附錄 99.1

自本當前報告發布之日起 ，Structure Therapeutics Inc.（“公司”）更新和補充了其於2024年3月8日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告（“年度 報告”）中披露的風險因素，並由公司 季度期10-Q表季度報告中披露的風險因素進行了補充和更新截至2024年3月31日止於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交了季度報告（“季度報告”），其中包含以下 風險因素。如果公司年度報告或季度報告中披露的任何風險因素確實發生，其業務、 前景、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響，其美國存托股票的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。公司年度報告和季度報告中描述的 風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道 或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、前景、經營 業績和財務狀況產生重大不利影響。下文使用的未定義的大寫術語的定義如年度報告 和季度報告中所述。

與候選產品的發現、開發 和監管部門批准相關的風險

臨牀和臨牀前藥物開發 涉及漫長而昂貴的過程，時間表和結果不確定。先前的臨牀試驗和臨牀前研究的結果 不一定能預測未來的結果，如果有的話，可能並不樂觀，或者及時獲得監管部門的批准。

臨牀藥物開發 成本高昂，可能需要很多年才能完成，其結果本質上是不確定的。如果有的話，我們的臨牀試驗可能無法按計劃進行，也可能無法按計劃完成，並且在臨牀前研究或臨牀試驗過程中的任何時候都可能失敗。 例如，我們依靠非人類靈長類動物（“NHP”）的可用性來進行某些臨牀前研究， 在提交研究性新藥申請（“IND”）和啟動臨牀開發之前，我們必須 完成這些研究。 目前全球範圍內可用於藥物研發的NHP短缺。這導致我們的臨牀前 研究獲得NHP的成本急劇增加，如果短缺持續下去，還可能導致我們的開發時間表延遲。儘管 臨牀前或臨牀結果令人鼓舞，但任何候選產品都可能在臨牀前或臨牀開發的任何階段意外失敗。我們行業候選產品的 歷史失敗率很高。此外，候選產品的臨牀試驗或臨牀前研究 的結果可能無法預測候選產品的後續臨牀試驗結果，臨牀 試驗的中期結果不一定代表最終結果。例如，在 2023 年 12 月，我們報告了 為期 12 周的 2a 期臨牀試驗的頭條和中期數據，該試驗的重點是 GSBR-1290 在總共 94 名參與者中的安全性和耐受性，其中包括 60 名隨機分為 GSBR-1290 的參與者 。結果顯示，GSBR-1290 的耐受性總體良好，沒有與治療相關的SAE，肥胖症患者沒有與不良事件相關的停藥，T2DM 中只有一次與不良事件相關的停藥。此外，GSBR-1290 顯示 T2DM 中 12 周時血紅蛋白 A1c 和體重顯著降低。我們在 2024 年 6 月進一步報告了 2a 期肥胖隊列 的正面數據，其中 GSBR-1290 在 12 周內實現了具有臨牀意義且具有統計學意義的 體重平均降低 6.2%，並且在每天重複給藥高達 120 毫克後，顯示出普遍良好的安全性和耐受性結果。由於這些結果的初步性質以及研究的持續時間和樣本數量，這些結果不一定 表示我們未來 GSBR-1290 臨牀試驗的結果，也可能無法與其他減肥產品或候選產品 ，包括其他口服選擇性 GLP-1RA 進行比較。此外，考慮到2a期肥胖隊列的規模，減肥的主要療效 終點是使用LSM計算的，並使用重複的 測量的混合模型根據主要療效估計值進行了分析。這意味着我們借鑑了所有可用數據，包括來自在12周時未隨訪的患者的數據。該模型根據繼續研究且具有相似基線特徵 （隱式估計）的患者估計 缺失數據的患者的反應。儘管臨牀前研究和初步臨牀試驗取得了進展，但處於臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法顯示出所需的安全性和有效性特徵 。特別是，儘管我們已經或正在對我們的候選產品進行某些臨牀前研究，但這些研究對未來人體試驗 的預測價值有限，尤其是在動物模型不太發達的適應症中。

即使我們的臨牀試驗 已經完成，結果也可能不足以獲得我們的候選產品的上市批准。在基於臨牀前研究和早期臨牀試驗的 臨牀試驗中，觀察到意想不到的結果並不少見，儘管早期結果非常令人鼓舞，但許多候選產品 在臨牀開發中還是失敗了。此外，臨牀前和臨牀數據可能容易受到不同的 解釋和分析的影響。儘管在早期的研究中取得了令人鼓舞的結果，但生物製藥行業的許多公司在臨牀開發 方面還是遭受了重大挫折。此外，在某些情況下，外部專家或監管機構不同意這些公司對早期臨牀前研究或臨牀試驗的數據和結果的看法和解釋。當我們 研究 GSBR-1290 中是否有 T2DM 和肥胖症以及 ANPA-0073 對 IPF 時，我們可能會遇到新的和不可預見的困難。同樣，我們未來可能開發的任何 候選產品都可能無法從臨牀前進展到1期臨牀開發。出於上述原因， 我們無法確定我們正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究是否會成功。上述任何事件 都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

