附錄 99.1

 

InflarX 宣佈修訂聯合開發協議並增加Staidson的股權投資，該協議涉及在中國申請用於治療 COVID-19 的抗 C5A 抗體的監管申請

 

 

 

 

 

德國耶拿，2022年12月21日——InflarX N.V.（納斯達克股票代碼：IFRX）（“公司” 或 “InflarX”），一家處於臨牀階段的生物製藥公司，正在開發中 針對補體系統的抗炎療法，今天宣佈，公司已修改與Staidson（北京）生物製藥有限公司（及其附屬公司 “STS”）的現有共同開發協議，以 支持 STS 在中國對其候選專有藥物 BDB-001 的監管審批。通過對現有共同開發協議的修訂，InflarX 將獲得 BDB-001 淨銷售額的10％的特許權使用費，用於治療 COVID-19 在中國。InflarX 已授予 STS 獨家許可，允許其在中國使用 InflarX 有關維洛貝利單抗的某些臨牀、製造和監管文件，以支持和促進 BDB-001 的監管申報 中國國家藥品監督管理局（NMPA）用於治療重病 COVID-19 患者。

根據現有的共同開發協議，STS正在開發 BDB-001，一種與維洛貝利單抗起源於同一細胞系的抗 C5A 抗體，用於治療重度 COVID-19 以及中國的其他炎症性疾病。現有的共同開發協議包含的獨家許可僅限於中國境內的開發和商業化，由InflarX於2015年授予STS。STS 現在是 計劃在中國申請監管部門批准用於治療 COVID-19 的 BDB-001。

 

在修改共同開發協議方面，InflarX今天還宣佈，它已與Staidson香港投資有限公司簽訂了股票購買協議，該公司是 Staidson（北京）生物製藥有限公司的子公司，根據該子公司，STS將以每股5.00美元的價格額外購買InflarX的普通股，總金額為250萬美元。股票購買協議也是 包括一項期權，根據該期權，STS可以自行決定額外購買普通股，總金額為750萬美元。此類後續購買的期權將在十二個月週年紀念日到期 的 STS 在中國獲得了 BDB-001 的監管批准。此類後續投資將以收盤日前15個交易日的每股價格5.00美元或加權平均股價的20％的高價進行，以較高者為準 此類後續投資。

 

“鑑於最近中國的 COVID-19 病例急劇增加以及我們的抗 C5A 技術的潛在好處，我們很高興 STS 正在推進 BDB-001 用於 COVID-19 的治療 InflarX首席執行官兼創始人尼爾斯·裏德曼教授説，在中國努力為這個非常大的市場提供可能挽救生命的治療方法的過程中，他們很高興能夠為他們提供支持。“此外，STS進一步投資InflarX 隨着我們在多個適應症中推進自己的維洛貝利單抗產品，我們的短期和長期財務狀況將得到加強。”

 

InflarX 首款單克隆抗人補體因子 C5a 抗體 Vilobelimab 已提交美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的緊急使用授權 治療重症、插管、機械通氣的 COVID-19 患者。InflarX 擁有 vilobelimab 的所有權利。維洛貝利單抗也在臨牀開發中，用於治療各種適應症，包括壞疽膿皮病和 皮膚鱗狀細胞癌。

 

本新聞稿不構成出售要約或要求購買任何普通股或其他證券的要約，也不得出售普通股或其他證券 根據任何州或其他司法管轄區的證券法，在註冊或獲得資格認證之前，此類要約、招標或出售為非法的任何州或司法管轄區的證券。

 

關於 InflarX N.V.：

 

InflarX（納斯達克股票代碼：IFRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於應用其專有的抗C5a和C5ar技術來發現和開發同類首創或同類最佳， 一種名為 C5a 的補體活化因子及其受體 C5ar 的強效特異性抑制劑。補體 C5a 及其受體 C5ar 是強大的炎症介質，參與各種自身免疫和 其他炎症性疾病。InflarX成立於2007年，該集團在德國耶拿和慕尼黑以及美國密歇根州安娜堡設有辦事處和子公司。欲瞭解更多信息，請訪問 www.inflarx.de。

 

維洛貝利單抗的 COVID-19 相關工作部分由德國聯邦政府通過 16LW0113（VILO-COVID）撥款資助。InflarX對這項工作內容的所有責任均由InflarX承擔。

 

關於Staidson（北京）生物製藥有限公司：

 

STS（深圳證券交易所：300204）是一家創新型生物製藥公司，致力於藥物的研發、生產和銷售。STS是一家擁有完整研發體系的高新技術企業， 生產和營銷。STS成立於2002年，於2011年在深圳證券交易所上市。STS致力於臨牀需求未得到滿足的治療藥物的研究、開發、生產和銷售，包括蛋白質藥物（包括 治療性單克隆抗體藥物）、基因療法/細胞療法藥物和化學藥物。

 

聯繫人：

 

InflarX N.V.

 

電子郵件：IR@inflarx.de

 

MC 服務股份公司

 

Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士

電子郵件：inflarx@mc-services.eu

歐洲：+49 89-210 2280

我們：+1-339-832-0752

 

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，通常以 “可能”、“將”、“應該” 等術語表示 “期望”、“計劃”、“預測”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 以及類似的表達。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，並且可能會 包括有關公司（或視情況而定，STS）意圖、信念、預測、前景、分析和當前預期的陳述，除其他外，涉及共同開發協議的影響和預期 關於投資協議下的潛在額外投資；公司（或者，視情況而定，STS）正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、公司（或者，視情況而定，STS）的相互作用 與監管機構就臨牀試驗的結果和潛在的監管批准途徑；COVID-19 疫情對公司的影響；啟動和進行臨牀試驗的時機及其能力；潛在結果 當前或潛在的未來合作；其提交監管申報、獲得監管機構積極指導以及獲得和維持其候選產品的監管批准的能力；其知識產權地位；其能力 發展商業職能；對臨牀試驗數據的預期；有關公司戰略方向的決策；其經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長 和戰略；公司經營的行業；可能影響該行業或公司業務的趨勢；以及InflarX定期申報中 “風險因素” 標題下描述的風險、不確定性和其他因素 與美國證券交易委員會合作。這些聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致公司實質性業績、業績或成就的重要因素 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就不同。鑑於這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，以及 除非法律要求，否則即使將來有新的信息，公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。

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