文檔錯誤--12-31Q320190000078003P8YP3Y3M16591000000167280000005410000005410000001570000000.040.03450.0390.0280.02953430000004776000000243100000000000780032019-01-012019-09-290000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-01-012019-09-290000078003pfe:NotesDue20200.000會員2019-01-012019-09-290000078003PFE:NotesDue20271.000成員2019-01-012019-09-290000078003pfe:NotesDue20220.250會員2019-01-012019-09-2900000780032019-11-0400000780032019-07-012019-09-2900000780032018-01-012018-09-3000000780032018-07-022018-09-3000000780032019-09-2900000780032018-12-310000078003美國-GAAP:母公司成員2019-06-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-07-010000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-09-300000078003美國-GAAP:母公司成員2019-07-012019-09-290000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-09-290000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-07-010000078003美國-GAAP:母公司成員2018-07-022018-09-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-07-010000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-07-022018-09-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-07-012019-09-290000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-09-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-06-300000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-010000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-07-012019-09-2900000780032018-07-010000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-07-012019-09-290000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-07-012019-09-290000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-07-022018-09-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-09-290000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-09-290000078003美國-GAAP:母公司成員2018-09-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-06-3000000780032018-09-300000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-06-300000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-300000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-07-012019-09-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-290000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-07-012019-09-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-290000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-07-022018-09-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-07-010000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-09-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-022018-09-300000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-07-022018-09-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-09-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-07-022018-09-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-07-010000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-07-022018-09-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-09-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-09-290000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-09-290000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-09-300000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-07-0100000780032019-06-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-09-300000078003美國-GAAP:母公司成員2018-07-010000078003美國-GAAP:母公司成員2019-09-290000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-01-012018-09-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-01-012019-09-290000078003美國-GAAP:母公司成員2018-01-012018-09-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-01-012018-09-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2017-12-310000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-01-012019-09-290000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-01-012019-09-290000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-01-012018-09-300000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-09-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-01-012018-09-300000078003美國-GAAP:母公司成員2019-01-012019-09-290000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2017-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-01-012018-09-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-01-012018-09-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2017-12-310000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-01-012019-09-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-290000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2017-12-310000078003美國-GAAP:母公司成員2018-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-12-3100000780032017-12-310000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-12-310000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-01-012019-09-290000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-01-012019-09-290000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-12-310000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2017-12-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2017-12-310000078003美國-GAAP:母公司成員2017-12-310000078003pfe:Cerevel 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證券交易委員會
華盛頓特區,20549
形式 10-Q
☒依據第13或15(D)條提交的季度報告
1934年《證券交易法》
截至本季度末2019年9月29日
或
☐ 根據第13條提交的過渡報告
或1934年《證券交易法》第15(D)條
由__至_的過渡期
佣金文件編號 1-3619
----
輝瑞.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
|
| |
特拉華州 | 13-5315170 |
(成立為法團的狀況) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
東235 42nd街道, 紐約, 紐約 10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人電話號碼)
|
| | | | |
根據該法第12(B)條登記的證券: |
| | | | |
每個班級的標題 | | 交易代碼 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.05美元 | | PFE | | 紐約證券交易所 |
債券將於2020年到期,利率0.000 | | PFA 20 A | | 紐約證券交易所 |
2022年到期的債券利率為0.250 | | PFA 22 | | 紐約證券交易所 |
2027年到期的債券利率為1.000 | | PFE27 | | 紐約證券交易所 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:
大型加速文件服務器 x 加速編報公司 ☐ 非加速歸檔 ☐ 小型上市公司 ☐**新興成長型公司*☐
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
在…2019年11月4日, 5,534,122,364發行人的有投票權普通股已發行。
目錄表 |
| |
第一部分. 財務資料 | 頁面 |
| |
第1項。 | |
財務報表 | |
| |
截至2019年9月29日止三個月和九個月的簡明合併利潤表 2018年9月30日 | 5 |
| |
截至2019年9月29日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益表 和2018年9月30日 | 6 |
| |
截至2019年9月29日和2018年12月31日的簡明合併資產負債表 | 7 |
| |
截至2019年9月29日止三個月和九個月的簡明合併權益表 2018年9月30日 | 8 |
| |
截至2019年9月29日止九個月的簡明合併現金流量表 2018年9月30日 | 10 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 12 |
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獨立註冊會計師事務所審查報告 | 52 |
| |
第二項。 | |
管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析 | 53 |
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第三項。 | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 114 |
| |
第四項。 | |
控制和程序 | 114 |
| |
第二部分:其他信息 | |
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第1項。 | |
法律訴訟 | 115 |
| |
第1A項。 | |
風險因素 | 115 |
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第二項。 | |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 116 |
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第三項。 | |
高級證券違約 | 116 |
| |
第四項。 | |
煤礦安全信息披露 | 116 |
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第五項。 | |
其他信息 | 116 |
| |
第六項。 | |
陳列品 | 117 |
| |
簽名 | 118 |
定義術語詞彙表
除非上下文另有要求,否則本季度報告中10-Q表格(定義如下)中提及的“輝瑞”、“公司”、“我們”或“我們的”指輝瑞公司。及其子公司。我們還在10-Q表格季度報告中使用了其他幾個術語,其中大部分解釋或定義如下:
|
| |
2018年財務報告 | 截至2018年12月31日財年的財務報告,作為截至2018年12月31日財年的10-K表格年度報告的附件13提交 |
2018年表格10-K | 截至2018年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 |
ACA(也稱為美國醫療保健立法) | 美國患者保護和平價醫療法案,經醫療保健和教育和解法案修訂 |
ACIP | 免疫接種做法諮詢委員會 |
阿克薩 | 阿克薩治療公司 |
ALK | 間變性淋巴瘤激活酶 |
聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入,根據這些協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
異體基因 | 同種異體基因治療公司 |
阿納科爾 | Anacor製藥公司 |
AOCI | 累計其他綜合收益 |
數組 | 陣列生物製藥公司。 |
阿斯特拉斯 | 安斯泰來製藥公司,安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司 |
貝恩資本 | 貝恩資本私募股權和貝恩資本生命科學 |
竹子 | 竹子治療公司 |
生物製藥 | 輝瑞生物製藥集團 |
BMS | 百時美施貴寶公司 |
T型車 | 嵌合抗原受體T細胞 |
疾控中心 | 美國疾病控制和預防中心 |
Cerevel | Cerevel Treateutics公司 |
CGMP | 當前良好的製造規範 |
花旗銀行 | 北卡羅來納州花旗銀行 |
發達市場 | 美國,西歐、日本、加拿大、韓國、澳大利亞、斯堪的納維亞國家、芬蘭和 新西蘭 |
EGFR | 表皮生長因子受體 |
嗯 | 基本健康 |
EMA | 歐洲藥品管理局 |
新興市場 | 包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、 拉丁美洲、東歐、中東、非洲、中歐和土耳其 |
易辦事 | 每股收益 |
歐盟 | 歐盟 |
《交易所法案》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
FASB | 財務會計準則委員會 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
公認會計原則 | 公認會計原則 |
主旨 | 胃腸道間質瘤 |
GPD | 全球產品開發組織 |
葛蘭素史克 | 葛蘭素史克 |
GS&Co. | 高盛有限責任公司 |
HGH-CTP | 人生長激素 |
他的 | 赫士睿輸液系統 |
海信輝瑞 | 海信輝瑞製藥有限公司 |
Hospira | Hospira,Inc. |
HR+ | 激素受體陽性 |
ICU醫療 | ICU醫療公司 |
IH | 創新健康 |
愛奧尼斯 | 愛奧尼斯製藥公司 |
知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
美國國税局 | 美國國税局 |
IV | 靜脈注射 |
詹森 | 楊森生物技術公司 |
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| |
強生 | 強生 |
合資企業 | 合資企業 |
國王 | King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals,Inc.) |
低密度脂蛋白 | 低密度脂蛋白 |
LEP | 傳統老牌產品 |
倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
莉莉 | 禮來公司 |
Loe | 排他性的喪失 |
MCC | 梅克爾細胞癌 |
MCO | 管理型醫療組織 |
MCRC | 轉移性結直腸癌 |
MD&A | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
Medivation | Medivation LLC(前身為Medivation,Inc.) |
默克 | 默克公司 |
經絡 | 子午線醫療技術公司。 |
穆迪 | 穆迪投資者服務公司 |
Mylan | Mylan N.V. |
NDA | 新藥申請 |
非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
紐交所 | 紐約證券交易所 |
奧普科 | 奧普科健康公司 |
場外交易 | 非處方藥 |
PARP | 聚ADP核糖聚合酶 |
PBM | 藥房福利經理 |
法瑪西亞 | 法瑪西亞公司 |
PP&E | 不動產、廠房和設備 |
PSA | 銀屑病關節炎 |
Form 10-Q季度報告 | 截至2019年9月29日季度期間的10-Q表格季度報告 |
Ra | 類風濕性關節炎 |
碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
研發 | 研究與開發 |
ROU | 使用權 |
桑多茲 | 諾華製藥的分公司--桑德斯公司 |
美國證券交易委員會 | 美國證券交易委員會 |
SFJ | SFJ製藥集團 |
夏爾 | 夏爾國際有限公司 |
西門子和阿聯酋 | 銷售、信息和行政 |
標普(S&P) | 標準普爾 |
TCJA | 通常稱為2017年美國減税和就業法案的立法 |
塞拉雄 | Therachon Holding AG |
加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
英國 | 聯合王國 |
美國 | 美國 |
歡躍 | 歡躍醫療有限公司 |
VBP | 基於批量的採購計劃 |
WRDM | 全球研究、開發和醫學 |
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併損益表
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬,每股普通股數據除外) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
收入 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
|
成本和支出: | | | | | | | | |
銷售成本(a) | | 2,602 |
| | 2,694 |
| | 7,611 |
| | 8,173 |
|
銷售、信息和管理費用(a) | | 3,260 |
| | 3,494 |
| | 10,110 |
| | 10,448 |
|
研發費用(a) | | 2,283 |
| | 2,008 |
| | 5,827 |
| | 5,549 |
|
無形資產攤銷 | | 1,212 |
| | 1,253 |
| | 3,578 |
| | 3,640 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 365 |
| | 85 |
| | 295 |
| | 172 |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | (8,087 | ) | | — |
| | (8,087 | ) | | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | 319 |
| | (414 | ) | | 537 |
| | (1,143 | ) |
未計提所得税準備前的持續經營所得 | | 10,727 |
| | 4,177 |
| | 19,190 |
| | 12,831 |
|
所得税準備金 | | 3,047 |
| | 66 |
| | 2,566 |
| | 1,270 |
|
持續經營收入 | | 7,680 |
| | 4,111 |
| | 16,625 |
| | 11,562 |
|
停產業務--税後淨額 | | 4 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 10 |
|
分配給非控股權益前的淨收益 | | 7,684 |
| | 4,122 |
| | 16,628 |
| | 11,571 |
|
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | | 4 |
| | 8 |
| | 19 |
| | 25 |
|
輝瑞的淨收入。 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
|
| | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | |
| | |
| | |
| | |
|
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
|
停產業務--税後淨額 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
|
| | | | | | | | |
每股普通股收益--稀釋後: | | |
| | |
| | |
| | |
|
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
|
停產業務--税後淨額 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
|
| | | | | | | | |
加權平均股價--基本 | | 5,545 |
| | 5,875 |
| | 5,581 |
| | 5,899 |
|
加權平均股份--攤薄 | | 5,649 |
| | 5,986 |
| | 5,690 |
| | 5,998 |
|
請參閲簡明合併財務報表附註。
輝瑞公司及附屬公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 7,684 |
| | $ | 4,122 |
| | $ | 16,628 |
| | $ | 11,571 |
|
| | | | | | |
| | |
|
外幣折算調整,淨額 | | (468 | ) | | (567 | ) | | (628 | ) | | (507 | ) |
改敍調整(a) | | 268 |
| | (2 | ) | | 270 |
| | (22 | ) |
| | (200 | ) | | (569 | ) | | (358 | ) | | (530 | ) |
衍生金融工具未實現持有收益,淨值 | | 150 |
| | 222 |
| | 241 |
| | 236 |
|
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | (29 | ) | | (235 | ) | | (372 | ) | | 119 |
|
| | 122 |
| | (13 | ) | | (131 | ) | | 355 |
|
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 15 |
| | 149 |
| | 48 |
| | (65 | ) |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | (7 | ) | | (36 | ) | | 30 |
| | (67 | ) |
未實現收益的重新分類調整 留存收益(c) | | — |
| | — |
| | — |
| | (462 | ) |
| | 8 |
| | 112 |
| | 77 |
| | (595 | ) |
福利計劃:精算收益/(損失),淨額 | | (171 | ) | | 8 |
| | (175 | ) | | 114 |
|
與攤銷有關的重新分類調整 | | 60 |
| | 60 |
| | 180 |
| | 183 |
|
與定居點有關的改敍調整,淨額 | | 38 |
| | 42 |
| | 40 |
| | 108 |
|
其他 | | 42 |
| | 49 |
| | 60 |
| | 69 |
|
| | (31 | ) | | 158 |
| | 105 |
| | 474 |
|
福利計劃:前期服務成本和其他,淨 | | — |
| | — |
| | (1 | ) | | — |
|
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (44 | ) | | (46 | ) | | (137 | ) | | (137 | ) |
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | (46 | ) | | (4 | ) | | (46 | ) | | (18 | ) |
其他 | | 3 |
| | — |
| | 4 |
| | 1 |
|
| | (88 | ) | | (50 | ) | | (180 | ) | | (154 | ) |
其他税前綜合虧損 | | (190 | ) | | (361 | ) | | (486 | ) | | (449 | ) |
其他全面損失的税務撥備 | | 84 |
| | 62 |
| | 50 |
| | 667 |
|
分配至非控股權益前的其他綜合損失 | | $ | (275 | ) | | $ | (422 | ) | | $ | (536 | ) | | $ | (1,116 | ) |
分配給非控制性權益前的綜合收益 | | $ | 7,409 |
| | $ | 3,700 |
| | $ | 16,092 |
| | $ | 10,455 |
|
減去:非控股權益的綜合收益/(虧損) | | (6 | ) | | — |
| | 8 |
| | 5 |
|
輝瑞應佔的綜合收入。 | | $ | 7,415 |
| | $ | 3,700 |
| | $ | 16,084 |
| | $ | 10,450 |
|
請參閲簡明合併財務報表附註。
輝瑞公司及附屬公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
|
| | | | | | | | |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 12月31日, 2018 |
|
| | (未經審計) | | |
資產 | | | | |
現金及現金等價物 | | $ | 2,785 |
| | $ | 1,139 |
|
短期投資 | | 6,302 |
| | 17,694 |
|
貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵:2019年-541美元; 2018年-541美元 | | 9,439 |
| | 8,025 |
|
庫存 | | 8,222 |
| | 7,508 |
|
流動納税資產 | | 3,730 |
| | 3,374 |
|
其他流動資產 | | 2,954 |
| | 2,461 |
|
持有待售資產 | | 29 |
| | 9,725 |
|
流動資產總額 | | 33,459 |
| | 49,926 |
|
權益法投資 | | 15,999 |
| | 181 |
|
長期投資 | | 2,723 |
| | 2,586 |
|
不動產、廠房和設備,減累計折舊:2019年-16,728美元; 2018年-16,591美元 | | 13,701 |
| | 13,385 |
|
可確認的無形資產,累計攤銷較少 | | 38,995 |
| | 35,211 |
|
商譽 | | 58,665 |
| | 53,411 |
|
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | 1,984 |
| | 1,924 |
|
其他非流動資產 | | 4,920 |
| | 2,799 |
|
總資產 | | $ | 170,446 |
| | $ | 159,422 |
|
| | | | |
負債與權益 | | |
| | |
|
短期借款,包括長期債務的流動部分:2019年-2,431美元; 2018年-4,776美元 | | $ | 16,617 |
| | $ | 8,831 |
|
應付貿易帳款 | | 3,942 |
| | 4,674 |
|
應付股息 | | 1,992 |
| | 2,047 |
|
應付所得税 | | 1,892 |
| | 1,265 |
|
應計補償及相關項目 | | 2,369 |
| | 2,397 |
|
其他流動負債 | | 10,160 |
| | 10,753 |
|
為出售而持有的負債 | | — |
| | 1,890 |
|
流動負債總額 | | 36,974 |
| | 31,858 |
|
| | | | |
長期債務 | | 36,044 |
| | 32,909 |
|
養卹金福利債務,淨額 | | 5,103 |
| | 5,272 |
|
退休後福利義務,淨額 | | 1,321 |
| | 1,338 |
|
非流動遞延税項負債 | | 6,724 |
| | 3,700 |
|
其他應繳税金 | | 12,504 |
| | 14,737 |
|
其他非流動負債 | | 6,381 |
| | 5,850 |
|
總負債 | | 105,051 |
| | 95,664 |
|
| | | | |
承付款和或有事項 | |
|
| |
|
|
| | | | |
優先股 | | 18 |
| | 19 |
|
普通股 | | 468 |
| | 467 |
|
額外實收資本 | | 87,099 |
| | 86,253 |
|
庫存股 | | (110,795 | ) | | (101,610 | ) |
留存收益 | | 100,113 |
| | 89,554 |
|
累計其他綜合損失 | | (11,801 | ) | | (11,275 | ) |
輝瑞公司股東權益總額 | | 65,103 |
| | 63,407 |
|
歸屬於非控股權益的權益 | | 293 |
| | 351 |
|
權益總額 | | 65,396 |
| | 63,758 |
|
負債和權益總額 | | $ | 170,446 |
| | $ | 159,422 |
|
請參閲簡明合併財務報表附註。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併權益表
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 輝瑞。股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬美元,除非股份) | | 股份 |
| | 聲明價值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加 實收資本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 累計已其他Comp. 損失 |
| | 分享- 持有人權益 |
| | 非控制性權益 |
| | 總股本 |
|
平衡,2019年6月30日 | | 458 |
| | $ | 18 |
| | 9,363 |
| | $ | 468 |
| | $ | 86,963 |
| | (3,801 | ) | | $ | (110,786 | ) | | $ | 94,440 |
| | $ | (11,535 | ) | | $ | 59,568 |
| | $ | 357 |
| | $ | 59,924 |
|
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 7,680 |
| | | | 7,680 |
| | 4 |
| | 7,684 |
|
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (265 | ) | | (265 | ) | | (9 | ) | | (275 | ) |
宣佈的現金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | |
|
|
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,006 | ) | | | | (2,006 | ) | | | | (2,006 | ) |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | 2 |
| | 2 |
|
基於股份的支付交易 | | | | | | 3 |
| | — |
| | 136 |
| | — |
| | (8 | ) | | | | | | 128 |
| | | | 128 |
|
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (34 | ) | | — |
| | | | | | — |
| | | | — |
|
優先股轉換和贖回 | | (8 | ) | | — |
| | | | | | — |
| | — |
| | — |
| | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
其他(a) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (61 | ) | | (61 | ) |
餘額,2019年9月29日 | | 449 |
| | $ | 18 |
| | 9,366 |
| | $ | 468 |
| | $ | 87,099 |
| | (3,835 | ) | | $ | (110,795 | ) | | $ | 100,113 |
| | $ | (11,801 | ) | | $ | 65,103 |
| | $ | 293 |
| | $ | 65,396 |
|
|
| | 輝瑞。股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬美元,除非股份) | | 股份 |
| | 聲明價值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加 實收資本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 累計已其他Comp. 損失 |
| | 分享- 持有人權益 |
| | 非控制性權益 |
| | 總股本 |
|
餘額2018年7月1日 | | 502 |
| | $ | 20 |
| | 9,303 |
| | $ | 465 |
| | $ | 84,898 |
| | (3,438 | ) | | $ | (95,463 | ) | | $ | 89,860 |
| | $ | (10,003 | ) | | $ | 69,778 |
| | $ | 346 |
| | $ | 70,124 |
|
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 4,114 |
| | | | 4,114 |
| | 8 |
| | 4,122 |
|
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | (414 | ) | | (414 | ) | | (9 | ) | | (422 | ) |
宣佈的現金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (1,977 | ) | | | | (1,977 | ) | | | | (1,977 | ) |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | | | — |
| | | | — |
|
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | | | — |
| | — |
| | — |
|
基於股份的支付交易 | | | | | | 23 |
| | 1 |
| | 930 |
| | — |
| | (6 | ) | |
|
| | | | 926 |
| | | | 926 |
|
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (47 | ) | | (1,105 | ) | |
|
| | | | (1,105 | ) | | | | (1,105 | ) |
優先股轉換和贖回 | | (14 | ) | | (1 | ) | | | | | | (1 | ) | | — |
| | — |
| |
|
| | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
其他 | | | |
|
| | | | | | — |
| | — |
| |
|
| | (2 | ) | | — |
| | (2 | ) | | — |
| | (2 | ) |
平衡,2018年9月30日 | | 488 |
| | $ | 20 |
| | 9,326 |
| | $ | 466 |
| | $ | 85,828 |
| | (3,484 | ) | | $ | (96,574 | ) | | $ | 91,995 |
| | $ | (10,417 | ) | | $ | 71,319 |
| | $ | 346 |
| | $ | 71,664 |
|
由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併權益表 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 輝瑞。股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬美元,除非股份) | | 股份 |
| | 聲明價值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加‘l 實收資本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 累計已其他Comp. 損失 |
| | 分享- 持有人權益 |
| | 非控制性權益 |
| | 總股本 |
|
平衡,2019年1月1日 | | 478 |
| | $ | 19 |
| | 9,332 |
| | $ | 467 |
| | $ | 86,253 |
| | (3,615 | ) | | $ | (101,610 | ) | | $ | 89,554 |
| | $ | (11,275 | ) | | $ | 63,407 |
| | $ | 351 |
| | $ | 63,758 |
|
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 16,609 |
| | | | 16,609 |
| | 19 |
| | 16,628 |
|
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (525 | ) | | (525 | ) | | (11 | ) | | (536 | ) |
宣佈的現金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,068 | ) | | | | (6,068 | ) | | | | (6,068 | ) |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (5 | ) | | (5 | ) |
基於股份的支付交易 | | | | | | 34 |
| | 2 |
| | 848 |
| | (7 | ) | | (320 | ) | | | | | | 530 |
| | | | 530 |
|
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (213 | ) | | (8,865 | ) | | | | | | (8,865 | ) | | | | (8,865 | ) |
優先股轉換和贖回 | | (28 | ) | | (1 | ) | | | | | | (2 | ) | | — |
| | — |
| | | | | | (3 | ) | | | | (3 | ) |
其他(a) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| |
|
| | 19 |
| |
|
| | 19 |
| | (61 | ) | | (42 | ) |
餘額,2019年9月29日 | | 449 |
| | $ | 18 |
| | 9,366 |
| | $ | 468 |
| | $ | 87,099 |
| | (3,835 | ) | | $ | (110,795 | ) | | $ | 100,113 |
| | $ | (11,801 | ) | | $ | 65,103 |
| | $ | 293 |
| | $ | 65,396 |
|
|
| | 輝瑞。股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬美元,除非股份) | | 股份 |
| | 聲明價值 |
| | 股份 |
| | 面值 |
| | 添加‘l 實收資本 |
| | 股份 |
| | 成本 |
| | 留存收益 |
| | 累計已其他Comp. 損失 |
| | 分享- 持有人權益 |
| | 非控制性權益 |
| | 總股本 |
|
餘額,2018年1月1日 | | 524 |
| | $ | 21 |
| | 9,275 |
| | $ | 464 |
| | $ | 84,278 |
| | (3,296 | ) | | $ | (89,425 | ) | | $ | 85,291 |
| | $ | (9,321 | ) | | $ | 71,308 |
| | $ | 348 |
| | $ | 71,656 |
|
淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 11,546 |
| | | | 11,546 |
| | 25 |
| | 11,571 |
|
其他綜合收益/(虧損),税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| | (1,096 | ) | | (1,096 | ) | | (20 | ) | | (1,116 | ) |
宣佈的現金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,012 | ) | | | | (6,012 | ) | | | | (6,012 | ) |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) | | | | (1 | ) |
非控制性權益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — |
| | (7 | ) | | (7 | ) |
基於股份的支付交易 | | | | | | 51 |
| | 3 |
| | 1,551 |
| | 3 |
| | 19 |
| | | | | | 1,573 |
| | | | 1,573 |
|
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (192 | ) | | (7,168 | ) | | | | | | (7,168 | ) | | | | (7,168 | ) |
優先股轉換和贖回 | | (36 | ) | | (1 | ) | | | | | | (2 | ) | | — |
| | — |
| | | | | | (3 | ) | | | | (3 | ) |
其他(b) | | | |
|
| | | |
|
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,171 |
| | — |
| | 1,171 |
| | — |
| | 1,171 |
|
平衡,2018年9月30日 | | 488 |
| | $ | 20 |
| | 9,326 |
| | $ | 466 |
| | $ | 85,828 |
| | (3,484 | ) | | $ | (96,574 | ) | | $ | 91,995 |
| | $ | (10,417 | ) | | $ | 71,319 |
| | $ | 346 |
| | $ | 71,664 |
|
請參閲簡明合併財務報表附註。
|
| | | | | | | | |
| | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
經營活動 | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | $ | 16,628 |
| | $ | 11,571 |
|
將分配至非控股權益前的淨收入調節至經營活動提供的現金淨額的調整: | | |
| | |
|
折舊及攤銷 | | 4,626 |
| | 4,743 |
|
資產註銷和減值 | | 224 |
| | 88 |
|
TCJA影響(a) | | (319 | ) | | (410 | ) |
消費者醫療保健合資公司交易完成後的收益,扣除所輸送的現金(b) | | (8,233 | ) | | — |
|
來自持續經營業務的遞延税項(c) | | 2,067 |
| | (974 | ) |
基於股份的薪酬費用 | | 448 |
| | 682 |
|
福利計劃繳款超過收入 | | (429 | ) | | (1,000 | ) |
其他調整,淨額 | | (622 | ) | | (1,170 | ) |
資產和負債的其他變化,扣除收購和資產剝離 | | (5,571 | ) | | (2,441 | ) |
經營活動提供的淨現金 | | 8,819 |
| | 11,089 |
|
| | | | |
投資活動 | | |
| | |
|
購買房產、廠房和設備 | | (1,504 | ) | | (1,357 | ) |
購買短期投資 | | (4,583 | ) | | (7,364 | ) |
贖回/出售短期投資的收益 | | 7,766 |
| | 12,752 |
|
原到期日為三個月或以下的短期投資的贖回/出售淨收益 | | 8,307 |
| | 385 |
|
購買長期投資 | | (134 | ) | | (1,503 | ) |
贖回/出售長期投資的收益 | | 116 |
| | 2,174 |
|
收購業務,扣除收購現金後的淨額 | | (10,861 | ) | | — |
|
無形資產的收購 | | (364 | ) | | (47 | ) |
其他投資活動,淨額(b) | | 145 |
| | 248 |
|
投資活動提供/(用於)的現金淨額 | | (1,112 | ) | | 5,289 |
|
| | | | |
融資活動 | | |
| | |
|
短期借款收益 | | 11,582 |
| | 1,945 |
|
短期借款的本金支付 | | (4,088 | ) | | (4,239 | ) |
原到期日為三個月或以下的短期借款的淨收益/(付款) | | 2,604 |
| | (973 | ) |
發行長期債券所得收益 | | 4,942 |
| | 4,974 |
|
長期債務的本金支付 | | (5,806 | ) | | (3,104 | ) |
購買普通股 | | (8,865 | ) | | (7,168 | ) |
支付的現金股利 | | (6,051 | ) | | (6,015 | ) |
行使股票期權所得收益 | | 303 |
| | 1,099 |
|
其他籌資活動,淨額 | | (667 | ) | | (553 | ) |
融資活動所用現金淨額 | | (6,045 | ) | | (14,034 | ) |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (41 | ) | | (116 | ) |
現金及現金等值物以及限制性現金及現金等值物淨增加 | | 1,620 |
| | 2,227 |
|
現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物,從 | | 1,225 |
| | 1,431 |
|
現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物,完 | | $ | 2,846 |
| | $ | 3,658 |
|
- 繼續- |
|
| | | | | | | | |
|
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
補充現金流信息 | | | | |
非現金交易: | | | | |
以股權法投資葛蘭素史克消費者醫療保健合資公司32%,以換取輝瑞消費者醫療保健業務的貢獻(b) | | $ | 15,711 |
| | $ | — |
|
Cerevel Therapeutics,Inc.的股權投資以換取輝瑞的臨牀和臨牀前神經科學資產組合(d) | | — |
| | 343 |
|
以輝瑞的同種異體CAR T開發計劃資產換取對Allgene的股權投資(d) | | — |
| | 92 |
|
在此期間支付(收到)的現金: | | |
| | |
|
所得税 | | 2,636 |
| | 1,666 |
|
支付的利息 | | 1,246 |
| | 968 |
|
利率對衝 | | (78 | ) | | (104 | ) |
請參閲簡明合併財務報表附註。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1。列報依據和重大會計政策
A. 陳述的基礎
有關本10-Q表格季度報告中整個簡明合併財務報表和相關注釋中使用的術語,請參閲本10-Q表格季度報告開頭的定義術語表。
我們按照SEC對中期報告的要求編制了簡明合併財務報表。根據這些規則的允許,美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息可以被壓縮或省略。
我們的簡明綜合財務報表中包含的在美國境外運營的子公司的財務信息為截至 三個月和九個月告一段落2019年8月25日和2018年8月26。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月和九個月告一段落2019年9月29和2018年9月30日.
收入、支出、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的結果和趨勢可能不能代表全年的結果和趨勢。
我們對本季度報告10-Q表中包含的未經審計的財務報表負責。中期財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是公允報告中期業績所必需的。本季度報告中包含的10-Q表格中的信息應與綜合財務報表以及我們的2018財務報告。
2019財年伊始,我們開始通過一個新的全球架構管理我們的商業運營,該架構包括三業務部門--輝瑞生物製藥集團(Bizerma)、Upjohn和通過 2019年7月31日、消費者醫療保健。Bizerma和Upjohn是唯一可報告的分部。我們已修訂前期分部信息以反映重組。更多信息請參見 注13.此外,內的某些金額 長期投資2018年12月31日,簡明合併資產負債表已重新分類為 權益法投資以符合當前的演示文稿。更多信息請參見 注2B。
簡明綜合財務報表及相關附註中的某些金額可能因四捨五入而不能增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
年第一季度 2019,截至1月1日,2019,我們收養了四新會計準則。看到 附註1B以獲取更多信息。
我們最近的重要業務開發活動包括:
| |
• | 組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日,我們完成了交易,我們和GSK將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,該合資企業以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。根據我們的國內和國際報告期、我們的財務業績和我們消費者醫療保健部門的運營業績,2019年第三季度的消費者醫療保健部門國內業務僅為一個月,消費者醫療保健部門國際業務為兩個月。同樣,我們2019年前九個月的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績反映了消費者醫療保健部門國內業務的七個月和消費者醫療保健部門國際業務的八個月。截至2018年12月31日,與我們的消費者醫療保健業務相關的資產和負債在綜合資產負債表中重新分類為持有待售。 |
| |
• | 收購陣列生物製藥公司。--在 2019年7月30日,我們收購Array是為了 $48每股以現金支付。為陣列轉移的對價的總公允價值約為$11.2十億 ($10.9十億,獲得的現金淨額)。我們2019年第三季度和前九個月的財務報表反映了自收購之日起,陣列的資產、負債、經營業績和現金流。 |
| |
• | 同意將Upjohn與Mylan N.V.合併。-2019年7月29日,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。根據這項協議的條款,Upjohn預計將被剝離或剝離給輝瑞的股東,然後立即與Mylan合併。協議的結構是全股票反向莫里斯信託交易。輝瑞的股東將擁有57%合併後的新公司,前Mylan股東將擁有43%。預計這筆交易對輝瑞來説是免税的 |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
以及輝瑞的股東。這筆交易預計將於2020年年中完成,這取決於Mylan股東的批准以及其他慣常完成條件的滿足,包括獲得監管部門的批准。
| |
• | 收購Therachon Holding AG––2019年7月1日,我們收購了Therachon的全部剩餘股份 $340百萬 預付款,加上潛在的里程碑付款高達 $470百萬,取決於主導資產開發和商業化的關鍵里程碑的實現。Therachon轉讓對價的總公允價值約為 $322百萬.我們2019年第三季度和前9個月的財務報表反映了Therachon自收購日起的資產、負債、經營業績和現金流量,根據我們的國際報告期,反映Therachon兩個月的運營和現金流。 |
有關其他信息,請參閲注2合併財務報表附註如下--注2.收購、資產剝離、為出售而持有的資產和負債、許可安排、研發和合作安排、股權方法投資和私人持股投資在 輝瑞的2018財務報告。
B. 採用新會計準則
2019年1月1日,我們通過了四新會計準則。
租契-2019年1月1日,我們採用了新的租賃會計準則,並相應地改變了租賃政策。在新準則下,最重大的變化是要求承租人對被歸類為經營租賃的租賃的ROU資產和租賃負債進行資產負債表確認。我們採用了新的會計準則,採用了修正的追溯方法,採用了簡化的過渡方法,因此,我們的上期財務報表沒有進行任何調整。我們已經選出了新標準所允許的過渡的一攬子實際權宜之計。因此,吾等並無重新評估(I)任何到期或現有合約是否符合或包含新準則下的租約,(Ii)根據新準則將租約分類為營運租約或資本租約會否有所不同,或(Iii)任何初始直接成本會否符合新準則下初始直接成本的定義。此外,我們沒有選擇後見之明來確定截至2019年1月1日的現有租約的租期。我們記錄了非流動ROU資產$1.4十億及流動及非流動經營租賃負債$1.4十億截至2019年1月1日。我們還記錄了採用該標準作為增加銀行期初餘額的調整的累積效果留存收益通過$30百萬税前($20百萬税後),與根據新規則可以確認的先前遞延的售後回租收益有關。
|
| | | | | | | | | | | | |
採用與租賃相關的標準對我們前期簡明綜合資產負債表的影響如下: |
(百萬美元) | | 如之前報告的餘額 2018年12月31日 |
| | 更改的效果 較高/(較低) |
| | 餘額為 2019年1月1日 |
|
其他流動資產 | | $ | 2,461 |
| | $ | (1 | ) | | $ | 2,460 |
|
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | 1,924 |
| | (11 | ) | | 1,913 |
|
其他非流動資產 | | 2,799 |
| | 1,351 |
| | 4,149 |
|
其他流動負債 | | 10,753 |
| | 258 |
| | 11,011 |
|
其他非流動負債 | | 5,850 |
| | 1,060 |
| | 6,910 |
|
留存收益 | | 89,554 |
| | 20 |
| | 89,574 |
|
採用與租賃相關的準則並未對我們的簡明綜合損益表或簡明綜合現金流量表產生重大影響。 九個月告一段落2019年9月29。有關其他信息,請參閲注1D.
某些溢價持有的可贖回債務證券的攤銷期限--我們前瞻性地採用了該標準,縮短了某些溢價持有的可贖回債務證券的攤銷期。新指南要求溢價攤銷至最早的贖回日期。我們沒有任何具有受該準則約束的特徵的投資,因此,採用該新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
負債與股權兼具的某些金融工具與具有下行特徵的某些金融工具的會計處理--我們前瞻性地採用了該準則,該準則改變了包含向下輪特徵的認購證或可轉換工具的會計處理方式。我們沒有任何具有受該準則約束的特徵的金融工具,因此,採用該新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
向非僱員支付基於股份的付款的會計--我們前瞻性地採用了該準則,該準則通過將其與向員工的股份支付的會計保持一致,簡化了向非員工的股份支付的會計處理,但某些例外情況除外。根據該指南,股權分類非員工獎勵的計量將在授予日期固定。我們沒有向非員工發放任何以股份為基礎的獎勵,因此,採用這項新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
2018年1月1日,我們通過了 十一新會計準則。有關更多信息,請參閲合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計政策:2018年採用新會計準則 包括在我們的2018年財務報告中。
C.收入和貿易應收賬款
我們的聯邦醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼和銷售退貨以及現金折扣的應計項目總計$5.6十億截至2019年9月29和$5.4十億截至2018年12月31日.
|
| | | | | | | | |
下表提供了有關這些應計項目的資產負債表分類的信息: |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 2018年12月31日 |
|
預留以備應收賬款,減去壞賬準備 | | $ | 1,203 |
| | $ | 1,288 |
|
其他流動負債: | | | | |
應計回扣 | | 3,275 |
| | 3,208 |
|
其他應計項目 | | 617 |
| | 531 |
|
其他非流動負債 | | 463 |
| | 399 |
|
應計回扣和其他應計項目總額 | | $ | 5,557 |
| | $ | 5,426 |
|
D.租賃
2019年1月1日,我們採用了新的租賃會計準則。有關詳細信息,請參閲附註1B.
我們租賃房地產、船隊和設備用於我們的業務。我們的租賃條款一般為1至30年,其中一些包括終止或延長租約的選項,最長可達5至10按年或按月計算。我們包括合理地確定將作為確定租賃條款的一部分行使的期權。我們可以根據市場狀況的任何變化談判終止條款,但通常不會行使這些終止選項。除部分機隊租約外,我們的營運租約一般不包括剩餘價值保證。除了支付基本租金外,租賃可能需要我們直接支付税款和其他非租賃部分,如保險、維護和其他運營費用,這些費用可能取決於使用情況或每月有所不同。可變租賃費相當於$74百萬截至以下三個月2019年9月29和$192百萬對於九個月告一段落2019年9月29。我們選擇了新準則中的實際權宜之計,在計算所有標的資產類別的淨資產收益率和租賃負債額時,不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開。
我們會根據新準則所詳述的指引,在合約開始時確定安排是否為租約,並於租約開始日期進行租約分類測試。ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的大多數租賃沒有提供隱含利率,我們使用基於開始日期可用信息的估計增量借款利率來確定未來付款的現值。
|
| | | | | | |
就經營租賃而言,使用權資產和負債在我們的簡明綜合資產負債表中呈列如下: |
| | | | 餘額為 |
|
(百萬美元) | | 資產負債表分類 | | 9月29日, 2019 |
|
ROU資產 | | 其他非流動資產 | | $ | 1,306 |
|
租賃負債(短期) | | 其他流動負債 | | 281 |
|
租賃負債(長期) | | 其他非流動負債 | | 1,037 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | | | | | |
我們的總租賃成本如下: |
| | 截至三個月 |
| | 九個月結束 |
|
(百萬美元) | | 2019年9月29 |
| | 2019年9月29 |
|
經營租賃成本 | | $ | 111 |
| | $ | 310 |
|
可變租賃成本 | | 74 |
| | 192 |
|
轉租收入 | | (10 | ) | | (31 | ) |
總租賃成本 | | $ | 174 |
| | $ | 471 |
|
|
| | | | | | | | | |
其他補充信息包括以下內容: |
| | 加權平均剩餘合同租賃期限(年) | | 截至日期的加權平均折扣率 |
| | |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 | | 9月29日, 2019 |
| | 截至2019年9月29日的九個月 |
|
經營租約 | | 6.8 | | 3.6 | % | | |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | | | | |
來自經營租賃的經營現金流 | | | | | | $ | 244 |
|
(收益)/銷售和回租交易虧損,淨額 | | | | | | (32 | ) |
為換取新的經營租賃負債而獲得的淨資產 | | | | | | $ | 250 |
|
|
| | | | |
下表將前五年的未貼現現金流量和剩餘年總額與截至2019年9月29日簡明綜合資產負債表中記錄的經營租賃負債進行對賬: |
(百萬美元) | | |
期間 | | 經營租賃負債 |
下一年(a) | | $ | 322 |
|
1-2年 | | 279 |
|
2-3年 | | 222 |
|
3-4年 | | 176 |
|
4-5年 | | 110 |
|
此後 | | 406 |
|
未貼現的租賃付款總額 | | 1,516 |
|
減去:推定利息 | | 197 |
|
最低租賃付款額現值 | | 1,319 |
|
減:當前部分 | | 281 |
|
非流動部分 | | $ | 1,037 |
|
2018年4月,我們達成了一項租賃紐約市一棟辦公樓空間的協議。我們預計將於2021年控制該物業,並於2022年將我們的全球總部遷至這座新辦公樓。我們未來的最低租金承諾 20- 年租約約為 $1.7十億.
在我們採用新租賃標準之前,扣除分包收入的租金費用為 $301百萬2018年,$314百萬2017年及 $292百萬在2016年。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2018年12月31日,不可取消經營租賃項下的未來最低租金承諾如下: |
(百萬美元) | | 2019 |
| | 2020 |
| | 2021 |
| | 2022 |
| | 2023 |
| | 2023年之後 |
|
租賃承諾額 | | $ | 300 |
| | $ | 252 |
| | $ | 210 |
| | $ | 267 |
| | $ | 248 |
| | $ | 2,040 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注2.收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排
A. 收購
陣列生物製藥公司。
在……上面2019年7月30日,我們收購了Array,這是一家商業階段生物製藥公司,專注於治療癌症和其他未滿足需求的疾病的靶向小分子藥物, $48每股以現金支付。為陣列轉移的對價的總公允價值約為$11.2十億 ($10.9十億,扣除收購現金)。此外,大約 $157百萬就之前未歸屬的股票期權的公允價值向Array員工付款被確認為收盤後薪酬費用並記錄在 重組費用及若干收購相關成本截至截至三個月和九個月的簡明綜合損益表中 2019年9月29(見注3).我們通過債務為大部分交易提供資金,餘額則通過現有現金提供資金。
ARRAY的產品組合包括批准聯合使用Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)治療BRAFV600E-或BRAFV600K- 突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。該聯合療法具有巨大的長期發展潛力,通過擴展到其他未滿足需求的領域,目前正在針對多種實體腫瘤適應症的30多項臨牀試驗中進行研究,包括通過與第三方合作在BRAF突變型mCRC中進行的3期BEACON試驗。輝瑞擁有在美國和加拿大將該聯合療法商業化的獨家權利。除了BRAF突變型轉移性黑色素瘤的聯合療法外,Array還帶來了處於不同研發階段的廣泛靶向癌症藥物,以及一系列外授權藥物組合,預計隨着時間的推移,這些藥物將產生重大里程碑和特許權使用費。
關於這次收購,我們暫時記錄了:(I)$7.2十億在……裏面可識別無形資產,包括$1.8十億的發達的技術權利使用年限不超過 16年份, $4.0十億的IPR&D 和$1.4十億為許可協議 ($1.1十億對於技術開發––無限期許可協議和 $340百萬對於發達的技術––有效期為的有限期限許可協議10年份)、(ii) $5.4十億的商譽、(Iii)$1.3十億遞延所得税負債淨額及(iv) $451百萬假設的長期債務,該債務已於年全額償還 2019年9月29.轉讓至所收購資產和所承擔負債的對價的分配尚未最終確定。
Therachon Holding AG
2019年7月1日,我們收購了Therachon的所有剩餘股份,Therachon是一家專注於罕見疾病的私人控股臨牀階段生物技術公司,其資產正在開發用於治療軟骨發育不全(一種遺傳性疾病和最常見的短肢體侏儒症),用於 $340百萬預付,外加最高可達$470百萬取決於鉛資產開發和商業化方面的關鍵里程碑的實現情況。2018年,我們收購了大約3%將Therachon的流通股$5百萬。我們將這筆交易作為資產收購入賬,因為主要資產基本上代表了所收購總資產的公允價值。為Therachon轉讓的對價的總公允價值約為$322百萬,由以下內容組成$317百萬現金和我們之前的$5百萬對Therachon的投資。Therachon是輝瑞的全資子公司。關於這次資產收購,我們記錄了一筆費用$337百萬在……裏面研究和開發費用。
B. 股權法投資以及待售資產和負債
在……上面2019年7月31日,我們完成了交易,將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,以葛蘭素史克消費者醫療保健名義在全球運營。作為向合資企業貢獻我們的消費者醫療保健業務的交換條件,我們獲得了 32%在新公司中持有股權,葛蘭素史克擁有剩餘股份68%.交易完成後,我們取消了消費者醫療保健業務的合併,並確認了税前收益 $8.1十億 ($5.4十億,税後淨額)在2019財年第三季度消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益)對於我們的公允價值差異32%新公司的股權和我們消費者醫療保健業務的賬面價值。我們可能會在未來期間對收益進行額外的調整,我們預計這不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。
在評估我們對GSK Consumer Healthcare的投資時,我們使用了貼現現金流技術。這種方法所固有的一些更重要的估計和假設包括:預計淨現金流的數額和時間,其中包括競爭、法律或監管力量對產品的預期影響;長期增長率,尋求預測長期可持續增長率;貼現率,試圖反映我們對預計現金流中固有的各種風險的最佳估計;以及税率,尋求納入地理
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
預計現金流的多樣性。作為合資交易的一部分,我們同意賠償葛蘭素史克與交易完成前相關的某些税務事項,以及與我們之前的消費者醫療保健業務運營相關的某些潛在的環境或其他法律責任。我們承認了一項責任$45百萬關於税務方面的賠償事宜。環境和法律賠償的價值不被認為是實質性的。
我們正在將我們在GSK Consumer Healthcare的權益作為股權投資進行核算。據報道,我們對GSK Consumer Healthcare的投資是在權益法投資截至2019年9月29日,我們的精簡合併資產負債表中的額度。我們2019年第三季度和前九個月的綜合收益表包括截至2019年7月31日與輝瑞消費者醫療保健業務相關的收入和費用。我們將按季度記錄我們在消費者醫療保健合資企業中的收益份額,並在其他(收入)/扣減-淨額自2019年8月1日起。因此,我們將在2019年第四季度的經營業績中記錄我們在合資企業2019年第三季度產生的兩個月收益中所佔的份額。截至2019年7月31日截止日期,我們對GSK Consumer Healthcare投資的公允價值約為$15.7十億。我們投資的初始公允價值超過GSK Consumer Healthcare淨資產賬面價值相關權益的部分尚未在投資賬户中分配。我們預計在2019年第四季度完成分配,並將在適當的情況下記錄確認的基準差額的攤銷,在#年滯後一個季度其他(收入)/扣減-淨額2019年8月1日開始。因此,我們將在2019年第四季度的經營業績中記錄2019年第三季度兩個月的確認基差攤銷。
雖然我們已經收到了我們的全部32%對GSK Consumer Healthcare的權益截至2019年7月31日,我們的Consumer Healthcare業務完成並將控制權移交給GSK Consumer Healthcare,但由於臨時監管或運營限制,該業務在某些非美國司法管轄區的貢獻尚未完成。在這些司法管轄區,我們繼續為GSK Consumer Healthcare的淨經濟利益而經營業務,GSK Consumer Healthcare在過渡期內根據我們根據最終交易協議承擔的義務,就與此類業務相關的風險向我們提供賠償。我們預計,我們在這些司法管轄區的消費者醫療保健業務的貢獻將於2021年上半年全面完成。因此,由於我們和GSK Consumer Healthcare在合同上有義務完成交易,我們將這些司法管轄區視為出於會計目的而出售。
關於我們的消費者保健業務的貢獻,我們簽訂了一些過渡性協議,旨在促進該業務向GSK消費者保健的有序過渡。這些協議主要涉及行政服務,一般提供的期限最長為#年。24月份在截止日期之後。我們還將為GSK Consumer Healthcare製造和供應某些消費品,GSK Consumer Healthcare將在關閉後為我們製造和供應某些保留的輝瑞產品,通常期限最長為六年。這些協議對輝瑞來説並不重要。
截至2018年12月31日,與消費者醫療保健業務相關的資產和負債在綜合資產負債表中重新分類為持待售。持待售消費者醫療保健業務資產報告於 持有待售資產以及持有待售的消費者醫療保健業務負債在為出售而持有的負債在截至2018年12月31日的綜合資產負債表中。這包括與完全專用的消費者保健子公司相關的消費者保健業務税、資產和負債。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | |
與消費者保健業務以及被歸類為持有待售的其他資產相關的金額包括: |
(百萬美元) | | 12月31日, 2018 |
|
持有待售資產 | | |
現金及現金等價物 | | $ | 32 |
|
應收賬款,減去壞賬準備 | | 532 |
|
庫存 | | 538 |
|
其他流動資產 | | 56 |
|
PP&E | | 675 |
|
可確認的無形資產,累計攤銷較少 | | 5,763 |
|
商譽 | | 1,972 |
|
非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | 54 |
|
其他非流動資產 | | 57 |
|
持有待售消費者醫療保健資產總額 | | 9,678 |
|
持有待售的其他資產(a) | | 46 |
|
持有待售資產 | | $ | 9,725 |
|
| | |
持有待售債務 | | |
| | |
應付貿易帳款 | | $ | 406 |
|
應付所得税 | | 39 |
|
應計補償及相關項目 | | 93 |
|
其他流動負債 | | 353 |
|
養卹金福利債務,淨額 | | 39 |
|
退休後福利義務,淨額 | | 33 |
|
非流動遞延税項負債 | | 870 |
|
其他非流動負債 | | 56 |
|
持有待售消費者醫療保健負債總額 | | $ | 1,890 |
|
作為輝瑞的一部分,消費者醫療保健業務管理業務部門的税前收入為 $100百萬對於第三季度的2019和$654百萬對於九個月告一段落2019年9月29,至2019年7月31日,以及 $211百萬對於第三季度2018年和 $725百萬對於九個月告一段落2018年9月30日.
