附錄 99.2
 
管理層的討論和分析
財務狀況和經營業績
 
該管理層的討論和分析旨在向您提供對我們的財務狀況和經營業績的敍述性解釋。我們建議您將此討論與我們的一起閲讀 分別截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間未經審計的簡明合併財務報表，包括附註，列為本次討論的6-K表報告的附錄99.1 作為附錄 99.2 附後。我們還建議您閲讀我們管理層的討論和分析以及2021財年經審計的合併財務報表及其附註，這些附註載於我們的20-F表年度報告中 向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2021年12月31日的財年（“年度報告”）。此外，我們建議您閲讀InflarX N.V. 發佈的任何公開公告。
 
以下討論基於我們根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則編制的財務信息，該財務信息在重大方面可能與美國公認的會計原則有所不同 州和其他司法管轄區。我們以歐元保存賬簿和記錄。除非另有説明，否則本討論中所有提及的貨幣金額均以歐元為單位。我們對其中包含的一些數字進行了四捨五入調整 討論和分析。因此，某些表格中顯示為總數的數字可能不是前面數字的算術彙總。
 
以下討論包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，因為 許多因素的結果，包括但不限於 “項目3” 中描述的因素。年度報告中的關鍵信息——C. “風險因素”。
 
除非另有説明或上下文另有要求，否則所有提及 “InflarX” 或 “公司”、“我們”、“我們的”、“我們” 或類似術語均指InflarX N.V. 及其子公司 InflarX GmbH 和 InflarX 製藥公司
 
概述
 
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於應用我們專有的抗C5a和C5ar技術來發現、開發和製造同類首創、強效和特異性的補體抑制劑 被稱為 C5a 的激活因子及其受體稱為 C5ar。C5a 是一種強大的炎症介質，參與各種自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的進展。我們的主要候選產品維洛貝利單抗是一款新穎的產品 靜脈注射同類首創的抗C5a單克隆抗體，可選擇性地與遊離C5a結合，在多種臨牀環境中表現出改善疾病的臨牀活性和耐受性。
 
嚴重 COVID-19
 
我們正在開發用於嚴重的 COVID-19 的維洛貝利單抗。2020 年 3 月，我們啟動了一項使用維洛貝利單抗的隨機開放標籤多中心試驗 II/III 期臨牀開發計劃 (PANAMO)，用於重度 COVID-19 患者 伴有嚴重進展的肺炎。在研究的第二階段中，我們評估了維洛貝利單抗治療加上最佳支持性護理與單獨使用最佳支持性護理的比較，持續時間長達28天。維洛貝利單抗治療與較低的28天相關 與最佳支持性治療組相比，全因死亡率以及疾病改善的趨勢，這體現在根據估計的腎小球濾過率評估的腎功能損害患者較少，出現的患者較多 逆轉血液淋巴細胞減少症，進一步降低乳酸脱氫酶濃度。
 
II-1
2022年3月，我們公佈了帕納莫對維洛貝利單抗在機械通氣的 COVID-19 患者中進行的 III 期研究結果。維洛貝利單抗治療使28天的全因病例相對減少 與安慰劑相比，死亡率下降了23.9％，但在預先指定的主要終點上未顯示出統計學意義。三項預先指定的亞組分析評估了維洛貝利單抗對較高基線疾病患者的治療效果 嚴重性。這些分析都顯示出具有統計學意義的信號，即與安慰劑組相比，對於具有一個或多個額外器官的機械通氣患者，vilobelimab組的28天全因死亡率有所降低 對嚴重急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）患者和腎功能受損患者的支持，以基線序數7來衡量。對來自西歐國家的患者的預先指定的分析還顯示 28天全因死亡率相對下降43％（p=0.014），這表明死亡率有所改善，與PANAMO試驗報告的II期數據一致。60天全因死亡率是關鍵的次要終點， 顯示維洛貝利單抗組的死亡率持續下降。2022年9月，我們宣佈了我們先前報告的維洛貝利單抗的III期試驗的結果，該試驗用於治療危重病人、侵入性機械通風 COVID-19 患者（PANAMO）已發表在同行評審期刊《柳葉刀呼吸醫學》上。本文包括對PANAMO研究結果的描述，以及證實PANAMO研究穩健性的深入統計分析 該研究中觀察到的臨牀生存益處。
 
2022年9月，我們還宣佈，在相互作用令人鼓舞之後，我們向美國食品藥品管理局提交了緊急使用授權（EUA）申請，要求維洛貝利單抗用於治療危重的 COVID-19 患者 在之前舉行的B類會議上與美國食品和藥物管理局會面。此外，我們宣佈，美國食品藥品管理局已授予維洛貝利單抗快速通道資格，用於治療重症、插管、機械通氣的 COVID-19 患者。此外， 我們將繼續與EMA就維洛貝利單抗在機械通氣重症 COVID-19 患者中的下一步監管措施進行溝通。
 
