附錄 99.1
ENDRA Life Sciences公佈2024年第一季度財務業績並提供業務最新情況
電話會議於今天美國東部時間下午 4:30 開始
密歇根州安娜堡（2024 年 5 月 14 日）— ENDRA 生命科學公司（納斯達克股票代碼：NDRA），熱聲增強超聲（TAEUS）的先驅®），今天公佈了截至2024年3月31日的三個月的財務業績，並提供了業務最新情況。
2024年第一季度和最近幾周的亮點包括：
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| · | 在國王學院醫院安裝了英國第一個TAEUS系統以進行臨牀評估。倫敦國王學院醫院NHS基金會信託基金（KCH）是英國國家衞生服務的主要卓越中心之一。KCH將在一項臨牀研究中使用ENDRA的TAEUS肝臟系統，將其肝臟脂肪評估的準確性與核磁共振成像進行比較。這項研究預計將包括大約75名受試者，旨在為評估TAEUS技術的性能提供基本數據。 |
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| · | ENDRA正在與美國食品藥品監督管理局（FDA）密切合作，以實現TAEUS系統從頭應用的臨牀要求的一致性。自2023年第四季度以來，ENDRA已與該機構進行了多次互動，並提供了有關其技術和歷史臨牀測試的更多信息。為了推進審查過程並進一步調整預期，以最終取得成功的監管結果，ENDRA已提交了一份全面的一攬子計劃供FDA考慮，並計劃在2024年第二季度舉行一次以臨牀要求為重點的面對面提交前會議。 |
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| · | 將知識產權組合擴展到全球已頒發的80項專利。在2024年第一季度和最近幾周，ENDRA又獲得了八項專利，其中四項在歐洲，四項在中國。該公司正在積極探索非核心適應症的許可機會，例如在外科手術期間監測組織温度，以增加其不斷增長的知識產權組合的價值。 |
“我們期待與美國食品藥品管理局舉行提交前會議，以期在臨牀研究設計和統計分析計劃上達成一致。我們一直在與包括生物統計學家、影像和肝臟專家在內的多位專家一起精心準備，以確保與美國食品藥品管理局保持一致。ENDRA董事長兼首席執行官弗朗索瓦·米歇隆説，我們的提交前一攬子計劃包括歷史臨牀績效數據，用於為擬議的臨牀研究設計提供依據，這是一項以統計為依據的前瞻性多中心臨牀試驗。“我們仍然致力於通過美國監管程序推進TAEUS，將其作為評估肝脂肪的有效非侵入性工具。”
2024 年第一季度財務業績
2024年第一季度的運營支出為280萬美元，而2023年第一季度為290萬美元。減少的主要原因是研發費用減少。
2024年第一季度的淨虧損為280萬美元，合每股虧損0.26美元，而2023年第一季度的淨虧損為290萬美元，合每股虧損0.93美元。
截至2024年3月31日，現金及現金等價物為110萬美元。
電話會議和網絡直播
管理層將在美國東部時間今天下午 4:30 主持電話會議和網絡直播，討論這些結果，介紹公司近期發展的最新情況並回答問題。
鼓勵參與者使用此鏈接預註冊電話會議。預註冊的呼叫者將獲得一個唯一的PIN碼，可以立即訪問電話並繞過直播接線員。參與者可以隨時註冊，包括通話開始之前和之後。無法預註冊的人可以撥打（844）868-8846（美國）或（412）317-5465（國際）參加。也可以在ENDRA的投資者關係頁面和此處觀看電話會議的網絡直播。
撥打（877）344-7529（美國）或（412）317-0088（國際）並提供密碼8128350，即可在2024年5月21日之前進行電話重播。在電話會議直播結束大約一小時後，將從此處開始重播網絡直播。
ENDRA 生命科學公司簡介
ENDRA 生命科學是熱聲增強超聲 (TAEUS) 的先驅®），一項開創性的技術，其組織特徵與核磁共振成像類似，但為 1/40第四 患者護理的費用和地點。TAEUS® 旨在與當今全球使用的 700,000 多套超聲波系統協同工作。TAEUS® 最初專注於測量肝臟中的脂肪，以此作為評估和監測脂肪肝病（SLD）（前身為NAFLD-NASH）的一種手段。脂肪變性肝病是一種影響全球20多億人的慢性肝病譜系，目前尚無實用的診斷工具。除了肝臟之外，ENDRA還在探索TAEUS的其他幾種臨牀應用®，包括以能量為基礎的外科手術期間組織温度的可視化。欲瞭解更多信息，請訪問 www.endrainc.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中所有不基於歷史事實的陳述均為1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述基於某些假設，描述了我們未來的計劃、戰略和預期，通常可以通過使用 “近似”、“預測”、“嘗試”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“未來”、“目標”、“希望”、“打算”、“可能”、“潛力”、“潛力”、“打算”、“可能”、“潛力”、“潛力”、“未來”、“目標”、“希望”、“打算”、“可能”、“潛力”、“潛力”、“” 項目”、“尋求”、“應該”、“將” 或其他類似條款（包括前述任何條款的否定條款），儘管一些前瞻性陳述的表達方式有所不同。ENDRA前瞻性陳述的示例包括：對未來事件發生的時間及其開發工作的預期結果的估計，包括提交和收到所需的監管批准以及產品發佈和銷售的時間；與未來財務狀況和預計成本和收入有關的陳述；對ENDRA業務戰略的預期；以及有關ENDRA尋找和維持發展合作伙伴能力的聲明。前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異，其中包括：籌集額外資金以繼續經營的能力；及時或根本獲得在某些市場銷售ENDRA醫療器械所需的監管批准的能力；開發商業上可行技術的能力及其對第三方設計和製造其產品的依賴；ENDRA保持遵守納斯達克上市標準的能力；ENDRA對其高級管理團隊的依賴；市場對ENDRA技術的接受程度及其行業競爭的數量和性質；ENDRA保護其知識產權的能力；以及該公司最新的10-K表年度報告和隨後的10-K表季度報告的風險因素和管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析部分中描述的其他風險和不確定性向證券公司提交的問卷和交易委員會。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至發佈之日，除非法律另有規定，否則ENDRA沒有義務更新任何此類前瞻性陳述以反映實際業績或預期變化。