C.研究與開發安排
與NovaQuest共同投資基金V,L.P.的研發安排
2016年4月,輝瑞與NovaQuest達成了一項協議,根據協議,NovaQuest將為 $200百萬 在與輝瑞公司的利福平化合物的某些第三階段臨牀試驗相關的開發成本方面,輝瑞公司將使用商業上合理的努力來開發此類化合物並獲得監管部門的批准。NovaQuest的開發資金預計將涵蓋 100% 從2016年到2019年第二季度的大約13個季度收到,此後輝瑞負責剩餘的開發成本。由於風險實質性且真正地轉移到NovaQuest,我們認為開發資金是履行合同服務的義務,因此減少了 研發費用如招致。資金上限已於2019年達到。在潛在的監管機構批准後,NovaQuest將有資格獲得高達大約 $267百萬 總體而言,基於首次商業銷售的實現和一定水平的累積淨銷售額以及大約八年內Rivipansel淨銷售額的特許權使用費。基於固定銷售的里程碑付款將被記錄為無形資產並攤銷至 無形資產攤銷在Rivipansel產品的估計商業壽命內,淨銷售額的特許權使用費將記錄為 銷售成本何時發生。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2019年8月,我們宣佈第三階段工作組(Rivipansel評估安全性、有效性和出院時間) 關鍵研究未達到其主要或關鍵次要療效終點。該試驗的目的是評估Rivipansel對因血管阻塞危象住院並需要靜脈阿片類藥物治療的6歲及以上鐮狀細胞病患者的療效和安全性。因此,2019年第三季度,我們記錄了 $127百萬電荷 銷售成本與裏維潘塞爾有關,主要用於為預期未來銷售而製造的庫存, 以及$15百萬預期臨牀開發計劃結束成本,記錄在 研發成本在簡明綜合損益表中。NPS研究的詳細分析,包括有關療效和安全性終點的額外數據,正在審查中,並將提交給未來的科學會議。在這些詳細分析之後,將評估對NovaQuest協議的影響。
注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
我們在收購、整合和重組業務以及我們的全球成本削減/生產力計劃方面產生了巨大的成本。例如:
| |
• | 在收購活動方面,我們通常產生與執行交易、整合被收購的業務(可能包括諮詢和系統和流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用,這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的費用;以及 |
| |
• | 在我們的成本削減/生產率舉措方面,我們通常會產生與關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴大共享服務(包括開發全球系統)相關的成本和費用。 |
我們的所有業務和職能都可能受到這些行動的影響,包括銷售和營銷、製造和研發,以及信息技術、共享服務和公司運營等部門。
2017-2019年計劃和增長組織
2018年,當我們回顧我們的商業機遇和挑戰以及我們對業務運營的思考方式時,我們決定在2019財年開始時,我們將開始在新的商業結構下運營,該結構將我們的業務重組為 三企業––BioPharma 一家基於科學的創新藥物業務; Upjohn,一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥業務;至2019年7月31日,一家消費者醫療保健業務(請參閲 注13)。為了在這種結構中有效地運營,併為未來的增長定位,我們專注於在每個業務中創建一個更簡單、更高效的運營結構以及支持它們的職能。從2018年第四季度開始,我們審查了之前計劃的計劃和新計劃,以確保圍繞我們的新結構保持一致,並將2017-2019年的計劃與我們當前的增長組織計劃結合起來,形成一個連貫的計劃。合併計劃的舉措包括與優化我們的製造工廠網絡、集中我們的公司和平臺功能以及簡化和優化我們的運營業務結構和支持它們的功能相關的活動。從2017年到2019年9月29,我們大約發生了 $819百萬與製造優化相關,並且大約$945百萬與其他活動相關的。
2019年,我們預計重組、實施和額外折舊費用約為$600百萬而且,在這個數字中,我們預計大約15%在全部費用中,將是非現金的。
本期主要活動
第一 九個月的2019,我們產生了以下成本$452百萬由以下部分組成$272百萬與陣列的集成相關聯,$300百萬與2017-2019年和組織增長倡議相關, $74百萬與Hospira的整合相關,部分被 $194百萬,主要是由於美國國税局對多個納税年度的審計和其他收購相關舉措達成有效有利和解後,某些應計項目被逆轉。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了與採購和降低成本/提高生產率舉措相關的成本構成: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
重組費用/(信用): | | |
| | |
| | |
| | |
|
員工離職 | | $ | 82 |
| | $ | (24 | ) | | $ | (86 | ) | | $ | (53 | ) |
資產減值 | | 3 |
| | 12 |
| | 3 |
| | 8 |
|
退出成本/(積分) | | (1 | ) | | 14 |
| | 33 |
| | 14 |
|
重組費用/(信用)(a) | | 83 |
| | 1 |
| | (50 | ) | | (32 | ) |
交易成本(b) | | 65 |
| | 1 |
| | 65 |
| | 1 |
|
整合成本和其他(c) | | 217 |
| | 82 |
| | 281 |
| | 202 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 365 |
| | 85 |
| | 295 |
| | 172 |
|
淨定期福利成本記錄在 其他(收入)/扣減-淨額 | | 9 |
| | 41 |
| | 19 |
| | 103 |
|
追加折舊-資產重組 我們的簡明綜合收益表中記錄如下(d): | | |
| | |
| | |
| | |
|
銷售成本 | | 6 |
| | 12 |
| | 21 |
| | 43 |
|
銷售、信息和管理費用 | | — |
| | — |
| | 2 |
| | — |
|
研發費用 | | — |
| | — |
| | 6 |
| | — |
|
附加折舊總額--資產重組 | | 6 |
| | 12 |
| | 29 |
| | 43 |
|
我們的簡明綜合收益表中記錄的實施成本如下(e): | | |
| | |
| | |
| | |
|
銷售成本 | | 14 |
| | 21 |
| | 45 |
| | 57 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 23 |
| | 17 |
| | 48 |
| | 51 |
|
研發費用 | | 3 |
| | 9 |
| | 16 |
| | 22 |
|
總實施成本 | | 40 |
| | 48 |
| | 109 |
| | 130 |
|
與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本 | | $ | 420 |
| | $ | 186 |
| | $ | 452 |
| | $ | 447 |
|
重組活動 2019與以下各項相關聯:
| |
• | 對於第三季度的2019、比爾瑪($10百萬 裝藥);厄普約翰($6百萬 學分);和其他($79百萬收費)。 |
| |
• | 第一 九個月的2019、比爾瑪($38百萬信用); Upjohn($27百萬 學分);和其他($15百萬收費)。 |
2018年的重組活動與以下事項相關:
| |
• | 對於第三季度截至2018年,可報告分部總數($6百萬信用);和其他($7百萬收費)。 |
| |
• | 第一 九個月截至2018年,可報告分部總數($30百萬信用);和其他($2百萬信用)。2019財年初,我們修改了運營分部,無法將這些前期重組費用與新的個別分部直接關聯起來。 |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了我們重組應計項目的組成部分和變化: |
(百萬美元) | | 員工 終止費 |
| | 資產 減值費用 |
| | 退出成本 |
| | 應計項目 |
|
平衡,2018年12月31日(a) | | $ | 1,203 |
| | $ | — |
| | $ | 49 |
| | $ | 1,252 |
|
撥備/(信貸)(b) | | (86 | ) | | 3 |
| | 33 |
| | (50 | ) |
利用等(c) | | (431 | ) | | (3 | ) | | (33 | ) | | (467 | ) |
餘額,2019年9月29日(d) | | $ | 686 |
| | $ | — |
| | $ | 48 |
| | $ | 734 |
|
注4.其他(收入)/扣除-淨額
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了的組件 其他(收入)/扣減-淨額: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
利息收入(a) | | $ | (60 | ) | | $ | (82 | ) | | (185 | ) | | (240 | ) |
利息開支(a) | | 409 |
| | 310 |
| | 1,158 |
| | 946 |
|
淨利息支出 | | 348 |
| | 228 |
| | 973 |
| | 706 |
|
特許權使用費相關收入(b) | | (155 | ) | | (143 | ) | | (475 | ) | | (360 | ) |
資產處置淨收益 | | (32 | ) | | (4 | ) | | (33 | ) | | (19 | ) |
本期確認的股本證券投資淨收益(c) | | (6 | ) |
| (85 | ) |
| (153 | ) |
| (460 | ) |
出售債務證券投資的已實現淨虧損 | | — |
|
| 8 |
|
| — |
|
| 19 |
|
來自合作、授權安排和銷售化合物/產品權利的收入(d) | | (20 | ) | | (139 | ) | | (124 | ) | | (455 | ) |
服務成本以外的淨定期福利抵免(e) | | (19 | ) | | (65 | ) | | (110 | ) | | (231 | ) |
某些法律事宜,淨額(f) | | 64 |
| | 37 |
| | 84 |
| | (70 | ) |
某些資產減值(g) | | 28 |
| | (1 | ) | | 188 |
| | 40 |
|
業務和法律實體協調成本(h) | | 87 |
| | 1 |
| | 343 |
| | 5 |
|
提前償還債務淨損失(i) | | — |
| | — |
| | 138 |
| | 3 |
|
其他,淨額(j) | | 24 |
|
| (252 | ) |
| (294 | ) |
| (322 | ) |
其他(收入)/扣減-淨額 | | $ | 319 |
| | $ | (414 | ) | | $ | 537 |
| | $ | (1,143 | ) |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在其他方面,更新了商業預測。第一九個月還包括以下無形資產減值費用:(I)$90百萬與WRDM IPR&D相關,用於我們收購竹子公司的臨牀前階段資產,用於某些罕見疾病患者的潛在治療和(Ii)$40百萬與Biophma為政府國防產品開發的技術權有關,這是在我們收購King時獲得的。WRDM IPR&D無形資產減值費用是由於決心不使用在未來罕見疾病開發中獲得的某些竹子IPR&D。與Biophma Developed技術權利相關的無形資產減值費用反映(其中包括)包括製造成本假設在內的最新商業預測。此外,第一個九個月的2019,包括其他資產減值$48百萬.
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了有關2019年發生減損的無形資產的更多信息 其他(收入)/扣除: |
| | 公允價值(a) | | 截至2019年9月29日的九個月 |
(百萬美元) | | 量 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 減值 |
無形資產––知識產權研發(b) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 90 |
|
無形資產--已開發的技術權利(b) | | 13 |
| | — |
| | — |
| | 13 |
| | 50 |
|
總 | | $ | 13 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13 |
| | $ | 140 |
|
注5.税務事宜
A.持續經營所得的税收
2019年第二季度,輝瑞在國税局上訴辦公室就有爭議的問題達成和解,從而解決了與輝瑞2009-2010年美國納税申報表相關的所有問題。由於這些年的結算,2019年第二季度我們錄得了約 $1.4十億,代表税收和利息。
我們持續經營的有效税率為 28.4%對於第三1/42019,與1.6%對於第三1/42018並且曾經是13.4%為前九個月 2019,與9.9%為前九個月 2018.
這個更高實際税率 第三2019年季度與年同期相比 2018主要是由於:
| |
• | 税收費用 $2.7十億與完成與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資企業交易相關的收益相關; |
| |
• | 某些税收舉措不再再次發生,並且對通常稱為“TCJA”的立法臨時估計進行有利調整;以及 |
| |
• | 與主要與各個外國税務機關解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠減少,以及某些訴訟時效到期。 |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2019年前9個月的有效税率高於2018年同期,主要是由於:
| |
• | 税收費用 $2.7十億與完成與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資企業交易相關的收益相關;以及 |
| |
• | 某些税收舉措不再再次出現,並且對TCJA臨時估計進行有利調整, |
部分偏移量:
| |
• | 與解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠增加,主要是由於上述與國税局達成的有利和解;以及 |
| |
• | 由於美國財政部發布的與實施《DCJA》相關的額外指導而記錄的税收優惠。 |
我們估計的 $15十億我們選擇的1986年後累積外國收入的遣返税責任,並提交了2018年美國聯邦綜合所得税申報表,截至2026年八年內的付款情況已在當前報告中報告 收入 應交税金 (約為$750百萬),剩餘負債以非流動形式報告其他應繳税金在我們的合併資產負債表中 2019年9月29.的第一部 $750百萬已於2019年4月支付。由於我們不確定的税務狀況和/或外國税收和其他信用結轉等屬性的可用性的變化,我們的義務可能會有所不同。
B.税收或有事項
我們須於多個司法權區繳納所得税,並須於記錄與所得税有關的資產及負債時作出一定程度的估計。我們的所有税務狀況均須接受各税務司法權區當地税務機關的審核。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判斷,問題的解決可能跨越多年,特別是在談判或訴訟的情況下。我們的評估是基於管理層認為合理的估計和假設,但我們對未確認的税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不代表實際結果,這些估計的變化可能會對我們在結算期間或法定時效到期時的財務報表產生重大影響,因為我們將這些事件視為決議期間的離散項目。
美國是我們的主要税務司法管轄區之一,我們定期接受國税局的審計:
| |
• | 2019年第二季度,輝瑞在國税局上訴辦公室就有爭議的問題達成和解,從而解決了與輝瑞2009-2010年美國納税申報表相關的所有問題。由於這些年的結算,2019年第二季度我們錄得了約 $1.4十億,代表税收和利息。 |
| |
• | 就輝瑞而言,2011-2015財年目前正在接受審計。2016-2019納税年度已開放,但未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。 |
除了美國的公開審計年外,我們在其他主要税務司法管轄區設有開放審計年,例如加拿大(2013-2019年)、日本(2017-2019年)、歐洲(2011-2019年,主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、拉丁美洲(1998-2019年,主要反映巴西)和波多黎各(2015-2019年)。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
C. 其他綜合損失的税收撥備
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了以下組件税收規定 其他綜合損失: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
外幣折算調整,淨額(a) | | $ | 86 |
| | $ | 14 |
| | $ | 96 |
| | $ | 82 |
|
衍生金融工具未實現持有收益,淨值 | | 31 |
| | 35 |
| | 37 |
| | 39 |
|
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整 | | (3 | ) | | (28 | ) | | (62 | ) | | 36 |
|
將某些税收影響從AOCI重新分類調整為 留存收益(b) | | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
|
| | 28 |
| | 7 |
| | (24 | ) | | 77 |
|
可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額 | | 2 |
| | 20 |
| | 6 |
| | (8 | ) |
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整 | | (1 | ) | | (6 | ) | | 4 |
| | (8 | ) |
AOCI未實現收益税的重新分類調整 留存收益(c) | | — |
| | — |
| | — |
| | (45 | ) |
| | 1 |
| | 14 |
| | 10 |
| | (62 | ) |
福利計劃:精算收益/(損失),淨額 | | (41 | ) | | 2 |
| | (42 | ) | | 27 |
|
與攤銷有關的重新分類調整 | | 23 |
| | 15 |
| | 41 |
| | 43 |
|
與定居點有關的改敍調整,淨額 | | 9 |
| | 10 |
| | 10 |
| | 25 |
|
將某些税收影響從AOCI重新分類調整為 留存收益(b) | | — |
| | — |
| | — |
| | 637 |
|
其他 | | (1 | ) | | 11 |
| | 2 |
| | 18 |
|
| | (10 | ) | | 38 |
| | 12 |
| | 750 |
|
福利計劃:前期服務成本和其他,淨 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額 | | (11 | ) | | (11 | ) | | (33 | ) | | (33 | ) |
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | (11 | ) | | (1 | ) | | (11 | ) | | (4 | ) |
將某些税收影響從AOCI重新分類調整為 留存收益(b) | | — |
| | — |
| | — |
| | (144 | ) |
其他 | | 1 |
| | 1 |
| | 1 |
| | 1 |
|
| | (21 | ) | | (11 | ) | | (43 | ) | | (179 | ) |
其他全面損失的税務撥備 | | $ | 84 |
| | $ | 62 |
| | $ | 50 |
| | $ | 667 |
|
注6.累計其他綜合虧損,不含非控股權益
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了扣除税後的變化 累計其他綜合損失: |
| | 未實現淨收益/(虧損) | | 福利計劃 | | |
(百萬美元) | | 外幣折算調整 |
| | 衍生金融工具 |
| | 可供出售的證券 |
| | 精算收益/(損失) |
| | 先前服務(費用)/積分和其他 |
| | 累計其他綜合收益/(虧損) |
|
平衡,2018年12月31日 | | $ | (6,075 | ) | | $ | 167 |
| | $ | (68 | ) | | $ | (6,027 | ) | | $ | 728 |
| | $ | (11,275 | ) |
其他全面收益/(損失)(a) | | (443 | ) | | (107 | ) | | 68 |
| | 94 |
| | (137 | ) | | (525 | ) |
餘額,2019年9月29日 | | $ | (6,519 | ) | | $ | 60 |
| | $ | — |
| | $ | (5,933 | ) | | $ | 591 |
| | $ | (11,801 | ) |
自.起2019年9月29, 對於衍生金融工具,未實現税前淨金額 利得預計在未來12個月內重新分類為收入的衍生金融工具約為 $247百萬.預計淨收益將主要被淨收益抵消 損失與以外幣計價的預測公司間庫存銷售相關的重新分類調整。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注7.金融工具
A.公平值計量
按公允價值經常性計量的金融資產和負債
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按資產負債表類別和合並財務報表附註中定義的公允價值層級列出了經常性以市場法計量的金融資產和負債--注1 E。呈列基礎和重要會計政策:公允價值 輝瑞2018年財務報告中: |
| | 2019年9月29 | | 2018年12月31日 |
(百萬美元) | | 總 | | 1級 | | 2級 | | 總 | | 1級 | | 2級 |
按經常性基準按公平值計量之金融資產: | | | | | | | | | | | | |
短期投資 | | | | | | | | | | | | |
被歸類為公允價值易於確定的股權證券: | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 1,035 |
|
| $ | — |
|
| $ | 1,035 |
|
| $ | 1,571 |
|
| $ | — |
|
| $ | 1,571 |
|
股權(a) | | 19 |
| | 7 |
| | 12 |
| | 29 |
| | 17 |
| | 11 |
|
| | 1,054 |
| | 7 |
| | 1,047 |
| | 1,600 |
| | 17 |
| | 1,583 |
|
分類為可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | |
政府和機構-非美國 | | 2,498 |
| | — |
| | 2,498 |
| | 9,609 |
| | — |
| | 9,609 |
|
公司和其他 | | 1,772 |
| | — |
| | 1,772 |
| | 5,482 |
| | — |
| | 5,482 |
|
| | 4,270 |
| | — |
| | 4,270 |
| | 15,091 |
| | — |
| | 15,091 |
|
短期投資總額 | | 5,324 |
| | 7 |
| | 5,317 |
| | 16,691 |
| | 17 |
| | 16,674 |
|
其他流動資產 | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 59 |
| | — |
| | 59 |
| | 97 |
| | — |
| | 97 |
|
外匯合約 | | 559 |
| | — |
| | 559 |
| | 477 |
| | — |
| | 477 |
|
其他流動資產總額 | | 618 |
| | — |
| | 618 |
| | 574 |
| | — |
| | 574 |
|
長期投資 | | | | | | | | | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | 1,530 |
|
| 1,506 |
|
| 24 |
|
| 1,273 |
|
| 1,243 |
|
| 30 |
|
| | | | | | | | | | | | |
分類為可供出售的債務證券: | | | | | | | | | | | | |
政府和機構-非美國 | | 45 |
| | — |
| | 45 |
| | 94 |
| | — |
| | 94 |
|
公司和其他 | | 363 |
| | — |
| | 363 |
| | 397 |
| | — |
| | 397 |
|
| | 408 |
| | — |
| | 408 |
| | 491 |
| | — |
| | 491 |
|
長期投資總額 | | 1,937 |
| | 1,506 |
| | 432 |
| | 1,764 |
| | 1,243 |
| | 521 |
|
其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | |
衍生資產: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 557 |
| | — |
| | 557 |
| | 335 |
| | — |
| | 335 |
|
外匯合約 | | 367 |
| | — |
| | 367 |
| | 232 |
| | — |
| | 232 |
|
其他非流動資產合計 | | 924 |
| | — |
| | 924 |
| | 566 |
| | — |
| | 566 |
|
總資產 | | $ | 8,803 |
| | $ | 1,513 |
| | $ | 7,290 |
| | $ | 19,595 |
| | $ | 1,260 |
| | $ | 18,335 |
|
| | | | | | | | | | | | |
按公允價值經常性計量的金融負債: | | | | | | | | | | | | |
其他流動負債 | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 5 |
| | $ | — |
| | $ | 5 |
|
外匯合約 | | 133 |
| | — |
| | 133 |
| | 78 |
| | — |
| | 78 |
|
其他流動負債總額 | | 133 |
| | — |
| | 133 |
| | 82 |
| | — |
| | 82 |
|
其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | |
衍生負債: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | — |
| | — |
| | — |
| | 378 |
| | — |
| | 378 |
|
外匯合約 | | 600 |
| | — |
| | 600 |
| | 564 |
| | — |
| | 564 |
|
其他非流動負債總額 | | 600 |
| | — |
| | 600 |
| | 942 |
| | — |
| | 942 |
|
總負債 | | $ | 733 |
| | $ | — |
| | $ | 733 |
| | $ | 1,024 |
| | $ | — |
| | $ | 1,024 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
未按公允價值經常性計量的金融資產和負債
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表列出了在經常性基礎上不按公允價值計量的金融負債,包括賬面價值和採用市場法估計的公允價值: |
| | 2019年9月29 | | 2018年12月31日 |
| | 賬面價值 | | 估計公允價值 | | 賬面價值 | | 估計公允價值 |
(百萬美元) | | | | 總 | | 2級 | | | | 總 | | 2級 |
金融負債 | | | | | | | | | | | | |
長期債務,不包括當前部分 | | $ | 36,044 |
| | $ | 40,873 |
| | $ | 40,873 |
| | $ | 32,909 |
| | $ | 35,260 |
| | $ | 35,260 |
|
截至2011年,持有至到期債務證券、限制性股票和私募股權證券以及不按經常性公允價值計量的短期借款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大 2019年9月29或2018年12月31日.我們持有至到期債務證券和短期借款的公允價值計量基於第2級輸入數據。我們的私募股權證券(代表生命科學領域的投資)的公允價值計量是基於使用市場法的第三級輸入數據。
此外,截至2019年9月29和2018年12月31日,我們有長期應收賬款,其公允價值基於第三級輸入。截至 2019年9月29和2018年12月31日,該等應收賬款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大。
短期和長期投資以及股權法投資總額
|
| | | | | | | | |
下表按分類類型表示我們的投資: |
(百萬美元) | | 2019年9月29 |
| | 2018年12月31日 |
|
短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | $ | 1,054 |
| | $ | 1,600 |
|
可供出售的債務證券 | | 4,270 |
| | 15,091 |
|
持有至到期的債務證券 | | 978 |
| | 1,003 |
|
短期投資總額 | | $ | 6,302 |
| | $ | 17,694 |
|
| | | | |
長期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券 | | $ | 1,530 |
| | $ | 1,273 |
|
可供出售的債務證券 | | 408 |
| | 491 |
|
持有至到期的債務證券 | | 43 |
| | 59 |
|
按成本計算的私募股權投資 | | 742 |
| | 763 |
|
長期投資總額 | | $ | 2,723 |
| | $ | 2,586 |
|
| | | | |
權益法投資 | | 15,999 |
| | 181 |
|
長期投資和權益法投資總額 | | $ | 18,721 |
| | $ | 2,767 |
|
持有至到期現金等價物 | | $ | 217 |
| | $ | 199 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
B.投資
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年9月29日,投資證券投資組合由債務證券組成,幾乎全部為投資級。有關2019年9月29日和2018年12月31日債務和股權證券投資的信息如下,包括截至2019年9月29日可供出售和持有至到期債務證券的合同到期日,或根據需要包括估計到期日: |
| | 2019年9月29 | | 2018年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 到期日(年) | | | | | 未實現總額 | | | |
(百萬美元) | | 攤銷成本 |
| | 收益 |
| | 損失 |
| | 公允價值 |
| | 在1內 |
| | 超過1 至5 |
| | 超過5個 |
| | 總 |
| | 攤銷成本 |
| | 收益 |
| | 損失 |
| | 公允價值 |
|
可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構––非美國 | | $ | 2,538 |
| | $ | 11 |
| | $ | (6 | ) | | $ | 2,543 |
| | $ | 2,498 |
| | $ | 45 |
| | $ | — |
| | $ | 2,543 |
| | $ | 9,754 |
| | $ | 7 |
| | $ | (58 | ) | | $ | 9,703 |
|
公司和其他(a) | | 2,140 |
| | 1 |
| | (6 | ) | | 2,135 |
| | 1,772 |
| | 360 |
| | 2 |
| | 2,135 |
| | 5,905 |
| | — |
| | (27 | ) | | 5,878 |
|
持有至到期的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款及其他 | | 636 |
| | — |
| | — |
| | 636 |
| | 593 |
| | 8 |
| | 35 |
| | 636 |
| | 668 |
| | — |
| | — |
| | 668 |
|
政府和機構––非美國 | | 601 |
| | — |
| | — |
| | 601 |
| | 601 |
| | — |
| | — |
| | 601 |
| | 592 |
| | — |
| | — |
| | 592 |
|
債務證券總額 | | $ | 5,916 |
| | $ | 11 |
| | $ | (12 | ) | | $ | 5,915 |
| | $ | 5,464 |
| | $ | 413 |
| | $ | 38 |
| | $ | 5,915 |
| | $ | 16,920 |
| | $ | 8 |
| | $ | (85 | ) | | $ | 16,842 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表列出了與報告日仍持有的股本證券相關的本期未實現(收益)和虧損淨額,計算方法如下: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
本期確認的股本證券投資淨收益(a) | | $ | (6 | ) | | $ | (85 | ) | | $ | (153 | ) | | $ | (460 | ) |
減去:期內出售的權益證券確認的淨收益 | | (3 | ) | | (58 | ) | | (13 | ) | | (105 | ) |
報告期內報告日期仍持有的股權證券的未實現淨收益 | | $ | (3 | ) | | $ | (27 | ) | | $ | (140 | ) | | $ | (355 | ) |
C.短期借款
|
| | | | | | | | |
短期借款包括: |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 12月31日, 2018 |
|
商業票據 | | $ | 12,914 |
| | $ | 3,100 |
|
長期債務的當期部分,本金 | | 2,423 |
| | 4,781 |
|
其他短期借款本金金額(a) | | 1,334 |
| | 966 |
|
短期借款總額,本金金額 | | 16,671 |
| | 8,847 |
|
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | | 7 |
| | (5 | ) |
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (61 | ) | | (11 | ) |
總計短期借款,包括長期債務的當期部分,按調整後的歷史收益入賬 | | $ | 16,617 |
| | $ | 8,831 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
D. 長期債務
新股發行 |
| | | | | | |
2019年第一季度,我們發行了以下優先無擔保票據: |
| | | | 本金 |
(百萬美元) | | 到期日 | | 截至2019年9月29日 |
2.800%紙幣(a) | | 2022年3月11日 | | $ | 500 |
|
2.950%紙幣(a) | | 2024年3月15日 | | 750 |
|
3.450%紙幣(a) | | 2029年3月15日 | | 1,750 |
|
3.900%筆記(a) | | 2039年3月15日 | | 750 |
|
4.000%筆記(a) | | 2049年3月15日 | | 1,250 |
|
2019年第一季度發行的長期債務總額(b) | | | | $ | 5,000 |
|
退休
2019年1月,我們回購了所有 €1.1十億 ($1.3十億,按結算匯率計算)未償還本金 5.75%到期日前於2021年6月到期的歐元計價債務,贖回價值為 €1.3十億 ($1.5十億,按結算時的匯率計算)。因此,2019年第一季度,我們錄得淨虧損約為 $138百萬,其中包括交叉貨幣掉期的相關終止,報告於 其他(收入)/扣除--淨額在簡明綜合損益表中。更多信息請參見 注4.
|
| | | | | | | | |
下表提供了我們的高級無擔保長期債務的本金總額,以及報告我們長期債務總額的調整: |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 12月31日, 2018 |
|
長期債務總額,本金金額 | | $ | 34,602 |
| | $ | 32,558 |
|
與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整 | | 1,614 |
| | 479 |
|
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額 | | (179 | ) | | (136 | ) |
其他長期債務 | | 7 |
| | 7 |
|
長期債務總額,按調整後的歷史收益結轉 | | $ | 36,044 |
| | $ | 32,909 |
|
長期債務的當前部分,按歷史收益計,經調整 | | $ | 2,431 |
| | $ | 4,776 |
|
E. 衍生金融工具與套期保值活動
外匯風險
我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。我們在一定程度上通過運營手段管理我們的外匯風險,包括管理相對於相同貨幣成本的相同貨幣收入,以及相對於相同貨幣負債的相同貨幣資產。我們還根據市場狀況,通過使用衍生金融工具和外幣債務的公允價值、現金流和淨投資對衝計劃來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於保護淨收入不受重新計量為另一種貨幣的影響,或某些以外匯計價的交易轉換為美元的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消 英國英鎊、歐元、日元、人民幣和瑞典克朗.
作為我們現金流對衝計劃的一部分,我們指定外匯合約來對衝我們預測的一部分歐元、日元、人民幣、加元、英鎊和澳元- 預計自每次對衝之日起不超過兩年的以公司間庫存銷售。
利率風險
我們的附息投資和借款面臨利率風險。就我們的投資而言,我們努力維持以浮動利率為主的基本頭寸,但我們的策略可能會根據當前市場狀況而改變。我們目前主要以長期固定利率借款。根據市場狀況,我們將不時通過採用利率掉期等衍生金融工具來改變未償債務的概況。本公司訂立
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
對衝或抵消被對衝項目的固定利率的衍生金融工具,與被對衝項目的金額和時間相匹配。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表列出了衍生金融工具的公允價值以及被指定為套期保值工具的衍生品與未被指定為套期保值工具的衍生品之間的相關名義金額: |
(百萬美元) | | 2019年9月29 | | 2018年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
| | 概念上的 | | 資產 | | 負債 | | 概念上的 | | 資產 | | 負債 |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(a) | | $ | 22,807 |
| | $ | 810 |
| | $ | 621 |
| | $ | 22,984 |
| | $ | 654 |
| | $ | 586 |
|
利率合約 | | 6,645 |
| | 616 |
| | — |
| | 11,145 |
| | 432 |
| | 383 |
|
| | | | 1,425 |
| | 621 |
| | | | 1,085 |
| | 968 |
|
| | | | | | | | | | | | |
未被指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 18,112 |
| | 116 |
| | 112 |
| | $ | 15,154 |
| | 55 |
| | 55 |
|
| | | | | | | | | | | | |
總 | | | | $ | 1,542 |
| | $ | 733 |
| | | | $ | 1,140 |
| | $ | 1,024 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了有關對衝或抵消操作外匯或利率風險而產生的收益/(損失)的信息: |
|
| 數額: 得/(失) 在OID中識別(a) |
| 收益/(虧損)金額 獲保險業保監處認可(A)、(B) |
| 收益/(虧損)金額 重新分類,從 OCI轉換為EOS和COS(A)、(B) |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
截至三個月 | | | | | | | | | | | | |
現金流量對衝關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(c) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 131 |
| | $ | 183 |
| | $ | 7 |
| | $ | 198 |
|
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額 | | — |
| | — |
| | 21 |
| | 39 |
| | 22 |
| | 36 |
|
公允價值套期關係中的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 378 |
| | (195 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值項目 | | (378 | ) | | 195 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
外匯合約 | | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值項目 | | — |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外匯合約 | | — |
| | — |
| | 112 |
| | 43 |
| | — |
| | — |
|
不包括在對衝有效性評估中的外匯合同部分 | | — |
| | — |
| | 43 |
| | 14 |
| | 45 |
| | 21 |
|
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外幣短期借款(d) | | — |
| | — |
| | 45 |
| | 8 |
| | — |
| | — |
|
外幣長期債務(d) | | — |
| | — |
| | 79 |
| | 17 |
| | — |
| | — |
|
未被指定為對衝的衍生金融工具: | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | (77 | ) | | 150 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
所有其他網絡 | | — |
| | — |
| | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
| | $ | (77 | ) | | $ | 150 |
| | $ | 429 |
| | $ | 304 |
| | $ | 74 |
| | $ | 256 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 數額: 得/(失) 在OID中識別(a) | | 收益/(虧損)金額 獲保險業保監處認可(A)、(B) | | 收益/(虧損)金額 重新分類,從 OCI轉換為EOS和COS(A)、(B) |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
九個月結束 | | | | | | | | | | | | |
現金流量對衝關係中的衍生金融工具: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
外匯合約(c) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 137 |
| | $ | 147 |
| | $ | 265 |
| | $ | (204 | ) |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額 | | — |
|
| — |
|
| 105 |
|
| 87 |
|
| 108 |
|
| 84 |
|
公允價值套期關係中的衍生金融工具: | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
利率合約 | | 1,191 |
| | (715 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值項目 | | (1,191 | ) | | 715 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
外匯合約 | | — |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
套期保值項目 | | — |
| | (5 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
淨投資對衝關係中的衍生金融工具: | | | |
|
| | | |
|
| | | |
|
|
外匯合約 | | — |
| | — |
| | 87 |
| | 191 |
| | — |
| | — |
|
從對衝有效性評估中排除的外匯合同部分 | | — |
|
| — |
|
| 136 |
|
| 41 |
|
| 99 |
|
| 47 |
|
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具: | | | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
外幣短期借款(d) | | — |
| | — |
| | 65 |
| | 50 |
| | — |
| | — |
|
外幣長期債務(d) | | — |
| | — |
| | 89 |
| | 111 |
| | — |
| | — |
|
未被指定為對衝的衍生金融工具: | | | |
|
| |
|
| |
|
| | | |
|
|
外匯合約 | | (201 | ) | | 156 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
所有其他網絡 | | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
|
| | $ | (201 | ) | | $ | 156 |
| | $ | 617 |
| | $ | 629 |
| | $ | 472 |
| | $ | (72 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了記錄公允價值或現金流量套期保值結果的每一收入和支出項目的總額: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
銷售成本 |
| $ | 2,602 |
| | $ | 2,694 |
| | $ | 7,611 |
| | $ | 8,173 |
|
其他(收入)/扣除-淨額 |
| 319 |
| | (414 | ) | | 537 |
| | (1,143 | ) |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了簡明綜合資產負債表中記錄的與公允價值對衝的累計基準調整相關的金額: |
| | 2019年9月29 | | 2018年12月31日 |
| | | | 公允價值對衝調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 | | | | 公允價值對衝調整累計金額增加/(減少)至 賬面金額 |
(百萬美元) |
| 主動對衝資產/負債的公允價值(a) |
|
| 積極的對衝關係 |
| | 中斷的套期保值關係 |
| | 主動對衝資產/負債的公允價值(a) |
| | 積極的對衝關係 |
| | 中斷的套期保值關係 |
|
長期投資 |
| $ | 45 |
|
| $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 45 |
| | $ | (1 | ) | | $ | — |
|
短期借款,包括長期債務的當期部分 |
| — |
|
| — |
| | — |
| | 1,499 |
| | (5 | ) | | — |
|
長期債務 |
| 7,101 |
|
| 557 |
| | 700 | | 9,952 |
| | (45 | ) | | 129 |
|
我們的某些衍生工具受相關信用支持協議的覆蓋,這些協議具有與信用風險相關的或有特徵,旨在減少雙方交易對手拖欠對方欠款的風險。截至 2019年9月29,這些處於淨負債狀況的衍生工具的總公允價值為 $673百萬,我們已經為其提供了抵押品$661百萬在正常的業務過程中。如果標準普爾評級下調至A以下或穆迪評級下調至同等評級,我們就不會被要求向交易對手提供任何額外抵押品。
自.起2019年9月29,我們收到了現金抵押品$1.3十億來自各個交易對手。抵押品主要支持我們處於淨資產狀況的衍生品合同的大致公允價值。關於收到的抵押品,義務報告於 短期借款,包括長期債務的當期部分。
F.信貸風險
我們持續審查外匯和利率協議交易對手方的信譽,預計不會因任何交易對手方未能根據協議履行義務而遭受重大損失。除某些重要客户外,我們與任何個別交易對手的金融工具均不存在重大集中的信用風險。有關重要客户的更多信息,請參閲合併財務報表註釋--注18 C。分部、地理和其他收入信息:其他收入信息 輝瑞公司 2018財務報告。截至 2019年9月29,我們有一批多元化、優質的銀行($2.7十億)來自世界各地。有關我們投資的詳細信息,請參閲附註7B 在上面.
一般來説,不需要客户提供抵押品。然而,衍生金融工具是根據信用支持協議執行的,該協議規定了根據風險敞口水平、我們的信用評級和交易對手的信用評級請求接收現金抵押品的能力,請參閲 附註7E上面。
注8.庫存
|
| | | | | | | | |
下表提供了以下組件庫存: |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 12月31日, 2018 |
|
成品 | | $ | 2,594 |
| | $ | 2,262 |
|
在製品 | | 4,866 |
| | 4,701 |
|
原材料和供應品 | | 762 |
| | 546 |
|
庫存(a) | | $ | 8,222 |
| | $ | 7,508 |
|
不包括在上面的非流動存貨(b) | | $ | 677 |
| | $ | 618 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注9.可識別無形資產及商譽
A.可確認的無形資產
資產負債表信息
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了以下組件可識別無形資產: |
| | 2019年9月29 | | 2018年12月31日 |
(百萬美元) | | 毛收入 攜帶 量 |
| | 累計 攤銷 |
| | 可識別的 無形的 資產,更少 累計 攤銷 |
| | 毛收入 攜帶 量 |
| | 累計 攤銷 |
| | 可識別的 無形的 資產,更少 累計 攤銷 |
|
有限壽命無形資產 | | | | | | | | | | | | |
發達的技術權利(a) | | $ | 91,212 |
| | $ | (62,032 | ) | | $ | 29,180 |
| | $ | 89,430 |
| | $ | (58,895 | ) | | $ | 30,535 |
|
品牌 | | 922 |
| | (733 | ) | | 190 |
| | 923 |
| | (708 | ) | | 215 |
|
許可協議和其他(a) | | 1,776 |
| | (1,173 | ) | | 603 |
| | 1,436 |
| | (1,140 | ) | | 296 |
|
| | 93,910 |
| | (63,938 | ) | | 29,972 |
| | 91,788 |
| | (60,743 | ) | | 31,045 |
|
活生生的無限無形資產 | | | | | | | | | | | | |
品牌 | | 1,991 |
| |
|
| | 1,991 |
| | 1,991 |
| |
|
| | 1,991 |
|
知識產權研發(a) | | 5,959 |
| |
|
| | 5,959 |
| | 2,171 |
| |
|
| | 2,171 |
|
許可協議 及其他(a), (b) | | 1,073 |
| |
|
| | 1,073 |
| | 3 |
| |
|
| | 3 |
|
| | 9,023 |
| |
|
| | 9,023 |
| | 4,165 |
| |
|
| | 4,165 |
|
可識別無形資產(a), (c) | | $ | 102,933 |
| | $ | (63,938 | ) | | $ | 38,995 |
| | $ | 95,954 |
| | $ | (60,743 | ) | | $ | 35,211 |
|
許可協議
已開發技術的許可協議和正在開發的技術的許可協議主要涉及從第三方獲得的外部許可安排,包括收購陣列。這些無形資產代表與許可相關的攤銷或未攤銷成本,輝瑞在許可合作伙伴開發或商業化時獲得了未來特許權使用費和/或里程碑的權利。截至2019年9月29日的許可安排的一個重要組成部分是與一些處於不同開發階段的腫瘤學技術合作夥伴達成的對外許可安排,這些技術尚未在主要市場獲得監管批准。因此,在收購日期後的發展期間,這些資產中的每一項都被歸類為無限期無形資產,在獲得主要市場的批准之前不會攤銷。屆時,我們將確定資產的使用壽命,將各自的許可安排資產重新分類為有限壽命的無形資產,並開始攤銷。如果放棄開發工作,相關的許可資產可能會被註銷,我們將記錄減值費用。
|
| | | | | | | | | |
我們的可識別無形資產與以下各項有關,按可識別無形資產總額減累計攤銷的百分比計算: |
| | 2019年9月29 |
| | 生物製藥 | | 厄普約翰 | | WRDM |
發達的技術權利 | | 99 | % | | 1 | % | | — |
|
有限壽命的品牌 | | 100 | % | | — |
| | — |
|
品牌,無限期-生命期 | | 42 | % | | 58 | % | | — |
|
知識產權研發 | | 95 | % | | — |
| | 5 | % |
有限期限的許可協議和其他協議 | | 98 | % | | — |
| | 2 | % |
許可協議和其他無限期存在的協議 | | 100 | % | | — |
| | — |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
攤銷
有限年限無形資產的攤銷費用總額為$1.2十億對於第三1/42019和$1.3十億第三季度 2018,以及$3.6十億為前九個月 2019和$3.7十億為前九個月 2018.