2021年10月，我們宣佈從德國教育和研究部以及德國衞生部獲得了高達4,370萬歐元的撥款，以支持我們為該領域開發維洛貝利單抗 重度 COVID-19 患者的治療。該補助金的結構是報銷與維洛貝利單抗臨牀開發和製造相關的某些預先規定的費用的80％，分四批發放。隨後的每一批都是 前提是前一批項目達到商定的開發和製造相關里程碑，其結構是對公司開支的補償。如果某批次的上一個里程碑達到了前一個里程碑，則不支付個人款項 未滿足。初始資金總額高達2580萬歐元。根據COVID三期研究的數據，代表德國政府處理補助金的機構確定我們達到了該研究的第一個里程碑 資助的項目。隨着第一個里程碑的實現，第二批撥款已解鎖，以備將來提取。迄今為止，我們已收到1190萬歐元的贈款。在不久的將來，我們預計將申請 額外撥款300萬歐元。
 
Gangraenosum 膿皮病 (PG)
 
我們還在開發用於治療gangraenosum（PG）的維洛貝利單抗，這是一種罕見的中性粒細胞性皮膚病，與慢性皮膚潰瘍有關。PG 通常會對患者的生活產生毀滅性影響 由於劇烈疼痛和誘發嚴重的運動障礙，視病變位置而定。2019年2月，我們啟動了一項開放標籤的多中心IIa期探索性研究，招收了18名中度至重度PG患者 加拿大、美國和波蘭。這項研究的目的是評估三種不同劑量的維洛貝利單抗在該患者羣體中的安全性和有效性。
 
2021年4月，該研究達到了19名患者的入組目標。2021年10月，我們公佈了該研究的初步結果。在第三組給藥隊列中，每兩週給藥2400mg，七名患者中有六名 實現臨牀緩解，醫生全球評估 (PGA) 分數≤1，這反映了目標潰瘍的閉合。隊列3中的所有患者在基線時C5a水平升高，在開始治療後持續抑制 維洛貝利單抗治療。在所有隊列中，有兩名患者報告了相關的嚴重不良事件（SAE）：一名患者出現丹毒導致住院（被髮起人判定為無關聯） 由於延遲的超敏反應而出現皮疹並退出研究。未發現與劑量相關的不良事件 (AE)。總體而言，觀察到的 AE 分佈與基礎疾病一致。該研究的最終數據已發佈在 2022年3月美國皮膚科學會協會（AAD）年會將於2022年3月舉行。
 
憑藉這些成果，我們在2022年第二季度與美國食品藥品管理局舉行了富有成效的第二階段末會議，討論了我們的PG第三階段開發計劃。美國食品藥品管理局表示 支持一項隨機對照的III期臨牀試驗，並表示願意審查研究方案，認定PG是一種嚴重和罕見的疾病。根據美國食品藥品管理局的反饋和建議，我們現在正在敲定一個階段的設計 III 試驗，並將繼續與美國食品藥品管理局就此進行對話。隨後，維洛貝利單抗被美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）授予用於治療PG的孤兒藥資格。 此外，在2022年7月，我們宣佈，美國食品藥品管理局還批准了用於治療PG的維洛貝利單抗的開發快速通道資格。截至本文發佈之日，我們正在等待美國食品藥品管理局對已提交的研究方案的反饋 用於第三階段研究。
 
II-2
皮膚鱗狀細胞癌 (cSCC)
 
我們還在開發用於治療程序性細胞死亡蛋白 1 (PD-1) /程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑耐藥/難治性局部晚期或轉移性皮膚鱗狀細胞的維洛貝利單抗 癌（cSCC）。cSCC 是第二常見的皮膚癌。cSCC的發病率隨着日照的增加和年齡的增長而增加，皮膚和頭髮白皙，更容易受到影響。局部復發或轉移的可能性 cSCC 隨原發病變的病理變異和定位而變化，cSCC 的轉移風險約為 2-5%。局部淋巴結受累的晚期 cSCC 10 年存活率低於 20%，低於 10% 伴有遠處轉移。
 
我們在cSCC中對維洛貝利單抗的II期臨牀研究正在進行中。我們正在兩個獨立組中招募患者，即單獨使用維洛貝利單抗（A組）和維洛貝利單抗聯合使用pembrolizumab（Arm B），以便 評估並確定維洛貝利單抗在 cSCC 患者中的安全性。
 
2021年6月，我們宣佈了該研究中第一位患者在A組的劑量。在對前三名患者進行了為期五週的治療後，完成了安全性評估，B組的入組也已開放。
 
截至本文發佈之日，有9名患者加入A組，他們在第1、4、8和15天接受800毫克的維洛貝利單抗劑量，然後從第22天開始每兩週接受1600毫克的維洛貝利單抗劑量。一個 需要在A組中進行中期分析，才能進一步進行Arm A的研究。此類分析將在對十名患者進行評估以進行反應評估後進行，我們預計將在2023年上半年推出。
 
同時，我們此前曾報道，在B組中，有三名患者在研究的第一個給藥隊列中接受了治療（第1、4、8和15天靜脈注射400 mg的維洛貝利單抗，從第22天起靜脈注射800 mg， 此後每兩週，另外在第8天服用400毫克的pembrolizumab，此後每六週服用一次）。一個獨立的指導委員會建議在下一個更高劑量（600 mg）的維洛貝利單抗靜脈注射下繼續研究 在第1、4、8和15天，從第22天起每隔兩週服用1,200毫克，此後每隔兩週服用400毫克的pembrolizumab，此後每隔六週服用400毫克的pembrolizumab）。隨後的獨立指導委員會建議繼續在 最高計劃劑量（第1、4、8和15天靜脈注射維洛貝利單抗800毫克，從第22天起及其後每兩週靜脈注射1600毫克，此外在第8天和之後每六週注射400毫克的pembrolizumab）。同時，十二 患者已被納入B組。需要進行中期分析，以選擇合適的劑量以繼續對B組的研究，並計劃在可以評估十名按所選和推薦劑量水平接受治療的患者後進行中期分析 反應評估。這些數據預計將在2023年下半年公佈。
 
