美國
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
形式 10-Q
1934年《證券交易法》
截至本季度末2020年6月28日
或
或1934年《證券交易法》第15(D)條
由__至_的過渡期
佣金文件編號 1-3619
----
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(成立為法團的狀況) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(212 ) 733-2323
(註冊人電話號碼)
根據該法第12(B)條登記的證券： | ||||
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
x | 不是 | ☐ | |
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
x | 不是 | ☐ | |
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是 | 不是 | x | |
在…2020年8月3日, 5,556,879,807 發行人的有投票權普通股已發行。
目錄表
第一部分. 財務資料 | 頁面 |
第1項。 | |
財務報表 | |
截至2020年6月28日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併利潤表 | 5 |
截至2020年6月28日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合全面收益表 | 6 |
截至2020年6月28日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 | 7 |
截至2020年6月28日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併權益表 | 8 |
截至2020年6月28日和2019年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表 | 10 |
簡明合併財務報表附註 | 11 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 45 |
第二項。 | |
管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析 | 46 |
第三項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 98 |
第四項。 | |
控制和程序 | 98 |
第二部分：其他信息 | |
第1項。 | |
法律訴訟 | 98 |
第1A項。 | |
風險因素 | 98 |
第二項。 | |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 100 |
第三項。 | |
高級證券違約 | 100 |
第四項。 | |
煤礦安全信息披露 | 100 |
第五項。 | |
其他信息 | 100 |
第六項。 | |
陳列品 | 101 |
簽名 | 102 |
2
定義術語詞彙表
除非上下文另有要求，否則本季度報告中10-Q表格（定義如下）中提及的“輝瑞”、“公司”、“我們”或“我們的”指輝瑞公司。及其子公司。我們還在10-Q表格季度報告中使用了其他幾個術語，其中大部分解釋或定義如下：
2019年財報 | 截至2019年12月31日財年的財務報告，作為截至2019年12月31日財年的10-K表格年度報告的附件13提交 |
2019年表格10-K | 截至2019年12月31日財年的10-K表格年度報告 |
ACA(也稱為美國醫療保健立法) | 美國患者保護和平價醫療法案，經醫療保健和教育和解法案修訂 |
ACIP | 免疫接種做法諮詢委員會 |
ALK | 間變性淋巴瘤激活酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
異體基因 | 同種異體基因治療公司 |
急性髓細胞白血病 | 急性髓系白血病 |
阿納科爾 | Anacor製藥公司 |
數組 | 陣列生物製藥公司。 |
阿斯特拉斯 | 安斯泰來製藥公司，安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司 |
屬性-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
竹子 | 竹子治療公司 |
BioNTech | BioNTech SE |
生物製藥 | 輝瑞生物製藥集團 |
BMS | 百時美施貴寶公司 |
疾控中心 | 美國疾病控制和預防中心 |
CGMP | 當前良好的製造規範 |
新冠肺炎 | 2019年新冠狀病毒病 |
發達市場 | 美國，西歐、日本、加拿大、韓國、澳大利亞、斯堪的納維亞國家、芬蘭和 新西蘭 |
EMA | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場：亞洲（不包括日本和韓國）、 拉丁美洲、東歐、非洲、中東、中歐和土耳其 |
易辦事 | 每股收益 |
歐盟 | 歐盟 |
《交易所法案》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
公認會計原則 | 公認會計原則 |
主旨 | 胃腸道間質瘤 |
GPD | 全球產品開發組織 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 |
HGH-CTP | 人生長激素 |
Hospira | Hospira，Inc. |
IBT | 税前收入 |
ICU醫療 | ICU醫療公司 |
知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
美國國税局 | 美國國税局 |
IV | 靜脈注射 |
強生 | 強生 |
合資企業 | 合資企業 |
國王 | King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals，Inc.) |
低密度脂蛋白 | 低密度脂蛋白 |
倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
莉莉 | 禮來公司 |
MCO | 管理型醫療組織 |
MCRC | 轉移性結直腸癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
Medivation | Medivation LLC(前身為Medivation，Inc.) |
3
經絡 | 子午線醫療技術公司。 |
穆迪 | 穆迪投資者服務公司 |
Mylan | Mylan N.V. |
NDA | 新藥申請 |
非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
奧普科 | 奧普科健康公司 |
PARP | 聚ADP核糖聚合酶 |
PBM | 藥房福利經理 |
法瑪西亞 | 法瑪西亞公司 |
PP&E | 不動產、廠房和設備 |
PSA | 銀屑病關節炎 |
Form 10-Q季度報告 | 截至2020年6月28日季度期間的10-Q表格季度報告 |
Ra | 類風濕性關節炎 |
碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
研發 | 研究與開發 |
桑多茲 | 諾華製藥的分公司--桑德斯公司 |
美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
西門子和阿聯酋 | 銷售、信息和行政 |
標普(S&P) | 標準普爾 |
TCJA | 通常稱為2017年美國減税和就業法案的立法 |
塞拉雄 | Therachon Holding AG |
加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
英國 | 聯合王國 |
美國 | 美國 |
瓦爾尼瓦 | Valneva SE |
歡躍 | 歡躍醫療有限公司 |
VBP | 批量採購 |
WRDM | 全球研究、開發和醫學 |
4
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併損益表
(未經審計)
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬，每股普通股數據除外) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
成本和支出： | ||||||||||||||||
銷售成本(a) | ||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用(a) | ||||||||||||||||
研發費用(a) | ||||||||||||||||
無形資產攤銷 | ||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | ( | ) | ||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | ||||||||||||||||
所得税撥備/(福利) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
持續經營收入 | ||||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | ||||||||||||||||
分配給非控股權益前的淨收益 | ||||||||||||||||
減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | ||||||||||||||||
輝瑞的淨收入。 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
普通股每股收益--基本: | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
停產業務--税後淨額 | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
每股普通股收益--稀釋後: | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
停產業務--税後淨額 | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加權平均股價--基本 | ||||||||||||||||
加權平均股份--攤薄 | ||||||||||||||||
(a) | 不包括無形資產的攤銷，除非 注9A。可識別無形資產和善意：可識別無形資產。 |
由於四捨五入，金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。
5
輝瑞公司及附屬公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
分配給非控股權益前的淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
外幣折算調整，淨額(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
改敍調整 | ||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨利潤中包含的收益的重新分類調整(b) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨收益中所列虧損的重新分類調整(c) | ||||||||||||||||
福利計劃：精算收益/（損失），淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
與攤銷有關的重新分類調整 | ||||||||||||||||
與定居點有關的改敍調整，淨額 | ||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||
福利計劃：前期服務成本和其他，淨 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他 | ||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
其他税前綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他全面損失的税收撥備/（福利） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
分配至非控股權益前的其他綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分配給非控制性權益前的綜合收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
減去：非控股權益的綜合收益/(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||
輝瑞應佔的綜合收入。 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
(a) | 金額(以第二季度2020年包括某些主要貨幣兑美元走弱造成的損失，部分被美元抵消 利得大約有$ |
(b) | 重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本在簡明綜合損益表中。有關重新分類為的金額的更多信息 其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本，見注7 E。金融工具：衍生金融工具和對衝活動。 |
(c) | 重新分類為其他(收入)/扣除-淨額。 |
由於四捨五入，金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。
6
輝瑞公司及附屬公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 12月31日， 2019 | ||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
短期投資 | ||||||||
限制性短期投資(a) | ||||||||
貿易應收賬款，減去可疑賬款備抵：2020年-525美元; 2019年-527美元 | ||||||||
庫存 | ||||||||
流動納税資產 | ||||||||
其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
權益法投資 | ||||||||
長期投資 | ||||||||
不動產、廠房和設備，減累計折舊：2020年-16，889美元; 2019年-16，789美元 | ||||||||
可確認的無形資產，累計攤銷較少 | ||||||||
商譽 | ||||||||
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | ||||||||
其他非流動資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債與權益 | ||||||||
短期借款，包括長期債務的流動部分：2020年-1，481美元; 2019年-1，462美元 | $ | $ | ||||||
應付貿易帳款 | ||||||||
應付股息 | ||||||||
應付所得税 | ||||||||
應計補償及相關項目 | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
長期債務(a) | ||||||||
養卹金福利債務，淨額 | ||||||||
退休後福利義務，淨額 | ||||||||
非流動遞延税項負債 | ||||||||
其他應繳税金 | ||||||||
其他非流動負債 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項 | ||||||||
優先股 | ||||||||
普通股 | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
留存收益 | ||||||||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
輝瑞公司股東權益總額 | ||||||||
歸屬於非控股權益的權益 | ||||||||
權益總額 | ||||||||
負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
(a) |
由於四捨五入，金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。
7
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併權益表
(未經審計)
輝瑞。股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 庫存股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（百萬美元，除非股份） | 股份 | 聲明價值 | 股份 | 面值 | 添加 實收資本 | 股份 | 成本 | 留存收益 | 累計已其他Comp. 損失 | 分享- 持有人權益 | 非控制性權益 | 總股本 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2020年3月29日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
宣佈的現金股息： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非控制性權益 | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的支付交易 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
購買普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換和贖回(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2020年6月28日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
輝瑞。股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 庫存股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（百萬美元，除非股份） | 股份 | 聲明價值 | 股份 | 面值 | 添加 實收資本 | 股份 | 成本 | 留存收益 | 累計已其他Comp. 損失 | 分享- 持有人權益 | 非控制性權益 | 總股本 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2019年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
宣佈的現金股息： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非控制性權益 | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的支付交易 | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
購買普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換和贖回 | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2019年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
請參閲表格末尾瞭解註釋。
請參閲簡明合併財務報表附註。
8
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併權益表
(未經審計)
輝瑞。股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 庫存股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（百萬美元，除非股份） | 股份 | 聲明價值 | 股份 | 面值 | 添加‘l 實收資本 | 股份 | 成本 | 留存收益 | 累計已其他Comp. 損失 | 分享- 持有人權益 | 非控制性權益 | 總股本 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2020年1月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
宣佈的現金股息： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非控制性權益 | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的支付交易 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
購買普通股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換和贖回(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2020年6月28日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
輝瑞。股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 庫存股 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
（百萬美元，除非股份） | 股份 | 聲明價值 | 股份 | 面值 | 添加‘l 實收資本 | 股份 | 成本 | 留存收益 | 累計已其他Comp. 損失 | 分享- 持有人權益 | 非控制性權益 | 總股本 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2019年1月1日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
宣佈的現金股息： | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
非控制性權益 | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股份的支付交易 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
購買普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股轉換和贖回 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
其他(b) | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡，2019年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||
(a) | 2020年5月4日，輝瑞A系列可轉換永久優先股的所有流通股均轉換為輝瑞普通股。看到 注11. 股權以獲取更多信息。 |
(b) | 增加到 留存收益代表2019年第一季度租賃採用新會計準則的累積影響。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計政策：2019年採用新會計準則在我們的2019年財務報告中。 |
由於四捨五入，金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。
9
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至六個月 | ||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||
經營活動 | ||||||||
分配給非控股權益前的淨收益 | $ | $ | ||||||
將分配至非控股權益前的淨收入調節至經營活動提供的現金淨額的調整： | ||||||||
折舊及攤銷 | ||||||||
資產註銷和減值 | ||||||||
TCJA影響(a) | ( | ) | ||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後的收益，扣除所輸送的現金 | ( | ) | ||||||
來自持續經營業務的遞延税項 | ( | ) | ||||||
基於股份的薪酬費用 | ||||||||
福利計劃繳款超過支出/收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他調整，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
資產和負債的其他變化，扣除收購和資產剝離 | ( | ) | ( | ) | ||||
經營活動提供的淨現金 | ||||||||
投資活動 | ||||||||
購買房產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買短期投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
贖回/出售短期投資的收益 | ||||||||
原始到期日為三個月或以下的短期投資的淨(買入)/贖回/賣出收益(b) | ( | ) | ||||||
購買長期投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
贖回/出售長期投資的收益 | ||||||||
無形資產的收購 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他投資活動，淨額 | ||||||||
投資活動提供/(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
融資活動 | ||||||||
短期借款收益 | ||||||||
短期借款的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
原始到期日為三個月或以下的短期借款的淨(付款)/收益 | ( | ) | ||||||
發行長期債券所得收益(b) | ||||||||
長期債務的本金支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
購買普通股 | ( | ) | ||||||
支付的現金股利 | ( | ) | ( | ) | ||||
行使股票期權所得收益 | ||||||||
其他籌資活動，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動提供的/(用於)的現金淨額 | ( | ) | ||||||
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金及現金等值物以及限制性現金及現金等值物淨增加 | ||||||||
期初現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物 | ||||||||
期末現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
補充現金流信息 | ||||||||
在此期間支付(收到)的現金： | ||||||||
所得税 | $ | $ | ||||||
支付的利息 | ||||||||
利率對衝 | ( | ) | ( | ) | ||||
(a) | 由於2017年12月實施了《TCJA》，輝瑞的 所得税撥備/(福利)對於截至2019年6月30日的六個月受到了大約 $ |
(b) | 包括$ |
由於四捨五入，金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。
10
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1。列報依據和重大會計政策
A. 陳述的基礎
有關本10-Q表格季度報告中整個簡明合併財務報表和相關注釋中使用的術語，請參閲本10-Q表格季度報告開頭的定義術語表。
我們按照SEC對中期報告的要求編制了簡明合併財務報表。根據這些規則的允許，美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息可以被壓縮或省略。
我們的簡明綜合財務報表中包含的在美國境外運營的子公司的財務信息為截至 三個月及六個月告一段落2020年5月24日和2019年5月26日。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月及六個月告一段落2020年6月28日和2019年6月30日.
收入、支出、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。因此，這些中期財務報表中的結果和趨勢可能不能代表全年的結果和趨勢。
我們對本季度報告10-Q表中包含的未經審計的財務報表負責。中期財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是公允報告中期業績所必需的。本季度報告中包含的10-Q表格中的信息應與綜合財務報表以及我們的2019財務報告。
2019財年伊始，我們開始通過一個新的全球架構管理我們的商業運營，該架構包括三 業務部門--輝瑞生物製藥集團（Bizerma）、Upjohn和通過 2019年7月31日、消費者醫療保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。有關其他信息，請參閲附註14.
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子公司Meridian，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。 因此，從2020年第一季度開始，與子午線和Mylan-Japan相關的收入和支出在我們的Upjohn業務中報告。2019年，子午線和Mylan-Japan的收入和支出記錄在我們的Biophma業務中。我們在Biophma和Upjohn部門之間進行了某些重新分類，以使2019年與子午線和Mylan-Japan相關的部門收入和費用符合當前的陳述。這對我們的合併財務報表沒有影響。有關其他信息，請參閲注14.
2019年和2020年上半年完成的收購和其他業務發展活動，包括我們的消費者醫療保健業務對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的貢獻，影響了所列期間的財務業績。 有關更多信息，請參閲合併財務報表註釋-注1A。列報基礎和重要會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，以及 注2.
簡明綜合財務報表及相關附註中的某些金額可能因四捨五入而不能增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
年第一季度 2020，截至1月1日，2020，我們收養了四 新會計準則。看到 附註1B以獲取更多信息。
B. 2020年採用新會計準則
1月1日，2020，我們收養了四 新會計準則。
金融工具的信貸損失-我們採用了新的金融工具信用損失會計準則，以反映預期信用損失估計的方法取代了事先指導下發生損失估計的可能初始確認門檻。該準則一般影響有合同權利收取現金但未通過淨收入按公允價值核算的金融資產，如應收賬款和持有至到期的債務證券。新的指導方針要求我們識別、分析、記錄和支持量化某些金融工具的預期信用損失估計的新方法，使用歷史經驗、當前經濟狀況和信息，以及使用合理和可支持的預測信息。該標準還
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
修訂現有可供出售債務證券的減值指引，以納入信貸損失撥備，並允許在發行人信用改善的情況下衝銷信貸減值。
我們採用了新的會計準則，採用了修改後的追溯法，因此，我們上期財務報表中的金額沒有進行任何調整。採用該標準作為對國際貨幣基金組織期初餘額調整的累積效應留存收益不是物質。採用的影響並未對我們的簡明綜合損益表產生重大影響 三個月及六個月告一段落2020年6月28日或簡明綜合現金流量表 六個月告一段落2020年6月28日，也不在我們截至2020年6月28日。有關其他信息，請參閲注1C.
商譽減值測試--我們前瞻性地採用了新的標準，取消了進行假設的購買價格分配來衡量商譽減值的要求。在新指引下，商譽減值測試是通過將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較，並就報告單位的賬面金額超過其公允價值的金額確認減值費用來進行的。採用這一新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
雲計算安排中的實施成本-我們前瞻性地採用了與客户對雲計算安排中發生的實施成本進行會計處理的新標準，該安排被視為服務合同。新的指導意見與資本化開發或獲取內部使用軟件所產生的實施費用的要求保持一致。本指引的採納並未對我們的簡明綜合財務報表產生實質影響。
協作協議-我們前瞻性地採用了新的準則，該準則提供了新的指導，澄清了協作安排的會計與與客户的合同收入之間的相互作用。採用這一新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
2019年1月1日，我們通過了四 新會計準則。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計政策：2019年採用新會計準則 包括在我們的2019年財務報告中。
C.收入和貿易應收賬款
收入扣除--我們的聯邦醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼和銷售退貨以及現金折扣的應計項目總計$5.5 十億截至2020年6月28日和$5.7 十億截至2019年12月31日.
下表提供了有關這些應計項目的資產負債表分類的信息： | ||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 2019年12月31日 | ||||||
預留以備應收賬款，減去壞賬準備 | $ | $ | ||||||
其他流動負債: | ||||||||
應計回扣 | ||||||||
其他應計項目 | ||||||||
其他非流動負債 | ||||||||
應計回扣和其他應計項目總額 | $ | $ | ||||||
應收賬款--應收貿易賬款按其可變現淨值列報。應收貿易賬款總額的信貸損失準備反映了根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的對應收賬款組合預期信貸損失的最佳估計。在編制預期信用損失估計時，根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)，將貿易應收賬款劃分為資產池，併為每個貿易應收賬款池建立固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及當前和未來預測的其他相關宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度監測一次，以確定經濟環境是否發生了任何變化，表明應調整既定準備金百分比，並在區域基礎上加以考慮，以反映更具體的地理指標。此外，客户應收賬款的註銷和收回按季度對照收款進行跟蹤，以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到影響信用風險的某些特定客户因素時，
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
對這些已知的問題賬户的特定津貼被記錄下來。應收貿易賬款在用盡所有收回全部款項的合理手段(適當時包括訴訟)後予以核銷。
在.期間三個月及六個月告一段落2020年6月28日此外，信貸損失準備的增加、客户應收賬款的註銷和收回對我們的簡明綜合財務報表並不重要。
注2.收購、股權法投資和許可安排
A. 採辦
陣列生物製藥公司。
在……上面2019年7月30日，我們收購了Array，這是一家商業階段生物製藥公司，專注於靶向小分子藥物的發現、開發和商業化，以治療癌症和其他高度未滿足的疾病， $48 每股以現金支付。為陣列轉移的對價的總公允價值約為$11.2 十億 ($10.9 十億，扣除收購現金）。Array的產品組合包括Braftovi（encorafenib）和Mektovi（比尼美替尼）。轉讓至所收購資產和所承擔負債的對價的分配尚未最終確定。
B. 股權法投資
葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的成立
在……上面2019年7月31日，我們完成了交易，將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，以葛蘭素史克消費者醫療保健名義在全球運營。作為向合資企業貢獻我們的消費者醫療保健業務的交換條件，我們獲得了 32 %在新公司中持有股權，葛蘭素史克擁有剩餘股份68 %.交易完成後，我們取消了消費者醫療保健業務的合併，並確認了税前收益 $8.1 十億 ($5.4 十億，税後淨額)在2019財年第三季度消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益）對於我們的公允價值差異32 %新公司的股權以及我們消費者醫療保健業務的公允價值。我們可能會在未來期間對收益進行額外調整，但我們預計這不會對我們的綜合財務報表產生重大影響。我們的財務業績以及消費者醫療保健部門的經營業績 第二季度的2019反映消費者醫療保健部門三個月的運營 為了. 年前六個月 2019年反映了消費者醫療保健部門六個月的運營，而財務業績 第二季度 而且首先 六個月 的2020不反映消費者醫療保健業務的任何貢獻。
我們將我們在葛蘭素史克消費者醫療保健的權益作為股權法投資進行會計處理。我們的持有價值 對葛蘭素史克消費者醫療保健的投資約為 $15.4 十億截至2020年6月28日和$17.0 十億截至2019年12月31日並被報道為私募股權投資 權益法投資在我們的精簡合併資產負債表中行。我們每季度記錄葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的收益份額，滯後一個季度 其他（收入）/扣減-淨額從2019年8月1日開始。因此，我們記錄了合資企業2020年第一季度產生的盈利份額，總計約為 $129 百萬，在我們的經營業績中 第二季度的2020.我們在2019年第四季度和2020年第一季度產生的合資企業盈利中所佔的總份額，我們將其計入了我們的經營業績 年前六個月 2020大約， $140 百萬。看見注4.截至2019年7月31日截止日，我們估計我們對葛蘭素史克消費者醫療保健投資的公允價值約為 $15.7 十億那就是32 %GSK Consumer Healthcare淨資產的基本權益的賬面價值約為$11.2 十億，導致初始基差約為 $4.5 十億。2019年第四季度，我們初步完成了投資初始公允價值超過標的權益在合資企業淨資產賬面價值中產生的基差分配，主要計入投資賬户內的存貨、定期無形資產、無限定期無形資產、相關遞延税項負債和權益法商譽。我們記錄了分配給存貨、定期無形資產和相關遞延税項負債的基差攤銷。其他（收入）/扣減-淨額從2019年8月1日開始。2019年第四季度，葛蘭素史克消費者醫療保健修訂了合資企業和我們的淨資產的初始公允價值 32 %GSK Consumer Healthcare淨資產公允價值中的基礎股權份額減少至約 $11.0 十億我們最初的基差增加到大約 $4.8 十億.該調整分配至投資賬户內的權益法善意。2020年第一季度這些基差的攤銷總計約為 $4 百萬費用計入我們的經營業績中 其他(收入)/扣除--淨額在 這個第二季度的2020. 2019年第四季度和2020年第一季度這些基差的攤銷總額已計入我們的經營業績中 年前六個月 2020大約， $48 百萬費用。看到 注4.攤銷
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
庫存和相關遞延所得税負債的基差已於2020年第二季度完全確認。有固定壽命的無形資產和相關遞延所得税負債的基礎差異在基礎資產的壽命內攤銷，範圍從 6 至20 年份.葛蘭素史克消費者醫療保健是一家外國投資公司，其報告貨幣為英國英鎊，因此我們將其財務報表轉換為美元，並確認外幣轉換調整對我們投資的公允價值和 其他綜合收益。這個減少量從2019年12月31日到2019年12月31日我們的投資價值 2020年6月28日主要是由於大約 $1.1 十億税前外幣兑換調整（請參閲 注6），以及大約 $519 百萬，該產品於2020年6月從葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業收到。
作為輝瑞的一部分，消費者醫療保健業務管理業務部門的税前收入為 $274 百萬對於第二季度的2019和$554 百萬對於六個月告一段落2019年6月30日.
截至2020年3月31日（最新可用期間）的三個月和六個月，我們的權益法投資對象葛蘭素史克消費者醫療保健的財務信息摘要如下： | ||||
(百萬美元) | 3月31日， 2020 | |||
流動資產 | $ | |||
非流動資產 | ||||
總資產 | $ | |||
流動負債 | $ | |||
非流動負債 | ||||
總負債 | $ | |||
股東應佔權益 | $ | |||
歸屬於非控股權益的權益 | ||||
淨權益共計 | $ | |||
(百萬美元) | 截至2020年3月31日的三個月 | 截至六個月 2020年3月31 | ||||||
淨銷售額 | $ | $ | ||||||
銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
毛利 | $ | $ | ||||||
持續經營收入 | ||||||||
淨收入 | ||||||||
股東應佔收益 | ||||||||
C. 發牌安排
與Valneva SE達成協議
在……上面2020年4月30日，我們簽署了一項協議，共同開發和商業化Valneva的萊姆病候選疫苗VLA 15。VLA 15是當今臨牀開發中唯一活躍的萊姆病疫苗計劃，涵蓋北美和歐洲流行的六種血清型。Valneva和輝瑞將在VLA 15的整個開發過程中密切合作。瓦爾內娃有資格獲得總計 $308 百萬現金支付包括 $130 百萬預付款，已支付並記錄在研發費用在2020財年第二季度，以及$35 百萬在發展里程碑和$143 百萬在早期商業化的里程碑中。根據協議條款，Valneva將為30 %通過完成開發計劃，我們將支付所有開發成本中的一部分，作為回報，我們將支付Valneva的分級版税。我們將領導後期開發，並獨家控制商業化。
與BioNTech SE達成協議
在……上面2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發一種潛在的一流、基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃，BNT162，旨在預防新冠肺炎感染。此次合作旨在基於BioNTech專有的基因疫苗平臺，將多個新冠肺炎候選疫苗迅速推進到人體臨牀測試中，以確保疫苗獲得批准後在全球範圍內快速獲得。此次合作將利用我們在疫苗研發、監管能力以及全球製造和分銷網絡方面的廣泛專業知識。關於這項協議，我們向BioNTech支付了一筆預付現金$72 百萬，它被記錄在研發費用在2020財年第二季度，我們進行了一項股權投資$113 百萬在生物科技的普通股中。BioNTech有資格獲得未來可能達到的里程碑式付款$563 百萬總的代價是
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
$748 百萬。雖然如果疫苗獲得批准併成功商業化，輝瑞和BioNTech將平分開發成本，但輝瑞將負責所有開發成本，直到疫苗商業化。此後，BioNTech將償還輝瑞的50 百分比通過減少毛利潤分成和隨着時間的推移向BioNTech支付里程碑式的付款來分擔這些開發成本。如果研發成功並獲得監管部門的批准，BioNTech和輝瑞還將聯合在全球範圍內將疫苗商業化(不包括中國，這取決於BioNTech和復星醫藥(集團)有限公司的單獨合作)。我們又做了一筆投資$50 百萬作為BioNTech承銷股票發行的一部分，BioNTech的普通股於2020年7月在我們的2020財年第三季度完成。
注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
我們在收購、整合和重組業務以及我們的全球成本削減/生產力計劃方面產生了巨大的成本。例如：
• | 在收購活動方面，我們通常產生與執行交易、整合被收購的業務(可能包括諮詢和系統和流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用，這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的費用；以及 |
• | 在我們的成本削減/生產率舉措方面，我們通常會產生與關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴大共享服務(包括開發全球系統)相關的成本和費用。 |
我們的所有業務和職能都可能受到這些行動的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及信息技術、共享服務和公司運營等部門。
轉變為更專注的公司計劃
隨着GSK Consumer Healthcare合資公司的成立，以及我們的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務Upjohn與Mylan的預期合併，輝瑞正在將自己轉變為一家更專注於科學創新藥物的全球領導者。因此，我們從2019年第四季度開始確定並採取措施，以確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎適當地保持一致，這是完成GSK Consumer Healthcare和預期的Upjohn交易的結果。雖然某些直接成本已經或將轉移到GSK Consumer Healthcare合資企業和Upjohn實體，但預計不會轉移間接成本。此外，我們正在採取措施重組我們的組織，以適當地支持和推動我們專注於創新藥品業務的三項核心職能的目標：研發、製造和商業。
我們預計與這一多年期計劃相關的成本將從2020年持續到2022年，總計約為$1.2 十億在税前基礎上，幾乎所有成本都是現金支出。除其他外，行動可能包括改變某些活動的地點，擴大英才中心和共享服務的使用和合用，以及更多地使用數字技術。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃影響、退出成本以及相關實施成本。
此外，作為該計劃的一部分，與主要與製造活動相關的傳統成本削減計劃有關，我們預計將產生約為 $400 百萬，大約有20 %的成本是非現金的。與這項工作相關的成本預計將在2020年至2022年期間產生，主要包括實施成本、產品轉移成本、退出成本以及加速折舊。
從2019年第四季度該計劃開始到 2020年6月28日，我們大約發生了 $549 百萬與該計劃相關。
本期主要活動
第一 六個月的2020，我們產生了以下成本$566 百萬主要由“向更專注的公司轉型”計劃組成。第一 六個月2019年，我們發生了 $32 百萬由以下部分組成$180 百萬與2017-2019年和組織發展倡議有關，$51 百萬與Hospira的整合以及 $199 百萬主要是由於國税局對多個納税年度的審計和其他收購相關計劃達成有效有利和解後，某些應計項目被逆轉。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表提供了與採購和降低成本/提高生產率舉措相關的成本構成： | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
重組費用/(信用)： | ||||||||||||||||
員工離職 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
資產減值 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
退出成本 | ||||||||||||||||
重組費用(a) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
交易成本(b) | ||||||||||||||||
整合成本和其他(c) | ||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨定期福利成本記錄在 其他（收入）/扣減-淨額 | ||||||||||||||||
追加折舊-資產重組 我們的簡明綜合收益表中記錄如下(d): | ||||||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | ||||||||||||||||
研發費用 | ( | ) | ||||||||||||||
附加折舊總額--資產重組 | ||||||||||||||||
我們的簡明綜合收益表中記錄的實施成本如下(e): | ||||||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | ||||||||||||||||
研發費用 | ||||||||||||||||
總實施成本 | ||||||||||||||||
與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||
(a) | 在第二季度和前六個月2020，重組費用主要代表與我們的“向更專注的公司轉型”成本削減計劃相關的員工解僱成本。在 第二季度和第一 六個月的2019，重組信貸主要代表在國税局多個納税年度審計有效有利結算後，與我們收購惠氏相關的某些應計項目的逆轉。見合併財務報表附註--注5D。税務事項：税務或有事項 在我們的2019年財務報告中。 |
重組活動 2020與以下各項相關聯：
• | 對於第二季度的2020、比爾瑪（$ |
• | 第一 六個月的2020、比爾瑪（$ |
重組活動 2019與以下各項相關聯：
• | 對於第二季度的2019、比爾瑪（$ |
• | 第一 六個月的2019、比爾瑪（$ |
被識別為其他的重組成本用於與企業啟用職能、WRDM、GPD以及其他製造和商業運營（如適用）相關的重組活動。為 第二季度和第一 六個月的2020，重組成本被確定為其他主要與企業啟用職能有關。
(b) | 交易成本是指銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。 |
(c) | 集成成本和其他是與集成收購業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢以及系統和流程集成的支出，以及某些其他合格成本。在 第二季度和第一 六個月的2020、集成成本等主要與我們收購Array有關。在 第二季度和第一 六個月的2019、整合成本等主要與我們收購Hospira有關。 |
(d) | 額外折舊--資產重組是指重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。 |
(e) | 實施成本是與實施我們與採購無關的成本降低/生產力計劃直接相關的外部增量成本。 |
下表提供了我們重組應計項目的組成部分和變化： | ||||||||||||||||
(百萬美元) | 員工 終端 費用 | 資產 減值 收費 | 退出成本 | 應計項目 | ||||||||||||
平衡，2019年12月31日(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
規定 | ||||||||||||||||
利用等(b) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
餘額，2020年6月28日(c) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
(a) | 包括在其他流動負債 ($ |
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(b) | 包括外幣換算的調整。 |
(c) | 包括在其他流動負債 ($ |
注4.其他(收入)/扣除-淨額
下表提供了的組件 其他（收入）/扣減-淨額: | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
利息收入(a) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
利息開支(a) | ||||||||||||||||
淨利息支出 | ||||||||||||||||
特許權使用費相關收入(b) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
資產處置淨（收益）/損失 | ( | ) | ||||||||||||||
期內確認的權益證券淨收益(c) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
來自合作、授權安排和銷售化合物/產品權利的收入(d) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
服務成本以外的淨定期福利抵免(e) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
某些法律事宜，淨額 | ||||||||||||||||
某些資產減值(f) | ||||||||||||||||
業務和法律實體協調成本(g) | ||||||||||||||||
提前償還債務淨損失 | ||||||||||||||||
葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業權益法（收入）/虧損(h) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他，淨額(i) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
(a) |
(b) | 與版税相關的收入 第二季度和年前六個月 2019包括一次性有利的決議 第二季度的2019法律糾紛 $ |
(c) | 的漲勢 第二季度的2020包括未實現的收益 $ |
(d) | 包括來自我們合作伙伴的前期和里程碑付款的收入以及來自外授權安排和化合物/產品版權銷售的收入。在 第二季度和前六個月 2020主要包括，除其他外，$ |
(e) | 有關其他信息，請參閲注10. |
(f) | 年前六個月2019包括的無形資產減值費用：(1)$ |
(g) | 在第二季度和2019年前六個月，是與我們的新組織結構的設計、規劃和實施相關的增量成本，將於2019年初生效，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。 |
(h) | 包括我們在GSK Consumer Healthcare合資企業的收益中所佔的份額，以及由於我們投資的初始公允價值超過合資企業資產淨值賬面價值中的相關股本而產生的基差攤銷。看見附註2B以獲取更多信息。 |
(i) | 這個第二季度的2020包括股息收入 $ |
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注5.税務事宜
A.持續經營所得的税收
我們持續經營的有效税率為 13.1 %對於第二1/42020，與(22.1 )%對於第二1/42019並且曾經是12.7 %為年前六個月 2020，與(5.7 )%為年前六個月 2019.
