第99.1展示文本
InflaRx啟動小分子C5aR抑制劑INF904的首例人體研究
隨機、雙盲、安慰劑對照的I期試驗，旨在評估口服補體抑制劑INF904在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學的單次升量劑量
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未來會關注補體介導的慢性疾病
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2022年11月9日，德國耶拿-InflaRx N.V. (納斯達克：IFRX)宣佈其在隨機、雙盲、安慰劑對照的I期試驗中，首次對口服、小分子C5aR抑制劑INF904的健康志願者進行了劑量測定。這個單升量劑量的I期試驗旨在評估INF904在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。InflaRx致力於通過靶向補體系統開發抗炎治療藥物來治療多種炎症性疾病。
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“我們新的口服抗C5aR小分子化合物INF904的預臨牀研究已經顯示INF904有潛力通過其受體C5aR抑制C5a誘導的信號轉導。我們很高興能進入這個新藥物候選的臨牀研究階段，”方正證券的首席科學官、創始人郭仁峯博士表示。“INF904有望成為我們管控終末補體C5a/C5aR途徑的藥物候選品種之一。作為一種口服化合物，我們計劃研究INF904是否特別適合需要長期治療的補體介導的慢性自身免疫和炎症性疾病患者。”
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在I期首個人體試驗中，InflaRx計劃最初招募約62名健康志願者，他們將被隨機分配接收INF904或安慰劑。該研究將在禁食條件下評估單升量劑量。試驗的主要目標是評估安全性和耐受性。次要終點包括幾個藥代動力學參數。INF904對C5a引起的下游活性的影響也將被探索。
正如2022年1月所報道的，INF904在幾個臨牀前疾病模型中顯示出抗炎治療作用，並且在探索性新藥（臨牀前）研究中未發現明顯的毒理學發現，包括所需的良好實驗室慣例毒性分析。在這些臨牀前研究中，口服INF904顯示出動物（包括非人靈長類動物）中更高的血漿暴露，並在倉鼠模型中表現出比已上市的C5aR抑制劑更好的中性粒細胞抑制活性。此外，與已上市的C5aR抑制劑相比，體外實驗顯示INF904對細胞色素P450 3 A4/5(CYP3 A4/5)酶的抑制作用明顯更小，這些酶在多種代謝產物和藥物的代謝中扮演着重要角色，包括糖皮質激素。InflaRx計劃研究INF904用於補體介導的、口服治療是患者的首選疾病。
在I期首個人體試驗中，InflaRx計劃最初招募約62名健康志願者，他們將被隨機分配接收INF904或安慰劑。該研究將在禁食條件下評估單升量劑量。試驗的主要目標是評估安全性和耐受性。次要終點包括幾個藥代動力學參數。INF904對C5a引起的下游活性的影響也將被探索。
如2022年1月所報道的，INF904在幾個臨牀前疾病模型中顯示出抗炎治療作用，並且在探索性新藥（臨牀前）研究中未發現明顯的毒理學發現，包括所需的良好實驗室慣例毒性分析。在這些臨牀前研究中，口服INF904顯示出動物（包括非人靈長類動物）中更高的血漿暴露，並在倉鼠模型中表現出比已上市的C5aR抑制劑更好的中性粒細胞抑制活性。此外，與已上市的C5aR抑制劑相比，體外實驗顯示INF904對細胞色素P450 3 A4/5(CYP3 A4/5)酶的抑制作用明顯更小，這些酶在多種代謝產物和藥物的代謝中扮演着重要角色，包括糖皮質激素。InflaRx計劃研究INF904用於補體介導的、口服治療是患者的首選疾病。
關於InflaRx N.V.：
InflaRx (納斯達克：IFRX)是一家臨牀階段的生物醫藥公司，專注於應用其專有的抗C5a和C5aR技術發現並開發一類或一流、強效和特異性抑制劑，作用於補體激活因子C5a和其受體C5aR。補體C5a和其受體C5aR是許多自身免疫和其他炎症性疾病進展中強大的炎症介質。InflaRx成立於2007年，該集團在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安娜堡設有辦事處和子公司。如需更多信息，請訪問www.inflarx.de。
聯繫人：
InflaRx N.V.
電子郵件：IR@inflarx.de
電子郵件：inflarx@mc-services.eu
MC Services AG
Katja Arnold, Laurie Doyle, Dr. Regina Lutz
電子郵件：inflarx@mc-services.eu
歐洲: +49 89-210 2280
美國：+1-339-832-0752
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