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Silo Pharma向FDA提交SPC-15的預探索新藥申請，作為治療PTSD和焦慮的方法臨牀路線圖首次發佈，為新穎且獨有的鼻內PTSD治療實驗室的總體開發打下了基礎。

臨牀前數據表明，SPC-15在行為和神經水平上對抗應激誘導的病理生理學具有附加益處。公司最近宣佈了積極結果，包括通過非GLP（良好實驗室規範）小動物劑量範圍研究中的鼻內給藥獲得了有效和一致的曝光，該研究於2024年2月完成。根據與哥倫比亞大學的贊助研究協議，Silo將獲得全球進一步開發、製造和商業化SPC-15的獨家許可。公司預計將在2024年上半年完成最後的協議並進入該專有許可協議。

佛羅裏達州薩拉索塔，2024年6月4日（環球國際新聞電訊社）- Silo Pharma，Inc。（納斯達克股票代碼：SILO）（“Silo”或“公司”），是一家處於發展階段的生物製藥公司，專注於為傳統治療和致幻劑治療開發新型製劑和藥物輸送系統，今天宣佈已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了預探索新藥（pre-IND）簡報和會議請求，以獲取SPC-15，Silo 的鼻內預防性治療PTSD和壓力誘發焦慮障礙症。

Silo首席執行官埃裏克·韋斯布魯姆（Eric Weisblum）評論説：“我們相信，在公開的臨牀數據支持下，我們對SPC-15的臨牀前工作為我們的開發戰略和初始臨牀試驗設計提供了堅實的基礎。我們預計我們的pre-IND提交將為我們的SPC-15在PTSD的首例人類臨牀試驗做好準備提供有價值的FDA指導。”

SILO的SPC-15項目的下一步是進行逐步智力和神經損害（PIND）研究，然後進行GLP研究，這兩項研究都將於2024年下半年開始。在提交給FDA之前，需要進行這兩項研究。一個新藥探索性課題的調查(IND)申請。

目前，FDA僅批准兩種藥物治療創傷後應激障礙，兩種藥物主要針對該病狀的抑鬱症狀。相比之下，SPC-15的差異化治療機制旨在提高高風險人羣對壓力的抗性。

關於SPC-15

SPC-15是一種新型的5-HT4受體激動劑，利用生物標誌物治療創傷後應激障礙、焦慮症和其他應激誘導的情感障礙。SPC-15正在研發為一種鼻內給藥的藥物。如果臨牀成功，SPC-15可以符合FDA的簡化505(b)(2)藥物批准管道的標準。Silo Pharma正在與哥倫比亞大學合作，在贊助研究協議和選擇權下對SPC-15進行臨牀前研究。

關於Silo Pharma

Silo Pharma Inc.（納斯達克：SILO）是一家處於開發階段的生物製藥公司，正在開發治療應激誘發的精神障礙、慢性疼痛病症和中樞神經系統（CNS）疾病的新型治療方案。Silo專注於開發傳統療法和新型製劑及藥物遞送系統的致幻治療。該公司的主要項目SPC-15是一種治療創傷後應激障礙和應激性焦慮症的鼻內給藥的藥物。SP-26是一種釋放時間較長的氯胺酮植入物，用於治療纖維肌痛和慢性疼痛。Silo的兩個臨牀前項目是SPC-14，一種治療阿爾茨海默病的鼻內化合物，以及SPU-16，一種CNS定位肽，靶向多發性硬化症（MS）。Silo的研發項目是通過與哥倫比亞大學和馬裏蘭大學巴爾的摩分校的合作進行的。有關更多信息，請訪問www.silopharma.com，並在領英、X和Facebook上與社交媒體建立聯繫。

前瞻性聲明

本新聞發佈包含“前瞻性聲明”，該聲明在1995年《私人證券訴訟改革法》的“安全港”規定下進行。這些聲明通過使用“可能”、“相信”、“預計”、“打算”、“估計”、“期望”、“可能繼續”、“預測”、“潛在”等旨在確定前瞻性聲明的表達方式和類似表達方式的詞語進行辨認。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致Silo Pharma，Inc.（“Silo”或“公司”）的實際結果與這種聲明所表述的結果有所不同，包括預期的收入來源的變化、未來的經濟和競爭條件、難以開發該公司的技術平臺、保留和擴展該公司的客户羣、消費者對該公司產品的支出波動等因素。因此，儘管該公司認為所表達的前瞻性陳述是合理的，但不能保證這些期望會被證明是正確的。該公司不承擔任何公開更新或發佈對本演示文稿中包含的前瞻性信息進行修改的義務，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因，在本演示文稿的日期之後或者是按照法律規定必須的情況下反映突發事件。

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