DocumentBarinthus Bio報告2023年全年財務業績和公司發展情況更新
2024年3月20日，Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ:BRNS)，前身為Vaccitech plc，宣佈了其截至2023年12月31日的財務業績和公司進展情況概述。Barinthus Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發新型T細胞免疫治療候選藥，旨在引導免疫系統克服慢性傳染性疾病、自身免疫和癌症。
“2023年是Barinthus Bio的生產性年份，我們在HBV和HPV項目中公佈了數據，下一代前列腺癌項目的第一位患者到訪，並且我們獲得了Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)承諾未來最高3500萬美元的MERS項目資金，”Barinthus Bio的首席執行官比爾·恩賴特(Bill Enright)説：“我們預計2024年也是一個數據豐富的一年，預計將公佈我們Phase 1b/2 HPV APOLLO試驗VTP-200的最終結果，並公佈我們旨在治療慢性乙型肝炎感染的兩項正在進行中的Phase 2試驗VTP-300的額外數據。此外，我們的SNAP-TI平臺將首次進入診所，因為我們預計將啟動VTP-1000在自身免疫性疾病中治療乳糜瀉的Phase 1臨牀試驗，這是我們自身免疫領域的主導項目。”
2023年的企業里程碑
臨牀項目的發展
HBV(VTP-300):
•2023年3月，我們公佈了HBV002階段2臨牀試驗VTP-300慢性乙型肝炎患者的陽性終點數據。數據顯示在所有接受VTP-300單獨或與低劑量PD1抑制劑nivolumab聯合使用的參與者中，Hepatitis B Surface Antigen(HBsAg)有意義且持久降低，HBsAg降幅均大於0.5 log10。在3組中基線HBsAg低於100 IU/mL的患者中，有5位患者中的2位出現非檢測到的HBsAg水平，並持續八個月。我們於2023年6月在歐洲肝病研究協會國際肝病大會上展示了最終數據。
•2023年11月，我們展示了HBV003試驗的VTP-300在慢性乙型肝炎中的2B臨牀試驗數據。數據顯示VTP-300與nivolumab結合使用仍然顯示出持續的HBsAg降低，特別是篩選時HBsAg水平低於或等於200IU/mL的患者。我們在美國肝臟疾病研究協會( AASLD ) 2023年–國際肝臟大會上進行了口頭報告展示這些數據。
•同樣於2023年11月，阿布圖斯生物製藥公司(Arbutus)協作的AB-729-202臨牀試驗的相中數據在AASLD研究中展示，顯示imdu越黃酮聯合使用VTP-300能夠持續顯著降低HBsAg水平。
乙型人類乳頭瘤病毒 (VTP-200)：
•2023年3月，我們宣佈了VTP-200在高風險人類乳頭瘤病毒(hrHPV)感染的HPV001階段1b / 2臨牀試驗的良好初步數據。
•在4月份，我們在第35屆國際乳頭狀瘤病毒會議上展示了VTP-200 APOLLO（HPV001）1b / 2臨牀試驗在高風險人類乳頭瘤病毒感染等方面的階段數據。免疫學結果顯示，VTP-200誘導高水平T細胞對人類乳頭瘤病毒抗原的免疫反應，並且一般耐受，無產品相關的3級未經請求事件和產品相關的SAE。
腹部疾病 (VTP-1000)：
•2023年12月，我們向阿爾弗雷德研究審查委員會提交了澳大利亞道德倫理審批和監管通知，會進行腹部疾病GLU001試驗階段1研究。
前列腺癌 (VTP-850)：
•2023年6月，我們宣佈對前列腺癌的VTP-850進行了第一例病人的劑量。
MERS (VTP-500)：
•於2023年12月，我們宣佈與流行病預防創新聯盟（CEPI）和牛津大學達成協議，旨在加快我們的疫苗候選者VTP-500的開發，以預防中東呼吸綜合症。該協議包括CEPI在投資3500萬美元的同時，向巴林圖斯生物有限公司投資，以及之前向牛津大學投資以開發和儲備VTP-500。
關鍵經營更新：
•2023年1月，我們宣佈任命Nadège Pelletier博士為首席科學官。
•2023年6月，我們完成了將美國設施遷至馬裏蘭州傑曼敦的工作，該設施擁有一流的濕實驗室和辦公空間。
•於2023年11月，我們宣佈該公司更名為巴林圖斯生物製藥有限公司以代表其重心的進化和擴張。作為更名的一部分，該公司將其納斯達克股票代碼更改為“BRNS”，該代碼已於2023年11月7日在納斯達克生效。
即將到來的里程碑
在2024年，該公司預計：
•2024年第二季度：
◦HBV:
公佈HBV003中間數據，這是我們的第2b期試驗，評估在核苷類似物藥物治療的慢性HBV感染者中通過VCUDA-300的額外劑量和PD-1抑制的時機。
公佈AB-729-202第2a期臨牀試驗的中間結果，評估核苷類似物藥物治療的慢性乙型肝炎病人中VCUDA-300和Arbutus的imdusiran的聯合應用。
HPV：
公佈APOLLO（HPV001）第1b/2期試驗中接受VTP-200治療的參與者的最終結果，該試驗評估VTP-200對持續性HPV感染和低級別宮頸病變的安全性、免疫原性和療效。
乳糜瀉：