化膿性汗腺炎 (HS)
 
我們正在開發用於治療化膿性汗腺炎（HS）的維洛貝利單抗，這是一種使人衰弱的慢性全身性炎症性皮膚病。2019年6月，我們宣佈了維洛貝利單抗的IIb期臨牀試驗 在 HS（SHINE）中未達到其主要終點。隨後，我們公佈了開放標籤擴展試驗的額外分析結果和第一批中期結果。根據對已完成的項目進行事後分析後獲得的所有可用數據 SHINE研究以及我們與監管機構的互動，我們於2022年1月啟動了一項在HS中使用維洛貝利單抗的III期研究，在收到美國食品藥品管理局關於相互矛盾的建議後，我們隨後於2022年2月暫停了該研究 其中描述了擬議的臨牀試驗方案和該研究的主要終點。2022年3月，美國食品藥品管理局更正了對我們的建議。但是，在對我們的發展計劃進行了戰略審查並考慮了當前的發展計劃之後 融資環境，我們決定暫時停止在美國開發維洛貝利單抗。
 
II-3
ANCA 相關血管炎 (AAV)
 
我們正在開發用於治療抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關血管炎（AAV）的維洛貝利單抗，這是一種罕見的、危及生命的自身免疫性疾病，與強烈的炎症發作有關 這會損害腎臟功能並導致致命的器官功能障礙。
 
2021年5月，我們報告了針對中度至重度AAV（IXPLORE）患者的II期安全性研究的主要數據，表明維洛貝利單抗在標準護理之外給藥時被證明是安全的， 耐受性良好。
 
此外，2021年11月，我們公佈了針對AAV患者的維洛貝利單抗隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨牀試驗的主要結果（IXCHANGE）。在這項針對57名患者的研究中 我們顯示維洛貝利單抗的臨牀反應與標準護理類似，同時顯著減少了這種危及生命的適應症對糖皮質激素（GC）治療的需求。
 
儘管取得了這些令人鼓舞的結果，但考慮到獲得監管部門批准所需的資源和長期的III期研究，我們於2022年4月決定停止該藥物的臨牀開發 維洛貝利單抗暫時在 AAV 中。
 
INF904
 
我們正在開發 INF904，這是一種靶向 C5ar 受體的口服小分子候選藥物。C5ar 是一種主要由粒細胞表達的 G 蛋白偶聯受體，介導 C5a 的病理生理效應。 我們計劃針對補體介導的慢性自身免疫和炎症性疾病，在這些疾病中，口服小分子是患者的首選給藥途徑。
 
2022年1月，我們報告説，我們已獲得美國專利商標局授予 INF904 和相關化合物的物質組合物專利，並已完成研究性新藥 (IND) 支持（臨牀前）的研究，在所需的GLP毒性分析中，即使在最高劑量組中也沒有顯示出明顯的毒理學發現。在這些臨牀前研究中，口服 INF904 顯示動物的血漿暴露量更高， 包括非人類靈長類動物，與上市的C5ar抑制劑相比，倉鼠中性粒細胞減少模型的抑制活性得到改善。INF904 還證實了幾種臨牀前疾病模型中的抗炎治療作用。 此外，與上市的C5ar抑制劑形成鮮明對比的是，體外實驗表明，INF904 對細胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制要小得多，細胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶在各種藥物的代謝中起着重要作用， 包括糖皮質激素。我們有望在 2022 年下半年啟動 I 期項目，並計劃在補體介導的慢性自身免疫和炎性疾病中研究 INF904，在這些疾病中，口服給藥是首選 病人。
 
IFX002
 
為了擴大我們的抗 C5A 技術的廣度，我們還在開發用於治療慢性炎症適應症的 IFX002。IFX002 與 vilobelimab 具有相同的作用機制，可有效阻斷 C5a 特異性，但設計的給藥方案可能更適合慢性治療。IFX002 處於臨牀前開發階段。
 
管理層變動
 
2022年8月，我們宣佈我們的首席臨牀開發官科琳娜·皮爾茲博士離職，她因個人原因離開了公司。隨後，我們與皮爾茲博士簽署了分居協議，其中 我們雙方同意，皮爾茲博士將繼續提供服務，直至2022年10月28日。2022年10月28日之後，Pilz博士可能會繼續根據需要就具體問題向我們提供建議。
 
財務要聞
 
截至2022年9月30日，我們的現金及現金等價物為1,800萬歐元，有價證券為7,520萬歐元。2022年4月，我們對我們的計劃進行了戰略審查，並決定停止開發 維洛貝利單抗用於HS和AAV，直到我們有足夠的資源為相應的項目進行III期試驗。根據這種優先順序，我們認為我們目前的資金將足以為我們的計劃運營提供資金 至少要到2024年下半年。
 
