文檔
錯誤--12-31Q22019000007800350000000170000001659100000016389000000541000000540000000120000000024000000000.040.03450.0390.0280.029531000000100000004776000000213900000000000780032019-01-012019-06-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-01-012019-06-300000078003pfe:NotesDue20200.000會員2019-01-012019-06-300000078003PFE:NotesDue20271.000成員2019-01-012019-06-300000078003pfe:NotesDue20220.250會員2019-01-012019-06-3000000780032019-08-0500000780032019-04-012019-06-3000000780032018-04-022018-07-0100000780032018-01-012018-07-0100000780032019-06-3000000780032018-12-310000078003美國-GAAP:母公司成員2018-04-022018-07-010000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-04-010000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-04-010000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-04-022018-07-010000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-07-010000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-07-010000078003美國-GAAP:母公司成員2019-04-012019-06-300000078003美國-GAAP:母公司成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-04-022018-07-010000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-07-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-07-010000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-06-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-04-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-04-010000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-04-022018-07-010000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-04-010000078003美國-GAAP:母公司成員2018-07-010000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-04-022018-07-010000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-04-012019-06-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-07-010000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-04-012019-06-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-04-012019-06-300000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-04-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-03-310000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-03-310000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-04-022018-07-010000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-04-022018-07-0100000780032019-03-310000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-04-010000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-04-010000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-06-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-03-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-010000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-07-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-04-012019-06-300000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-04-022018-07-010000078003美國-GAAP:母公司成員2019-03-310000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-03-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-0100000780032018-04-010000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-03-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-06-300000078003美國-GAAP:母公司成員2018-04-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-03-310000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-04-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-03-3100000780032018-07-010000078003美國-GAAP:母公司成員2019-01-012019-06-300000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2019-01-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2017-12-310000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2017-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-01-012018-07-010000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2019-01-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-12-310000078003美國-GAAP:母公司成員2018-01-012018-07-010000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2018-01-012018-07-010000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2018-01-012018-07-010000078003美國-公認會計準則:財政部股票成員2019-01-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-12-310000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-12-310000078003美國-GAAP:母公司成員2018-12-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-01-012018-07-010000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2018-12-310000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2018-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-07-010000078003美國-公認會計準則:保留預付款成員2017-12-310000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2019-01-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2019-01-012019-06-300000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2019-01-012019-06-300000078003美國-公認會計準則:首選股票成員2018-01-012018-07-010000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-3100000780032017-12-310000078003US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2017-12-310000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2018-01-012018-07-010000078003美國公認會計準則:非控制性利益成員2017-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000078003美國-美國公認會計準則:普通股成員2017-12-310000078003Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-06-300000078003美國-GAAP:母公司成員2017-12-310000078003美國-公認會計準則:其他當前負債成員2019-06-300000078003美國公認會計準則:應收賬款成員2018-12-310000078003美國公認會計準則:應收賬款成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:其他當前負債成員2018-12-310000078003美國-公認會計準則:其他非當前責任成員2019-06-300000078003美國-公認會計準則:其他非當前責任成員2018-12-3100000780032019-01-010000078003美國-公認會計準則:會計標準更新201602成員2019-01-010000078003pfe:Hudson 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
形式 10-Q

依據第13或15(D)條提交的季度報告
1934年《證券交易法》

截至本季度末2019年6月30日


根據第13條提交的過渡報告
或1934年《證券交易法》第15(D)條

由__至_的過渡期


佣金文件編號 1-3619

----

輝瑞.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州
13-5315170
(成立為法團的狀況)
(國際税務局僱主身分證號碼)

東235 42nd街道, 紐約, 紐約  10017
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人電話號碼)
根據該法第12(B)條登記的證券:
 
 
 
 
 
每個班級的標題
 
交易代碼
 
註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.05美元
 
PFE
 
紐約證券交易所
債券將於2020年到期,利率0.000
 
PFA 20 A
 
紐約證券交易所
2022年到期的債券利率為0.250
 
PFA 22
 
紐約證券交易所
2027年到期的債券利率為1.000
 
PFE27
 
紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
x
不是

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
x
不是

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:

大型加速文件服務器 x 加速編報公司 非加速歸檔 小型上市公司 **新興成長型公司*

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
不是
x

在…2019年8月5日, 5,531,048,353發行人的有投票權普通股已發行。



目錄表
第一部分. 財務資料
頁面
 
 
第1項。
 
財務報表
 
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的三個月和六個月的簡明合併利潤表
5
 
 
截至2019年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合全面收益表
2018年7月1日
6
 
 
截至2019年6月30日和2018年12月31日的簡明合併資產負債表
7
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日的三個月和六個月的簡明合併權益表
8
 
 
截至2019年6月30日和2018年7月1日止六個月的簡明合併現金流量表
10
 
 
簡明合併財務報表附註
11
 
 
獨立註冊會計師事務所審查報告
46
 
 
第二項。
 
管理關於財務狀況和經營成果的討論與分析
47
 
 
第三項。
 
關於市場風險的定量和定性披露
107
 
 
第四項。
 
控制和程序
107
 
 
第二部分:其他信息
 
 
 
第1項。
 
法律訴訟
108
 
 
第1A項。
 
風險因素
108
 
 
第二項。
 
未登記的股權證券銷售和收益的使用
109
 
 
第三項。
 
高級證券違約
109
 
 
第四項。
 
煤礦安全信息披露
109
 
 
第五項。
 
其他信息
109
 
 
第六項。
 
陳列品
110
 
 
簽名
111

2


定義術語詞彙表

除非上下文另有要求,否則本季度報告中10-Q表格(定義如下)中提及的“輝瑞”、“公司”、“我們”或“我們的”指輝瑞公司。及其子公司。我們還在10-Q表格季度報告中使用了其他幾個術語,其中大部分解釋或定義如下:
2018年財務報告
截至2018年12月31日財年的財務報告,作為截至2018年12月31日財年的10-K表格年度報告的附件13提交
2018年表格10-K
截至2018年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告
ACA(也稱為美國醫療保健立法)
美國患者保護和平價醫療法案,經醫療保健和教育和解法案修訂
ACIP
免疫接種做法諮詢委員會
ALK
間變性淋巴瘤激活酶
聯盟收入
來自聯盟協議的收入,根據這些協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品
異體基因
同種異體基因治療公司
阿納科爾
Anacor製藥公司
AOCI
累計其他綜合收益
數組
陣列生物製藥公司。
阿斯特拉斯
安斯泰來製藥公司,安斯泰來美國有限責任公司和安斯泰來製藥美國公司
竹子
竹子治療公司
生物製藥
輝瑞生物製藥集團
BMS
百時美施貴寶公司
BRCA
乳腺癌易感基因
T型車
嵌合抗原受體T細胞
疾控中心
美國疾病控制和預防中心
CGMP
當前良好的製造規範
花旗銀行
北卡羅來納州花旗銀行
發達市場
美國,西歐、日本、加拿大、韓國、澳大利亞、斯堪的納維亞國家、芬蘭和
新西蘭
EGFR
表皮生長因子受體
基本健康
EMA
歐洲藥品管理局
新興市場
包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、
拉丁美洲、東歐、中東、非洲、中歐和土耳其
易辦事
每股收益
歐盟
歐盟
《交易所法案》
經修訂的1934年證券交易法
FASB
財務會計準則委員會
林業局
美國食品和藥物管理局
公認會計原則
公認會計原則
主旨
胃腸道間質瘤
GPD
全球產品開發組織
葛蘭素史克
葛蘭素史克
GS&Co.
高盛有限責任公司
HGH-CTP
人生長激素
他的
赫士睿輸液系統
海信輝瑞
海信輝瑞製藥有限公司
Hospira
Hospira,Inc.
HR+
激素受體陽性
ICU醫療
ICU醫療公司
IH
創新健康
知識產權研發
正在進行的研究和開發
美國國税局
美國國税局
IV
靜脈注射
詹森
楊森生物技術公司
強生
強生
國王
King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals,Inc.)
低密度脂蛋白
低密度脂蛋白

3


LEP
傳統老牌產品
倫敦銀行同業拆借利率
倫敦銀行間同業拆借利率
莉莉
禮來公司
Loe
排他性的喪失
MCC
梅克爾細胞癌
MCO
管理型醫療組織
MCRC
轉移性結直腸癌
MD&A
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
Medivation
Medivation LLC(前身為Medivation,Inc.)
默克
默克公司
經絡
子午線醫療技術公司。
穆迪
穆迪投資者服務公司
Mylan
Mylan N.V.
NDA
新藥申請
非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
紐交所
紐約證券交易所
奧普科
奧普科健康公司
場外交易
非處方藥
PARP
聚ADP核糖聚合酶
PBM
藥房福利經理
法瑪西亞
法瑪西亞公司
PP&E
不動產、廠房和設備
PSA
銀屑病關節炎
Form 10-Q季度報告
截至2019年6月30日季度期間的10-Q表格季度報告
Ra
類風濕性關節炎
碾壓混凝土
腎細胞癌
研發
研究與開發
ROU
使用權
桑多茲
諾華製藥的分公司--桑德斯公司
美國證券交易委員會
美國證券交易委員會
SFJ
SFJ製藥集團
夏爾
夏爾國際有限公司
西門子和阿聯酋
銷售、信息和行政
標普(S&P)
標準普爾
TCJA
通常稱為2017年美國減税和就業法案的立法
塞拉雄
Therachon Holding AG
加州大學
潰瘍性結腸炎
英國
聯合王國
美國
美國
歡躍
歡躍醫療有限公司
WRDM
全球研究、開發和醫學


4


第一部分-財務信息
項目1.財務報表
輝瑞公司及附屬公司
簡明合併損益表
(未經審計)
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬,每股普通股數據除外)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
26,382

 
$
26,373

成本和支出:
 
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本(a)
 
2,576

 
2,916

 
5,009

 
5,479

銷售、信息和管理費用(a)
 
3,511

 
3,542

 
6,850

 
6,954

研發費用(a)
 
1,842

 
1,797

 
3,544

 
3,540

無形資產攤銷
 
1,184

 
1,191

 
2,367

 
2,387

重組費用及若干收購相關成本
 
(115
)
 
44

 
(69
)
 
87

其他(收入)/扣減-淨額
 
126

 
(551
)
 
218

 
(728
)
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
 
4,141

 
4,527

 
8,463

 
8,654

所得税撥備/(福利)
 
(915
)
 
648

 
(481
)
 
1,204

持續經營收入
 
5,056

 
3,879

 
8,945

 
7,450

停產業務--税後淨額
 

 

 

 
(1
)
分配給非控股權益前的淨收益
 
5,056

 
3,879

 
8,945

 
7,449

減去:可歸因於非控股權益的淨收入
 
10

 
7

 
15

 
16

輝瑞的淨收入。
 
$
5,046

 
$
3,872

 
$
8,929

 
$
7,432

 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

 
 

 
 

輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入
 
$
0.91

 
$
0.66

 
$
1.59

 
$
1.26

停產業務--税後淨額
 

 

 

 

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
$
0.91

 
$
0.66

 
$
1.59

 
$
1.26

 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股普通股收益--稀釋後:
 
 

 
 

 
 

 
 

輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入
 
$
0.89

 
$
0.65

 
$
1.56

 
$
1.24

停產業務--税後淨額
 

 

 

 

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
$
0.89

 
$
0.65

 
$
1.56

 
$
1.24

 
 
 
 
 
 
 
 
 
加權平均股價--基本
 
5,562

 
5,866

 
5,598

 
5,911

加權平均股份--攤薄
 
5,672

 
5,952

 
5,711

 
6,004

(a) 
不包括無形資產的攤銷,除非 注9A。可識別無形資產和善意:可識別無形資產。
由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。

5


輝瑞公司及附屬公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

分配給非控股權益前的淨收益
 
$
5,056

 
$
3,879

 
$
8,945

 
$
7,449

 
 
 
 
 
 
 

 
 

外幣折算調整,淨額
 
(485
)
 
(699
)
 
(161
)
 
59

改敍調整
 

 
(35
)
 
2

 
(20
)
 
 
(485
)
 
(734
)
 
(159
)
 
39

衍生金融工具未實現持有收益/(虧損),淨額
 
(176
)
 
127

 
91

 
13

淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(a)
 
(81
)
 
310

 
(343
)
 
354

 
 
(256
)
 
437

 
(252
)
 
367

可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額
 
(7
)
 
(374
)
 
33

 
(214
)
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整(a)
 
26

 
143

 
37

 
(31
)
未實現收益的重新分類調整 留存收益(b)
 

 

 

 
(462
)
 
 
19

 
(231
)
 
70

 
(707
)
福利計劃:精算收益/(損失),淨額
 
(4
)
 
(57
)
 
(4
)
 
106

與攤銷有關的重新分類調整
 
60

 
61

 
121

 
123

與定居點有關的改敍調整,淨額
 
2

 
30

 
2

 
67

其他
 
41

 
107

 
18

 
21

 
 
100

 
141

 
137

 
316

福利計劃:前期服務成本和其他,淨
 
(1
)
 

 
(1
)
 

與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額
 
(46
)
 
(46
)
 
(93
)
 
(92
)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整
 

 
(7
)
 

 
(13
)
其他
 
1

 
(1
)
 
2

 
1

 
 
(46
)
 
(53
)
 
(92
)
 
(104
)
其他税前綜合虧損
 
(669
)
 
(440
)
 
(296
)
 
(88
)
其他全面損失的税收撥備/(福利)
 
(59
)
 
173

 
(34
)
 
605

分配至非控股權益前的其他綜合損失
 
$
(610
)
 
$
(613
)
 
$
(262
)
 
$
(693
)
分配給非控制性權益前的綜合收益
 
$
4,446

 
$
3,266

 
$
8,683

 
$
6,755

減去:非控股權益的綜合收益/(虧損)
 
12

 
(4
)
 
13

 
6

輝瑞應佔的綜合收入。
 
$
4,434

 
$
3,270

 
$
8,669

 
$
6,750


(a) 
重新分類為其他(收入)/扣除-淨額銷售成本在簡明綜合損益表中。有關重新分類為的金額的更多信息 銷售成本,看見注7 E。金融工具:衍生金融工具和對衝活動。
(b) 
有關更多信息,請參閲合併財務報表註釋- 注1B. 列報基礎和重要會計政策:2018年採用新會計準則 在我們的2018年財務報告中。
由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。

6


輝瑞公司及附屬公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
12月31日,
2018

 
 
(未經審計)
 
 
資產
 
 
 
 
現金及現金等價物
 
$
1,784

 
$
1,139

短期投資
 
11,128

 
17,694

貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵:2019年-540美元; 2018年-541美元
 
9,793

 
8,025

庫存
 
8,233

 
7,508

流動納税資產
 
3,723

 
3,374

其他流動資產
 
2,535

 
2,461

持有待售資產
 
9,877

 
9,725

流動資產總額
 
47,073

 
49,926

長期投資
 
2,905

 
2,767

不動產、廠房和設備,減累計折舊:2019年-16,389美元; 2018年-16,591美元
 
13,521

 
13,385

可確認的無形資產,累計攤銷較少
 
33,024

 
35,211

商譽
 
53,352

 
53,411

非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產
 
1,935

 
1,924

其他非流動資產
 
4,388

 
2,799

總資產
 
$
156,199

 
$
159,422

 
 
 
 
 
負債與權益
 
 

 
 

短期借款,包括長期債務的流動部分:2019年-2,139美元; 2018年-4,776美元
 
$
10,507

 
$
8,831

應付貿易帳款
 
4,002

 
4,674

應付股息
 
1,991

 
2,047

應付所得税
 
1,536

 
1,265

應計補償及相關項目
 
1,875

 
2,397

其他流動負債
 
10,110

 
10,753

為出售而持有的負債
 
2,009

 
1,890

流動負債總額
 
32,030

 
31,858

 
 
 
 
 
長期債務
 
36,168

 
32,909

養卹金福利債務,淨額
 
4,982

 
5,272

退休後福利義務,淨額
 
1,310

 
1,338

非流動遞延税項負債
 
3,180

 
3,700

其他應繳税金
 
12,421

 
14,737

其他非流動負債
 
6,183

 
5,850

總負債
 
96,274

 
95,664

 
 
 
 
 
承付款和或有事項
 


 


 
 
 
 
 
優先股
 
18

 
19

普通股
 
468

 
467

額外實收資本
 
86,963

 
86,253

庫存股
 
(110,786
)
 
(101,610
)
留存收益
 
94,440

 
89,554

累計其他綜合損失
 
(11,535
)
 
(11,275
)
輝瑞公司股東權益總額
 
59,568

 
63,407

歸屬於非控股權益的權益
 
357

 
351

權益總額
 
59,924

 
63,758

負債和權益總額
 
$
156,199

 
$
159,422


由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。

7


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併權益表
 
 
輝瑞。股東
 
 
 
 
 
 
優先股
 
普通股
 
 
 
庫存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元,除非股份)
 
股份

 
聲明價值

 
股份

 
面值

 
添加
實收資本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累計已其他Comp.
損失

 
分享-
持有人權益

 
非控制性權益

 
總股本

平衡,2019年3月31日
 
466

 
$
19

 
9,358

 
$
468

 
$
86,635

 
(3,801
)
 
$
(110,781
)
 
$
93,388

 
$
(10,923
)
 
$
58,806

 
$
352

 
$
59,158

淨收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
5,046

 
 
 
5,046

 
10

 
5,056

其他綜合收益/(虧損),税後淨額
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(613
)
 
(613
)
 
3

 
(610
)
宣佈的現金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
 
 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(3,994
)
 
 
 
(3,994
)
 
 
 
(3,994
)
優先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 

 
 
 

非控制性權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
(8
)
 
(8
)
基於股份的支付交易
 
 
 
 
 
5

 

 
329

 

 
(6
)
 
 
 
 
 
324

 
 
 
324

購買普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 
 
 
 
 

 
 
 

優先股轉換和贖回
 
(8
)
 

 
 
 
 
 
(1
)
 

 

 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他
 
 
 


 
 
 


 

 

 

 

 

 

 

 

平衡,2019年6月30日
 
458

 
$
18

 
9,363

 
$
468

 
$
86,963

 
(3,801
)
 
$
(110,786
)
 
$
94,440

 
$
(11,535
)
 
$
59,568

 
$
357

 
$
59,924

 
 
 
輝瑞。股東
 
 
 
 
 
 
優先股
 
普通股
 
 
 
庫存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元,除非股份)
 
股份

 
聲明價值

 
股份

 
面值

 
添加
實收資本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累計已其他Comp.
損失

 
分享-
持有人權益

 
非控制性權益

 
總股本

餘額2018年4月1日
 
513

 
$
21

 
9,299

 
$
465

 
$
84,599

 
(3,437
)
 
$
(95,460
)
 
$
89,961

 
$
(9,402
)
 
$
70,184

 
$
358

 
$
70,541

淨收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3,872

 
 
 
3,872

 
7

 
3,879

其他綜合收益/(虧損),税後淨額
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
(602
)
 
(602
)
 
(11
)
 
(613
)
宣佈的現金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(3,970
)
 
 
 
(3,970
)
 
 
 
(3,970
)
優先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 

 
 
 

非控制性權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
 
 

 
(7
)
 
(7
)
基於股份的支付交易
 
 
 
 
 
4

 

 
300

 

 
(4
)
 


 
 
 
297

 
 
 
297

購買普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 


 
 
 

 
 
 

優先股轉換和贖回
 
(11
)
 

 
 
 
 
 
(1
)
 

 

 


 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
其他
 
 
 


 
 
 
 
 

 

 

 
(2
)
 

 
(2
)
 

 
(2
)
餘額,2018年7月1日
 
502

 
$
20

 
9,303

 
$
465

 
$
84,898

 
(3,438
)
 
$
(95,463
)
 
$
89,860

 
$
(10,003
)
 
$
69,778

 
$
346

 
$
70,124


由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。

8


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併權益表
 
 
輝瑞。股東
 
 
 
 
 
 
優先股
 
普通股
 
 
 
庫存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元,除非股份)
 
股份

 
聲明價值

 
股份

 
面值

 
添加‘l
實收資本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累計已其他Comp.
損失

 
分享-
持有人權益

 
非控制性權益

 
總股本

平衡,2019年1月1日
 
478

 
$
19

 
9,332

 
$
467

 
$
86,253

 
(3,615
)
 
$
(101,610
)
 
$
89,554

 
$
(11,275
)
 
$
63,407

 
$
351

 
$
63,758

淨收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8,929

 
 
 
8,929

 
15

 
8,945

其他綜合收益/(虧損),税後淨額
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(260
)
 
(260
)
 
(2
)
 
(262
)
宣佈的現金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(4,062
)
 
 
 
(4,062
)
 
 
 
(4,062
)
優先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
非控制性權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
(8
)
 
(8
)
基於股份的支付交易
 
 
 
 
 
31

 
2

 
712

 
(7
)
 
(312
)
 
 
 
 
 
402

 
 
 
402

購買普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(180
)
 
(8,865
)
 
 
 
 
 
(8,865
)
 
 
 
(8,865
)
優先股轉換和贖回
 
(20
)
 
(1
)
 
 
 
 
 
(1
)
 

 

 
 
 
 
 
(2
)
 
 
 
(2
)
其他(a)
 
 
 


 
 
 


 

 

 

 
19

 

 
19

 

 
19

平衡,2019年6月30日
 
458

 
$
18

 
9,363

 
$
468

 
$
86,963

 
(3,801
)
 
$
(110,786
)
 
$
94,440

 
$
(11,535
)
 
$
59,568

 
$
357

 
$
59,924

 
 
 
輝瑞。股東
 
 
 
 
 
 
優先股
 
普通股
 
 
 
庫存股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(百萬美元,除非股份)
 
股份

 
聲明價值

 
股份

 
面值

 
添加‘l
實收資本

 
股份

 
成本

 
留存收益

 
累計已其他Comp.
損失

 
分享-
持有人權益

 
非控制性權益

 
總股本

餘額,2018年1月1日
 
524

 
$
21

 
9,275

 
$
464

 
$
84,278

 
(3,296
)
 
$
(89,425
)
 
$
85,291

 
$
(9,321
)
 
$
71,308

 
$
348

 
$
71,656

淨收入
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
7,432

 
 
 
7,432

 
16

 
7,449

其他綜合收益/(虧損),税後淨額
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


 
(682
)
 
(682
)
 
(11
)
 
(693
)
宣佈的現金股息:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(4,035
)
 
 
 
(4,035
)
 
 
 
(4,035
)
優先股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
 
 
 
(1
)
非控制性權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
(7
)
 
(7
)
基於股份的支付交易
 
 
 
 
 
28

 
1

 
621

 
3

 
25

 
 
 
 
 
648

 
 
 
648

購買普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
(145
)
 
(6,063
)
 
 
 
 
 
(6,063
)
 
 
 
(6,063
)
優先股轉換和贖回
 
(22
)
 
(1
)
 
 
 
 
 
(1
)
 

 

 
 
 
 
 
(2
)
 
 
 
(2
)
其他(b)
 
 
 


 
 
 


 

 

 

 
1,172

 

 
1,173

 

 
1,172

餘額,2018年7月1日
 
502

 
$
20

 
9,303

 
$
465

 
$
84,898

 
(3,438
)
 
$
(95,463
)
 
$
89,860

 
$
(10,003
)
 
$
69,778

 
$
346

 
$
70,124

(a) 
代表2019年第一季度採用新租賃會計準則的累積影響。更多信息請參見 注1B。列報基礎和重要會計政策:採用新會計準則.
(b) 
代表2018年第一季度對收入、金融資產和負債、所得税會計以及某些税收影響重新分類的累積影響 累計其他綜合收益.有關更多信息,請參閲合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計政策:2018年採用新會計準則在我們的2018年財務報告中。
由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。

9


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併現金流量表(未經審計)

 
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

經營活動
 
 
 
 
分配給非控股權益前的淨收益
 
$
8,945

 
$
7,449

將分配至非控股權益前的淨收入調節至經營活動提供的現金淨額的調整:
 
 

 
 

折舊及攤銷
 
3,073

 
3,129

資產註銷和減值
 
178

 
41

TCJA影響(a)
 
(285
)
 
(68
)
來自持續經營業務的遞延税項
 
(160
)
 
(500
)
基於股份的薪酬費用
 
384

 
379

福利計劃繳款超過收入
 
(313
)
 
(826
)
其他調整,淨額
 
(462
)
 
(523
)
資產和負債的其他變化,扣除收購和資產剝離
 
(7,051
)
 
(3,250
)
經營活動提供的淨現金
 
4,309

 
5,830

 
 
 
 
 
投資活動
 
 

 
 

購買房產、廠房和設備
 
(939
)
 
(810
)
購買短期投資
 
(4,063
)
 
(3,122
)
贖回/出售短期投資的收益
 
6,001

 
10,497

原到期日為三個月或以下的短期投資的贖回/出售淨收益
 
4,717

 
1,231

購買長期投資
 
(123
)
 
(1,070
)
贖回/出售長期投資的收益
 
142

 
1,361

無形資產的收購
 
(267
)
 
(32
)
其他投資活動,淨額
 
179

 
138

投資活動提供的現金淨額
 
5,648

 
8,193

 
 
 
 
 
融資活動
 
 

 
 

短期借款收益
 
3,956

 
1,746

短期借款的本金支付
 
(2,375
)
 
(2,921
)
原到期日為三個月或以下的短期借款所得款項淨額
 
2,719

 
2,092

發行長期債券所得收益
 
4,942

 

長期債務的本金支付
 
(5,355
)
 
(3,104
)
購買普通股
 
(8,865
)
 
(6,063
)
支付的現金股利
 
(4,047
)
 
(4,021
)
行使股票期權所得收益
 
248

 
474

其他籌資活動,淨額
 
(541
)
 
(831
)
融資活動所用現金淨額
 
(9,318
)
 
(12,628
)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
 
(28
)
 
(15
)
現金及現金等值物以及限制性現金及現金等值物淨增加
 
612

 
1,381

現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物,從
 
1,225

 
1,431

現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物,完
 
$
1,837

 
$
2,811

 
 
 

 
 

補充現金流信息
 
 
 
 
非現金交易:
 
 
 
 
以輝瑞的同種異體CAR T開發計劃資產換取對Allgene的股權投資(b)
 
$

 
$
92

在此期間支付(收到)的現金:
 
 

 
 

所得税
 
2,136

 
1,197

支付的利息
 
809

 
724

利率對衝
 
(72
)
 
(71
)

(a) 
由於2017年12月實施了《TCJA》,輝瑞的 所得税準備金對於(i) 截至2019年6月30日的六個月受到了大約 $285百萬,主要是由於美國財政部發布的額外指導以及(ii) 截至2018年7月1日的六個月受到了大約 $68百萬,主要與因《貿易法》而降低美國税率相關的某些税收舉措有關。
(b) 
有關更多信息,請參閲合併財務報表附註--注2B。收購、資產剝離、待售資產和負債、許可安排、研發和合作安排、股權法投資和私人持有投資:資產剝離 在我們的2018年財務報告中。
由於四捨五入,金額可能不會相加。
請參閲簡明合併財務報表附註。

10


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)


注1。列報依據和重大會計政策

A. 陳述的基礎

有關本10-Q表格季度報告中整個簡明合併財務報表和相關注釋中使用的術語,請參閲本10-Q表格季度報告開頭的定義術語表。

我們按照SEC對中期報告的要求編制了簡明合併財務報表。根據這些規則的允許,美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息可以被壓縮或省略。

我們的簡明綜合財務報表中包含的在美國境外運營的子公司的財務信息為截至 三個月及六個月告一段落2019年5月26日2018年5月27日。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月及六個月告一段落2019年6月30日2018年7月1日.

收入、支出、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。因此,這些中期財務報表中的結果和趨勢可能不能代表全年的結果和趨勢。

我們對本季度報告10-Q表中包含的未經審計的財務報表負責。中期財務報表包括所有正常和經常性調整,這些調整被認為是公允報告中期業績所必需的。本季度報告中包含的10-Q表格中的信息應與綜合財務報表以及我們的2018財務報告。

2019財年伊始,我們開始通過一個新的全球架構管理我們的商業運營,該架構包括業務部門--輝瑞生物製藥集團(Bizerma)、Upjohn和通過 2019年7月31日、消費者醫療保健。Bizerma和Upjohn是唯一可報告的分部。我們已修訂前期分部信息以反映重組。更多信息請參見 注13.

簡明綜合財務報表及相關附註中的某些金額可能因四捨五入而不能增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。

年第一季度 2019,截至1月1日,2019,我們收養了新會計準則。看到 附註1B以獲取更多信息。

我們最近的重要業務開發活動包括:
組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日2019年第三財年出現下滑,我們完成了交易,將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業,以葛蘭素史克消費者醫療保健名義在全球運營。與消費者醫療保健業務相關的資產和負債於2011年的綜合資產負債表中重新分類為持待售 2019年6月30日和2018年12月31日。
收購陣列生物製藥公司。--在 2019年7月30日2019年第三財年出現下滑,我們收購了Array,這是一家商業階段生物製藥公司,專注於靶向小分子藥物的發現、開發和商業化,以治療癌症和其他高度未滿足的疾病, $48每股現金,企業總價值約為 $11.4十億.我們通過債務為大部分交易提供資金,餘額則通過現有現金提供資金。
同意將Upjohn與Mylan合併-2019年7月29日,也就是2019年第三財季,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。根據這項協議的條款,Upjohn預計將被剝離或剝離給輝瑞的股東,並同時與Mylan合併。協議的結構為全股票反向莫里斯信託交易。輝瑞的股東將擁有57%合併後的新公司,Mylan股東將擁有43%。預計這筆交易對輝瑞和輝瑞股東來説是免税的。這筆交易預計將於2020年年中完成,具體取決於Mylan股東的批准和慣常的完成條件,包括獲得監管部門的批准。

11


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

收購Therachon Holding AG-2019年7月1日,即2019年第三財季,我們收購了Therachon的全部剩餘股份,Therachon是一傢俬人持股的臨牀階段生物技術公司,專注於罕見疾病,其資產正在開發中,用於治療軟骨發育不全,這是一種遺傳性疾病,也是最常見的短肢侏儒症形式$340百萬預付,外加最高可達$470百萬,取決於在開發鉛資產TA-46和將其商業化方面取得的關鍵里程碑。2018年,輝瑞收購了3%持有Therachon的流通股。
有關其他信息,請參閲注2合併財務報表附註如下--注2.收購、資產剝離、為出售而持有的資產和負債、許可安排、研發和合作安排、股權方法投資和私人持股投資 輝瑞的2018財務報告。
B.採用新會計準則
2019年1月1日,我們通過了新會計準則。
租契-2019年1月1日,我們採用了新的租賃會計準則,並相應地改變了租賃政策。在新準則下,最重大的變化是要求承租人對被歸類為經營租賃的租賃的ROU資產和租賃負債進行資產負債表確認。我們採用了新的會計準則,採用了修正的追溯方法,採用了簡化的過渡方法,因此,我們的上期財務報表沒有進行任何調整。我們已經選出了新標準所允許的過渡的一攬子實際權宜之計。因此,吾等並無重新評估(I)任何到期或現有合約是否符合或包含新準則下的租約,(Ii)根據新準則將租約分類為營運租約或資本租約會否有所不同,或(Iii)任何初始直接成本會否符合新準則下初始直接成本的定義。此外,我們沒有選擇後見之明來確定截至2019年1月1日的現有租約的租期。我們記錄了非流動ROU資產$1.4十億及流動及非流動經營租賃負債$1.4十億截至2019年1月1日。我們還記錄了採用該標準作為增加銀行期初餘額的調整的累積效果留存收益通過$30百萬税前($20百萬税後),與根據新規則可以確認的先前遞延的售後回租收益有關。
採用與租賃相關的標準對我們前期簡明綜合資產負債表的影響如下:
(百萬美元)
 
如之前報告的餘額
2018年12月31日

 
更改的效果
較高/(較低)

 
餘額為
2019年1月1日

其他流動資產
 
$
2,461

 
$
(1
)
 
$
2,460

非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產
 
1,924

 
(11
)
 
1,913

其他非流動資產
 
2,799

 
1,351

 
4,149

其他流動負債
 
10,753

 
258

 
11,011

其他非流動負債
 
5,850

 
1,060

 
6,910

留存收益
 
89,554

 
20

 
89,574


採用與租賃相關的準則並未對我們的簡明綜合損益表或簡明綜合現金流量表產生重大影響。 六個月告一段落2019年6月30日。有關其他信息,請參閲注1D.
某些溢價持有的可贖回債務證券的攤銷期限--我們前瞻性地採用了該標準,縮短了某些溢價持有的可贖回債務證券的攤銷期。新指南要求溢價攤銷至最早的贖回日期。我們沒有任何具有受該準則約束的特徵的投資,因此,採用該新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
負債與股權兼具的某些金融工具與具有下行特徵的某些金融工具的會計處理--我們前瞻性地採用了該準則,該準則改變了包含向下輪特徵的認購證或可轉換工具的會計處理方式。我們沒有任何具有受該準則約束的特徵的金融工具,因此,採用該新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。
向非僱員支付基於股份的付款的會計--我們前瞻性地採用了該準則,該準則通過將其與向員工的股份支付的會計保持一致,簡化了向非員工的股份支付的會計處理,但某些例外情況除外。根據該指導意見,股權分類非員工獎勵的衡量將為

12


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

在授予日期固定。我們沒有向非員工發放任何以股份為基礎的獎勵,因此,採用這項新準則對我們的簡明綜合財務報表沒有影響。

2018年1月1日,我們通過了 十一新會計準則。有關更多信息,請參閲合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計政策:2018年採用新會計準則 包括在我們的2018年財務報告中。

C.收入和貿易應收賬款
我們的聯邦醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼和銷售退貨以及現金折扣的應計項目總計$5.6十億截至2019年6月30日$5.4十億截至2018年12月31日.
下表提供了有關這些應計項目的資產負債表分類的信息:
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
2018年12月31日

預留以備應收賬款,減去壞賬準備
 
$
1,226

 
$
1,288

其他流動負債:
 
 
 
 
應計回扣
 
3,256

 
3,208

其他應計項目
 
620

 
531

其他非流動負債
 
472

 
399

應計回扣和其他應計項目總額
 
$
5,574

 
$
5,426


D.租賃

2019年1月1日,我們採用了新的租賃會計準則。有關詳細信息,請參閲附註1B.
我們租賃房地產、船隊和設備用於我們的業務。我們的租賃條款一般為130年,其中一些包括終止或延長租約的選項,最長可達510按年或按月計算。我們包括合理地確定將作為確定租賃條款的一部分行使的期權。我們可以根據市場狀況的任何變化談判終止條款,但通常不會行使這些終止選項。除部分機隊租約外,我們的營運租約一般不包括剩餘價值保證。除了支付基本租金外,租賃可能需要我們直接支付税款和其他非租賃部分,如保險、維護和其他運營費用,這些費用可能取決於使用情況或每月有所不同。可變租賃費相當於$59百萬截至以下三個月2019年6月30日$118百萬對於六個月告一段落2019年6月30日。我們選擇了新準則中的實際權宜之計,在計算所有標的資產類別的淨資產收益率和租賃負債額時,不將非租賃組成部分與租賃組成部分分開。
我們會根據新準則所詳述的指引,在合約開始時確定安排是否為租約,並於租約開始日期進行租約分類測試。ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的大多數租賃沒有提供隱含利率,我們使用基於開始日期可用信息的估計增量借款利率來確定未來付款的現值。
就經營租賃而言,使用權資產和負債在我們的簡明綜合資產負債表中呈列如下:
(百萬美元)
 
資產負債表
分類
 
餘額為
2019年6月30日

ROU資產
 
其他非流動資產
 
$
1,273

租賃負債(短期)
 
其他流動負債
 
263

租賃負債(長期)
 
其他非流動負債
 
1,026



13


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

我們的總租賃成本如下:
 
 
截至三個月

 
截至六個月

(百萬美元)
 
2019年6月30日

 
2019年6月30日

經營租賃成本
 
$
100

 
$
200

可變租賃成本
 
59

 
118

轉租收入
 
(11
)
 
(21
)
總租賃成本
 
$
148

 
$
297

其他補充信息包括以下內容:
(百萬美元)
 
加權平均剩餘合同租賃期限(年)
2019年6月30日
 
截至日期的加權平均折扣率
2019年6月30日

 
截至2019年6月30日的六個月

經營租約
 
7.1
 
3.7
%
 
 
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
 
 
 
 
 
 
來自經營租賃的經營現金流
 
 
 
 
 
$
156

為換取新的經營租賃負債而獲得的淨資產
 
 
 
 
 
$
122


下表將前五年的未貼現現金流量和剩餘年總額與截至2019年6月30日簡明綜合資產負債表中記錄的經營租賃負債進行對賬:
(百萬美元)
 
 
期間
 
經營租賃負債
下一年(a)
 
$
302

1-2年
 
254

2-3年
 
216

3-4年
 
171

4-5年
 
122

此後
 
419

未貼現的租賃付款總額
 
1,483

減去:推定利息
 
195

最低租賃付款額現值
 
1,288

減:當前部分
 
263

非流動部分
 
$
1,026

(a) 
反映在資產負債表日後12個月內到期的租賃付款。
2018年4月,我們達成了一項租賃紐約市一棟辦公樓空間的協議。我們預計將於2021年控制該物業,並於2022年將我們的全球總部遷至這座新辦公樓。我們未來的最低租金承諾 20- 年租約約為 $1.7十億.
在我們採用新租賃標準之前,扣除分包收入的租金費用為 $301百萬2018年,$314百萬2017年及 $292百萬在2016年。
截至2018年12月31日,不可取消經營租賃項下的未來最低租金承諾如下:
(百萬美元)
 
2019

 
2020

 
2021

 
2022

 
2023

 
2023年之後

租賃承諾額
 
$
300

 
$
252

 
$
210

 
$
267

 
$
248

 
$
2,040


注2.持有待售資產和負債

在……上面2019年7月31日,2019年第三財季下跌,我們完成了交易,我們和GSK將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療合資企業,以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。作為貢獻我們的消費者醫療保健業務的交換,我們收到了一份32%在新公司中持有股權,葛蘭素史克擁有剩餘股份68%。在交易完成後,我們解除了我們的合併

14


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

消費者醫療保健業務,預計將在2019財年第三季度確認公平價值差異帶來的收益32%新公司的股權和我們消費者醫療保健業務的賬面價值。我們將説明我們的32%以股權投資方式入股新公司。與我們的消費者保健業務相關的資產和負債在綜合資產負債表中重新分類為持有以待出售,截至2019年6月30日和2018年12月31日。持有待售的消費者醫療保健業務資產在持有待售資產以及持有待售的消費者醫療保健業務負債在為出售而持有的負債。這包括與完全專用的消費者保健子公司相關的消費者保健業務税、資產和負債。
與消費者保健業務以及被歸類為持有待售的其他資產相關的金額包括:
(百萬美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
持有待售資產
 
 
 
 
現金及現金等價物
 
$
53

 
$
32

應收賬款,減去壞賬準備
 
555

 
532

庫存
 
580

 
538

其他流動資產
 
56

 
56

PP&E
 
714

 
675

可確認的無形資產,累計攤銷較少
 
5,753

 
5,763

商譽
 
1,965

 
1,972

非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產
 
55

 
54

其他非流動資產
 
91

 
57

持有待售消費者醫療保健資產總額
 
9,821

 
9,678

持有待售的其他資產(a)
 
56

 
46

持有待售資產
 
$
9,877

 
$
9,725

 
 
 
 
 
持有待售債務
 
 
 
 
 
 
 
 
 
應付貿易帳款
 
$
348

 
$
406

應付所得税
 
63

 
39

應計補償及相關項目
 
79

 
93

其他流動負債
 
334

 
353

養卹金福利債務,淨額
 
41

 
39

退休後福利義務,淨額
 
34

 
33

非流動遞延税項負債
 
1,036

 
870

其他非流動負債
 
74

 
56

持有待售消費者醫療保健負債總額
 
$
2,009

 
$
1,890

(a) 
持有待售的其他資產包括PP&E。
作為輝瑞的一部分,消費者醫療保健業務管理業務部門的税前收入為 $274百萬對於第二季度2019$554百萬對於六個月告一段落2019年6月30日,以及$249百萬對於第二季度2018年和 $514百萬對於六個月告一段落2018年7月1日.
注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本

我們在收購、整合和重組業務以及我們的全球成本削減/生產力計劃方面產生了巨大的成本。例如:
在收購活動方面,我們通常產生與執行交易、整合被收購的業務(可能包括諮詢和系統和流程整合的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用,這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的費用;以及
在我們的成本削減/生產率舉措方面,我們通常會產生與關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴大共享服務(包括開發全球系統)相關的成本和費用。

我們的所有業務和職能都可能受到這些行動的影響,包括銷售和營銷、製造和研發,以及信息技術、共享服務和公司運營等部門。

15


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

2017-2019年計劃和增長組織
2018年,當我們回顧我們的商業機遇和挑戰以及我們對業務運營的思考方式時,我們決定在2019財年開始時,我們將開始在新的商業結構下運營,該結構將我們的業務重組為 企業––BioPharma 一家基於科學的創新藥物業務; Upjohn,一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥業務;至2019年7月31日,一家消費者醫療保健業務(請參閲 注13)。為了在這種結構中有效地運營,併為未來的增長定位,我們專注於在每個業務中創建一個更簡單、更高效的運營結構以及支持它們的職能。從2018年第四季度開始,我們審查了之前計劃的計劃和新計劃,以確保圍繞我們的新結構保持一致,並將2017-2019年的計劃與我們當前的增長組織計劃結合起來,形成一個連貫的計劃。合併計劃的舉措包括與優化我們的製造工廠網絡、集中我們的公司和平臺功能以及簡化和優化我們的運營業務結構和支持它們的功能相關的活動。從2017年到2019年6月30日,我們大約發生了 $774百萬與製造優化相關,並且大約$871百萬與其他活動相關的。
2019年,我們預計重組、實施和額外折舊費用約為$600百萬而且,在這個數字中,我們預計大約20%在全部費用中,將是非現金的。
本期主要活動
第一 六個月2019,我們產生了以下成本$32百萬由以下部分組成$180百萬與2017-2019年和組織發展倡議有關,$51百萬與Hospira的整合和 $199百萬主要是由於美國國税局對多個納税年度的審計和其他收購相關舉措達成有效有利和解後,某些應計項目被逆轉。
下表提供了與採購和降低成本/提高生產率舉措相關的成本構成:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

