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附錄99.1

Molecular Partners和Orano Med分享了其DLL3靶向放射性-DARPin治療(RDT)候選藥物MP0712的積極前臨牀數據。

  • MP0712是一種Pb-靶向DLL3的放射性-DARPin,是Molecular Partners RDT平臺中與Orano Med合作開發的第一個候選藥物。212積極的腫瘤對腎比和生物分佈,有利的抗腫瘤活性和安全性。
  • 首次人體研究正在規劃中,初始數據預計在2025年發佈。
  • RDT平臺正在擴大,正在評估更多的靶點組合。
  • 瑞士蘇黎世州施利倫和美國馬薩諸塞州康科德及法國巴黎, 2024年6月11日顯示-- 根據Art. 53 LR臨時公告 分子合作伙伴股份公司(SIX: MOLN; 納斯達克: MOLN)Orano Med臨牀前放射製劑有限公司(Radiopharmaceutical company)開發的Lead Radio-DARPin Therapy (RDT)候選藥物MP0712於SNMMI 2024年會上的發佈,由Orano Med(Pb),針對DLL3基因的主要靶向療法。今天展示的數據為MP0712在小細胞肺癌(SCLC)和其他DLL3神經內分泌腫瘤的臨牀發展提供了有力支持,對稱為強大的治療荷載的Pb。這一數據於6月8日至11日在加拿大多倫多舉行的核醫學與分子成像協會(SNMMI) 2024年會上展示。

“三年前,我們開始探索放射治療領域。我們在Radio-DARPin方面取得了巨大的進步,我們很自豪地展示了我們的第一個RDT開發候選藥物MP0712,它靶向DLL3並具有利於治療的Pb治療荷載。212今天展示的數據為MP0712在小細胞肺癌(SCLC)和其他DLL3神經內分泌腫瘤的臨牀發展提供了有力支持,對稱為強大的治療荷載的Pb。這一數據於6月8日至11日在加拿大多倫多舉行的核醫學與分子成像協會(SNMMI) 2024年會上展示。+功能為Pb的領先治療荷載,今天展示的數據為MP0712在小細胞肺癌(SCLC)和其他DLL3神經內分泌腫瘤的臨牀發展提供了有力支持。這一數據於6月8日至11日在加拿大多倫多舉行的核醫學與分子成像協會(SNMMI) 2024年會上展示。212這一數據於6月8日至11日在加拿大多倫多舉行的核醫學與分子成像協會(SNMMI) 2024年會上展示。

三年前,我們進入了放射治療領域。我們在Radio-DARPin方面取得了巨大的進步,現在很自豪地展示我們的第一個RDT開發候選藥物MP0712,它靶向DLL3並具有利於治療的Pb治療荷載。我們非常期待迅速推進MP0712的臨牀發展,並在接下來的幾年中將我們的RDT平臺擴大到更多的合作伙伴和目標中。212“我們與Orano Med合作使用Pb殺死腫瘤,”Molecular Partners的首席執行官Patrick Amstutz博士説。“我們已經學習到如何減少腎臟積累並增加腫瘤攝取。我們現在正在充分利用長期以來DARPin的優勢來滿足高醫療需求的候選者的完整開發流程。對Orano Med和Molecular Partners團隊都稱讚他們竭盡所能地推動這項工作。”

“我們非常興奮地獲得了MP0712項目首次臨牀前結果,這證實了Molecular Partners的靶向技術和Pb之間的組合潛力,Pb是一種非常適合靶向α放射性療法的同位素。我們期待推進這種藥物的開發並開始臨牀試驗,為患有未滿足醫療需求的患者提供解決方案,”Orano Med的首席執行官Julien Dodet説。212MP0712是第一個將DARPins作為小型蛋白質傳遞載體的高親和DLL3靶向RDT,並結合了短壽命α放射性同位素Pb的優勢。DLL3在超過85%的小細胞肺癌患者中有表達,在其他神經內分泌腫瘤中也有表達,而在健康組織中的表達很低,使其成為放射藥物治療的優先目標。小細胞肺癌是一種侵略性肺癌,五年生存率預後不良,患者需求不滿足。

在SNMMI上呈現的臨牀前方案包括強而有力的均質腫瘤攝取的數據,以及在臨牀相關劑量下對腫瘤生長的顯着且持久的抑制。小鼠測試劑量級別間的安全性結果表明,這種藥物具有良好的安全性和潛在的臨牀用途。Pb-DLL3 RDT候選者通過調整其生物物理性質來實現最佳的安全性/抗腫瘤活性度量,經常使用MP0712作為領先候選藥物,它展示了在小鼠異種移植腫瘤模型中有很有前途的生物分佈剖面,近60%的注射劑量可檢測到腫瘤組織,腫瘤/腎臟比率高於2。優化DARPin的結論應用於開發更廣泛應用的RDT。212DARPins的內在屬性,如小尺寸、高親和力和選擇性以及廣泛的潛在靶點,使它們成為進行放射性藥物治療的理想載體候選者。歷史上,小型蛋白質載體面臨腎臟積累和毒性以及亞優的腫瘤攝取的挑戰。Molecular Partners已經通過其半衰期延長技術和表面工程方法來解決這些限制,同時保留小型蛋白質的優勢。此外,Molecular Partners的DARPin候選物已在全球範圍內進行了臨牀驗證,已治療2500多名患者,多種DARPin機制已被證明適用於不同類型的疾病,為DARPin工程和開發領域的Molecular Partners的領導者做出了貢獻。