II-4
我們預計，如果和當我們：
 

 •
與監管機構就維洛貝利單抗用於重度 COVID-19 和 PG 的潛在批准途徑進行接觸，並確定和執行重症維洛貝利單抗的臨牀開發和監管部門批准的下一步措施 COVID-19 和/或 PG；
 

 •
根據正在進行的該適應症試驗的結果，進一步開發用於cSCC的維洛貝利單抗；
 

 •
進一步制定和繼續研究計劃，以期可能啟動三期試驗；
 

 •
啟動並繼續研究計劃和開發活動，包括開發 IFX002 和 INF904；以及
 

 •
製造臨牀試驗材料，並繼續驗證我們的維洛貝利單抗製造工藝，以滿足批准為商業級製造工藝的監管標準。
 
我們在任何季度的支出都可能無法代表我們未來時期的支出，特別是，我們預計我們的支出以及淨虧損可能會因未來策略而異 與監管部門批准維洛貝利單抗治療重度 COVID-19 患者、PG、cSCC 和其他適應症以及任何可能增加的技術平臺或資產有關。
 
除非我們成功完成開發並獲得監管部門對候選產品的批准，否則我們預計不會從產品銷售中獲得收入，我們預計候選產品的開發將受到大量批准 不確定性。如果我們獲得任何候選產品的監管批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，我們可能會尋求進一步資助我們的 通過公共或私募股權或債務融資或其他來源（包括戰略合作）開展業務。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或按優惠條件籌集額外資金或簽訂此類其他安排 全部。我們未能籌集資金或在需要時達成其他安排，將對我們的財務狀況以及開發維洛貝利單抗或任何其他候選產品的能力產生負面影響。
 
研究和開發費用
 
研發費用主要包括：
 

 •
根據與合同研究組織（CRO）、合同製造組織（CMO）、顧問和獨立承包商簽訂的協議產生的費用，這些承包商進行研發、製造開發， 代表我們開展臨牀前和臨牀活動；
 

 •
與員工相關的費用，包括工資、福利和基於員工在組織中的角色的基於股份的薪酬支出；以及
 

 •
與保護和維護我們的知識產權相關的專業律師費。
 
我們的研發費用主要與以下關鍵項目有關：
 

 •
維洛貝利單抗。我們預計，與2021年相比，2022年我們與維洛貝利單抗相關的支出將增加，因為我們完成了 COVID-19 中尚未完成的臨牀試驗活動，繼續向監管部門提交維洛貝利單抗的批准申請 重度 COVID-19，完成我們針對肺動脈曲張患者的維洛貝利單抗二期臨牀計劃的出色活動，有可能在PG中啟動III期研究，並繼續在cSCC中進行二期臨牀計劃。此外，我們也是 通過驗證我們的維洛貝利單抗的製造工藝是否符合批准為商業級製造工藝的監管標準，從而產生與臨牀試驗材料製造相關的費用。此外，我們 正在研究商業規模的生產方案。
 
II-5

 •
INF904。我們正在開發一種靶向C5ar受體的口服小分子候選藥物。所有支持IND的研究都已完成，我們計劃在2022年下半年啟動第一階段計劃。
 

 •
IFX002。我們正在繼續 IFX002 的臨牀前開發，其費用主要包括工資、CRO 進行的臨牀前測試的費用以及臨牀前材料的生產成本。
 

 •
其他開發計劃。我們的其他研發費用與我們對其他候選產品的臨牀前研究和發現活動有關，其費用主要包括工資、候選產品的生產成本 臨牀前化合物和支付給 CRO 的費用。
 
2021年，我們的研發費用為3570萬歐元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，我們承擔了2920萬歐元和2560萬歐元的研發費用， 分別地。我們研發費用增加的主要驅動因素是維洛貝利單抗治療重症 COVID-19 的三期臨牀試驗的完成，以及與臨牀試驗材料製造相關的活動 並驗證我們的維洛貝利單抗製造工藝，使其符合監管標準，可批准為商業級製造工藝。我們的研發費用可能因時期而有很大差異，具體取決於 我們研發活動的時間，包括臨牀試驗啟動和註冊的時間安排。
 
我們將研發費用按實際支出支出。我們根據對臨牀前研究和臨牀試驗進展的評估，確認某些開發活動的成本 特定任務。我們會使用供應商提供給我們的信息，例如患者入組或臨牀場所激活，以瞭解所接受的服務和付出的努力。研發活動是我們商業模式的核心。
 
我們的候選產品的成功開發是高度不確定的。目前，我們無法合理估計完成工作所需的性質、時間和估計成本 我們的任何候選產品的發展或可能開始大量淨現金流入的時期（如果有）。有關我們其他主要財務報表細列項目的討論，請參閲 “項目5。運營和財務審查以及 《年度報告》中的 “前景—經營業績”。
 
一般和管理費用
 
我們預計，隨着業務的擴大，未來我們的一般和管理費用將增加，並且我們將承擔與上市公司運營相關的額外成本。這些與上市公司相關的成本 主要涉及額外的人員、額外的專業和法律費用、審計費、董事和高級管理人員的責任保險費以及與投資者關係相關的費用。
 
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中，我們分別產生了1180萬歐元和910萬歐元的一般和管理費用。我們總收入增長的主要驅動力和 管理費用歸因於截至2022年9月30日的九個月中，人事支出中確認的股權結算的基於股份的薪酬增加了330萬歐元（而同期為240萬歐元） 2021 年的）。特別是，2022年4月13日做出的對已發行股票期權進行重新定價的決定促成了這些支出的增加。
 