這個更高實際税率 第二季度和上 六個月的2020與年同期相比 2019主要是由於：
• | 的不復發 $ |
• | 第一次記錄的税收優惠不再重複 六個月由於美國財政部發布了與TCJA相關的額外指導，2019年， |
部分偏移量：
• | 由於正常業務過程中的經營波動而導致轄區收入組合發生有利變化。 |
我們初步估計 $15 十億我們選擇的1986年後累積外國收入的遣返税責任，並提交了2018年美國聯邦綜合所得税申報表，截至2026年八年內的付款情況已在當前報告中報告 收入 應交税金 (約為$1.4 十億)，剩餘負債以非流動形式報告其他應繳税金在我們截至的精簡合併資產負債表中 2020年6月28日.的第二部 $680 百萬這筆錢是在2020年7月支付的，原本應該在2020年4月支付，但為了應對新冠肺炎疫情，美國國税局將其延長至2020年7月。第三期約為$750 百萬將於2021年4月到期。我們的義務可能會因我們不確定的税務狀況的變化和/或可用屬性(如外國税收和其他信貸結轉)而有所不同。
2020年3月27日，美國簽署了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)，以針對新冠肺炎大流行提供一定的救濟。此外，世界各國政府都制定或實施了各種形式的税收減免措施，以應對新冠肺炎之後的經濟狀況。自.起2020年6月28日，CARE法案和其他司法管轄區所得税法律或法規的變化都不會對我們的有效税率產生重大影響。
B.税收或有事項
我們須於多個司法權區繳納所得税，並須於記錄與所得税有關的資產及負債時作出一定程度的估計。我們的所有税務狀況均須接受各税務司法權區當地税務機關的審核。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判斷，問題的解決可能跨越多年，特別是在談判或訴訟的情況下。我們的評估是基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認的税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不代表實際結果，這些估計的變化可能會對我們在結算期間或法定時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為決議期間的離散項目。
美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受美國國税局的審計。關於輝瑞，美國國税局已經發布了2011-2013納税年度的税務代理報告(RAR)。我們不同意RAR的意見，目前正在就某些有爭議的問題提出上訴。2014-2015納税年度目前正在審計中。2016-2020納税年度是開放的，但不在審計中。所有其他納税年度都已關閉。
除了美國的公開審計年度外，我們在其他主要税務管轄區也有公開審計年度，如加拿大(2013-2020年)、日本(2017-2020年)、歐洲(2011-2020年，主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、拉丁美洲(1998-2020年，主要反映巴西)和波多黎各(2015-2020年)。
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
C. 其他綜合損失的税收撥備/（福利）
下表提供了以下組件税收撥備/(福利) 其他綜合損失: | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
外幣折算調整，淨額(a) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨利潤中包含的收益的重新分類調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨收益中所列虧損的重新分類調整 | ||||||||||||||||
福利計劃：精算收益/（損失），淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
與攤銷有關的重新分類調整 | ||||||||||||||||
與定居點有關的改敍調整，淨額 | ||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他 | ||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
其他全面損失的税收撥備/（福利） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
(a) | 與將無限期持有的國際子公司的投資有關的外幣換算調整不計税。 |
注6.累計其他綜合虧損，不含非控股權益
下表提供了扣除税後的變化 累計其他綜合損失: | ||||||||||||||||||||||||
未實現淨收益/(虧損) | 福利計劃 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 外幣折算調整 | 衍生金融工具 | 可供出售的證券 | 精算收益/(損失) | 先前服務（費用）/積分和其他 | 累計其他綜合收益/(虧損) | ||||||||||||||||||
平衡，2019年12月31日 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
其他全面收益/（損失）(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
餘額，2020年6月28日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
(a) | 金額不包括歸因於非控股權益的外幣兑換調整 $ |
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注7.金融工具
A. 公允價值計量
按公允價值經常性計量的金融資產和負債
下表按資產負債表類別和合並財務報表附註中定義的公允價值層級列出了經常性以市場法計量的金融資產和負債--注1 E。呈列基礎和重要會計政策：公允價值 在我們的2019年財務報告中： | ||||||||||||||||||||||||
2020年6月28日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 總 | 1級 | 2級 | 總 | 1級 | 2級 | ||||||||||||||||||
按經常性基準按公平值計量之金融資產： | ||||||||||||||||||||||||
短期投資 | ||||||||||||||||||||||||
被歸類為公允價值易於確定的股權證券： | ||||||||||||||||||||||||
貨幣市場基金(a) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
分類為可供出售的債務證券： | ||||||||||||||||||||||||
政府和機構-非美國 | ||||||||||||||||||||||||
政府和機構-美國 | ||||||||||||||||||||||||
公司和其他 | ||||||||||||||||||||||||
短期投資總額 | ||||||||||||||||||||||||
其他流動資產 | ||||||||||||||||||||||||
衍生資產： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | ||||||||||||||||||||||||
其他流動資產總額 | ||||||||||||||||||||||||
長期投資 | ||||||||||||||||||||||||
被歸類為公允價值易於確定的股權證券(b) | ||||||||||||||||||||||||
分類為可供出售的債務證券： | ||||||||||||||||||||||||
政府和機構-美國 | ||||||||||||||||||||||||
公司和其他 | ||||||||||||||||||||||||
長期投資總額 | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動資產 | ||||||||||||||||||||||||
衍生資產： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | ||||||||||||||||||||||||
衍生工具資產總額 | ||||||||||||||||||||||||
保險合同(c) | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動資產合計 | ||||||||||||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
按公允價值經常性計量的金融負債： | ||||||||||||||||||||||||
其他流動負債 | ||||||||||||||||||||||||
衍生負債： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
其他流動負債總額 | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動負債 | ||||||||||||||||||||||||
衍生負債： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | ||||||||||||||||||||||||
其他非流動負債總額 | ||||||||||||||||||||||||
總負債 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
(a) | 自.起2020年6月28日, $ |
(b) | 自.起2020年6月28日、長期股權證券 $ |
(c) | 其他非流動資產包括因各種美國非合格員工福利計劃的資金而持有的限制性信託中的人壽保險單。該等保險合同中的基礎投資資產為有價證券，按公允價值列賬，公允價值變動於 其他(收入)/扣除––網絡在簡明綜合損益表中（請參閲注4). |
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
未按公允價值經常性計量的金融資產和負債
下表列出了在經常性基礎上不按公允價值計量的金融負債，包括賬面價值和採用市場法估計的公允價值： | ||||||||||||||||||||||||
2020年6月28日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
賬面價值 | 估計公允價值 | 賬面價值 | 估計公允價值 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 總 | 2級 | 總 | 2級 | ||||||||||||||||||||
金融負債 | ||||||||||||||||||||||||
長期債務，不包括當前部分(a) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
(a) | 自.起2020年6月28日, $ |
截至2011年，持有至到期債務證券、私募股權證券和不按經常性公允價值計量的短期借款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大 2020年6月28日或2019年12月31日.我們持有至到期債務證券和短期借款的公允價值計量基於第2級輸入數據。我們的私募股權證券（代表生命科學領域的投資）的公允價值計量是基於使用市場法的第三級輸入數據。
此外，截至2020年6月28日和2019年12月31日，我們有長期應收賬款，其公允價值基於第三級輸入。截至 2020年6月28日和2019年12月31日，該等應收賬款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大。
短期和長期投資以及股權法投資總額
下表按分類類型表示我們的投資： | ||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 12月31日， 2019 | ||||||
短期投資 | ||||||||
公允價值易於確定的股權證券(a) | $ | $ | ||||||
可供出售的債務證券 | ||||||||
持有至到期的債務證券 | ||||||||
短期投資總額 | $ | $ | ||||||
長期投資 | ||||||||
公允價值易於確定的股權證券 | $ | $ | ||||||
可供出售的債務證券 | ||||||||
持有至到期的債務證券 | ||||||||
按成本計算的私募股權證券 | ||||||||
長期投資總額 | $ | $ | ||||||
權益法投資 | ||||||||
長期投資和權益法投資總額 | $ | $ | ||||||
持有至到期現金等價物 | $ | $ | ||||||
(a) | 自.起2020年6月28日和2019年12月31日，公允價值易於確定的股權證券包括主要投資於美國國債和政府債務的貨幣市場基金。截至 2020年6月28日, $ |
.
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B.投資
債務證券
截至2020年6月28日，我們的投資證券組合由債務證券組成，幾乎全部為投資級。有關2020年6月28日和2019年12月31日債務證券投資的信息如下，包括截至2020年6月28日可供出售和持有至到期債務證券的合同到期日，或根據需要包括估計到期日： | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年6月28日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
未實現總額 | 到期日(年) | 未實現總額 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 攤銷成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | 在1內 | 超過1 至5 | 超過5個 | 總 | 攤銷成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可供出售的債務證券 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
政府和機構––非美國 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
政府和機構--美國 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司和其他(a) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
持有至到期的債務證券 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
定期存款及其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
政府和機構––非美國 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
債務證券總額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(a) | 主要由不同的公司集團發行。 |
對於我們的可供出售和持有至到期債務證券投資組合，任何預期信用損失對財務報表來説並不重要。
股權證券
下表列出了與報告日仍持有的股本證券（不包括股本法投資）相關的本期未實現收益部分的計算： | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
期內確認的權益證券淨收益(a) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
減去：本期內出售的權益證券的淨(收益)/虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
報告期內報告日期仍持有的股權證券的未實現淨收益(b) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
(a) | 股本證券投資的淨收益報告於 其他(收入)/扣除––NET。有關其他信息，請參閲注4. |
(b) | 未實現淨收益中包括公允價值可隨時確定的股本證券的可觀察價格變化。自2018年1月1日以來，出現累計減損和下調 $ |
C.短期借款
短期借款包括： | ||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 12月31日， 2019 | ||||||
商業票據 | $ | $ | ||||||
長期債務的當期部分，本金 | ||||||||
其他短期借款本金金額(a) | ||||||||
短期借款總額，本金金額 | ||||||||
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | ||||||||
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
總計短期借款，包括長期債務的當期部分，按調整後的歷史收益入賬 | $ | $ | ||||||
(a) |
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
D. 長期債務
新股發行
2020年第二季度，我們發行了以下優先無擔保票據： | ||||||
(百萬美元) | ||||||
本金 | ||||||
利率 | 到期日 | 截至2020年6月28日 | ||||
輝瑞。(a) | ||||||
2025年5月28日 | $ | |||||
2030年5月28日 | ||||||
2040年5月28日 | ||||||
2050年5月28日 | ||||||
$ | ||||||
厄普約翰公司，輝瑞公司的全資子公司(b) | ||||||
2022年6月22日 | $ | |||||
2025年6月22日 | ||||||
2027年6月22日 | ||||||
2030年6月22日 | ||||||
2040年6月22日 | ||||||
2050年6月22日 | ||||||
$ | ||||||
Upjohn Finance B.V.，Upjohn Inc.的全資子公司(b) | ||||||
2022年6月23日 | € | |||||
2024年6月23日 | ||||||
2027年6月23日 | ||||||
2032年6月23日 | ||||||
€ | ||||||
(a) | 本公司可隨時以不同的贖回價格加上應計及未付利息贖回全部或部分票據。票據發行時的加權平均實際利率為 |
(b) | 2020年6月，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.完成了與之前宣佈的擬議反向莫里斯信託交易有關的私募債券發行，這筆交易最終將使Upjohn和Mylan合併成一家新公司Viatris。這些票據可由Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.根據情況隨時全部或部分贖回，贖回價格不同，外加應計和未付利息。發行時的加權平均實際利率為 |
2020年第一季度，我們發行了以下優先無擔保票據： | ||||||
(百萬美元) | 本金 | |||||
利率 | 到期日 | 截至2020年6月28日 | ||||
2.625%(a) | 2030年4月1日 | $ | ||||
2020年第一季度發行的長期債務總額(b) | $ | |||||
(a) | 我們可以隨時以贖回價格加上應計和未付利息全部或部分贖回票據。 |
(b) | 發行時票據的實際利率為 |
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表提供了我們的高級無擔保長期債務的本金總額，以及報告我們長期債務總額的調整： | ||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 12月31日， 2019 | ||||||
長期債務總額，本金金額(a) | $ | $ | ||||||
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | ||||||||
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他長期債務 | ||||||||
長期債務總額，按調整後的歷史收益結轉 | $ | $ | ||||||
長期債務的當前部分，按歷史收益記賬，經調整（未包括上文） | $ | $ | ||||||
(a) | 自.起2020年6月28日, $ |
退休
2020年3月，我們全部按標準回購 $1.065 十億我們於2047年到期的高級無擔保票據在到期日之前的未償還本金，這對我們的簡明綜合財務報表沒有產生重大影響。
E. 衍生金融工具與套期保值活動
外匯風險
我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。我們在一定程度上通過運營手段管理我們的外匯風險，包括管理相對於相同貨幣成本的相同貨幣收入，以及相對於相同貨幣負債的相同貨幣資產。我們還根據市場狀況，通過使用衍生金融工具和外幣債務的公允價值、現金流和淨投資對衝計劃來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於保護淨收入不受重新計量為另一種貨幣的影響，或某些以外匯計價的交易轉換為美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消 歐元、英國英鎊、日元、瑞典克朗和人民幣.
作為我們現金流對衝計劃的一部分，我們指定外匯合約來對衝我們預測的一部分歐元、日元、人民幣、加元、英鎊和澳元-以公司間庫存計價的銷售預計不會超過兩年 從每個對衝的日期算起。
利率風險
我們的計息投資和借款受到利率風險的影響。在我們的投資方面，我們努力維持以浮動利率為主的立場，但我們的策略可能會根據當時的市場情況而改變。我們目前主要是在固定利率的長期基礎上借款。我們會不時視乎市場情況，透過訂立利率掉期等衍生金融工具，改變未償還債務的狀況。我們訂立衍生金融工具，以對衝或抵銷對衝項目的固定利率，以配合對衝項目的金額和時間。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
下表列出了衍生金融工具的公允價值以及被指定為套期保值工具的衍生品與未被指定為套期保值工具的衍生品之間的相關名義金額： | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 2020年6月28日 | 2019年12月31日 | ||||||||||||||||||||||
公允價值 | 公允價值 | |||||||||||||||||||||||
概念上的 | 資產 | 負債 | 概念上的 | 資產 | 負債 | |||||||||||||||||||
指定為對衝工具的衍生工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約(a) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
利率合約 | ||||||||||||||||||||||||
未被指定為對衝工具的衍生工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
總 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(a) | 對衝我們公司間預測庫存銷售的未償還外幣遠期外匯合同的名義金額為 $ |
下表提供了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險而產生的收益/(損失)信息： | ||||||||||||||||||||||||
數額： 得/(失) 在OID中識別(a) | 收益/(虧損)金額 獲保險業保監處認可(a), (b) | 收益/(虧損)金額 重新分類，從 OCI轉換為EOS和COS(A)、(B) | ||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||||||||
截至三個月 | ||||||||||||||||||||||||
現金流量對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約(c) | $ | — | $ | — | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
公允價值套期關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
套期保值項目 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||
外匯合約 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
套期保值項目 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
淨投資對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
不包括在對衝有效性評估中的外匯合同部分(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外幣短期借款(e) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||
外幣長期債務(e) | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
未被指定為對衝的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
所有其他網絡(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||
25
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
數額： 得/(失) 在OID中識別(a) | 收益/(虧損)金額 獲保險業保監處認可(a), (b) | 收益/(虧損)金額 重新分類，從 OCI轉換為EOS和COS(A)、(B) | ||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||||||||
截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||
現金流量對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約(c) | $ | — | $ | — | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ||||||||||||||
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
公允價值套期關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
利率合約 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||
套期保值項目 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||
外匯合約 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
套期保值項目 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
淨投資對衝關係中的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||
從對衝有效性評估中排除的外匯合同部分(d) | — | — | ||||||||||||||||||||||
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外幣短期借款(e) | — | — | ||||||||||||||||||||||
外幣長期債務(e) | — | — | ||||||||||||||||||||||
未被指定為對衝的衍生金融工具： | ||||||||||||||||||||||||
外匯合約 | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||
所有其他網絡(d) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
(a) | =其他（收入）/扣除額-淨額，包括在 其他（收入）/扣除-淨額在簡明綜合損益表中.COS=銷售成本，包含在銷售成本在簡明綜合損益表中。OCI =其他全面收益/（虧損），計入簡明綜合全面收益表. |
(b) | 對於現金流對衝關係中的衍生金融工具，損益計入 其他綜合損失--衍生金融工具未實現持有收益/（損失），淨額.對於淨投資對衝關係中的衍生金融工具和指定為對衝工具的外幣債務，損益計入 其他綜合損失--外幣換算調整，淨額。 |
(c) | 從OCI重新分類至COS的金額為： |
• | 一張網利得的$ |
• | 一張網利得的$ |
• | 一張網利得的$ |
• | 一張網利得的$ |
其餘金額已從OCI重新分類至SEARCH。根據可能發生變化的季度末外匯匯率，我們預計將重新分類税前 利得的$102 百萬未來12個月內收入. 我們對衝未來外匯現金流的最長時間與我們的 $1.8 十億英國2043年到期的英鎊債務。
從保監處重新分類的金額被重新歸類為舊ID。 |
(e) | 長期債務包括外幣長期借款，外幣長期借款 $ |
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
下表提供了簡明綜合資產負債表中記錄的與公允價值對衝的累計基準調整相關的金額： | ||||||||||||||||||||||||
2020年6月28日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
公允價值對衝調整累計金額增加/（減少）至 賬面金額 | 公允價值對衝調整累計金額增加/（減少）至 賬面金額 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | 積極的對衝關係 | 中斷的套期保值關係 | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | 積極的對衝關係 | 中斷的套期保值關係 | ||||||||||||||||||
短期投資 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
長期投資 | ||||||||||||||||||||||||
長期債務 | ||||||||||||||||||||||||
(a) | 賬面值不包括公平值對衝調整的累計金額。 |
我們的某些衍生金融工具受相關信用支持協議的覆蓋，這些協議具有與信用風險相關的或有特徵，旨在減少雙方交易對手拖欠對方欠款的風險。截至 2020年6月28日，這些淨負債的衍生金融工具的合計公允價值為$928 百萬，我們已經為其提供了抵押品$922 百萬在正常的業務過程中。如果標準普爾評級下調至A以下或穆迪評級下調至同等評級，我們就不會被要求向交易對手提供任何額外抵押品。
自.起2020年6月28日，我們收到了現金抵押品$858 百萬來自不同的交易對手。抵押品主要支持我們衍生品合約的大約公允價值。關於收到的抵押品，債務報告如下短期借款，包括長期債務的當期部分。
F.信貸風險
我們持續審查外匯和利率協議交易對手方的信譽，預計不會因任何交易對手方未能根據協議履行義務而遭受重大損失。與任何個別交易對手的金融工具相關的信用風險均不存在重大集中。有關與某些重要客户相關的某些信用風險集中的更多信息，請參閲合併財務報表附註--注17 C。分部、地理和其他收入信息：其他收入信息 輝瑞公司 2019財務報告。截至 2020年6月28日，我們有一批多元化、優質的銀行($1.9 十億)來自世界各地。有關我們投資的詳細信息，請參閲附註7B 在上面.
一般來説，不需要客户提供抵押品。然而，衍生金融工具是根據信用支持協議執行的，該協議規定了根據風險敞口水平、我們的信用評級和交易對手的信用評級請求接收現金抵押品的能力，請參閲 附註7E上面。
注8.庫存
下表提供了以下組件庫存: | ||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 12月31日， 2019 | ||||||
成品 | $ | $ | ||||||
在製品 | ||||||||
原材料和供應品 | ||||||||
庫存(a) | $ | $ | ||||||
不包括在上面的非流動存貨(b) | $ | $ | ||||||
(a) | 的轉變 2019年12月31日反映了某些產品的增長，包括新產品推出的庫存建設、網絡戰略和市場需求，部分被外匯減少所抵消。 |
(b) | 包括在其他非流動資產.不存在與這些金額相關的可收回性問題。 |
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(未經審計)
注9.可識別無形資產及商譽
A.可確認的無形資產
資產負債表信息
下表提供了以下組件可識別無形資產: | ||||||||||||||||||||||||
2020年6月28日 | 2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 毛收入 攜帶 量 | 累計 攤銷 | 可識別的 無形的 資產，更少 累計 攤銷 | 毛收入 攜帶 量 | 累計 攤銷 | 可識別的 無形的 資產，更少 累計 攤銷 | ||||||||||||||||||
有限壽命無形資產 | ||||||||||||||||||||||||
發達的技術權利(a) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
品牌 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
許可協議和其他(b) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
活生生的無限無形資產 | ||||||||||||||||||||||||
品牌 | ||||||||||||||||||||||||
知識產權研發(a) | ||||||||||||||||||||||||
許可協議 及其他(b) | ||||||||||||||||||||||||
可識別無形資產(c) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
(a) | 總資產變動 發達的技術權利和知識產權研發主要反映轉移 $ |
(b) | 總資產變動 許可協議和其他主要反映轉移 $ |
(c) | 這個減少量在……裏面I可識別的無形資產，減去累計攤銷, 主要是由於攤銷。 |
我們的可識別無形資產與以下各項有關，按可識別無形資產總額減累計攤銷的百分比計算： | |||||||||
2020年6月28日 | |||||||||
生物製藥 | 厄普約翰 | WRDM | |||||||
發達的技術權利 | % | % | |||||||
有限壽命的品牌 | % | ||||||||
品牌，無限期-生命期 | % | % | |||||||
知識產權研發 | % | % | |||||||
有限期限的許可協議和其他協議 | % | % | % | ||||||
許可協議和其他無限期存在的協議 | % | ||||||||
攤銷
有限年限無形資產的攤銷費用總額為$917 百萬對於第二1/42020和$1.2 十億對於第二1/42019，以及$1.8 十億第一次六個月的2020和$2.4 十億第一次六個月的2019.
B.善意
下表提供了資產的組成部分和變動 商譽: | ||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥 | 厄普約翰 | 總 | |||||||||
平衡，2019年12月31日 | $ | $ | $ | |||||||||
其他(a) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
餘額，2020年6月28日 | $ | $ | $ | |||||||||
(a) | 主要代表外匯的影響。 |
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簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注10.養老金和退休後福利計劃
下表提供了淨定期福利成本/（抵免）的組成部分： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
截至三個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
養老金計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
美國 合格 | 美國補充協議 (不合格) | 國際 | 退休後 平面圖 | |||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||||||||||||||
服務成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
利息成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
計劃資產的預期回報 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
攤銷： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
精算損失 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
以前的服務積分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
聚落 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
特殊離職福利 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
養老金計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
美國 合格 | 美國補充協議 (不合格) | 國際 | 退休後 平面圖 | |||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||||||||||||||
服務成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
利息成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
計劃資產的預期回報 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
攤銷： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
精算損失 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
以前的服務積分 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
聚落 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
特殊離職福利 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
在收入中報告的定期收益淨成本/(信貸) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||
下表提供了我們在所示期間從一般資產中向養老金和退休後計劃繳納的金額以及我們預計在2020年期間繳納的金額： | ||||||||||||||||
養老金計劃 | ||||||||||||||||
(百萬美元) | 美國合格 | 美國補充(非合格) | 國際 | 退休後計劃 | ||||||||||||
截至2020年6月28日止六個月我們一般資產的貢獻 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2020年我們一般資產的預期貢獻(a) | ||||||||||||||||
(a) | 預計將為 2020包括期間捐款的金額 截至2020年6月28日的六個月.美國補充（非合格）養老金計劃、國際養老金計劃和我們一般資產的退休後計劃繳款包括直接僱主福利付款。對於美國符合條件的計劃，我們計劃制定 $ |
注11.股權
a.優先股
2020年5月4日之前，輝瑞的A系列可轉換永久優先股（A系列優先股）由員工持股計劃信託（信託）持有。根據信託下獨立受託人的指示，並根據A系列優先股的指定證書，A系列優先股的所有流通股於2020年5月4日轉換為輝瑞普通股。該信託基金總共收到了 1,070,369 轉換時輝瑞普通股的股份，包括零 由於轉換，A系列優先股的股票仍然流通。
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(未經審計)
B.分紅
下表總結了季度現金股息： | ||||||||||||
2020 | 2019 | |||||||||||
宣佈的日期 | 付款日期 | 每股股息 分享 | 宣佈的日期 | 付款日期 | 每股股息 | |||||||
2019年12月13日 | 2020年3月6日 | 2018年12月14日 | 2019年3月1日 | |||||||||
2020年4月23日 | 2020年6月5日 | 2019年4月25日 | 2019年6月7日 | |||||||||
2020年6月25日 | 2020年9月1日 | 2019年6月27日 | 2019年9月3日 | |||||||||
2019年9月24日 | 2019年12月2日 | |||||||||||
注12.輝瑞公司每股普通股收益普通股股東
下表提供了詳細計算 易辦事: | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(單位：百萬) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
EPS分子--基礎 | ||||||||||||||||
持續經營收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | ||||||||||||||||
輝瑞應佔的持續經營收入。 | ||||||||||||||||
減去：優先股股息--税後淨額 | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | ||||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
EPS分子--稀釋 | ||||||||||||||||
可歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換 | ||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假定轉換 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
EPS分母 | ||||||||||||||||
加權平均已發行普通股數量--基本 | ||||||||||||||||
普通股等效物：股票期權、根據員工薪酬計劃可發行的股票和可轉換優先股 | ||||||||||||||||
加權-已發行普通股的平均數-稀釋 | ||||||||||||||||
反稀釋普通股等價物(a) | ||||||||||||||||
(a) | 這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的，但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中，因為納入它們將具有反稀釋效果。 |
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(未經審計)
注13.或有事項和某些承付款
我們和我們的某些子公司在日常業務過程中面臨許多或有事項，包括税務和法律或有事項。有關税收意外情況的討論，請參閲 注5 B。有關法律意外情況的討論，請參閲下文。
A.法律訴訟
我們的法律或有事項包括但不限於以下事項：
• | 專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。我們是這些訴訟中的大部分原告。在我們作為原告的訴訟中，如果出現不利結果，可能會導致藥物專利保護的喪失、該藥物收入的重大損失或相關資產價值的減值。 |
• | 產品責任和其他與產品有關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，往往涉及高度複雜的問題，涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際的、可證明的傷害和其他事項。 |
• | 商業和其他事項可能包括與合併和產品定價有關的索賠以及環境索賠和訴訟，這些事項可能涉及複雜的問題，不同的問題會有所不同。 |
• | 政府調查，這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。 |
其中某些意外情況可能導致損失，包括損害、罰款和/或民事處罰，這可能是鉅額的，和/或刑事指控。
我們相信，在我們作為被告的案件中，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而，我們可能會對某些事項的結果作出判斷、達成和解或修改我們的預期，而這些事態發展可能會對我們在應計金額期間的經營業績和/或我們在支付金額期間的現金流產生重大不利影響。
我們累積的損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們幾乎所有的或有事項都受到重大不確定性的影響，因此，確定損失的可能性和/或衡量任何損失可能是複雜的。因此，我們無法估計超過應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但評估過程在很大程度上依賴於可能被證明不完整或不準確的估計和假設，以及可能發生的意外事件和情況，這些事件和情況可能會導致我們改變這些估計和假設。
法律和環境或有事項的記錄數額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，可能在很大程度上依賴於估計數和假設。
我們作為締約方的主要懸而未決的事項如下所述。在確定待決事項是否為主要事項時，我們考慮定量和定性因素，以便評估實質性，除其他事項外，例如損害賠償的數額和在訴訟中尋求的任何其他救濟的性質，如果這種損害賠償和其他救濟有明確規定的話；我們對索賠的是非曲直和我們的抗辯力量的看法；訴訟是否聲稱是集體訴訟，如果沒有證明，我們對法院證明某一類別的可能性的看法；訴訟待決的司法管轄區；相關訴訟是否已轉移到多地區訴訟；我們或據我們所知的其他公司在類似訴訟中的任何經驗；披露行動對我們財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會根據讀者可以獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷；訴訟對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的興趣程度。此外，對於我方為原告的專利事宜，除其他事項外，我方還考慮受爭議專利(S)保護的產品的財務意義。由於我們在確定主要事項時考慮了定性因素，管理層認為以下討論的一些事項可能出現超過應計金額的虧損的可能性微乎其微。
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(未經審計)
A1. 法律訴訟--專利訴訟
像其他製藥公司一樣，我們捲入了許多與我們的專利有關的訴訟，包括但不限於以下討論的那些。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，還提出了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下面討論的對我們許多產品的美國專利的挑戰外，我們某些產品的專利權還在其他不同的司法管轄區受到挑戰。我們也是不同司法管轄區專利損害賠償訴訟的當事人，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求損害賠償。此外，我們的許可和合作夥伴面臨仿製藥製造商對我們擁有許可證或聯合促銷權的產品的專利的挑戰。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟，例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外，如果我們的一項專利通過此類訴訟被發現無效，仿製藥或競爭產品可能會進入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。2017年10月，專利審判和上訴委員會(PTAB)拒絕就以下事項提起訴訟二 專利。2018年6月，PTAB對另一項專利做出裁決，認為一 聲明有效，所有其他聲明無效。質疑該專利的一方對該決定提出上訴。2019年11月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷了PTAB的裁決，並要求PTAB重新裁決挑戰。 2019年3月和6月，PTAB在單獨的訴訟中發現另一項專利無效。我們上訴了。2020年1月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷了最初的裁決，要求PTAB重新裁決此案。在美國以外的司法管轄區，對其他專利的挑戰仍然懸而未決。 我們肺炎球菌產品組合中所有專利的失效可能會使競爭對手肺炎球菌疫苗進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯，競爭對手肺炎球菌疫苗可能被禁止進入市場，或被要求向輝瑞支付特許權使用費。我們還面臨專利訴訟，根據這一訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權指控。例如，我們的赫士睿子公司因試圖將仿製藥和生物相似產品推向市場而捲入專利和專利相關糾紛。如果我們的市場產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權，該第三方可能會被判給與重大損害賠償，或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司(如赫士睿)被發現故意侵犯第三方的有效專利權，此類損害可能會增加三倍。
我們是原告的訴訟
EpiPen
2010年7月，我們在2011年收購的全資子公司King向美國新澤西州地區法院提起了針對Sandoz的專利侵權訴訟，原因是Sandoz向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准其銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在挑戰將於2025年到期的專利，其中包括以EpiPen品牌銷售的與腎上腺素一起使用的下一代自動注射器。
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起專利侵權訴訟，這些製造商向FDA提交了單獨的縮寫新藥申請，尋求批准在一或5毫克和10毫克劑量強度，以及速釋和緩釋兩種形式。到目前為止，針對以下仿製藥製造商的訴訟已經以對輝瑞公司不具實質性的條款達成了和解：(I)MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.；(Ii)Sun製藥工業有限公司；(Iii)Prinston製藥公司、浙江華海製藥有限公司、華海美國公司和Solco Healthcare US LLC；(Iv)佈雷肯裏奇製藥公司、Pensa Pharma S.A.和Labatorios Del Dr.Esteve，S.A.；和(V)Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.
