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（委員會檔案
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（美國國税局僱主身份證明
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（公司成立的州或其他司法管轄區）
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數字） | 不。） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） | |
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根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信
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根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料
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根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信
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根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信
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每個班級的標題
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交易品種
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註冊的每個交易所的名稱
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這個
（納斯達克全球精選市場）
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在試驗中評估的所有劑量水平下，KP1077 的耐受性良好，包括每日最高劑量 320 mg，無論給藥方案如何：每日一次（QD）或每日兩次（BID）。
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o
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不良事件 (AE) 與其他哌醋甲酯產品相似
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最常見的不良反應包括失眠、頭痛、焦慮、食慾不振和噁心
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大多數不良反應發生在滴定期間，為輕度，未導致早期停藥
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根據兩個給藥方案的兩週開放標籤（OL）滴定期內ESS與基線的變化來評估，KP1077 對EDS產生了具有臨牀意義的改善。
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o
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在接受OL治療5周後，ESS的平均總分下降了約9個百分點。
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在為期 7 周的治療結束時，服用 KP1077 的患者顯示出與 ESS、IHSS、SIVAS 和腦霧量表 (BFS) 基線相比具有臨牀意義的益處：
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ESS 總分平均下降了 9.4（QD）和 8.8（BID）
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IHSS 總分平均下降了 16.1（QD）和 12.3（BID）
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SIVAS 平均分數下降了 25.9（QD）和 17.2（BID）
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BFS 症狀總分平均值下降了 23.8（QD）和 22.3（BID）
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該研究成功實現了為關鍵療效試驗的設計提供關鍵信息的目標，次要療效終點的結果支持啟動 KP1077 的三期試驗。
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在夜間服用 SDX 後，SDX 衍生的 d-mph 的峯值暴露發生在第二天早上，與早上劑量相比，醒來時的暴露量更高。
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暴露延遲可能是由於腸道運輸時間較長以及夜間睡眠時間腸道活動減少所致。
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延遲暴露支持患有 EDS 和睡眠慣性（早上難以醒來）的 IH 患者在夜間給藥 SDX。
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展品編號
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描述
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99.1
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2024 年 6 月 3 日的新聞稿。
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104
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）
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Zevra Therapeutics,.
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日期：2024 年 6 月 3 日
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來自：
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/s/ Timothy J. Sangiovanni
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Timothy J. Sangiovanni，註冊會計師
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高級副總裁、公司財務總監
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