此外，法律、諮詢和其他費用從截至9月30日的九個月的390萬歐元增加到截至2022年9月30日的九個月的590萬歐元， 2021年主要是由於加強和測試財務報告內部控制（ICFR）環境導致諮詢和審計成本增加。
 
II-6
運營結果
 
以下信息來自本文其他地方的簡明合併財務報表。以下討論應與這些簡明的合併財務報表以及我們的 年度報告。
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的比較
 
   
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
運營費用
                  
研究和開發費用
    
(7,537,350)
)
    
(9,359,850)
)
    
1,822,500
  
一般和管理費用
    
(3,087,285)
)
    
(3,395,606)
)
    
308,321
  
總運營費用
    
(10,624,636)
)
    
(12,755,456)
)
    
2,130,820
  
其他收入
    
2,030,406
      
22,850
      
2,007,556
  
其他開支
    
—
      
—
      
—
  
運營業績
    
(8,594,230
)
    
(12,732,606)
)
    
4,138,376
  
財務收入
    
199,758
      
27,380
      
172,378
  
財務費用
    
(6,845)
)
    
(9,527)
)
    
2,682
  
外匯結果
    
882,370
      
715,799
      
166,571
  
其他財務業績
    
(402,724)
)
    
(56,000
)
    
(346,724)
)
該期間的損失
    
(7,921,671)
)
    
(12,054,955)
)
    
4,133,284
  
外幣折算的匯兑差額
    
4,317,134
      
2,536,278
      
1,780,856
  
綜合損失總額
    
(3,604,538)
)
    
(9,518,677)
)
    
5,914,140
  
 
研究和開發費用
 
   
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
第三方費用
    
5,164,843
      
7,525,004
      
(2,360,161)
)
人事費用
    
1,599,452
      
1,484,193
      
115,259
  
法律和諮詢費
    
668,408
      
237,543
      
430,865
  
其他開支
    
104,646
      
113,110
      
(8,464)
)
研發費用總額
    
7,537,350
      
9,359,850
      
(1,822,500
)

我們在多個研發計劃中使用我們的員工和基礎設施資源，以開發維洛貝利單抗和我們的臨牀前項目。我們管理某些活動，例如合同 通過我們的第三方供應商研究和製造維洛貝利單抗和我們的發現計劃。
 
截至2021年9月30日的三個月，研發費用從截至2021年9月30日的三個月的940萬歐元減少了180萬歐元至750萬歐元。這種下降是 這歸因於第三方服務減少，因為PANAMO的三期研究大部分是在2022年第三季度之前完成的。
 
II-7
一般和管理費用
 
   
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
人事費用
    
1,413,560
      
1,645,090
      
(231,530)
)
法律、諮詢和審計費用
    
533,648
      
880,732
      
(347,084)
)
其他開支
    
1,140,078
      
869,784
      
270,294
  
一般和管理費用總額
    
3,087,285
      
3,395,606
      
(308,321)
)

截至2021年9月30日的三個月，一般和管理費用從截至2021年9月30日的三個月的340萬歐元減少了30萬歐元至310萬歐元。這種下降是 歸因於人事開支減少（20萬歐元）。此外，截至2022年9月30日的三個月，法律、諮詢和其他費用為170萬歐元，而截至2021年9月30日的三個月為180萬歐元。
 
其他收入
 
   
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
來自政府補助金的其他收入
    
2,019,684
      
—
      
2,019,684
  
更多其他收入
    
10,722
      
22,850
      
(12,128
)
其他收入總額
    
2,030,406
      
22,850
      
2,007,556
  

截至2022年9月30日的三個月，其他收入為200萬歐元，這主要來自德國聯邦政府為發展提供的補助金所確認的收入 嚴重的COVID-19中的維洛貝利單抗，包括與臨牀開發和製造工藝開發相關的費用。我們於2022年第二季度開始確認來自政府補助金的其他收入。
 
淨財務業績
 
財務業績
  
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
財務收入
                  
利息收入
    
199,758
      
27,380
      
172,378
  
財務費用
                        
利息支出
    
(878)
)
    
(4,305)
)
    
3,427
  
租賃負債的利息
    
(5,967)
)
    
(5,222)
)
    
(745)
)
總計
    
192,913
      
17,853
      
175,060
  

利息收入來自公司及其子公司持有的有價證券和以美元計價的短期存款。
 
II-8
外匯結果
  
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
外匯結果
                  
外匯收入
    
1,634,121
      
910,411
      
723,710
  
外匯費用
    
(751,751)
)
    
(194,612)
)
    
(557,139)
)
總計
    
882,370
      
715,799
      
166,571
  
                         
外匯收入和支出主要來自公司及其子公司持有的美元現金、現金等價物和證券的折算。
 
其他財務業績
  
截至9月30日的三個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
其他財務業績
                  
總計
    
(402,724)
)
    
(56,000
)
    
(346,724)
)
                         
其他財務業績歸因於預期的信用損失補貼，該補貼從我們的流動和非流動金融資產中扣除。這一增長歸因於當前資本市場的波動 導致信用違約掉期利差增加。該輸入會影響公司證券的估值。
 