2017年3月，我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為Zydus)的專利侵權訴訟，聲稱三 專利：涵蓋活性成分的專利將於2025年12月到期，涵蓋託法替尼對映體的專利將於2022年到期，涵蓋多晶型託法替尼的專利將於2023年到期，Zydus在其簡化的新藥申請中對此提出挑戰，尋求批准銷售仿製版本的託法替尼5毫克片劑。
2018年12月，我們在美國特拉華州地區法院對Teva PharmPharmticals USA，Inc.(Teva)提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋延期釋放的專利的侵權和有效性
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
Teva在其簡短的新藥申請中挑戰了tofacitinib的配方，尋求批准銷售tofacitinib 11 mg緩釋片的仿製版本。
Inlyta（阿西替尼）
2018年4月，Apotex Inc.通知我們，它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准其銷售Inlyta的仿製藥。Apotex Inc.主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2018年5月，我們向美國特拉華州地區法院起訴Apotex Inc.，聲稱Inlyta晶體形式專利的有效性和侵權性。
2019年5月，Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們，它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2019年6月，我們在美國特拉華州地區法院對Glenmark提起訴訟，主張Inlyta的水晶形式專利的有效性和侵權行為。
克雷丁(他瓦波羅)
2018年9月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准Kerydin的仿製藥上市。仿製藥公司 主張2026年和2027年到期的他瓦波羅的使用方法和製劑專利的無效和非侵權，包括兒科專有權。2018年10月，我們的全資子公司Anacor,在美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院對每一名仿製藥申請者提起侵權訴訟。
Ibrance(Palbociclib)
2019年3月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准銷售Ibrance的仿製藥版本。仿製藥公司聲稱，二 物質組成專利和一種使用方法專利，涵蓋Palbociclib，每一項專利都將於2023年到期。2019年4月，我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。
Chantix(Varenicline)
2020年1月，我們在美國特拉華州地區法院對Viwit製藥有限公司(Viwit)提起專利侵權訴訟，聲稱三 Viwit在其簡短的新藥申請中挑戰了專利，尋求批准銷售非專利版本的varenicline，0.5 mg和1.0 mg片劑。
Lyrica(普瑞巴林)
2014年6月，Generics(英國)LTD(交易名稱為Mylan)向倫敦高等法院提起了針對Lyrica Pain Use專利的無效訴訟。隨後，Actavis Group PTC ehf向同一法院提起無效訴訟，輝瑞除了請求初步救濟外，還起訴Actavis Group PTC ehf、Actavis UK Ltd和Caduceus Pharma Ltd(合稱Actavis)侵權。我們的初步救濟請求在2015年1月的聽證會上被駁回，隨後在上訴中得到確認。
2015年2月，英國國家醫療服務體系(NHS)被高等法院命令作為中間人，在開出普瑞巴林治療神經性疼痛的處方時，向處方醫生和藥劑師發佈指南，指導按品牌處方和分配Lyrica。威爾士國民健康保險制度和北愛爾蘭國民健康保險制度也發佈了處方指導。2017年7月專利到期後，處方和分發Lyrica治療神經性疼痛的指南被撤回。
我們還於2015年2月對(I)Teva UK Ltd和(Ii)Dr.Reddy‘s實驗室(UK)有限公司和Caduceus Pharma Ltd(統稱為Dr.Reddy’s)提起侵權訴訟，尋求與針對Actavis的訴訟中相同的救濟。雷迪醫生提出了無效反訴。這些行動被擱置，等待Mylan和Actavis案件的結果。
Mylan和Actavis的無效訴訟與Actavis侵權訴訟同時在高等法院審理。高等法院做出了對我們不利的裁決，認為所聲稱的索賠要麼沒有受到侵犯，要麼無效，隨後提出上訴。2018年11月，英國最高法院裁定，所有針對神經病理性疼痛的相關索賠均無效。
2015年10月，在Sandoz GmbH和Sandoz Ltd(統稱Sandoz)推出全標籤仿製普瑞巴林產品後，我們從高等法院獲得了一項初步禁令，禁止Sandoz進一步銷售該產品，並命令Sandoz識別持有其產品的各方。Sandoz確認了批發商AAH PharmPharmticals Ltd和藥房連鎖店Lloyds Pharmacy Ltd(由AAH提供)，我們要求這些各方停止進一步銷售，並撤回Sandoz的全標籤產品。2015年10月，勞埃德銀行被加入桑多茲的訴訟，我們從高等法院獲得了一項初步命令，要求勞埃德銀行建議其藥劑師，不應分發桑多茲全標籤產品。2015年11月，高等法院確認了針對Sandoz和Lloyds的初步禁令。Sandoz提出了無效反訴。vt.在.的基礎上
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
雙方同意，2015年12月，針對勞埃德的訴訟被停止，針對Sandoz的訴訟被擱置，等待Mylan和Actavis案件的結果。針對Sandoz的初步禁令一直有效，直至2017年7月專利到期。
2020年5月，雷迪博士就上述法律訴訟提出了損害賠償索賠。2020年7月，蘇格蘭部長和 十四 蘇格蘭衞生委員會（統稱為NHS Scotland）就上述涉及Sandoz的法律訴訟提出了損害賠償索賠。
涉及我們的協作/許可合作伙伴的事項
Eliquis
2017年2月、3月和4月，二十五歲 仿製藥公司向BMS發送了第四段認證函，通知BMS，他們已經提交了簡短的新藥申請，尋求批准Eiquis的仿製藥版本，挑戰一個或多個三 Eiquis的橙色手冊中列出的專利。一 其中部分專利已於2019年12月到期，其餘專利目前將於2026年和2031年到期。Eiquis已經由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。2017年4月，百時美施貴寶和輝瑞向美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院對所有仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，聲稱每一家仿製藥公司提出的產品都將侵犯每一家仿製藥申請者所挑戰的每一項專利(S)。一些仿製藥申請者只挑戰2031年的專利，一些人同時挑戰2031年和2026年的專利，一家仿製藥公司挑戰所有三 專利2020年8月，美國特拉華特區地方法院裁定，2026年專利和2031年專利均有效，並且被擬議仿製藥侵犯。該決定可上訴。在2020年8月裁決之前，我們和BMC與某些仿製藥公司達成和解，條款對輝瑞不重要，我們和BMC未來可能會與其他仿製藥公司達成和解。
A2.法律訴訟--產品訴訟
像其他製藥公司一樣，我們是許多與我們的藥品和其他產品有關的案件的被告，包括但不限於以下討論的案件。在這些案件中，原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。
石棉
在1967至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optics)，該公司生產和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服裝。關於1982年美國光學公司的出售，華納-蘭伯特公司同意賠償買方的某些責任，包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。針對美國光學公司和其他許多被告的索賠正在多個聯邦和州法院待決，要求賠償因接觸石棉和其他據稱有害材料而造成的人身傷害。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與為這些索賠辯護，並將繼續探索各種解決辦法。
多家聯邦和州法院正在對輝瑞提起多起訴訟，要求賠償因接觸輝瑞及其之前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害物質的產品而造成的人身傷害。
此外，還有少量訴訟在各聯邦和州法院懸而未決，要求對輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中的石棉暴露進行賠償。
Effexor
從2011年5月開始，多家聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關，Effexor XR是Effexor的延期釋放配方。每起集體訴訟的原告試圖代表一個羣體，該羣體由美國及其領土上從任何被告那裏直接、間接購買或補償患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的所有人組成，直到被告被指控的非法行為停止為止。所有訴訟中的原告均指控推遲在美國及其地區推出仿製藥Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律，其結果是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不正當地列出了Effexor XR的某些專利，強制執行了Effexor XR的某些專利，並與仿製藥製造商就Effexor XR達成了訴訟和解協議。自2008年6月14日以來，每一名原告都要求(在個人訴訟中為自己或在據稱的集體訴訟中代表推定的類別)對Effexor XR或仿製藥Effexor XR在美國及其領土的涉嫌價格高價索賠三倍。所有這些訴訟都在美國新澤西州地區法院進行了合併。
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2014年10月，區域法院駁回了直接購買者原告基於訴訟和解協議的訴訟請求，但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年1月，地區法院對所有和解協議索賠進行了部分最終判決，包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠，原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。
立普妥
• | 反壟斷訴訟 |
從2011年11月開始，據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交到多個聯邦法院，其中包括輝瑞、輝瑞的某些附屬公司，以及在大多數訴訟中，蘭伯西公司(Ranbaxy)和蘭伯西的某些附屬公司。在這些不同的訴訟中，原告試圖代表全國、多個州或全州範圍內的類別，這些類別由從2010年3月至被告涉嫌非法行為停止為止(類別期間)直接購買、間接購買或補償患者從任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中，為仿製立普妥)的個人或實體組成。原告聲稱，仿製藥立普妥的推出延遲，違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和各種其他法律，原因是(I)2008年達成的協議，根據該協議，輝瑞和蘭伯西就涉及立普妥的某些專利訴訟達成和解，輝瑞授予蘭伯西從不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥的許可證，以及(Ii)在某些訴訟中，採購和/或強制執行立普妥的某些專利。除其他事項外，每一起訴訟都代表推定類別尋求三倍的損害賠償，原因是在類別期間對立普妥(或在某些訴訟中，為仿製立普妥)指控的價格過高。此外，還對輝瑞、蘭伯西及其某些附屬公司等提起了個人訴訟，這些公司主張索賠併為原告尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併為多地區訴訟的預審程序(在立普妥反壟斷訴訟中MDL-2332)在美國地區 新澤西地區法院。
2013年9月和2014年，地方法院駁回了直接購買者的索賠請求。2014年10月和11月，地區法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的指控的命令提出上訴，這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外，直接購買者階層原告對命令提出上訴，駁回了他們修改判決的動議，並向美國第三巡迴上訴法院申請修改他們的申訴的許可。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。
此外，2013年1月，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟，起訴輝瑞和蘭伯西等公司，代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。
• | 人身傷害訴訟 |
許多個人和多名原告在各個聯邦和州法院對我們提起訴訟，聲稱原告患上了2型糖尿病，據稱是服用立普妥的結果。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2014年2月，聯邦訴訟被移交給多地區訴訟，進行合併預審程序(在Re立普妥(阿託伐他汀鈣)的市場營銷、銷售實踐和產品責任訴訟中二)MDL-2502)在美國南卡羅來納州地區法院。自2016年以來，多地區訴訟中的某些案件被髮回某些州法院。2017年1月，地方法院批准了我們的簡易判決動議，基本上駁回了多地區訴訟中剩餘的所有案件。2017年1月，原告就地區法院的裁決向美國第四巡迴上訴法院提出上訴。2018年6月，美國第四巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
偉哥
自2016年4月以來，美國加利福尼亞州北區地區法院一直在審理一起多地區訴訟(見Re：偉哥(檸檬酸西地那非)產品責任訴訟，MDL-2691)，原告聲稱他們患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的惡化據稱是由於攝入了偉哥。針對禮來公司提起的關於Cialis的其他案件也在多地區訴訟中得到了合併(見Re：偉哥(檸檬酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟，MDL-2691)。2020年1月，地區法院批准了Our和Lilly的動議，排除了原告的所有一般因果關係意見。因此，2020年4月，地區法院作出了有利於被告的簡易判決，駁回了原告的所有訴訟請求。2020年4月，原告向美國第九巡迴上訴法院提交上訴通知。
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
EpiPen
從2017年2月開始，EpiPen的間接購買者向各個聯邦法院提起了據稱的集體訴訟，起訴輝瑞和/或其附屬公司King和Meridian，和/或與Mylan有關聯的各種實體，以及Mylan首席執行官Heather Bresch。這些訴訟中的原告尋求代表美國全國範圍內的個人或實體，這些個人或實體在2009年至被告被指控的非法行為停止期間支付了EpiPen最終用户購買價格的任何部分。2020年2月，美國堪薩斯州地區法院代表美國全國範圍內直接購買EpiPen設備的直接購買者原告向被告提起了類似的訴訟(2020年)。針對輝瑞和/或其附屬公司，這些訴訟中的原告普遍聲稱，輝瑞和/或其附屬公司就有關EpiPen的專利訴訟達成的和解推遲了非專利EpiPen的市場進入，違反了聯邦反壟斷法和各種州反壟斷法。至少一 訴訟還指控輝瑞和/或Mylan違反了聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(RICO)。原告還對Mylan和/或其附屬公司的EpiPen行為提出了各種聯邦反壟斷、州消費者保護和不當得利索賠，並與之相關。原告要求賠償自2011年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2017年8月，除2020年的訴訟外，所有這些訴訟都合併為多地區訴訟的協調預審程序(見Re：EpiPen(腎上腺素注射，USP)營銷、銷售實踐和反壟斷訴訟，MDL-2785)向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟，提起其他與EpiPen相關的訴訟，起訴輝瑞、King和Meridian未參與的Mylan和/或其附屬公司。
2020年7月，代表間接購買者在科羅拉多州地區提起了一項新的訴訟。原告代表自2010年以來支付某些重新填充或更換EpiPens的最終用户購買價格的任何部分的美國全國範圍內假定的個人或實體類別。原告聲稱，輝瑞和Meridian歪曲了EpiPen的保質期和有效期，違反了聯邦RICO法規。原告要求三倍的賠償，因為據稱EpiPens的推定類別的成員不必要地更換或重新購買了EpiPens。
Nexium 24 HR和Protonix
多家聯邦和州法院已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷，據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，並尋求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年8月，聯邦訴訟被下令將協調預審程序移交給多地區訴訟(在Re：質子泵抑制劑產品責任訴訟(沒有。Ii)在美國新澤西州地區法院。2019年7月31日，我們完成了交易，我們和葛蘭素史克將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。作為合資企業交易的一部分，合資企業已同意承擔輝瑞公司因此類訴訟而產生的與Nexium 24HR有關的責任並對其進行賠償。
多西他賽
• | 人身傷害訴訟 |
在聯邦和州法院對Hospira和輝瑞提起了多起訴訟，指控原告接受Doceprazole治療後出現永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告，包括品牌產品的製造商泰索帝。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年10月，聯邦案件被移交給多地區訴訟進行協調預審程序(在Re Taxotere(Docetaxel)產品責任訴訟中，MDL-2740)在路易斯安那州東區美國地區法院。
• | 密西西比州總檢察長政府行動 |
2018年10月，密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟，指控該品牌產品的製造商和八 其他製造商，包括輝瑞和赫士睿，聲稱，關於輝瑞和赫士睿，未能警告永久脱髮的風險，違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
陣列證券訴訟
2017年11月，二 據稱，在美國科羅拉多州地區法院提起了集體訴訟，指控我們於2019年7月收購的陣列及其某些前官員違反了聯邦證券法，這些官員與陣列就NRAS突變黑色素瘤計劃所做或遺漏的某些披露有關。2018年3月，這些訴訟被合併為一個訴訟程序。
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
贊塔克
多個聯邦和州法院對輝瑞提起了多起訴訟，指控原告患上了各種類型的癌症，或者面臨着患癌症的風險增加，據稱是由於攝入Zantac。這些案件中的絕大多數還提到了歷史上製造和/或銷售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來就沒有銷售過Zantac，只銷售過該產品的非處方版本。原告尋求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，尋求三倍損害賠償、恢復原狀或沒收。
2020年2月，聯邦訴訟移交給多地區訴訟，以進行協調的預審程序(在Re Zantac/雷尼替丁NDMA訴訟中，MDL-2924)在美國佛羅裏達州南區地區法院。2020年6月：(I)多地區訴訟中的原告對輝瑞和許多其他被告提起了綜合消費者集體訴訟，指控除其他事項外，違反了所有50個州的RICO法規和消費者保護法規，以及綜合的第三方付款人集體訴訟，指控違反了RICO法規，並要求賠償為處方版本的Zantac支付的款項；(Ii)輝瑞收到了加拿大集體訴訟的送達，其中點名輝瑞和其他被告，並要求對被告在加拿大銷售Zantac造成的人身傷害和經濟損失進行補償性和懲罰性賠償；以及(Iii)新墨西哥州對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控與被告在新墨西哥州涉嫌銷售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
A3.法律訴訟-商業和其他事項
孟山都相關事項
1997年，孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司，並剝離了首諾公司的股份。2000年，前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司，名為孟山都公司(New Monsanto)，並分兩個階段剝離，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務，並同意賠償法瑪西亞。New Monsanto已就由農業業務引起或與農業業務相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或正在為Pharmacia進行辯護，並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。
在1997年剝離時，首諾承擔並同意賠償Pharmacia與前孟山都化工業務有關的債務。作為根據美國破產法第11章進行重組的結果，首諾與前孟山都化工業務有關的賠償義務主要限於首諾擁有或經營的地點。此外，關於2002年完成的剝離，新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia公司主要與前孟山都化工業務有關的任何債務，包括但不限於首諾承擔的任何此類債務。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於懸而未決的訴訟以及與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務有關的任何未來訴訟，包括但不限於聲稱環境索賠的訴訟，包括據稱接觸多氯聯苯的訴訟。首諾和/或新孟山都正在就與前孟山都化工業務有關的各種索賠和訴訟為法瑪西亞辯護，並一直在就此類索賠和訴訟追究責任或達成和解時對法瑪西亞進行賠償。
環境問題
2009年，我們向美國環境保護局(EPA)提交了一份關於Pharmacia在康涅狄格州北黑文停產的工業化工設施的整改措施研究報告。2010年9月，我們的糾正措施研究報告獲得了環保局的批准，我們於2011年底根據與環保局達成的更新的同意行政命令開始了現場補救措施的建設。2019年9月，環保局承認現場補救措施的建設已經完成。
此外，2009年，我們提交了一份關於惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州Bound Brook停產的工業化工設施的修訂後的全廠可行性研究報告。2011年7月，惠氏控股公司與環保局敲定了關於Bound Brook設施的行政和解協議和同意拆除行動的命令(2011年行政和解協議)。2012年5月，我們完成了臨時補救措施的建設，以解決受影響的地下水從該設施排放到拉里坦河的問題。2012年9月，環保局發佈了Bound Brook工廠主要廠區的最終補救計劃，該計劃總體上符合我們修訂後的全廠可行性研究中評估的補救措施之一。2013年3月，惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
環保局允許我們對主要廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並進行重點的可行性研究二 相鄰的瀉湖。2015年9月，美國代表美國環保局向新澤西州聯邦地區法院提交了一項申訴和同意法令，允許惠氏控股有限公司完成設計並實施主要廠區的補救措施。2015年12月，地區法院頒佈了《同意法令》(取代2011年《行政和解協定》)。2018年9月，環保局發佈了最終的修復計劃二 於2019年9月，惠氏控股有限公司與美國環保署簽訂了一份行政和解協議，並在徵得美國環保局的同意後下令允許我們對瀉湖的補救措施進行詳細的工程設計。
我們已經累計了北黑文和Bound Brook設施現場補救措施的估計費用。
我們是根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事人，在這些訴訟中，尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
2017年10月，一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟，指控包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售業務向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地區法院批准了被告駁回訴訟的動議，駁回了原告的全部訴訟請求。2018年7月，美國司法部要求提供與此事有關的文件，目前已提供。
Allergan索賠投訴
2018年8月，在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地區訴訟中，輝瑞與King一起被列為第三方索賠訴狀的被告(在Re National處方藥訴訟中MDL 2804)在美國俄亥俄州北區地區法院。訴訟主張與Kadian相關的賠償要求，Kadian在2010年輝瑞收購King之前，於2008年由King擁有一小段時間。2018年12月，地區法院駁回了這起訴訟。2019年2月，Allergan向紐約州最高法院提出了類似的申訴，主張與卡迪安有關的賠償要求。
違反合同--Xalkori
輝瑞是紐約大學(NYU)向紐約州最高法院(最高法院)提起的違約訴訟的被告。紐約大學聲稱，它有權從輝瑞銷售的 根據紐約大學和SUGEN公司之間的研究和許可協議的條款，SUGEN，Inc.於1999年8月被Pharmacia收購，並且Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。這起訴訟最初是在2013年提起的。2015年12月，最高法院駁回了這一訴訟，2017年5月，紐約州上訴分庭推翻了這一決定，將訴訟程序發回最高法院。2020年1月，最高法院駁回了雙方的即決判決動議。
A4.法律程序--政府調查
與其他製藥公司一樣，我們受到美國、其他發達市場和我們開展業務的多個新興市場政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議，以及聲譽損害和公眾利益增加。此外，在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中，舉報人仍然可以代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中，有以下討論的事項。
格林斯通調查公司
• | 美國司法部反壟斷部門調查 |
自2017年7月以來，美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們的Greenstone仿製藥業務。我們認為，這與正在進行的對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。政府一直在從格林斯通那裏獲取信息。
• | 州總檢察長仿製藥反壟斷訴訟 |
2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月，40多個州的總檢察長加上哥倫比亞特區和波多黎各提交了一份
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司的投訴。此事已與多區訴訟合併（在Re：仿製藥定價反壟斷訴訟MDL第2724號)位於賓夕法尼亞州東區。至於Greenstone和輝瑞，訴狀指控其反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州總檢察長對包括Greenstone和輝瑞在內的大量公司提出了新的投訴，提出了類似的指控，但涉及一系列新藥物。該投訴於2020年7月移交給多區訴訟。
與製造Quillivant XR有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票，要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄，包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票提供了記錄。
與子午線醫療技術有關的政府查詢
2019年2月，我們收到了美國聯邦檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與我們子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月，我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在製作記錄，以迴應這些要求。
美國司法部/美國證券交易委員會對俄羅斯行動的調查
2019年6月，我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
看見注13 A3。 或有事項和某些承付款：法律訴訟--商業和其他事項--與伊拉克衞生部簽訂合同有關美國政府對與伊拉克衞生部合同有關的調查的信息，請參見上文。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府行動
看見注13 A2。 或有事項和某些承付款：法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府行動以上內容涉及與Doceup營銷實踐相關的政府行動的信息。
美國司法部對印度業務的調查
於二零二零年三月，我們收到美國司法部消費者保護處的非正式要求，要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件，包括我們位於印度Irrungattukottai的前工廠。2020年4月，我們收到美國檢察官辦公室的類似要求，要求就我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部有關中國業務的調查
2020年6月，我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求，要求提供與我們在中國業務相關的文件。我們將根據此請求製作記錄。
贊塔克––新墨西哥州民事訴訟
看見注13 A2。或有事項和某些承諾：法律訴訟--產品訴訟--Zantac以上內容涉及新墨西哥州提起的民事訴訟的信息，該訴訟指控與被告涉嫌在新墨西哥州出售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
A5.法律訴訟--2020年前六個月解決的問題
2020年前六個月，某些事項（包括下文討論的事項）已得到解決或成為最終和解協議或原則和解協議的主題。
激素治療消費者集體訴訟
美國加利福尼亞州南區地區法院正在對惠氏提起經認證的消費者集體訴訟，理由是惠氏的激素治療產品涉嫌標籤外營銷。該案最初是在2003年12月提起訴訟的。這一類人包括在1995年1月至2003年1月期間購買惠氏激素替代產品的加州消費者，他們沒有尋求人身傷害賠償。該班級尋求補償性和懲罰性賠償，包括全額退還購買價格。2020年3月，雙方達成協議，並獲得法院初步批准，以解決這一問題$200 百萬，這筆錢在2020年第二季度全額支付。
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B.擔保和賠償
在正常業務過程中，就出售資產及業務及其他交易而言，吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付過大筆金額，截至2020年6月28日，這些賠償義務的估計公允價值並不重大。
此外，在我們簽訂某些協議時，我們的交易對手可能同意賠償我們。例如，我們與EMD Serono，Inc.在美國共同推廣Rebif的合作協議於2015年底到期，其中包括某些賠償條款。Biogen IDEC MA Inc.對EMD Serono Inc.和輝瑞公司提起的專利訴訟正在美國新澤西州地區法院和美國聯邦巡迴上訴法院待決。EMD Serono Inc.已經承認，它有義務支付任何損害賠償金。
輝瑞公司還為其收購的某些公司的長期債務提供了擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。看見附註7D以獲取更多信息。
C.收購之或然代價
我們可能需要就某些先前的業務合併向賣方支付或有對價。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註--注1D。呈列基礎和重要會計政策：收購s在我們的2019年財務報告中。或有對價的估計公允價值 2020年6月28日是$727 百萬，其中$157 百萬被記錄在 其他流動負債和$570 百萬被記錄在 其他非流動負債在我們的精簡合併資產負債表中。或有對價的估計公允價值 2019年12月31日曾經是$711 百萬，其中$160 百萬被記錄在其他流動負債和$551 百萬被記錄在其他非流動負債在我們的濃縮合並資產負債表中。或有對價餘額自2019年12月31日起增加的主要原因是公允價值調整，但因實現某些里程碑而支付的款項部分抵消。
注14.細分市場、地域和其他收入信息
A. 細分市場信息
2019財年開始時，我們重組了商業運營，並開始通過新的全球結構管理我們的商業運營，其中包括 三 獨特的業務部門：輝瑞生物製藥集團（Bizerma）、Upjohn和通過 2019年7月31日，輝瑞的消費者醫療保健業務(Consumer Healthcare)各由一位經理領導。每個經營部門都對其商業活動負責。厄普約翰是，而且是通過2019年7月31日消費者醫療保健負責自己的研發活動，而Biophma從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益以及其他因素來進行業績評估和資源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子公司Meridian，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，從2020年第一季度開始，與子午線和Mylan-Japan相關的收入和支出在我們的Upjohn業務中報告。2019年，子午線和Mylan-Japan的收入和支出記錄在我們的Biophma業務中。我們已經修訂了前期信息(收入和收益，由管理層定義)，以符合當前的管理結構。
2019年和2020年上半年完成的收購和其他業務發展活動，包括我們的消費者醫療保健業務對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的貢獻，影響了所列期間的財務業績。 有關更多信息，請參閲合併財務報表註釋-注1A。列報基礎和重要會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，以及 注2.
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
運營細分市場
關於我們的Biophma和Upjohn業務部門的其他信息如下： | |||
 | 輝瑞公司 生物製藥 集團化 |  | |
BioPharma是一家以科學為基礎的創新藥物業務，包括六個業務部門-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化，其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。每個業務部門都致力於實現改變患者生活的突破。 | Upjohn是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥企業，其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌的投資組合，以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone。 | ||
精選產品包括： - IBRANCE - Eliquis - Prevnar 13 - 謝爾揚茨 - Enbrel（美國和加拿大以外） - 文達凱爾/文達馬克斯 - Chantix/Champix - Xtandi - 索坦 | 精選產品包括： - Lipitor - Lyrica - Norvasc --Celebrex - 偉哥 - 某些仿製藥 | ||
其他成本和業務活動
某些税前成本沒有分配到我們的運營部門業績中，例如與以下項目相關的成本：
• | WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們Bioderma產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後將這些項目移交給GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的前期和里程碑式付款。WRM組織還負責某些基於科學的和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及全球醫療和安全小組，該小組確保輝瑞為所有利益相關者—包括患者，醫療保健提供者，藥劑師，支付方和衞生部門——提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥品做出適當的決定。 |
• | GPD--與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。 |
• | 其他-我們的消費者醫療保健業務截至2019年7月31日的經營業績，以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本，包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力，這些都是以前在組織的各個部門報告的。 |
• | 公司和其他未分配--與公司支持職能(如數字、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、患者倡導活動和某些補償及其他公司成本相關的成本，如利息收入和支出、投資損益，以及與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)和商業運營相關的間接費用，這些費用沒有直接評估到運營部門，因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。公司及其他未分配款項亦包括本公司於GSK Consumer Healthcare合資企業的收益份額及與GSK Consumer Healthcare合資企業相關的其他費用，主要指我們按比例於GSK Consumer Healthcare合資企業所記錄的重組及業務合併會計費用中所佔份額。 |
• | 某些交易和事件，例如(I)採購會計調整，我們產生與存貨、無形資產和PP&E的公允價值調整攤銷相關的費用；(Ii)收購相關成本，我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本；以及(Iii)某些重大項目，代表實質性和/或不尋常的，在某些情況下是經常性的項目(如完成合資交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券的損益) |
41
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
由管理層以個人為基礎進行評估，由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。該等項目可包括但不限於與收購無關的重組成本，以及因法律和解、資產減值及處置資產或業務而產生的成本，包括適用的任何相關過渡活動。
細分資產
我們以全公司為基礎管理資產，而不是按運營部門管理，因為我們的許多運營資產是共享或混合的(例如應收賬款，因為我們的許多客户由多個運營部門提供服務)。因此，我們的首席運營決策者不會按經營部門定期審查任何資產信息，因此，我們不會按經營部門報告資產信息。總資產約為$178 十億截至2020年6月28日和$167 十億截至2019年12月31日.
精選損益表信息
下表按可報告部門提供了選定的損益表信息： | ||||||||||||||||
截至三個月 | ||||||||||||||||
收入 | 收益(a) | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
可報告的細分市場： | ||||||||||||||||
生物製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
厄普約翰 | ||||||||||||||||
可報告細分市場合計 | ||||||||||||||||
其他經營活動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
對帳項目： | ||||||||||||||||
公司和其他未分配 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
採購會計調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
與收購相關的成本 | ( | ) | ||||||||||||||
某些重要項目(b) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至六個月 | ||||||||||||||||
收入 | 收益(a) | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
可報告的細分市場： | ||||||||||||||||
生物製藥 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
厄普約翰 | ||||||||||||||||
可報告細分市場合計 | ||||||||||||||||
其他經營活動 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
對帳項目： | ||||||||||||||||
公司和其他未分配 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
採購會計調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
與收購相關的成本 | ( | ) | ||||||||||||||
某些重要項目(b) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
(a) | 未計提/(收益)所得税前的持續經營所得. Bizerma的收入 包括d常春藤收入 $ |
(b) | 某些重要項目是實質性和/或不尋常的，在某些情況下是重複性的項目（如上所述），無論是由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。 |
經營分部信息並不旨在代表持續經營的收入、成本和收入，如果每個分部在所列期間作為獨立公司運營，我們每個經營分部本應記錄的收入税撥備前。
42
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B.地理信息
下表按地理區域提供了收入： | ||||||||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||||
美國 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||
發達的歐洲(a) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
世界其他發達地區(b) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
新興市場(c) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
收入 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||||||
(a) | 歐洲發達地區包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭。以歐元計價的收入 $ |
(b) | 世界其他發達地區包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭。 |
(c) | 新興市場地區包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、非洲、中東、中歐和土耳其。 |
C. 其他收入信息
可觀的產品收入
下表提供了我們幾種主要產品的詳細收入信息：
(百萬美元) | 截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||
產品 | 主要適應症或類別 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | |||||||||||||
總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
輝瑞生物製藥集團（生物製藥） | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
內科(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
Eliquis聯盟收入和直接銷售 | 非瓣膜性房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | |||||||||||||||||
Chantix/Champix | 幫助18歲或以上的成年人戒煙治療 | |||||||||||||||||
Premarin家族 | 更年期症狀 | |||||||||||||||||
BMP2 | 骨和軟骨的發育 | |||||||||||||||||
託維亞茲 | 膀胱過度活動症 | |||||||||||||||||
所有其他內科 | 五花八門 | |||||||||||||||||
腫瘤學 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
伊布朗斯 | 轉移性乳腺癌 | |||||||||||||||||
XTANDI聯盟收入 | 非轉移性和轉移性閹割抵抗性前列腺癌和轉移性閹割敏感性前列腺癌 | |||||||||||||||||
索坦 | 晚期和/或轉移性腎細胞癌、輔助性腎細胞癌、難治性GIST(疾病進展後或對甲磺酸伊馬替尼耐藥後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | |||||||||||||||||
英利塔 | 先進的碾壓混凝土 | |||||||||||||||||
Xalkori | ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌 | |||||||||||||||||
博蘇裏夫 | 費城：慢性粒細胞白血病染色體陽性 | |||||||||||||||||
反覆率(b) | 貧血 | |||||||||||||||||
布拉夫託維 | 對於BRAF基因突變檢測呈陽性的患者，與Mektovi聯合治療轉移性黑色素瘤，並與愛比圖克聯合治療® （西妥昔單抗），用於治療BRAFV600E- 既往治療後突變的轉移性結直腸癌 | |||||||||||||||||
梅克託維 | 與Braftovi聯合治療BRAF基因突變檢測呈陽性的患者的轉移性黑色素瘤 | |||||||||||||||||
所有其他腫瘤學 | 五花八門 | |||||||||||||||||
醫院(A)、(C) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
磺胺吡喃 | 細菌感染 | |||||||||||||||||
梅德羅爾 | 抗炎糖皮質激素 | |||||||||||||||||
齊思羅美 | 細菌感染 | |||||||||||||||||
Precedex | 手術或重症監護中的鎮靜劑 | |||||||||||||||||
威凡 | 真菌感染 | |||||||||||||||||
潘茲加 | 初級體液免疫缺陷 | |||||||||||||||||
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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(百萬美元) | 截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||
產品 | 主要適應症或類別 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | |||||||||||||
Zyvox | 細菌感染 | |||||||||||||||||
碎片 | 靜脈血栓栓塞的治療/預防 | |||||||||||||||||
輝瑞CentreOne(d) | 五花八門 | |||||||||||||||||
所有其他抗感染藥物 | 五花八門 | |||||||||||||||||
所有其他醫院(c) | 五花八門 | |||||||||||||||||
疫苗 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
Prevnar 13 | 肺炎球菌疾病 | |||||||||||||||||
尼門利克斯 | 腦膜炎球菌病 | |||||||||||||||||
所有其他疫苗 | 五花八門 | |||||||||||||||||
炎症與免疫學(I&I) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
謝爾揚茨 | RA、PsA、UC | |||||||||||||||||
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎 | |||||||||||||||||
Inflectra/Remsima(b) | 克羅恩病、兒童克羅恩病、UC、兒童UC、RA合併甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、PSA和斑塊型銀屑病 | |||||||||||||||||
所有其他我和我 | 五花八門 | |||||||||||||||||
罕見病 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
Vyndaqel/VynDamax | ATTR-心肌病和多發性神經病 | |||||||||||||||||
貝尼費克 | 血友病B | |||||||||||||||||
吉諾託品 | 人類生長激素的替代物 | |||||||||||||||||
事實上的房顫/欣達 | 血友病A | |||||||||||||||||
索馬維特 | 肢端肥大症 | |||||||||||||||||
所有其他罕見疾病 | 五花八門 | |||||||||||||||||
Upjohn(a) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
立普妥 | 降低低密度脂蛋白膽固醇 | |||||||||||||||||
Lyrica | 癲癇、帶狀皰疹後神經痛和糖尿病周圍神經病變、纖維肌痛、脊髓損傷引起的神經性疼痛 | |||||||||||||||||
諾瓦斯克 | 高血壓 | |||||||||||||||||
西萊布賴克斯 | 關節炎疼痛和炎症、急性疼痛 | |||||||||||||||||
偉哥 | 勃起功能障礙 | |||||||||||||||||
Effexor | 抑鬱症和某些焦慮症 | |||||||||||||||||
左洛夫特 | 抑鬱症和某些焦慮症 | |||||||||||||||||
EpiPen(a) | 腎上腺素注射液在治療危及生命的過敏反應中的應用 | |||||||||||||||||
沙拉坦/沙拉康 | 青光眼與高眼壓 | |||||||||||||||||
所有其他厄普約翰 | 五花八門 | |||||||||||||||||
消費者保健業務(e) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
聯盟總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
全生物仿製藥(b) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
全無菌注射用藥品(f) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
(a) | 從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子公司Meridian，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，與我們Meridian子公司相關的收入（在加拿大和Mylan-日本銷售的EpiPen產品收入除外）將於2020年第一季度開始在我們的Upjohn業務中報告。我們已將與Meridian子公司和Mylan-Japan相關的收入從醫院和內科類別重新分類至Upjohn業務，以使2019年的產品收入符合當前的列報。 |
(b) | 生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物的高度相似的版本，主要包括來自Inflectra/Remsima和Retacrit的收入。 |
(c) | 醫院是一個業務部門，將我們的全球無菌注射劑和抗感染藥物組合商業化。醫院還包括輝瑞CentreOne(d)。所有其他醫院主要包括傳統的無菌注射劑(SIP)產品(不是抗感染產品)的收入，以及小得多的固體口服劑量產品(不是抗感染產品)的收入。上面沒有單獨列出的SIP抗感染產品被記錄在“所有其他抗感染藥”中。 |
(d) | 輝瑞CentreOne包括我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務的收入，包括無菌注射劑合同製造，以及與我們的製造和供應協議相關的收入。 |
(e) | 在……上面2019年7月31日此前，非處方藥業務輝瑞的消費者醫療保健業務與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合併，成立了一家新的消費者醫療保健合資企業。有關其他信息，請參閲附註2B. |
(f) | 總無菌注射藥品指醫院業務中所有品牌和非專利注射產品的總數，包括抗感染無菌注射藥品。 |
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獨立註冊會計師事務所報告
致輝瑞公司董事會和股東：
中期財務資料審查結果
我們已審閲輝瑞公司及其附屬公司(本公司)截至2020年6月28日、相關簡明綜合收益表、全面收益表和權益表三個月和六個月期間已結束2020年6月28日和2019年6月30日，相關的簡明綜合現金流量表六-月度期末2020年6月28日和2019年6月30日及相關附註(統稱為綜合中期財務資料)。根據我們的審核，我們不知道應對綜合中期財務信息進行任何重大修改，以使其符合美國公認會計原則。
我們此前已按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2019年12月31日，以及當年終了年度的相關綜合損益表、全面收益表、權益表和現金流量表(未在此列報)；2020年2月27，我們對這些合併財務報表發表了毫無保留的意見。我們認為，隨附的簡明綜合資產負債表中所載的信息2019年12月31日在所有重大方面，均與其衍生的綜合資產負債表有關。
評審結果的依據
這份綜合中期財務信息由公司管理層負責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審查的。對綜合中期財務信息的審查主要包括應用分析程序和詢問負責財務和會計事項的人員。它的範圍遠小於根據PCAOB標準進行的審計，其目的是表達對整個財務報表的意見。因此，我們不表達這樣的觀點。
/s/畢馬威律師事務所
紐約，紐約
2020年8月6日
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
引言
有關本MD&A中使用的術語，請參閲本季度報告開頭的Form 10-Q中的定義術語詞彙表。我們的MD&A是在附帶的簡明合併財務報表和腳註之外提供的，以幫助讀者瞭解輝瑞的運營結果、財務狀況和現金流。本MD&A中的所有商標均為其各自所有者的財產。MD&A的組織如下：
● | 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 | 從第頁開始47 | |||
本部分提供有關以下內容的信息：我們的業務;我們的業務發展計劃;我們在2020年和2019年第二季度和前六個月的業績;我們的運營環境;全球經濟環境;我們的戰略;以及我們的2020年財務指南。 | |||||
● | 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用 | 從第頁開始57 | |||
本節討論我們對那些我們認為對理解綜合財務報表很重要的會計政策和估計的披露。 | |||||
● | 簡明合併損益表分析 | 從第頁開始58 | |||
本節包括以下小節： | |||||
○ 按運營部門和地區劃分的收入 | 從第頁開始59 | ||||
本小節按經營部門和地理位置以及收入扣除概述了收入。 | |||||
○ 收入——選定產品討論 | 從第頁開始64 | ||||
這一小節概述了我們的幾種生物製藥產品。 | |||||
○ 產品開發--生物製藥 | 從第頁開始69 | ||||
這一小節概述了重要的生物製藥產品開發。 | |||||
○ 成本和開支 | 從第頁開始72 | ||||
本小節討論了我們的成本和費用。 | |||||
○ 所得税撥備/(福利) | 從第頁開始75 | ||||
這一小節討論了影響我們的税收規定的項目。 | |||||
○ 非GAAP財務指標（調整後收入） | 從第頁開始75 | ||||
這一小節討論管理層使用的另一種績效觀點。 | |||||
● | 運營細分市場信息分析 | 從第頁開始81 | |||
本節討論了我們每個運營部門的業績。 | |||||
● | 簡明合併現金流量表的分析 | 從第頁開始88 | |||
本節分析了2020年和2019年前六個月的現金流。 | |||||
● | 財務狀況、流動性和資金來源分析 | 從第頁開始89 | |||
本節分析了截至2020年6月28日和2019年12月31日我們流動性和資本資源的選定指標，以及對截至2020年6月28日和2019年12月31日存在的未償債務和其他承諾的討論。在對未償債務的討論中，還包括對可用於幫助資助輝瑞未來活動的財務能力的討論。 | |||||
● | 新會計準則 | 從第頁開始93 | |||
本節討論我們最近採用的會計準則，以及最近發佈但尚未採用的會計準則。 | |||||
● | 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素 | 從第頁開始93 | |||
本節描述了可能導致實際結果與本MD&A前瞻性陳述中討論的結果大相徑庭的風險和不確定性。 | |||||
由於四捨五入，本MD&A中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
46
我們的表現、營運環境、策略及前景概覽
我們的業務
我們應用科學和我們的全球資源，通過發現、開發、製造和分銷包括創新藥物和疫苗在內的保健產品，為人們帶來延長並顯著改善他們生活的療法。我們在發達市場和新興市場努力推進健康、預防、治療和治療，以挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。我們的收入來自我們產品的銷售，在較小程度上來自聯盟協議，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品(聯盟收入)。
在2019財年開始時，我們開始通過一個新的全球架構來管理我們的商業運營，該架構由三個業務部門組成--輝瑞生物製藥集團(Biophma)、Upjohn和2019年7月31日、消費者醫療保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。有關這一經營結構的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註--注14 A。 細分市場、地域和其他收入信息：細分市場信息 和本網站第一部分第一項“業務”中的“商業運作”部分2019
表格10-K
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子公司Meridian，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。 因此，從2020年第一季度開始，與子午線和Mylan-Japan相關的收入和支出在我們的Upjohn業務中報告。2019年，子午線和Mylan-Japan的收入和支出記錄在我們的Biophma業務中。我們在Biophma和Upjohn部門之間進行了某些重新分類，以使2019年與子午線和Mylan-Japan相關的部門收入和費用符合當前的陳述。這對我們的合併財務報表沒有影響。
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。正如在我們的2019在10-K表格中，生物製藥行業競爭激烈，監管嚴格。因此，我們面臨着許多特定行業的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。這些因素包括：知識產權的喪失或到期以及聯合促銷和許可權的到期、補充創新生物製藥產品的能力、醫療保健立法、流水線生產率、監管環境、定價和准入壓力、產品製造和競爭。我們還面臨着全球經濟環境帶來的挑戰。有關這些因素和挑戰的更多信息，請參閲本MD&A的“我們的運營環境”和“全球經濟環境”部分以及我們的2019年財務報告和我們的2019本季度報告表格10-K和第II部分第1A項“風險因素”。
我們在美國境外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月及六個月告一段落2020年5月24日和2019年5月26日。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月及六個月告一段落2020年6月28日和2019年6月30日.
