美國

證券交易委員會

華盛頓，特區。20549

表格8-K

當前報告

根據1934年證券交易法第13條或15 (d)條的規定

報告日期（最早事件日期）：May 24, 20242024年6月13日

SONNET生物製藥控股有限公司

（公司章程中指定的準確公司名稱）

註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513(609) 375-2227

不適用

（更改自上一份報告後的前名稱或前地址）

如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打“X”:

根據法案第12(b)節註冊的證券:

請在檢查標誌上勾選是否為《1933年證券法》（本章節§230.405）或《1934年證券交易法》（本章節§240.12b-2）中規定的初創企業。

新興成長公司☐

如果是初創企業，請在檢查標記上勾選，如果註冊人已選擇不使用根據證券交易法第13(a)節規定的任何新的或修訂的財務會計準則提供的延長過渡期以符合合規要求，請在檢查標誌上表示。☐

項目 7.01 法規FD。

2024年6月13日，Sonnet BioTherapeutics Holdings，Inc.（以下簡稱“公司”）發佈新聞稿宣佈生成並在體外特徵的兩個新免疫治療藥物候選品：SON-1411（IL18-BPR^BPR-F_HAB-IL12)和SON-1400（IL18-BPR^BPR-F_HAB），每個都包含一種變異的IL-18結構域。新聞稿的副本如附件99.1所示。

本8-K表格中第7.01項中的信息，包括附件99.1中的信息，正在向證券和交易委員會（以下簡稱“SEC”）提供，不得視為根據1934年修正版證券交易法（以下簡稱“交易法”）第18條的規定“提交”，或受到該部分的其他責任，並且不得視為進行任何根據1933年修正版證券法或交易法的文件的參考，除非在這樣的文件中明確參照了此類文件。

項目8.01 其他事件。

2024年6月13日，該公司宣佈生成和在體外特徵的兩個新的免疫治療藥物候選品SON-1411和SON-1400，每個都包含一種變異的IL-18結構域。該公司發現並表徵了一種修飾的版本^{IL-18結合蛋白}抗藥性^BPR具有野生型IL-18受體結合能力，且無法與抑制性IL-18結合蛋白（IL-18BP）結合。IL-18Rc^BPR與公司專有抗腫瘤F目標物結合的BPR分子_HAB平臺，帶或不帶單鏈野生型IL-12。雙重功能的SON-1411分子是由中華倉鼠卵巢（CHO）細胞製造的，而單功能的SON-1400分子是由電芯製造的；兩者都經過高度純化並在受體結合測定中顯示生物活性。IL-18大腸桿菌；^BPRIL-12和IL-18可以用於腫瘤學和細胞治療的廣泛應用。

SON-1411是一種專有的雙功能融合蛋白，由IL-18^BPR與單鏈野生型IL-12結合，連接到公司的完全人類白蛋白結合（F_HAB^®）平臺，將取代SON-1410作為開發目標。SON-1400是一種單功能融合蛋白，包括相同的IL-18^BPR結構，與F_HAB相連。F_HAB通過與血清中的本身白蛋白結合並與糖蛋白60（gp60）和富含半胱氨酸（SPARC）的分泌蛋白高親和力結合，延長和增強鏈接分子的半衰期和生物活性，同時針對腫瘤微環境（TME）。

IL-18可以通過對自然殺傷（NK）細胞、單核細胞、樹突狀細胞、T細胞和B細胞的作用來調節體內和適應性免疫反應。IL-18與其他促炎細胞因子協同作用，促進NK細胞和T細胞產生幹擾素γ（IFN-γ）。系統管理IL-18已經在幾種動物模型中顯示出抗腫瘤活性。此外，腫瘤濾過淋巴細胞（TIL）比其他T細胞表達更多的IL-18受體。然而，IL-18臨牀試驗表明，儘管它耐受性很好，但IL-18在腫瘤治療中的療效很差，很可能主要是由於腫瘤微環境（TME）中IL-18結合蛋白（IL-18BP）的高共表達。特別是，IL-18BP作為“誘餌受體”結合到IL-18比IL-18Rc複合物具有更高的親和力，從而導致與IL-18的負反饋循環，並抑制IL-18介導的TIL激活。因此，存在發現IL-18變體組成的潛力，可以利用IL-18的治療潛力治療腫瘤。

公司對rIL-18的氨基酸修飾策略基於文獻綜述、3D X射線晶體學結構和計算機建模分析的編制。隨後，某些IL-18變體序列被合成，引入表達構建並在CHO細胞培養液或電芯中小規模製造。高度純化的毫克數量的SON-1411或SON-1400被分析以尋找IL-18Rc或IL-18BP結合活性，其中使用HEK-Blue™和Bright-Glo Luciferase™ IL-18Rc記者分析法。至少有一種IL-18變體的結果顯示，其與IL-18Rc的結合與野生型IL-18參考分子相當，同時不結合或結合到IL-18BP上的能力降低。大腸桿菌進行了高度純化的毫克數量的SON-1411或SON-1400分析在體外以IL-18Rc或IL-18BP結合活性為分析對象，使用HEK-Blue™和Bright-Glo Luciferase™ IL-18Rc記者分析法進行分析。體外小鼠數據表明，用UNO局部治療固體腫瘤癌症模型可以刺激抗腫瘤免疫反應。Beyond Cancer, Ltd. 相信UNO具有防止復發或轉移性疾病的潛力，僅需單次5分鐘的治療，並具有有限的毒性或非靶向效果。至少有一種IL-18變體與IL-18Rc的結合能力等同於野生型IL-18參考分子，同時不結合或結合到IL-18BP的能力降低。

前瞻性聲明

本《8-K表格現行報告》包含根據1933年證券法第27A條和交易所法第21E條和經修訂的《私人證券訴訟改革法》的某些前瞻性聲明，包括與公司臨牀試驗結果、公司現金流、公司產品研發、臨牀和監管時間表、市場機會、競爭地位、可能或假定的未來經營業績、業務戰略、潛在增長機會和其他有預測性質的聲明有關。這些前瞻性聲明是基於我們所處的行業和市場的當前預期、估計、預測和投射以及管理層的當前信仰和假設所做出的。

這些聲明可能會通過使用前瞻性的表述來進行識別，包括但不限於“預期、期望、期待、計劃、打算、相信、估計、潛在、預測、投資、必須、應該、將要、可能、預見和類似表述及這些術語的否定形式來進行。這些陳述涉及未來事件或公司的財務表現，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致未來的業績或成果與前瞻性聲明所表達或暗示的未來結果、業績或成果大不相同。此類因素包括在公司提交給證券交易委員會的備案文件中提及的那些因素。擬議中的投資者被警告不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅針對本現行報告日期而言。公司不承擔任何公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新信息、未來事件還是其他因素所導致的。

項目 9.01 基本報表和展示文件。

(d) 附件

簽名

根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。