重組費用/(信用):
 
 

 
 

 
 

 
 

員工離職
 
$
(166
)
 
$
(21
)
 
$
(167
)
 
$
(29
)
資產減值
 
(9
)
 
(6
)
 

 
(4
)
退出成本
 
31

 
3

 
34

 

重組貸項(a)
 
(144
)
 
(24
)
 
(134
)
 
(33
)
整合成本(b)
 
29

 
68

 
64

 
120

重組費用及若干收購相關成本
 
(115
)
 
44

 
(69
)
 
87

淨定期福利成本記錄在 其他(收入)/扣減-淨額
 
4

 
29

 
10

 
61

追加折舊-資產重組 我們的簡明綜合收益表中記錄如下(c):
 
 

 
 

 
 

 
 

銷售成本
 
7

 
13

 
15

 
30

銷售、信息和管理費用
 
1

 

 
2

 

研發費用
 
2

 

 
5

 

附加折舊總額--資產重組
 
10

 
13

 
23

 
31

我們的簡明綜合收益表中記錄的實施成本如下(d):
 
 

 
 

 
 

 
 

銷售成本
 
17

 
20

 
31

 
36

銷售、信息和管理費用
 
16

 
16

 
25

 
34

研發費用
 
9

 
7

 
13

 
13

總實施成本
 
42

 
44

 
69

 
82

與收購和成本降低/生產力計劃相關的總成本
 
$
(59
)
 
$
131

 
$
32

 
$
262


(a) 
第二季度和第一 六個月2019,重組信貸主要代表在美國國税局多個納税年度審計有效有利和解後,與我們收購惠氏相關的某些應計項目的逆轉(請參閲 附註5B).在 截至2018年7月1日的三個月和六個月,重組信貸與與收購無關的成本削減和生產力計劃有關,以及主要與Hospira相關的收購相關成本。

16


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

重組活動 2019與以下各項相關聯:
對於第二季度2019、比爾瑪($62百萬 學分);厄普約翰($9百萬 學分);和其他($74百萬信用)。
第一 六個月2019、比爾瑪($48百萬 學分);厄普約翰($22百萬 學分);和其他($63百萬信用)。
2018年的重組活動與以下事項相關:
對於第二季度截至2018年,可報告分部總數($10百萬信用);和其他($13百萬信用)。
第一 六個月截至2018年,可報告分部總數($24百萬信用);和其他($9百萬信用)。2019財年初,我們修改了運營分部,無法將這些前期重組費用與新的個別分部直接關聯起來。
(b) 
集成成本是指與集成收購業務直接相關的外部增量成本,主要包括諮詢以及系統和流程集成的支出。在 第二季度和前六個月2019和2018年,整合成本主要與我們收購Hospira有關。
(c) 
額外折舊--資產重組是指重組行動中涉及的資產的估計可用年限發生變化的影響。
(d) 
實施成本是與實施我們與採購無關的成本降低/生產力計劃直接相關的外部增量成本。
下表提供了我們重組應計項目的組成部分和變化:
(百萬美元)
 
員工
終止費

 
資產
減值費用

 
退出成本

 
應計項目

平衡,2018年12月31日(a)
 
$
1,203

 
$

 
$
49

 
$
1,252

撥備/(信貸)(b)
 
(167
)
 

 
34

 
(134
)
利用等(c)
 
(303
)
 

 
(18
)
 
(321
)
平衡,2019年6月30日(d)
 
$
733

 
$

 
$
64

 
$
797


(a) 
包括在其他流動負債 ($823百萬)和其他非流動負債 ($428百萬).
(b) 
包括在美國國税局多個納税年度的審計有效有利和解後,與我們收購惠氏相關的某些應計項目的逆轉。看到 附註5B以獲取更多信息。
(c) 
包括外幣換算的調整。
(d) 
包括在其他流動負債 ($593百萬)和其他非流動負債($204百萬).
注4.其他(收入)/扣除-淨額
下表提供了的組件 其他(收入)/扣減-淨額:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019


7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

利息收入(a)
 
$
(59
)
 
$
(80
)
 
(125
)
 
(157
)
利息開支(a)
 
389

 
326

 
750

 
635

淨利息支出
 
330

 
245

 
625

 
478

特許權使用費相關收入(b)
 
(231
)
 
(121
)
 
(320
)
 
(217
)
資產處置淨收益
 

 
(15
)
 
(1
)
 
(22
)
本期確認的股本證券投資淨收益(c)
 
(36
)

(257
)

(147
)

(375
)
出售債務證券投資的已實現淨虧損
 


8




12

來自合作、授權安排和銷售化合物/產品權利的收入(d)
 
(22
)
 
(174
)
 
(104
)
 
(316
)
服務成本以外的淨定期福利抵免(e)
 
(51
)
 
(84
)
 
(91
)
 
(166
)
某些法律事宜,淨額(f)
 
15

 
(88
)
 
19

 
(107
)
某些資產減值(g)
 
10

 
40

 
160

 
40

業務和法律實體協調成本(h)
 
137

 
1

 
256

 
4

提前償還債務淨損失(i)
 

 

 
138

 
3

其他,淨額(j)
 
(27
)

(106
)

(318
)

(64
)
其他(收入)/扣減-淨額
 
$
126

 
$
(551
)
 
$
218

 
$
(728
)

(a) 
利息收入下降 第二季度和第一 六個月2019,主要是由於投資餘額下降。利息費用增加 第二季度和前六個月2019, 主要是由於短期利率較高,以及較低票息債務的報廢和發行票息高於上一年同期未償債務的新債務。
(b) 
與版税相關的收入增加 第二季度和第一 六個月2019主要是由於一次性有利的決議 第二季度2019法律糾紛 $82百萬.
(c) 
這個第二季度2018包括收益 $142百萬和第一 六個月2018包括收益 $203百萬與我們對ICU醫療股票的投資有關。 有關其他信息,請參閲附註7 b.
(d) 
包括來自我們的協作合作伙伴的預付款和里程碑付款的收入,以及來自外部許可安排和銷售複合/產品權利的收入。在……裏面年前六個月 2019,主要包括 $68百萬Mylan製藥公司與FDA批准和推出Wixela InHub相關的里程碑式收入®,Advair Diskus的通用種®(丙氟替西松和沙米特羅吸入粉)。在 第二1/42018主要包括,除其他外, $88百萬來自多個被許可人的里程碑式收入以及向我們支付的預付款 $75百萬為出售

17


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

Biogen Inc.的一種用於治療與精神分裂症相關的認知障礙(CIAS)的a-氨-3-羥基-5-甲基-4-異嗯唑丙酸(AMPA)受體增強劑。在 年前六個月2018年,主要包括上述2018年第二季度的所有因素,以及 $75百萬夏爾收到的里程碑付款與輝瑞將一種化合物授權給夏爾用於治療潰瘍性結腸炎的3期臨牀試驗中首次為一名患者接種疫苗有關,該試驗是輝瑞將一種化合物授權給夏爾,用於治療潰瘍性結腸炎,以及一種 $40百萬默克的里程碑付款以及歐盟批准ertugliidis。
(e) 
有關其他信息,請參閲注10.
(f) 
第二季度和第一 六個月2018年,主要代表不再被認為可能發生損失的法定應計逆轉。
(g) 
這個第二季度和第一 六個月2019包括無形資產減損費用 $10百萬2018年第二季度和前六個月包括無形資產減損費用 $31百萬,這些都與我們收購Anacor時獲得的有限壽命開發技術權有關,用於治療僅在美國市場銷售的腳趾甲真菌, 與Biophma和Reflect相關,其中包括更新商業預測。第一六個月還包括以下無形資產減值費用:(I)$90百萬與WRDM IPR&D有關,這與我們收購竹子公司的臨牀前階段資產有關,用於基因療法,可能治療某些罕見疾病的患者;以及(Ii)$40百萬與Biophma為政府國防產品開發的技術權有關,這是在我們收購King時獲得的。WRDM IPR&D無形資產減值費用是由於決心不使用在未來罕見疾病開發中獲得的某些竹子IPR&D。與Biophma Developed技術權利相關的無形資產減值費用反映(其中包括)包括製造成本假設在內的最新商業預測。此外,第一個六個月2019,包括其他資產減值$20百萬.
(h) 
在2019年第二季度和前六個月,是與我們的新組織結構的設計、規劃和實施相關的增量成本,將於2019年初生效,主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。2018年第二季度和前六個月,代表對我們的基礎設施進行更改以使我們截至2018年12月31日的商業運營保持一致的費用,包括將我們的業務內部分離為不同的法人實體以及精簡我們的公司間供應運營以更好地支持每項業務的成本。
(i) 
年前六個月 2019,代表2019年第一季度因提前清償債務而產生的淨虧損,包括相關的交叉貨幣互換終止。
(j) 
這個第二季度2019包括,除其他外,指控$81,反映或有對價公允價值的變化、股息收入 $76百萬來自我們對ViiV的投資和 $25百萬與颶風瑪麗亞相關的保險追回收入。第一 六個月2019年的股息收入等內容包括 $140百萬來自我們對ViiV的投資和 $50百萬與颶風瑪麗亞相關的保險追回收入。的 第二季度2018其中包括股息收入 $76來自我們對ViiV的投資,以及 $23百萬,反映或有對價公允價值的變化。第一 六個月2018其中包括股息收入 $135百萬來自我們對ViiV的投資,以及 $135百萬反映或有對價公允價值的變化。的 第二季度和第一 六個月2018還包括非現金 $50百萬輝瑞從Cellectis SA獲得的同種異基因CAR T開發計劃資產貢獻的税前收益和Les Atlanatoires Servier SAS就我們與Allogene簽訂的捐款協議以及非現金 $17百萬歐盟批准Mylotarg後,我們於2018年4月產生的負債現金結算收益。
下表提供了有關2019年發生減損的無形資產的更多信息 其他(收入)/扣除:
 
 
公允價值(a)
 
截至2019年6月30日的六個月
(百萬美元)
 
 
1級
 
2級
 
3級
 
減值
無形資產––知識產權研發(b)
 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
90

無形資產--已開發的技術權利(b)
 
13

 

 

 
13

 
50

 
$
13

 
$

 
$

 
$
13

 
$
140


(a) 
由於這些資產並非按經常性的公允價值計量,因此公允價值金額於出現日期呈列。
(b) 
反映無形資產在第一年減記至公允價值 六個月2019。公允價值採用收益法,特別是多期超額收益法,也稱為貼現現金流量法。我們首先對與資產相關的所有預期淨現金流進行預測,然後應用特定於資產的貼現率得出淨現值。這一辦法所固有的一些較重要的估計和假設包括:預計淨現金流的數額和時間,其中包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響;貼現率,力求反映預計現金流所固有的各種風險;以及税率,力求納入預計現金流的地域多樣性。
注5.税務事宜

A.持續經營所得的税收

2019年第二季度,輝瑞在國税局上訴辦公室就有爭議的問題達成和解,從而解決了與輝瑞2009-2010年美國納税申報表相關的所有問題。由於這些年的結算,2019年第二季度我們錄得了約 $1.4十億,代表税收和利息。

我們持續經營的有效税率為 (22.1)%對於第二1/42019,與14.3%對於第二1/42018並且曾經是(5.7)%年前六個月 2019,與13.9%年前六個月 2018.
這個較低實際税率 第二季度和年前六個月2019年與同期相比 2018主要是由於:
與解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠增加,主要是由於上述與國税局達成的有利和解;

18


輝瑞公司及附屬公司
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(未經審計)

由於美國財政部發布的與實施TCJA相關的額外指導而記錄的税收優惠,以及
由於正常業務過程中的經營波動,轄區盈利組合發生有利變化.
我們估計的 $15十億我們計劃在提交2018年美國聯邦綜合所得税申報表後選擇的1986年後累積外國收入的遣返税責任,截至2026年的八年內付款報告 收入 應交税金 (約為$750百萬),其餘責任報告於 其他應繳税金在我們的合併資產負債表中 2019年6月30日.的第一部 $750百萬已於2019年4月支付。由於我們不確定的税務狀況和/或外國税收和其他信用結轉等屬性的可用性的變化,我們的義務可能會有所不同。
B.税收或有事項

我們須於多個司法權區繳納所得税,並須於記錄與所得税有關的資產及負債時作出一定程度的估計。我們的所有税務狀況均須接受各税務司法權區當地税務機關的審核。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判斷,問題的解決可能跨越多年,特別是在談判或訴訟的情況下。我們的評估是基於管理層認為合理的估計和假設,但我們對未確認的税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不代表實際結果,這些估計的變化可能會對我們在結算期間或法定時效到期時的財務報表產生重大影響,因為我們將這些事件視為決議期間的離散項目。
美國是我們的主要税務司法管轄區之一,我們定期接受國税局的審計:
2019年第二季度,輝瑞在國税局上訴辦公室就有爭議的問題達成和解,從而解決了與輝瑞2009-2010年美國納税申報表相關的所有問題。由於這些年的結算,2019年第二季度我們錄得了約 $1.4十億,代表税收和利息。
就輝瑞而言,2011-2015財年目前正在接受審計。2016-2019納税年度已開放,但未接受審計。所有其他納税年度均已關閉。
除了美國的公開審計年外,我們在其他主要税務司法管轄區設有開放審計年,例如加拿大(2013-2019年)、日本(2017-2019年)、歐洲(2011-2019年,主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、拉丁美洲(1998-2019年,主要反映巴西)和波多黎各(2014-2019年)。

19


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簡明合併財務報表附註
(未經審計)

C. 其他綜合損失的税收撥備/(福利)
下表提供了以下組件税收撥備/(福利) 其他綜合損失:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

外幣折算調整,淨額(a)
 
$
(17
)
 
$
101

 
$
10

 
$
67

衍生金融工具未實現持有收益/(虧損),淨額
 
(53
)
 
8

 
6

 
4

淨收益(收益)/虧損的重新分類調整
 
(4
)
 
72

 
(59
)
 
65

將某些税收影響從AOCI重新分類調整為 留存收益(b)
 

 

 

 
1

 
 
(57
)
 
79

 
(53
)
 
70

可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額
 
(1
)
 
(48
)
 
4

 
(28
)
淨收益(收益)/虧損的重新分類調整
 
3

 
20

 
5

 
(2
)
AOCI未實現收益税的重新分類調整 留存收益(c)
 

 

 

 
(45
)
 
 
2

 
(29
)
 
9

 
(76
)
福利計劃:精算收益/(損失),淨額
 
(1
)
 
(13
)
 
(1
)
 
25

與攤銷有關的重新分類調整
 
15

 
14

 
18

 
28

與定居點有關的改敍調整,淨額
 

 
7

 
1

 
15

將某些税收影響從AOCI重新分類調整為 留存收益(b)
 

 

 

 
637

其他
 
8

 
27

 
3

 
6

 
 
23

 
34

 
21

 
712

福利計劃:前期服務成本和其他,淨
 

 

 

 

與攤銷先前服務費用和其他費用有關的改敍調整,淨額
 
(11
)
 
(11
)
 
(22
)
 
(22
)
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整
 

 
4

 

 
(3
)
將某些税收影響從AOCI重新分類調整為 留存收益(b)
 

 

 

 
(144
)
其他
 

 
(6
)
 

 

 
 
(11
)
 
(13
)
 
(22
)
 
(168
)
其他全面損失的税收撥備/(福利)
 
$
(59
)
 
$
173

 
$
(34
)
 
$
605


(a) 
與將無限期持有的國際子公司的投資有關的外幣換算調整不計税。
(b) 
有關採用與AOCI某些税收影響重新分類相關的新會計準則的更多信息,請參閲合併財務報表註釋--注1B。列報基礎和重要會計政策:2018年採用新會計準則 在我們的2018年財務報告中。
(c) 
有關採用與金融資產和負債相關的新會計準則的更多信息,請參閲合併財務報表附註--附註1B. 列報基礎和重要會計政策:2018年採用新會計準則 在我們的2018年財務報告中。
注6.累計其他綜合虧損,不含非控股權益
下表提供了扣除税後的變化 累計其他綜合損失:
 
 
未實現淨收益/(虧損)
 
福利計劃
 
 
(百萬美元)
 
外幣折算調整

 
衍生金融工具

 
可供出售的證券

 
精算收益/(損失)

 
先前服務(費用)/積分和其他

 
累計其他綜合收益/(虧損)

平衡,2018年12月31日
 
$
(6,075
)
 
$
167

 
$
(68
)
 
$
(6,027
)
 
$
728

 
$
(11,275
)
其他全面收益/(損失)(a)
 
(167
)
 
(200
)
 
61

 
116

 
(70
)
 
(260
)
餘額,2019年6月30日
 
$
(6,242
)
 
$
(33
)
 
$
(8
)
 
$
(5,911
)
 
$
658

 
$
(11,535
)
(a) 
金額不包括歸因於非控股權益的外幣兑換調整 $2百萬損失:年前六個月 2019.
自.起2019年6月30日, 對於衍生金融工具,未實現税前淨金額 利得預計在未來12個月內重新分類為收入的衍生金融工具約為 $153百萬.預計淨收益將主要被淨收益抵消 損失與以外幣計價的預測公司間庫存銷售和可供出售債務證券相關的重新分類調整。

20


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

注7.金融工具

A.公平值計量

按公允價值經常性計量的金融資產和負債
下表按資產負債表類別和合並財務報表附註中定義的公允價值層級列出了經常性以市場法計量的金融資產和負債--注1 E。呈列基礎和重要會計政策:公允價值 輝瑞2018年財務報告中:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
(百萬美元)
 
 
1級
 
2級
 
 
1級
 
2級
按經常性基準按公平值計量之金融資產:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
短期投資
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
歸類為股權證券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
貨幣市場基金
 
$
4,727


$


$
4,727


$
1,571


$


$
1,571

股權(a)
 
26

 
15

 
12

 
29

 
17

 
11

 
 
4,753

 
15

 
4,739

 
1,600

 
17

 
1,583

分類為可供出售的債務證券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和機構-非美國
 
3,014

 

 
3,014

 
9,609

 

 
9,609

公司和其他
 
2,013

 

 
2,013

 
5,482

 

 
5,482

 
 
5,027

 

 
5,027

 
15,091

 

 
15,091

短期投資總額
 
9,780

 
15

 
9,766

 
16,691

 
17

 
16,674

其他流動資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生資產:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
79

 

 
79

 
97

 

 
97

外匯合約
 
334

 

 
334

 
477

 

 
477

其他流動資產總額
 
412

 

 
412

 
574

 

 
574

長期投資
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
歸類為股權證券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股權(a)
 
1,425


1,400


25


1,223


1,193


30

被歸類為交易證券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股票型基金
 
53


53




50


50



 
 
1,477


1,452


25


1,273


1,243


30

分類為可供出售的債務證券:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和機構-非美國
 
45

 

 
45

 
94

 

 
94

公司和其他
 
385

 

 
385

 
397

 

 
397

 
 
430

 

 
430

 
491

 

 
491

長期投資總額
 
1,907

 
1,453

 
454

 
1,764

 
1,243

 
521

其他非流動資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生資產:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
453

 

 
453

 
335

 

 
335

外匯合約
 
249

 

 
249

 
232

 

 
232

其他非流動資產合計
 
702

 

 
702

 
566

 

 
566

總資產
 
$
12,801

 
$
1,467

 
$
11,334

 
$
19,595

 
$
1,260

 
$
18,335

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
按公允價值經常性計量的金融負債:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他流動負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生負債:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
$
1

 
$

 
$
1

 
$
5

 
$

 
$
5

外匯合約
 
109

 

 
109

 
78

 

 
78

其他流動負債總額
 
110

 

 
110

 
82

 

 
82

其他非流動負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
衍生負債:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 

 

 

 
378

 

 
378

外匯合約
 
467

 

 
467

 
564

 

 
564

其他非流動負債總額
 
467

 

 
467

 
942

 

 
942

總負債
 
$
577

 
$

 
$
577

 
$
1,024

 
$

 
$
1,024

(a) 
自.起2019年6月30日、短期股權證券 $11百萬和長期股權證券 $24百萬由信託持有,受益於前Pharmacia Savings Plus Plan的福利。 自.起2018年12月31日、短期股權證券 $11百萬和長期股權證券 $29百萬由信託持有,受益於前Pharmacia Savings Plus Plan的福利。

21


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

未按公允價值經常性計量的金融資產和負債
下表列出了在經常性基礎上不按公允價值計量的金融負債,包括賬面價值和採用市場法估計的公允價值:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
賬面價值
 
估計公允價值
 
賬面價值
 
估計公允價值
(百萬美元)
 
 
 
 
2級
 
 
 
 
2級
金融負債
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
長期債務,不包括當前部分
 
$
36,168

 
$
40,301

 
$
40,301

 
$
32,909

 
$
35,260

 
$
35,260


截至2011年,持有至到期債務證券、限制性股票和私募股權證券以及不按經常性公允價值計量的短期借款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大 2019年6月30日2018年12月31日.我們持有至到期債務證券和短期借款的公允價值計量基於第2級輸入數據。我們的私募股權證券(代表生命科學領域的投資)的公允價值計量是基於使用市場法的第三級輸入數據。

此外,截至2019年6月30日2018年12月31日,我們有長期應收賬款,其公允價值基於第三級輸入。截至 2019年6月30日2018年12月31日,該等應收賬款的估計公允價值與公允價值之間的差異並不重大。
短期和長期投資總額
下表按分類類型表示我們的投資:
(百萬美元)
 
2019年6月30日

 
2018年12月31日

短期投資
 
 
 
 
股權證券
 
$
4,753

 
$
1,600

可供出售的債務證券
 
5,027

 
15,091

持有至到期的債務證券
 
1,347

 
1,003

短期投資總額
 
$
11,128

 
$
17,694

 
 
 
 
 
長期投資
 
 
 
 
股權證券
 
$
1,425

 
$
1,223

交易股票基金證券

53


50

可供出售的債務證券
 
430

 
491

持有至到期的債務證券
 
47

 
59

按成本調整後的私募股權投資或權益法
 
951

 
944

長期投資總額
 
$
2,905

 
$
2,767

持有至到期現金等價物
 
$
163

 
$
199


B.投資
截至2019年6月30日,投資證券投資組合由債務證券組成,幾乎全部為投資級。有關2019年6月30日和2018年12月31日債務和股權證券投資的信息如下,包括截至2019年6月30日可供出售和持有至到期債務證券的合同到期日或根據需要包括估計到期日:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
未實現總額
 
 
 
到期日(年)
 
 
 
 
未實現總額
 
 
 
(百萬美元)
 
攤銷成本

 
收益

 
損失

 
公允價值

 
在1內

 
超過1
至5

 
超過5個

 

 
攤銷成本

 
收益

 
損失

 
公允價值

可供出售的債務證券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
政府和機構––非美國
 
$
3,056

 
$
9

 
$
(7
)
 
$
3,059

 
$
3,014

 
$
45

 
$

 
$
3,059

 
$
9,754

 
$
7

 
$
(58
)
 
$
9,703

公司和其他(a)
 
2,409

 
1

 
(12
)
 
2,398

 
2,013

 
382

 
3

 
2,398

 
5,905

 

 
(27
)
 
5,878

持有至到期的債務證券
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
定期存款及其他
 
693

 

 

 
693

 
646

 
10

 
37

 
693

 
668

 

 

 
668

政府和機構––非美國
 
865

 

 

 
865

 
864

 

 

 
865

 
592

 

 

 
592

債務證券總額
 
$
7,023

 
$
10

 
$
(19
)
 
$
7,014

 
$
6,537

 
$
437

 
$
40

 
$
7,014

 
$
16,920

 
$
8

 
$
(85
)
 
$
16,842

(a) 
主要由不同的公司集團發行。

22


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

下表列出了與報告日仍持有的股本證券相關的本期未實現(收益)和虧損淨額,計算方法如下:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

本期確認的股本證券投資淨收益(a)
 
$
(36
)
 
$
(257
)
 
$
(147
)
 
$
(375
)
減去:期內出售的權益證券確認的淨收益
 
(6
)
 
(27
)
 
(10
)
 
(46
)
報告期內報告日期仍持有的股權證券的未實現淨收益
 
$
(31
)
 
$
(230
)
 
$
(137
)
 
$
(328
)

(a) 
股本證券投資的淨收益報告於 其他(收入)/扣除––NET。有關其他信息,請參閲注4.
C.短期借款
短期借款包括:
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
12月31日,
2018

商業票據
 
$
6,705

 
$
3,100

長期債務的當期部分,本金
 
2,139

 
4,781

其他短期借款本金金額(a)
 
1,691

 
966

短期借款總額,本金金額
 
10,535

 
8,847

與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整
 

 
(5
)
未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額
 
(29
)
 
(11
)
總計短期借款,包括長期債務的當期部分,按調整後的歷史收益入賬
 
$
10,507

 
$
8,831

(a) 
其他短期借款主要包括現金抵押品。更多信息請參見 附註7E.
D. 長期債務
新股發行
2019年第一季度,我們發行了以下優先無擔保票據:
 
 
 
 
本金
(百萬美元)
 
到期日
 
截至2019年6月30日
2.800%紙幣(a)
 
2022年3月11日
 
$
500

2.950%紙幣(a)
 
2024年3月15日
 
750

3.450%紙幣(a)
 
2029年3月15日
 
1,750

3.900%筆記(a)
 
2039年3月15日
 
750

4.000%筆記(a)
 
2049年3月15日
 
1,250

2019年第一季度發行的長期債務總額(b)
 
 
 
$
5,000

(a) 
本公司可隨時贖回定息票據之全部或部分,贖回價及應計及未付利息各不相同。
(b) 
發行時票據的加權平均有效利率為 3.57%.

退休
2019年1月,我們回購了所有 1.1十億 ($1.3十億,按結算匯率計算)未償還本金 5.75%到期日前於2021年6月到期的歐元計價債務,贖回價值為 1.3十億 ($1.5十億,按結算時的匯率計算)。因此,2019年第一季度,我們錄得淨虧損約為 $138百萬,其中包括交叉貨幣掉期的相關終止,並記錄在 其他(收入)/扣除--淨額在2019年第一季度的簡明合併利潤表中。更多信息請參見 注4.

23


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

下表提供了我們的高級無擔保長期債務的本金總額,以及報告我們長期債務總額的調整:
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
12月31日,
2018

長期債務總額,本金金額
 
$
35,082

 
$
32,558

與套期保值和購進會計相關的公允價值淨額調整
 
1,264

 
479

未攤銷折扣、保費和債務發行成本淨額
 
(185
)
 
(136
)
其他長期債務
 
6

 
7

長期債務總額,按調整後的歷史收益結轉
 
$
36,168

 
$
32,909

長期債務的當前部分,按歷史收益計,經調整
 
$
2,139

 
$
4,776


E. 衍生金融工具與套期保值活動
外匯風險

我們在外國附屬公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。我們在一定程度上通過運營手段管理我們的外匯風險,包括管理相對於相同貨幣成本的相同貨幣收入,以及相對於相同貨幣負債的相同貨幣資產。我們還根據市場狀況,通過使用衍生金融工具和外幣債務的公允價值、現金流和淨投資對衝計劃來管理我們的外匯風險。這些金融工具用於保護淨收入不受重新計量為另一種貨幣的影響,或某些以外匯計價的交易轉換為美元的影響。

衍生金融工具主要對衝或抵消 歐元、日元、英國英鎊、人民幣和瑞典克朗.
作為我們現金流對衝計劃的一部分,我們指定外匯合約來對衝我們預測的一部分歐元、日元、人民幣、加元、英鎊和澳元- 預計自每次對衝之日起不超過兩年的以公司間庫存銷售。
利率風險
我們的附息投資和借款面臨利率風險。就我們的投資而言,我們努力維持以浮動利率為主的基本頭寸,但我們的策略可能會根據當前市場狀況而改變。我們目前主要以長期固定利率借款。根據市場狀況,我們將不時通過採用利率掉期等衍生金融工具來改變未償債務的概況。我們訂立衍生金融工具來對衝或抵消被對衝項目的固定利率,與被對衝項目的金額和時間相匹配。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
下表列出了衍生金融工具的公允價值以及被指定為套期保值工具的衍生品與未被指定為套期保值工具的衍生品之間的相關名義金額:
(百萬美元)
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
公允價值
 
 
 
公允價值
 
 
概念上的
 
資產
 
負債
 
概念上的
 
資產
 
負債
指定為對衝工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約(a)
 
$
18,012

 
$
483

 
$
519

 
$
22,984

 
$
654

 
$
586

利率合約
 
8,812

 
531

 
1

 
11,145

 
432

 
383

 
 
 
 
1,015

 
520

 
 
 
1,085

 
968

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
未被指定為對衝工具的衍生工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
 
$
16,615

 
99

 
58

 
$
15,154

 
55

 
55

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
$
1,114

 
$
577

 
 
 
$
1,140

 
$
1,024

(a) 
對衝我們公司間預測庫存銷售的未償還外幣遠期外匯合同的名義金額為 $6.7十億截至2019年6月30日和 $5.8十億截至2018年12月31日。

24


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

下表提供了有關對衝或抵消操作外匯或利率風險而產生的收益/(損失)的信息:
 

數額:
得/(失)
在OID中識別
(a)

收益/(虧損)金額
獲保險業保監處認可
(A)、(B)

收益/(虧損)金額
重新分類,從
OCI轉換為EOS和COS
(A)、(B)
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

截至三個月
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
現金流量對衝關係中的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約(c)
 
$

 
$

 
$
(204
)
 
$
107

 
$
48

 
$
(330
)
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額
 

 

 
28

 
20

 
32

 
20

公允價值套期關係中的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
利率合約
 
483

 
(121
)
 

 

 

 

套期保值項目
 
(483
)
 
121

 

 

 

 

外匯合約
 

 
12

 

 

 

 

套期保值項目
 

 
(12
)
 

 

 

 

淨投資對衝關係中的衍生金融工具:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外匯合約
 

 

 
(48
)
 
153

 

 

不包括在對衝有效性評估中的外匯合同部分
 

 

 
52

 
25

 
31

 
21

淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外幣短期借款(d)
 

 

 
(16
)
 
85

 

 

外幣長期債務(d)
 

 

 
(27
)
 
186

 

 

未被指定為對衝的衍生金融工具:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
外匯合約
 
(4
)
 
61

 

 

 

 

所有其他網絡
 

 

 

 
1

 

 
1

 
 
$
(4
)
 
$
62

 
$
(216
)
 
$
577

 
$
111

 
$
(289
)
 
 
 
數額:
得/(失)
在OID中識別
(a)
 
收益/(虧損)金額
獲保險業保監處認可
(A)、(B)
 
收益/(虧損)金額
重新分類,從
OCI轉換為EOS和COS
(A)、(B)
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

截至六個月
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
現金流量對衝關係中的衍生金融工具:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

外匯合約(c)
 
$

 
$

 
$
6

 
$
(36
)
 
$
257

 
$
(402
)
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額
 




84


48


86


48

公允價值套期關係中的衍生金融工具:
 


 


 


 


 


 


利率合約
 
813

 
(520
)
 

 

 

 

套期保值項目
 
(813
)
 
520

 

 

 

 

外匯合約
 

 
4

 

 

 

 

套期保值項目
 

 
(4
)
 

 

 

 

淨投資對衝關係中的衍生金融工具:
 


 


 


 


 


 


外匯合約
 

 

 
(25
)
 
148

 

 

從對衝有效性評估中排除的外匯合同部分
 




93


27


55


26

淨投資對衝關係中的非衍生金融工具:
 


 


 


 


 


 


外幣短期借款(d)
 

 

 
19

 
43

 

 

外幣長期債務(d)
 

 

 
11

 
94

 

 

未被指定為對衝的衍生金融工具:
 


 


 


 


 


 


外匯合約
 
(124
)
 
6

 

 

 

 

所有其他網絡
 

 

 
1

 
1

 

 
1

 
 
$
(124
)
 
$
6

 
$
188

 
$
325

 
$
398

 
$
(328
)

25


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

(a) 
=其他(收入)/扣除額-淨額,包括在 其他(收入)/扣除-淨額在簡明綜合損益表中.COS=銷售成本,包含在銷售成本在簡明綜合損益表中。OCI =其他全面收益/(虧損),計入簡明綜合全面收益表.
(b) 
對於現金流對衝關係中的衍生金融工具,損益計入 其他綜合收益--衍生金融工具未實現持有收益/(虧損),淨額.對於淨投資對衝關係中的衍生金融工具和指定為對衝工具的外幣債務,有效部分計入 其他綜合收益--外幣換算調整,淨額。
(c) 
根據可能發生變化的季度末外匯匯率,我們預計將重新分類税前 利得$155百萬在未來12個月內 銷售成本。我們對衝未來外匯現金流的最長時間與我們的 $1.8十億英國2043年到期的英鎊債務。
(d) 
短期借款包括公允價值為 $1.1十億截至2019年6月30日,用作淨投資對衝中的對衝工具。長期債務包括外幣長期借款,外幣長期借款 $2.0十億截至2019年6月30日,用作淨投資對衝中的對衝工具。
下表提供了記錄公允價值或現金流量套期保值結果的每一收入和支出項目的總額:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)

6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日
2019

 
7月1日,
2018

銷售成本

$
2,576

 
$
2,916

 
$
5,009

 
$
5,479

其他(收入)/扣除-淨額

126

 
(551
)
 
218

 
(728
)

下表提供了簡明綜合資產負債表中記錄的與公允價值對衝的累計基準調整相關的金額:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
 
 
 
 
公允價值對衝調整累計金額增加/(減少)至
賬面金額
 
 
 
公允價值對衝調整累計金額增加/(減少)至
賬面金額
(百萬美元)

主動對衝資產/負債的公允價值(a)


積極的對衝關係

 
中斷的套期保值關係

 
主動對衝資產/負債的公允價值(a)

 
積極的對衝關係

 
中斷的套期保值關係

長期投資

$
45


$
(1
)
 
$

 
$
45

 
$
(1
)
 
$

短期借款,包括長期債務的當期部分




 

 
1,499

 
(5
)
 

長期債務

9,321


452

 
435
 
9,952

 
(45
)
 
129


(a) 
賬面值不包括公平值對衝調整的累計金額。
我們的某些衍生工具受相關信用支持協議的覆蓋,這些協議具有與信用風險相關的或有特徵,旨在減少雙方交易對手拖欠對方欠款的風險。截至 2019年6月30日,這些處於淨負債狀況的衍生工具的總公允價值為 $279百萬,我們已經為其提供了抵押品$283百萬在正常的業務過程中。如果S或穆迪將我們的評級下調至A以下,我們就不會被要求向交易對手提供任何額外的抵押品。
自.起2019年6月30日,我們收到了現金抵押品$1.6十億來自各個交易對手。抵押品主要支持我們處於淨資產狀況的衍生品合同的大致公允價值。關於收到的抵押品,義務報告於 短期借款,包括長期債務的當期部分。
F.信貸風險

我們持續審查外匯和利率協議交易對手方的信譽,預計不會因任何交易對手方未能根據協議履行義務而遭受重大損失。除某些重要客户外,我們與任何個別交易對手的金融工具均不存在重大集中的信用風險。有關重要客户的更多信息,請參閲合併財務報表註釋--注18 C。分部、地理和其他收入信息:其他收入信息 輝瑞公司 2018財務報告。截至 2019年6月30日,我們有一批多元化、優質的銀行($2.0十億)來自世界各地。有關我們投資的詳細信息,請參閲附註7B 在上面.

一般來説,不需要客户提供抵押品。然而,衍生金融工具是根據信用支持協議執行的,該協議規定了根據風險敞口水平、我們的信用評級和交易對手的信用評級請求接收現金抵押品的能力,請參閲 附註7E上面。

26


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

注8.庫存
下表提供了以下組件庫存:
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
12月31日,
2018

成品
 
$
2,494

 
$
2,262

在製品
 
5,249

 
4,701

原材料和供應品
 
490

 
546

庫存(a)
 
$
8,233

 
$
7,508

不包括在上面的非流動存貨(b)
 
$
646

 
$
618


(a) 
的轉變 2018年12月31日反映了某些產品為達到正常業務過程中目標水平而增加的情況,包括為供應恢復和市場需求而增加的庫存,但部分被外匯減少所抵消。
(b) 
包括在其他非流動資產.不存在與這些金額相關的可收回性問題。
注9.可識別無形資產及商譽

A.可確認的無形資產

資產負債表信息
下表提供了以下組件可識別無形資產:
 
 
2019年6月30日
 
2018年12月31日
(百萬美元)
 
毛收入
攜帶

 
累計
攤銷

 
可識別的
無形的
資產,更少
累計
攤銷

 
毛收入
攜帶

 
累計
攤銷

 
可識別的
無形的
資產,更少
累計
攤銷

有限壽命無形資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
發達的技術權利
 
$
89,540

 
$
(60,949
)
 
$
28,590

 
$
89,430

 
$
(58,895
)
 
$
30,535

品牌
 
923

 
(725
)
 
198

 
923

 
(708
)
 
215

許可協議和其他
 
1,440

 
(1,159
)
 
281

 
1,436

 
(1,140
)
 
296

 
 
91,903

 
(62,833
)
 
29,070

 
91,788

 
(60,743
)
 
31,045

活生生的無限無形資產
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
品牌等
 
1,994

 


 
1,994

 
1,994

 


 
1,994

知識產權研發
 
1,961

 


 
1,961

 
2,171

 


 
2,171

 
 
3,954

 


 
3,954

 
4,165

 


 
4,165

可識別無形資產(a)
 
$
95,857

 
$
(62,833
)
 
$
33,024

 
$
95,954

 
$
(60,743
)
 
$
35,211


(a) 
年的下降I可識別的無形資產,減去累計攤銷, 主要是由於攤銷和無形資產減損費用,部分被本期增加所抵消。看到 注4有關無形資產減損的更多信息。
我們的可識別無形資產與以下各項有關,按可識別無形資產總額減累計攤銷的百分比計算:
 
 
2019年6月30日
 
 
生物製藥
 
厄普約翰
 
WRDM
發達的技術權利
 
99
%
 
1
%
 

有限壽命的品牌
 
100
%
 

 

品牌,無限期-生命期
 
42
%
 
58
%
 

IPR&D
 
86
%
 

 
14
%


攤銷

有限年限無形資產的攤銷費用總額為$1.2十億對於每個第二季度 20192018,以及$2.4十億年前六個月 20192018.