B.善意
2019年前,我們通過以下方式管理我們的商業運營二獨特的業務部門:輝瑞創新健康(IHS)和輝瑞基本健康(EH)。在2019財年開始時,我們重組了商業運營,我們的業務通過 三不同的運營部門--Bizerma、Upjohn和整個 2019年7月31日、輝瑞的消費者醫療保健業務(請參閲 注13以獲取更多信息)。截至2011年,我們的消費者醫療保健業務被歸類為持待售 2018年12月31日因此,輝瑞消費者醫療保健業務應佔的聲譽未包含在下表中(請參閲 注2B。欲瞭解更多信息)。此外,在第三季度交易完成後,我們取消了消費者醫療保健業務的合併,並取消了消費者醫療保健聲譽的確認。
由於我們商業運營的重組,我們剩餘的善意需要通過確定我們新舊管理結構下每個報告單位的公允價值以及正在轉讓的部分,在當時新的Bizerma和Upjohn經營分部之間重新分配。我們於2019年第二季度完成了基於相對公允價值的重新分配,並根據新的運營結構追溯呈列了善意。
|
| | | | | | | | | | | | |
下表提供了資產的組成部分和變動 商譽: |
(百萬美元) | | 生物製藥 | | 厄普約翰 | | 總 |
平衡,2018年12月31日 | | $ | 42,927 |
| | $ | 10,484 |
| | $ | 53,411 |
|
添加(a) | | 5,378 |
| | — |
| | 5,378 |
|
其他(b) | | (99 | ) | | (24 | ) | | (123 | ) |
餘額,2019年9月29日 | | $ | 48,206 |
| | $ | 10,460 |
| | $ | 58,665 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注10.養老金和退休後福利計劃
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了淨定期福利成本/(抵免)的組成部分: |
| | 截至三個月 |
| | 養老金計劃 | | |
| | 美國 合格 | | 美國補充協議 (不合格) | | 國際 | | 退休後 平面圖 |
(百萬美元) | | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
|
淨定期福利成本/(抵免): | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
服務成本 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 31 |
| | $ | 33 |
| | $ | 9 |
| | $ | 10 |
|
利息成本 | | 157 |
| | 149 |
| | 12 |
| | 14 |
| | 53 |
| | 52 |
| | 19 |
| | 18 |
|
計劃資產的預期回報 | | (222 | ) | | (259 | ) | | — |
| | — |
| | (79 | ) | | (89 | ) | | (8 | ) | | (9 | ) |
攤銷: | | |
| | |
| | |
| | |
| | | | |
| | |
| | |
|
精算損失 | | 37 |
| | 30 |
| | 2 |
| | 3 |
| | 20 |
| | 25 |
| | — |
| | 2 |
|
以前的服務積分 | | (1 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | (1 | ) | | (1 | ) | | (43 | ) | | (45 | ) |
削減開支 | | — |
| | 1 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | (4 | ) | | (47 | ) | | (1 | ) |
聚落 | | 1 |
| | 38 |
| | 22 |
| | 3 |
| | 12 |
| | — |
| | (10 | ) | | — |
|
特殊離職福利 | | 3 |
| | — |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
|
| | $ | (25 | ) | | $ | (40 | ) | | $ | 41 |
| | $ | 20 |
| | $ | 37 |
| | $ | 17 |
| | $ | (78 | ) | | $ | (26 | ) |
| | 九個月結束 |
| | 養老金計劃 | | |
| | 美國 合格 | | 美國補充協議 (不合格) | | 國際 | | 退休後 平面圖 |
(百萬美元) | | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
|
淨定期福利成本/(抵免): | | | | | | | | | | | | | | | | |
服務成本 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 94 |
| | $ | 104 |
| | $ | 28 |
| | $ | 29 |
|
利息成本 | | 472 |
| | 450 |
| | 37 |
| | 40 |
| | 162 |
| | 160 |
| | 57 |
| | 54 |
|
計劃資產的預期回報 | | (667 | ) | | (783 | ) | | — |
| | — |
| | (239 | ) | | (274 | ) | | (25 | ) | | (28 | ) |
攤銷: | | | | | | | | | | | | | | | | |
精算損失 | | 110 |
| | 90 |
| | 7 |
| | 10 |
| | 61 |
| | 77 |
| | 2 |
| | 5 |
|
以前的服務成本/(積分) | | (2 | ) | | 1 |
| | (1 | ) | | (1 | ) | | (3 | ) | | (3 | ) | | (132 | ) | | (135 | ) |
削減開支 | | — |
| | 11 |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | (4 | ) | | (47 | ) | | (15 | ) |
聚落 | | 3 |
| | 84 |
| | 21 |
| | 24 |
| | 12 |
| | — |
| | (10 | ) | | — |
|
特殊離職福利 | | 4 |
| | — |
| | 14 |
| | — |
| | — |
| | 1 |
| | 2 |
| | — |
|
| | $ | (80 | ) | | $ | (147 | ) | | $ | 78 |
| | $ | 75 |
| | $ | 88 |
| | $ | 61 |
| | $ | (124 | ) | | $ | (89 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了我們在所示期間從一般資產中向我們的養老金和退休後計劃繳納的金額以及我們預計在2019年期間繳納的金額: |
| | 養老金計劃 | | |
(百萬美元) | | 美國合格 | | 美國補充(非合格) | | 國際 | | 退休後計劃 |
截至2019年9月29日的九個月內我們的一般資產貢獻 | | $ | 8 |
| | $ | 122 |
| | $ | 158 |
| | $ | 103 |
|
2019年我們一般資產的預期貢獻(a) | | 11 |
| | 147 |
| | 191 |
| | 143 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注11.歸屬於普通股股東的每股普通股收益
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了詳細計算 易辦事: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(單位:百萬) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
EPS分子--基礎 | | | | | | | | |
持續經營收入 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,111 |
| | $ | 16,625 |
| | $ | 11,562 |
|
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | | 4 |
| | 8 |
| | 19 |
| | 25 |
|
輝瑞應佔的持續經營收入。 | | 7,676 |
| | 4,103 |
| | 16,606 |
| | 11,537 |
|
減去:優先股股息--税後淨額 | | — |
| | — |
| | 1 |
| | 1 |
|
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | 7,676 |
| | 4,103 |
| | 16,605 |
| | 11,536 |
|
停產業務--税後淨額 | | 4 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 10 |
|
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
|
EPS分子--稀釋 | | |
| | |
| | |
| | |
|
可歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入 | | $ | 7,676 |
| | $ | 4,103 |
| | $ | 16,606 |
| | $ | 11,537 |
|
非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換 | | 4 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 10 |
|
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假定轉換 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
|
EPS分母 | | |
| | |
| | |
| | |
|
加權平均已發行普通股數量--基本 | | 5,545 |
| | 5,875 |
| | 5,581 |
| | 5,899 |
|
普通股等價物:股票期權、根據員工補償計劃可發行的股票、可轉換優先股和加速股份回購協議 | | 104 |
| | 112 |
| | 110 |
| | 99 |
|
加權-已發行普通股的平均數-稀釋 | | 5,649 |
| | 5,986 |
| | 5,690 |
| | 5,998 |
|
行使價格高於根據員工補償計劃可發行的普通股的平均市場價格的股票期權(a) | | 3 |
| | 5 |
| | 2 |
| | 3 |
|
宣佈的每股現金股息 | | $ | 0.36 |
| | $ | 0.34 |
| | $ | 1.08 |
| | $ | 1.02 |
|
注12.或有事項和某些承付款
我們和我們的某些子公司在日常業務過程中面臨許多或有事項,包括税務和法律或有事項。有關税收意外情況的討論,請參閲 注5 B。有關法律意外情況的討論,請參閲下文。
A.法律訴訟
我們的法律或有事項包括但不限於以下事項:
| |
• | 專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。我們是這些訴訟中的大部分原告。在我們作為原告的訴訟中,如果出現不利結果,可能會導致藥物專利保護的喪失、該藥物收入的重大損失或相關資產價值的減值。 |
| |
• | 產品責任和其他與產品有關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,往往涉及高度複雜的問題,涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際的、可證明的傷害和其他事項。 |
| |
• | 商業和其他事項可能包括與合併和產品定價有關的索賠以及環境索賠和訴訟,這些事項可能涉及複雜的問題,不同的問題會有所不同。 |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
| |
• | 政府調查,這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。 |
其中某些意外情況可能導致損失,包括損害、罰款和/或民事處罰,這可能是鉅額的,和/或刑事指控。
我們相信,在我們作為被告的案件中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而,我們可能會對某些事項的結果作出判斷、達成和解或修改我們的預期,而這些事態發展可能會對我們在應計金額期間的經營業績和/或我們在支付金額期間的現金流產生重大不利影響。
我們累積的損失既是可能的,也是可以合理估計的。我們幾乎所有的或有事項都受到重大不確定性的影響,因此,確定損失的可能性和/或衡量任何損失可能是複雜的。因此,我們無法估計超過應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設,但評估過程在很大程度上依賴於可能被證明不完整或不準確的估計和假設,以及可能發生的意外事件和情況,這些事件和情況可能會導致我們改變這些估計和假設。
法律和環境或有事項的記錄數額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計數和假設。
我們作為締約方的主要懸而未決的事項如下所述。在確定待決事項是否為主要事項時,我們考慮定量和定性因素,以便評估實質性,除其他事項外,例如損害賠償的數額和在訴訟中尋求的任何其他救濟的性質,如果這種損害賠償和其他救濟有明確規定的話;我們對索賠的是非曲直和我們的抗辯力量的看法;訴訟是否聲稱是集體訴訟,如果沒有證明,我們對法院證明某一類別的可能性的看法;訴訟待決的司法管轄區;相關訴訟是否已轉移到多地區訴訟;我們或據我們所知的其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露行動對我們財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者可以獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的興趣程度。此外,對於我方為原告的專利事宜,除其他事項外,我方還考慮受爭議專利(S)保護的產品的財務意義。由於我們在確定主要事項時考慮了定性因素,管理層認為以下討論的一些事項可能出現超過應計金額的虧損的可能性微乎其微。
A1. 法律訴訟--專利訴訟
像其他製藥公司一樣,我們捲入了許多與我們的專利有關的訴訟,包括但不限於以下討論的那些。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠,即涵蓋我們的產品、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提出了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下面討論的對我們許多產品的美國專利的挑戰外,我們某些產品的專利權還在其他不同的司法管轄區受到挑戰。我們也是不同司法管轄區專利損害賠償訴訟的當事人,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求損害賠償。此外,我們的許可和合作夥伴面臨仿製藥製造商對我們擁有許可證或聯合促銷權的產品的專利的挑戰。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟,例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外,如果我們的一項專利通過此類訴訟被發現無效,仿製藥或競爭產品可能會進入市場,導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如,我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。專利審判和上訴委員會拒絕啟動以下程序二專利。2018年6月,專利審判上訴委員會對另一項專利作出裁決,認為一索賠是有效的,所有其他索賠都無效。挑戰這項專利的一方已經對這一決定提出上訴。2019年3月和6月,專利審判和上訴委員會在單獨的訴訟中裁定另一項專利無效。我們已經上訴了。在美國以外的司法管轄區,對其他專利的挑戰仍然懸而未決。 我們肺炎球菌產品組合中所有專利的無效可能會讓競爭對手的肺炎球菌疫苗進入市場。如果任何專利被發現有效並被侵犯,競爭對手的肺炎球菌疫苗
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
可能被禁止進入市場或被要求向輝瑞支付特許權使用費。我們還面臨專利訴訟,一個或多個第三方根據該訴訟尋求損害賠償和/或禁令救濟,以賠償我們的商業或其他活動涉嫌侵犯其專利的行為。例如,我們的Hospira子公司因試圖將仿製藥和生物仿製藥產品推向市場而捲入了專利和專利相關糾紛。 如果我們的市場產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權,該第三方可能會被判給與重大損害賠償,或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司(如赫士睿)被發現故意侵犯第三方的有效專利權,此類損害可能會增加三倍。
我們是原告的訴訟
博蘇利夫(博蘇替尼)
2016年12月,惠氏有限責任公司、惠氏製藥公司和PF Prism C.V.(合稱惠氏集團)向美國特拉華州地區法院提起了針對Alembic製藥有限公司、Alembic製藥有限公司(合稱Alembic)、Sun製藥工業有限公司和Sun製藥工業有限公司(合稱Sun)的專利侵權訴訟,涉及Alembic和Sun分別向FDA提交的簡短新藥申請,各自尋求批准銷售Bosutinib的仿製藥版本。Alembic正在挑戰一項涵蓋波蘇替尼多態形式的專利,該專利將於2026年到期,以及一項涵蓋慢性粒細胞白血病治療方法的專利,該專利將於2025年到期。Sun還在挑戰同樣的專利,該專利涵蓋了將於2026年到期的波蘇替尼的多晶型。2017年3月,惠氏集團向美國特拉華州地區法院提起了針對MSN實驗室私人有限公司和MSN PharmPharmticals,Inc.(統稱為MSN)的專利侵權訴訟,涉及MSN向FDA提交的一項簡短的新藥申請,尋求批准銷售博蘇替尼的仿製藥,並挑戰一項將於2026年到期的專利,該專利涵蓋波蘇替尼的多晶型。2017年9月,針對MSN的案件被駁回。此外,2017年9月,惠氏集團又向美國特拉華州地區法院提起了針對Sun的專利侵權訴訟,聲稱二Sun挑戰的其他專利涵蓋博舒替尼的組合物和治療慢性粒細胞性白血病的方法,每項專利均將於2025年到期。2019年10月,我們以對輝瑞不重要的條款解決了針對Alembic和Sun的案件。
EpiPen
2010年7月,我們在2011年收購的全資子公司King向美國新澤西州地區法院提起了針對Sandoz的專利侵權訴訟,原因是Sandoz向FDA提交了簡短的新藥申請,尋求批准其銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在挑戰將於2025年到期的專利,其中包括以EpiPen品牌銷售的與腎上腺素一起使用的下一代自動注射器。
預混預混料
2014年6月, Ben Venue實驗室公司(Ben Venue) 通知我們的子公司赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,並指控2019年3月到期的與在重症監護病房環境中使用Precedex相關的專利無效或未被侵犯。2014年8月,赫士睿和Orion公司(訴訟標的專利的共同所有人)在美國特拉華州地區法院對Ben Venue、Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)和West-Ward Pharmtics Corp.提起訴訟,聲稱該專利的有效性和侵權行為。2014年10月,歐洲衞生國際特別代表取代了Ben Venue和Hikma。2016年6月,此案以對輝瑞不具實質性的條款達成和解。
2015年6月,Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,幷包含以下指控四與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2015年8月,赫士睿向美國特拉華州地區法院對Amneal提起訴訟,聲稱訴訟標的專利的有效性和侵權性。2018年1月,地方法院裁定一的四專利是有效的和被侵犯的,而另一個三專利是無效的。2018年2月和3月,Amneal和赫士睿分別向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2019年1月,美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
2015年12月,Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,並指控與Precedex預混料配方及其使用相關的某些專利無效或未被侵犯。2016年1月,赫士睿在美國伊利諾伊州北區地區法院對費森尤斯提起訴訟,聲稱這些專利的有效性和侵權性。2018年12月,地區法院裁定所主張的專利無效。赫士睿已就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
2016年8月,PAR無菌產品有限責任公司(PAR)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混合版本的Precedex的仿製藥,幷包含以下指控四
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2016年9月,赫士睿在美國特拉華州地區法院對PAR提起訴訟,聲稱訴訟標的專利的有效性和侵權性。2016年12月,此案被擱置,等待赫士睿對Amneal的訴訟結果(包括所有上訴)。2019年2月,進入了新的暫緩執行程序,將暫緩執行延長到費森尤斯案的上訴結果出來。
2017年12月,Gland Pharma Limited(Gland)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,幷包含以下指控六與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2018年2月,赫士睿在美國特拉華州地區法院對Gland提起訴訟,聲稱四這些專利是訴訟的標的。針對Gland的案件已被擱置,等待費森尤斯案的上訴結果。
2017年12月,江蘇恆瑞醫藥有限公司(恆瑞)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,幷包含指控六與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2018年2月,赫士睿向美國特拉華州地區法院起訴恆瑞,聲稱其有效性和侵權性四這些專利是訴訟的標的。針對恆瑞的案件已被擱置,等待費森尤斯案的上訴結果。
2018年2月,Baxter Healthcare Corporation(Baxter)向美國特拉華州地區法院提交了針對赫士睿的宣告性判決訴訟,尋求宣佈未侵犯四與Precedex預混料配方及其用途相關的專利。一與在重症監護病房環境中使用Precedex有關並於2019年到期的行動中包括的專利以及其他三專利將於2032年到期。2018年3月,赫士睿就2019年到期的專利侵權提起反訴。2018年11月,經雙方同意,該案被駁回。
Xeljanz(託法替尼)
2017年2月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.(統稱為MicroLabs)的專利侵權訴訟,聲稱三MicroLabs在其簡化的新藥申請中挑戰的專利,尋求批准銷售託法替尼5 mg片劑的仿製版本。2018年11月,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了針對MicroLabs的所有索賠。
另外,同樣在2017年2月,我們對太陽製藥工業有限公司(SUN Ltd.)提起了專利侵權訴訟。在美國特拉華州地區法院,聲稱我們涵蓋多晶型託法替尼的專利的侵權和有效性,該專利將於2023年到期,Sun Ltd.在其簡短的新藥申請中對此提出質疑,尋求批准銷售仿製版本的託法替尼11毫克緩釋片。2017年11月,我們向美國特拉華州地區法院額外提起了針對Sun有限公司的專利侵權訴訟,聲稱Sun有限公司挑戰的另一項專利的侵權和有效性,該專利涵蓋了有效成分,將於2025年12月到期。2018年10月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Sun有限公司的第三次專利侵權訴訟,聲稱我們的專利涉及2034年到期的tofacitinib延期釋放製劑的侵權和有效性。2019年3月和4月,經雙方同意,對Sun Ltd.的訴訟被駁回。
2017年3月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為Zydus)的專利侵權訴訟,聲稱三專利:涵蓋活性成分的專利將於2025年12月到期,涵蓋託法替尼對映體的專利將於2022年到期,涵蓋多晶型託法替尼的專利將於2023年到期,Zydus在其簡化的新藥申請中對此提出挑戰,尋求批准銷售仿製版本的託法替尼5毫克片劑。
此外,2017年3月,我們在美國特拉華州地區法院分別對Prinston Pharmtics Inc.、浙江華海製藥有限公司、華海美國有限公司和Solco Healthcare US LLC(統稱為Prinston),以及對佈雷肯裏奇製藥公司、Pensa Pharma S.A.和Labatorios Del Dr.Esteve,S.A.(統稱為佈雷肯裏奇)提起訴訟。二分別於2022年和2023年到期的專利,普林斯頓和佈雷肯裏奇在各自的簡化新藥申請中提出挑戰,尋求批准銷售託法替尼5毫克片劑的仿製藥。2017年10月,我們向美國特拉華州地區法院額外提起了針對佈雷肯裏奇的專利侵權訴訟,聲稱四佈雷肯裏奇挑戰的其他專利,三其中一項將於2020年12月到期,一其中一項將於2025年12月到期。2018年3月,我們在美國特拉華州地區法院對Prinston提起了另一項專利侵權訴訟,聲稱另一項專利的侵權和有效性,該專利隨後遭到Prinston的質疑,該專利將於
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
2025年12月。2018年5月,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了我們對佈雷肯裏奇的所有索賠。2019年1月,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了針對Prinston的所有索賠。
2018年12月,我們在美國特拉華州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋配方的專利的侵權和有效性,Teva在其簡短的新藥申請中對此提出了挑戰,尋求批准銷售仿製版本的託法替尼11毫克緩釋片。
2019年3月,我們在美國特拉華州地區法院單獨對Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.(統稱為Ajanta)提起專利侵權訴訟,聲稱二專利:涵蓋活性成分的專利將於2025年12月到期,專利涵蓋多晶型託法替尼,將於2023年到期,每一項專利都會在其簡化的新藥申請中提出挑戰,尋求批准上市仿製版本的託法替尼5毫克片劑。
Inlyta(阿西替尼)
2018年4月,Apotex Inc.通知我們,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准其銷售Inlyta的仿製藥。Apotex Inc.主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2018年5月,我們向美國特拉華州地區法院起訴Apotex Inc.,聲稱Inlyta晶體形式專利的有效性和侵權性。
2019年5月,Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2019年6月,我們在美國特拉華州地區法院對Glenmark提起訴訟,主張Inlyta的水晶形式專利的有效性和侵權行為。
克雷丁(他瓦波羅)
2018年9月,幾家仿製藥公司通知我們,他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請,尋求批准Kerydin的仿製藥上市。仿製藥公司 主張2026年和2027年到期的他瓦波羅的使用方法和製劑專利的無效和非侵權,包括兒科專有權。2018年10月,我們的全資子公司Anacor,在美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院對每一名仿製藥申請者提起侵權訴訟。
Ibrance(Palbociclib)
2019年3月,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向FDA提交了簡短的新藥申請,尋求批准銷售Ibrance的仿製藥版本。仿製藥公司聲稱,二物質組成專利和一種使用方法專利,涵蓋Palbociclib,每一項專利都將於2023年到期。2019年4月,我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。
涉及我們的協作/許可合作伙伴的事項
XTANDI(苯扎魯胺)
2016年12月,Medivation and Medivation ProState Treateutics,Inc.(統稱Medivation Group);Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc.(統稱Astellas);以及加州大學董事會向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Actavis實驗室FL,Inc.和Actavis LLC(統稱Actavis);Zydus;Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex Corp.)向FDA提交了關於批准上市仿製藥版本的新藥申請。仿製藥製造商正在挑戰最早於2026年到期的專利,這些專利涵蓋苯扎魯胺和前列腺癌的治療。2017年5月,Medivation Group向同一法院提起了針對Roxane實驗室公司(Roxane)的專利侵權訴訟,涉及Roxane向FDA提出的簡短新藥申請,要求批准其銷售非專利版本的苯扎魯胺。2018年和2019年,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了針對各種仿製藥挑戰者的所有未決索賠。
Eliquis
2017年2月、3月和4月,二十五歲仿製藥公司向BMS發送了第四段認證函,通知BMS,他們已經提交了簡短的新藥申請,尋求批准Eiquis的仿製藥版本,挑戰一個或多個三Eiquis的橙色手冊中列出的專利。這些專利目前將於2019年、2026年和2031年到期。Eiquis已經由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。2017年4月,百時美施貴寶和輝瑞向美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院對所有仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,聲稱每一家仿製藥公司提出的產品都將侵犯每一家仿製藥申請者所挑戰的每一項專利(S)。一些通用申請者僅對2031提出質疑
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
專利,一些人對2031年和2026年專利提出質疑,一家仿製藥公司對所有專利提出質疑 三專利。我們和BMS已經與某些仿製藥公司達成和解,條款對輝瑞來説並不重要,我們和BMS未來可能會與其他仿製藥公司達成和解。
我們是被告的訴訟
Inflectra(英夫利昔單抗)
2015年3月,揚森和紐約大學共同向美國馬薩諸塞州地區法院提起了針對赫士睿、Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.的專利侵權訴訟,聲稱赫士睿將以Inflectra品牌在美國銷售的英夫利昔單抗-dyyb將侵犯六與英夫利昔單抗、其製造和使用有關的專利。與以下事項有關的申索四的專利被原告駁回,留下二有爭議的專利:英夫利昔單抗專利和一項與細胞培養液相關的專利。2018年1月,抗體專利被聯邦巡迴上訴法院宣佈無效。2018年7月,美國馬薩諸塞州地區法院批准了被告的簡易判決動議,裁定與細胞培養基相關的專利不受侵犯。詹森就地區法院的決定向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
A2.法律訴訟--產品訴訟
像其他製藥公司一樣,我們是許多與我們的藥品和其他產品有關的案件的被告,包括但不限於以下討論的案件。在這些案件中,原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。
石棉
在1967至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optics),該公司生產和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服裝。關於1982年美國光學公司的出售,華納-蘭伯特公司同意賠償買方的某些責任,包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。自.起2019年9月29,大約46,500美國光學公司和許多其他被告的索賠正在多個聯邦和州法院待決,要求賠償因接觸石棉和其他據稱有害材料而造成的人身傷害。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與為這些索賠辯護,並將繼續探索各種解決辦法。
多家聯邦和州法院正在對輝瑞提起多起訴訟,要求賠償因接觸輝瑞及其之前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害物質的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟在各個聯邦和州法院懸而未決,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的損害賠償。
Effexor
從2011年5月開始,多家聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關,Effexor XR是Effexor的延期釋放配方。每起集體訴訟的原告試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上從任何被告那裏直接、間接購買或補償患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的所有人組成,直到被告被指控的非法行為停止為止。所有訴訟中的原告均指控推遲在美國及其地區推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其結果是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不正當地列出了Effexor XR的某些專利,強制執行了Effexor XR的某些專利,並與仿製藥製造商就Effexor XR達成了訴訟和解協議。自2008年6月14日以來,每一名原告都要求(在個人訴訟中為自己或在據稱的集體訴訟中代表推定的類別)對Effexor XR或仿製藥Effexor XR在美國及其領土的涉嫌價格高價索賠三倍。所有這些訴訟都在美國新澤西州地區法院進行了合併。
2014年10月,區域法院駁回了直接購買者原告基於訴訟和解協議的訴訟請求,但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年1月,地區法院對所有和解協議索賠進行了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年8月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決,將索賠發回地區法院。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
立普妥
從2011年11月開始,據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交到多個聯邦法院,其中包括輝瑞、輝瑞的某些附屬公司,以及在大多數訴訟中,蘭伯西公司(Ranbaxy)和蘭伯西的某些附屬公司。在這些不同的訴訟中,原告試圖代表全國、多個州或全州範圍內的類別,這些類別由從2010年3月至被告涉嫌非法行為停止為止(類別期間)直接購買、間接購買或補償患者從任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中,為仿製立普妥)的個人或實體組成。原告聲稱,仿製藥立普妥的推出延遲,違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和各種其他法律,原因是(I)2008年達成的協議,根據該協議,輝瑞和蘭伯西就涉及立普妥的某些專利訴訟達成和解,輝瑞授予蘭伯西從不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥的許可證,以及(Ii)在某些訴訟中,採購和/或強制執行立普妥的某些專利。除其他事項外,每一起訴訟都代表推定類別尋求三倍的損害賠償,原因是在類別期間對立普妥(或在某些訴訟中,為仿製立普妥)指控的價格過高。此外,還對輝瑞、蘭伯西及其某些附屬公司等提起了個人訴訟,這些公司主張索賠併為原告尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併為多地區訴訟的預審程序(在立普妥反壟斷訴訟中MDL-2332)在美國地區 新澤西地區法院。
2013年9月和2014年,地方法院駁回了直接購買者的索賠請求。2014年10月和11月,地區法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的指控的命令提出上訴,這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外,直接購買者階層原告對命令提出上訴,駁回了他們修改判決的動議,並向美國第三巡迴上訴法院申請修改他們的申訴的許可。2017年8月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決,將索賠發回地區法院。
此外,2013年1月,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟,起訴輝瑞和蘭伯西等公司,代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。
許多個人和多名原告在各個聯邦和州法院對我們提起訴訟,聲稱原告患上了2型糖尿病,據稱是服用立普妥的結果。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2014年2月,聯邦訴訟被移交給多地區訴訟,進行合併預審程序(在Re立普妥(阿託伐他汀鈣)的市場營銷、銷售實踐和產品責任訴訟中二)MDL-2502)在美國南卡羅來納州地區法院。自2016年以來,多地區訴訟中的某些案件被髮回某些州法院。2017年1月,地方法院批准了我們的簡易判決動議,基本上駁回了多地區訴訟中剩餘的所有案件。2017年1月,原告就地區法院的裁決向美國第四巡迴上訴法院提出上訴。2018年6月,美國第四巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
偉哥
多家聯邦和州法院對我們提起了多起針對個人和多名原告的訴訟,指控原告患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤惡化,據稱是由於攝入了偉哥。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年4月,聯邦訴訟移交給多地區訴訟,以進行協調的預審程序(見Re:偉哥(檸檬酸西地那非)產品責任訴訟,MDL-2691)在美國加利福尼亞州北區地區法院。2016年12月,針對禮來公司和針對我們和禮來公司的聯邦訴訟被移交給多地區訴訟,以進行協調的預審程序(在Re:偉哥(檸檬酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟,MDL-2691).
靜脈輸液
從2016年11月開始,美國伊利諾伊州北區地區法院對赫士睿、赫士睿全球公司和其他某些與靜脈注射生理鹽水有關的被告提起了據稱的集體訴訟。原告試圖代表一個類別,該類別由在美國的所有個人和實體組成,這些個人和實體從2013年1月1日起直接購買了任何被告銷售的靜脈鹽水溶液,直到被告被指控的非法行為停止為止。原告稱,被告的行為限制了產量,人為地固定、提高、維持和/或穩定靜脈注射鹽水的價格。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
在美國各地銷售的解決方案違反了聯邦反壟斷法。原告要求(為他們自己和代表假定的階層)三倍的損害賠償,並對被告發出禁令,指控被告自2013年1月1日以來在美國對靜脈注射生理鹽水收取過高的價格。2018年7月,地區法院批准了被告在不妨礙的情況下駁回合併的經修改的起訴書的動議。原告於2018年9月提交了第二份修訂後的起訴書。2017年2月3日,我們完成了向ICU Medical出售我們的全球輸液系統淨資產HIS,其中包括靜脈鹽水溶液。根據購買協議,這起訴訟是輝瑞和ICU Medical交叉索賠的對象。
激素治療消費者集體訴訟
美國加利福尼亞州南區地方法院正在審理一項針對惠氏的認證消費者集體訴訟,該訴訟基於惠氏激素治療產品的標籤外營銷。該案最初於2003年12月提出。該類別由加利福尼亞州的消費者組成,他們在1995年1月至2003年1月期間購買了惠氏的替代產品,並且不尋求人身傷害賠償。該課程要求補償性和懲罰性賠償,包括全額退還購買價格。
EpiPen
從2017年2月開始,EpiPen的間接購買者向各個聯邦法院提起了據稱的集體訴訟,起訴輝瑞和/或其附屬公司King和Meridian,和/或與Mylan有關聯的各種實體,以及Mylan首席執行官Heather Bresch。這些訴訟中的原告尋求代表美國全國範圍內的個人或實體,這些個人或實體在2009年至被告被指控的非法行為停止期間支付了EpiPen最終用户購買價格的任何部分。2017年8月,代表所謂的直接購買者原告類別向美國新澤西州地區法院提起的針對輝瑞、King、Meridian和Mylan的類似訴訟被自願駁回。針對輝瑞和/或其附屬公司,原告普遍指控輝瑞和/或其附屬公司就有關EpiPen的專利訴訟達成和解,推遲了非專利EpiPen的市場進入,違反了聯邦反壟斷法和各種州反壟斷或消費者保護法。至少有一起訴訟還指控輝瑞和/或邁倫違反了聯邦Racketeer影響和腐敗組織法。原告還就EpiPen向Mylan和/或其附屬公司提出了各種消費者保護和不當得利索賠,並涉及僅可歸因於Mylan和/或其附屬公司的行為。原告要求賠償自2009年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2017年8月,這些行動合併為多地區訴訟的協調審前程序(在Re:EpiPen(腎上腺素注射,USP)營銷、銷售實踐和反壟斷訴訟,MDL-2785),向美國堪薩斯州地區法院提起其他與EpiPen相關的訴訟,起訴輝瑞、King和Meridian未參與的Mylan和/或其附屬公司。
Nexium 24 HR和Protonix
多家聯邦和州法院已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟,指控原告出現腎臟相關損傷,據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR,並尋求補償性和懲罰性賠償,在某些情況下,要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年8月,聯邦訴訟被下令將協調預審程序移交給多地區訴訟(在Re:質子泵抑制劑產品責任訴訟(沒有。Ii)在美國新澤西州地區法院。2019年7月31日,我們完成了交易,我們和葛蘭素史克將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。作為合資企業交易的一部分,合資企業已同意承擔輝瑞公司因此類訴訟而產生的與Nexium 24HR有關的責任並對其進行賠償。
多西他賽
在聯邦和州法院對Hospira和輝瑞提起了多起訴訟,指控原告接受Doceprazole治療後出現永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告,包括品牌產品的製造商泰索帝。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年10月,聯邦案件被移交給多地區訴訟進行協調預審程序(Re Taxotere(Docetaxel)產品責任訴訟,MDL-2740),美國路易斯安那州東區地區法院。
2018年10月,密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟,指控該品牌產品的製造商和八其他製造商,包括輝瑞和赫士睿,聲稱,關於輝瑞和赫士睿,未能警告永久脱髮的風險,違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
阿達利單抗生物仿製藥
從2019年3月開始,據稱與Humira和Adalimumab生物仿製藥有關的集體訴訟被提交給美國伊利諾伊州北區地區法院,起訴艾伯維公司(AbbVie)、AbbVie的某些附屬公司和其他製藥商。輝瑞是其中三起訴訟中被點名的被告。原告尋求代表全國和多個州的階層,這些階層由個人和/或實體組成,他們是Humira的間接購買者,從2017年1月1日起,直到所謂的非法反壟斷效果停止。針對輝瑞,原告普遍指控輝瑞和艾伯維2018年的許可協議,解決了輝瑞提出的阿達利單抗生物相似的所有全球知識產權問題,推遲了輝瑞生物類似產品在美國的市場進入,違反了聯邦反壟斷法、各種州反壟斷或消費者保護法和不當增益法。原告為Humira自2017年以來被指控的多收費尋求禁令救濟和三倍的損害賠償。2019年8月,原告提交了修改後的合併起訴書,取代了之前的起訴書,沒有將輝瑞列為被告。因此,輝瑞不再是此案的當事人。
陣列證券訴訟
2017年11月,二據稱,在美國科羅拉多州地區法院提起了集體訴訟,指控我們於2019年7月收購的陣列及其某些前官員違反了聯邦證券法,這些官員與陣列就NRAS突變黑色素瘤計劃所做或遺漏的某些披露有關。2018年3月,這些訴訟被合併為一個訴訟程序。
A3.法律訴訟-商業和其他事項
平均批發價格訴訟
輝瑞、其某些子公司和其他製藥商在各州法院被多個州起訴,指控被告提供的某些產品的平均批發價(AWP)信息高於這些產品的實際平均銷售價格。AWP用於確定聯邦醫療保險B部分和醫療補助以及許多私營部門保險單和醫療計劃下的補償水平。除此之外的所有一在這些行動中,已通過和解、駁回或最終判決得到解決。原告伊利諾伊州, 在 一在餘下的訴訟中,被告聲稱,據稱購買者獲得補償的自動提款機與實際銷售價格之間的價差被被告宣傳為購買其某些產品的激勵。行動 除其他外,指控欺詐 違反了國家的不公平貿易行為 制定消費者保護法規並尋求金錢和其他救濟,包括民事處罰和三倍損害賠償。2019年9月,我們以對輝瑞不重要的條款解決了剩餘訴訟。所有訴訟現已通過和解、解僱或最終判決得到解決。
孟山都相關事項
1997年,孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司,並剝離了首諾公司的股份。2000年,前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司,名為孟山都公司(New Monsanto),並分兩個階段剝離,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務,並同意賠償法瑪西亞。New Monsanto已就由農業業務引起或與農業業務相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或正在為Pharmacia進行辯護,並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。
在1997年分拆時,Solutia承擔了與前孟山都化學業務有關的責任,並同意賠償Pharmacia。由於根據美國破產法第11章進行重組,首諾公司對前孟山都公司化學業務的賠償義務主要限於首諾公司擁有或經營的場地。此外,就其於2002年完成的分拆而言,新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia主要與前孟山都化學業務相關的任何負債,包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於未決訴訟以及與前孟山都化學業務相關的任何未來訴訟,其中Pharmacia被列為被告,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括據稱暴露於多氯聯苯。Solutia和/或New Monsanto正在為Pharmacia就由前Monsanto化學品業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟進行辯護,並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。
環境問題
2009年,我們向美國環境保護局(EPA)提交了一份有關Pharmacia位於康涅狄格州北黑文已停產的工業化學品工廠的糾正措施研究報告。2010年9月,我們的糾正措施
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
研究報告得到了EPA的批准,我們於2011年底根據EPA同意的更新行政命令開始建設現場補救措施。
此外,2009年,我們提交了一份關於惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州Bound Brook停產的工業化工設施的修訂後的全廠可行性研究報告。2011年7月,惠氏控股公司與環境保護局敲定了關於Bound Brook設施的行政和解協議,並與環境保護局敲定了同意拆除行動的命令(2011年行政和解協議)。2012年5月,我們完成了臨時補救措施的建設,以解決受影響的地下水從該設施排放到拉里坦河的問題。2012年9月,環保局發佈了Bound Brook工廠主要廠區的最終補救計劃,該計劃總體上符合我們修訂後的全廠可行性研究中評估的補救措施之一。2013年3月,惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保局簽訂了一項行政和解協議,並在徵得同意後下令允許我們對主要廠區的補救措施進行詳細的工程設計,並對以下項目進行重點可行性研究二相鄰的瀉湖。2015年9月,美國代表美國環保局向新澤西州聯邦地區法院提交了一項申訴和同意法令,允許惠氏控股有限公司完成設計並實施主要廠區的補救措施。2015年12月,地區法院頒佈了《同意法令》(取代2011年《行政和解協定》)。2018年9月,環保局發佈了最終的修復計劃二鄰近的瀉湖,這通常符合我們重點可行性研究中評估的補救措施之一,2019年9月,惠氏控股有限責任公司與EPA簽訂了行政和解協議和同意令,允許我們進行瀉湖補救措施的詳細工程設計。我們已經累積了北黑文和Bound Brook設施現場補救措施的估計成本。
我們是根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事人,在這些訴訟中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
2017年10月,一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟,指控包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2018年7月,美國司法部要求提供與此事相關的文件,目前正在提供。
Allergan索賠投訴
2018年8月,在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地區訴訟中,輝瑞與King一起被列為第三方索賠訴狀的被告(在Re National處方藥訴訟中MDL 2804)在美國俄亥俄州北區地區法院。訴訟主張與Kadian相關的賠償要求,Kadian在2010年輝瑞收購King之前,於2008年由King擁有一小段時間。2018年12月,地區法院駁回了這起訴訟。2019年2月,Allergan向紐約州最高法院提出了類似的申訴,主張與卡迪安有關的賠償要求。
A4.法律程序--政府調查
與其他製藥公司一樣,我們受到美國、其他發達市場和我們開展業務的多個新興市場政府機構的廣泛監管。因此,我們與政府機構不斷進行互動。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議,以及聲譽損害和公眾利益增加。此外,在奎的訴訟中,政府拒絕幹預,舉報人仍然可以代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中,有以下討論的事項。
苯妥英鈉膠囊
2012年,輝瑞將苯妥英鈉膠囊在英國的營銷授權出售給了第三方,但保留了向該第三方供應成品的權利。2013年5月,英國競爭與市場管理局(CMA)通知我們,它已對英國市場上苯妥英鈉膠囊的供應展開調查。2015年8月,CMA發佈了一份反對聲明,指控輝瑞及其英國子公司輝瑞有限公司從事了違反英國和歐盟反壟斷法的行為。2016年12月,CMA實施了一項£84.2百萬對輝瑞和輝瑞有限公司處以罰款。輝瑞於2017年2月就CMA的決定向競爭上訴法庭提出上訴. 2018年6月7日,比賽
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
上訴法庭推翻了CMA的決定以及相關罰款。CMA就該判決向上訴法院提出上訴。
格林斯通調查公司
自2017年7月以來,美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們的Greenstone仿製藥業務。我們認為這與正在進行的針對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。政府一直在從格林斯通那裏獲取信息。
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月,40多個州加上哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已合併為多地區訴訟(在Re:仿製藥定價反壟斷訴訟MDL第2724號)在賓夕法尼亞州東區。至於格林斯通和輝瑞,起訴書指控其反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。
與製造Quillivant XR有關的傳票
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。我們正在根據傳票提供記錄。
與子午線醫療技術有關的政府查詢
2019年2月,我們收到了美國聯邦檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與我們子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月,我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票,要求提供類似的記錄和信息。我們正在製作記錄,以迴應這些要求。
美國司法部/美國證券交易委員會對俄羅斯行動的調查
2019年6月,我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求,要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月,我們收到了美國證券交易委員會反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
看見注12 A3。 或有事項和某些承付款:法律訴訟--商業和其他事項--與伊拉克衞生部簽訂合同有關美國政府對與伊拉克衞生部合同有關的調查的信息,請參見上文。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查
看見注12 A2。 或有事項和某些承付款:法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查以上是關於政府對多西他賽營銷行為的調查的信息。
B.擔保和賠償
在正常業務過程中,就出售資產及業務及其他交易而言,吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付過大筆金額,截至2019年9月29,這些賠償義務的估計公允價值並不重大。
此外,在我們簽訂某些協議時,我們的交易對手同意賠償我們。例如,我們與EMD Serono,Inc.在美國共同推廣Rebif的合作協議於2015年底到期,其中包括某些賠償條款。Biogen IDEC MA Inc.對EMD Serono Inc.和輝瑞公司提起的專利訴訟正在美國新澤西州地區法院和美國聯邦巡迴上訴法院待決。EMD Serono Inc.已經承認,它有義務支付任何損害賠償金。
輝瑞公司還為其收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
C.某些承諾
在……上面2019年2月7日,我們與我們簽訂了加速股份回購協議 GS&Co.大約回購 $6.8十億我們的普通股。根據協議條款, 2019年2月12日,我們付了大約 $6.8十億至GS&Co.並收到了大約 130百萬我們的普通股股份來自 GS&Co.,代表的是根據我們普通股在紐約證券交易所的收盤價 2019年2月7日,大約80%加速股份回購協議的名義金額。對 2019年8月1日與GS & Co.完成了加速股份回購協議,根據協議條款,該協議導致 GS&Co.欠我們一定數量的輝瑞普通股股份。根據協議的和解條款,我們收到了額外的 33.5百萬我們的普通股股份來自 GS&Co.對 2019年8月5日.根據加速股份回購協議交付的所有股份支付的平均價格為 $41.42每股收到的普通股包括在國庫股中。該協議是根據我們之前宣佈的股份回購授權簽訂的。加速股份回購協議和其他股份回購生效後 2019年9月29,我們剩餘的購股授權大約是$5.3十億對 2019年9月29.
注13.細分市場、地域和其他收入信息
A.細分市場信息
2019財年伊始,我們開始通過一個新的全球架構管理我們的商業運營,該架構包括三獨特的業務部門:輝瑞生物製藥集團(Bizerma)、Upjohn和通過 2019年7月31日,輝瑞的消費者醫療保健業務(Consumer Healthcare)各由一位經理領導。每個經營部門都對其商業活動負責。Upjohn和Consumer Healthcare負責自己的研發活動,而Biophma從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者使用運營部門的收入和收益以及其他因素來進行業績評估和資源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。我們已經修訂了前期信息(收入和收益,由管理層定義),以符合當前的管理結構。由於我們的運營直到2019財年開始才在新結構下進行管理,因此某些成本和支出不能直接歸因於當時的新運營部門之一。因此,我們的運營部門的業績第三季度和前九個月包括管理層認為合理的分配。如中所述附註1A和附註2B、收購以及我們的消費者醫療保健業務對GSK消費者醫療保健合資企業的貢獻影響了我們2019年的運營業績。
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
運營細分市場
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關於我們的Biophma和Upjohn業務部門的其他信息如下: |
| 輝瑞公司 生物製藥 集團化 | | |
BioPharma是一家以科學為基礎的創新藥物業務,包括六個業務部門-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。新的醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化,其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。在2019財年開始時,我們還將我們的生物相似產品組合整合到我們的腫瘤學和炎症與免疫業務部門,並將某些傳統的老牌產品整合到內科業務部門。每個業務部門都致力於實現改變患者生活的突破。 | | Upjohn是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥企業,其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌的投資組合,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone。 |
精選產品包括: - Prevnar 13 - IBRANCE - Eliquis - 謝爾揚茨 - Enbrel(美國和加拿大以外) - Chantix/Champix - 索坦 - Xtandi | | 精選產品包括: - Lyrica - Lipitor - Norvasc --Celebrex - 偉哥 - 某些仿製藥 |
2019年7月29日,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。更多信息請參見 附註1A.
在……上面2019年7月31日輝瑞的消費者醫療保健業務(一家非處方藥業務)與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合併,組建了一家新的消費者醫療保健合資企業。看到 附註1A和附註2B以獲取更多信息。
其他成本和業務活動
某些税前成本沒有分配到我們的運營部門業績中,例如與以下項目相關的成本:
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• | WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用,該組織通常負責我們Bioderma產品組合的研究項目,直到實現概念驗證,然後將這些項目移交給GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的前期和里程碑式付款。WRM組織還負責某些基於科學的和其他平臺服務組織,這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務,以及全球醫療和安全小組,該小組確保輝瑞為所有利益相關者—包括患者,醫療保健提供者,藥劑師,支付方和衞生部門——提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息,以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥品做出適當的決定。 |
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• | GPD--與我們的GPD組織相關的成本,該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗,包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。 |
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• | 其他-我們的消費者醫療保健業務截至2019年7月31日的經營業績,以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本,包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力,這些都是以前在組織的各個部門報告的。 |
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• | 企業和其他未分配--與平臺職能相關的成本(例如全球技術、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和合規和合規性和全球採購)、患者倡導活動以及某些補償和其他企業成本,例如利息收入和費用,以及 |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
投資損益,以及與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)和商業運營相關的間接費用,這些費用沒有直接評估到運營部門,因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。
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• | 某些交易和事件,例如(1)採購會計調整,我們產生與攤銷存貨、無形資產和PP&E的公允價值調整相關的費用;(2)與收購相關的成本,我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本;及(Iii)若干重大項目(例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券投資的淨收益及虧損),由管理層個別評估,且由於其性質或規模,預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。該等項目可包括但不限於與收購無關的重組成本,以及因法律和解、資產減值及處置資產或業務而產生的成本,包括適用的任何相關過渡活動。 |
細分資產
我們在整個公司的基礎上管理我們的資產,而不是按運營部門管理,因為我們的許多運營資產是共享或混合的(例如應收賬款,因為我們的許多客户由多個運營部門提供服務)。因此,我們的首席運營決策者不會按經營部門定期審查任何資產信息,因此,我們不會按經營部門報告資產信息。總資產約為$170十億截至2019年9月29和$159十億截至2018年12月31日.