截至2022年9月30日的九個月的淨財務業績為70萬歐元，與去年幾乎沒有變化。
 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的比較
 
   
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
運營費用
                  
研究和開發費用
    
(29,190,231
)
    
(25,566,005)
)
    
(3,624,226)
)
一般和管理費用
    
(11,821,694)
)
    
(9,115,783)
)
    
(2,705,911)
)
總運營費用
    
(41,011,925)
)
    
(34,681,788
)
    
(6,330,137)
)
其他收入
    
16,473,540
      
43,529
      
16,430,011
  
其他費用
    
(844)
)
    
(844)
)
    
—
  
運營業績
    
(24,539,229)
)
    
(34,639,103)
)
    
10,099,874
  
財務收入
    
310,121
      
85,964
      
224,157
  
財務費用
    
(39,376)
)
    
(16,261)
)
    
(23,115)
)
外匯結果
    
3,173,883
      
1,621,165
      
1,552,718
  
其他財務業績
    
(363,724)
)
    
(13,000
)
    
(350,724)
)
該期間的損失
    
(21,458,325
)
    
(32,961,235
)
    
11,502,910
  
外幣折算的匯兑差額
    
10,035,949
      
4,613,675
      
5,422,274
  
綜合損失總額
    
(11,422,376)
)
    
(28,347,560)
)
    
16,925,184
  

II-9
研究和開發費用
 
   
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
第三方費用
    
21,947,799
      
20,031,444
      
1,916,355
  
人事費用
    
5,825,051
      
4,462,164
      
1,362,887
  
法律和諮詢費
    
1,139,769
      
748,360
      
391,409
  
其他開支
    
277,613
      
324,037
      
(46,424)
)
研發費用總額
    
29,190,231
      
25,566,005
      
3,624,226
  

我們在多個研發計劃中使用我們的員工和基礎設施資源，以開發維洛貝利單抗和我們的臨牀前項目。我們管理某些活動，例如合同 通過我們的第三方供應商研究和製造維洛貝利單抗和我們的發現計劃。
 
截至2022年9月30日的九個月中，研發費用與2021年同期相比增加了360萬歐元。這一增長主要是由於以下方面的支出增加 我們 COVID-19 試驗第三階段的完成以及製造開發活動的成本，這得益於第三方支出總額增加190萬歐元。人事支出增加了140萬歐元 主要與股權結算的基於股份的薪酬有關。
 
一般和管理費用
 
   
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
人事費用
    
5,943,286
      
5,186,576
      
756,710
  
法律、諮詢和審計費用
    
2,445,355
      
1,461,181
      
984,174
  
其他開支
    
3,433,052
      
2,468,026
      
965,026
  
一般和管理費用總額
    
11,821,694
      
9,115,783
      
2,705,911
  

截至2021年9月30日的九個月中，一般和管理費用從截至2021年9月30日的九個月的910萬歐元增加了270萬歐元至1180萬歐元。這一增長主要歸因於增加 與股權結算的基於股份的薪酬相關的費用，在人事支出中確認。此外，截至2022年9月30日的九個月中，法律、諮詢和其他費用從390萬歐元增加了200萬歐元至590萬歐元 截至2021年9月30日的九個月中為百萬美元，這主要是由於諮詢和審計成本的增加以及ICFR的準備和審計。
 
其他收入
 
   
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
來自政府補助金的其他收入
    
16,435,051
      
—
      
16,435,051
  
更多其他收入
    
38,489
      
43,528
      
(5,039)
)
其他收入總額
    
16,473,540
      
43,528
      
16,430,012
  

截至2022年9月30日的九個月中，其他收入為1,650萬歐元，這主要歸因於從德國聯邦收到的補助金中確認的收入 政府用於開發用於重度 COVID-19 的維洛貝利單抗，包括與臨牀開發和製造工藝開發相關的費用。我們在2022年第二季度開始確認來自政府補助金的其他收入。
 
其他收入的一部分可歸因於710萬歐元的確認，這筆款項最初在2021年第四季度作為負債延期，因為在2022年第二季度之前，我們無法合理保證所有收入是否全部 補助條件已滿足。此外，在截至2022年9月30日的九個月中產生的930萬歐元的可報銷費用也被確認為其他收入。
 
II-10
淨財務業績
 
財務業績
  
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
財務收入
                  
利息收入
    
310,121
      
85,964
      
224,157
  
財務費用
                        
利息支出
    
(22,980)
)
    
(7,190)
)
    
(15,790
)
租賃負債的利息
    
(16,396)
)
    
(9,071
)
    
(7,325)
)
總計
    
270,745
      
69,703
      
201,042
  

利息收入來自公司及其子公司持有的有價證券和以美元計價的短期存款。
 
外匯結果
  
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
外匯結果
                  
外匯收入
    
5,691,750
      
5,002,650
      
689,100
  
外匯費用
    
(2,517,867
)
    
(3,381,485)
)
    
863,618
  
總計
    
3,173,883
      
1,621,165
      
1,552,718
  

外匯收入和支出主要來自公司及其子公司持有的美元現金、現金等價物和證券的折算。
 
其他財務業績
  
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
    
改變
  
其他財務業績
                  
總計
    
(363,724)
)
    
(13,000
)
    
(350,724)
)

