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天境生物宣佈與Bristol Myers Squibb合作，評估Givastomig在新診斷的胃癌和食管癌聯合研究中的應用

MD Rockville，2024年6月5日——天境生物（Nasdaq: IMAB）（“公司”），一家總部位於美國的全球生物技術公司，專注於開發和潛在 商業化極具差異化的免疫療法治療癌症，今天宣佈已經與Bristol Myers Squibb（NYSE: BMY）簽訂了臨牀試驗合作 協議和供應協議。該合作將評估Givastomig的聯合使用，這是一種由天境生物和ABL Bio，一家韓國的臨牀階段生物 技術公司聯合開發的Claudin 18.2 x 4-1BB雙特異性抗體，與Bristol Myers Squibb的免疫檢查點抑制劑尼伐單抗 和化療（FOLFOX或CAPOX）一起應用，作為一線潛在治療方法，用於治療晚期Claudin 18.2陽性的胃癌和食管癌患者。 根據協議，這項研究將由天境生物進行多中心國際Phase 1研究，其中Bristol Myers Squibb將提供尼伐單抗。尼伐單抗 是一種免疫檢查點抑制劑，旨在阻止癌細胞上PD-L1蛋白結合到PD-1，增強T細胞功能，併產生改善的抗腫瘤 反應。

“我們很高興與Bristol Myers Squibb簽訂這個臨牀合作協議，我們為進一步探索這種雙特異性抗體在三聯療法中的 重要潛力而開始了givastomig的開發下一階段。”天境生物的CEO Raj Kannan説：“這項研究建立在我們觀察到的 givastomig單用藥的令人鼓舞的單藥活性和安全性的基礎上，這些數據已在2023年的歐洲醫學腫瘤學代表大會上 介紹。我們仍然樂觀地認為，現在通過givastomig與尼伐單抗和化療的聯合使用，可以在特定的腫瘤中產生有效 的抗腫瘤活性，我們期待在臨牀中加快進展。”

關於Givastomig Givastomig，也稱為TJ-CD4B/ABL111或TJ033721，是一種雙特異性抗體，旨在以腫瘤攻擊劑的形式結合於Claudin 18.2（CLDN18.2）和4-1BB，作為條件性的T細胞激活劑。Givastomig唯一地連接到表達CLDN18.2的腫瘤細 胞，包括胃癌和胰腺癌細胞，並且通過4-1BB在腫瘤部位條件性地活化腫瘤內的T細胞。Givastomig似乎有效地 保持強的腫瘤結合屬性和抗腫瘤活性，歸因於CLDN18.2抗體和4-1BB抗體的協同效應，同時避免或最大程度地 減少與4-1BB抗體作為藥物類別常見的肝毒性和全身免疫毒性。由天境生物和ABL Bio合作開發，ABL Bio是 韓國的一個臨牀階段的生物技術公司，givastomig目前正在美國和中國的一項Phase 1臨牀研究中進行調查。2022年3月， 美國食品和藥物管理局（FDA）授予給洛瑞替尼孤兒藥物治療的givastomig的胃癌治療目的的授權，包括胃食管結 合部癌的治療。

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天境生物（NASDAQ：IMAB）是一家總部位於美國的全球生物技術公司，專注於開發和潛在商業化極具差異化的免疫療法治療癌症。

Givastomig

關於天境生物

天境生物（NASDAQ: IMAB）是一家總部位於美國的全球生物技術公司，專注於開發和潛在商業化極具差異化的免 疫療法治療癌症。

天境生物已在美國的Maryland州Rockville和California州San Diego開展業務。更多信息，請訪問https://www.i-mabbiopharma.com，並關注我們的LinkedIn和X。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性聲明。這些聲明是根據美國《1995年私人證券訴訟改革法》"安全港"條款進行的。這些前瞻性聲明可通過"將"、"預計"、"相信"、"旨在"、"預測"、"未來"、"打算"等術語或其否定形式進行標識。不是歷史事實的聲明，包括關於天境生物信仰和期望的聲明，都是前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於以下內容：與Bristol Myers Squibb的臨牀合作的預期條款、目標和潛力，包括在評估以克勞丁18.2 x 4-1BB雙特異性抗體givastomig與nivolumab和化療聯合作為胃食管癌潛在的一線治療時的潛力、nivolumab增強T-細胞功能和改善抗腫瘤反應的潛力、通過臨牀合作探索givastomig在三聯療法中的潛力、givastomig對患者的潛在影響以及天境生物對givastomig的預期臨牀開發和商業化。這些前瞻性聲明涉及固有的風險和不確定性，可能導致實際結果與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果有所不同。這些風險和不確定性包括但不限於以下內容：天境生物能否證明其藥物候選者的安全性和有效性；其藥物候選者的臨牀結果可能不支持進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請的批准；相關監管機構就天境生物藥物候選者的監管批准作出決定的內容和時間；天境生物能否成功商業化其獲批准的藥物候選者；天境生物能否獲得和保持其技術和藥物的知識產權保護；天境生物依賴於第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天境生物的有限經營史和天境生物獲取其他資金以運營並完成其藥物候選者的開發和商業化的能力；以及在天境生物的最新年度報告20-F和其隨後向美國證券交易委員會（"SEC"）提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論等。天境生物還可能在其向SEC提交的定期報告中、向股東提交的年度報告中、新聞稿和其他書面材料中以及其高管、董事或員工向第三方做出的口頭聲明中發表書面或口頭的前瞻性聲明。所有前瞻性聲明都基於目前為止天境生物可獲得的信息。天境生物無需公開更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。

天境生物能否證明其藥物候選者的安全性和有效性；其藥物候選者的臨牀結果可能不支持進一步開發或新藥申請/生物製品許可申請的批准；相關監管機構就天境生物藥物候選者的監管批准作出決定的內容和時間；天境生物能否成功商業化其獲批准的藥物候選者；天境生物能否獲得和保持其技術和藥物的知識產權保護；天境生物依賴於第三方進行藥物開發、製造和其他服務；天境生物的有限經營史和天境生物獲取其他資金以運營並完成其藥物候選者的開發和商業化的能力；以及在天境生物的最新年度報告20-F和其隨後向美國證券交易委員會（"SEC"）提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論等。天境生物可能在其向SEC提交的定期報告、向股東提交的年度報告、新聞發佈及其他書面材料以及其高管、董事或員工向第三方做出的口頭聲明中作出書面或口頭的前瞻性聲明。所有前瞻性聲明均基於目前天境生物可獲得的信息。天境生物無需公開更新或修訂任何前瞻性聲明，無論是因為新信息、未來事件或其他原因，除非法律要求。

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