在開始 、完成、終止或暫停我們計劃的臨牀試驗方面遇到的任何困難或延誤都可能導致我們成本增加，延遲或限制我們 的創收能力，並對我們的商業前景產生不利影響。

為了獲得 FDA 批准 來銷售我們的候選產品，我們必須證明我們的候選產品在人體中的安全性和有效性，使得 FDA 滿意 。為了滿足這些要求，我們必須進行充分且控制良好的臨牀試驗。此外，在我們 啟動任何候選產品的臨牀試驗之前，作為IND或類似監管文件的一部分，我們必須將臨牀前研究的結果以及其他信息，包括有關候選產品化學、製造和控制 以及我們提議的臨牀試驗方案的信息，作為IND或類似監管文件的一部分，我們還必須向外國監管機構提交類似的 申請，以進行美國以外的臨牀試驗各州。我們計劃在 2024 年第三季度向美國食品藥品管理局提交 我們計劃在 2024 年第三季度進行的 GSBR-1290 慢性體重管理的 2b 期研究，並且需要獲得美國食品和藥物管理局的補貼 才能啟動這項計劃中的研究。

臨牀測試費用昂貴， 耗時且存在不確定性。進行臨牀前研究和臨牀試驗是一個漫長、耗時且昂貴的過程。時間長度可能因程序的類型、複雜性和新穎性而有很大差異，通常每個程序 可能為幾年或更長時間。與我們直接進行臨牀前研究的項目相關的延誤可能會導致 我們產生額外的運營費用。

臨牀試驗可能無法按計劃進行或按計劃完成（如果有的話）。例如，2023 年 9 月，我們報告稱，在影響了 GSBR-1290 2a 期研究的肥胖隊列（120 mg 劑量水平）的臨牀部位出現了數據收集遺漏 ，在最後（第 12 周）就診時，沒有為 40 名註冊參與者中的 24 名收集體重 。其他安全和實驗室評估是在所有就診時進行的 ，包括根據協議進行的第 12 周就診。我們已經完成了2a期 肥胖隊列中其他參與者的註冊，以取代未收集12周體重數據的參與者。替代參與者將遵循相同的研究 方案，滴定方案或目標劑量（每天一次給藥時為 120 mg）不變。但是，由於此次數據收集 遺漏，我們在2023年12月報告了2a期中期肥胖隊列數據，並於2024年6月報告了為期12周的完整肥胖隊列數據。

可能阻礙 成功完成或及時完成臨牀開發的事件包括：

如果我們、進行此類試驗的機構的 IRB、針對此類試驗的數據 安全監測委員會或者美國食品和藥物管理局或適用的外國當局暫停或終止臨牀試驗，我們也可能會遇到延誤 。此類機構可能會因多種因素實施此類暫停 或終止臨牀試驗，包括未能按照監管要求 或我們的臨牀方案進行臨牀試驗、美國食品和藥物管理局或適用的外國機構檢查臨牀試驗運營或試驗場所導致 實施臨牀擱置、不可預見的安全問題或不良副作用、未能證明使用 藥物有益、政府法規或行政法規發生變化採取行動或缺乏足夠的資金繼續臨牀試驗。此外， 監管要求和政策可能會發生變化，我們可能需要修改臨牀試驗方案以適應這些變化。 修正案可能要求我們將臨牀試驗方案重新提交給IRB進行重新審查和批准，這可能會影響臨牀試驗的成本、 時機或成功完成臨牀試驗。

此外，在國外進行臨牀 試驗，就像我們對候選產品所做的那樣，會帶來額外的風險，可能會延遲我們的臨牀 試驗的完成。這些風險包括由於醫療保健服務或文化習俗的差異 導致外國入組患者未能遵守臨牀方案、管理與外國監管要求相關的額外行政負擔、 以及與這些外國相關的政治、貨幣兑換和其他經濟風險。如果隔離阻礙患者行動或中斷醫療服務，則研究人員和患者 可能無法遵守臨牀試驗方案。同樣，我們 招募和留住患者、主要研究人員和現場工作人員的能力，這反過來可能會對我們的臨牀試驗 運營產生不利影響。此外，由於聯邦或州政府、僱主 和其他與公共衞生問題相關的旅行限制、隔離或社交距離協議，我們可能會中斷關鍵臨牀試驗活動，例如臨牀試驗場所監測。在滿足正在進行和計劃中的臨牀試驗的預期時間表 方面，我們已經面臨並將繼續面臨延遲。我們的患者入組和供應鏈出現延誤的直接原因是 COVID-19 影響了我們的供應商及時製造和運送某些用品，例如試劑和其他實驗室消耗品，以及 是上文討論的臨牀場所遺漏數據收集所致。這些延誤以前曾影響過並將來可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生不利影響。