精選損益表信息
如中所述附註1A和附註2B、收購以及我們的消費者醫療保健業務對GSK消費者醫療保健合資企業的貢獻影響了我們2019年的運營業績。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按可報告部門提供了選定的損益表信息: |
| | 截至三個月 |
| | 收入 | | 收益(a) |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
可報告的細分市場: | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 10,108 |
| | $ | 9,422 |
| | $ | 6,503 |
| | $ | 6,206 |
|
厄普約翰 | | 2,195 |
| | 3,036 |
| | 1,353 |
| | 2,051 |
|
可報告細分市場合計 | | 12,303 |
| | 12,458 |
| | 7,856 |
| | 8,257 |
|
其他經營活動 | | — |
| | — |
| | (1,443 | ) | | (1,298 | ) |
對帳項目: | | | | | | |
| | |
|
公司和其他未分配 | | 377 |
| | 839 |
| | (1,431 | ) | | (1,658 | ) |
採購會計調整 | | — |
| | — |
| | (1,141 | ) | | (1,309 | ) |
與收購相關的成本 | | — |
| | — |
| | (300 | ) | | (112 | ) |
某些重要項目(b) | | — |
| | — |
| | 7,187 |
| | 298 |
|
| | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 10,727 |
| | $ | 4,177 |
|
|
| | 九個月結束 |
| | 收入 | | 收益(a) |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
可報告的細分市場: | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 28,887 |
| | $ | 27,737 |
| | $ | 18,484 |
| | $ | 17,987 |
|
厄普約翰 | | 8,077 |
| | 9,302 |
| | 5,577 |
| | 6,442 |
|
可報告細分市場合計 | | 36,964 |
| | 37,040 |
| | 24,062 |
| | 24,428 |
|
其他經營活動 | | — |
| | — |
| | (3,750 | ) | | (3,605 | ) |
對帳項目: | | | | | | | | |
公司和其他未分配 | | 2,098 |
| | 2,631 |
| | (4,108 | ) | | (4,558 | ) |
採購會計調整 | | — |
| | — |
| | (3,357 | ) | | (3,665 | ) |
與收購相關的成本 | | — |
| | — |
| | (152 | ) | | (221 | ) |
某些重要項目(b) | | — |
| | — |
| | 6,495 |
| | 452 |
|
| | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
| | $ | 19,190 |
| | $ | 12,831 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
對於收入 第三季度的2019,某些重要項目包括:(i)與我們的成本削減計劃相關的重組費用和實施成本,但與收購無關 $110百萬、(ii)某些法律事務的費用 $63百萬、(iii)業務和法律實體協調的費用 $89百萬、(iv)期內確認的股本證券投資淨收益 $3百萬、(v)與完成GSK消費者醫療保健合資企業交易相關的税前收益 $8.1十億及(vi)其他費用 $641百萬,其中包括,除其他外, $337百萬電荷 研發費用與我們收購Therachon有關, $127百萬對裏維潘塞爾的收費 銷售成本, 主要用於為預期未來銷售而製造的庫存及收費 $161百萬外部增量成本,例如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務拆分為與葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業成立相關的獨立法律實體的成本。更多信息請參見 注1A、注2B, 注3和注4.
對於收入 第三季度的2018,某些重要項目包括:(i)重組與我們的成本削減計劃相關的信貸和實施成本,但與收購無關 $35百萬、(ii)某些法律事務的淨費用 $37百萬、(iii)業務和法律實體協調的費用 $1百萬、(iv)期內確認的股本證券投資淨收益 $85百萬及(v)其他收入 $286百萬,其中包括非現金 $343百萬税前收益其他(收入)/扣減-淨額與我們與貝恩資本的交易有關,創建一家新的生物製藥公司Cerevel,以繼續開發主要針對中樞神經系統疾病的臨牀和臨牀前階段神經科學資產組合。更多信息請參見 注3和注4.
對於收入 前九個月 2019,某些重要項目包括:(i)與我們的成本削減計劃相關的重組費用和實施成本,但與收購無關 $280百萬、(ii)某些法律事務的費用 $72百萬、(iii)某些資產減損費用 $149百萬、(iv)業務和法律實體協調的費用 $353百萬、(v)期內確認的股本證券投資淨收益 $139百萬、(vi)與完成GSK消費者醫療保健合資企業交易相關的税前收益 $8.1十億、(七)提前償還債務的淨損失 $138百萬及(八)其他費用 $738百萬,其中包括,除其他外, $337百萬電荷 研發費用與我們收購Therachon有關, $127百萬裝藥 對於裏維潘塞爾來説 銷售成本, 主要用於為預期未來銷售而製造的庫存及收費 $223百萬外部增量成本,例如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務拆分為與葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業成立相關的獨立法律實體的成本。更多信息請參見 注1A、注2B、注3 和注4.
對於收入 前九個月 2018,某些重要項目包括:(i)重組與我們的成本削減計劃相關的信貸和實施成本,但與收購無關 $127百萬、(ii)某些法律事務的淨抵免額 $70百萬、(iii)某些資產減損費用 $31百萬、(iv)業務和法律實體協調的費用 $5百萬、(v)期內確認的股本證券投資淨收益 $460百萬,(vi)提前償還債務的淨損失 $3百萬及(七)其他收入 $89百萬,其中包括非現金 $343百萬税前收益其他(收入)/扣減-淨額與我們與貝恩資本的交易有關,創建一家新的生物製藥公司Cerevel,以繼續開發主要針對中樞神經系統疾病的臨牀和臨牀前階段神經科學資產組合, $119百萬總體而言,費用為銷售、信息和管理費用向幾乎所有輝瑞同事(不包括高管)支付一次性特殊獎金,這是我們在評估2017年12月實施的《TCJA》的預期積極淨影響後採取的多項行動之一,以及非現金 $50百萬税前收益其他(收入)/扣除--淨額由於我們與Allogene簽訂的貢獻協議相關的異基因CAR T細胞療法開發計劃資產的貢獻。更多信息請參見 注3和注4.
以權益法核算的被投資單位淨利潤中的權益對於我們的任何經營分部來説並不重要。
經營分部信息並不旨在代表持續經營的收入、成本和收入,如果每個分部在所列期間作為獨立公司運營,我們每個經營分部本應記錄的收入税撥備前。
B.地理信息
如中所述附註1A和附註2B、收購以及我們的消費者醫療保健業務對GSK消費者醫療保健合資企業的貢獻影響了我們2019年的運營業績。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按地理區域提供了收入: |
| | 截至三個月 |
| 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| % 變化 |
|
美國 | | $ | 5,850 |
| | $ | 6,361 |
| | (8 | ) |
| $ | 18,360 |
|
| $ | 18,861 |
|
| (3 | ) |
發達的歐洲(a) | | 2,135 |
| | 2,231 |
| | (4 | ) |
| 6,450 |
|
| 6,657 |
|
| (3 | ) |
世界其他發達地區(b) | | 1,585 |
| | 1,640 |
| | (3 | ) |
| 4,758 |
|
| 4,795 |
|
| (1 | ) |
新興市場(c) | | 3,110 |
| | 3,066 |
| | 1 |
|
| 9,493 |
|
| 9,358 |
|
| 1 |
|
收入 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | (5 | ) |
| $ | 39,062 |
|
| $ | 39,670 |
|
| (2 | ) |
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
C. 其他收入信息
可觀的產品收入
如中所述附註1A和附註2B、收購以及我們的消費者醫療保健業務對GSK消費者醫療保健合資企業的貢獻影響了我們2019年的運營業績。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了詳細的收入信息: |
(百萬美元) | | | | 截至三個月 | | 九個月結束 |
產品 | | 主要適應症或類別 | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
總收入 | | | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
|
輝瑞生物製藥集團(生物製藥)(a) | | $ | 10,108 |
| | $ | 9,422 |
| | $ | 28,887 |
| | $ | 27,737 |
|
內科(b) | | | | $ | 2,207 |
| | $ | 2,182 |
| | $ | 6,754 |
| | $ | 6,529 |
|
Eliquis聯盟收入和直接銷售 | | 房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 1,025 |
| | 870 |
| | 3,121 |
| | 2,524 |
|
Chantix/Champix | | 幫助18歲或以上的成年人戒煙治療 | | 276 |
| | 261 |
| | 825 |
| | 789 |
|
Premarin家族 | | 更年期症狀 | | 182 |
| | 204 |
| | 542 |
| | 605 |
|
BMP2 | | 骨和軟骨的發育 | | 66 |
| | 54 |
| | 212 |
| | 206 |
|
託維亞茲 | | 膀胱過度活動症 | | 61 |
| | 67 |
| | 186 |
| | 197 |
|
所有其他內科 | | 五花八門 | | 597 |
| | 727 |
| | 1,867 |
| | 2,208 |
|
腫瘤學(c) | | | | $ | 2,350 |
| | $ | 1,840 |
| | $ | 6,547 |
| | $ | 5,487 |
|
伊布朗斯 | | 晚期乳腺癌 | | 1,283 |
| | 1,025 |
| | 3,677 |
| | 2,985 |
|
索坦 | | 晚期和/或轉移性腎細胞癌、輔助性腎細胞癌、難治性GIST(疾病進展後或對甲磺酸伊馬替尼耐藥後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | | 224 |
| | 248 |
| | 704 |
| | 785 |
|
XTANDI聯盟收入 | | 耐去勢前列腺癌 | | 225 |
| | 180 |
| | 594 |
| | 510 |
|
Xalkori | | ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌 | | 130 |
| | 127 |
| | 385 |
| | 417 |
|
英利塔 | | 先進的碾壓混凝土 | | 139 |
| | 71 |
| | 316 |
| | 226 |
|
博蘇裏夫 | | 費城:慢性粒細胞白血病染色體陽性 | | 90 |
| | 69 |
| | 267 |
| | 206 |
|
反覆率(j) | | 貧血 | | 64 |
| | 19 |
| | 147 |
| | 55 |
|
所有其他腫瘤學 | | 五花八門 | | 194 |
| | 101 |
| | 456 |
| | 302 |
|
醫院(d) | | | | $ | 1,917 |
| | $ | 1,841 |
| | $ | 5,717 |
| | $ | 5,944 |
|
磺胺吡喃 | | 感染的治療 | | 163 |
| | 145 |
| | 505 |
| | 464 |
|
梅德羅爾(e) | | 類固醇抗炎 | | 109 |
| | 110 |
| | 348 |
| | 369 |
|
威凡 | | 真菌感染 | | 87 |
| | 87 |
| | 265 |
| | 294 |
|
齊思羅美(e) | | 細菌感染 | | 77 |
| | 61 |
| | 254 |
| | 243 |
|
EpiPen | | 腎上腺素注射液在治療危及生命的過敏反應中的應用 | | 92 |
| | 68 |
| | 238 |
| | 215 |
|
Zyvox | | 細菌感染 | | 61 |
| | 50 |
| | 195 |
| | 184 |
|
碎片 | | 延緩血液凝結 | | 62 |
| | 76 |
| | 185 |
| | 221 |
|
佐辛/他唑辛 | | 抗生素 | | 49 |
| | 56 |
| | 153 |
| | 176 |
|
Tygacil | | 四環素類抗生素 | | 50 |
| | 60 |
| | 146 |
| | 186 |
|
輝瑞CentreOne(f) | | 五花八門 | | 176 |
| | 159 |
| | 556 |
| | 539 |
|
所有其他抗感染藥物 | | 五花八門 | | 335 |
| | 300 |
| | 961 |
| | 929 |
|
所有其他醫院(d) | | 五花八門 | | 656 |
| | 669 |
| | 1,910 |
| | 2,124 |
|
疫苗 | | | | $ | 1,808 |
| | $ | 1,845 |
| | $ | 4,795 |
| | $ | 4,708 |
|
Prevnar 13 | | 肺炎球菌疾病 | | 1,603 |
| | 1,660 |
| | 4,268 |
| | 4,290 |
|
FSME/IMMUN-TicoVac | | 蜱傳腦炎 | | 64 |
| | 57 |
| | 197 |
| | 162 |
|
尼門利克斯 | | 腦膜炎球菌病 | | 52 |
| | 46 |
| | 159 |
| | 95 |
|
Trumenba | | 腦膜炎球菌病 | | 73 |
| | 61 |
| | 117 |
| | 95 |
|
所有其他疫苗 | | 五花八門 | | 16 |
| | 21 |
| | 54 |
| | 65 |
|
炎症與免疫學(I&I)(g) | | $ | 1,226 |
| | $ | 1,184 |
| | $ | 3,482 |
| | $ | 3,419 |
|
謝爾揚茨 | | RA、PsA、UC | | 599 |
| | 432 |
| | 1,634 |
| | 1,221 |
|
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎 | | 415 |
| | 531 |
| | 1,285 |
| | 1,589 |
|
Inflectra/Remsima(g)、(j) | | 炎症性疾病 | | 155 |
| | 166 |
| | 446 |
| | 469 |
|
歐克裏薩 | | 輕至中度特應性皮炎(濕疹) | | 43 |
| | 40 |
| | 92 |
| | 104 |
|
所有其他我和我 | | 五花八門 | | 15 |
| | 14 |
| | 24 |
| | 36 |
|
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | 截至三個月 | | 九個月結束 |
產品 | | 主要適應症或類別 | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
罕見病 | | | | $ | 601 |
| | $ | 531 |
| | $ | 1,592 |
| | $ | 1,651 |
|
貝尼費克 | | 血友病 | | 125 |
| | 132 |
| | 372 |
| | 420 |
|
吉諾託品 | | 人類生長激素的替代物 | | 124 |
| | 143 |
| | 357 |
| | 416 |
|
事實上的房顫/欣達 | | 血友病 | | 104 |
| | 117 |
| | 319 |
| | 388 |
|
温達凱爾 | | ATTR-心肌病和多發性神經病 | | 156 |
| | 37 |
| | 259 |
| | 108 |
|
索馬維特 | | 肢端肥大症 | | 64 |
| | 64 |
| | 192 |
| | 195 |
|
所有其他罕見疾病 | | 五花八門 | | 28 |
| | 38 |
| | 94 |
| | 123 |
|
Upjohn(b), (h) | | | | $ | 2,195 |
| | $ | 3,036 |
| | $ | 8,077 |
| | $ | 9,302 |
|
Lyrica | | 癲癇、帶狀皰疹後神經痛和糖尿病周圍神經病變、纖維肌痛、脊髓損傷引起的神經性疼痛 | | 527 |
| | 1,213 |
| | 2,888 |
| | 3,649 |
|
立普妥 | | 降低低密度脂蛋白膽固醇 | | 476 |
| | 507 |
| | 1,506 |
| | 1,539 |
|
諾瓦斯克 | | 高血壓 | | 219 |
| | 248 |
| | 735 |
| | 777 |
|
西萊布賴克斯 | | 關節炎疼痛和炎症、急性疼痛 | | 179 |
| | 188 |
| | 526 |
| | 494 |
|
偉哥 | | 勃起功能障礙 | | 120 |
| | 137 |
| | 379 |
| | 509 |
|
Effexor | | 抑鬱症和某些焦慮症 | | 80 |
| | 78 |
| | 242 |
| | 228 |
|
左洛夫特 | | 抑鬱症和某些焦慮症 | | 74 |
| | 72 |
| | 217 |
| | 223 |
|
沙拉坦/沙拉康 | | 青光眼與高眼壓 | | 68 |
| | 76 |
| | 201 |
| | 233 |
|
Xanax | | 焦慮症 | | 50 |
| | 52 |
| | 147 |
| | 163 |
|
REVATIO | | 肺動脈高壓 | | 24 |
| | 53 |
| | 122 |
| | 163 |
|
所有其他厄普約翰 | | 五花八門 | | 379 |
| | 411 |
| | 1,114 |
| | 1,325 |
|
消費者保健業務(i) | | $ | 377 |
| | $ | 839 |
| | $ | 2,098 |
| | $ | 2,631 |
|
| | | | | | | | | | |
聯盟總收入 | | 五花八門 | | $ | 1,141 |
| | $ | 977 |
| | $ | 3,418 |
| | $ | 2,820 |
|
全生物仿製藥(j) | | 五花八門 | | $ | 236 |
| | $ | 197 |
| | $ | 632 |
| | $ | 558 |
|
全無菌注射用藥品(k) | | $ | 1,248 |
| | $ | 1,239 |
| | $ | 3,703 |
| | $ | 3,928 |
|
獨立註冊會計師事務所審核報告
致輝瑞公司董事會和股東:
中期財務資料審查結果
我們已審閲輝瑞公司及其附屬公司(本公司)截至2019年9月29、相關簡明綜合收益表、全面收益表和權益表三個月和九個月期間已結束2019年9月29和2018年9月30日,相關的簡明綜合現金流量表九-月度期末2019年9月29和2018年9月30日及相關附註(統稱為綜合中期財務資料)。根據我們的審核,我們不知道應對綜合中期財務信息進行任何重大修改,以使其符合美國公認會計原則。
我們此前已按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2018年12月31日,以及當年終了年度的相關綜合損益表、全面收益表、權益表和現金流量表(未在此列報);2019年2月28日,我們對這些合併財務報表發表了毫無保留的意見。我們認為,隨附的簡明綜合資產負債表中所載的信息2018年12月31日在所有重大方面,均與其衍生的綜合資產負債表有關。
評審結果的依據
這份綜合中期財務信息由公司管理層負責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審查的。對綜合中期財務信息的審查主要包括應用分析程序和詢問負責財務和會計事項的人員。它的範圍遠小於根據PCAOB標準進行的審計,其目的是表達對整個財務報表的意見。因此,我們不表達這樣的觀點。
/s/畢馬威律師事務所
紐約,紐約
2019年11月7日
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
引言
有關本MD&A中使用的術語,請參閲本季度報告開頭的Form 10-Q中的定義術語詞彙表。我們的MD&A是在附帶的簡明合併財務報表和腳註之外提供的,以幫助讀者瞭解輝瑞的運營結果、財務狀況和現金流。MD&A的組織如下:
|
| | | | | |
● | 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 | 從第頁開始54 |
| 本部分提供有關以下內容的信息:我們的業務;我們在2019年和2018年第三季度和前九個月的業績;我們的運營環境;全球經濟環境;我們的戰略;我們的業務發展計劃,例如收購、處置、許可和合作;以及我們2019年的財務指南。 | |
● | 重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用 | 從第頁開始69 |
| 本節討論我們2018年財務報告披露的更新,以瞭解我們認為對理解合併財務報表重要的會計政策和估計。 | |
● | 簡明合併損益表分析 | 從第頁開始70 |
| 本節包括以下小節: | |
| ○ 按運營部門和地區劃分的收入 | 從第頁開始71 |
| 本小節按經營部門和地理位置以及收入扣除概述了收入。 | |
| ○ 收入-精選產品討論 | 從第頁開始75 |
| 這一小節概述了我們的幾種生物製藥產品。 | |
| ○ 產品開發--生物製藥 | 從第頁開始81 |
| 這一小節概述了重要的生物製藥產品開發。 | |
| ○ 成本和開支 | 從第頁開始85 |
| 本小節討論了我們的成本和費用。 | |
| ○ 所得税撥備 | 從第頁開始88 |
| 這一小節討論了影響我們的税收規定的項目。 | |
| ○ 非GAAP財務指標(調整後收入) | 從第頁開始88 |
| 這一小節討論管理層使用的另一種績效觀點。 | |
● | 運營細分市場信息分析 | 從第頁開始94 |
| 本節討論了我們每個運營部門的業績。 | |
● | 簡明合併綜合收益表分析 | 從第頁開始102 |
| 本節討論其他全面收益的某些組成部分的變化。 | |
● | 精簡合併資產負債表分析 | 從第頁開始103 |
| 本節討論某些資產負債表賬户的變化。 | |
● | 簡明合併現金流量表的分析 | 從第頁開始104 |
| 本節分析了2019年和2018年前9個月的現金流。 | |
● | 財務狀況、流動性和資金來源分析 | 從第頁開始105 |
| 本節分析了截至2019年9月29日和2018年12月31日我們流動性和資本資源的選定指標,以及對截至2019年9月29日和2018年12月31日存在的未償債務和其他承諾的討論。在對未償債務的討論中,還包括對可用於幫助資助輝瑞未來活動的財務能力的討論。 | |
● | 新會計準則 | 從第頁開始109 |
| 本節討論我們最近採用的會計準則,以及最近發佈但尚未採用的會計準則。 | |
● | 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素 | 從第頁開始110 |
| 本節描述了可能導致實際結果與本MD&A中提出的前瞻性陳述中討論的結果大不相同的風險和不確定性。本節還包括對法律程序和或有事項的討論。 | |
由於四捨五入,我們的MD&A中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
我們的表現、營運環境、策略及前景概覽
我們的業務
我們應用科學和全球資源,通過發現、開發和製造醫療保健產品(包括創新藥物和疫苗),為人們提供治療方法,延長並顯着改善他們的生活。我們在發達和新興市場開展合作,推進挑戰我們這個時代最可怕的疾病的健康、預防、治療和治癒。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作,支持和擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。我們的收入來自我們產品的銷售,在較小程度上來自聯盟協議,根據該協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品(聯盟收入)。
2019財年伊始,我們開始通過一個新的全球架構來管理我們的商業運營,該架構由三個業務部門組成--輝瑞生物製藥集團(Biophma)、Upjohn和Three2019年7月31日、消費者醫療保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。有關其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註--注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 股權法投資以及待售資產和負債和附註13A。細分市場、地域和其他收入信息:細分市場信息以及“我們的戰略––以下是本MD & A的“商業運營”部分。
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。正如在我們的2018從10-K開始,生物製藥行業競爭激烈且監管嚴格。因此,我們面臨着許多特定行業的因素和挑戰,這可能會顯着影響我們的業績。這些因素包括:知識產權的喪失或到期以及共同推廣和許可權的到期、補充創新生物製藥產品的能力、醫療保健立法、管道生產力、監管環境、定價和准入壓力以及競爭。我們還面臨全球經濟環境帶來的挑戰。有關這些因素和挑戰的更多信息,請參閲本MD & A和我們的“我們的運營環境”和“全球經濟環境”部分 2018財務報告和我們的第一部分第1A項“風險因素” 2018表格10-K
我們在美國境外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月和九個月告一段落2019年8月25日和2018年8月26。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月和九個月告一段落2019年9月29和2018年9月30日.
本MD&A中提及的經營差異涉及不包括外匯影響的期間間增長率。業務差異是通過將本期美元結果乘以或除以本期平均外匯匯率,然後適當地乘以或除以上一年期間平均匯率來確定的。雖然匯率變化是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內。然而,匯率變化可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢;因此,我們相信,提出運營差異在評估我們的業務結果時提供了有用的信息。
我們最近的重要業務開發活動包括:
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• | 組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日,我們完成了交易,將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,以葛蘭素史克消費者醫療保健名義在全球運營。該合資企業是止痛、呼吸道和維生素、礦物質和補充劑以及治療性口腔健康領域的行業領導者,也是全球最大的OTC消費者醫療保健企業。 |
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• | 收購陣列生物製藥公司。--在 2019年7月30日,我們以每股48美元現金收購了Array,這是一家商業階段生物製藥公司,專注於靶向小分子藥物的發現、開發和商業化,以治療癌症和其他未滿足需求的疾病。為Array轉讓的對價的總公允價值約為 112億美元 (109億美元,獲得的現金淨額)。我們2019年第三季度和前九個月的財務報表反映了自收購之日起,陣列的資產、負債、經營業績和現金流。 |
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• | 同意將Upjohn與Mylan N.V.合併。- -2019年7月29日,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。該協議的結構為全股票反向莫里斯信託交易,根據該協議的條款,Upjohn預計將分拆或分拆給輝瑞的股東,並立即與Mylan合併。輝瑞股東將擁有合併後新公司57%的股份,前Mylan股東將擁有43%的股份。預計該交易對輝瑞和輝瑞股東將免税。該交易預計將於2020年中期完成,前提是Mylan股東批准並滿足其他慣常成交條件,包括收到監管機構批准。 |
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• | 收購Therachon Holding AG––2019年7月1日,我們收購了Therachon的全部剩餘股份 3.4億美元 預付款,加上潛在的里程碑付款高達 4.7億美元,取決於主導資產開發和商業化的關鍵里程碑的實現。Therachon轉讓對價的總公允價值約為 3.22億美元.我們2019年第三季度和前9個月的財務報表反映了Therachon自收購日起的資產、負債、經營業績和現金流量,根據我們的國際報告期,反映Therachon兩個月的運營和現金流。 |
有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--注1A。 列報基礎和重要會計政策:列報基礎, 簡明合併財務報表註釋--注2.收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排,和《我們的戰略》––以下是本MD&A的“商業運營”和“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。
產品製造
我們經常在生產過程中遇到困難或延誤,包括由於暫停生產或自願召回產品,或採取法律或監管行動,如警告信。例如,赫士睿在堪薩斯州麥克弗森的製造工廠目前處於FDA官方行動指示(OAI)的檢查分類之下。由於這一分類,FDA可能拒絕批准申請的上市前批准,和/或FDA可能拒絕授予與我們麥弗遜工廠生產的產品相關的出口證書,直到工廠狀態升級,升級將基於FDA的重新檢查。FDA未來的檢查和監管活動將進一步評估現場實施的糾正措施的充分性和可持續性。與FDA就麥克弗森工廠的狀況進行的溝通正在進行中。有關FDA對麥克弗森工廠的檢查的更多信息,請參閲我們2018年10-K表格的第I部分,第1A項,“風險因素--產品製造、銷售和營銷風險”。
我們的產品組合中的產品短缺主要是傳統赫士睿產品組合中的產品,主要是由產能限制、技術問題和供應商質量問題推動的。我們繼續對傳統赫士睿生產無菌注射劑的工廠的問題進行補救。這些製造設施的任何持續的產品短缺中斷都可能對我們的財務業績產生負面影響,特別是在我們的醫院投資組合中。我們繼續在我們的全面補救計劃上取得進展,以升級和現代化這些設施,我們預計到2019年底,我們的供應問題將得到實質性改善。
我們的第三季度2019性能
收入
收入在 第三1/42019 減少量d 6.18億美元,或5%,與去年同期相比2018,這反映了一個可操作的減少量的4.03億美元,或3%,以及的不利外匯影響 2.15億美元,或2%. 收入在……裏面前九個月 2019 減少量d 6.09億美元,或2%,與去年同期相比2018,這反映了 一個不利的因素外匯影響 12億美元,或3%部分被運營抵消 增加的5.86億美元,或1%.
以下是收入變化分析 第三季度和前九個月的2019:
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(百萬美元) | | 三個月 |
| | 九個月 |
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收入, 截至2018年9月30日的三個月和九個月 | | $ | 13,298 |
| | $ | 39,670 |
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業務增長/(下降): | | | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | 621 |
| | 1,978 |
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生物仿製藥、某些罕見病產品的收入增加 Inlyta主要在美國;截至2019年9月29日的九個月裏,Celebrex和Effexor的銷量增長主要在日本和中國 | | 200 |
| | 284 |
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立普妥和諾維西克在2019年第三季度的下降以及立普妥在2019年前9個月的增長,部分被諾維西克的下降所抵消 | | (35 | ) | | 37 |
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偉哥和輝瑞在美國授權的偉哥仿製藥數量下降; Enbrel在國際上; Lyrica,主要在美國,反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的銷量大幅下降; Revatio和Relpax主要在美國; 2019年第三季度,Prevnar 13/Inspirar 13 | | (897 | ) | | (1,215 | ) |
來自Consumer Healthcare的下降反映了2019年7月31日與GSK完成的Consumer Healthcare合資交易 | | (451 | ) | | (462 | ) |
醫院業務的增長/(下降) | | 112 |
| | (46 | ) |
其他運營因素,淨額 | | 47 |
| | 10 |
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運營增長/(下降),淨額 | | (403 | ) | | 586 |
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營業收入 | | 12,895 |
| | 40,256 |
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外匯佔款的不利影響 | | (215 | ) | | (1,194 | ) |
收入, 截至2019年9月29日的三個月和九個月 | | $ | 12,680 |
| | $ | 39,062 |
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(a) | K安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz,以及第一個 九個月2019年,Prevnar 13/Journar 13。 |
有關按地理位置劃分的全球收入和收入,對於選定的產品,請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分中的討論。有關某些產品的主要指標或類別的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註--附註13C。細分市場、地域和其他收入信息: 其他收入信息.
有關更多信息,包括對我們收入業績的主要驅動因素的討論,請參閲下面的“簡明綜合收益表分析--按經營部門和地區分列的收入”一節。
未計提所得税準備前的持續經營所得
以下提供了對 增加在……裏面未計提所得税準備前的持續經營所得對於第三季度和前九個月的2019: |
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(百萬美元) | | 三個月 |
| | 九個月 |
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未計入所得税的持續經營收入, 截至2018年9月30日的三個月和九個月 | | $ | 4,177 |
| | $ | 12,831 |
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不利的收入變化 | | (618 | ) | | (609 | ) |
有利/(不利)變化: | | |
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2019年消費者醫療保健合資公司交易完成收益 | | 8,087 |
| | 8,087 |
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更低的位置銷售成本(a) | | 92 |
| | 562 |
|
更低的位置銷售、信息和管理費用(b) | | 234 |
| | 338 |
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或有對價公允價值的有利變化(c) | | 101 |
| | 226 |
|
更高的版税相關收入(c) | | 12 |
| | 115 |
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更低的位置無形資產攤銷(c) | | 42 |
| | 61 |
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與颶風瑪麗亞相關的保險追回收入(c) | | — |
| | 50 |
|
Cerevel股權投資收益不再出現(c) | | (343 | ) | | (343 | ) |
更高的業務和法律實體協調成本(c) | | (86 | ) | | (337 | ) |
合作、外授權安排和化合物/產品版權銷售的收入較低(c) | | (119 | ) | | (331 | ) |
本期股權證券投資確認的淨收益較低(c) | | (79 | ) | | (307 | ) |
更高 研發費用(d) | | (275 | ) | | (278 | ) |
淨利息支出增加(c) | | (120 | ) | | (267 | ) |
某些法律問題的不利變化,淨(c) | | (28 | ) | | (154 | ) |
較高的資產減損費用(c) | | (28 | ) | | (148 | ) |
提前償還債務造成的淨虧損增加(c) | | — |
| | (134 | ) |
更高 重組費用及若干收購相關成本(e) | | (280 | ) | | (123 | ) |
較低的淨定期福利抵免(服務成本除外)(c) | | (46 | ) | | (121 | ) |
更高的交易和諮詢成本將分離我們的消費者醫療保健業務(c) | | (81 | ) | | (58 | ) |
輝瑞CAR T資產貢獻的收益不會再次發生(c) | | — |
| | (50 | ) |
所有其他項目,淨額 | | 83 |
|
| 180 |
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未計入所得税的持續經營收入, 截至2019年9月29日的三個月和九個月 | | $ | 10,727 |
|
| $ | 19,190 |
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(a) | 請參閲本MD & A的“成本和費用--銷售成本”部分。 |
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(b) | 請參閲本MD & A的“成本和費用--銷售、信息和行政(SI & A)費用”部分。 |
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(c) | 參見簡明合併財務報表附註--注4.其他(收入)/扣除-淨額. |
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(d) | 見本MD&A的“成本和費用--研發(R&D)費用”一節。 |
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(e) | 見本MD&A的“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力計劃相關的成本”部分。 |
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(f) | 請參閲本MD & A的“成本和費用--無形資產攤銷”部分。 |
有關我們的税收撥備和有效税率的信息,請參閲本MD & A的“收入税撥備”部分和簡明合併財務報表註釋--注5. 税務事宜.
我們的運營環境
行業特有的挑戰
知識產權和協作/許可權
知識產權的喪失、到期或失效,與製造商達成的專利訴訟和解,以及共同促銷和許可權的到期,都可能對我們的收入產生重大不利影響。我們的許多品牌產品都有多項專利,這些專利在不同的日期到期,從而加強了我們的整體專利保護。然而,一旦專利保護到期或在到期日期之前因法律挑戰而失去,我們通常會失去這些產品的獨家經營權,仿製藥和生物相似的製藥商通常會生產類似的產品並以更低的價格出售。仿製藥競爭開始的日期可能不同於專利或監管排他性到期的日期。然而,當仿製藥競爭確實開始時,由此產生的價格競爭可能
通常在很短的時間內,我們會大幅減少受影響產品的收入。此外,如果我們的一項專利被司法、法院或行政訴訟程序發現無效,如當事人之間的訴訟 如果在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行的審查、授權後審查、重新審查或反對程序中,仿製藥或競爭產品可能被引入市場,導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如,我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。專利審判和上訴委員會拒絕就兩項專利提起訴訟。2018年6月,專利審判和上訴委員會對另一項專利做出裁決,認為一項權利要求有效,其他所有權利要求無效。挑戰這項專利的一方已經對這一決定提出上訴。2019年3月和6月,專利審判和上訴委員會在單獨的訴訟中裁定另一項專利無效。我們已經上訴了。在美國以外的司法管轄區,對其他專利的挑戰仍然懸而未決。我們肺炎球菌產品組合中所有專利的無效可能會使競爭對手肺炎球菌疫苗進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯,競爭對手肺炎球菌疫苗可能被禁止進入市場,或被要求向輝瑞支付特許權使用費。
在過去的幾年裏,我們目前的一些產品在某些市場上經歷了基於專利的到期或失去監管排他性。例如,作為專利訴訟和解的結果,Teva PharmPharmticals USA,Inc.於2017年12月在美國推出了仿製藥偉哥(我們Upjohn業務的產品)。Lyrica(我們Upjohn業務中的一種產品)於2019年6月在美國失去專利保護,多來源仿製藥競爭於2019年7月開始。更多的專利到期將持續幾年,我們預計專利到期導致的收入減少的影響將在2019年剩餘時間和2020年顯著,然後從2021年到2025年放緩至低得多的水平.
我們的生物製品,包括BeneFIX、ReFacto、Xyntha、Bavencio、Prevnar 13/Prevenar 13和Enbrel(我們在美國和加拿大以外銷售Enbrel),未來可能面臨或已經面臨生物仿製藥(也稱為後續生物製品)的競爭。如果競爭對手能夠獲得參照我們生物產品的生物仿製藥的營銷批准,我們的生物產品可能會受到這些生物仿製藥的競爭,隨之而來的是競爭壓力,並可能隨之而來的降價。例如,Enbrel在大多數發達的歐洲市場面臨着持續的生物相似競爭。假設任何相關的監管排他期已經到期,適用專利權的到期或成功挑戰可能會引發這一競爭。
請參閲我們的“知識產權和協作/許可權”部分2018財務報告,瞭解影響產品收入的美國、歐洲和/或日本產品獨家經營權最近的損失和預期損失的更多信息。
有關更多信息,包括我們認為對我們整個業務最重要的專利權,以及基本產品專利到期的年份,請參閲我們的2018表格10-K
只要我們認為合適,我們將繼續大力捍衞我們的專利權。有關專利訴訟的某些最新發展的討論,見簡明綜合財務報表附註--附註12A1。或有事項和某些承付款:法律訴訟––專利訴訟.