27


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

B.善意

2019年前,我們通過以下方式管理我們的商業運營不同的業務部門:輝瑞創新健康(IH)和輝瑞基本健康(EH)。在2019財年開始時,我們重組了我們的商業運營,現在我們的業務通過不同的運營部門--Bizerma、Upjohn和整個 2019年7月31日、輝瑞的消費者醫療保健業務(請參閲 注13瞭解更多信息)。我們的消費者醫療保健業務被歸類為持有待售,截至2018年12月31日2019年6月30日因此,可歸因於輝瑞消費者保健業務的商譽包括在持有待售資產在所附的簡明綜合資產負債表中,不包括在下表中(見注2瞭解更多信息)。由於我們的商業業務重組,我們的剩餘商譽需要在新的Biophma和Upjohn經營部門之間重新分配,方法是在我們的新舊管理結構下確定每個報告單位的公允價值以及轉移的部分。我們於2019年第二季度完成了基於相對公允價值的重新分配,並已根據新的運營結構追溯計入商譽。
下表提供了資產的組成部分和變動 商譽:
(百萬美元)
 
生物製藥
 
厄普約翰
 
平衡,2018年12月31日
 
$
42,927

 
$
10,484

 
$
53,411

其他(a)
 
(47
)
 
(12
)
 
(59
)
餘額,2019年6月30日
 
$
42,880

 
$
10,472

 
$
53,352


(a) 
主要反映外匯的影響。
注10.養老金和退休後福利計劃
下表提供了淨定期福利成本/(抵免)的組成部分:
 
 
截至三個月
 
 
養老金計劃
 
 
 
 
美國
合格
 
美國補充協議
(不合格)
 
國際
 
退休後
平面圖
(百萬美元)
 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

淨定期福利成本/(抵免):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

服務成本
 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
31

 
$
34

 
$
9

 
$
10

利息成本
 
157

 
150

 
12

 
14

 
54

 
55

 
19

 
18

計劃資產的預期回報
 
(223
)
 
(261
)
 

 

 
(80
)
 
(93
)
 
(8
)
 
(9
)
攤銷:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 
 
 

 
 

 
 

精算損失
 
37

 
30

 
2

 
3

 
20

 
26

 
1

 
2

以前的服務積分
 
(1
)
 

 

 

 
(1
)
 
(1
)
 
(45
)
 
(45
)
削減開支
 

 
7

 

 

 

 

 

 
(7
)
聚落
 
2

 
25

 

 
5

 

 

 

 

特殊離職福利
 
1

 

 
3

 

 

 

 
1

 

 
 
$
(27
)
 
$
(49
)
 
$
17

 
$
21

 
$
25

 
$
21

 
$
(23
)
 
$
(32
)
 
 
 
截至六個月
 
 
養老金計劃
 
 
 
 
美國
合格
 
美國補充協議
(不合格)
 
國際
 
退休後
平面圖
(百萬美元)
 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

 
2019年6月30日

 
2018年7月1日

淨定期福利成本/(抵免):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
服務成本
 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
63

 
$
71

 
$
19

 
$
20

利息成本
 
315

 
301

 
25

 
26

 
109

 
109

 
38

 
36

計劃資產的預期回報
 
(445
)
 
(524
)
 

 

 
(160
)
 
(185
)
 
(16
)
 
(18
)
攤銷:
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
精算損失
 
74

 
60

 
5

 
7

 
41

 
52

 
2

 
4

以前的服務成本/(積分)
 
(2
)
 
1

 

 

 
(2
)
 
(2
)
 
(89
)
 
(90
)
削減開支
 

 
9

 

 

 

 

 

 
(14
)
聚落
 
2

 
45

 

 
21

 

 

 

 

特殊離職福利
 
1

 

 
9

 

 

 

 
1

 

 
 
$
(55
)
 
$
(107
)
 
$
37

 
$
55

 
$
51

 
$
44

 
$
(46
)
 
$
(63
)


28


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

下表提供了我們在所示期間從一般資產中向我們的養老金和退休後計劃繳納的金額以及我們預計在2019年期間繳納的金額:
 
 
養老金計劃
 
 
(百萬美元)
 
美國合格
 
美國補充(非合格)
 
國際
 
退休後計劃
截至2019年6月30日止六個月我們一般資產的貢獻
 
$
5

 
$
99

 
$
130

 
$
67

2019年我們一般資產的預期貢獻(a)
 
11

 
197

 
191

 
147


(a) 
預計將為 2019包括期間捐款的金額 截至2019年6月30日的六個月.美國補充(非合格)養老金計劃、國際養老金計劃和我們一般資產的退休後計劃繳款包括直接僱主福利付款。
注11.歸屬於普通股股東的每股普通股收益
下表提供了詳細計算 易辦事:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(單位:百萬)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

EPS分子--基礎
 
 
 
 
 
 
 
 
持續經營收入
 
$
5,056

 
$
3,879

 
$
8,945

 
$
7,450

減去:可歸因於非控股權益的淨收入
 
10

 
7

 
15

 
16

輝瑞應佔的持續經營收入。
 
5,046

 
3,872

 
8,929

 
7,434

減去:優先股股息--税後淨額
 

 

 

 
1

輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入
 
5,045

 
3,871

 
8,929

 
7,433

停產業務--税後淨額
 

 

 

 
(1
)
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
$
5,045

 
$
3,871

 
$
8,929

 
$
7,432

EPS分子--稀釋
 
 

 
 

 
 

 
 

可歸屬於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入
 
$
5,046

 
$
3,872

 
$
8,929

 
$
7,434

非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換
 

 

 

 
(1
)
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假定轉換
 
$
5,046

 
$
3,872

 
$
8,929

 
$
7,432

EPS分母
 
 

 
 

 
 

 
 

加權平均已發行普通股數量--基本
 
5,562

 
5,866

 
5,598

 
5,911

普通股等價物:股票期權、根據員工補償計劃可發行的股票、可轉換優先股和加速股份回購協議
 
110

 
86

 
112

 
93

加權-已發行普通股的平均數-稀釋
 
5,672

 
5,952

 
5,711

 
6,004

行使價格高於根據員工補償計劃可發行的普通股的平均市場價格的股票期權(a)
 
1

 
3

 
2

 
2

宣佈的每股現金股息
 
$
0.36

 
$
0.34

 
$
0.72

 
$
0.68

(a) 
這些普通股等價物在本報告所述期間是未償還的,但不包括在這些期間的稀釋每股收益的計算中,因為納入它們將具有反稀釋效果。
注12.或有事項和某些承付款

我們和我們的某些子公司在日常業務過程中面臨許多或有事項,包括税務和法律或有事項。有關税收意外情況的討論,請參閲 注5 B。有關法律意外情況的討論,請參閲下文。

29


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

A.法律訴訟

我們的法律或有事項包括但不限於以下事項:
專利訴訟,通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。我們是這些訴訟中的大部分原告。在我們作為原告的訴訟中,如果出現不利結果,可能會導致藥物專利保護的喪失、該藥物收入的重大損失或相關資產價值的減值。
產品責任和其他與產品有關的訴訟,可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等,往往涉及高度複雜的問題,涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際的、可證明的傷害和其他事項。
商業和其他事項可能包括與合併和產品定價有關的索賠以及環境索賠和訴訟,這些事項可能涉及複雜的問題,不同的問題會有所不同。
政府調查,這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些意外情況可能導致損失,包括損害、罰款和/或民事處罰,這可能是鉅額的,和/或刑事指控。

我們相信,在我們作為被告的案件中,我們的索賠和辯護是實質性的,但訴訟本質上是不可預測的,過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而,我們可能會對某些事項的結果作出判斷、達成和解或修改我們的預期,而這些事態發展可能會對我們在應計金額期間的經營業績和/或我們在支付金額期間的現金流產生重大不利影響。

我們累積的損失既是可能的,也是可以合理估計的。我們幾乎所有的或有事項都受到重大不確定性的影響,因此,確定損失的可能性和/或衡量任何損失可能是複雜的。因此,我們無法估計超過應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設,但評估過程在很大程度上依賴於可能被證明不完整或不準確的估計和假設,以及可能發生的意外事件和情況,這些事件和情況可能會導致我們改變這些估計和假設。

法律和環境或有事項的記錄數額可能源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,可能在很大程度上依賴於估計數和假設。

我們作為締約方的主要懸而未決的事項如下所述。在確定待決事項是否為主要事項時,我們考慮定量和定性因素,以便評估實質性,除其他事項外,例如損害賠償的數額和在訴訟中尋求的任何其他救濟的性質,如果這種損害賠償和其他救濟有明確規定的話;我們對索賠的是非曲直和我們的抗辯力量的看法;訴訟是否聲稱是集體訴訟,如果沒有證明,我們對法院證明某一類別的可能性的看法;訴訟待決的司法管轄區;相關訴訟是否已轉移到多地區訴訟;我們或據我們所知的其他公司在類似訴訟中的任何經驗;披露行動對我們財務報表的讀者是否重要,包括披露是否會根據讀者可以獲得的所有信息改變讀者對我們財務報表的判斷;訴訟對我們聲譽的潛在影響;以及公眾對此事的興趣程度。此外,對於我方為原告的專利事宜,除其他事項外,我方還考慮受爭議專利(S)保護的產品的財務意義。由於我們在確定主要事項時考慮了定性因素,管理層認為以下討論的一些事項可能出現超過應計金額的虧損的可能性微乎其微。
A1. 法律訴訟--專利訴訟
像其他製藥公司一樣,我們捲入了許多與我們的專利有關的訴訟,包括但不限於以下討論的那些。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠,即涵蓋我們的產品、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外,還提出了反訴以及各種獨立訴訟,指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下面討論的對我們許多產品的美國專利的挑戰外,我們某些產品的專利權還在其他不同的司法管轄區受到挑戰。我們也是不同司法管轄區專利損害賠償訴訟的當事人,根據這些訴訟,仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求損害賠償。

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(未經審計)

此外,我們的許可和合作夥伴面臨仿製藥製造商對我們擁有許可證或聯合促銷權的產品的專利的挑戰。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟,例如各方之間的審查、授權後審查、複審或反對訴訟。此外,如果我們的一項專利通過此類訴訟被發現無效,仿製藥或競爭產品可能會進入市場,導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如,我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。專利審判和上訴委員會拒絕啟動以下程序專利。2018年6月,專利審判上訴委員會對另一項專利作出裁決,認為索賠是有效的,所有其他索賠都無效。挑戰這項專利的一方已經對這一決定提出上訴。2019年3月和6月,專利審判和上訴委員會在單獨的訴訟中裁定另一項專利無效。我們已經上訴了。在美國以外的司法管轄區,對其他專利的挑戰仍然懸而未決。 我們肺炎球菌產品組合中所有專利的失效可能會使競爭對手肺炎球菌疫苗進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯,競爭對手肺炎球菌疫苗可能被禁止進入市場,或被要求向輝瑞支付特許權使用費。我們還面臨專利訴訟,根據這一訴訟,一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權指控。例如,我們的赫士睿子公司因試圖將仿製藥和生物相似產品推向市場而捲入專利和專利相關糾紛。如果我們的市場產品之一被發現侵犯了第三方的有效專利權,該第三方可能會被判給與重大損害賠償,或者我們可能會被阻止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司(如赫士睿)被發現故意侵犯第三方的有效專利權,此類損害可能會增加三倍。

我們是原告的訴訟
博蘇利夫(博蘇替尼)
2016年12月,惠氏有限責任公司、惠氏製藥公司和PF Prism C.V.(合稱惠氏集團)向美國特拉華州地區法院提起了針對Alembic製藥有限公司、Alembic製藥有限公司(合稱Alembic)、Sun製藥工業有限公司和Sun製藥工業有限公司(合稱Sun)的專利侵權訴訟,涉及Alembic和Sun分別向FDA提交的簡短新藥申請,各自尋求批准銷售Bosutinib的仿製藥版本。Alembic正在挑戰一項涵蓋波蘇替尼多態形式的專利,該專利將於2026年到期,以及一項涵蓋慢性粒細胞白血病治療方法的專利,該專利將於2025年到期。Sun還在挑戰同樣的專利,該專利涵蓋了將於2026年到期的波蘇替尼的多晶型。2017年3月,惠氏集團向美國特拉華州地區法院提起了針對MSN實驗室私人有限公司和MSN PharmPharmticals,Inc.(統稱為MSN)的專利侵權訴訟,涉及MSN向FDA提交的一項簡短的新藥申請,尋求批准銷售博蘇替尼的仿製藥,並挑戰一項將於2026年到期的專利,該專利涵蓋波蘇替尼的多晶型。2017年9月,針對MSN的案件被駁回。此外,2017年9月,惠氏集團又向美國特拉華州地區法院提起了針對Sun的專利侵權訴訟,聲稱Sun挑戰的其他專利包括博蘇替尼的組合物和治療慢性粒細胞白血病的方法,每項專利都將於2025年到期。
EpiPen
2010年7月,我們在2011年收購的全資子公司King向美國新澤西州地區法院提起了針對Sandoz的專利侵權訴訟,原因是Sandoz向FDA提交了簡短的新藥申請,尋求批准其銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在挑戰將於2025年到期的專利,其中包括以EpiPen品牌銷售的與腎上腺素一起使用的下一代自動注射器。
預混預混料
2014年6月, Ben Venue實驗室公司(Ben Venue) 通知我們的子公司赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,並指控2019年3月到期的與在重症監護病房環境中使用Precedex相關的專利無效或未被侵犯。2014年8月,赫士睿和Orion公司(訴訟標的專利的共同所有人)在美國特拉華州地區法院對Ben Venue、Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)和West-Ward Pharmtics Corp.提起訴訟,聲稱該專利的有效性和侵權行為。2014年10月,歐洲衞生國際特別代表取代了Ben Venue和Hikma。2016年6月,此案以對輝瑞不具實質性的條款達成和解。
2015年6月,Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,幷包含以下指控與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2015年8月,赫士睿向美國特拉華州地區法院對Amneal提起訴訟,聲稱訴訟標的專利的有效性和侵權性。2018年1月,地方法院裁定

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(未經審計)

這個專利是有效的和被侵犯的,而另一個專利是無效的。2018年2月和3月,Amneal和赫士睿分別向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。2019年1月,美國聯邦巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。

2015年12月,Fresenius Kabi USA LLC(Fresenius)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,並指控與Precedex預混料配方及其使用相關的某些專利無效或未被侵犯。2016年1月,赫士睿在美國伊利諾伊州北區地區法院對費森尤斯提起訴訟,聲稱這些專利的有效性和侵權性。2018年12月,地區法院裁定所主張的專利無效。赫士睿已就地區法院的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。

2016年8月,PAR無菌產品有限責任公司(PAR)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混合版本的Precedex的仿製藥,幷包含以下指控與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2016年9月,赫士睿在美國特拉華州地區法院對PAR提起訴訟,聲稱訴訟標的專利的有效性和侵權性。2016年12月,此案被擱置,等待赫士睿對Amneal的訴訟結果(包括所有上訴)。2019年2月,進入了新的暫緩執行程序,將暫緩執行延長到費森尤斯案的上訴結果出來。

2017年12月,Gland Pharma Limited(Gland)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,幷包含以下指控與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2018年2月,赫士睿在美國特拉華州地區法院對Gland提起訴訟,聲稱這些專利是訴訟的標的。針對Gland的案件已被擱置,等待費森尤斯案的上訴結果。

2017年12月,江蘇恆瑞醫藥有限公司(恆瑞)通知赫士睿,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准銷售赫士睿預混料版本的Precedex的仿製藥,幷包含指控與Precedex預混料配方及其使用有關的專利都將於2032年到期,這些專利要麼無效,要麼沒有受到侵犯。2018年2月,赫士睿向美國特拉華州地區法院起訴恆瑞,聲稱其有效性和侵權性這些專利是訴訟的標的。針對恆瑞的案件已被擱置,等待費森尤斯案的上訴結果。

2018年2月,Baxter Healthcare Corporation(Baxter)向美國特拉華州地區法院提交了針對赫士睿的宣告性判決訴訟,尋求宣佈未侵犯與Precedex預混料配方及其用途相關的專利。與在重症監護病房環境中使用Precedex有關並於2019年到期的行動中包括的專利以及其他專利將於2032年到期。2018年3月,赫士睿就2019年到期的專利侵權提起反訴。2018年11月,經雙方同意,該案被駁回。
Xeljanz(託法替尼)
2017年2月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對MicroLabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.(統稱為MicroLabs)的專利侵權訴訟,聲稱MicroLabs在其簡化的新藥申請中挑戰的專利,尋求批准銷售託法替尼5 mg片劑的仿製版本。2018年11月,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了針對MicroLabs的所有索賠。

另外,同樣在2017年2月,我們對太陽製藥工業有限公司(SUN Ltd.)提起了專利侵權訴訟。在美國特拉華州地區法院,聲稱我們涵蓋多晶型託法替尼的專利的侵權和有效性,該專利將於2023年到期,Sun Ltd.在其簡短的新藥申請中對此提出質疑,尋求批准銷售仿製版本的託法替尼11毫克緩釋片。2017年11月,我們向美國特拉華州地區法院額外提起了針對Sun有限公司的專利侵權訴訟,聲稱Sun有限公司挑戰的另一項專利的侵權和有效性,該專利涵蓋了有效成分,將於2025年12月到期。2018年10月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Sun有限公司的第三次專利侵權訴訟,聲稱我們的專利涉及2034年到期的tofacitinib延期釋放製劑的侵權和有效性。2019年3月和4月,經雙方同意,對Sun Ltd.的訴訟被駁回。

2017年3月,我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為Zydus)的專利侵權訴訟,聲稱專利:涵蓋有效成分的專利將於2025年12月到期,涵蓋託法替尼對映體的專利

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(未經審計)

專利將於2022年到期,涵蓋多晶型託法替尼的專利將於2023年到期,Zydus在其簡化的新藥申請中對此提出挑戰,尋求批准上市仿製版本的託法替尼5毫克片劑。

此外,2017年3月,我們在美國特拉華州地區法院分別對Prinston Pharmtics Inc.、浙江華海製藥有限公司、華海美國有限公司和Solco Healthcare US LLC(統稱為Prinston),以及對佈雷肯裏奇製藥公司、Pensa Pharma S.A.和Labatorios Del Dr.Esteve,S.A.(統稱為佈雷肯裏奇)提起訴訟。分別於2022年和2023年到期的專利,普林斯頓和佈雷肯裏奇在各自的簡化新藥申請中提出挑戰,尋求批准銷售託法替尼5毫克片劑的仿製藥。2017年10月,我們向美國特拉華州地區法院額外提起了針對佈雷肯裏奇的專利侵權訴訟,聲稱佈雷肯裏奇挑戰的其他專利,其中一項將於2020年12月到期,其中一項將於2025年12月到期。2018年3月,我們在美國特拉華州地區法院對Prinston提起了另一項專利侵權訴訟,聲稱另一項專利的侵權和有效性,該專利隨後被Prinston質疑,該專利將於2025年12月到期。2018年5月,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了我們對佈雷肯裏奇的所有索賠。2019年1月,我們以對輝瑞不具實質性的條款解決了針對Prinston的所有索賠。

2018年12月,我們在美國特拉華州地區法院對Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起了單獨的專利侵權訴訟,聲稱我們涵蓋託法替尼緩釋配方的專利的侵權和有效性,Teva在其簡短的新藥申請中對此提出了挑戰,尋求批准銷售仿製版本的託法替尼11毫克緩釋片。

2019年3月,我們在美國特拉華州地區法院單獨對Ajanta Pharma Ltd.和Ajanta Pharma USA Inc.(統稱為Ajanta)提起專利侵權訴訟,聲稱專利:涵蓋活性成分的專利將於2025年12月到期,專利涵蓋多晶型託法替尼,將於2023年到期,每一項專利都會在其簡化的新藥申請中提出挑戰,尋求批准上市仿製版本的託法替尼5毫克片劑。
Inlyta(阿西替尼)
2018年4月,Apotex Inc.通知我們,它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請,尋求批准其銷售Inlyta的仿製藥。Apotex Inc.主張Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效和不侵權。2018年5月,我們向美國特拉華州地區法院起訴Apotex Inc.,聲稱Inlyta晶體形式專利的有效性和侵權性。
克雷丁(他瓦波羅)
2018年9月,幾家仿製藥公司通知我們,他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請,尋求批准Kerydin的仿製藥上市。仿製藥公司 主張2026年和2027年到期的他瓦波羅的使用方法和製劑專利的無效和非侵權,包括兒科專有權。2018年10月,我們的全資子公司Anacor,在美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院對每一名仿製藥申請者提起侵權訴訟。

Ibrance(Palbociclib)
2019年3月,幾家仿製藥公司通知我們,他們已向FDA提交了簡短的新藥申請,尋求批准銷售Ibrance的仿製藥版本。仿製藥公司聲稱,兩項成分物質專利和一項涵蓋Palbociclib的使用方法專利無效和不侵權,這兩項專利都將於2023年到期。2019年4月,我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。

涉及我們的協作/許可合作伙伴的事項
XTANDI(苯扎魯胺)
2016年12月,Medivation and Medivation ProState Treateutics,Inc.(統稱Medivation Group);Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US,Inc.(統稱Astellas);以及加州大學董事會向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Actavis實驗室FL,Inc.和Actavis LLC(統稱Actavis);Zydus;Apotex Inc.和Apotex Corp.(統稱Apotex Corp.)向FDA提交了關於批准上市仿製藥版本的新藥申請。仿製藥製造商正在挑戰最早於2026年到期的專利,這些專利涵蓋苯扎魯胺和前列腺癌的治療。2017年5月,Medivation Group向同一法院提起了針對Roxane實驗室公司(Roxane)的專利侵權訴訟,涉及Roxane向FDA提出的簡短新藥申請,要求批准其銷售非專利版本的苯扎魯胺。在2018年和2019年初,我們解決了針對各種仿製藥的所有未決索賠

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(未經審計)

挑戰者的條款對輝瑞並不重要,但我們對Aurobindo的索賠除外,這些索賠仍在美國特拉華州地區法院待決。
Eliquis
2017年2月、3月和4月,二十五歲仿製藥公司向BMS發送了第四段認證函,通知BMS,他們已經提交了簡短的新藥申請,尋求批准Eiquis的仿製藥版本,挑戰一個或多個Eiquis的橙色手冊中列出的專利。這些專利目前將於2019年、2026年和2031年到期。Eiquis已經由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。2017年4月,百時美施貴寶和輝瑞向美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院對所有仿製藥申請者提起專利侵權訴訟,聲稱每一家仿製藥公司提出的產品都將侵犯每一家仿製藥申請者所挑戰的每一項專利(S)。一些仿製藥申請者只挑戰2031年的專利,一些人同時挑戰2031年和2026年的專利,一家仿製藥公司挑戰所有專利。我們和BMS已經與某些仿製藥公司達成和解,條款對輝瑞來説並不重要,我們和BMS未來可能會與其他仿製藥公司達成和解。
我們是被告的訴訟
Inflectra(英夫利昔單抗)
2015年3月,揚森和紐約大學共同向美國馬薩諸塞州地區法院提起了針對赫士睿、Celltrion Healthcare Co.Ltd.和Celltrion Inc.的專利侵權訴訟,聲稱赫士睿將以Inflectra品牌在美國銷售的英夫利昔單抗-dyyb將侵犯與英夫利昔單抗、其製造和使用有關的專利。與以下事項有關的申索的專利被原告駁回,留下有爭議的專利:英夫利昔單抗專利和一項與細胞培養液相關的專利。2018年1月,抗體專利被聯邦巡迴上訴法院宣佈無效。2018年7月,美國馬薩諸塞州地區法院批准了被告的簡易判決動議,裁定與細胞培養基相關的專利不受侵犯。詹森就地區法院的決定向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。
A2.法律訴訟--產品訴訟
像其他製藥公司一樣,我們是許多與我們的藥品和其他產品有關的案件的被告,包括但不限於以下討論的案件。在這些案件中,原告以各種理由就所稱的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。
石棉
在1967至1982年間,華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optics),該公司生產和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服裝。關於1982年美國光學公司的出售,華納-蘭伯特公司同意賠償買方的某些責任,包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。自.起2019年6月30日,大約46,400美國光學公司和許多其他被告的索賠正在多個聯邦和州法院待決,要求賠償因接觸石棉和其他據稱有害材料而造成的人身傷害。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與為這些索賠辯護,並將繼續探索各種解決辦法。

多家聯邦和州法院正在對輝瑞提起多起訴訟,要求賠償因接觸輝瑞及其之前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害物質的產品而造成的人身傷害。
還有少量訴訟在各個聯邦和州法院懸而未決,要求賠償輝瑞或其子公司擁有或以前擁有的設施中涉嫌接觸石棉的損害賠償。

Effexor
從2011年5月開始,多家聯邦法院對惠氏提起訴訟,包括所謂的集體訴訟,在某些訴訟中,惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關,Effexor XR是Effexor的延期釋放配方。每起集體訴訟的原告試圖代表一個羣體,該羣體由美國及其領土上從任何被告那裏直接、間接購買或補償患者購買Effexor XR或仿製Effexor XR的所有人組成,直到被告被指控的非法行為停止為止。所有訴訟中的原告均指控推遲在美國及其地區推出仿製藥Effexor XR,這違反了聯邦反壟斷法,在某些訴訟中還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和其他各種法律,其結果是惠氏以欺詐手段獲得並在橙皮書中不正當地列出了Effexor XR的某些專利,強制執行了Effexor XR的某些專利,並與仿製藥製造商就Effexor XR達成了訴訟和解協議。每個原告都要求三倍的損害賠償(在個人訴訟中或代表推定的類別

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(未經審計)

在所謂的集體訴訟中),指控自2008年6月14日以來在美國及其領土上對Effexor XR或仿製藥Effexor XR收取過高的價格。所有這些訴訟均已在美國新澤西特區地方法院合併審理。
2014年10月,區域法院駁回了直接購買者原告基於訴訟和解協議的訴訟請求,但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年1月,地區法院對所有和解協議索賠進行了部分最終判決,包括直接購買者和最終付款人原告提出的索賠,原告向美國第三巡迴上訴法院提出上訴。2017年8月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決,將索賠發回地區法院。
立普妥

反壟斷訴訟
從2011年11月開始,據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交到多個聯邦法院,其中包括輝瑞、輝瑞的某些附屬公司,以及在大多數訴訟中,蘭伯西公司(Ranbaxy)和蘭伯西的某些附屬公司。在這些不同的訴訟中,原告試圖代表全國、多個州或全州範圍內的類別,這些類別由從2010年3月至被告涉嫌非法行為停止為止(類別期間)直接購買、間接購買或補償患者從任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中,為仿製立普妥)的個人或實體組成。原告聲稱,仿製藥立普妥的推出延遲,違反了聯邦反壟斷法和/或州反壟斷、消費者保護和各種其他法律,原因是(I)2008年達成的協議,根據該協議,輝瑞和蘭伯西就涉及立普妥的某些專利訴訟達成和解,輝瑞授予蘭伯西從不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥的許可證,以及(Ii)在某些訴訟中,採購和/或強制執行立普妥的某些專利。除其他事項外,每一起訴訟都代表推定類別尋求三倍的損害賠償,原因是在類別期間對立普妥(或在某些訴訟中,為仿製立普妥)指控的價格過高。此外,還對輝瑞、蘭伯西及其某些附屬公司等提起了個人訴訟,這些公司主張索賠併為原告尋求救濟,這些索賠和救濟與上述所謂的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。這些不同的訴訟已合併為多地區訴訟的預審程序(在立普妥反壟斷訴訟中MDL-2332)在美國地區 新澤西地區法院。

2013年9月和2014年,地方法院駁回了直接購買者的索賠請求。2014年10月和11月,地區法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的指控的命令提出上訴,這損害了美國第三巡迴上訴法院。此外,直接購買者階層原告對命令提出上訴,駁回了他們修改判決的動議,並向美國第三巡迴上訴法院申請修改他們的申訴的許可。2017年8月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決,將索賠發回地區法院。

此外,2013年1月,西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟,起訴輝瑞和蘭伯西等公司,代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟,這些索賠和救濟與上述據稱的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。
人身傷害訴訟
許多個人和多名原告在各個聯邦和州法院對我們提起訴訟,聲稱原告患上了2型糖尿病,據稱是服用立普妥的結果。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2014年2月,聯邦訴訟被移交給多地區訴訟,進行合併預審程序(在Re立普妥(阿託伐他汀鈣)的市場營銷、銷售實踐和產品責任訴訟中二)MDL-2502)在美國南卡羅來納州地區法院。自2016年以來,多地區訴訟中的某些案件被髮回某些州法院。2017年1月,地方法院批准了我們的簡易判決動議,基本上駁回了多地區訴訟中剩餘的所有案件。2017年1月,原告就地區法院的裁決向美國第四巡迴上訴法院提出上訴。2018年6月,美國第四巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
偉哥
多家聯邦和州法院對我們提起了多起針對個人和多名原告的訴訟,指控原告患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤惡化,據稱是由於攝入了偉哥。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年4月,聯邦訴訟移交給多地區訴訟,以進行協調的預審程序(見Re:偉哥(檸檬酸西地那非)產品責任訴訟,MDL-2691)在美國加利福尼亞州北區地區法院。2016年12月,對禮來公司提起的聯邦訴訟,以及對我們和禮來公司的訴訟,被移交給

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(未經審計)

協調多地區訴訟的審前程序(在Re:偉哥(檸檬酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟,MDL-2691).
靜脈輸液
從2016年11月開始,美國伊利諾伊州北區地區法院對赫士睿、赫士睿全球公司和其他某些與靜脈注射生理鹽水有關的被告提起了據稱的集體訴訟。原告試圖代表一個類別,該類別由在美國的所有個人和實體組成,這些個人和實體從2013年1月1日起直接購買了任何被告銷售的靜脈鹽水溶液,直到被告被指控的非法行為停止為止。原告稱,被告的行為限制了產量,人為地固定、提高、維持和/或穩定了在美國各地銷售的靜脈鹽水溶液的價格,違反了聯邦反壟斷法。原告要求(為他們自己和代表假定的階層)三倍的損害賠償,並對被告發出禁令,指控被告自2013年1月1日以來在美國對靜脈注射生理鹽水收取過高的價格。所有這些訴訟都在美國伊利諾伊州北區地區法院進行了合併。2018年7月,地區法院批准了被告在不妨礙的情況下駁回合併的經修改的起訴書的動議。原告於2018年9月提交了第二份修訂後的起訴書。2017年2月3日,我們完成了向ICU Medical出售我們的全球輸液系統淨資產HIS,其中包括靜脈鹽水溶液。根據購買協議,這起訴訟是輝瑞和ICU Medical交叉索賠的對象。
激素治療消費者集體訴訟
美國加利福尼亞州南區地方法院正在審理一項針對惠氏的認證消費者集體訴訟,該訴訟基於惠氏激素治療產品的標籤外營銷。該案最初於2003年12月提出。該類別由加利福尼亞州的消費者組成,他們在1995年1月至2003年1月期間購買了惠氏的替代產品,並且不尋求人身傷害賠償。該課程要求補償性和懲罰性賠償,包括全額退還購買價格。
EpiPen
從2017年2月開始,EpiPen的間接購買者向各個聯邦法院提起了據稱的集體訴訟,起訴輝瑞和/或其附屬公司King和Meridian,和/或與Mylan有關聯的各種實體,以及Mylan首席執行官Heather Bresch。這些訴訟中的原告尋求代表美國全國範圍內的個人或實體,這些個人或實體在2009年至被告被指控的非法行為停止期間支付了EpiPen最終用户購買價格的任何部分。2017年8月,代表所謂的直接購買者原告類別向美國新澤西州地區法院提起的針對輝瑞、King、Meridian和Mylan的類似訴訟被自願駁回。針對輝瑞和/或其附屬公司,原告普遍指控輝瑞和/或其附屬公司就有關EpiPen的專利訴訟達成和解,推遲了非專利EpiPen的市場進入,違反了聯邦反壟斷法和各種州反壟斷或消費者保護法。至少有一起訴訟還指控輝瑞和/或邁倫違反了聯邦Racketeer影響和腐敗組織法。原告還就EpiPen向Mylan和/或其附屬公司提出了各種消費者保護和不當得利索賠,並涉及僅可歸因於Mylan和/或其附屬公司的行為。原告要求賠償自2009年以來EpiPen涉嫌多收三倍的賠償金。2017年8月,這些行動合併為多地區訴訟的協調審前程序(在Re:EpiPen(腎上腺素注射,USP)營銷、銷售實踐和反壟斷訴訟,MDL-2785),向美國堪薩斯州地區法院提起其他與EpiPen相關的訴訟,起訴輝瑞、King和Meridian未參與的Mylan和/或其附屬公司。
Nexium 24 HR和Protonix
多家聯邦和州法院已經對輝瑞、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟,指控原告出現腎臟相關損傷,據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對我們的案件涉及Nexium 24HR和/或Protonix,並尋求補償性和懲罰性賠償,在某些情況下,要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年8月,聯邦訴訟被下令將協調預審程序移交給多地區訴訟(在Re:質子泵抑制劑產品責任訴訟(沒有。Ii)在美國新澤西州地區法院。
多西他賽
人身傷害訴訟
在聯邦和州法院對Hospira和輝瑞提起了多起訴訟,指控原告接受Doceprazole治療後出現永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告,包括品牌產品的製造商泰索帝。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年10月,聯邦案件被移交給多地區訴訟進行協調預審程序(Re Taxotere(Docetaxel)產品責任訴訟,MDL-2740),美國路易斯安那州東區地區法院。

36


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

密西西比州總檢察長政府調查
2018年10月,密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟,指控該品牌產品的製造商和其他製造商,包括輝瑞和赫士睿,聲稱,關於輝瑞和赫士睿,未能警告永久脱髮的風險,違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
阿達利單抗生物仿製藥
從2019年3月開始,據稱與Humira和Adalimumab生物仿製藥有關的集體訴訟被提交給美國伊利諾伊州北區地區法院,起訴艾伯維公司(AbbVie)、AbbVie的某些附屬公司和其他製藥商。輝瑞是其中三起訴訟中被點名的被告。原告尋求代表全國和多個州的階層,這些階層由個人和/或實體組成,他們是Humira的間接購買者,從2017年1月1日起,直到所謂的非法反壟斷效果停止。針對輝瑞,原告普遍指控輝瑞和艾伯維2018年的許可協議,解決了輝瑞提出的阿達利單抗生物相似的所有全球知識產權問題,推遲了輝瑞生物類似產品在美國的市場進入,違反了聯邦反壟斷法、各種州反壟斷或消費者保護法和不當增益法。原告為Humira自2017年以來被指控的多收費尋求禁令救濟和三倍的損害賠償。
陣列證券訴訟
2017年11月,據稱,在美國科羅拉多州地區法院提起了集體訴訟,指控我們於2019年7月收購的陣列及其某些前官員違反了聯邦證券法,這些官員與陣列就NRAS突變黑色素瘤計劃所做或遺漏的某些披露有關。2018年3月,這些訴訟被合併為一個訴訟程序。
A3.法律訴訟-商業和其他事項
平均批發價格訴訟
輝瑞、其某些子公司和其他製藥商在各州法院被多個州起訴,指控被告提供的某些產品的平均批發價(AWP)信息高於這些產品的實際平均銷售價格。AWP用於確定聯邦醫療保險B部分和醫療補助以及許多私營部門保險單和醫療計劃下的補償水平。除此之外的所有在這些行動中,已通過和解、駁回或最終判決得到解決。原告伊利諾伊州, 在餘下的訴訟中,被告聲稱,據稱購買者獲得補償的自動提款機與實際銷售價格之間的價差被被告宣傳為購買其某些產品的激勵。行動 除其他外,指控欺詐 違反了國家的不公平貿易行為 消費者保護法規並尋求金錢和其他救濟,包括民事處罰和三倍損害賠償。
孟山都相關事項
1997年,孟山都公司(前孟山都)將某些化學制造業務和設施捐獻給新成立的公司首諾公司,並剝離了首諾公司的股份。2000年,前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併,成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司,名為孟山都公司(New Monsanto),並分兩個階段剝離,於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購,是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的分拆中,新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務有關的任何債務,並同意賠償法瑪西亞。New Monsanto已就由農業業務引起或與農業業務相關的各種索賠和訴訟為Pharmacia進行辯護和/或正在為Pharmacia進行辯護,並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。
在1997年分拆時,Solutia承擔了與前孟山都化學業務有關的責任,並同意賠償Pharmacia。由於根據美國破產法第11章進行重組,首諾公司對前孟山都公司化學業務的賠償義務主要限於首諾公司擁有或經營的場地。此外,就其於2002年完成的分拆而言,新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia主要與前孟山都化學業務相關的任何負債,包括但不限於Solutia承擔的任何此類負債。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於未決訴訟以及與前孟山都化學業務相關的任何未來訴訟,其中Pharmacia被列為被告,包括但不限於主張環境索賠的訴訟,包括據稱暴露於多氯聯苯。Solutia和/或New Monsanto正在為Pharmacia就由前Monsanto化學品業務引起或與之相關的各種索賠和訴訟進行辯護,並在就此類索賠和訴訟承擔責任或達成和解時對Pharmacia進行賠償。

37


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

環境問題
2009年,我們向美國環境保護署(EPA)提交了一份關於Pharmacia在康涅狄格州North Haven停產的工業化學品設施的糾正措施研究報告。2010年9月,我們的糾正措施研究報告獲得了EPA的批准,我們在2011年底開始根據EPA同意的更新行政命令進行現場補救。
此外,2009年,我們提交了一份關於惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州Bound Brook停產的工業化工設施的修訂後的全廠可行性研究報告。2011年7月,惠氏控股公司與環境保護局敲定了關於Bound Brook設施的行政和解協議,並與環境保護局敲定了同意拆除行動的命令(2011年行政和解協議)。2012年5月,我們完成了臨時補救措施的建設,以解決受影響的地下水從該設施排放到拉里坦河的問題。2012年9月,環保局發佈了Bound Brook工廠主要廠區的最終補救計劃,該計劃總體上符合我們修訂後的全廠可行性研究中評估的補救措施之一。2013年3月,惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保局簽訂了一項行政和解協議,並在徵得同意後下令允許我們對主要廠區的補救措施進行詳細的工程設計,並對以下項目進行重點可行性研究相鄰的瀉湖。2015年9月,美國代表美國環保局向新澤西州聯邦地區法院提交了一項申訴和同意法令,允許惠氏控股有限公司完成設計並實施主要廠區的補救措施。2015年12月,地區法院頒佈了《同意法令》(取代2011年《行政和解協定》)。2018年9月,環保局發佈了最終的修復計劃鄰近的瀉湖,這通常符合我們在重點可行性研究中評估的補救措施之一。我們已經累計了北黑文和Bound Brook設施現場補救措施的估計費用。

我們是根據修訂後的1980年《全面環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的當事人,在這些訴訟中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
2017年10月,一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟,指控包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱,被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售業務向恐怖組織提供資金,並尋求金錢救濟。2018年7月,美國司法部要求提供與此事相關的文件,目前正在提供。
Allergan索賠投訴
2018年8月,在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地區訴訟中,輝瑞與King一起被列為第三方索賠訴狀的被告(在Re National處方藥訴訟中MDL 2804)在美國俄亥俄州北區地區法院。訴訟主張與Kadian相關的賠償要求,Kadian在2010年輝瑞收購King之前,於2008年由King擁有一小段時間。2018年12月,地區法院駁回了這起訴訟。2019年2月,Allergan向紐約州最高法院提出了類似的申訴,主張與卡迪安有關的賠償要求。
A4.法律程序--政府調查
與其他製藥公司一樣,我們受到美國、其他發達市場和我們開展業務的多個新興市場政府機構的廣泛監管。因此,我們與政府機構不斷進行互動。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議,以及聲譽損害和公眾利益增加。此外,在奎的訴訟中,政府拒絕幹預,舉報人仍然可以代表政府提起訴訟,要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中,有以下討論的事項。
苯妥英鈉膠囊
2012年,輝瑞將苯妥英鈉膠囊在英國的營銷授權出售給了第三方,但保留了向該第三方供應成品的權利。2013年5月,英國競爭與市場管理局(CMA)通知我們,它已對英國市場上苯妥英鈉膠囊的供應展開調查。2015年8月,CMA發佈了一份反對聲明,指控輝瑞及其英國子公司輝瑞有限公司從事了違反英國和歐盟反壟斷法的行為。2016年12月,CMA實施了一項£84.2百萬對輝瑞和輝瑞有限公司處以罰款。

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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

輝瑞於2017年2月就CMA的決定向競爭上訴法庭提出上訴. 2018年6月7日,競爭上訴法庭推翻了CMA的裁決以及相關罰款。CMA對判決向上訴法院提出上訴。
格林斯通調查公司
美國司法部反壟斷部門調查
自2017年7月以來,美國司法部的反壟斷部門一直在調查我們的Greenstone仿製藥業務。我們認為這與正在進行的針對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。政府一直在從格林斯通那裏獲取信息。
州總檢察長仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月,格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月,40多個州加上哥倫比亞特區和波多黎各的總檢察長對包括綠石和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此事已合併為多地區訴訟(在Re:仿製藥定價反壟斷訴訟MDL第2724號)在賓夕法尼亞州東區。至於格林斯通和輝瑞,起訴書指控其反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。
與製造Quillivant XR有關的傳票
2018年10月,我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票,要求提供我們與另一家制藥商的關係及其藥品生產和製造的記錄,包括但不限於Quillivant XR。我們正在根據傳票提供記錄。
與經絡醫療技術有關的民事調查需求
2019年2月,我們收到了美國聯邦檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與我們子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。我們正在製作記錄,以迴應這一民事調查需求。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
看見注12 A3。 或有事項和某些承付款:法律訴訟--商業和其他事項--與伊拉克衞生部簽訂合同有關美國政府對與伊拉克衞生部合同有關的調查的信息,請參見上文。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查
看見注12 A2。 或有事項和某些承付款:法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府調查以上是關於政府對多西他賽營銷行為的調查的信息。
B.擔保和賠償
在正常業務過程中,就出售資產及業務及其他交易而言,吾等經常就與交易有關或與交易前或交易後的事件及活動有關的某些負債向交易對手作出賠償。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償通常受到各種限制和限制。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付過大筆金額,截至2019年6月30日,這些賠償義務的估計公允價值並不重大。
此外,在我們簽訂某些協議時,我們的交易對手同意賠償我們。例如,我們與EMD Serono,Inc.在美國共同推廣Rebif的合作協議於2015年底到期,其中包括某些賠償條款。Biogen IDEC MA Inc.對EMD Serono Inc.和輝瑞公司提起的專利訴訟正在美國新澤西州地區法院和美國聯邦巡迴上訴法院待決。EMD Serono Inc.已經承認,它有義務支付任何損害賠償金。
輝瑞公司還為其收購的某些公司的長期債務提供了擔保,這些公司現在是輝瑞的子公司。
C.某些承諾
在……上面2019年2月7日,我們與我們簽訂了加速股份回購協議 GS&Co.大約回購 $6.8十億我們的普通股。根據協議條款, 2019年2月12日,我們付了大約 $6.8十億GS&Co.並收到了大約 130百萬我們的普通股股份來自 GS&Co.,代表的是根據我們普通股在紐約證券交易所的收盤價 2019年2月7日,大約80%加速股份回購協議的名義金額。對 2019年8月1日與GS & Co.完成了加速股份回購協議,根據協議條款,該協議導致 GS&Co.欠我們一定數量

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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

輝瑞普通股的股份。根據協議的和解條款,我們收到了額外的 33.5百萬我們的普通股股份來自 GS&Co.2019年8月5日.根據加速股份回購協議交付的所有股份支付的平均價格為 $41.42每股收到的普通股包括在國庫股中。該協議是根據我們之前宣佈的股份回購授權簽訂的。加速股份回購協議和其他股份回購生效後 2019年6月30日,我們剩餘的購股授權大約是$5.3十億2019年6月30日.
Note 13. 細分市場、地域和其他收入信息

A.細分市場信息

2019財年伊始,我們開始通過一個新的全球架構管理我們的商業運營,該架構包括獨特的業務部門:輝瑞生物製藥集團(Bizerma)、Upjohn和通過 2019年7月31日,輝瑞的消費者醫療保健業務(Consumer Healthcare)。Biophma、Upjohn和Consumer Healthcare部門每個部門都由一名經理領導。每個經營部門都對其商業活動負責。Upjohn和Consumer Healthcare負責自己的研發活動,而Biophma從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者使用業務部門,除其他因素外,用於業績評估和資源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。我們已經修訂了前期信息(收入和收益,由管理層定義),以符合當前的管理結構。由於我們的運營直到2019財年開始才在新結構下進行管理,某些成本和支出不能直接歸因於其中一個新的運營部門。因此,我們的運營部門的業績第二季度和前六個月包括管理層認為合理的分配。
運營細分市場
關於我們的Biophma和Upjohn業務部門的其他信息如下:
pfizerlogo2816.jpg
輝瑞公司
生物製藥
集團化
 
upjohnlogo.jpg
BioPharma是一家以科學為基礎的創新藥物業務,包括六個業務部門-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。新的醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化,其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。在2019財年開始時,我們還將我們的生物相似產品組合整合到我們的腫瘤學和炎症與免疫業務部門,並將某些傳統的老牌產品整合到內科業務部門。每個業務部門都致力於實現改變患者生活的突破。
 
Upjohn是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥的老牌藥品企業,包括20個主要非專利的固體口服劑量傳統品牌,以及某些仿製藥。
精選產品包括:
- Prevnar 13
- IBRANCE
- Eliquis
- 謝爾揚茨
- Enbrel(美國和加拿大以外)
-
Chantix/Champix
- 索坦
- Xtandi
 
精選產品包括:
- Lyrica
- Lipitor
- Norvasc
--Celebrex
- 偉哥
- 某些仿製藥

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輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

2019年7月29日,即2019年第三財年,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。更多信息請參見 附註1A.
輝瑞的消費者醫療保健部門是一家非處方藥品業務, 2019年7月31日與葛蘭素史克的消費者保健業務合併,成立了一家新的消費者保健合資企業。看見注2以獲取更多信息。
其他成本和業務活動
某些税前成本沒有分配到我們的運營部門業績中,例如與以下項目相關的成本:
WRDM——由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用,該組織通常負責我們Bioderma產品組合的研究項目,直到實現概念驗證,然後將這些項目移交給GPD組織進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的前期和里程碑式付款。WRM組織還負責某些基於科學的和其他平臺服務組織,這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務,以及全球醫療和安全小組,該小組確保輝瑞為所有利益相關者—包括患者,醫療保健提供者,藥劑師,支付方和衞生部門——提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息,以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥品做出適當的決定。
GPD--與我們的GPD組織相關的成本,該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗,包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。
其他--我們消費者保健業務的經營結果,以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本,包括所有戰略、業務開發、投資組合管理和估值能力,這些都是以前在該組織的各個部門報告的。
公司和其他未分配-與平臺功能(如全球技術、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、患者倡導活動和某些補償及其他公司成本(如利息收入和支出、投資損益)相關的成本,以及與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)和商業運營相關的間接費用,這些費用沒有直接評估到運營部門,因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。
某些交易和事件,例如(1)採購會計調整,我們產生與攤銷存貨、無形資產和PP&E的公允價值調整相關的費用;(2)與收購相關的成本,我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本;及(Iii)若干重大項目(例如重組費用、法律費用或股權證券投資的淨損益),由管理層個別評估,由於其性質或規模,預期不會作為我們正常業務的一部分定期出現,代表實質及/或不尋常,在某些情況下屬經常性項目。該等項目可包括但不限於與收購無關的重組成本,以及因法律和解、資產減值及處置資產或業務而產生的成本,包括適用的任何相關過渡活動。
細分資產

我們在整個公司的基礎上管理我們的資產,而不是按運營部門管理,因為我們的許多運營資產是共享或混合的(例如應收賬款,因為我們的許多客户由多個運營部門提供服務)。因此,我們的首席運營決策者不會按經營部門定期審查任何資產信息,因此,我們不會按經營部門報告資產信息。總資產約為$156十億截至2019年6月30日$159十億截至2018年12月31日.

