假的0001888886真的00018888862024-06-032024-06-030001888886GPCR:American Deportary Shares adseach 代表三股普通股每位普通股每位普通股會員 0.00012024-06-032024-06-030001888886GPCR:普通股每股每股0.0001美元2024-06-032024-06-03iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票

 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

 

8-K 表格

 

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

 

報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 6 月 3 日

 

 

 

Structure Therap

(註冊人的確切姓名在其 章程中指定)

 

 

 

開曼羣島   001-41608   98-1480821

(州或其他司法管轄區)

公司註冊的)

 

(委員會

文件號)

 

(國税局僱主

證件號)

 

蓋特威大道 601 號, 900 套房

南舊金山, 加利福尼亞

  94080
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

(註冊人的電話號碼,包括區號):(628) 229-9277

 

不適用

(如果自 上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)

 

 

 

如果 的申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框(見一般指示 A.2. 見下文):

 

¨ 根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

 

¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信

 

¨ 根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信

 

根據該法 第 12 (b) 條註冊的證券:

 

    每個交易所的名稱    
每個班級的標題   交易品種   在哪個註冊的
美國存托股(ADS),每股代表三股普通股,面值為每股普通股0.0001美元   GPCR   納斯達全球市場
         
普通股,面值每股0.0001美元*     納斯達全球市場*

 

* 不用於交易,但僅與 美國存托股份的註冊有關

 

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券 交易法》(本章第240.12b-2條)第12b-2條所定義的新興成長型 公司。

 

新興成長型公司 x

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記註明 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務 會計準則。 ¨

 

 

 

 

 

項目 8.01 其他活動。

 

Structure Therapeutics Inc.(“公司”)正在以8-K表格提交本最新報告,以更新先前在向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中 提供的以下披露:

 

(a) 公司正在更新其於2024年3月8日向美國證券交易委員會 提交的截至2023年12月31日年度的10-K表年度報告(“年度報告”)中在 “第1項” 下的披露。業務 — 概述 — 我們的主要 GPCR 項目 — GLP-1R 信號通路和靶生物學概述” 如下:

 

“ 六種上市的 GLP-1R 和 GLP-1R/GIPR 激動劑是合成肽,包括諾和諾德銷售的利拉魯肽和西瑪魯肽;禮來公司銷售的 度拉魯肽和替西拉肽;主要由阿斯利康公司(“阿斯利康”)銷售的艾塞那肽;以及利西那肽 由賽諾菲。根據全球數據,這六種 GLP-1R 和 GLP-1R/GIPR 肽獲準用於 2 型糖尿病(“T2DM”) 和肥胖症在 2023 年共創造了約 359 億美元的全球銷售額,預計到 2027 年將達到 859 億美元 .”

 

(b) 公司正在更新和補充公司於2024年5月9日向美國證券交易委員會提交的年度報告和截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告(“季度報告”)中的風險因素,其風險因素 載於本報告附錄99.1,並以引用方式納入此處。

 

前瞻性陳述

 

這份 表8-K最新報告包含有關公司及其行業的前瞻性陳述,這些陳述涉及重大風險 和不確定性。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述, 包括但不限於有關獲準用於 T2DM 和肥胖症的肽的全球預計銷量、公司 的未來計劃和前景、對 GSBR-1290 安全性、有效性、耐受性的任何預期(包括基於公司 2a 期肥胖研究的臨牀 最新情況)的陳述,以及其他正在開發的候選藥物以及 GSBR-1290 的能力治療 T2DM、 肥胖症或相關適應症,計劃提交和啟動臨牀試驗、啟動或完成方面的潛在困難或延遲、 或終止或暫停公司計劃中的臨牀試驗及其對公司商業前景的影響、 任何法規對公司依賴第三方生產候選產品的影響以及 公司獲得替代供應來源的能力。此外,當或如果在本表8-K的當前報告中使用 “可能”、“可以”、“應該”、“預期”、“相信”、“估計”、 “期望”、“打算”、“打算”、“計劃”、“預測” 等詞語及其變體,因為 與公司相關的類似表述及其變體,可能會識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現的保證。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但 公司無法保證此類預期會被證明是正確的。請讀者注意,由於各種風險和不確定性,包括但不限於與公司基於關鍵功效和安全數據的初步分析報告的 topline 業績相關的風險和不確定性,實際業績、活動水平、 安全、業績或事件和情況可能與公司前瞻性 陳述中表達或暗示的結果存在重大差異,此類數據可能會在 之後發生變化全面審查與臨牀試驗和此類標題相關的數據數據可能無法準確反映臨牀試驗的完整結果 、研究時間長短和樣本量導致的結果的初步性質以及早期臨牀 試驗的結果不一定能預測未來的結果,包括使用最小二乘均值和混合模型進行重複 測量的結果,該模型使用所有可用數據,包括來自12周未隨訪的患者的數據,並估計 缺失數據的患者的情況根據繼續研究並有類似情況的患者做出反應基線特徵(隱含估計)、 在提交或啟動、註冊和完成公司計劃中的第二階段試驗時可能出現的延遲,包括 公司在啟動計劃中的2b期試驗之前需要獲得美國食品和藥物管理局的津貼、公司 推進 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候選療法、獲得監管部門批准並最終 將其商業化的能力、競爭產品或限制商業的方法公司 候選產品的價值、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、公司為開發活動 提供資金和實現發展目標的能力、任何全球疫情、通貨膨脹、供應鏈問題、利率上升和未來銀行 倒閉對公司業務的影響、其保護其知識產權的能力以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性 包括其季度報告以及公司可能從 起向美國證券交易委員會提交的未來報告到時候。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日, 基於管理層截至該日的假設和估計。除非法律要求,否則公司沒有義務更新此類聲明 以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

 

 

 

 

項目 9.01 財務報表和附錄。

 

(d) 展品。

 

展覽

沒有。

 

描述

     
99.1   更新的風險因素
     
104   封面交互式數據文件(嵌入在 內聯 XBRL 文檔中)

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求, 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

  Structure Therap
     
日期:2024 年 6 月 3 日 來自: /s/ 雷蒙德·史蒂文斯
    雷蒙德·史蒂文斯博士
    首席執行官