | | 787 | | | 2,349 | | | 2,437 | |
所得税 (b) | | (127) | | | (190) | | | (482) | | | (546) | |
購買會計調整總額——扣除税款 | | 725 | | | 596 | | | 1,868 | | | 1,891 | |
收購相關物品 | | | | | | | | |
重組費用/(積分)(c) | | (2) | | | 4 | | | (9) | | | 3 | |
交易成本 (c) | | — | | | — | | | — | | | 14 | |
整合成本及其他 (c) | | 3 | | | 7 | | | 11 | | | 29 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
與收購相關的項目總額——税前 | | 1 | | | 11 | | | 3 | | | 46 | |
所得税 (b) | | (2) | | | (3) | | | (3) | | | (11) | |
與收購相關的項目總數——扣除税款 | | (1) | | | 9 | | | — | | | 35 | |
已終止的業務 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
已終止業務的收入/(虧損)——扣除税款(d) | | 9 | | | (560) | | | (24) | | | (2,334) | |
某些重要物品 | | | | | | | | |
重組費用/(積分)——成本削減舉措(e) | | 645 | | | (9) | | | 666 | | | 371 | |
實施成本和額外折舊——資產重組 (f) | | 181 | | | 50 | | | 403 | | | 153 | |
資產處置淨額(收益)/虧損(g) | | 1 | | | — | | | (57) | | | — | |
期內確認的股票證券淨額(收益)/虧損(g) | | (400) | | | 73 | | | (1,597) | | | (429) | |
某些法律事項,淨額 (g) | | 64 | | | (17) | | | 438 | | | 5 | |
某些資產減值 (g) | | — | | | 900 | | | — | | | 900 | |
業務和法律實體協調成本 (h) | | 31 | | | 63 | | | 156 | | | 212 | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損(i) | | (899) | | | 1,230 | | | (932) | | | 1,306 | |
消費者醫療保健合資交易完成後的(收益)(j) | | — | | | — | | | — | | | (6) | |
其他 (k) | | 772 | | | 94 | | | 1,075 | | | 624 | |
某些重要項目總額——税前 | | 395 | | | 2,384 | | | 151 | | | 3,137 | |
所得税 (l) | | (1,587) | | | (596) | | | (1,549) | | | (719) | |
某些重要物品的總額——扣除税款 | | (1,192) | | | 1,789 | | | (1,398) | | | 2,417 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司的收購會計調整總額、與收購相關的項目、已終止的業務和某些重要項目(扣除税款) | | $ | (460) | | | $ | 1,834 | | | $ | 446 | | | $ | 2,009 | |
(a) 主要包括在無形資產攤銷中。
(b) 包含在所得税準備金/(福利)中。包括相關税前金額的税收影響,計算方法是確定税前金額的司法管轄區域並應用適用的税率。
(c) 包含在重組費用和某些收購相關成本中。參見注釋 3。
(d) 包含在已終止業務的收入/(虧損)中,不含税。參見注釋 2A。
(e) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本,這些成本包含在重組費用和某些收購相關成本中。參見注釋 3。
(f) 與我們與收購無關的成本降低和生產率計劃有關(見註釋3)。2021年第三季度,主要包括銷售成本(3,100萬美元)和銷售、信息和管理費用(1.5億美元)。2021年的前九個月,主要包括銷售成本(9300萬美元)和銷售、信息和管理費用(3.1億美元)。2020年第三季度,主要包括銷售成本(1300萬美元)和銷售、信息和管理費用(3,600萬美元)。2020年的前九個月,主要包括銷售成本(4000萬美元)和銷售、信息和管理費用(1.14億美元)。
(g) 包含在其他(收入)/扣除額中,淨額。參見注釋 4。
(h) 主要是與法律實體內部重組相關的諮詢、法律、税務和諮詢服務的費用。2021年第三季度,主要包括銷售成本(1100萬美元)和銷售、信息和管理費用(2000萬美元);2021年前九個月,主要包括銷售成本(4,300萬美元)和銷售、信息和管理費用(1.07億美元)。2020年第三季度,主要包括銷售成本(1200萬美元)和銷售、信息和管理費用(5000萬美元);2020年前九個月,主要包括銷售成本(4200萬美元)、銷售、信息和管理費用(1.57億美元)以及研發費用(1300萬美元)。