本MD&A中提及的經營差異涉及不包括外匯影響的期間間增長率。業務差異是通過將本期美元結果乘以或除以本期平均外匯匯率，然後適當地乘以或除以上一年期間平均匯率來確定的。雖然匯率變化是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍內。然而，匯率變化可能會掩蓋業務中的積極或消極趨勢；因此，我們相信，公佈運營差異可以提供有用的信息來評估我們的業務結果。
我們的業務發展計劃
我們致力於通過推進我們自己的渠道和使我們的在線產品的價值最大化，以及通過各種形式的業務發展來利用增長機會，其中包括聯盟、許可證、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、合併和收購。我們認為我們的業務發展活動是我們戰略的推動者，我們尋求通過遵循紀律嚴明的戰略和財務方法來評估業務發展機會，以實現收益增長和提高股東價值。我們繼續評估有可能加強我們的業務及其能力的業務開發交易，例如我們對陣列、Therachon、赫士睿、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染藥業務的收購，以及與其他公司的合作、聯盟和許可協議。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合，作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分，並繼續考慮將促進我們業務的業務發展活動。
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我們最近的重要業務開發活動包括：
• | 與Valneva SE達成協議--在 2020年4月30日，我們簽署了一項協議，共同開發和商業化Valneva的萊姆病候選疫苗VLA 15，該疫苗目前正在II期臨牀研究中。2020年6月，瓦爾內娃宣佈滿足反壟斷相關條件先例，因此該協議生效。VLA 15是當今臨牀開發中唯一活躍的萊姆病疫苗計劃，涵蓋北美和歐洲流行的六種血清型。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表註釋--注2C。 收購、股權法投資和許可安排: 發牌安排. |
• | 與BioNTech SE達成協議--在 2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發一種潛在的一流、基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃，BNT162，旨在預防新冠肺炎感染。此次合作旨在基於BioNTech專有的基因疫苗平臺，將多個新冠肺炎候選疫苗迅速推進到人體臨牀測試中，以確保疫苗獲得批准後在全球範圍內快速獲得。此次合作將利用我們在疫苗研發、監管能力以及全球製造和分銷網絡方面的廣泛專業知識。我們和BioNTech計劃聯合進行新冠肺炎候選疫苗的臨牀試驗，最初是在美國和歐洲的多個地點。有關更多信息，包括關於我們的新冠肺炎疫苗開發計劃的信息，請參閲“我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--全球經濟環境” 和“產品開發--生物製藥”部分MD&A和簡明合併財務報表註釋--注2C。 收購、股權法投資和許可安排: 發牌安排. |
• | 組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日，我們完成了交易，我們和GSK將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，該合資企業以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。該合資企業開發和營銷口腔健康、止痛、呼吸、營養/胃腸和皮膚健康類別的品牌，是世界領先的非處方保健公司之一。我們的財務業績，以及我們消費者醫療保健部門的運營業績，第二季度的2019反映消費者醫療保健部門三個月的運營 為了. 年前六個月 2019年反映了消費者醫療保健部門六個月的運營，而財務業績 第二季度 而且首先 六個月 的2020不反映消費者醫療保健業務的任何貢獻。有關其他信息，請參閲簡明合併財務報表附註--注2B。 收購、股權法投資和許可安排: 股權法投資. |
• | 同意將Upjohn與Mylan N.V.合併。-2019年7月29日，我們宣佈達成最終協議，將Upjohn與Mylan合併，創建一家新的全球製藥公司Viatris。根據協議的條款，Upjohn預計將被剝離給輝瑞的股東，並在隨後立即與Mylan合併。協議的結構是全股票反向莫里斯信託交易。輝瑞的股東將擁有57%合併後的新公司，前Mylan股東將擁有43%。預計這筆交易對輝瑞和輝瑞股東來説是免税的。這筆交易於2020年6月獲得Mylan股東的批准，預計將在2020年第四季度完成，取決於慣例的完成條件，包括收到剩餘的所需監管批准。2020年6月，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(Upjohn Inc.的全資子公司)已完成與交易相關的私募債券發行。有關其他信息，請參閲簡明合併財務報表附註--注7D。金融工具：長期債務我們預計與分離Upjohn相關的成本約為7億美元，其中約30%的成本是從Upjohn開始並通過第一次六個月的2020。此類費用包括與法人實體分離和預期交易成本有關的成本和費用。 |
有關截至2020年2月27日的較重大近期交易的描述，請參閲我們的2019表格10-K，請參閲我們的2019財務報告。
我們的第二季度2020和年首六個月 2020性能
收入
收入 減少量d 15億美元，或11%，在第二1/42020，與去年同期相比2019，反映了一種可操作的 減少量的12億美元，或9%，以及一個不利的因素外匯影響 2.77億美元，或2%.不包括消費者醫療保健交易的影響，收入 減少 3%在操作上，反映了 31%可運營下降在我們的Upjohn業務中，主要是由於Lyrica在美國失去獨家經營權，這部分被6%可運營生長在我們的Bizerma業務中。排除Lyrica在美國的影響，Upjohn的運營收入下降了6%。的收入 第二季度的2020包括估計淨 COVID-19造成約5億美元（即4%）的不利影響，主要反映了美國兒科和成人患者的健康就診受到不利幹擾，以及中國對某些產品的需求下降，部分被美國對某些無菌注射產品的需求增加以及某些國際市場成人對Parkar 13的需求增加所抵消。
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收入 減少 26億美元，或10%，in年前六個月 2020，與去年同期相比2019，反映了一種可操作的 減少量的21億美元，或8%，以及一個不利的因素外匯影響 4.11億美元，或2%.不包括消費者醫療保健交易的影響，收入 減少 2%在操作上，反映了 34%可運營下降在我們的Upjohn業務中，主要是由於Lyrica在美國失去獨家經營權，這部分被9%可運營生長在我們的Bizerma業務中。排除Lyrica在美國的影響，Upjohn的運營收入下降了11%。的收入 年前六個月 2020 包括COVID-19造成的淨不利影響估計約為3.5億美元（1%），主要反映了美國兒科和成人患者的健康就診受到不利幹擾以及中國對某些產品的需求下降，部分被美國對某些無菌注射劑產品的需求增加以及某些國際市場成人對Phisar 13的需求增加所抵消。
有關更多信息，包括對我們收入業績的主要驅動因素的討論，請參閲下面的“簡明綜合收益表分析--按經營部門和地區分列的收入”一節。
有關按地理位置劃分的全球收入和收入，對於選定的產品，請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分中的討論。有關某些產品的主要指標或類別的更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註--注14 C。 細分市場、地域和其他收入信息: 其他收入信息.
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
以下提供了對 減少量在……裏面未計提/(收益)所得税前的持續經營所得對於第二季度和前六個月的2020:
(百萬美元) | 三個月 | 六個月 | ||||||
在收入税撥備/（收益）之前的持續經營收入， 截至2019年6月30日的三個月和六個月 | $ | 4,141 | $ | 8,463 | ||||
不利的收入變化 | (1,463 | ) | (2,552 | ) | ||||
有利的/(不利的)變化： | ||||||||
更低的位置銷售成本(a) | 295 | 351 | ||||||
更低的位置銷售、信息和管理費用(b) | 481 | 947 | ||||||
更高 研發費用(c) | (290 | ) | (311 | ) | ||||
更低的位置無形資產攤銷(d) | 279 | 577 | ||||||
更高 重組費用和某些收購相關成本(e) | (478 | ) | (500 | ) | ||||
本期股權證券確認的淨收益較高(f) | 696 | 331 | ||||||
降低業務和法律實體協調成本(f) | 137 | 256 | ||||||
較低的資產減損費用(f) | 10 | 160 | ||||||
提前償還債務不會再次發生淨損失(f) | — | 138 | ||||||
從合作、對外許可安排和銷售複合/產品權利中獲得更高的收入(f) | 78 | 111 | ||||||
葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業權益法收入(f) | 126 | 92 | ||||||
服務成本以外的淨定期福利抵免更高(f) | 57 | 85 | ||||||
或有對價公允價值的不利變化(f) | (5 | ) | (89 | ) | ||||
淨利息支出增加(f) | (23 | ) | (84 | ) | ||||
與2019年瑪麗亞颶風相關的保險追償不再發生 | (25 | ) | (50 | ) | ||||
所有其他項目，淨額 | (65 | ) | (86 | ) | ||||
在收入税撥備/（收益）之前的持續經營收入， 截至2020年6月28日的三個月和六個月 | $ | 3,953 | $ | 7,838 | ||||
(a) | 請參閲本MD & A的“成本和費用--銷售成本”部分。 |
(b) | 請參閲本MD & A的“成本和費用--銷售、信息和行政（SI & A）費用”部分。 |
(c) | 見本MD&A的“成本和費用--研發(R&D)費用”一節。 |
(d) | 請參閲本MD & A的“成本和費用--無形資產攤銷”部分。 |
(e) | 請參閲“成本和費用--與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本“本MD&A部分。 |
(f) | 請參閲簡明合併財務報表附註--注4.其他(收入)/扣除-淨額. |
有關我們的税收撥備和有效税率的信息，請參閲本MD&A的“所得税撥備/(收益)”部分和簡明合併財務報表附註--注5. 税務事宜.
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我們的運營環境
行業特有的挑戰
知識產權和協作/許可權
知識產權的喪失、到期或無效、與製造商的專利訴訟和解以及聯合推廣和許可權的到期可能會對我們的收入產生重大不利影響。 我們目前的某些產品在過去幾年中經歷了基於專利的到期或在某些市場失去監管排他性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨顯著加劇的仿製藥競爭。例如，Lyrica於2019年6月在美國失去專利保護，多來源仿製藥競爭於2019年7月開始。此外，Chantix在美國的基本產品專利將於2020年11月到期。我們預計，專利到期導致的收入減少的影響將在2020年顯著，然後從2021年到2025年放緩至低得多的水平。
有關更多信息，包括我們認為對我們整個業務最重要的專利權，以及基本產品專利到期的年份和最近和預期的產品獨家損失，請參閲我們的2019表格10-K
只要我們認為合適，我們將繼續積極捍衞我們的專利權。有關專利訴訟的某些最新發展的討論，見簡明綜合財務報表附註--注13 A1。 或有事項和某些承付款：法律訴訟––專利訴訟.
監管環境/定價和准入--美國醫療保健立法
2010年3月，ACA在美國頒佈。有關更多信息，請參閲我們的《商業》第一部分第一項的“政府監管和價格限制”部分2019表格10-K
由於美國醫保立法，我們記錄了以下金額： | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
減少到收入，與聯邦醫療保險“覆蓋差距”折扣條款有關 | $ | 216 | $ | 154 | $ | 350 | $ | 289 | ||||||||
銷售、信息和管理費用，與支付給聯邦政府的費用有關(出於美國所得税的目的，這是不可扣除的)，基於我們在上一個歷年相對於其他公司對指定政府計劃的品牌處方藥銷售的份額。 | 71 | 70 | 110 | 121 | ||||||||||||
監管環境/定價和准入--政府和其他支付者羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健成本，包括藥品、醫療服務和醫院服務，對付款人、政府、患者和其他利益攸關方仍然很重要。政府、MCO和其他付款人團體繼續通過各種手段尋求增加我們產品的折扣，並可能對我們的運營結果產生實質性的不利影響。我們認為，藥物是患者治癒、治療和預防疾病和殘疾的最有力工具之一，所有患者都應該有適當的機會獲得他們的醫生開出的藥物。在確定一種藥物的價格時，我們可能會考慮許多因素，例如，它對患者及其疾病的影響、其他可用的治療方法、該藥物降低其他醫療成本的潛力(如住院時間)以及可負擔性。特別是在美國，我們還可能與患者、醫生和醫療保健計劃接觸，聽取他們的意見。我們還與包括PBM和MCO在內的保險公司進行談判，經常在標價的基礎上向他們提供大幅折扣。在美國，患者為醫生開出的藥物支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司決定。平均而言，在美國，保險公司對處方藥患者的自付負擔高於價格相當的醫療服務。美國的私人第三方付款人以及聯邦和州政府繼續採取行動，管理藥品的使用和控制藥品成本，包括越來越多地使用處方，通過考慮與處方納入或有利處方放置相關的折扣來控制成本。例如，2020年7月，總裁·特朗普宣佈，他簽署了四項與藥品定價有關的行政命令，包括涉及D部分退税改革的命令，向符合聯邦資格的醫療中心的患者提供大幅折扣的胰島素和/或EpiPen，從加拿大進口藥品，以及為聯邦醫療保險定價最惠國。我們將繼續與保險提供商、政府和其他方面合作，以改善獲得當今創新治療的機會。某些政府，包括不同的歐盟成員國、英國、中國、日本、加拿大、韓國和其他一些國際市場，在護理點以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健，並作為大的單一支付者擁有很大的權力來調節藥品價格或患者報銷水平，以控制政府支持的醫療體系的成本，特別是在最近的全球
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融資壓力。 各國政府可對我們的藥品採取各種成本控制措施，包括降價、強制回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家的價格掛鈎)、質量一致性評估程序和批量採購。
在中國，2018年啟動了一個集中的越南船民計劃。在這種採購模式下，已經建立了招標程序，其中所包括的分子體積的一定部分被保證給中標者。該計劃旨在通過推動已通過質量一致性評估的仿製藥的使用來控制醫療成本，這導致非專利藥品的價格大幅下降。Upjohn和大多數專利外發起人在這一試點下的第一次競標過程中沒有成功，該試點於2018年12月敲定，並於2019年3月實施，大多數合同流向了當地仿製藥公司。這項試驗計劃涵蓋了25個分子，包括阿託伐他汀鈣片(立普妥)和苯磺酸氨氯地平片(NorVSC)。2020年4月，中國實施了國家VBP計劃的又一輪擴張，覆蓋了33個新分子，包括Biophma的Zithromax片劑和大扶康膠囊，沒有Upjohn產品。BioPharma在這一擴張的競標過程中沒有成功。2020年6月，中國宣佈了VBP計劃的最新一輪擴大，預計將於2020年11月實施，包括Biophma的Xeljanz和Zyvox片劑，以及Upjohn的偉哥、左洛復和Celebrex。
有關更多信息，請參閲本網站第一部分第一項“業務”中的“政府管制和價格限制”部分。2019表格10-K
其他行業特有的挑戰
監管機構定期檢查我們的藥品生產設施，以評估是否符合cGMP或其他適用要求。不遵守這些要求可能會使我們面臨可能的法律或監管行動，例如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消禁令、召回產品、推遲或拒絕產品批准、進口禁令或拒絕進口認證，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。例如，在2019年12月至2020年1月，FDA對我們的麥克弗森工廠進行了檢查，併發布了一份檢查報告，指出了幾項發現，輝瑞對此做出了迴應。根據這次檢查的結果，FDA將麥克弗森工廠的檢查分類從官方指示的行動升級為自願行動指示(VAI)。VAI狀態將允許補充劑，包括那些用於製造更改/改進和新產品的補充劑，按照FDA的正常程序對合規狀態可接受的站點進行審批。有關更多信息，請參閲《我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--我們的運營環境--特定行業的挑戰--產品製造》一節2019財務報告。
我們和其他製藥公司繼續面臨行業特有的挑戰，這些挑戰可能對我們的業務產生重大影響，其中包括監管環境、流水線生產率、產品製造和競爭。欲瞭解更多信息，請參閲“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境--特定行業的挑戰--監管環境--管道生產率”、“--產品製造”和“--競爭”。 我們的 2019財報 和我們的2019 Form 10-K第I部分，第1A項，“風險因素”和本季度報告第II部分第1A項“風險因素”的表格10-Q.
全球經濟環境
除了上面討論的行業特定因素外，我們與我們規模相同的其他企業一樣，也受到經濟週期的影響，這會影響我們在全球的生物製藥業務。
新冠肺炎大流行。2019年12月，報告了與新冠肺炎相關的疾病，自那以來，該病毒已對全球各地的日常生活和經濟造成了廣泛而重大的幹擾。世界衞生組織已將疫情列為大流行。我們的業務、運營、財務狀況和業績都受到了不同程度的影響，主要是在2020年第二季度。我們目前預計，全球將持續、逐步地從2020年上半年新冠肺炎疫情對宏觀經濟和醫療保健的影響中復甦。有關新冠肺炎對我們收入影響的更多信息，請參見本MD&A中的“我們的業績概述、經營環境、戰略和展望--我們2020年第二季度和2020年前六個月的業績”部分。
輝瑞對新冠肺炎的迴應
我們完全致力於通過與行業合作伙伴和學術機構合作，開發預防和治療新冠肺炎的潛在方法，以應對新冠肺炎疫情帶來的公共衞生挑戰。我們的研究人員和科學家也一直在探索我們產品組合中現有藥物的潛在新用途，這些藥物可能能夠幫助感染患者。
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為了應對新冠肺炎疫情，2020年3月，我們發佈了一份五點計劃，呼籲生物製藥行業與我們一起致力於前所未有的合作，以對抗新冠肺炎。隨後，我們宣佈了抗擊新冠肺炎疫情的一些重要進展，包括：
• | 我們和輝瑞基金會宣佈承諾提供4,000萬美元的醫療和慈善現金贈款，幫助美國和世界各地抗擊新冠肺炎大流行對健康的影響。輝瑞基金會是輝瑞創辦的慈善組織，是獨立於輝瑞公司的法人實體，具有明顯的法律約束。 |
• | 根據初步篩選試驗的結果，我們證實了我們投資組合中的一個先導化合物和類似物是SARS-CoV-23C樣蛋白水解酶的有效抑制劑。此外，初步數據表明，這種主要的蛋白酶抑制劑對引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒具有抗病毒活性。因此，我們正在繼續進行臨牀前的驗證性研究，包括進一步的抗病毒分析和評估先導分子是否適合臨牀靜脈注射。2020年7月，我們發表了一種類似3C(3CL)的蛋白酶抑制劑的化學結構及其體外抗SARS-CoV-2等冠狀病毒的活性。與此同時，我們還在投資材料，目的是在積極完成臨牀前驗證性研究和監管部門批准的情況下，加快啟動潛在的鉛分子臨牀研究，直到2020年第三季度。 |
• | 我們與BioNTech達成了一項全球協議，共同開發一種潛在的一流、基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃，BNT162，旨在預防新冠肺炎感染。作為這一共同開發計劃的一部分，我們稱之為光速計劃，我們和BioNTech於2020年7月宣佈開始一項全球(中國除外)2/3期安全性和有效性臨牀研究，以評估單一核苷修飾的信使RNA候選藥物。在廣泛審查了1/2期臨牀試驗的臨牀前和臨牀數據，並諮詢了FDA的生物製品評估和研究中心以及其他全球監管機構後，我們和BioNTech選擇將BNT162b2候選疫苗推進到2/3期研究，劑量水平為30微克，2劑方案。BNT162b2於2020年7月獲得FDA的Fast Track稱號，它編碼一種優化的SARS-CoV-2全長刺突糖蛋白，該蛋白是病毒中和抗體的靶標。如果2/3期試驗成功，我們和BioNTech預計最早將於2020年10月準備尋求緊急使用授權或某種形式的監管批准。如果獲得授權或批准，兩家公司目前的目標是到2020年底在全球供應多達1億劑(不包括中國)，到2021年底供應約13億劑。同樣在2020年7月和8月，我們和BioNTech宣佈了與下列政府的協議：(I)與英國政府簽署了3000萬劑BNT162的協議，將於2020年和2021年交付，視臨牀成功和監管批准或授權而定；(Ii)與美國政府達成協議，根據協議，美國政府將在疫苗數量交付時分期支付19.5億美元，用於購買第一批1億劑BNT162，但需獲得監管部門的批准或FDA的緊急使用授權，以及美國政府有能力再購買最多5億劑；(Iii)與日本政府合作，從2021年開始供應1.2億劑BNT162，但須經臨牀成功和監管部門批准；及(Iv)與加拿大政府合作，在2021年期間供應BNT162，但須待臨牀成功和加拿大衞生部批准。欲瞭解有關我們與BioNTech合作的更多信息，請參閲《我們的業績、運營環境、戰略和展望--我們的業務發展計劃》一節MD&A和簡明合併財務報表註釋--注2C。收購、股權方法投資和許可安排：許可安排. |
儘管我們進行了大量的投資和努力，但我們針對新冠肺炎的任何潛在治療或疫苗的開發計劃都可能不會成功，因為失敗的風險很大，並且不能確定這些努力是否會產生成功的產品，或者這些成本最終是否會收回。此外，我們可能會改變方法，或為與新冠肺炎相關的潛在藥物和/或疫苗開發提供額外的研究資金。我們將繼續分享我們的研究信息，這些信息可能有助於全球努力應對這場史無前例的醫療危機。
新冠肺炎對輝瑞業務和運營的影響
我們正繼續監察有關新冠肺炎大流行對我們的業務、營運及財務狀況和業績的最新發展，並已就大流行作出若干假設，以供我們進行營運規劃及財務預測之用，包括有關大流行持續時間及嚴重程度的假設，以及大流行對全球宏觀經濟影響的假設。欲瞭解更多信息，請參閲本MD&A“業績概述、經營環境、戰略和展望--我們2020年的財務指導”一節中提出的財務指導。儘管仔細跟蹤和規劃，但由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況和結果的影響程度。特別是，我們相信對我們的業務、運營、財務狀況和業績的最終影響將受到冠狀病毒在全球持續傳播的速度和程度、大流行的持續時間、可能出現的有關新冠肺炎的嚴重性和發病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治療的安全性、有效性和可用性、大流行的全球宏觀經濟影響以及政府或監管機構為控制病毒或控制藥品供應而採取的行動的影響。我們專注於我們業務的各個方面，並正在實施旨在儘可能緩解問題的措施，包括使用數字技術協助我們在全球的商業、製造、研發和使能職能部門的運營。
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• | 我們的同事.我們的同事和客户都經歷過正常工作方式的中斷。此時，我們在大多數地點的同事能夠在我們的設施之外履行他們的工作職能，他們繼續遠程工作。我們的某些同事，主要是那些在輝瑞全球供應和全球研發組織中的同事，所擔任的角色需要他們在我們的設施中實際存在才能履行他們的工作職能。這些同事繼續上班，並遵守旨在減少傳播風險的嚴格協議，包括社交距離、保持聯繫記錄、增加清潔和必要時使用個人防護裝備。 |
• | 我們的銷售和市場營銷.由於與醫療專業人員面對面會面的廣泛限制，以及醫學界重新將注意力集中在對抗新冠肺炎上，我們的銷售和營銷活動受到了影響。在2020年第二季度，銷售團隊同事獲得處方的機會參差不齊，大多數國際市場的員工能夠在本季度的大部分時間裏與醫療專業人員會面，而美國的員工幾乎在整個季度都無法與醫療專業人員面對面會面。目前，由於新冠肺炎相關的安全問題，沒有美國銷售團隊的同事與醫療保健專業人員面對面會面。我們正在積極審查和評估流行病學數據，我們的同事仍然準備在安全的情況下儘快恢復與衞生保健專業人員的面對面接觸。 |
由於與處方醫生面對面會面的次數減少，以及政府規定的在家工作或就地避難政策對患者行動的限制，某些市場上某些產品的新處方率和大多數疫苗的疫苗接種率放緩，這對我們2020年第二季度的財務業績產生了負面影響。這些下降被我們的某些藥品和疫苗部分抵消，與去年同期相比，某些市場的需求有所增加，包括Prevenar 13肺炎鏈球菌國際市場上的成人用藥，以及用於機械通氣新冠肺炎患者的氣管插管和持續治療的某些無菌注射產品。
在疫情期間，我們調整了我們的推廣平臺，擴大了我們現有的數字能力，以接觸到醫療保健專業人員和客户，以提供關鍵的教育和信息，包括擴大我們的遠程參與規模。我們所有的美國銷售代表都啟用了數字技術，我們目前正在進行虛擬細節和遠程採樣，事實證明，這是在危機期間與醫療保健提供者互動的一種有效方式。
• | 我們的製造和供應鏈。 我們的製造和供應鏈專業人員一直在不斷努力，以確保患者繼續獲得我們的藥品和疫苗。在我們的工廠網絡中，我們已經實施了我們的準備計劃來控制現場運營。到目前為止，我們沒有看到我們的供應鏈出現重大中斷，我們在世界各地的所有制造基地繼續在正常水平或接近正常水平運行。到目前為止，我們已經能夠緩解已經出現的配送問題，包括通過利用商用飛機新出現的過剩產能來運輸庫存。此外，我們已經採取措施擴大有風險的製造業務，以加快我們為新冠肺炎提供潛在的新療法或潛在疫苗的能力，如果我們獲得監管部門的批准的話。我們還致力於提供任何過剩的產能，並可能轉移生產，以支持其他國家制造任何可能被髮展成對抗新冠肺炎的救命突破的努力。 |
• | 我們的臨牀試驗.在某些正在進行的臨牀研究的招募部分短暫暫停並推遲了大多數新研究的啟動後，我們在2020年4月下旬重新啟動了整個開發組合的招募，包括新的研究開始。我們繼續與臨牀試驗地點密切合作，瞭解他們的需求，並在適當的情況下進行遠程監測，以監督研究的進行。此外，在適當的情況下，正在利用啟用遠程保健和家庭保健的流程來繼續數據收集流程並支持患者安全。 |
• | 我們的產品。我們的產品組合包括藥品和疫苗，這些產品可能會受到新冠肺炎大流行的不同影響。我們的一些產品，如Eiquis和Ibrance，在醫學上是必要的，但除了新患者外，還更依賴於持續患者的維持治療。某些其他產品，如Vyndaqel/Vyndamax、Chantix/Champix和某些選擇性手術中使用的產品，更依賴於新患者的開始，通常需要看醫生，包括健康檢查。其他藥物已被確定為在大流行期間進行治療的醫療必要藥物，例如我們醫院的某些無菌注射產品。我們的投資組合中有很大一部分是口服或自我注射的藥物，不需要去輸液中心或醫生辦公室進行管理，但疫苗和醫生管理的藥物需要去辦公室檢查，在2020年第二季度受到與新冠肺炎相關的流動限制或限制的影響。專業藥房渠道使我們能夠直接向患者提供這些特殊藥物，我們的大部分收入來自這些渠道。 |
• | 我們的財務狀況和進入資本市場的機會。由於我們龐大的營運現金流，以及我們的金融資產、資本市場準入和循環信貸協議，我們相信我們有能力並將繼續保持滿足可預見未來的流動性需求的能力。 |
我們將繼續努力維持運營的連續性，同時監測與COVID-19大流行相關的不可預測的新事態發展。未來的COVID-19事態發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績造成額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷，或者臨牀試驗或其他運營出現重大中斷，或者對我們產品的需求
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由於COVID-19大流行，最終大幅減少，我們的業務、運營以及財務狀況和業績可能會受到重大不利影響。有關更多信息，請參閲本季度報告10-Q表格的第二部分第1A項“風險因素”。
有關影響我們業務的其他全球經濟環境事項，請參閲《我們的業績、經營環境、戰略和展望概覽--全球經濟環境》 我們的部分內容2019財報.
這些和其他可能影響我們業務的全行業因素應該與本MD&A中的“前瞻性信息和可能影響未來結果的因素”部分以及本MD&A的第一部分第1A項“風險因素”中提供的信息一起考慮。2019本季度報告表格10-K和第II部分第1A項“風險因素”。
我們的戰略
我們相信，我們的藥品為醫療保健提供者和患者提供了巨大的價值，不僅因為疾病治療的改進，而且還因為其他醫療成本的降低，如急診室或住院成本的降低，以及健康、健康和生產力的改善。我們繼續積極參與對話，討論我們藥品的價值，以及我們如何最好地與患者、醫生和付款人合作，以預防和治療疾病並改善結果。我們繼續在當前的法律和定價結構內工作，並繼續審查我們的定價安排和與付款人的合同方法，以最大限度地擴大患者的接觸，並將對我們收入的任何不利影響降至最低。我們將繼續堅定地致力於實現我們公司的宗旨：改變患者生活的突破。通過這樣做，我們希望為我們服務的患者以及我們的同事和股東創造價值。有關我們戰略的更全面的討論，包括對以下某些項目的額外討論，請參閲“我們的業績、運營環境、戰略和展望--我們的戰略” 我們的部分內容2019財報.