監管環境/定價和准入--美國醫療保健立法
2010年3月,ACA在美國頒佈。有關更多信息,請參閲我們的《商業》第一部分第1項中的“政府監管和價格限制”部分2018表格10-K |
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由於美國醫保立法,我們記錄了以下金額: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
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減少到收入,與聯邦醫療保險“覆蓋差距”折扣條款有關 | | $ | 307 |
| | $ | 217 |
| | $ | 596 |
| | $ | 435 |
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銷售、信息和管理費用,與支付給聯邦政府的費用有關(出於美國所得税的目的,這是不可扣除的),基於我們在上一個歷年相對於其他公司對指定政府計劃的品牌處方藥銷售的份額。2018年前9個月還反映了與從聯邦政府收到的2017年更新發票相關的有利的真實情況,反映出費用低於之前估計的開票期間。 | | 52 |
| | 43 |
| | 173 |
| | 118 |
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監管環境/定價和准入--政府和其他支付者羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健成本,包括藥品、醫療服務和醫院服務,對付款人、政府、患者和其他利益攸關方仍然很重要。我們認為,藥物是患者治癒、治療和預防疾病和殘疾的最有力工具之一,所有患者都應該有適當的機會獲得他們的醫生開出的藥物。在確定一種藥物的價格時,我們可能會考慮許多因素,例如,它對患者及其疾病的影響、其他可用的治療方法、該藥物降低其他醫療成本的潛力(如住院時間)以及可負擔性。特別是在美國,我們還可能與患者、醫生和醫療保健計劃接觸,聽取他們的意見。我們還與包括PBM和MCO在內的保險公司進行談判,經常在標價的基礎上向他們提供大幅折扣。在美國,患者為醫生開出的藥物支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司決定。平均而言,在美國,保險公司對處方藥患者的自付負擔高於價格相當的醫療服務。我們將繼續與保險提供商、政府和其他方面合作,以改善獲得當今創新治療的機會。
政府、MCO和其他付款人團體繼續通過各種手段尋求增加我們產品的折扣,例如利用他們的購買力,實施價格控制,並要求降價(直接或通過回扣行動)。在歐洲、日本、中國、加拿大、韓國和其他一些國際市場,政府在醫療保健時以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健,並且作為大型單一支付者,有很大的權力監管藥品價格或患者報銷水平,以控制政府支持的醫療體系的成本,尤其是在最近的全球經濟壓力下。
為了應對不斷變化的美國和全球醫療支出格局,我們在整個產品開發過程中繼續與衞生當局、健康技術評估和質量衡量機構以及主要的美國支付者合作,以更好地瞭解這些實體如何評估我們的化合物和產品。此外,我們尋求發展更強大的內部能力,通過識別我們的藥品和競爭對手藥品的使用模式以及醫療成本的模式,重點展示我們發現或開發、註冊和製造的藥品的價值。
美國-在美國,政府減少聯邦政府在包括聯邦醫療保險和醫療補助在內的福利計劃上的支出的行動可能會影響使用我們的產品提供的產品或服務的付款。任何可能實施的影響Medicare、Medicaid或其他公共資助或補貼醫療計劃的重大支出削減或成本控制都可能對我們的運營結果產生不利影響。
MCO之間的整合提高了MCO和其他第三方支付者的談判能力。私營第三方付款人以及政府越來越多地使用配方藥來控制成本,方法是考慮到與配方藥納入或有利配方藥安置的決定有關的折扣。如果我們的產品未能獲得或保持及時或充分的定價或有利的處方配售,或未能以有利的定價獲得此類配方配售,可能會對收入造成不利影響。
政府官員或立法者為實施管制藥品價格或付款的措施所做的努力,包括關於藥品進口的立法,如果實施可能會對我們的業務產生不利影響。公眾和政府繼續對藥品定價進行相當嚴格的審查,國會、總統行政當局和一些州正在考慮採取措施,解決人們認為的藥品成本過高的問題。除了新的州透明度法律和幾項聯邦定價法案的推出外,我們還看到在持續的決議中納入了新的定價規則,例如在計算製造商平均價格時處理授權仿製藥。我們預計將繼續把重點放在監管定價上,從而導致可能對收入產生不利影響的額外立法。
我們認為,根據藥品為整個醫療體系帶來的價值,藥品是醫療保健資金最有效和最有效的使用方式。我們繼續與立法者合作,倡導有效改善患者健康結果、降低醫療體系成本並確保在高效和負擔得起的醫療體系內獲得藥品的解決方案。
聯邦和州兩級為改革醫療體系作出了重大努力,包括加強醫療服務的可及性、改善醫療服務的提供以及進一步理順醫療服務的支付方式。由於聯邦立法和行政部門努力廢除、大幅修改或廢除ACA的部分或全部條款,我們面臨着不確定性。鑑於2018年12月的裁決,還有額外的不確定性德克薩斯訴阿扎爾案以違憲為由宣佈該法律無效,以及美國司法部隨後做出的不為該法律辯護的決定。目前,該法律仍然有效,等待對該決定的上訴。鑑於2018年美國中期選舉的結果,民主黨人接管了美國眾議院,共和黨人在美國參議院獲得了越來越多的多數席位,我們認為,在法律程序展開之前,國會不太可能找到兩黨共識來推進對ACA的任何重大改變。根據ACA,醫療保險交易所和醫療補助計劃的擴大為輝瑞帶來的收入並不多,因此,法律變化和總統當局最近類似行動的影響預計將是有限的。任何未來的替代者,
修改或廢除ACA可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響,特別是如果立法減少了對僱主贊助保險的激勵。作為另一個例子,2018年兩黨預算法案將我們在Medicare Part D Part“Coverage Gap”中支付的折扣從50%提高到70%,這將適度增加我們未來的Medicare Part D返點。未來的任何醫療改革努力都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。
商業部門潛在的額外定價和准入壓力仍然很大。許多僱主採用了高免賠額的健康計劃,這可能會增加自掏腰包的藥品成本。這一趨勢很可能會持續下去。私人第三方付款人,如健康計劃,越來越挑戰藥品定價,這可能導致更低的價格、更低的報銷率和對我們產品的需求減少。由於保險市場競爭激烈,我們產品的定價壓力可能會出現。醫療保健提供者購買者,直接或通過團體採購組織,正在尋求更高的折扣或實施更嚴格的投標或採購審查流程。
總體而言,美國醫療服務提供者面臨着越來越大的壓力,要求他們以更低的成本提供醫療保健,並確保這些支出在健康結果方面具有明顯的價值。從長期來看,我們正在看到重點從按服務收費轉向基於結果的支付和風險分擔安排,這些安排獎勵服務提供者降低成本和改善患者結果。這些新的支付模式有時會導致新藥價格更低,獲得機會受到限制。與此同時,這些模式還可以通過鼓勵醫生進行篩查和診斷,並考慮將藥物作為預防更昂貴的醫療幹預的一種手段,來促進藥物的利用。
美國以外的國家.-某些政府,包括不同的歐盟成員國中國、日本、加拿大和韓國,作為大的單一支付者,有很大的權力來管理價格,並可能對我們的藥品使用各種成本控制措施,包括降價、強制回扣、公共或私人衞生技術評估、強制本地化作為市場準入和國際參考定價的條件(即一個國家將其受監管的藥品價格與其他國家的價格掛鈎的做法)。因此,我們預計經營業績的定價部分將繼續面臨這樣的壓力。此外,國際上錯綜複雜的價格監管以及各國不同的經濟狀況和不完整的價值評估,導致各國之間的健康結果不同,我們的產品也出現了一些第三方貿易。
特別是,國際參考定價增加了個別國家降價的區域影響,阻礙了患者的獲取和創新。國際參考定價制度加劇了價格差異,匯率波動也造成了價格差異。由於一些歐洲國家對針對藥品的國際參考定價政策和措施進行了改革,預計這一動態造成的價格下行壓力將繼續存在。
此外,包括世界衞生組織(WHO)和經濟合作與發展組織(OECD)在內的聯合國(UN)等幾個重要的多邊組織正在通過發佈報告和政策建議,加強對國際藥品定價的審查。2019年,世衞組織繼續對藥品定價做法施加壓力,支持降低藥品價格的戰略,包括呼籲提高藥品研發和生產成本的透明度,以及披露淨價格。
在中國,醫療保健在很大程度上是由公共付費制度推動的,公共醫療保險是藥品的最大單一付費者,近年來定價壓力有所增加。政府官員一直強調改善健康結果的重要性、醫療改革的必要性和降低藥品價格,作為改革進展的關鍵指標。雖然政府為絕大多數中國公民提供基本醫療保險,但這種保險不足以覆蓋許多創新藥物,創新藥物的替代資金來源仍然不是最優的。
2017年和2018年,中國政府與企業談判,將約60種創新藥物(主要是腫瘤藥物)添加到國家報銷藥品目錄中。通過這一政府主導的過程,藥品價格大幅降低。雖然這些談判包括了一條為公司提供准入的途徑,但市場準入並不是有保證的。此外,關於省級招標程序和談判的重大問題仍然存在,以及需要在省、市和醫院各級進行多層次談判。
在非專利領域,2013年,中國開始實施質量一致性評估(QCE)流程,以提高國產仿製藥的質量,主要是要求此類藥物通過測試,以評估其與合格參考藥物(通常是原創藥物)的生物等效性。2018年,根據QCE,許多地方仿製藥被正式視為生物等效。隨後啟動了集中批量採購試點項目,包括覆蓋中國11個主要城市的25個藥物分子。在這種採購模式下,已經建立了招標程序,其中所包括的分子體積的一定部分被保證給中標者。該程序旨在包含
通過推動已通過QCE的仿製藥的使用,導致非專利藥品大幅降價,從而降低了醫療成本。
Upjohn和大多數非專利發起人在第一次競標過程中沒有成功,第一次競標過程於2018年12月敲定,並於2019年3月實施,這些合同流向了當地的仿製藥公司。第一個招標過程導致中標者大幅降價,一些公司試圖確保中國藥品市場的銷量,一些公司的產品降價幅度高達96%。中標藥品還被要求根據與中標者的差價最高降價30%。2019年7月,中國政府宣佈了一項在全國範圍內推廣批量採購模式的計劃,該計劃於2019年9月敲定,將於2019年末或2020年初實施。擴大後的模式允許最多三個中標者,幷包括另外25個省和地區,並適用於為公立醫院以及一些軍隊和私營醫療機構購買的某些藥品。我們的Upjohn業務部門和大多數原創品牌在這一全國性擴張的競標過程中都沒有成功,這些合同大多流向了中國本土的仿製藥公司。具有QCE資格的阿託伐他汀和氨氯地平的仿製藥製造商積極競標,從2019年3月的招標中進一步降價。我們的厄普約翰業務部門繼續採取措施減輕這些舉措對收入的影響,但預計未來它們將繼續影響我們在中國的厄普約翰業務。我們預計將利用我們在零售渠道中的存在和招標能力來緩解其中一些定價壓力。此外,我們相信,我們向滲透率較低和較低級別的市縣的地理擴展以及對非招標產品的進一步關注將增加大中華區中國的銷售量,並部分緩解來自QCE的壓力。
此外,中國政府還討論了統一QCE批准的仿製藥和適用的原藥之間的報銷價格的努力。政府目前計劃在未來兩到三年內實施這一普遍報銷價格倡議。如果實施這一政策,Upjohn公司產品的新報銷水平可能會低於目前的報銷水平,給價格和/或患者共同支付帶來額外的壓力。這項政策是否、何時以及如何正式實施仍存在不確定性。中國政府還可以制定其他政策,可能會增加定價壓力,或產生減少銷售量的效果可用於Upjohn的產品。這一潛在的政策,以及任何其他可能增加中國厄普約翰藥品的定價和共同支付壓力的類似政策,都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。政府已表示,更多的LOE後藥物可能會在未來幾輪中接受QCE資格認證,這也可能與批量採購掛鈎。未來QCE產品的範圍目前尚不清楚,雖然它可能會影響我們在中國的業務,但我們認為這對輝瑞的業務和財務狀況不會有重大影響。我們將繼續關注市場的發展。
有關更多信息,請參閲我們的2018財務報告及本局第一部分“業務”內的“政府管制及價格限制”一節2018表格10-K
全球經濟環境
除了上面討論的行業特定因素外,我們與我們規模相同的其他企業一樣,也受到經濟週期的影響,這會影響我們在全球的生物製藥業務。
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• | 為患者提供保險福利的政府、公司和保險公司增加了成本分擔並限制了獲得藥物的機會,這可能導致患者轉向仿製藥或生物相似產品、推遲治療、跳過劑量或使用效果較差的治療方法。如上所述,在政府在制定價格、准入標準(例如,通過公共或私人衞生技術評估)或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場中,政府融資壓力可能導致負面定價壓力。例子包括不同的歐盟成員國、日本、中國、加拿大、韓國等多個國際市場。美國繼續保持着競爭激烈的保險市場,但隨着政府項目作為保險來源的不斷增長,患者分擔費用的比例也大幅增加,政府的影響力也越來越大。 |
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• | 我們很大一部分收入、成本和支出,以及我們可觀的國際淨資產,都受到匯率變化的影響。我們尋求部分通過運營手段來管理我們的外匯風險,包括管理相對於相同貨幣成本的相同貨幣收入,以及相對於相同貨幣負債的相同貨幣資產。根據市場情況,外匯風險也可通過使用衍生金融工具和外幣債務進行管理。由於我們經營多種外幣,包括歐元、日元、人民幣、英鎊、加元和大約100種其他貨幣,這些貨幣相對於美元的變化將影響我們的收入和支出。如果美元對另一種貨幣走弱,假設所有其他變量保持不變,我們的收入將增加,對收益產生積極影響,我們的總體支出將增加,對收益產生負面影響。相反,如果美元對另一種貨幣走強,假設所有其他變量保持不變,我們的收入將會下降,出現負增長 |
對收益的影響,我們的整體支出將減少,對收益產生積極影響。因此,匯率的重大變化可能會影響我們的業績和我們的財務指引。
在經歷高通貨膨脹率或匯率大幅波動的國家,包括委內瑞拉和阿根廷,貨幣可能貶值的影響可能會影響我們的業績和財務指導。有關我們面臨外幣風險的更多信息,請參閲“財務狀況、流動性和資本資源分析”和“我們的財務指引”。2019“本MD&A的章節。
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• | 2016年6月,英國選民在公投中投票決定脱離歐盟,這也就是人們通常所説的脱歐。2017年3月,英國政府觸發了里斯本條約第50條,啟動了為期兩年的談判進程,確定了脱歐條款,並勾勒出了英國與歐盟的未來關係。之後,英國政府正式通知歐洲理事會,它打算退出歐盟。正式談判於2017年6月正式啟動。在2019年英國議會多次投票未能批准與歐盟的退歐協議後,歐盟原則上同意將英國S退出歐盟的日期延長至2020年1月31日,如果目前擬議的英國退歐協議獲得英國和歐盟議會的同意並獲得批准,則將延長至更早。現在將於2019年12月12日舉行大選。關於英國退歐進程的選舉結果,以及英國退出歐盟的後果(何時或如果發生)也仍然不確定,這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般商業運營產生一定的影響,包括我們產品的批准和供應。目前,仍不清楚英國是否以及在多大程度上將繼續留在或與歐盟的藥品監管體系保持一致,這取決於談判的最終結果。然而,英國和歐盟都為該行業發佈了詳細的指導意見,説明在英國硬退歐的情況下,藥品、醫療器械和臨牀試驗將如何在各自的領土上受到單獨監管,這意味着無法通過談判達成和解。 |
我們產生了大約2%我們在2018年和第一年來自英國的全球收入九個月的2019包括迄今為止英鎊兑美元走弱對外匯匯率的影響。
輝瑞為英國退歐所做的準備工作進展順利,能夠做出必要的改變,以滿足脱歐後歐盟和英國的所有相關要求,尤其是在監管、研究、製造和供應鏈領域。主要目的是確保對歐洲(歐盟和英國)患者的持續供應。以及受這些變化影響的其他全球市場。在2018至2021年間,我們現在預計將花費高達約6,000萬美元的一次性成本來進行這些調整。
輝瑞在複雜的全球環境中運營的同時,保持着強大的財務狀況。由於我們擁有可觀的營運現金流、金融資產、進入資本市場的渠道以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們仍然相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力。我們的長期債務被S和穆迪評為高質量。隨着市場狀況的變化,我們繼續監測我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守的做法。短期和長期投資主要由高質量、高流動性、多樣化程度高、可供出售的債務證券組成。有關我們的財務狀況和信用評級的進一步討論,請參閲本MD&A的“財務狀況、流動性和資本來源分析”部分。
這些和其他可能影響我們業務的全行業因素應該與本MD&A中的“前瞻性信息和可能影響未來結果的因素”部分以及本MD&A的第一部分第1A項“風險因素”中提供的信息一起考慮。2018表格10-K
我們的戰略
我們相信,我們的藥物為醫療保健提供者和患者提供了巨大的價值,不僅可以改善疾病的治療,還可以降低其他醫療保健成本,例如急診室或住院費用,以及改善健康、健康和生產力。我們將繼續積極參與有關藥物價值以及如何與患者、醫生和付款人最好地合作預防和治療疾病並改善結果的對話。我們將繼續在當前的法律和定價結構內工作,並繼續審查我們的定價安排和與付款人的合同方法,以最大限度地增加患者的准入並最大限度地減少對我們收入的任何不利影響。我們仍然堅定地致力於實現公司的宗旨: 改變患者生活的突破。通過這樣做,我們希望為我們服務的患者以及我們的同事和股東創造價值。
組織以實現增長
我們相信,我們擁有十多年來最強大的管道之一,並相信我們已經為未來的增長做好了準備。 更多的專利到期將持續幾年,我們預計專利到期導致的收入減少的影響將在2019年剩餘時間和2020年顯著,然後從2021年到2025年放緩至低得多的水平。這一系列事件讓我們有機會審視和完善我們如何組織我們的業務,以最好地實現可持續增長,並將我們的藥品和疫苗提供給最大限度地需要它們的人。
從2019財年開始,我們開始通過一個由三個業務組成的新的全球結構來管理我們的商業運營,每個業務由一名經理領導-輝瑞生物製藥集團(Biophma)、Upjohn和截至2019年7月31日的輝瑞消費者醫療保健業務。我們設計這一新的全球結構是為了利用相關市場不斷髮展和獨特的動態所驅動的新增長機會。
有關每項業務的其他信息,請參閲下面的“商業運營”部分。
作為增長重組組織的一部分,我們還重組了我們的研發業務:
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• | 前全球研發組織更名為全球研究、開發和醫療(WRDM),因為我們在WRDM中創建了一個新的全球醫療和安全組織,將前首席醫務室以及全球安全職能整合在一起; |
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• | 我們以前的基本健康業務中的研發組織已經整合到WRDM、GPD和Upjohn組織中,包括將生物仿製藥轉移到WRDM和GPD中,並將它們與相關的治療領域(例如腫瘤學和炎症和免疫學)重新調整; |
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• | 後期投資組合支出已從我們以前的創新健康業務轉移到GPD,並從我們以前的基本健康業務轉移到GPD和Upjohn。 |
我們在2019年重新調整了商業運營,原因有很多,包括:
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• | 將生物仿製藥引入我們的腫瘤學和炎症免疫治療類別,使我們有可能利用我們在Biophma業務中的研發、監管和商業基礎設施,更有效地將這些資產推向市場; |
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• | 創建一個業務單位(即Biophma內的醫院單位),只專注於醫院使用的藥品,可能會帶來更多的關注和關注,以服務這些客户並發展這些關係; |
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• | 給予Upjohn更多自主權,專注於實現其產品價值的最大化,特別是在新興市場,這為其提供了在輝瑞內部作為獨立企業運營的機會,具有可持續適度增長的潛力;以及 |
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• | 我們相信,隨着我們過渡到2020年後,由於LOE下降和我們後期管道的潛力,我們預計收入將實現更高和更持續的增長,這種新結構更好地定位了每一項業務,以實現其增長潛力。 |
BioPharma尋求利用強大的渠道,圍繞運營增長動力進行組織,並利用創造長期增長機會的趨勢,包括:
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• | 全球人口老齡化,導致對解決患者未得到滿足的需求的創新藥物的需求增加; |
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• | 生物科學和數字技術的進步促進了突破性新藥的交付;以及 |
城市化和新興市場(尤其是亞洲)中產階級的崛起為Upjohn業務提供了增長機會。我們在當地市場協作的能力,以及快速、專注和靈活的能力,旨在使該業務定位於抓住這些機會。Upjohn擁有獨特和專注的製造、營銷和監管部門,除有限的例外情況外,允許直接向業務報告的職能提供自主權,並將Upjohn定位為一個真正獨立的部門。我們創建這一新結構的目的之一是定位Upjohn,以優化其獨特的增長潛力,併為我們提供獲得更多機會以提高價值的靈活性。
在2019年重新調整我們的商業運營後,我們於2019年7月29日宣佈,我們達成了一項最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。我們相信,新公司將改變和加快Upjohn‘s和Mylan為患者提供服務的能力,並將他們的能力擴展到165個以上的市場。這一合併將推動可持續、多樣化和差異化的處方藥、複雜仿製藥、非處方藥和生物仿製藥產品組合,並得到商業和監管專業知識、成熟的基礎設施、研發能力以及卓越的製造和供應鏈的支持。
在我們為預期增長做準備時,我們專注於通過簡化每個業務及其支持職能內的結構、流程和治理來創建一個更簡單、更高效的組織。隨着我們的創新管道根據當前試驗的預期進展和新的關鍵試驗(包括我們可能收購或獲得許可的藥物的新試驗)的啟動而成熟,我們將需要增加我們的研發投資。此外,由於我們的管道有可能帶來新的商業化機會,我們將需要增加對新市場創造活動的投資。我們發起了企業範圍的數字化努力,以加速藥物開發、增強體驗(患者和醫生),並利用技術和機器人來簡化和自動化我們的流程。
2018年第四季度,我們採取措施簡化組織,擴大控制範圍,減少組織層級,這影響了一些管理角色和責任。我們還在短期內對某些員工福利進行了增強。與某些員工福利的這些增強相關的費用並未對我們2018年的運營結果產生實質性影響,這些增強的任何預期未來影響都反映在我們2019年年度指導的總體中。為了部分抵消未來期間增加的研發投資和營銷活動帶來的增量成本增長,我們預計將創造降低成本的機會,特別是在間接SI&A方面。
商業運營
正如在《組織促進增長》一節中所討論的,在2019財年開始時,我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業運營,該結構由三個業務部門組成--Biophma、Upjohn和2019年7月31日,Consumer Healthcare,每個由一位經理領導。每個經營部門都對其商業活動負責。Upjohn和Consumer Healthcare負責自己的研發活動,而Biophma從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。
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關於我們的Biophma和Upjohn業務部門的其他信息如下: |
| 輝瑞公司 生物製藥 集團化
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BioPharma是一家以科學為基礎的創新藥物業務,包括六個業務部門-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。新的醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化,其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。在2019財年開始時,我們還將我們的生物相似產品組合整合到我們的腫瘤學和炎症與免疫業務部門,並將某些傳統的老牌產品整合到內科業務部門。每個業務部門都致力於實現改變患者生活的突破。 | | Upjohn是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥企業,其中包括20個全球公認的固體口服劑量品牌的投資組合,以及總部位於美國的仿製藥平臺Greenstone。
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精選產品包括: - Prevnar 13 - 伊布朗斯 - Eliquis - 謝爾揚茨 - Enbrel(美國和加拿大以外) - Chantix/Champix - 索坦 - Xtandi | | 精選產品包括: - Lyrica - Lipitor - Norvasc --Celebrex - 偉哥 - 某些仿製藥 |
2019年7月29日,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。有關更多信息,請參閲下文本MD & A的“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。
在……上面2019年7月31日輝瑞的消費者醫療保健業務(一家非處方藥業務)與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合併,組建了一家新的消費者醫療保健合資企業。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注1A。 列報依據和重大會計政策:呈現基礎 和注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 股權法投資以及待售資產和負債.
有關我們運營結構的更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-附註13A。細分市場、地域和其他收入信息:細分信息。
有關我們每個運營部門績效的更多信息,請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
研究和開發業務説明
創新是我們公司成功的關鍵,而藥物發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。輝瑞的目標是實現改變患者生活的突破。研發是實現輝瑞目標的核心,因為我們致力於將先進的科學和技術轉化為最重要的療法。我們的研發優先事項包括:
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• | 提供高度差異化的藥物和疫苗,輝瑞有獨特的機會為有需要的患者提供最重要的新療法; |
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• | 提高我們的能力,使輝瑞能夠長期處於研發領導地位;以及 |
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• | 推進具有創造力、靈活性和緊迫性的新合作伙伴關係模式,儘快為患者提供創新。 |
為此,我們的研發主要集中在:
2019年,我們繼續加強我們的全球研發組織,並推行旨在提高研發創新和整體生產率的戰略,以實現一條可持續的管道,定位於在短期和長期內提供價值。
我們的研發支出通過多個矩陣組織進行:
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• | 我們WRDM組織內的研究部門通常負責我們Biophma業務的研究和早期開發資產(尚未實現概念驗證的資產)。我們的研究單位是按治療領域組織的,以增強靈活性、凝聚力和專注度。由於我們的結構,我們能夠根據需要在不同項目之間迅速重新部署研究單位內的資源,因為在許多情況下,工作人員擁有相似的技能、專業知識和/或重點。 |
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• | 我們以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織(我們的研發支出的很大一部分發生在這裏)為各種研發項目提供技術專業知識和其他服務,並被組織為基於科學的職能(這是我們WRDM組織的一部分),例如製藥科學、藥物設計,以及非基於科學的職能,如設施、數字和財務。因此,在這些職能中,我們能夠在任何治療領域和大多數發展階段的項目、候選者和/或目標之間轉移資源,使我們能夠對不斷變化的需求做出快速反應。此外,全球醫療和安全小組確保輝瑞向包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局在內的所有利益相關者提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息,以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞的藥物做出適當的決定。 |
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• | 我們在Upjohn業務中的研發機構支持非專利品牌和仿製藥,並幫助開發基於這些藥物的產品增強、新適應症和新市場註冊。 |
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• | 我們的GPD組織是臨牀開發和監管活動的統一中心,通常負責WRDM投資組合中的早期資產以及Biophma投資組合中的晚期資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。對於WRDM資產,GPD與早期臨牀開發小組密切合作,該小組在生物統計學、臨牀藥理學和數字醫學等不同學科擁有專業知識。GPD使我們能夠更高效和有效地開發,並增強我們通過我們的管道加速和進展資產的能力。GPD還為Upjohn提供精選的臨牀開發和監管活動的運營支持。 |
我們通過上述的矩陣組織在全公司的基礎上管理研發業務。具體地説,由高級管理人員組成的投資組合治理委員會負責協調我們所有的WRDM、GPD和Biophma研發項目的資源,並尋求確保創新研發投資組合的最佳資本配置。我們認為,這種做法還有助於最大限度地提高問責制和靈活性。我們的Upjohn研發組織獨立於WRDM和GPD組織管理其資源。
一般來説,我們沒有按開發階段或治療領域細分總研發費用,因為如上所述,我們不按開發階段或治療領域管理我們的研發業務的很大一部分。此外,由於我們能夠隨着情況的變化迅速調整我們支出的很大一部分,我們認為,任何關於研發階段或治療領域的前期研發費用信息都不一定代表未來的支出。
雖然很大一部分研發是在內部完成的,但我們繼續尋找有前途的化學和生物鉛分子以及由第三方開發的創新技術,通過與其他公司簽訂合作、聯盟和許可協議,以及利用收購和基於股權或債務的投資,將其納入我們的發現和開發流程或項目,以及我們的產品線。這些協議使我們能夠共同開發、許可或獲得有前景的化合物、技術或能力。我們還簽訂協議,根據協議,第三方同意為我們的一個或多個管道產品的部分開發成本提供資金,以換取獲得潛在里程碑付款、收入分享付款、利潤分享付款和/或特許權使用費的權利。合作、聯盟、許可和融資協議以及基於股權或債務的投資使我們能夠分擔風險和成本,獲得外部科學和技術專業知識,併為我們提供機會推動我們自己的產品以及授權內或收購的產品。
有關按運營部門劃分的研發的更多信息,請參閲本MD&A的“運營部門信息分析”部分。有關我們待定的新藥申請和補充文件的更多信息,請參閲本MD&A的“綜合收益表分析--產品開發--生物製藥”部分。有關我們認為有可能推進我們的管道的最近交易和戰略投資的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。
知識產權
我們將繼續積極捍衞我們的專利權,抵禦日益咄咄逼人的侵權行為,並將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施確保適當的患者接觸。此外,我們將繼續採用旨在防止假藥進入供應鏈的創新方法,並實現對我們產品分銷的更大控制,我們將在適當的時候繼續參與仿製藥市場。此外,為了追求有效的商業機會,我們可能需要挑戰我們認為被不當授予的其他公司持有的知識產權。這些挑戰可能包括談判和訴訟,而這些可能並不總是成功的。有關我們目前為執行知識產權和某些其他專利程序所作努力的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註––附註12A1。或有事項和某些承付款:法律訴訟––專利訴訟。關於與專利保護和第三方知識產權索賠有關的風險的信息,請參閲我們的2018表格10-K
資本分配和費用管理
我們尋求保持強勁的資產負債表和強勁的流動性,以便我們繼續擁有必要的財務資源,以利用審慎的商業、研究和業務發展機會,並通過股份回購和分紅直接提高股東價值。有關我們的財務狀況、流動性、資本資源、股票回購(包括加速股票回購)和股息的更多信息,請參閲本MD&A的“財務狀況、流動性和資本資源分析”部分。有關我們最近的業務發展活動的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的戰略--我們的業務發展舉措”部分。
我們仍然專注於為我們的公司實現適當的成本結構。欲瞭解有關我們降低成本和提高生產率計劃的更多信息,請參閲本MD&A部分的“成本和開支--重組費用以及與收購和降低成本/提高生產率計劃有關的其他成本”部分,以及簡明綜合財務報表的説明--注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
增加對美國的投資。––在評估了TCJA將對我們產生的預期積極淨影響後,2018年初,我們決定採取幾項行動:
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• | 從2018年到2022年的五年期間,我們計劃在美國的資本項目上投資約50億美元,包括加強我們在美國的製造業務。作為該計劃的一部分: |
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◦ | 2018年7月,我們宣佈將增加對美國製造的承諾,投資4.65億美元,在密歇根州波蒂奇建設世界上技術最先進的無菌注射藥品生產設施之一。美國的這項投資將加強我們為世界各地的患者生產和供應關鍵的、挽救生命的注射藥物的能力,在未來幾年估計創造450個新的就業機會;以及 |
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◦ | 2019年8月,我們宣佈再投資5億美元,用於在北卡羅來納州桑福德建設一家最先進的基因治療製造設施。該設施預計將支持我們在基因治療研發方面的持續投資,類似於輝瑞在北卡羅來納州的教堂山和基特克里克的研發基地。這一設施將擴大我們在北卡羅來納州的業務。擴建後的工廠預計將增加約300個新工作崗位。 |
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• | 2018年2月,我們向美國輝瑞綜合養老金計劃自願捐款5億美元。 |
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• | 2018年第一季度,我們向輝瑞的幾乎所有同事(不包括高管)支付了特別的一次性獎金1.19億美元總體而言。 |
我們的業務發展計劃
我們致力於通過推進我們自己的渠道和使我們的在線產品的價值最大化,以及通過各種形式的業務發展來利用增長機會,其中包括聯盟、許可證、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、合併和收購。我們認為我們的業務發展活動是我們戰略的推動者,我們尋求通過遵循紀律嚴明的戰略和財務方法來評估業務發展機會,以實現收益增長和提高股東價值。我們繼續評估有可能加強我們的業務及其能力的業務發展交易,例如我們最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議,我們對陣列、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染藥業務的收購,以及與其他公司的合作、聯盟和許可協議。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合,作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分,並繼續考慮將促進我們業務的業務發展活動。
以下是近期較重要的交易和事件的描述:
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• | 與Akcea治療公司簽訂的許可協議。-2019年10月,我們宣佈與Ionis的多數股權附屬公司Akcea簽訂了AKCEA-Angptl3-LRx的全球獨家許可協議,AKCEA-Angptl3-LRx是一種正在開發的研究性反義療法,用於治療某些心血管和代謝性疾病的患者。根據協議條款,Akcea和Ionis將平分2.5億美元的預付許可費,並將在AKCEA-Angptl3-LRx(如果有的話)上市批准後,平分最高13億美元的開發、監管和銷售里程碑付款,以及每年全球淨銷售額的兩位數分級特許權使用費。輝瑞公司負責所有開發和監管活動,以及與正在進行的第二階段研究相關的費用。這筆交易預計將於2019年第四季度完成,還需根據哈特-斯科特·羅迪諾反壟斷改進法案獲得批准,並滿足其他慣常完成條件。 |
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• | 組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日,我們完成了交易,將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,以葛蘭素史克消費者醫療保健名義在全球運營。該合資企業是止痛、呼吸道和維生素、礦物質和補充劑以及治療性口腔健康領域的行業領導者,也是全球最大的OTC消費者醫療保健企業。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--注1A。 列報基礎和重大會計政策:列報基礎和 簡明合併財務報表註釋--注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 股權法投資以及待售資產和負債. |
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• | 收購陣列生物製藥公司。--在 2019年7月30日,我們以每股48美元現金收購了Array,這是一家商業階段生物製藥公司,專注於靶向小分子藥物的發現、開發和商業化,以治療癌症和其他未滿足需求的疾病。為Array轉讓的對價的總公允價值約為 112億美元 (109億美元,獲得的現金淨額)。ARRAY的產品組合包括批准聯合使用Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)治療BRAFV600E-或BRAFV600K- 突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--注1A。 列報基礎和重大會計政策:列報基礎和簡明合併財務報表附註--附註2a。收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 收購. |
| |
• | 同意將Upjohn與Mylan N.V.合併。-2019年7月29日,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。根據這項協議的條款,Upjohn預計將被剝離或剝離給輝瑞的股東,然後立即與Mylan合併。協議的結構是全股票反向莫里斯信託交易。輝瑞股東將擁有合併後新公司57%的股份,前Mylan股東將擁有43%。預計這筆交易對輝瑞和輝瑞股東來説是免税的。這筆交易預計將於2020年年中完成,這取決於Mylan股東的批准以及其他慣常完成條件的滿足,包括獲得監管部門的批准。有關更多信息,請參閲本MD&A的“財務狀況、流動性和資本資源分析”部分。 |
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• | 收購Therachon Holding AG-2019年7月1日,我們收購了Therachon的全部剩餘股份,Therachon是一家專注於罕見疾病的私人持股臨牀階段生物技術公司,其資產正在開發中,用於治療軟骨發育不全、一種遺傳病和最常見的短肢侏儒症。我們收購Therachon是為了3.4億美元預付,外加最高可達4.7億美元,取決於鉛資產開發和商業化方面的關鍵里程碑的實現情況。為Therachon轉讓的對價的總公允價值約為3.22億美元。有關其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註-- |
附註2a。收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 收購.
有關最近較重要的交易的描述,請訪問2019年2月28日,我們的提交日期2018表格10-K,請參閲《我們的戰略--我們的業務發展計劃》部分2018財務報告。
我們的財務指導2019
在……上面2019年10月29日,我們更新了2019年的財務指導,主要是為了反映我們2019年前9個月的財務業績以及我們對未來業務的信心。我們將2019年收入指導範圍的中點提高了2億美元,至512至522億美元,包括4億美元的運營收入改善,部分被2019年7月中旬以來匯率變化帶來的2億美元的不利影響所抵消。我們還將2019年調整後稀釋每股收益指導區間的中點提高了0.16美元,至2.94美元至3.00美元,反映業務改善0.18美元,但被外匯匯率變化帶來的0.02美元不利影響部分抵消。經營狀況的改善主要反映了上述收入前景的改善,以及調整後銷售成本在收入中所佔百分比的前景改善,這是由於產品組合比之前預期的更有利。
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輝瑞2019年最新財務指導如下(A)、(B): |
收入 | 512至522億美元 |
| (之前為505億至525億美元) |
調整後的銷售成本佔收入的百分比 | 19.3%至19.8% |
| (此前為20.1%至21.1%) |
調整後的銷售、信息和管理費用 | 135億至140億美元 |
| (此前為130億至140億美元) |
調整後的研究和開發費用 | 77億至81億美元 |
| (此前為79億至83億美元) |
調整後的其他(收入)/扣除 | 收入約2億美元 |
調整後所得的有效税率 | 約16.0% |
調整後稀釋每股收益 | 2.94美元至3.00美元 |
| (之前2.76美元至2.86美元) |
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• | 不假設截至2011年尚未完成的任何業務開發交易已完成 2019年9月29. |
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• | 包括截至2019年7月31日與輝瑞消費者醫療保健業務相關的收入和費用,以及輝瑞從2019年8月1日起在與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資企業中按比例分成的預期收益,該收益將按季度記錄在調整後的其他(收入)/扣除中。輝瑞將記錄其在合資企業預期收益中的份額,滯後一個季度;因此,2019年調整後其他(收入)/扣除和調整後稀釋每股收益的財務指引反映了輝瑞在合資企業兩個月收益中所佔的份額,預計將在2019年第三季度產生,輝瑞將在2019年第四季度記錄該收益。 |
| |
• | 反映了預期的負面收入影響21億美元 由於最近和預計將失去專利保護的某些產品的仿製藥和生物相似產品的競爭。 |
| |
• | 假設的匯率是截至2019年第三季度的實際匯率和2019年10月中旬今年剩餘時間的匯率的混合。反映了大約 14億美元關於收入和大約$0.10論調整後稀釋每股收益由於與2018年以來的外匯匯率相比,外匯兑美元匯率發生變化。 |
| |
• | 調整後稀釋每股收益指引假設稀釋後加權平均流通股約為5.710億股,這反映了2019年已完成的總計89億美元股票回購的加權平均影響。 目前預計,與基於股票的員工薪酬計劃相關的稀釋將抵消與這些股票回購相關的股票減少約一半。 |
| |
(b) | 要了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務指標),請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”一節。 |
輝瑞沒有為GAAP報告的財務指標(收入以外)提供指導,也不提供前瞻性非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比性財務指標的前瞻性對賬,因為它無法在沒有不合理努力的情況下合理確定地預測未決訴訟的最終結果、不尋常的損益、與收購相關的費用、股權證券投資的淨收益或損失以及潛在的未來資產減值。這些項目是不確定的,取決於各種因素,並可能對指導期間GAAP報告的結果產生實質性影響。
有關我們與2017-2019年計劃和增長組織相關的實際成本、預期成本和節省的成本的信息,請參閲本MD&A和簡明合併財務報表附註的“成本和支出--重組費用和與收購和成本削減/生產力計劃相關的其他成本”部分--注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
我們的2019財務指導受本MD&A;的“我們的經營環境”、“全球經濟環境”、“我們的戰略”和“可能影響未來結果的前瞻性信息和因素”部分以及本公司的第一部分第1A項“風險因素”中所述的許多因素和不確定性的影響。2018表格10-K
重要會計政策與關鍵會計估計和假設的應用
有關我們的重要會計政策的説明,請參閲綜合財務報表附註--附註1.列報基礎和重要會計政策在我們的2018財報. 在這些政策中,下列政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要,因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷:收購(附註1D);公允價值(附註1E);收入(附註1G);資產減值(附註1L);税項資產和負債以及所得税或有事項(附註1P);養老金和退休後福利計劃(附註1Q);以及法律和環境或有事項(附註1R)。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲我們的2018財務報告。另見合併財務報表附註--注1C。列報基礎和重要會計政策:估計和假設在我們的2018財務報告,用於討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則和重要會計政策的討論,請參閲簡明綜合財務報表附註--附註1B。列報依據和重大會計政策:採用新會計準則, 注1C。列報依據和重大會計政策:收入和貿易應收賬款 和注1D。 列報依據和重大會計政策:租賃。
簡明合併損益表分析
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了簡明綜合損益表的構成部分: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元,不包括每股普通股數據) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
|
收入 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | (5 | ) | | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
| | (2 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
銷售成本(a) | | 2,602 |
| | 2,694 |
| | (3 | ) | | 7,611 |
| | 8,173 |
| | (7 | ) |
收入的% | | 20.5 | % | | 20.3 | % | | |
| | 19.5 | % | | 20.6 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
銷售、信息和管理費用(a) | | 3,260 |
| | 3,494 |
| | (7 | ) | | 10,110 |
| | 10,448 |
| | (3 | ) |
收入的% | | 25.7 | % | | 26.3 | % | | |
| | 25.9 | % | | 26.3 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
研發費用(a) | | 2,283 |
| | 2,008 |
| | 14 |
| | 5,827 |
| | 5,549 |
| | 5 |
|
收入的% | | 18.0 | % | | 15.1 | % | | |
| | 14.9 | % | | 14.0 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
無形資產攤銷 | | 1,212 |
| | 1,253 |
| | (3 | ) | | 3,578 |
| | 3,640 |
| | (2 | ) |
收入的% | | 9.6 | % | | 9.4 | % | | |
| | 9.2 | % | | 9.2 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
重組費用及若干收購相關成本 | | 365 |
| | 85 |
| | * |
| | 295 |
| | 172 |
| | 72 |
|
收入的% | | 2.9 | % | | 0.6 | % | | |
| | 0.8 | % | | 0.4 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | (8,087 | ) | | — |
| | * |
| | (8,087 | ) | | — |
| | * |
|
收入的% | | 63.8 | % | | — |
| | * |
| | 20.7 | % | | — |
| | * |
|
| | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣減-淨額 | | 319 |
| | (414 | ) | | * |
| | 537 |
| | (1,143 | ) | | * |
|
未計提所得税準備前的持續經營所得 | | 10,727 |
| | 4,177 |
| | * |
| | 19,190 |
| | 12,831 |
| | 50 |
|
收入的% | | 84.6 | % | | 31.4 | % | | |
| | 49.1 | % | | 32.3 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
所得税準備金 | | 3,047 |
| | 66 |
| | * |
| | 2,566 |
| | 1,270 |
| | * |
|
實際税率 | | 28.4 | % | | 1.6 | % | | |
| | 13.4 | % | | 9.9 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
持續經營收入 | | 7,680 |
| | 4,111 |
| | 87 |
| | 16,625 |
| | 11,562 |
| | 44 |
|
收入的% | | 60.6 | % | | 30.9 | % | | |
| | 42.6 | % | | 29.1 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
停產業務--税後淨額 | | 4 |
| | 11 |
| | (66 | ) | | 4 |
| | 10 |
| | (61 | ) |
| | | | | | | | | | | | |
分配給非控股權益前的淨收益 | | 7,684 |
| | 4,122 |
| | 86 |
| | 16,628 |
| | 11,571 |
| | 44 |
|
收入的% | | 60.6 | % | | 31.0 | % | | |
| | 42.6 | % | | 29.2 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | | 4 |
| | 8 |
| | (56 | ) | | 19 |
| | 25 |
| | (23 | ) |
輝瑞的淨收入。 | | $ | 7,680 |
| | $ | 4,114 |
| | 87 |
| | $ | 16,609 |
| | $ | 11,546 |
| | 44 |
|
收入的% | | 60.6 | % | | 30.9 | % | | |
| | 42.5 | % | | 29.1 | % | | |
|
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | 98 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
| | 52 |
|
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.38 |
| | $ | 0.70 |
| | 98 |
| | $ | 2.98 |
| | $ | 1.96 |
| | 52 |
|
| | | | | | | | | | | | |
每股普通股收益--稀釋後: | | | | | | |
| | |
| | |
| | |
|
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | 98 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
| | 52 |
|
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.36 |
| | $ | 0.69 |
| | 98 |
| | $ | 2.92 |
| | $ | 1.92 |
| | 52 |
|
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。
| |
(a) | 不包括無形資產的攤銷,但簡明合併財務報表附註中披露的除外--注9A。可識別無形資產和善意:可識別無形資產。 |
按運營部門和地區劃分的收入
下圖顯示了按運營部門和地理位置劃分的收入:
第三季度
|
| | |
2019年按地理分類的收入 | | 佔總數的百分比 |
美國 | | 46% |
國際 | | 54% |
|
| | |
2018年按地理分類的收入 | | 佔總數的百分比 |
美國 | | 48% |
國際 | | 52% |
第一九個月
|
| | |
2019年按地理分類的收入 | | 佔總數的百分比 |
美國 | | 47% |
國際 | | 53% |
|
| | |
2018年按地理分類的收入 | | 佔總數的百分比 |
美國 | | 48% |
國際 | | 52% |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表按運營部門和地理位置提供了全球收入: |
| | 截至三個月 |
| | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍 | | 美國 | | 國家間 |
(百萬美元) | | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 收入變化% |
運營細分市場(a): | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 10,108 |
| | $ | 9,422 |
| | $ | 5,218 |
| | $ | 4,684 |
| | $ | 4,890 |
| | $ | 4,738 |
| | 7 |
| | 11 |
| | 3 |
|
厄普約翰 | | 2,195 |
| | 3,036 |
| | 509 |
| | 1,231 |
| | 1,686 |
| | 1,805 |
| | (28 | ) | | (59 | ) | | (7 | ) |
消費者醫療保健 | | 377 |
| | 839 |
| | 124 |
| | 445 |
| | 253 |
| | 394 |
| | (55 | ) | | (72 | ) | | (36 | ) |
總收入 | | $ | 12,680 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | 5,850 |
| | $ | 6,361 |
| | $ | 6,830 |
| | $ | 6,937 |
| | (5 | ) | | (8 | ) | | (2 | ) |
|
| | 九個月結束 |
| | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍 | | 美國 | | 國家間 |
(百萬美元) | | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | 收入變化% |
運營細分市場(a): | | | | |
| | | | |
| | | | |
| | |
| | |
| | |
|
生物製藥 | | $ | 28,887 |
| | $ | 27,737 |
| | $ | 14,481 |
| | $ | 13,582 |
| | $ | 14,406 |
| | $ | 14,155 |
| | 4 |
| | 7 |
| | 2 |
|
厄普約翰 | | 8,077 |
| | 9,302 |
| | 2,891 |
| | 3,921 |
| | 5,186 |
| | 5,381 |
| | (13 | ) | | (26 | ) | | (4 | ) |
消費者醫療保健 | | 2,098 |
| | 2,631 |
| | 988 |
| | 1,357 |
| | 1,110 |
| | 1,273 |
| | (20 | ) | | (27 | ) | | (13 | ) |
總收入 | | $ | 39,062 |
| | $ | 39,670 |
| | $ | 18,360 |
| | $ | 18,861 |
| | $ | 20,701 |
| | $ | 20,810 |
| | (2 | ) | | (3 | ) | | (1 | ) |
| |
(a) | 有關每個運營部門的更多信息,請參閲本MD & A的“我們的戰略--商業運營”和“運營部門信息分析”部分以及簡明合併財務報表註釋--附註13A。細分市場、地域和其他收入信息:細分信息。 |
第三季度 的 2019 v.v. 第三季度 的 2018 |
| | | | | | | | | | | | |
以下提供了2019年第三季度按地理區域劃分的全球收入變化分析: |
| | 截至2019年9月29日的三個月 |
(百萬美元) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
業務增長/(下降): | | | | | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | $ | 621 |
| | $ | 323 |
| | $ | 298 |
|
醫院產品業務收入增加,主要得益於中國抗感染產品的持續增長以及2018年11月Panzyga在美國的推出 | | 112 |
| | 54 |
| | 58 |
|
Vyndaqel在2019年5月推出用於治療經甲狀旁腺素澱粉樣心肌病(ATTR-CM)的罕見疾病產品後,Vyndaqel推動的罕見疾病產品收入增加;以及在國際市場,主要是由於主要在歐洲發達地區繼續採用TRAN澱粉樣多發性神經病的適應症,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM適應症,但血友病專營權(主要是由於競爭壓力)和吉諾託品在發達市場的收入下降(主要是由於競爭壓力)和吉諾託品在發達市場的收入下降(主要是由於美國的不利渠道組合)部分抵消了這一增長。 | | 86 |
| | 65 |
| | 21 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美國,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療,部分抵消了其他發達市場由於競爭加劇而下降的影響 | | 70 |
| | 65 |
| | 4 |
|
生物仿製藥的增長,主要是在美國 | | 44 |
| | 51 |
| | (7 | ) |
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (687 | ) | | (675 | ) | | (12 | ) |
消費者醫療保健收入下降,反映出2019年7月31日與葛蘭素史克完成了消費者醫療保健合資企業交易。因此,2019年第三季度的收入反映了一個月的消費者醫療保健國內業務和兩個月的消費者醫療保健國際業務 | | (451 | ) | | (321 | ) | | (130 | ) |
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續 | | (99 | ) | | — |
| | (99 | ) |
Revatio的收入下降是由於美國口服懸浮劑配方銷售下降,以及最近仿製藥進入造成的定價壓力,以及Relpax的收入下降是由於發達市場上持續的仿製藥競爭 | | (53 | ) | | (39 | ) | | (14 | ) |
Prevnar 13在美國的收入下降,主要反映出政府對兒科適應症的購買量減少,以及由於與上年同期相比“追趕”機會減少,成人適應症的收入繼續下降,國際收入的增長被部分抵消,主要是由於2017年在中國推出後銷量的增加反映了持續的吸收,部分被某些新興市場與政府購買兒科適應症相關的時間安排的不利影響所抵消 | | (43 | ) | | (81 | ) | | 37 |
|
諾瓦斯克和立普妥的下降,主要是在中國,這是由於2019年3月政府在某些城市實施VBP帶來的定價壓力。立普妥銷量下降的另一個原因是停止在沙特阿拉伯的銷售和在日本的銷量下降。Norvarc銷量下降的另一個原因是日本和韓國的銷量下降。這些下降被中國尚未實施越南船民計劃的省份的數量增長和地域擴張部分抵消 | | (35 | ) | | 1 |
| | (36 | ) |
由於2017年12月失去獨家經營權,偉哥主要在美國的收入下降 | | (14 | ) | | (11 | ) | | (3 | ) |
其他運營因素,淨額 | | 47 |
| | 57 |
| | (9 | ) |
運營增長/(下降),淨額 | | (403 | ) | | (510 | ) | | 107 |
|
| | | | | | |
外匯佔款的不利影響 | | (215 | ) | | — |
| | (215 | ) |
收入減少了 | | $ | (618 | ) | | $ | (510 | ) | | $ | (107 | ) |
| |
(a) | 某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz。有關產品分析信息,請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分。 |
新興市場收入 增加d 4400萬美元,或1%,在第三1/42019至31億美元,反映了一種可操作的 增加的1.8億美元,或6%,部分偏移一個不利的因素外匯兑換的影響約為4%。運營中的增加新興市場的增長主要由Bizarma部門的Ibrance、Sizar 13和Elikis推動。
第一九個月的2019與第一 九個月的2018
|
| | | | | | | | | | | | |
以下分析了2019年前9個月按地理區域劃分的全球收入變化: |
| | 截至2019年9月29日的九個月 |
(百萬美元) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
業務增長/(下降): | | | | | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | $ | 1,978 |
| | $ | 761 |
| | $ | 1,216 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美國,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療,部分抵消了其他發達市場由於競爭加劇而下降的影響 | | 100 |
| | 97 |
| | 3 |
|
生物仿製藥收入增加,主要是在美國。 | | 95 |
| | 112 |
| | (18 | ) |
Celebrex和Effexor的銷量驅動型增長,主要是日本和中國 | | 68 |
| | (6 | ) | | 74 |
|
來自立普妥的增長,主要是由於中國尚未實施VBP的省份的銷量增長和地域擴張,但被立普妥和諾華的定價壓力部分抵消,這些壓力來自中國某些城市實施VBP、諾華在日本的銷量下降以及立普妥在沙特阿拉伯的停售 | | 37 |
| | (7 | ) | | 44 |
|
Vyndaqel推動的罕見疾病產品收入增加,主要是由於2019年5月在美國推出治療經甲狀腺維甲素澱粉樣多發性神經病(ATTR-CM)的藥物;以及在國際市場,主要是由於主要在發達的歐洲,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM適應症,但部分被某些罕見疾病產品收入的下降所抵消,包括血友病系列(主要是由於競爭壓力)和吉諾培林在發達市場,主要是由於不利的渠道組合 | | 21 |
| | 26 |
| | (5 | ) |
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (736 | ) | | (719 | ) | | (17 | ) |
消費者醫療保健收入下降,反映出2019年7月31日與葛蘭素史克完成了消費者醫療保健合資企業交易。因此,2019年前9個月的收入反映了消費者醫療保健國內業務的7個月和消費者醫療保健國際業務的8個月 | | (462 | ) | | (370 | ) | | (93 | ) |
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續 | | (200 | ) | | — |
| | (200 | ) |
由於仿製藥競爭加劇,偉哥和Upjohn授權的仿製藥在美國的收入下降 | | (181 | ) | | (191 | ) | | 9 |
|
Revatio的收入下降是由於美國口服懸浮液處方銷量下降和最近仿製藥進入帶來的定價壓力,Relpax的收入下降是由於發達市場持續的仿製藥競爭 | | (98 | ) | | (67 | ) | | (31 | ) |
醫院產品業務收入下降,主要反映在發達市場的下降,主要是由於對先前已失去市場獨家地位的產品的仿製藥競爭預期繼續帶來的負面影響,部分抵消了中國抗感染產品的持續增長以及我們的免疫球蛋白靜脈注射產品(Panzyga和Ocagam)2018年在美國的推出 | | (46 | ) | | (91 | ) | | 45 |
|
其他運營因素,淨額 | | 10 |
| | (47 | ) | | 56 |
|
運營增長/(下降),淨額 | | 586 |
| | (500 | ) | | 1,085 |
|
| | | | | | |
外匯佔款的不利影響 | | (1,194 | ) | | — |
| | (1,194 | ) |
收入減少了 | | $ | (609 | ) | | $ | (500 | ) | | $ | (108 | ) |
| |
(a) | 某些k安永品牌代表Ibrance、Eiquis、Xeljanz和Prevnar 13/Prevenar 13。有關產品分析信息,請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分。 |
新興市場收入 增加d 1.35億美元,或1%,在第一 九幾個月來2019至95億美元從…94億美元,反映了一種可操作的 增加的8.39億美元,或9%.外匯之 一個不利的因素影響近似 8%新興市場收入。業務 增加新興市場的增長主要由Biofrisma部門的Deliverar 13、Ibrance和Eliquis以及Upjohn部門的Lipitor、Viagra、Celebrex和Norvasc推動。
收入扣除
我們的生產總值收入需要進行各種扣除,這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計,因此,在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時,需要了解和判斷。從歷史上看,我們為反映實際結果或更新的預期而對估計進行的調整,對我們的整體業務並不重要。在季度基礎上,我們對反映實際結果的估計的調整一般不到收入的1%,導致收入淨增加或淨減少。然而,特定於產品的返點可能會對個別產品的同比增長趨勢產生重大影響。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了有關收入扣減的信息: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
醫療保險回扣(a) | | $ | 295 |
| | $ | 443 |
| | $ | 1,080 |
| | $ | 1,266 |
|
醫療補助和相關的州計劃回扣(a) | | 503 |
| | 502 |
|
| 1,531 |
| | 1,500 |
|
基於業績的合同回扣(A)、(B) | | 923 |
| | 854 |
|
| 2,784 |
| | 2,467 |
|
退單(c) | | 1,328 |
| | 1,654 |
|
| 4,252 |
| | 4,850 |
|
銷售津貼(d) | | 1,350 |
| | 1,448 |
|
| 4,164 |
| | 4,142 |
|
銷售退貨和現金折扣 | | 262 |
| | 358 |
| | 1,065 |
| | 1,067 |
|
總(e) | | $ | 4,660 |
| | $ | 5,259 |
| | $ | 14,875 |
| | $ | 15,292 |
|
| |
(a) | 回扣是特定於產品的,因此,在任何給定的一年裏,回扣都受到所銷售產品組合的影響。 |
| |
(b) | 基於績效的合同回扣包括與美國境內MCO的合同回扣,包括健康維護組織和PBM,他們根據合同績效條款的實現和這些合同下的索賠獲得回扣。在美國以外,基於績效的合同回扣包括根據特定產品的合同績效或銷售里程碑的實現向批發商/分銷商的回扣。 |
| |
(c) | 退款主要指美國批發商向第三方支付的合同價格。 |
| |
(d) | 銷售折扣主要是指在美國以外的合同或法律規定的降價,折扣和分銷費。 |
| |
(e) | 截至以下三個月2019年9月29,與以下部分相關:Bizerma(30億美元)、厄普約翰(16億美元)和其他(1億元).止三個月 2018年9月30日,與以下部分相關:Bizerma(26億美元)、厄普約翰(25億美元)和其他(2億美元).為 九截至的月份2019年9月29,與以下部分相關:Bizerma(87億美元)、厄普約翰(58億美元)和其他(4億美元).為 九截至的月份2018年9月30日,與以下部分相關:Bizerma(74億美元)、厄普約翰(74億美元)和其他(5億美元). |
總收入扣除額 第三季度的2019 減少 11%與之相比第三季度的2018,以及總收入扣除 前九個月 2019 減少 3%,與前九個月 2018,主要是由於:
| |
• | 退款減少,主要與Upjohn產品有關,包括偉哥和Lyrica;以及 |
| |
• | 受Lyrica在美國的銷量大幅下降的推動,醫療保險回扣減少,由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭, |
部分偏移量:
| |
• | 基於績效的合同回扣的增加,主要是在美國,因為某些Bizerma產品的銷售增加,但被Lyrica銷售額的下降略有抵消。 |
有關我們的醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、退款、銷售津貼和銷售退貨以及現金折扣的應計費用的信息,包括這些應計費用的資產負債表分類,請參閲簡明合併財務報表註釋--注1C。列報基礎和重要會計政策:收入和貿易應收賬款.