SNMMI上提供的臨牀前方案包括,為抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。充分腫瘤攝取212Pb-DLL3 RDT,臨牀相關劑量下腫瘤生長有顯着且持久的抑制。212通過調整其生物物理性質,推出了Pb-DLL3 RDT候選者,以獲得最佳的安全性/抗腫瘤活性度量。,為抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。選擇的領導候選者MP0712,在小鼠異種移植腫瘤模型中展示了一種有前途的生物分佈剖面,近60%的注射劑量數可檢測到腫瘤組織,有鼓舞人心的腫瘤/腎臟比率。DARPin開發流程中可複製的學習以及平臺改進被應用於更廣泛的RDT領域。

DARPins的內在屬性,如小尺寸、高親和力和選擇性以及廣泛的潛在靶點,使它們成為進行放射性藥物治療的理想載體候選者。

有關在SNMMI 2024年年會上概述MP0712臨牀前數據的演示的詳細信息,請參見以下內容。演示文稿將在演示後在Molecular Partners的網站上提供。

演示標題:利用DLL3靶向的Lead-212放射性DARPin藥物(RDT)在小細胞肺癌中顯示出有前途的臨牀前治療效果和耐受性。
會議議題:IS09綜合會議:放射性核素(CMIIT / RPSC);
時間:2024年6月11日,美國東部時間上午8:00-9:15。

關於Molecular Partners AG
Molecular Partners AG是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於設計和開發DARPin藥物,以解決其他藥物模式無法輕鬆解決的醫療挑戰。該公司的程序處於不同階段的臨牀前和臨牀開發中,以腫瘤學為主要關注領域。 Molecular Partners利用DARPins的優勢,提供其專有程序以及與Novartis和Orano Med等領先製藥公司的合作關係,為患者提供獨特的解決方案。 Molecular Partners成立於2004年,擁有瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德的辦事處。有關更多信息,請訪問www.molecularpartners.com,並在LinkedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我們。

關於Orano Med SAS
Orano Med是一家臨牀階段的生物技術公司,利用鉛-212(212Pb),一種罕見的α放射性同位素,發展新一代的針對癌症的靶向療法,並是已知針對癌細胞的最有效治療藥物之一。該公司使用Targeted Alpha-Emitter Therapy(TAT)開發幾種治療方案。該公司使用Targeted Alpha-Emitter Therapy(TAT)開發幾種治療方案。開發多種措施,包括212Pb與各種靶向藥物結合。Orano Med擁有在法國和美國的製造設施、實驗室和研發中心,目前正在投資進一步擴大其在北美和歐洲的GMP製造能力,以生產Pb放射性藥品。更多信息請訪問:www.oranomed.com。212Orano Med在法國和美國擁有製造設施、實驗室和研發中心,並正在投資進一步擴大其在北美和歐洲的GMP製造能力,以生產Pb放射性藥品。212更多信息請訪問:www.oranomed.com。

Concord, Massachusetts, U.S.
分子伴侶
Seth Lewis,投資者關係和戰略高級副總裁
美國馬薩諸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
電話:+1 781 420 2361

Laura Jeanbart博士,投資組合管理和通信主管
瑞士蘇黎世-施利倫
laura.jeanbart@molecularpartners.com
電話:+41 44 575 19 35

Orano Med
Sophie Letournel,策略、治理和溝通董事
法國巴黎
sophie.letournel@orano.group
電話:+33 6 38 44 34 11

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本新聞稿中的所有聲明如果沒有描述歷史事實,則可能構成前瞻性聲明,根據1995年私人證券訴訟改革法案進行修改,包括但不限於:暗示和明示關於Molecular Partners當前或未來產品候選者的臨牀開發的聲明;關於進行進行中的臨牀試驗或啟動未來臨牀試驗的數據發佈的時間預期;Molecular Partners產品候選者及其RDT和Switch-DARPin平臺的潛在治療和臨牀用途;未來項目的選擇和開發;Molecular Partners與Orano Med的合作,包括通過合作可以實現的好處和結果;Molecular Partners預期的業務和財務展望,包括2024年的預期費用和現金使用情況以及其對當前現金儲備的預期。這些聲明可能由“預計”、“信任”、“期望”、“指導”、“意圖”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“將”、“將要”等類似表達所標識,並基於Molecular Partners當前的信仰和期望。這些聲明涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與這些聲明中所反映的結果有所不同。一些可能導致實際結果與Molecular Partners的預期有所不同的關鍵因素包括其計劃開發和潛在商業化其產品候選者;Molecular Partners依賴第三方合作伙伴和合作者,對其可能沒有完全控制;Molecular Partners產品候選者的臨牀試驗和預臨牀研究,包括這些試驗和研究的時間;在未來進行臨牀試驗可能需要的範圍;Molecular Partners產品候選者的臨牀效用和市場接受度可能性;Molecular Partners的產品候選者可能會表現出嚴重的負面、不良或不可接受的副作用;任何健康大流行、宏觀經濟因素和其他全球事件可能對Molecular Partners的預臨牀試驗、臨牀試驗或以其為依賴的第三方的運營或運營產生影響;Molecular Partners開發其產品候選者的任何新適應症的計劃;Molecular Partners的商業推廣、市場推廣和製造能力和戰略;Molecular Partners的知識產權地位;Molecular Partners能夠確定和進口其他產品候選者;除上述之外的可能影響Molecular Partners的財務和業務預測和指引的未預期因素;以及在Molecular Partners年度報告中描述的其他風險和不確定性,該報告根據2023年12月31日結束的上市公司改革法案提交給證券交易委員會(SEC),並於2024年3月14日提交,以及Molecular Partners與SEC的其他提交。這些文件可在Molecular Partners網站的投資者頁面上找到:www.molecularpartners.com。任何前瞻性聲明僅適用於本新聞稿的發佈日期,並基於Molecular Partners的可用信息,截至本發佈日,Molecular Partners不承擔並無意承擔更新任何前瞻性聲明,無論是因為新信息、未來事件或其他原因。