(i) 包含在其他(收入)/扣除額中——淨額。主要包括2021年第三季度8.36億美元的養老金計劃中期精算調整税前收益和2021年前九個月的8.81億美元,以及2020年第三季度12億美元的養老金計劃中期精算調整税前虧損12億美元和2020年前九個月的13億美元。參見注釋 1C。
(j) 消費醫療合資交易完成後包含在(收益)中。參見注釋 2B。
(k) 2021年第三季度,主要包括研發費用(7.07億美元)和其他(收入)/扣除額——淨額(6,100萬美元)。2021年的前九個月,主要包括銷售、信息和管理費用(1500萬美元)、研發費用(8.92億美元)和其他(收入)/扣除額——淨額(1.65億美元)。2020年第三季度,主要包括其他(收入)/扣除額——淨額(8,600萬美元)。2020年的前九個月,主要包括銷售、信息和管理費用(4,600萬美元)、研發費用(2.31億美元)和其他(收入)/扣除額——淨額(3.43億美元)。除其他外,2021年第三季度和前九個月包括向Arvinas預付6.5億美元,這筆款項計入研發費用,2021年前九個月包括與2021年第二季度完成的資產收購相關的1.86億美元知識產權研發費用。此外,2021年第三季度包括5,500萬美元的費用,2021年前九個月包括其他(收益)/扣除額中記錄的1.36億美元費用——淨額,主要代表我們在消費者醫療保健合資企業記錄的與重組成本和準備脱離葛蘭素史克相關的會計費用中所佔的比例份額。除其他外,2020年前九個月包括(i)其他(收益)/扣除額中記錄的2.97億美元支出——淨額,主要代表我們在消費者醫療保健合資企業記錄的重組和業務合併會計費用中按比例分攤的份額,部分被消費者醫療保健合資企業記錄的剝離某些合資品牌的收益以及我們對權益法基礎差異的註銷和攤銷主要相關的收益所抵消用於這些品牌資產剝離和庫存,以及(ii)預先支付1.3億美元給Valneva和向BioNTech提供的7200萬美元,這些資金記入了研發費用。
(l) 包含在所得税準備金/(福利)中。包括相關税前金額的税收影響,計算方法是確定税前金額的司法管轄區域並應用適用的税率。2021年第三季度和前九個月受到了與葛蘭素史克投資消費者醫療保健合資公司相關的2021年第三季度執行的某些舉措帶來的好處(見注5A)的有利影響。與某些無形資產減值費用相關的收益對2020年第三季度和前九個月產生了有利影響(見附註4)。
簡明合併現金流量報表的分析
來自持續經營的現金流
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 九個月已結束 | | |
(百萬) | | 10月3日 2021 | | 九月 27, 2020 | | | | 變革的驅動力 |
現金由/(用於): | | | | | | | | |
來自持續經營業務的經營活動 | | $ | 26,660 | | | $ | 6,364 | | | | | 這一變化主要是由Comirnaty在2021年計入遞延收入的淨收入和預付款的增加以及正常業務過程中收款和付款時間的影響,包括BioNTech應計的78億美元毛利分配,但部分被淨其他調整的非現金變化所抵消,主要原因是股權證券未實現收益的增加。 |
來自持續經營的投資活動 | | $ | (19,960) | | | $ | (1,129) | | | | | 這一變化主要是由原始到期日超過三個月的短期投資的購買量增加了170億美元,原到期日為三個月或以下的短期投資的淨購買量增加了78億美元,但部分被原始到期日超過三個月的短期投資的贖回量增加75億美元所抵消。 |
通過持續經營的業務為活動提供資金 | | $ | (6,465) | | | $ | (7,257) | | | | | 這一變化主要是由期限超過三個月的短期借款的還款淨減少51億美元以及長期債務償還額減少15億美元所部分抵消的,但部分被長期債務發行收益減少42億美元以及期限為三個月或更短的短期借款收益淨減少14億美元所抵消。 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
來自已終止業務的現金流
來自已終止業務的現金流主要涉及我們以前的Upjohn業務和Mylan與日本的合作(見附註2A)。2020年,來自已終止業務的投資和融資活動主要反映對貨幣市場基金的投資以及發行長期債務的收益。
財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析
我們在很大程度上依賴運營現金流、短期投資或商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性需求。我們努力通過營運資本效率來改善現金流入。由於我們龐大的運營現金流以及我們的金融資產、資本市場準入以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們認為我們有能力並將保持在可預見的將來滿足流動性需求的能力。我們已經並將繼續對金融投資採取保守的態度,並監測我們的流動性狀況,以應對市場變化。我們的債務投資主要包括高質量、高流動性、多元化的可供出售債務證券。
債務能力——信貸額度
我們與一些銀行和其他金融中介機構簽訂了可用的信貸額度和循環信貸協議。我們通常保持現金和現金等價物餘額以及短期投資,這些餘額加上我們可用的循環信貸額度,超過我們的商業票據和其他短期借款。截至2021年10月3日,我們獲得了70億美元的美國循環信貸額度,該額度將於2025年到期。此外,我們的貸款機構還向我們額外提供了3.77億美元的信貸額度,其中3.36億美元將在一年內到期。截至2021年10月3日,基本上所有信貸額度均未使用。