收入——選定產品討論
下表提供了選定產品的全球收入和按地域劃分的收入。所提及的總變化涉及包括外匯在內的各時期增長率。總變化和運營變化之間的差異代表了外匯的影響。由於四捨五入,金額可能不會增加。所有百分比均採用未四捨五入數額計算。星號(*)表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
美國 |
| $ | 1,008 |
|
| $ | 1,089 |
|
| (7 | ) |
|
|
|
| $ | 2,498 |
|
| $ | 2,597 |
|
| (4 | ) |
|
|
國際 |
| 595 |
|
| 571 |
|
| 4 |
|
| 7 |
|
| 1,770 |
|
| 1,694 |
|
| 4 |
|
| 9 |
全球收入 |
| $ | 1,603 |
|
| $ | 1,660 |
|
| (3 | ) |
| (3 | ) |
| $ | 4,268 |
|
| $ | 4,290 |
|
| (1 | ) |
| 1 |
這個下降S在世界上第三季度和上 九個月的2019
業務 生長在 第三1/42019在國際上,這主要是由於交易量增加,反映出2017年在中國推出後繼續吸收,但部分被某些新興市場與政府採購兒科適應症相關的時間安排的不利影響所抵消。
業務 生長在第一個九個月的2019國際上,主要是由於與疫苗聯盟GAVI相關的出貨量增加導致銷量增加,以及2017年第二季度在中國啟動後銷量增加反映繼續吸收,但由於2018年第一季度與成人國家免疫計劃相關的銷量不再出現,部分抵消了這一影響。
2014年,ACIP投票建議將Prevnar 13作為常規使用,以幫助保護65歲及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的影響,這種疾病對成年人來説包括疫苗中包括的13種肺炎球菌血清型引起的肺炎。這些ACIP建議隨後得到了疾控中心和美國衞生與公眾服務部主任的批准,並由疾控中心於2014年9月發表在發病率和死亡率週報上。疾控中心定期監測疫苗接種的影響並審查建議。在2019年2月的ACIP會議上,疾控中心向ACIP的建議框架(評級)提交了一份正式的證據評估報告。2019年6月26日,ACIP投票修訂了肺炎球菌疫苗接種指南,並根據提供者和患者共同的臨牀決策,向65歲及以上的成年人推薦Prevnar 13,這意味着接種疫苗的決定應在醫療保健提供者和他們的患者之間的個人層面上做出,保持報銷。這項修訂後的建議重申,65歲或以上的成年人中仍然存在疫苗可預防的肺炎球菌疾病,可以通過直接接種疫苗來預防,我們預計ACIP的臨時建議將得到疾控中心和美國衞生與公眾服務部主任的批准,並有望由疾控中心在2019年第四季度的發病率和死亡率週報中公佈。我們預計ACIP的最新建議不會對2019年剩餘時間的Prevnar 13收入產生重大影響。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper |
美國 | | $ | 832 |
| | $ | 708 |
| | 18 | | | | $ | 2,405 |
| | $ | 2,178 |
| | 10 | | |
國際 | | 451 |
| | 317 |
| | 42 | | 48 | | 1,273 |
| | 807 |
| | 58 | | 70 |
全球收入 | | $ | 1,283 |
| | $ | 1,025 |
| | 25 | | 27 | | $ | 3,677 |
| | $ | 2,985 |
| | 23 | | 27 |
可操作的生長國際市場的增長反映了歐洲發達國家和日本以及某些新興市場在推出後的持續強勁增長。的 生長在美國,細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)類別份額的增長和Ibrance在其批准的轉移性乳腺癌適應症中CDK類別份額的持續領先推動了這一增長。
| |
• | Eiquis聯盟收入和直銷(Bizarma):Elikis由輝瑞和英國藥物管理公司聯合開發並商業化。根據研究的不同,輝瑞為所有開發成本提供50%至60%的資金。利潤和虧損在全球範圍內平均分配,但輝瑞將Eliquis商業化並根據淨銷售額的一定百分比支付BMC補償的某些國家除外。我們在某些較小的市場擁有完全的商業化權利。BMC按成本價向我們提供產品,外加這些市場最終客户淨銷售額的一定比例。Eliquis是新型口服抗凝血劑(NOAC)市場的一部分;此類藥物是作為適當患者的華法令替代治療選擇而開發的。 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper |
美國 | | $ | 541 |
| | $ | 455 |
| | 19 | | | | $ | 1,768 |
| | $ | 1,371 |
| | 29 | | |
國際 | | 484 |
| | 416 |
| | 16 | | 20 | | 1,353 |
| | 1,153 |
| | 17 | | 24 |
全球收入 | | $ | 1,025 |
| | $ | 870 |
| | 18 | | 20 | | $ | 3,121 |
| | $ | 2,524 |
| | 24 | | 27 |
在全球範圍內運營生長在 第三季度和上 九個月的2019主要是由於非瓣膜性心房顫動的採用持續增加以及口服抗凝血劑市場份額的增長,但與上一年相比,美國收入的醫療保險“覆蓋差距”折扣撥備更高,部分抵消了這一增長。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
美國 |
| $ | 200 |
|
| $ | 875 |
|
| (77 | ) |
|
|
|
| $ | 1,924 |
|
| $ | 2,643 |
|
| (27 | ) |
|
|
|
國際 |
| 326 |
|
| 338 |
|
| (4 | ) |
| (4 | ) |
| 964 |
|
| 1,006 |
|
| (4 | ) |
| (2 | ) |
全球收入 |
| $ | 527 |
|
| $ | 1,213 |
|
| (57 | ) |
| (57 | ) |
| $ | 2,888 |
|
| $ | 3,649 |
|
| (21 | ) |
| (20 | ) |
量下降的 第三季度和上 九個月的2019美國的銷量下降是由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭導致銷量預計大幅下降。
業務 下降國際上 第三2019年季度的增長主要是由於歐洲發達市場的仿製藥競爭。第一次國際運營下滑 九個月的2019這主要是由於歐洲發達市場的仿製藥競爭和國際市場的定價壓力,但部分被日本因口服溶解片配方增長而銷量增加以及俄羅斯和中國銷量增加所抵消。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper |
美國 | | $ | 444 |
| | $ | 332 |
| | 34 | | | | $ | 1,201 |
| | $ | 964 |
| | 25 | | |
國際 | | 154 |
| | 100 |
| | 54 | | 61 | | 434 |
| | 256 |
| | 69 | | 83 |
全球收入 | | $ | 599 |
| | $ | 432 |
| | 38 | | 40 | | $ | 1,634 |
| | $ | 1,221 |
| | 34 | | 37 |
這個生長在美國 第三季度和上 九個月的2019主要是由於接入改善推動RA指標持續增長,以及2018年UC和PSA指標推出的業務量增長,但部分被新商業合同的更高返點所抵消。這個第三1/42019還受益於前一年季度的一次性足額付款不會再次出現,以改善與一個客户的訪問。
業務 生長國際上 第三季度和上 九個月的2019這主要是由於歐洲發達市場、新興市場、日本和加拿大繼續採用RA指標,以及最近在某些發達市場推出UC指標所致。
2019年7月,FDA更新了Xeljanz的美國處方信息,包括兩個額外的盒裝警告以及UC的適應症和劑量的變化。這些更新是基於FDA對正在進行的上市後要求RA研究A3921133數據的審查。雖然我們預計這些更新將對處方產生影響,但我們預計Xeljanz將在所有適應症上繼續增長,這是由於獲得和報銷的改善,以及對這些疾病狀態的高度未滿足的需求。見本MD&A的“簡明合併收益報表分析--產品開發--生物製藥”一節。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
美國 |
| $ | 25 |
|
| $ | 25 |
|
| 1 |
|
|
|
|
| $ | 76 |
|
| $ | 86 |
|
| (12 | ) |
|
|
國際 |
| 451 |
|
| 482 |
|
| (6 | ) |
| (3 | ) |
| 1,430 |
|
| 1,453 |
|
| (2 | ) |
| 4 |
全球收入 |
| $ | 476 |
|
| $ | 507 |
|
| (6 | ) |
| (3 | ) |
| $ | 1,506 |
|
| $ | 1,539 |
|
| (2 | ) |
| 3 |
在全球範圍內運營下降在 第三1/42019主要受到中國政府2019年3月在某些城市實施VBP、沙特阿拉伯停止銷售以及日本銷量下降等因素造成的定價壓力推動,但部分被尚未實施VBP的中國省份的銷量增長和地域擴張所抵消。全球運營 生長在第一個九個月的2019主要是由於2019年第一季度中國總體需求增加,以及第三季度尚未實施VBP計劃的省份的持續地域擴張,部分被某些城市實施VBP和沙特阿拉伯停止銷售造成的中國定價壓力所抵消。
| |
• | Enbrel(Bizerma,美國和加拿大以外地區): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
美國 |
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| — |
|
|
|
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| — |
|
|
|
|
國際 |
| 415 |
|
| 531 |
|
| (22 | ) |
| (19 | ) |
| 1,285 |
|
| 1,589 |
|
| (19 | ) |
| (13 | ) |
全球收入 |
| $ | 415 |
|
| $ | 531 |
|
| (22 | ) |
| (19 | ) |
| $ | 1,285 |
|
| $ | 1,589 |
|
| (19 | ) |
| (13 | ) |
在全球範圍內運營下降S在世界上第三季度和上 九個月的2019主要是由於大多數發達歐洲市場持續存在的生物仿製藥競爭,預計這種競爭將持續下去。
| |
• | Chantix/Champix(BioPharma): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
|
美國 | | $ | 227 |
| | $ | 197 |
| | 15 |
| | | | $ | 666 |
| | $ | 602 |
| | 11 |
| | |
國際 | | 49 |
| | 64 |
| | (22 | ) | | (20 | ) | | 159 |
| | 187 |
| | (15 | ) | | (10 | ) |
全球收入 | | $ | 276 |
| | $ | 261 |
| | 6 |
| | 7 |
| | $ | 825 |
| | $ | 789 |
| | 5 |
| | 6 |
|
這個生長在美國 第三季度和上 九個月的2019主要是由於良好的渠道組合。業務 下降在國際上 第三季度和上 九個月的2019主要受韓國和加拿大的仿製藥入境推動。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
|
美國 | | $ | 9 |
| | $ | 9 |
| | 5 |
| | | | $ | 30 |
| | $ | 27 |
| | 11 |
| | |
國際 | | 209 |
| | 239 |
| | (12 | ) | | (9 | ) | | 704 |
| | 750 |
| | (6 | ) | | (1 | ) |
全球收入 | | $ | 219 |
| | $ | 248 |
| | (12 | ) | | (9 | ) | | $ | 735 |
| | $ | 777 |
| | (6 | ) | | (1 | ) |
在全球範圍內運營下降在 第三1/42019主要是由於中國某些城市實施VBP以及日本和韓國銷量下降而導致的定價壓力,部分被尚未實施VBP的中國省份的銷量增長和地域擴張所抵消。全球運營 下降在第一個九個月的2019主要是由於某些城市實施VBP和日本銷量下降導致中國的定價壓力,部分被2019年第一季度中國總體需求增加以及2019年第三季度尚未實施VBP的省份持續地域擴張所抵消。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
美國 |
| $ | 64 |
|
| $ | 80 |
|
| (20 | ) |
|
|
|
| $ | 217 |
|
| $ | 262 |
|
| (17 | ) |
|
|
|
國際 |
| 160 |
|
| 168 |
|
| (5 | ) |
| — |
|
| 488 |
|
| 524 |
|
| (7 | ) |
| — |
|
全球收入 |
| $ | 224 |
|
| $ | 248 |
|
| (10 | ) |
| (7 | ) |
| $ | 704 |
|
| $ | 785 |
|
| (10 | ) |
| (5 | ) |
全球運營下滑 第三季度和上 九個月2019年的增長反映了由於美國和主要發達市場競爭加劇而導致的持續侵蝕,但部分被某些新興市場的增長所抵消。
| |
• | Xtandi聯盟收入 (Bizerma):Xtandi正在與安斯泰來合作開發和商業化。兩家公司平分與Xtandi在美國淨銷售相關的毛利潤(損失)。除某些例外情況外,輝瑞和安斯泰來還平均分擔歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。輝瑞和安斯泰來還分擔某些開發和其他合作費用,輝瑞收取分層特許權使用費,即佔國際Xtandi淨銷售額的百分比(記錄於 其他(收入)/扣除-淨額). |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper |
美國 | | $ | 225 |
| | $ | 180 |
| | 25 | | | | $ | 594 |
| | $ | 510 |
| | 17 | | |
國際 | | — |
| | — |
| | — | | — | | — |
| | — |
| | — | | — |
全球收入 | | $ | 225 |
| | $ | 180 |
| | 25 | | 25 | | $ | 594 |
| | $ | 510 |
| | 17 | | 17 |
這個生長在美國 第三季度和上 九個月的2019主要是由於轉移性(mCRPC)和非轉移性(nmCRPC)閹割抵抗性前列腺癌對Xtandi的需求增加,部分被第一次患者援助計劃(PAP)利用率的提高所抵消 九個月的2019,與2018年同期相比。
| |
• | 這個Premarin產品系列(Bizarma): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
|
美國 | | $ | 170 |
| | $ | 191 |
| | (11 | ) | | | | $ | 510 |
| | $ | 569 |
| | (10 | ) | | |
國際 | | 11 |
| | 12 |
| | (8 | ) | | (5 | ) | | 32 |
| | 36 |
| | (10 | ) | | (5 | ) |
全球收入 | | $ | 182 |
| | $ | 204 |
| | (11 | ) | | (11 | ) | | $ | 542 |
| | $ | 605 |
| | (10 | ) | | (10 | ) |
在全球範圍內運營下降S在世界上第三季度和上 九個月的2019主要是由美國的競爭壓力推動的
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
美國 | | $ | 14 |
| | $ | 16 |
| | (17 | ) | | | | $ | 44 |
| | $ | 50 |
| | (13 | ) | | |
國際 | | 166 |
| | 171 |
| | (3 | ) | | (3 | ) | | 482 |
| | 444 |
| | 9 |
| | 12 |
全球收入 | | $ | 179 |
| | $ | 188 |
| | (5 | ) | | (4 | ) | | $ | 526 |
| | $ | 494 |
| | 7 |
| | 9 |
在全球範圍內運營下降在 第三2019年季度主要是由於某些新興市場的銷量下降和定價壓力。全球運營 生長在第一個九個月的2019主要是由於地域擴張投資推動日本和中國的銷量增加,部分被某些新興市場的定價壓力所抵消。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper |
美國 | | $ | — |
| | $ | — |
| | — | | | | $ | — |
| | $ | — |
| | — | | |
國際 | | 163 |
| | 145 |
| | 12 | | 16 | | 505 |
| | 464 |
| | 9 | | 15 |
全球收入 | | $ | 163 |
| | $ | 145 |
| | 12 | | 16 | | $ | 505 |
| | $ | 464 |
| | 9 | | 15 |
國際運營 生長在 第三季度和上 九個月的2019主要是由於中國需求的增加。
| |
• | Inflectra/Remsima (BioPharma): |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
美國 |
| $ | 77 |
|
| $ | 71 |
|
| 8 |
|
|
|
|
| $ | 208 |
|
| $ | 189 |
|
| 10 |
|
|
|
|
國際 |
| 78 |
|
| 95 |
|
| (18 | ) |
| (15 | ) |
| 238 |
|
| 280 |
|
| (15 | ) |
| (10 | ) |
全球收入 |
| $ | 155 |
|
| $ | 166 |
|
| (7 | ) |
| (5 | ) |
| $ | 446 |
|
| $ | 469 |
|
| (5 | ) |
| (2 | ) |
全球運營收入 下降d在 第三季度和上 九個月的2019由於全球定價壓力和國際競爭壓力,部分被美國某些渠道的持續銷量增長所抵消,以及歐洲和加拿大的某些發達市場。
這個生長在美國 第三季度和上 九個月2019年的增長主要由開放系統的需求推動,部分被價格侵蝕所抵消。雖然Inflectra已實現對Remicade的平等准入®在聯邦醫療保險B部分,由於強生的排他性合同做法,近一半的商業患者無法訪問Inflectra。2017年9月,輝瑞向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起訴訟,指控強生的排他性合同和其他與Remicade有關的反競爭行為違反了聯邦反壟斷法。2019年6月,輝瑞收到美國聯邦貿易委員會(FTC)的民事調查要求,要求提供與輝瑞對強生的訴訟中指控的行為和市場狀況有關的文件和信息。輝瑞瞭解到,FTC的調查重點是強生在輝瑞對強生的訴訟中有爭議的指控行為。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 | | Oper | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
|
美國 | | $ | 36 |
| | $ | 34 |
| | 7 | | | | $ | 111 |
| | $ | 118 |
| | (6 | ) | | |
國際 | | 94 |
| | 93 |
| | 1 | | 4 | | 274 |
| | 299 |
| | (8 | ) | | (3 | ) |
全球收入 | | $ | 130 |
| | $ | 127 |
| | 2 | | 5 | | $ | 385 |
| | $ | 417 |
| | (8 | ) | | (4 | ) |
在全球範圍內運營生長在 第三1/42019主要是由於Xalkori被納入2019年中國國家報銷藥品目錄(NRDL)的影響,中國銷量增加,但由於主要是發達歐洲的競爭壓力和中國的定價壓力,ALK適應症的銷量下降部分抵消了這一增長。上 九個月的2019,全球運營 下降收入主要是由於歐洲發達國家和美國的競爭造成的侵蝕,由於Xalkori被納入NRDL的影響,中國的增長部分抵消了這一增長。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | | | | | 更改百分比 | | | | | | 更改百分比 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 總 |
| | Oper |
|
美國 | | $ | 20 |
| | $ | 32 |
| | (37 | ) | | | | $ | 72 |
| | $ | 196 |
| | (63 | ) | | |
國際 | | 99 |
| | 105 |
| | (5 | ) | | (3 | ) | | 306 |
| | 313 |
| | (2 | ) | | 3 |
|
全球收入 | | $ | 120 |
| | $ | 137 |
| | (13 | ) | | (11 | ) | | $ | 379 |
| | $ | 509 |
| | (26 | ) | | (22 | ) |
這個下降s在美國 第三季度和上 九個月的2019是由於2017年12月失去獨家經營權而推動的。
業務 下降國際上 第三1/42019主要是由於發達市場的銷量下降。業務 生長國際上第一 九個月的2019 主要是由於地域擴張投資推動了中國需求的增加,但部分被中國的定價壓力以及發達市場和某些新興市場的銷量下降所抵消。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
| Oper |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
美國 |
| $ | 92 |
|
| $ | 27 |
|
| * |
|
|
| $ | 185 |
|
| $ | 88 |
|
| * |
|
|
|
國際 |
| 46 |
|
| 44 |
|
| 6 |
| 10 |
| 131 |
|
| 138 |
|
| (5 | ) |
| 2 |
全球收入 |
| $ | 139 |
|
| $ | 71 |
|
| 95 |
| 98 |
| $ | 316 |
|
| $ | 226 |
|
| 40 |
|
| 44 |
在全球範圍內運營生長在 第三季度和上 九個月的2019主要是由於2019年第二季度FDA批准某些檢查點抑制劑加Inlyta的組合用於晚期腎細胞癌患者的一線治療,導致美國需求增加。由於競爭加劇,其他發達市場的下降部分抵消了這一增長。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
| Oper |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
|
| Oper |
|
美國 |
| $ | 42 |
|
| $ | 40 |
|
| 5 |
|
|
| $ | 90 |
|
| $ | 104 |
|
| (14 | ) |
|
|
|
國際 |
| 1 |
|
| — |
|
| * |
| * |
| 2 |
|
| — |
|
| * |
|
| * |
|
全球收入 |
| $ | 43 |
|
| $ | 40 |
|
| 7 |
| 7 |
| $ | 92 |
|
| $ | 104 |
|
| (12 | ) |
| (12 | ) |
這個生長在美國 第三1/42019由銷量增長推動,但部分被更高的回扣和不利的渠道組合所抵消。的 下降第一次在美國 九個月的2019除了2018年有利的回扣調整外,銷量增長被更高的回扣和不利的渠道組合抵消了。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 |
|
|
|
|
|
|
|
| 更改百分比 |
|
|
|
|
| 更改百分比 |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
| Oper |
| 9月29日, 2019 |
|
| 9月30日, 2018 |
|
| 總 |
| Oper |
美國 |
| $ | 773 |
|
| $ | 642 |
|
| 20 |
|
|
| $ | 2,383 |
|
| $ | 1,901 |
|
| 25 |
|
|
國際 |
| 368 |
|
| 336 |
|
| 10 |
| 13 |
| 1,034 |
|
| 919 |
|
| 13 |
| 18 |
全球收入 |
| $ | 1,141 |
|
| $ | 977 |
|
| 17 |
| 18 |
| $ | 3,418 |
|
| $ | 2,820 |
|
| 21 |
| 23 |
全球運營增長主要歸因於上述討論中包含的Elikis和Xtandi聯盟收入的增加。
| |
◦ | 巴文西奧(Bizerma)正在與默克KGaA合作開發和商業化。兩家公司共同承擔了大部分開發和商業化成本,並平分此次合作中銷售任何含有avelumab的產品所產生的利潤。Bavencio目前已在美國獲批用於轉移性MCC,歐洲和日本以及精選其他市場,以及在美國與Inlyta聯合用於局部晚期或轉移性尿路內皮癌的二線治療以及晚期腎細胞癌患者的一線治療 |
請參閲簡明合併財務報表附註--注13 C。 細分市場、地域和其他收入信息: 其他收入信息有關上述選定產品的主要適應症或類別的其他信息。
請參閲簡明合併財務報表註釋-注12. 或有事項和某些承付款討論與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展。
產品開發-生物製藥
我們繼續投資於研發,通過開發新產品以及通過在線和聯盟產品的其他用途來提供潛在的未來收入來源。儘管我們做出了努力,但我們不能保證何時或是否會獲得監管部門對現有產品或我們正在開發的任何其他產品的額外適應症的批准。
我們繼續加強我們的全球研發組織,並推行旨在提高研發創新和整體生產率的戰略,以實現一條可持續的管道,在短期和長期內提供價值。
有關我們研發組織的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的業績概述、運營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織增長”和“-研發運營描述”部分。
輝瑞開發管道的全面更新已於2011年發佈 2019年10月29日可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上獲取。它包括我們的研究概述和具有目標適應症和開發階段的開發中化合物列表,以及第1階段的一些候選物和第2階段到註冊的所有候選物的作用機制。
下面的一系列表格提供了有關FDA和歐盟和日本監管機構採取的重大監管行動和等待提交的申請的信息,以及後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物。
|
| | |
FDA最近批准的 |
產品 | 指示 | 批准日期 |
Ruxience™(rituximab-pvvr)(a) | Rituxan的生物仿製藥® (利妥昔單抗)用於治療患有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和伴有多血管炎和顯微鏡多血管炎的結節病成年患者 | 2019年7月 |
齊拉貝夫(bevacizumab-bvzr)(b) | 阿瓦斯丁的生物仿製藥® (貝伐珠單抗)用於治療mCRC;不可切除、局部晚期、複發性或轉移性非小細胞肺癌;複發性膠質母細胞瘤;轉移性腎細胞癌;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌 | 2019年6月 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | Bavencio(avelumab)與Inlyta(阿西替尼)聯合用於晚期腎細胞癌患者的一線治療,該藥物正在與德國默克KGaA合作開發 | 2019年5月 |
Vyndaqel(他法米葡胺) | 治療成人野生型或遺傳性甲狀腺素介導的澱粉樣變性(ATTR-CM)心肌病,以減少心血管死亡率和心血管相關住院治療 | 2019年5月 |
Vyndamax(tafamix) | 治療成人野生型或遺傳性ATTR-CM心肌病以降低心血管死亡率和心血管相關住院治療 | 2019年5月 |
曲齊梅拉(曲妥珠單抗-qyyp)(c) | 赫賽汀的生物仿製藥® (曲妥珠單抗)用於參比產品的所有合格適應症 | 2019年3月 |
Daurismo(Glasdegib) | 75歲以上或合併不能使用強化誘導化療的成人患者的新診斷急性髓系白血病的治療 | 2018年11月 |
洛佈列納(勞拉替尼) | 治療鹼性磷酸酶陽性的轉移性非小細胞肺癌患者,其疾病進展使用克里佐替尼和至少一種其他治療轉移疾病的ALK抑制劑;或其疾病進展使用阿萊替尼或Ceritinib作為第一種治療轉移疾病的ALK抑制劑 | 2018年11月 |
| |
(a) | Rituxan®是Biogen MA Inc.的註冊商標。 |
| |
(c) | Herceptin®是基因泰克公司的註冊商標。 |
|
| | |
待定的美國NDA和補充申請 |
產品 | 建議的適應症 | 提交日期* |
XTANDI(苯扎魯胺) | 與Astellas合作開發的轉移性激素敏感型前列腺癌的治療 | 2019年8月 |
PF-06881894(a) | Neulasta的潛在生物仿製藥® (聚非格司亭) | 2019年8月 |
PF-06410293(b) | Humira的潛在生物仿製藥®阿達利單抗(Adalimumab) | 2019年1月 |
Vyndaqel(他法米葡胺)(c) | 甲狀腺素運載蛋白家族性澱粉樣多發性神經病的治療 | 2012年2月 |
| |
(b) | Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。 |
| |
(c) | 2012年5月,FDA的周圍和中樞神經系統藥物諮詢委員會投票認為,他法米曲明數據為替代終點的有效性提供了大量證據,該終點有合理可能預測臨牀益處。2012年6月,FDA針對該tafamidine NDA發佈了一封“完整迴應”信函。FDA已要求完成第二項療效研究,並要求提供有關當前他法邁丁NDA中數據的更多信息。輝瑞公司已完成研究B3461028,這是一項全球3期研究,旨在支持甲狀腺素運載蛋白澱粉樣心肌病的新適應症,其中包括野生型和變體甲狀腺素運載蛋白的患者。我們正在與FDA合作確定下一步措施。 |
|
| | | |
歐盟和日本的監管批准和備案 |
產品 | 活動描述 | 批准日期 | 提交日期* |
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼) | 在歐盟申請二線或三線治療布拉夫--突變mCRC,正在與Pierre Fabre Group合作開發 | — | 2019年11月 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 歐盟批准了Bavencio(Avelumab)與Inlyta(Axitinib)聯合用於晚期RCC的一線治療申請,該藥物正在與德國默克KGaA公司合作開發 | 2019年10月 | — |
PF-06881894(a) | 在歐盟申請一種潛在的生物相似的新樂斯塔®(Pegfilgratim) | — | 2019年10月 |
利妥昔單抗輝瑞(Rituximab)(b) | 日本批准一種生物相似的Rituxan的申請®利妥昔單抗治療CD20陽性、B細胞性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性、免疫抑制狀態下的B細胞淋巴增生性疾病、肉芽腫病合併多血管炎、顯微鏡下的多血管炎 | 2019年9月 | — |
博蘇利夫(博蘇替尼) | 與Avillion LLP合作開發的治療慢性粒細胞白血病(CML)的日本申請 | — | 2019年7月 |
XTANDI(苯扎魯胺) | 在歐盟申請治療轉移性激素敏感型前列腺癌,正在與Astellas合作開發 | — | 2019年7月 |
塔爾澤納(他拉佐帕利) | 歐盟批准單一療法治療攜帶生殖系乳腺癌易感基因(G)的成年患者的申請BRCA)1/2突變,患有人類表皮生長因子受體2陰性(HER 2-)局部晚期或轉移性乳腺癌 | 2019年6月 | — |
貝伐單抗輝瑞(貝伐單抗)(c) | 日本批准一種類似阿瓦斯丁的生物製劑的申請®貝伐單抗治療轉移性結直腸癌 | 2019年6月 | — |
Daurismo(Glasdegib) | 在歐盟申請治療75歲或以上成人患者的新診斷急性髓系白血病,或合併有無法使用強化誘導化療的患者 | — | 2019年5月 |
洛維喹(勞拉替尼) | 歐盟批准了作為單一療法的申請,用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌成人患者,這些患者的疾病在以下情況下進展: • Alectinib或Ceritinib作為第一個鹼性酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療;或 | 2019年5月 | — |
維吉普羅(達科米替尼) | 歐盟批准了一項申請,作為一線療法,用於治療帶有EGFR激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,該療法正在與SFJ合作開發 | 2019年4月 | — |
Vyndaqel(他法米葡胺) | 日本批准應用於治療轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 | 2019年3月 | — |
齊拉別夫(c) | 歐盟批准生物相似藥物阿瓦斯丁的申請®(貝伐單抗)用於治療轉移性結腸癌或直腸癌、轉移性乳腺癌、不能切除的晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌、晚期和/或轉移性腎細胞癌以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌 | 2019年2月 | — |
Vyndaqel(他法咪遊離酸) | 在歐盟提交的治療成人甲狀腺素轉蛋白澱粉樣心肌病的申請 | — | 2019年1月 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 在日本申請Bavencio(avelumab)與Inlyta(阿西替尼)聯合用於晚期腎細胞癌的一線治療,該藥物正在與德國默克公司合作開發 | — | 2019年1月 |
維吉普羅(達科米替尼) | 日本批准了用於治療帶有EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的應用,該應用正在與SFJ合作開發 | 2019年1月 | — |
PF-06410293(d) | 在歐盟提交的潛在生物相似物Humira的申請®阿達利單抗(Adalimumab) | — | 2018年11月 |
PF-05280586(b) | 在歐盟申請一種潛在的生物類似物Rituxan®美羅華(利妥昔單抗) | — | 2018年8月 |
克里斯波羅爾 | 在歐盟申請治療輕中度特應性皮炎 | — | 2018年5月 |
Xeljanz(託法替尼) | 在歐盟申請用於RA的11 mg改良釋放片 | — | 2018年3月 |
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* | 對於在歐盟的申請,本欄目中列出的日期是EMA確認我們提交的申請的日期。 |
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(b) | Rituxan®是Biogen MA Inc.的註冊商標。 |
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(d) | Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。 |
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用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案 適用於在線和在線註冊產品 |
產品 | 建議的適應症 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 一種抑制PD-L1的單抗,用於IIIb/IV期非小細胞肺癌的一線治療,正在與德國默克KGaA公司合作開發 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 一種抑制PD-L1的單抗,用於一線治療尿路上皮癌患者,正在與德國默克KGaA公司合作開發 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 一種抑制PD-L1的單克隆抗體,用於晚期或轉移性胃/胃食管交界部癌的維持治療,正在與德國默克KGaA合作開發 |
巴文西奧(阿維盧單抗) | 一種抑制PD-L1的單抗,用於治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌,正在與德國默克KGaA公司合作開發 |
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼) | 二線或三線治療 布拉夫--突變的mCRC(前歐盟) |
Daurismo(Glasdegib) | 一種平滑的抑制劑,聯合阿扎替丁治療急性髓系白血病 |
Ibrance(Palbociclib) | HER2+晚期乳腺癌的治療,與LLC聯盟基金會試驗合作 |
Ibrance(Palbociclib) | 與德國乳房集團合作,治療高危早期乳腺癌 |
Ibrance(Palbociclib) | HR+早期乳腺癌的治療,與聯盟基金會試驗LLC和奧地利乳房結直腸癌研究小組合作 |
洛佈列納(勞拉替尼) | FDA批准的檢測為ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者的治療 |
Xeljanz(託法替尼) | 強直性脊柱炎的治療 |
XTANDI(苯扎魯胺) | 與Astellas合作開發的非轉移性激素敏感型前列腺癌的治療 |
塔爾澤納(他拉佐帕利) | 口服PARP抑制劑聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療轉移性去勢抵抗前列腺癌 |
2019年2月,在正在進行的FDA上市後要求研究A3921133中,該公司採取措施,將每天兩次服用託法替尼10毫克的類風濕性關節炎研究患者轉變為每天兩次服用託法替尼5毫克的託法替尼,該研究是在被認為具有某些副作用的高風險患者中進行的。採取這一行動是因為在A3921133研究中,託法替尼風濕病數據安全監測委員會通知了關於託法替尼每天兩次10毫克治療臂的安全信號。FDA批准的每日兩次5毫克劑量是美國對患有中到重度類風濕性關節炎的成年患者的劑量。2019年7月,FDA更新了Xeljanz的美國處方信息,包括兩個額外的盒裝警告以及UC的適應症和劑量的變化。這些更新是基於FDA對正在進行的上市後要求RA研究A3921133數據的審查。此外,Xeljanz的歐盟產品標籤(SmPC)於2019年7月更新,以反映EMA藥物警戒委員會(PRAC)在進行審查時所要求的臨時措施。PRAC已經完成了審查,並向EMA的科學委員會(CHMP)建議,在治療有某些副作用風險的Xeljanz患者時應謹慎行事。這項建議將由CHMP審查,並將發佈最終意見;最終意見預計在2019年11月期間發佈。CHMP的意見將提交給歐盟委員會,以發佈具有法律約束力的決定;這一程序預計將於2020年初完成。
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處於後期開發階段的新藥候選藥物 |
候選人 | 建議的適應症 |
氨曲南-阿維巴坦 (PF-06947387) | 一種β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑,用於治療由革蘭氏陰性細菌引起的感染,包括那些產生金屬β-內酰胺酶的細菌,對這些細菌的治療選擇有限或沒有選擇 |
菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435) | 血友病B的基因治療研究 |
PF-06482077 | 一種預防侵襲性肺炎和肺炎的20價肺炎球菌結合疫苗肺炎鏈球菌疫苗覆蓋的18歲及以上成年人的血清型 |
PF-06651600 | 肝細胞癌(TEC)家族抑制物中表達的選擇性JAK3和酪氨酸激酶治療中重度斑禿 |
阿羅西替尼(PF-04965842) | JAK1抑制劑治療中重度特應性皮炎 |
PF-06425090 | 一種預防個體中初次艱難梭菌感染(CDI)的預防性疫苗 |
PF-06802861 | 口服p38絲裂原活化蛋白激酶抑制劑治療Lamin A/C基因突變所致的症狀性擴張型心肌病 |
利維帕塞爾(GMI-1070)(a) | 一種三重選擇素抑制劑,對E-選擇素具有最高的效力,用於治療6歲及以上患者與鐮狀細胞病相關的急性血管阻塞性危象,已獲得GlycoMimetics Inc.的許可。 |
生長激素(PF-06836922) | 與OPKO合作開發用於治療兒童生長激素缺乏症的長效hGH-CTP |
生長激素(PF-06836922) | 與OPKO合作開發的用於治療成人生長激素缺乏症的長效hGH-CTP |
tanezumab(b) | 一種用於治療疼痛的抗神經生長因子單克隆抗體,正在與禮來公司合作開發 |
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(a) | 2019年8月,我們宣佈3期RESET(Rivipansel評估安全性、有效性和出院時間)關鍵研究沒有達到其主要或關鍵的次要療效終點。該試驗的目的是評估利福平在6歲及以上因血管閉塞危象住院並需要靜脈阿片類藥物治療的鐮狀細胞疾病患者中的有效性和安全性。主要終點是準備好出院的時間,關鍵的次要療效終點是出院時間、靜脈注射阿片類藥物的累積消費量和停止靜脈注射阿片類藥物的時間。對RESET研究的詳細分析,包括關於療效和安全終點的更多數據,目前還無法獲得,將提交給未來的科學會議提交。我們正在等待更多的數據來確定下一步的行動。 |
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(b) | 2019年4月,輝瑞和禮來公司宣佈了評估tanezumab 2.5 mg和5 mg皮下(SC)給藥的第三階段研究(A4091058)的主要結果。這項研究的目的是比較tanezumab與非類固醇抗炎藥在中到重度髖關節或膝關節骨關節炎(OA)患者中的長期關節安全性和16周的療效。在研究完成和數據庫鎖定後發生的額外常規質量控制活動中,在接受tanezumab 2.5 mg SC治療的患者中發現了需要裁決的骨壞死不良事件。考慮到Tanezumab 2.5 mg手臂中另一個被判定的骨壞死病例,2.5 mg SC手臂的主要關節安全終點的發生率為3.9 |
百分比(與頂線報告中報告的3.8%相比)。這一額外的發現不會改變研究的結論。這項研究的詳細結果將在2019年11月11日和12日舉行的2019年美國風濕病學會和風濕病專業人士協會年會上公佈。
其他與產品相關的項目正處於不同的發現和開發階段。
成本和開支
以下費用的變化反映了(其中包括)由於2019年7月31日完成與GSK的Consumer Healthcare合資公司交易而導致的費用下降。我們2019年第三季度的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績僅反映了消費者醫療保健部門國內業務的一個月和消費者醫療保健部門國際業務的兩個月。同樣,我們2019年前九個月的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績反映了消費者醫療保健部門國內業務的七個月和消費者醫療保健部門國際業務的八個月。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註-注1A。 列報依據和重大會計政策:陳述依據。
銷售成本
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
|
銷售成本 | | $ | 2,602 |
| | $ | 2,694 |
| | (3 | ) | | $ | 7,611 |
| | $ | 8,173 |
| | (7 | ) |
按百分比表示收入 | | 20.5 | % | | 20.3 | % | | | | 19.5 | % | | 20.6 | % | | |
銷售成本 減少量d 92百萬美元,或3%,在第三1/42019,與去年同期相比2018主要原因是:
| |
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響;以及 |
| |
• | 由於2019年6月失去美國獨家經營權,Lyrica的特許權使用費費用較低, |
部分偏移量:
| |
• | Rivipansel收取了1.27億美元的費用,主要是為預期未來銷售而生產的庫存(請參閲簡明合併財務報表註釋--注2C。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:研究與開發安排). |
銷售成本減少 5.62億美元,或7%,in前九個月 2019, 與去年同期相比2018主要原因是:
| |
• | 對衝活動對公司間庫存的有利影響 2.16億美元; |
| |
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響;以及 |
| |
• | 由於2019年6月失去美國獨家經營權,Lyrica的特許權使用費費用較低, |
部分偏移量:
| |
• | Rivipansel收取了1.27億美元的費用,主要是為預期未來銷售而生產的庫存(請參閲簡明合併財務報表註釋--注2C。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:研究與開發安排). |
的輕微 增加在……裏面銷售成本佔收入的百分比 第三2019年季度,與年同期相比 2018,主要是由於上述所有因素,以及Lyrica在美國失去獨家經營權的影響,部分被聯盟收入的增加所抵消,聯盟收入沒有相關的銷售成本。
年的下降銷售成本與2019年前9個月同期相比,佔收入的百分比 2018,主要是由於上述所有因素,以及聯盟收入的增加(沒有相關的銷售成本),部分被Lyrica在美國失去獨家經營權的影響所抵消
銷售、信息和管理(SI&A)費用 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
|
銷售、信息和管理費用 | | $ | 3,260 |
| | $ | 3,494 |
| | (7 | ) | | $ | 10,110 |
| | $ | 10,448 |
| | (3 | ) |
按百分比表示收入 | | 25.7 | % | | 26.3 | % | | | | 25.9 | % | | 26.3 | % | | |
SI & A費用 減少 2.34億美元,或7%,在第三1/42019,與去年同期相比2018主要原因是:
| |
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響; |
| |
• | 發達市場的廣告、促銷和現場人員費用較低,主要與美國的Lyrica有關,和 |
部分偏移量:
SI & A費用 減少 3.38億美元,或3%,in前九個月 2019, 與去年同期相比2018主要原因是:
| |
• | 降低發達市場的廣告、促銷和現場人員費用,主要與美國的Lyrica相關; |
| |
• | 2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資企業交易的有利影響;以及 |
| |
• | 幾乎所有輝瑞同事(不包括高管)都不再發放特殊的一次性獎金 1.19億美元總體而言,2018年第一季度, |
部分偏移量:
研發(R&D)費用
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
研發費用 | | $ | 2,283 |
| | $ | 2,008 |
| | 14 | | $ | 5,827 |
| | $ | 5,549 |
| | 5 |
按百分比表示收入 | | 18.0 | % | | 15.1 | % | | | | 14.9 | % | | 14.0 | % | |
|
研發費用增加d 2.75億美元,或14%,在第三1/42019,與去年同期相比2018,以及增加d 2.78億美元,或5%,in前九個月 2019,與去年同期相比2018主要原因是:
| |
• | 對新收購的Therachon和Array產品的投資(請參閲簡明合併財務報表註釋--附註2a。收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:收購); |
| |
• | 由於實施了幾個第三階段項目,炎症與免疫學以及罕見疾病投資組合的支出增加了, |
投資基因治療,
部分偏移量:
| |
• | 投資組合績效股票授予價值的減少,反映了輝瑞普通股價格的變化,以及管理層對實現特定績效標準的可能性的評估; |
| |
• | 隨着部分項目已完成,腫瘤學、疫苗和內科學投資組合的支出減少;以及 |
有關按運營部門劃分的銷售成本、SI & A和研發費用的更多信息,請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
無形資產攤銷
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
|
無形資產攤銷 | | $ | 1,212 |
| | $ | 1,253 |
| | (3 | ) | | $ | 3,578 |
| | $ | 3,640 |
| | (2 | ) |
按百分比表示收入 | | 9.6 | % | | 9.4 | % | | | | 9.2 | % | | 9.2 | % | | |
無形資產攤銷減少 4200萬美元,或3%,2019年第三季度與2018年同期相比,主要是由於無菌注射製品減值導致的攤銷費用不再發生
在2018年第四季度,我們的消費者保健業務對與GSK的消費者保健合資企業的貢獻被我們收購陣列導致的無形資產攤銷費用的增加部分抵消。
無形資產攤銷減少 6100萬美元,或2%2019年前9個月,與2018年同期相比,主要是由於2018年無菌注射產品減值導致的攤銷費用不再重現,以及我們的消費者醫療保健業務對與GSK的消費者醫療保健合資企業的貢獻,但部分抵消了因批准Xtandi在美國的額外適應症而記錄的資產攤銷費用的增加,以及我們收購Array的無形資產的攤銷。
有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注2A。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:收購, —注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:權益法投資和持有待售資產和負債和 —注9A。可識別無形資產和善意:可識別無形資產。
與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | % 變化 |
| | 9月29歲, 2019 |
| | 9月30歲, 2018 |
| | % 變化 |
|
重組費用/(信貸)-收購相關成本(a) | | $ | 19 |
| | $ | 24 |
| | (20 | ) | | $ | (196 | ) | | $ | 5 |
| | * |
|
重組費用/(積分)-成本削減計劃(b) | | 64 |
| | (22 | ) | | * |
| | 145 |
| | (37 | ) | | * |
|
重組費用/(信用) | | 83 |
| | 1 |
| | * |
| | (50 | ) | | (32 | ) | | 58 |
|
交易成本(c) | | 65 |
| | 1 |
| | * |
| | 65 |
| | 1 |
| | * |
|
整合成本和其他(c) | | 217 |
| | 82 |
| | * |
| | 281 |
| | 202 |
| | 39 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 365 |
| | 85 |
| | * |
| | 295 |
| | 172 |
| | 72 |
|
定期收益淨成本 | | 9 |
| | 41 |
| | (78 | ) | | 19 |
| | 103 |
| | (81 | ) |
附加折舊--資產重組 | | 6 |
| | 12 |
| | (50 | ) | | 29 |
| | 43 |
| | (33 | ) |
總實施成本 | | 40 |
| | 48 |
| | (17 | ) | | 109 |
| | 130 |
| | (17 | ) |
與收購和降低成本/提高生產率計劃相關的成本(d) | | $ | 420 |
| | $ | 186 |
| | * |
| | $ | 452 |
| | $ | 447 |
| | 1 |
|
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
| |
(a) | 重組費用/(信貸)--收購相關成本包括員工解僱成本、資產損失和與業務合併相關的其他退出成本。收費 第三季度的2019代表與我們收購Array相關的員工解僱成本。學分 前九個月 2019主要是由於在美國國税局多個納税年度的審計有效有利和解後,與我們收購惠氏相關的某些應計項目被逆轉。請參閲簡明合併財務報表註釋-注5 B。税務事項:税務或有事項。 收費 第三季度的2018主要是由於與我們收購Hospira相關的退出成本和資產減記的應計費用,以及 前九個月 2018 主要是由於與我們收購Hospira相關的資產減記,部分被之前記錄的與我們收購Hospira相關的員工解僱成本應計項目的逆轉所抵消. |
| |
(b) | 重組費用/(信用)--成本削減舉措涉及員工離職成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本。對於第三季度的2019, 這些費用主要包括員工解僱費用,以及用於前九個月 2019, 這些費用主要與員工離職費用和離職費用有關。。對於第三季度2018年前9個月, 這些抵免主要與之前記錄的員工解僱成本應計項目的逆轉有關。 |
| |
(c) | 有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本. |
| |
(d) | 包括重組費用和某些收購相關成本以及與我們的成本削減/生產力計劃相關的成本 銷售成本, 研發費用, 銷售、信息和管理費用和/或其他(收入)/扣除--淨額視情況而定。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本. |
2017-2019年計劃和增長組織
在2018年,我們回顧了我們的商業機會和挑戰,以及我們對業務運營的思考方式,我們決定在2019財年開始時,我們將在新的商業結構下開始運營,將我們的業務重組為三項業務––BioPharma 一家以科學為基礎的創新藥品企業;Upjohn,一家主要是非專利品牌和仿製藥的全球老牌藥品企業;以及一家截至2019年7月31日的消費者醫療保健企業。為了在這種結構中有效地運營,併為未來的增長定位,我們專注於在每個業務中創建一個更簡單、更高效的運營結構以及支持它們的職能。從2018年第四季度開始,我們審查了之前計劃的計劃和新計劃,以確保圍繞我們的新結構保持一致,並將2017-2019年的計劃與我們當前的增長組織計劃結合起來,形成一個連貫的計劃。對於合併後的計劃,要實現目標節約大約20億美元,我們預計大約會發生 20億美元2017-2019年三年期間的成本,以及大約5億美元2019年以後,主要是製造業活動。在總數中25億美元,我們預計大約50%之關連
製造業務,我們預計大約 20%費用中的一部分是非現金。我們預計,到2020年,與增長組織倡議相關的預期節省約為5億美元將再投資於我們的研發流程以及銷售和營銷,以支持我們目前和最近推出的產品和適應症。有關這些計劃以及預期和實際總成本的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
除了這些重大舉措外,我們還不斷監測我們的運營,以降低成本和/或提高生產率,特別是考慮到各種產品的獨家經營權的損失和合作協議的到期。
其他(收入)/扣除-淨額 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
其他(收入)/扣減-淨額 | | $ | 319 |
| | $ | (414 | ) | | * | | $ | 537 |
| | $ | (1,143 | ) | | * |
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
有關組件的信息 其他(收入)/扣除-淨額,請參閲簡明合併財務報表附註-注4.其他(收入)/扣除-淨額.