41


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

精選損益表信息
下表按可報告部門提供了選定的損益表信息:
 
 
截至三個月
 
 
收入
 
收益(a)
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

可報告的細分市場:
 
 
 
 
 
 
 
 
生物製藥
 
$
9,595

 
$
9,434

 
$
6,093

 
$
5,958

厄普約翰
 
2,807

 
3,147

 
1,951

 
2,222

可報告細分市場合計
 
12,402

 
12,581

 
8,044

 
8,181

其他經營活動
 

 

 
(1,193
)
 
(1,119
)
對帳項目:
 
 
 
 
 
 

 
 

公司和其他未分配
 
862

 
886

 
(1,399
)
 
(1,576
)
採購會計調整
 

 

 
(1,178
)
 
(1,134
)
與收購相關的成本
 

 

 
176

 
(62
)
某些重要項目(b)
 

 

 
(309
)
 
237

 
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
4,141

 
$
4,527

 
 
 
截至六個月
 
 
收入
 
收益(a)
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

可報告的細分市場:
 
 
 
 
 
 
 
 
生物製藥
 
$
18,779

 
$
18,315

 
$
11,981

 
$
11,781

厄普約翰
 
5,882

 
6,267

 
4,225

 
4,391

可報告細分市場合計
 
24,661

 
24,582

 
16,206

 
16,172

其他經營活動
 

 

 
(2,306
)
 
(2,307
)
對帳項目:
 
 
 
 
 
 
 
 
公司和其他未分配
 
1,721

 
1,791

 
(2,676
)
 
(2,900
)
採購會計調整
 

 

 
(2,217
)
 
(2,355
)
與收購相關的成本
 

 

 
148

 
(110
)
某些重要項目(b)
 

 

 
(691
)
 
154

 
 
$
26,382

 
$
26,373

 
$
8,463

 
$
8,654

(a) 
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得. Bizerma的收入 包括d常春藤收入 $76百萬第二季度2019$76第二季度2018,以及$140百萬2019年前六個月和 $135百萬2018年前六個月來自我們對ViiV的投資。更多信息請參見 注4.
(b) 
某些重要項目是實質性的和/或不尋常的,在某些情況下是反覆出現的項目(例如重組或法律費用),無論是由於其性質或規模,預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生。
對於收入 第二季度2019,某些重要項目包括:(i)與我們的成本削減計劃相關的重組費用和實施成本,但與收購無關 $113百萬、(ii)某些法律事務的費用 $15百萬、(iii)某些資產減損費用 $10百萬、(iv)業務和法律實體協調的費用 $141百萬、(v)期內確認的股本證券投資淨收益 $25百萬及(vi)其他費用 $56百萬。有關其他信息,請參閲注3注4.
對於收入 第二季度2018,某些重要項目包括:(i)重組與我們的成本削減計劃相關的信貸和實施成本,但與收購無關 $42百萬、(ii)某些法律事務的淨積分 $88百萬、(iii)某些資產減損費用 $31百萬、(iv)業務和法律實體協調的費用 $1百萬、(v)期內確認的股本證券投資淨收益 $257百萬及(vi)其他費用 $35百萬,其中包括非現金 $50百萬税前收益其他(收入)/扣除--淨額由於我們與Allogene簽訂的貢獻協議相關的異基因CAR T細胞療法開發計劃資產的貢獻。更多信息請參見 注3注4.
對於收入 年前六個月 2019,某些重要項目包括:(i)與我們的成本削減計劃相關的重組費用和實施成本,但與收購無關 $170百萬、(ii)某些法律事務的費用 $9百萬、(iii)某些資產減損費用 $149百萬、(iv)業務和法律實體協調的費用 $264百萬、(v)期內確認的股本證券投資淨收益 $136百萬,(vi)提前償還債務的淨損失 $138百萬及(七)其他費用 $97百萬。有關其他信息,請參閲注3注4.
對於收入 年前六個月 2018,某些重要項目包括:(i)重組與我們的成本削減計劃相關的信貸和實施成本,但與收購無關 $93百萬、(ii)某些法律事務的淨抵免額 $107百萬、(iii)某些資產減損費用 $31百萬、(iv)業務和法律實體協調的費用 $4百萬、(v)期內確認的股本證券投資淨收益 $375百萬,(vi)提前償還債務的淨損失 $3百萬及(七)其他費用 $197百萬,其中包括非現金 $50百萬税前收益其他(收入)/扣除--淨額由於我們與Allogene簽訂的貢獻協議相關的同種異基因CAR T細胞療法開發計劃資產的貢獻,以及 $119百萬總體而言,費用為銷售、信息和管理費用向幾乎所有輝瑞同事(不包括高管)支付一次性特殊獎金,這是我們在評估2017年12月實施《TCJA》的預期積極淨影響後採取的多項行動之一。更多信息請參見 注3注4.
以權益法核算的被投資單位淨利潤中的權益對於我們的任何經營分部來説並不重要。

42


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

經營分部信息並不旨在代表持續經營的收入、成本和收入,如果每個分部在所列期間作為獨立公司運營,我們每個經營分部本應記錄的收入税撥備前。
B.地理信息
下表按地理區域提供了收入:
 
 
截至三個月

截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化


6月30日,
2019


7月1日,
2018


%
變化

美國
 
$
6,335

 
$
6,225

 
2


$
12,510


$
12,500



發達的歐洲(a)
 
2,228

 
2,334

 
(5
)

4,315


4,426


(3
)
世界其他發達地區(b)
 
1,639

 
1,694

 
(3
)

3,174


3,155


1

新興市場(c)
 
3,062

 
3,214

 
(5
)

6,383


6,292


1

收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
(2
)

$
26,382


$
26,373



(a) 
歐洲發達地區包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭。以歐元計價的收入 $1.8十億第二季度2019$1.9十億第二季度2018,並且 $3.5十億在……裏面年前六個月 2019$3.6十億在……裏面年前六個月 2018.
(b) 
世界其他發達地區包括以下市場:日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭。
(c) 
新興市場地區包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、中東、非洲、中歐和土耳其。

43


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

C. 其他收入信息
可觀的產品收入
下表提供了詳細的收入信息:
(百萬美元)
 
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
產品
 
主要適應症或類別
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

總收入
 
 
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
26,382

 
$
26,373

輝瑞生物製藥集團(生物製藥)(a)
 
$
9,595

 
$
9,434

 
$
18,779

 
$
18,315

內科(b)
 
 
 
$
2,330

 
$
2,276

 
$
4,546

 
$
4,347

Eliquis聯盟收入和直接銷售
 
房顫、深靜脈血栓形成、肺栓塞
 
1,085

 
889

 
2,096

 
1,654

Chantix/Champix
 
幫助18歲或以上的成年人戒煙治療
 
276

 
277

 
549

 
528

Premarin家族
 
更年期症狀
 
193

 
210

 
361

 
401

BMP2
 
骨和軟骨的發育
 
79

 
80

 
145

 
153

託維亞茲
 
膀胱過度活動症
 
65

 
70

 
125

 
130

所有其他內科
 
五花八門
 
631

 
750

 
1,270

 
1,480

腫瘤學(c)
 
 
 
$
2,236

 
$
1,888

 
$
4,198

 
$
3,648

伊布朗斯
 
晚期乳腺癌
 
1,261

 
1,027

 
2,394

 
1,960

索坦
 
晚期和/或轉移性腎細胞癌、輔助性腎細胞癌、難治性GIST(疾病進展後或對甲磺酸伊馬替尼耐藥後)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤
 
248

 
275

 
480

 
537

XTANDI聯盟收入
 
耐去勢前列腺癌
 
201

 
171

 
369

 
330

Xalkori
 
ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌
 
133

 
137

 
255

 
290

博蘇裏夫
 
費城:慢性粒細胞白血病染色體陽性
 
97

 
77

 
177

 
138

英利塔
 
先進的碾壓混凝土
 
104

 
81

 
177

 
155

反覆率(j)
 
貧血
 
51

 
18

 
82

 
36

所有其他腫瘤學
 
五花八門
 
140

 
100

 
262

 
201

醫院(d)
 
 
 
$
1,913

 
$
2,077

 
$
3,800

 
$
4,103

磺胺吡喃
 
感染的治療
 
165

 
150

 
342

 
319

梅德羅爾(e)
 
類固醇抗炎
 
120

 
123

 
240

 
258

威凡
 
真菌感染
 
94

 
110

 
178

 
207

齊思羅美(e)
 
細菌感染
 
73

 
81

 
177

 
182

EpiPen
 
腎上腺素注射液在治療危及生命的過敏反應中的應用
 
80

 
95

 
146

 
148

Zyvox
 
細菌感染
 
71

 
66

 
134

 
134

碎片
 
延緩血液凝結
 
63

 
74

 
123

 
145

佐辛/他唑辛
 
抗生素
 
53

 
58

 
104

 
120

輝瑞CentreOne(f)
 
五花八門
 
204

 
209

 
380

 
381

所有其他抗感染藥物
 
五花八門
 
367

 
362

 
721

 
755

所有其他醫院(d)
 
五花八門
 
623

 
748

 
1,254

 
1,455

疫苗
 
 
 
$
1,375

 
$
1,400

 
$
2,988

 
$
2,863

Prevnar 13
 
肺炎球菌疾病
 
1,179

 
1,250

 
2,665

 
2,631

FSME/IMMUN-TicoVac
 
蜱傳腦炎
 
95

 
73

 
133

 
105

尼門利克斯
 
腦膜炎球菌病
 
58

 
30

 
107

 
49

所有其他疫苗
 
五花八門
 
43

 
47

 
82

 
78

炎症與免疫學(I&I)(g)
 
 
 
$
1,219

 
$
1,222

 
$
2,256

 
$
2,235

謝爾揚茨
 
RA、PsA、UC
 
613

 
463

 
1,036

 
788

Enbrel(美國和加拿大以外的地區)
 
RA、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎
 
420

 
551

 
871

 
1,057

Inflectra/Remsima(g)、(j)
 
炎症性疾病
 
153

 
158

 
291

 
303

歐克裏薩
 
輕至中度特應性皮炎(濕疹)
 
27

 
39

 
50

 
65

所有其他我和我
 
五花八門
 
6

 
11

 
9

 
22

罕見病
 
 
 
$
521

 
$
571

 
$
991

 
$
1,120

貝尼費克
 
血友病
 
121

 
141

 
247

 
288

吉諾託品
 
人類生長激素的替代物
 
125

 
140

 
232

 
272

事實上的房顫/欣達
 
血友病
 
108

 
141

 
214

 
271

索馬維特
 
肢端肥大症
 
68

 
68

 
128

 
131

温達凱爾
 
ATTR-心肌病和多發性神經病
 
63

 
38

 
104

 
72

所有其他罕見疾病
 
五花八門
 
35

 
43

 
66

 
86



44


輝瑞公司及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

(百萬美元)
 
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
產品
 
主要適應症或類別
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

Upjohn(b), (h)
 
$
2,807

 
$
3,147

 
$
5,882

 
$
6,267

Lyrica
 
癲癇、帶狀皰疹後神經痛和糖尿病周圍神經病變、纖維肌痛、脊髓損傷引起的神經性疼痛
 
1,175

 
1,223

 
2,362

 
2,436

立普妥
 
降低低密度脂蛋白膽固醇
 
407

 
521

 
1,029

 
1,032

諾瓦斯克
 
高血壓
 
216

 
273

 
516

 
529

西萊布賴克斯
 
關節炎疼痛和炎症、急性疼痛
 
174

 
161

 
347

 
306

偉哥
 
勃起功能障礙
 
114

 
185

 
259

 
372

Effexor
 
抑鬱症和某些焦慮症
 
86

 
79

 
163

 
150

左洛夫特
 
抑鬱症和某些焦慮症
 
73

 
77

 
143

 
151

沙拉坦/沙拉康
 
青光眼與高眼壓
 
72

 
85

 
133

 
157

REVATIO
 
肺動脈高壓
 
56

 
54

 
98

 
109

Xanax
 
焦慮症
 
52

 
56

 
98

 
111

所有其他厄普約翰
 
五花八門
 
382

 
433

 
735

 
914

消費者保健業務(i)
 
 
 
$
862

 
$
886

 
$
1,721

 
$
1,791

聯盟總收入
 
五花八門
 
$
1,187

 
$
987

 
$
2,277

 
$
1,842

全生物仿製藥(j)
 
五花八門
 
$
217

 
$
188

 
$
396

 
$
361

全無菌注射用藥品(k)
 
 
 
$
1,218

 
$
1,329

 
$
2,455

 
$
2,688


(a) 
輝瑞生物製藥集團涵蓋內科、腫瘤科、醫院、疫苗、炎症與免疫學以及罕見病。新的醫院業務部門將我們的全球無菌注射劑和抗感染藥物組合商業化,其中還包括輝瑞CentreOne(f).
(b) 
我們將LEP類別的某些產品(包括Premarin系列產品)以及傳統的Peri-LOE類別的某些其他產品(包括Pristiq)重新分類到內科醫學類別,並將Lyrica從內科醫學類別重新分類到Upjohn業務,以使2018年的產品收入與當前的呈現保持一致。
(c) 
我們對所有其他腫瘤類別進行了某些重新分類,以使2018年產品收入符合當前的表述。
(d) 
醫院是一個新的業務部門,將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化。我們執行了某些重新分類,主要是從傳統的無菌注射劑藥品(SIP)類別(舒必樂、Medrol、Fragmin、Tygacil、Zosyn/Tazocin和Precedex等產品)、LEP類別(EpiPen和Zithromax)和傳統Peri-LOE類別(Vfend和Zyvox)到醫院類別,以使2018年產品收入符合當前的陳述。醫院還包括輝瑞CentreOne(f)。所有其他醫院的收入主要包括傳統的SIP產品(不是抗感染產品)和固體口服劑量產品(不是抗感染產品)的收入。上面沒有單獨列出的SIP抗感染產品被記錄在“所有其他抗感染藥”中。
(e) 
Medrol和Zithromax 2018年的收入可能不會與之前披露的收入一致,因為這些產品的收入之前在LEP和傳統的SIP類別之間進行了分割。這些產品的所有收入目前都在醫院類別中報告。
(f) 
輝瑞CentreOne包括我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務的收入,包括無菌注射劑合同製造,以及與我們的製造和供應協議相關的收入,包括與Zoetis的協議。2017年第四季度,我們出售了我們在海信輝瑞的股權。因此,自2018年第一季度起,之前在新興市場報告的傳統所有其他LEP和傳統所有其他SIP中報告的Hisun輝瑞相關收入,都在輝瑞CentreOne中報告在新興市場。
(g) 
我們將Inflectra/Remsima從傳統的生物仿製藥類別重新歸類為炎症和免疫類別,以使2018年的產品收入與當前的演示文稿保持一致。
(h) 
輝瑞的Upjohn業務主要包括非專利品牌和仿製藥,包括20我們的主要非專利固體口服劑量傳統品牌包括Lyrica、立普妥、諾瓦斯克、塞來布雷克斯和偉哥,以及某些仿製藥。
(i) 
輝瑞的消費者醫療保健業務是一項非處方藥業務,2019年7月31日與葛蘭素史克的消費者保健業務合併,成立了一家新的消費者保健合資企業。有關其他信息,請參閲注2.
(j) 
生物仿製藥是經批准和授權的生物藥物的高度相似的版本,主要包括來自Inflectra/Remsima和Retacrit的收入。
(k) 
無菌注射藥品指醫院業務中所有品牌和非專利注射產品的總數,包括抗感染無菌注射藥品。

45


獨立註冊會計師事務所審核報告

致輝瑞公司董事會和股東:

中期財務資料審查結果
我們已審閲輝瑞公司及其附屬公司(本公司)截至2019年6月30日、相關簡明綜合收益表、全面收益表和權益表三個月和六個月期間已結束2019年6月30日2018年7月1日、截至2019年6月30日和2018年7月1日止六個月期間的相關簡明綜合現金流量表以及相關附註(統稱為綜合中期財務信息)。根據我們的審查,我們不知道應對合並中期財務信息進行任何重大修改以使其符合美國公認會計原則。
我們此前已按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2018年12月31日,以及當年終了年度的相關綜合損益表、全面收益表、權益表和現金流量表(未在此列報);2019年2月28日,我們對這些合併財務報表發表了毫無保留的意見。我們認為,隨附的簡明綜合資產負債表中所載的信息2018年12月31日在所有重大方面,均與其衍生的綜合資產負債表有關。
評審結果的依據
這份綜合中期財務信息由公司管理層負責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審查的。對綜合中期財務信息的審查主要包括應用分析程序和詢問負責財務和會計事項的人員。它的範圍遠小於根據PCAOB標準進行的審計,其目的是表達對整個財務報表的意見。因此,我們不表達這樣的觀點。



/s/畢馬威律師事務所
紐約,紐約
2019年8月8日

46


項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

引言

有關本MD&A中使用的術語,請參閲本季度報告開頭的Form 10-Q中的定義術語詞彙表。我們的MD&A是在附帶的簡明合併財務報表和腳註之外提供的,以幫助讀者瞭解輝瑞的運營結果、財務狀況和現金流。MD&A的組織如下:
我們的業績、運營環境、戰略和展望概述
從第頁開始48
 
本部分提供以下信息:我們的業務;我們在2019年和2018年第二季度和前六個月的表現;我們的運營環境;全球經濟環境;我們的戰略;我們的業務發展計劃,如收購、處置、許可和合作;我們2019年的財務指導以及Upjohn和Mylan擬議合併完成後的初步財務狀況。
 
重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用
從第頁開始63
 
本節討論我們2018年財務報告披露的更新,以瞭解我們認為對理解合併財務報表重要的會計政策和估計。
 
簡明合併損益表分析
從第頁開始65
 
本節包括以下小節:
 
 
按運營部門和地區劃分的收入
從第頁開始65
 
本小節按經營部門和地理位置以及收入扣除概述了收入。
 
 
收入-精選產品討論
從第頁開始69
 
這一小節概述了我們的幾種生物製藥產品。
 
 
產品開發--生物製藥
從第頁開始75
 
這一小節概述了重要的生物製藥產品開發。
 
 
成本和開支
從第頁開始79
 
本小節討論了我們的成本和費用。
 
 
所得税撥備/(福利)
從第頁開始81
 
這一小節討論了影響我們的税收規定的項目。
 
 
非GAAP財務指標(調整後收入)
從第頁開始81
 
這一小節討論管理層使用的另一種績效觀點。
 
運營細分市場信息分析
從第頁開始87
 
本節討論了我們每個運營部門的業績。
 
簡明合併綜合收益表分析
從第頁開始95
 
本節討論其他全面收益的某些組成部分的變化。
 
精簡合併資產負債表分析
從第頁開始96
 
本節討論某些資產負債表賬户的變化。
 
簡明合併現金流量表的分析
從第頁開始97
 
本節分析了2019年和2018年前六個月的現金流。
 
財務狀況、流動性和資金來源分析
從第頁開始98
 
本節提供對截至2019年6月30日和2018年12月31日我們的流動性和資本資源的選定指標的分析,以及對截至2019年6月30日和2018年12月31日存在的未償債務和其他承諾的討論。在對未償債務的討論中,還討論了可用於資助輝瑞未來活動的財務能力。
 
新會計準則
從第頁開始102
 
本節討論我們最近採用的會計準則,以及最近發佈但尚未採用的會計準則。
 
前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
從第頁開始103
 
本節描述了可能導致實際結果與本MD&A中提出的前瞻性陳述中討論的結果大不相同的風險和不確定性。本節還包括對法律程序和或有事項的討論。
 
由於四捨五入,我們的MD&A中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。

47


我們的表現、營運環境、策略及前景概覽

我們的業務

我們應用科學和我們的全球資源,通過發現、開發和製造醫療保健產品,包括創新藥物和疫苗,以及截至2019年7月31日的許多世界上最知名的消費者保健產品,為人們帶來延長並顯著改善他們生活的療法。我們在發達市場和新興市場努力推進健康、預防、治療和治療,以挑戰我們這個時代最令人恐懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作,支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。我們的收入來自我們產品的銷售,在較小程度上來自聯盟協議,根據這些協議,我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品(聯盟收入)。

2019財年伊始,我們開始通過一個新的全球架構來管理我們的商業運營,該架構由三個業務部門組成--輝瑞生物製藥集團(Biophma)、Upjohn和Three2019年7月31日、消費者醫療保健。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。有關其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註--注2.持有待售資產和負債 附註13A。細分市場、地域和其他收入信息:細分市場信息以及“我們的戰略––以下是本MD & A的“商業運營”部分。

我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。正如在我們的2018從10-K開始,生物製藥行業競爭激烈且監管嚴格。因此,我們面臨着許多特定行業的因素和挑戰,這可能會顯着影響我們的業績。這些因素包括:知識產權的喪失或到期以及共同推廣和許可權的到期、補充創新生物製藥產品的能力、醫療保健立法、管道生產力、監管環境、定價和准入壓力以及競爭。我們還面臨全球經濟環境帶來的挑戰。有關這些因素和挑戰的更多信息,請參閲本MD & A和我們的“我們的運營環境”和“全球經濟環境”部分 2018財務報告和我們的第一部分第1A項“風險因素” 2018表格10-K

我們在美國境外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月及六個月告一段落2019年5月26日2018年5月27日。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至三個月及六個月告一段落2019年6月30日2018年7月1日.
本MD&A中提及的經營差異涉及不包括外匯影響的期間間增長率。業務差異是通過將本期美元結果乘以或除以本期平均外匯匯率,然後適當地乘以或除以上一年期間平均匯率來確定的。雖然匯率變化是我們業務的一部分,但它們不在我們的控制範圍內。然而,匯率變化可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢;因此,我們相信,提出運營差異在評估我們的業務結果時提供了有用的信息。
我們最近的重要業務開發活動包括:
組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日,2019年第三財季下跌,我們完成了交易,我們和GSK將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療合資企業,以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。這家合資企業在止痛、呼吸和維生素、礦物質和補充劑以及口腔治療保健領域處於行業領先地位,是全球最大的場外消費者保健業務。作為貢獻消費者保健業務的交換,我們獲得了新公司32%的股權 葛蘭素史克擁有其餘68%的股份。有關其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註--注2.持有待售資產和負債 以及“我們的戰略––以下是本MD & A的“商業運營”部分。
收購陣列生物製藥公司。--在 2019年7月30日,2019年第三財季下跌,我們以每股48美元的現金收購了專注於治療癌症和其他高度未得到滿足的疾病的靶向小分子藥物的發現、開發和商業化的商業階段生物製藥公司Array,總企業價值約為114億美元。我們用債務為這筆交易提供了大部分資金,其餘部分用現有現金支付。
同意將Upjohn與Mylan合併-2019年7月29日,也就是2019年第三財季,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。根據這項協議的條款,Upjohn預計將被剝離或剝離給輝瑞的股東,並同時與Mylan合併。協議的結構為全股票反向莫里斯信託交易。輝瑞的股東將擁有

48


合併後新公司57%的股份,Mylan股東將擁有43%的股份。預計這筆交易對輝瑞和輝瑞股東來説是免税的。這筆交易預計將於2020年年中完成,具體取決於Mylan股東的批准和慣常的完成條件,包括獲得監管部門的批准。
收購Therachon Holding AG-2019年7月1日,即2019年第三財季,我們以3.4億美元的預付款,外加高達4.7億美元的潛在里程碑付款,收購了Therachon的所有剩餘股份,Therachon是一家專注於罕見疾病的私人持股的臨牀階段生物技術公司,其資產正在開發中,用於治療軟骨發育不全、一種遺傳性疾病和最常見的短肢侏儒症。2018年,輝瑞收購了Therachon 3%的流通股。
有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--注2.持有待售資產和負債以及下面本MD&A的“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。
產品製造
我們經常在生產過程中遇到困難或延誤,包括由於暫停生產或自願召回產品,或採取法律或監管行動,如警告信。例如,赫士睿在堪薩斯州麥克弗森的製造工廠目前處於FDA的官方行動指示(OAI)檢查狀態。由於這種狀態,FDA可能拒絕批准申請的上市前批准,和/或FDA可能拒絕授予與我們McFherson站點生產的產品相關的出口證書,直到站點狀態升級,升級將基於FDA的重新檢查。FDA未來的檢查和監管活動將進一步評估現場實施的糾正措施的充分性和可持續性。與FDA就麥克弗森工廠的狀況進行的溝通正在進行中。有關FDA對麥克弗森工廠的檢查的更多信息,請參閲我們2018年10-K表格的第I部分,第1A項,“風險因素--產品製造、銷售和營銷風險”。此外,2019年3月,我們收到了FDA的警告信,傳達了FDA的觀點,即輝瑞位於印度金奈的Irungattukottai(IKKT)製造廠存在某些違反cGMP法規的行為。這封警告信與FDA 2018年3月至4月對IKKT設施的檢查有關。在這次檢查之後,輝瑞暫停了IKKT工廠的生產,並開始實施全面的糾正和預防行動計劃,以解決FDA注意到的問題。由於產品需求的長期損失,輝瑞於2019年1月宣佈打算退出IKKT工廠,隨後該工廠已被關閉。

我們的產品組合中的產品短缺主要是傳統赫士睿產品組合中的產品,主要是由產能限制、技術問題和供應商質量問題推動的。我們繼續對傳統赫士睿生產無菌注射劑的工廠的問題進行補救。這些製造設施的任何持續的產品短缺中斷都可能對我們的財務業績產生負面影響,特別是在我們的醫院投資組合中。我們繼續在我們的全面補救計劃上取得進展,以升級和現代化這些設施,我們預計到2019年底,我們的供應問題將得到實質性改善。

我們的第二季度2019性能

收入

收入第二1/42019 減少量d 2.03億美元,或2%,與去年同期相比2018,這反映了一個可操作的增加3.24億美元,或2%,超過了 的不利外匯影響 5.27億美元,或4%. 收入在……裏面年前六個月 2019相對平坦與去年同期相比2018,並反思 一個不利的因素外匯影響 9.8億美元,或4%,並增加運營 9.89億美元.

49


以下是收入變化分析 第二季度和前六個月2019:
(百萬美元)
 
三個月

 
六個月

收入, 截至2018年7月1日的三個月和六個月
 
$
13,466

 
$
26,373

 
 


 
 
業務增長/(下降):
 
 
 
 
來自某些關鍵品牌的持續增長(a)
 
675

 
1,400

Celebrex和Effexor主要在日本實現銷量驅動型增長,而生物仿製藥主要在美國實現更高的收入
 
69

 
124

(下降)/來自立普妥和諾維斯克的增長,主要在中國
 
(131
)
 
73

偉哥和輝瑞在美國授權的偉哥仿製藥數量下降;醫院業務; Enbrel國際;某些罕見病產品(b); Lyrica; 2019年第二季度Prevnar 13/Deliverar 13;截至2019年6月30日的六個月內,Upjohn的固體口服劑量仿製藥子公司Greenstone
 
(355
)
 
(592
)
消費者醫療保健的增長/(下降)
 
8

 
(11
)
其他運營因素,淨額
 
58

 
(5
)
運營增長,淨額
 
324

 
989

 
 
 
 
 
營業收入
 
13,791

 
27,361

外匯佔款的不利影響
 
(527
)
 
(980
)
收入, 截至2019年6月30日的三個月和六個月
 
$
13,264

 
$
26,382

(a) 
K安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz,以及2019年前六個月的Prevnar 13/Deliverar 13。
(b) 
某些罕見病產品包括血友病系列產品(Benefix和Refact AF/Xyntha)和Genotropin。
有關全球收入和按地理位置劃分的選定產品,請參閲本MD & A“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--附註13C。細分市場、地域和其他收入信息: 其他收入信息.
有關更多信息,包括對收入表現的主要驅動因素的討論,請參閲下面的“簡明合併利潤表分析-按分部和地區劃分的收入”部分。

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未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
以下提供了對 減少量在……裏面未計提/(收益)所得税前的持續經營所得對於第二季度和前六個月2019:
(百萬美元)
 
三個月

 
六個月

在收入税撥備/(收益)之前的持續經營收入, 截至2018年7月1日的三個月和六個月
 
$
4,527

 
$
8,654

收入有利/(不利)變化
 
(203
)
 
9

有利/(不利)變化:
 
 


更低的位置銷售成本(a)
 
340

 
470

更低的位置重組費用及若干收購相關成本(b)
 
160

 
157

或有對價公允價值的(不利)/有利變化(c)
 
(58
)
 
125

更低的位置銷售、信息和管理費用(d)
 
31

 
104

更高的版税相關收入(c)
 
110

 
103

與颶風瑪麗亞相關的保險追回收入(c)
 
25

 
50

更高的業務和法律實體協調成本(c)
 
(137
)
 
(252
)
本期股權證券投資確認的淨收益較低 (c)
 
(221
)
 
(228
)
合作、外授權安排和化合物/產品版權銷售的收入較低(c)
 
(153
)
 
(212
)
淨利息支出增加(c)
 
(85
)
 
(147
)
提前償還債務造成的淨虧損增加(c)
 

 
(134
)
某些法律問題的不利變化,淨(c)
 
(103
)
 
(127
)
(較高)/較低的資產減值費用(c)
 
30

 
(120
)
服務費用以外的淨定期福利抵免的不利影響(c)
 
(33
)
 
(75
)
輝瑞CAR T資產貢獻的收益不會再次發生(c)
 
(50
)
 
(50
)
所有其他項目,淨額
 
(39
)

137

在收入税撥備/(收益)之前的持續經營收入, 截至2019年6月30日的三個月和六個月
 
$
4,141


$
8,463

(a) 
請參閲本MD & A的“成本和費用--銷售成本”部分。
(b) 
見本MD&A的“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產力計劃相關的成本”部分。
(c) 
見“成本和費用--見簡明合併財務報表附註--”注4.其他(收入)/扣除-淨額.
(d) 
請參閲本MD & A的“成本和費用--銷售、信息和行政(SI & A)費用”部分。
有關我們的税收撥備和有效税率的信息,請參閲本MD&A的“所得税撥備/(收益)”部分和簡明合併財務報表附註--注5. 税務事宜.

我們的運營環境
行業特有的挑戰

知識產權和協作/許可權

知識產權的喪失、到期或失效,與製造商達成的專利訴訟和解,以及共同促銷和許可權的到期,都可能對我們的收入產生重大不利影響。我們的許多品牌產品都有多項專利,這些專利在不同的日期到期,從而加強了我們的整體專利保護。然而,一旦專利保護到期或在到期日期之前因法律挑戰而失去,我們通常會失去這些產品的獨家經營權,仿製藥和生物相似的製藥商通常會生產類似的產品並以更低的價格出售。仿製藥競爭開始的日期可能不同於專利或監管排他性到期的日期。然而,當仿製藥競爭開始時,由此產生的價格競爭可能會大幅減少我們對受影響產品的收入,通常是在非常短的時間內。此外,如果我們的一項專利被司法、法院或行政訴訟程序發現無效,如當事人之間的訴訟 如果在美國專利商標局、歐洲專利局或其他外國同行的審查、授權後審查、重新審查或反對程序中,仿製藥或競爭產品可能被引入市場,導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如,我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。專利審判和上訴委員會拒絕就兩項專利提起訴訟。2018年6月,專利審判和上訴委員會對另一項專利做出裁決,認為一項權利要求有效,其他所有權利要求無效。挑戰這項專利的一方已經對這一決定提出上訴。2019年3月和6月,

51


專利審判和上訴委員會在單獨的訴訟程序中裁定其他專利無效。我們已經上訴了。在美國以外的司法管轄區,對其他專利的挑戰仍然懸而未決。我們肺炎球菌產品組合中所有專利的無效可能會使競爭對手肺炎球菌疫苗進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯,競爭對手肺炎球菌疫苗可能被禁止進入市場,或被要求向輝瑞支付特許權使用費。
在過去的幾年裏,我們目前的一些產品在某些市場上經歷了基於專利的到期或失去監管排他性。例如,作為專利訴訟和解的結果,Teva製藥美國公司於2017年12月在美國推出了仿製藥偉哥。專利到期將持續幾年,Lyrica(我們Upjohn業務的一種產品)將於2019年6月在美國失去專利保護。我們預計,專利到期導致的收入減少將在2019年和2020年產生重大影響,然後從2021年到2025年放緩至低得多的水平.

我們的生物製品,包括BeneFIX、ReFacto、Xyntha、Bavencio、Prevnar 13/Prevenar 13和Enbrel(我們在美國和加拿大以外銷售Enbrel),未來可能面臨或已經面臨生物仿製藥(也稱為後續生物製品)的競爭。如果競爭對手能夠獲得參照我們生物產品的生物仿製藥的營銷批准,我們的生物產品可能會受到這些生物仿製藥的競爭,隨之而來的是競爭壓力,並可能隨之而來的降價。例如,Enbrel在大多數發達的歐洲市場面臨着持續的生物相似競爭。假設任何相關的監管排他期已經到期,適用專利權的到期或成功挑戰可能會引發這一競爭。
請參閲我們的“知識產權和協作/許可權”部分2018財務報告,瞭解影響產品收入的美國、歐洲和/或日本產品獨家經營權最近的損失和預期損失的更多信息。

有關更多信息,包括我們認為對我們整個業務最重要的專利權,以及基本產品專利到期的年份,請參閲我們的2018表格10-K
只要我們認為合適,我們將繼續大力捍衞我們的專利權。有關專利訴訟的某些最新發展的討論,見簡明綜合財務報表附註--附註12A1。或有事項和某些承付款:法律訴訟––專利訴訟.
監管環境/定價和准入--美國醫療保健立法

2010年3月,ACA在美國頒佈。有關更多信息,請參閲我們的《商業》第一部分第1項中的“政府監管和價格限制”部分2018表格10-K
由於美國醫保立法,我們記錄了以下金額:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

減少到收入,與聯邦醫療保險“覆蓋差距”折扣條款有關
 
$
154

 
$
117

 
$
289

 
$
218

銷售、信息和管理費用,與支付給聯邦政府的費用有關(出於美國所得税的目的,這是不可扣除的),基於我們在上一個歷年相對於其他公司對指定政府計劃的品牌處方藥銷售的份額。2018年前六個月還反映了與從聯邦政府收到的2017年更新發票相關的有利的真實情況,反映出費用低於之前估計的開票期間。
 
70

 
73

 
121

 
75


監管環境/定價和准入--政府和其他支付者羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健成本,包括藥品、醫療服務和醫院服務,對付款人、政府、患者和其他利益攸關方仍然很重要。我們認為,藥物是患者治癒、治療和預防疾病和殘疾的最有力工具之一,所有患者都應該有適當的機會獲得他們的醫生開出的藥物。在確定一種藥物的價格時,我們可能會考慮許多因素,例如,它對患者及其疾病的影響、其他可用的治療方法、該藥物降低其他醫療成本的潛力(如住院時間)以及可負擔性。特別是在美國,我們還可能與患者、醫生和醫療保健計劃接觸,聽取他們的意見。我們還與包括PBM和MCO在內的保險公司進行談判,經常在標價的基礎上向他們提供大幅折扣。在美國,患者為醫生開出的藥物支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司決定。平均而言,在美國,保險公司

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與價格相當的醫療服務相比,處方藥給患者帶來的自付負擔更高。我們將繼續與保險提供商、政府和其他方面合作,以改善獲得當今創新治療的機會。
政府、MCO和其他付款人團體繼續通過各種手段尋求增加我們產品的折扣,例如利用他們的購買力,實施價格控制,並要求降價(直接或通過回扣行動)。在歐洲、日本、中國、加拿大、韓國和其他一些國際市場,政府在醫療保健時以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健,並且作為大型單一支付者,有很大的權力監管藥品價格或患者報銷水平,以控制政府支持的醫療體系的成本,尤其是在最近的全球經濟壓力下。
美國-在美國,政府減少聯邦政府在包括聯邦醫療保險和醫療補助在內的福利計劃上的支出的行動可能會影響使用我們的產品提供的產品或服務的付款。任何可能實施的影響Medicare、Medicaid或其他公共資助或補貼醫療計劃的重大支出削減或成本控制都可能對我們的運營結果產生不利影響。例如,如果國會繼續某些提案,將聯邦醫療保險按服務收費計劃轉換為保費支持計劃,或者國會選擇實施聯邦醫療保險支付諮詢委員會每年提出的建議,這些建議主要是為了延長聯邦醫療保險計劃的財政償付能力,也可能導致聯邦醫療保險大幅削減。
MCO之間的整合提高了MCO和其他第三方支付者的談判能力。私營第三方付款人以及政府越來越多地使用配方藥來控制成本,方法是考慮到與配方藥納入或有利配方藥安置的決定有關的折扣。如果我們的產品未能獲得或保持及時或充分的定價或有利的處方配售,或未能以有利的定價獲得此類配方配售,可能會對收入造成不利影響。
政府官員或立法者為實施管制藥品價格或付款的措施所做的努力,包括關於藥品進口的立法,如果實施可能會對我們的業務產生不利影響。最近,公眾和政府對藥品定價進行了相當大的審查,國會、總統行政當局和部分州正在考慮採取措施解決人們認為的藥品成本過高的問題。
我們認為,根據藥品為整個醫療體系帶來的價值,藥品是醫療保健資金最有效和最有效的使用方式。我們將繼續與立法者合作,倡導有效改善患者健康結果、降低醫療體系成本、確保在高效和負擔得起的醫療體系中獲得藥品的解決方案。
聯邦和州兩級為改革醫療體系作出了重大努力,包括加強醫療服務的可及性、改善醫療服務的提供以及進一步理順醫療服務的支付方式。由於聯邦立法和行政部門努力廢除、大幅修改或廢除ACA的部分或全部條款,我們面臨着不確定性。例如,2017年底頒佈的税改立法取消了對從2019年開始沒有保持足夠醫療保險覆蓋範圍的個人的税收處罰(所謂的“個人強制令”)。我們預計國會將繼續對修改ACA的條款感興趣,特別是考慮到2018年12月的裁決德克薩斯訴阿扎爾案以違憲為由宣佈該法律無效,以及美國司法部隨後做出的不為該法律辯護的決定。目前,該法律仍然有效,等待對該決定的上訴。鑑於2018年美國中期選舉的結果,民主黨人接管了美國眾議院,共和黨人在美國參議院獲得了越來越多的多數席位,我們認為,在法律程序展開之前,國會不太可能找到兩黨共識來推進對ACA的任何重大改變。根據ACA,醫療保險交易所和醫療補助計劃的擴大為輝瑞帶來的收入並不多,因此,法律變化和總統當局最近類似行動的影響預計將是有限的。未來對ACA的任何替換、修改或廢除都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響,特別是如果該立法減少了對僱主贊助保險的激勵。作為另一個例子,2018年兩黨預算法案將我們在Medicare Part D Part“Coverage Gap”中支付的折扣從50%提高到70%,這將適度增加我們未來的Medicare Part D返點。未來的任何醫療改革努力都可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。
商業部門潛在的額外定價和准入壓力仍然很大。一些僱主試圖避免對將於2022年徵收的ACA中的高成本醫療保險徵税,他們已經在縮減醫療福利,越來越多的僱主正在實施高可扣除福利設計。這一趨勢很可能會持續下去。私人第三方付款人,如健康計劃,越來越挑戰藥品定價,這可能導致更低的價格、更低的報銷率和對我們產品的需求減少。由於保險市場競爭激烈,我們產品的定價壓力可能會出現。醫療保健提供者購買者,直接或通過團體採購組織,正在尋求更高的折扣或實施更嚴格的投標或採購審查流程。
總體而言,美國醫療服務提供者面臨着越來越大的壓力,要求他們以更低的成本提供醫療保健,並確保這些支出在健康結果方面具有明顯的價值。從長遠來看,我們正在將重點從按服務收費轉移到