流動性和資本資源的精選衡量標準
| | | | | | | | | | | | | | |
以下是衡量我們流動性和資本資源的某些相關指標: |
(百萬,比率除外) | | 10月3日 2021 | | 2020年12月31日 |
選定的金融資產 (a): | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 1,966 | | | $ | 1,784 | |
短期投資 | | 27,730 | | | 10,437 | |
長期投資,不包括按成本計算的私募股權證券 | | 4,632 | | | 2,973 | |
| | 34,328 | | | 15,195 | |
債務: | | | | |
短期借款,包括長期債務的流動部分 | | 3,629 | | | 2,703 | |
長期債務 | | 36,250 | | | 37,133 | |
| | 39,878 | | | 39,835 | |
選定的淨金融負債 | | $ | (5,551) | | | $ | (24,641) | |
營運資金 (b) | | $ | 16,097 | | | $ | 9,147 | |
流動資產與流動負債的比率 | | 1. 39:1 | | 1. 35:1 |
| | | | |
(a) 有關持有的某些資產的描述以及與我們持有的金融工具相關的信用風險的描述,見附註7。
(b) 營運資金的增加主要是由營運現金流產生的短期投資的增加所推動的,但部分抵消了應計時間、正常業務過程中的現金收支和支付時間以及資本支出。
2021年8月,我們完成了本金總額為10億美元的優先無抵押可持續發展票據的公開發行。我們將淨收益用於融資或再融資的全部或部分資金如下:與我們的 COVID-19 疫苗相關的研發費用、與 COVID-19 疫苗的製造和分銷相關的資本支出以及其他具有環境和/或社會效益的項目。有關更多信息,請參閲 Note 7D。
有關我們資金來源和用途的信息,請參閲 MD&A 中的 “簡明合併現金流量表分析” 部分。
有關信用評級、倫敦銀行同業拆借利率、全球經濟狀況和市場風險的信息,請參閲我們的2020年10-K表格中MD&A中的 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——流動性和資本資源精選衡量標準” 部分。
資產負債表外安排
在正常業務過程中,在出售資產和業務以及其他交易方面,我們經常對交易對手的某些負債進行賠償,這些負債可能與交易有關或與事件和活動有關。有關擔保和賠償的更多信息,請參閲註釋 12B。
此外,我們的某些共同促銷或許可協議賦予我們的許可方或合作伙伴在特定國家就我們的某些產品進行談判的權利,或者在某些情況下獲得在特定國家/地區的共同促銷或其他權利的權利。
股票購買計劃和加速股票回購協議
截至2021年10月3日,我們剩餘的股票購買授權約為53億美元,2021年前九個月沒有回購。有關我們公開宣佈的股票購買計劃的更多信息,請參閲2020年10-K表格中的註釋12。
普通股股息
2021年9月,我們的董事會宣佈向2021年11月5日營業結束時的登記股東派發每股0.39美元的股息,將於2021年12月6日支付。我們當前和預計的股息為股東提供了回報,同時保持了足夠的資本來投資發展我們的業務。我們的股息不受債務契約的限制。儘管股息水平仍然是輝瑞董事會的決定,並將繼續在未來業務表現的背景下進行評估,但我們目前認為,除非發生重大不可預見的事件,否則我們可以支持未來的年度股息增長。
新的會計準則
最近採用的會計準則
參見注釋 1B。
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最近發佈的會計準則,截至2021年10月3日尚未通過 |
標準/描述 | | 生效日期 | | 對財務報表的影響 |
參考利率改革為參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供了臨時的可選權宜之計和例外情況,這些交易預計將在2021年後因參考利率改革而終止。 新指南提供了以下可選的權宜之計: 1. 根據現行美國公認會計原則,簡化合同修改的會計分析。 2. 簡化對衝有效性的評估,允許受參考利率改革影響的套期保值關係繼續下去。 3.允許一次性選擇出售或轉讓歸類為持有至到期的債務證券,這些債務證券參考的是受參考利率改革影響的利率。 | | 預計在2022年12月31日之前的任何時候都可以通過選舉。 | | 我們正在評估該新指南的規定對我們合併財務報表的影響。 |
根據ASC 606的規定,對與客户簽訂的合同資產和合同負債進行會計核算要求收購方在收購之日確認和計量企業合併中獲得的合同資產和合同負債。該新指南通常將導致收購方確認的合同資產和合同負債與被收購方記錄的金額相同。以前,收購方在收購之日按公允價值確認這些金額。 | | 2023 年 1 月 1 日。允許提前收養。 | | 我們預計這一新指南不會對我們的合併財務報表產生重大影響。 |
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陳述。我們還在向公眾發佈的其他材料中提供前瞻性陳述以及公開口頭陳述。鑑於其前瞻性質,這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設。
