附錄 99.1

新的夥伴關係旨在推進針對中東呼吸綜合徵冠狀病毒的疫苗

2023 年 12 月 21 日

·CEPI將向Barinthus投資高達3,480萬美元的資金 生物此前還承諾向牛津大學提供資金,用於開發和儲備中東呼吸綜合徵應急儲備 候選疫苗,VTP-500。
·與 Barinthus Bio 和牛津大學合作的 VTP-500 項目 使用經過測試的 Chadox1 平臺。
·如果在 II 期試驗中取得成功,這將推進 VTP-500 顯著接近監管部門的批准,劑量可以在臨牀試驗環境中快速部署,以應對大量情況 爆發。

英國牛津,2023 年 12 月 21 日(GLOBE NEWSWIRE)— 前身為Vaccitech plc的Barinthus Biotherapeutics plc(納斯達克股票代碼:BRNS)今天宣佈與流行病聯盟合作開展一個項目 備災創新(CEPI)和牛津大學,旨在加快名為 VTP-500 的候選疫苗的開發 用於預防中東呼吸綜合症(MERS),這是一種通常由中東呼吸綜合徵冠狀病毒引起的致命疾病。Barinthus Bio 是 一家處於臨牀階段的生物製藥公司,正在開發新的T細胞免疫療法候選藥物,旨在指導免疫系統 克服慢性傳染病、自身免疫和癌症。

該項目將包括總部位於牛津郡的Barinthus Bio旗下的CEPI 臨牀階段的生物製藥公司和牛津大學共同開發了一種從早期開發到階段的中東呼吸綜合徵疫苗 II 臨牀試驗,如果二期臨牀試驗成功,則着手開發可供研究的儲備1 如果發生大規模疫情,將在臨牀試驗環境中快速部署10萬劑疫苗。

“冠狀病毒 是世界面臨的最緊迫的傳染病威脅之一,因此我們必須繼續開發醫療防禦措施 對抗這種特別緻命的中東呼吸綜合徵——中東呼吸綜合徵,” CEPI首席執行官理查德·哈切特博士説。“用 這個項目,我們既將增進對整個冠狀病毒家族的科學理解,同時增強人類的 應對無處不在的流行病威脅的能力。”

“COVID-19 疫情向我們展示了疫苗在拯救全球數百萬人生命方面的至關重要性,” 莎拉夫人教授説 吉爾伯特,牛津大學流行病科學研究所。“我們在開發牛津/阿斯利康 COVID-19 時搶佔了先機 疫苗,這要歸功於已經花了很多年時間研究另一種冠狀病毒——中東呼吸綜合徵的疫苗。這種新的夥伴關係將有助於確保 有了疫苗,世界已經為未來的疫情做好了更好的準備。”

“我們很高興能工作 與牛津大學和CEPI合作開發這種重要的候選疫苗。” Barinthus Bio的比爾·恩賴特説 首席執行官。“中東的高危人羣和旅行者迫切需要中東呼吸綜合徵疫苗。 正如我們在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間所觀察到的那樣,確保我們採取必要的對策來保護人們至關重要 來自世界各地的致命病原體,例如中東呼吸綜合徵,這些病原體有可能在未來爆發。”

三方合作伙伴關係,獎勵高達 除了先前承諾向牛津大學提供的資金外,向Barinthus Bio提供的3,480萬美元建立在早期開發的基礎上 的 VTP-500,它基於與獲得許可的牛津-阿斯利康 COVID-19 疫苗 Vaxzevria 相同的病毒載體平臺技術。 VTP-500 已經在英國和沙特阿拉伯完成了第一期臨牀試驗,牛津大學目前正在進行一項由 CEPI 資助的項目 延長英國的I期試驗,以評估老年人的疫苗接種,老年人是最需要這種疫苗的年齡組。 VTP-500 計劃在 12 月初被歐洲藥品管理局 (EMA) 授予 PRIME 稱號。

中東呼吸綜合徵是一種嚴重的呼吸道感染 由中東呼吸綜合徵冠狀病毒所致,這是一種於2012年在沙特阿拉伯首次發現的冠狀病毒。它至少造成了2600多人感染 自其首次出現以來,已有27個國家,病死率超過35%。目前還沒有獲得許可的疫苗或 中東呼吸綜合徵的治療方法。

實現對 VTP-500 的公平獲取

CEPI、牛津大學和 Barinthus Bio 致力於根據 CEPI 的公平準入政策實現對 VTP-500 的公平獲取 因此,無論何時何地,只要需要結束疫情或遏制疫情,該疫苗都將首先提供給人羣 支付能力。如果該疫苗在二期試驗中取得成功,CEPI將支持生產10萬美元的研究現成儲備 劑量可以在臨牀試驗環境中快速部署,以應對中東呼吸綜合徵的爆發。CEPI 也有能力提供支持 向另一家適當的區域製造商轉讓技術,以便為低收入和中等收入國家供應。疫苗 將以不高於製造成本加10%的價格提供給低收入和中等收入國家。

1 準備就緒的研究儲備金 是商定數量的研究劑量,可能用於臨牀試驗。

編者注

EMA 主要稱號

由於 VTP-500 的潛力顯著 針對中東呼吸綜合徵未得到滿足的需求,EMA已確認通過PRIME認證支持該計劃。 PRIME 加強對針對未滿足醫療需求的藥物開發的支持,為藥物提供早期和主動的支持 開發人員將優化有關藥物益處和風險的可靠數據的生成,並加快藥物評估 應用程序。