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支付基於結果的付款和風險分擔安排,獎勵降低成本和改善患者結果的提供者。這些新的支付模式有時會導致新藥價格更低,獲得機會受到限制。與此同時,這些模式還可以通過鼓勵醫生進行篩查和診斷,並考慮將藥物作為預防更昂貴的醫療幹預的一種手段,來促進藥物的利用。
美國以外的國家.-某些政府,包括不同的歐盟成員國中國、日本、加拿大和韓國,作為大的單一支付者,有很大的權力來管理價格,並可能對我們的藥品使用各種成本控制措施,包括降價、強制回扣、公共或私人衞生技術評估、強制本地化作為市場準入和國際參考定價的條件(即一個國家將其受監管的藥品價格與其他國家的價格掛鈎的做法)。因此,我們預計經營業績的定價部分將繼續面臨這樣的壓力。此外,國際上錯綜複雜的價格監管以及各國不同的經濟狀況和不完整的價值評估,導致各國之間的健康結果不同,我們的產品也出現了一些第三方貿易。
特別是,國際參考定價增加了個別國家降價的區域影響,阻礙了患者的獲取和創新。國際參考定價制度加劇了價格差異,匯率波動也造成了價格差異。由於一些歐洲國家對針對藥品的國際參考定價政策和措施進行了改革,預計這一動態造成的價格下行壓力將繼續存在。
此外,包括世界衞生組織(WHO)和經濟合作與發展組織(OECD)在內的聯合國(UN)等幾個重要的多邊組織正在通過發佈報告和政策建議,加強對國際藥品定價的審查。2019年,世衞組織繼續對藥品定價做法施加壓力,支持降低藥品價格的戰略,包括呼籲提高藥品研發和生產成本的透明度,以及披露淨價格。
在中國,定價壓力近年來有所增加,中國政府官員一直強調,藥品價格下降將成為朝着雄心勃勃的醫療改革目標取得進展的關鍵指標。雖然政府為絕大多數中國公民提供基本醫療保險,但這種保險不足以覆蓋許多創新藥物,創新藥物的替代資金來源仍然不是最優的。

2017年和2018年,中國政府與企業談判,將約60種創新藥物(主要是腫瘤藥物)添加到國家報銷藥品目錄中。通過這一政府主導的過程,藥品價格大幅降低。雖然這些談判包括了一條為公司提供准入的途徑,但市場準入並不是嚴格的保證。此外,關於省級招標程序和談判的重大問題仍然存在,以及需要在省、市和醫院各級進行多層次談判。在非專利領域,2013年,中國開始實施質量一致性評估(QCE)流程,以提高國產仿製藥的質量,主要是要求此類藥物通過測試,以評估其與合格參考藥物(通常是原創藥物)的生物等效性。2018年,根據QCE,許多地方仿製藥被正式視為生物等效。隨後啟動了集中批量採購試點,包括覆蓋中國11個主要城市的31類藥品。在這種採購模式下,已經建立了招標程序,其中所包括的分子體積的一定部分被保證給中標者。該計劃旨在通過推動已通過QCE幷包含醫療成本的仿製藥的利用來控制醫療成本,這導致了非專利藥物的大幅降價。2019年7月,中國政府宣佈了一項在全國範圍內推廣批量採購模式的計劃。我們正在採取措施減輕這些舉措對收入的影響,但預計未來它們將繼續影響厄普約翰在中國的業務。

為了應對不斷變化的美國和全球醫療支出格局,我們在整個產品開發過程中繼續與衞生當局、健康技術評估和質量衡量機構以及主要的美國支付者合作,以更好地瞭解這些實體如何評估我們的化合物和產品。此外,我們尋求發展更強大的內部能力,通過識別我們的藥品和競爭對手藥品的使用模式以及醫療成本的模式,重點展示我們發現或開發、註冊和製造的藥品的價值。
有關更多信息,請參閲我們的2018財務報告及本局第一部分“業務”內的“政府管制及價格限制”一節2018表格10-K
全球經濟環境

除了上面討論的行業特定因素外,我們與我們規模相同的其他企業一樣,也受到經濟週期的影響,這會影響我們在全球的生物製藥業務。

54


為患者提供保險福利的政府、公司和保險公司增加了成本分擔並限制了獲得藥物的機會,這可能導致患者轉向仿製藥或生物相似產品、推遲治療、跳過劑量或使用效果較差的治療方法。如上所述,在政府在制定價格、准入標準(例如,通過公共或私人衞生技術評估)或其他成本控制手段方面發揮積極作用的各種市場中,政府融資壓力可能導致負面定價壓力。例子包括不同的歐盟成員國、日本、中國、加拿大、韓國等多個國際市場。美國繼續保持着競爭激烈的保險市場,但隨着政府項目作為保險來源的不斷增長,患者分擔費用的比例也大幅增加,政府的影響力也越來越大。
我們很大一部分收入、成本和支出,以及我們可觀的國際淨資產,都受到匯率變化的影響。我們尋求部分通過運營手段來管理我們的外匯風險,包括管理相對於相同貨幣成本的相同貨幣收入,以及相對於相同貨幣負債的相同貨幣資產。根據市場情況,外匯風險也可通過使用衍生金融工具和外幣債務進行管理。由於我們經營多種外幣,包括歐元、日元、人民幣、英鎊、加元和大約100種其他貨幣,這些貨幣相對於美元的變化將影響我們的收入和支出。如果美元對另一種貨幣走弱,假設所有其他變量保持不變,我們的收入將增加,對收益產生積極影響,我們的總體支出將增加,對收益產生負面影響。相反,如果美元對另一種貨幣走強,假設所有其他變量保持不變,我們的收入將減少,對收益產生負面影響,我們的總體支出將減少,對收益產生積極影響。因此,匯率的重大變化可能會影響我們的業績和我們的財務指引。
在經歷高通貨膨脹率或匯率大幅波動的國家,包括委內瑞拉和阿根廷,貨幣可能貶值的影響可能會影響我們的業績和財務指導。有關我們面臨外幣風險的更多信息,請參閲“財務狀況、流動性和資本資源分析”和“我們的財務指引”。2019“本MD&A的章節。
2016年6月,英國選民在公投中投票決定脱離歐盟,這也就是人們通常所説的脱歐。2017年3月,英國政府觸發了里斯本條約第50條,啟動了為期兩年的談判進程,確定了脱歐條款,並勾勒出了英國與歐盟的未來關係。之後,英國政府正式通知歐洲理事會,它打算退出歐盟。正式談判於2017年6月正式啟動。在2019年1月和3月英國議會多次投票未能通過與歐盟的退歐協議草案後,英國政府通過談判將英國S的退出推遲到2019年10月31日,如果能更早達成協議,可以選擇更早的日期,因此新的英國退歐日期仍然不確定。英國脱歐後的結果也繼續不確定,這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營造成一定影響,包括我們產品的批准和供應。目前,仍不清楚英國是否以及在多大程度上將繼續留在或與歐盟的藥品監管體系保持一致,這取決於談判的最終結果。然而,英國和歐盟都為該行業發佈了詳細的指導意見,説明在英國硬退歐的情況下,藥品、醫療器械和臨牀試驗將如何在各自的領土上受到單獨監管,這意味着無法通過談判達成和解。鑑於最近的政治事態發展,這一結果似乎越來越有可能出現。
我們產生了大約2%我們在2018年和第一年來自英國的全球收入六個月2019包括迄今為止英鎊兑美元走弱對外匯匯率的影響。
輝瑞為英國退歐所做的準備工作進展順利,能夠做出必要的改變,以滿足脱歐後歐盟和英國的所有相關要求,尤其是在監管、研究、製造和供應鏈領域。主要目的是確保對歐洲(歐盟和英國)患者的持續供應。以及受這些變化影響的其他全球市場。2018至2021年間,我們預計將花費高達約7000萬美元的一次性成本來進行這些調整。
輝瑞在複雜的全球環境中運營的同時,保持着強大的財務狀況。由於我們擁有可觀的營運現金流、金融資產、進入資本市場的渠道以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們仍然相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力。我們的長期債務被S和穆迪評為高質量。隨着市場狀況的變化,我們繼續監測我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守的做法。短期和長期投資主要由高質量、高流動性、多樣化程度高、可供出售的債務證券組成。有關我們的財務狀況和信用評級的進一步討論,請參閲本MD&A的“財務狀況、流動性和資本來源分析”部分。
這些和其他可能影響我們業務的全行業因素應該與本MD&A中的“前瞻性信息和可能影響未來結果的因素”部分以及本MD&A的第一部分第1A項“風險因素”中提供的信息一起考慮。2018表格10-K


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我們的戰略

我們相信,我們的藥物為醫療保健提供者和患者提供了巨大的價值,不僅可以改善疾病的治療,還可以降低其他醫療保健成本,例如急診室或住院費用,以及改善健康、健康和生產力。我們將繼續積極參與有關藥物價值以及如何與患者、醫生和付款人最好地合作預防和治療疾病並改善結果的對話。我們將繼續在當前的法律和定價結構內工作,並繼續審查我們的定價安排和與付款人的合同方法,以最大限度地增加患者的准入並最大限度地減少對我們收入的任何不利影響。我們仍然堅定地致力於實現公司的宗旨: 改變患者生活的突破。通過這樣做,我們希望為我們服務的患者以及我們的同事和股東創造價值。
組織以實現增長
我們相信,我們擁有十多年來最強大的管道之一,並相信我們已經為未來的增長做好了準備。 專利到期將持續幾年,Lyrica(我們Upjohn業務的一種產品)將於2019年6月在美國失去專利保護。我們預計,專利到期導致的收入減少將在2019年和2020年產生重大影響,然後從2021年到2025年放緩至低得多的水平。這一系列事件讓我們有機會審視和完善我們如何組織我們的業務,以最好地實現可持續增長,並將我們的藥品和疫苗提供給最大限度地需要它們的人。
從2019財年開始,我們開始通過一個由三個業務組成的新的全球結構來管理我們的商業運營,每個業務都由一位經理領導-輝瑞生物製藥集團(Biophma)Upjohn和截至2019年7月31日的輝瑞消費者醫療保健業務。我們設計這一新的全球結構是為了利用相關市場不斷髮展和獨特的動態所驅動的新增長機會。
有關每項業務的其他信息,請參閲下面的“商業運營”部分。
作為增長重組組織的一部分,我們還重組了我們的研發業務:
前全球研發組織更名為全球研究、開發和醫療(WRDM),因為我們在WRDM中創建了一個新的全球醫療和安全組織,將前首席醫務室以及全球安全職能整合在一起;
我們以前的基本健康業務中的研發組織已經整合到WRDM、GPD和Upjohn組織中,包括將生物仿製藥轉移到WRDM和GPD中,並將它們與相關的治療領域(例如腫瘤學和炎症和免疫學)重新調整;
監管職能已從WRDM組織轉移到GPD組織;以及
後期投資組合支出已從我們以前的創新健康業務轉移到GPD,並從我們以前的基本健康業務轉移到GPD和Upjohn。
我們在2019年重新調整了商業運營,原因有很多,包括:
將生物仿製藥引入我們的腫瘤學和炎症免疫治療類別,使我們有可能利用我們在Biophma業務中的研發、監管和商業基礎設施,更有效地將這些資產推向市場;
創建一個業務單位(即Biophma內的醫院單位),只專注於醫院使用的藥品,可能會帶來更多的關注和關注,以服務這些客户並發展這些關係;
給予Upjohn更多自主權,專注於實現其產品價值的最大化,特別是在新興市場,這為其提供了在輝瑞內部作為獨立企業運營的機會,具有可持續適度增長的潛力;以及
我們相信,隨着我們過渡到2020年後,由於LOE下降和我們後期管道的潛力,我們預計收入將實現更高和更持續的增長,這種新結構更好地定位了每一項業務,以實現其增長潛力。
BioPharma尋求利用強大的渠道,圍繞運營增長動力進行組織,並利用創造長期增長機會的趨勢,包括:
全球人口老齡化,導致對解決患者未得到滿足的需求的創新藥物的需求增加;
生物科學和數字技術的進步促進了突破性新藥的交付;以及
醫院在醫療保健系統中日益重要的作用。
城市化和新興市場(尤其是亞洲)中產階級的崛起為Upjohn業務提供了增長機會。我們在當地市場內協作的能力以及快速、專注和靈活的能力旨在

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將該業務定位為抓住這些機遇。Upjohn擁有獨特和專注的製造、營銷和監管部門,除有限的例外情況外,允許直接向業務報告的職能提供自主權,並將Upjohn定位為一個真正獨立的部門。我們創建這一新結構的目的之一是定位Upjohn,以優化其獨特的增長潛力,併為我們提供獲得更多機會以提高價值的靈活性。
在2019年重新調整我們的商業運營後,我們於2019年7月29日宣佈,我們達成了一項最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。我們相信,新公司將改變和加快Upjohn‘s和Mylan為患者提供服務的能力,並將他們的能力擴展到165個以上的市場。這一合併將推動可持續、多樣化和差異化的處方藥、複雜仿製藥、非處方藥和生物仿製藥產品組合,並得到商業和監管專業知識、成熟的基礎設施、研發能力以及卓越的製造和供應鏈的支持。
在我們為預期增長做準備的同時,我們專注於通過精簡每個企業內部的結構、流程和治理以及支持它們的職能來創建一個更簡單、更高效的組織。隨着我們的創新流水線基於當前試驗的預期進展和新的關鍵試驗的啟動而成熟,包括我們可能獲得或許可的藥物的新試驗,我們將需要增加我們的研發投資。此外,由於我們的渠道可能提供新的商業化機會,我們將需要增加對新市場創造活動的投資。我們還發起了一項企業範圍的數字化努力,以加快藥物開發,改善體驗(患者和醫生),並利用技術和機器人來簡化和自動化我們的流程。
2018年第四季度,我們採取措施簡化組織,擴大控制範圍,減少組織層級,這影響了一些管理角色和責任。我們還在短期內對某些員工福利進行了增強。與某些員工福利的這些增強相關的費用並未對我們2018年的運營結果產生實質性影響,這些增強的任何預期未來影響都反映在我們2019年年度指導的總體中。為了部分抵消未來期間增加的研發投資和營銷活動帶來的增量成本增長,我們預計將創造降低成本的機會,特別是在間接SI&A方面。

商業運營

正如在《組織促進增長》一節中所討論的,在2019財年開始時,我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業運營,該結構由三個業務部門組成--Biophma、Upjohn和2019年7月31日,Consumer Healthcare,每個由一位經理領導。每個經營部門都對其商業活動負責。Upjohn和Consumer Healthcare負責自己的研發活動,而Biophma從GPD和WRDM獲得研發服務。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。

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關於我們的Biophma和Upjohn業務部門的其他信息如下:
pfizerlogo2816.jpg
輝瑞公司
生物製藥
集團化

 
upjohnlogo.jpg
BioPharma是一家以科學為基礎的創新藥物業務,包括六個業務部門-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。新的醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化,其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。在2019財年開始時,我們還將我們的生物相似產品組合整合到我們的腫瘤學和炎症與免疫業務部門,並將某些傳統的老牌產品整合到內科業務部門。每個業務部門都致力於實現改變患者生活的突破。
 
Upjohn是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥的老牌藥品企業,包括20個主要非專利的固體口服劑量傳統品牌,以及某些仿製藥。
精選產品包括:
- Prevnar 13
- 伊布朗斯
- Eliquis
- 謝爾揚茨
- Enbrel(美國和加拿大以外)
-
Chantix/Champix
- 索坦
- Xtandi
 
精選產品包括:
- Lyrica
- Lipitor
- Norvasc
--Celebrex
- 偉哥
- 某些仿製藥
2019年7月29日,即2019年第三財年,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。有關更多信息,請參閲下文本MD & A的“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。
輝瑞的消費者醫療保健部門是一家非處方藥品業務, 2019年7月31日與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合併,組建了一家新的消費者醫療保健合資企業。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注2.持有待售資產和負債.
有關我們運營結構的更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-附註13A。細分市場、地域和其他收入信息:細分信息。
有關我們每個運營部門績效的更多信息,請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。

研究和開發業務説明

創新是我們公司成功的關鍵,而藥物發現和開發是耗時、昂貴和不可預測的。 我們的目標是發現、開發並向市場推出滿足主要未得到滿足的醫療需求的創新產品。我們的研發重點包括:
提供最具醫療和商業潛力的差異化治療和疫苗流水線;
提升我們的能力,使輝瑞能夠長期處於領先地位;以及
創建生物醫學協作的新模式,加快創新和生產力的步伐。
為此,我們的研發主要集中在:
腫瘤學;
炎症和免疫;
罕見病;
醫院;
疫苗
內科.

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2019年,我們繼續加強我們的全球研發組織,並推行旨在提高研發創新和整體生產率的戰略,以實現一條可持續的管道,定位於在短期和長期內提供價值。

我們的研發支出通過多個矩陣組織進行:
我們WRDM組織內的研究部門通常負責我們Biophma業務的研究和早期開發資產(尚未實現概念驗證的資產)。我們的研究單位是按治療領域組織的,以增強靈活性、凝聚力和專注度。由於我們的結構,我們能夠根據需要在不同項目之間迅速重新部署研究單位內的資源,因為在許多情況下,工作人員擁有相似的技能、專業知識和/或重點。
我們以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織(我們的研發支出的很大一部分發生在這裏)為各種研發項目提供技術專業知識和其他服務,並被組織為基於科學的職能(這是我們WRDM組織的一部分),例如製藥科學、藥物設計,以及非基於科學的職能,如設施、商業技術和財務。因此,在這些職能中,我們能夠在任何治療領域和大多數發展階段的項目、候選者和/或目標之間轉移資源,使我們能夠對不斷變化的需求做出快速反應。此外,全球醫療和安全小組確保輝瑞向包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局在內的所有利益相關者提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息,以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞的藥物做出適當的決定。
我們在Upjohn業務中的研發機構支持非專利品牌和仿製藥,並幫助開發基於這些藥物的產品增強、新適應症和新市場註冊。
我們的GPD組織是臨牀開發和監管活動的統一中心,通常負責WRDM投資組合中的早期資產以及Biophma投資組合中的晚期資產的臨牀開發戰略和臨牀試驗的運營執行。對於WRDM資產,GPD與早期臨牀開發小組密切合作,該小組在生物統計學、臨牀藥理學和數字醫學等不同學科擁有專業知識。GPD使我們能夠更高效和有效地開發,並增強我們通過我們的管道加速和進展資產的能力。GPD還為Upjohn提供精選的臨牀開發和監管活動的運營支持。
我們通過上述的矩陣組織在全公司的基礎上管理研發業務。具體地説,由高級管理人員組成的投資組合治理委員會負責協調我們所有的WRDM、GPD和Biophma研發項目的資源,並尋求確保創新研發投資組合的最佳資本配置。我們認為,這種做法還有助於最大限度地提高問責制和靈活性。我們的Upjohn研發組織獨立於WRDM和GPD組織管理其資源。

一般來説,我們沒有按開發階段或治療領域細分總研發費用,因為如上所述,我們不按開發階段或治療領域管理我們的研發業務的很大一部分。此外,由於我們能夠隨着情況的變化迅速調整我們支出的很大一部分,我們認為,任何關於研發階段或治療領域的前期研發費用信息都不一定代表未來的支出。

雖然很大一部分研發是在內部完成的,但我們繼續尋找有前途的化學和生物鉛分子以及由第三方開發的創新技術,通過與其他公司簽訂合作、聯盟和許可協議,以及利用收購和基於股權或債務的投資,將其納入我們的發現和開發流程或項目,以及我們的產品線。這些協議使我們能夠共同開發、許可或獲得有前景的化合物、技術或能力。我們還簽訂協議,根據協議,第三方同意為我們的一個或多個管道產品的部分開發成本提供資金,以換取獲得潛在里程碑付款、收入分享付款、利潤分享付款和/或特許權使用費的權利。合作、聯盟、許可和融資協議以及基於股權或債務的投資使我們能夠分擔風險和成本,獲得外部科學和技術專業知識,併為我們提供機會推動我們自己的產品以及授權內或收購的產品。

有關按運營部門劃分的研發的更多信息,請參閲本MD&A的“運營部門信息分析”部分。有關我們待定的新藥申請和補充文件的更多信息,請參閲本MD&A的“綜合收益表分析--產品開發--生物製藥”部分。有關我們認為有可能推進我們的管道的最近交易和戰略投資的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。

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知識產權
我們將繼續積極捍衞我們的專利權,抵禦日益咄咄逼人的侵權行為,並將繼續支持加強全球對專利權的認可的努力,同時採取必要措施確保適當的患者接觸。此外,我們將繼續採用旨在防止假藥進入供應鏈的創新方法,並實現對我們產品分銷的更大控制,我們將在適當的時候繼續參與仿製藥市場。此外,為了追求有效的商業機會,我們可能需要挑戰我們認為被不當授予的其他公司持有的知識產權。這些挑戰可能包括談判和訴訟,而這些可能並不總是成功的。有關我們目前為執行知識產權和某些其他專利程序所作努力的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註––附註12A1。或有事項和某些承付款:法律訴訟––專利訴訟。關於與專利保護和第三方知識產權索賠有關的風險的信息,請參閲我們的2018表格10-K
資本分配和費用管理
我們尋求保持強勁的資產負債表和強勁的流動性,以便我們繼續擁有必要的財務資源,以利用審慎的商業、研究和業務發展機會,並通過股份回購和分紅直接提高股東價值。有關我們的財務狀況、流動性、資本資源、股票回購(包括加速股票回購)和股息的更多信息,請參閲本MD&A的“財務狀況、流動性和資本資源分析”部分。有關我們最近的業務發展活動的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的戰略--我們的業務發展舉措”部分。
我們仍然專注於為我們的公司實現適當的成本結構。欲瞭解有關我們降低成本和提高生產率計劃的更多信息,請參閲本MD&A部分的“成本和開支--重組費用以及與收購和降低成本/提高生產率計劃有關的其他成本”部分,以及簡明綜合財務報表的説明--注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.

增加對美國的投資。––在評估了TCJA將對我們產生的預期積極淨影響後,2018年初,我們決定採取幾項行動:
從2018年到2022年的五年內,我們計劃在美國的資本項目上投資約50億美元,包括加強我們在美國的製造業務。作為該計劃的一部分,我們在2018年7月宣佈,我們將增加對美國製造的承諾,投資4.65億美元,在密歇根州波蒂奇建立世界上技術最先進的無菌注射藥品生產設施之一。美國的這項投資將增強我們為世界各地的患者生產和供應關鍵的、挽救生命的注射藥物的能力。這個新的多層、40萬平方英尺的生產設施被稱為模塊化無菌加工,它還將在未來幾年通過創造約450個新的就業機會來支持該地區的經濟。
2018年2月,我們向美國輝瑞綜合養老金計劃自願捐款5億美元。
2017年第四季度,我們向輝瑞基金會捐贈了2億美元的慈善捐款,該基金會為組織和社會企業家提供贈款和投資資金,以努力改善醫療保健服務。
2018年第一季度,我們向輝瑞的幾乎所有同事(不包括高管)支付了特別的一次性獎金1.19億美元總體而言。
我們的業務發展計劃

我們致力於通過推進我們自己的渠道和使我們的在線產品的價值最大化,以及通過各種形式的業務發展來利用增長機會,其中包括聯盟、許可證、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、合併和收購。我們認為我們的業務發展活動是我們戰略的推動者,我們尋求通過遵循紀律嚴明的戰略和財務方法來評估業務發展機會,以實現收益增長和提高股東價值。我們繼續評估有可能加強我們的業務及其能力的業務發展交易,例如我們最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議,我們對陣列、Medivation、Anacor和阿斯利康的小分子抗感染藥業務的收購,以及與其他公司的合作、聯盟和許可協議。我們評估我們的業務、資產和科學能力/投資組合,作為我們定期、持續的投資組合審查過程的一部分,並繼續考慮將促進我們業務的業務發展活動。

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以下是近期較重要的交易和事件的描述:
組建一家新的消費者保健合資企業--在 2019年7月31日,2019年第三財季,我們完成了交易,我們和GSK將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療合資企業,以GSK消費者醫療保健的名義在全球運營。這家合資企業在止痛、呼吸和維生素、礦物質和補充劑以及口腔治療保健領域處於行業領先地位,是全球最大的場外消費者保健業務。有關其他信息,請參閲簡明合併財務報表附註--注2.持有待售資產和負債.
收購陣列生物製藥公司。--在 2019年7月30日,2019年第三財季下跌,我們以每股48美元的現金收購了專注於治療癌症和其他高度未得到滿足的疾病的靶向小分子藥物的發現、開發和商業化的商業階段生物製藥公司Array,總企業價值約為114億美元。我們用債務為這筆交易提供了大部分資金,其餘部分用現有現金支付。
同意將Upjohn與Mylan合併-2019年7月29日,也就是2019年第三財季,我們宣佈達成最終協議,將Upjohn與Mylan合併,創建一家新的全球製藥公司。根據這項協議的條款,Upjohn預計將被剝離或剝離給輝瑞的股東,並同時與Mylan合併。協議的結構為全股票反向莫里斯信託交易。輝瑞股東將擁有合併後新公司57%的股份,Mylan股東將擁有43%。預計這筆交易對輝瑞和輝瑞股東來説是免税的。這筆交易預計將於2020年年中完成,具體取決於Mylan股東的批准和慣常的完成條件,包括獲得監管部門的批准。有關更多信息,請參閲本MD&A的“財務狀況、流動性和資本資源分析”部分。
收購Therachon Holding AG-2019年7月1日,即2019年第三財季,我們收購了Therachon的所有剩餘股份,Therachon是一傢俬人持股的臨牀階段生物技術公司,專注於罕見疾病,其資產正在開發中,用於治療軟骨發育不全、一種遺傳疾病和最常見的短肢侏儒症。我們以3.4億美元的預付款收購了Therachon,外加高達4.7億美元的潛在里程碑付款,這取決於鉛資產TA-46開發和商業化的關鍵里程碑的實現。2018年,輝瑞收購了Therachon 3%的流通股。
有關最近較重要的交易的描述,請訪問2019年2月28日,我們的提交日期2018表格10-K,請參閲《我們的戰略--我們的業務發展計劃》部分2018財務報告。
我們的財務指導2019
在……上面2019年7月29日,我們更新了2019年的財務指導,反映了以下幾點:
與葛蘭素史克成立消費者保健合資企業:
包括截至2019年7月31日與輝瑞消費者醫療保健業務相關的收入和費用貢獻。
包括輝瑞在合資企業預期收益中的比例份額,該份額將在2019年8月1日至2019年底的調整後其他(收入)/扣除項中按季度記錄。輝瑞將在一個季度的滯後時間內記錄其在合資企業預期收益中的份額;因此,更新的2019年調整後其他(收入)/扣除和調整稀釋每股收益財務指引現在反映了輝瑞在預計將於2019年第三季度產生的兩個月合資企業收益中的份額,這將由輝瑞在2019年第四季度記錄。
完成陣列採集和完成Therachon採集。有關更多信息,請參閲上面的“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分。
下表提供了我們2019年全年的財務指導(A)、(B):
收入
505億至525億美元
 
(此前為520億美元至540億美元)
調整後的銷售成本佔收入的百分比
20.1%至21.1%
 
(此前為20.8%至21.8%)
調整後的銷售、信息和管理費用
130億至140億美元
 
(此前為135億至145億美元)
調整後的研究和開發費用
79億至83億美元
 
(此前為78億至83億美元)
調整後的其他(收入)/扣除
收入約2億美元
調整後所得的有效税率
約16.0%
調整後稀釋每股收益
2.76美元至2.86美元
 
(之前2.83美元至2.93美元)

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(a) 
除了上面討論的Consumer Healthcare、Array和Therachon交易外, 2019財務指導反映了以下內容:
不假設截至2011年尚未完成的任何業務開發交易已完成 2019年6月30日(除了 2019年7月31日與葛蘭素史克成立消費者醫療保健合資企業 2019年7月30日收購Array和2019年7月1日收購Therachon),包括與此類交易相關的任何一次性預付款。
反映了預期的負面收入影響24億美元 由於最近和預計將失去專利保護的某些產品的仿製藥和生物相似產品的競爭。
假設的匯率是截至2019年第二季度的實際匯率和今年剩餘時間的2019年7月中旬匯率的混合。反映了大約 12億美元關於收入和大約$0.08論調整後稀釋每股收益由於與2018年以來的外匯匯率相比,外匯兑美元匯率發生變化。
調整後稀釋每股收益指引假設稀釋後加權平均流通股約為5.710億股,反映了2019年第一季度執行的總計89億美元股票回購的加權平均影響。 目前預計,與基於股票的員工薪酬計劃相關的稀釋將抵消與這些股票回購相關的股票減少約一半。
(b) 
要了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務指標),請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”一節。
輝瑞沒有為GAAP報告的財務指標(收入以外)提供指導,也不提供前瞻性非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比性財務指標的前瞻性對賬,因為它無法在沒有不合理努力的情況下合理確定地預測未決訴訟的最終結果、不尋常的損益、與收購相關的費用、股權證券投資的淨收益或損失以及潛在的未來資產減值。這些項目是不確定的,取決於各種因素,並可能對指導期間GAAP報告的結果產生實質性影響。
有關我們與2017-2019年計劃和增長組織相關的實際成本、預期成本和節省的成本的信息,請參閲本MD&A和簡明合併財務報表附註的“成本和支出--重組費用和與收購和成本削減/生產力計劃相關的其他成本”部分--注3. 與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
我們的2019財務指導受本MD&A;的“我們的經營環境”、“全球經濟環境”、“我們的戰略”和“可能影響未來結果的前瞻性信息和因素”部分以及本公司的第一部分第1A項“風險因素”中所述的許多因素和不確定性的影響。2018表格10-K
完成Upjohn與Mylan的擬議合併後的初步財務狀況
關於我們將Upjohn與Mylan合併的協議,根據上文本MD&A中“我們的戰略--我們的業務發展計劃”部分所述的分離Upjohn業務的建議進行了調整,我們還宣佈了輝瑞不包括Upjohn部門的非常初步的目標。在Biophma業務的推動下,我們預計到2020年將產生約400億美元的收入。我們預計實現調整後的税前收入(定義為收入減去調整後的支出之和加上調整後的其他(收入)/扣除佔收入的百分比)在35%左右,運營現金流為110億至120億美元。

我們將在公司預計於2020年1月底或2020年2月初發布2019年第四季度收益報告之前或之前,根據調整後的初步財務狀況提供任何適當的更新。我們還預計,交易完成後,如果擬議中的交易計劃進行的股權分配是基於輝瑞普通股的持續所有權和每股輝瑞股票預期的0.12股新公司股票的剝離,輝瑞股東收到的合併股息美元金額將相當於我們在緊接交易完成前有效的每股股息金額。

要了解調整後收入及其組成部分(所有這些都是非GAAP財務指標),請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”部分。輝瑞公司不提供前瞻性非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比性財務指標的對賬,因為它無法在沒有不合理努力的情況下預測某些項目。
在完成Upjohn與Mylan的擬議合併後,我們的初步財務狀況受到本MD&A;以及本MD&A;第一部分第1A項“風險因素”中“我們的運營環境”、“全球經濟環境”、“我們的戰略”和“可能影響未來業績的前瞻性信息和因素”部分中描述的一些因素和不確定因素的影響。2018表格10-K

62


重要會計政策與關鍵會計估計和假設的應用

有關我們的重要會計政策的説明,請參閲綜合財務報表附註--附註1.列報基礎和重要會計政策在我們的2018財報. 在這些政策中,下列政策被認為對理解我們的綜合財務報表至關重要,因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷:收購(附註1D);公允價值(附註1E);收入(附註1G);資產減值(附註1L);税項資產和負債以及所得税或有事項(附註1P);養老金和退休後福利計劃(附註1Q);以及法律和環境或有事項(附註1R)。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論,請參閲我們的2018財務報告。另見合併財務報表附註--注1C。列報基礎和重要會計政策:估計和假設在我們的2018財務報告,用於討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則和重要會計政策的討論,請參閲簡明綜合財務報表附註--附註1B。列報依據和重大會計政策:採用新會計準則, 注1C。列報依據和重大會計政策:收入和貿易應收賬款 注1D。 列報依據和重大會計政策:租賃。

63


簡明合併損益表分析
下表提供了簡明綜合損益表的構成部分:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元,不包括每股普通股數據)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
(2
)
 
$
26,382

 
$
26,373

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本(a)
 
2,576

 
2,916

 
(12
)
 
5,009

 
5,479

 
(9
)
收入的%
 
19.4
 %
 
21.7
%
 
 

 
19.0
 %
 
20.8
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
銷售、信息和管理費用(a)
 
3,511

 
3,542

 
(1
)
 
6,850

 
6,954

 
(1
)
收入的%
 
26.5
 %
 
26.3
%
 
 

 
26.0
 %
 
26.4
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
研發費用(a)
 
1,842

 
1,797

 
2

 
3,544

 
3,540

 

收入的%
 
13.9
 %
 
13.3
%
 
 

 
13.4
 %
 
13.4
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
無形資產攤銷
 
1,184

 
1,191

 
(1
)
 
2,367

 
2,387

 
(1
)
收入的%
 
8.9
 %
 
8.8
%
 
 

 
9.0
 %
 
9.1
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
重組(信貸)/費用和某些收購相關成本
 
(115
)
 
44

 
*

 
(69
)
 
87

 
*

收入的%
 
(0.9
)%
 
0.3
%
 
 

 
(0.3
)%
 
0.3
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
其他(收入)/扣減-淨額
 
126

 
(551
)
 
*

 
218

 
(728
)
 
*

未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
 
4,141

 
4,527

 
(9
)
 
8,463

 
8,654

 
(2
)
收入的%
 
31.2
 %
 
33.6
%
 
 

 
32.1
 %
 
32.8
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
所得税撥備/(福利)
 
(915
)
 
648

 
*

 
(481
)
 
1,204

 
*

實際税率
 
(22.1
)%
 
14.3
%
 
 

 
(5.7
)%
 
13.9
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
持續經營收入
 
5,056

 
3,879

 
30

 
8,945

 
7,450

 
20

收入的%
 
38.1
 %
 
28.8
%
 
 

 
33.9
 %
 
28.2
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
停產業務--税後淨額
 

 

 

 

 
(1
)
 
*

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
分配給非控股權益前的淨收益
 
5,056

 
3,879

 
30

 
8,945

 
7,449

 
20

收入的%
 
38.1
 %
 
28.8
%
 
 

 
33.9
 %
 
28.2
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
減去:可歸因於非控股權益的淨收入
 
10

 
7

 
39

 
15

 
16

 
(6
)
輝瑞的淨收入。
 
$
5,046

 
$
3,872

 
30

 
$
8,929

 
$
7,432

 
20

收入的%
 
38.0
 %
 
28.8
%
 
 

 
33.8
 %
 
28.2
%
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股每股收益--基本:
 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

 
 

輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入
 
$
0.91

 
$
0.66

 
37

 
$
1.59

 
$
1.26

 
27

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
$
0.91

 
$
0.66

 
37

 
$
1.59

 
$
1.26

 
27

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
每股普通股收益--稀釋後:
 
 
 
 
 
 

 
 

 
 

 
 

輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入
 
$
0.89

 
$
0.65

 
37

 
$
1.56

 
$
1.24

 
26

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
$
0.89

 
$
0.65

 
37

 
$
1.56

 
$
1.24

 
26

* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。
(a) 
不包括無形資產的攤銷,但簡明合併財務報表附註中披露的除外--注9A。可識別無形資產和善意:可識別無形資產。

64


按運營部門和地區劃分的收入

下圖顯示了按運營部門和地理位置劃分的收入:
第二季度
q22019revenuesbysegment.jpg q22018revenuesbysegment.jpg
2019年按地區分類的銷售額
 
佔總數的百分比
美國
 
48%
國際
 
52%
    
2018年按地區分類的銷售額
 
佔總數的百分比
美國
 
46%
國際
 
54%

第一六個月
firstsixmonths2019revbyseg.jpg firstsixmonths2018revbyseg.jpg
2019年按地區分類的銷售額
 
佔總數的百分比
美國
 
47%
國際
 
53%
    
2018年按地區分類的銷售額
 
佔總數的百分比
美國
 
47%
國際
 
53%


65


下表按運營部門和地理位置提供了全球收入:
 
 
截至三個月
 
 
世界範圍
 
美國
 
國際
 
世界範圍
 
美國
 
國家間
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
收入變化%
運營細分市場(a):
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
生物製藥
 
$
9,595

 
$
9,434

 
$
4,743

 
$
4,509

 
$
4,852

 
$
4,925

 
2

 
5

 
(1
)
厄普約翰
 
2,807

 
3,147

 
1,169

 
1,282

 
1,638

 
1,865

 
(11
)
 
(9
)
 
(12
)
消費者醫療保健
 
862

 
886

 
423

 
434

 
439

 
452

 
(3
)
 
(2
)
 
(3
)
總收入
 
$
13,264

 
$
13,466

 
$
6,335

 
$
6,225

 
$
6,929

 
$
7,242

 
(2
)
 
2

 
(4
)
 
 
 
截至六個月
 
 
世界範圍
 
美國
 
國際
 
世界範圍
 
美國
 
國家間
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
收入變化%
運營細分市場(a):
 
 
 
 

 
 
 
 

 
 
 
 

 
 

 
 

 
 

生物製藥
 
$
18,779

 
$
18,315

 
$
9,264

 
$
8,897

 
$
9,515

 
$
9,418

 
3

 
4

 
1

厄普約翰
 
5,882

 
6,267

 
2,383

 
2,690

 
3,499

 
3,576

 
(6
)
 
(11
)
 
(2
)
消費者醫療保健
 
1,721

 
1,791

 
864

 
912

 
857

 
879

 
(4
)
 
(5
)
 
(2
)
總收入
 
$
26,382

 
$
26,373

 
$
12,510

 
$
12,500

 
$
13,872

 
$
13,873

 

 

 

(a) 
有關每個運營部門的更多信息,請參閲本MD & A的“我們的戰略--商業運營”和“運營部門信息分析”部分以及簡明合併財務報表註釋--附註13A。細分市場、地域和其他收入信息:細分信息。

66


第二季度 2019 v.v. 第二季度 2018
以下提供了2019年第二季度按地理區域劃分的全球收入變化分析:
 
 
截至2019年6月30日的三個月
(百萬美元)
 
世界範圍
 
美國
 
國際
業務增長/(下降):
 
 
 
 
 
 
來自某些關鍵品牌的持續增長(a)
 
$
675

 
$
311

 
$
364

生物仿製藥的增長,主要是在美國
 
38

 
42

 
(5
)
Celebrex和Effexor的銷量驅動型增長,主要在日本
 
31

 
(1
)
 
32

消費者醫療保健的增長反映了國際市場的增長
 
8

 
(11
)
 
19

立普妥和諾華的下降,主要是在中國,原因是2019年3月政府在某些城市實施了基於數量的採購計劃
 
(131
)
 
(1
)
 
(130
)
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續
 
(87
)
 

 
(87
)
醫院產品業務收入下降,主要反映發達市場的下降,主要是由於預期仿製藥競爭的持續負面影響,這些競爭以前已經失去市場獨家經營權,以及產品供應短缺
 
(86
)
 
(77
)
 
(9
)
偉哥和Upjohn授權的仿製藥在美國的收入下降,原因是偉哥2017年12月專利到期後仿製藥競爭加劇
 
(70
)
 
(69
)
 
(1
)
某些罕見疾病產品的收入較低,包括血友病專營權(主要是由於競爭壓力)和吉諾託品在發達市場的收入,主要是由於不利的渠道組合
 
(43
)
 
(9
)
 
(34
)
Prevnar 13在美國的收入下降,主要反映了政府對兒科適應症的購買量減少,以及成人適應症的收入持續下降,原因是與上一年同期相比,“追趕”機會減少。國際收入增長主要是由於銷量增加,反映出2017年第二季度在中國推出後繼續吸收,以及與疫苗聯盟GAVI相關的發貨量增加導致的銷量增加,部分被某些新興市場與政府採購兒科適應症相關的時間安排的不利影響所抵消
 
(38
)
 
(70
)
 
31

Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,這反映了批發商在預計將於2019年7月1日開始的多源仿製藥競爭之前減少庫存(相反,競爭始於2019年7月19日),以及在發達的歐洲,反映了持續的仿製藥競爭
 
(31
)
 
(26
)
 
(5
)
其他運營因素,淨額
 
58

 
21

 
37

運營增長,淨額
 
324

 
110

 
213

 
 
 
 
 
 
 
外匯佔款的不利影響
 
(527
)
 

 
(527
)
收入增加/(減少)
 
$
(203
)
 
$
110

 
$
(313
)
(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息,請參閲本MD&A的“簡明綜合損益表分析--收入--精選產品討論”部分。
新興市場收入 減少量d 1.52億美元,或5%,在第二1/4201931億美元從…32億美元,反映了外匯的不利影響約為 9%部分被運營抵消 增加1.28億美元,或4%。運營中的增加新興市場的增長受到Bizarma部門的Ibrance、Eliquis和Sizar 13的推動。

67


第一六個月2019與第一 六個月2018
以下是對2019年前六個月按地理區域劃分的全球收入變化的分析:
 
 
截至2019年6月30日的六個月
(百萬美元)
 
世界範圍
 
美國
 
國際
業務增長/(下降):
 
 
 
 
 
 
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) 
 
$
1,400

 
$
519

 
$
881

Celebrex和Effexor的銷量驅動型增長,主要在日本
 
73

 
(3
)
 