開始進行VTP-1000的第1期臨牀試驗。
2024年第四季度：
公佈HBV003更成熟的中間數據，該試驗是我們的第2b期試驗，評估在核苷類似物藥物治療的慢性HBV感染者中通過VCUDA-300的額外劑量和PD-1抑制的時機。
公佈更成熟的AB-729-202第2a期臨牀試驗的中間結果，評估核苷類似物藥物治療慢性乙型肝炎病人中VCUDA-300和阿斯利康的imdusiran的聯合應用。
公佈更成熟的AB-729-202第2a期臨牀試驗的中間結果，評估核苷類似物藥物治療的慢性乙型肝炎病人中VCUDA-300和阿伯特斯的imdusiran的聯合應用。
2023年財務亮點
•現金：截至2023年12月31日，現金為1.421億美元，較2022年12月31日的1.944億美元下降。經營活動現金流出5090萬美元，主要由淨虧損7,340萬美元、匯率期貨虧損75萬美元、股份補償510萬美元、折舊和攤銷54萬美元、遞延税款變動31萬美元以及運營資產和負債的變化淨額，其中包括應收賬款減少580萬美元、預付費和其他流動資產減少220萬美元、應付賬款減少340萬美元和應計費用增加200萬美元，這些是主要的。
•營業收入：2023年營業收入為800,000美元，低於2022年的4470萬美元，其中包括公司通過阿斯利康的疫苗銷售獲得的皇家特許大學創新的版税所佔比例較高，2023年的銷售額與2022年相比大幅下降。
•研發支出：2023年研發支出為4490萬美元，高於2022年的4240萬美元，表明我們的產品線已逐步進入臨牀階段。直接研發費用減少了60萬美元，其中包括SNAP平臺候選者（即VTP-1000）費用的330萬美元增加，這些費用被VCUDA-300在兩個進行中的第2期臨牀試驗中的規模和VTP-850成功進入前列腺癌第1/2期臨牀試驗所抵消。間接研發費用增加了310萬美元，人員增加導致人事成本增加230萬美元和設施成本增加，因為將美國辦事處遷往位於馬裏蘭州傑曼敦的一個面積為19,700平方英尺的最先進濕實驗室和辦公室，遷移是在2023年6月完成的。分程序的年度研發費用情況在以下表格中給出。
變化
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年度完結 | | 12月31日
2023 | | 12月31日
2022 | | $000 |
| | $000 | | $000 | | 按直接研發計劃分類的研發費用： |
| | | | | | |
| VTP-200人乳頭瘤病毒 | | $ | 4950 | | | $ | 4050 | | | $ | 900 | |
| VTP-300乙肝病毒 | | 11276 | | | 13700 | | | (2,424) | |
VTP-600非小細胞肺癌1 | | 597 | | | 532 | | | 65 | |
| VTP-850前列腺癌 | | 2726 | | | 5011 | | | (2,285) | |
| VTP-1000 / VTP-1100乳糜瀉 / 人乳頭瘤病毒癌症 | | 8420 | | | 5,118 | | | 3302 | |
| 其他和早期計劃 | | 1787 | | | 1,916 | | | (129) | |
| 直接研究開發費用總額 | | $ | 29,756 | | | $ | 30,327 | | | $ | (571) | |
| 間接研究開發費用: | | | | | | |
| 與員工相關的（包括基於股份的補償） | | 12,702 | | | 10,424 | | | 2,278 | |
| 設施相關 | | 1,339 | | | 1,308 | | | 31 | |
| 其他內部成本 | | 1,077 | | | 291 | | | 786 | |
| 間接研究開發費用總額 | | 15,118 | | | 12,023 | | | 3,095 | |
| 總研發費用 | | $ | 44,874 | | | $ | 42,350 | | | $ | 2,524 | |
VTP-600非小細胞肺癌1/2a期試驗由抗癌醫藥英國主辦。
•一般行政費用：2023年一般行政費用為3980萬美元，2022年為640萬美元。增加主要源於2023年因美元兑英鎊匯率在各自期間的波動，導致2023年外匯損失760萬美元，而2022年外匯收益為2640萬美元。
•淨虧損：2023財年，公司在全攤薄股份及基本股份計算基礎上實現股東淨虧損7,330萬美元或每股1.91美元，2022年則實現淨利潤5,300萬美元，或每股基本股份及全攤薄股份計算基礎上，分別為0.14美元和每股0.14美元。
關於巴林思生物