組織以實現增長
我們相信，我們擁有十多年來最強大的管道之一，並相信我們為未來的增長做好了準備。更多的專利到期將持續幾年，我們預計專利到期導致的收入減少的影響將在2020年顯著，然後從2021年到2025年放緩至低得多的水平。這一系列事件為我們提供了一個機會來審視和改進我們如何組織我們的業務，以最好地實現可持續增長，並將我們的藥品和疫苗提供給最大限度地需要它們的人。
從2019財年開始，我們開始通過一個由三個業務組成的新的全球結構來管理我們的商業運營，每個業務由一名經理領導-輝瑞生物製藥集團(Biophma)、Upjohn和截至2019年7月31日的輝瑞消費者醫療保健業務。我們設計這一新的全球結構是為了利用相關市場不斷髮展和獨特的動態所驅動的新增長機會。有關每項業務的其他信息，請參閲簡明合併財務報表附註-注14 A。 細分市場、地域和其他收入信息：細分市場信息。作為我們組織促進增長計劃的一部分，我們還重組了我們的研發業務，這在我們2019年財務報告的“業績概述、運營環境、戰略和展望--我們的戰略--組織促進增長”一節中解釋了這一點。
在2019年重新調整我們的商業運營後，我們於2019年7月29日宣佈，我們達成了一項最終協議，將Upjohn與Mylan合併，創建一家新的全球製藥公司Viatris。欲瞭解更多信息，請參閲本MD&A中上面的“我們的業績、經營環境、戰略和前景概述--我們的業務發展計劃”一節。我們相信，新公司將轉變和加強Upjohn和Mylan服務於患者需求的能力，並將他們的能力擴展到165多個市場。這一合併將推動可持續、多樣化和差異化的處方藥、複雜仿製藥、非處方藥和生物仿製藥產品組合，並得到商業和監管專業知識、成熟的基礎設施、研發能力以及卓越的製造和供應鏈的支持。
在我們為預期增長做準備的同時，我們專注於通過精簡每個企業內部的結構、流程和治理以及支持它們的職能來創建一個更簡單、更高效的組織。隨着我們的創新流水線基於當前試驗的預期進展和新的關鍵試驗的啟動而成熟，包括我們可能獲得或許可的藥物的新試驗，我們將需要增加我們的研發投資。此外，由於我們的渠道可能提供新的商業化機會，我們將需要增加對新市場創造活動的投資。我們已經啟動了一項全企業範圍的數字化努力，以加快藥物開發，改善(患者和醫生)體驗，並利用技術和機器人來簡化和自動化我們的流程。
向更專注的公司轉型
隨着GSK Consumer Healthcare合資企業的成立，以及我們的全球(主要是非專利品牌和仿製藥業務)Upjohn與Mylan的預期合併，輝瑞正在將自己轉變為更專注於科學為基礎的創新藥物的全球領導者。因此，我們在2019年第四季度開始確定並採取努力，以確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎適當地保持一致，預計我們的收入基礎將減少20%(基於
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2020年新輝瑞收入指引的中點，與2019年公司報告的總收入相比)，這是完成GSK Consumer Healthcare和預期的Upjohn交易的結果。雖然某些直接成本已經或將轉移到GSK Consumer Healthcare合資企業和Upjohn實體，但還有一些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取措施重組我們的組織，以適當地支持和推動我們專注於創新藥品業務的三項核心職能的目標：研發、製造和商業。欲瞭解更多信息，請參閲“成本和費用--與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本“本MD&A部分。
我們的財務指導2020
在……上面2020年7月28日，我們增加了2020年公司總收入和輝瑞新收入的財務指導，調整後稀釋每股收益，並重申了所有其他財務指導組成部分。
該指導意見反映了管理層目前對經營業績、匯率以及各種與新冠肺炎相關的不確定性的預期，主要是與疫情的嚴重性、持續時間和全球宏觀經濟影響有關的不確定性。有關這些不確定性的關鍵指導假設大致反映了全球正在從2020年上半年新冠肺炎疫情對宏觀經濟和醫療保健的影響中逐步復甦。與新冠肺炎相關的具體假設包括：
▪ | 從2020年第三季度開始，患者就診次數、疫苗接種率和擇期手術數量將從2020年第二季度開始逐步增加； |
▪ | 某些關鍵產品的新品牌處方趨勢將從2020年第二季度的水平逐步改善，從2020年第三季度開始； |
▪ | 逐步改善銷售團隊同事接觸美國醫療保健專業人員的機會； |
▪ | 臨牀試驗登記，包括新研究的開始，將在2020年剩餘時間內繼續進行； |
▪ | 輝瑞的製造和供應鏈活動繼續沒有受到實質性的幹擾；以及 |
▪ | 輝瑞在新冠肺炎潛在療法和潛在疫苗方面的投資將持續到2020年。 |
然而，更新後的財務指南不包括來自潛在COVID-19疫苗的任何收入。
根據迄今為止的業績和今年剩餘時間的假設，輝瑞提高了對Total Company收入和調整後稀釋每股收益的2020年財務指引，並重申了Total Company所有其他財務指引組成部分。
輝瑞更新的2020年財務指南如下(A)、(B): | |
收入 | 486億至506億美元 |
（此前為485億至505億美元） | |
調整後的銷售成本佔收入的百分比 | 19.5%至20.5% |
調整後的銷售、信息和管理費用 | 115億至125億美元 |
調整後的研究和開發費用 | 86億至90億美元 |
調整後的其他(收入)/扣除 | 收入約8億美元 |
調整後所得的有效税率 | 約15.0% |
調整後稀釋每股收益 | 2.85美元至2.95美元 |
（之前2.82美元至2.92美元） | |
(a) | 這個2020財務指導反映了以下內容： |
• | 道達爾公司的財務指導反映了Biophma和Upjohn(該公司目前的結構)2020年全年的貢獻，並排除了即將與Mylan合併的Upjohn的任何影響。 |
• | 不假定已完成的任何業務開發交易尚未完成 2020年6月28日，包括與此類交易相關的任何一次性預付款。 |
• | 包括輝瑞在葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業預期收益中按比例所佔的份額，該收益記錄在一個季度的滯後下調整後的其他（收入）/扣除中。因此，2020年調整後其他（收入）/扣除和調整後稀釋每股收益的財務指引反映了輝瑞在2019年第四季度和2020年第一季度產生的合資企業盈利中所佔的份額（輝瑞於2020年前六個月記錄）以及輝瑞在合資企業中的份額”2020年第二季度和第三季度的預計盈利。 |
• | 反映了預期的負面收入影響24億美元由於最近和預計將失去專利保護的某些產品的仿製藥和生物相似產品的競爭。 |
• | 假設的匯率是截至2020年第二季度的實際匯率和今年剩餘時間的2020年7月中旬匯率的混合。財務指引反映了大約 6億美元關於收入和大約$0.05調整後稀釋每股收益是由於2019年以來相對於美元的匯率相對於外匯匯率的變化。 |
• | 調整後稀釋每股收益指引假設稀釋後加權平均流通股約為56億股票，假設2020年不會回購股票。 |
(b) | 要了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務指標)，請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”一節。 |
55
從2020年開始，Upjohn開始管理輝瑞子公司Meridian，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，從2020年第一季度開始，輝瑞的Upjohn業務將報告與Merdian和Mylan-Japan相關的收入和支出。
輝瑞、Upjohn和Mylan同意(在簽署管理Upjohn和Mylan擬議合併的交易協議的同時)善意地審查和談判可能將輝瑞的子午線醫療技術業務(子午線業務)轉讓給Upjohn的交易，以便在Upjohn業務的未決交易中將其出售給Mylan。根據2020年12月31日到期的供應協議(EpiPen供應協議)，子午線業務向Mylan供應EpiPen自動注射器。雙方沒有達成將子午線業務轉讓給Mylan的協議，而是同意將EpiPen供應協議再延長四年至2024年12月31日，並有權讓Mylan此後再將期限再延長一年。
輝瑞和Mylan還就一般條款達成了初步協議，根據這些條款，輝瑞將把目前構成Mylan-Japan合作一部分的某些輝瑞資產轉讓給Mylan，或者在Upjohn和Mylan擬議的合併之後，轉讓給Viatris。任何此類擬議的交易都將取決於最終協議的敲定和執行，該協議將包含慣常的成交條件，包括但不限於獲得任何必要的監管批准。. 不能保證這些談判會達成任何協議或交易，如果雙方就此類潛在交易的條款進行談判的努力不成功，目前構成Mylan-Japan合作一部分的輝瑞資產將保留在輝瑞手中。
2020年新輝瑞財務指導
新輝瑞2020年最新財務指導如下(A)、(B): | |
收入 | 408億至424億美元 |
(之前為407億至423億美元) | |
調整後的IBT邊際(c) | 約37.0% |
調整後的稀釋每股收益 | 2.28美元至2.38美元 |
(之前為2.25美元至2.35美元) | |
營運現金流(d) | 100億至110億美元 |
(a) | 新輝瑞的財務指引反映了該公司對2020年全年的看法，假設即將與Mylan的Upjohn合併於2020年初完成，並反映了Biophma業務目前正在管理的貢獻，其中不包括來自輝瑞子午線子公司的貢獻和輝瑞-Mylan在日本的戰略合作(Mylan-Japan)。輝瑞的子午線子公司和Mylan-Japan在2019年由輝瑞的Biophma業務管理，但在2020年被轉移到Upjohn。新輝瑞公司的財務指導還包括以下項目的全年影響，這些項目假定Upjohn與Mylan合併完成：(I)來自Upjohn的120億美元淨收益將由輝瑞公司保留，輝瑞公司將用這筆錢償還自己現有的債務；以及(Ii)其他與交易相關的項目，例如輝瑞公司和Viatris之間的過渡服務協議的收入。此外，2020年輝瑞新調整的IBT利潤率和調整後稀釋每股收益的財務指引反映了輝瑞在葛蘭素史克消費者醫療合資企業2019年第四季度和2020年第一季度產生的收益中所佔的份額(由輝瑞在2020年前六個月記錄)，以及輝瑞在葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業2020年第二季度和第三季度預期收益中的份額。 |
(b) | 有關了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務指標)的其他信息，請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”一節。 |
(c) | 調整後的税前利潤(調整後的IBT利潤率)被定義為收入減去調整後的銷售成本、調整後的SI&A費用、調整後的研發費用、調整後的無形資產攤銷以及調整後的其他(收入)/扣除佔收入的百分比的總和。之所以提出調整後的IBT利潤率，是因為管理層認為這一業績衡量標準補充了投資者和其他讀者對新輝瑞財務業績的理解和評估。調整後的IBT利潤率不是，也不應該被視為美國GAAP税前利潤率收入的替代品。 |
(d) | 包括一個12.5億美元自願向美國合格養老金計劃繳費，計劃於2020年下半年。 |
2020年Upjohn財務指導
以下是對厄普約翰2020年重申的財務指導(a): | |
收入 | 80億至85億美元 |
調整後的EBITDA(b) | 380億至42億美元 |
(a) | Upjohn的財務指導反映了Upjohn業務目前正在管理的2020年全年的貢獻，其中包括輝瑞子公司Meridian和輝瑞-Mylan在日本的戰略合作(Mylan-Japan)。輝瑞的子午線子公司和Mylan-Japan在2019年由輝瑞的Biophma業務管理，但在2020年被轉移到Upjohn。 |
(b) | 調整後的未計利息、税項、折舊及攤銷前收益(EBITDA)定義為報告的美國公認會計原則淨收益及其組成部分，經利息支出、所得税和折舊及攤銷準備調整後，進一步調整以不包括購買會計調整、收購相關成本、非持續業務和某些重要項目(其中一些項目可能會重現，例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法定費用或股權證券的淨收益和虧損，但管理層認為這些項目不能反映持續的核心業務)。之所以提出調整後的EBITDA，是因為管理層認為這一業績衡量標準補充了投資者和其他讀者對Upjohn財務業績的理解和評估。定義的經調整EBITDA不是根據公認會計原則對財務業績的衡量，也不應被視為根據公認會計原則確定的業務淨收益或現金流量的替代方案。 |
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輝瑞公司不為GAAP報告的財務指標(收入以外)提供指導，也不為前瞻性的非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比性財務指標的對賬提供前瞻性指導，因為它無法在沒有不合理努力的情況下合理確定地預測未決訴訟的最終結果、不尋常的損益、與收購相關的費用、股權證券的收益和損失以及潛在的未來資產減值。這些項目是不確定的，取決於各種因素，並可能對指導期間GAAP報告的結果產生實質性影響。
有關與我們向更專注的公司轉型計劃相關的實際成本、預期成本和成本節省的信息，請參閲本MD & A和A的“成本和費用--重組費用和與收購和成本削減/生產力計劃相關的其他成本”部分和簡明合併財務報表註釋--注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
我們的2020財務指導受制於若干假設，以及本MD&A第一部分第1A項“風險因素”中“我們的經營環境”、“全球經濟環境”、“我們的戰略”和“可能影響未來結果的前瞻性信息和因素”部分所描述的因素和不確定性。2019表格10-K和表格10-Q的本季度報告的第二部分第1A項“風險因素”。
重要會計政策與關鍵會計估計和假設的應用
有關我們的重要會計政策的説明，請參閲綜合財務報表附註--附註1.列報基礎和重要會計政策在我們的2019財報. 在這些政策中，以下政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要，因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷：收購（注1D）;公允價值（注1 E）;收入（注1G）;資產減損（注1 L）;税收資產和負債以及所得税或有事項（注1 P）;養老金和退休後福利計劃（注1 Q）;以及法律和環境意外情況（注1 R）。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲我們的2019財務報告。另見合併財務報表附註--注1C。列報基礎和重要會計政策：估計和假設在我們的2019財務報告，用於討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則和重要會計政策的討論，請參閲簡明綜合財務報表附註--附註1B。列報依據和重大會計政策：2020年採用新會計準則和注1C。列報依據和重大會計政策：應收收入和應收貿易賬款。
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簡明合併損益表分析
下表提供了簡明綜合損益表的構成部分： | ||||||||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元，不包括每股普通股數據) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||||
收入 | $ | 11,801 | $ | 13,264 | (11 | ) | $ | 23,829 | $ | 26,382 | (10 | ) | ||||||||||
銷售成本(a) | 2,281 | 2,576 | (11 | ) | 4,658 | 5,009 | (7 | ) | ||||||||||||||
收入的% | 19.3 | % | 19.4 | % | 19.5 | % | 19.0 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用(a) | 3,030 | 3,511 | (14 | ) | 5,903 | 6,850 | (14 | ) | ||||||||||||||
收入的% | 25.7 | % | 26.5 | % | 24.8 | % | 26.0 | % | ||||||||||||||
研發費用(a) | 2,132 | 1,842 | 16 | 3,856 | 3,544 | 9 | ||||||||||||||||
收入的% | 18.1 | % | 13.9 | % | 16.2 | % | 13.4 | % | ||||||||||||||
無形資產攤銷 | 905 | 1,184 | (24 | ) | 1,790 | 2,367 | (24 | ) | ||||||||||||||
收入的% | 7.7 | % | 8.9 | % | 7.5 | % | 9.0 | % | ||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | 362 | (115 | ) | * | 431 | (69 | ) | * | ||||||||||||||
收入的% | 3.1 | % | (0.9 | )% | 1.8 | % | (0.3 | )% | ||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | (6 | ) | — | * | |||||||||||||||
收入的% | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (862 | ) | 126 | * | (641 | ) | 218 | * | ||||||||||||||
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | 3,953 | 4,141 | (5 | ) | 7,838 | 8,463 | (7 | ) | ||||||||||||||
收入的% | 33.5 | % | 31.2 | % | 32.9 | % | 32.1 | % | ||||||||||||||
所得税撥備/(福利) | 519 | (915 | ) | * | 993 | (481 | ) | * | ||||||||||||||
實際税率 | 13.1 | % | (22.1 | )% | 12.7 | % | (5.7 | )% | ||||||||||||||
持續經營收入 | 3,434 | 5,056 | (32 | ) | 6,845 | 8,945 | (23 | ) | ||||||||||||||
收入的% | 29.1 | % | 38.1 | % | 28.7 | % | 33.9 | % | ||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
分配給非控股權益前的淨收益 | 3,434 | 5,056 | (32 | ) | 6,845 | 8,945 | (23 | ) | ||||||||||||||
收入的% | 29.1 | % | 38.1 | % | 28.7 | % | 33.9 | % | ||||||||||||||
減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | 8 | 10 | (19 | ) | 17 | 15 | 10 | |||||||||||||||
輝瑞的淨收入。 | $ | 3,426 | $ | 5,046 | (32 | ) | $ | 6,828 | $ | 8,929 | (24 | ) | ||||||||||
收入的% | 29.0 | % | 38.0 | % | 28.7 | % | 33.8 | % | ||||||||||||||
普通股每股收益--基本: | ||||||||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | $ | 0.62 | $ | 0.91 | (32 | ) | $ | 1.23 | $ | 1.59 | (23 | ) | ||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | $ | 0.62 | $ | 0.91 | (32 | ) | $ | 1.23 | $ | 1.59 | (23 | ) | ||||||||||
每股普通股收益--稀釋後: | ||||||||||||||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | $ | 0.61 | $ | 0.89 | (31 | ) | $ | 1.22 | $ | 1.56 | (22 | ) | ||||||||||
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | $ | 0.61 | $ | 0.89 | (31 | ) | $ | 1.22 | $ | 1.56 | (22 | ) | ||||||||||
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
(a) | 不包括無形資產的攤銷，但簡明合併財務報表附註中披露的除外--注9A。可識別無形資產和善意：可識別無形資產。 |
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按運營部門和地區劃分的收入
下圖顯示了按運營部門和地理位置劃分的收入：
第二季度
2020年按地理分類的收入 | 佔總數的百分比 | |
美國 | 46% | |
國際 | 54% | |
2019年按地理分類的收入 | 佔總數的百分比 | |
美國 | 48% | |
國際 | 52% | |
第一六個月
2020年按地理分類的收入 | 佔總數的百分比 | |
美國 | 46% | |
國際 | 54% | |
2019年按地理分類的收入 | 佔總數的百分比 | |
美國 | 47% | |
國際 | 53% | |
59
下表按運營部門和地理位置提供了全球收入： | |||||||||||||||||||||||||||||||||
截至三個月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
世界範圍 | 美國 | 國際 | 世界範圍 | 美國 | 國家間 | ||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 收入變化% | ||||||||||||||||||||||||||
運營細分市場(a): | |||||||||||||||||||||||||||||||||
生物製藥 | $ | 9,795 | $ | 9,432 | $ | 5,045 | $ | 4,667 | $ | 4,750 | $ | 4,765 | 4 | 8 | — | ||||||||||||||||||
厄普約翰 | 2,006 | 2,970 | 357 | 1,245 | 1,648 | 1,725 | (32 | ) | (71 | ) | (4 | ) | |||||||||||||||||||||
消費者醫療保健 | — | 862 | — | 423 | — | 439 | (100 | ) | (100 | ) | (100 | ) | |||||||||||||||||||||
總收入 | $ | 11,801 | $ | 13,264 | $ | 5,402 | $ | 6,335 | $ | 6,399 | $ | 6,929 | (11 | ) | (15 | ) | (8 | ) | |||||||||||||||
截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
世界範圍 | 美國 | 國際 | 世界範圍 | 美國 | 國家間 | ||||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 收入變化% | ||||||||||||||||||||||||||
運營細分市場(a): | |||||||||||||||||||||||||||||||||
生物製藥 | $ | 19,802 | $ | 18,477 | $ | 10,258 | $ | 9,128 | $ | 9,544 | $ | 9,349 | 7 | 12 | 2 | ||||||||||||||||||
厄普約翰 | 4,027 | 6,184 | 795 | 2,518 | 3,232 | 3,666 | (35 | ) | (68 | ) | (12 | ) | |||||||||||||||||||||
消費者醫療保健 | — | 1,721 | — | 864 | — | 857 | (100 | ) | (100 | ) | (100 | ) | |||||||||||||||||||||
總收入 | $ | 23,829 | $ | 26,382 | $ | 11,053 | $ | 12,510 | $ | 12,776 | $ | 13,872 | (10 | ) | (12 | ) | (8 | ) | |||||||||||||||
(a) | 有關每個經營分部的更多信息，請參閲本MD & A的“經營分部信息分析”部分和簡明合併財務報表註釋--注14 A。 細分市場、地域和其他收入信息：細分信息。 |
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第二季度的2020v.v.第二季度的2019
以下提供了2020年第二季度按地理區域劃分的全球收入變化分析： | ||||||||||||
截至2020年6月28日的三個月 | ||||||||||||
(百萬美元) | 世界範圍 | 美國 | 國際 | |||||||||
業務增長/（下降）： | ||||||||||||
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | $ | 351 | $ | 192 | $ | 159 | ||||||
罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了Vyndaqel，2019年9月推出了用於ATTR-CM的Vyndamax；以及在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | 175 | 128 | 47 | |||||||||
Inlyta的收入增加，主要是在美國，原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療 | 93 | 72 | 21 | |||||||||
生物仿製藥收入增加，主要是在美國，受Retacritt強勁的銷量表現和新產品發佈的推動 | 78 | 55 | 23 | |||||||||
Xtandi的收入增加主要是由於轉移性和非轉移性抗去勢前列腺癌適應症以及轉移性(MCSPC)去勢敏感型前列腺癌適應症的持續強勁需求，後者於2019年12月在美國獲得批准 | 64 | 64 | — | |||||||||
立普妥和諾華的收入增長，反映出上一年與中國的越南船民計劃有關的收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致數量和價格的顯著侵蝕 | 55 | 10 | 45 | |||||||||
消費者醫療保健收入下降，反映出2019年7月31日與葛蘭素史克完成了消費者醫療保健合資企業交易。因此，對於2019年第二季度，收入反映了三個月的消費者醫療保健部門運營，而對於2020年第二季度，消費者醫療保健業務沒有貢獻 | (862 | ) | (423 | ) | (439 | ) | ||||||
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭相關的預計銷量大幅下降 | (826 | ) | (784 | ) | (42 | ) | ||||||
Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達歐洲市場以及日本和巴西市場持續的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續 | (66 | ) | — | (66 | ) | |||||||
Revatio的收入下降，原因是美國口服懸浮劑配方銷售下降，以及多來源仿製藥競爭帶來的定價壓力 | (34 | ) | (33 | ) | (1 | ) | ||||||
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美國下降，反映出由於與新冠肺炎相關的行動限制或限制，兒科和成人患者的健康訪問受到幹擾的預期不利影響，與去年同期相比，部分被與政府購買兒科適應症相關的時間安排的有利影響所抵消。美國市場的跌幅因國際市場的增長而被部分抵銷，國際市場的增長主要反映德國和某些其他市場的成人疫苗使用量顯著增加，原因是對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌病)的疫苗意識因新冠肺炎大流行而提高，以及中國的兒科疫苗使用量持續強勁。 | (28 | ) | (132 | ) | 103 | |||||||
其他運營因素，淨額 | (185 | ) | (82 | ) | (103 | ) | ||||||
運營增長/(下降)，淨額 | (1,186 | ) | (933 | ) | (253 | ) | ||||||
外匯佔款的不利影響 | (277 | ) | — | (277 | ) | |||||||
收入減少了 | $ | (1,463 | ) | $ | (933 | ) | $ | (530 | ) | |||
(a) | 某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明綜合損益表分析--收入--精選產品討論”部分。 |
公司的收入第二季度的2020包括估計淨 COVID-19造成約5億美元（即4%）的不利影響，主要反映了美國兒科和成人患者的健康就診受到不利幹擾，以及中國對某些產品的需求下降，部分被美國對某些無菌注射產品的需求增加以及某些國際市場成人對Parkar 13的需求增加所抵消。
新興市場收入 減少量d 3.03億美元，或10%，在第二1/42020至28億美元從…31億美元在 第二1/42019，反映了一種可操作的 減少量的9500萬美元，或3%，以及一個不利的因素外匯兑換的影響約為7%。運營中的減少量新興市場的收入下降主要是由於
61
消費者醫療保健反映了2019年7月31日在Biofilma部門與葛蘭素史克和Sulperazon的消費者醫療保健合資交易的完成，部分抵消了Biofilma部門的Deliverar 13和Eliquis以及Upjohn部門的Lipitor和Norvasc的增長。
收入--第一 六個月的2020與第一 六個月的2019
以下分析了2020年前六個月按地理區域劃分的全球收入變化： | ||||||||||||
截至2020年6月28日的六個月 | ||||||||||||
(百萬美元) | 世界範圍 | 美國 | 國際 | |||||||||
業務增長/（下降）： | ||||||||||||
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | $ | 812 | $ | 494 | $ | 318 | ||||||
罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了Vyndaqel，2019年9月推出了用於ATTR-CM的Vyndamax；以及在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | 353 | 268 | 85 | |||||||||
醫院業務在美國的收入增加，主要是由於對用於插管和持續治療機械通氣新冠肺炎患者的某些無菌注射產品的需求增加，以及Panzyga在2018年11月在美國推出後的持續增長 | 212 | 207 | 6 | |||||||||
Inlyta的收入增加，主要是在美國，原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療 | 191 | 155 | 35 | |||||||||
生物仿製藥的收入增加，主要是在美國，原因是Retacritt的強勁銷量表現、新產品的推出以及Inflectra在美國跨醫院渠道、診所和替代護理地點的銷量和份額的穩定增長 | 190 | 149 | 41 | |||||||||
Xtandi的收入增加主要是由於轉移性和非轉移性抗去勢前列腺癌適應症以及轉移性(MCSPC)去勢敏感型前列腺癌適應症的持續強勁需求，後者於2019年12月在美國獲得批准 | 106 | 106 | — | |||||||||
消費者醫療保健收入下降，反映出2019年7月31日與葛蘭素史克完成了消費者醫療保健合資企業交易。因此，2019年前六個月的收入反映了六個月的消費者醫療保健部門運營，而2020年前六個月，消費者醫療保健業務沒有貢獻 | (1,721 | ) | (864 | ) | (857 | ) | ||||||
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭相關的預計銷量大幅下降 | (1,655 | ) | (1,592 | ) | (63 | ) | ||||||
立普妥和諾華的收入下降，主要是由於中國的VBP計劃，該計劃於2019年3月在某些城市最初實施，並於2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致數量和價格的顯著侵蝕 | (254 | ) | 12 | (266 | ) | |||||||
Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達的歐洲市場以及巴西和日本市場持續的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續 | (159 | ) | — | (159 | ) | |||||||
Revatio的收入下降，原因是美國口服懸浮劑配方銷售下降，以及多來源仿製藥競爭帶來的定價壓力 | (58 | ) | (55 | ) | (2 | ) | ||||||
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美國下降，反映出由於與新冠肺炎相關的行動限制或限制，兒科和成人患者的健康訪問受到幹擾的預期不利影響，與去年同期相比，部分被與政府購買兒科適應症相關的時間安排的有利影響所抵消。美國市場的跌幅因國際市場的增長而被部分抵銷，國際市場的增長主要反映德國和某些其他市場的成人疫苗使用量顯著增加，原因是對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌病)的疫苗意識因新冠肺炎大流行而提高，以及中國的兒科疫苗使用量持續強勁。 | (47 | ) | (215 | ) | 169 | |||||||
其他運營因素，淨額 | (113 | ) | (121 | ) | 8 | |||||||
運營增長/(下降)，淨額 | (2,141 | ) | (1,457 | ) | (684 | ) | ||||||
外匯佔款的不利影響 | (411 | ) | — | (411 | ) | |||||||
收入減少了 | $ | (2,552 | ) | $ | (1,457 | ) | $ | (1,096 | ) | |||
62
(a) | 某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明綜合損益表分析--收入--精選產品討論”部分。 |
的收入 年前六個月 2020 包括COVID-19造成的淨不利影響估計約為3.5億美元（1%），主要反映了美國兒科和成人患者的健康就診受到不利幹擾以及中國對某些產品的需求下降，部分被美國對某些無菌注射劑產品的需求增加以及某些國際市場成人對Phisar 13的需求增加所抵消。
新興市場收入 減少量d 6.24億美元，或10%，在第一 六幾個月來2020至58億美元從…64億美元在第一個六幾個月來2019，反映了一種可操作的 減少量的3.28億美元，或5%.外匯之 一個不利的因素影響近似 5%新興市場收入。業務 減少量新興市場的收入下降主要是由於消費者醫療保健收入下降，反映了2019年7月31日消費者醫療保健合資企業交易與Upjohn部門的GSK、Lipitor和Norvasc以及Biofilma部門的Sulperazon完成，但部分被Biofilma部門的Phobar 13、Elquis、某些抗感染產品（主要是Zavicefta和Zithromax）的增長所抵消。Biofilma部門的Ibrance和Xalkori的增長。
收入扣除
我們的生產總值收入需要進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，我們為反映實際結果或更新的預期而對估計進行的調整，對我們的整體業務並不重要。在季度基礎上，我們對反映實際結果的估計的調整一般不到收入的1%，導致收入淨增加或淨減少。然而，特定於產品的返點可能會對個別產品的同比增長趨勢產生重大影響。
下表提供了有關收入扣減的信息： | ||||||||||||||||
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
醫療保險回扣(a) | $ | 164 | $ | 351 | $ | 359 | $ | 785 | ||||||||
醫療補助和相關的州計劃回扣(a) | 317 | 459 | 634 | 1,028 | ||||||||||||
基於業績的合同回扣(A)、(B) | 972 | 972 | 1,882 | 1,861 | ||||||||||||
退單(c) | 1,368 | 1,368 | 2,787 | 2,924 | ||||||||||||
銷售津貼(d) | 1,236 | 1,454 | 2,666 | 2,814 | ||||||||||||
銷售退貨和現金折扣 | 271 | 477 | 542 | 804 | ||||||||||||
總(e) | $ | 4,329 | $ | 5,082 | $ | 8,871 | $ | 10,216 | ||||||||
(a) | 回扣是特定於產品的，因此，在任何給定的一年裏，回扣都受到所銷售產品組合的影響。 |
(b) | 基於績效的合同回扣包括與美國境內MCO的合同回扣，包括健康維護組織和PBM，他們根據合同績效條款的實現和這些合同下的索賠獲得回扣。在美國以外，基於績效的合同回扣包括根據特定產品的合同績效或銷售里程碑的實現向批發商/分銷商的回扣。 |
(c) | 退款主要指美國批發商向第三方支付的合同價格。 |
(d) | 銷售折扣主要是指在美國以外的合同或法律規定的降價，折扣和分銷費。 |
(e) | 截至以下三個月2020年6月28日，與以下部分相關：Bizerma（32億美元）和厄普約翰（11億美元).止三個月 2019年6月30日，與以下部分相關：Bizerma（30億美元）、厄普約翰（19億美元）和其他（2億美元).為 六截至的月份2020年6月28日，與以下部分相關：Bizerma（66億美元）和厄普約翰（23億美元).為 六截至的月份2019年6月30日，與以下部分相關：Bizerma（57億美元）、厄普約翰（42億美元）和其他（3億美元). |
總收入扣除額 第二季度的2020 減少 15%，與第二季度的2019，以及總收入扣除 年前六個月 2020 減少 13%，與年前六個月 2019，主要是由於：
• | 由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭導致Lyrica在美國的銷量大幅下降，醫療補助和醫療保險回扣減少;以及 |
• | 銷售退貨和現金折扣減少，主要是由於在2019年7月在美國開始的預期多來源仿製藥競爭之前，Lyrica上一年記錄的銷售退貨準備金不再再次出現。 |
有關我們的醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、退款、銷售津貼和銷售退貨以及現金折扣的應計費用的信息，包括這些應計費用的資產負債表分類，請參閲簡明合併財務報表註釋--注1C。列報基礎和重要會計政策：收入和貿易應收賬款.
63
收入——選定產品討論
下表提供了選定產品的全球收入和按地域劃分的收入。所提及的總變化涉及包括外匯在內的各時期增長率。總變化和運營變化之間的差異代表了外匯的影響。由於四捨五入，金額可能不會增加。所有百分比均採用未四捨五入數額計算。星號（*）表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
• | 伊布朗斯(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | |||||||||||||||||
美國 | $ | 927 | $ | 831 | 11 | $ | 1,779 | $ | 1,572 | 13 | |||||||||||||||
國際 | 422 | 430 | (2 | ) | 3 | 819 | 822 | — | 4 | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 1,349 | $ | 1,261 | 7 | 9 | $ | 2,598 | $ | 2,394 | 9 | 10 | |||||||||||||
業務 生長在 第二季度和上 六個月的2020在美國的增長主要是由於細胞週期蛋白依賴性蛋白（CDK）類別滲透率的增加以及Ibrance在轉移性乳腺癌中持續保持CDK市場份額的領先地位。業務 生長在 第二季度和上 六個月的2020國際上反映了大多數市場的持續強勁銷量增長，部分被某些發達歐洲市場的定價壓力所抵消。
• | Eiquis聯盟收入和直銷(BioPharma)：Eiquis已由輝瑞和BMS聯合開發並商業化。根據研究的不同，輝瑞將為所有開發成本提供50%至60%的資金。利潤和虧損在全球範圍內平均分攤，但在某些國家除外，在這些國家，輝瑞將Eiquis商業化，並根據淨銷售額的百分比支付BMS薪酬。我們在某些較小的市場上擁有完全的商業化權利。BMS按成本價向我們提供產品，外加向這些市場的終端客户提供淨銷售額的一定比例。Eiquis是新型口服抗凝劑市場的一部分；這類藥物是作為適當患者華法林的替代治療選擇而開發的。 |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||
美國 | $ | 722 | $ | 626 | 15 | $ | 1,527 | $ | 1,227 | 24 | ||||||||||||||
國際 | 550 | 459 | 20 | 25 | 1,045 | 869 | 20 | 24 | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 1,272 | $ | 1,085 | 17 | 19 | $ | 2,572 | $ | 2,096 | 23 | 24 | ||||||||||||
在全球範圍內運營生長在 第二季度和上 六個月的2020主要是由於非瓣膜性心房顫動的持續採用以及口服抗凝血劑市場份額增長而導致的需求增加，但部分被淨價格下降所抵消。在 第二1/42020美國經濟增長也受到淨價格下降和與COVID-19相關的批發商購買模式的不利影響。
• | Prevnar 13(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 481 | $ | 612 | (22 | ) | $ | 1,275 | $ | 1,490 | (14 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 636 | 567 | 12 | 18 | 1,291 | 1,175 | 10 | 14 | ||||||||||||||||||||
全球收入 | $ | 1,116 | $ | 1,179 | (5 | ) | (2 | ) | $ | 2,566 | $ | 2,665 | (4 | ) | (2 | ) | ||||||||||||
這個下降在 第二季度和上 六個月的2020在美國，與去年同期相比，主要反映了由於與新冠肺炎相關的行動限制或限制，兒科和成人患者的健康訪問受到幹擾的預期不利影響，但被與政府購買兒科適應症相關的時間安排的有利影響部分抵消。
業務 生長在 第二季度和上 六個月的2020在國際上，主要反映德國和某些其他市場的成人疫苗使用量顯著增加，這是由於新冠肺炎大流行提高了對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌病)的疫苗意識，以及中國繼續保持強勁的兒科使用量。
2019年6月26日，ACIP投票修訂肺炎球菌疫苗接種指南，並根據提供者和患者共同的臨牀決策，向65歲及以上的成年人推薦Prevnar 13，這意味着決定
64
疫苗接種應在衞生保健提供者及其患者之間的個人層面上進行，並保持報銷。該建議重申，65歲或65歲以上的成年人中仍然存在疫苗可預防的肺炎球菌疾病，可通過直接接種疫苗來預防。ACIP的建議得到了疾控中心和美國衞生與公眾服務部主任的批准，並由疾控中心在2019年第四季度的發病率和死亡率週報上發佈。由於發病率和死亡率週報發佈的時機，ACIP的最新建議沒有對Prevnar 13在2019年的收入產生影響，在2020年上半年也沒有影響。我們預計Prevnar 13來自成人適應症的收入將在今年剩餘時間內下降。
• | XELJANZ (BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | |||||||||||||||||
美國 | $ | 458 | $ | 458 | — | $ | 744 | $ | 756 | (2 | ) | ||||||||||||||
國際 | 177 | 155 | 14 | 20 | 343 | 279 | 23 | 28 | |||||||||||||||||
全球收入 | $ | 635 | $ | 613 | 4 | 5 | $ | 1,086 | $ | 1,036 | 5 | 6 | |||||||||||||
美國收入持平 第二1/42020和下降d在第一個 六個月的2020主要是由於2019年簽署的商業合同回扣增加導致淨價下降。這些下降被所有批准適應症的持續強勁需求所抵消。
業務 生長國際上 第二季度和上 六個月的2020主要是由於RA適應症的持續採用，以及在較小程度上由於最近在某些發達市場推出的UC適應症。
• | 立普妥(厄普約翰)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||
美國 | $ | 43 | $ | 30 | 44 | $ | 67 | $ | 51 | 33 | ||||||||||||||||
國際 | 388 | 377 | 3 | 7 | 768 | 979 | (21 | ) | (19 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 431 | $ | 407 | 6 | 10 | $ | 836 | $ | 1,029 | (19 | ) | (16 | ) | ||||||||||||
在全球範圍內運營生長在 第二該季度主要反映了與中國VBP計劃相關的上一年收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內擴展，導致銷量和價格大幅下降。全球運營 下降在第一個六個月的2020主要是由於上述VBP計劃造成的。
• | Lyrica(厄普約翰)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 51 | $ | 835 | (94 | ) | $ | 132 | $ | 1,724 | (92 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 298 | 340 | (13 | ) | (12 | ) | 574 | 638 | (10 | ) | (10 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 349 | $ | 1,175 | (70 | ) | (70 | ) | $ | 706 | $ | 2,362 | (70 | ) | (70 | ) | ||||||||||||
世界範圍內下降在 第二季度和上 六個月的2020主要由美國推動，因為2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭預計銷量將大幅下降。
• | Enbrel（Bizerma，美國和加拿大以外地區）： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | — | $ | — | — | $ | — | $ | — | — | ||||||||||||||||||
國際 | 337 | 420 | (20 | ) | (16 | ) | 684 | 871 | (21 | ) | (18 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 337 | $ | 420 | (20 | ) | (16 | ) | $ | 684 | $ | 871 | (21 | ) | (18 | ) | ||||||||||||
65
在全球範圍內運營下降在 第二季度和上 六個月的2020主要是由於大多數發達歐洲市場以及巴西和日本的生物仿製藥競爭持續，預計所有這些競爭都將持續下去。
• | 文達凱爾/文達馬克斯 (BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||
美國 | $ | 145 | $ | 8 | * | $ | 272 | $ | 8 | * | ||||||||||||||
國際 | 131 | 55 | * | * | 236 | 96 | * | * | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 277 | $ | 63 | * | * | $ | 508 | $ | 104 | * | * | ||||||||||||
這個生長在美國 第二季度和上 六個月的2020受2019年5月推出的Vyndaqel和2019年9月推出的Vyndamax的推動。業務 生長在國際市場 第二季度和上 六個月的2020主要是受2019年3月日本推出ATTR-CM適應症和2020年2月歐盟批准ATTR-CM適應症的推動。
• | Chantix/Champix(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 179 | $ | 227 | (21 | ) | $ | 390 | $ | 439 | (11 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 56 | 49 | 15 | 20 | 115 | 110 | 5 | 8 | ||||||||||||||||||||