公司聯繫人：
伊琳娜·佩斯特里科娃
財務高級董事
investors@endrainc.com
www.endrainc.com
投資者關係聯繫人：
伊馮娜·布里格斯
LHA 投資者關係
(310) 691-7100
ybriggs@lhai.com
[財務表如下]
ENDRA 生命科學公司
簡明合併資產負債表
|
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| 3月31日 |
|
| 十二月 31, |
| ||
| 資產 |
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 流動資產 |
| （未經審計） |
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| ||
| 現金 |
| $ | 1,134,701 |
|
| $ | 2,833,907 |
|
| 預付費用 |
|
| 135,821 |
|
|
| 198,905 |
|
| 流動資產總額 |
|
| 1,270,522 |
|
|
| 3,032,812 |
|
| 非流動資產 |
|
|
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|
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|
| 庫存 |
|
| 2,711,923 |
|
|
| 2,622,865 |
|
| 固定資產，淨額 |
|
| 111,470 |
|
|
| 111,782 |
|
| 使用權資產 |
|
| 313,715 |
|
|
| 354,091 |
|
| 長期預付費用 |
|
| 647,085 |
|
|
| 626,610 |
|
| 其他資產 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 總資產 |
| $ | 5,060,701 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 流動負債 |
|
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|
|
|
|
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|
| 應付賬款和應計負債 |
| $ | 1,038,465 |
|
| $ | 700,754 |
|
| 租賃負債，流動部分 |
|
| 178,239 |
|
|
| 173,857 |
|
| 貸款 |
|
| - |
|
|
| 28484 |
|
| 流動負債總額 |
|
| 1,216,704 |
|
|
| 903,095 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 長期債務 |
|
|
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|
|
|
|
|
| 長期貸款 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 租賃負債 |
|
| 145,825 |
|
|
| 192,062 |
|
| 長期債務總額 |
|
| 145,825 |
|
|
| 192,062 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 負債總額 |
|
| 1,362,529 |
|
|
| 1,095,157 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| A系列可轉換優先股，面值0.0001美元；授權1萬股；已發行和流通34.976股和141.397股 |
|
| - |
|
|
| 1 |
|
| B系列可轉換優先股，面值0.0001美元；已授權1,000股；未發行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| C系列可轉換優先股，面值0.0001美元；已授權100,000股；未發行和流通股票 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，面值0.0001美元；授權80,000,000股；已發行和流通的股票分別為10,914,447和10,390,150股 |
|
| 1,092 |
|
|
| 1,039 |
|
| 額外已繳資本 |
|
| 98,402,631 |
|
|
| 97,582,868 |
|
| 應付股票 |
|
| 301 |
|
|
| 5,233 |
|
| 累計赤字 |
|
| (94,705,852) | ) |
|
| (91,930,152 | ) |
| 股東權益總額 |
|
| 3,698,172 |
|
|
| 5,658,989 |
|
| 負債和股東權益總額 |
| $ | 5,060,701 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
ENDRA 生命科學公司
簡明合併運營報表
|
|
| 三個月 已結束 |
|
| 三個月 已結束 |
| ||
|
|
| 3月31日 |
|
| 3月31日 |
| ||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 運營費用 |
|
|
|
|
|
| ||
| 研究和開發 |
| $ | 1,041,526 |
|
| $ | 1,391,314 |
|
| 銷售和營銷 |
|
| 238,660 |
|
|
| 181,616 |
|
| 一般和行政 |
|
| 1,500,355 |
|
|
| 1,366,398 |
|
| 運營費用總額 |
|
| 2,780,541 |
|
|
| 2,939,328 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 營業虧損 |
|
| (2,780,541) | ) |
|