巴林思生物是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於開發新型T細胞免疫療法候選，旨在引導人體免疫系統克服慢性傳染病、自身免疫病和癌症。幫助與嚴重疾病和其家人生活的人是巴林思生物的指導原則。憑藉圍繞ChAdOx、MVA和SNAP三種專有平臺技術建立的廣泛管道，巴林思生物正在推進4種產品候選開發，在包括：VTP-300，在HBV慢性感染治療中作為潛在治療方案的免疫治療候選；VTP-200，針對持續高風險HPV感染的非手術治療產品候選；VTP-1000，利用SNAP-耐受性免疫療法（TI）平臺，治療具有無法忍受自身免疫病症的患者；以及VTP-850，第二代免疫治療候選，旨在治療複發性前列腺癌患者。巴林思生物在科學專業知識、廣泛抗體和管道開發方面的獨特定位，使該公司具備獨特定位，能夠向患有傳染病、自身免疫和癌症的人們提供治療，這些疾病對他們的日常生活產生了重大影響。有關更多信息，請訪問www.barinthusbio.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含涉及巴林思生物的前瞻性聲明，其可被普遍辨認出來使用“可能”、“將”、“計劃”、“前瞻”、“鼓舞人心”、“相信”、“潛力”和類似表達方式，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別語言。這些包括但不限於我們的未來預期，計劃和前景，包括產品開發活動和臨牀試驗，包括任何程序的任何中期數據披露的時間，我們預期的監管申報和批准，我們的初步估計的現金及現金等價物，我們的現金存續期，以及我們開發和推進當前和未來的產品候選和項目的能力。在本新聞稿中的任何前瞻性聲明都基於我們管理層的當前預期和信念，並且因此受到眾多風險，不確定因素以及可能會導致實際事件與結果與任何前瞻性語句所闡述的不一致的重要因素的影響。在本新聞稿中的任何前瞻性聲明都基於我們管理層的當前預期和信念，因此受眾多風險，不確定因素以及可能會影響任何前瞻性語句所闡述的事件，狀況或情況的重大因素的影響。我們明確告知您不要過度依賴任何前瞻性聲明，這些聲明僅適用於其發佈日期。我們明確否認有責任公開更新或修訂任何此類聲明，以反映基於任何此類聲明可能會基於基於的預期或事件，狀況或情況的任何變化，或可能影響實際結果與我們在前瞻性聲明中規定的結果不同的期間。
巴林思生物製藥股份有限公司
彙編表格
(以千為單位，除股份數量及每股的金額外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 12月31日
2023 | | 12月31日
2022 | |
| 資產 | | | | |
| 現金及現金等價物 | $ | 142,090 | | | $ | 194,385 | | |
| 應收賬款 | — | | | 323 | | |
| 應收賬款 - 相關方 | — | | | 5,524 | | |
| 可收取的研發激勵 | 4,908 | | | 4,541 | | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 9,907 | | | 8,268 | | |
| 總流動資產 | 156,905 | | | 213,041 | | |
| 商譽 | 12,209 | | | 12,209 | | |
| 資產和設備，淨值 | 11,821 | | | 7,957 | | |
| 無形資產，淨值 | 25,108 | | | 28,269 | | |
| 使用權資產，淨額 | 7,581 | | | 7,753 | | |
| 其他 | 882 | | | 976 | | |
| 總資產 | $ | 214,506 | | | $ | 270,205 | | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債: | | | | |
| 應付賬款 | 1,601 | | | 3,748 | | |
| 應計費用及其他流動負債 | 9,212 | | | 8,061 | | |
| 遞延收入 | — | | | — | | |
| 經營租賃負債-流動 | $ | 1,785 | | | $ | 433 | | |
| | | | |
| 流動負債合計 | 12,598 | | | 12,242 | | |
| 非流動負債： | | | | |
| 經營租賃負債-非流動 | 11,191 | | | 8,340 | | |
| 或有負債 | 1,823 | | | 1,711 | | |
| 其他非流動負債 | 1,325 | | | 965 | | |
| 遞延所得税負債，淨額 | 574 | | | 3,746 | | |
| 負債合計 | $ | 27,511 | | | $ | 27,004 | | |
| 承諾和或可能存在的事項（注16） | | | | |
| 股東權益: | | | | |
| 普通股，每股面額0.000025英鎊；授權，發行和流通共38,643,540股（2022年12月31日：授權，發行和流通共37,683,531股） | 1 | | | 1 | | |
| 延期股A，每股面額1英鎊；授權、發行和流通共63,443股（2022年12月31日：授權、發行和流通共63,443股） | 86 | | | 86 | | |
| 延期股B，每股面額0.01英鎊；授權、發行和流通均為零股（2022年12月31日：授權、發行和流通合計570,987股） | — | | | 8 | | |
| 延期股C，每股面額0.000007英鎊，授權、發行和流通均為零股（2022年12月31日：授權、發行和流通共27,828,231股） | — | | — | | 0 | | 1 |