全球收入 | $ | 235 | $ | 276 | (15 | ) | (14 | ) | $ | 505 | $ | 549 | (8 | ) | (7 | ) | ||||||||||||
全球運營收入 下降在 第二季度和上 六個月的2020由美國推動，主要反映了由於與COVID-19相關的流動限制或限制，醫生就診減少（包括通常開Chantix處方時的健康就診）導致的預期需求下降。由於政府從2020年1月開始報銷，西班牙需求增加部分抵消了這一下降。
• | Xtandi聯盟收入 （Bizerma）：Xtandi正在與安斯泰來合作開發和商業化。兩家公司平分與Xtandi在美國淨銷售相關的毛利潤（損失）。除某些例外情況外，輝瑞和安斯泰來還平均分擔歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。輝瑞和安斯泰來還分擔某些開發和其他合作費用，輝瑞收取分層特許權使用費，即佔國際Xtandi淨銷售額的百分比（記錄於 其他（收入）/扣除-淨額). |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||
美國 | $ | 266 | $ | 201 | 32 | $ | 475 | $ | 369 | 29 | ||||||||||||||
國際 | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 266 | $ | 201 | 32 | 32 | $ | 475 | $ | 369 | 29 | 29 | ||||||||||||
這個生長在美國 第二季度和上 六個月的2020主要是由於Xtandi在轉移性（mCRPC）和非轉移性（nmCRPC）閹割抵抗性前列腺癌適應症以及轉移性（mCSPC）閹割敏感性前列腺癌適應症中的持續強勁需求推動的，該藥物於2019年12月在美國獲得批准。
• | Norvasc (厄普約翰)： |
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | ||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | |||||||||||||||||||
美國 | $ | 7 | $ | 11 | (32 | ) | $ | 16 | $ | 21 | (23 | ) | |||||||||||||||
國際 | 215 | 205 | 5 | 9 | 403 | 495 | (19 | ) | (16 | ) | |||||||||||||||||
全球收入 | $ | 222 | $ | 216 | 3 | 7 | $ | 419 | $ | 516 | (19 | ) | (16 | ) | |||||||||||||
在全球範圍內運營生長在 第二1/42020反映了與中國VBP計劃相關的上一年收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，以及
66
從2019年12月開始在全國範圍內擴大，導致量價大幅侵蝕。全球運營 下降在第一個六個月的2020主要是由於上述VBP計劃造成的。
• | 索坦(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 61 | $ | 82 | (26 | ) | $ | 113 | $ | 153 | (26 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 148 | 166 | (11 | ) | (6 | ) | 301 | 327 | (8 | ) | (4 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 209 | $ | 248 | (16 | ) | (13 | ) | $ | 414 | $ | 480 | (14 | ) | (11 | ) | ||||||||||||
在全球範圍內運營下降在 第二季度和上 六個月的2020反映了美國和主要國際發達市場競爭加劇導致的持續侵蝕，但部分被某些新興市場的增長所抵消。
• | 英利塔(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||
美國 | $ | 132 | $ | 60 | * | $ | 248 | $ | 93 | * | ||||||||||||||
國際 | 63 | 44 | 43 | 48 | 116 | 84 | 38 | 42 | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 195 | $ | 104 | 87 | 89 | $ | 364 | $ | 177 | * | * | ||||||||||||
在全球範圍內運營生長在 第二季度和上 六個月的2020主要是由於2019年第二季度FDA批准某些免疫檢查點抑制劑加Inlyta的組合用於晚期腎細胞癌患者的一線治療，美國的需求增加。
• | Inflectra/Remsima (BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | ||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | |||||||||||||||||||
美國 | $ | 72 | $ | 74 | (3 | ) | $ | 156 | $ | 132 | 18 | ||||||||||||||||
國際 | 78 | 78 | — | 5 | 153 | 159 | (4 | ) | (1 | ) | |||||||||||||||||
全球收入 | $ | 150 | $ | 153 | (2 | ) | 1 | $ | 308 | $ | 291 | 6 | 8 | ||||||||||||||
全球運營收入 生長在 第二季度和上 六個月的2020主要是由於加拿大實施了轉向生物相似產品的政策，以及美國醫院渠道、診所和替代護理地點的銷量和份額穩步增長，但全球定價壓力和國際競爭壓力部分抵消了這一增長。
雖然Inflectra已經實現了對Remicade的奇偶校驗訪問®在美國聯邦醫療保險B部分，由於強生的排他性行為，近一半的商業患者無法訪問Inflectra。2017年9月，輝瑞向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起訴訟，指控強生與Remicade有關的排他性合同和其他反競爭行為違反了聯邦反壟斷法。2019年6月，輝瑞收到美國聯邦貿易委員會(FTC)的民事調查要求，要求提供與輝瑞對強生的訴訟中指控的行為和市場狀況有關的文件和信息。輝瑞瞭解到，FTC的調查重點是強生在輝瑞對強生的訴訟中有爭議的指控行為。
• | 這個Premarin產品系列（Bizarma）： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 142 | $ | 182 | (22 | ) | $ | 283 | $ | 340 | (17 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 10 | 11 | (7 | ) | 1 | 20 | 21 | (3 | ) | 1 | ||||||||||||||||||
全球收入 | $ | 152 | $ | 193 | (21 | ) | (21 | ) | $ | 304 | $ | 361 | (16 | ) | (16 | ) | ||||||||||||
67
在全球範圍內運營下降在 第二季度和上 六個月的2020主要是由美國持續的競爭壓力推動的，預計這種情況將持續下去。
• | 西樂葆 (厄普約翰)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 10 | $ | 16 | (33 | ) | $ | 22 | $ | 30 | (28 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 129 | 158 | (18 | ) | (17 | ) | 274 | 317 | (14 | ) | (13 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 139 | $ | 174 | (20 | ) | (18 | ) | $ | 295 | $ | 347 | (15 | ) | (14 | ) | ||||||||||||
在全球範圍內運營下降在 第二季度和上 六個月的2020這主要是由於某些發達市場（主要是日本）的銷量下降，預計輝瑞國際子公司的第三季度專利於2019年11月到期後將於2020年6月開始出現仿製藥競爭，部分被中國銷量的增加所抵消。第一 六個月的2020還受到某些其他新興市場定價壓力和銷量下降的影響。
• | 磺胺吡喃(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | — | $ | — | — | $ | — | $ | — | — | ||||||||||||||||||
國際 | 102 | 165 | (38 | ) | (36 | ) | 289 | 342 | (16 | ) | (13 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 102 | $ | 165 | (38 | ) | (36 | ) | $ | 289 | $ | 342 | (16 | ) | (13 | ) | ||||||||||||
國際運營 下降在 第二季度和上 六個月的2020主要是由於與上一年相比，選擇性外科手術減少、住院時間縮短以及感染控制改善導致感染率下降，導致中國需求下降。
• | Xalkori(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | |||||||||||||||||
美國 | $ | 37 | $ | 41 | (8 | ) | $ | 77 | $ | 75 | 2 | ||||||||||||||
國際 | 100 | 92 | 9 | 14 | 210 | 180 | 17 | 21 | |||||||||||||||||
全球收入 | $ | 138 | $ | 133 | 4 | 7 | $ | 287 | $ | 255 | 12 | 15 | |||||||||||||
在全球範圍內運營生長在 第二季度和上 六個月的2020主要是由於Xalkori被納入2019年國家報銷藥品目錄的影響，中國的增長。
• | 偉哥 (厄普約翰)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||||||
美國 | $ | 11 | $ | 13 | (15 | ) | $ | 28 | $ | 52 | (46 | ) | ||||||||||||||||
國際 | 83 | 102 | (18 | ) | (15 | ) | 193 | 207 | (6 | ) | (4 | ) | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 94 | $ | 114 | (18 | ) | (15 | ) | $ | 222 | $ | 259 | (15 | ) | (13 | ) | ||||||||||||
在全球範圍內運營下降在 第二季度和上 六個月的2020主要由新興市場（主要是中國）推動，原因是COVID-19造成的流動限制。全球運營 下降在第一個六個月的2020由於美國多來源仿製藥競爭，該公司還受到銷量持續侵蝕的影響
68
• | 聯盟收入(BioPharma)： |
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||||
更改百分比 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 總 | Oper | ||||||||||||||||
美國 | $ | 996 | $ | 835 | 19 | $ | 2,018 | $ | 1,610 | 25 | ||||||||||||||
國際 | 408 | 352 | 16 | 19 | 769 | 666 | 15 | 18 | ||||||||||||||||
全球收入 | $ | 1,404 | $ | 1,187 | 18 | 19 | $ | 2,786 | $ | 2,277 | 22 | 23 | ||||||||||||
全球運營增長 第二季度和上 六個月的2020主要是由於上述討論中包含的Elikis和Xtandi聯盟收入的增加。
請參閲簡明合併財務報表附註--附註14C。 細分市場、地域和其他收入信息: 其他收入信息有關上述選定產品的主要適應症或類別的其他信息。
請參閲簡明合併財務報表註釋-注13. 或有事項和某些承付款討論與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展。
有關各種專利權到期的信息，請參閲2019年表格10-K第一部分第1項“業務”中的“專利和其他知識產權”部分。
產品開發-生物製藥
我們繼續投資於研發，通過開發新產品以及通過在線和聯盟產品的其他用途來提供潛在的未來收入來源。儘管我們做出了努力，但我們不能保證何時或是否會獲得監管部門對現有產品或我們正在開發的任何其他產品的額外適應症的批准。
我們繼續加強我們的全球研發組織，並推行旨在提高研發創新和整體生產率的戰略，以實現一條可持續的管道，在短期和長期內提供價值。
有關我們研發組織的更多信息，請參閲我們的第一部分第1項“業務”中的“研究與開發”部分 2019表格10-K
輝瑞開發管道的全面更新已於2011年發佈 2020年7月28日可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上獲取。它包括我們的研究概述和具有目標適應症和開發階段的開發中化合物列表，以及第1階段的一些候選物和第2階段到註冊的所有候選物的作用機制。
下面的一系列表格提供了有關FDA和歐盟和日本監管機構採取的重大監管行動和等待提交的申請的信息，以及後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物。
FDA最近批准的 | ||
產品 | 指示 | 批准日期 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 用於接受一線含鉑化療未進展的局部晚期或轉移性尿路癌患者的維持治療，該化療是與德國默克KGaA合作開發的 | 2020年6月 |
Nyvepria（pegfilgrastim-apgf）(a) | Neulasta的生物仿製藥® （培非格司亭）降低接受骨髓抑制抗癌藥物的非骨髓惡性腫瘤患者的感染髮生率，表現為發熱性中性粒細胞減少症具有臨牀意義的發生率 | 2020年6月 |
布拉夫託維(安可拉非尼)(b) | 布拉夫託維（恩科非尼）與愛比圖聯合使用® （西妥昔單抗）用於治療 BRAFV600E- 既往治療後突變的轉移性結直腸癌 | 2020年4月 |
XTANDI(苯扎魯胺) | 正在與安斯泰來合作開發治療轉移性閹割敏感性前列腺癌 | 2019年12月 |
阿布里拉達 （阿達木單抗-afzb）(c) | 修米拉的生物仿製藥® （阿達木單抗）用於治療某些類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、UC和斑塊狀銀屑病患者 | 2019年11月 |
(a) | 紐拉斯塔® 是安進公司的美國註冊商標 |
(b) | 艾比妥® 是Im克隆有限責任公司的註冊商標。 |
(c) | Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。輝瑞正在努力根據與艾伯維的協議條款儘快向美國患者提供Abrilada。目前計劃於2023年推出Abrilada。 |
69
待定的美國NDA和補充申請 | ||
產品 | 建議的適應症 | 提交日期* |
tanezumab | 對於因中度至重度骨關節炎（OA）而患有慢性疼痛的患者，使用其他鎮痛藥（正在與禮來公司合作開發）的疼痛緩解不足 | 2020年3月 |
* | 本欄中列出的日期是FDA接受我們提交的日期。 |
歐盟和日本的監管批准和備案 | |||
產品 | 活動描述 | 批准日期 | 提交日期* |
博蘇利夫(博蘇替尼) | 申請在日本獲批用於慢性粒細胞白血病（CML）的一線治療 | 2020年6月 | — |
Daurismo(Glasdegib) | 歐盟批准Daurismo（glasdegib）聯合低劑量阿糖胞苷（一種化療）的申請，用於治療不適合標準化療的成年患者的新診斷（新發或二期）急性白血病 | 2020年6月 | — |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 在歐盟提交的申請，用於局部晚期或轉移性尿路內皮癌患者的一線維持治療，該申請正在與德國默克公司合作開發 | — | 2020年6月 |
布拉夫託維(安可拉非尼)(a) | Braftovi（encorafenib）與Erbitux聯合使用的申請在歐盟獲得批准® （西妥昔單抗），用於治療患有BRAF突變的mCRC的成年患者，這些患者之前曾接受過全身治療，該藥物正在與Pierre Fabre Group合作開發 | 2020年6月 | — |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 在日本提交的申請，用於局部晚期或轉移性尿路內皮癌患者的一線維持治療，該申請正在與德國默克公司合作開發 | — | 2020年5月 |
Ruxience（利妥昔單抗）(b) | MabThera生物仿製藥申請在歐盟獲得批准® （利妥昔單抗）用於治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、RA、伴有多血管炎和顯微多血管炎的結節病以及尋常天蠍瘤 | 2020年4月 | — |
穩定劑（氨博羅） | 歐盟批准的申請，用於治療2歲以上、受影響面積不超過40%的成人和兒童患者的輕度至中度特應性皮炎 | 2020年3月 | — |
tanezumab | 在歐盟提交的申請適用於患有與OA相關的中度至重度慢性疼痛的成年患者，這些患者使用非甾體抗炎藥和/或阿片類藥物治療無效、不耐受或不合適 | — | 2020年3月 |
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼) | 在日本申請二線或三線治療 布拉夫--既往接受過全身治療的患者中的突變mCRC，該治療正在與Ono Pharmaceutical Co.合作開發，公司 | — | 2020年3月 |
Vyndaqel(他法咪遊離酸) | 申請在歐盟獲得批准每日一次口服膠囊61毫克，用於治療成人心肌病患者的野生型或遺傳性轉甲狀腺蛋白澱粉樣變性 | 2020年2月 | — |
安慰劑(阿達利單抗)(c) | 歐盟批准了與Humira生物相似的申請® （阿達木單抗）用於治療某些RA、幼年特發性關節炎、軸突性脊柱關節炎、銀屑病關節炎、銀屑病、膿性皮炎、克羅恩病、UC、色素層炎和兒科斑塊狀銀屑病患者 | 2020年2月 | — |
Xeljanz(託法替尼) | 歐盟批准Xeljanz(託法替尼)11 mg緩釋片與甲氨蝶呤聯合應用，用於治療對一種或多種抗風濕藥物反應不足或不耐受的成年患者的中至重度活動期類風濕性關節炎 | 2019年12月 | — |
巴文西奧(阿維盧單抗) | Bavencio(Avelumab)與Inlyta(Axitinib)聯合用於一線治療晚期RCC的申請在日本獲得批准，該藥正在與德國默克KGaA公司合作開發 | 2019年12月 | — |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 歐盟批准了Bavencio(Avelumab)與Inlyta(Axitinib)聯合用於晚期RCC的一線治療申請，該藥物正在與德國默克KGaA公司合作開發 | 2019年10月 | — |
PF-06881894(d) | 在歐盟提交了Neulasta的潛在生物仿製藥申請® （聚非格司亭） | — | 2019年10月 |
利妥昔單抗輝瑞(Rituximab)(e) | 日本批准一種生物相似的Rituxan的申請®利妥昔單抗治療CD20陽性、B細胞性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性、免疫抑制狀態下的B細胞淋巴增生性疾病、肉芽腫病合併多血管炎、顯微鏡下的多血管炎 | 2019年9月 | — |
XTANDI(苯扎魯胺) | 在歐盟提交的用於治療轉移性閹割敏感性前列腺癌的申請，正在與安斯泰來合作開發 | — | 2019年7月 |
* | 對於在歐盟的申請，本欄目中列出的日期是EMA確認我們提交的申請的日期。 |
(a) | 艾比妥® 是Im克隆有限責任公司的註冊商標。 |
(b) | 美羅華®的註冊商標 F.霍夫曼-羅切股份公司。 |
(c) | Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。由於市場狀況不利，輝瑞目前不計劃在歐盟將Amsparity商業化。 |
(d) | 紐拉斯塔®是安進的註冊商標。 |
(e) | Rituxan®是Biogen MA Inc.的註冊商標。 |
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用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案 適用於在線和在線註冊產品 | |
產品 | 建議的適應症 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 一種抑制PD-L1的單抗，用於IIIb/IV期非小細胞肺癌的一線治療，正在與德國默克KGaA公司合作開發 |
Daurismo(Glasdegib)(a) | 一種光滑的抑制劑，與阿糖胞苷和柔比星聯合用於治療急性白血病 |
Ibrance(Palbociclib) | HER2+晚期乳腺癌的治療，與LLC聯盟基金會試驗合作 |
Ibrance(Palbociclib) | 與德國乳房集團合作，治療高危早期乳腺癌 |
洛佈列納(勞拉替尼) | FDA批准的檢測為ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者的治療 |
Xeljanz(託法替尼) | 強直性脊柱炎的治療 |
XTANDI(苯扎魯胺) | 與Astellas合作開發的非轉移性去勢敏感型前列腺癌的治療 |
塔爾澤納(他拉佐帕利) | 口服PARP抑制劑聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療轉移性去勢抵抗前列腺癌 |
(a) | 2020年5月，我們接受了獨立數據監測委員會的建議，停止Bright AML 1019的3期臨牀試驗的非密集隊列，因為它不太可能在總體生存的主要終點顯示出統計上的顯著改善。在接受格拉斯德吉治療的患者中，沒有觀察到重要的新安全信號。一個單獨的Bright AML 1019隊列評估了格拉斯迪吉聯合強化化療(阿糖胞苷和柔紅黴素)治療患有先前未治療的AML的成人患者，該隊列正在進行中，仍然是盲目的。 |
2020年5月，我們、奧地利乳癌和結直腸癌研究小組以及聯盟基金會宣佈，經過預先計劃的療效和無效性分析，合作的Ibrance(Palbociclib)3期早期乳腺癌Palbociclib協同輔助研究(PALAS)的獨立數據監測委員會確定，該試驗不太可能在侵襲性無疾病生存的主終點顯示出統計上的顯著改善。在接受Ibrance治療的患者中沒有觀察到意想不到的新安全信號。一旦得到，帕拉斯研究的全部結果將與科學界分享。
處於後期開發階段的新藥候選藥物 | |
候選人 | 建議的適應症 |
阿羅西替尼(PF-04965842) | JAK1抑制劑治療中重度特應性皮炎 |
氨曲南-阿維巴坦 (PF-06947387) | 一種β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑，用於治療由革蘭氏陰性細菌引起的感染，包括那些產生金屬β-內酰胺酶的細菌，對這些細菌的治療選擇有限或沒有選擇 |
菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435) | 血友病B的基因治療研究 |
PF-06482077 | 一種預防侵襲性肺炎和肺炎的20價肺炎球菌結合疫苗肺炎鏈球菌疫苗覆蓋的18歲及以上成年人的血清型 |
PF-06482077 | 一種預防侵襲性肺炎和肺炎的20價肺炎球菌結合疫苗肺炎鏈球菌 嬰兒疫苗覆蓋的血清型 |
PF-06425090 | 預防原發梭狀芽胞桿菌的預防性疫苗 艱難梭菌感染(CDI) |
PF-06886992 | 預防1至25歲人羣中由腦膜炎奈瑟菌血清羣A、B、C、W和Y引起的侵襲性腦膜炎球菌病 |
PF-06928316 | 一種呼吸道合胞病毒疫苗，通過母親免疫預防幼兒RSV疾病，通過直接免疫預防老年人呼吸道合胞病毒疾病 |
PF-07302048（BNT 162） | 與BioNTech合作開發一種基於信使RNA的疫苗，用於預防導致COVID-19疾病的病毒SARS-CoV-2 |
PF-07265803 | 口服p38絲裂原活化蛋白激酶抑制劑治療Lamin A/C基因突變所致的症狀性擴張型心肌病 |
ritlecitinib（PF—06651600） | 肝細胞癌(TEC)家族抑制物中表達的選擇性JAK3和酪氨酸激酶治療中重度斑禿 |
沙桑單抗(PF-06801591) | 抑制PD-1的單抗聯合卡介苗治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
生長激素(PF-06836922) | 與OPKO合作開發用於治療兒童生長激素缺乏症的長效hGH-CTP |
生長激素(PF-06836922) | 與OPKO合作開發的用於治療成人生長激素缺乏症的長效hGH-CTP |
tanezumab | 一種用於治療癌症疼痛的抗神經生長因子單克隆抗體，正在與禮來公司合作開發 |
其他與產品相關的項目正處於不同的發現和開發階段。
71
成本和開支
以下費用的變化反映了2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資公司交易導致的費用下降（見簡明合併財務報表註釋-注2B。 收購、股權法投資和許可安排：權益法投資).此外，COVID-19大流行影響了2020年第二季度和前六個月的某些運營費用。
銷售成本
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 2,281 | $ | 2,576 | (11 | ) | $ | 4,658 | $ | 5,009 | (7 | ) | ||||||||||
按百分比表示收入 | 19.3 | % | 19.4 | % | 19.5 | % | 19.0 | % | ||||||||||||||
銷售成本 減少 2.95億美元在 第二季度的2020和3.51億美元在……裏面年前六個月 2020主要原因是：
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響;以及 |
• | 外匯的有利影響， |
部分偏移量：
• | 應對COVID-19大流行所產生的增量成本的不利影響。 |
這個減少量在……裏面銷售成本在……裏面年前六個月 2020也部分抵消了 我們產品組合中各種產品的銷量淨增長。
的輕微 減少量在……裏面銷售成本佔收入的百分比 2020年二季度，與去年同期相比2019，主要是由於上述所有因素，以及產品結構的有利變化（主要由Oncology產品組合和Vyndaqel的收入增長推動）以及聯盟收入的增加（沒有相關銷售成本），但部分被Lyrica收入下降的影響所抵消。由於2019年7月開始的美國多來源仿製藥競爭，發達市場的影響。
這個增加在……裏面銷售成本佔收入的百分比 年前六個月 2020，與去年同期相比2019，主要是由於上述所有因素，以及2019年7月開始的美國多來源仿製藥競爭導致Lyrica在發達市場收入下降的影響，但部分被產品組合的有利變化所抵消，主要是由腫瘤學產品組合和Vyndaqel的收入增長以及聯盟收入的增長（沒有相關的銷售成本）推動。
銷售、信息和管理(SI&A)費用
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | $ | 3,030 | $ | 3,511 | (14 | ) | $ | 5,903 | $ | 6,850 | (14 | ) | ||||||||||
按百分比表示收入 | 25.7 | % | 26.5 | % | 24.8 | % | 26.0 | % | ||||||||||||||
SI & A費用 減少 4.81億美元在 第二季度的2020主要原因是：
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響; |
• | 由於COVID-19大流行的影響，銷售和營銷活動支出減少; |
• | 由於中國的VBP計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內擴展，因此現場部隊費用以及廣告和促銷費用減少，主要與立普妥和諾維斯克有關，以及美國的Lyrica，因為非專利競爭已於2019年7月開始，預計西樂葆在日本的非專利競爭將於2020年6月開始; |
• | 減少與企業啟用職能相關的支出;以及 |
• | 外匯的有利影響， |
部分偏移量：
• | 法律實體重組，以及與我們計劃與Mylan的Upjohn交易相關的離職成本。 |
SI & A費用 減少 9.47億美元在……裏面年前六個月 2020,主要是由於：
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響; |
72
• | 由於2019年7月開始的仿製藥競爭和2020年6月開始的西樂葆在日本的預期仿製藥競爭，現場人員費用以及廣告和促銷費用減少，主要與Lyrica有關，以及由於VBP計劃在中國導致立普妥和諾維施費用減少，該計劃於2019年3月首次在部分城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內推廣; |
• | 減少與企業啟用職能相關的支出; |
• | 由於COVID-19大流行的影響，銷售和營銷活動支出減少; |
• | 由於我們向補充儲蓄計劃參與者支付的責任減少而導致的費用減少; |
• | 炎症和免疫學投資組合的投資減少;以及 |
• | 外匯的有利影響， |
部分偏移量：
• | 法律實體重組，以及與我們計劃與Mylan的Upjohn交易相關的離職成本。 |
研發(R&D)費用
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||
研發費用 | $ | 2,132 | $ | 1,842 | 16 | $ | 3,856 | $ | 3,544 | 9 | ||||||||||
按百分比表示收入 | 18.1 | % | 13.9 | % | 16.2 | % | 13.4 | % | ||||||||||||
研發費用增額 2.9億美元在 第二季度 2020，主要是由於：
• | 與我們與BioNTech共同開發COVID-19疫苗的合作協議相關的成本，包括向BioNTech預付款;以及 |
• | 向瓦爾內娃預付款， |
部分偏移量：
• | 淨減少腫瘤學、炎症與免疫學、罕見病、內科醫學和疫苗投資組合的支出，以及與COVID-19相關的項目成本的延遲。 |
研發費用增額 3.11億美元在……裏面年前六個月 2020，主要是由於：
• | 與我們與BioNTech共同開發COVID-19疫苗的合作協議相關的成本，包括向BioNTech預付款; |
• | 向瓦爾內娃預付款;以及 |
• | 增加對建設新能力和推動自動化的投資， |
部分偏移量：
• | 投資組合績效股票授予價值下降，反映了輝瑞普通股價格在2020年上半年的下跌;以及 |
• | 淨減少腫瘤學、炎症與免疫學、罕見病、內科醫學和疫苗投資組合的支出，以及與COVID-19相關的項目成本的延遲。 |
有關按運營部門劃分的銷售成本、SI & A和研發費用的更多信息，請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
無形資產攤銷
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||||
無形資產攤銷 | $ | 905 | $ | 1,184 | (24 | ) | $ | 1,790 | $ | 2,367 | (24 | ) | ||||||||||
按百分比表示收入 | 7.7 | % | 8.9 | % | 7.5 | % | 9.0 | % | ||||||||||||||
無形資產攤銷減少 2.79億美元在 第二季度的2020和5.77億美元在……裏面年前六個月 2020，主要是由於資產完全攤銷和Eucrisa在2019年第四季度出現了減損，攤銷費用不再再次出現，但部分被收購Array導致的無形資產相關攤銷費用增加所抵消。
73
有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表註釋-注2A。 收購、股權法投資和許可安排：收購 和 —注9A。 可識別無形資產及商譽：可識別的無形資產。
與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||||
重組信貸收購相關成本(a) | $ | (1 | ) | $ | (206 | ) | (100 | ) | $ | — | $ | (214 | ) | (100 | ) | |||||||
重組收費-降低成本舉措(b) | 341 | 62 | * | 396 | 81 | * | ||||||||||||||||
重組費用/(信用) | 340 | (144 | ) | * | 396 | (134 | ) | * | ||||||||||||||
交易成本(c) | 11 | — | * | 14 | — | * | ||||||||||||||||
整合成本和其他(c) | 11 | 29 | (62 | ) | 21 | 64 | (67 | ) | ||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | 362 | (115 | ) | * | 431 | (69 | ) | * | ||||||||||||||
定期收益淨成本 | 5 | 4 | 24 | 29 | 10 | * | ||||||||||||||||
額外折舊-資產重組總額 | 6 | 10 | (36 | ) | 6 | 23 | (71 | ) | ||||||||||||||
總實施成本 | 75 | 42 | 77 | 99 | 69 | 45 | ||||||||||||||||
與收購和降低成本/提高生產率計劃相關的成本(d) | $ | 449 | $ | (59 | ) | * | $ | 566 | $ | 32 | * | |||||||||||
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 | ||||||||||||||||||||||
(a) | 包括員工解僱成本、資產損失和與業務合併相關的其他退出成本。2019年第二季度和前六個月的信貸主要是由於與我們收購惠氏相關的某些應計項目在有效有利結算後被逆轉。多年的國税局審計。見合併財務報表附註--注5D。税務事項：税務或有事項 在我們的2019年財務報告中. |
(b) | 包括員工解僱成本、資產損失和與收購無關的其他退出成本。2020年第二季度和前六個月的費用主要代表與我們的“向更專注的公司轉型”計劃相關的員工解僱成本。對於第二季度的2019，這些費用包括員工解僱成本和離職成本，部分被較低的資產減記所抵消，以及 年前六個月 2019主要與員工解僱成本和離職成本有關。 |
(c) | 有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本. |
(d) | 包括重組費用和某些收購相關成本以及與我們的成本削減/生產力計劃相關的成本 銷售成本, 研發費用， 銷售、信息和管理費用和/或其他(收入)/扣除--淨額視情況而定。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本. |
轉變為更專注的公司計劃
隨着GSK Consumer Healthcare合資企業的成立，以及我們的全球、主要是非專利品牌和仿製藥業務Upjohn與Mylan的預期合併，輝瑞正在將自己轉變為更專注於科學為基礎的創新藥物的全球領導者。因此，我們在2019年第四季度開始確定並採取努力，以確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎適當地保持一致，由於完成了GSK Consumer Healthcare和預期的Upjohn交易，預計我們的生物製藥收入基礎將減少20%(基於2020年新輝瑞收入指引的中點，而不是2019年公司公佈的總收入)。雖然某些直接成本已經或將轉移到GSK Consumer Healthcare合資企業和Upjohn實體，但還有一些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取措施重組我們的組織，以適當地支持和推動我們專注於創新藥品業務的三項核心職能的目標：研發、製造和商業。
我們預計與這一多年期計劃相關的成本將從2020年持續到2022年，總計約為12億美元在税前基礎上，幾乎所有成本都是現金支出。除其他外，行動可能包括改變某些活動的地點，擴大英才中心和共享服務的使用和合用，以及更多地使用數字技術。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃影響、退出成本以及相關實施成本。我們預計總成本節省約為9億美元將主要在2021-2022年的兩年期間實現。
此外，作為該計劃的一部分，與主要與製造活動相關的傳統成本削減計劃有關，我們預計將產生約為 4億美元，大約有20%非現金的成本。與這一努力相關的成本預計將從2020年到2022年發生，主要包括實施成本、產品轉讓成本、退出成本以及加速折舊。我們預計目標淨成本節約約為2億美元，大約有30%預計將在2020年上半年實現，其餘部分預計將在2020年下半年至2022年實現。
74
預計節省將主要在企業啟用職能和製造業中實現（如簡明合併財務報表註釋所述--注14 A。 細分市場、地域和其他收入信息: 細分市場信息).
與該計劃相關的某些合格成本已於2019年第四季度以及2020年第一和第二季度記錄，並反映為某些重大項目，並排除在我們調整後收入的非GAAP衡量標準之外。有關更多信息，請參閲本MD & A的“非GAAP財務指標（調整後收入）”部分。
有關此計劃以及預期和實際總成本的更多信息，請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
除了這一重大計劃外，我們還持續監控我們的運營，以降低成本和/或生產力機會，特別是考慮到獨佔權的喪失和各種產品的協作安排到期。
其他(收入)/扣除-淨額
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | $ | (862 | ) | $ | 126 | * | $ | (641 | ) | $ | 218 | * | ||||||||
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 | ||||||||||||||||||||
有關組件的信息 其他（收入）/扣除-淨額，請參閲簡明合併財務報表附註-注4.其他(收入)/扣除-淨額.
另請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
所得税撥備/(福利)
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||||||||
所得税撥備/(福利) | $ | 519 | $ | (915 | ) | * | $ | 993 | $ | (481 | ) | * | ||||||||
持續經營的實際税率 | 13.1 | % | (22.1 | )% | 12.7 | % | (5.7 | )% | ||||||||||||
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 | ||||||||||||||||||||
有關我們的有效税率以及導致期間之間變化的事件和情況的信息，請參閲簡明合併財務報表註釋-注5.税務事宜.
非GAAP財務指標（調整後收入）
非公認會計準則財務計量一般説明(調整後收入)
調整後的收入是管理層用來衡量業績的另一種觀點。我們在此基礎上結合其他業績指標來衡量整個公司的業績。由於調整後收入是輝瑞的一項重要內部衡量指標，我們相信，通過披露這一業績衡量標準，投資者對我們業績的瞭解將得到加強。在考慮某些損益表要素之前，我們報告調整後收入、調整後收入的某些組成部分以及調整後稀釋每股收益，以描述我們主要業務--處方藥和疫苗的發現、開發、製造、營銷和銷售--的結果。我們將調整後的收入定義為輝瑞的淨收入。在採購會計法對收購、收購相關成本、已終止業務和下文所述某些重大項目的影響之前。此外，請參閲我們2019年財務報告的“非GAAP財務指標（調整後收入）--非GAAP財務指標（調整後收入）的一般描述”部分了解更多信息。同樣，我們將調整後的收入部分定義為 銷售成本、銷售成本、信息和行政費用、研發費用、無形資產攤銷和其他（收入）/扣減-淨額每次採購前的影響核算了收購、收購相關的成本和某些重大項目。我們將調整後稀釋後每股收益定義為輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 在採購影響之前，對收購、與收購相關的成本、停產經營和某些重要項目進行會計處理。調整後收入指標、調整後收入構成指標和調整後稀釋每股收益指標不是、也不應該被視為美國GAAP淨收入、美國GAAP淨收入組成部分或美國GAAP稀釋每股收益的替代品。
75
以下是如何使用調整後收入和調整後稀釋每股收益衡量標準的實例：
• | 高級管理層每月收到我們的經營業績分析，這是在調整後收入和調整後稀釋後每股收益的基礎上編制的； |
• | 我們的年度預算是在調整收入和調整後稀釋每股收益的基礎上編制的；以及 |
• | 高級管理人員的年度薪酬部分是使用調整後收入和調整後稀釋每股收益計算得出的。 |
從2020年起，全球幾乎所有非銷售人員的獎金計劃都由基於我們業績的獎金池提供資金，這在很大程度上是由三個指標衡量的，其中一個是調整後稀釋每股收益，它來自調整後收入，佔獎金池資金的40%。此外，一些業績分享獎的支出部分由調整後淨收入確定，調整後淨收入來自調整後收入。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標，沒有美國GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義，調整後收益及其組成部分(不同於美國GAAP淨收入及其組成部分)和調整後稀釋每股收益(不同於美國GAAP稀釋每股收益)可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。列報經調整收益及其組成部分及經調整攤薄每股收益僅為讓投資者更全面瞭解管理層如何評估業績。
我們還認識到，作為衡量業績的內部指標，調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益指標具有侷限性，我們並不將我們的業績管理過程僅限於這些指標。這些衡量標準的一個侷限性是，它們提供了我們的運營情況，而沒有包括一段時間內的所有事件，例如收購或攤銷購買的無形資產的影響，並且它們沒有提供我們相對於生物製藥行業其他公司的可比業績。我們還使用其他專門定製的工具來實現最高級別的性能。例如，我們的研發組織有生產力目標，它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外，根據輝瑞的某些長期激勵性薪酬計劃，股東總回報無論是絕對的還是相對於上市的製藥指數，都在決定派息方面發揮着重要作用。
請參閲隨附的某些GAAP報告給非GAAP調整後的信息的對賬第二季度和前六個月2020和2019下面。
採購會計調整
調整後的收入是在考慮業務合併和淨資產收購所產生的某些重大采購會計影響之前計算的。這些影響主要與惠氏(2009年收購)、赫士睿(2015年收購)、Anacor(2016年收購)、Medivation(2016年收購)和陣列(2019年收購)相關，可能包括出售按公允價值計入的收購庫存對銷售成本的增量費用，與收購的有限壽命無形資產公允價值增加有關的攤銷，以及較小程度與收購固定資產(主要是製造設施)公允價值增加/減少有關的折舊，與收購債務公允價值增加相關的攤銷，以及與或有對價相關的公允價值變化。因此，調整後收入計量包括出售收購產品所賺取的收入，而不考慮這些產品的收購成本。
與收購相關的成本
調整後的收入是在考慮與業務合併相關的交易、整合、重組費用和額外折舊成本之前計算的，因為這些成本對每項交易都是獨一無二的，代表了由於收購決定而對兩項業務進行重組和整合所產生的成本。為更清楚起見，只有與業務合併或淨資產收購相關的交易成本、額外折舊、重組和整合活動才計入與收購相關的成本。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。
停產運營
調整後的收入在考慮包括在非持續業務中的業務結果以及處置此類業務的任何相關收益或虧損之前計算。
76
某些重要項目
調整後的收入是在考慮某些重要項目之前計算的。某些重要項目是實質性和/或不尋常的項目，在個別基礎上進行評估。這種評價既考慮了其性質的定量方面，也考慮了其性質的定性方面。某些重要項目可能變數很大，很難預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來時期再次發生。例如，主要的與收購無關的成本降低計劃是獨立的，因為它們是特定於具有定義期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或因應排他性或經濟狀況的損失而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關，這些案件是特定的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項的結果，這些事項在收購之日是不可估量的、不可能的或未解決的。不尋常項目可能指不屬於我們正在進行的業務的項目；由於其性質或大小，我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目；非經常性項目；或與我們不再銷售的產品相關的項目。雖然不是包羅萬象的，但可以作為某些重要項目包括的項目的例子是：(I)完成合資交易的收益，例如完成GSK Consumer Healthcare合資交易的收益，在合併合併財務報表附註中討論-注2B。 收購、股權法投資和許可安排：權益法投資（ii）股本證券的損益，因為其固有波動性，我們無法控制且無法以任何程度的確定性預測，並且因為我們不相信包括這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心運營和業務;（iii）重大非收購相關重組費用和相關實施成本;（iv）與根據美國公認會計原則不符合已終止業務資格的業務、產品或設施的某些處置相關的金額;（v）某些無形資產損失;（vi）與解決某些税務狀況相關的調整;（七）採用某些重大的、事件驅動的税收立法的影響，例如合併財務報表註釋中討論的《TCJA》-附註5A。税務事項：對持續經營所得徵税在輝瑞2019年財務報告中； 或(Viii)與某些法律事項有關的費用，例如在簡明綜合財務報表附註中討論的某些事項-附註13A。或有事項和某些承付款：法律訴訟，載於本季度報告表格10-Q的第I部分第1項。公司正常的、持續的辯護成本或在我們正常業務過程中進行的法律事務的和解和應計費用不會被視為某些重大項目。
向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目
截至2020年6月28日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
百萬美元，每股普通股數據除外 | 報告的GAAP | 採購會計調整(a) | 與收購相關的項目(a) | 停產運營(a) | 某些重要項目(a) | 非GAAP調整 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 11,801 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 11,801 | ||||||||||||
銷售成本 | 2,281 | 5 | — | — | (49 | ) | 2,236 | |||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 3,030 | (1 | ) | — | — | (221 | ) | 2,808 | ||||||||||||||||
研發費用 | 2,132 | 1 | — | — | (238 | ) | 1,895 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 905 | (834 | ) | — | — | — | 71 | |||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | 362 | — | (21 | ) | — | (341 | ) | — | ||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (862 | ) | (82 | ) | — | — | 582 | (361 | ) | |||||||||||||||
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | 3,953 | 910 | 21 | — | 268 | 5,152 | ||||||||||||||||||
所得税撥備/(福利)(b) | 519 | 187 | 5 | — | 30 | 741 | ||||||||||||||||||
持續經營收入 | 3,434 | 723 | 16 | — | 238 | 4,411 | ||||||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | 8 | — | — | — | — | 8 | ||||||||||||||||||
輝瑞的淨收入。 | 3,426 | 723 | 16 | — | 238 | 4,403 | ||||||||||||||||||
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | 0.61 | 0.13 | — | — | 0.04 | 0.78 | ||||||||||||||||||
請參閲表格末尾瞭解注意事項 (a) 和(b).