77

立普妥和諾瓦斯克的增長,主要是在新興市場,受中國2019年第一財季強勁的業務量驅動型運營增長的推動,但被2019年3月政府在某些城市實施2019年第二季度量量型採購計劃導致的下降部分抵消
 
73

 
(8
)
 
80

生物仿製藥收入增加,主要是在美國。
 
51

 
61

 
(10
)
偉哥和Upjohn授權的仿製藥在美國的收入下降,原因是偉哥2017年12月專利到期後仿製藥競爭加劇
 
(167
)
 
(179
)
 
12

醫院產品業務收入下降,主要反映發達市場的下降,主要是由於預期仿製藥競爭的持續負面影響,這些競爭以前已經失去市場獨家經營權,以及產品供應短缺
 
(157
)
 
(145
)
 
(12
)
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續
 
(101
)
 

 
(101
)
某些罕見疾病產品的收入較低,包括血友病專營權(事實上的AF/Xyntha和BeneFIX),主要是由於競爭壓力,以及發達市場的吉諾託品,主要是由於不利的渠道組合
 
(95
)
 
(34
)
 
(61
)
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,這反映了批發商在預計將於2019年7月1日開始的多源仿製藥競爭之前減少庫存(相反,競爭始於2019年7月19日),以及在發達的歐洲,反映了持續的仿製藥競爭
 
(49
)
 
(44
)
 
(5
)
Upjohn授權的仿製藥子公司Greenstone的收入下降,主要是由於美國持續存在全行業的定價挑戰,不包括Upjohn授權的仿製藥偉哥在美國的收入。
 
(22
)
 
(25
)
 
2

美國消費者醫療保健收入下降,部分被國際市場增長所抵消
 
(11
)
 
(49
)
 
38

其他運營因素,淨額
 
(5
)
 
(84
)
 
78

運營增長,淨額
 
989

 
10

 
978

 
 
 
 
 
 
 
外匯佔款的不利影響
 
(980
)
 

 
(980
)
收入增加/(減少)
 
$
9

 
$
10

 
$
(1
)
(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Prevnar 13/Chandar 13。有關產品分析信息,請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分。
新興市場收入 增加d 9100萬美元,或1%,在年前六個月 201964億美元從…63億美元,反映了一種可操作的 增加6.59億美元,或10%.外匯之 一個不利的因素影響近似 9%新興市場收入。業務 增加新興市場的增長是由Biophma部門的Prevenar 13、Ibrance和Eiquis以及Upjohn部門的立普妥、Norvarc和Celebrex推動的。
收入扣除
我們的生產總值收入需要進行各種扣除,這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售退貨。這些扣除是對相關債務的估計,因此,在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時,需要了解和判斷。從歷史上看,我們為反映實際結果或更新的預期而對估計進行的調整,對我們的整體業務並不重要。在季度基礎上,我們對反映實際結果的估計的調整一般不到收入的1%,導致收入淨增加或淨減少。然而,特定於產品的返點可能會對個別產品的同比增長趨勢產生重大影響。

68


下表提供了有關收入扣減的信息:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

醫療保險回扣(a)
 
$
351

 
$
425

 
$
785

 
$
823

醫療補助和相關的州計劃回扣(a)
 
459

 
503


1,028

 
998

基於業績的合同回扣(A)、(B)
 
972

 
853


1,861

 
1,613

退單(c)
 
1,368

 
1,584


2,924

 
3,196

銷售津貼(d)
 
1,454

 
1,366


2,814

 
2,694

銷售退貨和現金折扣
 
477

 
363

 
804

 
709

(e)
 
$
5,082

 
$
5,094

 
$
10,216

 
$
10,033

(a) 
回扣是特定於產品的,因此,在任何給定的一年裏,回扣都受到所銷售產品組合的影響。
(b) 
基於績效的合同回扣包括與美國境內MCO的合同回扣,包括健康維護組織和PBM,他們根據合同績效條款的實現和這些合同下的索賠獲得回扣。在美國以外,基於績效的合同回扣包括根據特定產品的合同績效或銷售里程碑的實現向批發商/分銷商的回扣。
(c) 
退款主要指美國批發商向第三方支付的合同價格。
(d) 
銷售折扣主要是指在美國以外的合同或法律規定的降價,折扣和分銷費。
(e) 
截至以下三個月2019年6月30日,與以下部分相關:Bizerma(30億美元)、厄普約翰(19億美元)和其他(2億美元).止三個月 2018年7月1日,與以下部分相關:Bizerma(25億美元)、厄普約翰(24億美元)和其他(2億美元).為 截至的月份2019年6月30日,與以下部分相關:Bizerma(57億美元)、厄普約翰(42億美元)和其他(3億美元).為 截至的月份2018年7月1日,與以下部分相關:Bizerma(49億美元)、厄普約翰(48億美元)和其他(3億美元).
總收入扣除持平 第二季度2019與之相比第二季度2018,以及總收入扣除 年前六個月 2019 增加d 2%,與年前六個月 2018,主要是由於:
基於績效的合同回扣增加,主要是在美國,因為某些Bizarma產品的銷量增加;
增加美國和美國以外市場的Bizarma銷售津貼;以及
銷售退貨和現金折扣的增加主要是由於 Lyrica於2019年第二季度在美國記錄了銷售退貨儲備,這是在預期的多來源仿製藥競爭之前進行的,該競爭預計將於2019年7月1日開始,但實際上於2019年7月19日開始,
部分偏移量:
退款減少,主要與Upjohn產品有關,包括偉哥。
有關我們的醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、退款、銷售津貼和銷售退貨以及現金折扣的應計費用的信息,包括這些應計費用的資產負債表分類,請參閲簡明合併財務報表註釋--注1C。列報基礎和重要會計政策:收入和貿易應收賬款.
收入——選定產品討論
下表按地理位置提供了選定產品的全球收入。所提及的總變化涉及包括外匯在內的各時期增長率。總變化和運營變化之間的差異代表了外匯的影響。由於四捨五入,金額可能不會增加。所有百分比均使用未四捨五入金額計算。星號(*)表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
Prevnar 13(BioPharma):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper
美國

$
612


$
682


(10
)




$
1,490


$
1,508


(1
)


國際

567


568




6


1,175


1,123


5


11
全球收入

$
1,179


$
1,250


(6
)

(3
)

$
2,665


$
2,631


1


4
這個下降第二1/42019美國主要反映了兒科適應症政府採購量的減少,以及成人適應症收入的持續下降,原因是2014年第四季度成功推出後合格人羣的初始捕獲率較高,導致剩餘的“追趕”機會較小(即有機會接觸到之前未接種過Prevnar疫苗的65歲及以上成年人13)。的 下降在……裏面年前六個月 2019美國的增長主要是由於美國成人適應症的收入持續下降,這是由於上述成人適應症的“追趕”機會與上年同期相比下降。

69


業務 生長第二1/42019在國際上,主要是由於銷量增加反映出2017年第二季度在中國推出後繼續吸收,以及與疫苗聯盟GAVI相關的出貨量增加導致銷量增加,但部分被某些新興市場與政府採購兒科適應症相關的時間相關的不利影響所抵消。運營中的生長在第一個六個月2019國際上,主要是由於與疫苗聯盟GAVI相關的出貨量增加導致銷量增加,以及2017年第二季度在中國啟動後銷量增加反映繼續吸收,但由於2018年第一季度與成人國家免疫計劃相關的銷量不再出現,部分抵消了這一影響。
2014年,ACIP投票建議將Prevnar 13作為常規使用,以幫助保護65歲及以上的成年人免受肺炎球菌疾病的影響,這種疾病對成年人來説包括疫苗中包括的13種肺炎球菌血清型引起的肺炎。這些ACIP建議隨後得到了疾控中心和美國衞生與公眾服務部主任的批准,並由疾控中心於2014年9月發表在發病率和死亡率週報上。疾控中心定期監測疫苗接種的影響並審查建議。在2019年2月的ACIP會議上,疾控中心向ACIP的建議框架(評級)提交了一份正式的證據評估報告。2019年6月26日,ACIP投票修改了肺炎球菌疫苗接種指南,並根據提供者和患者共同的臨牀決策,向65歲及以上的成年人推薦Prevnar 13,這意味着接種疫苗的決定應該在醫療保健提供者和他們的患者之間的個人層面上做出。這項修訂後的建議重申,65歲或以上的成年人中仍然存在疫苗可預防的肺炎球菌疾病,可以通過直接接種疫苗來預防,但我們預計ACIP的臨時建議將對2019年剩餘時間的Prevnar 13收入產生負面影響。
伊布朗斯(BioPharma):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
美國
 
$
831

 
$
744

 
12
 
 
 
$
1,572

 
$
1,470

 
7
 
 
國際
 
430

 
283

 
52
 
67
 
822

 
489

 
68
 
84
全球收入
 
$
1,261

 
$
1,027

 
23
 
27
 
$
2,394

 
$
1,960

 
22
 
26
全球運營增長 第二季度和上 六個月2019反映了國際市場的運營增長,主要反映了歐洲發達國家和日本以及某些新興市場在推出後的持續強勁增長。的 生長在美國 第二季度和上 六個月2019主要是由細胞週期蛋白依賴性酶(CDK)類別份額增長以及Ibrance在其批准的轉移性乳腺癌適應症方面持續保持CDK類別份額領先地位推動的。
Lyrica(厄普約翰):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

美國

$
835


$
861


(3
)




$
1,724


$
1,768


(2
)



國際

340


362


(6
)

(1
)

638


668


(5
)

(1
)
全球收入

$
1,175


$
1,223


(4
)

(3
)

$
2,362


$
2,436


(3
)

(2
)
量下降的 第二季度和上 六個月2019在美國,主要是由於批發商在預期的多來源仿製藥競爭之前減少庫存,預計將於2019年7月1日開始,但實際上是在2019年7月19日開始。
業務 下降國際上 第二2019年第四季度的主要原因是歐洲發達市場的仿製藥競爭和某些新興市場的定價壓力,但俄羅斯和某些新興市場的銷量增加部分抵消了這一影響。第一季度國際業務下滑六個月2019主要是由於歐洲發達市場的仿製藥競爭和國際市場的定價壓力,但由於口服溶劑片配方的增長導致日本銷量增加和俄羅斯銷量增加,部分抵消了這一影響。
Eiquis聯盟收入和直銷(BioPharma):Eiquis已由輝瑞和BMS聯合開發並商業化。根據研究的不同,輝瑞將為所有開發成本提供50%至60%的資金。利潤和虧損在全球範圍內平均分攤,但在某些國家除外,在這些國家,輝瑞將Eiquis商業化,並根據淨銷售額的百分比支付BMS薪酬。我們在某些較小的市場上擁有完全的商業化權利。BMS以成本價向我們提供產品,外加向這些市場的最終客户提供淨銷售額的百分比。埃利基斯是小説《口頭》的一部分

70


抗凝劑(NOAC)市場;這類藥物是作為適當患者華法林的替代治療選擇而開發的。
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018



Oper

6月30日,
2019


7月1日,
2018



Oper
美國

$
626


$
482


30



$
1,227


$
916


34


國際

459


407


13

21

869


737


18

27
全球收入

$
1,085


$
889


22

26

$
2,096


$
1,654


27

31
在全球範圍內運營生長第二季度和上 六個月2019主要是由於非瓣膜性心房顫動的採用持續增加以及口服抗凝劑市場份額的增長。
XELJANZ (BioPharma):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
美國
 
$
458

 
$
379

 
21
 
 
 
$
756

 
$
632

 
20
 
 
國際
 
155

 
84

 
85
 
*
 
279

 
156

 
79
 
97
全球收入
 
$
613

 
$
463

 
32
 
36
 
$
1,036

 
$
788

 
31
 
35
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。
這個生長在美國 第二季度和上 六個月2019主要是由於2018年第三季度推出UC指標和2018年第一季度推出PSA指標帶來的銷量增長,以及RA指標的持續增長,但2019年第二季度和前六個月較高的返點和不利的渠道組合部分抵消了這一增長。
業務 生長國際上 第二季度和上 六個月2019這主要是由於歐洲發達市場、新興市場、日本和加拿大繼續採用RA指標,以及最近在某些發達市場推出UC指標所致。
2019年7月,FDA更新了Xeljanz的美國處方信息,包括兩個額外的盒裝警告以及UC的適應症和劑量的變化。這些更新是基於FDA對上市後要求RA研究A3921133數據的審查。我們預計這些更新將對Xeljanz 2019年剩餘時間的收入產生負面影響。見本MD&A的“簡明合併收益報表分析--產品開發--生物製藥”一節。
立普妥(厄普約翰):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper
美國

$
30


$
32


(8
)




$
51


$
61


(17
)


國際

377


489


(23
)

(17
)

979


971


1


7
全球收入

$
407


$
521


(22
)

(17
)

$
1,029


$
1,032




5
在全球範圍內運營下降第二1/42019主要由中國推動,預計2019年3月在某些城市實施批量採購計劃將產生不利影響。全球運營 生長在第一個六個月2019主要是由於2019年第一財年中國需求增加,受越南地理擴張投資和發貨時機的推動,部分被上述2019年第二季度中國需求下降和某些發達市場的下降所抵消。
Enbrel(Bizerma,美國和加拿大以外地區):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

美國

$


$







$


$






國際

420


551


(24
)

(16
)

871


1,057


(18
)

(10
)
全球收入

$
420


$
551


(24
)

(16
)

$
871


$
1,057


(18
)

(10
)

71


在全球範圍內運營下降S在世界上第二季度和上 六個月2019主要是由於大多數發達歐洲市場持續存在的生物仿製藥競爭(預計這種競爭將持續下去),以及某些新興市場政府採購時機的不利影響。 第二1/42019.
Chantix/Champix(BioPharma):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

美國
 
$
227

 
$
217

 
5

 
 
 
$
439

 
$
405

 
9

 
 
國際
 
49

 
60

 
(19
)
 
(12
)
 
110

 
124

 
(11
)
 
(6
)
全球收入
 
$
276

 
$
277

 

 
1

 
$
549

 
$
528

 
4

 
5

這個生長在美國 第二季度和上 六個月2019曾經是主要是由於增加 容量和改善患者訪問。國際業務下降 第二季度和上 六個月2019主要受韓國和加拿大的仿製藥入境推動。
Norvasc (厄普約翰):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper
美國
 
$
11

 
$
9

 
18

 
 
 
$
21

 
$
18

 
14

 
 
國際
 
205

 
264

 
(22
)
 
(17
)
 
495

 
511

 
(3
)
 
3
全球收入
 
$
216

 
$
273

 
(21
)
 
(16
)
 
$
516

 
$
529

 
(3
)
 
3
在全球範圍內運營下降第二1/42019主要由中國推動,預計2019年3月在某些城市實施批量採購計劃將產生不利影響。第一次全球運營增長 六個月2019主要是由於2019年第一財年中國需求在地域擴張投資的推動下增加,但部分被上述2019年第二季度中國需求下降所抵消。
索坦(BioPharma):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

美國

$
82


$
94


(13
)




$
153


$
181


(16
)



國際

166


181


(8
)

1


327


356


(8
)

1

全球收入

$
248


$
275


(10
)

(4
)

$
480


$
537


(11
)

(5
)
全球範圍內 s2019年第二季度和前六個月反映出由於美國和主要發達市場競爭加劇,經濟持續受到侵蝕,但部分被某些新興市場的增長所抵消。
Xtandi聯盟收入 (Bizerma):Xtandi正在與安斯泰來合作開發和商業化。兩家公司平分與Xtandi在美國淨銷售相關的毛利潤(損失)。除某些例外情況外,輝瑞和安斯泰來還平均分擔歸因於美國市場的所有Xtandi商業化成本。輝瑞和安斯泰來還分擔某些開發和其他合作費用,輝瑞收取分層特許權使用費,即佔國際Xtandi淨銷售額的百分比(記錄於 其他(收入)/扣除-淨額).
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
美國
 
$
201

 
$
171

 
18
 
 
 
$
369

 
$
330

 
12
 
 
國際
 

 

 
 
 

 

 
 
全球收入
 
$
201

 
$
171

 
18
 
18
 
$
369

 
$
330

 
12
 
12
這個生長在美國 第二季度和上 六個月2019主要是由於轉移性(mCRPC)和非轉移性(nmCRPC)閹割抵抗性前列腺癌對Xtandi的需求增加,部分被患者援助計劃(PAP)利用率的提高所抵消 第二季度和上 六個月2019與2018年同期相比。

72


這個Premarin產品系列(Bizarma):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

美國
 
$
182

 
$
197

 
(8
)
 
 
 
$
340

 
$
378

 
(10
)
 
 
國際
 
11

 
13

 
(16
)
 
(11
)
 
21

 
24

 
(12
)
 
(6
)
全球收入
 
$
193

 
$
210

 
(8
)
 
(8
)
 
$
361

 
$
401

 
(10
)
 
(10
)
在全球範圍內運營下降S在世界上第二季度和上 六個月2019主要是由美國的競爭壓力推動的
西樂葆 (厄普約翰):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper
美國
 
$
16

 
$
18

 
(14
)
 
 
 
$
30

 
$
34

 
(10
)
 
 
國際
 
158

 
143

 
10

 
15
 
317

 
272

 
16

 
21
全球收入
 
$
174

 
$
161

 
8

 
12
 
$
347

 
$
306

 
13

 
17
在全球範圍內運營生長第二2019年季度主要是由於日本銷量增加,部分被某些新興市場的定價壓力所抵消。全球運營 生長在第一個六個月2019主要是由於地域擴張投資推動日本和中國的銷量增加。
磺胺吡喃(BioPharma):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
 
Oper
美國
 
$

 
$

 
 
 
 
$

 
$

 
 
 
國際
 
165

 
150

 
10
 
17
 
342

 
319

 
7
 
14
全球收入
 
$
165

 
$
150

 
10
 
17
 
$
342

 
$
319

 
7
 
14
國際運營 生長第二季度和上 六個月2019主要是由於中國需求的增加。
Inflectra/Remsima (BioPharma):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

美國

$
74


$
63


17





$
132


$
118


12




國際

78


95


(17
)

(11
)

159


185


(14
)

(8
)
全球收入

$
153


$
158


(4
)



$
291


$
303


(4
)


全球運營收入相對持平 第二季度和上 六個月2019由於美國某些渠道的銷量持續增長,以及歐洲和加拿大的某些發達市場,但被全球定價壓力和國際競爭壓力所抵消。
2019年第二季度和前六個月美國的增長主要由開放系統的需求推動,部分被價格侵蝕所抵消。雖然Inflectra已實現對Remicade的平等准入®在聯邦醫療保險B部分,由於強生的排他性合同做法,近一半的商業患者無法訪問Inflectra。2017年9月,輝瑞向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起訴訟,指控強生的排他性合同和其他與Remicade有關的反競爭行為違反了聯邦反壟斷法。2019年6月,輝瑞收到美國聯邦貿易委員會(FTC)的民事調查要求,要求提供與輝瑞對強生的訴訟中指控的行為和市場狀況有關的文件和信息。輝瑞瞭解到,FTC的調查重點是強生在輝瑞對強生的訴訟中有爭議的指控行為。

73


偉哥 (厄普約翰):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

美國
 
$
13

 
$
75

 
(83
)
 
 
 
$
52

 
$
164

 
(68
)
 
 
國際
 
102

 
109

 
(7
)
 
(1
)
 
207

 
208

 
(1
)
 
6

全球收入
 
$
114

 
$
185

 
(38
)
 
(35
)
 
$
259

 
$
372

 
(30
)
 
(27
)
這個下降s在美國 第二季度和上 六個月2019原因是2017年12月失去獨家經營權,導致銷量下降和定價壓力。
業務 下降國際上 第二1/42019主要是由於發達市場的銷量下降和中國的定價壓力,但部分被地域擴張投資推動的中國需求增加所抵消。第一次國際運營增長 六個月2019 主要是由於地域擴張投資推動了中國需求的增加,但部分被中國的定價壓力和發達市場銷量下降所抵消。
Xalkori(BioPharma):
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
 
 
 
 
更改百分比
 
 
 
 
 
更改百分比
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
七月一日,
2018

 

 
Oper
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 

 
Oper

美國
 
$
41

 
$
42

 
(3
)
 
 
 
$
75

 
$
84

 
(11
)
 
 
國際
 
92

 
96

 
(4
)
 
4
 
180

 
206

 
(13
)
 
(6
)
全球收入
 
$
133

 
$
137

 
(3
)
 
2
 
$
255

 
$
290

 
(12
)
 
(7
)
全球運營增長 第二1/42019主要是由於Xalkori被納入中國國家報銷藥物目錄(NRDL)的影響導致中國銷量增加,但由於主要是發達歐洲和美國的競爭壓力,ALK適應症的銷量下降部分抵消了這一影響。2019年前六個月,全球收入下降主要是由於歐洲發達國家和美國的競爭導致的侵蝕,由於Xalkori被納入中國NRDL的影響,某些新興市場(尤其是中國)的增長部分抵消了這一增長。
英利塔(BioPharma):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

美國

$
60


$
33


82




$
93


$
61


53




國際

44


48


(9
)


84


94


(10
)

(2
)
全球收入

$
104


$
81


28


34

$
177


$
155


14


19

全球運營增長 第二季度和上 六個月2019主要是由於美國需求的增加,由於FDA於2019年第二季度批准Inlyta和pembrolizumab的組合以及Inlyta和Bavencio用於晚期腎細胞癌患者的一線治療,以及Inlyta納入中國NRDL的影響。由於競爭加劇,其他發達市場的下降部分抵消了這一增長。
歐克裏薩 (BioPharma):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper


6月30日,
2019


7月1日,
2018




Oper

美國

$
26


$
39


(33
)




$
48


$
65


(25
)



國際

1




*


*


1




*


*

全球收入

$
27


$
39


(30
)

(30
)

$
50


$
65


(23
)

(23
)
* 表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
這個下降在美國 第二1/42019這是由銷量增長推動的,但被更高的回扣和不利的渠道組合所抵消。的 下降第一次在美國 六個月2019由銷量增長推動

74


除了2018年第一季度的一次性非經常性優惠回扣調整之外,這還被更高的回扣和不利的渠道組合所抵消。
聯盟收入(BioPharma):
 

截至三個月

截至六個月








更改百分比





更改百分比
(百萬美元)

6月30日,
2019


7月1日,
2018



Oper

6月30日,
2019


7月1日,
2018



Oper
美國

$
835


$
656


27



$
1,610


$
1,259


28


國際

352


331


6

14

666


584


14

21
全球收入

$
1,187


$
987


20

23

$
2,277


$
1,842


24

26
全球業務增長主要是由於上文討論的Eiquis和Xtandi聯盟收入的增加。
巴文西奧(BioPharma)正在與默克KGaA合作開發和商業化。兩家公司共同為大部分開發和商業化成本提供資金,並平分從這次合作中銷售任何含有Avelumab的產品產生的任何利潤。Bavencio目前在美國、歐洲和日本以及部分其他市場被批准用於轉移性MCC,以及用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌的二線治療,以及與Inlyta聯合在美國用於晚期腎細胞癌患者的一線治療。此外,2019年5月,Bavencio與Inlyta聯合在美國被批准用於晚期RCC的一線治療。晚期腎癌患者現在有了一個新的一線治療方案,將PD-L1免疫療法與眾所周知的血管內皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR TKI)相結合。
請參閲簡明合併財務報表附註--注13 C。 細分市場、地域和其他收入信息: 其他收入信息有關上述選定產品的主要適應症或類別的其他信息。
請參閲簡明合併財務報表註釋-注12. 或有事項和某些承付款討論與上述某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展。
產品開發-生物製藥
我們繼續投資於研發,通過開發新產品以及通過在線和聯盟產品的其他用途來提供潛在的未來收入來源。儘管我們做出了努力,但我們不能保證何時或是否會獲得監管部門對現有產品或我們正在開發的任何其他產品的額外適應症的批准。
我們繼續加強我們的全球研發組織,並推行旨在提高研發創新和整體生產率的戰略,以實現一條可持續的管道,在短期和長期內提供價值。
有關我們研發組織的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的業績概述、運營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織增長”和“-研發運營描述”部分。
輝瑞開發管道的全面更新已於2011年發佈 2019年7月29日可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上獲取。它包括我們的研究概述和具有目標適應症和開發階段的開發中化合物列表,以及第1階段的一些候選物和第2階段到註冊的所有候選物的作用機制。
下面的一系列表格提供了有關FDA和歐盟和日本監管機構採取的重大監管行動和等待提交的申請的信息,以及後期開發中的其他適應症和新藥候選藥物。

75


FDA最近批准的
產品
指示
批准日期
Ruxience™(rituximab-pvvr)(a)
Rituxan的生物仿製藥® (利妥昔單抗)用於治療患有非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病和伴有多血管炎和顯微鏡多血管炎的結節病成年患者
2019年7月
齊拉貝夫(bevacizumab-bvzr)(b)
阿瓦斯丁的生物仿製藥® (貝伐珠單抗)用於治療mCRC;不可切除、局部晚期、複發性或轉移性非小細胞肺癌;複發性膠質母細胞瘤;轉移性腎細胞癌;以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
2019年6月
巴文西奧(阿維盧單抗)
Bavencio(avelumab)與Inlyta(阿西替尼)聯合用於晚期腎細胞癌患者的一線治療,該藥物正在與德國默克公司合作開發
2019年5月
Vyndaqel(他法米葡胺)
治療成人野生型或遺傳性甲狀腺素介導的澱粉樣變性(ATTR-CM)心肌病,以減少心血管死亡率和心血管相關住院治療
2019年5月
Vyndamax(tafamix)
治療成人野生型或遺傳性ATTR-CM心肌病以降低心血管死亡率和心血管相關住院治療
2019年5月
曲齊梅拉(曲妥珠單抗-qyyp)(c)
赫賽汀的生物仿製藥® (曲妥珠單抗)用於參比產品的所有合格適應症
2019年3月
Daurismo(Glasdegib)
75歲以上或合併不能使用強化誘導化療的成人患者的新診斷急性髓系白血病的治療
2018年11月
洛佈列納(勞拉替尼)
治療鹼性磷酸酶陽性的轉移性非小細胞肺癌患者,其疾病進展使用克里佐替尼和至少一種其他治療轉移疾病的ALK抑制劑;或其疾病進展使用阿萊替尼或Ceritinib作為第一種治療轉移疾病的ALK抑制劑
2018年11月
塔爾澤納(他拉佐帕利)
惡性或可疑有害胚系BRCA突變(GBRCAm)人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、局部晚期或轉移性乳腺癌的成人患者的治療
2018年10月
維吉普羅(達科米替尼)

FDA批准的與SFJ合作開發的一項檢測結果顯示,轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療方法為表皮生長因子受體外顯子19缺失或外顯子21 L858R替換突變
2018年9月
(a) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的註冊商標。
(b) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的註冊商標。
(c) 
Herceptin®是基因泰克公司的註冊商標。
待定的美國NDA和補充申請
產品
建議的適應症
提交日期*
PF-06410293(a)
Humira的潛在生物仿製藥®阿達利單抗(Adalimumab)
2019年1月
Vyndaqel(他法米葡胺)(b)
甲狀腺素運載蛋白家族性澱粉樣多發性神經病的治療
2012年2月
*
本欄中列出的日期是FDA接受我們提交的日期。
(a) 
Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。
(b) 
2012年5月,FDA的周圍和中樞神經系統藥物諮詢委員會投票認為,他法米曲明數據為替代終點的有效性提供了大量證據,該終點有合理可能預測臨牀益處。2012年6月,FDA針對該tafamidine NDA發佈了一封“完整迴應”信函。FDA已要求完成第二項療效研究,並要求提供有關當前他法邁丁NDA中數據的更多信息。輝瑞公司已完成研究B3461028,這是一項全球3期研究,旨在支持甲狀腺素運載蛋白澱粉樣心肌病的新適應症,其中包括野生型和變體甲狀腺素運載蛋白的患者。我們正在與FDA合作確定下一步措施。

76


歐盟和日本的監管批准和備案
產品
活動描述
批准日期
提交日期*
博蘇利夫(博蘇替尼)
在日本提交的用於治療慢性粒細胞白血病(CML)的申請,正在與Avillion合作開發
2019年7月
XTANDI(苯扎魯胺)
在歐盟申請治療轉移性激素敏感型前列腺癌,正在與Astellas合作開發
2019年7月
塔爾澤納(他拉佐帕利)
申請在歐盟獲得批准單藥治療具有生殖系乳腺癌易感基因(g)的成年患者BRCA)1/2突變,患有人類表皮生長因子受體2陰性(HER 2-)局部晚期或轉移性乳腺癌
2019年6月
Daurismo(Glasdegib)
在歐盟申請治療75歲或以上成人患者的新診斷急性髓系白血病,或合併有無法使用強化誘導化療的患者
2019年5月
洛維喹(勞拉替尼)
歐盟批准了作為單一療法的申請,用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌成人患者,這些患者的疾病在以下情況下進展:
Alectinib或Ceritinib作為第一個鹼性酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療;或
克里佐替尼和至少一種其他ALK TKI
2019年5月
維吉普羅(達科米替尼)
歐盟批准了一項申請,作為一線療法,用於治療帶有EGFR激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者,該療法正在與SFJ合作開發
2019年4月
巴文西奧(阿維盧單抗)
Bavencio(avelumab)與Inlyta(阿西替尼)聯合使用,用於晚期腎細胞癌的一線治療,該藥物正在與德國默克公司合作開發
2019年3月
Vyndaqel(他法米葡胺)
日本批准應用於治療轉甲狀腺素澱粉樣心肌病
2019年3月
齊拉別夫(a)
歐盟批准生物相似藥物阿瓦斯丁的申請®(貝伐單抗)用於治療轉移性結腸癌或直腸癌、轉移性乳腺癌、不能切除的晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌、晚期和/或轉移性腎細胞癌以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌
2019年2月
Vyndaqel(他法咪遊離酸)
在歐盟提交的治療成人甲狀腺素轉蛋白澱粉樣心肌病的申請
2019年1月
巴文西奧(阿維盧單抗)
在日本申請Bavencio(Avelumab)與Inlyta(Axitinib)聯合用於晚期腎癌的一線治療,該藥正在與德國默克KGaA公司合作開發
2019年1月
維吉普羅(達科米替尼)
日本批准了用於治療帶有EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的應用,該應用正在與SFJ合作開發
2019年1月
PF-06410293(b)
在歐盟提交的潛在生物相似物Humira的申請®阿達利單抗(Adalimumab)
2018年11月
XTANDI(苯扎魯胺)
歐盟批准了治療患有高危非轉移性去勢抵抗前列腺癌的成年男性的申請,該申請正在通過與Astellas的合作開發
2018年10月
曲妥珠單抗用於靜脈輸注60 mg/150 mg“輝瑞”(c)
日本批准一種生物類似赫賽汀的申請® (曲妥珠單抗)
2018年9月
洛佈列納(勞拉替尼)
日本批准應用一種或多種ALK抑制劑治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者
2018年9月
PF-05280586(d)
在歐盟申請一種潛在的生物類似物Rituxan®美羅華(利妥昔單抗)
2018年8月
克里斯波羅爾
在歐盟申請治療輕中度特應性皮炎
2018年5月
Xeljanz(託法替尼)
在歐盟申請用於RA的11 mg改良釋放片
2018年3月
*
對於在歐盟的申請,本欄目中列出的日期是EMA確認我們提交的申請的日期。
(a) 
阿瓦斯丁®是基因泰克公司的註冊商標。
(b) 
Humira®是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。
(c) 
Herceptin®是基因泰克公司的註冊商標。
(d) 
Rituxan®是Biogen MA Inc.的註冊商標。

77


用於其他用途和劑型的晚期臨牀方案
適用於在線和在線註冊產品
產品
建議的適應症
巴文西奧(阿維盧單抗)
抑制PD-L1的單抗用於IIIb/IV期非小細胞肺的一線治療
癌症,正在與德國默克KGaA公司合作開發
巴文西奧(阿維盧單抗)
一種抑制PD-L1的單抗,用於患者的一線維持治療
與德國默克KGaA公司合作開發的尿路上皮癌
巴文西奧(阿維盧單抗)
抑制PD-L1維持治療晚期或轉移性胃癌的單抗
與德國默克KGaA公司合作開發的胃-食道結合部癌症
巴文西奧(阿維盧單抗)
抑制PD-L1治療局部晚期鱗狀細胞癌的單抗
Head and Neck,正在與德國默克KGaA合作開發
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼)
二線或三線治療 布拉夫--突變型mCRC
Daurismo(Glasdegib)
一種平滑的抑制劑,聯合阿扎替丁治療急性髓系白血病
Ibrance(Palbociclib)
HER2+晚期乳腺癌的治療,與LLC聯盟基金會試驗合作
Ibrance(Palbociclib)
與德國乳房集團合作,治療高危早期乳腺癌
Ibrance(Palbociclib)
HR+早期乳腺癌的治療,與聯盟基金會試驗LLC和奧地利乳房結直腸癌研究小組合作
洛佈列納(勞拉替尼)
新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌的一線治療
Xeljanz(託法替尼)
強直性脊柱炎的治療
XTANDI(苯扎魯胺)
與Astellas合作開發的非轉移性激素敏感型前列腺癌的治療
XTANDI(苯扎魯胺)
治療轉移性激素敏感型前列腺癌,這是通過與Astellas(美國)合作開發的。
塔爾澤納(他拉佐帕利)
口服PARP抑制劑聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療轉移性去勢抵抗前列腺癌
2019年2月,在FDA上市後要求研究A3921133中,該公司採取措施,將每天兩次服用託法替尼10毫克的類風濕性關節炎研究患者過渡到託法替尼5毫克,這項研究是在被認為具有某些副作用的高風險患者中進行的。採取這一行動是因為在A3921133研究中,託法替尼風濕病數據安全監測委員會通知了關於託法替尼每天兩次10毫克治療臂的安全信號。FDA批准的每日兩次5毫克劑量是美國對患有中到重度類風濕性關節炎的成年患者的劑量。2019年7月,FDA更新了Xeljanz的美國處方信息,包括兩個額外的盒裝警告以及UC的適應症和劑量的變化。這些更新是基於FDA對上市後要求RA研究A3921133數據的審查。此外,Xeljanz的歐盟產品標籤(SmPC)於2019年7月更新。這一更新是暫時的,等待EMA對Xeljanz的風險/收益審查的結果,預計需要幾個月的時間。審查結束後,可再次修訂或確認現行的小島嶼發展中國家委員會。
處於後期開發階段的新藥候選藥物
候選人
建議的適應症
氨曲南-阿維巴坦
(PF-06947387)
一種β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑,用於治療由革蘭氏陰性細菌引起的感染,包括那些產生金屬β-內酰胺酶的細菌,對這些細菌的治療選擇有限或沒有選擇
菲達那科埃拉帕沃韋克(PF-06838435)
血友病B的基因治療研究
PF-06482077
一種20價肺炎球菌結合疫苗,用於預防18歲及以上成年人中疫苗覆蓋的侵襲性肺炎球菌疾病和肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎
PF-06651600
肝細胞癌(TEC)家族抑制物中表達的選擇性JAK3和酪氨酸激酶治療中重度斑禿
PF-04965842
JAK1抑制劑治療中重度特應性皮炎
PF-06425090
一種預防艱難梭菌病的主動免疫預防性疫苗
PF-06802861
口服p38絲裂原活化蛋白激酶抑制劑治療Lamin A/C基因突變所致的症狀性擴張型心肌病
利維帕塞爾(GMI-1070)(a)
一種三重選擇素抑制劑,對E-選擇素具有最高的效力,用於治療6歲及以上患者與鐮狀細胞病相關的急性血管阻塞性危象,已獲得GlycoMimetics Inc.的許可。
生長激素(PF-06836922)
與OPKO合作開發用於治療兒童生長激素缺乏症的長效hGH-CTP
生長激素(PF-06836922)
與OPKO合作開發的用於治療成人生長激素缺乏症的長效hGH-CTP
tanezumab
一種用於治療疼痛的抗神經生長因子單克隆抗體,正在與禮來公司合作開發
(a) 
2019年8月,我們宣佈Rivipansel(GMI-1070)第三階段 Rivipansel(GMI-1070): E計價 S安全,E辦公和T出院時間(SYS)關鍵研究未達到其主要或關鍵次要療效終點。該試驗的目的是評估Rivipansel對因血管阻塞危象住院並需要靜脈阿片類藥物治療的6歲及以上鐮狀細胞病患者的療效和安全性。主要終點是準備出院的時間,關鍵的次要療效終點是出院時間、累積IV阿片類藥物消耗量和至停止IV阿片類藥物的時間。NPS研究的詳細分析,包括目前尚未獲得的有關療效和安全性終點的額外數據,將提交給未來的科學會議。我們正在等待更多數據來確定下一步。
其他與產品相關的項目正處於不同的發現和開發階段。

78


成本和開支

銷售成本
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

銷售成本
 
$
2,576

 
$
2,916

 
(12
)
 
$
5,009

 
$
5,479

 
(9
)
按百分比表示收入
 
19.4
%
 
21.7
%
 
 
 
19.0
%
 
20.8
%
 
 
銷售成本 減少量d 3.4億美元,或12%,在第二1/42019,與去年同期相比2018主要原因是:
外匯的有利影響 1.76億美元
對衝活動對公司間庫存的有利影響 9100萬美元.
銷售成本減少 4.7億美元,或9%,in年前六個月 2019, 與去年同期相比2018主要原因是:
外匯的有利影響 3.88億美元;和
對衝活動對公司間庫存的有利影響 1.64億美元,
部分偏移量:
產品結構的不利變化。
這個減少量在……裏面銷售成本佔收入的百分比 第二季度和年前六個月 2019與同期相比 2018主要是由於上述所有因素,以及聯盟收入的增加(沒有相關銷售成本),以及2019年前六個月產品結構的有利變化。
銷售、信息和管理(SI&A)費用
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

銷售、信息和管理費用
 
$
3,511

 
$
3,542

 
(1
)
 
$
6,850

 
$
6,954

 
(1
)
按百分比表示收入
 
26.5
%
 
26.3
%
 
 
 
26.0
%
 
26.4
%
 
 
SI & A費用 減少 3100萬美元,或1%,在第二1/42019,與去年同期相比2018主要原因是:
外匯的有利影響 1.18億美元
發達市場的廣告、促銷和現場人員費用較低,主要與美國的Lyrica有關,
部分偏移量:
對我們的幾款產品(主要是Xeljanz和Chantix/Deliverx)進行額外投資,並支持Vyndaqel的推出;以及
對中國的額外投資。
SI & A費用 減少 1.04億美元,或1%,in年前六個月 2019, 與去年同期相比2018主要原因是:
外匯的有利影響 2.06億美元;
降低發達市場的廣告、促銷和現場人員費用,主要與美國的Lyrica相關;和
幾乎所有輝瑞同事(不包括高管)都不再發放特殊的一次性獎金 1.19億美元總體而言,2018年第一季度,
部分偏移量:
對我們的幾款關鍵產品(主要是Xeljanz和Chantix/Deliverx)進行額外投資,並支持Vyndaqel的推出;
在中國對主要品牌進行額外投資;以及
2018年第一季度醫療改革費用不再出現有利調整。

79


研發(R&D)費用
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化
研發費用
 
$
1,842

 
$
1,797

 
2
 
$
3,544

 
$
3,540

 
按百分比表示收入
 
13.9
%
 
13.3
%
 
 
 
13.4
%
 
13.4
%
 

研發費用增加d 4400萬美元,或2%,在第二1/42019,與去年同期相比2018,以及增加d 400萬美元在……裏面年前六個月 2019,與去年同期相比2018主要原因是:
由於實施了幾個第三階段項目,炎症與免疫學以及罕見疾病投資組合的支出增加了,
基因治療投資;以及
增加對建設新能力和推動自動化的投資,
部分偏移量:
隨着部分項目已完成,腫瘤學、疫苗和內科學投資組合的支出減少;
外匯的有利影響;以及
金黃色葡萄球菌疫苗試驗的終止。
有關按運營部門劃分的銷售成本、SI & A和研發費用的更多信息,請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
無形資產攤銷
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

無形資產攤銷
 
$
1,184

 
$
1,191

 
(1
)
 
$
2,367

 
$
2,387

 
(1
)
按百分比表示收入
 
8.9
%
 
8.8
%
 
 
 
9.0
%
 
9.1
%
 
 
另請參閲簡明合併財務報表註釋-注9A。可識別無形資產和善意:可識別無形資產。
與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

重組信貸收購相關成本(a)
 
$
(206
)
 
$
(11
)
 
*

 
$
(214
)
 
$
(19
)
 
*

重組費用/(積分)-成本削減計劃(b)
 
62

 
(13
)
 
*

 
81

 
(14
)
 
*

重組貸項
 
(144
)
 
(24
)
 
*

 
(134
)
 
(33
)
 
*

整合成本(c)
 
29

 
68

 
(58
)
 
64

 
120

 
(47
)
重組費用及若干收購相關成本
 
(115
)
 
44

 
*

 
(69
)
 
87

 
*

定期收益淨成本
 
4

 
29

 
(87
)
 
10

 
61

 
(83
)
附加折舊--資產重組
 
10

 
13

 
(27
)
 
23

 
31

 
(26
)
總實施成本
 
42

 
44

 
(3
)
 
69

 
82

 
(16
)
與收購和降低成本/提高生產率計劃相關的成本(d)
 
$
(59
)
 
$
131

 
*

 
$
32

 
$
262

 
(88
)
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。
(a) 
重組信貸--與收購相關的成本包括員工離職成本、資產減值和其他與業務合併相關的退出成本。學分:第二季度年前六個月 2019這主要是由於我們收購惠氏的某些應計項目在美國國税局多個納税年度的審計得到有效有利的解決後發生了沖銷。見簡明合併財務報表附註-附註5B. 税收或有事項。學分:第二季度2018主要是由於先前記錄的與我們收購赫士睿相關的員工離職費用應計費用和年前六個月 2018 主要是由於先前記錄的離職應計費用和與我們收購赫士睿相關的員工離職費用被沖銷.
(b) 
重組費用/(信用)--成本削減舉措涉及員工離職成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本。對於第二季度2019, 這些費用由員工離職費用和離職費用組成,但資產減記減少部分抵消了這些費用,以及用於年前六個月 2019, 這些費用主要與員工離職費用和離職費用有關。。對於第二季度2018年, 這些抵免主要與之前記錄的員工解僱成本應計項目的逆轉有關,以及 年前六個月 2018,這些抵免主要與之前記錄的員工解僱成本應計項目的逆轉和較低的資產減記有關,部分被退出成本抵消。

80


(c) 
有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
(d) 
包括重組費用及若干收購相關成本以及與我們的成本降低/生產力計劃相關的成本銷售成本, 研發費用, 銷售、信息和管理費用和/或其他(收入)/扣除--淨額視情況而定。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
2017-2019年計劃和增長組織
在2018年,我們回顧了我們的商業機會和挑戰,以及我們對業務運營的思考方式,我們決定在2019財年開始時,我們將在新的商業結構下開始運營,將我們的業務重組為三項業務––BioPharma 一家以科學為基礎的創新藥品企業;Upjohn,一家主要是非專利品牌和仿製藥的全球老牌藥品企業;以及一家截至2019年7月31日的消費者醫療保健企業。為了在這種結構中有效地運營,併為未來的增長定位,我們專注於在每個業務中創建一個更簡單、更高效的運營結構以及支持它們的職能。從2018年第四季度開始,我們審查了之前計劃的計劃和新計劃,以確保圍繞我們的新結構保持一致,並將2017-2019年的計劃與我們當前的增長組織計劃結合起來,形成一個連貫的計劃。對於合併後的計劃,要實現目標節約大約19億美元,我們預計大約會發生 20億美元2017-2019年三年期間的成本,以及大約5億美元2019年以後,主要是製造業活動。在總數中25億美元,我們預計大約55%與製造業務相關,我們預計大約20%費用中的一部分是非現金。我們預計,到2020年,與增長組織倡議相關的預期節省約為5億美元將再投資於我們的研發流程以及銷售和營銷,以支持我們目前和最近推出的產品和適應症。有關這些計劃以及預期和實際總成本的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.