緊急使用

該協議涉及疫情定義中的供應 作為世衞組織宣佈的國際關注的突發公共衞生事件,或宣佈的國家或區域規模的突發公共衞生事件 由一個或多個公共衞生機構提供。

關於 CEPI

CEPI是公共、私人、慈善機構之間的創新夥伴關係 以及民間組織,於2017年在達沃斯成立。它的使命是加快疫苗和其他生物對策的開發 抵禦流行病和大流行的威脅,使所有有需要的人都能獲得它們。

CEPI 支持了 30 多款產品的開發 針對其優先病原體(基孔肯雅病毒、埃博拉病毒病、拉沙病毒、中東呼吸道病毒)的候選疫苗 綜合症冠狀病毒、尼帕病毒、裂谷熱病毒和SARS-CoV-2——並且是廣泛保護研究的主要資助者 冠狀病毒疫苗,可以防止 COVID-19 的未來變種以及其他具有流行性和大流行性的冠狀病毒 潛力。該組織還投資開發了快速反應平臺,以開發針對X型疾病的疫苗( 未知病毒的威脅)。

CEPI 為許多科學研究做出了貢獻 突破,包括基孔肯雅疫苗的首次三期試驗以及有史以來第一款尼帕和拉沙疫苗的研發 進入一期試驗。該組織在全球應對 COVID-19 的行動中發揮了核心作用,支持了其中之一的開發 世界上最大的針對SARS-CoV-2的疫苗組合,其中七種已獲準在國內或全球使用。它 還共同領導了 COVAX,這是一項旨在提供公平和公平獲得 COVID-19 疫苗的全球倡議,該計劃已交付了大約 向全球146個國家提供20億劑疫苗。

CEPI 的 2022-2026 年五年計劃 旨在大幅降低甚至消除未來流行病和流行病的風險。該計劃的核心是CEPI的目標 將開發安全、有效、全球可用的針對新威脅的疫苗所花費的時間縮短到僅100天。實現這一目標 已被七國集團和二十國集團接受的 “100天任務” 將為世界提供遏制戰鬥的機會 在疫情蔓延成為全球大流行之前的未來疫情。

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關於 Barinthus Biotherapeut

Barinthus Bio 是一種臨牀階段的生物製藥 公司正在開發新的T細胞免疫療法候選藥物,旨在指導免疫系統克服慢性傳染病, 自身免疫和癌症。幫助患有嚴重疾病的人及其家人是Barinthus的核心指導原則 生物。Barinthus Bio擁有廣泛的產品線,圍繞三種專有平臺技術:ChadoX、MVA和SNAP;Barinthus Bio正在推進 涵蓋不同治療領域的五種候選產品組成的產品線,包括:VTP-300,一種設計的免疫療法候選藥物 作為慢性乙肝病毒感染功能性治療的潛在組成部分;VTP-200,持續高風險的候選非手術產品 人乳頭瘤病毒 (HPV);VTP-1000,一種自身免疫候選藥物,旨在利用 SNAP 耐受性免疫療法 (TI) 平臺進行治療 乳糜瀉患者;VTP-850,一種旨在治療複發性前列腺癌的第二代候選免疫療法;以及 VTP-1100,一種臨牀前候選癌症,旨在利用 SNAP-癌症免疫療法 (CI) 平臺治療與人乳頭瘤病毒相關的患者 癌症。Barinthus Bio久經考驗的科學專業知識、多樣化的產品組合以及對管道開發的專注使得 公司將努力為患有重大傳染病、自身免疫和癌症的患者提供治療 影響他們的日常生活。欲瞭解更多信息,請訪問 www.barinthusbio.com。

Barinthus Bio前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述 關於經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的Barinthus Bio,該法通常可以是 通過使用 “可能”、“將”、“計劃”、“向前”、“鼓勵” 等詞來確定是這樣 “相信”,“潛力”,

和類似的表情,儘管並非都是前瞻性的 語句包含這些識別詞。這些前瞻性陳述包括但不限於明示或暗示的陳述 關於公司的未來預期、計劃和前景,包括 VTP-500 對治療的潛在好處 中東呼吸綜合徵的。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於Barinthus Bio管理層當前的預期,以及 信念,並受到許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險和重要因素可能導致實際事件或結果出現重大差異 來自本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容,包括但不限於風險 以及與Barinthus Bio管道開發活動以及計劃和正在進行的管道開發活動的成功、成本和時機相關的不確定性 臨牀試驗、Barinthus Bio執行其戰略的能力、監管發展、Barinthus Bio可能無法執行的風險 意識到與其品牌重塑和更名相關的好處,Barinthus Bio為其運營提供資金和獲得資本的能力, 全球經濟的不確定性,包括銀行業的混亂、烏克蘭的衝突以及以色列和加沙的衝突, 以及Barinthus Bio向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中確定的其他風險,包括 其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、10-Q表季度報告及後續版本 向美國證券交易委員會提交的文件。Barinthus Bio提醒你不要過分依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至目前 它們的製作日期。Barinthus Bio明確表示沒有義務公開更新或修改任何此類聲明以反映 預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,或可能影響 實際業績可能與前瞻性陳述中列出的結果有所不同。

牛津大學流行病科學研究所簡介

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