我們儘可能嘗試使用諸如 “將”、“可能”、“可能”、“持續”、“預測”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“尋求” 等詞語來識別此類陳述以及其他具有相似含義的詞彙和術語,或使用未來的日期。
除其他主題外,我們在討論以下內容時納入了前瞻性信息:
•我們預期的運營和財務業績、重組、業務計劃和前景;
•對我們的產品管道、在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管機構申報、數據讀取、研究開始、批准、臨牀試驗結果和其他開發數據、收入貢獻、增長、業績、獨家上市時機和潛在收益;
•戰略審查、資本配置目標、股息和股票回購;
•我們的收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,以及我們成功利用這些機會的能力;
•銷售、支出、利率、外匯匯率和意外事件的結果,例如法律訴訟;
•對現有或新的政府法規或法律的影響或變更的預期;
•我們預測和應對宏觀經濟、地緣政治、健康和行業趨勢、流行病、戰爭行為和其他大規模危機的能力;以及
•製造和產品供應。
特別是,本10-Q表格中的前瞻性信息包括與未來具體行動和影響有關的陳述,其中包括:我們為應對 COVID-19 所做的努力,包括我們開發的疫苗以幫助預防 COVID-19 和我們的研究性蛋白酶抑制劑、Comirnaty的預測收入貢獻以及我們和BioNTech認為可以生產的潛在劑量;我們對 COVID-19 對我們業務影響的預期;專利到期的預期影響來自仿製藥的競爭和競爭製造商;我們的業務發展交易的預期收益;我們預期的流動性狀況;我們某些舉措的預期成本和節省,包括我們的 “向更專注的公司轉型” 計劃;預期的研究開始;我們的計劃資本支出;以及對季度股息支付的預期。
鑑於其性質,我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。實際結果可能與過去的結果以及預期、估計、隱含或預測的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述可能會受到可能被證明不準確或不完整的基本假設,或者受已知或未知的風險和不確定性的影響,包括本節和第1A項中描述的風險和不確定性。我們 2020 年 10-K 表格中的 “風險因素” 部分。
因此,提醒您不要過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務更新前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是,建議您查閲我們就相關主題所做的任何進一步披露。
下文列出了一些可能導致實際結果不同的因素,以及第1A項中討論的因素。我們的2020年10-K表格和本MD&A中的 “風險因素” 部分。我們在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者注意到了這些因素。下文或第 1A 項中確定的任何風險的發生。我們的2020年10-K表格中的風險因素部分,或目前未知的其他風險,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響,或者我們可能需要增加應計應急費用。不可能預測或確定所有這些因素。因此,您不應將以下內容視為對所有潛在風險或不確定性的完整討論:
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險:
•研發活動的結果,包括滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管部門批准和/或啟動日期;可能出現不利的臨牀前和臨牀試驗結果,包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析;臨牀前和臨牀試驗數據存在不同解釋的風險以及評估,包括在同行評審/出版過程中、整個科學界和監管機構的評估;以及我們管道項目的其他數據是否以及何時會在科學期刊出版物上發表,如果是,何時以及經過哪些修改和解釋;
•我們有能力成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見,或及時或根本獲得監管機構對新產品和適應症的批准;影響標籤的監管決定,包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項,包括與潛在產品雜質相關的新興發展相關的決定;技術或諮詢委員會建議的影響;以及定價批准的時機和產品發佈;
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的索賠和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能引起的索賠和擔憂,這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力,包括有關Xeljanz口服監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據(包括對其他Jan的數據)的分析而採取的任何潛在行動我們我們產品組合中的激酶(JAK)抑制劑;