除了這些重大舉措外,我們還不斷監測我們的運營,以降低成本和/或提高生產率,特別是考慮到各種產品的獨家經營權的損失和合作協議的到期。

其他(收入)/扣除-淨額
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化
其他(收入)/扣減-淨額
 
$
126

 
$
(551
)
 
*
 
$
218

 
$
(728
)
 
*
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。
有關組件的信息 其他(收入)/扣除-淨額,請參閲簡明合併財務報表附註-注4.其他(收入)/扣除-淨額.
另請參閲本MD & A的“運營部門信息分析”部分。
所得税撥備/(福利)
 
 
截至三個月
 
截至六個月
 
 
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化
所得税撥備/(福利)
 
$
(915
)
 
$
648

 
*
 
$
(481
)
 
$
1,204

 
*
持續經營的實際税率
 
(22.1
)%
 
14.3
%
 
 
 
(5.7
)%
 
13.9
%
 
 
* 計算沒有意義或結果等於或大於100%。
有關我們的有效税率以及導致期間之間變化的事件和情況的信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注5.税務事宜.
非GAAP財務指標(調整後收入)
非公認會計準則財務計量一般説明(調整後收入)

調整後的收入是管理層用來衡量業績的另一種觀點。我們在此基礎上結合其他業績指標來衡量整個公司的業績。由於調整後收入是輝瑞的一項重要內部衡量指標,我們相信,通過披露這一信息,投資者對我們業績的瞭解將得到加強

81


績效衡量標準。我們報告調整後收入、調整後收入的某些組成部分和調整後稀釋後每股收益,是為了在考慮某些損益表要素之前描述我們主要業務的結果-處方藥、疫苗以及截至2019年7月31日的消費者保健(OTC)產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。我們將調整後的收入定義為輝瑞的淨收入。在收購影響前,對收購、收購相關成本、停產經營和某些重要項目的會計處理如下所述。另請參閲我們的“非GAAP財務衡量(調整後收入)--非GAAP財務衡量(調整後收入)的一般描述”一節2018財務報告以獲取更多信息。同樣,我們已將調整後收入組成部分定義為銷售成本、銷售成本、信息和行政費用、研發費用、無形資產攤銷其他(收入)/扣減-淨額每次採購前的影響核算了收購、收購相關的成本和某些重大項目。我們將調整後稀釋後每股收益定義為輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄 在採購影響之前,對收購、與收購相關的成本、停產經營和某些重要項目進行會計處理。調整後收入指標、調整後收入構成指標和調整後稀釋每股收益指標不是、也不應該被視為美國GAAP淨收入、美國GAAP淨收入組成部分或美國GAAP稀釋每股收益的替代品。

以下是如何使用調整後收入和調整後稀釋每股收益衡量標準的實例:
高級管理層每月收到我們的經營業績分析,這是在調整後收入和調整後稀釋後每股收益的基礎上編制的;
我們的年度預算是在調整收入和調整後稀釋每股收益的基礎上編制的;以及
高級管理人員的年度薪酬部分是使用調整後收入和調整後稀釋每股收益計算得出的。
請參閲我們的“非GAAP財務計量(調整收益)--非GAAP財務計量(調整收益)的一般描述”一節2018財務報告以獲取更多信息。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標,沒有美國GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義,調整後收益及其組成部分(不同於美國GAAP淨收入及其組成部分)和調整後稀釋每股收益(不同於美國GAAP稀釋每股收益)可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。列報經調整收益及其組成部分及經調整攤薄每股收益僅為讓投資者更全面瞭解管理層如何評估業績。

我們還認識到,作為衡量業績的內部指標,調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益指標具有侷限性,我們並不將我們的業績管理過程僅限於這些指標。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供了對我們運營的看法,但沒有包括一段時間內的所有事件,例如收購或攤銷購買的無形資產的影響,也不能提供我們與生物製藥行業其他公司的業績可比視角。我們還使用其他專門定製的工具來實現最高級別的性能。例如,我們的研發組織有生產力目標,它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外,根據輝瑞的某些長期激勵性薪酬計劃,股東總回報無論是絕對的還是相對於上市的製藥指數,都在決定派息方面發揮着重要作用。

請參閲隨附的某些GAAP報告給非GAAP調整後的信息的對賬第二季度年前六個月 20192018下面。
採購會計調整

調整後的收入是在考慮業務合併和淨資產收購所產生的某些重大采購會計影響之前計算的。這些影響主要與惠氏(2009年收購)、赫士睿(2015年收購)、Anacor(2016年6月收購)和Medivation(2016年9月收購)有關,可能包括出售按公允價值計入的收購庫存的銷售成本的增量費用,與收購的有限壽命無形資產公允價值增加有關的攤銷,以及較小程度的與收購固定資產(主要是製造設施)公允價值增加/減少有關的折舊,與收購債務公允價值增加有關的攤銷,以及與或有對價相關的公允價值變化。因此,調整後收入計量包括出售收購產品所賺取的收入,而不考慮這些產品的收購成本。
與收購相關的成本

調整後的收入是在考慮與企業合併相關的交易、整合、重組和額外折舊成本之前計算的,因為這些成本對每筆交易都是唯一的,代表已發生的成本

82


作為收購決定的結果,重組和整合兩項業務。為更清楚起見,與業務合併或淨資產收購相關的交易成本、額外折舊、重組和整合活動僅包括在與收購相關的成本中。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。

停產運營

調整後的收入在考慮包括在非持續業務中的業務結果以及處置此類業務的任何相關收益或虧損之前計算。

某些重要項目

調整後的收入是在考慮某些重要項目之前計算的。某些重要項目是實質性和/或不尋常的項目,在個別基礎上進行評估。這種評價既考慮了其性質的定量方面,也考慮了其性質的定性方面。某些重要項目可能變數很大,很難預測。此外,在某些情況下,它們有可能在未來時期再次發生。例如,主要的與收購無關的成本降低計劃是獨立的,因為它們是特定於具有定義期限的事件或目標的,但我們可能會根據業務重組、成本生產率或因應排他性或經濟狀況的損失而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與具體案件有關,這些案件是特定的事實和情況,在某些情況下,也可能是被收購公司的訴訟事項的結果,這些事項在收購之日是不可估量的、不可能的或未解決的。不尋常項目可能指不屬於我們正在進行的業務的項目;由於其性質或大小,我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期發生的項目;非經常性項目;或與我們不再銷售的產品相關的項目。雖然並非包羅萬象,但可以列為某些重要項目的項目包括:主要的非收購相關重組費用和相關實施成本;與根據美國公認會計準則不符合終止運營資格的某些業務、產品或設施的處置相關的金額;某些無形資產減值;與解決某些税收狀況有關的調整;採用某些重大的、事件驅動的税法的影響,如在合併合併財務報表附註中討論的TCJA-附註5A。税務事項:對持續經營所得徵税; 或與某些法律事項有關的費用,例如在簡明綜合財務報表附註中討論的某些費用-附註12A。或有事項和某些承付款:法律訴訟,載於本季度報告表格10-Q的第I部分第1項。公司正常的、持續的辯護成本或在我們正常業務過程中進行的法律事務的和解和應計費用不會被視為某些重大項目。
從2019年開始,我們將股權證券投資的淨收益和淨虧損從我們的調整後收入衡量中剔除,因為它們的內在波動性是我們無法控制的,也不能以任何程度的確定性進行預測,也因為我們不相信計入這些收益和虧損有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務和業務。我們已經修訂了調整後收入和調整後稀釋每股收益第二季度年前六個月2018年與我們2019年的演示保持一致。


83


向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目
 
 
截至2019年6月30日的三個月
百萬美元,每股普通股數據除外
 
報告的GAAP

 
採購會計調整(a)

 
與收購相關的項目(a)

 
停產運營(a)

 
某些重要項目(a)

 
非GAAP調整

收入
 
$
13,264

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
13,264

銷售成本
 
2,576

 
6

 

 

 
(26
)
 
2,556

銷售、信息和管理費用
 
3,511

 
1

 
(1
)
 

 
(47
)
 
3,464

研發費用
 
1,842

 
1

 

 

 
(18
)
 
1,825

無形資產攤銷
 
1,184

 
(1,117
)
 

 

 

 
67

重組費用及若干收購相關成本
 
(115
)
 

 
177

 

 
(62
)
 

其他(收入)/扣減-淨額
 
126

 
(70
)
 

 

 
(156
)
 
(100
)
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
 
4,141

 
1,178

 
(176
)
 

 
309

 
5,452

所得税撥備/(福利)(b)
 
(915
)
 
222

 
6

 

 
1,610

 
923

持續經營收入
 
5,056

 
957

 
(182
)
 

 
(1,301
)
 
4,529

停產業務--税後淨額
 

 

 

 

 

 

可歸因於非控股權益的淨收入
 
10

 

 

 

 

 
10

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
5,046

 
957

 
(182
)
 

 
(1,301
)
 
4,520

輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄
 
0.89

 
0.17

 
(0.03
)
 

 
(0.23
)
 
0.80

 
 
截至2019年6月30日的六個月
百萬美元,每股普通股數據除外
 
報告的GAAP

 
採購會計調整(a)

 
與收購相關的項目(a)

 
停產運營(a)

 
某些重要項目(a)

 
非GAAP調整

收入
 
$
26,382

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
26,382

銷售成本
 
5,009

 
10

 

 

 
(48
)
 
4,971

銷售、信息和管理費用
 
6,850

 
1

 
(2
)
 

 
(74
)
 
6,775

研發費用
 
3,544

 
3

 

 

 
(29
)
 
3,518

無形資產攤銷
 
2,367

 
(2,237
)
 

 

 

 
130

重組費用及若干收購相關成本
 
(69
)
 

 
150

 

 
(81
)
 

其他(收入)/扣減-淨額
 
218

 
6

 

 

 
(459
)
 
(235
)
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
 
8,463

 
2,217

 
(148
)
 

 
691

 
11,223

所得税撥備/(福利)(b)
 
(481
)
 
446

 
11

 

 
1,822

 
1,797

持續經營收入
 
8,945

 
1,771

 
(159
)
 

 
(1,131
)
 
9,426

停產業務--税後淨額
 

 

 

 

 

 

可歸因於非控股權益的淨收入
 
15

 

 

 

 

 
15

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
8,929

 
1,771

 
(159
)
 

 
(1,131
)
 
9,410

輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄
 
1.56

 
0.31

 
(0.03
)
 

 
(0.20
)
 
1.65

有關注釋,請參見表末尾(a)(b).

84


 
 
截至2018年7月1日的三個月
百萬美元,每股普通股數據除外
 
報告的GAAP

 
採購會計調整(a)

 
與收購相關的項目(a)

 
停產運營(a)

 
某些重要項目(a)

 
非GAAP調整

收入
 
$
13,466

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
13,466

銷售成本
 
2,916

 
(2
)
 
(3
)
 

 
(35
)
 
2,876

銷售、信息和管理費用
 
3,542

 

 

 

 
(35
)
 
3,507

研發費用
 
1,797

 
1

 

 

 
(9
)
 
1,789

無形資產攤銷
 
1,191

 
(1,121
)
 

 

 

 
70

重組費用及若干收購相關成本
 
44

 

 
(57
)
 

 
13

 

其他(收入)/扣減-淨額
 
(551
)
 
(12
)
 
(2
)
 

 
303

 
(262
)
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
 
4,527

 
1,134

 
62

 

 
(237
)
 
5,485

所得税撥備/(福利)(b)
 
648

 
233

 
11

 

 
(6
)
 
886

持續經營收入
 
3,879

 
901

 
51

 

 
(231
)
 
4,600

停產業務--税後淨額
 

 

 

 

 

 

可歸因於非控股權益的淨收入
 
7

 

 

 

 

 
7

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
3,872

 
901

 
51

 

 
(231
)
 
4,593

輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄
 
0.65

 
0.15

 
0.01

 

 
(0.04
)
 
0.77

 
 
截至2018年7月1日的六個月
百萬美元,每股普通股數據除外
 
報告的GAAP

 
採購會計調整(a)

 
與收購相關的項目(a)
 
停產運營(a)

 
某些重要項目(a)

 
非GAAP調整

收入
 
$
26,373

 
$

 
$

 
$

 
$

 
$
26,373

銷售成本
 
5,479

 
(3
)
 
(6
)
 

 
(58
)
 
5,413

銷售、信息和管理費用
 
6,954

 
1

 

 

 
(161
)
 
6,793

研發費用
 
3,540

 
2

 

 

 
(14
)
 
3,528

無形資產攤銷
 
2,387

 
(2,246
)
 

 

 

 
141

重組費用及若干收購相關成本
 
87

 

 
(102
)
 

 
14

 

其他(收入)/扣減-淨額
 
(728
)
 
(109
)
 
(2
)
 

 
373

 
(466
)
未計提/(收益)所得税前的持續經營所得
 
8,654

 
2,355

 
110

 

 
(154
)
 
10,965

所得税撥備/(福利)(b)
 
1,204

 
472

 
19

 

 
106

 
1,801

持續經營收入
 
7,450

 
1,883

 
91

 

 
(260
)
 
9,164

停產業務--税後淨額
 
(1
)
 

 

 
1

 

 

可歸因於非控股權益的淨收入
 
16

 

 

 

 

 
16

輝瑞公司普通股股東應佔淨收益
 
7,432

 
1,883

 
91

 
1

 
(260
)
 
9,147

輝瑞應佔普通股每股收益--攤薄
 
1.24

 
0.31

 
0.02

 

 
(0.04
)
 
1.52

(a) 
有關調整的詳情,請參閲以下“列報於GAAP內但不包括在非GAAP調整後收入內的損益表項目詳情”。
(b) 
非GAAP調整後收入的有效税率為 16.9%第二季度2019,與16.1%第二季度2018.這一增長主要是由於與主要由外國税務機關解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠減少,部分被正常業務過程中的經營波動導致的收入管轄區組合的有利變化所抵消。非GAAP調整後收入的有效税率為 16.0%年前六個月 2019,與16.4%年前六個月2018.這一下降主要是由於正常業務過程中的經營波動導致收入管轄區組合發生有利變化,但與解決前幾年相關的某些税務狀況相關的税收優惠減少部分抵消了這一下降。主要是與外國税務機關。

85


包括在GAAP中但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬美元)
 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

採購會計調整
 
 
 
 
 
 
 
 
攤銷、折舊及其他(a)
 
$
1,185

 
$
1,132

 
$
2,227

 
$
2,352

銷售成本
 
(6
)
 
2

 
(10
)
 
3

採購會計調整總額--税前
 
1,178

 
1,134

 
2,217

 
2,355

所得税(b)
 
(222
)
 
(233
)
 
(446
)
 
(472
)
採購會計調整總額--扣除税
 
957

 
901

 
1,771

 
1,883

與收購相關的項目
 
 
 
 

 
 

 
 

重組貸項(c)
 
(206
)
 
(11
)
 
(214
)
 
(19
)
整合成本(c)
 
29

 
68

 
64

 
120

服務成本以外的淨定期福利成本
 

 
2

 

 
2

追加折舊-資產重組(d)
 
1

 
3

 
2

 
6

收購相關項目總計-税前
 
(176
)
 
62

 
(148
)
 
110

所得税(e)
 
(6
)
 
(11
)
 
(11
)
 
(19
)
收購相關項目總額--扣除税款
 
(182
)
 
51

 
(159
)
 
91

停產經營
 
 
 
 

 
 

 
 

輝瑞公司應佔的已終止業務總額-扣除税後(f)
 

 

 

 
1

某些重要項目
 
 
 
 

 
 

 
 

重組費用/(信用)––成本降低工作(g)
 
62

 
(13
)
 
81

 
(14
)
實施成本和額外折舊--資產重組(h)
 
51

 
54

 
89

 
107

某些法律事宜,淨額(i)
 
15

 
(88
)
 
9

 
(107
)
某些資產減值(i)
 
10

 
31

 
149

 
31

業務和法律實體協調成本(i)
 
141

 
1

 
264

 
4

本期確認的股本證券投資淨收益(i)
 
(25
)
 
(257
)
 
(136
)
 
(375
)
提前償還債務淨損失(i)
 

 

 
138

 
3

其他(j)
 
56

 
35

 
97

 
197

某些重要項目總計--税前
 
309

 
(237
)
 
691

 
(154
)
所得税(k)
 
(1,610
)
 
6

 
(1,822
)
 
(106
)
某些重要項目總計--不含税
 
(1,301
)
 
(231
)
 
(1,131
)
 
(260
)
總採購會計調整、收購相關項目、已終止業務和某些重大項目--扣除税後,歸屬於輝瑞公司。
 
$
(526
)
 
$
721

 
$
481

 
$
1,715

(a) 
主要包括在無形資產攤銷。
(b) 
包括在所得税撥備/(福利)所得税包括相關税前金額的税收影響,通過確定税前金額的司法所在地並適用該司法管轄區的適用税率來計算。
(c) 
包括在重組費用及若干收購相關成本 幷包括員工解僱成本、資產損失和與業務合併相關的其他退出成本。集成成本是指與集成收購業務直接相關的外部增量成本,主要包括諮詢以及系統和流程集成的支出。有關更多信息,請參閲“成本和費用-重組費用和與收購和成本削減/生產率計劃相關的其他成本本MD&A部分和簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本.
(d) 
包括在銷售、信息和管理費用對於三個月及六個月告一段落2019年6月30日在.中銷售成本對於三個月及六個月告一段落2018年7月1日. 表示與收購相關的重組行動中涉及的資產的估計可用年限變化的影響。
(e) 
包括在所得税撥備/(福利).所得税包括相關税前金額的税收影響,通過確定税前金額的司法管轄區並應用該司法管轄區的適用税率來計算。2019年第二季度和前六個月包括與我們收購惠氏相關的某些應計項目的免税轉回對美國國税局多個納税年度審計的有效有利結算的影響。
(f) 
包括在停止運營--不含税。
(g) 
金額與員工離職費用、資產減值和其他與收購無關的退出成本有關,這些費用包括在重組費用及若干收購相關成本 (See“成本和費用-重組費用和與收購和成本削減/生產率計劃相關的其他成本本MD&A部分和簡明合併財務報表附註-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本).
(h) 
金額與我們的成本削減/生產力計劃有關,與收購無關(請參閲簡明合併財務報表註釋-注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本).止三個月 2019年6月30日,包括在銷售成本 (24百萬美元), 銷售、信息和管理費用 (1600萬美元)和研發費用 (1100萬美元).為 六個月告一段落2019年6月30日,包括在銷售成本 (4600萬美元), 銷售、信息和管理費用 (2500萬美元)和研發費用 (1800萬美元).止三個月 2018年7月1日,包括在銷售成本 (3000萬美元), 銷售、信息和管理費用 (1600萬美元)和研發費用 (700萬美元).為 六個月告一段落2018年7月1日,

86


包括在銷售成本 (6100萬美元), 銷售、信息和管理費用 (3400萬美元)和研發費用 (1300萬美元).
(i) 
包括在其他(收入)/扣除網絡除主要包含在 其他(收入)/扣除網絡(see簡明合併財務報表註釋-注4.其他(收入)/扣除-淨額).
(j) 
截至以下三個月2019年6月30日,包括在銷售成本(200萬美元), 銷售、信息和管理費用(2800萬美元), 研發費用(600萬美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (1900萬美元).為 六個月告一段落2019年6月30日,包括在銷售成本(300萬美元), 銷售、信息和管理費用(4100萬美元), 研發費用(1100萬美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (4300萬美元).止三個月 2018年7月1日,主要包括 銷售成本 (400萬美元), 銷售、信息和管理費用(1800萬美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (1000萬美元).截至2018年7月1日的六個月,主要包括 銷售成本 (300萬美元收入), 銷售、信息和管理費用 (1.28億美元)和其他(收入)/扣減-淨額 (7000萬美元)。這個三個月及六個月告一段落2018年7月1日包括非現金 5000萬美元税前收益其他(收入)/扣減-淨額由於我們與Allogene簽訂的資產捐贈協議相關的同種異基因CAR T治療開發計劃資產的貢獻,六個月結束了 2018年7月1日還包括 1.19億美元總體而言,費用為銷售、信息和管理費用向幾乎所有輝瑞同事(不包括高管)支付一次性特殊獎金,這是我們在評估2017年12月頒佈通常稱為“TCJA”的立法的預期積極淨影響後採取的多項行動之一。
(k) 
包括在所得税撥備/(福利)。所得税包括相關税前金額的税收影響,通過確定税前金額的司法所在地並適用該司法管轄區的適用税率來計算。截至2019年6月30日的三個月和六個月有利的影響主要是由於美國國税局對多個納税年度的審計達成了有利的和解,以及由於美國財政部發布了與TCJA相關的額外指導而記錄的税收優惠,產生了約14億美元的利益,代表税收和利息。2018年前六個月受到2017年12月頒佈的TCJA的有利影響,主要與TCJA導致美國税率降低相關的某些税收舉措有關。
運營細分市場信息分析

下面的表格和相關注釋提供了有關我們兩個可報告的運營部門-Biophma和Upjohn每個部門的業績的額外信息。有關每個運營部門的更多信息,請參閲本MD&A的“我們的業績概述、運營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織增長”和“-商業運營”部分和簡明合併財務報表附註-注13.細分市場、地域和其他收入信息.
下表提供了按可報告經營分部劃分的收入和成本信息,以及該信息與我們的簡明綜合收益表的對賬:
 
 
2019年第二季度
(百萬美元)
 
生物製藥(a)

 
厄普約翰(a)

 
其他(b)

 
非公認會計原則
調整後的(c)

 
對賬項目(d)

 
報告的GAAP

收入
 
$
9,595

 
$
2,807

 
$
862

 
$
13,264

 
$

 
$
13,264

銷售成本
 
1,859

 
424

 
273

 
2,556

 
20

 
2,576

佔收入的百分比
 
19.4
%

15.1
%

*


19.3
%

*


19.4
%
銷售、信息和管理費用
 
1,696

 
374

 
1,394

 
3,464

 
48

 
3,511

研發費用
 
202

 
58

 
1,565

 
1,825

 
16

 
1,842

無形資產攤銷
 
67

 

 

 
67

 
1,117

 
1,184

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 
(115
)
 
(115
)
其他(收入)/扣減-淨額
 
(323
)
 
1

 
222

 
(100
)
 
226

 
126

未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
6,093

 
1,951

 
(2,592
)
 
5,452

 
(1,311
)
 
4,141

 
 
截至2019年6月30日的六個月
(百萬美元)
 
生物製藥(a)

 
厄普約翰(a)

 
其他(b)

 
非公認會計原則
調整後的
(c)

 
對賬項目(d)

 
報告的GAAP

收入
 
$
18,779

 
$
5,882

 
$
1,721

 
$
26,382

 
$

 
$
26,382

銷售成本
 
3,619

 
843

 
510

 
4,971

 
38

 
5,009

佔收入的百分比
 
19.3
%
 
14.3
%
 
*

 
18.8
%
 
*

 
19.0
%
銷售、信息和管理費用
 
3,219

 
703

 
2,853

 
6,775

 
75

 
6,850

研發費用
 
367

 
112

 
3,039

 
3,518

 
26

 
3,544

無形資產攤銷
 
129

 

 

 
130

 
2,237

 
2,367

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 
(69
)
 
(69
)
其他(收入)/扣減-淨額
 
(536
)
 
(1
)
 
302

 
(235
)
 
453

 
218

未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
11,981

 
4,225

 
(4,983
)
 
11,223

 
(2,760
)
 
8,463

註釋(a)至(d)見表末。

87


 
 
2018年二季度
(百萬美元)
 
生物製藥(a)

 
厄普約翰(a)

 
其他(b)

 
非公認會計原則
調整後的
(c)

 
對賬項目(d)

 
報告的GAAP

收入
 
$
9,434

 
$
3,147

 
$
886

 
$
13,466

 
$

 
$
13,466

銷售成本
 
1,893

 
509

 
475

 
2,876

 
40

 
2,916

佔收入的百分比
 
20.1
%

16.2
%

*


21.4
%

*


21.7
%
銷售、信息和管理費用
 
1,683

 
364

 
1,460

 
3,507

 
35

 
3,542

研發費用
 
206

 
54

 
1,529

 
1,789

 
8

 
1,797

無形資產攤銷
 
52

 

 
18

 
70

 
1,121

 
1,191

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 
44

 
44

其他(收入)/扣減-淨額
 
(358
)
 
(2
)
 
99

 
(262
)
 
(289
)
 
(551
)
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
5,958

 
2,222

 
(2,695
)
 
5,485

 
(959
)
 
4,527

 
 
截至2018年7月1日的六個月
(百萬美元)
 
生物製藥(a)

 
厄普約翰(a)

 
其他(b)

 
非公認會計原則
調整後的
(c)

 
對賬項目(d)

 
報告的GAAP

收入
 
$
18,315

 
$
6,267

 
$
1,791

 
$
26,373

 
$

 
$
26,373

銷售成本
 
3,568

 
978

 
867

 
5,413

 
67

 
5,479

佔收入的百分比
 
19.5
%
 
15.6
%
 
*

 
20.5
%
 
*

 
20.8
%
銷售、信息和管理費用
 
3,139

 
800

 
2,855

 
6,793

 
161

 
6,954

研發費用
 
368

 
106

 
3,054

 
3,528

 
13

 
3,540

無形資產攤銷
 
111

 

 
29

 
141

 
2,246

 
2,387

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 
87

 
87

其他(收入)/扣減-淨額
 
(652
)
 
(8
)
 
194

 
(466
)
 
(262
)
 
(728
)
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
11,781

 
4,391

 
(5,207
)
 
10,965

 
(2,311
)
 
8,654

*
表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
(a) 
金額指Bizerma和Upjohn各個可報告經營分部在所列期間管理的收入和成本。費用通常僅包括直接歸屬於經營分部的成本。
(b) 
其他包括我們的調整後收入部分(見下文腳註(c))中包含的收入和成本,這些部分在Bizerma和Upjohn之外管理,包括以下內容:
 
 
2019年第二季度
 
 
其他業務活動
 
 
 
(百萬美元)
 
WRDM(i) 

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 

收入
 
$

 
$

 
$
862

 
$

 
$
862

銷售成本
 

 
1

 
276

 
(3
)
 
273

銷售、信息和管理費用
 
29

 

 
407

 
958

 
1,394

研發費用
 
548

 
764

 
32

 
221

 
1,565

無形資產攤銷
 

 

 

 

 

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣減-淨額
 
(1
)
 
1

 
(1
)
 
224

 
222

未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
(576
)
 
(765
)
 
148

 
(1,399
)
 
(2,592
)

88


 
 
截至2019年6月30日的六個月
 
 
其他業務活動
 
 
(百萬美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 

收入
 
$

 
$

 
$
1,721

 
$

 
$
1,721

銷售成本
 

 
1

 
550

 
(42
)
 
510

銷售、信息和管理費用
 
50

 

 
795

 
2,008

 
2,853

研發費用
 
1,080

 
1,490

 
63

 
406

 
3,039

無形資產攤銷
 

 

 

 

 

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣減-淨額
 
(2
)
 

 

 
304

 
302

未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
(1,128
)
 
(1,491
)
 
313

 
(2,676
)
 
(4,983
)
 
 
2018年二季度
 
 
其他業務活動
 
 
 
 
(百萬美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 

收入
 
$

 
$

 
$
886

 
$

 
$
886

銷售成本
 

 
(3
)
 
291

 
187

 
475

銷售、信息和管理費用
 
36

 

 
427

 
998

 
1,460

研發費用
 
551

 
750

 
46

 
182

 
1,529

無形資產攤銷
 

 

 
12

 
7

 
18

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣減-淨額
 
(100
)
 
(1
)
 
(3
)
 
203

 
99

未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
(486
)
 
(746
)
 
113

 
(1,576
)
 
(2,695
)
 
 
截至2018年7月1日的六個月
 
 
其他業務活動
 
 
 
 
(百萬美元)
 
WRDM(i)

 
GPD(Ii)

 
其他(Iii)

 
公司及其他未分配(Iv)

 

收入
 
$

 
$

 
$
1,791

 
$

 
$
1,791

銷售成本
 

 
(3
)
 
589

 
281

 
867

銷售、信息和管理費用
 
63

 

 
834

 
1,958

 
2,855

研發費用
 
1,099

 
1,512

 
89

 
354

 
3,054

無形資產攤銷
 

 

 
23

 
7

 
29

重組費用及若干收購相關成本
 

 

 

 

 

其他(收入)/扣減-淨額
 
(104
)
 
(1
)
 
(1
)
 
300

 
194

未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)
 
(1,058
)
 
(1,508
)
 
258

 
(2,900
)
 
(5,207
)
(i) 
WRDM-由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用,該組織通常負責我們Biophma產品組合的研究項目,直到實現概念驗證,然後將這些項目過渡到GPD組織,以進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權的預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織,這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專業知識和其他服務,以及確保輝瑞向所有利益相關者--包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息,以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞藥物做出適當決定。
(Ii) 
GPD––與我們的GPD組織相關的成本,該組織通常負責Biophma投資組合中WRDM的臨牀試驗,包括後期投資組合支出。GPD還為輝瑞的研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。
(Iii) 
其他-我們消費者保健業務的經營結果,以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本,包括所有戰略、業務發展、投資組合管理和估值能力,這些都是以前在組織的各個部分報告的。
(Iv) 
公司和其他未分配-與平臺功能相關的成本(如全球技術、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、患者倡導活動和某些補償以及其他公司成本,如利息收入和支出、投資損益,以及與我們的

89


製造(包括與生產相關的製造差異)和未直接評估到運營部門的商業運營,因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。
我們確認了以下金額作為對銷售成本主要與歐元計價的遠期外匯合同有關,這些遠期外匯合同被指定為我們以外匯計價的部分公司間預測庫存銷售的現金流對衝:
a 5900萬美元 利得第二季度2019;
a 1.03億美元 利得年前六個月 2019;
a 3200萬美元虧損 第二季度2018年;和
a 6100萬美元虧損 年前六個月 2018.
有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--注7 E。 金融工具: 衍生金融工具與套期保值活動.
僅供參考,下表列出了Bizarma分部經營業績和Upjohn分部經營業績與Bizarma和Upjohn經營業績的對賬,包括通常與Bizarma和Upjohn經營分部相關的估計其他成本。雖然我們沒有按照這種分配方式管理我們的部門或制定業績目標,但我們相信一些投資者可能會發現這些信息在他們的分析中有用。
通常與我們的經營分部相關的估計其他成本並不旨在反映如果每個分部在所列期間作為獨立公司運營,我們每個經營分部將產生的額外金額。
僅供參考,適用於年前六個月 2019,我們估計,如上所述,可歸因於Biophma和Upjohn部門的其他成本包括WRDM、GPD和其他業務活動成本29億美元,以及合併的公司和其他未分配成本為22億美元,這不包括與我們的消費者醫療保健業務相關的收入和成本。合併的公司成本和其他未分配成本還不包括(I)與利息相關的費用淨額,這些費用不屬於公司所包括的一個經營部門(大約6.33億美元年前六個月 2019在……裏面其他(收入)/扣減-淨額);和(2)來自投資和其他不屬於公司所包括的經營部門的其他資產的淨收入(約1.12億美元年前六個月 2019在……裏面其他 (收入)/扣除--淨額).剩餘成本歸因於Bizerma和Upjohn運營部門,具體如下:


截至2019年6月30日的六個月




與Bioderma相關的其他估計成本(Ii)


(百萬美元)

非GAAP調整後的雙胞胎(I)、(Iii)


估計WRDM/
GPD/其他
商業活動
(Ii)


估計的公司/其他未分配(Ii)


Bizerma與
估計的其他成本
關聯於
生物製藥
非GAAP調整
(Ii) (Iii)

收入

$
18,779


$


$


$
18,779

銷售成本

3,619


1


(35
)

3,585

銷售、信息和管理費用

3,219


261


1,452


4,932

研發費用

367


2,574


388


3,329

無形資產攤銷

129






129

重組費用及若干收購相關成本








其他(收入)/扣減-淨額

(536
)



(173
)

(709
)
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)

11,981


(2,836
)

(1,632
)

7,513


90




截至2019年6月30日的六個月




與Upjohn相關的估計其他成本(Ii)


(百萬美元)

厄普約翰
非GAAP調整
(I)、(Iii)


估計WRDM/
GPD/其他
商業活動
(Ii)


估計的公司/其他未分配(Ii)


厄普約翰與
估計的其他成本
關聯於
厄普約翰
非GAAP調整
(ii)(iii)

收入

$
5,882


$


$


$
5,882

銷售成本

843




(15
)

828

銷售、信息和管理費用

703


17


432


1,152

研發費用

112


1


9


122

無形資產攤銷








重組費用及若干收購相關成本








其他(收入)/扣減-淨額

(1
)



(28
)

(29
)
未計提所得税前持續經營所得的收入/(虧損)

4,225


(18
)

(398
)

3,809

(i) 
金額代表由經營部門管理的收入和成本。費用一般只包括直接歸因於經營部門的費用。更多信息見上文注(A)。
(Ii) 
指由於業務單位(分部)管理層並不管理該等成本,故並無評估至經營分部之成本。關於這些其他費用和業務活動的説明,見上文附註(b)。
WRDM/GPD/其他業務活動––WRDM、GPD及其他業務活動所提供的資料基本上均來自吾等對Biophma及Upjohn營運分部相關研發項目所產生成本的估計,以及與Biophma及Upjohn營運分部相關活動相關成本的具體識別及估計。
公司/其他未分配––提供給公司及其他未分配項目的資料主要是根據全球、地區或國家的收入或全球、地區或國家的員工人數,以及某些適當的成本指標(例如來自研發和製造成本的指標),以及較少程度的特定識別和估計的比例分配方法而得出。管理層認為,公司和其他未分配成本的分配是合理的。
一般與Biophma和Upjohn經營部門相關的估計其他成本並不能反映在本報告所述期間,如果每個經營部門作為一家獨立公司運營,每個經營部門將產生的額外金額。
(Iii) 
請參閲下面的附註(c)對我們的非GAAP調整後的財務指標的解釋.
(c) 
有關這些“調整後收入”組成部分的定義,請參閲本MD & A的“非GAAP財務指標(調整後收入)”部分。
(d) 
包括與(I)購入會計調整有關的成本;(Ii)與收購有關的成本;及(Iii)若干重大項目(如重組費用、法律費用或股權證券投資的淨損益),由管理層個別評估。有關這些對賬項目和/或我們的非GAAP調整後的業績衡量標準的更多信息,請參閲本MD&A的“非GAAP財務衡量標準(調整後收入)”部分。

91


第二季度2019v.v.第二季度2018
Bizarma運營部門
收入
Biopharma 收入 增加d 1.6億美元,或2%,至96億美元,反映了一種可操作的 增加5.51億美元,或6%,部分偏移的不利外匯影響 3.9億美元,或4%.
以下提供了對 增加在全球Bizerma 收入:
(百萬美元)
 
 
Biopharma 收入,截至2018年7月1日的三個月
 
$
9,434

 
 
 
業務增長/(下降):
 
 
某些主要品牌在全球範圍內持續增長(a)
 
675

生物仿製藥的增長,主要是在美國
 
38

Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續
 
(87
)
醫院產品業務收入下降,主要反映發達市場的下降,主要是由於預期仿製藥競爭的持續負面影響,這些競爭以前已經失去市場獨家經營權,以及產品供應短缺
 
(86
)
某些罕見疾病產品的收入較低,包括血友病專營權(主要是由於競爭壓力)和吉諾託品在發達市場的收入,主要是由於不利的渠道組合
 
(43
)
Prevnar 13在美國的收入下降,主要反映了政府對兒科適應症的購買量減少,以及成人適應症的收入持續下降,原因是與上一年同期相比,“追趕”機會減少。國際收入增長主要是由於銷量增加,反映出2017年第二季度在中國推出後繼續吸收,以及與疫苗聯盟GAVI相關的發貨量增加導致的銷量增加,部分被某些新興市場與政府採購兒科適應症相關的時間安排的不利影響所抵消
 
(38
)
其他運營因素,淨額
 
92

運營增長,淨額
 
551

外匯佔款的不利影響
 
(390
)
生物製藥 收入 增加
 
160

生物製藥*收入,截至2019年6月30日的三個月
 
$
9,595

(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis和Xeljanz。有關產品分析信息,請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分.
新興市場的Bizarma總收入 增加d 3100萬美元,或2%,至20億美元從…19億美元,反映出12%運營增長。外匯之 一個不利的因素影響10%新興市場的Bizarma總收入。新興市場的運營增長主要由Ibrance、Eliquis和Deliverar 13推動。
成本和開支
銷售成本按百分比表示收入減少量d 1 百分點主要由產品組合的有利變化推動,其中包括聯盟收入的增加,而聯盟收入沒有相關銷售成本。
這個減少量在……裏面銷售成本2% 主要受外匯的有利影響推動,部分被產品結構的不利變化、基於銷售產品結構的特許權使用費增加以及我們產品組合中各種產品銷量的增加所抵消。
這個增加在……裏面銷售、信息和管理 費用1% 主要是由於我們幾種產品(主要是Chantix/Deliverx)的額外投資以及支持Vyndaqel的推出而推動的,但部分被外匯的有利影響所抵消。
研發 費用 相對平坦。
這個不利的更改中其他(收入)/扣除--淨額主要反映了 8600萬美元 合作、外授權安排和化合物/產品權利銷售的收入減少,但部分被特許權使用費相關收入的增加所抵消,主要是由於2019年第二季度一次性有利地解決了 8200萬美元.
Upjohn運營段
收入
Upjohn 收入 減少量d 3.39億美元,或11%,至28億美元,反映了一種可操作的 減少量2.35億美元,或7%,以及的不利外匯影響 1.05億美元,或3%.

92


以下提供了對 減少量在全球Upjohn 收入:
(百萬美元)



Upjohn 收入,截至2018年7月1日的三個月

$
3,147





業務增長/(下降):



立普妥和諾華的下降,主要是在中國,原因是2019年3月政府在某些城市實施了基於數量的採購計劃
 
(131
)
偉哥和Upjohn授權的仿製藥在美國的收入下降,原因是偉哥2017年12月專利到期後仿製藥競爭加劇

(70
)
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,這反映了批發商在預計將於2019年7月1日開始的多源仿製藥競爭之前減少庫存(相反,競爭始於2019年7月19日),以及在發達的歐洲,反映了持續的仿製藥競爭
 
(31
)
Celebrex和Effexor的銷量驅動型增長,主要在日本
 
31

其他運營因素,淨額
 
(34
)
運營下降,淨額

(235
)
外匯佔款的不利影響

(105
)
Upjohn 收入減少了

(339
)
Upjohn 收入,截至2019年6月30日的三個月

$
2,807

Upjohn來自新興市場的總收入 減少量d 1.77億美元,或17%,至8.51億美元從…10億美元,反映了 11%運營下降。外匯之 一個不利的因素影響6%Upjohn來自新興市場的總收入。新興市場的運營下降主要是由立普妥和諾維施推動的。
成本和開支
銷售成本按百分比表示收入 減少量d 1.1個百分點和銷售成本與上年同期相比有所下降 17% 受特許權使用費下降、外匯的有利影響以及中國阿託伐他汀活性產品成分進口關税降低的推動。
銷售、信息和管理 費用 增加d 3% 主要是由於2018年第二季度不再發生一次性一般和行政費用逆轉,部分被髮達市場的現場力量以及廣告和促銷費用的減少所抵消,主要與美國的Lyrica有關,以及外匯的有利影響。
研發 費用其他(收入)/扣減-淨額 相對沒有變化。
消費者醫療保健運營部門
消費者醫療保健收入減少2,300萬美元,或3%,至8.62億美元,反映了運營增長 800萬美元,或1%,以及外匯的不利影響 3200萬美元,或4%.
第一六個月2019與第一 六個月2018
Bizarma運營部門
收入
Biopharma 收入 增加d 4.64億美元,或3%,至188億美元,反映了一種可操作的 增加12億美元,或6%,以及一個不利的因素外匯影響 7.24億美元,或4%.