任何無法成功完成 臨牀前和臨牀開發的行為都可能給我們帶來額外的成本或削弱我們從未來 產品銷售以及監管和商業化里程碑中創造收入的能力。此外，如果我們對候選產品 進行製造或配方變更，我們可能需要進行額外的測試，以將修改後的候選產品與早期版本聯繫起來。例如，為了促進 潛在的商業規模生產，我們預計將從用於早期臨牀 試驗的候選產品的膠囊配方過渡到後期臨牀試驗中的片劑配方，包括添加賦形劑。儘管這些配方過渡 在小分子候選藥物中很常見，但我們不能保證在橋接 研究或對製造過程進行必要的變更時不會遇到延遲或意想不到的結果。臨牀試驗的延遲還可能縮短 如果獲得批准，我們可能擁有將候選產品商業化的專有權利的任何期限，或者允許我們的競爭對手在我們之前將類似產品 推向市場，這可能會損害我們成功將候選產品商業化的能力，並可能損害我們的業務、 財務狀況、經營業績和前景。

與我們依賴第三方相關的風險

我們依賴第三方製造 我們的候選產品，用於臨牀前和臨牀開發，並預計在可預見的將來將繼續這樣做。 對第三方的這種依賴增加了我們無法以可接受的成本提供足夠數量的候選產品或產品或此類數量的 的風險，這可能會延遲、阻止或損害我們的開發或商業化工作。

我們不擁有或經營 製造設施，也沒有計劃建立自己的臨牀或商業規模製造能力。我們依賴並預計 將繼續依賴第三方來製造我們的候選產品和相關原材料，用於臨牀前和臨牀 開發，如果我們的任何候選產品獲得上市批准，則用於商業製造。這種依賴性增加了 的風險，即如果獲得批准，我們將沒有足夠數量的候選產品或產品，或者沒有足夠數量的 成本或質量，這可能會延遲、阻礙或損害我們的開發或商業化工作。我們的候選產品的活性藥物成分 和藥物產品目前由單一來源供應商，即無錫AppTec的子公司WuXi STA 提供，我們預計在可預見的將來將依賴該供應商。但是，某些中國生物技術公司和首席營銷官可能會受美國政府的立法、貿易限制、制裁和其他監管要求的約束，這可能會限制 甚至禁止我們與此類實體合作的能力，從而有可能中斷對我們的材料供應。例如，美國眾議院最近提出的 生物安全法案，以及美國參議院一項基本相似的法案， 的目標是向使用特定指定中國生物技術 公司的設備和服務的實體簽訂的合同、補助金和貸款，這些公司目前包括藥明康德和藥明生物製劑及其各自的某些子公司和附屬公司，並授權 美國政府納入其他中國生物技術令人擔憂的公司。眾議院目前版本的《生物安全法》針對在 生效日期至 2032 年 1 月 1 日之前與指定的關注生物技術公司簽訂的合同或協議提供了 一項祖先條款。鑑於當前的立法環境，《生物安全法》或 其條款成為法律的路徑和時機尚不確定。如果 BIOSECURE 法案或其條款與目前提議的 條款一起成為法律，我們預計此類祖先條款將留出足夠的時間來確定和執行與替代製造商 的協議（如有必要）。除了 BIOSECURE 法案外，適用於我們當前和任何未來供應商的任何其他行政行動、立法行動或潛在制裁都可能對我們與此類供應商的關係產生重大影響。美國執行機構 有能力在各種政府禁止和限制方名單上指定實體和個人。根據名稱的不同， 的潛在後果可能包括全面禁止與指定方進行所有交易或交易，或有限 禁止與指定方進行某些類型的活動，例如出口和融資活動。如果任何當前或未來的 供應商被列入任何美國政府禁運方名單，這種指定可能會影響並可能限制我們與此類供應商的合作 。我們已經與中國境外的替代供應商或製造商 簽訂合同，或正在與他們簽訂合同，為候選產品提供我們的活性藥物成分和藥品。儘管我們認為我們當前的 製造計劃將為我們提供此類供應的替代來源，但存在一種風險，即如果供應中斷，或者此類替代來源提供的原料質量不符合我們的規格，則將導致我們的供應鏈延誤， 增加藥品的製造成本，這可能會對我們的業務造成重大損害。

Furthermore, we do not have complete control over all aspects of the manufacturing process of, and are dependent on, our contract manufacturing partners for compliance with cGMP regulations for manufacturing both active drug substances and finished drug products. Third-party manufacturers may not be able to comply with cGMP regulations or similar regulatory requirements outside of the United States. If our contract manufacturers cannot successfully manufacture material that conforms to our specifications and the strict regulatory requirements of the FDA and others, they will not be able to secure and/or maintain marketing approval for their manufacturing facilities. In addition, we do not have control over the ability of our contract manufacturers to maintain adequate quality control, quality assurance and qualified personnel. If the FDA or an applicable foreign authority does not approve these facilities for the manufacture of our product candidates or if the FDA or applicable foreign authority, withdraws any such approval in the future, we may need to find alternative manufacturing facilities, which would significantly impact our ability to develop, obtain marketing approval for or market our product candidates, if approved. Our failure, or the failure of our third-party manufacturers, to comply with applicable regulations could result in sanctions being imposed on us, including fines, injunctions, civil penalties, delays, suspension or withdrawal of approvals, license revocation, seizures or recalls of product candidates or drugs, operating restrictions and criminal prosecutions, any of which could significantly and adversely affect supplies of our product candidates or drugs and harm our business and results of operations.