•外部業務發展活動的成功和影響,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;滿足在預期時間內完成已宣佈交易的條件的能力;在預期時間範圍內或根本沒有實現任何此類交易的預期收益的能力;為尋求這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響,這可能會導致我們的槓桿率提高和/或降級信用評級;整合業務和運營的挑戰;業務和運營關係的中斷;與某些收購產品收入增長相關的風險;鉅額交易成本;以及未知的負債;
•競爭,包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和治療與我們的在線產品和候選產品治療的疾病和病症相似的候選產品;
•成功銷售新產品和現有產品(包括生物仿製藥)的能力;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們或我們的第三方供應商設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19 疫情)的影響,包括疫苗強制令對我們業務、運營和財務狀況和業績的影響,包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;
•與我們開發疫苗以幫助預防 COVID-19 和 COVID-19 潛在治療方法相關的風險和不確定性,以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰;
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢,以及我們為產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠處方設置的能力;
•利率和外幣匯率波動,包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值的影響;
•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題,這些問題佔我們收入的很大一部分;
•藥品供應鏈中假冒藥品數量增加的影響;
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題;以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題;
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與挑戰的全球經濟狀況以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性;
•由於實際或威脅的恐怖活動、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化;
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性;
•交易購買模式;
•與我們的無形資產、商譽或股票法投資相關的減值費用的風險;
•重組和內部重組,以及任何其他企業戰略舉措以及成本削減和生產力舉措的影響、風險和不確定性,每項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意想不到的成本或組織中斷;
與政府監管和法律程序相關的風險:
•任何美國醫療改革或立法,或影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃的任何重大支出削減或成本控制,或可能實施的僱主贊助的健康保險税收待遇變化的影響;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入的美國以外市場(包括中國)的立法或監管行動,特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制,以控制這些市場的成本;
•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端的影響;
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支,包括與實際或所謂的環境污染有關的費用;
•不利決定或和解的風險和影響,以及與法律訴訟相關的儲備金是否充足;
•税務相關訴訟的風險和影響;
•影響我們運營的政府法律法規,包括但不限於法律法規的變更或其解釋,包括税收法律法規的變更,包括現任美國總統政府和國會對提高公司税率和/或國外收入税率的現行税法的任何潛在修改;
與知識產權、技術和安全相關的風險:
•我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障或中斷;
•因網絡攻擊而導致的任何業務中斷、機密或專有信息被盜、勒索或誠信受損;
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准的風險,或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准(如果有的話);以及