77
截至2020年6月28日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
百萬美元，每股普通股數據除外 | 報告的GAAP | 採購會計調整(a) | 與收購相關的項目(a) | 停產運營(a) | 某些重要項目(a) | 非GAAP調整 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 23,829 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 23,829 | ||||||||||||
銷售成本 | 4,658 | 9 | — | — | (81 | ) | 4,586 | |||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 5,903 | — | — | — | (351 | ) | 5,553 | |||||||||||||||||
研發費用 | 3,856 | 3 | — | — | (236 | ) | 3,622 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 1,790 | (1,648 | ) | — | — | — | 142 | |||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | 431 | — | (35 | ) | — | (396 | ) | — | ||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | (6 | ) | — | — | — | 6 | — | |||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (641 | ) | (85 | ) | — | — | 179 | (547 | ) | |||||||||||||||
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | 7,838 | 1,722 | 34 | — | 879 | 10,474 | ||||||||||||||||||
所得税撥備/(福利)(b) | 993 | 367 | 8 | — | 170 | 1,539 | ||||||||||||||||||
持續經營收入 | 6,845 | 1,355 | 26 | — | 709 | 8,934 | ||||||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | 17 | — | — | — | — | 17 | ||||||||||||||||||
輝瑞的淨收入。 | 6,828 | 1,355 | 26 | — | 709 | 8,917 | ||||||||||||||||||
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | 1.22 | 0.24 | — | — | 0.13 | 1.59 | ||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||||||
百萬美元，每股普通股數據除外 | 報告的GAAP | 採購會計調整(a) | 與收購相關的項目(a) | 停產運營(a) | 某些重要項目(a) | 非GAAP調整 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 13,264 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 13,264 | ||||||||||||
銷售成本 | 2,576 | 6 | — | — | (26 | ) | 2,556 | |||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 3,511 | 1 | (1 | ) | — | (47 | ) | 3,464 | ||||||||||||||||
研發費用 | 1,842 | 1 | — | — | (18 | ) | 1,825 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 1,184 | (1,117 | ) | — | — | — | 67 | |||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | (115 | ) | — | 177 | — | (62 | ) | — | ||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | 126 | (70 | ) | — | — | (156 | ) | (100 | ) | |||||||||||||||
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | 4,141 | 1,178 | (176 | ) | — | 309 | 5,452 | |||||||||||||||||
所得税撥備/(福利)(b) | (915 | ) | 222 | 6 | — | 1,610 | 923 | |||||||||||||||||
持續經營收入 | 5,056 | 957 | (182 | ) | — | (1,301 | ) | 4,529 | ||||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | 10 | — | — | — | — | 10 | ||||||||||||||||||
輝瑞的淨收入。 | 5,046 | 957 | (182 | ) | — | (1,301 | ) | 4,520 | ||||||||||||||||
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | 0.89 | 0.17 | (0.03 | ) | — | (0.23 | ) | 0.80 | ||||||||||||||||
78
截至2019年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
百萬美元，每股普通股數據除外 | 報告的GAAP | 採購會計調整(a) | 與收購相關的項目(a) | 停產運營(a) | 某些重要項目(a) | 非GAAP調整 | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 26,382 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 26,382 | ||||||||||||
銷售成本 | 5,009 | 10 | — | — | (48 | ) | 4,971 | |||||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 6,850 | 1 | (2 | ) | — | (74 | ) | 6,775 | ||||||||||||||||
研發費用 | 3,544 | 3 | — | — | (29 | ) | 3,518 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 2,367 | (2,237 | ) | — | — | — | 130 | |||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | (69 | ) | — | 150 | — | (81 | ) | — | ||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | 218 | 6 | — | — | (459 | ) | (235 | ) | ||||||||||||||||
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | 8,463 | 2,217 | (148 | ) | — | 691 | 11,223 | |||||||||||||||||
所得税撥備/(福利)(b) | (481 | ) | 446 | 11 | — | 1,822 | 1,797 | |||||||||||||||||
持續經營收入 | 8,945 | 1,771 | (159 | ) | — | (1,131 | ) | 9,426 | ||||||||||||||||
停產業務--税後淨額 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
可歸因於非控股權益的淨收入 | 15 | — | — | — | — | 15 | ||||||||||||||||||
輝瑞的淨收入。 | 8,929 | 1,771 | (159 | ) | — | (1,131 | ) | 9,410 | ||||||||||||||||
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | 1.56 | 0.31 | (0.03 | ) | — | (0.20 | ) | 1.65 | ||||||||||||||||
(a) | 有關調整的詳情，請參閲以下“列報於GAAP內但不包括在非GAAP調整後收入內的損益表項目詳情”。 |
(b) | 非GAAP調整後收入的有效税率為 14.4%在 第二季度的2020，與16.9%在 第二季度的2019.非GAAP調整後收入的有效税率為 14.7%在 年前六個月 2020，與16.0%在 年前六個月2019.下降主要是由於正常業務過程中的經營波動導致司法管轄區盈利組合發生有利變化。 |
79
包括在GAAP中但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | ||||||||||||
採購會計調整 | ||||||||||||||||
攤銷、折舊及其他(a) | $ | 915 | $ | 1,185 | $ | 1,731 | $ | 2,227 | ||||||||
銷售成本 | (5 | ) | (6 | ) | (9 | ) | (10 | ) | ||||||||
採購會計調整總額--税前 | 910 | 1,178 | 1,722 | 2,217 | ||||||||||||
所得税(b) | (187 | ) | (222 | ) | (367 | ) | (446 | ) | ||||||||
採購會計調整總額--扣除税 | 723 | 957 | 1,355 | 1,771 | ||||||||||||
與收購相關的成本 | ||||||||||||||||
重組貸項(c) | (1 | ) | (206 | ) | — | (214 | ) | |||||||||
交易成本(c) | 11 | — | 14 | — | ||||||||||||
整合成本和其他(c) | 11 | 29 | 21 | 64 | ||||||||||||
追加折舊-資產重組(d) | — | 1 | — | 2 | ||||||||||||
收購相關總成本-税前 | 21 | (176 | ) | 34 | (148 | ) | ||||||||||
所得税(e) | (5 | ) | (6 | ) | (8 | ) | (11 | ) | ||||||||
收購相關總成本--扣除税款 | 16 | (182 | ) | 26 | (159 | ) | ||||||||||
停產經營 | ||||||||||||||||
輝瑞公司應佔的已終止業務總額-扣除税後(f) | — | — | — | — | ||||||||||||
某些重要項目 | ||||||||||||||||
重組費用––成本降低工作(g) | 341 | 62 | 396 | 81 | ||||||||||||
實施成本和額外折舊--資產重組(h) | 82 | 51 | 106 | 89 | ||||||||||||
期內確認的權益證券淨收益(i) | (696 | ) | (25 | ) | (501 | ) | (136 | ) | ||||||||
某些法律事宜，淨額(i) | 17 | 15 | 26 | 9 | ||||||||||||
某些資產減值(i) | — | 10 | — | 149 | ||||||||||||
業務和法律實體協調成本(j) | 174 | 141 | 289 | 264 | ||||||||||||
提前償還債務淨損失(i) | — | — | — | 138 | ||||||||||||
其他(k) | 350 | 56 | 563 | 97 | ||||||||||||
某些重要項目總計--税前 | 268 | 309 | 879 | 691 | ||||||||||||
所得税(l) | (30 | ) | (1,610 | ) | (170 | ) | (1,822 | ) | ||||||||
某些重要項目總計--不含税 | 238 | (1,301 | ) | 709 | (1,131 | ) | ||||||||||
總採購會計調整、收購相關成本、已終止業務和某些重大項目--扣除税後，歸屬於輝瑞公司。 | $ | 977 | $ | (526 | ) | $ | 2,090 | $ | 481 | |||||||
(a) | 主要包括在無形資產攤銷。 |
(b) | 包括在收入税準備金/（福利）。 所得税包括相關税前金額的税收影響，通過確定税前金額的司法所在地並適用該司法管轄區的適用税率來計算。 |
(c) | 包括在重組費用和某些收購相關成本。 欲瞭解更多信息，請參閲“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力計劃有關的成本”” 本MD&A部分和簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本. |
(d) | 包括在銷售、信息和管理費用三個月及 六個月告一段落2019年6月30日. 表示與收購相關的重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。 |
(e) | 包括在所得税撥備/(福利). 所得税包括相關税前金額的税收影響，通過確定税前金額的司法管轄區並應用該司法管轄區的適用税率來計算。2019年第二季度和前六個月包括與我們收購惠氏相關的某些應計項目的非應税轉回對國税局多個納税年度審計的有效有利結算的影響。 |
(f) | 包括在停止運營--不含税。 |
(g) | 金額與員工離職費用、資產減值和其他與收購無關的退出成本有關，這些費用包括在重組費用及若干收購相關成本 (見“費用和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力舉措有關的費用”” 本MD&A部分和簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本). |
(h) | 金額與我們的成本削減/生產力計劃有關，與收購無關（請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本).止三個月 2020年6月28日，主要包括 銷售成本 (1600萬美元)和銷售、信息和管理費用 (6300萬美元).為 六個月告一段落2020年6月28日，主要包括 銷售成本 (3100萬美元)和銷售、信息和管理費用 (7800萬美元).止三個月 2019年6月30日，包括在銷售成本 (24百萬美元), 銷售、信息和管理費用 (1600萬美元)和研發費用(1100萬美元).為 六個月告一段落2019年6月30日，包括在銷售成本 (4600萬美元), 銷售、信息和管理費用 (2500萬美元)和研發費用 (1800萬美元). |
(i) | 包括在其他(收入)/扣除—網絡(see簡明合併財務報表註釋-注4.其他(收入)/扣除-淨額). |
(j) | 截至以下三個月2020年6月28日，主要包括 銷售成本(3000萬美元)和銷售、信息和管理費用(1.38億美元），對於 六個月告一段落2020年6月28日，主要包括 銷售成本(4500萬美元)和銷售、信息和行政 |
80
費用(2.35億美元），主要代表法律實體重組，以及與我們計劃與Mylan的Upjohn交易相關的離職成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。在結束的三個月和六個月裏 2019年6月30日，主要包括 其他(收入)/扣除--淨額並代表與2019年初生效的新組織結構的設計、規劃和實施相關的增量成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。
(k) | 截至以下三個月2020年6月28日，主要包括銷售、信息和管理費用(2100萬美元), 研發費用(2.29億美元)和其他（收入）/扣減-淨額 (9700萬美元)。為年前六個月 2020，主要包括 銷售、信息和管理費用(3700萬美元)、研發費用 (2.3億美元) 和其他（收入）/扣減-淨額 (2.96億美元).止三個月 2019年6月30日，主要包括 銷售、信息和管理費用(2800萬美元)和其他（收入）/扣減-淨額 (1900萬美元)。為年前六個月 2019，主要包括 銷售、信息和管理費用(4100萬美元), 研發費用(1100萬美元)和其他(收入)/扣除--淨額(4300萬美元).除其他外 第二季度包括以下費用 8500萬美元以及前六個月 2020包括以下費用： 2.45億美元記錄在其他(收入)/扣除--淨額、主要是 代表我們在GSK消費者醫療保健合資企業記錄的重組和業務合併會計費用中按比例份額。2020年第二季度和前六個月還包括預付款 1.3億美元到瓦爾內瓦SE和 7200萬美元至BioNTech SE，並記錄至 研究和開發費用。 |
(l) | 包括在所得税撥備/(福利)。所得税包括相關税前金額的税收影響，通過確定税前金額的司法所在地並適用該司法管轄區的適用税率來計算。2019年第二季度和前六個月的有利影響主要是由於國税局多個納税年度審計的有利解決而記錄的約14億美元收益（代表税收和利息），以及由於美國財政部發布的與TCJA相關的額外指導而記錄的税收收益。 |
運營細分市場信息分析
下表和相關注釋提供了有關我們兩個可報告的運營部門-Biophma和Upjohn以及我們的Consumer Healthcare運營部門截至2019年7月31日的業績的其他信息。有關每個運營部門的更多信息，請參閲本MD&A的“我們的業績、運營環境、戰略和展望概述-我們的戰略-組織增長”部分和簡明合併財務報表附註-注14.細分市場、地域和其他收入信息.
2019年和2020年上半年完成的收購和其他業務發展活動，包括我們的消費者醫療保健業務對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的貢獻，影響了所列期間的財務業績。有關更多信息，請參閲合併財務報表註釋-注1A。列報基礎和重要會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告和簡明合併財務報表附註中-注2.收購、股權法投資和許可安排.
下表提供了按可報告經營分部劃分的收入和成本信息，以及該信息與我們的簡明綜合收益表的對賬： | ||||||||||||||||||||||||
2020年二季度 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥(a) | 厄普約翰(a) | 其他(b) | 非公認會計原則 調整後的(c) | 對賬項目(d) | 報告的GAAP | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 9,795 | $ | 2,006 | $ | — | $ | 11,801 | $ | — | $ | 11,801 | ||||||||||||
銷售成本 | 1,713 | 506 | 17 | 2,236 | 44 | 2,281 | ||||||||||||||||||
佔收入的百分比 | 17.5 | % | 25.2 | % | * | 18.9 | % | * | 19.3 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 1,488 | 273 | 1,047 | 2,808 | 222 | 3,030 | ||||||||||||||||||
研發費用 | 216 | 56 | 1,623 | 1,895 | 237 | 2,132 | ||||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 71 | — | — | 71 | 834 | 905 | ||||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | 362 | 362 | ||||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (342 | ) | 2 | (21 | ) | (361 | ) | (501 | ) | (862 | ) | |||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | 6,650 | 1,168 | (2,666 | ) | 5,152 | (1,199 | ) | 3,953 | ||||||||||||||||
註釋（a）至（d）見表末。
81
截至2020年6月28日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥(a) | 厄普約翰(a) | 其他(b) | 非公認會計原則 調整後的(c) | 對賬項目(d) | 報告的GAAP | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 19,802 | $ | 4,027 | $ | — | $ | 23,829 | $ | — | $ | 23,829 | ||||||||||||
銷售成本 | 3,488 | 1,003 | 95 | 4,586 | 73 | 4,658 | ||||||||||||||||||
佔收入的百分比 | 17.6 | % | 24.9 | % | * | 19.2 | % | * | 19.5 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 2,980 | 560 | 2,013 | 5,553 | 350 | 5,903 | ||||||||||||||||||
研發費用 | 401 | 110 | 3,110 | 3,622 | 234 | 3,856 | ||||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 141 | — | — | 142 | 1,648 | 1,790 | ||||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | 431 | 431 | ||||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | (6 | ) | (6 | ) | ||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (588 | ) | (5 | ) | 45 | (547 | ) | (94 | ) | (641 | ) | |||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | 13,379 | 2,359 | (5,264 | ) | 10,474 | (2,635 | ) | 7,838 | ||||||||||||||||
2019年第二季度 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥(a) | 厄普約翰(a) | 其他(b) | 非公認會計原則 調整後的(c) | 對賬項目(d) | 報告的GAAP | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 9,432 | $ | 2,970 | $ | 862 | $ | 13,264 | $ | — | $ | 13,264 | ||||||||||||
銷售成本 | 1,732 | 551 | 273 | 2,556 | 20 | 2,576 | ||||||||||||||||||
佔收入的百分比 | 18.4 | % | 18.6 | % | * | 19.3 | % | * | 19.4 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 1,685 | 385 | 1,394 | 3,464 | 48 | 3,511 | ||||||||||||||||||
研發費用 | 200 | 60 | 1,565 | 1,825 | 16 | 1,842 | ||||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 67 | — | — | 67 | 1,117 | 1,184 | ||||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | (115 | ) | (115 | ) | ||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (323 | ) | 1 | 222 | (100 | ) | 226 | 126 | ||||||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | 6,071 | 1,973 | (2,592 | ) | 5,452 | (1,311 | ) | 4,141 | ||||||||||||||||
截至2019年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||
(百萬美元) | 生物製藥(a) | 厄普約翰(a) | 其他(b) | 非公認會計原則 調整後的(c) | 對賬項目(d) | 報告的GAAP | ||||||||||||||||||
收入 | $ | 18,477 | $ | 6,184 | $ | 1,721 | $ | 26,382 | $ | — | $ | 26,382 | ||||||||||||
銷售成本 | 3,374 | 1,088 | 510 | 4,971 | 38 | 5,009 | ||||||||||||||||||
佔收入的百分比 | 18.3 | % | 17.6 | % | * | 18.8 | % | * | 19.0 | % | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 3,201 | 722 | 2,853 | 6,775 | 75 | 6,850 | ||||||||||||||||||
研發費用 | 364 | 115 | 3,039 | 3,518 | 26 | 3,544 | ||||||||||||||||||
無形資產攤銷 | 129 | — | — | 130 | 2,237 | 2,367 | ||||||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | (69 | ) | (69 | ) | ||||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (545 | ) | 8 | 302 | (235 | ) | 453 | 218 | ||||||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | 11,954 | 4,251 | (4,983 | ) | 11,223 | (2,760 | ) | 8,463 | ||||||||||||||||
* | 表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
(a) | 金額指Bizerma和Upjohn各個可報告經營分部在所列期間管理的收入和成本。費用通常僅包括直接歸屬於經營分部的成本。 |
82
(b) | 其他包括我們的調整後收入部分（見下文腳註（c））中包含的收入和成本，這些部分在Bizerma和Upjohn之外管理，包括以下內容： |
2020年二季度 | ||||||||||||||||||||
其他業務活動 | ||||||||||||||||||||
(百萬美元) | WRDM(i) | GPD(Ii) | 其他(Iii) | 公司及其他未分配(Iv) | 總 | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||||
銷售成本 | — | — | — | 17 | 17 | |||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 40 | — | 107 | 900 | 1,047 | |||||||||||||||
研發費用 | 646 | 727 | 6 | 245 | 1,623 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | — | 5 | — | (25 | ) | (21 | ) | |||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | (685 | ) | (732 | ) | (113 | ) | (1,136 | ) | (2,666 | ) | ||||||||||
截至2020年6月28日的六個月 | ||||||||||||||||||||
其他業務活動 | ||||||||||||||||||||
(百萬美元) | WRDM(i) | GPD(Ii) | 其他(Iii) | 公司及其他未分配(Iv) | 總 | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||||
銷售成本 | (1 | ) | 1 | — | 96 | 95 | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 68 | — | 213 | 1,732 | 2,013 | |||||||||||||||
研發費用 | 1,224 | 1,498 | 11 | 376 | 3,110 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | 2 | 1 | 1 | 41 | 45 | |||||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | (1,293 | ) | (1,499 | ) | (226 | ) | (2,245 | ) | (5,264 | ) | ||||||||||
2019年第二季度 | ||||||||||||||||||||
其他業務活動 | ||||||||||||||||||||
(百萬美元) | WRDM(i) | GPD(Ii) | 其他(Iii) | 公司及其他未分配(Iv) | 總 | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | 862 | $ | — | $ | 862 | ||||||||||
銷售成本 | — | 1 | 276 | (4 | ) | 273 | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 29 | — | 407 | 958 | 1,394 | |||||||||||||||
研發費用 | 548 | 764 | 32 | 221 | 1,565 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (1 | ) | 1 | (1 | ) | 224 | 222 | |||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | (576 | ) | (765 | ) | 148 | (1,399 | ) | (2,592 | ) | |||||||||||
83
截至2019年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||
其他業務活動 | ||||||||||||||||||||
(百萬美元) | WRDM(i) | GPD(Ii) | 其他(Iii) | 公司及其他未分配(Iv) | 總 | |||||||||||||||
收入 | $ | — | $ | — | $ | 1,721 | $ | — | $ | 1,721 | ||||||||||
銷售成本 | — | 1 | 550 | (42 | ) | 510 | ||||||||||||||
銷售、信息和管理費用 | 50 | — | 795 | 2,008 | 2,853 | |||||||||||||||
研發費用 | 1,080 | 1,490 | 63 | 406 | 3,039 | |||||||||||||||
無形資產攤銷 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
重組費用及若干收購相關成本 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
消費者醫療保健合資公司交易完成後（收益） | — | — | — | — | — | |||||||||||||||
其他（收入）/扣減-淨額 | (2 | ) | — | — | 304 | 302 | ||||||||||||||
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損) | (1,128 | ) | (1,491 | ) | 313 | (2,676 | ) | (4,983 | ) | |||||||||||
(i) | WRDM-由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們Biophma產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後將這些項目過渡到GPD組織，以進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務，以及確保輝瑞向所有利益相關者--包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥物做出適當決定。 |
(Ii) | GPD––與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。 |
(Iii) | 其他-我們的消費者醫療保健業務截至2019年7月31日的經營業績，以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本，包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力，這些都是以前在組織的各個部分報告的。 |
(Iv) | 企業和其他未分配--與企業啟用職能相關的成本（例如數字、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購）、患者倡導活動以及某些補償和其他企業成本，例如利息收入和費用以及投資損益，以及與我們的製造（包括與生產相關的製造差異）和商業運營相關的管理費用，這些費用不直接評估到經營分部，因為業務部門（分部）管理不管理這些成本。 公司及其他未分配款項亦包括本公司於GSK Consumer Healthcare合資企業的收益份額及與GSK Consumer Healthcare合資企業相關的其他費用，主要指我們按比例於GSK Consumer Healthcare合資企業所記錄的重組及業務合併會計費用中所佔份額。 |
我們在#年確認了以下金額銷售成本與指定為部分以外匯計價的公司間預測庫存銷售現金流對衝的遠期外匯合同有關：
• | a 8000萬美元網絡利得在 第二季度的2020; |
• | a 1.5億美元網絡利得在 年前六個月 2020; |
• | a 5900萬美元網絡利得在 第二季度的2019及 |
• | a 1.03億美元網絡利得在 年前六個月 2019. |
有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表註釋--注7 E。 金融工具: 衍生金融工具與套期保值活動.
(c) | 有關這些“調整後收入”組成部分的定義，請參閲本MD & A的“非GAAP財務指標（調整後收入）”部分。 |
(d) | 包括與（i）採購會計調整相關的成本;（ii）收購相關的成本;和（iii）管理層單獨評估的某些重大項目，這些項目是實質性和/或不尋常的，在某些情況下是經常性的項目（例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券的損益）。有關這些對賬項目和/或我們的非GAAP調整後績效衡量標準的更多信息，請參閲本MD & A的“非GAAP財務衡量標準（調整後收入）”部分。 |
第二季度的2020v.v.第二季度的2019
Bizarma運營部門
收入
Biopharma 收入 增加d 3.63億美元，或4%，至98億美元在 第二1/42020從…94億美元在 第二1/42019，反映了一種可操作的 增加的5.93億美元，或6%，部分偏移的不利外匯影響 2.3億美元，或2%.
84
以下提供了對 增加在全球Bizerma 收入:
(百萬美元) | ||||
Biopharma 收入，截至2019年6月30日的三個月 | $ | 9,432 | ||
業務增長/（下降）： | ||||
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | 351 | |||
罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了Vyndaqel，2019年9月推出了用於ATTR-CM的Vyndamax；以及在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | 175 | |||
Inlyta的收入增加，主要是在美國，原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療 | 93 | |||
生物仿製藥收入增加，主要是在美國，受Retacritt強勁的銷量表現和新產品發佈的推動 | 78 | |||
Xtandi的收入增加主要是由於轉移性和非轉移性抗去勢前列腺癌適應症以及轉移性(MCSPC)去勢敏感型前列腺癌適應症的持續強勁需求，後者於2019年12月在美國獲得批准 | 64 | |||
Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達歐洲市場以及日本和巴西市場持續的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續 | (66 | ) | ||
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美國下降，反映出由於與新冠肺炎相關的行動限制或限制，兒科和成人患者的健康訪問受到幹擾的預期不利影響，與去年同期相比，部分被與政府購買兒科適應症相關的時間安排的有利影響所抵消。美國市場的跌幅因國際市場的增長而被部分抵銷，國際市場的增長主要反映德國和某些其他市場的成人疫苗使用量顯著增加，原因是對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌病)的疫苗意識因新冠肺炎大流行而提高，以及中國的兒科疫苗使用量持續強勁。 | (28 | ) | ||
其他運營因素，淨額 | (74 | ) | ||
運營增長，淨額 | 593 | |||
外匯佔款的不利影響 | (230 | ) | ||
生物製藥 收入 增加 | 363 | |||
生物製藥*收入，截至2020年6月28日的三個月 | $ | 9,795 | ||
(a) | 某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分. |
新興市場的Bizarma總收入 減少量d 8000萬美元，或4%，至19億美元在 第二1/42020從…20億美元在 第二1/42019，反映了 8200萬美元，或4%.外匯之 一個不利的因素影響8%新興市場的Bizarma總收入。業務 增加新興市場的增長主要受到Phuar 13和Elquis的推動，部分被Sulperazon抵消。
成本和開支
• | 銷售成本按百分比表示收入減少量d 0.9百分點， 受產品組合有利變化的推動，其中包括沒有相關銷售成本的聯盟收入增加以及外匯的有利影響，但部分被基於銷售產品組合的特許權使用費增加所抵消。 |
• | 這個減少量在……裏面銷售成本的1% 主要受外匯的有利影響推動，部分被基於銷售產品結構的特許權使用費增加以及產品結構的不利變化所抵消。 |
• | 這個減少量在……裏面銷售、信息和管理 費用的12%主要是由於COVID-19大流行的影響導致銷售和營銷活動支出減少、外匯的有利影響以及炎症與免疫學投資組合的投資減少，部分被髮達市場腫瘤學投資組合的額外投資所抵消。 |
• | 這個增加 在研發 費用的8% 主要與醫療支出增加有關，主要用於罕見病、內科和醫院。 |
• | 這個有利的更改中其他（收入）/扣減-淨額除其他外，包括合作、外授權安排和化合物/產品權利銷售收入的增加，但主要由於2019年第二季度法律糾紛不再出現一次性有利解決方案而導致特許權使用費相關收入的減少部分抵消. |
85
Upjohn運營段
收入
Upjohn 收入 減少量d 9.64億美元，或32%，至20億美元在 第二1/42020從…30億美元在 第二1/42019，反映了一種可操作的 減少量的9.17億美元，或31%，以及的不利外匯影響 4800萬美元，或2%.
以下提供了對 減少量在全球Upjohn 收入:
(百萬美元) | ||||
Upjohn 收入，截至2019年6月30日的三個月 | $ | 2,970 | ||
業務增長/（下降）： | ||||
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭相關的預計銷量大幅下降 | (826 | ) | ||
Revatio的收入下降，原因是美國口服懸浮劑配方銷售下降，以及多來源仿製藥競爭帶來的定價壓力 | (34 | ) | ||
立普妥和諾華的收入增長，反映出上一年與中國的越南船民計劃有關的收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致數量和價格的顯著侵蝕 | 55 | |||
其他運營因素，淨額 | (111 | ) | ||
運營下降，淨額 | (917 | ) | ||
外匯佔款的不利影響 | (48 | ) | ||
Upjohn 收入減少了 | (964 | ) | ||
Upjohn 收入，截至2020年6月28日的三個月 | $ | 2,006 | ||
Upjohn來自新興市場的總收入 增加d 1100萬美元，或1%，至8.62億美元在 第二1/42020從…8.51億美元在 第二1/42019，反映了 5700萬美元，或7%.外匯之 一個不利的因素影響5%Upjohn來自新興市場的總收入。業務 增加新興市場的增長主要由中國的立普妥和諾維施推動。
成本和開支
• | 銷售成本按百分比表示收入 增加d 6.7百分點， 受Lyrica收入下降的推動，主要是在美國，原因是2019年7月開始的多來源仿製藥競爭，但Lyrica因美國專利到期而使用費下降，部分抵消了這一下降。 |
• | 這個減少量 在……裏面銷售成本的8% 主要是由於Lyrica專利到期和2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭導致銷量下降和特許權使用費下降。 |
• | 銷售、信息和管理 費用減少量d 29% 由於中國的批量採購（VBP）計劃（最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內擴展），現場部隊費用以及廣告和促銷費用（主要與立普妥和諾維西有關）減少，以及美國的Lyrica，由於非專利競爭於2019年7月開始，預計西樂葆在日本的非專利競爭將於2020年6月開始. |
• | 研發 費用和其他（收入）/扣減-淨額 相對沒有變化。 |
第一六個月的2020與第一 六個月的2019
Bizarma運營部門
收入
Biopharma 收入 增加d 13億美元，或7%，至198億美元在第一個六幾個月來2020從…185億美元在第一個六幾個月來2019，反映了一種可操作的 增加的17億美元，或9%，以及一個不利的因素外匯影響 3.45億美元，或2%.
以下提供了對 增加在全球Bizerma 收入:
86
(百萬美元) | ||||
Biopharma 收入，截至2019年6月30日的六個月 | $ | 18,477 | ||
業務增長/（下降）： | ||||
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | 812 | |||
罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了Vyndaqel，2019年9月推出了用於ATTR-CM的Vyndamax；以及在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | 353 | |||
醫院業務在美國的收入增加，主要是由於對用於插管和持續治療機械通氣新冠肺炎患者的某些無菌注射產品的需求增加，以及Panzyga在2018年11月在美國推出後的持續增長 | 212 | |||
Inlyta的收入增加，主要是在美國，原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療 | 191 | |||
生物仿製藥的收入增加，主要是在美國，原因是Retacritt的強勁銷量表現、新產品的推出以及Inflectra在美國跨醫院渠道、診所和替代護理地點的銷量和份額的穩定增長 | 190 | |||
Xtandi的收入增加主要是由於轉移性和非轉移性抗去勢前列腺癌適應症以及轉移性(MCSPC)去勢敏感型前列腺癌適應症的持續強勁需求，後者於2019年12月在美國獲得批准 | 106 | |||
Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達的歐洲市場以及巴西和日本市場持續的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續 | (159 | ) | ||
Prevnar 13/Prevenar 13的收入主要在美國下降，反映出由於與新冠肺炎相關的行動限制或限制，兒科和成人患者的健康訪問受到幹擾的預期不利影響，與去年同期相比，部分被與政府購買兒科適應症相關的時間安排的有利影響所抵消。美國市場的跌幅因國際市場的增長而被部分抵銷，國際市場的增長主要反映德國和某些其他市場的成人疫苗使用量顯著增加，原因是對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌病)的疫苗意識因新冠肺炎大流行而提高，以及中國的兒科疫苗使用量持續強勁。 | (47 | ) | ||
其他運營因素，淨額 | 11 | |||
運營增長，淨額 | 1,670 | |||
外匯佔款的不利影響 | (345 | ) | ||
生物製藥 收入 增加 | 1,325 | |||
Biopharma 收入，截至2020年6月28日的六個月 | $ | 19,802 | ||
(a) | 某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明綜合損益表分析--收入--精選產品討論”部分。 |
新興市場的Bizarma總收入 增加d 1.43億美元，或4%，至41億美元在第一個六幾個月來2020從…39億美元在第一個六幾個月來2019，反映了 3.79億美元，或10%.外匯有 不利的影響6%新興市場的Bizarma總收入。業務 增加新興市場的增長主要由Phukar 13、Elikis、某些抗感染產品（主要是Zavicefta和Zithromax、Ibrance和Xalkori）推動，部分被Sulperazon抵消。
成本和開支
• | 銷售成本按百分比表示收入減少量d 0.6百分點， 受產品組合有利變化的推動，其中包括沒有相關銷售成本的聯盟收入增加，部分被基於銷售產品組合的特許權使用費增加所抵消。 |
• | 這個增加在……裏面銷售成本的3% 主要是受各種產品銷量增長和基於銷售產品結構的特許權使用費增加推動，部分被外匯的有利影響所抵消。 |
• | 這個減少量在……裏面銷售、信息和管理 費用的7% 主要是由於COVID-19大流行的影響導致銷售和營銷活動支出減少、炎症與免疫學投資組合投資減少、外匯的有利影響以及醫療改革費用減少，部分被髮達市場腫瘤學投資組合的額外投資所抵消。 |
• | 這個增加 在……裏面研發 費用的10% 主要與醫療支出增加有關，主要是腫瘤科、內科和罕見病。 |
• | 這個有利的更改中其他(收入)/扣除--淨額除其他外，包括合作、外授權安排和化合物/產品權利銷售收入的增加，但主要由於2019年第二季度法律糾紛不再出現一次性有利解決方案而導致特許權使用費相關收入的減少部分抵消. |
87
Upjohn運營段
收入
Upjohn 收入 減少量d 22億美元，或35%，至40億美元在第一個六幾個月來2020從…62億美元在第一個六幾個月來2019，反映了一種可操作的 減少量的21億美元，或34%，以及外匯的不利影響 6600萬美元，或1%.
以下提供了對 減少量在全球Upjohn 收入:
(百萬美元) | ||||
Upjohn 收入，截至2019年6月30日的六個月 | $ | 6,184 | ||
運營下滑： | ||||
Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭相關的預計銷量大幅下降 | (1,655 | ) | ||
立普妥和諾華的收入下降，主要是由於中國的VBP計劃，該計劃於2019年3月在某些城市最初實施，並於2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致數量和價格的顯著侵蝕 | (254 | ) | ||
Revatio的收入下降，原因是美國口服懸浮劑配方銷售下降，以及多來源仿製藥競爭帶來的定價壓力 | (58 | ) | ||
其他運營因素，淨額 | (124 | ) | ||
運營下降，淨額 | (2,090 | ) | ||
外匯佔款的不利影響 | (66 | ) | ||
Upjohn 收入減少了 | (2,156 | ) | ||
Upjohn 收入，截至2020年6月28日的六個月 | $ | 4,027 | ||
Upjohn來自新興市場的總收入 減少量d 3.07億美元，或15%，至17億美元在第一個六幾個月來2020從…20億美元在第一個六幾個月來2019，反映了運營下滑 2.47億美元或,12%，以及外匯的不利影響 3%Upjohn來自新興市場的總收入。業務 下降新興市場的增長主要由中國的立普妥和諾維施推動。
成本和開支
• | 銷售成本按百分比表示收入 增加d 7.3百分點， 在Lyrica收入下降的推動下，主要是在美國，由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭，立普妥和諾瓦斯克的收入下降，原因是 越南船民該計劃最初於2019年3月實施，並於2019年12月開始在全國範圍內擴大，以及外匯的不利影響，但部分被Lyrica因美國專利到期而降低的特許權使用費所抵消。 |
• | 這個減少量在銷售成本的8% 主要是由於Lyrica專利到期和2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭導致的特許權使用費下降和銷量下降。 |
• | 銷售、信息和管理 費用 減少量d 22% 由於現場部隊費用以及廣告和促銷費用的減少，主要與Lyrica在美國的銷售有關，原因是2019年7月開始的仿製藥競爭和2020年6月開始的西樂葆在日本的預期仿製藥競爭，以及由於中國的VBP計劃，立普妥和諾維施費用的減少, 最初實施的 在某些城市2019年3月開始，並於2019年12月開始在全國範圍內擴大. |
• | 研發 費用和其他(收入)/扣除--淨額相對沒有變化。 |
簡明合併現金流量表的分析
截至六個月 | |||||||||||
(百萬美元) | 6月28日， 2020 | 6月30日， 2019 | % 變化 | ||||||||
現金提供人/(用於)： | |||||||||||
經營活動 | $ | 6,688 | $ | 4,309 | 55 | ||||||
投資活動 | (13,082 | ) | 5,648 | * | |||||||
融資活動 | 6,959 | (9,318 | ) | * | |||||||
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | (70 | ) | (28 | ) | * | ||||||
淨增加 現金及現金等價物 以及受限制現金和現金等值物 | $ | 495 | $ | 612 | (19 | ) | |||||
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。 | |||||||||||
88
經營活動
這個增加經營活動提供的淨現金由淨變化驅動資產和負債的其他變化，扣除收購和資產剝離，部分被淨利潤下降所抵消，反映出由於2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易，消費者醫療保健業務的貢獻下降。
在 年前六個月 2020，行項的變化 其他調整，淨額主要反映，除其他事項外：
• | 收到的權益法股息增加， |
部分偏移量：
• | 股本證券未實現淨收益增加; |
• | 股權收入的增加;以及 |
• | 債務折扣的累積利息增加。 |
在簡明合併現金流量表中，行項目資產和負債的其他變化，扣除收購和資產剝離列報時不包括外幣匯率變動的影響，因為這些變動不反映實際的現金流入或流出，也不包括任何其他重大的非現金變動。因此，所顯示的金額不一定與我們的簡明綜合資產負債表中列報的資產和負債的變化一致。在……裏面年前六個月 2020和2019，行項目資產和負債的其他變動，扣除收購和資產剝離，主要反映正常業務過程中貿易應收賬款、庫存、其他流動和非流動資產、貿易應付賬款、應計報酬以及其他流動和非流動負債的變化，以及2019年為反映IRS多個納税年度審計有利結算的非現金性質而進行的必要調整（見合併財務報表註釋--注5D。税務事項：税務或有事項 在我們的2019年財務報告中）。
投資活動
投資活動提供/（用於）的淨現金變化主要歸因於：
• | a 167億美元原期限為三個月或以下的短期投資淨購買增加，主要是由於 114億美元2020年第二季度Upjohn長期債務發行的收益投資於貨幣市場基金（見簡明合併財務報表註釋-注7D。 金融工具: 長期債務而且-注7A。 金融工具: 公允價值計量)；及 |
• | a 14億美元短期投資贖回和出售收益減少。 |
融資活動
融資活動提供/(用於)的現金淨額發生變化的主要原因是：
• | 長期債務發行量增加117億美元(see簡明合併財務報表註釋-注7D。 金融工具: 長期債務); |
• | 普通股購買量的減少89億美元及 |
• | 長期債務還款額較低 32億美元, |
部分偏移量：
• | 31億美元2020年前六個月短期借款的淨付款，相比之下43億美元2019年前六個月通過短期借款籌集的淨收益。 |
財務狀況、流動資金和資金來源分析
我們主要依靠營運現金流、短期投資、短期商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性要求。我們繼續努力通過提高營運資本效率來改善現金流入。我們針對特定的重點領域，包括應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資本，這使我們能夠優化我們的運營現金流。由於我們大量的運營現金流以及我們的金融資產、進入資本市場的機會以及可用的信貸額度和循環信貸協議，我們相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力，其中包括：
• | 運營的營運資金需求，包括我們的研發活動； |
• | 對我們業務的投資； |
• | 股息支付和可能增加的股息率； |
• | 股份回購； |
• | 與我們的成本削減/生產力舉措相關的現金需求； |
• | 清償未償債務； |
89
• | 為我們的退休金和退休後計劃供款；以及 |
• | 企業發展活動。 |
我們的長期債務被標準普爾和穆迪評為高質量。請參閲下面的“信用評級”部分。隨着市場狀況的變化，我們將繼續監控我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對金融投資採取保守的態度。短期和長期債務投資主要由高質量、高流動性、多元化的可供出售債務證券組成。
流動性和資本資源的選定衡量標準
下表載列本集團流動資金及資本資源的若干相關計量： | ||||||||
（百萬美元，比率和每股數據除外） | 6月28日， 2020 | 12月31日， 2019 | ||||||
選定金融資產(a): | ||||||||
現金及現金等價物 | $ | 1,801 | $ | 1,305 | ||||
限制性短期投資 | 11,412 | — | ||||||
短期投資 | 9,581 | 8,525 | ||||||
長期投資，不包括按成本計算的私募股權證券 | 2,370 | 2,258 | ||||||
25,163 | 12,088 | |||||||
債務： | ||||||||
短期借款，包括長期債務的當期部分 | 13,084 | 16,195 | ||||||
長期債務 | 50,529 | 35,955 | ||||||
63,613 | 52,150 | |||||||
選定金融負債淨額 | $ | (38,450 | ) | $ | (40,062 | ) | ||
營運資本(b) | $ | 13,701 | $ | (4,501 | ) | |||
流動資產與流動負債的比率 | 1.42:1 | 0.88:1 | ||||||
Total輝瑞公司普通股股東權益(c) | $ | 11.58 | $ | 11.41 | ||||
(a) | 請參閲簡明合併財務報表附註--注7.金融工具有關所持某些資產的説明，以及與我們所持金融工具有關的信用風險的説明。 |
(b) | 這個增加營運資金方面的主要原因是： |
• | 增長主要由下文討論的經營現金流產生和長期債務發行推動，部分被債務償還和資本支出抵消;以及 |
• | 在正常業務過程中應計項目、現金收入和付款的時間安排。 |
(c) | 代表輝瑞公司股東權益總額除以實際已發行普通股數量(不包括庫存股)。 |
2020年6月，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B. V.（Upjohn Inc.的全資子公司）已完成的私募債務發行 74.5億美元和36.0億歐元本金優先無擔保票據合計(Upjohn債務交易)。有關收益用途的討論，請參閲下面的“將Upjohn與Mylan合併的協議”一節。
2020年5月，我們完成了公開募股40億美元優先無擔保票據的本金總額。
2020年3月，我們：
• | 完成公開募股12.5億美元優先無擔保可持續性票據的本金總額。所得款項最初用於償還未償還的商業票據，隨後將用於幫助管理我們的環境影響，支持更多的患者獲得我們的藥品和疫苗，特別是在服務不足的人羣中，並加強醫療保健系統；以及 |
• | 按面值全部回購10.65億美元於到期日前於2047年到期的優先無抵押票據的未償還本金，對我們的簡明綜合財務報表並無重大影響。 |
有關其他信息，請參閲精簡合併財務報表附註--注7D。金融工具: 長期債務.