| 額外實收資本 | 386,602 | | | 379,504 | | |
| 累積赤字 | （176,590） | | | （103,243） | | |
| 累計其他綜合收益-外匯翻譯調整 | （23,315） | | | （33,460） | | |
| 歸屬於Barinthus Biotherapeutics股東的股東權益合計 | 186,784 | | | 242,896 | | |
| 非控股權益 | 211 | | | 305 | | |
| 股東權益總額 | $ | 186,995 | | | $ | 243,201 | | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 214,506 | | | $ | 270,205 | | |
| | | | |
1表示小於千的金額。
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
綜合損失和營業收入的合併報表
（以千為單位，除每股數額和每股比率以外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | |
| | | | | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 |
許可收入 1 | | | | | $ | 802 | | | $ | 44,694 | |
| 研究補助和合同 | | | | | — | | | 9 | |
| 總收入 | | | | | 802 | | | 44,703 | |
| 營業費用 | | | | | | | |
| 研發 | | | | | 44,874 | | | 42,350 | |
| 普通和管理 | | | | | 39,842 | | | 6,394 | |
| 營業費用總計 | | | | | 84,716 | | | 48,744 | |
| 經營虧損 | | | | | （83,914） | | | (4,041) | |
| 其他收入/（費用）： | | | | | | | |
| 利息收入 | | | | | 2,877 | | | 3,103 | |
| 利息費用 | | | | | (28) | | | (19) | |
| 研發獎勵 | | | | | 3,461 | | | 1,240 | |
| 其他收入，淨額 | | | | | 1,082 | | | 567 | |
| 其他收入淨額 | | | | | 7,392 | | | 4,891 | |
| 税前（虧損）利潤 | | | | | (76,522) | | | 850 | |
| 税收優惠 | | | | | 3,075 | | | 4,471 | |
| 淨（虧損）收益 | | | | | (73,447) | | | 5,321 | |
| 歸屬於非控股股權持有人的淨損失 | | | | | 100 | | | 21 | |
| 巴林思生物製藥股份有限公司股東淨利潤/損失 | | | | | （73,347） | | | 5,342 | |
| | | | | | | |
| 基本加權平均普通股股本數 | | | | | 38,386,491 | | | 37,248,126 |
| 稀釋加權普通股股本數 | | | | | 38,386,491 | | 38,169,307 |
| 每股普通股股東淨利潤/損失，基本 | | | | | $ | （1.91） | | | $ | 0.14 | |
| 每股普通股股東淨利潤/損失，稀釋 | | | | | $ | （1.91） | | | $ | 0.14 | |
| | | | | | | |
| 淨虧損/利潤 | | | | | $ | （73,447） | | | $ | 5,321 | |
| 其他全面收益/損失-外匯翻譯調整 | | | | | 10,151 | | | （25,083） | |
| 綜合虧損 | | | | | （63,296） | | | （19,762） | |
| 歸屬於非控制股東的綜合虧損 | | | | | 94 | | | 132 | |
| 歸屬於Barinthus Biotherapeutics plc股東的綜合虧損 | | | | | $ | (63,202) | | | $ | (19,630) | |
包括2023年12月31日止年度與關聯方之間的許可收入為0.8百萬美元（2022年12月31日：4470萬美元）。
IR聯繫人：
Christopher M. Calabrese （董事）
董事總經理
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事總經理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒體聯繫人：
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司聯繫方式：
Jonothan Blackbourn
IR & PR經理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com