| (2,939,328) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他開支 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入（支出） |
|
| 4,841 |
|
|
| (3,418) | ) |
| 其他支出總額 |
|
| 4,841 |
|
|
| (3,418) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前運營虧損 |
|
| (2,775,700 | ) |
|
| (2,942,746 | ) |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
| 所得税準備金 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 淨虧損 |
| $ | (2,775,700 | ) |
| $ | (2,942,746 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
| $ | (0.26) | ) |
| $ | (0.93) | ) |
|
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|
|
|
|
|
|
| 加權平均普通股——基本股和攤薄後普通股 |
|
| 10,804,625 |
|
|
| 3,169,103 |
|
ENDRA 生命科學公司
簡明合併現金流量表
|
|
| 三個月 已結束 |
|
| 三個月 已結束 |
| ||
|
|
| 3月31日 |
|
| 3月31日 |
| ||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 來自經營活動的現金流 |
|
|
|
|
|
| ||
| 淨虧損 |
| $ | (2,775,700 | ) |
| $ | (2,942,746 | ) |
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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|
|
| 折舊和攤銷 |
|
| 15,300 |
|
|
| 34,516 |
|
| 註銷固定資產 |
|
| 8,808 |
|
|
| - |
|
| 庫存儲備 |
|
| 142,733 |
|
|
| - |
|
| 股票補償費用 |
|
| 317,497 |
|
|
| 237,279 |
|
| 使用權資產的攤銷 |
|
| 40,376 |
|
|
| 36,526 |
|
| 償還債務的收益 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 運營資產和負債的變化： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 減少預付費用 |
|
| 42,609 |
|
|
| 132,002 |
|
| 庫存增加 |
|
| (231,791) | ) |
|
| (90,632 | ) |
| 應付賬款和應計負債的增加 |
|
| 337,711 |
|
|
| 122,737 |
|
| 租賃負債減少 |
|
| (41,855) | ) |
|
| (36,529) | ) |
| 用於經營活動的淨現金 |
|
| (2,144,312 | ) |
|
| (2,506,847) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 來自投資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 購買固定資產 |
|
| (27,000 | ) |
|
| (27,000 | ) |
| 出售固定資產的收益 |
|
| 3,204 |
|
|
| - |
|
| 用於投資活動的淨現金 |
|
| (23,796) | ) |
|
| (27,000 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 來自融資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 發行普通股的收益 |
|
| 419,967 |
|
|
| - |
|
| 行使認股權證的收益 |
|
| 77,419 |
|
|
| - |
|
| 償還貸款 |
|
| (28,484) | ) |
|
| - |
|
| 融資活動提供的淨現金 |
|
| 468,902 |
|
|
| - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金淨減少 |
|
| (1,699,206) | ) |
|
| (2,533,847) | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金，期初 |
|
| 2,833,907 |
|
|
| 4,889,098 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金，期末 |
| $ | 1,134,701 |
|
| $ | 2,355,251 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金項目的補充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 已付利息 |
| $ | 8,801 |
|
| $ | - |
|
| 繳納的所得税 |
| $ | - |
|
| $ | - |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 非現金項目的補充披露 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 應付股票股息 |
| $ | (4,932) | ) |
| $ | (2,381) | ) |
| 使用權資產 |
| $ | 313,715 |
|
| $ | 469,290 |
|
| 租賃責任 |
| $ | 324,064 |
|
| $ | 481,618 |
|
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