•我們保護我們的專利和其他知識產權的能力,包括免受可能導致LOE的無效索賠、未主張的知識產權索賠,以及迴應各種利益相關者或政府的任何壓力或法律或監管行動,這些壓力或法律或監管行動可能導致我們不尋求知識產權保護,或同意不執行或被限制執行與我們的產品(包括幫助預防 COVID-19 和 COVID-19 潛在治療方法的疫苗)相關的知識產權。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用方式納入了我們的2020年10-K表格MD&A中 “財務狀況、流動性、資本資源和市場風險分析——流動性和資本資源精選衡量標準——市場風險” 部分的討論。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,我們在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下,對我們的披露控制和程序(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運作的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序可以有效地提醒他們注意我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中需要披露的重要信息。
在我們最近的財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語在《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條中定義)沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第 1 項。法律訴訟
附註12A中討論了我們參與的某些法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
我們參考了本表格10-Q管理與分析報告中的 “我們的運營環境”、“全球經濟環境”、“COVID-19 疫情” 和 “可能影響未來業績的前瞻性信息和因素” 部分,以及2020年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素”。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
以下總結了我們在2021年第三季度對普通股的購買情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
時期 | | 總數 購買的股票 (a) | | 平均價格 每股支付 (a) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能購買的股票的大致價值 (b) |
2021 年 7 月 5 日至 8 月 1 日 | | 2,792 | | | $ | 39.78 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
2021 年 8 月 2 日至 8 月 29 日 | | 40,687 | | | $ | 43.01 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
2021 年 8 月 30 日至 10 月 3 日 | | 24,743 | | | $ | 45.01 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
總計 | | 68,222 | | | $ | 43.60 | | | — | | | |
(a) 代表 (i) 向公司交還的65,860股普通股,以履行與根據我們的長期激勵計劃授予獎勵相關的預扣税義務,以及 (ii) 受託人在公開市場上購買2,362股普通股,用於對推遲獲得績效股票獎勵的員工的信託普通股的股息進行再投資。
(b) 參見我們2020年10-K表格中的註釋12。
第 6 項。展品
| | | | | | | | | | | |
| 附錄 31.1 | - | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| 附錄 31.2 | - | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條進行認證。 |
| 附錄 32.1 | - | 首席執行官根據《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證,該條款是根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的。 |
| 附錄 32.2 | - | 首席財務官根據《美國法典》第18章第1350條進行認證,該條款是根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的。 |
| 附錄 101: | | |
| EX-101. INS | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 內聯 XBRL 分類擴展架構 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔 |
| 附錄 104 | | 封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 輝瑞公司 |
| | (註冊人) |
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註明日期: | 2021年11月12日 | /s/ 詹妮弗 ·B· 達米科 |
| | 詹妮弗·達米科,高級副總裁兼總裁 控制器 (首席會計官和 正式授權官員) |