93


以下提供了對 增加在全球Bizerma 收入:
(百萬美元)
 
 
Biopharma 收入,截至2018年7月1日的六個月
 
$
18,315

 
 
 
業務增長/(下降):
 
 
某些主要品牌在全球範圍內持續增長(a)
 
1,400

生物仿製藥的增長,主要是在美國
 
51

醫院產品業務收入下降,主要反映發達市場的下降,主要是由於預期仿製藥競爭的持續負面影響,這些競爭以前已經失去市場獨家經營權,以及產品供應短缺
 
(157
)
Enbrel國際收入下降,反映出大多數發達歐洲市場的生物仿製藥競爭持續
 
(101
)
某些罕見疾病產品的收入較低,包括血友病專營權(事實上的AF/Xyntha和BeneFIX),主要是由於競爭壓力,以及發達市場的吉諾託品,主要是由於不利的渠道組合
 
(95
)
其他運營因素,淨額
 
91

運營增長,淨額
 
1,188

外匯佔款的不利影響
 
(724
)
生物製藥 收入 增加
 
464

Biopharma 收入,截至2019年6月30日的六個月
 
$
18,779

(a) 
某些k安永品牌代表Ibrance、Eliquis、Xeljanz和Prevnar/Chandar 13。有關產品分析信息,請參閲本MD & A的“簡明合併利潤表分析--收入--選定產品討論”部分。
新興市場的Bizarma總收入 增加d 1.14億美元,或3%,至39億美元從…38億美元,反映出13%運營增長。外匯之 不利的影響10%新興市場的Bizarma總收入。新興市場的運營增長主要受到Thomasar 13、Ibrance和Elquis的推動。
成本和開支
銷售成本按百分比表示收入相對平坦。
這個增加在……裏面銷售成本1% 主要是由於產品結構的不利變化、Bizarma產品組合中各種產品銷量的增加以及基於銷售產品結構的特許權使用費的增加,部分被外匯的有利影響所抵消。
這個增加在……裏面銷售、信息和管理 費用3% 主要是由於對我們的幾種產品(主要是Xeljanz和Chantix/Deliverx)的額外投資以及支持Vyndaqel的推出,以及2018年第一季度醫療改革費用的有利調整不再出現,部分被外匯的有利影響所抵消。
研發 費用相對平坦。
這個不利的更改中其他(收入)/扣除--淨額主要反映了 2.05億美元 合作、外授權安排和化合物/產品權利銷售的收入減少,但部分被特許權使用費相關收入的增加所抵消,主要是由於2019年第二季度一次性有利地解決了 8200萬美元.
Upjohn運營段
收入
Upjohn 收入 減少量d 3.85億美元,或6%,至59億美元,反映了一種可操作的 減少量1.88億美元,或3%,以及外匯的不利影響 1.96億美元,或3%.

94


以下提供了對 減少量在全球Upjohn 收入:
(百萬美元)
 
 
Upjohn收入,截至2018年7月1日的六個月
 
$
6,267

 
 
 
業務增長/(下降):
 
 
偉哥和Upjohn授權的仿製藥在美國的收入下降,原因是偉哥2017年12月專利到期後仿製藥競爭加劇
 
(167
)
Lyrica的全球收入下降,主要是在美國,這反映了批發商在預計將於2019年7月1日開始的多源仿製藥競爭之前減少庫存(相反,競爭始於2019年7月19日),以及在發達的歐洲,反映了持續的仿製藥競爭
 
(49
)
Upjohn授權的仿製藥子公司Greenstone的收入下降,主要是由於美國持續存在全行業的定價挑戰,不包括Upjohn授權的仿製藥偉哥在美國的收入。
 
(22
)
Celebrex和Effexor的銷量驅動型增長,主要在日本
 
73

立普妥和諾瓦斯克的增長,主要是在新興市場,受中國2019年第一財季強勁的業務量驅動型運營增長的推動,但被2019年3月政府在某些城市實施2019年第二季度量量型採購計劃導致的下降部分抵消
 
73

其他運營因素,淨額
 
(96
)
運營下降,淨額
 
(188
)
外匯佔款的不利影響
 
(196
)
Upjohn 收入減少了
 
(385
)
Upjohn 收入,截至2019年6月30日的六個月
 
$
5,882

Upjohn來自新興市場的總收入相對持平, 20億美元,反映出6%營業增長被外匯的不利影響所抵消 7%Upjohn來自新興市場的總收入。新興市場的運營增長主要由立普妥、諾維斯克和西樂葆推動。
成本和開支
銷售成本按百分比表示收入 減少量d 1.3個百分點和銷售成本與上年同期相比 減少量d 14%, 主要是由於外匯、特許權使用費較低和中國阿託伐他汀活性產品成分進口關税較低的有利影響。
銷售、信息和管理 費用 減少量d 12% 由於發達市場(主要與美國的Lyrica相關)現場力量以及廣告和促銷費用減少,以及外匯的有利影響, 部分偏移量2018年第二季度不再發生一次性一般和行政費用逆轉,並且 主要品牌在中國的投資.
研發 費用其他(收入)/扣除--淨額相對沒有變化。
消費者醫療保健運營部門
消費者醫療保健收入減少量d 7000萬美元,或4%,至17.21億美元,反映了運營減少 1100萬美元,或1%,以及外匯的不利影響 6千萬美元,或3%.
綜合收益集中合併報表分析

組成部分的變化 累計其他綜合損失對於第二季度和前六個月 2019反映以下內容:
外幣折算調整,淨額,這個第二季度 2019主要反映美元兑歐元、英鎊和澳元走強;以及 年前六個月 2019,主要反映美元兑澳元和歐元走強,部分被美元兑日元走弱所抵消。
衍生金融工具未實現持有收益/(虧損),淨額 可供出售證券的未實現持有收益/(虧損),淨額, 反映公允價值重新計量和金額重新分類至收入的影響。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注7.金融工具.
福利計劃:精算收益/(損失),淨額, 主要反映之前確認的養老金福利義務變化的攤銷 其他綜合收益以及外匯的不利影響。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-注10. 養老金和退休後福利計劃.
福利計劃:前期服務成本和其他,淨反映了將與先前確認的先前服務費用和貸項的變化攤銷有關的數額重新分類為收入其他綜合收益。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋-附註10.養卹金和退休後福利計劃.

95


簡明合併資產負債表分析
有關我們的某些金融資產和負債的信息,包括現金和現金等價物、短期投資、長期投資、短期借款,包括長期債務的當前部分,以及長期債務,見本MD&A的“現金流量簡明合併報表分析”部分、本MD&A的“財務狀況、流動性和資本資源分析:流動性和資本資源的精選計量”部分以及簡明合併財務報表附註-注7.金融工具.
有關影響我們税務相關賬目的事件和情況的資料,請參閲簡明綜合財務報表附註-注5.税務事宜.
中的更改的説明總股本,見合併權益表。
有關變化的信息 累計其他綜合損失,請參閲本MD & A的“簡明合併全面收益表分析”部分和簡明合併財務報表註釋-注6.累計其他綜合虧損,不含非控股權益.

截至2011年我們的資產和負債賬户的變化 2019年6月30日,與2018年12月31日,一般反映(以下解釋不包括)外幣匯率波動、2019年第一季度採用新會計準則的影響以及我們與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合資企業(見簡明合併財務報表註釋-附註1B。列報依據和重大會計政策:採用新會計準則 注2.持有待售資產和負債 瞭解更多信息)。
貿易應收賬款,減去可疑賬款備抵, 這一變化反映了正常業務過程中銷售和收藏的時間。
庫存, 這一變化反映了某些產品在正常業務過程中為達到目標水平而增加的情況,包括為供應恢復和市場需求而建立庫存。
PP&E, 這一變化主要反映正常業務過程中的資本增加,部分被期內的折舊所抵消。
可確認的無形資產,累計攤銷較少,該變化主要反映本期攤銷和無形資產減損費用(見簡明合併財務報表附註-附註4.其他(收入)/扣減淨)部分被本期增加所抵消。
其他非流動資產, 這一變化反映了正常業務過程中資產的淨增加以及與衍生工具相關的應收賬款的增加。
貿易應付賬款,這一變化反映了正常業務過程中購買和付款的時間。
應計補償及相關項目,減少反映了向員工支付的正常獎金以及正常業務過程中的付款時間。
其他流動負債,這一變化反映了與以下相關的負債減少:
正常業務過程中的付款和應計項目;
重組活動付款;和
或有對價義務的付款,
部分偏移量:
增加了……Lyrica於2019年第二季度在美國記錄了銷售退貨儲備,這是在預期的多來源仿製藥競爭之前進行的,該競爭預計將於2019年7月1日開始,但實際上於2019年7月19日開始
由於從非流動重新分類到流動,增加。
養卹金福利債務,淨額,這一變化反映了自願養老金繳款和直接僱主福利付款。
其他非流動負債,這一變化反映了與以下相關的負債減少:
與衍生金融工具相關的應付賬款減少;
在美國國税局多個納税年度的審計有效有利解決後,與我們收購惠氏相關的某些應計項目逆轉相關的重組負債減少(見簡明合併財務報表註釋-注5 B。税務意外情況);及
由於從非流動重新分類為流動,減少,

96


部分偏移量:
正常業務過程中應計收益的增加。
國庫股,這一變化反映 68億美元付給GS&Co.根據加速股票回購協議以及公開市場股票回購的條款,於2019年2月進行。請參閲簡明合併財務報表註釋-注12 C。 或有事項和某些承付款:某些承諾 以獲取更多信息。
簡明合併現金流量表的分析
 
 
截至六個月
 
 
(百萬美元)

6月30日,
2019

 
7月1日,
2018

 
%
變化

現金提供人/(用於):

 
 
 
 
 
經營活動

$
4,309

 
$
5,830

 
(26
)
投資活動

5,648

 
8,193

 
(31
)
融資活動

(9,318
)
 
(12,628
)
 
(26
)
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響
 
(28
)
 
(15
)
 
83

淨增加 現金及現金等價物 以及受限制現金和現金等值物
 
$
612

 
$
1,381

 
(56
)
經營活動

我們的經營活動提供的現金淨額 43億美元在……裏面年前六個月 2019,與58億美元在#年同期2018。這個減少量經營活動提供的現金淨額反映了在正常業務過程中從客户收到和向供應商付款的時間安排,但因淨收入增加和福利計劃繳款減少而部分抵消。
年前六個月 2019,行項的變化 其他調整,淨額主要反映,除其他事項外:
減少股本證券的未實現淨收益;以及
輝瑞同種異體CAR T開發計劃資產貢獻的非現金收益不會重現,這與我們在2018年與Allgene達成的貢獻協議有關,
部分偏移量:
外匯合同的淨收益對衝了我們預測的公司間庫存銷售的一部分(固定了後來出售給客户的庫存成本)。
在簡明合併現金流量表中,行項目資產和負債的其他變化,扣除收購和資產剝離列報時不包括外幣匯率變動的影響,因為這些變動不反映實際的現金流入或流出,也不包括任何其他重大的非現金變動。因此,所顯示的金額不一定與我們的簡明綜合資產負債表中列報的資產和負債的變化一致。在……裏面年前六個月 20192018,行項目資產和負債的其他變動,扣除收購和資產剝離,主要反映在正常業務過程中,應收賬款、庫存、其他流動資產、其他非流動資產、應付貿易賬款、應計補償、其他流動和非流動負債的變化,以及為反映美國國税局審計在多個納税年度的有利結算的非現金性質所需的調整(見合併合併財務報表附註--注5A。税務事項:對持續經營所得徵税).
有關其他資產和負債賬户餘額變動的其他信息,請參閲本MD&A中的“簡明綜合資產負債表分析”。
投資活動
我們的投資活動提供的淨現金是 56億美元在……裏面年前六個月 2019相比之下, 82億美元在#年同期2018。這個減少量投資活動提供的淨現金主要是由於出售投資產生的淨收益減少 22億美元在……裏面年前六個月 2019用於現金需求。

97


融資活動
我們的融資活動使用的淨現金為 93億美元在……裏面年前六個月 2019,與126億美元在#年同期2018。這個減少量融資活動中使用的現金淨額主要歸因於:
發行長期債務 49億美元在……裏面年前六個月 2019,沒有相應的債務發行 年前六個月 2018(see簡明合併財務報表註釋--注7 D。金融工具:長期債務);及
43億美元短期借款籌集的淨收益 年前六個月 2019相比之下, 9億美元在……裏面年前六個月 2018,
部分偏移量:
普通股購買量增加 28億美元;
長期債務償還額增加 23億美元
行使股票期權的收益減少 2.26億美元.
財務狀況、流動資金和資金來源分析

我們主要依靠營運現金流、短期投資、短期商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性要求。我們繼續努力通過提高營運資本效率來改善現金流入。我們針對特定的重點領域,包括應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資本,這使我們能夠優化我們的運營現金流。由於我們大量的運營現金流以及我們的金融資產、進入資本市場的機會以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們相信我們有能力並將繼續滿足我們在可預見的未來的流動性需求,其中包括:
運營的營運資金需求,包括我們的研發活動;
對我們業務的投資;
股息支付和可能增加的股息率;
股份回購;
與我們的成本削減/生產力舉措相關的現金需求;
清償未償債務;
為我們的退休金和退休後計劃供款;以及
企業發展活動。

我們的長期債務被標準普爾和穆迪評為高質量。請參閲下面的“信用評級”部分。隨着市場情況的變化,我們繼續監控我們的流動資金狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守的態度。短期及長期投資主要包括高質素、高流動性及多元化的可供出售債務證券。

流動性和資本資源的選定衡量標準
下表載列本集團流動資金及資本資源的若干相關計量:
(百萬美元,比率和每股數據除外)
 
6月30日,
2019

 
12月31日,
2018

選定金融資產(a):
 
 
 
 
現金及現金等價物
 
$
1,784

 
$
1,139

短期投資
 
11,128

 
17,694

長期投資
 
2,905

 
2,767

 
 
15,817

 
21,600

債務:
 
 

 
 

短期借款,包括長期債務的當期部分
 
10,507

 
8,831

長期債務
 
36,168

 
32,909

 
 
46,675

 
41,740

選定金融負債淨額(b)
 
$
(30,857
)
 
$
(20,140
)
 
 
 
 
 
營運資本(c)
 
$
15,043

 
$
18,068

流動資產與流動負債的比率
 
1.47:1

 
1.57:1

Total輝瑞公司普通股股東權益(d)
 
$
10.71

 
$
11.09

(a) 
請參閲簡明合併財務報表附註--注7.金融工具有關所持某些資產的説明,以及與我們所持金融工具有關的信用風險的説明。

98


(b) 
這個增加在選定的財務負債淨額中,主要是用於現金需求的短期投資減少和長期債務淨增加。由於我們的經營活動提供了淨現金、我們的高質量金融資產組合以及進入資本市場的機會,我們保持了強大的金融流動性狀況。有關更多信息,請參閲本MD&A的“信用評級”部分。
(c) 
這個減少量營運資金方面的主要原因是:
S的收入減少了短期投資主要是股份回購活動、股息支付、資本支出和償還債務的融資需求,部分被營業現金流量產生、員工股票期權行使現金和長期債務發行所抵消;
因發行商業票據而增加的短期借款;以及
外幣兑換的淨影響,
部分偏移量:
在正常業務過程中應計項目、現金收入和支付的時間安排;以及
與某些產品的庫存增加有關的增加,以滿足正常業務過程中的目標水平,包括為恢復供應和市場需求而建立的庫存。
(d) 
代表輝瑞公司股東權益總額除以實際已發行普通股數量(不包括庫存股)。

於2019年3月,我們完成公開發售本金總額為50億美元的優先無抵押票據(見簡明綜合財務報表附註--注7D。金融工具: 長期債務).
有關資金來源和用途的更多信息,請參閲本MD&A的“簡明合併資產負債表分析”和“現金流量簡明合併報表分析”部分。
國內外精選金融資產

我們的許多業務都是在美國以外進行的,我們精選的金融資產的很大一部分是在國際上持有的。在美國税務管轄區持有的資金數額可能會因正常業務過程中的收付時間以及其他原因(如業務發展活動)而波動。作為我們正在進行的流動性評估的一部分,我們定期監測國內和國際現金流的組合(包括流入和流出)。TCJA下税法的變化,包括將美國的國際税收從全球税制過渡到地區税制,也將使我們能夠更容易地在全球範圍內訪問我們選定的金融資產。截至2017年底,我們在國際上持有的大部分現金是在2018年匯回的。
同意將Upjohn與Mylan合併
關於最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議,Upjohn將在交易結束前承擔120億美元的債務,這一協議在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的業務”和“--我們的戰略--我們的業務發展”部分討論過。就在分拆之前,Upjohn將向輝瑞分配120億美元的現金,資金將來自此類債務的收益。分離後,Upjohn仍將是債務的債務人。
信用評級

兩家主要的公司債務評級機構穆迪和S對我們的短期和長期債務進行評級。證券評級不是購買、出售或持有證券的建議,評級機構可能會隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。

2019年6月,在輝瑞宣佈有意收購陣列後,S&P將輝瑞的評級定為“信用觀察負面”,期望交易完成後,通過將輝瑞的債務評級下調一個級距,將輝瑞的債務評級下調一檔,從而解決信用觀察評級的問題。2019年7月,我們宣佈我們達成了一項最終協議,將Upjohn與Mylan合併,這導致穆迪和S&P都採取了行動。穆迪將輝瑞的長期評級置於降級審查之下(僅限於一個等級,或在Mylan交易完成時降級為A2),而S將輝瑞的評級下調至“AA-”(由於陣列交易),並確認其仍將留在CreditWatch負面(預計在Mylan交易完成後,評級將再下調一個等級,至“A+”)。
下表提供了這些評級機構對我們的商業票據和優先無擔保長期債務的當前評級:
評級機構名稱
 
輝瑞公司
商業票據
 
輝瑞公司
長期債務
 
Outlook/Watch
 
上次評級更改日期
 
額定值
 
額定值
 
 
穆迪
 
P-1
 
A1
 
正在評估降級
 
十月2009
標普(S&P)
 
A-1+
 
AA-
 
CreditWatch負面
 
2019年7月

99


債務能力--信用額度

我們與多家銀行和其他金融中介機構簽訂了可用信貸額度和循環信貸協議。我們通常維持現金和現金等價物餘額,以及超出我們商業票據和其他短期借款的短期投資。自.起2019年6月30日, 我們有權訪問一個70億美元美國循環信貸安排將於2023年到期,可用於支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸安排外,我們的貸款人還向我們提供了額外的5.36億美元信用額度,其中5.08億美元在一年內到期。在這些總信用額度中,75億美元截至目前未使用 2019年6月30日。關於最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議,Upjohn在這項MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的業務”和“--我們的戰略--我們的業務發展”部分中進行了討論,Upjohn達成了一項120億美元的全額承保過渡性融資。這一過渡性融資是完全承諾的融資,預計將在交易完成前Upjohn發行120億美元債務後終止。

倫敦銀行同業拆借利率

我們不時發行基於LIBOR的可變利率債務,或進行包含基於LIBOR的可變元素的利率掉期。目前報告用於設定LIBOR的信息的銀行將在2021年後停止這樣做。包括政府機構在內的各方都在尋求一種替代利率來取代LIBOR。我們正在監測他們的努力,我們可能會修改合同,以適應任何替代率,如果它還沒有提供。
全球經濟狀況-概述

全球經濟環境尚未對我們的流動性或資本資源產生實質性影響,我們預計也不會對此產生實質性影響。由於我們擁有可觀的營運現金流、金融資產、進入資本市場的渠道以及可用的信貸額度和循環信貸協議,我們仍然相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力。面對不斷變化的經濟狀況,我們不斷監測我們的流動性狀況。欲瞭解更多信息,請參閲本MD&A中的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境--全球經濟環境”一節。
全球經濟狀況-委內瑞拉業務

由於委內瑞拉經濟處於惡性通貨膨脹的狀態,我們的委內瑞拉業務繼續以美元作為功能貨幣。委內瑞拉政府未來為應對經濟不確定性而採取的行動可能會影響我們在委內瑞拉的投資的可回收性,這可能會導致減值費用,在極端情況下,可能會影響我們以歷史上同樣的方式繼續在該國運營的能力。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。
全球經濟狀況-阿根廷業務
我們的阿根廷業務在惡性通貨膨脹的經濟中運作。認為對輝瑞的影響不重大。
表外安排

在正常業務過程中以及與出售資產和業務及其他交易相關的情況下,我們經常向交易對手賠償與交易有關的某些責任,或與交易前後的事件和活動有關的某些責任。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠,我們可能需要賠償損失。這些賠償義務通常受到各種限制和限制。從歷史上看,我們沒有根據這些條款支付過大筆金額,截至2019年6月30日,我們賠償義務的估計公允價值並不顯著。

我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判,或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。

股份回購計劃及加速股份回購協議

我們2017年12月的100億美元股票回購計劃在2019年第一季度耗盡。
2018年12月,董事會授權新的100億美元隨着時間的推移將利用的股份回購計劃(2018年計劃),並根據該計劃於2019年第一季度開始股份回購。

100


在……上面2019年2月7日,我們與我們簽訂了加速股份回購協議 GS&Co.大約回購 68億美元我們的普通股。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--註釋12 C. 或有事項和某些承付款:某些承諾以及本季度報告表格10-Q第二部分第2項中的“股權證券的未登記銷售和收益的使用-發行人購買股權證券”。
下表提供了根據我們公開宣佈的股票購買計劃(包括我們的加速股票回購協議)購買的普通股股票數量和購買成本:
 
 
截至三個月
 
截至六個月
(百萬股,數十億美元)
 
2019年6月30日

 
七月一日,
2018

 
2019年6月30日(a)

 
2018年7月1日(b)

購買的普通股股份
 

 

 
180

 
145

採購成本
 
$

 
$

 
$
8.9

 
$
6.1

(a) 
代表根據加速股份回購協議購買的股份 GS&Co.於2019年2月7日簽訂,以及其他股票回購。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表註釋--註釋12 C. 或有事項和某些承付款:某些承諾以及本季度報告表格10-Q第二部分第2項中的“股權證券的未登記銷售和收益的使用-發行人購買股權證券”。
(b) 
代表根據2018年3月12日與花旗銀行簽訂的加速股份回購協議購買的股份以及其他股份回購。有關更多信息,請參閲合併財務報表附註--注12. 股權在我們的2018財務報告。

加速股份回購協議和其他股份回購生效後 2019年6月30日,我們剩餘的購股授權大約是53億美元2019年6月30日.

普通股分紅

2019年6月,我們的董事會宣佈派發每股0.36美元的股息,將於9月3日支付, 20198月2日營業結束時,向登記在冊的股東表示, 2019.

101



新會計準則

最近採用的會計準則

請參閲簡明合併財務報表附註--注1B。列報基礎和重要會計 政策:採用新會計準則。
最近發佈的會計準則,截至2019年6月30日尚未採用
標準/説明
 
生效日期
 
對財務報表或其他重大事項的影響
2016年6月,FASB發佈了新的會計準則金融工具的信用損失.新指南用反映預期信用損失估計的方法取代了當前GAAP中發生損失估計的可能初始確認閾值。
 
2020年1月1日。從2018年12月15日之後的財年開始,包括該財年內的過渡期,允許更早的申請。
 
我們正在評估這一新指南的規定對我們的合併財務報表的影響。這一標準包括我們的金融工具,如應收賬款,以及通常具有高信用質量的投資。
以前,當根據公認會計原則計量信貸損失時,實體在計量已發生的損失時通常只考慮過去的事件和當前的情況。
新的指導要求我們識別、分析、記錄和支持量化我們金融工具預期信用損失估計的新方法,使用歷史經驗和當前經濟狀況等信息,以及使用合理的可支持的預測信息。
2017年1月,FASB發佈了新的指導意見商譽減值測試。新指引取消了進行假設購買價格分配以衡量商譽減值的要求。在新指引下,商譽減值測試是通過將報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較,並就報告單位的賬面金額超過其公允價值的金額確認減值費用進行的,儘管減值費用不能超過分配給該報告單位的商譽總額。
 
2020年1月1日。允許提前申請。
 
我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
2018年8月,FASB發佈了與以下內容相關的新指導意見客户對雲計算安排中發生的實施成本的核算,該安排被視為服務合同。新的指導意見使此類安排中的實施費用資本化要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施費用資本化要求相一致。新的指導方針可以是前瞻性的,也可以是追溯的。
 
2020年1月1日。允許提前申請。
 
我們正在評估這一新指南的規定對我們的合併財務報表的影響。我們預計這一新的指導方針不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。

2018年11月,FASB發佈了新的指導意見,澄清了以下會計指導意見之間的相互作用協作協議*與客户簽訂合同的收入.
 
2020年1月1日。允許較早的申請
 
我們已經評估了這一新指引的規定的影響,預計它不會對我們的綜合財務報表產生實質性影響。

102


前瞻性信息和可能影響未來業績的因素

本報告以及我們不時發表的其他書面或口頭聲明都含有前瞻性聲明。此類前瞻性陳述包含重大風險和不確定性。只要有可能,我們就試圖通過使用諸如“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”“Seek”和其他含義類似的詞語和術語,或使用未來日期來討論我們的預期運營和財務業績、業務計劃和前景、對在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、收入貢獻、增長、業績、獨家時間和潛在利益、戰略審查、資本分配目標、業務發展計劃、預期從我們的商業運營重組為三項業務的好處,該重組於我們的2019財年開始生效,我們的收購和其他業務發展活動,我們能夠成功地利用增長機會或前景、製造和產品供應以及與股票回購和股息相關的計劃。特別是,這些陳述包括與未來行動、業務計劃和前景、我們的收購和其他業務開發活動、預期產品或產品批准、我們的產品線、當前和預期產品的未來表現或結果、銷售努力、費用、利率、匯率、意外情況的結果(如法律訴訟)、與股票回購和分紅有關的計劃、政府監管和財務結果,尤其包括我們赫士睿某些製造設施的補救工作的預期進展,以及與我們的供應問題相關的預期,這些都在《我們的業績、經營環境概述》中闡述。戰略和展望--我們的業務--產品製造“本MD&A部分,我們的商業運營重組為三項業務的預期收益,在2019財年開始生效,以及我們在本MD&A的”我們的業績、運營環境、戰略和展望--我們的戰略--組織增長“部分中闡述的對增長的期望,我們最近宣佈的協議的預期時間和好處,我們最近宣佈的協議,將Upjohn與Mylan合併,以創建一家新的全球製藥公司,這一協議在”我們的業績、運營環境、戰略和展望--我們的業務,和“--我們的戰略--我們的業務發展舉措”部分,本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境--全球經濟環境”部分闡述的與我們為英國退歐做準備相關的預期成本,本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們的經營環境--全球經濟環境”和“財務狀況、流動性和資本資源分析”部分闡述的我們的預期流動資金狀況,我們增加在美國投資的計劃在《我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們的戰略--資本分配和費用管理--增加在美國的投資》中闡述。本MD&A部分的財務指導載於《我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--我們的財務指導2019本MD&A部分,我們最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議完成後輝瑞的預期財務概況,在本MD&A部分的“概述我們的業績、運營環境、戰略和展望--建議的Upjohn與Mylan合併完成後的初步財務概況”部分,以及我們2017-2019年計劃和我們的增長組織計劃的預期成本和節省,在本MD&A的“成本和開支--重組費用和其他與收購和成本削減/生產力計劃相關的成本”部分,以及在本MD&A的“成本和開支--重組費用和其他與收購和成本削減/生產力計劃相關的成本”部分,以及在簡明合併財務報表的附註中--注3.與收購和降低成本/生產力計劃相關的重組費用和其他成本, 從我們的業務發展交易中預期的收益,以及我們期望從我們的一般資產中為公司的養老金和退休後計劃做出的貢獻2019在簡明合併財務報表附註中闡述--注10.養老金和退休後福利計劃。在可能導致實際結果與過去的結果和未來的計劃以及預測的未來結果有很大不同的因素中,包括:
研發活動的結果,包括但不限於滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期,以及不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性,包括不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析的可能性;
我們可能無法成功解決從FDA或EMA等監管機構收到的所有意見,或無法獲得監管機構的批准,這將取決於多種因素,包括監管機構確定產品的好處是否超過其已知風險和產品有效性的確定;影響標籤、製造過程、安全和/或其他事項的監管決定;以及可能影響我們疫苗使用的技術或諮詢委員會的建議;
獲得監管授權、定價批准和產品發佈的速度;

103


批准後臨牀試驗的結果,這可能導致失去上市批准、產品標籤變更和/或對產品副作用或功效產生新的或增加的擔憂,這可能影響其可用性或商業潛力,例如更新美國Xeljanz處方信息和Xeljanz延期發佈;
外部業務發展活動的成功,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力,滿足在預期時間框架內或根本不完成已宣佈的交易的條件的能力,實現任何此類交易預期效益的能力,以及為追求這些機會而可能需要獲得更多股權或債務融資的可能性,這可能導致槓桿率增加並影響我們的信用評級;
競爭發展,包括新產品進入者、串聯品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品對我們競爭地位的影響,這些產品治療的疾病和情況與我們的串聯藥物和候選藥物相似;
FDA和某些國家的監管當局實施了一種簡短的法律途徑來批准生物相似產品,這可能使我們的生物產品在任何適用的專有期和專利權到期後面臨來自生物相似產品的競爭,並伴隨着競爭壓力;
與我們開發和推出生物仿製藥的能力相關的風險,包括與“有風險”的推出相關的風險,定義為輝瑞在第三方提起的訴訟(包括任何上訴)最終解決之前對產品的營銷,該訴訟(包括任何上訴)指控此類營銷將侵犯第三方擁有或控制的一項或多項專利,以及我們的生物相似產品可能無法獲得適當的處方或相對於創新產品處於不利地位的訪問挑戰;
在我們的產品或競爭對手的產品專利保護喪失或到期後,應對來自仿製藥、品牌和生物相似產品的競爭的能力;
在國內和國際上成功銷售新產品和現有產品的能力;
生產中的困難或延誤,包括颶風等自然事件造成的延誤;我們工廠的供應短缺;以及法律或監管行動,如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消禁令、自願召回產品或未能獲得產品批准;
貿易購買模式;
現有和未來的立法和監管規定對產品排他性的影響;
管理醫療和醫療成本控制的趨勢,以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力;
影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療計劃的任何重大開支削減或成本控制的影響,或可能實施的僱主贊助的醫療保險的税收待遇變化;
任何美國醫療改革或立法的影響,包括對經醫療保健和教育協調法案修訂的美國患者保護和平價醫療法案的部分或全部條款的任何替換、廢除、修改或無效;
美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力,除其他外,影響藥品定價、知識產權、報銷或獲得,包括根據醫療補助、醫療保險和其他公共資助或補貼的健康計劃;患者自付的藥品成本、製造商價格和/或可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制的價格上漲;一般預算控制行動;以受各國政府監管的價格從美國以外進口處方藥;修改政府計劃下的生物藥品的報銷;限制美國直接面向消費者的廣告;限制與醫療保健專業人員的互動;或使用比較有效性方法,其實施方式主要側重於成本差異,並將藥品之間的治療差異降至最低,並限制獲得創新藥物;以及由於保險市場競爭激烈,我們產品的定價壓力;
美國以外市場的立法或監管行動,包括中國,影響藥品定價、知識產權、報銷或准入,尤其包括政府強制某些生物製藥產品繼續降價和准入限制,以控制這些市場的成本;
我們在美國以外的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化,以及政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端;
與實際或據稱的環境污染有關的或有事項;

104


可能出現的關於串聯產品和候選產品的安全性或有效性的索賠和擔憂;
我們的信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷;
法律辯護費用、保險費和和解費用;
不利決定或和解的風險以及與法律訴訟相關的準備金的充分性,包括專利訴訟,例如我們的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品的索賠,或一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟,以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權行為,產品責任和其他與產品相關的訴訟,包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業、環境、政府調查、僱傭和其他法律訴訟,包括解決石棉訴訟的各種手段,以及税務問題;
我們目前待決的或未來的專利申請可能不會產生已頒發的專利,或不會及時授予,或者我們尋求的任何專利期限延長可能不會及時授予(如果有的話);
我們有能力在國內和國際上保護我們的專利和其他知識產權;
利率和外幣匯率波動,包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響;
影響國內外業務的政府法律和法規,包括但不限於,税收義務和影響美國對在美國境外賺取的收入的税收待遇的變化,這些變化可能源於懸而未決的和未來可能的提案,包括對2017年頒佈的TCJA的進一步澄清和/或解釋;
涉及我們最大的批發商的任何重大問題,這些批發商佔我們收入的很大一部分;
藥品供應鏈中假藥增多對我們的收入和患者對我們藥品完整性的信心可能產生的影響;
英國政府和歐盟就S退出歐盟的條款進行的任何談判的最終結果,這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生影響,包括我們產品的批准和供應;
與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關可能出現的任何重大問題,包括質量、及時性和遵守適用的法律或法規要求和行業標準方面的問題;
與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題;
美國公認會計原則的變化;
進一步澄清和/或更改對美國和其他國家的現行法律法規的解釋或法律法規的更改;
與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於,與挑戰全球經濟狀況對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議交易對手的影響有關的不確定性,以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化;我們對可疑賬户的撥備可能不足的相關風險;以及與我們的收入因股權投資市值變化而波動有關的風險;
因美國和世界其他地區的實際或威脅的恐怖活動以及美國在海外的相關軍事行動而導致的任何商業、政治和經濟條件的變化;
成本和費用的增長;
我們的產品、細分市場和地域組合的變化;
採購會計調整、與購置有關的費用、停產業務和某些重要項目的影響;
收購、資產剝離、重組和內部重組的影響,包括將我們的商業運營重組為三項業務(於公司2019財年開始生效)、與GSK將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業的交易、我們最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併的協議以及任何其他公司戰略舉措,以及成本削減和生產率舉措,每一項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意外成本或組織中斷;
產品召回、撤回和其他異常項目的影響;

105


與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險;
與財務報告內部控制有關的風險;
與收購相關的風險和不確定因素,例如收購數組,除其他事項外,包括實現這些收購的預期效益的能力,包括某些收購的預期成本節約和/或增值在預期時間框架內無法實現或無法實現的可能性;業務無法成功整合的風險;交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難;與我們為某些收購產品增加收入的能力相關的風險;重大交易成本;以及未知負債;
與我們與葛蘭素史克交易有關的風險和不確定性,該交易將我們各自的消費者保健業務合併為一家新的消費者保健合資企業,其中包括與實現交易預期收益的能力有關的風險,包括交易的預期收益和成本協同效應在預期時間段內無法實現或無法實現的可能性,業務無法成功整合的風險,合資企業未來可能不會分離的可能性,交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難,交易對輝瑞普通股市場價格和輝瑞經營業績的負面影響,重大交易成本,未知負債,與交易相關的訴訟和/或監管行動的風險,其他業務影響,包括行業、市場、經濟、政治或監管條件的影響,未來匯率和利率,税收和其他法律、法規、利率和政策的變化,未來業務合併或處置和競爭發展的影響;和
與我們最近宣佈的將Upjohn與Mylan合併以創建一家新的全球製藥公司的協議有關的風險和不確定性,除其他外,包括與在預期時間框架內或根本不能滿足完成交易的條件(包括未能獲得必要的股東和監管機構批准)有關的風險,與交易無法完成的可能性有關的風險,與實現交易預期收益的能力有關的風險,包括合併後公司從擬議交易中獲得的預期收益和成本協同效應在預期時間段內無法實現或無法實現的可能性,業務無法成功整合的風險,交易中斷導致更難維持業務和運營關係,宣佈或完成擬議交易對輝瑞普通股市場價格的負面影響,輝瑞信用評級和/或輝瑞或合併後公司的經營業績,重大交易成本,未知負債,與擬議交易相關的訴訟和/或監管行動的風險,其他商業影響,包括行業、市場、經濟、政治或監管條件的影響,未來匯率和利率,税收和其他法律、法規、利率和政策的變化,未來業務合併或處置和競爭發展的影響。
我們不能保證任何前瞻性聲明都會實現。預期結果的實現有很大的風險、不確定性和不準確的假設。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,或者基本假設被證明是不準確的,實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。投資者在考慮前瞻性陳述時應牢記這一點,並告誡他們不要過度依賴前瞻性陳述。

除非法律或美國證券交易委員會規則要求,否則我們沒有義務因新信息、未來事件或其他原因而公開更新前瞻性聲明。然而,建議您參考我們就相關主題所做的任何進一步披露。

關於上述某些風險、不確定因素和假設以及對我們業務的其他實質性風險的額外討論,載於第一部分項目1a“風險因素”標題下。我們2018年的10-K表格。這些風險可能導致實際結果與過去和預測的未來結果大相徑庭。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。我們將2018年Form 10-K的這一部分納入本文件,投資者應參考該部分。你應該明白,不可能預測或識別所有這些因素。因此,您不應將任何此類列表視為所有潛在風險或不確定性的完整集合。

本報告所提供的經營分部資料並不代表持續經營業務的收入、成本及未計提税項前的持續經營收入,而本公司各經營分部若於所述期間內以獨立公司運作,則本公司各經營分部本應入賬。

這份報告包括與各種串聯產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分,這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外,臨牀試驗數據受不同

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即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性,監管機構也可能不同意我們的觀點,可能需要額外的數據,或者可能完全拒絕批准。

法律訴訟和或有事項

關於本項目所要求的法律程序和或有事項的信息,在此以簡明合併財務報表附註的方式併入--附註12A。或有事項和某些承付款:法律訴訟在本季度報告的表格10-Q的第I部分,第1項。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露

本項目所要求的資料載於以下標題下的討論中, 財務風險管理在我們的2018財務報告。
項目4.控制和程序

截至本報告所述期間結束時,我們在首席執行官和首席財務官的監督下,在首席財務官的參與下,對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估(該術語在《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序有效地及時提醒他們注意我們提交給美國證券交易委員會的定期報告中要求披露的重要信息。

在我們最近一個財政季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能對其產生重大影響。

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第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟

本項目所要求的資料在此引用合併合併財務報表附註--附註12A。或有事項和某些承付款:法律訴訟在本季度報告的表格10-Q的第I部分,第1項。

税務事宜

關於本項目所要求的税務事項的其他信息,通過參考簡明合併財務報表附註的方式併入--附註5B。税務事項:税務或有事項在本季度報告的表格10-Q的第I部分,第1項。

我們使用福利確認模型來核算所得税或有事項。如果我們的初始評估未能導致對税收優惠的確認,我們將定期監測我們的狀況,並隨後確認以下税收優惠:(I)如果税法、類似的判例法發生變化,或有新信息充分提高基於該職位的技術優點獲勝的可能性,使其“更有可能”;(Ii)如果訴訟時效過期;或(Iii)如果完成了審計,導致與適當機構就該税務年度達成有利的和解。我們定期根據對聯邦、州和外國所得税申報文件的審計結果、訴訟時效到期、税法變化或收到的新信息來重新評估我們的税收頭寸,這些信息可能會增加或減少相對於“更有可能”標準的頭寸的技術價值。

我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設,但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果,而此類估計的差異可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響,因為我們將這些事件視為結算期內的離散項目。與相關税務機關完成審計可能包括正式的行政和法律程序,因此,很難估計與我們不確定的税務狀況相關的可能變化的時間和範圍,而且這種變化可能是重大的。
第1A項。風險因素
我們參考了本季度報告MD & A中的“我們的運營環境”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”部分,表格10-Q和第一部分,第1A項,“風險因素” 2018表格10-K。與我們的第一部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素相比,沒有重大變化 2018表格10-K


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第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用

下表提供了有關我們在年內購買公司普通股股份的某些信息 第二財季 2019:

發行人購買股票證券(a) 
期間
 
總人數
購入的股份(b)

 
平均價格
按股支付(b)

 
作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數(a)

 
根據該計劃可能購買的股票的大致美元價值(a)

2019年4月1日至2019年4月28日
 
36,804

 
$
42.50

 

 
$
5,292,881,709

2019年4月29日至5月26日
 
47,184

 
$
39.68

 

 
$
5,292,881,709

2019年5月27日至6月30日
 
32,081

 
$
42.09

 

 
$
5,292,881,709

 
116,069

 
$
41.24

 

 
 
(a) 
我們2017年12月的100億美元股票回購計劃已於2019年第一季度耗盡。2018年12月,董事會授權新成立 100億美元將隨着時間的推移而使用的股票回購計劃(2018年計劃),股票回購已於2019年第一季度開始。對 2019年2月7日,我們與我們簽訂了加速股份回購協議 GS&Co.大約回購 68億美元我們的普通股。有關更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註--注12 C。 或有事項和某些承付款:某些承諾。在…2019年6月30日,我們在2018年計劃下剩餘的股份購買授權約為 53億美元.
(b) 
這些列代表(i) 111,118上交給公司的普通股股份以履行與我們的長期激勵計劃項下獎勵歸屬相關的預扣税義務,以及(ii)受託人在公開市場上購買 4,951與為獲得績效股票獎勵且推遲收到此類獎勵的員工信託持有的普通股支付的股息的再投資有關的普通股股份。
項目3.高級證券違約

沒有。
項目4.礦山安全信息披露

不適用。
項目5.其他信息

沒有。


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項目6.展品
 
附件10.1
-
輝瑞補充儲蓄計劃第6號修正案
 
附件15
-
會計師致謝。
 
附件31.1
-
首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。
 
附件31.2
-
首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。
 
附件32.1
-
首席執行官根據U.S.C. 18的認證部分
1350,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。
 
附件32.2
-
首席財務官根據U.S.C. 18的認證部分
1350,根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。
 
證物101:
 
 
 
EX-101.INS
 
XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
 
EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF
 
內聯XBRL分類擴展架構
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase
內聯XBRL分類擴展定義文檔
 
展品104
 
封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。


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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 
 
輝瑞。
 
 
(註冊人)
 
 
 
 
 
 
日期:
2019年8月8日
/s/ Loretta V. Cangialosi
 
 
Loretta V. Cangialosi,高級副總裁兼
控制器
(首席會計主任及
妥為授權的人員)

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