其他財務業績歸因於預期的信用損失補貼，該補貼從我們的流動和非流動金融資產中扣除。這一增長歸因於當前資本市場的波動導致資本市場上漲 信用違約掉期利差。該輸入會影響公司證券的估值。
 
截至2021年9月30日的九個月中，淨財務業績從截至2021年9月30日的九個月的170萬歐元增加了140萬歐元至310萬歐元。這一增長主要是由於 2022年美元兑歐元走強。
 
流動性和資本資源
 
自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業損失。在截至2022年9月30日的九個月中，我們淨虧損2150萬歐元。迄今為止，我們主要通過以下方式為我們的運營提供資金 出售我們的證券。截至2022年9月30日，我們的現金及現金等價物為1,800萬歐元，還有7,520萬歐元的有價證券。我們的現金和現金等價物主要由銀行存款賬户和固定美國存款賬户組成。 美元定期存款。我們的有價證券全部由具有高信用評級的上市債務證券組成。
 
II-11
現金流
 
下表彙總了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的合併現金流量表：
 
   
截至9月30日的九個月
  
（單位：歐元）
  
2022
    
2021
  
用於經營活動的淨現金
    
(28,525,857)
)
    
(28,214,674
)
來自投資活動的淨現金
    
17,550,925
      
7,716,318
  
來自/（用於）融資活動的淨現金
    
(273,092)
)
    
61,615,454
  
期初的現金和現金等價物
    
26,249,995
      
25,968,681
  
現金和現金等價物的匯兑收益
    
2,976,033
      
2,881,645
  
期末的現金和現金等價物
    
17,978,003
      
69,967,424
  

用於經營活動的淨現金
 
所有時期的現金使用主要來自我們的淨虧損，經非現金費用和營運資金組成部分的變化調整後。
 
截至2022年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金增加了30萬歐元，達到2,850萬歐元，而截至2021年9月30日的九個月中，淨現金用於 經營活動為2820萬歐元。
 
來自投資活動的淨現金
 
在截至2022年9月30日的九個月中，來自投資活動的淨現金增加了980萬歐元，這主要是由於到期有價證券的還款額增加了1,630萬歐元，但被一筆資金抵消 與截至2021年9月30日的九個月相比，截至2022年9月30日的九個月中，有價證券的購買量增加了650萬歐元。
 
來自融資活動的淨現金
 
與截至2021年9月30日的九個月相比，截至2022年9月30日的九個月中，來自融資活動的淨現金減少了6190萬歐元，這主要是由於沒有進行任何融資 在2022年的前九個月中，資金是在2021年3月的後續發行中籌集的，在2021年的前九個月通過我們的市場計劃籌集的。
 
資金需求
 
我們預計，與2021年相比，2022年我們與維洛貝利單抗相關的費用將增加，因為我們預計將完成與 COVID-19 三期試驗相關的活動，請瀏覽監管部門批准文件 對於重度 COVID-19 中的維洛貝利單抗，完成我們針對肺動脈曲張患者的維洛貝利單抗二期臨牀計劃的出色活動，有可能在PG中啟動III期研究，並繼續在cSCC中進行二期臨牀項目。此外，我們 還承擔了與臨牀試驗材料的製造以及驗證我們的維洛貝利單抗製造工藝是否符合批准為商業級製造工藝的監管標準相關的費用。此外，我們 正在與合同製造商和潛在的合作伙伴討論商業規模生產方案。此外，我們正在開發一種口服小分子候選藥物，該候選藥物靶向名為 C5ar 受體 INF904。所有支持IND的研究都已完成，我們計劃在2022年下半年啟動第一階段計劃。我們還在繼續 IFX002 的臨牀前開發。我們還將繼續開展其他研發工作 轉向其他候選產品和早期發現活動。此外，如果我們的任何候選產品獲得上市批准，我們預計將產生與開展銷售、市場營銷相關的鉅額商業化費用， 分銷和其他商業基礎設施，使此類產品商業化。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外費用。因此，我們將需要在以下方面獲得大量額外資金 與我們的持續業務有關。如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消我們的研發計劃或未來的商業化努力。我們相信 我們現有的現金和現金等價物以及金融資產將使我們能夠根據目前的業務計劃為至少未來24個月的運營費用和資本支出需求提供資金。
 
II-12
在我們能夠創造可觀的產品收入之前（如果有的話），我們希望通過股票發行、債務融資、研發補助金收入相結合的方式為我們的現金需求提供資金， 基於特許權使用費的融資、未來的合作、戰略聯盟和許可安排。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則是我們當前股東的利息 將被稀釋，這些證券的條款可能包括投票權或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的權利。債務融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們的契約的協議 採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能會 必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
 
有關與我們未來資金需求相關的風險的更多信息，請參閲 “第 3 項。關鍵信息——C. 風險因素”，載於我們的年度報告。
 
資產負債表外安排
 
截至2022年9月30日，在本報告所述期間，除了 “管理層對財務狀況和業績的討論和分析” 中所述外，我們沒有任何資產負債表外安排 我們的年度報告中的 “運營——資產負債表外安排”。
 
合同義務和承諾
 
截至本次討論和分析之日，除了 “管理層的討論” 中所述的合同義務和承諾外，我們沒有任何合同義務和承諾，在本報告所述期間，我們沒有任何合同義務和承諾 以及我們的年度報告中對財務狀況和經營業績的分析——合同義務和承諾”。
 