另請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
所得税撥備
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 | | |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
所得税準備金 | | $ | 3,047 |
| | $ | 66 |
| | * | | $ | 2,566 |
| | $ | 1,270 |
| | * |
持續經營的實際税率 | | 28.4 | % | | 1.6 | % | | | | 13.4 | % | | 9.9 | % | | |
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
有關我們的有效税率以及導致期間之間變化的事件和情況的信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注5.税務事宜.
非GAAP財務指標(調整後收入)
非公認會計準則財務計量一般説明(調整後收入)
調整後的收入是管理層用來衡量業績的另一種觀點。我們在此基礎上結合其他業績指標來衡量整個公司的業績。由於調整後收入是輝瑞的一項重要內部衡量指標,我們相信,通過披露這一業績衡量標準,投資者對我們業績的瞭解將得到加強。在考慮某些損益表要素之前,我們報告調整後收入、調整後收入的某些組成部分以及調整後稀釋每股收益,以描述我們主要業務--處方藥和疫苗的發現、開發、製造、營銷和銷售--的結果。我們將調整後的收入定義為輝瑞的淨收入。在收購影響前,對收購、收購相關成本、停產經營和某些重要項目的會計處理如下所述。另請參閲我們的“非GAAP財務衡量(調整後收入)--非GAAP財務衡量(調整後收入)的一般描述”一節2018財務報告以獲取更多信息。同樣,我們已將調整後收入組成部分定義為銷售成本、銷售成本、信息和行政費用、研發費用、無形資產攤銷和其他(收入)/扣減-淨額每次採購前的影響核算了收購、收購相關的成本和某些重大項目。我們將調整後稀釋後每股收益定義為輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 在採購影響之前,對收購、與收購相關的成本、停產經營和某些重要項目進行會計處理。調整後收入指標、調整後收入構成指標和調整後稀釋每股收益指標不是、也不應該被視為美國GAAP淨收入、美國GAAP淨收入組成部分或美國GAAP稀釋每股收益的替代品。
以下是如何使用調整後收入和調整後稀釋每股收益衡量標準的實例:
| |
• | 高級管理層每月收到我們的經營業績分析,這是在調整後收入和調整後稀釋後每股收益的基礎上編制的; |
| |
• | 我們的年度預算是在調整收入和調整後稀釋每股收益的基礎上編制的;以及 |
| |
• | 高級管理人員的年度薪酬部分是使用調整後收入和調整後稀釋每股收益衡量標準得出的。 |
請參閲我們的“非GAAP財務計量(調整收益)--非GAAP財務計量(調整收益)的一般描述”一節2018財務報告以獲取更多信息。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標,沒有美國GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義,調整後收益及其組成部分(不同於美國GAAP淨收入及其組成部分)和調整後稀釋每股收益(不同於美國GAAP稀釋每股收益)可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。列報經調整收益及其組成部分及經調整攤薄每股收益僅為讓投資者更全面瞭解管理層如何評估業績。
我們還認識到,作為衡量業績的內部指標,調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益指標具有侷限性,我們並不將我們的業績管理過程僅限於這些指標。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供了對我們運營的看法,但沒有包括一段時間內的所有事件,例如收購或攤銷購買的無形資產的影響,也不能提供我們與生物製藥行業其他公司的業績可比視角。我們還使用其他專門定製的工具來實現最高級別的性能。例如,我們的研發組織有生產力目標,它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外,根據輝瑞的某些長期激勵性薪酬計劃,股東總回報無論是絕對的還是相對於上市的製藥指數,都在決定派息方面發揮着重要作用。
請參閲隨附的某些GAAP報告給非GAAP調整後的信息的對賬第三季度和前九個月 2019和2018下面。
採購會計調整
調整後的收入是在考慮業務合併和淨資產收購所產生的某些重大采購會計影響之前計算的。這些影響主要與惠氏(2009年收購)、赫士睿(2015年收購)、Anacor(2016年收購)、Medivation(2016年收購)和陣列(2019年收購)相關,可能包括出售按公允價值計入的收購庫存對銷售成本的增量費用,與收購的有限壽命無形資產公允價值增加有關的攤銷,以及較小程度與收購固定資產(主要是製造設施)公允價值增加/減少有關的折舊,與收購債務公允價值增加相關的攤銷,以及與或有對價相關的公允價值變化。因此,調整後收入計量包括出售收購產品所賺取的收入,而不考慮這些產品的收購成本。
與收購相關的成本
調整後的收入是在考慮與業務合併相關的交易、整合、重組和額外折舊成本之前計算的,因為這些成本對每項交易都是獨一無二的,代表了由於收購決定而對兩項業務進行重組和整合所產生的成本。為更清楚起見,與業務合併或淨資產收購相關的交易成本、額外折舊、重組和整合活動僅包括在與收購相關的成本中。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。
停產運營
調整後的收入在考慮包括在非持續業務中的業務結果以及處置此類業務的任何相關收益或虧損之前計算。
某些重要項目
調整後的收入是在考慮某些重要項目之前計算的。某些重要項目是實質性和/或不尋常的項目,在個別基礎上進行評估。這種評價既考慮了其性質的定量方面,也考慮了其性質的定性方面。某些重要項目可能變數很大,很難預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,主要的與收購無關的成本降低計劃是獨立的,因為它們是特定於具有定義期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或因應排他性或經濟狀況的損失而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與特定的案件有關,這些案件是特定的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司的訴訟事項在當時是不可估量的、不可能的或未解決的。
收購的結果。不尋常項目可能指不屬於我們正在進行的業務的項目;由於其性質或大小,我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目;非經常性項目;或與我們不再銷售的產品相關的項目。雖然不是包羅萬象的,但可以作為某些重要項目包括的項目將是完成合資交易的收益,例如在合併合併財務報表附註中討論的完成Consumer Healthcare合資企業交易的收益-注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:權益法投資和持有待售資產和負債,與收購無關的重大重組費用和相關實施成本;與根據美國公認會計準則不符合終止運營資格的某些業務、產品或設施的處置相關的金額;某些無形資產減值;與解決某些税收狀況有關的調整;採用某些重大的、事件驅動的税法的影響,如合併財務報表附註中討論的TCJA-附註5A。税務事項:對持續經營所得徵税; 或與某些法律事項有關的費用,例如在簡明綜合財務報表附註中討論的某些費用-附註12A。或有事項和某些承付款:法律訴訟,載於本季度報告表格10-Q的第I部分第1項。公司正常的、持續的辯護成本或在我們正常業務過程中進行的法律事務的和解和應計費用不會被視為某些重大項目。
從2019年開始,我們將股權證券投資的淨收益和淨虧損從我們的調整後收入衡量中剔除,因為它們的內在波動性是我們無法控制的,也不能以任何程度的確定性進行預測,也因為我們不相信計入這些收益和虧損有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務和業務。我們已經修訂了調整後收入和調整後稀釋每股收益第三季度和前九個月2018年與我們2019年的演示保持一致。
向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月29日的三個月 |
百萬美元,每股普通股數據除外 | | 報告的GAAP |
| | 採購會計調整(a) |
| | 與收購相關的項目(a) |
| | 停產運營(a) |
| | 某些重要項目(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
收入 | | $ | 12,680 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 12,680 |
|
銷售成本 | | 2,602 |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | (147 | ) | | 2,459 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 3,260 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (64 | ) | | 3,196 |
|
研發費用 | | 2,283 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (343 | ) | | 1,940 |
|
無形資產攤銷 | | 1,212 |
| | (1,140 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 72 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 365 |
| | — |
| | (300 | ) | | — |
| | (64 | ) | | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | (8,087 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 8,087 |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | 319 |
| | (6 | ) | | — |
| | — |
| | (281 | ) | | 32 |
|
未計提所得税準備前的持續經營所得 | | 10,727 |
| | 1,141 |
| | 300 |
| | — |
| | (7,187 | ) | | 4,981 |
|
所得税準備金(b) | | 3,047 |
| | 239 |
| | 58 |
| | — |
| | (2,581 | ) | | 763 |
|
持續經營收入 | | 7,680 |
| | 902 |
| | 242 |
| | — |
| | (4,606 | ) | | 4,218 |
|
停產業務--税後淨額 | | 4 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
|
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 4 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
輝瑞的淨收入。 | | 7,680 |
| | 902 |
| | 242 |
| | (4 | ) | | (4,606 | ) | | 4,214 |
|
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | | 1.36 |
| | 0.16 |
| | 0.04 |
| | — |
| | (0.82 | ) | | 0.75 |
|
有關注釋,請參見表末尾(a)和(b).
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月29日的九個月 |
百萬美元,每股普通股數據除外 | | 報告的GAAP |
| | 採購會計調整(a) |
| | 與收購相關的項目(a) |
| | 停產運營(a) |
| | 某些重要項目(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
收入 | | $ | 39,062 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 39,062 |
|
銷售成本 | | 7,611 |
| | 15 |
| | — |
| | — |
| | (196 | ) | | 7,430 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 10,110 |
| | 2 |
| | (2 | ) | | — |
| | (139 | ) | | 9,971 |
|
研發費用 | | 5,827 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | (372 | ) | | 5,458 |
|
無形資產攤銷 | | 3,578 |
| | (3,377 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 201 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 295 |
| | — |
| | (150 | ) | | — |
| | (145 | ) | | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | (8,087 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 8,087 |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | 537 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (740 | ) | | (203 | ) |
未計提所得税準備前的持續經營所得 | | 19,190 |
| | 3,357 |
| | 152 |
| | — |
| | (6,495 | ) | | 16,204 |
|
所得税準備金(b) | | 2,566 |
| | 685 |
| | 69 |
| | — |
| | (759 | ) | | 2,560 |
|
持續經營收入 | | 16,625 |
| | 2,673 |
| | 83 |
| | — |
| | (5,737 | ) | | 13,644 |
|
停產業務--税後淨額 | | 4 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | — |
| | — |
|
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 19 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 19 |
|
輝瑞的淨收入。 | | 16,609 |
| | 2,673 |
| | 83 |
| | (4 | ) | | (5,737 | ) | | 13,625 |
|
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | | 2.92 |
| | 0.47 |
| | 0.01 |
| | — |
| | (1.01 | ) | | 2.39 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年9月30日的三個月 |
百萬美元,每股普通股數據除外 | | 報告的GAAP |
| | 採購會計調整(a) |
| | 與收購相關的項目(a) |
| | 停產運營(a) |
| | 某些重要項目(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
收入 | | $ | 13,298 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 13,298 |
|
銷售成本 | | 2,694 |
| | 1 |
| | (3 | ) | | — |
| | (19 | ) | | 2,673 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 3,494 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (23 | ) | | 3,471 |
|
研發費用 | | 2,008 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (11 | ) | | 1,998 |
|
無形資產攤銷 | | 1,253 |
| | (1,182 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 71 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 85 |
| | — |
| | (107 | ) | | — |
| | 22 |
| | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (414 | ) | | (130 | ) | | (2 | ) | | — |
| | 329 |
| | (217 | ) |
未計提所得税準備前的持續經營所得 | | 4,177 |
| | 1,309 |
| | 112 |
| | — |
| | (298 | ) | | 5,300 |
|
所得税準備金(b) | | 66 |
| | 263 |
| | 21 |
| | — |
| | 363 |
| | 712 |
|
持續經營收入 | | 4,111 |
| | 1,047 |
| | 91 |
| | — |
| | (661 | ) | | 4,588 |
|
停產業務--税後淨額 | | 11 |
| | — |
| | — |
| | (11 | ) | | — |
| | — |
|
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 8 |
|
輝瑞的淨收入。 | | 4,114 |
| | 1,047 |
| | 91 |
| | (11 | ) | | (661 | ) | | 4,580 |
|
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | | 0.69 |
| | 0.17 |
| | 0.02 |
| | — |
| | (0.11 | ) | | 0.77 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年9月30日的9個月 |
百萬美元,每股普通股數據除外 | | 報告的GAAP |
| | 採購會計調整(a) |
| | 與收購相關的項目(a) | | 停產運營(a) |
| | 某些重要項目(a) |
| | 非GAAP調整 |
|
收入 | | $ | 39,670 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 39,670 |
|
銷售成本 | | 8,173 |
| | (2 | ) | | (9 | ) | | — |
| | (77 | ) | | 8,086 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 10,448 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | (185 | ) | | 10,264 |
|
研發費用 | | 5,549 |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | (26 | ) | | 5,526 |
|
無形資產攤銷 | | 3,640 |
| | (3,428 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | 212 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | 172 |
| | — |
| | (209 | ) | | — |
| | 37 |
| | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (1,143 | ) | | (238 | ) | | (4 | ) | | — |
| | 702 |
| | (683 | ) |
未計提所得税準備前的持續經營所得 | | 12,831 |
| | 3,665 |
| | 221 |
| | — |
| | (452 | ) | | 16,265 |
|
所得税準備金(b) | | 1,270 |
| | 735 |
| | 40 |
| | — |
| | 468 |
| | 2,513 |
|
持續經營收入 | | 11,562 |
| | 2,930 |
| | 182 |
| | — |
| | (921 | ) | | 13,752 |
|
停產業務--税後淨額 | | 10 |
| | — |
| | — |
| | (10 | ) | | — |
| | — |
|
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 25 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 25 |
|
輝瑞的淨收入。 | | 11,546 |
| | 2,930 |
| | 182 |
| | (10 | ) | | (921 | ) | | 13,727 |
|
輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 | | 1.92 |
| | 0.49 |
| | 0.03 |
| | — |
| | (0.15 | ) | | 2.29 |
|
| |
(a) | 有關調整的詳情,請參閲以下“列報於GAAP內但不包括在非GAAP調整後收入內的損益表項目詳情”。 |
| |
(b) | 非GAAP調整後收入的有效税率為 15.3%在 第三季度的2019,與13.4%在 第三季度的2018.這一增加主要是由於與主要與外國税務機關解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠減少。非GAAP調整後收入的有效税率為 15.8%在 前九個月 2019,與15.4%在 前九個月2018.這一增長主要是由於與主要由外國税務機關解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠減少,部分被正常業務過程中的經營波動導致的收入管轄區組合的有利變化所抵消。 |
包括在GAAP中但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息 |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬美元) | | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
|
採購會計調整 | | | | | | | | |
攤銷、折舊及其他(a) | | $ | 1,145 |
| | $ | 1,310 |
| | $ | 3,372 |
| | $ | 3,662 |
|
銷售成本 | | (4 | ) | | (1 | ) | | (15 | ) | | 2 |
|
採購會計調整總額--税前 | | 1,141 |
| | 1,309 |
| | 3,357 |
| | 3,665 |
|
所得税(b) | | (239 | ) | | (263 | ) | | (685 | ) | | (735 | ) |
採購會計調整總額--扣除税 | | 902 |
| | 1,047 |
| | 2,673 |
| | 2,930 |
|
與收購相關的項目 | | | | |
| | |
| | |
|
重組費用/(信用)(c) | | 19 |
| | 24 |
| | (196 | ) | | 5 |
|
交易成本(c) | | 65 |
| | 1 |
| | 65 |
| | 1 |
|
整合成本和其他(c) | | 217 |
| | 82 |
| | 281 |
| | 202 |
|
服務成本以外的淨定期福利成本 | | — |
| | 2 |
| | — |
| | 4 |
|
追加折舊-資產重組(d) | | — |
| | 3 |
| | 2 |
| | 9 |
|
收購相關項目總計-税前 | | 300 |
| | 112 |
| | 152 |
| | 221 |
|
所得税(e) | | (58 | ) | | (21 | ) | | (69 | ) | | (40 | ) |
收購相關項目總額--扣除税款 | | 242 |
| | 91 |
| | 83 |
| | 182 |
|
停產經營 | | | | |
| | |
| | |
|
輝瑞公司應佔的已終止業務總額-扣除税後(f) | | (4 | ) | | (11 | ) | | (4 | ) | | (10 | ) |
某些重要項目 | | | | |
| | |
| | |
|
重組費用/(信用)––成本降低工作(g) | | 64 |
| | (22 | ) | | 145 |
| | (37 | ) |
實施成本和額外折舊--資產重組(h) | | 46 |
| | 57 |
| | 135 |
| | 164 |
|
某些法律事宜,淨額(i) | | 63 |
| | 37 |
| | 72 |
| | (70 | ) |
某些資產減值(i) | | — |
| | — |
| | 149 |
| | 31 |
|
業務和法律實體協調成本(i) | | 89 |
| | 1 |
| | 353 |
| | 5 |
|
本期確認的股本證券投資淨收益(i) | | (3 | ) | | (85 | ) | | (139 | ) | | (460 | ) |
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益)(j) | | (8,087 | ) | | — |
| | (8,087 | ) | | — |
|
提前償還債務淨損失(i) | | — |
| | — |
| | 138 |
| | 3 |
|
其他(k) | | 641 |
| | (286 | ) | | 738 |
| | (89 | ) |
某些重要項目總計--税前 | | (7,187 | ) | | (298 | ) | | (6,495 | ) | | (452 | ) |
所得税(l) | | 2,581 |
| | (363 | ) | | 759 |
| | (468 | ) |
某些重要項目總計--不含税 | | (4,606 | ) | | (661 | ) | | (5,737 | ) | | (921 | ) |
總採購會計調整、收購相關項目、已終止業務和某些重大項目--扣除税後,歸屬於輝瑞公司。 | | $ | (3,466 | ) | | $ | 466 |
| | $ | (2,984 | ) | | $ | 2,181 |
|
| |
(b) | 包括在所得税撥備。所得税包括相關税前金額的税收影響,通過確定税前金額的司法所在地並適用該司法管轄區的適用税率來計算。 |
| |
(c) | 包括在重組費用和某些與收購相關的成本。重組費用/(抵免)包括員工解僱成本、資產損失和與業務合併相關的其他退出成本。交易成本指銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。集成成本和其他是與集成收購業務直接相關的外部增量成本,例如諮詢以及系統和流程集成的支出,以及某些其他合格成本。有關更多信息,請參閲“成本和費用-重組費用和與收購和成本削減/生產率計劃相關的其他成本” 本MD&A部分和簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本. |
| |
(d) | 包括在銷售、信息和管理費用對於九個月告一段落2019年9月29在.中銷售成本在結束的三個月和九個月裏 2018年9月30日. 表示與收購相關的重組行動中涉及的資產的估計可用年限變化的影響。 |
| |
(e) | 包括在所得税準備金.所得税包括相關税前金額的税收影響,通過確定税前金額的司法管轄區並應用該司法管轄區的適用税率來計算。2019年前9個月包括與我們收購惠氏相關的某些應計項目的非應税轉回對美國國税局多個納税年度審計的有效有利結算的影響。 |
| |
(g) | 金額與員工離職費用、資產減值和其他與收購無關的退出成本有關,這些費用包括在重組費用及若干收購相關成本 (見“費用和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力舉措有關的費用”” 本MD&A部分和簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本). |
| |
(h) | 金額與我們的成本削減/生產力計劃有關,與收購無關(請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本).止三個月 2019年9月29,包括在銷售成本 (2000萬美元), 銷售、信息和管理費用 (2,300萬美元)和研發費用 (300萬美元).為 九個月告一段落2019年9月29,包括在銷售成本 (6500萬美元), 銷售、信息和管理費用 (4800萬美元)和研發費用 (2100萬美元).止三個月 2018年9月30日,包括在銷售成本 (3000萬美元), 銷售、信息和管理費用 ($17百萬)和研發費用 (9百萬美元).為 九個月告一段落2018年9月30日,包括在銷售成本 (9100萬美元), 銷售、信息和管理費用 (5100萬美元)和研發費用 (2200萬美元). |
| |
(i) | 包括在其他(收入)/扣除—網絡除主要包含在 其他(收入)/扣除—網絡(see簡明合併財務報表註釋-注4.其他(收入)/扣除-淨額). |
| |
(j) | 包括在消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) (see簡明合併財務報表註釋--注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 股權法投資以及待售資產和負債). |
| |
(k) | 截至以下三個月2019年9月29,包括在銷售成本(1.28億美元), 銷售、信息和管理費用(3900萬美元), 研發費用(3.4億美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (1.34億美元).為 九個月告一段落2019年9月29,包括在銷售成本(1.3億美元), 銷售、信息和管理費用(8000萬美元), 研發費用(3.51億美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (1.78億美元).止三個月 2018年9月30日,包括在銷售成本 (1200萬美元收入), 銷售、信息和管理費用(600萬美元), 研發費用(200萬美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (2.82億美元收入)。為 九個月告一段落2018年9月30日,包括在銷售成本 (1400萬美元收入), 銷售、信息和管理費用 (1.34億美元), 研發費用(300萬美元),以及其他(收入)/扣減-淨額 (2.12億美元收入)。2019年第三季度和前九個月包括(i)a 3.37億美元電荷 研發費用與我們收購Therachon有關以及(ii)a 1.27億美元對裏維潘塞爾的收費 銷售成本,主要是 用於為預期未來銷售而製造的庫存。此外,2019年第三季度還包括以下費用 1.61億美元2019年前9個月包括 2.23億美元,主要是在其他(收入)/扣減-淨額和銷售、信息和管理費用,用於外部增量成本,例如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務拆分為與葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業成立相關的獨立法律實體的成本。2018年第三季度和前9個月包括非現金 3.43億美元税前收益其他(收入)/扣減-淨額隨着我們與貝恩資本的交易,我們將創建一家新的生物製藥公司Cerevel,以繼續開發主要針對中樞神經系統疾病的臨牀和臨牀前階段神經科學資產組合。2018年前9個月還包括:(I)1.19億美元總體而言,費用為銷售、信息和管理費用向幾乎所有輝瑞同事(不包括高管)支付特別的一次性獎金,這是我們在評估2017年12月頒佈的通常稱為TCJA的立法的預期積極淨影響後採取的幾項行動之一,以及(Ii)非現金5000萬美元税前收益其他(收入)/扣減-淨額由於我們的同種異體嵌合抗原受體T細胞治療開發計劃資產的貢獻,我們與allgene達成了資產貢獻協議。 |
| |
(l) | 包括在所得税準備金。所得税包括相關税前金額的税收影響,通過確定税前金額的司法所在地並適用該司法管轄區的適用税率來計算。2019年第三季度和前九個月受與完成與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易相關的收益相關的税項支出的影響。2019年前9個月受到了14億美元的利益(相當於税收和利息)的有利影響,這是由於美國國税局對多個納税年度的審計達成了有利的和解,以及美國財政部發布了與TCJA相關的額外指導而記錄的税收優惠。截至2018年9月30日的第三季度和九個月受到2017年12月頒佈TCJA的有利影響,主要與某些税收舉措有關,以及對立法影響的臨時估計的有利調整。 |
運營細分市場信息分析
下表和相關注釋提供了有關我們兩個可報告的運營部門-Biophma和Upjohn以及我們的消費者醫療保健運營部門截至2019年7月31日的業績的更多信息。有關每個運營部門的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的業績概述、運營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織增長”和“-商業運營”部分和簡明合併財務報表附註-注13.細分市場、地域和其他收入信息.
收購和我們的消費者醫療保健業務對GSK消費者醫療保健合資企業的貢獻影響了我們2019年的運營業績。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註-注1A。 列報依據和重大會計政策:陳述依據。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了按可報告經營分部劃分的收入和成本信息,以及該信息與我們的簡明綜合收益表的對賬: |
| | 2019年三季度 |
(百萬美元) | | 生物製藥(a) |
| | 厄普約翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非公認會計原則 調整後的(c) |
| | 對賬項目(d) |
| | 報告的GAAP |
|
收入 | | $ | 10,108 |
| | $ | 2,195 |
| | $ | 377 |
| | $ | 12,680 |
| | $ | — |
| | $ | 12,680 |
|
銷售成本 | | 1,869 |
| | 425 |
| | 164 |
| | 2,459 |
| | 143 |
| | 2,602 |
|
佔收入的百分比 | | 18.5 | % |
| 19.4 | % |
| * |
|
| 19.4 | % |
| * |
|
| 20.5 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 1,602 |
| | 360 |
| | 1,234 |
| | 3,196 |
| | 64 |
| | 3,260 |
|
研發費用 | | 256 |
| | 57 |
| | 1,628 |
| | 1,940 |
| | 343 |
| | 2,283 |
|
無形資產攤銷 | | 71 |
| | — |
| | — |
| | 72 |
| | 1,140 |
| | 1,212 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 365 |
| | 365 |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (8,087 | ) | | (8,087 | ) |
其他(收入)/扣減-淨額 | | (193 | ) | | — |
| | 226 |
| | 32 |
| | 287 |
| | 319 |
|
收入撥備前持續經營的收入/(損失) | | 6,503 |
| | 1,353 |
| | (2,874 | ) | | 4,981 |
| | 5,746 |
| | 10,727 |
|
註釋(a)至(d)見表末。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月29日的九個月 |
(百萬美元) | | 生物製藥(a) |
| | 厄普約翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非公認會計原則 調整後的(c) |
| | 對賬項目(d) |
| | 報告的GAAP |
|
收入 | | $ | 28,887 |
| | $ | 8,077 |
| | $ | 2,098 |
| | $ | 39,062 |
| | $ | — |
| | $ | 39,062 |
|
銷售成本 | | 5,488 |
| | 1,268 |
| | 674 |
| | 7,430 |
| | 181 |
| | 7,611 |
|
佔收入的百分比 | | 19.0 | % | | 15.7 | % | | * |
| | 19.0 | % | | * |
| | 19.5 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 4,821 |
| | 1,064 |
| | 4,087 |
| | 9,971 |
| | 139 |
| | 10,110 |
|
研發費用 | | 623 |
| | 169 |
| | 4,667 |
| | 5,458 |
| | 369 |
| | 5,827 |
|
無形資產攤銷 | | 201 |
| | 1 |
| | — |
| | 201 |
| | 3,377 |
| | 3,578 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 295 |
| | 295 |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (8,087 | ) | | (8,087 | ) |
其他(收入)/扣減-淨額 | | (729 | ) | | (2 | ) | | 528 |
| | (203 | ) | | 740 |
| | 537 |
|
收入撥備前持續經營的收入/(損失) | | 18,484 |
| | 5,577 |
| | (7,857 | ) | | 16,204 |
| | 2,986 |
| | 19,190 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年三季度 |
(百萬美元) | | 生物製藥(a) |
| | 厄普約翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非公認會計原則 調整後的(c) |
| | 對賬項目(d) |
| | 報告的GAAP |
|
收入 | | $ | 9,422 |
| | $ | 3,036 |
| | $ | 839 |
| | $ | 13,298 |
| | $ | — |
| | $ | 13,298 |
|
銷售成本 | | 1,673 |
| | 476 |
| | 524 |
| | 2,673 |
| | 21 |
| | 2,694 |
|
佔收入的百分比 | | 17.8 | % |
| 15.7 | % |
| * |
|
| 20.1 | % |
| * |
|
| 20.3 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 1,626 |
| | 439 |
| | 1,406 |
| | 3,471 |
| | 23 |
| | 3,494 |
|
研發費用 | | 215 |
| | 67 |
| | 1,717 |
| | 1,998 |
| | 10 |
| | 2,008 |
|
無形資產攤銷 | | 66 |
| | — |
| | 5 |
| | 71 |
| | 1,182 |
| | 1,253 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 85 |
| | 85 |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (364 | ) | | 3 |
| | 144 |
| | (217 | ) | | (197 | ) | | (414 | ) |
收入撥備前持續經營的收入/(損失) | | 6,206 |
| | 2,051 |
| | (2,956 | ) | | 5,300 |
| | (1,123 | ) | | 4,177 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年9月30日的9個月 |
(百萬美元) | | 生物製藥(a) |
| | 厄普約翰(a) |
| | 其他(b) |
| | 非公認會計原則 調整後的(c) |
| | 對賬項目(d) |
| | 報告的GAAP |
|
收入 | | $ | 27,737 |
| | $ | 9,302 |
| | $ | 2,631 |
| | $ | 39,670 |
| | $ | — |
| | $ | 39,670 |
|
銷售成本 | | 5,242 |
| | 1,453 |
| | 1,391 |
| | 8,086 |
| | 87 |
| | 8,173 |
|
佔收入的百分比 | | 18.9 | % | | 15.6 | % | | * |
| | 20.4 | % | | * |
| | 20.6 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 4,765 |
| | 1,239 |
| | 4,261 |
| | 10,264 |
| | 183 |
| | 10,448 |
|
研發費用 | | 583 |
| | 173 |
| | 4,770 |
| | 5,526 |
| | 23 |
| | 5,549 |
|
無形資產攤銷 | | 177 |
| | — |
| | 34 |
| | 212 |
| | 3,428 |
| | 3,640 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 172 |
| | 172 |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (1,016 | ) | | (4 | ) | | 337 |
| | (683 | ) | | (460 | ) | | (1,143 | ) |
收入撥備前持續經營的收入/(損失) | | 17,987 |
| | 6,442 |
| | (8,163 | ) | | 16,265 |
| | (3,434 | ) | | 12,831 |
|
| |
(a) | 金額指Bizerma和Upjohn各個可報告經營分部在所列期間管理的收入和成本。費用通常僅包括直接歸屬於經營分部的成本。 |
| |
(b) | 其他包括我們的調整後收入部分(見下文腳註(c))中包含的收入和成本,這些部分在Bizerma和Upjohn之外管理,包括以下內容: |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年三季度 |
| | 其他業務活動 | | | |
(百萬美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(Iii) |
| | 公司及其他未分配(Iv) |
| | 總 |
|
收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 377 |
| | $ | — |
| | $ | 377 |
|
銷售成本 | | — |
| | — |
| | 113 |
| | 51 |
| | 164 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 34 |
| | — |
| | 263 |
| | 936 |
| | 1,234 |
|
研發費用 | | 582 |
| | 816 |
| | 19 |
| | 210 |
| | 1,628 |
|
無形資產攤銷 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (9 | ) | | 1 |
| | — |
| | 234 |
| | 226 |
|
收入撥備前持續經營的收入/(損失) | | (608 | ) | | (817 | ) | | (19 | ) | | (1,431 | ) | | (2,874 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月29日的九個月 |
| | 其他業務活動 | | |
(百萬美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(Iii) |
| | 公司及其他未分配(Iv) |
| | 總 |
|
收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 2,098 |
| | $ | — |
| | $ | 2,098 |
|
銷售成本 | | — |
| | 1 |
| | 663 |
| | 9 |
| | 674 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 84 |
| | — |
| | 1,058 |
| | 2,944 |
| | 4,087 |
|
研發費用 | | 1,662 |
| | 2,306 |
| | 82 |
| | 617 |
| | 4,667 |
|
無形資產攤銷 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (11 | ) | | — |
| | — |
| | 538 |
| | 528 |
|
撥備前持續經營業務的收入/(損失) 收入税 | | (1,736 | ) | | (2,308 | ) | | 294 |
| | (4,108 | ) | | (7,857 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2018年三季度 |
| | 其他業務活動 | | | | |
(百萬美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(Iii) |
| | 公司及其他未分配(Iv) |
| | 總 |
|
收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 839 |
| | $ | — |
| | $ | 839 |
|
銷售成本 | | — |
| | 3 |
| | 281 |
| | 240 |
| | 524 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 35 |
| | — |
| | 416 |
| | 955 |
| | 1,406 |
|
研發費用 | | 546 |
| | 806 |
| | 42 |
| | 323 |
| | 1,717 |
|
無形資產攤銷 | | — |
| | — |
| | 11 |
| | (6 | ) | | 5 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (3 | ) | | (8 | ) | | 9 |
| | 146 |
| | 144 |
|
撥備前持續經營業務的收入/(損失) 收入税 | | (578 | ) | | (801 | ) | | 80 |
| | (1,658 | ) | | (2,956 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2018年9月30日的9個月 |
| | 其他業務活動 | | | | |
(百萬美元) | | WRDM(i) |
| | GPD(Ii) |
| | 其他(Iii) |
| | 公司及其他未分配(Iv) |
| | 總 |
|
收入 | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 2,631 |
| | $ | — |
| | $ | 2,631 |
|
銷售成本 | | — |
| | — |
| | 870 |
| | 521 |
| | 1,391 |
|
銷售、信息和管理費用 | | 98 |
| | — |
| | 1,250 |
| | 2,913 |
| | 4,261 |
|
研發費用 | | 1,644 |
| | 2,318 |
| | 130 |
| | 678 |
| | 4,770 |
|
無形資產攤銷 | | — |
| | — |
| | 34 |
| | — |
| | 34 |
|
重組費用及若干收購相關成本 | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 | | (107 | ) | | (10 | ) | | 8 |
| | 446 |
| | 337 |
|
撥備前持續經營業務的收入/(損失) 收入税 | | (1,636 | ) | | (2,308 | ) | | 339 |
| | (4,558 | ) | | (8,163 | ) |
| |
(i) | WRDM-由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用,該組織通常負責我們Biophma產品組合的研究項目,直到實現概念驗證,然後將這些項目過渡到GPD組織,以進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織,這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務,以及確保輝瑞向所有利益相關者--包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息,以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥物做出適當決定。 |
| |
(Ii) | GPD––與我們的GPD組織相關的成本,該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗,包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。 |
| |
(Iii) | 其他-我們的消費者醫療保健業務截至2019年7月31日的經營業績,以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本,包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力,這些都是以前在組織的各個部分報告的。 |
| |
(Iv) | 公司和其他未分配--與平臺功能相關的成本(如全球技術、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、患者倡導活動和某些補償及其他公司成本,如利息收入和支出、投資損益,以及與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)和商業運營相關的間接費用,這些費用沒有直接計入運營部門,因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。 |
我們在#年確認了以下金額銷售成本與指定為部分以外匯計價的公司間預測庫存銷售現金流對衝的遠期外匯合同有關:
| |
• | a 6600萬美元 利得在 第三季度的2019; |
| |
• | a 1.69億美元 利得在 前九個月 2019; |
有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--注7 E。 金融工具: 衍生金融工具與套期保值活動.
僅供參考,下表列出了Bizarma分部經營業績和Upjohn分部經營業績與Bizarma和Upjohn經營業績的對賬,包括通常與Bizarma和Upjohn經營分部相關的估計其他成本。雖然我們沒有按照這種分配方式管理我們的部門或制定業績目標,但我們相信一些投資者可能會發現這些信息在他們的分析中有用。
通常與我們的經營分部相關的估計其他成本並不旨在反映如果每個分部在所列期間作為獨立公司運營,我們每個經營分部將產生的額外金額。
僅供參考,適用於前九個月 2019,我們估計,如上所述,可歸因於Biophma和Upjohn部門的其他成本包括WRDM、GPD和其他業務活動成本44億美元,以及合併的公司和其他未分配成本為32億美元,這不包括與我們的消費者醫療保健業務相關的收入和成本。合併的公司成本和其他未分配成本還不包括(I)與利息相關的費用淨額,這些費用不屬於公司所包括的一個經營部門(大約9.87億美元為前九個月 2019在……裏面其他(收入)/扣減-淨額);和(2)來自投資和其他不屬於公司所包括的經營部門的其他資產的淨收入(約1.27億美元為前九個月 2019在……裏面其他 (收入)/扣除--淨額).剩餘成本歸因於Bizerma和Upjohn運營部門,具體如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| 截至2019年9月29日的九個月 |
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| 與Bioderma相關的其他估計成本(Ii) |
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(百萬美元) |
| 非GAAP調整後的雙胞胎(I)、(Iii) |
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| 估計WRDM/ GPD/其他 商業活動(Ii) |
|
| 估計的公司/其他未分配(Ii) |
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| Bizerma與 估計的其他成本 關聯於 生物製藥 非GAAP調整(Ii) (Iii) |
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收入 |
| $ | 28,887 |
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 28,887 |
|
銷售成本 |
| 5,488 |
|
| 1 |
|
| 6 |
|
| 5,495 |
|
銷售、信息和管理費用 |
| 4,821 |
|
| 400 |
|
| 2,183 |
|
| 7,403 |
|
研發費用 |
| 623 |
|
| 3,977 |
|
| 582 |
|
| 5,182 |
|
無形資產攤銷 |
| 201 |
|
| — |
|
| — |
|
| 201 |
|
重組費用及若干收購相關成本 |
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 |
| (729 | ) |
| (9 | ) |
| (255 | ) |
| (992 | ) |
收入撥備前持續經營的收入/(損失) |
| 18,484 |
|
| (4,369 | ) |
| (2,517 | ) |
| 11,598 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
|
| 截至2019年9月29日的九個月 |
|
|
|
| 與Upjohn相關的估計其他成本(Ii) |
|
|
(百萬美元) |
| 厄普約翰 非GAAP調整(I)、(Iii) |
|
| 估計WRDM/ GPD/其他 商業活動(Ii) |
|
| 估計的公司/其他未分配(Ii) |
|
| 厄普約翰與 估計的其他成本 關聯於 厄普約翰 非GAAP調整(ii)(iii) |
|
收入 |
| $ | 8,077 |
|
| $ | — |
|
| $ | — |
|
| $ | 8,077 |
|
銷售成本 |
| 1,268 |
|
| — |
|
| (19 | ) |
| 1,249 |
|
銷售、信息和管理費用 |
| 1,064 |
|
| 24 |
|
| 599 |
|
| 1,687 |
|
研發費用 |
| 169 |
|
| 1 |
|
| 20 |
|
| 190 |
|
無形資產攤銷 |
| 1 |
|
| — |
|
| — |
|
| 1 |
|
重組費用及若干收購相關成本 |
| — |
|
| — |
|
| — |
|
| — |
|
消費者醫療保健合資公司交易完成後(收益) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
其他(收入)/扣減-淨額 |
| (2 | ) |
| — |
|
| (44 | ) |
| (46 | ) |
收入撥備前持續經營的收入/(損失) |
| 5,577 |
|
| (25 | ) |
| (556 | ) |
| 4,996 |
|
| |
(i) | 金額代表由經營部門管理的收入和成本。費用一般只包括直接歸因於經營部門的費用。更多信息見上文注(A)。 |
| |
(Ii) | 指由於業務單位(分部)管理層並不管理該等成本,故並無評估至經營分部之成本。關於這些其他費用和業務活動的説明,見上文附註(b)。 |
| |
• | WRDM/GPD/其他業務活動––WRDM、GPD及其他業務活動所提供的資料基本上均來自吾等對Biophma及Upjohn營運分部相關研發項目所產生成本的估計,以及與Biophma及Upjohn營運分部相關活動相關成本的具體識別及估計。 |
| |
• | 公司/其他未分配––提供給公司及其他未分配項目的資料主要是根據全球、地區或國家的收入或全球、地區或國家的員工人數,以及某些適當的成本指標(例如來自研發和製造成本的指標),以及較少程度的特定識別和估計的比例分配方法而得出。管理層認為,公司和其他未分配成本的分配是合理的。 |
一般與Biophma和Upjohn經營部門相關的估計其他成本並不能反映在本報告所述期間,如果每個經營部門作為一家獨立公司運營,每個經營部門將產生的額外金額。
| |
(Iii) | 請參閲下面的附註(c)對我們的非GAAP調整後的財務指標的解釋. |
| |
(c) | 有關這些“調整後收入”組成部分的定義,請參閲本MD & A的“非GAAP財務指標(調整後收入)”部分。 |
| |
(d) | 包括與(i)採購會計調整相關的成本;(ii)收購相關的成本;和(iii)某些重大項目,這些項目是實質性和/或不尋常的,在某些情況下是經常性的項目(例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券投資的淨損益),由管理層單獨評估。有關這些對賬項目和/或我們的非GAAP調整後績效衡量標準的更多信息,請參閲本MD & A的“非GAAP財務衡量標準(調整後收入)”部分。 |
第三季度的2019v.v.第三季度的2018
Bizarma運營部門
收入
Biopharma 收入 增加d 6.86億美元,或7%,至101億美元,反映了一種可操作的 增加的8.52億美元,或9%,部分偏移的不利外匯影響 1.66億美元,或2%.
以下提供了對 增加在全球Bizerma 收入: |
| | | | |
(百萬美元) | | |
Biopharma 收入,截至2018年9月30日的三個月 | | $ | 9,422 |
|
| | |
業務增長/(下降): | | |
某些主要品牌在全球範圍內持續增長(a) | | 621 |
|
醫院產品業務收入增加,主要得益於中國抗感染產品的持續增長以及2018年11月Panzyga在美國的推出 | | 112 |
|
Vyndaqel在2019年5月推出用於治療經甲狀旁腺素澱粉樣心肌病(ATTR-CM)的罕見疾病產品後,Vyndaqel推動的罕見疾病產品收入增加;以及在國際市場,主要是由於主要在歐洲發達地區繼續採用TRAN澱粉樣多發性神經病的適應症,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM適應症,但血友病專營權(主要是由於競爭壓力)和吉諾託品在發達市場的收入下降(主要是由於競爭壓力)和吉諾託品在發達市場的收入下降(主要是由於美國的不利渠道組合)部分抵消了這一增長。 | | 86 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美國,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療,部分抵消了其他發達市場由於競爭加劇而下降的影響 | | 70 |
|
生物仿製藥的增長,主要是在美國 | | 44 |
|
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續 | | (99 | ) |
Prevnar 13在美國的收入下降,主要反映出政府對兒科適應症的購買量減少,以及由於與上年同期相比“追趕”機會減少,成人適應症的收入繼續下降,國際收入的增長被部分抵消,主要是由於2017年在中國推出後銷量的增加反映了持續的吸收,部分被某些新興市場與政府購買兒科適應症相關的時間安排的不利影響所抵消 | | (43 | ) |
其他運營因素,淨額 | | 62 |
|
運營增長,淨額 | | 852 |
|
外匯佔款的不利影響 | | (166 | ) |
生物製藥 收入 增加 | | 686 |
|
生物製藥*收入,截至2019年9月29日的三個月 | | $ | 10,108 |
|
| |
(a) | 某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz。有關產品分析信息,請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分. |
新興市場的Bizarma總收入 增加d 1.74億美元,或9%,至20億美元從…18億美元,反映出15%運營增長。外匯之 一個不利的因素影響5%新興市場的Bizarma總收入。新興市場的運營增長主要由Ibrance、Eliquis和Deliverar 13推動。
成本和開支
| |
• | 銷售成本按百分比表示收入增加d 0.7 受外匯不利影響和特許權使用費增加推動的百分點,部分被產品結構的有利變化所抵消. |
| |
• | 這個增加在……裏面銷售成本的12% 主要是由於外匯的不利影響,以及銷售產品結構導致的特許權使用費增加、產品組合中各種產品銷量增加以及產品結構的不利變化。 |
| |
• | 這個減少量在……裏面銷售、信息和管理 費用的1%主要是由於某些產品的投資減少和外匯的有利影響,部分被我們幾種產品(包括最近收購的Array產品)的額外投資所抵消。 |
| |
• | 這個增加 在研發 費用的19% 主要是由對新收購的Array產品的投資推動的。 |
| |
• | 這個不利的更改中其他(收入)/扣除--淨額主要反映了 9600萬美元合作、外授權安排和化合物/產品版權銷售的收入減少,以及 4700萬美元我們投資ViiV的股息收入減少,部分被外匯的有利影響所抵消。 |
Upjohn運營段
收入
Upjohn 收入 減少量d 8.41億美元,或28%,至22億美元,反映了一種可操作的 減少量的8.04億美元,或26%,以及的不利外匯影響 3700萬美元,或1%.
