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德克薩斯州奧斯汀，2024年6月4日，環球新聞社——專注於治療罕見病的臨牀階段生物製藥公司Lumos Pharma，Inc. (NASDAQ:LUMO) 今天宣佈了其第2期OraGrowtH212臨牀試驗數據的新分析細節，這些數據在2024年內分泌學會(Endocrine Society)第72屆年會 (ENDO) 於6月1日至4日在馬薩諸塞州波士頓市舉行的會議上以兩個海報的形式進行了演示。這些海報於2024年6月3日星期一在平行會議上進行了展示。

Lumos Pharma的總裁兼首席科學官John C. McKew博士表示:“來自我們OraGrowtH212試驗的新數據分析進一步表明，LUM-201增強天然脈衝分泌生長激素的獨特能力，產生與注射式rhGH相當的生長效果，而其循環生長激素暴露的減少則顯着。這些結果還進一步支持了我們計劃採用安慰劑對照的LUM-201第3期試驗的方法，該試驗設計由FDA提議作為口服LUM-201的適當選項，鑑於其作為生長激素分泌促進劑的差異化機制。”

在海報 MON-111 中，題為《口服LUM-201恢復中度小兒生長激素缺乏的脈衝分泌和生長反應：OraGrowtH212試驗第二階段的重要發現（Cassorla，F等）[海報鏈接]》，研究人員評估了在治療LUM-201之前和治療後六個月獲取的生長激素脈動數據。

•結果顯示，在服用LUM-201六個月後，1.6mg/kg/天的劑量的關鍵參數顯著高於基線水平。基線生長激素分泌量為0.19±0.09 μg/kg/12小時；脈衝性生長激素為1.17±0.66μg/kg/12小時；總生長激素為1.35±0.66μg/kg/12小時。

•研究人員將兩個劑量組的數據結合起來，並對生長激素分泌進行解卷積分析。結果表明，在服用LUM-201六個月後，生長激素分泌量為3.3±1.8至4.4±2.1μg/kg/天，而正常兒童的生長激素分泌量為5.0±1.3μg/kg/天，表明LUM-201可以恢復約正常水平的生長激素分泌。

•結論-在服用LUM-201六個月後，LUM-201能夠將內源性生長激素脈衝分泌恢復到正常兒童水平，同時將血清IGF-1濃度標準化。結果表明，通過恢復內源性生長激素分泌，LUM-201比每日注射外源性rhGH所提供的生長激素用量要少得多，利用符合生理規律的LUM-201治療方式與內分泌治療的基本目標相一致，即恢復正常的激素平衡。

在最新發布的海報(MON-704）中，標題為《中度生長激素缺乏兒童口服生長激素促分泌劑LUM-201的生長反應取決於LUM-201刺激的脈衝性生長激素分泌模式（Stevens，A等）[海報鏈接]》，研究人員評估了LUM-201的脈衝性生長激素分泌模式和對其的生長反應。

•結論-LUM-201在中度PGHD患者中刺激6個月內生長激素分泌量顯著增加。生長反應與脈衝性生長激素分泌的數量和模式之間的關係密切，而在OraGrowtH212中獲得的最好的脈衝活動早期表現為最高的生長。LUM-201恢復了中度PGHD的生長激素分泌，既增加了總體生長激素水平，又重建了脈衝曲線的模式，而最佳和較低的生長反應受者之間的模式差異明顯不同。

Lumos Pharma, Inc.是一家專注於罕見病治療藥物開發和商業化的臨牀階段生物製藥公司。公司由一支長期從事罕見病藥物開發的管理團隊創立和領導。Lumos Pharma的主導治療候選者LUM-201是一種新型的口服生長激素（GH）促分泌劑，旨在將全球4.7億GH市場由注射轉變為口服治療。LUM-201目前正在多個2期臨牀研究中評估其在小兒生長激素缺乏（PGHD）中的應用，並已獲得美國和歐盟的孤兒藥物認定。欲瞭解更多信息，請訪問https://lumos-pharma.com/。

本新聞稿包含對Lumos Pharma, Inc.的前瞻性陳述，涉及到的風險和不確定性很大。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述都是基於1995年《私人證券訴訟改革法案》的前瞻性陳述，該法案在一定程度上使我們有機會在未來分享我們的前景，而不必擔心訴訟。

我們熱愛我們的業務——包括LUM-201及其在診所中可能具有的潛力。這種熱情滋養着我們的樂觀主義，我們相信我們的努力將會成功併為患者帶來有意義的改變。請記住，在前瞻性陳述中公佈的計劃、意圖和期望與實際結果或事件可能存在實質性差異。

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