關於市場風險的定量和定性披露
 
在截至2022年9月30日的九個月中，我們對市場風險的定量和定性披露與 “管理層的討論和分析” 中報告的披露沒有重大變化 財務狀況和經營業績——有關市場風險的定量和定性披露”，載於我們的年度報告。
 
批判性判斷和會計估計
 
“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵判斷和” 中描述的重大會計政策和估計沒有實質性變化 會計估計” 在我們的年度報告中。
 
《就業法》豁免
 
2012年4月5日，《就業法》簽署成為法律。《喬布斯法案》包含的條款除其他外降低了 “新興成長型公司” 的某些報告要求。作為一家新興的成長型公司，我們 無需就我們的財務報告內部控制體系提供審計師認證報告。自2022年12月31日起，我們將不再有資格成為新興成長型公司。因此，在 我們的年度報告，我們將不再受適用於新興成長型公司的較低報告要求的約束，在評估中，除其他外，我們將需要遵守審計師認證要求 對財務報告的內部控制以及上市公司會計監督委員會通過的關於審計報告補編的要求的遵守情況，該補充報告應提供有關審計的補充信息，以及 財務報表。由於我們在2022年底失去了新興成長型公司的地位，隨着我們完善財務報告流程和擴大業務，這些費用可能會持續下去。
 
II-13
關於前瞻性陳述的警示聲明
 
本討論包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“期望” 等術語來識別前瞻性陳述 “計劃”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“估計”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續”，或否定這些術語或其他旨在識別未來陳述的類似表述。這些陳述 僅在討論之日説話，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與未來的任何結果存在重大差異， 前瞻性陳述所表達或暗示的業績或成就。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些預期和預測可能會發生 影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
 

 •
我們的運營是一家處於發展階段的公司，運營歷史有限，截至2022年9月30日，我們的營業虧損歷史和累計赤字為2.354億歐元；
 

 •
維洛貝利單抗和任何其他候選產品的臨牀試驗的時機、進展和結果，包括用於多種適應症的維洛貝利單抗的開發，包括用於治療 PG 和重度 COVID-19 的聲明，以及有關以下方面的聲明 開始和完成研究或試驗及相關準備工作的時間、試驗結果公佈的期限、此類試驗的費用和我們的研發計劃 一般來説；
 

 •
我們與監管機構就臨牀試驗結果和潛在的監管批准途徑進行的互動；任何討論或提交維洛貝利單抗或其他任何監管機構批准申請的時間和結果 候選產品，以及我們獲得和維持維洛貝利單抗對任何適應症的監管批准的時間和能力；
 

 •
我們有能力利用我們專有的抗C5A和抗C5AR技術來發現和開發治療補體介導的自身免疫和炎症性疾病的療法；
 

 •
我們保護、維護和執行我們對維洛貝利單抗和任何其他候選產品的知識產權保護的能力以及此類保護的範圍；
 

 •
FDA、EMA或類似的外國監管機構是否會接受或同意我們臨牀試驗的數量、設計、規模、進行或實施，包括此類試驗的任何擬議的主要或次要終點。
 

 •
我們未來針對vilobelimab和任何其他候選產品的臨牀試驗是否取得成功，以及此類臨牀結果是否會反映先前進行的臨牀前研究和臨牀試驗的結果；
 

 •
如果獲準用於商業用途，我們對維洛貝利單抗或任何其他候選產品的患者羣體規模、市場機會和臨牀用途的期望；
 

 •
我們的製造能力和戰略，包括我們製造方法和流程的可擴展性和成本，製造方法和工藝的優化，以及我們繼續依賴我們的能力 現有的第三方製造商以及我們聘請其他第三方製造商參與我們計劃的未來臨牀試驗以及可能的維洛貝利單抗商業供應的能力；
 
II-14

 •
我們對支出、持續虧損、未來收入、資本要求以及我們獲得額外融資的需求或能力的估計；
 

 •
我們對維洛貝利單抗任何批准適應症範圍的期望；
 

 •
我們有能力抵禦因在臨牀測試我們的候選產品或任何商業銷售（如果獲得批准）而導致的責任索賠；
 

 •
我們將 vilobelimab 或其他候選產品商業化的能力；
 

 •
如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們遵守和履行持續義務的能力以及持續的監管概述。
 

 •
我們在尋求上市批准和商業化時遵守已頒佈和未來立法的能力；
 

 •
我們未來的增長和競爭能力，這取決於我們留住關鍵人員和招聘更多合格人員；
 

 •
我們在開發C5a抑制劑或我們的行業方面與競爭對手相關的發展和預測；以及
 

 •
由於前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些是無法預測或量化的，有些是我們無法控制的，因此您不應將這些前瞻性陳述視為 對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。你 應指 “第 3 項。關鍵信息— C. 年度報告中的 “風險因素” 部分，討論可能導致我們的實際業績與前瞻性表述或暗示的業績存在重大差異的重要因素 聲明。此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。由於這些因素, 我們無法向您保證，本次討論或我們的年度報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改任何前瞻性陳述 此處所含內容，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。但是，您應查看我們在不時提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息 在本次討論之日之後與美國證券交易委員會共度時光。
 

II-15