以下提供了對 減少量在全球Upjohn 收入: |
| | | | |
(百萬美元) |
|
|
|
Upjohn 收入,截至2018年9月30日的三個月 |
| $ | 3,036 |
|
|
|
|
|
運營下滑: |
|
|
|
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (687 | ) |
Revatio的收入下降是由於美國口服懸浮劑配方銷售下降,以及最近仿製藥進入造成的定價壓力,以及Relpax的收入下降是由於發達市場上持續的仿製藥競爭 | | (53 | ) |
諾瓦斯克和立普妥的下降,主要是在中國,這是由於2019年3月政府在某些城市實施VBP帶來的定價壓力。立普妥銷量下降的另一個原因是停止在沙特阿拉伯的銷售和在日本的銷量下降。Norvarc銷量下降的另一個原因是日本和韓國的銷量下降。這些下降被中國尚未實施越南船民計劃的省份的數量增長和地域擴張部分抵消 | | (35 | ) |
由於2017年12月失去獨家經營權,偉哥主要在美國的收入下降 |
| (14 | ) |
其他運營因素,淨額 | | (14 | ) |
運營下降,淨額 |
| (804 | ) |
外匯佔款的不利影響 |
| (37 | ) |
Upjohn 收入減少了 |
| (841 | ) |
Upjohn 收入,截至2019年9月29日的三個月 |
| $ | 2,195 |
|
Upjohn來自新興市場的總收入 減少量d 4600萬美元,或5%,至9.55億美元從…10億美元,反映了一種1%運營下降。外匯之 一個不利的因素影響3%Upjohn來自新興市場的總收入。新興市場的運營下降主要是由立普妥和諾維施推動的。
成本和開支
| |
• | 銷售成本按百分比表示收入 增加d 3.7百分點受發達市場Lyrica收入下降(主要與2019年6月Lyrica失去美國獨家經營權有關)的推動,以及外匯的不利影響,部分被Lyrica因專利到期而降低的特許權使用費所抵消。 |
| |
• | 這個減少量 在……裏面銷售成本的11%原因是2019年6月Lyrica失去在美國的獨家經營權導致特許權使用費下降,以及某些產品的銷量下降,部分被外匯的不利影響所抵消。 |
| |
• | 銷售、信息和管理 費用 減少量d 18% 主要是由於發達市場的野戰費用以及廣告和促銷費用的減少,主要與美國的Lyrica有關,部分被2018年第三季度不再發生一次性一般和行政費用逆轉所抵消。 |
| |
• | 研發 費用和其他(收入)/扣減-淨額 相對沒有變化。 |
第一九個月的2019與第一 九個月的2018
Bizarma運營部門
收入
Biopharma 收入 增加d 11億美元,或4%,至289億美元,反映了一種可操作的 增加的20億美元,或7%,以及一個不利的因素外匯影響 8.91億美元,或3%.
以下提供了對 增加在全球Bizerma 收入:
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| | | | |
(百萬美元) | | |
Biopharma 收入,截至2018年9月30日的九個月 | | $ | 27,737 |
|
| | |
業務增長/(下降): | | |
某些主要品牌在全球範圍內持續增長(a) | | 1,978 |
|
Inlyta的收入增加,主要是在美國,原因是2019年第二季度需求增加。FDA批准某些檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療,部分抵消了其他發達市場由於競爭加劇而下降的影響 | | 100 |
|
生物仿製藥的增長,主要是在美國 | | 95 |
|
Vyndaqel推動的罕見疾病產品收入增加,主要是由於2019年5月在美國推出治療經甲狀腺維甲素澱粉樣多發性神經病(ATTR-CM)的藥物;以及在國際市場,主要是由於主要在發達的歐洲,以及2019年3月在日本推出ATTR-CM適應症,但部分被某些罕見疾病產品收入的下降所抵消,包括血友病系列(主要是由於競爭壓力)和吉諾培林在發達市場,主要是由於不利的渠道組合 | | 21 |
|
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續 | | (200 | ) |
醫院產品業務收入下降,主要反映在發達市場的下降,主要是由於對先前已失去市場獨家地位的產品的仿製藥競爭預期繼續帶來的負面影響,部分抵消了中國抗感染產品的持續增長以及我們的免疫球蛋白靜脈注射產品(Panzyga和Ocagam)2018年在美國的推出 | | (46 | ) |
其他運營因素,淨額 | | 92 |
|
運營增長,淨額 | | 2,040 |
|
外匯佔款的不利影響 | | (891 | ) |
生物製藥 收入 增加 | | 1,150 |
|
Biopharma 收入,截至2019年9月29日的九個月 | | $ | 28,887 |
|
| |
(a) | 某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Prevnar/Chandar 13。有關產品分析信息,請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分。 |
新興市場的Bizarma總收入 增加d 2.88億美元,或5%,至59億美元從…57億美元,反映出14%運營增長。外匯之 不利的影響9%新興市場的Bizarma總收入。新興市場的運營增長主要受到Thomasar 13、Ibrance和Elquis的推動。
成本和開支
| |
• | 這個增加在……裏面銷售成本的5% 主要是由於產品結構的不利變化、基於銷售產品結構的特許權使用費增加以及我們產品組合中各種產品銷量的增加,部分被外匯的有利影響所抵消。 |
| |
• | 這個增加在……裏面銷售、信息和管理 費用的1% 主要是由於我們幾種產品的額外投資(包括最近收購的Array產品)以及2018年第一季度醫療改革費用的有利調整不再出現,部分被外匯的有利影響和某些產品的投資減少所抵消。 |
| |
• | 研發 費用的7% 主要由新收購的Array產品投資推動,部分被外匯的有利影響所抵消。 |
| |
• | 這個不利的更改中其他(收入)/扣除--淨額主要反映了 3.01億美元合作、對外許可安排和化合物/產品版權銷售的收入減少以及 4200萬美元我們對ViiV的投資的股息收入減少,但被特許權使用費相關收入的增加部分抵消,主要是由於2019年第二季度一次性解決了一項法律糾紛 8200萬美元. |
Upjohn運營段
收入
Upjohn 收入 減少量d 12億美元,或13%,至81億美元,反映了一種可操作的 減少量的9.92億美元,或11%,以及外匯的不利影響 2.33億美元,或2%.
以下提供了對 減少量在全球Upjohn 收入:
|
| | | | |
(百萬美元) | | |
Upjohn收入,截至2018年9月30日的九個月 | | $ | 9,302 |
|
| | |
業務增長/(下降): | | |
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (736 | ) |
由於偉哥2017年12月專利到期後仿製藥競爭加劇,偉哥和Upjohn在美國授權的偉哥仿製藥的收入下降 | | (181 | ) |
Revatio的收入下降是由於美國口服懸浮液處方銷量下降和最近仿製藥進入帶來的定價壓力,Relpax的收入下降是由於發達市場持續的仿製藥競爭 | | (98 | ) |
Celebrex和Effexor的銷量驅動型增長,主要是日本和中國 | | 68 |
|
來自立普妥的增長,主要是由於中國尚未實施VBP的省份的銷量增長和地域擴張,但被立普妥和諾華的定價壓力部分抵消,這些壓力來自中國某些城市實施VBP、諾華在日本的銷量下降以及立普妥在沙特阿拉伯的停售 | | 37 |
|
其他運營因素,淨額 | | (82 | ) |
運營下降,淨額 | | (992 | ) |
外匯佔款的不利影響 | | (233 | ) |
Upjohn 收入減少了 | | (1,225 | ) |
Upjohn 收入,截至2019年9月29日的九個月 | | $ | 8,077 |
|
Upjohn來自新興市場的總收入 減少量d 5200萬美元,或2%,至30億美元,反映出4%營業增長被外匯的不利影響抵消了以上 6%Upjohn來自新興市場的總收入。新興市場的運營增長主要由立普妥、偉哥、西樂葆和諾維可推動。
成本和開支
| |
• | 銷售成本按百分比表示收入 增加d 0.1百分點受發達市場Lyrica收入下降(主要與2019年6月Lyrica失去美國獨家經營權有關)的推動,由於專利到期導致Lyrica的特許權使用費下降以及外匯的有利影響,部分抵消了這一影響。 |
| |
• | 這個減少量在銷售成本的13%主要是由於2019年6月Lyrica失去在美國的獨家經營權,特許權使用費費用下降,外匯的有利影響以及中國阿託伐他汀活性產品成分進口關税的降低。 |
| |
• | 銷售、信息和管理 費用 減少量d 14% 由於發達市場的野戰費用以及廣告和促銷費用(主要與美國的Lyrica相關)的減少,以及外匯的有利影響, 部分偏移量2018年第二季度和第三季度不再發生一次性一般和行政費用逆轉,以及 主要品牌在中國的投資. |
| |
• | 研發 費用和其他(收入)/扣除--淨額相對沒有變化。 |
綜合收益集中合併報表分析
組成部分的變化 累計其他綜合損失反映以下內容:
| |
• | 為外幣折算調整,淨額,這個第三季度和第一 九個月的 2019主要反映了我們的消費者醫療保健業務對與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資企業的貢獻以及美元兑歐元走強導致的重新分類,但部分被美元兑日元走弱和我們淨投資對衝計劃的結果所抵消。2019年前9個月也反映了美元兑澳元的走強。有關更多信息,請參閲合併財務報表註釋-注2B。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排: 股權法投資以及待售資產和負債. |
| |
• | 為 衍生金融工具未實現持有收益,淨值 和可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額, 這個 第三季度和前九個月的 2019 反映公允價值重新計量和金額重新分類至收入的影響。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注7.金融工具. |
| |
• | 為福利計劃:精算收益/(損失),淨額, 主要反映2019年第三季度和前9個月(i)之前在其他綜合收益中確認的養老金福利義務變化的攤銷,(ii)外匯的有利影響,(iii)結算活動和(iv)a 1.94億美元由於臨時計劃重新測量,計劃負債增加。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注10. 養老金和退休後福利計劃. |
| |
• | 為福利計劃:前期服務成本和其他,淨、2019年第三季度和前九個月反映了與先前服務成本和先前確認的抵免變化攤銷相關的金額重新分類為收入 其他綜合收益。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-附註10.養卹金和退休後福利計劃. |
簡明合併資產負債表分析
有關我們的某些金融資產和負債的信息,包括現金及現金等值物、短期投資、股權法投資、長期投資、短期借款,包括長期債務的流動部分,以及長期債務,見本MD&A的“現金流量簡明合併報表分析”部分、本MD&A的“財務狀況、流動性和資本資源分析:流動性和資本資源的精選計量”部分以及簡明合併財務報表附註-注7.金融工具.
有關影響我們税務相關賬目的事件和情況的資料,請參閲簡明綜合財務報表附註-注5.税務事宜.
中的更改的説明總股本,見合併權益表。
有關變化的信息 累計其他綜合損失,請參閲本MD & A的“簡明合併全面收益表分析”部分和簡明合併財務報表註釋-注6.累計其他綜合虧損,不含非控股權益.
截至2011年我們的資產和負債賬户的變化 2019年9月29,與2018年12月31日,總體反映了(以下解釋不包括)外幣匯率波動、2019年第一季度採用新會計準則的影響、我們與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合資企業以及我們對Array和Therachon的收購(見簡明合併財務報表註釋-附註1B。列報依據和重大會計政策:採用新會計準則 和注2.收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排瞭解更多信息)。
| |
• | 為貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵, 這一變化反映了正常業務過程中銷售和收藏的時間。 |
| |
• | 為庫存, 這一變化反映了某些產品為達到正常業務過程中目標水平而增加的情況,包括為供應恢復、新產品推出和市場需求而建立的庫存,但部分被之前預計將出售的Rivipansel庫存的沖銷所抵消(見簡明合併財務報表註釋-注2C。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:研究與開發安排 瞭解更多信息)。 |
| |
• | 為其他流動資產, 這一變化反映了正常業務過程中應收賬款的增加。 |
| |
• | 為PP&E, 這一變化主要反映正常業務過程中的資本增加,部分被期內的折舊所抵消。 |
| |
• | 為可確認的無形資產,累計攤銷較少,該變化主要反映本期攤銷和無形資產減損費用(見簡明合併財務報表附註-附註4.其他(收入)/扣減—網絡),部分被本期增加所抵消。 |
| |
• | 為其他非流動資產, 這一變化反映了正常業務過程中資產的淨增加,以及與衍生金融工具相關的應收賬款的增加。 |
| |
• | 為貿易應付賬款,這一變化反映了正常業務過程中購買和付款的時間。 |
| |
• | 為其他流動負債,這一變化反映了與以下相關的負債減少: |
部分偏移量:
| |
• | 為養卹金福利債務,淨額,這一變化反映了養老金繳款和直接僱主福利付款,部分被臨時計劃重新衡量所抵消。 |
| |
◦ | 在美國國税局多個納税年度的審計有效有利解決後,與我們收購惠氏相關的某些應計項目逆轉相關的重組負債減少(見簡明合併財務報表註釋-注5 B。税務意外情況);及 |
部分偏移量:
| |
• | 為國庫股,這一變化反映 89億美元股票回購,包括 68億美元付給GS&Co.根據加速股份回購協議的條款,於2019年2月完成 21億美元公開市場股票回購。請參閲簡明合併財務報表註釋-注12 C。 或有事項和某些承付款:某些承諾 以獲取更多信息。 |
簡明合併現金流量表的分析 |
| | | | | | | | | | | |
| | 九個月結束 | | |
(百萬美元) |
| 9月29日, 2019 |
| | 9月30日, 2018 |
| | % 變化 |
|
現金提供人/(用於): |
| | | | | |
經營活動 |
| $ | 8,819 |
| | $ | 11,089 |
| | (20 | ) |
投資活動 |
| (1,112 | ) | | 5,289 |
| | * |
|
融資活動 |
| (6,045 | ) | | (14,034 | ) | | (57 | ) |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (41 | ) | | (116 | ) | | (65 | ) |
淨增加 現金及現金等價物 以及受限制現金和現金等值物 | | $ | 1,620 |
| | $ | 2,227 |
| | (27 | ) |
經營活動
我們的經營活動提供的現金淨額 88億美元在……裏面前九個月 2019,與111億美元在#年同期2018。這個減少量經營活動提供的淨現金反映了正常業務過程中從客户那裏收取和向供應商付款的時間,以及與收購Therachon相關的預付現金付款(請參閲簡明合併財務報表註釋--注2A。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:收購),部分被淨收入的增加和福利計劃繳款的減少所抵消。
在 前九個月 2019,行項的變化 其他調整,淨額主要反映,除其他事項外:
| |
• | 與我們與貝恩資本創建一家新生物製藥公司的交易相關的非現金收益不會再次出現,該公司將在2018年繼續開發臨牀和臨牀前階段神經科學資產組合; |
| |
• | 輝瑞同種異體CAR T開發計劃資產貢獻的非現金收益不會重現,這與我們在2018年與Allgene達成的貢獻協議有關, |
部分偏移量:
| |
• | 外匯合同的淨收益對衝了我們預測的公司間庫存銷售的一部分(固定了後來出售給客户的庫存成本)。 |
在簡明合併現金流量表中,行項目資產和負債的其他變化,扣除收購和資產剝離列報時不包括外幣匯率變動的影響,因為這些變動不反映實際的現金流入或流出,也不包括任何其他重大的非現金變動。因此,所顯示的金額不一定與我們的簡明綜合資產負債表中列報的資產和負債的變化一致。在……裏面前九個月 2019和2018,行項目資產和負債的其他變動,扣除收購和資產剝離,主要反映正常業務過程中貿易應收賬款、庫存、其他流動資產、其他非流動資產、貿易應付賬款、應計報酬、其他流動和非流動負債的變化,以及2019年前9個月,為反映美國國税局多個納税年度審計有利和解的非現金性質而進行必要的調整(請參閲簡明合併財務報表附註--注5A。税務事項:對持續經營所得徵税).
有關其他資產和負債賬户餘額變動的其他信息,請參閲本MD&A中的“簡明綜合資產負債表分析”。
投資活動
我們用於投資活動的淨現金為 11億美元在……裏面前九個月 2019相比之下, 53億美元在#年同期2018.投資活動提供/(用於)的淨現金變化主要歸因於:
| |
• | 用於收購Array的現金,扣除收購現金後, 109億美元2019年第三季度, |
部分偏移量:
| |
• | 出售投資產生的淨收益增加 50億美元滿足現金需求,包括為收購Array提供資金(請參閲簡明合併財務報表註釋--注2A。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:收購). |
融資活動
我們的融資活動使用的淨現金為 60億美元在……裏面前九個月 2019,與140億美元在#年同期2018。這個減少量融資活動中使用的現金淨額主要歸因於:
| |
• | 101億美元短期借款籌集的淨收益 前九個月 2019,主要與收購Array有關,而短期借款的淨付款為 33億美元在……裏面前九個月 2018, |
部分偏移量:
財務狀況、流動資金和資金來源分析
我們主要依靠營運現金流、短期投資、短期商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性要求。我們繼續努力通過提高營運資本效率來改善現金流入。我們針對特定的重點領域,包括應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資本,這使我們能夠優化我們的運營現金流。由於我們大量的運營現金流以及我們的金融資產、進入資本市場的機會以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們相信我們有能力並將繼續滿足我們在可預見的未來的流動性需求,其中包括:
我們的長期債務被標準普爾和穆迪評為高質量。請參閲下面的“信用評級”部分。隨着市場情況的變化,我們繼續監控我們的流動資金狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守的態度。短期及長期投資主要包括高質素、高流動性及多元化的可供出售債務證券。
流動性和資本資源的選定衡量標準 |
| | | | | | | | |
下表載列本集團流動資金及資本資源的若干相關計量: |
(百萬美元,比率和每股數據除外) | | 9月29日, 2019 |
| | 12月31日, 2018 |
|
選定金融資產(a): | | | | |
現金及現金等價物 | | $ | 2,785 |
| | $ | 1,139 |
|
短期投資 | | 6,302 |
| | 17,694 |
|
長期投資,不包括 按成本計算的私募股權投資 | | 1,981 |
| | 1,823 |
|
| | 11,067 |
| | 20,656 |
|
債務: | | |
| | |
|
短期借款,包括長期債務的當期部分 | | 16,617 |
| | 8,831 |
|
長期債務 | | 36,044 |
| | 32,909 |
|
| | 52,662 |
| | 41,740 |
|
選定金融負債淨額(b) | | $ | (41,595 | ) | | $ | (21,084 | ) |
| | | | |
營運資本(c) | | $ | (3,515 | ) | | $ | 18,068 |
|
流動資產與流動負債的比率 | | 0.90:1 |
| | 1.57:1 |
|
Total輝瑞公司普通股股東權益(d) | | $ | 11.77 |
| | $ | 11.09 |
|
| |
(a) | 請參閲簡明合併財務報表附註--注7.金融工具有關所持某些資產的説明,以及與我們所持金融工具有關的信用風險的説明。 |
| |
(b) | 這個增加選定的淨金融負債主要是由於短期投資減少和短期債務淨增加,主要是由於收購Array支付的現金。由於運營活動提供的淨現金、高質量的金融資產組合和資本市場準入,我們保持了強大的財務流動性狀況。有關更多信息,請參閲本MD & A的“信用評級”部分。 |
| |
• | S的收入減少了短期投資主要受收購Array的融資需求、股票回購活動、股息支付、資本支出和債務償還推動,部分被經營現金流產生、員工股票期權行使產生的現金和長期債務發行所抵消; |
| |
• | 消費者醫療保健合資企業交易完成後消費者醫療保健業務解除合併的影響; |
| |
• | 由於發行商業票據,短期借款增加,主要是為了為收購Array提供資金;以及 |
部分偏移量:
| |
• | 在正常業務過程中應計項目、現金收入和支付的時間安排;以及 |
| |
• | 庫存增加與某些產品為達到正常業務過程中的目標水平而增加有關,包括為供應恢復、新產品推出和市場需求而建立的庫存,部分被之前預計將出售的Rivipansel庫存的沖銷所抵消(見簡明合併財務報表註釋-注2C。 收購、股權法投資以及待售資產和負債以及研發安排:研究與開發安排 瞭解更多信息)。 |
| |
(d) | 代表輝瑞公司股東權益總額除以實際已發行普通股數量(不包括庫存股)。 |
於2019年3月,我們完成公開發售本金總額為50億美元的優先無抵押票據(見簡明綜合財務報表附註--注7D。金融工具: 長期債務).
有關資金來源和用途的更多信息,請參閲本MD&A的“簡明合併資產負債表分析”和“現金流量簡明合併報表分析”部分。
國內外精選金融資產
我們的許多業務都是在美國以外進行的,我們精選的金融資產的很大一部分是在國際上持有的。在美國税務管轄區持有的資金數額可能會因正常業務過程中的收付時間以及其他原因(如業務發展活動)而波動。作為我們正在進行的流動性評估的一部分,我們定期監測國內和國際現金流的組合(包括流入和流出)。TCJA下税法的變化,包括將美國的國際税收從全球税制過渡到地區税制,使我們能夠更容易地在全球範圍內訪問我們選定的金融資產。截至2017年底,我們在國際上持有的大部分現金是在2018年匯回的。
同意將Upjohn與Mylan合併
關於最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議,Upjohn將在交易結束前承擔120億美元的債務,這一協議在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的業務”和“--我們的戰略--我們的業務發展”部分討論過。就在分拆之前,Upjohn將向輝瑞分配120億美元的現金,資金將來自此類債務的收益。分離後,Upjohn仍將是債務的債務人。
信用評級
兩家主要的公司債務評級機構穆迪和S對我們的短期和長期債務進行評級。證券評級不是購買、出售或持有證券的建議,評級機構可能會隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
2019年6月,在輝瑞有意收購數組的消息公佈後,S&P將輝瑞列入《信用觀察負面》名單。在交易完成後,CreditWatch的配售得到了解決,輝瑞的債務評級下調了一個等級,至AA-。2019年7月,我們宣佈我們達成了一項最終協議,將Upjohn與Mylan合併,這導致穆迪和S&P都採取了行動。穆迪將輝瑞的長期評級置於降級審查之下(僅限於一個等級,或在Mylan交易完成時降級為A2),而S將輝瑞的評級下調至“AA-”(由於陣列交易),並確認其仍將留在CreditWatch負面(預計在Mylan交易完成後,評級將再下調一個等級,至“A+”)。
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下表提供了這些評級機構對我們的商業票據和優先無擔保長期債務的當前評級: |
評級機構名稱 | | 輝瑞公司 商業票據 | | 輝瑞公司 長期債務 | | Outlook/Watch | | 上次評級更改日期 |
| 額定值 | | 額定值 | | |
穆迪 | | P-1 | | A1 | | 正在評估降級 | | 十月2009 |
標普(S&P) | | A-1+ | | AA- | | CreditWatch負面 | | 2019年7月 |
債務能力--信用額度
我們與多家銀行和其他金融中介機構簽訂了可用信貸額度和循環信貸協議。我們通常維持現金和現金等價物餘額和短期投資,加上我們可用的循環信貸安排,超出了我們的商業票據和其他短期借款。自.起2019年9月29, 我們總共可以訪問 150億美元在美國的循環信貸安排中,70億美元設施將於2023年到期, 80億美元貸款將於2020年9月到期,可用於支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸安排外,我們的貸款人還向我們提供了額外的5.26億美元信用額度,其中4.97億美元在一年內到期。在這些總信用額度中,155億美元截至目前未使用 2019年9月29.關於最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議,該協議在本次MD & A的“我們的績效、運營環境、戰略和前景概述--我們的業務”和“--我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分討論,Upjohn以高達120億美元的價格簽訂了一項完全承保的、為期364天的高級無擔保橋樑設施。預計Upjohn將在交易完成前發行120億美元的債務證券、貸款或兩者的組合後終止該橋樑設施。
倫敦銀行同業拆借利率
我們不時發行基於LIBOR的可變利率債務,或進行包含基於LIBOR的可變元素的利率掉期。目前報告用於設定LIBOR的信息的銀行將在2021年後停止這樣做。包括政府機構在內的各方都在尋求一種替代利率來取代LIBOR。我們正在監測他們的努力,我們可能會修改合同,以適應任何替代率,如果它還沒有提供。
全球經濟狀況-概述
全球經濟環境尚未對我們的流動性或資本資源產生實質性影響,我們預計也不會對此產生實質性影響。由於我們擁有可觀的營運現金流、金融資產、進入資本市場的渠道以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們仍然相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力。面對不斷變化的經濟狀況,我們不斷監測我們的流動性狀況。欲瞭解更多信息,請參閲本MD&A中的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境--全球經濟環境”一節。
全球經濟狀況--委內瑞拉和阿根廷的業務
我們的委內瑞拉和阿根廷業務在惡性通貨膨脹的經濟體中運作。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。
表外安排
在正常業務過程中以及與出售資產和業務及其他交易相關的情況下,我們經常向交易對手賠償與交易有關的某些責任,或與交易前後的事件和活動有關的某些責任。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償義務通常受到各種限制和限制。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付過大筆金額,截至2019年9月29,我們賠償義務的估計公允價值並不顯著。
我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判,或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。
股份回購計劃及加速股份回購協議
我們2017年12月的100億美元股票回購計劃在2019年第一季度耗盡。
2018年12月,董事會授權新的100億美元隨着時間的推移將利用的股份回購計劃(2018年計劃),並根據該計劃於2019年第一季度開始股份回購。
在……上面2019年2月7日,我們與我們簽訂了加速股份回購協議 GS&Co.大約回購 68億美元我們的普通股,並於2019年8月1日完成了與GS & Co.的加速股份回購協議。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--註釋12 C. 或有事項和某些承付款:某些承諾以及本季度報告表格10-Q第二部分第2項中的“股權證券的未登記銷售和收益的使用-發行人購買股權證券”。
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
下表提供了根據我們公開宣佈的股票購買計劃(包括我們的加速股票回購協議)購買的普通股股票數量和購買成本: |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
(百萬股,數十億美元) | | 2019年9月29日(a) |
| | 2018年9月30日(b) |
| | 2019年9月29日(a) |
| | 2018年9月30日(b) |
|
購買的普通股股份 | | 34 |
| | 47 |
| | 213 |
| | 192 |
|
採購成本 | | $ | — |
| | $ | 1.1 |
| | $ | 8.9 |
| | $ | 7.2 |
|
| |
(a) | 代表根據加速股份回購協議購買的股份 GS&Co.於2019年2月7日簽訂,以及其他股票回購。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--註釋12 C. 或有事項和某些承付款:某些承諾以及本季度報告表格10-Q第二部分第2項中的“股權證券的未登記銷售和收益的使用-發行人購買股權證券”。 |
| |
(b) | 代表根據2018年3月12日與花旗銀行簽訂的加速股份回購協議購買的股份以及其他股份回購。有關更多信息,請參閲合併財務報表附註--注12. 股權在我們的2018財務報告。 |
加速股份回購協議和其他股份回購生效後 2019年9月29,我們剩餘的購股授權大約是53億美元對 2019年9月29.
普通股分紅
2019年9月,我們的董事會宣佈派發每股0.36美元的股息,於12月2日支付, 201911月8日營業結束時,向登記在冊的股東表示, 2019.
新會計準則
最近採用的會計準則
請參閲簡明合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計 政策:採用新會計準則。
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最近發佈的會計準則,截至2019年9月29日尚未採用 |
標準/説明 | | 生效日期 | | 對財務報表或其他重大事項的影響 |
2016年6月,FASB發佈了新的會計準則金融工具的信用損失.新指南用反映預期信用損失估計的方法取代了當前GAAP中發生損失估計的可能初始確認閾值。 | | 2020年1月1日。 | | 我們正在評估這一新指南的規定對我們的合併財務報表的影響。這一標準包括我們的金融工具,如應收賬款,以及通常具有高信用質量的投資。 以前,當根據公認會計原則計量信貸損失時,實體在計量已發生的損失時通常只考慮過去的事件和當前的情況。 新的指導要求我們識別、分析、記錄和支持量化我們金融工具預期信用損失估計的新方法,使用歷史經驗和當前經濟狀況等信息,以及使用合理的可支持的預測信息。我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
2017年1月,FASB發佈了新的指導意見商譽減值測試。新指引取消了進行假設購買價格分配以衡量商譽減值的要求。在新指引下,商譽減值測試是通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較,並就報告單位的賬面金額超過其公允價值的金額確認減值費用進行的,儘管減值費用不能超過分配給該報告單位的商譽總額。 | | 2020年1月1日。 | | 我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。 |
2018年8月,FASB發佈了與以下內容相關的新指導意見客户對雲計算安排中發生的實施成本的核算,該安排被視為服務合同。新的指導意見使此類安排中的實施費用資本化要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施費用資本化要求相一致。新的指導方針可以是前瞻性的,也可以是追溯的。 | | 2020年1月1日。 | | 我們正在評估這一新指南的規定對我們的合併財務報表的影響。我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
|
2018年11月,FASB發佈了新的指導意見,澄清了以下會計指導意見之間的相互作用協作協議和*與客户簽訂合同的收入. | | 2020年1月1日。 | | 我們已經評估了這一新指引的規定的影響,預計它不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。 |
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本報告以及我們不時發表的其他書面或口頭聲明都含有前瞻性聲明。此類前瞻性陳述包含重大風險和不確定性。只要有可能,我們就試圖通過使用諸如“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”“Seek”和其他含義類似的詞語和術語,或使用未來日期進行任何討論,除其他事項外,包括我們預期的運營和財務業績、業務計劃和前景、對我們產品流水線的期望、在線產品和產品候選,包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、收入貢獻、增長、業績、獨家時間和潛在利益、戰略審查、資本分配目標、我們收購和其他業務發展活動的計劃和前景、2019年我們商業運營重組的預期好處、銷售努力、費用、利率、匯率、意外事件的結果,如法律訴訟、政府監管、我們成功利用增長機會或前景的能力、製造和產品供應,以及與股票回購和股息相關的計劃。具體而言,這些陳述包括與未來行動有關的陳述,其中包括本MD&A的“我們的業績、運營環境、戰略和展望--我們的業務--產品製造”部分中闡述的與我們的某些赫士睿製造設施的補救工作的預期進展以及與我們的供應問題相關的期望,本MD&A的“我們的業績、經營環境概述、戰略和展望--我們的經營環境--行業特定的挑戰--知識產權和協作/許可權”部分闡述的專利到期對我們業務的預期影響。我們產品在美國和國際上的預期定價壓力,以及對我們業務的預期影響,在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境--行業特定的挑戰--監管環境/定價和准入--政府和其他付款人集團的壓力”一節中闡述,在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們的戰略--組織促進增長”一節中闡述的我們對2019年商業運營重組的預期收益和我們對增長的預期。我們將Upjohn與Mylan合併以創建一家新的全球製藥公司的協議的預期時機和好處,在本MD&A的“我們的業績、運營環境、戰略和展望--我們的業務”和“--我們的戰略--我們的業務發展舉措”部分中闡述,與我們為英國退歐做準備的預期成本在本MD&A的“我們的業績、經營環境概述、戰略和展望--我們的運營環境--全球經濟環境”部分闡述,我們的預期流動資金狀況在本MD&A的“我們的業績、經營環境概述、戰略和展望--我們的經營環境--全球經濟環境“和本MD&A的”財務狀況、流動性和資本資源分析“部分,我們在”我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們的戰略--資本配置和費用管理--增加在美國的投資“中闡述了我們增加在美國投資的計劃。本MD&A部分的財務指導載於《我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--我們的財務指導2019本MD&A部分,ACIP對65歲及65歲以上成年人使用Prevnar 13的最新建議對Prevnar 13‘S收入的預期影響,在本MD&A的“簡明合併收益表分析--收入--精選產品討論--Prevnar 13/Prevenar 13”部分,對Xeljanz處方信息的更新對其處方和增長的預期影響,在本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論--Xeljanz”部分闡述,我們2017-2019年的計劃和我們的組織促進增長計劃的預期成本和節省,在本MD&A部分的“成本和開支--重組費用和與收購和成本削減/生產力計劃相關的其他成本”部分以及在簡明合併財務報表的附註中--注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本, 從我們的業務發展交易中預期的收益,以及我們期望從我們的一般資產中為公司的養老金和退休後計劃做出的貢獻2019在簡明合併財務報表附註中闡述--注10.養老金和退休後福利計劃。在可能導致實際結果與過去的結果和未來的計劃以及預測的未來結果有很大不同的因素中,包括:
| |
• | 研發活動的結果,包括但不限於滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期,以及不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性,包括不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析的可能性; |
| |
• | 我們可能無法成功解決從FDA或EMA等監管機構收到的所有意見,或無法獲得監管機構的批准,這將取決於多種因素,包括監管機構確定產品的好處是否超過其已知風險和產品有效性的確定;影響標籤、製造過程、安全和/或其他事項的監管決定;以及可能影響我們疫苗使用的技術或諮詢委員會的建議; |
| |
• | 批准後臨牀試驗的結果,這可能導致失去上市批准、產品標籤變更和/或對產品副作用或功效產生新的或增加的擔憂,這可能影響其可用性或商業潛力,例如更新美國Xeljanz處方信息和Xeljanz延期發佈; |
| |
• | 外部業務發展活動的成功,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力,滿足在預期時間框架內或根本不完成已宣佈的交易的條件的能力,實現任何此類交易預期效益的能力,以及為追求這些機會而可能需要獲得更多股權或債務融資的可能性,這可能導致槓桿率增加並影響我們的信用評級; |
| |
• | 競爭發展,包括新產品進入者、串聯品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品對我們競爭地位的影響,這些產品治療的疾病和情況與我們的串聯藥物和候選藥物相似; |
| |
• | FDA和某些國家的監管當局實施了一種簡短的法律途徑來批准生物相似產品,這可能使我們的生物產品在任何適用的專有期和專利權到期後面臨來自生物相似產品的競爭,並伴隨着競爭壓力; |
| |
• | 與我們開發和推出生物仿製藥的能力相關的風險,包括與“有風險”的推出相關的風險,定義為輝瑞在第三方提起的訴訟(包括任何上訴)最終解決之前對產品的營銷,該訴訟(包括任何上訴)指控此類營銷將侵犯第三方擁有或控制的一項或多項專利,以及我們的生物相似產品可能無法獲得適當的處方或相對於創新產品處於不利地位的訪問挑戰; |
| |
• | 在我們的產品或競爭對手的產品專利保護喪失或到期後,應對來自仿製藥、品牌和生物相似產品的競爭的能力; |
| |
• | 生產中的困難或延誤,包括颶風等自然事件造成的延誤;我們工廠的供應短缺;以及法律或監管行動,如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消禁令、自願召回產品或未能獲得產品批准; |
| |
• | 管理醫療和醫療成本控制的趨勢,以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力; |
| |
• | 影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療計劃的任何重大開支削減或成本控制的影響,或可能實施的僱主贊助的醫療保險的税收待遇變化; |
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• | 任何美國醫療改革或立法的影響,包括對經醫療保健和教育協調法案修訂的美國患者保護和平價醫療法案的部分或全部條款的任何替換、廢除、修改或無效; |
| |
• | 美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力,除其他外,影響藥品定價、知識產權、報銷或獲得,包括根據醫療補助、醫療保險和其他公共資助或補貼的健康計劃;患者自付的藥品成本、製造商價格和/或可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制的價格上漲;一般預算控制行動;以受各國政府監管的價格從美國以外進口處方藥;修改政府計劃下的生物藥品的報銷;限制美國直接面向消費者的廣告;限制與醫療保健專業人員的互動;或使用比較有效性方法,其實施方式主要側重於成本差異,並將藥品之間的治療差異降至最低,並限制獲得創新藥物;以及由於保險市場競爭激烈,我們產品的定價壓力; |
| |
• | 美國以外市場的立法或監管行動,包括中國,影響藥品定價、知識產權、報銷或准入,尤其包括政府強制某些生物製藥產品繼續降價和准入限制,以控制這些市場的成本; |
| |
• | 我們在美國以外的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化,以及政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端; |
| |
• | 可能出現的關於串聯產品和候選產品的安全性或有效性的索賠和擔憂; |
| |
• | 我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷; |
| |
• | 不利決定或和解的風險以及與法律訴訟相關的準備金的充分性,包括專利訴訟,例如我們的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品的索賠,或一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權行為,產品責任和其他與產品相關的訴訟,包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業、環境、政府調查、僱傭和其他法律訴訟,包括解決石棉訴訟的各種手段,以及税務問題; |
| |
• | 我們目前待決的或未來的專利申請可能不會產生已頒發的專利,或不會及時授予,或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時授予(如果有的話); |
| |
• | 我們有能力在國內和國際上保護我們的專利和其他知識產權; |
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• | 利率和外幣匯率波動,包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響; |
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• | 影響國內外業務的政府法律和法規,包括但不限於,税收義務和影響美國對在美國境外賺取的收入的税收待遇的變化,這些變化可能源於懸而未決的和未來可能的提案,包括對2017年頒佈的TCJA的進一步澄清和/或解釋; |
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• | 涉及我們最大的批發商的任何重大問題,這些批發商佔我們收入的很大一部分; |
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• | 藥品供應鏈中假藥增多對我們的收入和患者對我們藥品完整性的信心可能產生的影響; |
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• | 英國政府和歐盟就S退出歐盟的條款進行的任何談判的最終結果,這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生影響,包括我們產品的批准和供應; |
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• | 與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關可能出現的任何重大問題,包括質量、及時性和遵守適用的法律或法規要求和行業標準方面的問題; |
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• | 與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題; |
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• | 進一步澄清和/或更改對美國和其他國家的現行法律法規的解釋或法律法規的更改; |
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• | 與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於,與挑戰全球經濟狀況對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議交易對手的影響有關的不確定性,以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化;我們對可疑賬户的撥備可能不足的相關風險;以及與我們的收入因股權投資市值變化而波動有關的風險; |
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• | 因美國和世界其他地區的實際或威脅的恐怖活動以及美國在海外的相關軍事行動而導致的任何商業、政治和經濟條件的變化; |
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• | 採購會計調整、與購置有關的費用、停產業務和某些重要項目的影響; |
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• | 收購、資產剝離、重組和內部重組的影響,包括2019年我們商業運營的重組,與葛蘭素史克的交易,將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,我們同意將Upjohn與Mylan合併,以及任何其他公司戰略舉措,以及任何其他公司戰略舉措,以及成本削減和生產率舉措,每一項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意外成本或組織中斷; |
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• | 與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險; |
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• | 與收購相關的風險和不確定因素,例如收購數組,除其他事項外,包括實現這些收購的預期效益的能力,包括某些收購的預期成本節約和/或增值在預期時間框架內無法實現或無法實現的可能性;業務無法成功整合的風險;交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難;與我們為某些收購產品增加收入的能力相關的風險;重大交易成本;以及未知負債; |
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• | 與我們與葛蘭素史克的交易有關的風險和不確定性,將我們各自的消費者保健業務合併為一家新的消費者保健合資企業,其中包括與實現交易預期收益的能力有關的風險,包括交易的預期收益和成本協同效應在預期時間段內無法實現或無法實現的可能性,業務無法成功整合的風險,未來通過將葛蘭素史克的股權分拆給葛蘭素史克股東將合資企業作為獨立公司分離的可能性,以及合資企業在英國股票市場上市的可能性。交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難,交易對輝瑞普通股市場價格和輝瑞經營業績的負面影響,重大交易成本,未知負債,與交易相關的訴訟和/或監管行動的風險,其他業務影響,包括行業、市場、經濟、政治或監管條件、未來匯率和利率、税收和其他法律、法規、利率和政策的變化、未來業務合併或處置和競爭發展的影響;和 |
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• | 與我們同意將Upjohn與Mylan合併以創建一家新的全球製藥公司有關的風險和不確定性,除其他外,包括與在預期時間框架內或根本不能滿足完成交易的條件(包括未能獲得必要的股東和監管機構批准)相關的風險,與交易無法完成的可能性有關的風險,與實現交易預期收益的能力有關的風險,包括擬議交易的預期收益和成本協同效應無法在預期時間內實現或無法實現的可能性,業務無法成功整合的風險。交易中斷導致更難維持業務和運營關係,宣佈或完成擬議交易對輝瑞普通股市場價格的負面影響,輝瑞信用評級和/或輝瑞或合併後公司的經營業績,重大交易成本,未知負債,與擬議交易相關的訴訟和/或監管行動的風險,其他商業影響,包括行業、市場、經濟、政治或監管條件的影響,未來匯率和利率,税收和其他法律、法規、利率和政策的變化,未來業務合併或處置和競爭發展的影響。 |
我們不能保證任何前瞻性聲明都會實現。預期結果的實現有很大的風險、不確定性和不準確的假設。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,或者基本假設被證明是不準確的,實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點,並告誡他們不要過度依賴前瞻性陳述。
除非法律或美國證券交易委員會規則要求,否則我們沒有義務因新信息、未來事件或其他原因而公開更新前瞻性聲明。然而,建議您參考我們就相關主題所做的任何進一步披露。
關於上述某些風險、不確定因素和假設以及對我們業務的其他實質性風險的額外討論,載於第一部分項目1a“風險因素”標題下。我們2018年的10-K表格。這些風險可能導致實際結果與過去和預測的未來結果大相徑庭。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。我們將2018年Form 10-K的這一部分納入本文件,投資者應參考該部分。你應該明白,不可能預測或識別所有這些因素。因此,您不應將任何此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。
本報告所提供的經營分部資料並不代表持續經營業務的收入、成本及未計提税項前的持續經營收入,而本公司各經營分部若於所述期間內以獨立公司運作,則本公司各經營分部本應入賬。
這份報告包括與各種串聯產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分,這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外,臨牀試驗數據會受到不同的解釋,即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要額外的數據,也可能完全拒絕批准。
法律訴訟和或有事項
關於本項目所要求的法律程序和或有事項的信息,在此以簡明合併財務報表附註的方式併入--附註12A。或有事項和某些承付款:法律訴訟在本季度報告的表格10-Q的第I部分,第1項。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
本項目所要求的資料載於以下標題下的討論中, 財務風險管理在我們的2018財務報告。
項目4.控制和程序
截至本報告所述期間結束時,我們在首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估(該術語在《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們注意我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中要求披露的重要信息。
在我們最近一個財政季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對其產生重大影響。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
本項目所要求的資料在此引用合併合併財務報表附註--附註12A。或有事項和某些承付款:法律訴訟在本季度報告的表格10-Q的第I部分,第1項。
税務事宜
關於本項目所要求的税務事項的其他信息,通過參考簡明合併財務報表附註的方式併入--附註5B。税務事項:税務或有事項在本季度報告的表格10-Q的第I部分,第1項。
我們使用福利確認模型來核算所得税或有事項。如果我們的初始評估未能導致對税收優惠的確認,我們將定期監測我們的狀況,並隨後確認以下税收優惠:(I)如果税法、類似的判例法發生變化,或有新信息充分提高基於該職位的技術優點獲勝的可能性,使其“更有可能”;(Ii)如果訴訟時效過期;或(Iii)如果完成了審計,導致與適當機構就該税務年度達成有利的和解。我們定期根據對聯邦、州和外國所得税申報文件的審計結果、訴訟時效到期、税法變化或收到的新信息來重新評估我們的税收頭寸,這些信息可能會增加或減少相對於“更有可能”標準的頭寸的技術價值。
我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設,但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果,而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響,因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。與相關税務機關完成審計可能包括正式的行政和法律程序,因此,很難估計與我們不確定的税務狀況相關的可能變化的時間和範圍,而且這種變化可能是重大的。
第1A項。風險因素
我們指的是本季度報告中關於Form 10-Q的MD&A中的“我們的經營環境”、“全球經濟環境”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”部分,以及我們的報告第I部分,“風險因素”。2018表格10-K。與我們的第一部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素相比,沒有重大變化 2018表格10-K
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
下表提供了有關我們在年內購買公司普通股股份的某些信息 第三財季 2019:
發行人購買股票證券(a)
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| | | | | | | | | | | | | | |
期間 | | 總人數 購入的股份(a), (b) |
| | 平均價格 按股支付(b) |
| | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數(a) |
| | 根據該計劃可能購買的股票的大致美元價值(a) |
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2019年7月1日至2019年7月28日 | | 30,230 |
| | $ | 43.28 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
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2019年7月29日至2019年8月25日 | | 33,620,322 |
| | $ | 41.42 |
| | 33,501,384 |
| | $ | 5,292,881,709 |
|
2019年8月26日至2019年9月29日 | | 23,422 |
| | $ | 37.78 |
| | — |
| | $ | 5,292,881,709 |
|
總 | | 33,673,974 |
| | $ | 41.41 |
| | 33,501,384 |
| | |
| |
(a) | 我們2017年12月的100億美元股票回購計劃已於2019年第一季度耗盡。2018年12月,董事會授權新成立 100億美元將隨着時間的推移而使用的股票回購計劃(2018年計劃),股票回購已於2019年第一季度開始。對 2019年2月7日,我們與我們簽訂了加速股份回購協議 GS&Co.大約回購 68億美元並於2019年8月1日完成了與GS & Co.的加速股份回購協議。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註--注12 C。 或有事項和某些承付款:某些承諾。在…2019年9月29,我們在2018年計劃下剩餘的股份購買授權約為 53億美元. |
| |
(b) | 除33.5萬根據與GS & Co.的加速股份回購協議收到的股份(請參閲簡明合併財務報表附註--注12 C。 或有事項和某些承付款:某些承諾), 這些列代表(i) 166,539上交給公司的普通股股份以履行與我們的長期激勵計劃項下獎勵歸屬相關的預扣税義務,以及(ii)受託人在公開市場上購買 6,051與為獲得績效股票獎勵且推遲收到此類獎勵的員工信託持有的普通股支付的股息的再投資有關的普通股股份。 |
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品 |
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| 附件2.1 | - | 輝瑞公司(Pfizer Inc.)於2019年7月29日簽署的業務合併協議,厄普約翰公司,猶他收購分公司,米蘭NV,Mylan I B. V.和Mylan II B. V.通過引用納入我們於2019年7月29日提交的關於表格8-K的當前報告(文件編號001-03619)* |
| 附件2.2 | - | 輝瑞公司(Pfizer Inc.)於2019年7月29日簽署的分立和分配協議和Upjohn Inc.通過引用納入我們於2019年7月29日提交的關於8-K表格的當前報告(文件編號001-03619)* |
| 附件15 | - | 會計師致謝。 |
| 附件31.1 | - | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。 |
| 附件31.2 | - | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。 |
| 附件32.1 | - | 首席執行官根據U.S.C. 18的認證部分 1350,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。 |
| 附件32.2 | - | 首席財務官根據U.S.C. 18的認證部分 1350,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。 |
| 證物101: | | |
| EX-101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| EX-101.SCH EX-101.CAL EX-101.LAB EX-101.PRE EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展架構 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| 展品104 | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| |
* | 根據S-K法規第601(b)(2)項,省略了附件、附表和/或附件。輝瑞同意根據要求在保密的基礎上向SEC提供任何遺漏附件的副本。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
|
| | |
| | 輝瑞。 |
| | (註冊人) |
| | |
| | |
日期: | 2019年11月7日 | /s/ Loretta V. Cangialosi |
| | Loretta V. Cangialosi,高級副總裁兼 控制器 (首席會計主任及 妥為授權的人員) |