有關資金來源和用途的更多信息，請參閲本MD&A的“現金流量簡明合併報表分析”部分。
同意將Upjohn與Mylan合併
關於我們將Upjohn與Mylan合併以組建一家新公司Viatris的協議，在本MD&A的“我們的業績概述、運營環境、戰略和前景--我們的業務發展倡議”部分中進行了討論，Upjohn Inc.於2020年6月(I)在Upjohn債務交易中產生了114億美元的債務，(Ii)簽訂了高達40億美元的循環信貸協議，其中15億美元將在Upjohn與Mylan合併結束時或前後一次性提取，用於支付Upjohn Inc.向輝瑞支付的120億美元現金，作為輝瑞向Upjohn Inc.貢獻Upjohn業務的部分代價，以及(Iii)達成6億美元的延遲提取定期貸款協議。在建議向輝瑞股東分發所有
90
由輝瑞(經銷)持有的Upjohn Inc.的S普通股的已發行和流通股，Upjohn Inc.將向輝瑞現金分配120億美元。循環信貸協議、定期貸款協議和Upjohn債務交易的收益將用於在分配之前為Upjohn公司向輝瑞公司120億美元的現金分配提供資金。在此期間，Upjohn Inc.從Upjohn債務交易中獲得的114億美元收益投資於貨幣市場基金，並歸類為限制性短期投資截至2020年6月28日的簡明合併資產負債表中。Upjohn債務交易於2020年6月23日完成後，高級無擔保橋樑融資項下的承諾完全終止。輝瑞已為Upjohn債務交易中的票據提供擔保，此類擔保將在分配時自動無條件終止，無需獲得票據持有人的同意。厄普約翰公司為Upjohn Finance BV發行的票據提供擔保，和Upjohn Inc.發行後仍將作為此類票據的擔保人。分拆後，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.，在適用的情況下，將仍然是所有上述債務的義務人。請參閲簡明合併財務報表附註--注7D。金融工具: 長期債務以獲取更多信息。
國內外精選金融資產
我們的許多業務都是在美國以外進行的，我們精選的金融資產的很大一部分是在國際上持有的。在美國税務管轄區持有的資金數額可能會因正常業務過程中的收付時間以及其他原因(如業務發展活動)而波動。作為我們正在進行的流動性評估的一部分，我們定期監測國內和國際現金流的組合(包括流入和流出)。TCJA下税法的變化，包括將美國的國際税收從全球税制過渡到地區税制，使我們能夠更容易地在全球範圍內訪問我們選定的金融資產。
信用評級
兩家主要的公司債務評級機構穆迪和S對我們的短期和長期債務進行評級。證券評級不是購買、出售或持有證券的建議，評級機構可能會隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
2019年6月，在輝瑞有意收購數組的消息公佈後，S&P將輝瑞列入《信用觀察負面》名單。在交易完成後，CreditWatch的配售得到了解決，輝瑞的債務評級下調了一個等級，至AA-。2019年7月，我們宣佈我們達成了一項最終協議，將Upjohn與Mylan合併，這導致穆迪和S&P都採取了行動。穆迪將輝瑞的長期評級置於降級審查之下(僅限於一個等級，或在Mylan交易完成時降級為A2)，而S將輝瑞的評級下調至“AA-”(由於陣列交易)，並確認其仍將留在CreditWatch負面(預計在Mylan交易完成後，評級將再下調一個等級，至“A+”)。
下表提供了這些評級機構對我們的商業票據和優先無擔保長期債務的當前評級： | ||||||||
評級機構名稱 | 輝瑞公司 商業票據 | 輝瑞公司 長期債務 | Outlook/Watch | 上次評級更改日期 | ||||
額定值 | 額定值 | |||||||
穆迪 | P-1 | A1 | 正在評估降級 | 十月2009 | ||||
標普(S&P) | A-1+ | AA- | CreditWatch負面 | 2019年7月 | ||||
債務能力--信用額度
我們與多家銀行和其他金融中介機構簽訂了可用信貸額度和循環信貸協議。我們通常維持現金和現金等價物餘額和短期投資，加上我們可用的循環信貸安排，超出了我們的商業票據和其他短期借款。自.起2020年6月28日, 我們總共可以訪問 150億美元在美國的循環信貸安排中，70億美元設施將於2024年到期，80億美元貸款將於2020年9月到期，可用於支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸安排外，我們的貸款人還向我們提供了額外的6.11億美元在信用額度中，其中5.82億美元在一年內到期。在這些總信用額度中，156億美元截至目前未使用 2020年6月28日.
倫敦銀行同業拆借利率
我們不時發行基於LIBOR的可變利率債務，或進行包含基於LIBOR的可變要素的利率掉期。英國金融行為監管局於2017年7月宣佈，將不再強制銀行提交目前用於計算2021年後倫敦銀行同業拆借利率的利率。包括政府機構在內的各個治理政黨正在制定LIBOR（以及全球其他銀行間拆借利率）的基準過渡計劃。我們正在監視他們的
91
進展，我們可能會修改合同，以適應尚未提供的任何替代率。我們預計向替代利率的過渡不會對我們的流動性或財務資源產生重大影響。
全球經濟狀況-概述
全球經濟環境尚未對我們的流動性或資本資源產生實質性影響，我們預計也不會對此產生實質性影響。由於我們擁有可觀的營運現金流、金融資產、進入資本市場的渠道以及可用的信貸額度和循環信貸協議，我們仍然相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力。面對不斷變化的經濟狀況，我們不斷監測我們的流動性狀況。欲瞭解更多信息，請參閲本MD&A中的“我們的業績、經營環境、戰略和前景概述--全球經濟環境”一節。
全球經濟狀況--委內瑞拉和阿根廷的業務
我們的委內瑞拉和阿根廷業務在惡性通貨膨脹的經濟體中運作。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。
表外安排
在正常業務過程中以及與出售資產和業務及其他交易相關的情況下，我們經常向交易對手賠償與交易有關的某些責任，或與交易前後的事件和活動有關的某些責任。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠，我們可能需要賠償損失。這些賠償義務通常受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付過大筆金額，截至2020年6月28日，我們賠償義務的估計公允價值並不大。
我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判，或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。
股份回購計劃及加速股份回購協議
在…2020年6月28日，我們剩餘的購股授權大約是53億美元，2020年前六個月沒有回購，目前沒有計劃在2020年剩餘時間進行回購。見合併財務報表附註--説明12.股權在我們的2019財務報告瞭解有關我們公開宣佈的股份購買計劃的更多信息，包括我們的加速股份回購協議。
普通股分紅
有關季度現金股利信息，請參閲簡明合併財務報表附註--注11.股權.
我們目前和預計的股息為股東提供了回報，同時保持了足夠的資本來投資於我們的業務增長。我們的紅利不受債務契約的限制。雖然股息水平仍然是輝瑞董事會的決定，並將繼續根據未來的業務表現進行評估，但我們目前相信，除非發生重大不可預見的事件，否則我們可以支持未來的年度股息增加。此外，假設Upjohn被剝離，輝瑞預計，在擬議的將Upjohn與Mylan合併的交易完成後，輝瑞股東收到的綜合股息美元金額，基於輝瑞繼續持有輝瑞的所有權和預計在剝離中每股輝瑞股票將獲得約0.12股新公司(Viatris)股票的組合，將相當於輝瑞在緊接交易完成前有效的股息金額。
92
新會計準則
最近採用的會計準則
請參閲簡明合併財務報表附註--附註1B。列報依據和重大會計政策: 2020年採用新會計準則.
最近發佈的會計準則，截至2020年6月28日未採用 | ||||
標準/説明 | 生效日期 | 對財務報表或其他重大事項的影響 | ||
2019年12月，FASB發佈了新的指導意見，簡化了所得税會計--取消指導意見中與期間內税收分配辦法、中期所得税計算方法和確認外部基差遞延税項負債有關的某些例外情況。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計處理，頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。 | 2021年1月1日。允許及早領養。 | 我們預計這一指導不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 | ||
2020年3月，FASB發佈了新的指導意見，以解決中間價改革通過為參考LIBOR或其他參考利率的合同、套期保值關係和其他交易提供臨時可選的權宜之計和例外，這些交易預計將在2021年後因參考匯率改革而停止。 新指南提供了以下可選的權宜之計： 1. 簡化現行美國公認會計原則下的合同修改會計分析。2. 簡化套期保值有效性評估，允許受中間價改革影響的套期保值關係繼續存在。3. 允許一次性選舉出售或轉讓被歸類為持有至到期的債務證券，這些證券參考了受參考利率改革影響的利率。 | 選舉可以在2020年第一季度至2022年12月31日的任何時候進行。 | 我們正在評估這一新指南的規定對我們的合併財務報表的影響。 | ||
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本報告以及我們不時發表的其他書面或口頭聲明都含有前瞻性聲明。此類前瞻性陳述包含重大風險和不確定性。只要有可能，我們就試圖通過使用諸如“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”“Seek”和其他含義類似的詞語和術語，或使用未來日期進行任何討論，除其他事項外，包括我們預期的運營和財務業績、業務計劃和前景、對我們產品流水線的期望、在線產品和產品候選，包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、收入貢獻、增長、業績、獨家時間和潛在利益、戰略審查、資本分配目標、我們收購和其他業務發展活動的計劃和前景、2019年我們商業運營重組的預期好處、銷售努力、費用、利率、匯率、這些不確定性因素包括：法律訴訟、政府監管、我們成功利用增長機會或前景的能力、製造和產品供應、我們對新冠肺炎的迴應努力、我們對新冠肺炎對我們業務、運營和財務業績影響的預期，以及與股票回購和股息相關的計劃。具體地説，這些陳述包括與未來行動有關的陳述，其中包括待完成交易的預期完成時間和與將Upjohn與Mylan合併以創建一家新的全球製藥公司的相關成本，這些陳述在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的業務發展倡議”一節中闡述，專利到期對我們業務的預期影響在本MD&A的“我們的業績、經營環境概述、戰略與展望--我們的經營環境--行業特有的挑戰--知識產權與合作/許可權“和”--我們的戰略--組織發展“本MD&A部分，我們為應對新冠肺炎所做的努力，其中除其他外，包括對我們研究中的SARS-CoV-2候選疫苗和我們研究中的蛋白酶抑制劑的期望，以及新冠肺炎對我們的業務、運營和財務結果的預期影響，這在”我們的業績、運營環境概述“中闡述。戰略與展望--全球經濟環境“和”--本MD&A的“我們2020年的財務指引”部分，2019年我們的商業業務重組的預期收益，以及在本部分的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的戰略--組織增長”部分闡述的我們對增長的期望。
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本MD&A部分的“績效、經營環境、戰略和展望--我們的戰略--向更專注的公司轉型”和“成本和開支--與收購和成本削減/生產力舉措相關的重組費用和其他成本”部分以及簡明合併財務報表的附註中闡述了我們的某些計劃的預期成本和節省，主要是從我們向更專注的公司轉型--注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本，本MD&A“業績概述、經營環境、戰略和展望--2020年財務指導”部分提出的財務指導，ACIP對65歲及以上成年人使用Prevnar 13的最新建議對Prevnar 13‘S收入的預期影響，本MD&A“分析--收入--精選產品討論--Prevnar 13/Prevenar 13”部分闡述的預期流動資金狀況， 我們對本MD&A“財務狀況、流動性和資本資源的分析”一節中闡述的股息的預期，以及我們從業務發展交易中預期的好處，以及我們預計將從我們的一般資產中為公司的養老金和退休後計劃做出的貢獻2020在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們2020年的財務指引”部分和簡明合併財務報表附註中闡述--注10.養老金和退休後福利計劃。在可能導致實際結果與過去的結果和未來的計劃以及預測的未來結果有很大不同的因素中，包括：
• | 研發活動的結果，包括但不限於滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析的可能性； |
• | 我們可能無法成功解決從FDA或EMA等監管機構收到的所有意見，或無法獲得監管機構的批准，這將取決於多種因素，包括監管機構確定產品的好處是否超過其已知風險和產品有效性的確定；影響標籤、製造過程、安全和/或其他事項的監管決定；以及可能影響我們疫苗使用的技術或諮詢委員會的建議； |
• | 獲得監管授權、定價批准和產品發佈的速度； |
• | 對串聯產品和候選產品的安全性或有效性可能產生的索賠和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能導致的索賠和擔憂，這可能導致失去上市批准、產品標籤更改和/或對可能影響其可用性或商業潛力的產品副作用或有效性的新的或更多的擔憂，例如美國和歐盟對Xeljanz處方信息的更新； |
• | 外部業務發展活動的成功，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力，滿足在預期時間框架內或根本不完成已宣佈的交易的條件的能力，實現任何此類交易預期效益的能力，以及為追求這些機會而可能需要獲得更多股權或債務融資的可能性，這可能導致槓桿率增加並影響我們的信用評級； |
• | 競爭發展，包括新產品進入者、串聯品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品對我們競爭地位的影響，這些產品治療的疾病和情況與我們的串聯藥物和候選藥物相似； |
• | FDA和某些國家的監管當局實施了一種簡短的法律途徑來批准生物相似產品，這可能使我們的生物產品在任何適用的專有期和專利權到期後面臨來自生物相似產品的競爭，並伴隨着競爭壓力； |
• | 與我們開發和商業化生物仿製藥的能力相關的風險，包括與“面臨風險”的推出相關的風險，定義為輝瑞在第三方提起的訴訟(包括任何上訴)最終解決之前營銷產品的風險，第三方聲稱此類營銷將侵犯第三方擁有或控制的一項或多項專利，以及我們的生物相似產品可能無法獲得適當的處方或相對於創新產品處於不利地位的訪問挑戰； |
• | 在我們的產品或競爭對手的產品專利保護喪失或到期後，應對來自仿製藥、品牌和生物相似產品的競爭的能力； |
• | 在國內和國際上成功銷售新產品和現有產品的能力； |
• | 製造、銷售或營銷方面的困難或延誤，包括颶風等自然事件造成的延誤；我們工廠的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動，如 |
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警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消禁令、召回產品、推遲或拒絕批准產品、禁止進口或拒絕進口認證；
• | 公共衞生爆發、流行病或流行病(如新冠肺炎大流行)對我們的業務、運營和財務狀況及業績的影響，包括由於旅行限制和政府規定的在家工作或就地避難訂單、製造中斷或延誤、供應鏈中斷(包括與依賴第三方供應商相關的挑戰)、管道開發和臨牀試驗中斷(包括在某些臨牀試驗登記方面的困難或延遲)、產品需求下降(包括與處方醫生面對面會面的次數減少、患者拜訪醫生的次數減少)、疫苗接種和選擇性手術導致現有處方或續開的新處方減少，對程序中使用的產品的需求減少，失業率上升導致產品需求進一步減少，重新分配人力資本、研發、製造和其他資源以幫助在不中斷運營的情況下應對疫情帶來的挑戰，與新冠肺炎大流行相關的成本，包括旨在降低傳播風險的方案，供應鏈成本增加和在我們開發潛在的新冠肺炎疫苗和治療方法過程中產生的額外研發成本，與我們的業務發展計劃相關的挑戰，包括與監管批准相關的潛在延誤或中斷。包括Upjohn與Mylan的預期組合，某些監管機構的運作中斷或延遲，這可能會推遲我們正在開發的新產品的批准，現有產品的潛在標籤擴展和新批准產品的推出，潛在的網絡事件增加，如網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊，以及因應大流行而中斷我們的正常運營帶來的其他挑戰，以及關於大流行的持續時間和嚴重性及其影響的不確定性，以及政府或監管行動以遏制病毒或控制藥品供應，每一項都可能放大本節列出的其他因素的影響； |
• | 與我們為新冠肺炎開發潛在治療方法或疫苗的努力相關的不確定性，包括與我們的開發計劃可能不成功、在商業上可行或獲得監管機構的批准或緊急使用授權的風險相關的風險、與初步數據相關的風險，包括對現有臨牀前或臨牀試驗數據進行不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據的可能性，以及對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析可能與用於選擇BNT162b2候選疫苗和2/3期研究的劑量水平的數據不一致的風險，臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中、科學界一般以及監管當局的風險BNT162 mRNA疫苗計劃的數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時以及以何種修改，我們與我們的合作伙伴或第三方供應商之間的關係的中斷，其他公司可能生產更好或更具競爭力的產品的風險，對任何產品的需求可能不再存在的風險，與生產任何此類產品的原材料可用性相關的風險，我們可能無法收回與我們的研發和製造努力相關的成本的風險，以及與我們處理與COVID-19相關的潛在藥物開發或提供額外研究資金的任何改變相關的風險。我們可能無法及時創建或擴大生產能力，或無法獲得與全球對任何潛在的批准疫苗或候選產品的需求相稱的物流或供應渠道的風險，這將對我們在指定的預計時間段內供應我們候選疫苗的估計劑量的能力產生負面影響，以及此類產品的定價和獲取挑戰，包括在美國； |
• | 貿易購買模式； |
• | 現有和未來的立法和監管規定對產品排他性的影響； |
• | 管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力； |
• | 影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療計劃的任何重大開支削減或成本控制的影響，或可能實施的僱主贊助的醫療保險的税收待遇變化； |
• | 任何美國醫療改革或立法的影響，包括對經醫療保健和教育協調法案修訂的美國患者保護和平價醫療法案的部分或全部條款的任何替換、廢除、修改或無效； |
• | 美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力，除其他外，影響藥品定價、知識產權、報銷或獲得，包括根據醫療補助、醫療保險和其他公共資助或補貼的健康計劃；患者自付的藥品成本、製造商價格和/或可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制的價格上漲；一般預算控制行動；以受各國政府監管的價格從美國以外進口處方藥；根據 |
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政府計劃；對美國直接面向消費者的廣告的限制；對與醫療保健專業人員互動的限制；或使用比較有效性方法，其實施方式主要側重於成本差異並將藥物之間的治療差異降至最低，並限制獲得創新藥物；以及由於保險市場競爭激烈，我們的產品面臨定價壓力；
• | 美國以外市場的立法或監管行動，包括中國，影響藥品定價、知識產權、報銷或准入，尤其包括政府強制某些生物製藥產品繼續降價和准入限制，以控制這些市場的成本； |
• | 我們在美國以外的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端； |
• | 與實際或據稱的環境污染有關的或有事項； |
• | 我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷； |
• | 法律辯護費用、保險費和和解費用； |
• | 不利決定或和解的風險以及與法律訴訟相關的準備金的充分性，包括專利訴訟，例如我們的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品的索賠，或一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權行為，產品責任和其他與產品相關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業、環境、政府調查、僱傭和其他法律訴訟，包括解決石棉訴訟的各種手段，以及税務問題； |
• | 我們目前待決的或未來的專利申請可能不會產生已頒發的專利，或不會及時授予，或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時授予(如果有的話)； |
• | 我們在國內和國際上保護我們的專利和其他知識產權的能力，包括針對可能導致排他性喪失的無效索賠，例如與我們在日本的Lyrica專利相關的索賠，以及對各種利益相關者或政府的任何壓力、法律或監管行動的迴應，這些壓力或法律或監管行動可能導致我們不為我們的藥品尋求知識產權保護或同意不執行與我們的藥品相關的知識產權，包括潛在的新冠肺炎疫苗和治療； |
• | 利率和外幣匯率波動，包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響； |
• | 影響國內和國外業務的政府法律和法規，包括但不限於税收義務和影響美國對在美國以外賺取的收入的税收待遇的變化，這些變化可能因未決的和未來可能的提案而產生，包括對2017年頒佈的TCJA的進一步澄清和/或解釋或變化； |
• | 涉及我們最大的批發商的任何重大問題，這些批發商佔我們收入的很大一部分； |
• | 藥品供應鏈中假藥增多對我們的收入和患者對我們藥品完整性的信心可能產生的影響； |
• | 基於英國政府和歐盟關係的正式變化的不確定性，這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生影響，包括我們產品的批准和供應； |
• | 與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關可能出現的任何重大問題，包括質量、及時性和遵守適用的法律或法規要求和行業標準方面的問題； |
• | 與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題； |
• | 進一步澄清和/或改變美國和其他國家對現行法律法規的解釋或法律法規的變化，包括美國公認會計原則的變化； |
• | 與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於，與挑戰全球經濟狀況對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議交易對手的影響有關的不確定性，以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化；我們對可疑賬户的撥備可能不足的相關風險；以及與我們的收入因股權投資市值變化而波動有關的風險； |
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• | 因美國和世界其他地區的實際或威脅的恐怖活動或內亂，以及美國在海外的相關軍事行動而導致的任何商業、政治和經濟條件的變化； |
• | 成本和費用的增長； |
• | 我們的產品、細分市場和地域組合的變化； |
• | 採購會計調整、與購置有關的費用、停產業務和某些重要項目的影響； |
• | 產品召回、撤回和其他異常項目的影響； |
• | 與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險； |
• | 收購和資產剝離的影響以及與之相關的風險和不確定性，例如收購陣列、我們與葛蘭素史克的交易(將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業)以及我們將Upjohn與Mylan合併以創建一家新的全球製藥公司Viatris的協議，其中包括與在預期時間框架內或根本不能完成任何懸而未決的交易(包括未能獲得任何必要的股東和監管機構批准)的滿足條件相關的風險，以及此類交易無法完成的可能性；實現這些交易的預期收益的能力，包括某些交易的預期成本節約和/或增值在預期的時間框架內無法實現或無法實現的可能性；業務無法成功整合的風險；宣佈或完成交易對輝瑞普通股的市場價格、輝瑞的信用評級和/或輝瑞的經營業績的負面影響；交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難；與我們為某些收購產品增加收入的能力相關的風險；重大交易成本；未知負債；與交易有關的訴訟和/或監管行動的風險，其他業務影響，包括行業、市場、經濟、政治或監管條件、未來匯率和利率、税收和其他法律、法規、利率和政策的變化、未來業務合併或處置的影響；競爭發展；以及由於與GSK的Consumer Healthcare合資企業有關，未來可能不會通過將GSK的股權分拆給GSK股東將合資企業作為獨立公司分離出來，並將合資企業在英國股票市場上市；以及 |
• | 重組和內部重組的影響以及與之相關的風險和不確定性，包括2019年我們的商業運營重組，以及任何其他公司戰略舉措，以及成本削減和生產率舉措，其中每一項都需要前期成本，但可能無法產生預期的收益，並可能導致意外成本或組織中斷。 |
我們不能保證任何前瞻性聲明都會實現。預期結果的實現有很大的風險、不確定性和不準確的假設。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明是不準確的，實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點，並告誡他們不要過度依賴前瞻性陳述。
除非法律或美國證券交易委員會規則要求，否則我們沒有義務因新信息、未來事件或其他原因而公開更新前瞻性聲明。然而，建議您參考我們就相關主題所做的任何進一步披露。
關於上述某些風險、不確定因素和假設以及對我們業務的其他實質性風險的額外討論，載於第一部分項目1a“風險因素”標題下。在我們的2019年Form 10-K和本Form 10-Q季度報告的第二部分第1A項中，“風險因素”。這些風險可能導致實際結果與過去和預測的未來結果大相徑庭。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。我們將2019年Form 10-K的這一部分納入本文件，投資者應參考該部分。你應該明白，不可能預測或識別所有這些因素。因此，您不應將任何此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。
本報告所提供的經營分部資料並不代表持續經營業務的收入、成本及未計提税項前的持續經營收入，而本公司各經營分部若於所述期間內以獨立公司運作，則本公司各經營分部本應入賬。
這份報告包括與各種串聯產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分，這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外，臨牀試驗數據會受到不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要額外的數據，也可能完全拒絕批准。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的信息以引用的方式納入了我們的《關於市場風險的定量和定性披露-財務風險管理》第二部分項目7A的討論。2019表格10-K
項目4.控制和程序
截至本報告所述期間結束時，我們在首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估(該術語在《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們注意我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中要求披露的重要信息。
在我們最近一個財政季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
本項目所要求的資料在此引用合併合併財務報表附註--附註13A。或有事項和某些承付款：法律訴訟在本季度報告的表格10-Q的第I部分，第1項。
第1A項。風險因素
我們指的是本季度報告中關於Form 10-Q的MD&A中的“我們的經營環境”、“全球經濟環境”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”部分，以及我們的“風險因素”。2019表格10-K我們包括以下風險因素，這些風險因素應與我們的2019表格10-K
新冠肺炎大流行
我們的業務、運營和財務狀況以及業績已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的不同程度影響。我們目前預計，從2020年第三季度開始，全球將持續、逐步地從2020年上半年新冠肺炎疫情對宏觀經濟和醫療保健的影響中復甦。疫情繼續給我們的業務帶來一些風險和挑戰，其中包括旅行限制和政府規定的在家工作或就地避難所訂單造成的影響；生產中斷和延誤；供應鏈中斷，包括與依賴第三方供應商有關的挑戰；管道開發和臨牀試驗中斷，包括某些臨牀試驗的登記困難或延誤；產品需求下降，包括與處方醫生面對面會面的次數減少，醫生的病人就診次數減少，疫苗接種和選擇性手術導致新處方或現有處方補充減少，以及對程序中使用的產品的需求減少；失業率上升導致產品需求進一步減少；重新分配人力資本、研發、製造和其他資源以在不中斷我們運營的情況下協助應對疫情帶來的挑戰；與新冠肺炎大流行相關的成本，包括旨在降低傳播風險的方案；供應鏈成本增加以及在我們努力開發新冠肺炎疫苗和治療方法過程中產生的額外研發成本；與我們的業務發展舉措相關的挑戰，包括與監管批准相關的潛在延誤或中斷，包括預期的Upjohn與Mylan的合併；某些監管機構的運作中斷或延遲，這可能會推遲我們正在開發的新產品的批准，現有產品的潛在標籤擴展以及新批准產品的推出；潛在的網絡事件，如網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊；與我們的知識產權相關的國內和國際挑戰，包括對各利益相關者或政府的任何壓力或法律或監管行動的迴應，這些挑戰可能導致我們不尋求知識產權保護、不許可或同意不執行與我們的藥品相關的知識產權，包括潛在的新冠肺炎疫苗和治療；我們在應對這一大流行病時的正常運作受到的幹擾，以及關於這一大流行病的持續時間和嚴重程度及其影響的不確定性，以及為遏制病毒或控制藥品供應而採取的政府或監管行動所帶來的其他挑戰。
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我們還面臨與我們為新冠肺炎開發潛在治療或疫苗的努力相關的不確定性，包括與我們的開發計劃可能不成功、不具有商業可行性或未獲得監管機構的批准或緊急使用授權的風險；與初步數據相關的風險，包括可能出現不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據，以及對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析可能與用於選擇BNT162b2候選疫苗和2/3期研究劑量水平的數據不一致；臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中，科學界普遍存在的風險，以及監管當局對BNT162 mRNA疫苗計劃的數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果將發表，何時以及進行何種修改；我們與我們的合作伙伴或第三方供應商之間關係的中斷；其他公司可能生產出更好或更具競爭力的產品的風險；對我們可能開發的任何產品的需求可能不再存在的風險；與生產任何此類產品的原材料供應相關的風險；這些風險包括：我們可能無法收回與我們的研發和生產努力相關的成本，以及與我們為新冠肺炎相關的潛在藥物開發提供額外研究資金或方法的任何改變相關的風險；我們可能無法及時創建或擴大產能，或無法獲得與全球對潛在獲批疫苗或候選產品的需求相適應的物流或供應渠道的風險；這將對我們在指定的預計時間段內供應候選疫苗的估計劑量的能力造成負面影響；以及此類產品的定價和准入挑戰。
此外，新冠肺炎疫情，以及疫情引發的動盪的全球經濟狀況，可能會加速或放大我們在2019年10-K表格“風險因素”一節中確定的其他風險因素，這些風險因素可能對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生實質性的不利影響。
我們正繼續監察有關新冠肺炎大流行對我們的業務、營運及財務狀況和業績的最新發展，並已就大流行作出若干假設，以供我們進行營運規劃及財務預測之用，包括有關大流行持續時間及嚴重程度的假設，以及大流行對全球宏觀經濟影響的假設。然而，儘管進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來事態發展的不確定性，我們無法準確預測大流行病對我們的業務、業務和財務狀況以及結果的影響程度。特別是，我們相信對我們的業務、運營、財務狀況和業績的最終影響將受到冠狀病毒在全球持續傳播的速度和程度、大流行的持續時間、可能出現的有關新冠肺炎的嚴重性和發病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治療的安全性、有效性和可用性、大流行的全球宏觀經濟影響以及政府或監管機構為控制病毒或控制藥品供應而採取的行動的影響。大流行還可能影響我們的業務、業務或財務狀況，並以我們目前不知道或我們目前認為不會構成重大風險的方式產生結果。
有關COVID-19大流行如何影響我們的業務、運營以及財務狀況和業績的更多信息，請參閲本季度報告10-Q表格MD & A的“我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--全球經濟環境”部分。
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第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
下表提供了有關我們在年內購買公司普通股股份的某些信息 第二財季 2020:
發行人購買股票證券(a)
期間 | 總人數 購入的股份(b) | 平均價格 按股支付(b) | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 | 根據該計劃可能購買的股票的大致美元價值(a) | ||||||||||
2020年3月30日至4月26日 | 19,649 | $ | 32.65 | — | $ | 5,292,881,709 | ||||||||
2020年4月27日至2020年5月24日 | 41,905 | $ | 38.04 | — | $ | 5,292,881,709 | ||||||||
2020年5月25日至6月28日 | 18,583 | $ | 37.24 | — | $ | 5,292,881,709 | ||||||||
總 | 80,137 | $ | 36.53 | — | ||||||||||
(a) | 有關更多信息，請參閲合併財務報表附註--注12。股權 在我們的2019年財務報告中，即 |
引入作為參考
(b) | 這些列代表（i） 73,616上交給公司的普通股股份以履行與我們的長期激勵計劃項下獎勵歸屬相關的預扣税義務，以及（ii）受託人在公開市場上購買 6,521與為獲得績效股票獎勵且推遲收到此類獎勵的員工信託持有的普通股支付的股息的再投資有關的普通股股份。 |
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
100
項目6.展品
附件2.1 | - | 輝瑞、Upjohn Inc.、猶他州收購子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之間的企業合併協議(日期為2019年7月29日)的第1號修正案通過引用納入了我們於2020年6月1日提交的當前8-K表格報告(文件號001-03619)。(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人同意應要求向美國證券交易委員會補充提供企業合併協議中任何遺漏的附表或證物)。 | |
附件2.2 | - | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之間的、日期為2019年7月29日的分離和分銷協議的第2號修正案，日期為2020年5月29日，通過引用納入我們於2020年6月1日提交的當前8-K表格報告(文件編號001-03619)。(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人同意應要求向美國證券交易委員會補充提供任何遺漏的《分離與分配協議》的附表或證物)。 | |
附件4.1 | - | Pfizer Inc.和紐約梅隆銀行作為受託人於2020年5月28日簽署的第四補充契約，通過引用納入了我們於2020年5月28日提交的當前Form 8-K報告(文件編號001-03619)。 | |
附件10.1 | Pfizer Inc.和Albert Bourla之間簽訂的分時協議，日期為2020年7月9日。 | ||
附件15 | - | 會計師致謝。 | |
附件31.1 | - | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。 | |
附件31.2 | - | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。 | |
附件32.1 | - | 首席執行官根據U.S.C. 18的認證部分 1350，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。 | |
附件32.2 | - | 首席財務官根據U.S.C. 18的認證部分 1350，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。 | |
證物101： | |||
EX-101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | ||
EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | 內聯XBRL分類擴展架構 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase 內聯XBRL分類擴展定義文檔 | ||
展品104 | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | ||
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
輝瑞。 | ||
(註冊人) | ||
日期： | 2020年8月6日 | /s/詹妮弗·達米科 |
Jennifer Damico，高級副總裁兼 控制器 (首席會計主任及 妥為授權的人員) | ||
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